藥廠質(zhì)量部工作總結(jié) 藥廠質(zhì)量部年終總結(jié)(三篇)

格式:DOC 上傳日期:2023-04-06 15:22:03
藥廠質(zhì)量部工作總結(jié) 藥廠質(zhì)量部年終總結(jié)(三篇)
時間:2023-04-06 15:22:03     小編:zxfb

總結(jié)是把一定階段內(nèi)的有關(guān)情況分析研究,做出有指導(dǎo)性的經(jīng)驗方法以及結(jié)論的書面材料,它可以使我們更有效率,不妨坐下來好好寫寫總結(jié)吧。什么樣的總結(jié)才是有效的呢?下面是小編整理的個人今后的總結(jié)范文,歡迎閱讀分享,希望對大家有所幫助。

藥廠質(zhì)量部工作總結(jié) 藥廠質(zhì)量部年終總結(jié)篇一

20xx年是公司非常不平凡的一年,是難忘的一年,也是質(zhì)量部面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年,在公司領(lǐng)導(dǎo)正確的領(lǐng)導(dǎo)下,質(zhì)量部全體工作人員圍繞著食品安全管理體系的認證和產(chǎn)品質(zhì)量為中心,著力構(gòu)建食品安全管理體系,積極認真履行食品安全管理體系的職責(zé),努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力,為公司食品安全管理體系的認證和生產(chǎn)質(zhì)量管理制度的建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用,生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管和服務(wù)明顯取得了名顯的成效。

質(zhì)量管理部門是公司的核心部門,食品安全管理體系賦予其獨立的質(zhì)量否決權(quán),在質(zhì)量管理體系運行中處于十分重要的地位,由于諸多客觀因素的制約,影響了其職能的充分發(fā)揮,總體表現(xiàn)如下:

(一)機構(gòu)改革和能力建設(shè)人處于發(fā)展和完善的初步階段

公司剛剛通過了食品安全管理體系的認證,但要真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念、接受和領(lǐng)會并牢固樹立食品安全管理體系的.新觀念,依然是今后長期而艱巨的任務(wù),因為工作的標(biāo)準(zhǔn)化、程序化一方面需要員工主動自覺的完成,另一方面需要外在管理制度的約束,以規(guī)范其行為。目前質(zhì)量監(jiān)管能力、技術(shù)服務(wù)水平、研發(fā)創(chuàng)新能力都與同行業(yè)相比還有一定距離,體制機制改革和能力建設(shè)人處于不斷摸索和完善的初級階段。

(二)管理全限的微弱,缺乏活力

質(zhì)量管理是公司管理活動的重要內(nèi)容,監(jiān)管責(zé)任重大,是公司職能發(fā)揮和技術(shù)支撐的關(guān)鍵部門,但擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任與賦予的權(quán)力不對等,重義務(wù)、輕權(quán)利的管理模式,明顯影響了工作效率。

(三)人員整體素質(zhì)需要進一步提高

公司對檢驗員的操作技能和整體素質(zhì)提出了更高的要求,而我們的檢驗員還需進一步提高操作技能和自身素質(zhì)。工作人員實戰(zhàn)經(jīng)驗不足,生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中獨立判斷和分析解決問題的能力不強,工作創(chuàng)新能力缺乏。

(四)獨立履行質(zhì)量否決權(quán)不到位

公司對質(zhì)量管理部的監(jiān)管工作支持不夠,偶有只考慮公司眼前經(jīng)濟效益而放棄質(zhì)量原則,使質(zhì)量管理部的日常監(jiān)管中存在漏洞而傾與形式。

(一)提高質(zhì)量管理工作人員的素質(zhì)

一是建立定期學(xué)習(xí)培訓(xùn)機制,提高檢驗員的;二是繼續(xù)穩(wěn)定質(zhì)量檢驗人員的隊伍,使其嚴(yán)把產(chǎn)品及物料檢驗質(zhì)量關(guān),杜絕不合格物料投入生產(chǎn)和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序,防止不合格產(chǎn)品出廠銷售。

(二)加強監(jiān)督管理

嚴(yán)格按照《食品安全管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,加大對生產(chǎn)過程中的日常監(jiān)督檢查的力度,督促和監(jiān)督嚴(yán)格按照食品安全管理體系要求組織生產(chǎn),加強各采購、生產(chǎn)、檢驗和銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,把質(zhì)量管理落實到實處,確保產(chǎn)品質(zhì)量。

