合理的計劃可以減少壓力和焦慮感，使我們更好地應對挑戰(zhàn)和困難。我們可以通過拆分大目標為小任務，逐步完成計劃。如果你正在為自己的計劃感到困惑，不妨看看以下給出的范文，或許能夠給你一些啟發(fā)。
基層醫(yī)療器械工作計劃篇一
甲乙雙方根據(jù)國家和_________市有關法規(guī)、規(guī)定，按照自愿、*等、協(xié)商一致的原則，簽訂本合同。
第一條合同期限。
1．合同有效期：自_________年_________月_________日至_________年_________月_________日止（其中_________年_________月_________日至_________年_________月_________日為見習期／試用期），合同期滿聘用關系自然終止。
2．聘用合同期滿前一個月，經(jīng)雙方協(xié)商同意，可以續(xù)訂聘用合同。
3．簽訂聘用合同的期限，不得超過國家規(guī)定的退離休時間，國家和_________市另有規(guī)定可以延長（推遲）退休年齡（時間）的，可在乙方達到法定離退休年齡時，再根據(jù)規(guī)定條件，續(xù)訂聘用合同。
4．本合同期滿后，任何一方認為不再續(xù)訂聘用合同的，應在合同期滿前一個月書面通知對方。
第二條試用期限。
試用期限為_________天，即從_________年_________月_________日起至_________年_________月_________日止。
第三條工作崗位。
1．甲方根據(jù)工作任務需要及乙方的崗位意向與乙方簽訂崗位聘用合同，明確乙方的具體工作崗位及職責。
2．甲方根據(jù)工作需要及乙方的業(yè)務、工作能力和表現(xiàn)，可以調整乙方的工作崗位，重新簽訂崗位聘任合同。
第四條工作條件和勞動保護。
1．甲方實行每周工作_________小時，每天工作_________小時的工作制度。
2．甲方為乙方提供符合國家規(guī)定的安全衛(wèi)生的工作環(huán)境，保證乙方的人身安全及人體不受危害的環(huán)境條件下工作。
3．甲方根據(jù)乙方工作崗位的實際情況，按國家有關規(guī)定向乙方提供必要的勞動保護用品。
4．甲方可根據(jù)工作需要組織乙方參加必要的業(yè)務知識培訓。
第五條工作報酬。
1．根據(jù)國家、市*和單位的有關規(guī)定，甲方按月支付乙方工資，為_________元人民幣。
2．甲方根據(jù)國家、市*和單位的有關規(guī)定，調整乙方的工資。
3．乙方享受規(guī)定的福利待遇。
4．乙方享受國家規(guī)定的法定節(jié)假日、寒暑假、探親假、婚假、計劃生育等假期。
5．甲方按期為乙方繳付養(yǎng)老保險金、待業(yè)保險金和其它社會保險金。
第六條工作紀律、獎勵和懲處。
1．乙方應遵守國家的法律、法規(guī)。
2．乙方應遵守甲方規(guī)定的各項規(guī)章制度和勞動紀律，自覺服從甲方的管理、教育。
3．甲方按市*和單位有關規(guī)定，依照乙方的工作實績、貢獻大小給予獎勵。
4．乙方如違反甲方的規(guī)章制度、勞動紀律，甲方按市*和單位的有關規(guī)定經(jīng)予處罰。
第七條病假和事假。
1．乙方請病假，須憑甲方指定的醫(yī)生證明，乙方在一個合同期（_________年或_________學年）內，累計病假不滿_________天，工資按照_________％發(fā)給；超過_________天后，甲方有權解除聘用合同；若未解除合同，工資將按_________％發(fā)給，直至恢復正常工作為止。在合同期內乙方因公出差，在當?shù)?指定的醫(yī)院就診的醫(yī)療費用，由甲方支付；因私外出就診的醫(yī)療費用自理。
2．乙方請事假須經(jīng)甲方同意，甲方將按日扣發(fā)工資，在合同期（_________年或_________學年）內，事假累計不得超過_________天，連續(xù)事假不得超過_________天：超過_________天，將扣發(fā)_________天工資。未經(jīng)甲方同意而擅離職守的，曠職_________天，扣發(fā)_________天工資，情節(jié)嚴重的，甲方有權解除合同，并追究乙方的違約責任。
第八條聘用合同的變更、終止和解除。
1．聘用合同依法簽訂后，合同雙方必須全面履行合同規(guī)定的義務，任何一方不得擅自變更合同。確需變更時，雙方應協(xié)商一致，并按原簽訂程序變更合同。雙方未達成一致意見的，原合同繼續(xù)有效。
2．聘用合同期滿或者雙方約定的合同終止條件出現(xiàn)時，聘用合同即自行終止。在聘用合同期滿一個月前，經(jīng)雙方協(xié)商同意，可以續(xù)訂聘用合同。
3．甲方單位被撤消，聘用合同自行終止。
4．經(jīng)聘用合同雙方當事人協(xié)商一致，聘用合同可以解除。
5．乙方有下列情形之一的，甲方可以解除聘用合同。
（1）在試用期內被證明不符合聘用條件的`；
（2）嚴重違反工作紀律或聘用單位規(guī)章制度的；
（3）故意不完成工作任務，給公司造成嚴重損失的；
（4）嚴重失職，營私舞弊，對甲方單位利益造成重大損害的；
（5）被依法追究刑事責任的。
6．有下列情形之一的，甲方可以解除聘用合同，但應提前三十天以書面形式通知受聘方。
·學校臨時工聘用合同·保姆聘用合同·經(jīng)紀人聘用合同·教師聘用合同。
（2）乙方不能勝任工作，經(jīng)過培訓或者調整工作崗位，仍不能勝任工作的；
（4）乙方不履行聘用合同的。
7．有下列情形之一的，甲方不能終止或解除聘用合同。
（1）乙方患病或負傷在規(guī)定的醫(yī)療期內的；
（2）女職工在孕期、產(chǎn)期、哺乳期內的；
（3）法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。
8．有下列情形之一的，乙方可以通知聘用單位解除聘用合同。
（1）在試用期內的；
（2）甲方未按照聘用合同約定支付工作報酬或者提供工作條件的。
9．乙方要求解除聘用合同，應當提前三十天以書面形式通知甲方。
第九條違反和解除聘用合同的經(jīng)濟補償。
1．經(jīng)聘用合同當事人協(xié)商一致，由甲方解除聘用合同的（不包括在見習期），甲方應根據(jù)乙方在本單位工作年限，每滿一年發(fā)給相當于一個月工資的經(jīng)濟補償，最多不超過十二個月。
2．乙方不能勝任工作，經(jīng)過培訓或者調整工作崗位仍不能勝任工作，由甲方解除聘用合同的，甲方應按其在本單位工作年限，工作時間每滿一年，發(fā)給相當于一個月工資的經(jīng)濟補償金，最多不超過十二個月。
3．聘用合同訂立時所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化，致使已簽訂的合同無法履行，經(jīng)當事人協(xié)商不能就變更合同達成協(xié)議，由甲方解除聘用合同的，甲方按受聘方員在本單位工作年限，工作時間每滿一年發(fā)給相當一個月工資的經(jīng)濟補償金。
4．甲方單位被撤銷的，甲方應在被撤銷前按乙方在本單位工作年限支付經(jīng)濟補償金。工作時間每滿一年，發(fā)給相當一個月工資的經(jīng)濟補償金。（經(jīng)濟補償金的工資計算數(shù)為乙方被解除聘用合同的上一年月*均工資）。
5．聘用合同履行期間，乙方要求解除聘用合同的，應按不滿聘用合同規(guī)定的期限，支付當月基本工資作為的違約金給甲方。
6．乙方因甲方未按照聘用合同的約定支付工作報酬而通知甲方解除聘用合同的，甲方應按合同約定結算并解除聘用合同的同時支付欠發(fā)的工作報酬。
第十條其它事項。
1．甲乙雙方因實施聘用合同發(fā)生人事爭議，按法律規(guī)定應先申請仲裁，如一方對仲裁裁決不服，可以向人民法院提起訴訟。
2．本合同一式叁份，甲方二份，乙方一份，經(jīng)甲、乙雙方簽字后生效。
3．本合同條款如與國家法律、法規(guī)相抵觸時，以國家法律、法規(guī)為準。
甲方（蓋章）：_________。
乙方（簽字）：_________。
代表人（簽字）：_________。
_________年____月____日。
_________年____月____日。
簽訂地點：_________。
簽訂地點：_________。
——醫(yī)療器械銷售合同。
醫(yī)療器械銷售合同。
基層醫(yī)療器械工作計劃篇二
1、實時關注醫(yī)療器械質量信息及政策監(jiān)管動向，及時完成信息收集與分析。
每天抽出一定的時間關注國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關藥品、醫(yī)療器械權威網(wǎng)站發(fā)布有關藥品、醫(yī)療器械方面的信息，關注國家對藥品、器械的監(jiān)管方向。將國家新發(fā)布的新法律法規(guī)，及時學習，并將新的知識培訓到醫(yī)療器械相關人員。對于國家發(fā)布的質量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關方面的質量信息是否與我們公司有關的，我們公司是否存在這方面的問題，做到揚長避短。
2、積極參加集團、公司組織的培訓，并且按照培訓計劃，及時組織相關人員培訓，特別是轉崗人員的培訓，真正讓培訓落到實處。
3、完成對醫(yī)療器械整個質量體系文件的重新修訂，使修訂后的質量管理體系文件更具有操作性。
