總結(jié)是我們思考的結(jié)果，可以幫助我們更好地總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，并更好地應(yīng)對未來的挑戰(zhàn)。總結(jié)時可以通過列舉具體事例或?qū)嶋H案例來加強(qiáng)論證和豐富內(nèi)容。通過總結(jié)，我們可以學(xué)習(xí)他人的成功經(jīng)驗(yàn)，加快自己的成長速度。
醫(yī)療技術(shù)管理制度文件篇一
二、凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目,均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入管理制度。
1、探索使用技術(shù),指醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。
2、限制度使用技術(shù)(高難、高新技術(shù)),指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。
3、一般診療技術(shù),指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項(xiàng)目,具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。
四、醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù),鼓勵引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù);禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)。
五、醫(yī)院由醫(yī)務(wù)處牽頭成立醫(yī)院新技術(shù)管理委員會(由醫(yī)院主要專家組成)及科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組(由科室主任及專家3-5人組成),全面負(fù)責(zé)新技術(shù)項(xiàng)目的理論和技術(shù)論證,并提供權(quán)威性的評價。包括:提出醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入政策建議;提出限制度使用技術(shù)項(xiàng)目的建議及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)探索和限制度使用技木項(xiàng)目技術(shù)評估,并出具評估報告;對重大技術(shù)準(zhǔn)入項(xiàng)目實(shí)施效果和社會影響評估,以及其他與技術(shù)準(zhǔn)入有關(guān)的咨詢工作。
六、嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準(zhǔn)入管理制度,凡引進(jìn)本院尚未開展的`新技術(shù)、新項(xiàng)目,首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究,在確認(rèn)其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎(chǔ)上,本著實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實(shí)踐,同時要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施,經(jīng)科室集中討論和科主任同意后,填寫'新技術(shù)、新項(xiàng)目申請表'交醫(yī)務(wù)處審核和集體評估。
醫(yī)療技術(shù)管理制度文件篇二
一、檢驗(yàn)科必須把檢驗(yàn)質(zhì)量放在工作首位,普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識,使之成為每個檢驗(yàn)人員的自覺行動。同時,按照上級衛(wèi)生行政部門的規(guī)定和臨床檢驗(yàn)中心的`要求,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》,全面加強(qiáng)技術(shù)質(zhì)量管理。
二、檢驗(yàn)科必須建立和健全科、室(組)二級技術(shù)質(zhì)量管理組織,適當(dāng)安排兼職人員負(fù)責(zé)技術(shù)質(zhì)量管理工作。管理內(nèi)容包括:目標(biāo)、計劃、指標(biāo)、方法、措施、檢查、總結(jié)、效果評價及反饋信息,定期向上級報告。
三、加強(qiáng)分析前的質(zhì)量控制,確保標(biāo)本質(zhì)量,制訂并嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)本送檢與接收制度,對不符合要求的標(biāo)本應(yīng)重新采集。對不能立即檢驗(yàn)的標(biāo)本,應(yīng)按要求妥善保管。
四、制訂并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)規(guī)程,使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
五、檢驗(yàn)科各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制程序并嚴(yán)格執(zhí)行,如實(shí)記錄室內(nèi)質(zhì)量控制各項(xiàng)數(shù)據(jù),定期分析小結(jié)。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時,應(yīng)當(dāng)及時查找原因,采取糾正措施,并做好相關(guān)記錄。積極參加全國和/或浙江省室間質(zhì)量評價活動,努力提高質(zhì)量水平。
六、重視分析后的質(zhì)量控制,實(shí)驗(yàn)室有專人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)結(jié)果的審核和檢驗(yàn)報告的簽發(fā),發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果與臨床不符合或可疑時,主動與臨床科室聯(lián)系。
七、加強(qiáng)檢驗(yàn)科的信息控制與文件管理,建立完善各種質(zhì)量和技術(shù)記錄。
八、建立崗位責(zé)任制,明確各類人員職責(zé),嚴(yán)格遵守規(guī)章制度,執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程,嚴(yán)防差錯事故發(fā)生,保證檢驗(yàn)科日常工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
九、有計劃地組織開展人員培訓(xùn),建立人員技術(shù)檔案,不斷提高技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
十、制訂技術(shù)質(zhì)量管理發(fā)展計劃與工作計劃,并組織實(shí)施、定期檢查。
