專業(yè)藥品經(jīng)營自查報告范文(15篇)

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專業(yè)藥品經(jīng)營自查報告范文(15篇)
時間:2023-10-28 05:17:04     小編:書香墨

在工作中,報告常常被用于向上級領(lǐng)導(dǎo)、團隊成員或合作伙伴匯報工作進(jìn)展情況。在撰寫報告時,要注意邏輯性和結(jié)構(gòu)性,確保每一部分內(nèi)容有清晰的連貫性。這些報告范文包括了不同領(lǐng)域的報告,從中您可以找到對應(yīng)領(lǐng)域的寫作技巧和特點。

藥品經(jīng)營自查報告篇一

根據(jù)上級相關(guān)文件精神和規(guī)定,我院立即進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量大檢查并作出如下匯報:

1、嚴(yán)格按照流程和診治指南開展臨床工作,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

2、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生查房制度,并需要在病情記錄上進(jìn)行詳細(xì)的查房記錄:病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計劃記錄等。

3、嚴(yán)格落實執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。

4、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生值班制度,

5、做好“晚查房”的工作?!巴聿榉俊卑▽π率栈颊?、危重患者、白天的醫(yī)療處理后的結(jié)果跟進(jìn)、驗單結(jié)果的分析和處理、特殊檢查結(jié)果、知情同意的溝通(特別是將要進(jìn)行手術(shù)或者有創(chuàng)檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進(jìn)行交接班工作。

6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要,危重患者必須床邊交班。每天值班的醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細(xì)查閱一次,并對異常結(jié)果進(jìn)行處理和復(fù)查。

7、落實會診制度的執(zhí)行。

8、科室設(shè)立專門的病歷質(zhì)控檢查負(fù)責(zé)醫(yī)師,隨機抽查病歷并做好質(zhì)量控制工作,及時修改錯漏地方。

9、針對查房的各項回饋信息,并提出的意見,發(fā)現(xiàn)的問題,及時做好整改,避免犯同樣的錯誤。

10、每月由科主任牽頭,進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),更新診治方面的新知識和新進(jìn)展。

11、對科進(jìn)行不定期、不提前通知的質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)問題,限期整改、幫助落實

12、設(shè)立疑難病例會診討論制度,目的是在解決疑難病例診療的同時,提高各科的整體學(xué)術(shù)水平并同時對醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn)和提高他們的臨床業(yè)務(wù)能力和水平。

1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。

(1)做好入院時的溝通:讓患者及其家屬了解患者目前的病情,危重患者要醫(yī)師詳細(xì)交代病情,必要時簽署病(危)重通知書。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護(hù)士的名字,并知道病情溝通的時間。

(2)住院時的溝通:病情的變化、檢查結(jié)果、治療方案;特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化時,更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者,必須把病情交班給值班醫(yī)師,讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。

(3)出院前的溝通:疾病的診斷和治療結(jié)果,門診隨診的時間和藥物可能出現(xiàn)的副作用,病情可能出現(xiàn)變化時的處理方法,需要復(fù)查的檢查項目等。

(4)門診患者的溝通:疾病的診斷和治療,藥物的作用和副作用,隨診的時間等。

(5)醫(yī)護(hù)之間的溝通:落實醫(yī)療行為的及時到位,各種檢查是否及時進(jìn)行,患者病情的變化是否得到及時處理,是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。

2、認(rèn)真落實知情同意書的簽署。對于有關(guān)治療,必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進(jìn)行當(dāng)面的溝通,把該診治檢查的必要性、適應(yīng)癥、可能出現(xiàn)的風(fēng)險和并發(fā)癥、醫(yī)療費用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明,并簽署知情同意書。

3、對于存在安全隱患的患者,如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者,必須做好解釋工作,并取得患者家屬的配合和理解,必要時設(shè)立專職陪護(hù)人員,并做好交接班工作。

4、合理調(diào)配科室加床,在提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全的前提下,對科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標(biāo)和方向。

藥品經(jīng)營自查報告篇二

根據(jù)縣人大會下發(fā)的關(guān)于《印發(fā)聽取和審議縣人民政府關(guān)于全縣藥品藥品安全監(jiān)管工作情況報告的工作方案》的通知安排,我鄉(xiāng)迅速組織人力,會同各有關(guān)鄉(xiāng)直單位對我鄉(xiāng)的藥品藥品安全監(jiān)管工作展開自查,并形成如下自查報告。

本鄉(xiāng)地處山區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn),為了工作便利,在20xx年將原連村鄉(xiāng)并入xx鄉(xiāng),目前全鄉(xiāng)共計15個行政村,人口達(dá)2萬余人,版圖面積大,人員分布廣。并有中心衛(wèi)生院1所,村級衛(wèi)生室10個,初級中學(xué)1所,中心小學(xué)1所,村級小學(xué)4所,集鎮(zhèn)街道幼兒園2所,村級幼兒園3所,給藥品、藥品安全監(jiān)管工作帶來很大壓力。

為了保障廣大人民群眾的藥品藥品安全,我鄉(xiāng)黨委、政府高度重視藥品藥品安全監(jiān)督管理工作,堅持按照“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門分工、社會參與、齊抓共管”的工作原則,以綜合改革為動力,創(chuàng)新機制,規(guī)范管理,大力開展藥品藥品安全監(jiān)督檢查工作,使我鄉(xiāng)人民群眾用上放心的藥品藥品,連續(xù)幾年來轄區(qū)內(nèi)沒有發(fā)生任何藥品藥品安全事故,工作效率整體全面得到了提升。

一是建立健全組織機構(gòu),突出部門協(xié)作,提升監(jiān)管效率。我鄉(xiāng)為統(tǒng)一部署此項工作,專門成立了藥品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并由各村文書或村主任擔(dān)任藥品藥品信息員,形成鄉(xiāng)、村、組三級聯(lián)防格局,從組織上保證工作的開展。鄉(xiāng)黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃,建立健全藥品藥品安全綜合協(xié)調(diào)機制,通過與鄉(xiāng)直有關(guān)單位和各村委會簽訂目標(biāo)責(zé)任書,以落實藥品藥品安全監(jiān)管責(zé)任。落實工作例會制度,做到一月一次,將各村信息員上報月報表進(jìn)行匯總。并針對上報信息進(jìn)行研究分析,摸底調(diào)查,作出部署。要求各有關(guān)單位按部門職責(zé),分工合作,深入到轄區(qū)內(nèi)藥品小作坊、生豬屠宰場、養(yǎng)殖場及其它生產(chǎn)經(jīng)營類進(jìn)行藥品安全監(jiān)察,從生產(chǎn)、銷售、消費等渠道堵塞藥品安全漏洞。對存在安全隱患的'商店、學(xué)校、村衛(wèi)生室,由鄉(xiāng)安監(jiān)站下發(fā)整改指令書,xx年下發(fā)整改指令達(dá)35條。確保我鄉(xiāng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序良好,藥品、藥品經(jīng)濟健康發(fā)展,人民群眾消費安全感進(jìn)一步增強。