原醫(yī)療器械質量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質量管理文件，一部分是醫(yī)療器械專有的文件，在20xx年9月份，藥品進行gsp認證時，針對藥品管理的特性，對所有藥品相關的質量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質量管理文件)進行了重新修訂，修訂后的文件針對藥品管理進行了優(yōu)化，已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以，在公司進行了醫(yī)療器械企業(yè)負責人和質量負責人的變更后，組織對整個醫(yī)療器械的質量管理體系文件重新進行修訂，與藥品完全分開，形成一套完整的醫(yī)療器械質量管理體系文件，更具有可操作性。
4、關注產(chǎn)品質量，更好的服務于客戶。
截止20xx年11月20日，醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家，其中20xx年新增客戶62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質量較差，為減少運輸過程中，對產(chǎn)品的損壞，我們在發(fā)貨前，對每一件要發(fā)出的退熱貼均進行打包處理。
5、扎實做好基礎工作，以積極的心態(tài)迎接省局檢查。
20xx年11月9日，省局組成的專家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導原則》對我公司醫(yī)療器械經(jīng)營和質量管理情況進行了現(xiàn)場檢查，檢查結果為嚴重缺陷項0項，主要缺陷項0項，一般缺陷項3項。檢查結束后，20xx年11月11日召開了醫(yī)療器械飛檢總結會議，認真總結和討論了檢查組提出的問題和建議，針對所提出的問題查找原因，并將缺陷項目落實到責任人。
我們將這次飛檢，做為提升質量管理水平的契機，通過認真總結，引起了很深的反思，隨著國家總局對醫(yī)療器械的監(jiān)管越來越嚴，國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化，如何提升整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質量監(jiān)管，成急需解決的問題。
1、隨著國家的監(jiān)管日趨嚴格，醫(yī)療器械產(chǎn)品越來越多，從20xx年開始，準備將我們所經(jīng)營的`醫(yī)療器械產(chǎn)品，逐步進入計算機系統(tǒng)，做好整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質量監(jiān)管。
2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加，產(chǎn)品增加，為了做好一個合理的庫存，現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫與經(jīng)營范圍不太相適應，計劃增加醫(yī)療器械的倉庫面積。
3、依據(jù)20xx年醫(yī)療器械的培訓計劃，做好培訓，特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少，銷售量低，醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強各崗位的培訓，才能做到各崗位人員不亂，各項記錄書寫完整，來迎接越來越多、越來越嚴的飛檢和跟蹤檢查。
4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通，做好器械美體四件套的首營企業(yè)、首營產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關工作。
5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。
6、根據(jù)國家總局關于進口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(20xx年第131號)的要求，在我國申請醫(yī)療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應當使用中文的規(guī)定，與事業(yè)部進行對接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。
7、加強整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質量監(jiān)管，定期抽查首營資料、采購、收貨、驗收、銷售等經(jīng)營過程中醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時更正，確保整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)范的要求，隨時做好國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準備工作。
8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細編寫自檢報告，上報市局。
9、緊跟國家政策監(jiān)管走向，參加由國家或省局組織的醫(yī)療器械相關知識的培訓，接受新知識，提高質量管量水平。
10、完成領導交給的其它工作。
基層醫(yī)療器械工作計劃篇三
根據(jù)《xx年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》，結合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實際，制定本計劃。
以科學發(fā)展觀為指導，以增強監(jiān)管有效性為目標，以從源頭抓質量為重點，按照依法、規(guī)范、高效的要求，不斷創(chuàng)新切合實際的監(jiān)管模式，建立和完善科學有效的監(jiān)管機制，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。
通過大力強化日常監(jiān)管措施，深入開展專項整治活動，促進企業(yè)法律責任意識的進一步增強，企業(yè)質量保證體系進一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機制進一步健全，醫(yī)療器械產(chǎn)品質量總體水平進一步提升。
（一）檢查重點對象生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
（1）產(chǎn)品列入省重點監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè)；
（2）生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)；
（3）上年度國家、省產(chǎn)品質量抽驗中產(chǎn)品質量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質量重大事故的企業(yè)；
（4）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的企業(yè)；
2、經(jīng)營環(huán)節(jié)。
（1）經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)；
（2）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的'經(jīng)營企業(yè)；
（3）經(jīng)營省重點監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。
3、使用環(huán)節(jié)。
（1）縣級以上醫(yī)療機構；
（2）xx年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機構。
（二）檢查重點內容。
（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
2.質量安全生產(chǎn)法規(guī)、規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行情況；
3.質量安全生產(chǎn)責任制建立及落實情況；
4.質量安全生產(chǎn)基礎工作及培訓情況；
5.質量安全生產(chǎn)重要設施、設備的完好狀況及日常維護情況；
6.影響產(chǎn)品質量關鍵原材料采購的供方評價及檔案制度執(zhí)行情況；
7.產(chǎn)品標準的執(zhí)行情況，特別是國家發(fā)布新的強制性標準后，企業(yè)是否及時執(zhí)行的情況；
8.生產(chǎn)過程控制情況，特別是凈化車間的控制情況；
10.質量安全分析例會及報告制度的建立與落實情況；
（二）經(jīng)營環(huán)節(jié)。
1.企業(yè)負責人、質量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)規(guī)章；
2.各項規(guī)章制度是否健全并認真貫徹執(zhí)行；
3.購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；
