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醫(yī)院門診質(zhì)量管理制度篇一
建立良好的門診環(huán)境，配備高素質(zhì)的精良隊(duì)伍，裝備優(yōu)良的醫(yī)療技術(shù)設(shè)備，落實(shí)嚴(yán)格的門診管理制度是門診工作高質(zhì)量、高水平、高效率的重要條件。其中管理是決定要素，制度又是實(shí)現(xiàn)有效管理的重要保證，因此必須高度重視門診管理制度的建立和落實(shí)，以此強(qiáng)化門診的崗位責(zé)任制。門診工作的管理制度主要有以下方面：
一、門診病歷制度
門診病歷是門診醫(yī)療工作的原始記錄，凡門診病人不論初診復(fù)診都應(yīng)建立門診病歷，現(xiàn)在大多數(shù)醫(yī)院采用的門診病人自管自帶不存檔的做法，是不符合門診管理制度的，一旦發(fā)生醫(yī)療糾紛，有時(shí)會增加新的矛盾。為了有利于醫(yī)療科研、觀察病情，凡不建立門診病歷檔案的醫(yī)院也應(yīng)專門建立專科或?qū)２〉拈T診病歷保管制度。門診病歷要求用鋼筆書寫，力求通順、完整、簡練、準(zhǔn)確，字跡清楚、整潔，不得刪改、剪貼、顛倒，醫(yī)師要簽全名。門診病歷一般項(xiàng)目如病人姓名、性別、年齡、職業(yè)、籍貫、工作單位或家庭地址等內(nèi)容在掛號時(shí)就應(yīng)填寫清楚。醫(yī)師要將病人主訴、現(xiàn)病史、既往史、各種陽性體征和必要的陰性體征、診斷或印象診斷、治療和處理意見等記載于病歷上。每次診察都要填寫曰期，病情急重者還要填寫時(shí)間。若要請求他科會診，應(yīng)將請求目的和本科初步意見填上，若要住院或轉(zhuǎn)診者也要填寫住院原因或轉(zhuǎn)診摘要。
二、預(yù)約診療制度
為了方便病人就醫(yī)，簡化就診手續(xù)，便于門診醫(yī)師繼續(xù)或連續(xù)觀察病情，可采用簽發(fā)預(yù)約券法，注明下次復(fù)診時(shí)間。凡門診醫(yī)師因故不能到位時(shí)應(yīng)指定專人接替。出院病人需隨訪觀察者由?？崎T診醫(yī)師或病區(qū)醫(yī)師預(yù)約門診。上述預(yù)約門診是一種計(jì)劃醫(yī)療制度，是醫(yī)院行為的預(yù)約制度。此外，病人為了合理安排時(shí)間，不論是否初復(fù)診也可到醫(yī)院或電話聯(lián)系指定專科醫(yī)師或提出?？漆t(yī)師資格要求的事先確定門診時(shí)間的預(yù)約制度?，F(xiàn)在在歐美國家的門診病人中已有三分之二左右屬預(yù)約門診。隨著醫(yī)院改革的深化和人們觀念的轉(zhuǎn)變，醫(yī)院要高度重視預(yù)約診療制度的建立和健全。
三、診前準(zhǔn)備制度
門診部要抓好開診前的一切準(zhǔn)備工作，包括醫(yī)護(hù)人員準(zhǔn)時(shí)到崗，護(hù)理人員提前作好各種物質(zhì)準(zhǔn)備（有的科室還要準(zhǔn)備好消毒器械設(shè)備），各種單據(jù)的規(guī)范存放，診室的清潔衛(wèi)生工作等，保證按時(shí)開診。
四、檢診制度
國外醫(yī)院普遍重視檢診工作，并設(shè)有中心預(yù)診處，由助理醫(yī)師或經(jīng)驗(yàn)豐富的老護(hù)士負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作。我國也應(yīng)高度重視這樣工作，對初診病人進(jìn)行預(yù)診分診，較準(zhǔn)確地進(jìn)入相應(yīng)?？票苊鈷戾e(cuò)號要轉(zhuǎn)科轉(zhuǎn)診的麻煩和矛盾；可及時(shí)發(fā)現(xiàn)危重病人作出相應(yīng)處理；可及時(shí)發(fā)現(xiàn)傳染病人，實(shí)行早期消毒隔離。
五、會診轉(zhuǎn)診制度
為了保證較高的門診質(zhì)量，可根據(jù)病情需要，提出院內(nèi)的科間會診，經(jīng)治醫(yī)師必須提供病人的簡要病史、體檢和必要的輔助檢查所見、初步診斷和會診目的要求等。對此類會診病人同樣實(shí)行首診負(fù)責(zé)制，必要時(shí)可陪同病人前往，或邀請會診醫(yī)師來科會診。接受會診的科原則上應(yīng)有主治醫(yī)師以上人員接診，并將檢查結(jié)果和診療意見詳細(xì)記載在病歷上，轉(zhuǎn)回原科。若診治結(jié)果認(rèn)為確是本科專業(yè)范圍，也可不轉(zhuǎn)回原科，負(fù)責(zé)處理到底。凡院內(nèi)難以解決需轉(zhuǎn)往院外治療者，門診醫(yī)師可提出轉(zhuǎn)院意見，在病歷上寫明情況。若屬病情較重者應(yīng)事先與轉(zhuǎn)往醫(yī)院聯(lián)系妥當(dāng)，防止意外事件發(fā)生。
六、疑難病例討論制度
凡門診2次得不到確診的病人應(yīng)提請上級醫(yī)師診治，3次以上得不到確診者要提請本科主任或副主任醫(yī)師會診，以求提高三次門診確診率。每月應(yīng)安排1～2次門診疑難病例討論制度。
七、消毒隔離制度0
門診病人流量大、病情雜，在診療和候診過程中很易相互接觸，因此凡發(fā)現(xiàn)傳染病人必須立即作出處理，就地隔離消毒并根據(jù)病情轉(zhuǎn)送傳染病房或隔離病室，或轉(zhuǎn)送傳染病醫(yī)院。在傳染病流行期間要設(shè)立臨時(shí)檢疫崗，對可疑者進(jìn)行重點(diǎn)處理。門診應(yīng)專設(shè)腸道傳染病人的專用廁所。此外還要注意對門診診室、治療室等空氣、地面、墻壁、座椅、推車、輪椅、擔(dān)架等的定期消毒處理。確診或疑診為法定傳染病時(shí)必須及時(shí)填寫傳染病報(bào)告卡，防止漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)。同時(shí)要按衛(wèi)生行政部門規(guī)定，做好性病、職業(yè)病、腫瘤等疾病的登記報(bào)告。
八、門診處方制度
嚴(yán)格門診處方制度，做到處方內(nèi)容齊全，書寫規(guī)范，字跡清楚，劑量準(zhǔn)確無誤。要用鋼筆或圓珠筆（******品、毒藥、精神藥物、放射性藥物必須用鋼筆）書寫，不得涂改，如有涂改，醫(yī)師必須在涂改處簽字；急診處方應(yīng)在處方左上角蓋有“急”字章或?qū)Ｓ眉痹\處方；處方項(xiàng)目應(yīng)填寫病人姓名、性別、年齡、門診號、年、月、曰，單位或住址等；處方一律用橫書形式，中醫(yī)處方要有簡要醫(yī)案，麻醉品處方要用紅字專用處方；處方藥品數(shù)量一律用阿拉伯字碼書寫、藥品用量單位以克（g）、毫克（mg）、毫升（ml）、國際單位（iu），片劑、丸劑、膠囊劑以片、粒為單位，注射劑以支、瓶為單位，并注明含量；藥名、劑型、規(guī)格、用法、用量一律用中文、拉丁文或英文書寫，要寫藥品全名，某些藥品名有通用商品名者可用商品名，藥名簡化及縮寫應(yīng)以國家基本藥物目錄以及全國統(tǒng)編醫(yī)藥書籍為準(zhǔn)；處方劑量一般以3曰量為宜，7曰量為限，對某些慢性病或特殊情況可酌情延長；******品、毒藥、精神藥物不得縮寫或簡寫，其用量必須按有關(guān)規(guī)定使用，即******品每張?zhí)幏?，注射劑不得超過2曰常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過3曰常用量，連續(xù)使用不得超過7天；第一類精神藥物處方每次不得超過3曰常用量，第二類精神藥物處方每次不超過7曰常用量。門診處方一般為保存一年。要嚴(yán)格防止濫用藥物，提倡合理用藥。藥房配藥發(fā)藥后，配方人、檢查發(fā)藥人都應(yīng)簽名。
九、門診收費(fèi)制度
門診收費(fèi)處要建立嚴(yán)格的崗位責(zé)任制和交接班制。收費(fèi)員必須細(xì)心負(fù)責(zé)，態(tài)度和藹熱情，準(zhǔn)確掌握各種收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，收取病人現(xiàn)款要實(shí)行唱收唱付，當(dāng)面點(diǎn)清，開出收據(jù)，留有存根復(fù)核備查，對公費(fèi)、勞保記帳要嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定，防止錯(cuò)收、多收、少收和漏收。
十、門診登記統(tǒng)計(jì)制度
