2023年抗菌藥物管理的依據(jù)是(5篇)

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2023年抗菌藥物管理的依據(jù)是(5篇)
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抗菌藥物管理的依據(jù)是篇一

根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(下稱指導(dǎo)原則)和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2009〕38號)精神,要求醫(yī)療機構(gòu)按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則,建立健全抗菌藥物分級管理制度,明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實際,特制定抗菌藥物分級管理制度。

一、分級原則

(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,價格低廉的抗菌藥物,臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。

(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物,使用需說明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。

(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價格昂貴,針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。

(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件)由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)指導(dǎo)原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2009〕38號)的規(guī)定制定,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進時應(yīng)同時明確其分級管理級別。

藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實施。

二、使用原則與方法

(一)總體原則:嚴(yán)格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴(yán)禁濫用。

(二)具體使用方法

1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。

4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。

(1)重癥感染患者:包括重癥細(xì)菌感染,對一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者。

(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。

三、督導(dǎo)、考核辦法

(一)藥事管理委員會、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開展合理用藥培訓(xùn)與教育,督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實施細(xì)則》,定期與不定期對各科室應(yīng)用抗菌藥物進行監(jiān)督檢查,對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。

(二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。

(三)檢查、考核辦法:定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。

1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:

患者基本情況書寫,包括年齡、性別、診斷;

抗菌藥物使用情況,包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。

2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點:

(1)抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說明書范圍使用時是否分析說明理由,并在病程記錄上有所記錄;

(2)抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級管理規(guī)定,當(dāng)越級使用時,是否按照規(guī)定時間使用或履行相應(yīng)的手續(xù),并在病程記錄上有所反映;

(3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;

(4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測及藥敏試驗,并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的病例,是否已在病程記錄上說明理由。

(四)對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人,醫(yī)院將進行通報批評,情節(jié)嚴(yán)重者,將降低抗菌藥物使用權(quán)限,直至停止處方權(quán)。

分類 一線抗菌藥物 二線抗菌藥物 三級抗菌藥物 青霉素類 青霉素、青霉素v鉀、苯唑西林、氯唑西林、氨芐青霉素、卞星青霉素、呋布西林、阿莫西林、美洛西林、奈夫西林

美羅培南 頭孢菌素類 頭孢氨芐、頭孢替安、頭孢羥氨芐、頭孢西丁、頭孢唑啉、頭孢拉定、頭孢克洛、頭孢呋辛、頭孢匹胺、頭孢硫脒 頭孢丙烯、頭孢曲松、頭孢克肟、頭孢米諾、頭孢他啶、頭孢地尼、頭孢拉氧、頭孢替唑、頭孢美唑、頭孢噻肟、頭孢哌酮、頭孢孟多 頭孢匹羅、頭孢吡肟、頭孢唑南 其他b-內(nèi)酰胺類酶抑制劑 阿莫西林克拉維酸鉀、阿莫西林舒巴坦 頭孢哌酮舒巴坦、派拉西林舒巴坦、頭孢哌酮他唑巴坦 亞胺培南西司他丁

帕尼培南倍他米隆 氨基糖苷類 丁胺卡那、慶大霉素、阿米卡星、鏈霉素 奈替米星、妥布霉素、依替米星、大觀霉素、異帕米星

酰胺類

氯霉素

糖肽類

萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧 大環(huán)內(nèi)酯類 紅霉素、琥乙紅霉素、吉他霉素、乙酰吉他霉素、羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素

四環(huán)素 四環(huán)素、多西環(huán)素 米諾環(huán)素

磺胺類 磺胺甲惡唑、甲氧芐啶

喹諾酮類 環(huán)丙沙星、氧氟沙星、諾氟沙星、左氧氟沙星 氟羅沙星、依諾沙星、洛美沙星、加替沙星、司帕沙星、莫西沙星 帕珠沙星 呋喃類 呋喃妥因、呋喃唑酮

抗真菌藥 制霉菌素、克霉唑、聯(lián)苯芐唑、特比奈酚、酮康唑、氟胞嘧啶 氟康唑、咪康唑 伊曲康唑、兩性霉素b 硝咪唑類 甲硝唑、苯酰甲硝唑、替硝唑 奧硝唑

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)第一章 總則

第一條

為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,控制細(xì)菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本辦法。

第二條

本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物,不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。

第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。

第四條 本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。第六條 抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。

第七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定制定本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法和實施細(xì)則、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用評估與持續(xù)改進制度。第二章 組織機構(gòu)和職責(zé)

第八條 醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。

第九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機制,由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理工作。

第十條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)抗菌藥物管理工作組,由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術(shù)人員,負(fù)責(zé)具體管理工作。第十一條 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作組的職責(zé):

(一)貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章。制定本機構(gòu)抗菌藥物管理制度并監(jiān)督實施;

(二)制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄和抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件,并監(jiān)督實施;

(三)對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進行監(jiān)測,定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息,提出干預(yù)和改進措施;

(四)對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn);組織對公眾合理使用抗菌藥物知識宣傳教育。

第十二條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科,配備相應(yīng)數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師,負(fù)責(zé)對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導(dǎo),參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

