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冷藏冷庫(kù)管理制度及流程篇一
一、目的：
規(guī)范藥品冷鏈貯藏及運(yùn)輸管理，以保證藥品的有效性及安全性。
二、適用范圍：
用于在貯藏及運(yùn)輸過(guò)程中有特殊溫度要求的藥品（冷鏈藥品）。
三、相關(guān)責(zé)任：
冷庫(kù)管理員、冷鏈運(yùn)輸人員等
四、制定依據(jù)：
依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
五、制度內(nèi)容：
1、冷鏈藥品說(shuō)明
1.1冷藏藥品是指對(duì)藥品貯藏、運(yùn)輸過(guò)程中有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品。
1.2冷藏是指溫度符合2℃～8℃的貯藏及運(yùn)輸條件。
1.3冷凍是指溫度符合-2℃及以下的貯藏及運(yùn)輸條件。
1.4冷鏈?zhǔn)侵咐洳厮幤返葴囟让舾行运幤?，從生產(chǎn)企業(yè)成品庫(kù)到使用前的整個(gè)儲(chǔ)存、流通過(guò)程都必須處于規(guī)定的溫度環(huán)境下，以保證藥品質(zhì)量的特殊供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)。
1.5控溫系統(tǒng)包括主動(dòng)控溫系統(tǒng)和被動(dòng)控溫系統(tǒng)。主動(dòng)控溫系統(tǒng)是指帶有機(jī)電儀表元器件控制溫度的設(shè)施設(shè)備，通過(guò)程序運(yùn)行來(lái)調(diào)節(jié)、控制藥品的貯藏、運(yùn)輸溫度在設(shè)定的范圍內(nèi)。被動(dòng)控溫系統(tǒng)是指通過(guò)非機(jī)電式方法控制溫度的設(shè)備，如保溫箱等。
2人員培訓(xùn)管理
2.1冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、裝箱、發(fā)運(yùn)、使用中各環(huán)節(jié)所涉及的操作人員都應(yīng)經(jīng)過(guò)公司質(zhì)量管理部門(mén)和儲(chǔ)運(yùn)部的培訓(xùn)，熟悉冷鏈基礎(chǔ)知識(shí)、所經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的溫、濕度敏感性特點(diǎn)、產(chǎn)品分銷(xiāo)特點(diǎn)等冷鏈管理內(nèi)容。
2.2保溫箱的操作、使用、維護(hù)等人員必須經(jīng)過(guò)公司質(zhì)量管理部的操作規(guī)程及蓄冷劑預(yù)冷條件等專(zhuān)業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)。
2.3冷鏈管理中所涉及的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的使用、溫濕度記錄儀的使用等，應(yīng)配備達(dá)到規(guī)定要求的學(xué)歷或相關(guān)專(zhuān)業(yè)，設(shè)專(zhuān)職崗位人員，并進(jìn)行相關(guān)的操作培訓(xùn)。
2.4從事冷藏藥品收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，必須接
受冷藏藥品的貯藏、運(yùn)輸、突發(fā)狀況應(yīng)急處理等培訓(xùn)后方可上崗。
2.5質(zhì)量管理部建立操作人員和管理人員培訓(xùn)計(jì)劃，并定期進(jìn)行培訓(xùn)并進(jìn)行培訓(xùn)效果的考核。
3冷藏藥品收貨、驗(yàn)收管理
3.1冷藏藥品的收、發(fā)貨及裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在公司指定的區(qū)域，并符合2-8度的溫度要求，不得置于陽(yáng)光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周?chē)h(huán)境溫度的位置。
3.2收貨時(shí)應(yīng)檢查藥品運(yùn)輸途中的實(shí)時(shí)溫度記錄，并用紅外線溫度探測(cè)器檢測(cè)其溫度。
3.3冷藏藥品收貨時(shí)，應(yīng)索取運(yùn)輸交接單，做好實(shí)時(shí)溫度記錄，并簽字或蓋章確認(rèn)。有多個(gè)交接環(huán)節(jié)，每個(gè)交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。
3.4冷藏藥品從收貨區(qū)轉(zhuǎn)移到符合溫度要求的待驗(yàn)區(qū)的時(shí)間，冷藏藥品應(yīng)在10分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在 5分鐘內(nèi)。
