總結(jié)是我們思考的結(jié)果，可以幫助我們更好地總結(jié)經(jīng)驗，并更好地應對未來的挑戰(zhàn)。總結(jié)時可以通過列舉具體事例或?qū)嶋H案例來加強論證和豐富內(nèi)容。通過總結(jié)，我們可以學習他人的成功經(jīng)驗，加快自己的成長速度。
醫(yī)療技術(shù)管理制度文件篇一
二、凡引進本院尚未開展的新技術(shù)、新項目,均應嚴格遵守本準入管理制度。
1、探索使用技術(shù),指醫(yī)療機構(gòu)引進或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。
2、限制度使用技術(shù)(高難、高新技術(shù)),指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。
3、一般診療技術(shù),指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項目,具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。
四、醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應用新的醫(yī)療技術(shù),鼓勵引進國內(nèi)外先進醫(yī)療技術(shù);禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的技術(shù)。
五、醫(yī)院由醫(yī)務處牽頭成立醫(yī)院新技術(shù)管理委員會(由醫(yī)院主要專家組成)及科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組(由科室主任及專家3-5人組成),全面負責新技術(shù)項目的理論和技術(shù)論證,并提供權(quán)威性的評價。包括:提出醫(yī)療技術(shù)準入政策建議;提出限制度使用技術(shù)項目的建議及相關的技術(shù)規(guī)范和準入標準;負責探索和限制度使用技木項目技術(shù)評估,并出具評估報告;對重大技術(shù)準入項目實施效果和社會影響評估,以及其他與技術(shù)準入有關的咨詢工作。
六、嚴格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準入管理制度,凡引進本院尚未開展的`新技術(shù)、新項目,首先須由所在科室進行可行性研究,在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎上,本著實事求是的科學態(tài)度指導臨床實踐,同時要具備相應的技術(shù)條件、人員和設施,經(jīng)科室集中討論和科主任同意后,填寫'新技術(shù)、新項目申請表'交醫(yī)務處審核和集體評估。
醫(yī)療技術(shù)管理制度文件篇二
一、檢驗科必須把檢驗質(zhì)量放在工作首位,普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識,使之成為每個檢驗人員的自覺行動。同時,按照上級衛(wèi)生行政部門的規(guī)定和臨床檢驗中心的`要求,依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》,全面加強技術(shù)質(zhì)量管理。
二、檢驗科必須建立和健全科、室(組)二級技術(shù)質(zhì)量管理組織,適當安排兼職人員負責技術(shù)質(zhì)量管理工作。管理內(nèi)容包括:目標、計劃、指標、方法、措施、檢查、總結(jié)、效果評價及反饋信息,定期向上級報告。
三、加強分析前的質(zhì)量控制,確保標本質(zhì)量,制訂并嚴格執(zhí)行標本送檢與接收制度,對不符合要求的標本應重新采集。對不能立即檢驗的標本,應按要求妥善保管。
四、制訂并嚴格執(zhí)行臨床檢驗項目標準操作規(guī)程和檢驗儀器的標準操作及維護規(guī)程,使用的儀器、試劑和耗材應當符合國家有關規(guī)定。
五、檢驗科各專業(yè)實驗室應建立實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制程序并嚴格執(zhí)行,如實記錄室內(nèi)質(zhì)量控制各項數(shù)據(jù),定期分析小結(jié)。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時,應當及時查找原因,采取糾正措施,并做好相關記錄。積極參加全國和/或浙江省室間質(zhì)量評價活動,努力提高質(zhì)量水平。
六、重視分析后的質(zhì)量控制,實驗室有專人負責檢驗結(jié)果的審核和檢驗報告的簽發(fā),發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果與臨床不符合或可疑時,主動與臨床科室聯(lián)系。
七、加強檢驗科的信息控制與文件管理,建立完善各種質(zhì)量和技術(shù)記錄。
八、建立崗位責任制,明確各類人員職責,嚴格遵守規(guī)章制度,執(zhí)行各項操作規(guī)程,嚴防差錯事故發(fā)生,保證檢驗科日常工作的正常運轉(zhuǎn)。
九、有計劃地組織開展人員培訓,建立人員技術(shù)檔案,不斷提高技術(shù)人員的業(yè)務素質(zhì)。
十、制訂技術(shù)質(zhì)量管理發(fā)展計劃與工作計劃,并組織實施、定期檢查。
醫(yī)療技術(shù)管理制度文件篇三
明確技術(shù)圖樣與文件的簽署、更改及標準化等內(nèi)容，對技術(shù)圖樣與文件進行有效的控制。技術(shù)文件是公司的核心秘密，是公司能夠持續(xù)發(fā)展并在市場上保持強勢競爭力的有力保障，公司的技術(shù)文件屬于公司所有；公司的每一位員工都有義務和責任保證技術(shù)文件的完整性、正確性、系統(tǒng)性以及保密性，為了加強管理并規(guī)范員工的行為，特制定本制度，要求本公司員工互相監(jiān)督、自覺遵守。
技術(shù)文件是指公司的產(chǎn)品設計圖紙，各種技術(shù)標準、技術(shù)檔案和技術(shù)資料以及商務合同、客戶資源、財務報表等等；技術(shù)文件還包括未打印出圖的尚在計算機里的圖紙資料、技術(shù)文檔等。