第十三條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備感染專業(yè)臨床藥師,對抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物,參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十四條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立臨床微生物室,開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持,負(fù)責(zé)本機構(gòu)常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測工作,參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十五條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。

第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)

用管理

第十六條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理。

第十七條 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動,不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。

第十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

第十九條

三級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過50種,二級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過35種;同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。

三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī)、注射劑型不得超過8個品規(guī);碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規(guī);氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī);深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。

第二十條

醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購目錄(包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

第二十一條

醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要,需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定,應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請,并詳細(xì)說明理由。由設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。

第二十二條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。

醫(yī)療機構(gòu)新引進抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后,報抗菌藥物管理工作組審議??咕幬锕芾砉ぷ鹘M2/3以上成員審議同意后,經(jīng)藥事管理與治療學(xué)委員會2/3以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。

對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與治療學(xué)委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理工作組1/2以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與治療學(xué)委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內(nèi)不得進入本機構(gòu)藥物采購供應(yīng)目錄。

第二十三條

因特殊感染患者的治療需求,未列入本機構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物,醫(yī)療機構(gòu)可以啟動臨時采購程序,臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告,說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象、使用理由,經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門一次性購入使用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時采購抗菌藥物的品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次,如果超過5次,抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進行調(diào)查,決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。

第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)實施抗菌藥物分級管理制度。抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級。

(一)非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。

(二)限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較,在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性,不宜作為非限制級藥物使用;

(三)特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴(yán)格控制使用避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;新上市不足五年的抗菌藥物,療效或安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物;價格昂貴的抗菌藥物。

抗菌藥物分級管理目錄由衛(wèi)生部另行制定。

第二十五條 預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首先選用非限制使用級抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時,可以選用限制使

用級抗菌藥物;嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。

第二十六條

二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對本機構(gòu)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。

其他醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師、藥師由設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予抗菌藥物處方權(quán)或者調(diào)劑資格。

第二十七條

對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括:

(一)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;

(二)抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度;

(三)細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用;

(四)抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。

第二十八條

具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。

第二十九條

臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。

特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。

第三十條

緊急情況下,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物,處方量應(yīng)當(dāng)限于1天用量。

第三十一條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。

第三十二條

衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進行監(jiān)測,開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。

省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立省級抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進行監(jiān)測,開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。

第三十三條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作,分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時采取有效干預(yù)措施。

第三十四條

外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)在術(shù)前30分鐘至2小時內(nèi),清潔手術(shù)用藥時間不得超過24小時。

第三十五條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作,定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機制,采取相應(yīng)措施。對接受抗菌藥物治療患者,微生物檢驗樣本送檢率不得低于30%。

(一)對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應(yīng)及時將預(yù)警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。

(二)對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應(yīng)慎重經(jīng)驗用藥。

(三)對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應(yīng)參照藥敏試驗結(jié)果選用。

(四)對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應(yīng)暫停臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。

第三十六條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)利用信息化管理手段促進抗菌藥物合理應(yīng)用。

第二十條 【處方點評與超常預(yù)警】 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》的有關(guān)規(guī)定,組織藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物進行處方、醫(yī)囑點評,并將點評結(jié)果納入醫(yī)院評審評價指標(biāo)體系,和相關(guān)科室及其工作人員績效考核

第四章 監(jiān)督管理

第三十七條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。

第三十八條

衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)出示證件,被檢查醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。

第三十九條

省級以上衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥 臨床應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度。對各行政區(qū)域、醫(yī)療機構(gòu)、臨

床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,對排名情況進行公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人和醫(yī)師進行誡勉談話,情況嚴(yán)重的予以通報。

第四十條

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人任用考核指標(biāo)體系;將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價重要指標(biāo),考核不合格的,視情對醫(yī)療機構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理。

第四十一條

醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正:

(一)未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)和相應(yīng)的規(guī)章制度,醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理混亂的;

(二)未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理,未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的;

(三)將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個人或者科室經(jīng)濟利益或者獎金分配掛鉤的,或者在抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的;

(四)違反本辦法相關(guān)條款造成嚴(yán)重后果的。

第四十二條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績將效考核依據(jù)。

第四十三條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由醫(yī)師提出警告、限止其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán);限止處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當(dāng)理由的,取消其抗菌藥物處方權(quán)。

第四十四條

醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其抗菌藥物處方權(quán):

(一)抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格的;

(二)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的;

(三)未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴(yán)重后果的;

(四)開具抗菌藥物處方牟取私利的。

第四十五條

藥師連續(xù)3次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進行干預(yù)且無正當(dāng)理由的,取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。第四十六條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:

(一)使用量異常增長的抗菌藥物;

(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;

(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;

(四)企業(yè)違規(guī)銷售抗菌藥物的;

(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物;

第四十七條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構(gòu)促銷活動的監(jiān)管,對違規(guī)促銷的企業(yè)和抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時采取警告、暫停進藥、清退等措施。