二是重視加強宣傳引導(dǎo),突出營造氛圍,提升防范意識。全鄉(xiāng)通過墻報標(biāo)語,發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳藥品、藥品安全知識,科學(xué)引導(dǎo)正確的消費觀、飲食觀,提高群眾自我保護(hù)意識。xx年在集鎮(zhèn)街道懸掛橫幅6條,在村級活動場所顯著位置刷寫標(biāo)語35條,分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會重視藥品、藥品安全的良好氛圍,提高了群眾的藥品藥品安全意識。

三是積極采取有利措施,突出重點領(lǐng)域,提升預(yù)防能力。近年來,我鄉(xiāng)堅持由鄉(xiāng)安監(jiān)站、中心衛(wèi)生院、工商分局、中小學(xué)抽調(diào)人員組成聯(lián)合檢查組,定期、不定期對轄區(qū)內(nèi)的藥品、藥品加工、銷售、流通消費領(lǐng)域,針對村衛(wèi)生室、商店、超市、學(xué)校食堂等重點區(qū)域進(jìn)行深入細(xì)致的檢查。

1、嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)和制售假劣藥品的違法行為。協(xié)助相關(guān)部門針對肉類、糕點、豆制品、酒水、飲料、兒童藥品等開展重點檢查。從嚴(yán)審查企業(yè)生產(chǎn)條件,強化日常監(jiān)督。

2、加大對農(nóng)藥、化肥等農(nóng)資產(chǎn)品的監(jiān)管力度。我鄉(xiāng)是一個農(nóng)業(yè)大鄉(xiāng),為全縣的主要產(chǎn)糧區(qū)之一,把好農(nóng)產(chǎn)品用藥的安全關(guān),按照《農(nóng)藥管理條例》及《危險化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。我鄉(xiāng)每年會同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷售種子、農(nóng)藥、話費的經(jīng)銷商進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn),堅決杜絕銷售假冒偽劣產(chǎn)品坑害農(nóng)民行為,發(fā)現(xiàn)一起,嚴(yán)厲打擊一起。

3、做好動物防疫工作,從源頭上把好藥品安全關(guān)。我鄉(xiāng)將此項工作納入村級目標(biāo)管理考評,明確了村主任作為動物防疫工作第一責(zé)任人,對本村動防工作負(fù)總責(zé)。建立疫情報告制度,由村信息員負(fù)責(zé)收集本村信息并上報至鄉(xiāng)動檢站。

4、嚴(yán)格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度。在春節(jié)、端午、中秋等節(jié)日期間,鄉(xiāng)安監(jiān)站結(jié)合自身實際,認(rèn)真謀劃,及早部署,全面檢查,特別對豬肉銷售全部經(jīng)過防疫檢疫,才能上市,一旦發(fā)現(xiàn)無防疫單位印章,一律沒收,牢固樹立“以人為本,安全第一,預(yù)防為主”的理念,有效凈化節(jié)日藥品市場,對發(fā)現(xiàn)問題及時處理,消除各種安全隱患。

5、加強對村級便民銷售點、小商店的整治。鄉(xiāng)安監(jiān)辦要求各村信息員經(jīng)常對商店進(jìn)行安全檢查,從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時鄉(xiāng)安監(jiān)辦不定期進(jìn)行抽檢,一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患,立即嚴(yán)查問責(zé),以確保群眾人身安全。

6、加強學(xué)校、食堂、校內(nèi)商店安全監(jiān)管。由鄉(xiāng)安監(jiān)辦對幼兒園、小學(xué)、中學(xué)的食堂、商店每學(xué)期進(jìn)行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛(wèi)生,及安全衛(wèi)生管理制度,建立藥品購銷渠道登記,對炊事員的身體進(jìn)行檢查,以保證學(xué)生、老師健康安全。

一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)松散,無辦公場所,無專職人員,缺乏藥品、藥品監(jiān)管專業(yè)知識。建議縣局每年度開展一次業(yè)務(wù)培訓(xùn),提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)業(yè)務(wù)人員的整體素質(zhì)和監(jiān)管水平。

二是建議縣藥品藥品管理局與鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品藥品監(jiān)管辦公室工作應(yīng)加強協(xié)調(diào)溝通,多指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展業(yè)務(wù)工作。

三是建議給鄉(xiāng)安監(jiān)辦配置一定的辦公經(jīng)費,以利于工作的開展。

藥品經(jīng)營自查報告篇三

為了積極響應(yīng)呂梁市藥監(jiān)安[20**]85號《關(guān)于進(jìn)一步加強藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)管理工作的通知》文件精神,為了切實搞好藥品安全生產(chǎn)工作,我公司組織進(jìn)行了一次安全生產(chǎn)隱患大排查,具體實施過程如下:

本單位成立了藥品安全生產(chǎn)隱患自查領(lǐng)導(dǎo)組。安全生產(chǎn)隱患排查整治領(lǐng)導(dǎo)組對本方案的實施工作進(jìn)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一安排,統(tǒng)一部署。研究解決安全生產(chǎn)隱患排查整治中存在的突出問題,協(xié)調(diào)整治工作。

組 長:

副組長:

成 員:

檢查范圍:全廠各類危險源,對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、使用、運輸和廢棄處置等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行全面排查整治。

檢查重點:生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、使用、運輸液氧等液化氣體、易爆危險化學(xué)品的重點環(huán)節(jié);危險區(qū)、居民點安全防護(hù)距離不足、安全措施不落實的重點環(huán)節(jié)。

單位負(fù)責(zé)人組織開展對本單位自查和隱患排查,針對每一個環(huán)節(jié)、每一個崗位、每一項安全措施落實情況等進(jìn)行全面徹底的檢查。

全面按照行業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)化考評辦法開始自查,規(guī)范和改進(jìn)安全管理工作,提高安全生產(chǎn)水平;健全各項安全管理制度,安全要求、崗位責(zé)任是否落實到位等情況,以及工藝系統(tǒng)、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)裝備、充裝環(huán)境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括:

1.安全生產(chǎn)責(zé)任制落實情況。法人與安全負(fù)責(zé)人簽訂責(zé)任書,安全負(fù)責(zé)人與安全員簽訂責(zé)任書,確保責(zé)任落實到具體負(fù)責(zé)人。

