淺談我國醫(yī)療保險的發(fā)展趨勢論文優(yōu)質(zhì)

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淺談我國醫(yī)療保險的發(fā)展趨勢論文篇一

??醫(yī)療保險是為補償疾病所帶來的醫(yī)療費用的一種保險。職工因疾病、負傷、生育時，由社會或企業(yè)提供必要的醫(yī)療服務(wù)或物質(zhì)幫助的社會保險。如中國的公費醫(yī)療、勞保醫(yī)療。中國職工的醫(yī)療費用由國家、單位和個人共同負擔，以減輕企業(yè)負擔，避免浪費。發(fā)生保險責任事故需要進行治療是按比例付保險金。

??相關(guān)

報告

報告

??社會醫(yī)療保險的現(xiàn)狀社會醫(yī)療保險是指由國家負責建立的為解決勞動者因醫(yī)療、負傷和生育而暫時喪失勞動能力后因治療和生活問題。

??現(xiàn)階段，中國的醫(yī)療保險體系主要包括兩個方面：一是社會醫(yī)療保險，二是商業(yè)醫(yī)療保險。

??（一）社會醫(yī)療保險的現(xiàn)狀

???社會醫(yī)療保險是指由國家負責建立的為解決勞動者因醫(yī)療、負傷和生育而暫時喪失勞動能力后因治療和生活問題，而給予經(jīng)濟幫助的一種社會保障制度，如中國現(xiàn)行的公費醫(yī)療（行政機關(guān)、事業(yè)單位職工、大學生）和勞保醫(yī)療（企業(yè)職工）制度。但因其本身存在種種弊端，所以國務(wù)院于1994年3月開始進行醫(yī)療保障制度改革。到目前為止，中國的社會醫(yī)療保障制度總的特點是多種改革模式并存，政府、企業(yè)、職工、醫(yī)院四方正在實踐中深入地探索改革的途徑。目前各地區(qū)的改革試驗至少有如下五種模式：

??1、多種形式的“統(tǒng)帳結(jié)合”。第一類

方案

方案

??2、大?。ㄗ≡骸⒋箢~醫(yī)療）費用社會統(tǒng)籌。自80年代末期開始，中國一些地區(qū)為了分散企業(yè)特別是中小企業(yè)遇到的大病高額醫(yī)療費用的風險，開始進行大病醫(yī)療費用社會統(tǒng)籌試點，到1997年9月底，這一試點已擴展到1253萬企業(yè)職工及離退休人員，到1997年底，覆蓋1300萬人。

??3、以深圳市為代表的混合型改革方案。即對不同類型的人群分別實行不同的改革辦法：對職工實行“統(tǒng)帳結(jié)合”的方案，對外地勞務(wù)人員實施住院醫(yī)療保險，對離退休人員、殘疾軍人則實行全面的醫(yī)療保障。

??4、離退休人員醫(yī)療費用社會統(tǒng)籌。一部分地區(qū)根據(jù)企業(yè)離退休人員更需要首先得到醫(yī)療保障的實際情況，對離退休人員實行了醫(yī)療費用社會統(tǒng)籌的制度。到1997年9月底，有110萬企業(yè)離退休人員被覆蓋進來。

??5、一些初步改革的試驗。多數(shù)沒有實行社會化的醫(yī)療保險制度的企業(yè)，仍按原有規(guī)定實行勞保醫(yī)療制度。但不少企業(yè)進行了內(nèi)部的輕度改革的試驗，其主要形式有：個人負擔一定比例的醫(yī)療費用，或者實行醫(yī)療費用定額包干，節(jié)余歸己，超過部分由企業(yè)補助一部分。另外，一部分外商投資企業(yè)、私營企業(yè)為員工投保了商業(yè)健康保險。