第五章

法律責(zé)任

第四十八條

醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定,責(zé)令限期改正,并處以5000元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:

(一)使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的;

(二)違反《藥品管理法》第三十四條的規(guī)定,從未經(jīng)國家相關(guān)部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購入抗菌藥物的;

(三)違反《藥品管理法》第一十四條和第二十三條的規(guī)定,非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的;

(四)違反《藥品管理法》第二十七條規(guī)定,未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核,給患者者造成嚴(yán)重?fù)p害的。

第四十九條

醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情形嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:

(一)未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥物處方的;

(二)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的;

(三)使用未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的;

(四)索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的;

(五)違反本辦法其他規(guī)定的。

第五十條

藥師出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情形嚴(yán)重的,依法給予降級、撤職、開除處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:

(一)違反《藥品管理法》第二十六條、三十四條的規(guī)定,違法購入未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的;

(二)違反《藥品管理法》第二十七條的規(guī)定,未調(diào)劑審核處方、醫(yī)囑,造成患者嚴(yán)重?fù)p害的;

(三)未按照本辦法規(guī)定,私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的;

(四)違反《藥品管理法》第九十

條的規(guī)定,在藥品購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的;

(五)違反本辦法其他規(guī)定的。

第五十一條

縣級以上衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行職責(zé)的,由上級衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正。第六章 附則

第五十二條

本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu)是指按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》批準(zhǔn)登記的從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室(所)、急救中心(站)、??萍膊》乐卧海ㄋ?、站)以及護理院(站)等機構(gòu)。

第五十三條

本辦法自2011年 7月 1日起施行。

抗菌藥物管理的依據(jù)是篇二

抗菌藥物合理使用管理制度

(一)抗菌藥物的應(yīng)用及管理

1、醫(yī)院藥劑科及院感染科負(fù)責(zé)抗感染藥物應(yīng)用率的監(jiān)測統(tǒng)計,并定期向全院公布。

2、負(fù)責(zé)全院抗菌藥物應(yīng)用的指導(dǎo)、咨詢工作。

3、檢驗科和藥劑科定期(每年1~2次)公布主要致病菌及其藥敏試驗結(jié)果,為合理使用抗菌藥物提供依據(jù)。

4、臨床醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證,合理選用藥物。

5、護士應(yīng)根據(jù)各種抗感染藥物的藥理作用、配伍禁忌和配制要求,準(zhǔn)確執(zhí)行醫(yī)囑,并觀察患者用藥后的反應(yīng),配合醫(yī)師做好治療。

6、醫(yī)師在臨床使用抗菌藥物與本原則有沖突時,應(yīng)在病程日志上注明原因。

7、藥劑科對于細(xì)菌耐藥性高的抗生素有權(quán)提出暫停使用的建議。

8、藥劑科負(fù)責(zé)全院醫(yī)護人員的有關(guān)知識的培訓(xùn)。

9、患者需用兩種或兩種以上高一級抗生素時,需由上級醫(yī)師簽字方可使用。

(二)合理使用抗菌藥物指導(dǎo)原則

盡管有越來越多的強有力的抗生素問世,感染依然是治療面臨的重大難題之一,合理化、規(guī)范化利用抗生素,對延緩耐藥細(xì)菌快速增長,延長抗生素的有效使用期限,減少術(shù)后并發(fā)癥,腸道菌群失調(diào)及雙重感染等有著深遠(yuǎn)的意義,在這一點上醫(yī)師負(fù)有不可推卸的責(zé)任。特規(guī)定以下原則:

1、病毒性疾病不使用抗菌藥物。

2、發(fā)熱原因不明,且無其他可疑感染指征者,不宜使用抗菌藥物。病情嚴(yán)重且細(xì)菌感染可能性大者,可針對性地選用抗菌藥物,但要避免盲目使用廣譜抗菌藥物,在此期間要密切注意病情變化,一旦明確為非細(xì)菌性感染應(yīng)立即停用抗菌藥物。

3、凡細(xì)菌感染的病例,應(yīng)盡可能在使用抗菌藥物前多次按操作規(guī)程采集標(biāo)本(血、痰、尿、膿、咽拭子等)進行體外藥敏試驗,根據(jù)細(xì)菌學(xué)結(jié)果,必須結(jié)合臨床,選用敏感性抗菌藥物或?qū)υ瓉硎褂玫目咕幬镞M行必要的調(diào)整。

4、聯(lián)合使用抗菌藥物應(yīng)有更嚴(yán)格的指征。一般適用于一種擾菌藥物不能控制的嚴(yán)重感染(包括敗血癥、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、化膿性腦膜炎等)、混合感染、難治性感染、二重感染以及需長期用藥而細(xì)菌又容易產(chǎn)生耐藥的病例,以兩聯(lián)為宜。聯(lián)合使用抗菌藥物應(yīng)能達(dá)到協(xié)同或相加的療效,減少毒性,防止或延緩耐藥菌株產(chǎn)生的目的。嚴(yán)格禁止無根據(jù)地隨意聯(lián)合用藥。