醫(yī)療技術(shù)管理制度文件篇三
明確技術(shù)圖樣與文件的簽署、更改及標(biāo)準(zhǔn)化等內(nèi)容，對技術(shù)圖樣與文件進(jìn)行有效的控制。技術(shù)文件是公司的核心秘密，是公司能夠持續(xù)發(fā)展并在市場上保持強(qiáng)勢競爭力的有力保障，公司的技術(shù)文件屬于公司所有；公司的每一位員工都有義務(wù)和責(zé)任保證技術(shù)文件的完整性、正確性、系統(tǒng)性以及保密性，為了加強(qiáng)管理并規(guī)范員工的行為，特制定本制度，要求本公司員工互相監(jiān)督、自覺遵守。
技術(shù)文件是指公司的產(chǎn)品設(shè)計圖紙，各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)檔案和技術(shù)資料以及商務(wù)合同、客戶資源、財務(wù)報表等等；技術(shù)文件還包括未打印出圖的尚在計算機(jī)里的圖紙資料、技術(shù)文檔等。
適用于產(chǎn)品圖樣、工藝圖樣、設(shè)計文件和工藝文件的管理。
5.1.1任何一份技術(shù)文件的形成都是公司員工辛勤勞動的成果和員工智慧的結(jié)晶，但其中還飽含了公司巨大的前期投入、過程控制和后期經(jīng)營等因素，顯而易見是公司投入了巨大的財力、物力，為每位員工提供了展示自己能力的平臺，員工與公司在這個平臺上共同進(jìn)步和發(fā)展的過程中形成了種種技術(shù)文件。
5.1.2技術(shù)文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及圖紙資料的形成應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)計（編制）、校對、審核三級把關(guān)制度；明確各級的責(zé)、權(quán)、利。
5.1.3技術(shù)文件標(biāo)題欄中的編號、名稱、日期，設(shè)計、校對、審核、批準(zhǔn)等欄中應(yīng)簽署齊全，簽署不全的技術(shù)文件不得投放到相關(guān)部門，更不得使用。
5.1.4圖紙投入使用，即投放到各使用單位（部門）之前，必須加蓋“文件副本”、“受控文件”章，由技質(zhì)部門發(fā)放到各使用單位并進(jìn)行登記，或由使用單位提出申請，技質(zhì)部負(fù)責(zé)圖紙的發(fā)放。
5.1.5紙質(zhì)技術(shù)文件或電子檔技術(shù)文件等由技質(zhì)部收存并負(fù)責(zé)保管。員工借閱技術(shù)文件應(yīng)憑部門經(jīng)理批準(zhǔn)的借閱申請單向技質(zhì)部借閱，用完后及時歸還，并保證資料的完整性。
5.1.6技術(shù)文件的修改必須按級、按各職能部門的業(yè)務(wù)分管范圍執(zhí)行；技術(shù)文件修改前，負(fù)責(zé)修改部門要提出修改理由及具體內(nèi)容，交有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批。
5.1.7修改后的技術(shù)文件必須重新履行會審、會簽及批準(zhǔn)手續(xù)，填發(fā)更改通知書。
5.2.1技術(shù)文件是公司進(jìn)行生產(chǎn)和各項(xiàng)管理工作共同的技術(shù)依據(jù)，必須加強(qiáng)管理，各部門應(yīng)指定一名專職或者兼職資料員負(fù)責(zé)各種技術(shù)文件的登記、保管、復(fù)制、收發(fā)、注銷、歸檔和保密工作，保證技術(shù)文件的完整，準(zhǔn)確清晰、統(tǒng)一等。若暫時未指定資料員，則由部門經(jīng)理暫行代理。部門經(jīng)理和資料員負(fù)責(zé)本部門技術(shù)文件的保密、發(fā)放與歸檔。
5.2.2技術(shù)文件、圖紙由技質(zhì)部備份、存檔，技質(zhì)部定期對技術(shù)資料進(jìn)行整理。
5.3.1技術(shù)文件任何部門、個人不得擅自打印、復(fù)制，不得以電子文檔等形式在網(wǎng)上傳遞或者用移動硬盤、u盤、軟盤等拷貝出。因工作需要必須打印或復(fù)制時，經(jīng)辦人提出書面申請單，部門經(jīng)理簽字批準(zhǔn)后方可通過技質(zhì)部資料員打印、復(fù)印、拷貝。
5.3.2為了保證技術(shù)資料的保密性，除按正常程序（員工填寫申請單，部門經(jīng)理批準(zhǔn)）辦理外，任何人不得私自向外人轉(zhuǎn)讓和借出技術(shù)資料，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)要報公司給予嚴(yán)肅處理。
5.3.3若不負(fù)責(zé)任的遺失技術(shù)文件或者因?yàn)榉N種原因泄漏公司的技術(shù)文件，公司將根據(jù)有關(guān)保密規(guī)定給予罰金處罰和公司內(nèi)部記過處罰，情節(jié)嚴(yán)重者公司將保留追究法律責(zé)任的權(quán)利。
5.4.1由于新技術(shù)的日新月異，越積越多的技術(shù)文件會占據(jù)不必要的資源，故有的技術(shù)文件需要銷毀和清除。
5.4.2需要銷毀的技術(shù)文件由資料員提出，部門經(jīng)理會同有關(guān)技術(shù)人員一起仔細(xì)校對核實(shí)，然后將銷毀理由與銷毀文件清單上報總經(jīng)理室，由總經(jīng)理簽署“同意”后，方可銷毀。
5.4.3銷毀的紙質(zhì)文件必須經(jīng)過碎紙機(jī)或者燒掉，光盤等文件必須錘擊粉碎。
6.1《技術(shù)文件、圖紙資料發(fā)放記錄表》。
6.2《技術(shù)文件、圖紙資料申請領(lǐng)用表》。
6.3《技術(shù)文件、圖紙資料銷毀申請表》。
醫(yī)療技術(shù)管理制度文件篇四
按照衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，為切實(shí)落實(shí)文件精神，做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和分類管理的組織實(shí)施工作，特制定本規(guī)定。
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高，需向江西省衛(wèi)生廳申報審批的醫(yī)療技術(shù)。
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：
1、涉及重倫理問題;。
2、高風(fēng)險;。
3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;。
4、需要使用稀缺資源;。
5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)目錄;省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)制定公布第二類醫(yī)療技術(shù)目錄并報衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。
醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理員會和學(xué)術(shù)員會負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的院內(nèi)審核工作，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的組織實(shí)施和管理。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向醫(yī)務(wù)科提交《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請書》，第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向醫(yī)務(wù)科提交《江西省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請書》。審核內(nèi)容包括：
(一)醫(yī)院名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況;。
(二)開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案;。
(五)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理審查報告;。
(六)其他需要說明的問題。
醫(yī)務(wù)科將上述材料提交醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理員會和學(xué)術(shù)員會討論，論證通過后，將第一類醫(yī)療技術(shù)報南昌市衛(wèi)生局備案，第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)報省衛(wèi)生廳進(jìn)行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。
各科室應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展新的醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年填寫《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況報告》，向醫(yī)務(wù)科書面匯報臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)征掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良應(yīng)、隨數(shù)等，醫(yī)務(wù)科建立醫(yī)療技術(shù)檔案，定期對醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評估，醫(yī)務(wù)科定期向省衛(wèi)生廳報告第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況。
三、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向醫(yī)務(wù)科報告：
1、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;。
3、發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;。
4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;。
6、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;。
7、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
四、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)報請醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核：
2、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)墳鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;。
3、準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;。
4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。
五、醫(yī)院開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。
六、醫(yī)務(wù)人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核，由醫(yī)務(wù)科組織實(shí)施。
七、未經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)，醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
醫(yī)療技術(shù)管理制度文件篇五
1、對機(jī)動車進(jìn)行二級維護(hù)、總成修理、整車維修的，資料管理人員須及時建立維修檔案。
2、維修檔案內(nèi)容主要包括：維修合同、維修項(xiàng)目、具體維修人員及質(zhì)量檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)單、竣工出廠合格證（存根）及結(jié)算清單等。
3、檔案存放要有序，查找方便，并應(yīng)做好六防工作，即防盜、放火、防潮、防鼠、防塵、防曬，保持檔案存放處清潔衛(wèi)生。
4、不準(zhǔn)損毀、涂改、偽造、出賣檔案，檔案資料如有損壞應(yīng)及時修補(bǔ)。
5、各班組負(fù)責(zé)人要對本部門使用的檔案資料的完整性、有效性負(fù)責(zé)，在現(xiàn)場不得存有或使用失效的文件、資料。
6、根據(jù)檔案的內(nèi)容、性質(zhì)和時間等待征，對檔案進(jìn)行分類整理、存放、歸檔，電子檔案要及時備份。
7、各班組每年對檔案進(jìn)行一次核對清理，并將所保存的檔案整理后交辦公室統(tǒng)一歸檔。已經(jīng)到保管期限的文件資料，由辦公室按規(guī)定處理。
8、檔案的借閱必須辦理規(guī)定手續(xù)，借閱者對檔案的完整、清潔負(fù)責(zé)，未經(jīng)許可不得擅自轉(zhuǎn)借、復(fù)印。
9、機(jī)動車維修檔案保存期兩年。
醫(yī)療技術(shù)管理制度文件篇六
按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，為切實(shí)落實(shí)文件精神，做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和分類管理的組織實(shí)施工作，經(jīng)院醫(yī)療質(zhì)量委員會討論，制定本規(guī)定：
