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藥品入庫驗(yàn)收管理制度 藥品入庫驗(yàn)收原則篇一
一、倉庫入庫
1.采購員完成采購任務(wù)，貨到廠時(shí)應(yīng)及時(shí)通知檢驗(yàn)部檢驗(yàn)員到倉庫辦理入庫手續(xù)，其程序具體規(guī)定如下： 1)認(rèn)真填寫《檢驗(yàn)通知單》，一式三聯(lián)，并簽署。2)供貨單位發(fā)票(符合國家稅務(wù)規(guī)定)。3)發(fā)貨明細(xì)表。4)產(chǎn)品質(zhì)量證明書。5)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)的采購計(jì)劃。
2.保管員判明實(shí)屬本庫保管物資后，應(yīng)對(duì)貨物及憑證認(rèn)真檢查所收物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量，當(dāng)證件完全符合后，按公司物資檢驗(yàn)制度規(guī)定提請(qǐng)檢驗(yàn)部(及有關(guān)技術(shù)部門)進(jìn)行質(zhì)檢。3.如發(fā)現(xiàn)所裝載的材料與《發(fā)貨明細(xì)表》或《采購計(jì)劃》所記載的內(nèi)容不相同時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知采購員進(jìn)行處理。
4.如發(fā)現(xiàn)所裝載的材料外觀有嚴(yán)重彎曲、銹蝕、變形等異常情況時(shí)，應(yīng)拒絕收貨，并通知采購員處理。
二、物資驗(yàn)收
1.檢驗(yàn)員質(zhì)檢應(yīng)根據(jù)分管物資的相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)，按不同規(guī)定辦理。
2.材料入庫后，檢驗(yàn)員會(huì)同保管員按《入庫單》和《產(chǎn)品質(zhì)量證明書》對(duì)材料名稱、規(guī)格、材質(zhì)、數(shù)量、重量及爐批號(hào)進(jìn)行一一核對(duì)。檢驗(yàn)員根據(jù)核對(duì)結(jié)果填寫《材料驗(yàn)收單》。
3.如果發(fā)現(xiàn)《產(chǎn)品質(zhì)量證明書》與實(shí)物標(biāo)簽不相符（材質(zhì)、爐批號(hào)等），需拍照等進(jìn)行取證，并將填寫《驗(yàn)收異議單》。4.核對(duì)無誤后，需對(duì)材料的外觀尺寸、厚度等進(jìn)行抽樣檢測(cè)，如發(fā)現(xiàn)不符合相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)及時(shí)對(duì)不合格的材料進(jìn)行標(biāo)注，并進(jìn)行加倍抽樣檢測(cè)，同時(shí)通知采購員和供方人員前來處理質(zhì)量異議，并將結(jié)果填進(jìn)《驗(yàn)收異議單》。
5.如有些特殊或重要物資，除需進(jìn)行上述檢測(cè)外，需用相應(yīng)儀器進(jìn)行特殊檢測(cè)或委托第三方專業(yè)人員檢測(cè)，并填寫材料檢測(cè)單。6.理重交貨的材料按點(diǎn)數(shù)的方式逐件進(jìn)行清點(diǎn)，按實(shí)有數(shù)量驗(yàn)收，按實(shí)重交貨的物資，應(yīng)通過過磅員簽收的磅單為準(zhǔn)(以電子磅單為準(zhǔn))。
7.檢驗(yàn)由保管員簽署、倉庫主管復(fù)核簽署才有效。
8.辦妥后的入庫單由保管員、采購員、財(cái)務(wù)部各存一聯(lián)記帳。9.物資驗(yàn)收后一段時(shí)間內(nèi)若發(fā)現(xiàn)問題，保管員應(yīng)立即通知采購員與供貨單位交涉，辦理退貨，由采購員負(fù)責(zé)追加經(jīng)濟(jì)損失。10.如貨已到，無論發(fā)票到或未到，均辦理正式入庫單，一式四聯(lián)。11.下列情況應(yīng)嚴(yán)格把關(guān)，不準(zhǔn)驗(yàn)收：
1）無公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)采購的。2）與合同訂貨單計(jì)劃不符的。
3）違反公司規(guī)定，采購員工作標(biāo)準(zhǔn)，沒按規(guī)定進(jìn)貨渠道采購的。4）質(zhì)量不合格的。
5）待驗(yàn)收物資，不合格物資，保管員應(yīng)妥善保管，并督促抓緊處理，手續(xù)應(yīng)健全。
6）物資因生產(chǎn)急需或其他原因不便入庫，而直接送到現(xiàn)場(chǎng)，保管員要親自赴現(xiàn)場(chǎng)辦理入庫和發(fā)料手續(xù)。
12.倉庫物資入庫程序如下：
物資到庫 采購員填寫入庫單、檢驗(yàn)單并通知檢驗(yàn)員 倉庫保管員根據(jù)入庫單、采購計(jì)劃清點(diǎn)數(shù)量，查看規(guī)格型號(hào) 檢驗(yàn)員檢驗(yàn) 保管員簽字 倉庫主管審核 辦理入庫 13.材料檢驗(yàn)結(jié)果的處理： 1）檢驗(yàn)合格的材料，檢驗(yàn)員在材料外部上面貼上合格標(biāo)簽，以示區(qū)別，倉庫管理人員再進(jìn)行入庫定位。
2）檢驗(yàn)不合格的材料，檢驗(yàn)員在材料外部上面貼上不合格標(biāo)簽,并單獨(dú)存放，在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告單上填寫不合格原因，同時(shí)通知采購員和供方人員。
三、物資保管
1.根據(jù)不同類別、形狀、特點(diǎn)、用途分庫分區(qū);保管要做到“三清”，“二齊”，“四號(hào)定位”擺放。三清：材料清、數(shù)量清、規(guī)格清 二齊：擺放整齊、庫容整齊
四號(hào)定位：按區(qū)、按排、按架、按位定位
2.保管物資應(yīng)做到“十不”，即不銹、不潮、不凍、不霉、不腐、不變質(zhì)、不揮發(fā)、不漏、不爆、不混、按物資保管技術(shù)要求，適當(dāng)進(jìn)行加墊、通風(fēng)、清洗、干燥、定期涂油或重新包裝，存放不當(dāng)應(yīng)及時(shí)改進(jìn)。
四、物資出庫
1.保管員發(fā)料應(yīng)按銷售部門開具的提貨單進(jìn)行發(fā)料。并嚴(yán)格按照銷售單上面的庫位號(hào)發(fā)貨，同時(shí)對(duì)材料的名稱、規(guī)格、材質(zhì)、數(shù)量、重量、爐批號(hào)等進(jìn)行核對(duì)，并填寫《出庫單》。如發(fā)現(xiàn)不相符及時(shí)通知銷售部。
2.對(duì)于要求送貨的材料，銷售人員需把提貨單、產(chǎn)品質(zhì)量證明書和送貨清單一起交給送貨人員，在提貨時(shí)，要求倉庫人員嚴(yán)格按照提貨單的要求發(fā)貨。