5、外用抗菌藥物盡量不用青霉素、頭孢菌素,慎重使用氨基糖苷類抗菌藥物,對眼科、耳鼻咽喉科、外科、婦產(chǎn)科及皮膚科使用的外用抗菌藥物種類應(yīng)嚴(yán)格管理,避免濫用。

6、細(xì)菌性感染疾病,經(jīng)抗菌藥物治療體溫正常,癥狀好轉(zhuǎn)3~4天即可停用抗菌藥物,但敗血癥、骨髓炎、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、化膿性腦膜炎、急性梗阻性化膿性膽管炎及結(jié)核病等可視情況決定。

7、明確診斷的急性感染在使用抗菌藥物72小時后,臨床效果不明顯或病情加重者,應(yīng)從多方面分析原因,確屬抗菌藥物使用問題的,應(yīng)調(diào)整劑量、給藥途徑或改換其他敏感性藥物。

8、嚴(yán)格控制抗菌藥物的預(yù)防使用:

(1)禁止無針對性應(yīng)用廣譜抗菌藥物作為預(yù)防感染的手段。(2)無感染根據(jù)的昏迷、腦血管意外、心血管疾病、非感染性休克、惡性腫瘤、糖尿病,不應(yīng)預(yù)防性使用抗菌藥物。

(3)各類清潔手術(shù),患者可于術(shù)前30分鐘使用抗菌藥物,有內(nèi)置物可按專業(yè)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)實施。術(shù)中、術(shù)后抗菌藥物使用視病情而定。i類切口手術(shù)前后使用時間≤72小時。

9、注意給藥途徑、方法、劑量。血藥濃度及組織部位的濃度分配。

(一)抗菌藥物分級原則

抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級。

1、非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。

2、限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較,該類藥物在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性,不宜作為非限制級藥物使用。

3、特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要加以保護以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市不足五年的抗菌藥物,其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的;藥品價格昂貴的抗菌藥物。

(二)抗菌藥物分級使用管理

1、抗菌藥物選用原則

(1)臨床選用抗菌藥物應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮。

(2)預(yù)防感染、治療輕度或局部感染應(yīng)首先選用非限制使用類抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時,可選用限制使用抗菌藥物;特殊使用類抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。

2、抗菌藥物處方權(quán)的獲得及處方權(quán)限

醫(yī)務(wù)科按規(guī)定的培訓(xùn)內(nèi)容對我院執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物使用知識和規(guī)范化管理知識的培訓(xùn)。

(1)執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物調(diào)劑資格。

(2)中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。

(3)臨床使用特殊使用級抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征。臨床使用特殊使用級抗菌藥物時,應(yīng)當(dāng)經(jīng)我院抗菌藥物管理工作組認(rèn)定的會診人員會診同意簽字后,由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具。門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物會診人員,由具有豐富抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性專業(yè)的副高級及以上技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗菌藥物專業(yè)的臨床藥師擔(dān)任。(4)緊急情況下,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物,但僅限于1天用量,并應(yīng)做好相關(guān)記錄。

3、臨床各科室應(yīng)根據(jù)醫(yī)院抗菌藥物分級管理辦法,制定本科室的分級管理措施,責(zé)任落實到每一位醫(yī)師。

(三)抗菌藥物分級管理目錄

我院抗菌藥物分級管理目錄根據(jù)衛(wèi)生部公布的目錄制定。附后。

抗菌藥物分線使用處方權(quán)限準(zhǔn)入制度

(一)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用知識的規(guī)范化培訓(xùn)

1、醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)對醫(yī)師和藥師開展抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)。

2、具有處方權(quán)限的醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán)。

3、抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)與考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:

(1)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;

(2)抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度;(3)常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點與注意事項;(4)常見細(xì)菌的耐藥趨勢與控制方法;(5)抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。(二)抗菌藥物處方權(quán)限管理制度與程序

1、經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在我院執(zhí)業(yè)的,經(jīng)抗菌藥物相關(guān)知識培訓(xùn)并考核合格后,醫(yī)務(wù)科按照分線分級管理規(guī)定授予相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)限。

2、職稱晉升后抗菌藥物使用權(quán)限的調(diào)整,醫(yī)師自己提出申請,由所在科室根據(jù)其業(yè)務(wù)水平、工作情況,簽署考核是否同意的意見后報醫(yī)務(wù)科。

3、醫(yī)師的抗菌藥物使用處方權(quán)限由 醫(yī)務(wù)科以文件形式通知執(zhí)行。

4、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,處方權(quán)按照《處方管理辦法》由醫(yī)務(wù)科予以取消:

(1)被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè);(2)考核不合格離崗培訓(xùn)期間;(3)被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書;

(4)不按照規(guī)定開具處方,造成嚴(yán)重后果的;(5)不按照規(guī)定使用藥品,造成嚴(yán)重后果的;(6)因開具處方牟取私利。(7)調(diào)離原執(zhí)業(yè)崗位的。(三)考核管理

1、醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)對全院醫(yī)師進行培訓(xùn)組織,負(fù)責(zé)抗菌藥物合理使用處方權(quán)限的考核準(zhǔn)入與臨床抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)督管理;