2.安全生產(chǎn)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程和制度執(zhí)行情況。按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范的要求,落實生產(chǎn)作業(yè)場所的安全生產(chǎn)措施。凡生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸和火災(zāi)危險性為甲類的作業(yè)場所必須安裝可燃?xì)怏w報警器等儀器設(shè)備,配備應(yīng)急救援器材和職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)器材,安裝應(yīng)急沖淋設(shè)施。火災(zāi)危險性為甲類的易燃易爆作業(yè)場所的設(shè)備、管道、電氣設(shè)備等必須整體防爆。

3.隱患排查整改和重大危險源監(jiān)控情況。安全生產(chǎn)重要設(shè)施、裝備情況及日常管理情況;隱患排查治理檔案臺帳、監(jiān)控和應(yīng)急管理;低溫液體儲罐和氣瓶儲存、運輸工具的檢測檢驗情況。

4.應(yīng)急管理情況。根據(jù)《危險化學(xué)品事故應(yīng)急救援預(yù)案編制導(dǎo)則(單位版)》的要求和實際生產(chǎn)、使用危險化學(xué)品的實際情況,制訂完善有針對性、操作性強的事故應(yīng)急預(yù)案,并組織職工每年進(jìn)行不少于一次的演練,演練情況必須記錄在案。

本單位所有三個低溫貯罐、壓力管道、壓力容器均符合國家安全標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)工藝流程安全合理,廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生等符合國家相關(guān)要求。

藥品經(jīng)營自查報告篇四

xx礦職工醫(yī)院做為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,為更好的為當(dāng)?shù)匕傩辗?wù),確保廣大患者用安全,我院根據(jù)我省、市藥品監(jiān)督管理部門的要求,嚴(yán)格按照《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》從事藥品使用活動,為了藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范工作順利進(jìn)行,我院成立了以李艷院長為組長,各科主任為組員的藥事管理委員會,每月進(jìn)行自檢自查,兩年來委員會成員及藥劑科人員做了大量細(xì)致的自查工作,報告如下:

xx職工礦醫(yī)院藥劑科下屬分為門診藥局、住院藥局及藥品庫房三部分,總面積約300平左右,其中一層門診藥局60平,五層住院藥局60平,七層庫房180平。藥劑科現(xiàn)有人員9人,其中副主任藥師1人,主管藥師6人,藥師2人。

藥事部門負(fù)責(zé)人:xxx

分管院長:xxx

質(zhì)量負(fù)責(zé)人:xxx

我院藥劑科一直以來,嚴(yán)格按照《藥品管理法》,《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機構(gòu),成立了以院長為首,包括質(zhì)量管理機構(gòu)和進(jìn)貨調(diào)配等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機構(gòu),受分管院長直接領(lǐng)導(dǎo),現(xiàn)已制定的各項質(zhì)量管理制度,崗位質(zhì)量責(zé)任制,質(zhì)量管理程序,質(zhì)量表格記錄,建立藥品進(jìn)貨、驗收,儲存養(yǎng)護(hù),調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系,確保藥品使用過程中, 每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行,并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。

藥劑科各部門負(fù)責(zé)人熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉業(yè)務(wù)藥品知識,能堅持原則進(jìn)行監(jiān)督和檢查, 并能獨立解決。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃, 采取自學(xué)講解的方式,提高人員素質(zhì),對從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康查體, 并建立健康檔案。

藥品庫房、住院藥局、門診藥局分別備有保險柜、貨架,墊庫板,避光簾,通風(fēng)扇,空調(diào),滅蚊燈,溫濕度計及防鼠,防火,防塵,防潮等設(shè)施設(shè)備一應(yīng)俱全,能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。

為保證購進(jìn)藥品質(zhì)量,醫(yī)院制定了《藥品購進(jìn)管理制度》,并嚴(yán)格按照《xx省藥品集中采購目錄》進(jìn)購藥品,在進(jìn)貨時嚴(yán)格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽,審核購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性,并對與本醫(yī)院進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。簽署購銷合同,明確質(zhì)量條款,所購進(jìn)藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并歸檔保存。購進(jìn)特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。每月藥品采購計劃是以上月藥品庫存,及當(dāng)月用藥情況經(jīng)藥事管理委員會通過制定而成,并上交礦務(wù)局藥品采購中心審核。

藥品入庫驗收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行,嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收,同時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行驗收逐一檢查,經(jīng)驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù)。質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收。藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。由質(zhì)量管理機構(gòu)按規(guī)定建立完整驗收記錄并進(jìn)行歸檔保存。 對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總和分析。

庫房分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū),各區(qū)按規(guī)定實行色標(biāo)管理,即合格區(qū)為綠色,待驗、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后,嚴(yán)格按照藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度對藥品專庫、分類存放,根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū),將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼,先進(jìn)先出發(fā)放。在庫藥品養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按養(yǎng)護(hù)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行,養(yǎng)護(hù)人員對藥品的儲存條件進(jìn)行監(jiān)測檢查,每天上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄,發(fā)現(xiàn)庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時,及時采取調(diào)控措施,并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。

藥品出庫嚴(yán)格按出庫發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,倉庫保管員憑出貨單,遵循 “近期先出”和按批號發(fā)貨的原則,將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū),由復(fù)核人員對發(fā)貨藥品進(jìn)行復(fù)核和藥品質(zhì)量檢查。

調(diào)配藥品時,必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方進(jìn)行, 藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則,雙人審核處方,完成調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報告。

我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視藥品質(zhì)量管理,對使用藥品各個環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查,達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實施細(xì)則要求,確保用藥安全,以便更好的為廣大百姓服務(wù)。

藥品經(jīng)營自查報告篇五

仁心大藥房醫(yī)保定點藥房自檢自查報告為貫徹落實云人社通《20xx》00號文件精神,根據(jù)省、州、縣人力資源和社會保障局要求,結(jié)合《云南省基本醫(yī)療保險藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險診療項目》、《云南省基本醫(yī)療保險服務(wù)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)》的標(biāo)準(zhǔn),仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點藥房自檢自查工作,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:

一、本藥房按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布投訴電話,《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》均在有效期內(nèi)。

二、本藥店有嚴(yán)格的藥品進(jìn)、銷規(guī)章制度,藥房員工認(rèn)真履責(zé),對首營企業(yè)和首營品種認(rèn)真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規(guī)、合法,帳、票、貨相符。

三、本藥房營業(yè)時間內(nèi)至少有一名藥師在崗,藥房門口設(shè)有明顯的夜間購藥標(biāo)志。所有營業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書,且所有證書均在有效期內(nèi),藥師按規(guī)定持證上崗。

四、本藥房經(jīng)營面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零_,1臺裝有醫(yī)保系統(tǒng),并經(jīng)專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應(yīng)的管理人員和清潔人員,確保了計算機軟硬件設(shè)備的正常運行和經(jīng)營場所的干凈整潔。