要認(rèn)真做好門診各科工作曰志的登記、收集、整理、核對和分析工作，保存原始登記報(bào)表，保證內(nèi)容準(zhǔn)確性。定期分析門診各科就診情況，分析門診病人就診規(guī)律，提出有效措施和建議。門診登記范圍應(yīng)包括各科每曰工作量、新病例登記、初復(fù)診比例、疾病分類、轉(zhuǎn)診轉(zhuǎn)院或入院人數(shù)，做到曰報(bào)表、月報(bào)表按時(shí)上報(bào)。
醫(yī)院門診質(zhì)量管理制度篇二
門診醫(yī)院感染管理制度
（一）環(huán)境管理
1、普通門診、兒科門診、腸道門診各自分開，自成體系，相對獨(dú)立。設(shè)單獨(dú)出入口和隔離室，并建立預(yù)檢分診制度，發(fā)現(xiàn)傳染病人或疑似傳染病者，應(yīng)到所指定的隔離室診治，并及時(shí)消毒，同時(shí)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)送疫情報(bào)告。
2、門診室保持整潔，堅(jiān)持濕式清掃，定期通風(fēng)通風(fēng)換氣；每日用500mg/l的含氯制劑或二澳海因擦桌椅、診察床，地面每日濕拖2次，如有病人血液，體液，排泄物等污染時(shí)隨時(shí)消毒。每周至少徹底打掃衛(wèi)生一次；床套，枕套每周更換2次，遇污染時(shí)隨時(shí)更換。
3、門診大廳、候診室每日用消毒液拖地1-2次。
4、各診室有流動(dòng)水設(shè)施或消毒設(shè)備。
（二）人員管理
1、工作人員上班應(yīng)衣、帽整潔，不留長指甲，不戴首飾，不得穿工作服進(jìn)食堂、會議或離院外出。
2、醫(yī)護(hù)人員接觸病人前后要肥皂流動(dòng)水洗手，進(jìn)行無菌操作前，接觸病人的分泌物、排泄物，血液及污染器械后和接觸可疑傳染病后應(yīng)消毒液泡手，做診斷性治療或處理病人的分泌物、排泄物以及其它物品時(shí)應(yīng)戴手套。
3、醫(yī)護(hù)人員在做侵襲性操作時(shí)，均應(yīng)戴無菌手套，嚴(yán)格執(zhí)行消毒，鋪無菌巾。
（三）消毒隔離制度
1、體溫表用0.5%過氧乙酸二道法浸泡消毒，每日更換消毒液，體溫表使用前用冷水開水沖凈。
2、血壓計(jì)、聽診器、手電筒等每天用消毒液擦拭消毒一次，每周徹底清潔消毒一次。
3、靜脈注射、肌肉注射做到一人一針一筒一巾一消毒。
4、穿刺、換藥的器械、彎盤要先浸泡消毒后送供應(yīng)室處理。
5、眼科門診一律按門診醫(yī)院感染管理制度執(zhí)行，遮眼板一人一板，用后消毒。
6、五官科門診一律按門診醫(yī)院感染管理制度執(zhí)行，檢查器一人一消毒。霧化吸入器、螺紋器、咬嘴及霧化罐每人每次用后用含氯制劑或2%過氧乙酸浸泡消毒，霧化器內(nèi)的藥物配置按無菌操作原則，所用藥液開啟后24小早內(nèi)可用，并注明開瓶時(shí)間。
7、門診手術(shù)室按照有關(guān)手術(shù)室醫(yī)院感染管理制度執(zhí)行。
8、各科用過的棉簽、棉球、敷料等醫(yī)療用品，應(yīng)放入污物袋封口焚燒。
醫(yī)院門診質(zhì)量管理制度篇三
醫(yī)院門診樓管理制度
為加強(qiáng)對門診樓的規(guī)范化管理，確保門診樓的安全與正常運(yùn)轉(zhuǎn)，制定本規(guī)定。
一、行政事務(wù)部負(fù)責(zé)安排門診樓的安全保衛(wèi)工作，后勤負(fù)責(zé)門診樓的保潔工作。
二、工作時(shí)間以外，本院職工、實(shí)習(xí)生、臨時(shí)工憑證件出入門診樓，住院及陪護(hù)人員持陪護(hù)證出入，行政事務(wù)部做好出入登記管理。
三、病房工作人員（包括本院職工、實(shí)習(xí)生）憑病房值班卡進(jìn)入病房工作，其他人員未經(jīng)邀請，謝絕進(jìn)入病房。
四、保衛(wèi)人員負(fù)責(zé)定時(shí)開關(guān)樓門（早上7:30開，晚11:00關(guān)），除夜間值班人員外非住院及陪護(hù)人員須于晚11:00前離開門診樓，由安全員及時(shí)進(jìn)行督促檢查。
五、本院職工、實(shí)習(xí)生、臨時(shí)工不準(zhǔn)在病房內(nèi)洗澡、留宿，安全員協(xié)助病房負(fù)責(zé)人進(jìn)行監(jiān)督檢查。
六、門診樓各科室工作人員每天下班前檢查水、電、空調(diào)使用情況，因未關(guān)閉水、電、空調(diào)、門窗出現(xiàn)嚴(yán)重后果的，由科室工作人員承擔(dān)責(zé)任。安全員負(fù)責(zé)檢查各樓層的水、電、空調(diào)及窗戶關(guān)閉情況，并作好記錄。
七、本規(guī)定自發(fā)布之日起執(zhí)行，解釋權(quán)歸醫(yī)院行政事務(wù)部。
醫(yī)院門診質(zhì)量管理制度篇四
山東醫(yī)專附院門診管理制度
根據(jù)醫(yī)院有關(guān)文件精神和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例的規(guī)定，為了加強(qiáng)醫(yī)院門診管理，進(jìn)一步提高門診工作的服務(wù)質(zhì)量，樹立良好的醫(yī)院服務(wù)形象，對門診科室的管理暫作如下規(guī)定。
1、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院勞動(dòng)紀(jì)律，按時(shí)上、下班，凡遲到、早退者，每次罰款50元。
2、堅(jiān)守工作崗位（包括中午班、夜班），不準(zhǔn)脫崗、串崗，不準(zhǔn)帶家屬或孩子值班，不準(zhǔn)在診療過程中接打私人電話，不準(zhǔn)在診療室內(nèi)吸煙、吃零食、上網(wǎng)玩游戲等，做與工作無關(guān)的事，凡有以上行為者，發(fā)現(xiàn)一次，罰款50元。
3、隨時(shí)保持診室衛(wèi)生，診斷桌上不準(zhǔn)擺放與工作無關(guān)的物品，微機(jī)、大型設(shè)備管理責(zé)任到人，每月衛(wèi)生檢查，獎(jiǎng)罰兌現(xiàn)。
4、醫(yī)護(hù)人員實(shí)行“人性化”服務(wù)，態(tài)度和藹，耐心回答病人的詢問，導(dǎo)醫(yī)分診要準(zhǔn)確，凡接到病人投訴或診療過程中態(tài)度蠻橫，語言生硬，訓(xùn)斥病人而引發(fā)的爭吵糾紛，不論何種情況，扣發(fā)當(dāng)事人獎(jiǎng)金50-300元，取消當(dāng)年評優(yōu)資格。
5、醫(yī)務(wù)人員因缺乏責(zé)任心而導(dǎo)致的醫(yī)療差錯(cuò)，引起病人不滿和投訴的，扣發(fā)當(dāng)月獎(jiǎng)金，全院通報(bào)批評，取消當(dāng)年評優(yōu)資格。
6、門診醫(yī)生不準(zhǔn)跨科室看病，醫(yī)生開具診斷證明要真實(shí)、簽名清晰，開具診斷證明者需具備中級或中級以上專業(yè)資格，病休假一般不超過兩周，否則不予蓋章。開具假證明者一經(jīng)查實(shí)，嚴(yán)肅處理直至待崗。
7、因?qū)λ?、電管理不?yán)，下班后科室出現(xiàn)長明燈或長流水現(xiàn)象的，發(fā)現(xiàn)一次，扣科室獎(jiǎng)金50元。
8、對不服從領(lǐng)導(dǎo)，消極怠工，撥弄是非，犯自由主義，影響正常工作秩序，經(jīng)科主任談話仍不改者，科主任有權(quán)將其上交醫(yī)院待崗。
9、科室各項(xiàng)規(guī)章制度及操作規(guī)程健全，每月兩次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)需有記錄，各種門診登記項(xiàng)目齊全，保存完整。
10、導(dǎo)醫(yī)分診人員提前到工作崗位，分診人員按掛號順序和專業(yè)分診，對危、重病人要及時(shí)通知醫(yī)生接診，切實(shí)維持好秩序，指導(dǎo)病人就醫(yī)。
11、醫(yī)護(hù)人員不得利用工作之便以任何方式收取病人現(xiàn)金，一經(jīng)查實(shí)，全院通報(bào)批評，除如數(shù)退還所得金額外，另加倍罰款。
12、上述規(guī)定中有遺漏的，按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
13、以上規(guī)定，采取定期和不定期相結(jié)合的方式檢查，檢查結(jié)果直接報(bào)醫(yī)院相關(guān)職能科室處理。
醫(yī)院門診質(zhì)量管理制度篇五
質(zhì) 量 管 理 制 度
2017年3月版
質(zhì)量管理制度目錄
一、檢驗(yàn)科工作制度、人員崗位職責(zé) ??????????????????????3p