4.產(chǎn)品質量跟蹤情況，產(chǎn)品追溯性如何；
5.培訓檔案、健康檢查檔案是否健全；
6.有無超范圍經(jīng)營或降低經(jīng)營、倉儲條件；
7.有無擅自變更經(jīng)營、倉庫場所、質量管理人等許可事項；
基層醫(yī)療器械工作計劃篇四
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械使用質量管理規(guī)范》法規(guī)規(guī)章，計劃對轄區(qū)內70家經(jīng)營企業(yè)及49家醫(yī)療器械使用單位進行監(jiān)管。其中重點監(jiān)管企業(yè)經(jīng)營角膜接觸鏡類企業(yè)、醫(yī)療器械專賣店、經(jīng)營無菌、植入產(chǎn)品的企業(yè)。醫(yī)療器械使用單位二級以上醫(yī)療機構2家；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院6家、社區(qū)服務站4家、私人診所31家、康泰醫(yī)院、電業(yè)局醫(yī)院、中心血站、疾病預防控制中心、婦幼保健計劃生育服務中心。
計劃檢查頻次為二級以上醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查每半年不少于一次；二級以下醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查每年不少于一次；二級監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每兩年不少于一次；三級監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每三年不少于一次。
（一）經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管內容
1、無證經(jīng)營或經(jīng)營無證彩色裝飾性平光隱形眼鏡。
2、體外診斷試劑產(chǎn)品貯存、運輸環(huán)節(jié)是否全程冷鏈。
3、是否存在擅自更改或超范圍經(jīng)營現(xiàn)象，管理是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求。
4、體驗式銷售醫(yī)療器械。
（二）使用環(huán)節(jié)重點監(jiān)管內容
1、是否有使用無證、過期產(chǎn)品；
2、體外診斷試劑產(chǎn)品貯存環(huán)境是否符合產(chǎn)品要求；
4、是否使用過期失效淘汰醫(yī)療器械；
6、是否按需要對使用醫(yī)療器械定期進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄；
8、不良事件工作開展情況；
9、口腔義齒購進渠道及產(chǎn)品是否合法。
依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的要求開展醫(yī)療器械飛行檢查工作。重點針對監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)經(jīng)營、使用不合格產(chǎn)品企業(yè)、被投訴舉報企業(yè)等開展飛行檢查，飛行檢查結果及時在網(wǎng)站公示。
根據(jù)年度監(jiān)督抽檢和各類監(jiān)督檢查情況，研判產(chǎn)品存在的風險，對抽檢發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或存在缺陷產(chǎn)品要求企業(yè)采取主動召回措施，必要時采取責令召回。
利用多種形式對即將頒布的新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》進行廣泛宣傳，同時對各級執(zhí)法人員進行培訓，通過學習提高執(zhí)法人員專業(yè)水平。
完成工作的同時，要總結檢驗，查找問題和不足，按時上報工作總結。
基層醫(yī)療器械工作計劃篇五
為進一步規(guī)范我市透析類醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用秩序，根據(jù)《20xx年度市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》安排，制定本方案。
針對當前血液透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用中存在的突出問題，深入開展透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品專項檢查，進一步推進全市透析性醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的規(guī)范管理和有效監(jiān)管，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質量，確保人民群眾用械安全有效。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等。
全市血液透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位。
生產(chǎn)企業(yè)從原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品滅菌以及出廠檢驗等關鍵環(huán)節(jié)進行全面檢查，重點檢查企業(yè)質量管理體系運行是否正常、質量管理（檢驗）人員是否在職在崗、質量管理相關制度執(zhí)行是否到位、質量管理記錄是否可追溯、生產(chǎn)和檢驗設施設備是否滿足要求、產(chǎn)品出廠是否檢測、是否建立不良事件報告制度等內容。
經(jīng)營企業(yè)重點檢查企業(yè)是否在核準的地址經(jīng)營、是否擅自變更經(jīng)營地址和倉庫地址、降低經(jīng)營條件、經(jīng)營未經(jīng)注冊或不合格的醫(yī)療器械、購銷渠道是否合法等內容。
使用單位重點檢查是否留存在用透析醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的合法證明及產(chǎn)品資質證明，包括購進記錄是否完整，《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》是否合法有效。醫(yī)療器械類產(chǎn)品儲存條件是否達標，是否建立了完善的'不良事件報告制度等內容。
本次專項檢查自3月1日開始至5月31日結束，按企業(yè)自查和市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督檢查分階段實施。
（一）自查整改階段（3月1日—3月31日）。
各市局通知轄區(qū)內各有關醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用企業(yè)按照專項檢查要求，認真進行自查自糾工作，查找薄弱環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。
（二）各市局全面檢查，集中整治階段（4月1日—5月10日）。
各市局組織對轄區(qū)內有關醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用企業(yè)全面檢查，檢查率應達到100%。檢查中發(fā)現(xiàn)問題要逐一提出整改意見，督促限期整改。對違法違規(guī)行為，依法嚴厲查處。
（三）總結提高階段（5月11日—5月31日）。
5月20前，各市（區(qū)）局對專項檢查工作進行總結，同時將總結報告報市局醫(yī)療器械監(jiān)管科（包括專項檢查基本情況、存在問題以及下一步工作建議），市局對血液透析類醫(yī)療器械專項檢查工作進行全面總結。
（一）各市（區(qū)）局要高度重視血液透析類醫(yī)療器械專項檢查，切實落實日常監(jiān)管責任制、強化監(jiān)管人員事業(yè)心和責任心，保證專項檢查工作到位。
（二）幫助生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位建立健全血液透析類醫(yī)療器械管理制度，按照法規(guī)和規(guī)范的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。
各市（區(qū)）局要將本次專項檢查工作總結于5月20日前報市局醫(yī)療器械監(jiān)管科。
基層醫(yī)療器械工作計劃篇六
本文目錄。
面對于目前的醫(yī)療器械銷售市場，對于自己公司的醫(yī)療器械產(chǎn)品如何制定出銷售計劃書呢?以下是工作計劃網(wǎng)為您搜集的醫(yī)療器械銷售計劃書的資料，僅供參考。
1.執(zhí)行概要和要領商標/定價/重要促銷手段/目標市場等。
2.目前營銷狀況。
(1)市場狀況：目前產(chǎn)品市場/規(guī)模/廣告宣傳/市場價格/利潤空間等。
(2)產(chǎn)品狀況：目前市場上的品種/特點/價格/包裝等。
(3)競爭狀況：目前市場上的主要競爭對手與基本情況。
(4)分銷狀況：銷售渠道等。
(5)宏觀環(huán)境狀況：消費群體與需求狀況。
問題分析。