適用于產(chǎn)品圖樣、工藝圖樣、設計文件和工藝文件的管理。
5.1.1任何一份技術(shù)文件的形成都是公司員工辛勤勞動的成果和員工智慧的結(jié)晶，但其中還飽含了公司巨大的前期投入、過程控制和后期經(jīng)營等因素，顯而易見是公司投入了巨大的財力、物力，為每位員工提供了展示自己能力的平臺，員工與公司在這個平臺上共同進步和發(fā)展的過程中形成了種種技術(shù)文件。
5.1.2技術(shù)文件、技術(shù)標準及圖紙資料的形成應嚴格執(zhí)行設計（編制）、校對、審核三級把關制度；明確各級的責、權(quán)、利。
5.1.3技術(shù)文件標題欄中的編號、名稱、日期，設計、校對、審核、批準等欄中應簽署齊全，簽署不全的技術(shù)文件不得投放到相關部門，更不得使用。
5.1.4圖紙投入使用，即投放到各使用單位（部門）之前，必須加蓋“文件副本”、“受控文件”章，由技質(zhì)部門發(fā)放到各使用單位并進行登記，或由使用單位提出申請，技質(zhì)部負責圖紙的發(fā)放。
5.1.5紙質(zhì)技術(shù)文件或電子檔技術(shù)文件等由技質(zhì)部收存并負責保管。員工借閱技術(shù)文件應憑部門經(jīng)理批準的借閱申請單向技質(zhì)部借閱，用完后及時歸還，并保證資料的完整性。
5.1.6技術(shù)文件的修改必須按級、按各職能部門的業(yè)務分管范圍執(zhí)行；技術(shù)文件修改前，負責修改部門要提出修改理由及具體內(nèi)容，交有關領導審批。
5.1.7修改后的技術(shù)文件必須重新履行會審、會簽及批準手續(xù)，填發(fā)更改通知書。
5.2.1技術(shù)文件是公司進行生產(chǎn)和各項管理工作共同的技術(shù)依據(jù)，必須加強管理，各部門應指定一名專職或者兼職資料員負責各種技術(shù)文件的登記、保管、復制、收發(fā)、注銷、歸檔和保密工作，保證技術(shù)文件的完整，準確清晰、統(tǒng)一等。若暫時未指定資料員，則由部門經(jīng)理暫行代理。部門經(jīng)理和資料員負責本部門技術(shù)文件的保密、發(fā)放與歸檔。
5.2.2技術(shù)文件、圖紙由技質(zhì)部備份、存檔，技質(zhì)部定期對技術(shù)資料進行整理。
5.3.1技術(shù)文件任何部門、個人不得擅自打印、復制，不得以電子文檔等形式在網(wǎng)上傳遞或者用移動硬盤、u盤、軟盤等拷貝出。因工作需要必須打印或復制時，經(jīng)辦人提出書面申請單，部門經(jīng)理簽字批準后方可通過技質(zhì)部資料員打印、復印、拷貝。
5.3.2為了保證技術(shù)資料的保密性，除按正常程序（員工填寫申請單，部門經(jīng)理批準）辦理外，任何人不得私自向外人轉(zhuǎn)讓和借出技術(shù)資料，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)要報公司給予嚴肅處理。
5.3.3若不負責任的遺失技術(shù)文件或者因為種種原因泄漏公司的技術(shù)文件，公司將根據(jù)有關保密規(guī)定給予罰金處罰和公司內(nèi)部記過處罰，情節(jié)嚴重者公司將保留追究法律責任的權(quán)利。
5.4.1由于新技術(shù)的日新月異，越積越多的技術(shù)文件會占據(jù)不必要的資源，故有的技術(shù)文件需要銷毀和清除。
5.4.2需要銷毀的技術(shù)文件由資料員提出，部門經(jīng)理會同有關技術(shù)人員一起仔細校對核實，然后將銷毀理由與銷毀文件清單上報總經(jīng)理室，由總經(jīng)理簽署“同意”后，方可銷毀。
5.4.3銷毀的紙質(zhì)文件必須經(jīng)過碎紙機或者燒掉，光盤等文件必須錘擊粉碎。
6.1《技術(shù)文件、圖紙資料發(fā)放記錄表》。
6.2《技術(shù)文件、圖紙資料申請領用表》。
6.3《技術(shù)文件、圖紙資料銷毀申請表》。
醫(yī)療技術(shù)管理制度文件篇四
按照衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》的相關規(guī)定，為切實落實文件精神，做好醫(yī)療技術(shù)臨床應用準入和分類管理的組織實施工作，特制定本規(guī)定。
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，需向江西省衛(wèi)生廳申報審批的醫(yī)療技術(shù)。
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：
1、涉及重倫理問題;。
2、高風險;。
3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;。
4、需要使用稀缺資源;。
5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
衛(wèi)生部負責制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)目錄;省衛(wèi)生廳負責制定公布第二類醫(yī)療技術(shù)目錄并報衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務、技術(shù)能力實施嚴格管理。
醫(yī)院醫(yī)學倫理員會和學術(shù)員會負責醫(yī)療技術(shù)臨床應用的院內(nèi)審核工作，醫(yī)務科負責醫(yī)療技術(shù)臨床應用的組織實施和管理。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應用前必須向醫(yī)務科提交《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應用審核申請書》，第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應用前必須向醫(yī)務科提交《江西省醫(yī)療技術(shù)臨床應用審核申請書》。審核內(nèi)容包括：
(一)醫(yī)院名稱、級別、類別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況;。