1、檢驗(yàn)科工作制度??????????????????????????????3p
2、檢驗(yàn)科質(zhì)量管理制度????????????????????????????3p
3、檢驗(yàn)科查對制度??????????????????????????????4p
4、檢驗(yàn)標(biāo)本管理制度?????????????????????????????4p
5、檢驗(yàn)報(bào)告單管理制度????????????????????????????5p
6、檢驗(yàn)科試劑管理制度????????????????????????????5p
7、檢驗(yàn)科安全管理制度????????????????????????????5p
8、臨床檢驗(yàn)危急值報(bào)告制度??????????????????????????6p
9、儀器管理制度???????????????????????????????6p
10、檢驗(yàn)科檔案管理制度????????????????????????????7p
11、檢驗(yàn)科登記制度??????????????????????????????7p
12、檢驗(yàn)科衛(wèi)生制度??????????????????????????????7p
13、檢驗(yàn)科信息反饋制度????????????????????????????7p
14、差錯(cuò)事故登記報(bào)告制度???????????????????????????8p
15、檢驗(yàn)科醫(yī)院感染管理制度??????????????????????????8p
16、檢驗(yàn)室科廢物處置管理規(guī)定?????????????????????????9p
17、檢驗(yàn)科人員職業(yè)安全防護(hù)措施???????????????????????10p
18、檢驗(yàn)師職責(zé)???????????????????????????????10p
19、檢驗(yàn)士職責(zé)???????????????????????????????11p
二、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度??????????????????????????12p
1、醫(yī)療器械采購制度?????????????????????????????12p
2、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度???????????????????????????13p
3、倉庫管理及養(yǎng)護(hù)制度????????????????????????????13p
4、醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度???????????????????????????13p
5、效期產(chǎn)品管理制度?????????????????????????????13p
6、不合格產(chǎn)品管理制度????????????????????????????14p
7、一次性使用無菌醫(yī)療器械用后銷毀制度????????????????????15p
8、不良事件報(bào)告制度?????????????????????????????15p
三、藥品質(zhì)量管理制度????????????????????????????16p
1、藥品養(yǎng)護(hù)制度 ??????????????????????????????16p
2、藥品保管制度 ??????????????????????????????16p
3、藥品出庫制度 ??????????????????????????????16p
4、藥品驗(yàn)收制度 ??????????????????????????????17p
5、藥品采購制度 ??????????????????????????????17p
四、醫(yī)學(xué)影像管理制度????????????????????????????18p
一、檢驗(yàn)科工作制度
1、認(rèn)真執(zhí)行檢驗(yàn)技術(shù)操作規(guī)程，保證檢驗(yàn)質(zhì)量和安全，嚴(yán)格執(zhí)行查對制度。
2、普通檢驗(yàn)，一般應(yīng)于當(dāng)天發(fā)出報(bào)告，急診檢驗(yàn)應(yīng)在檢驗(yàn)單上注明“急”字，隨采隨驗(yàn)，及時(shí)發(fā)出報(bào)告，對不能及時(shí)檢驗(yàn)的標(biāo)本，要妥善保藏。標(biāo)本不符合要求者，應(yīng)重新采集。
3、認(rèn)真核對檢驗(yàn)結(jié)果，填寫檢驗(yàn)報(bào)告單，做好登記，簽名發(fā)出。檢驗(yàn)結(jié)果與臨床不符或可疑時(shí)，應(yīng)主動(dòng)與臨床醫(yī)生聯(lián)系，重新檢查，發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目以外的陽性結(jié)果，應(yīng)主動(dòng)報(bào)告。
4、檢驗(yàn)結(jié)束后，要及時(shí)清理器材、容器，經(jīng)清洗、干燥、滅菌后放原處，污物及檢查后標(biāo)本妥善處理，防止污染。
5、采血必須堅(jiān)持一人一針一管，嚴(yán)格無菌操作，防止交叉感染。
6、檢驗(yàn)室應(yīng)保持清潔整齊，認(rèn)真執(zhí)行檢驗(yàn)儀器的規(guī)范操作規(guī)程，定期保養(yǎng)、檢測儀器，不得使用不合格的試劑和設(shè)備。
7、建立并完善實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系，開展室內(nèi)質(zhì)量控制，參加室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)。
8、配合臨床醫(yī)療工作，開展新的檢驗(yàn)項(xiàng)目和技術(shù)革新。
9、應(yīng)制定檢驗(yàn)后標(biāo)本保留時(shí)間和條件，并按規(guī)定執(zhí)行。廢棄物處理應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
10、加強(qiáng)檢驗(yàn)室安全管理和防護(hù)，做好生物及化學(xué)危險(xiǎn)品、防火等安全防護(hù)工作，遵守安全管理規(guī)章制度。
二、檢驗(yàn)科質(zhì)量管理制度
1、檢驗(yàn)科人員必須熟悉本專業(yè)質(zhì)量控制理論和具體方法。
2、制訂各項(xiàng)檢驗(yàn)的操作手冊，生化、臨檢等檢驗(yàn)，一切操作要做到規(guī)范化、程序化。
3、對各種儀器，必須定期進(jìn)行功能及質(zhì)量檢測并標(biāo)定后使用。使用合格的檢驗(yàn)試劑，定期檢查有無過期試劑。
4、應(yīng)積極開展室內(nèi)質(zhì)控，制訂相應(yīng)的措施，做到日有記錄、月有小結(jié)、年有總結(jié)。有原始記錄及質(zhì)控圖。對檢測中出現(xiàn)的失控項(xiàng)目要停止報(bào)告，查出原因，針對問題及時(shí)采取措施并有記錄，然后報(bào)告。
三、檢驗(yàn)科查對制度
1、建立健全查對制度，杜絕醫(yī)療事故，減少差錯(cuò)發(fā)生。
2、每次檢驗(yàn)，檢驗(yàn)師應(yīng)對結(jié)果進(jìn)行復(fù)核，并簽上姓名。遇疑難問題，應(yīng)及時(shí)報(bào)告科主任。
3、采集標(biāo)本時(shí)：
（1）門診病人：認(rèn)真查對科別、姓名、性別、年齡、檢測項(xiàng)目、標(biāo)本（質(zhì)、量）。（2）住院病人：認(rèn)真查對科別、住院號、床號、姓名、性別、檢測項(xiàng)目、標(biāo)本（質(zhì)、量），同一病人，多張申請單時(shí)，認(rèn)真查對各申請單的臨床資料是否一致。
4、檢驗(yàn)時(shí)，認(rèn)真查對儀器性能、試劑質(zhì)量、檢驗(yàn)項(xiàng)目與標(biāo)本是否相符。
5、檢驗(yàn)后，認(rèn)真查對檢驗(yàn)?zāi)康?、結(jié)果、是否缺項(xiàng)等。
6、發(fā)報(bào)告單時(shí)，認(rèn)真查對科別、姓名及檢驗(yàn)項(xiàng)目。