優(yōu)勢：銷售、經(jīng)濟、技術、管理、政策等方面的優(yōu)勢力。
劣勢：銷售、經(jīng)濟、技術、管理、政策(如行業(yè)管制等政策限制)等方面的劣勢力。
機率：市場機率與把握情況。
威脅：市場競爭上的最大威脅力與風險因素。
綜上所述：如何揚長避短，發(fā)揮自己的優(yōu)勢力，規(guī)避劣勢與風險。
4.目標。
財務目標：
公司未來3年或5年的銷售收入預測(融資成功情況下)：(單位：萬元)。
年份。
第1年。
第2年。
第3年。
第4年。
第5年。
銷售收入。
市場份額。
營銷目標：銷售成本毛利率達到多少。
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(1)繳費時間：xx年06月20日至xx年07月25日。
(3)繳費請通過銀行匯款轉賬至以下賬戶，匯款后請及時與協(xié)會工作人員聯(lián)系，將匯款單回傳并索取收據(jù)。
xx年6月18日。
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根據(jù)《xx年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》，結合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實際，制定本計劃。
一、指導思想。
以科學發(fā)展觀為指導，以增強監(jiān)管有效性為目標，以從源頭抓質量為重點，按照依法、規(guī)范、高效的要求，不斷創(chuàng)新切合實際的監(jiān)管模式，建立和完善科學有效的監(jiān)管機制，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。
二、工作目標。
通過大力強化日常監(jiān)管措施，深入開展專項整治活動，促進企業(yè)法律責任意識的進一步增強，企業(yè)質量保證體系進一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機制進一步健全，醫(yī)療器械產(chǎn)品質量總體水平進一步提升。
三、結合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際，深入開展醫(yī)療器械安全專項整治工作。
（一）檢查重點對象。
1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
（1）產(chǎn)品列入省重點監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè)；
（2）生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)；
（3）上年度國家、省產(chǎn)品質量抽驗中產(chǎn)品質量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質量重大事故的企業(yè)；
（4）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的企業(yè)；
2、經(jīng)營環(huán)節(jié)。
（1）經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)；
（2）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的經(jīng)營企業(yè)；
（3）經(jīng)營省重點監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。
3、使用環(huán)節(jié)。
（1）縣級以上醫(yī)療機構；
（2）xx年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機構。
（二）、檢查重點內容。
（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
2.質量安全生產(chǎn)法規(guī)、
規(guī)章制度。
的貫徹執(zhí)行情況；
3.質量安全生產(chǎn)責任制建立及落實情況；
4.質量安全生產(chǎn)基礎工作及培訓情況；
5.質量安全生產(chǎn)重要設施、設備的完好狀況及日常維護情況；
6.影響產(chǎn)品質量關鍵原材料采購的供方評價及檔案制度執(zhí)行情況；
7.產(chǎn)品標準的執(zhí)行情況，特別是國家發(fā)布新的強制性標準后，企業(yè)是否及時執(zhí)行的情況；
8.生產(chǎn)過程控制情況，特別是凈化車間的控制情況；
10.質量安全分析例會及報告制度的建立與落實情況；
（二）經(jīng)營環(huán)節(jié)。
1.企業(yè)負責人、質量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)規(guī)章；
2.各項規(guī)章制度是否健全并認真貫徹執(zhí)行；
3.購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；
4.產(chǎn)品質量跟蹤情況，產(chǎn)品追溯性如何；
5.培訓檔案、健康檢查檔案是否健全；
6.有無超范圍經(jīng)營或降低經(jīng)營、倉儲條件；
7.有無擅自變更經(jīng)營、倉庫場所、質量管理人等許可事項；
8.現(xiàn)場抽查2—3種產(chǎn)品，查看各項記錄是否真實完整；
9.查看有無建立質量手冊（三類企業(yè)，除隱形眼鏡門店），是否建立重點環(huán)節(jié)程序控制文件。
（三）使用環(huán)節(jié)。
1.是否建立了采購和質量驗收及使用管理制度并有完整的采購和質量驗收及使用記錄；
3.是否建立了高風險醫(yī)療器械，特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴格實施；
4.是否建立了不良事件監(jiān)測制度，并有完整監(jiān)測記錄；
5.是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄；
6.是否建立了醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護、使用維修控制制度并予以落實；
四、監(jiān)管責任。
醫(yī)療器械監(jiān)管科：負責醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械專營企業(yè)，縣以上醫(yī)療機構醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作，并負責收集、匯總、上報相關數(shù)據(jù)、資料等。
藥品流通監(jiān)管科：負責藥品批發(fā)公司、連鎖公司總部醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。
藥品稽查大隊：負責藥品批發(fā)公司的分支機構、藥品零售連鎖公司門店、個體藥店、社會醫(yī)療機構、個體診所所經(jīng)營使用醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。
藥物不良反應監(jiān)測中心：負責醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
各縣、區(qū)局負責轄區(qū)范圍內醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作。
五、工作任務。
（一）市局。
局委托的各類行政許可辦理事項；
10.組織開展《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范（試行）》的宣傳貫徹工作；??。
11.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，及時上報不良事件；
13.受理群眾舉報投訴，組織對違法違規(guī)行為進行依法查處；
14.對各縣區(qū)局日常監(jiān)管工作和各類專項檢查適時進行督查和抽查。
（二）縣區(qū)局。
6.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，及時上報不良事件；
8.受理群眾舉報投訴，對違法違規(guī)行為進行依法查處；
9.完善本轄區(qū)內企業(yè)監(jiān)管檔案，做好監(jiān)管信息的采集和分析工作，對監(jiān)管工作中存在的普遍問題和重大事項，及時提出對策和建議。
六、要求。
（一）統(tǒng)一思想，提高認識。
醫(yī)療器械監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管工作重要組成部分，直接關系到人民群眾的身體健康和生命安全。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要以對人民群眾高度負責的態(tài)度，切實提高對醫(yī)療器械監(jiān)管工作的認識，把加強對醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項整治工作擺上重要位置，切實抓緊抓好。
（二）加強領導，落實責任。