??（二）商業(yè)醫(yī)療保險的現(xiàn)狀

??相對于社會保險而言，商業(yè)醫(yī)療保險在中國發(fā)展得很不充分。在改革前沿的廣州市壽險市場上，雖然各家壽險公司都涉足了醫(yī)療保險這塊領(lǐng)域，開辦了各自的住院津貼型或門診津貼型醫(yī)療保險，但是業(yè)務(wù)量并不大。目前在廣州人壽保險市場上主要的醫(yī)療險種有：中保人壽保險公司開辦的重大疾病定期、重大疾病終身、住院醫(yī)療和住院津貼保險，中國平安保險公司的重大疾病、平安康樂、住院安心和住院醫(yī)療保險，友邦保險公司開辦的防癌保險等九個險種。從保險的責任范圍來看，中保人壽公司的重大疾病定期、重大疾病終身和住院醫(yī)療保險比其他保險公司的醫(yī)療險種的市場競爭力稍強。從中保人壽保險公司廣州市分公司1997年個人壽險業(yè)務(wù)的匯總情況來看，重大疾病醫(yī)療占健康保險業(yè)務(wù)的絕大部分的份額，達到了90%以上，住院津貼只占不到10%的業(yè)務(wù)份額。

??截止1997年10月，中國享有公費醫(yī)療、勞保醫(yī)療保險的人約為1.7億，占全國人口的13%，1996年有合作醫(yī)療保險的行政村約占17%，而商業(yè)醫(yī)療保險覆蓋的人群估計在500萬人左右（約占總?cè)丝诘?.4%）。1996年中國衛(wèi)生總費用為2100億元（人民幣，下同），用于醫(yī)療服務(wù)方面的費用大約為1700億元；1996年商業(yè)健康險保費收入約13億元，全國人均1元，僅占醫(yī)療服務(wù)費的0.76%，占gdp的0.019%，說明目前商業(yè)醫(yī)療保險在中國醫(yī)療保障事業(yè)中所起的作用太小，目前在中國，仍然主要由社會醫(yī)療保險保障著人民享受醫(yī)療的權(quán)利，維護著社會的穩(wěn)定。

??（一）商業(yè)醫(yī)療保險的重要性日益顯露

??隨著科技、醫(yī)療、經(jīng)濟、人文等方面的變遷，造成了現(xiàn)代人工作緊張，隨之相伴的是生活無規(guī)律、消耗過度、運動量不足，許多文明病于是乘虛而入，且治愈難度越來越大。新近出版的《國際保健》雜志發(fā)表了有關(guān)部門對全球健康及醫(yī)療狀況的評級，日本在最健康國家和地區(qū)中排名第5位，中國臺灣列第14位，中國大陸列第20位。報告還表明，東南亞國家的醫(yī)療健康問題備受關(guān)注，醫(yī)療方面的開支將大幅度增加。中國1992年人均住院費用才737.9元，到1996年已達2189.60元，年均增長31.25%.廣州市在1994-1996年的居民消費價格指數(shù)中，醫(yī)療費分別占在職職工工資總額的14.19%、16.18%和19.60%，1997年1-9月份比上年同期增長43.2%.都市生活的繁忙、醫(yī)療服務(wù)費用的昂貴、福利制度的薄弱和社會保險體系的局限，都需要有商業(yè)醫(yī)療保險來作為社會醫(yī)保險的補充，以彌補社會醫(yī)療保險保障的給付不足，擴大保險金額和社會醫(yī)療保險的保障范圍，滿足國家規(guī)定的基本醫(yī)療保險之外的醫(yī)療需求。所以說，醫(yī)療保障社會化是社會發(fā)展的必然趨勢，商業(yè)醫(yī)療保險將會在社會各階層日漸得到重視。

??（二）商業(yè)醫(yī)療保險前景廣闊

??1、社會公費醫(yī)療和勞保醫(yī)療制度改革采取的主要措施是增加個人負擔比例，以期節(jié)約開支。如廣州市原有的公費醫(yī)療辦法規(guī)定，全年自負額超過500元時，可報銷全部門診和住院費用，而本次醫(yī)療制度改革方案則規(guī)定，發(fā)生的醫(yī)療費用個人一律自負20%.隨著經(jīng)濟的發(fā)展，醫(yī)療服務(wù)費用的提高，則個人自負的20%部分，必然會成為一種沉重的經(jīng)濟負擔，這也就為商業(yè)醫(yī)療保險提供了發(fā)展的空間。