(二)開展該項醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實施方案;。
(五)醫(yī)院醫(yī)學倫理審查報告;。
(六)其他需要說明的問題。
醫(yī)務科將上述材料提交醫(yī)院醫(yī)學倫理員會和學術(shù)員會討論，論證通過后，將第一類醫(yī)療技術(shù)報南昌市衛(wèi)生局備案，第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)報省衛(wèi)生廳進行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核。
各科室應當自準予開展新的醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年填寫《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應用情況報告》，向醫(yī)務科書面匯報臨床應用情況，包括診療病例數(shù)、適應征掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良應、隨數(shù)等，醫(yī)務科建立醫(yī)療技術(shù)檔案，定期對醫(yī)療技術(shù)定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估，醫(yī)務科定期向省衛(wèi)生廳報告第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應用情況。
三、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應當立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應用，并向醫(yī)務科報告：
1、該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;。
3、發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關的嚴重不良后果;。
4、該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;。
6、該項醫(yī)療技術(shù)臨床應用效果不確切;。
7、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
四、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的，應當報請醫(yī)務科批準是否需要重新進行醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核：
2、該項醫(yī)療技術(shù)墳鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;。
3、準予該項醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應用的;。
4、該項醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。
五、醫(yī)院開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準予開展的臨床檢驗項目。
六、醫(yī)務人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應用的能力技術(shù)審核，由醫(yī)務科組織實施。
七、未經(jīng)醫(yī)院批準，醫(yī)務人員擅自臨床應用醫(yī)療技術(shù)的，由醫(yī)務人員承擔相應的法律和經(jīng)濟賠償責任。
醫(yī)療技術(shù)管理制度文件篇五
1、對機動車進行二級維護、總成修理、整車維修的，資料管理人員須及時建立維修檔案。
2、維修檔案內(nèi)容主要包括：維修合同、維修項目、具體維修人員及質(zhì)量檢驗人員、檢驗單、竣工出廠合格證（存根）及結(jié)算清單等。
3、檔案存放要有序，查找方便，并應做好六防工作，即防盜、放火、防潮、防鼠、防塵、防曬，保持檔案存放處清潔衛(wèi)生。
4、不準損毀、涂改、偽造、出賣檔案，檔案資料如有損壞應及時修補。
5、各班組負責人要對本部門使用的檔案資料的完整性、有效性負責，在現(xiàn)場不得存有或使用失效的文件、資料。
6、根據(jù)檔案的內(nèi)容、性質(zhì)和時間等待征，對檔案進行分類整理、存放、歸檔，電子檔案要及時備份。
7、各班組每年對檔案進行一次核對清理，并將所保存的檔案整理后交辦公室統(tǒng)一歸檔。已經(jīng)到保管期限的文件資料，由辦公室按規(guī)定處理。
8、檔案的借閱必須辦理規(guī)定手續(xù)，借閱者對檔案的完整、清潔負責，未經(jīng)許可不得擅自轉(zhuǎn)借、復印。
9、機動車維修檔案保存期兩年。
醫(yī)療技術(shù)管理制度文件篇六
按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》的相關規(guī)定，為切實落實文件精神，做好醫(yī)療技術(shù)臨床應用準入和分類管理的組織實施工作，經(jīng)院醫(yī)療質(zhì)量委員會討論，制定本規(guī)定：
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，各科室通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應用由各科室根據(jù)功能、任務、技術(shù)能力實施嚴格管理。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，需向市衛(wèi)生局申報的醫(yī)療技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)目錄由省衛(wèi)生廳制定并公布，各相關科室及時組織申報。
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：