(三)堅持gmp的培訓(xùn),為提高公司管理水平和提高員工素質(zhì)發(fā)揮作用。

質(zhì)量管理工作使命關(guān)榮,責(zé)任重大。讓我們在公司正確領(lǐng)導(dǎo)和全體員工共同努力下,進一步振奮精神,團結(jié)一致,以更加良好的精神狀態(tài),更加扎實細致的工作作風(fēng),更加快捷的工作效率,把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),為保證產(chǎn)品質(zhì)量安全和推動公司的創(chuàng)業(yè)發(fā)揮更大的作用和作出新貢獻。

藥廠質(zhì)量部工作總結(jié) 藥廠質(zhì)量部年終總結(jié)篇二

通過學(xué)習(xí)劉總在20xx年工作總結(jié)大會上講話的報告,讓我受益匪淺,清楚的認識到了自己在工作中的缺陷和以后該怎樣去工作、學(xué)習(xí)。

劉總通過對20xx年重點工作的介紹,總結(jié)了20xx年公司在公路建設(shè)中取得的成就及尚且缺陷之處,使我們在工作熱情高漲的同時也意識到自身的缺陷,更需加倍努力學(xué)習(xí)來彌補自身的不足。特別是公司提倡的`“五比五創(chuàng)”工作考核制度,更是將工程運營中的各項工作具體責(zé)任到人,實行多種分配方式并存的分配制度,獎罰分明,調(diào)動員工的積極性,為工程的順利完成奠定了堅定的基礎(chǔ)。

20xx年,作為一名質(zhì)檢員,我深刻體會到責(zé)任之重大,質(zhì)量是工程施工的的重點,必須盡職盡責(zé),為整個工程及自己負責(zé)。

20xx年我的工作重點就是立足本位,做好一名質(zhì)檢員的本職工作,并盡量幫助施工隊去共同完成工程的進度及質(zhì)量。立足自身對自己提出了四項基本意識,及“規(guī)則意識”、“服務(wù)意識”、“系統(tǒng)意識”、“細節(jié)意識”。

作為一名質(zhì)檢員兼現(xiàn)場管理人員,我的職責(zé)就是監(jiān)督、管理外委施工隊施工質(zhì)量及給予其必要幫助,為工程的順利、安全完成盡己之所能。正所謂的“安全生產(chǎn),質(zhì)量為先”、“千里之堤毀于蟻穴”,足以見得質(zhì)量在工程施工中的重要性,質(zhì)檢員,就是這重中之重,責(zé)任重于泰山啊!

質(zhì)量就是效益的觀念,必須預(yù)防和避免可能發(fā)生的質(zhì)量事故,將安全質(zhì)量責(zé)任逐級分解,切實提升安全質(zhì)量管理水平。只有做到這些,才可以算得上是一名稱職的質(zhì)檢員。

20xx年,我會用我的全部精力投入到工程施工中,為xx工程盡自己的微薄之力。

藥廠質(zhì)量部工作總結(jié) 藥廠質(zhì)量部年終總結(jié)篇三

質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領(lǐng)導(dǎo)下,認真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議精神,圍繞全公司“勤查嚴(yán)管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針,深入推進gmp和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略?;仡櫼荒?,20xx年質(zhì)量部在加強質(zhì)量監(jiān)控,強化質(zhì)量意識,把好質(zhì)量關(guān)等方面主要做了以下幾方面的工作:

一、開展質(zhì)量管理工作,加強對質(zhì)量工作的宏觀指導(dǎo)。

(一)深入推進質(zhì)量興廠,豐富質(zhì)量興廠活動內(nèi)涵。

質(zhì)量興廠工作是一個藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量,增強經(jīng)濟實力的重要舉措。質(zhì)量部是推進質(zhì)量興廠的關(guān)鍵部門。我們主要做到如下方面:

一是 提高認識,加強領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》精神,對公司各部門的工作質(zhì)量進行考核指導(dǎo),同時,制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗考核方案》,對產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提出具體的要求,為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。

二是 不斷拓展質(zhì)量興廠活動的內(nèi)涵和外延。根據(jù)《流動紅旗考核方案》的要求,促進活動的制度化和經(jīng)?;?。同時對原有g(shù)mp文件進行修訂完善,結(jié)合公司的實際情況,完成了《藥品生產(chǎn)許可證》換證上報工作。

(二)營造良好氛圍,深入開展“流動紅旗”活動。

根據(jù)公司的總體部署,在各部門的密切配合下,公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質(zhì)取勝,促進科學(xué)發(fā)展”為主題,廣泛動員,充分準(zhǔn)備,精心組織,在公司范圍內(nèi)開展了20xx年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動,形成了人人關(guān)心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動紅旗活動的良好氛圍,掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮,取得了顯著成效。