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，各科室通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由各科室根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高，需向市衛(wèi)生局申報的醫(yī)療技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)目錄由省衛(wèi)生廳制定并公布，各相關(guān)科室及時組織申報。
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：
1、涉及重大倫理問題；
2、高風(fēng)險；
3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；
4、需要使用稀缺資源；
5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)目錄；省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)制定公布第二類醫(yī)療技術(shù)目錄并報衛(wèi)生部備案；第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。
醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的院內(nèi)審核工作，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的組織實(shí)施和管理。第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前均需報醫(yī)務(wù)科，醫(yī)務(wù)科進(jìn)行組織并報衛(wèi)生局進(jìn)行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核?？剖覒?yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年向醫(yī)務(wù)科書面匯報臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)征掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等，醫(yī)務(wù)科建立醫(yī)療技術(shù)檔案，定期對醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評估，醫(yī)務(wù)科定期向衛(wèi)生局報告。
1、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；
3、發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果；
4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；
6、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切；
7、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的'其它情形。
2、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的；
3、準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的；
4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。
醫(yī)療技術(shù)管理制度文件篇七
二、凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目，均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入管理制度。
1、探索使用技術(shù)，指醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。
2、限制度使用技術(shù)（高難、高新技術(shù)），指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。
3、一般診療技術(shù)，指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項(xiàng)目，具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。
四、醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應(yīng)用新的.醫(yī)療技術(shù)，鼓勵引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)。
五、醫(yī)院由醫(yī)務(wù)處牽頭成立醫(yī)院新技術(shù)管理委員會（由醫(yī)院主要專家組成）及科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組（由科室主任及專家3—5人組成），全面負(fù)責(zé)新技術(shù)項(xiàng)目的理論和技術(shù)論證，并提供權(quán)威性的評價。包括：提出醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入政策建議；提出限制度使用技術(shù)項(xiàng)目的建議及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)探索和限制度使用技木項(xiàng)目技術(shù)評估，并出具評估報告；對重大技術(shù)準(zhǔn)入項(xiàng)目實(shí)施效果和社會影響評估，以及其他與技術(shù)準(zhǔn)入有關(guān)的咨詢工作。
六、嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準(zhǔn)入管理制度，凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目，首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究，在確認(rèn)其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎(chǔ)上，本著實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實(shí)踐，同時要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，填寫'新技術(shù)、新項(xiàng)目申請表'交醫(yī)務(wù)處審核和集體評估。
醫(yī)療技術(shù)管理制度文件篇八
1、技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收集汽車維修的法律、法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，具備所承修車型相關(guān)維修技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工藝文件，確保文件完整并及時更新，以上資料交由資料管理員保管。