2、藥劑科要嚴(yán)格按照醫(yī)師分線使用權(quán)限進行處方調(diào)劑、監(jiān)督;

3、醫(yī)務(wù)科(質(zhì)控小組)負(fù)責(zé)情況通報并納入當(dāng)月科室的考核。

圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物管理規(guī)定(醫(yī)院暫時不開展手術(shù))

抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測制度(醫(yī)院不具備監(jiān)測條件、日常屬

于經(jīng)驗性用藥制度略)

抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機制

(一)抗菌藥物使用應(yīng)符合衛(wèi)生部制定的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和本院制定的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實施細(xì)則》。

(二)嚴(yán)格按照抗菌藥物分級管理制度規(guī)定,加強抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理

(三)藥事委員會每個季度應(yīng)對本院消耗金額前十位的藥品進行合理用藥監(jiān)控評價,并作好記錄,監(jiān)控記錄在醫(yī)院內(nèi)公布。

(四)藥事管理委員會對用量明顯增加的品種,應(yīng)在藥訊上提出警示。特殊情況如,新進入的藥品使用未滿三個月的、藥品價格調(diào)整引起的用量變化、特殊原因引起的病人數(shù)變化等除外。

(五)對門診抗菌藥物使用超過20%的、住院部超過50%的要及時干預(yù)。

本院制定《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實施細(xì)則》 監(jiān)控記錄在醫(yī)院內(nèi)公布。培訓(xùn)計劃、內(nèi)容 培訓(xùn)記錄

每個季度檢查及存在問題整改情況記錄 培訓(xùn)現(xiàn)場照片

抗菌藥物分級管理申請、申批表表 抗菌藥物培訓(xùn)資料、考試題 處方權(quán)留樣表

抗菌藥物管理的依據(jù)是篇三

加強臨床合理用藥管理,提供安全有效的醫(yī)療服務(wù)

—秦皇島市第一醫(yī)院開展合理用藥工作總結(jié)

加強臨床合理用藥管理,是醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的重要內(nèi)容,是實現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療服務(wù)的重要保障。我院自2005年開始了以抗菌藥物為主線的合理用藥工作,經(jīng)過幾年不斷的摸索與實踐,目前已形成了一種長效機制,取得了一定的成效,現(xiàn)總結(jié)匯報如下。

一、加強領(lǐng)導(dǎo),建立健全管理機構(gòu)

1.醫(yī)院成立了抗菌藥物合理用藥管理小組及專家評議組。管理小組由藥學(xué)部、醫(yī)務(wù)部、紀(jì)檢科、感染科、質(zhì)控科、護理部等職能科室人員組成,負(fù)責(zé)合理用藥的指導(dǎo)工作;專家評議組成員包括藥學(xué)部、院感科、細(xì)菌室和臨床科室專家等,負(fù)責(zé)定期對合理用藥問題進行討論及權(quán)威性評議。根據(jù)今年衛(wèi)生部抗菌藥物專項整治工作方案,醫(yī)院又成立了抗菌藥物合理用藥領(lǐng)導(dǎo)小組、共組小組及三個督導(dǎo)檢查組。

2.成立了臨床藥學(xué)科。為了更好地開展合理用藥工作,我院借鑒其他先進醫(yī)院的經(jīng)驗,于2010年在藥學(xué)部下成立了臨床藥學(xué)科,科室目前有人員5人,其中主任藥師2名,副主任藥師2名,藥師1人,學(xué)歷構(gòu)成為博士1人,碩士2人,本科2人,具有較高的專業(yè)素養(yǎng)和業(yè)務(wù)能力。臨床藥學(xué)科作為相對獨立的藥學(xué)部的二級科室,具有一定的行政管理職能,負(fù)責(zé)合理用藥的日常管理工作及藥學(xué)部質(zhì)量管理工作。臨床藥學(xué)科的成立,使工作職責(zé)更加明確,明顯提高了管理的效果。

二、建章立制,努力構(gòu)建促進合理用藥的長效機制:

醫(yī)院建立了一系列合理用藥相關(guān)的管理制度,并根據(jù)衛(wèi)生部要求及醫(yī)院的發(fā)展隨時修訂。如《處方點評制度》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用實施細(xì)則》(2005年、2009年)、《抗菌藥物合理使用管理規(guī)定》(2008版)、(2010版),《抗菌藥物分級目錄》(第1-5版)、《清潔手術(shù)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物規(guī)范》(2011年)、《抗菌藥物專項整治工作暫行方案》等,為落實合理用藥管理的長效機制奠定了基礎(chǔ)。