1、涉及重大倫理問題；
2、高風險；
3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；
4、需要使用稀缺資源；
5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
衛(wèi)生部負責制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)目錄；省衛(wèi)生廳負責制定公布第二類醫(yī)療技術(shù)目錄并報衛(wèi)生部備案；第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應用由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)功能、任務、技術(shù)能力實施嚴格管理。
醫(yī)院學術(shù)委員會負責第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應用的院內(nèi)審核工作，醫(yī)務科負責醫(yī)療技術(shù)臨床應用的組織實施和管理。第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應用前均需報醫(yī)務科，醫(yī)務科進行組織并報衛(wèi)生局進行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核?？剖覒斪詼视栝_展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年向醫(yī)務科書面匯報臨床應用情況，包括診療病例數(shù)、適應征掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等，醫(yī)務科建立醫(yī)療技術(shù)檔案，定期對醫(yī)療技術(shù)定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估，醫(yī)務科定期向衛(wèi)生局報告。
1、該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；
3、發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關的嚴重不良后果；
4、該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；
6、該項醫(yī)療技術(shù)臨床應用效果不確切；
7、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的'其它情形。
2、該項醫(yī)療技術(shù)非關鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的；
3、準予該項醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應用的；
4、該項醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。
醫(yī)療技術(shù)管理制度文件篇七
二、凡引進本院尚未開展的新技術(shù)、新項目，均應嚴格遵守本準入管理制度。
1、探索使用技術(shù)，指醫(yī)療機構(gòu)引進或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。
2、限制度使用技術(shù)（高難、高新技術(shù)），指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。
3、一般診療技術(shù)，指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項目，具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。
四、醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應用新的.醫(yī)療技術(shù)，鼓勵引進國內(nèi)外先進醫(yī)療技術(shù)；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的技術(shù)。
五、醫(yī)院由醫(yī)務處牽頭成立醫(yī)院新技術(shù)管理委員會（由醫(yī)院主要專家組成）及科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組（由科室主任及專家3—5人組成），全面負責新技術(shù)項目的理論和技術(shù)論證，并提供權(quán)威性的評價。包括：提出醫(yī)療技術(shù)準入政策建議；提出限制度使用技術(shù)項目的建議及相關的技術(shù)規(guī)范和準入標準；負責探索和限制度使用技木項目技術(shù)評估，并出具評估報告；對重大技術(shù)準入項目實施效果和社會影響評估，以及其他與技術(shù)準入有關的咨詢工作。
六、嚴格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準入管理制度，凡引進本院尚未開展的新技術(shù)、新項目，首先須由所在科室進行可行性研究，在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎上，本著實事求是的科學態(tài)度指導臨床實踐，同時要具備相應的技術(shù)條件、人員和設施，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，填寫'新技術(shù)、新項目申請表'交醫(yī)務處審核和集體評估。
醫(yī)療技術(shù)管理制度文件篇八
1、技術(shù)負責人負責收集汽車維修的法律、法規(guī)和國家標準、行業(yè)標準以及相關技術(shù)標準，具備所承修車型相關維修技術(shù)標準和工藝文件，確保文件完整并及時更新，以上資料交由資料管理員保管。
2、資料管理員對所有資料進行分類編號，定期對資料進行盤點并做好記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時向領導匯報。