3.倉庫人員需按操作規(guī)程裝車，不得發(fā)生由于操作不規(guī)范而使材料受損，從而產(chǎn)生質(zhì)量問題。4.市場(chǎng)臨時(shí)調(diào)撥的材料如入庫按上述執(zhí)行，如不入庫的需由保管員接上述規(guī)定現(xiàn)場(chǎng)跟蹤執(zhí)行。
5.要注意審查提貨單的合法性，有下列情形之一者，不準(zhǔn)出庫。
1）憑單印簽不符不全，批準(zhǔn)手續(xù)不符 2）憑單字據(jù)不清或被涂改 3）未驗(yàn)收入庫物資
4）發(fā)料應(yīng)對(duì)保質(zhì)負(fù)責(zé)，嚴(yán)禁發(fā)不合格物資 5）先進(jìn)先出，后進(jìn)后出。6.實(shí)行一料一單。7.出庫程序如下：
領(lǐng)料員填寫領(lǐng)料單 部門領(lǐng)導(dǎo)簽字 保管員簽字 倉庫主管簽字 發(fā)料
五、清倉盤點(diǎn)和盤盈、盤虧、報(bào)廢處理
保管員應(yīng)堅(jiān)持實(shí)地盤點(diǎn)法，年終進(jìn)行全面盤點(diǎn)，盤點(diǎn)應(yīng)做到：
1.盤點(diǎn)時(shí)發(fā)現(xiàn)盈或虧應(yīng)重復(fù)一次，重新核實(shí)，并分析原因，提出改進(jìn)意見或措施，做好記錄。
2.檢查安全防火設(shè)施和措施器材等，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)并采取防范措施。
3.清倉盤點(diǎn)中發(fā)生的盤盈、盤虧應(yīng)由保管員查明真實(shí)原因，及時(shí)報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)。
六、帳務(wù)處理
1.保管員應(yīng)建立材料帳，并按規(guī)定項(xiàng)目仔細(xì)記好帳目。
2.記帳要認(rèn)真，帳、卡、物三相符，材料收支與結(jié)存要保持平衡。3.每月 3 號(hào)前填報(bào)收支平衡報(bào)表
七、廢舊物資回收利用管理
1.1)2)確定廢舊物資回收范圍
各種包裝物的回收
各種容器的回收 3)4)5)2.1)2)金屬料尖、邊角余料，有色和黑色金屬切屑
不能再修復(fù)的工具、量具等
其它各種有用物資的回收
倉庫應(yīng)設(shè)置廢舊物資回收專柜，單獨(dú)建帳。
實(shí)行交舊領(lǐng)新(工具、電器，電機(jī)等)員工工種變動(dòng)調(diào)離時(shí)，所領(lǐng)(借)的工、器具應(yīng)退回倉庫，辦理退料手續(xù)。3)報(bào)廢物資、倉儲(chǔ)容器、廢料的變價(jià)收入管理。任何部門、任何人不能擅自處理，應(yīng)由物資管理部門負(fù)責(zé)人指定專人處理，收入均歸公司財(cái)務(wù)部門入帳。
藥品入庫驗(yàn)收管理制度 藥品入庫驗(yàn)收原則篇二
藥品入庫驗(yàn)收制度
一、根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》、《藥品管理法實(shí)施條例》
及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，制定適合本門診部的藥品入庫驗(yàn)收制度。
二、進(jìn)貨、驗(yàn)收人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。
三、購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品。
四、購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和
《營業(yè)執(zhí)照》、所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件等相關(guān)證明文件，并核實(shí)銷售人員持有的授權(quán)書原件和身份證原件。購進(jìn)藥品的合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。購進(jìn)首營品種，應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營。
五、購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。
六、購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥
產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件隨貨同行，實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后，應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
七、建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)
收記錄。藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。
驗(yàn)收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
八、每年應(yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。
藥品入庫驗(yàn)收管理制度 藥品入庫驗(yàn)收原則篇三
龍坑鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品質(zhì)量管理制度
藥品采購質(zhì)量管理制度
一、藥品采購時(shí)應(yīng)選擇已通過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)作為供應(yīng)商；通過湖南省藥品藥品集中招標(biāo)采購網(wǎng)購進(jìn)藥品。供貨單位提供有效的證明材料辦理首營，包括藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明：《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品生產(chǎn)企業(yè)工商執(zhí)照、稅務(wù)登記；藥品合格證明：gmp證、藥品批文、藥品檢驗(yàn)合格報(bào)告；藥品批發(fā)企業(yè)資質(zhì)證明：《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、稅務(wù)登記、gsp證。
二、應(yīng)對(duì)供貨單位銷售人員合法資質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證。應(yīng)索取銷售人員身份證復(fù)印件和供貨企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書”。