三、加強教育培訓(xùn),營造合理用藥的良好氛圍

醫(yī)院一直重視合理用藥的宣傳教育,采取外請專家舉辦講座、本院專 1

家進行小講座及下發(fā)宣傳資料等多種形式進行培訓(xùn)。要求所有不值班的臨床醫(yī)師必須參加學(xué)習(xí),由主管院長親自主持會議并監(jiān)督考勤,大大加強了臨床科室對合理用藥工作的重視程度。臨床藥學(xué)科人員負(fù)責(zé)在全院的醫(yī)師培訓(xùn)及新職工的崗前培訓(xùn)中,對我院抗菌藥物、處方管理辦法、藥品不良反應(yīng)等有關(guān)規(guī)定進行宣教,并走向臨床科室進行針對性的專題小講座。今年將抗菌藥物使用的知識培訓(xùn)增加到每月一次,每個相同內(nèi)容授課三次,并在授課后進行考試,進一步強化了全員培訓(xùn)的目的。

四、創(chuàng)新方式方法,開展多種促進抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作

1.藥師進臨床:

2010年我院正式開展藥師進臨床工作,現(xiàn)有3名專職臨床藥師,分別在腎內(nèi)科、消化內(nèi)科、腫瘤科跟隨醫(yī)師查房,面對面地為醫(yī)生護士和病人提供用藥服務(wù)。

2.處方點評:

此項工作是我們最早開展的一項工作,從開始時的每月100張到目前的每月抽查門、急診處方450張,對處方進行全面的分析點評,其中重點是抗菌藥物的臨床使用,并提交一份分析報告,上交醫(yī)務(wù)科、主管院長,由醫(yī)務(wù)科在每月的《醫(yī)療質(zhì)量分析報告》上予以公示,并記入臨床科室的醫(yī)療質(zhì)量考核體系中。

3.抗菌藥物的專項管理:

①抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)控及超常預(yù)警:每月提交一份分析報告,內(nèi)容包括:用量、用藥金額及用藥頻度排序前10位抗菌藥物,用量前10位科室及醫(yī)師,出現(xiàn)超常使用的品種及使用超常藥品的科室及醫(yī)師的用藥流向分析。

②終末病歷分析:每月按約10%的比例抽取住院病歷,對其中使用抗菌藥物的病歷進行分析,參考衛(wèi)生部監(jiān)測網(wǎng)的方法,從適應(yīng)癥、病原學(xué)檢查、藥品選擇、用法用量、更換藥品、聯(lián)合用藥、用藥療程、圍手術(shù)期用藥等多個方面,進行全面的評價,提交一份合理用藥分析報告,在全院醫(yī)療質(zhì)量分析會上進行通報,并將病歷中抗菌藥物使用的整體情況及存在的主要不合理用藥情況,以科室聯(lián)系卡的形式反饋給各臨床科室。

4.藥品用量動態(tài)監(jiān)控:

每月將全院抗菌藥物用量、用藥金額進行排序,對前10位的注射劑型抗菌藥物,規(guī)定全院月用量波動幅度>30%,單品種科室用量波動幅度>50%、單種個人用量波動幅度>100%,為“警戒線”。監(jiān)控中如發(fā)現(xiàn)有超過“警戒線”的藥品、科室及醫(yī)師,提出預(yù)警。

5.開展多種形式的用藥督導(dǎo)工作:

臨床藥學(xué)科每月進行全院的日常督導(dǎo),根據(jù)日常督導(dǎo)結(jié)果,我們先后采取對不合理用藥病歷的當(dāng)事醫(yī)師及主任進行當(dāng)面質(zhì)詢、專家督導(dǎo)組對重點科室進行重點檢查等方式進行督導(dǎo)工作。

五、強化監(jiān)督管理,深化合理用藥工作

為了保證合理用藥的長效化,我們對出現(xiàn)不合理用藥的情況,分醫(yī)師、科室及藥品經(jīng)銷商三個層面進行督導(dǎo)改進,對臨床科室及醫(yī)師主要采取公示、上交整改報告、全院內(nèi)通報批評、誡勉談話、停止處方權(quán)、不能參加先進集體(個人)評選等處罰。對藥品經(jīng)銷商主要采取由醫(yī)院紀(jì)檢部門進行口頭警告、限量采購或降價、記錄不誠信記錄、取消新藥引進資格直至取消藥品購銷合同等處理。

六、取得的成效

1.提高了合理用藥水平,有效地控制了濫用現(xiàn)象:

通過持續(xù)的監(jiān)督管理,用藥水平有了明顯的提高。目前我院住院抗菌藥物用藥金額構(gòu)成比、住院患者抗菌藥物用藥強度、抗菌藥物使用率、ⅰ類切口預(yù)防用藥比例均明顯下降;病原學(xué)送檢率已經(jīng)達(dá)到國家規(guī)定的30%以上,術(shù)后用藥時間明顯縮短,預(yù)防用藥單劑量也明顯下降。

2.強化了醫(yī)師合理用藥的意識

經(jīng)過強有力的干預(yù),我院醫(yī)師抗菌藥物應(yīng)用觀念有了明顯的轉(zhuǎn)變,從不規(guī)范、不自覺逐步提升到規(guī)范自覺的行為,合理用藥意識有了明顯的提高,全院形成了合理用藥的良好氛圍。