??2、1997年國務(wù)院在關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展變化的決定中明確提出：“‘九五’期間，要在搞好試點、總結(jié)經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，基本建立起城鎮(zhèn)職工社會醫(yī)療保險制度，積極發(fā)展各種形式的補充醫(yī)療保險。”黨的“十五大”報告明確指出：“……采取改組、聯(lián)合、兼并、租賃、承包經(jīng)營和股份合作制、出售等形式，加快放開搞活國有小型企業(yè)的步伐?！薄皩嵭泄膭罴娌?、規(guī)范破產(chǎn)、下崗分流、減員增效……”。隨著這些經(jīng)濟體制改革的逐漸深入，缺乏醫(yī)療保障的人群會日益增加，而隨著經(jīng)濟的發(fā)展和人們生活水平的提高，他們表現(xiàn)出來的醫(yī)療保險需求越來越強。商業(yè)醫(yī)療保險與社會醫(yī)療保險有機地結(jié)合，并使之逐步覆蓋到城鎮(zhèn)所有勞動者是中國醫(yī)療制度改革的方向。

??3、商業(yè)醫(yī)療保險在國外一般都擁有相當大的市場，如西歐、美國、日本等地的醫(yī)療保險制度都相當發(fā)達，尤其是美國，85%以上的人口擁有各種商業(yè)醫(yī)療保險。據(jù)中國臺灣地區(qū)“統(tǒng)計部門”1998年4月份公布，至2月底，臺灣島內(nèi)參加健康保險投保人數(shù)達到2006萬人，投保率高達96%.其中，癌癥患者最多，其次為慢性精神病患者和肝硬化患者。而目前中國的健康保險投保率很低，以保險業(yè)相對發(fā)達的廣州市為例，其健康保險投保率只有10%左右。

??（三）競爭將日趨激烈，保障范圍更廣泛

??有關(guān)專家預(yù)測，到2000年中國保險市場將分別有10家外資和30家中資保險公司進行競爭。經(jīng)營主體的增加，必然會使壽險市場的競爭日趨廣泛和激烈，而醫(yī)療保險這塊領(lǐng)域也會隨著時間的推移而逐漸成為保險公司的爭奪對象，雖然說依目前的醫(yī)療體系開展醫(yī)療保險業(yè)務(wù)會面臨許多困難，但是險種的成功開發(fā)既可體現(xiàn)出公司的實力，又可成功地塑造公司的自我形象，增加無形資產(chǎn)，同時，還可以促進其他主險業(yè)務(wù)的發(fā)展。

??目前中國商業(yè)性保險公司開辦的醫(yī)療保險一般都是指狹義的健康保險，但從長遠發(fā)展的角度來看，商業(yè)性醫(yī)療保險的范圍將會延展到廣義的健康保險的概念上，即包括醫(yī)療保險和生育保險的保險。另一方面，隨著經(jīng)濟的發(fā)展、醫(yī)療費用的高漲、所需交納的保險費的提高和保險人承擔風險的增加，現(xiàn)在的綜合醫(yī)療保險將會逐步分解為許多細的險別，醫(yī)療險種將不斷豐富，不同層次的群眾的不同的醫(yī)療保險需求基本上能得到滿足。

??（一）存在的問題

???1、社會需求量大，而保險公司對險種的開發(fā)力度卻十分乏力。醫(yī)療保險供給主要是通過醫(yī)療服務(wù)的形式實現(xiàn)的，因此，醫(yī)療服務(wù)的數(shù)量和質(zhì)量對醫(yī)療保險供給有著非常重要的影響。醫(yī)療單位對醫(yī)療保險的患者提供醫(yī)療服務(wù)是適當而有效的，即醫(yī)務(wù)醫(yī)療人員對病人因病施治、合理檢查、合理用藥，而且療效明顯，就可以節(jié)省和降低用于醫(yī)療服務(wù)部分的醫(yī)療保險金的開支，從而相應(yīng)地擴大醫(yī)療保險的供給。而目前在中國的醫(yī)療市場上，因為醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量差、醫(yī)療資源浪費以及醫(yī)德風險等人為因素，造成醫(yī)療費用開支失控，以致形成了目前市民醫(yī)療保險需求大而保險公司不敢大力開發(fā)醫(yī)療險種的局面。