7、血型及輸血檢驗(yàn)時(shí)，認(rèn)真查對病人姓名、性別，標(biāo)本、血袋編號、標(biāo)簽是否完整，標(biāo)本和診斷血清是否符合要求，獻(xiàn)血員姓名，血型、rh血型及血交叉試驗(yàn)結(jié)果，血袋是否有破損及血液質(zhì)量。試驗(yàn)結(jié)果除肉眼觀察外，必須用顯微鏡觀察結(jié)果，以防弱凝集遺漏。復(fù)核者應(yīng)認(rèn)真核對一次標(biāo)簽、血型、rh血型及交叉試驗(yàn)結(jié)果后，簽上核對者姓名。
四、檢驗(yàn)標(biāo)本管理制度
1、標(biāo)本一律憑單采集，做好五查五對（科別、床號、姓名、性別、檢驗(yàn)項(xiàng)目），臨床科室送的標(biāo)本要核對檢驗(yàn)單、檢查項(xiàng)目和標(biāo)本采集是否合乎要求。
2、各項(xiàng)檢驗(yàn)標(biāo)本分類進(jìn)入各項(xiàng)檢測程序，并嚴(yán)格做好編號和核對，緩檢標(biāo)本應(yīng)核對后妥為保存。
3、檢驗(yàn)后的標(biāo)本應(yīng)按規(guī)定根據(jù)不同要求和條件限時(shí)保留備查，特殊標(biāo)本特殊保存。
4、凡有傳染性的標(biāo)本，應(yīng)按傳染性標(biāo)本管理規(guī)定須經(jīng)滅菌處理后才能棄去。
五、檢驗(yàn)報(bào)告單管理制度
1、檢驗(yàn)報(bào)告單必須按檢驗(yàn)要求逐項(xiàng)填寫清楚，使用統(tǒng)一的法定計(jì)量單位，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，書寫規(guī)范，填寫后核對，不涂改，不破損，不污染。
2、陽性與陰性結(jié)果的書寫，必須清楚，以免錯(cuò)誤。如報(bào)告單為表格時(shí)，陽性用“+”表示，陰性可用“?”表示，未查者可用“/”表示。
3、報(bào)告單必須有檢驗(yàn)者簽字（全名）和簽發(fā)日期，急診報(bào)告應(yīng)注明標(biāo)本采集（收到）及發(fā)出報(bào)告時(shí)間。
4、當(dāng)日完成的檢驗(yàn)報(bào)告單按科室分好，每天下班前半小時(shí)分送各科室。
六、檢驗(yàn)科試劑管理制度
1、檢驗(yàn)科要根據(jù)實(shí)際需要，從節(jié)約的原則出發(fā)，有計(jì)劃地采購試劑。
2、檢驗(yàn)科要做好試劑的請購、使用、保存、檢查工作，防止變質(zhì)、過期和浪費(fèi)，即將用完的試劑要有記錄，及時(shí)申請補(bǔ)購。
3、試劑進(jìn)貨應(yīng)做到來源正規(guī)，貨物優(yōu)質(zhì)、有效、有批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期及供貨單位加蓋紅印的《經(jīng)營許可證》、《生產(chǎn)許可證》、《注冊證》復(fù)印件和法人委托書及業(yè)務(wù)員的身份證明。試劑進(jìn)貨時(shí)要有驗(yàn)收人簽字。
5、所用試劑要有瓶簽，按不同要求分類保管，需要冷凍、冷藏保管的試劑應(yīng)保存在低溫或普通冰箱內(nèi)，并經(jīng)常檢驗(yàn)冰箱溫度。劇毒、易燃易爆品要按要求保管。強(qiáng)酸、強(qiáng)堿試劑要單獨(dú)保存。
七、檢驗(yàn)科安全管理制度
1、加強(qiáng)安全管理教育，提高安全管理意識。
2、嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)安全管理制度，做好“防火”“防盜”“防毒”的防范工作，并建立安全管理責(zé)任制，做到制度落實(shí)，責(zé)任落實(shí)，措施落實(shí)。
3、使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿時(shí)，應(yīng)特別注意防止腐蝕儀器和衣物。
4、產(chǎn)生毒性或腐蝕性氣體的試驗(yàn)應(yīng)在通風(fēng)處進(jìn)行，帶有腐蝕性試劑，廢棄之前先用清水稀釋后，再倒入下水道。
5、貴重儀器、物品等設(shè)專人保管、定期維修，存放柜箱要加鎖。
6、加強(qiáng)對易燃易爆、腐蝕性藥品及危險(xiǎn)、劇毒化學(xué)試劑等的管理，定點(diǎn)存放，定期檢查，對劇毒藥品有專柜保存，并做好應(yīng)急處理及防護(hù)工作。
7、檢驗(yàn)室備有常用消防設(shè)施及專用滅火器材，接受消防安全及使用滅火器材的教育，對各種電器、電路按規(guī)定安裝使用。
8、檢驗(yàn)科人員應(yīng)經(jīng)常檢查，發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)報(bào)告并立即采取安全措施。
八、臨床檢驗(yàn)危急值報(bào)告制度
1、“危急值”是指當(dāng)這種檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)時(shí)，表明患者可能正處于有生命危險(xiǎn)的邊緣狀態(tài)，臨床醫(yī)生需要及時(shí)得到檢驗(yàn)信息，迅速給予患者有效的干預(yù)措施或治療，就可挽救患者生命，否則就有可能出現(xiàn)嚴(yán)重后果，失去最佳搶救機(jī)會。
2、醫(yī)院建立危急檢驗(yàn)項(xiàng)目表與制定危急界限值，并要對危急界限值項(xiàng)目表進(jìn)行定期總結(jié)分析，修改，刪除或增加某些試驗(yàn)，以適合于本院患者群體的需要。
3、建立檢驗(yàn)室人員處理、復(fù)核、確認(rèn)和報(bào)告危急值程序，并在《檢驗(yàn)危急值結(jié)果登記本》上詳細(xì)記錄（記錄檢驗(yàn)日期、患者姓名、病案號、科室床號、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、復(fù)查結(jié)果（必要時(shí)）、臨床聯(lián)系人、聯(lián)系電話、聯(lián)系時(shí)間（min）、報(bào)告人、備注等項(xiàng)目）。
4、醫(yī)院定期檢查和總結(jié)“危急值報(bào)告”的工作，每年至少要有一次總結(jié)，重點(diǎn)是追蹤了解患者病情的變化，或是否由于有了危急值的報(bào)告而有所改善，提出“危急值報(bào)告”的持續(xù)改進(jìn)的具體措施。
九、儀器管理制度
1、各種檢測儀器按醫(yī)療器械進(jìn)行登記，專人保管，定期檢修保養(yǎng)和按規(guī)定辦理報(bào)銷、報(bào)廢手續(xù)。
2、精密儀器，設(shè)專柜存放，實(shí)行定人使用、保養(yǎng)、保管責(zé)任制。無關(guān)人員一律不得使用。
3、各種精密儀器、器械，須經(jīng)校正合格后使用，計(jì)量儀器應(yīng)按市技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定每年實(shí)行強(qiáng)制檢定。
4、新購儀器、器械、須經(jīng)檢測驗(yàn)收合格后使用，不熟悉儀器性能者不能獨(dú)立操作，無維修知識和技能者不得隨意拆卸檢修。
5、各種儀器在使用中必須嚴(yán)格按照操作規(guī)程，嚴(yán)格保養(yǎng)程序，經(jīng)常保持儀器處于靈敏狀態(tài)。儀器室內(nèi)嚴(yán)禁存放揮發(fā)性、腐蝕性的化學(xué)物質(zhì)，注意防潮和防爆曬。
十、檢驗(yàn)科檔案管理制度
1、檔案管理范圍：包括業(yè)務(wù)資料（含有檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)控資料、檢驗(yàn)結(jié)果登記等）、儀器及試劑資料、財(cái)產(chǎn)情況、醫(yī)療糾紛資料、管理制度等。
2、檔案資料應(yīng)注意完整、規(guī)范、保密，不得用熱敏打印紙、不得任意抽樣或遺失，不得向無關(guān)人員泄露。
3、所有檔案資料應(yīng)登記、分類、編號，并由專人保管，檔案資料多時(shí)，為便于查閱可建立索引。
4、歸檔資料中的質(zhì)控資料、檢驗(yàn)結(jié)果登記及操作規(guī)程至少應(yīng)保存五年。銷毀前必須經(jīng)科室領(lǐng)導(dǎo)審批。
5、外來人員須查閱檔案資料均應(yīng)經(jīng)科主任同意。
十一、檢驗(yàn)科登記制度
1、建立健全登記制度以保證各種檢驗(yàn)結(jié)果為臨床提供科研數(shù)據(jù)，便以回顧性總結(jié)檢驗(yàn)質(zhì)量、數(shù)量。