各縣區(qū)局要加強對醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項整治工作的領導，按照權責一致原則，誰主管誰負責，強化責任意識，明確責任追究，確保日常監(jiān)管和專項整治工作任務落實到位。
（三）立足實際，創(chuàng)新監(jiān)管。
各縣區(qū)局要結合本地監(jiān)管實際，突出自身特色，抓住重點問題和薄弱環(huán)節(jié)，在法規(guī)允許的范圍內，勇于探索適合本地實際的監(jiān)管模式、監(jiān)管方法、監(jiān)管措施，推動醫(yī)療器械監(jiān)管工作有效開展。
（四）標本兼治，務求實效。
各縣區(qū)局要堅持立足當前、著眼長遠、標本兼治、重在治本、務求實效的原則，加強制度化、規(guī)范化建設，將監(jiān)管工作引入長效規(guī)范機制。
基層醫(yī)療器械工作計劃篇七
池州市20xx年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃為加強醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為，依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號)》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔20xx〕x號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20xx〕x號)、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于貫徹落實食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定和國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》(皖食藥監(jiān)械秘〔20xx〕x號)及《關于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管暨質量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監(jiān)械〔20xx〕x號)，制定本計劃。
一、工作目標。
(一)全面貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章，堅持從嚴監(jiān)管，綜合運用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗、責任約談、“黑名單”、信用等級評定、督查通報等監(jiān)管手段，推動監(jiān)管責任的落實。
(二)堅持風險管控原則，扎實推進醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管，對醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理，加強對重點監(jiān)管企業(yè)和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管，注重企業(yè)存在問題的整改落實和督促跟蹤，加大飛行檢查力度，提升日常監(jiān)管的針對性和有效性。
(三)落實企業(yè)主體責任，推進醫(yī)療器械gmp、gsp實施。
二、工作重點。
(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié):。
1、根據(jù)“先注冊后許可”的監(jiān)管模式，全面核查已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊證的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀，檢查內容:。
(1)企業(yè)是否存在無產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為；
(2)企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為；
(3)企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實際境內生產(chǎn)銷售的行為。
2、加強對生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標準的監(jiān)督檢查，重點檢查:。
(3)企業(yè)是否嚴格按照產(chǎn)品技術要求(注冊產(chǎn)品標準)進行檢驗檢測和出廠放行；醫(yī)療器械說明書、包裝和標簽是否與注冊證核準內容相一致。
3、按“屬地監(jiān)管，分級負責”的原則，嚴格落實分類分級監(jiān)管要求。
(4)對實施一級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，市局在企業(yè)備案后三個月內組織開展一次全項目檢查，20xx年日常檢查抽查覆蓋率50%。各縣級食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應達到全覆蓋。
(5)對轄區(qū)內20xx年度和20xx年度有投訴舉報和監(jiān)督抽驗不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展一次全項目監(jiān)督檢查，有違法違規(guī)行為的，依法進行處理。
4、推進生產(chǎn)質量管理規(guī)范全面實施，提升企業(yè)生產(chǎn)質量管理水平。按照國家總局《關于醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范執(zhí)行有關事宜的通告》(20xx年第x號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(20xx年第x號公告)要求，分階段推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范的實施工作。按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范推進計劃表》(附件1)，加強對新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場地企業(yè)的監(jiān)督指導。將醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范作為開展日常監(jiān)督檢查的標準和依據(jù)，督促企業(yè)在醫(yī)療器械設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務等過程嚴格遵守生產(chǎn)質量管理規(guī)范的要求，自覺執(zhí)行質量管理體系自查年度報告制度。
(二)經(jīng)營環(huán)節(jié):。
1、加強對新開辦的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查。對三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達100%。重點檢查:是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范要求。
2、強化對無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，檢查覆蓋率達100%；對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要督促整改，復查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%。重點檢查:。
(1)購銷記錄是否真實、完整，能否滿足可追溯要求；
(2)儲存、運輸條件是否符合標簽和說明書的規(guī)定；
(3)是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
3、加強對特殊驗配類經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。對從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的經(jīng)營企業(yè)，重點檢查:。
(1)是否配備相關專業(yè)或者職業(yè)資格人員；
(2)產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質證明材料；
(3)產(chǎn)品進貨渠道是否合法；
(4)購銷記錄是否齊全；
(5)售后服務管理是否符合要求。
4、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗式銷售等行為的專項監(jiān)督檢查。
(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點檢查:是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質證明材料；進貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全。