3.5驗(yàn)收應(yīng)在冷藏環(huán)境下進(jìn)行，驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)迅速將其轉(zhuǎn)到該藥品說(shuō)明書(shū)中所規(guī)定的貯藏環(huán)境中。
3.6對(duì)退回的藥品，接收人應(yīng)視同收貨，嚴(yán)格按3.1、3.2、3.3、3.4、3.5進(jìn)行操作，并做好記錄，必要時(shí)送檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)。
3.7冷藏藥品的收發(fā)貨及驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至少保留5年。
4冷藏藥品貯藏、養(yǎng)護(hù)管理
4.1冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說(shuō)明書(shū)上規(guī)定的貯藏溫度要求。
4.2貯藏冷藏藥品時(shí)應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號(hào)分類(lèi)碼放。藥品碼放應(yīng)留有一定的距離。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不少于30厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)控溫設(shè)備的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。
4.3冷藏藥品應(yīng)按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進(jìn)行在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應(yīng)先行隔離，暫停發(fā)貨，做好記錄，及時(shí)送檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)，并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果處理。
4.4養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至少保留5年。
5冷藏藥品發(fā)貨管理
5.1冷藏藥品應(yīng)指定專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車(chē)工作，并選擇適
合的運(yùn)輸方式。
5.2拆零拼箱應(yīng)在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度2-8度環(huán)境下進(jìn)行。
5.3裝載冷藏藥品時(shí)，冷藏車(chē)或保溫箱應(yīng)預(yù)冷至符合藥品貯藏運(yùn)輸溫度。
5.4冷藏藥品由庫(kù)區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運(yùn)輸設(shè)備的時(shí)間，冷藏藥品應(yīng)在 10分鐘內(nèi)，冷凍藥品應(yīng)在5分鐘內(nèi)。
6冷藏藥品運(yùn)輸管理
6.1應(yīng)配備有確保冷藏藥品溫度要求的設(shè)施、設(shè)備和運(yùn)輸工具。
6.2采用保溫箱運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，與保溫箱隨性交接單上應(yīng)注明貯藏條件、啟運(yùn)時(shí)間、保溫時(shí)限等特殊注意事項(xiàng)需與交接人填寫(xiě)清楚并簽字或蓋章。
6.3采用冷藏車(chē)運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，應(yīng)根據(jù)冷藏車(chē)操作規(guī)程裝載藥品，安全送達(dá)。
6.4公司制定冷藏藥品運(yùn)輸程序。運(yùn)輸程序內(nèi)容包括出運(yùn)前通知、出運(yùn)方式、線路、聯(lián)系人、運(yùn)圖溫度記錄和異常處理方案等。
6.5運(yùn)輸人員出行前應(yīng)對(duì)保溫箱、冷藏車(chē)及相關(guān)制冷設(shè)備、溫濕度記錄儀進(jìn)行檢查，要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。在運(yùn)輸過(guò)程中，要及時(shí)查看溫度記錄顯示儀，如出現(xiàn)溫度異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)管部并做相關(guān)處置。
6.6采用保溫箱運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)至少有一個(gè)溫濕度記錄儀隨貨發(fā)運(yùn)，每種規(guī)格的冷藏箱中應(yīng)至少放置一個(gè)溫度記錄儀隨貨發(fā)運(yùn)。溫度記錄儀應(yīng)擺放在驗(yàn)證報(bào)告指定的具有代表性的位置。