三、應(yīng)有明確的書面質(zhì)量條款合同或質(zhì)量保證協(xié)議書。
四、購進(jìn)藥品應(yīng)索取合法票據(jù)（發(fā)票、供貨清單），并做到票、帳、貨相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。
五、購進(jìn)藥品應(yīng)建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄，藥品購進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購進(jìn)日期等，記錄應(yīng)保存三年以上。
六、購進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)同時(shí)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。購進(jìn)國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，應(yīng)同時(shí)索取《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
藥品驗(yàn)收管理制度
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收；待驗(yàn)收的藥品應(yīng)放在待驗(yàn)區(qū)，并在當(dāng)日內(nèi)驗(yàn)收完畢。
二、驗(yàn)收藥品應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對(duì)藥品的外觀形狀、內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識(shí)逐一進(jìn)行檢查。
1、藥品的包裝和所附說明書應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)，生產(chǎn)日期，有效期等。
2、標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及貯藏條件等。
3、中藥飲片及中藥材應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上，中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位；中藥飲片外包裝應(yīng)印有或貼有標(biāo)簽，標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期等。
4、進(jìn)口藥品。其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)有中文注明的藥品名稱、主要成分及注冊(cè)證號(hào)，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品批件》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。
三、驗(yàn)收合格的藥品方可入柜臺(tái)（貨架），并在驗(yàn)收單上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收合格字樣，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題的藥品，應(yīng)不得入柜臺(tái)（貨架）。
藥品保管儲(chǔ)存管理制度
一、分類管理：在柜（架）藥品應(yīng)分品種按批號(hào)分開堆放?？诜⒆⑸?、外用藥品分開存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)分開存放。
二、分區(qū)管理：根據(jù)藥品性質(zhì)及貯藏要求分常溫、陰涼、冷藏區(qū)。設(shè)置與其開展的診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房、藥庫，并根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求逐步做到設(shè)置常溫庫（0-30攝氏度）、陰涼庫（不高于20攝氏度）、冷庫（柜臺(tái)）（2-10攝氏度）；藥房、藥庫相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%-75%之間，藥房、藥庫應(yīng)配備溫濕度檢測(cè)設(shè)備。并認(rèn)真做好溫、濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行調(diào)節(jié)。
三、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、醫(yī)療用放射性藥品等特殊管理的藥品應(yīng)專柜存放，專人上鎖保管，專帳記錄，帳物相符。
四、藥房應(yīng)做好防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠等相應(yīng)的管理工作。
五、應(yīng)配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風(fēng)等藥品儲(chǔ)存設(shè)施，在庫藥品應(yīng)堆放整齊,離地距離不小于10cm，離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。
質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度
一、質(zhì)量事故，是指藥品管理使用過程中，因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故。
二、重大質(zhì)量事故
1．違規(guī)購進(jìn)使用假劣藥品，造成嚴(yán)重后果。
2．未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入柜（架）。3．使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。三、一般質(zhì)量事故
1．違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。2．保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限
1．發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)在十二小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。
2．應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在七日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報(bào)。
