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質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇一
2、參與質(zhì)量事故的調(diào)查并編制分析報告，參與產(chǎn)品缺陷及故障分析并進行跟蹤處理;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的抽檢或全檢，對不合格產(chǎn)品的判定
4、負(fù)責(zé)廠區(qū)6s管理和自查;
5、協(xié)助負(fù)責(zé)人做好質(zhì)量體系的搭建、年審工作
5、配合主管完成相關(guān)工作。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇二
1、 負(fù)責(zé)根據(jù)規(guī)范準(zhǔn)則和實驗室檢驗流程完成質(zhì)量管理體系文件編制;
2、 負(fù)責(zé)培訓(xùn)實驗室理解并接受質(zhì)量管理體系;
3、 負(fù)責(zé)監(jiān)督實驗室質(zhì)量管理體系的實施;
4、 負(fù)責(zé)有計劃評估和審核質(zhì)量管理體系實施情況;
5、 負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量管理相關(guān)申報準(zhǔn)備工作;
6、 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)和考核;
7、 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇三
1、參與制定公司質(zhì)量管理體系,并培訓(xùn)指導(dǎo)各部門實施;
2、 參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和外審，協(xié)助第三方完成公司產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證的注冊;
3、 負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、質(zhì)量存檔工作，保證資料完整準(zhǔn)確;
4、 負(fù)責(zé)來料檢驗、生產(chǎn)過程中的品質(zhì)監(jiān)管;
5、 負(fù)責(zé)與營銷、采購、生產(chǎn)、倉儲等相關(guān)部門的質(zhì)量協(xié)調(diào)銜接工作;
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品投訴、不良事件的調(diào)查處理;
7、上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)篇4
1.負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督各部門質(zhì)量管理工作;
2.負(fù)責(zé)管理部門員工的培訓(xùn)、考核等相關(guān)工作;
3.負(fù)責(zé)年度及專項內(nèi)審工作;
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險管理評估工作;
5.督促協(xié)助《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信息追溯申報系統(tǒng)》錄入;
6.組織制訂質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)和崗位操作流程;
7.做好監(jiān)控，對違反公司制度情況進行評介和通報;
8.定期對制度執(zhí)行情況進行檢查;
9.負(fù)責(zé)首營企業(yè)及品種審核工作，督促和檢查;
10.負(fù)責(zé)冷庫、保溫箱及冷柜的驗證工作;
11.指導(dǎo)督促冷鏈的操作流程;
12.負(fù)責(zé)計算機管理系統(tǒng)中有關(guān)質(zhì)量控制體系的建立及更新的審核、確認(rèn);
13.各種質(zhì)量會議或培訓(xùn)的計劃、組織、文件發(fā)放;
14.滿意度、庫存及養(yǎng)護、設(shè)備狀態(tài)及各種質(zhì)管記錄;
15.上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇四
1、負(fù)責(zé)各種質(zhì)量檔案(包括質(zhì)量臺賬、記錄、供應(yīng)商及客戶檔案、產(chǎn)品檔案等)的整理和歸檔工作。
2、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，答復(fù)質(zhì)量問題并做好記錄。
3、負(fù)責(zé)對首次合作的醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資格的審核，并上傳相關(guān)資質(zhì)。
4、監(jiān)督入庫驗收崗和出庫復(fù)核崗對醫(yī)療器械產(chǎn)品的判定工作
5、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械處理過程的監(jiān)督，并做好相關(guān)記錄。
6、配合商務(wù)部、技術(shù)服務(wù)部等做好用戶訪問及客戶滿意度調(diào)查等工作，并建立相關(guān)檔案。
7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的處理及報告工作。
8、負(fù)責(zé)收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，并做好反饋工作。
9、領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作
質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇五
1. 分管質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī);
2. 負(fù)責(zé)起草醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度并監(jiān)督有效執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在問題提出改進措施，并做好記錄;
3. 負(fù)責(zé)對員工進行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作;
4. 負(fù)責(zé)首營品種和首營企業(yè)的質(zhì)量審核;
5. 對不合格醫(yī)療器械進行控制和管理，負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械報損前的審核、銷毀醫(yī)療器械的監(jiān)督工作，做好不合格醫(yī)療器械的相關(guān)記錄;
6. 負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
7. 負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、資料的存檔工作，保證各項的完整性、準(zhǔn)確性;
8. 負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械的質(zhì)量查詢，對顧客投訴和質(zhì)量問題及時調(diào)查處理并報告;
9. 負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量信息服務(wù)和質(zhì)量跟蹤，定期收集用戶對產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量的評價意見。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇六
1、負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量管理工作，協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)開展內(nèi)審和年度外審工作;
2、負(fù)責(zé)協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)，組織相關(guān)質(zhì)量安全的培訓(xùn);