6.7放置冷藏藥品不得直接接觸釋冷介質(zhì)，應(yīng)將藥品與釋冷介質(zhì)做隔離，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。
7冷藏藥品溫度控制和監(jiān)測(cè)管理
7.1冷藏藥品應(yīng)進(jìn)行24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的溫濕度記錄和監(jiān)控，記錄間隔時(shí)間設(shè)置在庫(kù)不得超過(guò) 30分鐘/次，運(yùn)輸途中不得超過(guò)5分鐘/次。
7.2冷庫(kù)應(yīng)根據(jù)公司驗(yàn)證管理制度進(jìn)行定期驗(yàn)證，保證符合藥品冷藏要求。
7.3自動(dòng)溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)可讀取存檔并進(jìn)行備份,記錄至少保存 3年。
7.4溫度報(bào)警裝置應(yīng)能在臨界狀態(tài)下報(bào)警，應(yīng)有專(zhuān)人及時(shí)處置，并做好溫濕度超標(biāo)報(bào)警情況的應(yīng)急處理并記錄在案。
7.5制冷設(shè)備的啟停溫度設(shè)置：冷藏應(yīng)在 3℃～7℃，冷凍應(yīng)在-3℃以下。
7.6冷藏車(chē)在運(yùn)輸途中要使用自動(dòng)監(jiān)測(cè)、自動(dòng)調(diào)控、自動(dòng)記錄及報(bào)警裝置，對(duì)運(yùn)
輸過(guò)程中進(jìn)行溫濕度的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄，記錄時(shí)間間隔設(shè)置不超過(guò) 5分鐘，數(shù)據(jù)可讀取。溫度記錄詳單應(yīng)當(dāng)隨藥品移交收貨方。
7.7采用保溫箱運(yùn)輸時(shí)，根據(jù)保溫箱的性能驗(yàn)證結(jié)果，在保溫箱支持的，符合藥品貯藏條件的保溫時(shí)間內(nèi)送達(dá)。
7.8應(yīng)按規(guī)定對(duì)自動(dòng)溫濕度記錄儀等設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn)，保持?jǐn)?shù)據(jù)準(zhǔn)確完好。8其他管理
8.1冷鏈設(shè)備應(yīng)建立設(shè)備檔案和清單，詳細(xì)記錄設(shè)備名稱(chēng)、生產(chǎn)廠家、購(gòu)買(mǎi)日期、使用狀況、設(shè)備來(lái)源、設(shè)備保管人、維修服務(wù)商等內(nèi)容，長(zhǎng)期保存設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)。
冷藏冷庫(kù)管理制度及流程篇二
冷藏，冷庫(kù)管理制度
一、目的
為保障庫(kù)房貨品保管安全，提高庫(kù)房工作效率和物流對(duì)接規(guī)范，制定庫(kù)房管理制度，確保物料儲(chǔ)運(yùn)安全，規(guī)范倉(cāng)庫(kù)管理，降低庫(kù)存，節(jié)約成本。
二、適用范圍
冷藏冷凍生物試劑制品倉(cāng)庫(kù)的管理人員和操作人員
三、相關(guān)規(guī)章制度
庫(kù)房管理的還壞，不僅直接影響經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，而且關(guān)系到庫(kù)有物資的安全完整，所以庫(kù)房管理至關(guān)重要，現(xiàn)制定管理制度如下：
一、冷凍，冷藏庫(kù)房作業(yè)管理
1)庫(kù)房?jī)?nèi)依商品性質(zhì)，廠商品牌規(guī)劃暫存區(qū)位置
2)每日進(jìn)出庫(kù)要輕拿輕放，同時(shí)應(yīng)整理商品，要按照進(jìn)貨日期放置整齊，檢查是否有商品解凍變質(zhì)現(xiàn)象。
3)商品庫(kù)存高度不可高于風(fēng)扇，避免傾倒與擋住風(fēng)扇，影響溫度。
4)進(jìn)入庫(kù)房須檢查安全開(kāi)關(guān)是夠正常，出庫(kù)后隨手關(guān)燈，關(guān)門(mén)（庫(kù)門(mén)要輕開(kāi)輕關(guān)）。庫(kù)門(mén)不可產(chǎn)時(shí)間打開(kāi)。
5)在庫(kù)房?jī)?nèi)須有防寒衣，鞋。
6)風(fēng)扇與地面發(fā)現(xiàn)結(jié)冰須立即清除。冷藏庫(kù)地面有隨時(shí)保持干爽，清潔。7)冷凍庫(kù)每月至少清理一次，冷藏庫(kù)每周至少清潔一次。
8)倉(cāng)庫(kù)人員必須每天3次（早，中，晚）記錄庫(kù)房溫度及電量，如有溫度異常須通知技工檢修并通知倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人。
9)非工作需要，倉(cāng)庫(kù)人員不可隨意在庫(kù)房?jī)?nèi)逗留，以免造成人員傷害，出貨完畢需立即將冷凍庫(kù)房門(mén)關(guān)閉。