3、借用資料時，資料管理員應認真、完整地填寫資料借用登記表。
4、借用人對資料必須愛護，保證資料的完好、整潔。對于使用中出現(xiàn)的損壞現(xiàn)象，應主動向管理員說明，并酌情賠償。
5、如資料遺失，將追究借用人責任，限期購回此書或及時復印此書，資料管理員對借用人進行遺失登記，當再次出現(xiàn)遺失情況，限制其使用權(quán)，并上報領導。
6、為保證資料內(nèi)容清晰完整，翻閱資料時雙手一定要潔凈，凡出現(xiàn)資料破損，粘上油膩、不清潔將追究借用人責任，限制其使用權(quán)。
醫(yī)療技術(shù)管理制度文件篇九
1、技術(shù)部負責技術(shù)文件(工藝、檢驗規(guī)范)的編制、更改、負責人負責審核。
2、總經(jīng)理負責對技術(shù)文件的適宜性進行審批。
3、品控部負責技術(shù)文件的歸檔管理、發(fā)放等管理工作。
1、生產(chǎn)行政部針對產(chǎn)品的要求,通過,確定應有的技術(shù)文件(包括配方、工藝、檢驗規(guī)范等)。
2、根據(jù)技術(shù)文件的要求相應落實到有關人員,收集有關資料,作為開發(fā)產(chǎn)品的依據(jù),這些資料應由技術(shù)部負責人對其適宜性進行評審。
3、通過評審,由開發(fā)人員對產(chǎn)品進行開發(fā),編制相應的技術(shù)文件,這些文件在適當?shù)碾A段,由生產(chǎn)行政部對其符合性進行評審,必需時由質(zhì)量負責人如今有關部門一同進行評審。評審符合要求后,交技術(shù)部負責審核、總經(jīng)進批準后進行小樣試驗。
4、通過批準,由化驗室負責小親試樣,對小樣進行產(chǎn)品特性的總體驗證。
5、在驗證中如發(fā)現(xiàn)不符原開發(fā)要求,應由原開發(fā)人員負責對設計開發(fā)文件作更改,更改后仍應進行審批。
6、通過驗證,產(chǎn)品符合要求,可采用產(chǎn)品鑒定或顧客確認的方法對產(chǎn)品進行鑒定。
7、通過鑒定,由開發(fā)人員對技術(shù)進行一次完整性的檢查,正式定稿,定稿的文件由質(zhì)量負責人員進行審核、總經(jīng)理批準后,作為批量投產(chǎn)的依據(jù)。
8、審批后的正搞,由品控部移交到技術(shù)部進行歸檔,根據(jù)需要,技術(shù)部負責指派專人對文件進行復制,發(fā)放到需使用的部門,進行使用。
9、在使用中發(fā)現(xiàn)文件中有差錯或需進行更改,由使用部門提出報技術(shù)部,負責人簽注意見后,由原開發(fā)人員進行更盡管,當指定其它人員更改,應取得相應的背景資料。
10、更改后,應通過4.4、4.5、4.7、4.8程序后,由技術(shù)部負責原稿進行修改,對發(fā)下文件同時進行修改。
11、任何人員、任何部門均不得擅自更改文件,對制訂審批后的文件應嚴格執(zhí)行。
12、本制度由生產(chǎn)行政結(jié)合平時工藝執(zhí)行情況一同監(jiān)督實施情況。
13、當發(fā)現(xiàn)擅自更改或不執(zhí)行情況,質(zhì)檢部將開出《糾正措施處理單》限期進行整改,嚴重的應按違反廠紀廠規(guī)進行處理,對造成損失將追究經(jīng)濟責任,對造成事故的移交有關方面處理。
醫(yī)療技術(shù)管理制度文件篇十
1、技術(shù)文件是本公司的核心秘密，是本公司能夠持續(xù)發(fā)展并在市場上保持強勢競爭力的有力保障，公司的技術(shù)文件屬于公司所有。
2、為規(guī)范本公司技術(shù)文件的管理，確保文件編制的正確性、完整性，明確技術(shù)文件的編制、簽署、更改、保存等相關的內(nèi)容，確保技術(shù)文件的正確性及實施有效的管理，特制訂本制度。
1、技術(shù)文件包括：技術(shù)文件是指公司的產(chǎn)品設計圖紙、技術(shù)標準、技術(shù)檔案和技術(shù)資料。
具體包括：
1)開發(fā)計劃階段：方案設計、質(zhì)量保障大綱、設計開發(fā)計劃書、檢驗要求。
2)開發(fā)設計階段：原理圖、印制版圖、產(chǎn)品編程手冊、機械結(jié)構(gòu)圖、編程器件燒寫文件、可編程器件源碼、硬件編程手冊、軟件安裝包、驅(qū)動程序、設計評審記錄表。
3)產(chǎn)品調(diào)試階段：產(chǎn)品調(diào)試手冊、產(chǎn)品焊裝明細表、產(chǎn)品調(diào)試記錄、產(chǎn)品驗證記錄。
4)產(chǎn)品維護階段：設計開發(fā)總結(jié)、軟件使用手冊、產(chǎn)品使用手冊。
2、技術(shù)文件的技術(shù)要求和數(shù)據(jù)等必須符合國家相關標準和規(guī)定要求。
3、技術(shù)文件由技術(shù)開發(fā)部等相對應部門編制，各部門應對技術(shù)文件的準確性、合理性負責。
1、在產(chǎn)品開發(fā)的整個周期中，設計人員必須按照技術(shù)文件規(guī)范認真進行各項文件的編寫工作，以保證技術(shù)文件的完整性。
2、在產(chǎn)品開發(fā)的各個階段，設計人員都必須按時提交設計文件，并保存在公司的服務器中。每當設計文件發(fā)生重大更改后，設計人員都必須重新提交文件，以便更新服務器中的文件，保證開發(fā)工作的可靠性。
3、設計文件的提交以starteam為準，設計人員須按照提交的文件類別提交到starteam相應的目錄。
4、對于已提交的文件，任何人員不得故意在服務器上進行刪除。
1、各相關負責人負責技術(shù)文件的審核和批準；技術(shù)文件的編制必須嚴格執(zhí)行編制、校對、審核三級把關制度；明確各級的責、權(quán)、利。
2、技術(shù)文件應保證標題欄中的編號、名稱、日期，設計、校對、審核、批準等欄中簽署齊全，簽署不齊全的技術(shù)文件不得用于歸檔。
3、文件簽署分為紙質(zhì)文件簽署、電子文件簽署和光盤簽署。其中，紙質(zhì)文件簽署須在紙質(zhì)文件上手寫簽署，電子文件簽署則在starteam上以備注的方式進行簽署，光盤簽署則在光盤封面的標簽上進行總體簽署。
4、各類歸檔文件經(jīng)確認無誤并且簽署完畢后，方可進行歸檔工作。歸檔文件要求一式兩套：一套存放在公司服務器上，供查閱使用；一套刻錄成光盤，做封存保管。