(三)夯實質(zhì)量管理基礎(chǔ),努力提高質(zhì)量管理水平。

1、推廣應(yīng)用先進的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念,提高企業(yè)管理水平,以點帶面來形成先進質(zhì)量管理的導(dǎo)入。比如,流動紅旗考核,逐步提高了各部門的管理水平;質(zhì)量部建立起的周會制度;質(zhì)量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。

2、組織落實質(zhì)量獎勵制度。為了鼓勵加強質(zhì)量管理,不斷追求卓越質(zhì)量績效,提高質(zhì)量水平和競爭能力,堅持走技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路,我們結(jié)合公司實際,按照《gmp》的要求,熱情服務(wù),一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng)學(xué)習(xí)了《生產(chǎn)工藝規(guī)程》、《gmp》、及其《藥品法》,另一方面以20xx版藥典為導(dǎo)向,對公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(91份)、操作規(guī)程(24份)、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(13份)、生產(chǎn)工藝規(guī)程(7份)進行了修訂,使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準(zhǔn)的.生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

3、加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式,積極組織質(zhì)量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓(xùn)及公司上崗證的考試。20xx年基本上已取得上崗證,持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產(chǎn)品(共546個檢驗項目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監(jiān)測(共1440個項次);增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目),山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目),鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目),以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗???30個樣品和60個房間的3次監(jiān)測,即4743個檢驗項目。

二、大力實施質(zhì)量管理戰(zhàn)略,著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及增加市場競爭力。

作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié),我們還大力實施質(zhì)量管理戰(zhàn)略,積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。

1、做好公司產(chǎn)品的評價工作。根據(jù)20xx年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果,召開了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察

工作會議,就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)性工作、注冊變更申報資料的準(zhǔn)備工作、時間進度安排及有關(guān)注意事項與相關(guān)人員進行了溝通。同時進一步優(yōu)化服務(wù),密切與公司各部門的溝通聯(lián)系,協(xié)助公司掌握資料申報中的一些信息。

2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點,結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況,為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ),并進行了年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。

三、監(jiān)督與服務(wù)有機結(jié)合,質(zhì)量管理工作應(yīng)常做常新。

作為一項常規(guī)工作,在生產(chǎn)的監(jiān)管過程中,我們努力形成新的亮點,把監(jiān)督與服務(wù)有機結(jié)合起來,寓監(jiān)督于服務(wù)之中,通過服務(wù)來履行監(jiān)督的責(zé)任,監(jiān)督的同時不忘服務(wù)。

首先是對原輔材料及包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及供應(yīng)商的資質(zhì)進行梳理,凡屬于合格供應(yīng)商范圍的,采購部門應(yīng)針對性地與其洽談業(yè)務(wù)。

其次是認真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排,對藥品生產(chǎn)車間及各部門進行檢查,切實維護好公司的信譽,按《gmp》的要求,公司重點檢查原輔材料執(zhí)行情況,生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況,安全生產(chǎn)情況,出廠檢驗情況,標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、gmp執(zhí)行等方面。

四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段,加快產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)。

1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況

由于我們對藥品不良反應(yīng)情況的理解,未對說明書上寫明的不良反應(yīng)情況進行上報,20xx年9月已開始注冊了不良反應(yīng)報告入網(wǎng)申請,對今后出現(xiàn)的不良反應(yīng)可及時地向上級報告。

2、基本藥物的電子監(jiān)管情況

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,公司已派人(生產(chǎn)人員)參加了貴州省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓(xùn),并已取得了數(shù)字證書;公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個品種。

3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及藥品補充申請情況

根據(jù)《中華人民共和國藥典》20xx版要求,對公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進行了規(guī)范,對不符合藥典要求的產(chǎn)品進行了梳理,并整理后及時上報備案,主要為消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個品種;以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正。

4、藥品注冊情況

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,對注冊到期的產(chǎn)品進行了注冊并已取得了注冊證(靈芝膠囊、復(fù)方板藍根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份),還在國家局正在審評的2份(黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊)。

5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規(guī)范管理

根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況,結(jié)合公司的實際,對公司所有原輔材料的驗收標(biāo)準(zhǔn)進行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。

6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制

在公司進行廠慶的前期,于5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制,并已取得園滿成功,給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。

通過今年全廠職工的共同努力,以及質(zhì)量部員工的通力合作,在20xx年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的gmp跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為20xx年的大干快上打下了良好的基礎(chǔ)。

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