(2)對醫(yī)療器械體驗式銷售重點檢查:是否夸大宣傳；是否無證經(jīng)營；產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法；說明書、標簽和包裝標識是否規(guī)范；是否按要求開具銷售票據(jù)。
5、開展對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)符合經(jīng)營質量管理規(guī)范要求的情況進行監(jiān)督檢查。各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)》(附件2)，加強對重點監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營質量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查，在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎上，對質量管理意識不強、購銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。
6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問題或信用等級為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報或因違反有關法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查覆蓋率達100%。
(三)使用環(huán)節(jié):。
1、加強對縣級以上醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查。各縣、區(qū)局可結合本轄區(qū)實際制定檢查計劃，對縣級以上醫(yī)療機構在用設備和植入材料進行檢查。重點檢查:。
(1)對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，醫(yī)療機構是否按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄。
(3)診斷、監(jiān)護儀器使用的軟件是否與注冊證中產(chǎn)品技術要求相符；
(4)植入材料的購進渠道是否合法、進口產(chǎn)品有無注冊、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。
2、加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點醫(yī)療機構、民營醫(yī)療機構體外診斷試劑的監(jiān)督檢查。重點檢查:。
(1)是否使用未經(jīng)注冊的、過期的體外診斷試劑；
(2)是否在產(chǎn)品說明書規(guī)定的貯存條件下儲存。
3、加強對口腔科診所的監(jiān)督檢查。重點檢查:。
(1)是否使用未經(jīng)注冊、無產(chǎn)品合格證明的定制式義齒；
(2)是否使用過期的'口腔科耗材。
(3)牙科治療床結構性能組成是否與注冊證一致。
三、工作分工。
(一)市局負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項目檢查；對三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行飛行檢查；對新開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術要求和生產(chǎn)許可申報材料進行初審；負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導；負責組織實施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案現(xiàn)場核查。
(二)縣區(qū)局負責轄區(qū)內醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查，完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求；負責對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導；負責對市局全項目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進行跟蹤檢查，督促企業(yè)整改落實。
四、工作要求。
(一)高度重視，保證全年工作任務完成。本工作計劃的完成情況納入20xx年度政府目標考核內容，各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作，保證監(jiān)管力量，明確職責分工，落實監(jiān)管責任，確保各項監(jiān)管任務完成。
(二)完善機制，提高監(jiān)管科學化水平。一要建立企業(yè)責任約談制度，注重落實企業(yè)的主體責任，綜合運用質量信用等級評價結果，強化企業(yè)的責任意識，構建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質量安全保障體系；二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機制，建立完善監(jiān)管檔案，加強日常監(jiān)管信息化建設；三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢分析制度，定期開展質量管理風險分析評估，提高對本轄區(qū)醫(yī)療器械質量安全風險的預判防控能力。
(三)加強督查，建立日常監(jiān)管工作通報制度。市局將結合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作，不定期對各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展情況進行督查，并在站通報督查情況。請各縣、區(qū)局每月第4個工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報表電子版及紙質件報送市局醫(yī)療器械科。
(四)建立日常監(jiān)管工作報告制度。各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過程中應如實記錄現(xiàn)場檢查情況，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，應及時固定證據(jù)，并依法查處。檢查中遇到的具體問題，請認真梳理歸納，并提出建議意見及時書面反饋給市局醫(yī)療器械科。同時，每半年上報一次書面總結(含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施、立案情況等)，并填報《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》(附件3)、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表》(附件4)、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》(見附件5)。書面總結請分別于x月x日及次年x月x日前上報市局醫(yī)療器械科，同時發(fā)送電子版本。
基層醫(yī)療器械工作計劃篇八
池州市20xx年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃為加強醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為，依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔20xx〕x號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》（食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20xx〕x號）、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于貫徹落實食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定和國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》（皖食藥監(jiān)械秘〔20xx〕x號）及《關于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管暨質量信用管理辦法（暫行）〉的通知》（池食藥監(jiān)械〔20xx〕x號），制定本計劃。
（一）全面貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章，堅持從嚴監(jiān)管，綜合運用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗、責任約談、^v^黑名單^v^、信用等級評定、督查通報等監(jiān)管手段，推動監(jiān)管責任的落實。