2、資料管理員對所有資料進(jìn)行分類編號，定期對資料進(jìn)行盤點(diǎn)并做好記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報。
3、借用資料時，資料管理員應(yīng)認(rèn)真、完整地填寫資料借用登記表。
4、借用人對資料必須愛護(hù)，保證資料的完好、整潔。對于使用中出現(xiàn)的損壞現(xiàn)象，應(yīng)主動向管理員說明，并酌情賠償。
5、如資料遺失，將追究借用人責(zé)任，限期購回此書或及時復(fù)印此書，資料管理員對借用人進(jìn)行遺失登記，當(dāng)再次出現(xiàn)遺失情況，限制其使用權(quán)，并上報領(lǐng)導(dǎo)。
6、為保證資料內(nèi)容清晰完整，翻閱資料時雙手一定要潔凈，凡出現(xiàn)資料破損，粘上油膩、不清潔將追究借用人責(zé)任，限制其使用權(quán)。
醫(yī)療技術(shù)管理制度文件篇九
1、技術(shù)部負(fù)責(zé)技術(shù)文件(工藝、檢驗(yàn)規(guī)范)的編制、更改、負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核。
2、總經(jīng)理負(fù)責(zé)對技術(shù)文件的適宜性進(jìn)行審批。
3、品控部負(fù)責(zé)技術(shù)文件的歸檔管理、發(fā)放等管理工作。
1、生產(chǎn)行政部針對產(chǎn)品的要求,通過,確定應(yīng)有的技術(shù)文件(包括配方、工藝、檢驗(yàn)規(guī)范等)。
2、根據(jù)技術(shù)文件的要求相應(yīng)落實(shí)到有關(guān)人員,收集有關(guān)資料,作為開發(fā)產(chǎn)品的依據(jù),這些資料應(yīng)由技術(shù)部負(fù)責(zé)人對其適宜性進(jìn)行評審。
3、通過評審,由開發(fā)人員對產(chǎn)品進(jìn)行開發(fā),編制相應(yīng)的技術(shù)文件,這些文件在適當(dāng)?shù)碾A段,由生產(chǎn)行政部對其符合性進(jìn)行評審,必需時由質(zhì)量負(fù)責(zé)人如今有關(guān)部門一同進(jìn)行評審。評審符合要求后,交技術(shù)部負(fù)責(zé)審核、總經(jīng)進(jìn)批準(zhǔn)后進(jìn)行小樣試驗(yàn)。
4、通過批準(zhǔn),由化驗(yàn)室負(fù)責(zé)小親試樣,對小樣進(jìn)行產(chǎn)品特性的總體驗(yàn)證。
5、在驗(yàn)證中如發(fā)現(xiàn)不符原開發(fā)要求,應(yīng)由原開發(fā)人員負(fù)責(zé)對設(shè)計開發(fā)文件作更改,更改后仍應(yīng)進(jìn)行審批。
6、通過驗(yàn)證,產(chǎn)品符合要求,可采用產(chǎn)品鑒定或顧客確認(rèn)的方法對產(chǎn)品進(jìn)行鑒定。
7、通過鑒定,由開發(fā)人員對技術(shù)進(jìn)行一次完整性的檢查,正式定稿,定稿的文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人員進(jìn)行審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后,作為批量投產(chǎn)的依據(jù)。
8、審批后的正搞,由品控部移交到技術(shù)部進(jìn)行歸檔,根據(jù)需要,技術(shù)部負(fù)責(zé)指派專人對文件進(jìn)行復(fù)制,發(fā)放到需使用的部門,進(jìn)行使用。
9、在使用中發(fā)現(xiàn)文件中有差錯或需進(jìn)行更改,由使用部門提出報技術(shù)部,負(fù)責(zé)人簽注意見后,由原開發(fā)人員進(jìn)行更盡管,當(dāng)指定其它人員更改,應(yīng)取得相應(yīng)的背景資料。
10、更改后,應(yīng)通過4.4、4.5、4.7、4.8程序后,由技術(shù)部負(fù)責(zé)原稿進(jìn)行修改,對發(fā)下文件同時進(jìn)行修改。
11、任何人員、任何部門均不得擅自更改文件,對制訂審批后的文件應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。
12、本制度由生產(chǎn)行政結(jié)合平時工藝執(zhí)行情況一同監(jiān)督實(shí)施情況。
13、當(dāng)發(fā)現(xiàn)擅自更改或不執(zhí)行情況,質(zhì)檢部將開出《糾正措施處理單》限期進(jìn)行整改,嚴(yán)重的應(yīng)按違反廠紀(jì)廠規(guī)進(jìn)行處理,對造成損失將追究經(jīng)濟(jì)責(zé)任,對造成事故的移交有關(guān)方面處理。
醫(yī)療技術(shù)管理制度文件篇十
1、技術(shù)文件是本公司的核心秘密，是本公司能夠持續(xù)發(fā)展并在市場上保持強(qiáng)勢競爭力的有力保障，公司的技術(shù)文件屬于公司所有。
2、為規(guī)范本公司技術(shù)文件的管理，確保文件編制的正確性、完整性，明確技術(shù)文件的編制、簽署、更改、保存等相關(guān)的內(nèi)容，確保技術(shù)文件的正確性及實(shí)施有效的管理，特制訂本制度。
1、技術(shù)文件包括：技術(shù)文件是指公司的產(chǎn)品設(shè)計圖紙、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)檔案和技術(shù)資料。
具體包括：
1)開發(fā)計劃階段：方案設(shè)計、質(zhì)量保障大綱、設(shè)計開發(fā)計劃書、檢驗(yàn)要求。
2)開發(fā)設(shè)計階段：原理圖、印制版圖、產(chǎn)品編程手冊、機(jī)械結(jié)構(gòu)圖、編程器件燒寫文件、可編程器件源碼、硬件編程手冊、軟件安裝包、驅(qū)動程序、設(shè)計評審記錄表。
3)產(chǎn)品調(diào)試階段：產(chǎn)品調(diào)試手冊、產(chǎn)品焊裝明細(xì)表、產(chǎn)品調(diào)試記錄、產(chǎn)品驗(yàn)證記錄。
4)產(chǎn)品維護(hù)階段：設(shè)計開發(fā)總結(jié)、軟件使用手冊、產(chǎn)品使用手冊。
2、技術(shù)文件的技術(shù)要求和數(shù)據(jù)等必須符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求。
3、技術(shù)文件由技術(shù)開發(fā)部等相對應(yīng)部門編制，各部門應(yīng)對技術(shù)文件的準(zhǔn)確性、合理性負(fù)責(zé)。
1、在產(chǎn)品開發(fā)的整個周期中，設(shè)計人員必須按照技術(shù)文件規(guī)范認(rèn)真進(jìn)行各項(xiàng)文件的編寫工作，以保證技術(shù)文件的完整性。
2、在產(chǎn)品開發(fā)的各個階段，設(shè)計人員都必須按時提交設(shè)計文件，并保存在公司的服務(wù)器中。每當(dāng)設(shè)計文件發(fā)生重大更改后，設(shè)計人員都必須重新提交文件，以便更新服務(wù)器中的文件，保證開發(fā)工作的可靠性。