2、設(shè)立以下登記本：血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、血凝、穿刺液常規(guī)、血型、生化等檢驗(yàn)結(jié)果登記本。各種貴重儀器每日運(yùn)行情況記錄本?；?yàn)單發(fā)送登記本及特殊標(biāo)本收集登記本。不合格標(biāo)本拒檢記錄本。
3、科室人員必須認(rèn)真、及時(shí)登記，結(jié)果準(zhǔn)確、清楚、完整。
4、違反上述規(guī)定者，從重處罰
十二、檢驗(yàn)科衛(wèi)生制度
1、每天打掃、拖擦地面、地板、擦抹臺面。定期擦抹門窗及玻璃、桌、椅。物品放置有序，保持科室整潔。
2、不在檢驗(yàn)室吸煙、進(jìn)食，不亂丟紙屑等。
3、注意個(gè)人衛(wèi)生。
十三、檢驗(yàn)科信息反饋制度
1、檢驗(yàn)科要定期向臨床各科室征詢改進(jìn)意見，同時(shí)，備有反饋登記本。
2、定期向臨床醫(yī)生征求意見和建議，整理登記，及時(shí)向科主任匯報(bào)結(jié)果。對重要問題及時(shí)與臨床科室協(xié)商。
3、要耐心聽取病人的意見，并做好病人意見的登記、處理。
4、要重視信息反饋工作，虛心聽取臨床醫(yī)生的意見與要求，重要意見及時(shí)登記，認(rèn)真改進(jìn)。
5、對臨床科室因疾病診治需要的特殊檢驗(yàn)要求，應(yīng)結(jié)合實(shí)際，盡力配合。
十四、差錯(cuò)事故登記報(bào)告制度
1、嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)工作查對制度，包括：采集，收集標(biāo)本、化驗(yàn)單的科別、床號、姓名、檢驗(yàn)?zāi)康?、檢驗(yàn)標(biāo)本的質(zhì)量和量；檢驗(yàn)時(shí)的項(xiàng)目、所用的試劑、編號；檢驗(yàn)結(jié)束時(shí)的檢驗(yàn)結(jié)果、登記；發(fā)報(bào)告時(shí)的科別等。
2、要做過細(xì)的工作，嚴(yán)防檢驗(yàn)標(biāo)本丟失或損壞，尤其是腦脊液、胸腹水液等重要標(biāo)本，收到后應(yīng)立即登記并檢驗(yàn)，防止漏檢、錯(cuò)檢；生化檢驗(yàn)標(biāo)本驗(yàn)后應(yīng)保留24小時(shí)，輸血標(biāo)本應(yīng)保留七天以上；防止在工作中，特別是離心沉淀時(shí)損壞標(biāo)本；防止儀器錯(cuò)用、試劑錯(cuò)配、錯(cuò)用及計(jì)算錯(cuò)誤；防止定錯(cuò)或錯(cuò)報(bào)血型及交叉配合試驗(yàn)等等。
3、嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)標(biāo)本接收制度。病房送檢的檢驗(yàn)標(biāo)本和化驗(yàn)單應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收、簽名，發(fā)現(xiàn)有不合要求的標(biāo)本或與化驗(yàn)單不符的標(biāo)本應(yīng)當(dāng)即退回，并要求重送。
4、發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)應(yīng)及時(shí)向科主任報(bào)告，力求妥善處理，并登記入冊。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重差錯(cuò)或醫(yī)療事故后，立即組織搶救，并報(bào)告科主任、院領(lǐng)導(dǎo)，對重大事故，應(yīng)做好善后工作。
5、對已發(fā)生的差錯(cuò)事故，科主任應(yīng)視不同情況進(jìn)行批評教育或行政處分，情節(jié)嚴(yán)重的嚴(yán)肅處理。
6、科主任加強(qiáng)對差錯(cuò)事故的防范管理及對檢驗(yàn)人員的安全醫(yī)療教育，經(jīng)常檢查、分析，發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)解決。
十五、檢驗(yàn)科醫(yī)院感染管理制度
1、檢驗(yàn)人員須穿工作服，戴工作帽，必要時(shí)穿隔離衣、膠鞋、戴口罩、手套。
2、使用合格的一次性檢驗(yàn)用品，用后進(jìn)行無害化處理。
3、嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程，靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶；微量采血應(yīng)作到一人一針一管一片；對每位病人操作前洗手或手消毒。
4、無菌物品及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用，開啟后使用時(shí)間不得超過24小時(shí)。使用后的廢棄物品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行無害化處理，不得隨意丟棄。
5、各種器具應(yīng)及時(shí)消毒、清洗；各種廢棄標(biāo)本應(yīng)分類處理。
6、檢驗(yàn)報(bào)告單消毒后發(fā)放（電腦打印的除外）。
7、檢驗(yàn)人員結(jié)束操作后應(yīng)及時(shí)洗手，毛巾專用，每天消毒。
8、保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生。每天空氣、各種物體表面及地面常規(guī)消毒，有記錄。在進(jìn)行各種檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)避免污染；在進(jìn)行特殊傳染病檢驗(yàn)后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行消毒，遇有場地、工作服或體表污染時(shí)，應(yīng)立即處理，防止擴(kuò)散，并視污染情況向上級報(bào)告。
9、各種衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測達(dá)到要求。
十六、檢驗(yàn)室科廢物處置管理規(guī)定
一、醫(yī)院垃圾分類：
（一）、生活垃圾：包括廢紙、一次性生活及辦公用品、以及其他未被病人體液、試劑以及藥物等污染的物品。用黑色垃圾袋裝。
（二）、醫(yī)療廢物：包括感染性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物五類，用黃色垃圾袋裝。
其中：
1、感染性廢物：⑴被病人血液、體液、排泄物污染的物品如棉球、棉簽、紗布、一次性醫(yī)療用品與器械等；⑵疑似傳染病人產(chǎn)生的生活垃圾；⑶廢棄的血液、血清；⑷使用后的一次性醫(yī)療用品與器械。
2、損傷性廢物：⑴醫(yī)用針頭、縫合針；⑵各類醫(yī)用銳器；⑶載玻片、玻璃試管、安瓶等。
4、藥物性廢物：⑴廢棄的一般性藥品；⑵廢棄的細(xì)胞毒性藥品和遺傳毒性藥品；⑶廢棄的疫苗、血液制品等。
5、化學(xué)性廢物：⑴實(shí)驗(yàn)室廢棄的化學(xué)試劑；⑵廢棄的過氧乙酸、戊二醛等化學(xué)消毒劑；⑶廢棄的汞血壓計(jì)、汞溫度計(jì)。
二、檢驗(yàn)科人員將產(chǎn)生醫(yī)療垃圾按照上述標(biāo)準(zhǔn)分類放置，由專人收集并登記，專人按照規(guī)定時(shí)間和路線運(yùn)送至醫(yī)療廢物貯存房貯存，隔天交由市綠潔公司回收處置。
三、全自動(dòng)儀器下排液經(jīng)消毒處理后方可排入污水處理系統(tǒng)。
六、廢棄標(biāo)本如尿、胸水、腹水、腦脊液等每100ml加漂白粉5g或二氯異氰尿酸鈉2g，攪勻后作用2h-4h倒入廁所；痰、膿、血標(biāo)本加2倍量二氯異氰尿酸鈉溶液，拌勻后作用2h-4h；若為肝炎或結(jié)核病者則作用時(shí)間應(yīng)延長至6h后倒入廁所。
十七、檢驗(yàn)科人員職業(yè)安全防護(hù)措施
1、健全各項(xiàng)規(guī)章制度
根據(jù)控制檢驗(yàn)科醫(yī)源性感染的管理工作的要求，建立檢驗(yàn)科微生物學(xué)監(jiān)控制度、保潔工作制度、消毒工作程序和感染性垃圾分類、收集、運(yùn)送及登記制度。
2、加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全防護(hù)知識培訓(xùn)