（二）堅持風險管控原則，扎實推進醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管，對醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理，加強對重點監(jiān)管企業(yè)和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管，注重企業(yè)存在問題的整改落實和督促跟蹤，加大飛行檢查力度，提升日常監(jiān)管的針對性和有效性。
（三）落實企業(yè)主體責任，推進醫(yī)療器械gmp、gsp實施。
（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)：
1、根據(jù)^v^先注冊后許可^v^的監(jiān)管模式，全面核查已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊證的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀，檢查內容：
（1）企業(yè)是否存在無產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為；
（2）企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為；
（3）企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實際境內生產(chǎn)銷售的行為。
2、加強對生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標準的監(jiān)督檢查，重點檢查：
（3）企業(yè)是否嚴格按照產(chǎn)品技術要求（注冊產(chǎn)品標準）進行檢驗檢測和出廠放行；醫(yī)療器械說明書、包裝和標簽是否與注冊證核準內容相一致。
3、按^v^屬地監(jiān)管，分級負責^v^的原則，嚴格落實分類分級監(jiān)管要求。
（4）對實施一級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，市局在企業(yè)備案后三個月內組織開展一次全項目檢查，20xx年日常檢查抽查覆蓋率50%。各縣級食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應達到全覆蓋。
（5）對轄區(qū)內20xx年度和20xx年度有投訴舉報和監(jiān)督抽驗不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展一次全項目監(jiān)督檢查，有違法違規(guī)行為的，依法進行處理。
4、推進生產(chǎn)質量管理規(guī)范全面實施，提升企業(yè)生產(chǎn)質量管理水平。按照國家總局《關于醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范執(zhí)行有關事宜的通告》（20xx年第x號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（20xx年第x號公告）要求，分階段推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范的實施工作。按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范推進計劃表》（附件1），加強對新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場地企業(yè)的監(jiān)督指導。將醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范作為開展日常監(jiān)督檢查的標準和依據(jù)，督促企業(yè)在醫(yī)療器械設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務等過程嚴格遵守生產(chǎn)質量管理規(guī)范的要求，自覺執(zhí)行質量管理體系自查年度報告制度。
（二）經(jīng)營環(huán)節(jié)：
1、加強對新開辦的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查。對三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達100%。重點檢查：是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范要求。
2、強化對無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，檢查覆蓋率達100%；對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要督促整改，復查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%。重點檢查：
（1）購銷記錄是否真實、完整，能否滿足可追溯要求；
（2）儲存、運輸條件是否符合標簽和說明書的規(guī)定；
（3）是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
3、加強對特殊驗配類經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。對從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的經(jīng)營企業(yè)，重點檢查：
（1）是否配備相關專業(yè)或者職業(yè)資格人員；
（2）產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質證明材料；
（3）產(chǎn)品進貨渠道是否合法；
（4）購銷記錄是否齊全；
（5）售后服務管理是否符合要求。
4、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗式銷售等行為的專項監(jiān)督檢查。
（1）裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點檢查：是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質證明材料；進貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全。
（2）對醫(yī)療器械體驗式銷售重點檢查：是否夸大宣傳；是否無證經(jīng)營；產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法；說明書、標簽和包裝標識是否規(guī)范；是否按要求開具銷售票據(jù)。
5、開展對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)符合經(jīng)營質量管理規(guī)范要求的情況進行監(jiān)督檢查。各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)》（附件2），加強對重點監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營質量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查，在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎上，對質量管理意識不強、購銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。
6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問題或信用等級為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報或因違反有關法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查覆蓋率達100%。
（三）使用環(huán)節(jié)：
1、加強對縣級以上醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查。各縣、區(qū)局可結合本轄區(qū)實際制定檢查計劃，對縣級以上醫(yī)療機構在用設備和植入材料進行檢查。重點檢查：
（1）對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，醫(yī)療機構是否按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄。
（3）診斷、監(jiān)護儀器使用的軟件是否與注冊證中產(chǎn)品技術要求相符；
（4）植入材料的購進渠道是否合法、進口產(chǎn)品有無注冊、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。
2、加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點醫(yī)療機構、民營醫(yī)療機構體外診斷試劑的監(jiān)督檢查。重點檢查：