3、設(shè)計文件的提交以starteam為準(zhǔn)，設(shè)計人員須按照提交的文件類別提交到starteam相應(yīng)的目錄。
4、對于已提交的文件，任何人員不得故意在服務(wù)器上進(jìn)行刪除。
1、各相關(guān)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)文件的審核和批準(zhǔn)；技術(shù)文件的編制必須嚴(yán)格執(zhí)行編制、校對、審核三級把關(guān)制度；明確各級的責(zé)、權(quán)、利。
2、技術(shù)文件應(yīng)保證標(biāo)題欄中的編號、名稱、日期，設(shè)計、校對、審核、批準(zhǔn)等欄中簽署齊全，簽署不齊全的技術(shù)文件不得用于歸檔。
3、文件簽署分為紙質(zhì)文件簽署、電子文件簽署和光盤簽署。其中，紙質(zhì)文件簽署須在紙質(zhì)文件上手寫簽署，電子文件簽署則在starteam上以備注的方式進(jìn)行簽署，光盤簽署則在光盤封面的標(biāo)簽上進(jìn)行總體簽署。
4、各類歸檔文件經(jīng)確認(rèn)無誤并且簽署完畢后，方可進(jìn)行歸檔工作。歸檔文件要求一式兩套：一套存放在公司服務(wù)器上，供查閱使用；一套刻錄成光盤，做封存保管。
5、用來存儲歸檔文件的光盤或其包裝盒上應(yīng)貼有標(biāo)簽，標(biāo)簽上須注明光盤的大致信息，如名稱、編號、簽署信息等。
6、歸檔文件時，須填寫《設(shè)計項(xiàng)目歸檔資料清單》，并對歸檔文件進(jìn)行真實(shí)有效型和完整規(guī)范性檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可給予存檔。
1、任何員工之間不得私自傳閱技術(shù)文件，不得非法保持不具權(quán)限的文件。
2、若因工作需要，須借閱技術(shù)文件，則需報相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，并填寫《借閱登記表》，然后方可通過獲得的授權(quán)從公司服務(wù)器上下載相應(yīng)的文件進(jìn)行查閱。
醫(yī)療技術(shù)管理制度文件篇十一
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高，需向江西省衛(wèi)生廳申報審批的醫(yī)療技術(shù)。
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：
1、涉及重大倫理問題；
2、高風(fēng)險；
3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；
4、需要使用稀缺資源；
5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)目錄；省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)制定公布第二類醫(yī)療技術(shù)目錄并報衛(wèi)生部備案；第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。
醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會和學(xué)術(shù)委員會負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的院內(nèi)審核工作，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的組織實(shí)施和管理。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向醫(yī)務(wù)科提交《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請書》，第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向醫(yī)務(wù)科提交《江西省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請書》。審核內(nèi)容包括：
（一）醫(yī)院名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況；
（二）開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案；
（五）醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理審查報告；
（六）其他需要說明的問題。
醫(yī)務(wù)科將上述材料提交醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會和學(xué)術(shù)委員會討論，論證通過后，將第一類醫(yī)療技術(shù)報南昌市衛(wèi)生局備案，第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)報省衛(wèi)生廳進(jìn)行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。
各科室應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展新的醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年填寫《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況報告》，向醫(yī)務(wù)科書面匯報臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)征掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪數(shù)等，醫(yī)務(wù)科建立醫(yī)療技術(shù)檔案，定期對醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評估，醫(yī)務(wù)科定期向省衛(wèi)生廳報告第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況。
三、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向醫(yī)務(wù)科報告：
1、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；
3、發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果；
4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；
6、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切；
7、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
四、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)報請醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核：