10)客戶(hù)與非倉(cāng)庫(kù)部門(mén)人員，未經(jīng)許可，不得隨意進(jìn)入，如需進(jìn)入冷藏、冷凍庫(kù)，必須由倉(cāng)庫(kù)人員的陪同下方可進(jìn)入。
二、冷藏，冷凍設(shè)備清潔維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)。
1)各式冷藏，冷凍設(shè)備陳列貨品時(shí)須避免擋住出風(fēng)口及入風(fēng)口。
2)冷藏，冷凍庫(kù)房?jī)?nèi)，貨品堆放須離地面及墻面5公分以上有利空氣流通。3)嚴(yán)禁用水沖洗風(fēng)扇，以免造成短路。
4)所有管路不可任意移動(dòng)，清潔時(shí)須注意避免碰撞以防冷氣外泄。5)蒸發(fā)器散熱片非常鋒利，清洗時(shí)須戴手套，以免完成割傷。6)有異常狀況及倉(cāng)庫(kù)風(fēng)扇有異常聲音，須通知倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人
冷藏，冷庫(kù)管理是保稅倉(cāng)庫(kù)功能得以充分發(fā)揮的保障，不可有任何的疏忽和大意、倉(cāng)庫(kù)管理制度的原則和目標(biāo)是：庫(kù)容利用好、貨物周轉(zhuǎn)換快、保管質(zhì)量高，安全有保障。
冷藏冷庫(kù)管理制度及流程篇三
冷庫(kù)管理制度
1、冷庫(kù)設(shè)專(zhuān)人管理，明確責(zé)任人，并在冷庫(kù)門(mén)邊作出明顯標(biāo)示，標(biāo)示出責(zé)任人以及檢查監(jiān)督人。
2、冷庫(kù)管理人員必須遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度，遵守工作時(shí)間，服從工作安排。
3、冷庫(kù)管理人員接到發(fā)貨通知后，要檢查冷庫(kù)庫(kù)存，確定貯存位置，聯(lián)系好裝卸人員。
4、所有產(chǎn)品入庫(kù)前，要預(yù)先通知質(zhì)檢員從外觀檢查產(chǎn)品是否有異常，有無(wú)質(zhì)量問(wèn)題等情況。
5、確保檢查符合要求后，立即開(kāi)始組織入庫(kù)，做到輕拿輕放，并抽檢每件重量是否符合包裝要求。
6、冷庫(kù)內(nèi)的各類(lèi)物資要按位存放，堆放整齊，做到下有木托盤(pán)或者塑料托盤(pán)，四周不靠墻，上不靠頂棚，每批次均要有標(biāo)簽，標(biāo)明入庫(kù)時(shí)間、規(guī)格以及數(shù)量。
7、入庫(kù)的人員必須按照規(guī)定著工作裝入庫(kù)，專(zhuān)人開(kāi)關(guān)庫(kù)門(mén)。
8、運(yùn)輸用具入庫(kù)后不得在庫(kù)內(nèi)停留等待。
9、產(chǎn)品根據(jù)出庫(kù)單進(jìn)行發(fā)貨，做到先進(jìn)的產(chǎn)品要先出庫(kù)，并做好記錄和監(jiān)督。
10、每間隔兩小時(shí)檢查一次冷庫(kù)溫度，并做好記錄，夜間加強(qiáng)巡檢，發(fā)現(xiàn)溫度異常要立即報(bào)告給倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理。
11、管好庫(kù)門(mén)，產(chǎn)品進(jìn)出時(shí)要隨手關(guān)門(mén)，發(fā)現(xiàn)門(mén)損壞不能密封要及時(shí)維修，做到開(kāi)啟靈活、關(guān)閉嚴(yán)密、不逃冷氣，絕對(duì)禁止開(kāi)著冷庫(kù)門(mén)進(jìn)行作業(yè)。
12、正常使用冷庫(kù)，保證安全生產(chǎn)，防止水、汽滲入隔熱層，嚴(yán)格把好“冰、霜、水、門(mén)、燈”五關(guān)。
13、庫(kù)房的墻、地坪、門(mén)、頂棚等部位有冰、霜、水時(shí)要及時(shí)清除。
14、庫(kù)內(nèi)排管和冷風(fēng)機(jī)要及時(shí)掃霜、融霜，以提高制冷效能、節(jié)約用電。
15、冷庫(kù)內(nèi)不得堆放雜物，保持冷庫(kù)整潔有序。
16、每天要對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品進(jìn)行檢查，每周在倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理組織下進(jìn)行產(chǎn)品盤(pán)點(diǎn)，做到帳、物、標(biāo)簽數(shù)量完全吻合。
17、嚴(yán)禁無(wú)關(guān)人員進(jìn)入冷庫(kù)。
冷藏冷庫(kù)管理制度及流程篇四
餐飲服務(wù)單位 食品冷藏管理制度
1、根據(jù)食品的種類(lèi)選擇冷凍或冷藏保存食品。動(dòng)物性食品應(yīng)置于冷庫(kù)或冷凍箱中保存。果蔬菜類(lèi)食品及隨即要用的食品應(yīng)置于冷藏箱內(nèi)，在4℃左右溫度下短期保存。