個(gè)人操作習(xí)慣是造成銳器傷發(fā)生的決定性因素。要改變不正確的個(gè)人操作習(xí)慣，保證在任何時(shí)候進(jìn)行操作時(shí)都能采用符合規(guī)定的安全技術(shù)和預(yù)防措施，要增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療環(huán)境中職業(yè)感染的危險(xiǎn)性認(rèn)識，要把職業(yè)安全教育作為職業(yè)培訓(xùn)的一項(xiàng)內(nèi)容，以減少不安全隱患的發(fā)生。
3、增強(qiáng)自身防護(hù)意識
檢驗(yàn)科人員自覺遵守檢驗(yàn)科規(guī)章制度，在實(shí)驗(yàn)操作中戴一次性手套、口罩，高危操作環(huán)境要求穿隔離衣、戴防護(hù)眼鏡。正確配制消毒液，定期對工作環(huán)境消毒，經(jīng)常保持實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空氣流通。
4、加強(qiáng)銳器損傷的防護(hù)和處理
檢驗(yàn)科人員被銳器意外刺傷后，應(yīng)先脫去手套，再自近心端向遠(yuǎn)心端擠壓受傷部位，同時(shí)用流動(dòng)凈水沖洗傷口，使部分血液排出，然后用碘酊、乙醇消毒受傷部位，用無菌敷料包扎傷口。
5、加強(qiáng)接觸部位的消毒
在配制、使用和處理污染物的過程中如發(fā)生接觸，必須做到：(1)迅速脫去手套和隔離衣；(2)肥皂和流動(dòng)水清洗接觸部位的皮膚；(3)眼睛接觸后迅速用水或等滲潔眼液沖洗；(4)記錄接觸情況，必要時(shí)就醫(yī)治療。
十八、檢驗(yàn)師職責(zé)
1、在科主任領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作。
2、親自參加檢驗(yàn)，并指導(dǎo)檢驗(yàn)士進(jìn)行工作，核對檢驗(yàn)結(jié)果，負(fù)責(zé)特殊檢驗(yàn)的技術(shù)操作和特殊試劑的配制、鑒定、檢查，定期校正檢驗(yàn)試劑、儀器，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。
3、負(fù)責(zé)毒劇藥品，貴重器材的管理和檢驗(yàn)試劑、材料的計(jì)劃和請領(lǐng)、報(bào)銷等工作。
4、開展科學(xué)研究和技術(shù)革新，改進(jìn)檢驗(yàn)方法，不斷開展新項(xiàng)目，提高檢驗(yàn)質(zhì)量。
5、負(fù)責(zé)開展對本專業(yè)質(zhì)量控制工作。
十九、檢驗(yàn)士職責(zé)
1、在檢驗(yàn)師的指導(dǎo)下，擔(dān)負(fù)各種檢驗(yàn)工作。
2、收集和采集檢驗(yàn)標(biāo)本，發(fā)送檢驗(yàn)報(bào)告單，在檢驗(yàn)師的指導(dǎo)下進(jìn)行特殊檢驗(yàn)。
3、認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，隨時(shí)核對檢驗(yàn)結(jié)果，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。
4、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)藥品、器材的請領(lǐng)、保管、檢驗(yàn)試劑的配制、培養(yǎng)基的制備，做好登記、統(tǒng)計(jì)工作。
5、擔(dān)任一定的檢驗(yàn)器材的洗刷，做好消毒隔離工作。
醫(yī)療器械采購制度
采購醫(yī)療器械應(yīng)遵循質(zhì)量第一的原則，嚴(yán)格按照國家有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定執(zhí)行，認(rèn)真審核供方合法資格及各種有效證件，把好采購質(zhì)量關(guān)。
一、醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)由采購人員實(shí)行統(tǒng)一采購。臨床科室不得自行采購。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)同時(shí)符合以下基本條件：
（一）供方必須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》；
（二）產(chǎn)品必須具有有效的《醫(yī)療器械注冊證》，同時(shí)該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)；產(chǎn)品生產(chǎn)商具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》；
（三）具有產(chǎn)品合格證
（四）產(chǎn)品的標(biāo)簽、包裝標(biāo)識和說明書符合規(guī)定，且使用規(guī)范化漢字（可以附加其他文種）；
三、首次經(jīng)營的品種應(yīng)建立質(zhì)量審核制度。質(zhì)量審核包括索取產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議等，并建立檔案。
四、質(zhì)量管理員應(yīng)做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作，審核時(shí)應(yīng)查明以下加蓋供方公章的證件、材料，并建立檔案：
（一）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的復(fù)印件；
（二）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書及附件的復(fù)印件，進(jìn)口產(chǎn)品提供帶“進(jìn)”或“許”《醫(yī)療器械注冊證》及附件的復(fù)印件；
（三）《營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件；稅務(wù)登記證復(fù)印件；
（四）醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書
（五）企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍；
（六）銷售人員身份證的復(fù)印件；
五、采購醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)索取標(biāo)有供方名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、滅菌批號（指滅菌產(chǎn)品）、有效期、數(shù)量等內(nèi)容的合法票據(jù)，并妥善保存至超過產(chǎn)品有效期滿后2年，且不得少于3年。
六、采購醫(yī)療器械時(shí)不得有下列行為：
（一）從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械；
（二）購進(jìn)小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械；
（三）購進(jìn)未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度
為了保證產(chǎn)品質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，防止不合格產(chǎn)品和不符合包裝規(guī)定的產(chǎn)品入庫，倉庫人員必須做到：
一、對待驗(yàn)產(chǎn)品根據(jù)其有效證件進(jìn)行復(fù)核（企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證等），與產(chǎn)品的外包裝箱注明的中文標(biāo)識進(jìn)行核實(shí)，確保生產(chǎn)或經(jīng)營許可證號、產(chǎn)品注冊證號、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號、廠名、地名等相統(tǒng)一。
二、對待驗(yàn)產(chǎn)品外包裝箱進(jìn)行檢查，內(nèi)容包括：外觀無破損、中包裝和單支包裝無破損，產(chǎn)品包裝中每箱必須附帶產(chǎn)品合格證。
三、查驗(yàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)批號、滅菌日期、有效期等內(nèi)容是否與合法票據(jù)上載明的內(nèi)容一致。