3、負(fù)責(zé)對部門體系運行的有效性實施進行監(jiān)控;
5、負(fù)責(zé)對部門質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析、反饋;
6、負(fù)責(zé)對不合格項的跟蹤驗證工作;
7、協(xié)助公司宣傳推介材料、內(nèi)部規(guī)章制度、業(yè)務(wù)流程等合規(guī)評審，并提出有效性建議;
質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇七
1.組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行;
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的申請、評審及合同簽署;
3.負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理;
4.組織內(nèi)部自檢(內(nèi)部審計)完成自檢報告，并監(jiān)督檢查改進和落實情況;
5.負(fù)責(zé)供應(yīng)商、客戶資質(zhì)審核;組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量問題投訴處理并監(jiān)督整改措施的落實;
7.組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理、醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)法律、法規(guī)的培訓(xùn);
質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇八
1. 根據(jù)客戶要求，協(xié)同qa對樣品進行檢測，并記錄分析結(jié)果
2. 依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控計劃，負(fù)責(zé)生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)督和審核
3. 協(xié)助qa度生產(chǎn)過程中的異常及偏差進行調(diào)查好處理
4. 協(xié)助qa對不合格品進行調(diào)查、分析和處理
5. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的實施、推行下過的檢查和評估工作
6. 協(xié)助qa分析編寫質(zhì)量文件
質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇九
1. 負(fù)責(zé)組織編寫質(zhì)量管理體系的有關(guān)文件;
2. 負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系文件、記錄的控制情況實施監(jiān)督和檢查;
3. 負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系策劃的實施效果進行監(jiān)督檢查;
4. 負(fù)責(zé)制定管理評審計劃、收集并提供管理評審所需資料，負(fù)責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防和改進措施進行跟蹤和驗證;
5. 負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核計劃，組織內(nèi)部審核人員按計劃進行審核，并對糾正措施的實施進行跟蹤和驗證;
6.持續(xù)監(jiān)控所有質(zhì)量目標(biāo)的進展情況及改進措施;
質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇十
1.負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量管理體系的日常運行，包括文件管理、記錄管理;
2.負(fù)責(zé)實驗室現(xiàn)場的監(jiān)督檢查和各類計劃跟蹤確認(rèn);
3.負(fù)責(zé)檢測設(shè)備的臺賬和檔案管理，包括設(shè)備計量、設(shè)備標(biāo)識等;
4.協(xié)助內(nèi)部審核計劃、培訓(xùn)計劃、管理評審計劃的實施以及對內(nèi)審不符合項整改的跟進等;
5.協(xié)助外部評審相關(guān)材料的準(zhǔn)備和評審應(yīng)對工作;
6.實驗室人員檔案的建立、更新和維護管理。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇十一
1.熟悉醫(yī)療器械物流相關(guān)的法律法規(guī)，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械物流的質(zhì)量管理
2.負(fù)責(zé)對物流產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤和評價，相關(guān)設(shè)施設(shè)備的維護保養(yǎng)、倉儲現(xiàn)場的質(zhì)量檢查
3.負(fù)責(zé)物流產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險評估，擬定糾正和預(yù)防措施，并監(jiān)督糾正和預(yù)防措施的落實
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的修訂、審核，協(xié)助編制iso及qms各項文件
5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的保管、養(yǎng)護運輸?shù)馁|(zhì)量工作
6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗收管理
質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇十二
1、參與公司環(huán)境質(zhì)量管理體系的建立、完善及實施工作，保證質(zhì)量管理體系的有效運行;
2、協(xié)助組織《質(zhì)量手冊》、《程序文件》 及有關(guān)質(zhì)量文件的編制、修訂和宣貫及管理工作并維護其有效性;
3、參與公司日常質(zhì)量監(jiān)督管理工作，協(xié)調(diào)安排各實驗室管理體系活動，確保質(zhì)量管理體系有效運行;
4、協(xié)助公司質(zhì)量管理體系內(nèi)、外部監(jiān)督審核和管理評審;并定期召開質(zhì)量分析會議;
5、協(xié)助制定全公司人員年度培訓(xùn)計劃并組織實施;
6、監(jiān)控質(zhì)量活動記錄的實施。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述篇十三
1、管理受控文件和記錄，確保文件和記錄的修訂，發(fā)放，存檔，收回和銷毀符合程序規(guī)定;
2、在原輔料、半成品、成品放行前對批記錄和檢驗記錄進行審核，確保產(chǎn)品生產(chǎn)符合既定標(biāo)準(zhǔn);
3、統(tǒng)計分析生產(chǎn)監(jiān)督過程中存在問題、偏差/異常及工序控制數(shù)據(jù)分析;
4、組織實施公司內(nèi)審工作，制定年度內(nèi)審計劃、審查記錄，編制內(nèi)審報告等;
5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件的管理，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)建立健全質(zhì)量管理體系;
6、參與變更、偏差和oos調(diào)查;組織人員變更評估，跟蹤變更執(zhí)行，管理變更過程;
7、參與主要物料供應(yīng)商審計，必要時對供應(yīng)商進行現(xiàn)場審計;
8、監(jiān)督不合格品處理，組織所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)投訴的調(diào)查;
9、組織培訓(xùn)，參與年度培訓(xùn)計劃的制定;
10、部門分配的其他任務(wù)。
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