???為了控制醫(yī)療費用開支，目前保險公司開辦醫(yī)療保險時通常采取定點醫(yī)療方式，即被保險人生病后，只能到保險公司指定的醫(yī)院就診。而保險公司或是醫(yī)院設(shè)監(jiān)督小組，查核各項醫(yī)療費用支出是否合理；或是與醫(yī)院簽訂合同，實行醫(yī)療經(jīng)費承包超支不補，節(jié)余按一定比例自留。應(yīng)該說，定點醫(yī)療在減少醫(yī)療過程中的浪費，協(xié)調(diào)醫(yī)療保險各方關(guān)系中起到了一定的作用。然而，定點醫(yī)療在實施過程中也暴露了不少問題：一是定點醫(yī)院數(shù)量單一，不方便保戶就醫(yī)。二是容易導致醫(yī)療服務(wù)壟斷。醫(yī)療行為具有隱蔽性與復雜性，一種可以有不同費用的治療方案，決定權(quán)在醫(yī)生，保險公司很難對此進行干預(yù)，一旦形成醫(yī)療服務(wù)壟斷，醫(yī)院可能會偏向于采用高費用的診療方案。三是采用醫(yī)療經(jīng)費承包制，固然能減少浪費，但卻容易造成被保險人治療條件的惡化。定點醫(yī)療的做法，使醫(yī)院可以隨意控制醫(yī)療標準，致使保險公司或被保險人的利益可能被侵害。

??2、專業(yè)人才缺乏，人員少。經(jīng)營醫(yī)療保險所面臨的風險是很大的，它的經(jīng)營和管理活動要求其從業(yè)人員在風險管理、條款設(shè)計、費率厘訂、準備金提取、業(yè)務(wù)監(jiān)督等方面具有一定的專業(yè)水平，這就需要一批從事風險分析、風險選擇和風險鑒別的專業(yè)人員，但就目前的情況來看，保險公司在這方面的專業(yè)人才仍很欠缺。

??3、經(jīng)營時間短，經(jīng)驗少。廣州市的醫(yī)療保險是從1986年下半年由原中國人民保險公司廣州市分公司開辦的，而且大多都是團體承保的附加醫(yī)療險，到1995年引進個人營銷體制后，個人購買醫(yī)療險的比例才有所增加。1997年中國平安保險公司廣州分公司率先在市場上以主險的形式推出住院安心保險，隨后中保人壽保險有限公司廣州市分公司推出了頗受市民歡迎的“住院醫(yī)療保險”，但總的來說，醫(yī)療險從開辦至今經(jīng)歷的時間較短，取得的經(jīng)驗較少。

??4、品種少，保障方式單一。據(jù)統(tǒng)計，人一生的死亡高峰期有三次，即嬰幼兒時期、15-20歲青少年時期和老年時期。而現(xiàn)在市場上的醫(yī)療險種的可保對象都為全體人群，沒有針對某一特定群體的險種。另外，現(xiàn)在市場上的醫(yī)療保險主險大多數(shù)為住院津貼型，而住院費用型的較少，門診型的可以說還沒有，雖然個別保險公司的防癌保險包括了門診醫(yī)療的責任，但如果是癌癥門診，一次只有10元津貼，達不到保障效果，屬于純商業(yè)性的宣傳目的。

??（二）加快發(fā)展商業(yè)性醫(yī)療保險的建議

???1、明確目前推出醫(yī)療保險的目的。在目前的醫(yī)療制度及醫(yī)療單位存在不正之風的情況下，推出醫(yī)療保險的目的還不是為了真正的在醫(yī)療保險這方面取得較好的經(jīng)濟效益，而是為了：（1）提高公司聲譽，樹立公司形象；（2）促進其他主險業(yè)務(wù)的發(fā)展；（3）擴大客戶群體。