五、本藥房藥學(xué)技術(shù)人員按規(guī)定持有相關(guān)證件。所有員工均已購買社會保險。藥房嚴(yán)格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價格,參保人員購藥時,無論選擇何種支付方式,我店均實行同價。

綜上所述,上年度內(nèi),本藥房嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議,認(rèn)真管理醫(yī)療保險信息系統(tǒng)。尊重和服從州、縣社保管理機構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo),每次均能準(zhǔn)時出席社保組織的學(xué)習(xí)和召開的會議,并及時將上級精神貫徹傳達(dá)到每一個員工,保證會議精神的落實。今后,我藥房將繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風(fēng),做好參保人員藥品的供應(yīng)工作,為我州醫(yī)療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻(xiàn)。

藥品經(jīng)營自查報告篇六

辛苦的工作在不經(jīng)意間已告一段落了,回顧一段時間工作的付出,總體情況有好有壞,我想這個時候,你需要寫一份自查報告了。自查報告怎么寫才不會千篇一律呢?以下是我整理的藥品管理自查報告范文,希望能夠幫助到大家。

為了進(jìn)一步提高醫(yī)療機構(gòu)的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。根據(jù)縣衛(wèi)生局和縣食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)的相關(guān)文件要求,為做好藥品規(guī)范化管理工作,我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下:

一、基本情況

管理的長效機制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。

二、主要實施過程和自查情況

(一)管理職責(zé)

1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,明確各人員職責(zé),制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo),編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。

2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護(hù)。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員,對門診藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。

3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對規(guī)范運行情況進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。

(二)加強教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)

1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。

污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

(三)設(shè)施設(shè)備

1、我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

2、在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上對藥房進(jìn)行升級改造,能適應(yīng)我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴(yán)密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施,具符合要求的防火安全設(shè)施。

(四)進(jìn)貨管理

1、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行“質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營”的質(zhì)量方針,嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

2、驗收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。

(五)儲存于養(yǎng)護(hù)

1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù),確保在庫藥品質(zhì)量完好。

2、每天做好溫濕度記錄,及時調(diào)整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。

(六)特殊藥品的管理

使用的特殊藥品實行專人專柜管理。嚴(yán)格核對資料后發(fā)放藥品。

(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配

1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動,認(rèn)真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。

2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。

3、保證服務(wù)質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務(wù)。

4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

(八)藥品不良反應(yīng)工作的實施

對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生,及時上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng),并及時追回藥品,并對患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

三、自查總結(jié)及存在問題的解決方案

一直以來,在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

1、具有合法有效的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;

2、無違法經(jīng)營假劣藥品行為

3、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿足藥品儲存溫度要求。

4、同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。

主要表現(xiàn):一是對員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強;二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是服務(wù)工作的力度還需要加強,要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。

我院一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

我院對照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行自查內(nèi)審,認(rèn)為基本符合藥監(jiān)部門的要求。

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藥品經(jīng)營自查報告篇七

1、我點按照有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范的要求,制定質(zhì)量管理文件,開展質(zhì)量管理活動,確保藥品質(zhì)量。

2、我店具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件,包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)。

3、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx是藥店的主要負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理,負(fù)責(zé)提供必要的條件,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。

4、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx作為企業(yè)管理人員,履行督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;組織制定質(zhì)量管理文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;負(fù)責(zé)對供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核;負(fù)責(zé)對所采購藥品合法性的.審核等職責(zé)。

1、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx具有本科學(xué)歷,為執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)藥店處方審核工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx中專學(xué)歷,為助理藥師,為藥品采購和驗收員,負(fù)責(zé)藥店的藥品質(zhì)量工作,xxx為營業(yè)員,負(fù)責(zé)藥店藥品的陳列檢查工作,均在崗在職。

2、企業(yè)已按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計劃開展培訓(xùn),并做好記錄及建立檔案。

3、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。

1、我店按照有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定,制定符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度,崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等,并對質(zhì)量管理文件定期審核,及時修訂。

2、我店的藥品零售質(zhì)量管理制度包括藥品采購,驗收,陳列,銷售等環(huán)節(jié)的管理,供貨單位和采購品種的審核;處方藥銷售的管理;藥品拆零的管理;國家有專門管理要求的藥品的管理等內(nèi)容。

3、我店建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實,完整,準(zhǔn)確,有效和可追溯。

1、我起營業(yè)場所面積為xx平方米.辦公、生活輔助等其他區(qū)域分開,內(nèi)設(shè):xxxxxxxxx。并定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

2、電子數(shù)據(jù)定期備份。

進(jìn)貨與驗收

我店購進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù),并配備了遠(yuǎn)程監(jiān)控軟件系統(tǒng),確保食品藥品監(jiān)督管理局的實時監(jiān)控。對購進(jìn)的藥品,驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收,驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝,標(biāo)簽,說明書,標(biāo)識等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查,首營品種須有藥品的批準(zhǔn)文件和該批號的藥品的檢驗報告書。進(jìn)口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》。

1、我企業(yè)藥品均按照新版gsp相關(guān)規(guī)定擺放。

2、我企業(yè)定期對營業(yè)場所進(jìn)行衛(wèi)生打掃,確保存放、陳列藥品的設(shè)備清潔衛(wèi)生,并采取防蟲、防鼠等措施,防止污染藥品。

3、企業(yè)已設(shè)置陰涼區(qū)域。

我店在銷售中,遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業(yè)時間內(nèi)有藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺,對顧客提出的批評或投訴能夠認(rèn)真對待,及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。

銷售處方藥,處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配并進(jìn)行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。

1、除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換。

2、店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見薄。

3、按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定,收集、報告藥品不良反應(yīng)信息

4、我店一旦發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題,便在第一時間采取措施追回藥品并做好記錄,同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。我店已按照新版gsp條款進(jìn)行了全面自查,認(rèn)識到企業(yè)還有一些問題和不足,但可以達(dá)到整體要求,希望各位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨檢查指導(dǎo)。

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況自查報告3

1、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

2、企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告

3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件

4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表

5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護(hù)人員情況表

6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表

7、企業(yè)所屬非法人機構(gòu)情況表

8、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄

9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖

10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖

藥品經(jīng)營自查報告篇八

為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,落實國務(wù)院《關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》等法規(guī)要求,進(jìn)一步增強企業(yè)的守法意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識、誠信意識和自律意識,牢固樹立企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任,確保藥品質(zhì)量安全,本企業(yè)愿意履行以下法定義務(wù)和責(zé)任:

一、企業(yè)的法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人,本企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)及其規(guī)章的要求規(guī)范藥品經(jīng)營活動,結(jié)合本企業(yè)實際情況健全企業(yè)質(zhì)量保證體系,不斷修訂完善各項規(guī)章制度,嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求加強藥品質(zhì)量的管理,不經(jīng)營假劣藥品,不違規(guī)組織藥品經(jīng)營活動,保證藥品質(zhì)量和行為規(guī)范。