3.促進了臨床用藥安全

經(jīng)過持續(xù)的工作,臨床上一些不恰當(dāng)?shù)挠盟幏椒ǖ玫搅烁纳疲鐚⒍贪胨テ诳咕幬镉梢蝗樟恳淮谓o予改為了每日2-3次用藥,在全院范圍內(nèi)統(tǒng)一了頭孢菌素類過敏試驗的方法,強調(diào)對抗菌藥物藥物熱的重視,限制

高劑量用藥等,規(guī)避了臨床用藥風(fēng)險。

目前,醫(yī)院合理用藥工作正在穩(wěn)步推進,在今后的工作中,醫(yī)院將進一步完善抗菌藥物使用規(guī)范,嘗試開展針對病種制訂抗菌藥物臨床應(yīng)用實施細(xì)則。加大對抗菌藥物的獎懲力度,對積極配合醫(yī)院開展合理用藥工作的科室及個人予以及獎勵,對表現(xiàn)不好的科室及個人予以相應(yīng)的處罰。我們深切的體會到,要真正實現(xiàn)合理用藥的長效機制,信息化手段起著非常重要的作用,醫(yī)院正在致力開發(fā)合理用藥監(jiān)控程序,通過技術(shù)手段對醫(yī)師用藥實施更有效的監(jiān)控。醫(yī)院將進一步完善合理用藥工作的各項制度,努力提高合理用藥應(yīng)用與管理水平,實現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療服務(wù)的目標(biāo)。

秦皇島市第一醫(yī)院王娜

2011-11-1

抗菌藥物管理的依據(jù)是篇四

銅陵縣人民醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理

考核獎懲制度

按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《抗菌藥物分級使用管理規(guī)范》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)要求,為進一步加強我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有效措施和長效工作機制,促進抗菌藥物臨床合理應(yīng)用能力和管理水平持續(xù)提高,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,結(jié)合我院實際,制定了《銅陵縣人民醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理考核獎懲制度》,從通知之日起開始施行,以往與本通知不相符的,以本通知為準(zhǔn)。

(一)考核:

一、各臨床科室每月結(jié)合本科室的醫(yī)囑和處方點評,組織對本科室內(nèi)部抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量進行總體自查考核,考核結(jié)果有分析、評價,找出存在問題并制定整改措施。

二、全院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理考核工作,由院感科、藥劑科、醫(yī)務(wù)科和院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作組等部門,根據(jù)各部門職責(zé)共同完成。

三、各部門要根據(jù)《2013年銅陵縣人民醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動實施方案》中的責(zé)任分工,每月進行一次檢查考核,并將考核結(jié)果在次月十日前報醫(yī)務(wù)科,醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)匯總后報給核算室對線獎懲。

(二)獎懲

一、臨床科室每月沒有進行醫(yī)囑和處方點評和對本科室內(nèi)部抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量進行總體自查考核,考核結(jié)果沒有分析、評價,制定整改措施的,扣除科主任當(dāng)月津貼。

一、越級使用抗菌藥物的,按該抗菌藥物的處方的金額予以2倍處罰;經(jīng)查實醫(yī)師存有濫用抗菌藥物行為的,按該抗菌藥物的處方的金額予以5-10倍處罰。

二、根據(jù)各臨床科室抗菌藥物的使用率指標(biāo),抗菌藥物使用率每升高1個百分點,予以責(zé)任科室以50元為基數(shù)累計處罰。

三、使用三線藥物、聯(lián)合三種抗菌藥物用藥及以上而沒有藥敏檢測報告,或未經(jīng)科主任批準(zhǔn)的,責(zé)任人按200-500元/每例次處罰;科負(fù)責(zé)人在沒有藥敏監(jiān)測依據(jù)的情況下批準(zhǔn)使用三線藥物的,審批者也將給予相應(yīng)的處罰。

四、沒有依據(jù)更換抗菌藥物及病歷中沒記載使用理由的,責(zé)任人按100元/每例次處罰。

五、門、急診患者使用抗菌藥物,經(jīng)治醫(yī)師在處方上不注明診斷或與門診病歷記載不符的,責(zé)任人按50元/每例次處罰。當(dāng)月累計超過10張,累計按處方抗菌藥物的金額予以等額處罰。

六、藥師不認(rèn)真審核處方,不對不合理使用抗菌藥物的處方予以登記的,責(zé)任人按處方50元處罰,當(dāng)月累計超過10張,累計按處方抗菌藥物總額的10%予以處罰。

七、經(jīng)核查,對存在不合理使用抗菌藥物或違規(guī)使用抗菌藥物累計達(dá)三次的醫(yī)師提出警告、誡勉談話,限制其特殊使用級和限制級抗菌藥物處方權(quán)三個月,恢復(fù)處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上違規(guī)行為的,取消其抗菌藥物處方權(quán)一年。

八、根據(jù)各臨床科室ⅰ類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例及病原學(xué)檢測送檢率指標(biāo),預(yù)防使用抗菌藥物比例每升高1個百分點、病原學(xué)檢測送檢率每降低1個百分點,予以責(zé)任科室以50元為基數(shù)累計處罰。