2、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的；
3、準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的；
4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。
五、醫(yī)院開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。
六、醫(yī)務(wù)人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核，由醫(yī)務(wù)科組織實(shí)施。
七、未經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)，醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
醫(yī)療技術(shù)管理制度文件篇十二
本程序適用于公司范圍內(nèi)施工技術(shù)文件的編寫、審批、修改、出版、發(fā)布、管理和實(shí)施。
規(guī)定施工技術(shù)文件產(chǎn)生、發(fā)布、使用、修改、保管的控制要求,旨在規(guī)范技術(shù)文件的產(chǎn)生及實(shí)施過程。
3.1項(xiàng)目管理實(shí)施規(guī)劃/施工組織設(shè)計
項(xiàng)目管理實(shí)施規(guī)劃/施工組織設(shè)計,是組織和管理工程施工總的指導(dǎo)性文件。應(yīng)依據(jù)施工承包合同、設(shè)計文件及施工組織設(shè)計綱要(公司投標(biāo)文件)編定。經(jīng)過批準(zhǔn)的施工組織設(shè)計作為開工的必備條件。
3.2施工措施,是指導(dǎo)工程某一個分部或某-個工序施工的文件,必要時進(jìn)行編制。其內(nèi)容應(yīng)突出施工重點(diǎn),更具有操作性。
3.3施工作業(yè)指導(dǎo)書
是以可操作性為主要特征的技術(shù)性文件。
3.4工藝手冊
是某些施工技術(shù)經(jīng)過一定時間的應(yīng)用、驗(yàn)證后,總結(jié)形成的典型施工/加工方法的技術(shù)文件。
4.1工程管理部
負(fù)責(zé)對公司施工技術(shù)文件的全面管理和控制,并保證其適用性和正確性。
4.2實(shí)施單位
4.2.1工程項(xiàng)目部/生產(chǎn)單位、隊(duì)及施工人員,必須依據(jù)批準(zhǔn)/指定的施工技術(shù)文件
進(jìn)行施工管理和施工操作。
4.2.2各級工程技術(shù)人員,按相應(yīng)的分工職責(zé),負(fù)責(zé)進(jìn)行技術(shù)交底和工程施工過程的監(jiān)督、檢查工作。以保證全面、正確的貫徹和落實(shí)技術(shù)文件的內(nèi)容。
4.3相關(guān)部門
各相關(guān)職能部門應(yīng)以批準(zhǔn)/指定的施工技術(shù)文件為依據(jù),對工程項(xiàng)目進(jìn)行管理、監(jiān)督、檢查及服務(wù)。
5.1施工技術(shù)文件流程。(詳見圖1)
5.2施工技術(shù)文件的編、審、批
5.2.1項(xiàng)目管理實(shí)施規(guī)劃/施工組織設(shè)計由項(xiàng)目經(jīng)理組織、項(xiàng)目總工編制、機(jī)關(guān)主要生產(chǎn)職能部門會簽、工程管理部審核、主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)。
5.2.2施工措施由施工隊(duì)專責(zé)技術(shù)員編制、項(xiàng)目總工審核、項(xiàng)目經(jīng)理批準(zhǔn)。
5.2.3施工作業(yè)指導(dǎo)書根據(jù)項(xiàng)目管理實(shí)施規(guī)劃/施工組織設(shè)計的技術(shù)資料清單、設(shè)備和材料供應(yīng)要求組織編制。
一般作業(yè)指導(dǎo)書由技術(shù)員編制、項(xiàng)目總工審核、分公司主任工程師批準(zhǔn)。重要和特殊的作業(yè)指導(dǎo)書由項(xiàng)目總工編寫,工程管理部審核,總工或者各專業(yè)副總批準(zhǔn)。涉及有重大安全風(fēng)險的作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)有安全責(zé)任人員審查會簽。
帶電跨越施工作業(yè)指導(dǎo)書必須有項(xiàng)目總工和帶電跨越架搭設(shè)單位共同編寫,工程管理部、安全監(jiān)察部主任審核,公司總工程師批準(zhǔn)。
5.2.4工藝手冊的編制與選用
工藝手冊中的工藝和施工方法屬成熟的工藝方法,由工程管理部組織編制,供工程中選用。選用者應(yīng)對所選用的工藝手冊進(jìn)行確認(rèn)簽字,并報批準(zhǔn),確保其選用的符合性。
5.3出版、頒發(fā)及使用
5.3.1工程管理部負(fù)責(zé)公司技術(shù)文件的出版、頒發(fā)和使用管理,并對出版文件備份及歸擋。
5.3.2各施工單位批準(zhǔn)的技術(shù)文件,由批準(zhǔn)單位負(fù)責(zé)出版及報送公司有關(guān)職能部門備案。
5.3.3項(xiàng)目工程技術(shù)文件必須報工程管理部備案。
5.4.驗(yàn)證
5.4.1施工技術(shù)文件編制應(yīng)充分發(fā)揚(yáng)技術(shù)民主,充分吸取有關(guān)專業(yè)人員和施工人員的意見,必要時應(yīng)召集有關(guān)會議聽取意見和建議。
5.4.2施工作業(yè)指導(dǎo)書開始使用時,應(yīng)進(jìn)行可行性驗(yàn)證,確認(rèn)可行后正式使用。
5.5修改
施工技術(shù)文件一經(jīng)批準(zhǔn)出版后,任何單位/部門和個人,不得擅自修改。若有重大設(shè)計修改時,應(yīng)提出修改報告,由原編審批人員修改文件。
5.6保管
5.6.1 施工作業(yè)指導(dǎo)書/工藝手冊是本企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)的一部分,領(lǐng)用單位和個人應(yīng)在控制范圍內(nèi)登記、領(lǐng)用并負(fù)責(zé)保管。
5.6.2領(lǐng)用人責(zé)任
a)遵守公司有關(guān)技術(shù)保密規(guī)定,除在指定工程中使用外,不得私自向外部提供本企業(yè)出版的施工技術(shù)資料。
b)工藝手冊是典型施工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),可以長期和反復(fù)使用,領(lǐng)用人應(yīng)妥善保管。需要重新印制或再版發(fā)行時,應(yīng)按重新領(lǐng)用手續(xù)登記。
6.1文件編號
施工技術(shù)文件的編號由項(xiàng)目部資料員依據(jù)公司程序文件的要求和檔案管理的規(guī)定確認(rèn)。
6.1責(zé)任署名
施工技術(shù)文件應(yīng)有審批頁,由批準(zhǔn)、審核、編寫者簽名以示責(zé)任標(biāo)識。
6.2單位署名及出版日期