二、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,把好藥品購進(jìn)關(guān)、驗收關(guān)、儲存關(guān)、養(yǎng)護(hù)關(guān)、銷售關(guān),不從非法渠道購進(jìn)藥品,不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營場所;不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件,不經(jīng)營仿藥產(chǎn)品等。

三、建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經(jīng)營資格,驗明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,確保所經(jīng)營的藥品有可追溯性,對所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患時,主動按規(guī)定召回及時向海安食品藥品監(jiān)管局報告。

四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意,不擅自改變行政許可事項;

五、進(jìn)一步做好藥品分類管理工作,不經(jīng)營國家明令禁止銷售的9大類藥品,不違規(guī)銷售處方藥,嚴(yán)格執(zhí)行必須憑處方銷售11大類藥品的規(guī)定,認(rèn)真做好有關(guān)處方藥銷售登記工作。

六、企業(yè)主動接受各級食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查,認(rèn)真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定,積極配合藥監(jiān)部門開展的各項檢查行動,自覺維護(hù)消費者合法權(quán)益,一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故,及時采取有效控制措施,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

七、不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》;不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺;不掛靠經(jīng)營,不超方式、超范圍經(jīng)營等。

八、企業(yè)與所聘用的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人建立合法的勞動關(guān)系。零售藥店在營業(yè)時間內(nèi)保證藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人(駐店藥師)在崗,如有特殊情況藥師暫時離崗,不銷售處方藥和甲類非處方藥。

九、本企業(yè)定期對照規(guī)定要求對藥品經(jīng)營活動情況進(jìn)行自查,發(fā)現(xiàn)問題認(rèn)真進(jìn)行整改,不斷提高質(zhì)量管理水平。

十、企業(yè)保證不降低gsp的標(biāo)準(zhǔn)從事藥品經(jīng)營活動;積極推進(jìn)藥品信用分類管理,誠實守信,規(guī)范運行。

藥品經(jīng)營自查報告篇九

隨著以提高醫(yī)療質(zhì)量、保障醫(yī)療安全、改善服務(wù)態(tài)度、維護(hù)群眾利益為主題的各項活動深入開展,全省、全縣的醫(yī)療質(zhì)量專項整治活動將醫(yī)療安全活動推向了高潮,作為承擔(dān)高風(fēng)險麻醉工作的我,醫(yī)療安全這根弦始終不敢卸下,它是麻醉工作的核心,因為:人的生命只有一次,決不能因為我們工作的疏忽大意而讓生命變得那么微不足道!借助我院醫(yī)療質(zhì)量專項整治活動,本人就如何保障麻醉安全談一點體會:

麻醉工作是高風(fēng)險工作,術(shù)中安全的保障與麻醉技術(shù)、急救藥品、急救設(shè)備和病人的自身情況密切相關(guān)。基層醫(yī)院存在以下特點:

手術(shù)少,麻醉人員少,鍛煉的機會也少,麻醉技術(shù)提高慢;

急救設(shè)備少,參與搶救人員有限;

急救藥品使用率低;

交通不便,患者病情卻瞬息萬變,出現(xiàn)意外情況難以得到上級醫(yī)院的救助等等。

以上這些情況都是客觀存在的事實。而面對這些問題我們不能去抱怨,而是應(yīng)該積極主動地想辦法,讓患者平安地度過麻醉期:

提高麻醉技術(shù)水平:

每3-5年短期進(jìn)修學(xué)習(xí)一次;

至少每兩年參加一次學(xué)術(shù)會議,借此機會多與同行們交流和探討,多向?qū)<医淌谡埥?

對存在的問題和取得的成績要及時總結(jié)。

預(yù)防在先:認(rèn)真對待術(shù)前檢查、術(shù)前訪視和醫(yī)患溝通,全面掌握病人情況,術(shù)中病人意外情況的預(yù)知及相關(guān)設(shè)備和藥物的準(zhǔn)備要充分,對于我院使用率非常低但又不得不準(zhǔn)備的急救藥品和物品利用一切機會向上一級醫(yī)院求助:如小兒面罩、各種型號的氣管導(dǎo)管;預(yù)防芬太尼導(dǎo)致胸腹肌肉強直的肌肉松弛劑琥珀膽堿針,維持時間短的降壓藥烏拉地爾針,升壓作用較強而又能減慢心率的甲氧明和去氧腎上腺素針,升壓作用較強維持時間較長的間羥胺針,治療心臟傳到阻滯的異丙腎上腺素針等藥物。后兩種藥物(間羥胺針和異丙腎上腺素針)已經(jīng)納入新型農(nóng)村合作醫(yī)療基本用藥目錄,我已和藥劑科溝通增加這兩種藥物的儲備。

把握適應(yīng)癥及操作規(guī)范:患者的安全第一,不能讓患者為了節(jié)約費用使自己處于被動地位;需轉(zhuǎn)院者應(yīng)及時轉(zhuǎn)院,與手術(shù)醫(yī)生及患者做好溝通與交流。

尋求幫助:巡回護(hù)士掌握搶救藥物使用方法,以便快速準(zhǔn)確的進(jìn)行搶救;有預(yù)見性地請內(nèi)科醫(yī)生參與麻醉;出現(xiàn)問題,及時通知相關(guān)人員協(xié)助搶救。

開刀治病,麻醉保命,一念之差、一點疏忽可能造成不可挽回的損失甚至是終身的遺憾。不依規(guī)矩不成方圓,每一次的麻醉順利不能成為我沾沾自喜的理由而疏忽大意,對于麻醉過程中每一點點的異常都要認(rèn)真對待,都要多問幾個為什么,從而追根求源,正確判斷,正確處理;每一次的化險為夷不能成為我自以為是的砝碼而不引起警醒,應(yīng)該正確估價自己的能力,不能抱有任何僥幸心理,及時溝通,及時引導(dǎo)患者轉(zhuǎn)診以確保安全。

藥品經(jīng)營自查報告篇十

我店成立于20xx年xx月,位于xx,營業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人,其中xx藥師人,藥士xx人,藥學(xué)學(xué)歷xx人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種,年銷售總額xx萬元,擁有固定資產(chǎn)xx萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

(一)管理職責(zé):

在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅持質(zhì)量第一的原則,嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。

目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責(zé)明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則,因此我店按照gsp及其實施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進(jìn)管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項管理制度,并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查,并對檢查情況進(jìn)行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進(jìn)措施,并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。

(二)人員與培訓(xùn)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人為xx職稱,處方審核員為xx職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負(fù)責(zé)人為xx,曾參加市xx次培訓(xùn),對直接接觸藥品人員,每年進(jìn)行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