2、冷庫(kù)或冰箱應(yīng)經(jīng)常檢查制冷性能，由專(zhuān)人負(fù)責(zé)定期除霜和除去冰塊，清洗和消毒，使其保持清潔，無(wú)異味、臭味。
3、進(jìn)出食品應(yīng)有記錄，做到先進(jìn)先出先用，已腐敗或不新鮮的食品不得放人冷庫(kù)或冰箱內(nèi)保存;已解凍的食品不宜再冷凍。
4、冷庫(kù)中的食品應(yīng)分類(lèi)存放，并有貨架，生熟食品不得混放，食品不得與非食品一起冷凍或冷藏，不得存放私人食品。
5、冷庫(kù)或冰箱因停電或故障導(dǎo)致儲(chǔ)存的食品解凍，在重新冷凍前要進(jìn)行清理。
冷藏冷庫(kù)管理制度及流程篇五
冷藏藥品的管理制度
起 草 人：徐蕾剛
審 核 人： 孟景舒
起草日期：2018-3-1
審核日期：2018-3-1
批準(zhǔn)日期： 2018-3-1
執(zhí)行日期：2018-3-1
一、冷藏藥品的采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、銷(xiāo)后退回、購(gòu)進(jìn)退出、質(zhì)量查詢(xún)
1.1購(gòu)進(jìn)冷藏藥品時(shí)，要與供貨單位明確適合運(yùn)輸冷藏藥品要求的冷鏈設(shè)備，確保在途質(zhì)量。
1.2 冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處，不得置于陽(yáng)光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周?chē)h(huán)境溫度的位置。
1.3 冷藏藥品收貨時(shí)應(yīng)會(huì)同驗(yàn)收員一起檢查藥品運(yùn)輸途中的實(shí)時(shí)溫度記錄，并用溫度探測(cè)器檢測(cè)其溫度。做好實(shí)時(shí)溫度記錄，并簽字確認(rèn)。1.4 冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗(yàn)區(qū)的時(shí)間應(yīng)在30分鐘內(nèi)。1.5 驗(yàn)收在冷庫(kù)的待驗(yàn)區(qū)下進(jìn)行，驗(yàn)收合格的藥品及時(shí)出具驗(yàn)收單和保管員交接，不合格的出具拒收?qǐng)?bào)告單，及時(shí)與采購(gòu)聯(lián)系，藥品轉(zhuǎn)至冷庫(kù)退貨區(qū)。本文來(lái)源 o 1.6 對(duì)銷(xiāo)后退回的藥品，應(yīng)視同收貨，嚴(yán)格按1.1、1.2、1.3、1.4、1.5操作，并做好記錄，必要時(shí)送檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)。
1.7 購(gòu)進(jìn)退出的冷藏藥品應(yīng)憑采購(gòu)的進(jìn)貨退出通知單放置于冷庫(kù)的退貨區(qū)。等待原供貨單位接收處理。
1.8 冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)冷藏藥品有效期1年以備查，記錄至少保留3年。
二、冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護(hù)
2.1 冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說(shuō)明書(shū)上規(guī)定的貯藏溫度要求。2.2 貯藏冷藏藥品時(shí)應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號(hào)分類(lèi)碼放。
2.3 冷藏藥品應(yīng)按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進(jìn)行在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，做好記錄。
2.4 養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)冷藏藥品有效期1年，記錄至少保留3年備查。
三、冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測(cè)
3.1 冷藏藥品應(yīng)進(jìn)行24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的溫度記錄和監(jiān)控，溫度記錄間隔時(shí)間設(shè)置不得超過(guò)30分鐘/次。
3.2 自動(dòng)溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)可讀取存檔,記錄至少保存3年。
3.3 溫度報(bào)警裝置應(yīng)能在臨界狀態(tài)下報(bào)警，應(yīng)有專(zhuān)人及時(shí)處置，并做好溫度超標(biāo)報(bào)警情況的記錄。制冷設(shè)備的啟停溫度應(yīng)設(shè)置在3℃～7℃
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