??2、加強對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理。一個規(guī)范的、高效率的醫(yī)療服務(wù)市場是醫(yī)療保險得以順利開展的前提。必須采用另外的醫(yī)療模式來代替目前采用的定點醫(yī)療方式，在新的醫(yī)療模式中，保險公司允許被保險人在任何允許開業(yè)的醫(yī)療保險服務(wù)機構(gòu)或私人診所自由就醫(yī)。各醫(yī)療機構(gòu)的收費標準由國家統(tǒng)一規(guī)定，以法律形式強制實施。這樣一來，各醫(yī)療機構(gòu)為了獲得更多的經(jīng)濟效益，在無法提高收費標準的前提下，只好競相改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，提高醫(yī)療技術(shù)水平，否則就會在自由的市場競爭中被淘汰。醫(yī)療費用的合理化，使保險公司與被保險人的利益得以保障。這種自由醫(yī)療模式，一方面打破了醫(yī)院的壟斷，約束了醫(yī)院的醫(yī)療行為，將由于醫(yī)院的道德風險所帶來的經(jīng)濟損失降至最小；另一方面可以規(guī)定，被保險人在領(lǐng)藥時要自付20%的藥費，這樣就可以防止被保險人任意消費帶來的損失。如此一來，醫(yī)療保險中的各種利益得以相互制約，形成良性循環(huán)。

??3、搞好市場調(diào)研，掌握市場需求。中國地域遼闊，人口眾多。各地經(jīng)濟發(fā)展水平的不平衡，帶來了保險市場發(fā)展的不平衡，因而存在著明顯的區(qū)域性和個體需求上的差異性。為使醫(yī)療保險條款能夠被市場所接受，就必須掌握不同區(qū)域、不同層次、不同人群對醫(yī)療保險產(chǎn)品的需求情況，設(shè)計出科學的、合理的醫(yī)療條款，擬定切實可行的實施細則。

??4、加強醫(yī)療險種的開發(fā)、銷售和管理。要根據(jù)市場變化，對目前經(jīng)營的一些醫(yī)療險種進行淘汰和再開發(fā)，加強對險種的管理，推出受市場歡迎的新險種。及時開發(fā)新險種是保險公司發(fā)展的重要途徑，大力開發(fā)醫(yī)療險應(yīng)是中國壽險業(yè)“九五”期間的主要任務(wù)。從現(xiàn)在起就將醫(yī)療險的開發(fā)、銷售和管理擺到重要的位置上來，此乃壽險公司比較明智的選擇。

??5、培養(yǎng)人才，滿足競爭需要。壽險公司在近階段要充分利用各種渠道，加快“一專多能”的保險人才的培養(yǎng)。同時要有

計劃

?6、加強健康保險的風險防范工作。中國開辦商業(yè)健康保險的時間雖然不長，但在短短幾年內(nèi)發(fā)生了許多醫(yī)療保險欺詐案件，這就要求我們必須采取切實有效的途徑防范醫(yī)療保險中的欺詐行為：（1）承保防線。醫(yī)療保險業(yè)是以人的健康狀況為承保標的的險種，承保質(zhì)量的高低直接決定經(jīng)營的成敗，所以應(yīng)在醫(yī)療保險的投保人尚未正式入保以前，用條款、告知和規(guī)則使其明確所享有的保險期限、免賠疾病和免賠額度等，并對其進行風險選擇，靈活運用體檢、加費等手段，做好核保工作。（2）期間防線。壽險公司應(yīng)主動調(diào)整工作重心，從人員、技術(shù)、裝備上給予保證；運用微機管理，建立投保檔案，掌握底情，及時分析，便于給付和續(xù)保；與醫(yī)院達成協(xié)議，保險公司派員對定點醫(yī)院的病歷、處方等進行必要的監(jiān)督、檢查；建立醫(yī)療險種獨立核算機制，逐步實行保險公司與醫(yī)療單位定額結(jié)算支付的辦法，并對責任準備金、利潤計算以及資金運用等實行專項特殊管理。（3）理賠防線。加強對醫(yī)療保險索賠單證的審核和對被保險人醫(yī)療情況的調(diào)查，提高對醫(yī)療保險欺詐行為的識別能力，真正使理賠工作做到主動、迅速、準確、合理。