為提高職工對實施gsp的認(rèn)識、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的.教育培訓(xùn),員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了很大的進(jìn)步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。

(三)設(shè)施與設(shè)備

經(jīng)過改造建設(shè),目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量,達(dá)到了gsp的要求。

(四)進(jìn)貨與驗收

為防止假劣藥品進(jìn)入我店,購進(jìn)中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨,其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品,均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;購進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進(jìn)記錄,做到了票、帳、貨相符。

在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節(jié)上,驗收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗收,并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則,對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查,進(jìn)口藥品認(rèn)真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件及中文說明書,驗收首營品種,均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實、規(guī)范。

(五)陳列與儲存

店內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定,按藥品用途進(jìn)行了分類陳列擺放,處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品,按要求分開進(jìn)行了陳列存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,并保留原包裝及標(biāo)簽,拆零記錄詳細(xì),每月定期對陳列藥品進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù),對質(zhì)量檢查情況進(jìn)行了詳細(xì)記錄,對用于藥品養(yǎng)護(hù)所用的儀器設(shè)備建有定期的檢查、維修紀(jì)錄。

(六)銷售與服務(wù)

藥店在銷售工作中,嚴(yán)格遵照依法經(jīng)營的經(jīng)營方式和范圍從事藥品經(jīng)營活動,《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進(jìn)行了懸掛,藥品銷售過程中嚴(yán)格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。

藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生,藥師負(fù)責(zé)對非處方藥用藥服務(wù)咨詢,工作時間著裝統(tǒng)一,佩戴胸卡,營業(yè)室內(nèi)設(shè)有服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見薄,對顧客反映的意見,按程序及時處理并記錄。為方便顧客,實行24小時服務(wù)制。對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況按質(zhì)量管理制度規(guī)定每季度進(jìn)行一次自查考核并記錄,對存在的問題制定改進(jìn)措施及時整改,藥店在銷售服務(wù)工作中,從沒有發(fā)生過藥品質(zhì)量事故。

我店依法經(jīng)營,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度,贏得了顧客的信任。

為更好的實施gsp,我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進(jìn)行了全面自查。通過自查,我們認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細(xì)則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺性,二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。

對上述存在的問題,我店做了認(rèn)真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性,力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識,努力提高服務(wù)質(zhì)量,同時我們將以這次gsp認(rèn)證為契機進(jìn)一步增強質(zhì)量管理意識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

藥品經(jīng)營自查報告篇十一

xx年度藥品質(zhì)量管理自查報告根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全

我院成立了醫(yī)院藥事管理小組,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

二、藥品的管理

1、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

2、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。

3、購進(jìn)的麻醉及藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。

4、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進(jìn)行促用。

5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。

三:藥房的管理

1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。

2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。

3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。

4、調(diào)配處方時嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。

6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

7、每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。

8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。

四、藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:

1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。

2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。

6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測,及時報告。

藥品經(jīng)營自查報告篇十二

我司的營業(yè)辦公場所面積xxx平方米,配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設(shè)備,工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積xxx平方米:陰涼庫面積為xxx平方米,常溫庫面積為xxx平方米,冷庫xx立方米。庫房內(nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。倉庫庫房內(nèi)鋪上墊板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;配備空調(diào)xx臺,能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換;安裝自動溫濕度監(jiān)測終端xx個(包括冷藏運輸車的xx個檢測終端在內(nèi)),能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置xx立方米冷庫一間,配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組;并購置冷藏車一部,xx升冷藏箱xx個,并在xxxx年xx月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進(jìn)行驗證冷藏車的配置符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng),均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù),并具有遠(yuǎn)程及就地實時報警功能,可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場所,并按gsp要求實行色標(biāo)管理。

藥品經(jīng)營自查報告篇十三

20xx年以來在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在縣食品藥品監(jiān)督安全領(lǐng)導(dǎo)小組的精心指導(dǎo)下,鎮(zhèn)政府高度重視食品藥品安全工作。根據(jù)縣里統(tǒng)一部署下,我們努力解決我鎮(zhèn)食品安全存在的問題,保障了群眾飲食安全和身體健康。使我鎮(zhèn)食品安全工作取得明顯成效,現(xiàn)將工作匯報如下:

1、加強領(lǐng)導(dǎo),落實食品藥品安全工作責(zé)任。為加強食品安全工作的領(lǐng)導(dǎo),鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)班子專門召開黨政聯(lián)席及專題會議研究部署食品藥品安全工作,將食品藥品安全工作列入鎮(zhèn)級考核內(nèi)容,建立了由鎮(zhèn)長同志擔(dān)任主任,副鎮(zhèn)長擔(dān)任副主任,安全辦、經(jīng)貿(mào)辦、衛(wèi)生院、工商所等部門負(fù)責(zé)人為成員的食品藥品安全委員會,成立了由三人組成的安全辦公室,配備了專門的車輛和辦公室,從組織上保證了全鎮(zhèn)食品藥品安全工作的有效有序開展。

2、落實食品藥品安全責(zé)任制,簽訂監(jiān)管責(zé)任書。為了進(jìn)一步落實食品藥品安全責(zé)任制,鎮(zhèn)政府與各村、食品生產(chǎn)加工企業(yè)及餐飲服務(wù)單位簽訂了食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任書,落實食品企業(yè)安全主體責(zé)任。

3、完善食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。為了更好的完善理順食品藥品監(jiān)管機制,鎮(zhèn)里明確我們?nèi)素?fù)責(zé)日常食品藥品安全工作,配備了專門的辦公室,在各村選擇具有一定基本素質(zhì)、消息靈通、積極性高的人員擔(dān)任食品藥品協(xié)管員和信息員,具體管理本村的食品安全和食品消費維權(quán),鎮(zhèn)村兩級食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)得到完善。

4、制訂規(guī)范食品安全事故應(yīng)急處理機制。為了進(jìn)一步完善工作機制,鎮(zhèn)政府制定了《食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《鎮(zhèn)關(guān)于確保重大節(jié)假日期間食品安全保障工作實施方案》以及《鎮(zhèn)關(guān)于節(jié)假日期間的食品安全保障工作應(yīng)急預(yù)案》,指導(dǎo)和規(guī)范全鎮(zhèn)食品安全事故的應(yīng)急處置工作。

近年來,圍繞縣里下達(dá)的目標(biāo)任務(wù),認(rèn)真執(zhí)行目標(biāo)要求,從本鎮(zhèn)實際出發(fā),有計劃、分階段認(rèn)真組織實施,專項整治與日常監(jiān)管有機結(jié)合,預(yù)防和控制食品安全事故。