按公司文件統(tǒng)一規(guī)定格式在封面正下方標(biāo)識。
《技術(shù)文件審批表》由編制單位(部門)負(fù)責(zé)保管,保存期與技術(shù)文件同步。
醫(yī)療技術(shù)管理制度文件篇十三
1、技術(shù)文件包括：技術(shù)文件是指公司的產(chǎn)品設(shè)計圖紙、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)檔案和技術(shù)資料。
具體包括：
1）開發(fā)計劃階段：方案設(shè)計、設(shè)計開發(fā)計劃書、檢驗(yàn)要求。
2）開發(fā)設(shè)計階段：原理圖、印制版圖、產(chǎn)品編程手冊、機(jī)械結(jié)構(gòu)圖、編程器件燒寫文件、可編程器件源碼、硬件編程手冊、軟件安裝包、驅(qū)動程序。
3）產(chǎn)品調(diào)試階段：產(chǎn)品調(diào)試手冊、產(chǎn)品焊裝明細(xì)表、設(shè)計評審記錄表（原理圖和印制板圖）、產(chǎn)品調(diào)試記錄。
4）產(chǎn)品維護(hù)階段：設(shè)計開發(fā)總結(jié)、軟件使用手冊、產(chǎn)品使用手冊。
2、技術(shù)文件的技術(shù)要求和數(shù)據(jù)等必須符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求。
3、技術(shù)文件由技術(shù)開發(fā)部等相對應(yīng)部門編制，各部門應(yīng)對技術(shù)文件的準(zhǔn)確性、合理性負(fù)責(zé)。
4、各相關(guān)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)文件的審核和批準(zhǔn)。
5、技術(shù)文件的編制必須嚴(yán)格執(zhí)行編制、校對、審核三級把關(guān)制度；明確各級的責(zé)、權(quán)、利。
6、技術(shù)文件應(yīng)保證標(biāo)題欄中的編號、名稱、日期，設(shè)計、校對、審核、批準(zhǔn)等欄中簽署齊全，簽署不齊全的技術(shù)文件不得用于生產(chǎn)和歸檔。
醫(yī)療技術(shù)管理制度文件篇十四
1、為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際，特制定本規(guī)定。
2、本規(guī)定所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。
3、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。
4、根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療技術(shù)分為三類：
（1）第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行制定目錄并嚴(yán)格進(jìn)行管理。
（2）第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高，由省衛(wèi)生廳制定目錄并嚴(yán)格進(jìn)行控制管理的醫(yī)療技術(shù)。
（3）第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，目錄由衛(wèi)生部制定，需要經(jīng)衛(wèi)生部進(jìn)行嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：
（一）涉及重大倫理問題；
（二）高風(fēng)險；
（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；
（四）需要使用稀缺資源；
（五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
5、我院的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理由醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會負(fù)責(zé)。
6、各科室不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。
7、在開展第二類醫(yī)療技術(shù)或者第三類醫(yī)療技術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。經(jīng)上級衛(wèi)生行政部門審批通過后方可在我院實(shí)施。
8、各科室在申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報告，內(nèi)容包括：
（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況；
（2）開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案；
（5）本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查報告；
（6）其他需要說明的問題。
9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)，經(jīng)相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門審定后30日內(nèi)到核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項(xiàng)下的醫(yī)療技術(shù)登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可在臨床應(yīng)用相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。
10、新批準(zhǔn)開展的第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)，在2年內(nèi)須每年向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。
11、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告：
（1）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；
（3）發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果；
（4）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；
（5）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；
（6）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切；
（7）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
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