3．一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。
五、發(fā)生事故后，應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。
六、處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。
處方及處方調(diào)配管理制度
一、為加強(qiáng)處方的開具、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障患者用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)制定本規(guī)定。
二、處方必須有注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具。
三、醫(yī)師開具處方、專業(yè)人員調(diào)劑處方均應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，并注意保護(hù)患者的隱私權(quán)。
四、處方為開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，有開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不超過3天。
五、處方按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制。麻醉藥品處方、急診處方、兒童處方、普通處方的印制用紙分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色。并在處方右上角注明。
六、處方書寫必須符合《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。
藥品質(zhì)量信息管理制度
一、為保證藥品質(zhì)量體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)并提供依據(jù)，以不斷提高藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、gsp認(rèn)證等有關(guān)規(guī)定制定本規(guī)定，以確保藥品進(jìn)、存、銷、過程中的藥品質(zhì)量信息反饋準(zhǔn)確順暢。
二、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容：
1、國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等。
2、醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展動(dòng)態(tài)及新藥的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。
3、經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等，包括藥品質(zhì)量，環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個(gè)方面。
4、上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本部門相關(guān)的質(zhì)量信息。
5、其他的藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映及質(zhì)量投訴。
三、質(zhì)量信息的收集必須準(zhǔn)確、及時(shí)、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)。
四、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息應(yīng)以書面形式24小時(shí)內(nèi)迅速向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息及時(shí)順暢傳遞和準(zhǔn)確有效的利用。
五、積極配合、相互協(xié)調(diào)做好質(zhì)量信息工作，確保藥品質(zhì)量信息做到及時(shí)傳遞、準(zhǔn)確反饋。
藥品入庫驗(yàn)收管理制度 藥品入庫驗(yàn)收原則篇四
藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫、貯存流程
一、藥品的進(jìn)貨
（一）、常用藥品
1、制定計(jì)劃：凡我院基本用藥目錄收載的品種（包括本院集中招標(biāo)采購已簽訂合同的品種）為常用藥品。每周由藥品保管員根據(jù)本周藥品的使用情況對(duì)常用藥品提出下周的藥品購進(jìn)計(jì)劃。計(jì)劃的內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、最高購進(jìn)價(jià)格、生產(chǎn)單位、配送公司、配送情況、藥品保管簽名等內(nèi)容。
2、復(fù)核計(jì)劃：藥劑科主任根據(jù)本院的用藥情況對(duì)藥品計(jì)劃進(jìn)行復(fù)核并簽名。
3、審批計(jì)劃：藥品購進(jìn)計(jì)劃復(fù)核后，報(bào)請(qǐng)?jiān)核幨鹿芾砼c藥物治療學(xué)委員會(huì)審查，經(jīng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施采購工作。
4、采購藥品：藥品計(jì)劃批準(zhǔn)后由藥品采購員按采購計(jì)劃的要求對(duì)藥品進(jìn)行采購。藥品的配送公司和配送人員的資質(zhì)必須經(jīng)我院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審查并符合法定程序，所配送藥品的生產(chǎn)單位必須是通過gmp認(rèn)證并為我院認(rèn)可質(zhì)量可靠的企業(yè)。采購員不得采購藥品計(jì)劃以外的任何藥品。
5、藥品采購計(jì)劃一式三份，一份交配送公司，一份交財(cái)務(wù)科，藥庫存留一份備查。
（二）、新特藥的采購
臨床科室根據(jù)治療需要申購新藥特藥（本院基本用藥目錄未收載的品種）時(shí)，先由臨床科室主任提出申請(qǐng)，交藥劑科主任審核，報(bào)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)后方可購進(jìn)。
（三）、特殊藥品的購進(jìn)
國家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
二、藥品質(zhì)量驗(yàn)收和入庫