5、用來存儲歸檔文件的光盤或其包裝盒上應貼有標簽，標簽上須注明光盤的大致信息，如名稱、編號、簽署信息等。
6、歸檔文件時，須填寫《設計項目歸檔資料清單》，并對歸檔文件進行真實有效型和完整規(guī)范性檢驗，檢驗合格后方可給予存檔。
1、任何員工之間不得私自傳閱技術(shù)文件，不得非法保持不具權(quán)限的文件。
2、若因工作需要，須借閱技術(shù)文件，則需報相關領導批準，并填寫《借閱登記表》，然后方可通過獲得的授權(quán)從公司服務器上下載相應的文件進行查閱。
醫(yī)療技術(shù)管理制度文件篇十一
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，需向江西省衛(wèi)生廳申報審批的醫(yī)療技術(shù)。
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：
1、涉及重大倫理問題；
2、高風險；
3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；
4、需要使用稀缺資源；
5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
衛(wèi)生部負責制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)目錄；省衛(wèi)生廳負責制定公布第二類醫(yī)療技術(shù)目錄并報衛(wèi)生部備案；第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務、技術(shù)能力實施嚴格管理。
醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會和學術(shù)委員會負責醫(yī)療技術(shù)臨床應用的院內(nèi)審核工作，醫(yī)務科負責醫(yī)療技術(shù)臨床應用的組織實施和管理。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應用前必須向醫(yī)務科提交《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應用審核申請書》，第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應用前必須向醫(yī)務科提交《江西省醫(yī)療技術(shù)臨床應用審核申請書》。審核內(nèi)容包括：
（一）醫(yī)院名稱、級別、類別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況；
（二）開展該項醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實施方案；
（五）醫(yī)院醫(yī)學倫理審查報告；
（六）其他需要說明的問題。
醫(yī)務科將上述材料提交醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會和學術(shù)委員會討論，論證通過后，將第一類醫(yī)療技術(shù)報南昌市衛(wèi)生局備案，第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)報省衛(wèi)生廳進行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核。
各科室應當自準予開展新的醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年填寫《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應用情況報告》，向醫(yī)務科書面匯報臨床應用情況，包括診療病例數(shù)、適應征掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪數(shù)等，醫(yī)務科建立醫(yī)療技術(shù)檔案，定期對醫(yī)療技術(shù)定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估，醫(yī)務科定期向省衛(wèi)生廳報告第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應用情況。
三、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應當立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應用，并向醫(yī)務科報告：
1、該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；
3、發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關的嚴重不良后果；
4、該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；
6、該項醫(yī)療技術(shù)臨床應用效果不確切；
7、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
四、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的，應當報請醫(yī)務科批準是否需要重新進行醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核：
2、該項醫(yī)療技術(shù)非關鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的；
3、準予該項醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應用的；
4、該項醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。
五、醫(yī)院開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準予開展的臨床檢驗項目。