淺談我國醫(yī)療保險的發(fā)展趨勢論文篇二

1.1人口老齡化帶來的醫(yī)療和健康需求潛力巨大

我國人口的老齡化正在加速，未來的醫(yī)療和健康需求將更大。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)，截至2018年底，我國65歲以上人口達到1.67億（+5.22％），占總?cè)丝诘?1.90％。其中，65歲及以上人口的比例從2007年的8.1％增加到了2012年的9.4％，并在五年內(nèi)增長了1.3個百分點；從2013年到2018年，年齡在65歲及以上的人口比例從9.4％增加到11.9％。年增長率為2.2pp，并且老齡化進程正在加速。根據(jù)衛(wèi)計委的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，60歲以上老年人的慢性病患病率是整個人口的3.2倍，傷殘率是總個人口的3.6倍。老年人消耗的衛(wèi)生資源是總?cè)丝谙牡钠骄l(wèi)生資源的1.9倍。人口老齡化帶來的醫(yī)療和健康需求潛力巨大。

1.2醫(yī)藥行業(yè)未來5-10年的大趨勢

1.2.1政策帶來的技術(shù)紅利和工程師紅利

隨著醫(yī)保目錄的動態(tài)調(diào)整，創(chuàng)新藥放量節(jié)奏的加快，國內(nèi)創(chuàng)新藥賺錢效應(yīng)凸顯。比如貝達藥業(yè)的埃克替尼：貝達藥業(yè)自主研發(fā)的1.1類新藥，也是國內(nèi)第一個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥，其主要適用于轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的治療。2018年銷售額創(chuàng)歷史新高達到12.08億元。比如恒瑞醫(yī)藥的阿帕替尼：恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的1.1類新藥，是全球第一個在晚期胃癌中被證實安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物，帶動了銷量的大幅提升，整體收入保持快速增長。

目前cro市場主要集中在美國和歐洲，分別占據(jù)市場規(guī)模60%和30%，中國和印度各占2%，其余地區(qū)占比6%。伴隨著環(huán)保壓力和工藝創(chuàng)新的壓力以及中國的低成本人才資源，未來醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)市場將逐步向發(fā)展中國家市場轉(zhuǎn)移。此外，以中國為代表的新興市場國家醫(yī)藥市場增長潛力大，未來將作為國際醫(yī)藥市場最快速的增長點，吸引跨國制藥企業(yè)在新興市場國家加大業(yè)務(wù)布局，將進一步助推新興市場國家醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)行業(yè)的發(fā)展。我們認為中國醫(yī)藥外包企業(yè)將在醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)轉(zhuǎn)移浪潮中占據(jù)最有優(yōu)勢的地位。

2017年cfda發(fā)布關(guān)于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見，對創(chuàng)新藥和臨床急需用藥進行優(yōu)先審評審批，將減少新藥排隊時間、提高研發(fā)效率、加快新藥上市。2018年5月，國家發(fā)改委、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)健委及國家藥監(jiān)局聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于組織實施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺建設(shè)專項的通知》，“十三五”期間組織實施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺建設(shè)專項，支持醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)行業(yè)的發(fā)展，打造一批綜合實力強、具有國際競爭力的專業(yè)化合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)企業(yè)，為藥品上市許可持有人制度的全面實施鋪平道路，直接推動醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)行業(yè)的發(fā)展。

1.2.2國產(chǎn)替代，國產(chǎn)出口的概念會越來越明顯

通過申報國際臨床或licenceout，我國的創(chuàng)新藥物正在加速發(fā)展。在國內(nèi)藥品創(chuàng)新環(huán)境不斷優(yōu)化的背景下，國內(nèi)申報的創(chuàng)新化藥和生物藥品的數(shù)量呈加速增長趨勢。同時，也出現(xiàn)了許多杰出的創(chuàng)新藥企。他們將注意力集中在海外，希望國內(nèi)自主創(chuàng)新藥能夠走出中國并實現(xiàn)全球營銷。國產(chǎn)替代已揚帆。據(jù)信，在美獲批開展臨床試驗的部分品種已顯示出巨大的潛力。外企繼續(xù)促使我國在創(chuàng)新藥物方面的海外權(quán)益反映出新藥研發(fā)能力得提高，國產(chǎn)出口的概念將越來越明顯。