九、為了鼓勵各級醫(yī)護人員合理規(guī)范使用和管理抗菌藥物,醫(yī)院將當(dāng)月處罰金所得全部作為抗菌藥物使用和管理取得良好成績的科室獎勵金??咕幬锸褂寐拭拷档?個百分點以50元為基數(shù)累計,予以當(dāng)事科室1-3倍的獎勵;病原學(xué)檢測送檢每上升1個百分點以50元為基數(shù)累計,予以當(dāng)事科室1-3倍的獎勵。

十、凡在抗菌藥物使用和管理中因銷售商介入,導(dǎo)致藥品使用混亂或經(jīng)檢測分析出耐藥性和臨床無療效的抗菌藥物,將根據(jù)相關(guān)文件規(guī)定予以淘汰。

十一、臨床常見不合使用抗菌藥物有以下現(xiàn)象:

1、指征不嚴(yán);

2、未按分級或分線使用;

3、預(yù)防用藥不合理;

4、藥物劑量、療程、給藥途徑不合理;

5、聯(lián)合用藥不合理;

6、調(diào)整用藥不及時、無記錄或記錄不全;

7、不良反應(yīng)處理不及時或處理不當(dāng);

8、不參照藥敏用藥或能送檢而不送;

9、無理由單張?zhí)幏匠^限量。上述不合理現(xiàn)象每查實1例扣罰責(zé)任醫(yī)師50元,以醫(yī)務(wù)科、藥劑科、感染科、護理部等科室檢查統(tǒng)計數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

十二、醫(yī)務(wù)人員違反抗菌藥物相關(guān)規(guī)定,侵害患者權(quán)益并造成嚴(yán)重后果的,除按相關(guān)規(guī)定進行處理外,所增加的醫(yī)藥費由責(zé)任科室和責(zé)任人承擔(dān)。同一內(nèi)發(fā)生2次或2次以上嚴(yán)重違規(guī)行為的,停止責(zé)任人處方權(quán)3至6個月。

抗菌藥物管理的依據(jù)是篇五

xxx醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理自查報告

根據(jù)黃石市衛(wèi)生和計劃生育委員會“關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《省衛(wèi)計委關(guān)于印發(fā)<湖北省醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法>的通知》和《省衛(wèi)生計生委辦公室轉(zhuǎn)發(fā)國家衛(wèi)生健康委關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》的通知”(黃衛(wèi)生計生辦通〔2018〕62 號)文件要求,我院進行了全面的自查自糾,現(xiàn)將自查情況匯報如下:

一、按《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號)等有關(guān)規(guī)定,進一步落實了我院《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》 等相關(guān)制度。

二、臨床科室都簽訂了抗菌藥物臨床合理應(yīng)用責(zé)任狀。責(zé)任狀經(jīng)院長和科主任雙方簽字生效,并作為績效考核的重要依據(jù)。

三、我院抗菌藥物分級目錄,嚴(yán)格限定抗菌藥物品種數(shù)為35種,并嚴(yán)格執(zhí)行“一品兩規(guī)”,頭霉素類2 個品規(guī),三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型1個品規(guī),注射劑型7 個品規(guī),碳青霉烯類1個品規(guī),氟喹諾酮類口服劑型1個品規(guī),注射劑型2 個品規(guī),深部抗真菌類抗菌藥物1個品種,均符合相關(guān)規(guī)定。因特殊感染患者治療需要而臨時使用醫(yī)院采購目錄以外抗菌藥物的,嚴(yán)格按臨時采購程序進行。臨時采購由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后,由藥劑科臨時一次性購入使用。經(jīng)嚴(yán)格控制,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序次數(shù)未超過5次。

四、進一步落實了我院《抗菌藥物處方權(quán)限、調(diào)劑資格管理制度》。醫(yī)務(wù)部定期對醫(yī)師和藥師開展抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)、考核工作。醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán)落實到每名醫(yī)師。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,授予抗菌藥物調(diào)劑資格落實到每名藥師。

五、繼續(xù)嚴(yán)格管理特殊使用級抗菌藥物,碳青霉烯類及替加環(huán)素(我院只有亞胺培南/西司他丁)嚴(yán)格專檔管理。

六、進一步落實了我院《抗菌藥物處方醫(yī)囑點評考核制度》??咕幬锕芾砉ぷ鹘M具體負(fù)責(zé)抗菌藥物處方、醫(yī)囑點評工作,對不合理用藥問題在醫(yī)療質(zhì)量會議上進行通報。藥劑科每季度編寫一期藥訊,公示全院各科室抗菌藥物使用情況。

以上情況均作為績效考核的重要依據(jù)。

七、2017年我院住院患者抗菌藥物使用率為58.86%,門診患者抗菌藥物處方比例為12.52%,抗菌藥物使用強度為57.09ddd。經(jīng)醫(yī)院嚴(yán)格管理,有效干預(yù),2018年1-6月我院住院患者抗菌藥物使用率為56.40%,門診患者抗菌藥物處方比例為12.51%,抗菌藥物使用強度為54.47ddd,各項指標(biāo)均有所下降。

xxx醫(yī)院

2018年7月31日

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