藥品采購后，由藥品保管員按采購計(jì)劃的要求對(duì)藥品的數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、批準(zhǔn)文號(hào)、效期、生產(chǎn)單位、外觀質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收并作好登記。對(duì)質(zhì)量可疑的藥品送藥檢所進(jìn)行檢查。質(zhì)量不合格的藥品不得入庫。進(jìn)口藥品應(yīng)同時(shí)索取以下資料：
（一）《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）復(fù)印件、《進(jìn)口藥品批件》復(fù)印件；
（二）《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件或者注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；
國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需要同時(shí)提供口岸藥品檢驗(yàn)所核發(fā)的批簽發(fā)證明復(fù)印件。
進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供其《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）復(fù)印件、《進(jìn)口準(zhǔn)許證》復(fù)印件和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。
上述各類復(fù)印件均需加蓋供貨單位公章。
三、在庫保養(yǎng)
1、藥庫按藥品性質(zhì)分區(qū)分類保管、陳設(shè)整齊，實(shí)行色標(biāo)管理；怕壓藥品應(yīng)控制高度；藥品與倉庫地面、墻、頂之間應(yīng)有相應(yīng)的距離（30cm）。
2、同種藥品應(yīng)按批號(hào)存放，有效期的藥品應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開存放并有明顯標(biāo)志。有效期的藥品應(yīng)注意效期，以免過期失效。
3、內(nèi)服與外用、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放。
4、應(yīng)注意藥庫的溫度、濕度，注意避光、防潮、通風(fēng)、防鼠。
5、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品應(yīng)當(dāng)專柜存放，雙人加鎖保管，專帳記錄。
四、出庫調(diào)撥
1、藥品出庫應(yīng)遵循先進(jìn)先出、近期先出和按批號(hào)發(fā)貨的原則。
2、藥品出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品應(yīng)雙人核對(duì)。
藥品入庫驗(yàn)收管理制度 藥品入庫驗(yàn)收原則篇五
藥品入庫驗(yàn)收程序與出庫
一、1 所有藥品必須經(jīng)過驗(yàn)收合格后方可入庫、藥品驗(yàn)收工作由保管員、藥品會(huì)計(jì)具體負(fù)責(zé)，科主任時(shí)間許可參加驗(yàn)收.2 購進(jìn)藥品的驗(yàn)收：
2．1驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)“隨貨同行單”內(nèi)容和購進(jìn)記錄，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
2．2驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后半個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后2小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。
2．3驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查；
① 藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等；
② 驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；
③ 驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)“otc”字樣；
④ 驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)；⑤ 驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件；
⑥ 驗(yàn)收首營品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。
2．4 驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品，驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱。
2．5驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期，暢銷品種的有效期至少在一年以上方可入庫，不暢銷品種的有效期至少在一年半以或兩年以上方可入庫.2．6 驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)及時(shí)填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，報(bào)質(zhì)量管理員，并退回供貨商。
2．7藥品的品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠家或數(shù)量與“隨貨同行單”不符時(shí)，驗(yàn)收人員要在“隨貨同行單”上注明并記錄，并通知供貨方。經(jīng)供貨方核實(shí)確認(rèn)后，予以更正。
2．8 驗(yàn)收合格的藥品，由倉管員入庫并陳列，陳列與儲(chǔ)存要求：藥品與非藥品分開存放、內(nèi)服藥與外用藥分開存放,易串味的藥品與一般藥品分類擺放。
2．9 驗(yàn)收員應(yīng)做好〈藥品購進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收記錄〉并簽名，蓋驗(yàn)收合格章，注明驗(yàn)收日期。記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。按月歸檔，集中存放，按規(guī)定保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。
二、藥品的出庫
藥品的出庫應(yīng)遵循先產(chǎn)先出、近期先出、和按批號(hào)發(fā)貨的原則。
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