六、醫(yī)務人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應用的能力技術(shù)審核，由醫(yī)務科組織實施。
七、未經(jīng)醫(yī)院批準，醫(yī)務人員擅自臨床應用醫(yī)療技術(shù)的，由醫(yī)務人員承擔相應的法律和經(jīng)濟賠償責任。
醫(yī)療技術(shù)管理制度文件篇十二
本程序適用于公司范圍內(nèi)施工技術(shù)文件的編寫、審批、修改、出版、發(fā)布、管理和實施。
規(guī)定施工技術(shù)文件產(chǎn)生、發(fā)布、使用、修改、保管的控制要求,旨在規(guī)范技術(shù)文件的產(chǎn)生及實施過程。
3.1項目管理實施規(guī)劃/施工組織設計
項目管理實施規(guī)劃/施工組織設計,是組織和管理工程施工總的指導性文件。應依據(jù)施工承包合同、設計文件及施工組織設計綱要(公司投標文件)編定。經(jīng)過批準的施工組織設計作為開工的必備條件。
3.2施工措施,是指導工程某一個分部或某-個工序施工的文件,必要時進行編制。其內(nèi)容應突出施工重點,更具有操作性。
3.3施工作業(yè)指導書
是以可操作性為主要特征的技術(shù)性文件。
3.4工藝手冊
是某些施工技術(shù)經(jīng)過一定時間的應用、驗證后,總結(jié)形成的典型施工/加工方法的技術(shù)文件。
4.1工程管理部
負責對公司施工技術(shù)文件的全面管理和控制,并保證其適用性和正確性。
4.2實施單位
4.2.1工程項目部/生產(chǎn)單位、隊及施工人員,必須依據(jù)批準/指定的施工技術(shù)文件
進行施工管理和施工操作。
4.2.2各級工程技術(shù)人員,按相應的分工職責,負責進行技術(shù)交底和工程施工過程的監(jiān)督、檢查工作。以保證全面、正確的貫徹和落實技術(shù)文件的內(nèi)容。
4.3相關部門
各相關職能部門應以批準/指定的施工技術(shù)文件為依據(jù),對工程項目進行管理、監(jiān)督、檢查及服務。
5.1施工技術(shù)文件流程。(詳見圖1)
5.2施工技術(shù)文件的編、審、批
5.2.1項目管理實施規(guī)劃/施工組織設計由項目經(jīng)理組織、項目總工編制、機關主要生產(chǎn)職能部門會簽、工程管理部審核、主管副總經(jīng)理批準。
5.2.2施工措施由施工隊專責技術(shù)員編制、項目總工審核、項目經(jīng)理批準。
5.2.3施工作業(yè)指導書根據(jù)項目管理實施規(guī)劃/施工組織設計的技術(shù)資料清單、設備和材料供應要求組織編制。
一般作業(yè)指導書由技術(shù)員編制、項目總工審核、分公司主任工程師批準。重要和特殊的作業(yè)指導書由項目總工編寫,工程管理部審核,總工或者各專業(yè)副總批準。涉及有重大安全風險的作業(yè)指導書應有安全責任人員審查會簽。
帶電跨越施工作業(yè)指導書必須有項目總工和帶電跨越架搭設單位共同編寫,工程管理部、安全監(jiān)察部主任審核,公司總工程師批準。
5.2.4工藝手冊的編制與選用
工藝手冊中的工藝和施工方法屬成熟的工藝方法,由工程管理部組織編制,供工程中選用。選用者應對所選用的工藝手冊進行確認簽字,并報批準,確保其選用的符合性。
5.3出版、頒發(fā)及使用
5.3.1工程管理部負責公司技術(shù)文件的出版、頒發(fā)和使用管理,并對出版文件備份及歸擋。
5.3.2各施工單位批準的技術(shù)文件,由批準單位負責出版及報送公司有關職能部門備案。
5.3.3項目工程技術(shù)文件必須報工程管理部備案。
5.4.驗證
5.4.1施工技術(shù)文件編制應充分發(fā)揚技術(shù)民主,充分吸取有關專業(yè)人員和施工人員的意見,必要時應召集有關會議聽取意見和建議。
5.4.2施工作業(yè)指導書開始使用時,應進行可行性驗證,確認可行后正式使用。
5.5修改
施工技術(shù)文件一經(jīng)批準出版后,任何單位/部門和個人,不得擅自修改。若有重大設計修改時,應提出修改報告,由原編審批人員修改文件。
5.6保管
5.6.1 施工作業(yè)指導書/工藝手冊是本企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)的一部分,領用單位和個人應在控制范圍內(nèi)登記、領用并負責保管。
5.6.2領用人責任
a)遵守公司有關技術(shù)保密規(guī)定,除在指定工程中使用外,不得私自向外部提供本企業(yè)出版的施工技術(shù)資料。
b)工藝手冊是典型施工技術(shù)標準,可以長期和反復使用,領用人應妥善保管。需要重新印制或再版發(fā)行時,應按重新領用手續(xù)登記。
6.1文件編號
施工技術(shù)文件的編號由項目部資料員依據(jù)公司程序文件的要求和檔案管理的規(guī)定確認。
6.1責任署名
施工技術(shù)文件應有審批頁,由批準、審核、編寫者簽名以示責任標識。
6.2單位署名及出版日期
按公司文件統(tǒng)一規(guī)定格式在封面正下方標識。
《技術(shù)文件審批表》由編制單位(部門)負責保管,保存期與技術(shù)文件同步。
醫(yī)療技術(shù)管理制度文件篇十三
1、技術(shù)文件包括：技術(shù)文件是指公司的產(chǎn)品設計圖紙、技術(shù)標準、技術(shù)檔案和技術(shù)資料。
具體包括：
1）開發(fā)計劃階段：方案設計、設計開發(fā)計劃書、檢驗要求。
2）開發(fā)設計階段：原理圖、印制版圖、產(chǎn)品編程手冊、機械結(jié)構(gòu)圖、編程器件燒寫文件、可編程器件源碼、硬件編程手冊、軟件安裝包、驅(qū)動程序。
3）產(chǎn)品調(diào)試階段：產(chǎn)品調(diào)試手冊、產(chǎn)品焊裝明細表、設計評審記錄表（原理圖和印制板圖）、產(chǎn)品調(diào)試記錄。
4）產(chǎn)品維護階段：設計開發(fā)總結(jié)、軟件使用手冊、產(chǎn)品使用手冊。
2、技術(shù)文件的技術(shù)要求和數(shù)據(jù)等必須符合國家相關標準和規(guī)定要求。
3、技術(shù)文件由技術(shù)開發(fā)部等相對應部門編制，各部門應對技術(shù)文件的準確性、合理性負責。