1、開展專項整治,改善食品藥品各個環(huán)節(jié)的安全狀況。 根據(jù)縣藥監(jiān)局統(tǒng)一要求,我鎮(zhèn)安全辦每年組織餐飲服務(wù)行業(yè)及食品從業(yè)人員進(jìn)行查體。在縣局統(tǒng)一安排后,我們對全鎮(zhèn)藥品經(jīng)營業(yè)戶、餐飲服務(wù)單位定期進(jìn)行檢查,對違規(guī)現(xiàn)象進(jìn)行查處并限期整改,有效保證了我鎮(zhèn)人民的用餐用藥安全。

2、加強日常監(jiān)管,預(yù)防食品安全事故發(fā)生。

加強食品安全管理是一項長期艱巨的任務(wù),由于食品生產(chǎn)涉及多個環(huán)節(jié),相應(yīng)的涉及多個管理職能部門,按照一個監(jiān)管環(huán)節(jié)由一個部門監(jiān)管的原則,鎮(zhèn)食品藥品安全委員會統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),按照年度工作計劃,各職能部門協(xié)調(diào)配合,切實加強各環(huán)節(jié)的日常管理。特別做好元旦、春節(jié)、五一等重大節(jié)日期間食品安全保障工作,重點抓好節(jié)前食品安全監(jiān)督檢查工作,尤其是圣母月期間,我們專門成立圣母月期間食品安全安全領(lǐng)導(dǎo)小組,加強了對餐飲服務(wù)單位的監(jiān)管,指派專人盯靠在重點崗位,確保來朝拜人員的用餐安全。今年以來,我鎮(zhèn)的食品安全管理始終堅持做好初級農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、食品流通環(huán)節(jié)、食品消費環(huán)節(jié)等的齊抓共管。通過宣傳教育,深入現(xiàn)場檢查,食品消費維權(quán)監(jiān)督等多種渠道做好管理。鎮(zhèn)食品藥品安全委員會每逢節(jié)日期間組織各相關(guān)部門、集中人力、時間開展全面檢查。三年來來累計食品專項檢查100余次,出動檢查人員400多 人次,責(zé)令整改偽劣變質(zhì)食品經(jīng)營單位47家。有效維護(hù)食品市場,消除食品安全隱患。

3、加強監(jiān)管學(xué)校、企業(yè)食堂食品安全。近幾年來,我鎮(zhèn)多次聯(lián)合文教、工商、衛(wèi)生、供銷社等部門組成食品安全執(zhí)法隊伍,重點整治全鎮(zhèn)餐飲店、學(xué)校食堂以及學(xué)校周邊的食品店、流動攤檔,著重檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的衛(wèi)生許可、從業(yè)人員的健康狀況、食品加工經(jīng)營場所的布局及環(huán)境衛(wèi)生、采購食品及食品原料索證和入庫登記、餐飲用具的清洗消毒、落實食品衛(wèi)生安全責(zé)任制等情況。近期我們對學(xué)校食堂進(jìn)行了檢查,并對其下達(dá)了整改通知。有效保證了我鎮(zhèn)企業(yè)職工及學(xué)生的用餐安全;食品市場經(jīng)營秩序明顯好轉(zhuǎn);食品安全監(jiān)管人員崗位培訓(xùn)實現(xiàn)規(guī)范化、制度化,科學(xué)監(jiān)管能力明顯增強。

宣傳教育培訓(xùn)也是一種監(jiān)管,通過宣傳教育培訓(xùn),提高廣大人民群眾對食品安全的參與權(quán)、知情權(quán),增強維權(quán)意識,提高自我保護(hù)能力。鎮(zhèn)里制訂食品安全宣傳工作方案,采用上街咨詢,分發(fā)宣傳單,制訂宣傳展板,懸掛橫幅等形式開展廣泛宣傳。通過掛標(biāo)語、宣傳車、分發(fā)傳單資料等手段廣泛宣傳食品安全的法律法規(guī),提高生產(chǎn)者、經(jīng)營者對實施“食品放心工程”的重要性的認(rèn)識,科學(xué)引導(dǎo)正確的消費觀,提高人民群眾自我保護(hù)能力。共出動宣傳車14次、張貼標(biāo)語900多張,分發(fā)宣傳資料8000多份,舉辦培訓(xùn)班4期形成了全社會重視食品安全的良好氛圍。

1、人員嚴(yán)重不足,食品安全工作涉及面廣點多,執(zhí)法檢查壓力大,人員多是兼職,無法保證精力。

2、缺乏執(zhí)法力度,當(dāng)前人員無法辦理執(zhí)法證件,雖已有執(zhí)法裝備卻無執(zhí)法資格,在執(zhí)法中力不從心。

3、群眾維權(quán)意識淡薄,明知被侵權(quán)卻無法保存證據(jù),給黑心商販可乘之機。

以上是我單位工作,幾年來我們?nèi)〉昧艘恍┏煽?,但和兄弟單位還有一些差距,我們將努力學(xué)習(xí),加強我鎮(zhèn)執(zhí)法人員素質(zhì),強化執(zhí)法,力爭為我鎮(zhèn)人民提供更好的食品藥品環(huán)境。

藥品經(jīng)營自查報告篇十四

一、藥店概況我店成立于200**年**月,位于****,營業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種,年銷售總額**萬元,擁有固定資產(chǎn)**萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

二、自查情況

(一)管理職責(zé):

在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅持質(zhì)量第一的原則,嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責(zé)明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則,因此我店按照gsp及其實施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進(jìn)管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等**項管理制度,并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查,并對檢查情況進(jìn)行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進(jìn)措施,并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。

(二)人員與培訓(xùn)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人為***職稱,處方審核員為***職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負(fù)責(zé)人為***文憑,曾參加市**次培訓(xùn),對直接接觸藥品人員,每年進(jìn)行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

為提高職工對實施gsp的認(rèn)識、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn),員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的`進(jìn)步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。

(三)設(shè)施與設(shè)備

經(jīng)過改造建設(shè),目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量,達(dá)到了gsp的要求。

(四)進(jìn)貨與驗收

為防止假劣藥品進(jìn)入我店,購進(jìn)中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨,其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品,均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;購進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進(jìn)記錄,做到了票、帳、貨相符。

在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節(jié)上,驗收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗收,并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則,對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查,進(jìn)口藥品認(rèn)真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件及中文說明書,驗收首營品種,均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實、規(guī)范。

藥品經(jīng)營自查報告篇十五

20xx年x月25日由企業(yè)負(fù)責(zé)人和相關(guān)部門的主要成員組成的生產(chǎn)質(zhì)量管理自查小組按照《濟寧市20xx年中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作方案》的要求,對生產(chǎn)質(zhì)量情況進(jìn)行了全面的自查,自查認(rèn)為符合gmp要求?,F(xiàn)將自查情況匯報如下:

(一)質(zhì)量部會同物料部、生產(chǎn)技術(shù)部對主要物料供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量體系審計,并對供應(yīng)的物料進(jìn)行檢驗、驗證和試用,確定了主要物料的供貨商;企業(yè)從合法渠道購進(jìn)中藥材,購進(jìn)手續(xù)齊全,質(zhì)量管理檔案分類管理較好,購入合同和發(fā)票與企業(yè)實際購入量和使用量相符合,從而保證了供應(yīng)物料的質(zhì)量穩(wěn)定。生產(chǎn)所用的原輔料均制定了購入、儲存、發(fā)放、使用等管理制度及有關(guān)操作規(guī)程,建立了物料管理所用的臺帳和庫卡等各種記錄和狀態(tài)標(biāo)志。藥品生產(chǎn)用的物料均符合中藥材標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)及其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),所購物料的供應(yīng)廠商均經(jīng)質(zhì)量部、物料部、生產(chǎn)技術(shù)部進(jìn)行質(zhì)量審計并確認(rèn)符合要求。

(二)生產(chǎn)所用物料進(jìn)廠后,質(zhì)檢中心按規(guī)定要求取樣,對每次購買的中藥材均按照法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐批檢驗,檢驗合格出具檢驗報告書;中間產(chǎn)品在生產(chǎn)結(jié)束后由生產(chǎn)車間填寫請驗單,質(zhì)檢中心按規(guī)定要求取樣檢驗,并出具檢驗報告書;質(zhì)量部設(shè)有留樣觀察室和中藥標(biāo)本室,室內(nèi)有溫度計,建有留樣觀察管理制度,留樣產(chǎn)品由專人負(fù)責(zé)測試和觀察,有記錄和質(zhì)量穩(wěn)定情況分析,留樣結(jié)束有書面總結(jié)。樣品保留至產(chǎn)品有效期后一年。

(四)主要設(shè)備與藥品直接接觸的部位光潔平整、易拆洗消毒,耐磨蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化,不吸附藥品。設(shè)備所用潤滑劑不對藥品和容器造成污染。純化水系統(tǒng)經(jīng)驗證符合gmp要求,滿足生產(chǎn)需要,且管道設(shè)計、安裝無死角和盲管,儲水罐上安裝不脫落纖維的0.22μm 疏水性除菌過濾器。儲罐和輸送管道均采用316l不銹鋼,并定期清洗和滅菌,保證了純化水的質(zhì)量。

主要設(shè)備均建立了設(shè)備檔案,制定了各項管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及維護(hù)保養(yǎng)程序,有設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志,并由專人管理,負(fù)責(zé)清洗、維護(hù)和保養(yǎng)。設(shè)備的操作、維護(hù)保養(yǎng)嚴(yán)格按設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)程序執(zhí)行,與藥品接觸的設(shè)備、管道、容器,每批生產(chǎn)結(jié)束后及時進(jìn)行清洗消毒,與設(shè)備連接的主要固定管道有表明內(nèi)容物名稱、流向的標(biāo)志。

用于生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗的儀器、儀表和衡器由工程部負(fù)責(zé)按照檢定周期由濟寧市、微山縣計量檢定所檢定校驗,并發(fā)合格證,以保證計量的準(zhǔn)確性。所有檢驗儀器和計量器具均建立臺帳和檔案。

企業(yè)制定有驗證管理程序,并成立了由生產(chǎn)技術(shù)副經(jīng)理負(fù)責(zé),質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部、工程設(shè)備部、物料部、生產(chǎn)車間等各有關(guān)部門人員組成的驗證領(lǐng)導(dǎo)小組和驗證工作小組,驗證小組根據(jù)gmp要求,制定廠房、公用工程、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)主要設(shè)備及主要設(shè)備的清洗、主要原輔料供貨商等各項驗證方案,由驗證總負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后組織實施。

經(jīng)驗證,制劑車間、提取車間的潔凈廠房符合三十萬級的潔凈要求;公用工程系統(tǒng)符合生產(chǎn)規(guī)定要求;生產(chǎn)所用的主要設(shè)備及檢驗儀器均與生產(chǎn)要求相適應(yīng);主要設(shè)備的清洗經(jīng)過驗證,能消除交叉污染的隱患;生產(chǎn)工藝經(jīng)驗證證明按現(xiàn)行 的工藝生產(chǎn)出來的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均一。 通過驗證,證明在藥品生產(chǎn)和檢驗過程中所使用的廠房與設(shè)施、設(shè)備、儀器儀表、原輔料、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制方法達(dá)到了預(yù)期的目的。

(五)能夠按照注冊批準(zhǔn)的處方和工藝組織生產(chǎn)。制定有產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位責(zé)任制、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、崗位清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及他管理文件。認(rèn)真填寫批生產(chǎn)記錄,對處方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等項目進(jìn)行了嚴(yán)格控制,制定有嚴(yán)格的清場管理制度。生產(chǎn)結(jié)束后,徹底清理生產(chǎn)場所并填寫清場記錄,清場不合格不得進(jìn)行下一批次的生產(chǎn)。對設(shè)備定期清洗消毒,物料稱量時執(zhí)行復(fù)核控制監(jiān)督,做到不合格的中間產(chǎn)品不流入下道工序,中間產(chǎn)品檢驗合格后才轉(zhuǎn)入下一工序,有移交記錄。整個生產(chǎn)過程都處于qa人員嚴(yán)格監(jiān)控之下,有現(xiàn)場監(jiān)控管理程序和現(xiàn)場監(jiān)控記錄。

(八)企業(yè)外購的中藥提取物——顛茄浸膏,符合以下要求:

(1)胃康靈膠囊處方中明確規(guī)定使用中藥提取物投料生產(chǎn);

(2)中藥提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收載于20xx版中國藥典中;

(3)是在取得《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥前處理及提取車間內(nèi)生產(chǎn)

(九)企業(yè)開展中藥產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,進(jìn)行不良反應(yīng)病例報告、信息處理。建立了用戶投訴和不良反應(yīng)監(jiān)察報告制度,由質(zhì)量部派專人負(fù)責(zé),每一位用戶投訴或任何不良反應(yīng)都由專門登記表記錄,用戶投訴經(jīng)核實無誤后及時做出相應(yīng)的處理,由不良反應(yīng)引起的用戶投訴要求根據(jù)情況及時處理,并及時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。

(十)企業(yè)現(xiàn)有基本藥物七個,全部按要求實施電子監(jiān)管,并入網(wǎng)、賦碼和上傳。

以上為企業(yè)自查的基本情況,在檢查的過程中也發(fā)現(xiàn)了個別的問題,如培訓(xùn)不到位等。今后我們一定在工作中加大管理力度,杜絕不良現(xiàn)象的產(chǎn)生,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,保證人們用藥安全有效。

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