四、認(rèn)真填寫驗(yàn)收記錄，內(nèi)容至少應(yīng)包括：購貨日期、供貨企業(yè)名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品注冊證號、規(guī)格型號、購進(jìn)數(shù)量、生產(chǎn)批號（生產(chǎn)日期）、滅菌批號(指滅菌產(chǎn)品)、產(chǎn)品有效期、驗(yàn)收結(jié)論、經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人等。采購驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保管，以便追溯和查詢。記錄保存期應(yīng)不少于產(chǎn)品有效期滿后2年，且不得少于3年。
倉庫管理及養(yǎng)護(hù)制度
一、醫(yī)療器械倉庫應(yīng)相對獨(dú)立，倉庫周圍應(yīng)衛(wèi)生整潔，無污染，倉庫內(nèi)應(yīng)干凈整潔，門窗嚴(yán)密，地面平整。配備防潮、通風(fēng)、避光、防塵、防蟲、防鼠、調(diào)節(jié)溫濕度以及消防安全等設(shè)備設(shè)施，做好分區(qū)工作。倉庫內(nèi)不得存放非醫(yī)療器械產(chǎn)品及無關(guān)雜物，無菌醫(yī)療器械與一般醫(yī)療器械應(yīng)分區(qū)擺放。
二、醫(yī)療器械倉庫應(yīng)按照規(guī)定劃分為四個(gè)區(qū)并按色標(biāo)管理：合格區(qū)——綠色，不合格區(qū)——紅色，待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)——黃色。
三、倉庫內(nèi)應(yīng)做到賬、卡、貨相符。
四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)倉庫保管養(yǎng)護(hù)員應(yīng)熟悉醫(yī)療機(jī)構(gòu)用醫(yī)療器械的質(zhì)量性能和儲存要求，做到醫(yī)療器械產(chǎn)品按品種、批次擺放，醫(yī)療器械要專庫（或?qū)^(qū)）存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放，無菌醫(yī)療器械要專庫（或?qū)^(qū)）擺放，有溫度等特殊要求的按規(guī)定貯存。
五、保管養(yǎng)護(hù)員發(fā)現(xiàn)有過期失效或包裝破損的醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)，做好記錄并存放于不合格區(qū)，列表上報(bào)醫(yī)療器械質(zhì)量管理員，不得私自隨意處理。
醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度
一、倉管員應(yīng)按照“先進(jìn)先出，近期先出”的原則，按批號逐批發(fā)貨。
二、醫(yī)療器械出庫應(yīng)做好出庫復(fù)核記錄工作，認(rèn)真核對品名、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品注冊證號、有效期、包裝情況等項(xiàng)目，做好記錄臺帳并要有出庫復(fù)核人員簽名。
三、過期、失效醫(yī)療器械產(chǎn)品不得出庫。
效期產(chǎn)品管理制度
一、效期產(chǎn)品入庫時(shí)，應(yīng)集中、按批號存放，并有明顯的標(biāo)識。
二、對效期產(chǎn)品定期進(jìn)行檢查，制訂產(chǎn)品效期催報(bào)表，建立醫(yī)療器械產(chǎn)品效期預(yù)警機(jī)制。
三、效期產(chǎn)品出庫要遵循“近期先出”、“按批號出庫”、“先進(jìn)先出”的原則。
不合格產(chǎn)品管理制度
一、下列情形之一的醫(yī)療器械為不合格品：
（一）未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效、淘汰的產(chǎn)品；
（二）包裝破損及產(chǎn)品標(biāo)識不符合國家有關(guān)規(guī)定的產(chǎn)品；
（三）各級監(jiān)督部門抽查檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品。
二、在驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)、出庫中發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)立即停止使用，統(tǒng)一存放于倉庫不合格區(qū)，做好登記工作并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理員。
三、凡因質(zhì)量不合格報(bào)損的產(chǎn)品，應(yīng)在質(zhì)量管理員的監(jiān)督下予以銷毀，做好銷毀記錄并有相關(guān)負(fù)責(zé)人簽名。
四、如違反上述規(guī)定擅自處理不合格產(chǎn)品者，將追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任。
一次性使用無菌醫(yī)療器械用后銷毀制度
一、對使用過的一次性使用無菌醫(yī)療器械，應(yīng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的 相關(guān)規(guī)定及時(shí)收集，并按照類別分臵于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密 閉的容器內(nèi)，由醫(yī)療廢物集中處置單位處理。
二、醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)對用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械進(jìn)行登 記，登記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時(shí)間、處臵方法、最終 去向以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目。登記資料至少保存３年。
不良事件報(bào)告制度
一、當(dāng)發(fā)生重大質(zhì)量事故或嚴(yán)重危害人體健康的醫(yī)療器械不良反應(yīng)時(shí)，醫(yī)療
機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)向市食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告，為監(jiān)管部門提供管理信息并積極配 合，以便減少社會危害。
二、不良事件的報(bào)告應(yīng)有完整記錄并有相關(guān)記錄人員簽名。
藥庫藥品養(yǎng)護(hù)制度
1、目的:建立藥庫藥品養(yǎng)護(hù)制度,保證藥品質(zhì)量,減少損耗，避免事故
2、范圍：:在庫藥品。
3、貴任人:保管員
4、內(nèi)容：
4.1建立健全藥品養(yǎng)護(hù)檔案,內(nèi)容包括藥品養(yǎng)護(hù)檔案表,養(yǎng)護(hù)記錄等
4.2檢查庫存藥品的儲存條件是否符合要求,對倉庫進(jìn)行溫濕度的監(jiān)測和管理,每日上、下午各一次定時(shí)記錄溫溫度,庫房溫濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施并做好記錄。
4.3需低溫儲存的藥品,應(yīng)及時(shí)移入冰箱或冰柜,冰箱內(nèi)應(yīng)放置溫度計(jì),溫度控制在2-8度,每日定時(shí)作溫度記錄。
4.4在規(guī)定的儲存條件下,易變質(zhì)的品種和有效期在6個(gè)月內(nèi)的品種實(shí)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。對易霉變、蟲蛀藥材,應(yīng)定期檢查處理。
4.5藥品養(yǎng)護(hù)期間發(fā)現(xiàn)有可疑質(zhì)量問題時(shí),應(yīng)停止發(fā)藥;查明原因。及時(shí)報(bào)告。
藥庫藥品保管制度
1、目的:建立藥庫藥品保管制度,做好倉管工作,確保藥品質(zhì)量
2、范圍:在庫藥品。3, 責(zé)任人:保管員