自2015年以來，國家不斷增加對藥審工作的投入，受益于創(chuàng)新藥審評審批環(huán)境的改善，除小分子靶向藥物外，pd-1/pd-l1等創(chuàng)新療法已迅速進入中國市場。keytruda和opspano分別于2018年8月和6月在國內(nèi)上市，同年12月國產(chǎn)君實和信達的產(chǎn)品也獲得批準。

1.2.3技術(shù)的變革帶來機遇和開發(fā)潛力

從數(shù)量上看，我國小分子腫瘤藥物和抗體的研究與開發(fā)發(fā)展迅速，研究項目數(shù)量不斷增加，反映出我國藥物研究與開發(fā)的熱情與能力的逐步提高。國內(nèi)四大進度較快的pd-1單抗（恒瑞、信達、君實、百濟神州）正處于拓展更激烈的階段。除單抗外，雙抗、抗體藥物偶聯(lián)物也在清單中。

除pd-1外，小分子靶向藥物也實現(xiàn)了快速增長。奧希替尼2018年國內(nèi)銷售額達20億元左右，2019年突破30億元；阿洛替尼的增長率也超過了市場預(yù)期。此外，創(chuàng)新藥物的發(fā)展紅利還將使整個行業(yè)鏈受益，例如伴隨診斷，cro和cmo行業(yè)。從治療類別的角度來看，2019年主要類別的抗感染藥，抗腫瘤藥，血液和造血系統(tǒng)藥物是前三名，合計占總銷售額的近40％。從增長率來看，主要類別表現(xiàn)出顯著差異：（1）抗腫瘤藥物的增長率最快，2019年上半年增長率為22.64％，其中靶向小分子藥物貢獻最大；（2）呼吸系統(tǒng)藥物和免疫調(diào)節(jié)劑的增長率分別為19.25％和11.39％；（3）神經(jīng)和心血管藥物的銷售增速最慢，分別為7.69％和1.26％。隨著慢性?。[瘤，糖尿病，高血壓）患者人數(shù)的逐漸增加，各種藥物的增長率的差異與人群疾病譜的變化相吻合。

由于生物制藥和小分子這兩種業(yè)務(wù)的情況不同，將在結(jié)構(gòu)上促進cmo/cdmo行業(yè)。在小分子cmo/cdmo業(yè)務(wù)穩(wěn)定增長的基礎(chǔ)上，大分子生物制藥cmo/cdmo的快速增長將成為cmo/cdmo行業(yè)長期支持的新動力。在全球制藥市場中，小分子藥物等傳統(tǒng)藥物仍占主導地位。在2018年，傳統(tǒng)化學藥物仍占72％。但是，由于腫瘤免疫療法的不斷發(fā)展，pd-1等重磅炸藥不斷推出，生物藥物等大分子藥物保持了較快的增長，其銷售額不斷增長。從2010年的18％增加到2018年的28％，這一比例預(yù)計將在2024年進一步增加到32％。，國內(nèi)醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)生變革帶來機遇和開發(fā)的潛力，未來可期。

1.3監(jiān)管政策概述

近年來，我國創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)的政策環(huán)境得到了極大地優(yōu)化，藥企的研發(fā)熱情大大提高，該產(chǎn)業(yè)的整體研發(fā)投資保持了快速增長。其中，一線藥企與其他公司之間的研發(fā)投資差距持續(xù)擴大。在過去的兩年中，我國上游藥械制造政策著重于凈化行業(yè)、優(yōu)化競爭、鼓勵新藥的研發(fā)以及降低藥品價格。凈化行業(yè)和優(yōu)化競爭主要體現(xiàn)在質(zhì)量和療效把控上。例如，“仿制藥一致性評價”建議仿制藥的質(zhì)量和功效應(yīng)與原藥相同。審批加快、優(yōu)先審評審批，以及鼓勵ai+醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展。降低藥品價格“4+7帶量采購”旨在控制醫(yī)療費用。

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