4、各相關負責人負責技術(shù)文件的審核和批準。
5、技術(shù)文件的編制必須嚴格執(zhí)行編制、校對、審核三級把關制度；明確各級的責、權(quán)、利。
6、技術(shù)文件應保證標題欄中的編號、名稱、日期，設計、校對、審核、批準等欄中簽署齊全，簽署不齊全的技術(shù)文件不得用于生產(chǎn)和歸檔。
醫(yī)療技術(shù)管理制度文件篇十四
1、為加強醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準入和管理制度，促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》有關規(guī)定，結(jié)合我院實際，特制定本規(guī)定。
2、本規(guī)定所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。
3、醫(yī)療技術(shù)臨床應用應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。
4、根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》有關規(guī)定，醫(yī)療技術(shù)分為三類：
（1）第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。由醫(yī)療機構(gòu)自行制定目錄并嚴格進行管理。
（2）第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，由省衛(wèi)生廳制定目錄并嚴格進行控制管理的醫(yī)療技術(shù)。
（3）第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，目錄由衛(wèi)生部制定，需要經(jīng)衛(wèi)生部進行嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：
（一）涉及重大倫理問題；
（二）高風險；
（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；
（四）需要使用稀缺資源；
（五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
5、我院的醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理由醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會負責。
6、各科室不得在臨床應用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。
7、在開展第二類醫(yī)療技術(shù)或者第三類醫(yī)療技術(shù)前，應當向相應的技術(shù)審核機構(gòu)申請醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核。經(jīng)上級衛(wèi)生行政部門審批通過后方可在我院實施。
8、各科室在申請醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核時，應當提交醫(yī)療技術(shù)臨床應用可行性研究報告，內(nèi)容包括：
（1）醫(yī)療機構(gòu)名稱、級別、類別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況；
（2）開展該項醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實施方案；
（5）本機構(gòu)醫(yī)學倫理審查報告；
（6）其他需要說明的問題。
9、醫(yī)療機構(gòu)開展通過臨床應用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)，經(jīng)相應的衛(wèi)生行政部門審定后30日內(nèi)到核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項下的醫(yī)療技術(shù)登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機構(gòu)方可在臨床應用相應的醫(yī)療技術(shù)。
10、新批準開展的第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)，在2年內(nèi)須每年向批準該項醫(yī)療技術(shù)臨床應用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應用情況，包括診療病例數(shù)、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。
11、醫(yī)療技術(shù)臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應當立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應用，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告：
（1）該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；
（3）發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關的嚴重不良后果；
（4）該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；
（5）該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；
（6）該項醫(yī)療技術(shù)臨床應用效果不確切；
（7）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
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