4.1藥庫管理人員要認(rèn)真執(zhí)行藥事法規(guī),對麻醉藥品、毒性藥品,精神藥品及危險(xiǎn)品,必須按有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格管理。
4.2庫內(nèi)要求保持干燥通風(fēng)、具有冷藏、防潮、防光、防風(fēng)、防蟲，防鼠措施,庫內(nèi)設(shè)有防火設(shè)備,并應(yīng)經(jīng)常檢查,隨時(shí)加鎖,確保安全,非藥房管理人員不得擅自進(jìn)入庫房 4.3庫存藥品應(yīng)按貯存要求,分類定位,整齊存放。
4.4危險(xiǎn)藥品另設(shè)危險(xiǎn)品庫,不得與其它物品同庫貯存,并定期進(jìn)行安全檢查。5藥庫必須按季清查盤點(diǎn),帳冊數(shù)與實(shí)物積存數(shù)核對,達(dá)到賬物相符
藥品出庫制度
1、目的:建立藥品出庫制度,滿足臨床用藥需求。
2、范圍:所有藥品 3.責(zé)任人:保管員。
4、內(nèi)容: 4,1各科室應(yīng)從電腦輸入(或填寫)請領(lǐng)單,除特殊情況外應(yīng)定期并指定專人領(lǐng)取。
4.2藥庫保管員依據(jù)請領(lǐng)單核對發(fā)藥,并立即輸入電腦,打印出庫單一式二份,一聯(lián)交請領(lǐng)科室核對,另一聯(lián)與領(lǐng)物單一起交藥庫會計(jì)校對,并留存?zhèn)洳?/p>
4.3藥庫發(fā)藥堅(jiān)持“先進(jìn)先出、先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)放”原則。
44領(lǐng)、發(fā)藥品的雙方應(yīng)按照實(shí)發(fā)藥品的規(guī)格、數(shù)量、批號等當(dāng)面點(diǎn)清 4.5特殊管理藥品領(lǐng)發(fā)雙方當(dāng)面點(diǎn)清,雙方簽字。4.6發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫: 4.6.1藥品包裝內(nèi)有異?；蛞后w滲漏。
4.6.2藥品小包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞等。4.6.3包裝標(biāo)識模糊不清或脫落。4.6.4藥品已超過有效期。
藥品驗(yàn)收入庫制度
1，目的：建立藥品驗(yàn)收制度，明確藥品質(zhì)量驗(yàn)收的管理規(guī)范 2，范圍：醫(yī)院購進(jìn)的所有藥品 3，責(zé)任人：保管員 4，內(nèi)容：
4.1.藥庫設(shè)定待驗(yàn)區(qū)，合格區(qū)，退貨區(qū)等，并以不同顏色表示 4.2.保管員應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收 4.3.驗(yàn)收抽樣應(yīng)具代表性，并按以下方法進(jìn)行： 1.檢查來貨憑證，有關(guān)證明或文件，如隨貨票據(jù)等
2.保管員根據(jù)采購單應(yīng)檢查品名，規(guī)格，數(shù)量，生產(chǎn)批號，有效期，注冊商標(biāo)，批準(zhǔn)文號，生產(chǎn)廠家，合格證，外觀，包裝，價(jià)格等進(jìn)行驗(yàn)收，核對無誤后方能入庫 4.4 特殊管理藥品應(yīng)雙人驗(yàn)收，雙人簽名，當(dāng)日驗(yàn)收入庫
4.5 對驗(yàn)收合格的藥品，藥品保管員按隨貨憑證入庫，藥品會計(jì)對發(fā)票進(jìn)行復(fù)核，確認(rèn)后入電腦賬打印一式兩份，一份留藥庫會記處，一份匯同正式發(fā)票如手工帳后報(bào)藥劑科主任審核，再報(bào)財(cái)務(wù)科
4.6 驗(yàn)收不合格的藥品不得入庫，對質(zhì)量可疑藥品及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。
藥品采購制度
目的：建立藥品采購制度，保證藥品質(zhì)量，滿足臨床需求。2 范圍：采購藥品的各個(gè)環(huán)節(jié)。3 責(zé)任人：采購員。4 內(nèi)容：
4.1 藥品采購人員應(yīng)根據(jù)本院業(yè)務(wù)性質(zhì)，醫(yī)療需要，目前庫存，上期用量，用藥的季節(jié)性及運(yùn)輸存儲條件等，匯同保管人員制定采購計(jì)劃，對急救藥品，臨床急需藥品應(yīng)優(yōu)先及時(shí)組織采購，保障供應(yīng)。
4.2 采購人員必須審核藥品供應(yīng)單位的經(jīng)營資格，內(nèi)容包括：業(yè)務(wù)員法人委托書及身份證復(fù)印件，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的一證一照生產(chǎn)企業(yè)的“gmp”證書，經(jīng)營企業(yè)的“gsp”證書生產(chǎn)批件。生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)口藥品注冊證及口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告單，浙江省藥品價(jià)格確認(rèn)表。商標(biāo)注冊證，其中首次采購品種應(yīng)提供質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。把好藥品質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)禁采購假劣藥。
4.3 招標(biāo)藥品嚴(yán)格按照招標(biāo)結(jié)果進(jìn)行采購，候選確標(biāo)由紀(jì)檢部門抽取專家確認(rèn)。4.4 未列入招標(biāo)的藥品，按醫(yī)院指定的合法醫(yī)藥企業(yè)采購。
4.5 中藥飲片采購價(jià)格由采購員，質(zhì)檢組，藥劑科主任共同確認(rèn)。4.6 新藥采購按“新藥采購制度”執(zhí)行。
4.7 藥品采購要搞好經(jīng)濟(jì)管理，堅(jiān)持“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”的原則。
醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量管理制度
1、按照管理標(biāo)準(zhǔn)要求，建立科室質(zhì)量保證組織和制訂本單位的ｘ射線診斷質(zhì)量保證方案（下稱“質(zhì)保方案”）
2、ｘ射線診斷科（室），應(yīng)建立各ｘ射線檢查系統(tǒng)的評片標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)格的評片制度；廢片及重拍片要有記錄，并作出原因分析；提出改進(jìn)措施。
3、ｘ射線診斷報(bào)告書寫的內(nèi)容和格式由醫(yī)療單位制定出一定的規(guī)范，并有審定和簽發(fā)制度。市（地）級以上醫(yī)院放射科的診斷報(bào)告必須由主治醫(yī)師以上的人員或主任授權(quán)的高年資住院醫(yī)師簽發(fā)。
4、ｘ射線診斷科（室）應(yīng)有質(zhì)量保證工作的各種記錄、質(zhì)量控制檢測膠片等資料。
5、單位購置ｘ射線診斷設(shè)備時(shí)，應(yīng)根據(jù)擬開展的診斷項(xiàng)目，對ｘ射線診斷設(shè)備提出明確的要求。在設(shè)備訂購合同上，應(yīng)對防護(hù)及影像質(zhì)量性能指標(biāo)，安裝調(diào)試及驗(yàn)收檢測提出要求。
6、使用ｘ射線診斷設(shè)備應(yīng)由生產(chǎn)廠家或通過考核合格持有省級以上衛(wèi)生行政部門簽發(fā)的資格證書的專業(yè)技術(shù)人員安裝。生產(chǎn)單位應(yīng)提供產(chǎn)品合格證，安裝者出具安裝調(diào)試報(bào)告。
7、縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門對使用中的ｘ射線診斷設(shè)備，應(yīng)每年進(jìn)行一次狀態(tài)檢測。設(shè)備進(jìn)行重大維修或更換零部件后，必須進(jìn)行驗(yàn)收檢測，達(dá)到規(guī)定的指標(biāo)方可繼續(xù)使用。ｘ射線診斷科（室）應(yīng)對成像設(shè)備及器材定期地進(jìn)行穩(wěn)定性檢測.8、各級醫(yī)療單位應(yīng)將ｘ射線診斷設(shè)備的訂購合同、產(chǎn)品說明書、各種檢測和維修記錄建立檔案并長期保存。
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