（1）是否使用未經(jīng)注冊的、過期的體外診斷試劑；
（2）是否在產(chǎn)品說明書規(guī)定的貯存條件下儲存。
3、加強對口腔科診所的監(jiān)督檢查。重點檢查：
（1）是否使用未經(jīng)注冊、無產(chǎn)品合格證明的定制式義齒；
（2）是否使用過期的口腔科耗材。
（3）牙科治療床結構性能組成是否與注冊證一致。
（一）市局負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項目檢查；對三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行飛行檢查；對新開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術要求和生產(chǎn)許可申報材料進行初審；負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導；負責組織實施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案現(xiàn)場核查。
（二）縣區(qū)局負責轄區(qū)內醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查，完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求；負責對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導；負責對市局全項目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進行跟蹤檢查，督促企業(yè)整改落實。
（一）高度重視，保證全年工作任務完成。本工作計劃的完成情況納入20xx年度政府目標考核內容，各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作，保證監(jiān)管力量，明確職責分工，落實監(jiān)管責任，確保各項監(jiān)管任務完成。
（二）完善機制，提高監(jiān)管科學化水平。一要建立企業(yè)責任約談制度，注重落實企業(yè)的主體責任，綜合運用質量信用等級評價結果，強化企業(yè)的責任意識，構建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質量安全保障體系；二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機制，建立完善監(jiān)管檔案，加強日常監(jiān)管信息化建設；三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢分析制度，定期開展質量管理風險分析評估，提高對本轄區(qū)醫(yī)療器械質量安全風險的預判防控能力。
（三）加強督查，建立日常監(jiān)管工作通報制度。市局將結合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作，不定期對各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展情況進行督查，并在站通報督查情況。請各縣、區(qū)局每月第4個工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報表電子版及紙質件報送市局醫(yī)療器械科。
（四）建立日常監(jiān)管工作報告制度。各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過程中應如實記錄現(xiàn)場檢查情況，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，應及時固定證據(jù)，并依法查處。檢查中遇到的具體問題，請認真梳理歸納，并提出建議意見及時書面反饋給市局醫(yī)療器械科。同時，每半年上報一次書面總結（含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施、立案情況等），并填報《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》（附件3）、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表》（附件4）、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》（見附件5）。書面總結請分別于x月x日及次年x月x日前上報市局醫(yī)療器械科，同時發(fā)送電子版本。
基層醫(yī)療器械工作計劃篇九
在全市開展對醫(yī)療器械監(jiān)管人員和涉械單位從業(yè)人員法律法規(guī)和業(yè)務知識培訓。著力提升我市監(jiān)管人員專業(yè)監(jiān)管能力，強化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構的質量意識，提升質量管理水平。確保政策法規(guī)的實施效果。
深入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展宣傳貫徹活動，組織學習《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范（試行）》，進一步增強生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質量安全第一責任人的意識，推動生產(chǎn)企業(yè)達到規(guī)范要求。
各區(qū)市縣局要按照屬地監(jiān)管原則，認真疏理日常監(jiān)管中存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，制定針對性的監(jiān)管工作方案，如實記錄現(xiàn)場檢查情況，全年對生產(chǎn)企業(yè)檢查不少于兩次，對經(jīng)營使用單位檢查不少于一次，監(jiān)管覆蓋面達100%，對檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的單位，要增加檢查頻次。
一是強化對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管。對生產(chǎn)企業(yè)重點檢查許可事項及變動情況，是否存在生產(chǎn)無證產(chǎn)品和擅自降低生產(chǎn)檢驗條件、倉儲管理及各項記錄是否完善、產(chǎn)品是否銷售給具有合法資質的醫(yī)療機構等內容；對經(jīng)營企業(yè)重點檢查產(chǎn)品質量管理制度是否健全及落實情況，儲存設施和條件是否符合要求，購銷記錄是否完整、規(guī)范，是否可以保證對產(chǎn)品追蹤、追溯要求的實現(xiàn)；對醫(yī)療機構重點檢查購進和使用的產(chǎn)品是否從具備銷售資格的企業(yè)購進，是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，是否有購進驗收記錄，是否存在使用過期產(chǎn)品等情況。
二是重點加強對植（介）入性類、無菌類醫(yī)療器械等高風險品種，一些使用面廣的體外診斷試劑和在用大型醫(yī)療器械如b超、x光機及美容行業(yè)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。
三是繼續(xù)深入開展定制式義齒生產(chǎn)使用監(jiān)督檢查工作，嚴厲打擊生產(chǎn)使用環(huán)節(jié)的`違法違規(guī)行為，保障定制式義齒產(chǎn)品的安全有效。
嚴格《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗收標準》及《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分支機構申辦〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證〉檢查驗收標準》要求，認真履行職責，保證審批標準不降低，審批尺度統(tǒng)一，提高驗收質量，確保醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可工作依法依規(guī)有序地開展。
按照一企一檔的原則，結合日常監(jiān)管、規(guī)范檢查等工作，收集整理企業(yè)的相關信息及檢查、問題處理情況等資料，建立健全企業(yè)誠信檔案，增強企業(yè)誠信意識。不斷強化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質量意識和責任意識，真正將企業(yè)是產(chǎn)品質量第一責任人的意識落到實處，提高企業(yè)整體素質，有效防控安全風險，保證產(chǎn)品質量的安全有效。對存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，要依法嚴肅查處，促進誠信體系建設健康發(fā)展。
完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告網(wǎng)絡，加強醫(yī)療機構不良事件監(jiān)測組織建設，為確保監(jiān)測工作有效開展打好基礎。推動涉械單位不良事件報告制度的建立、完善和落實。通過培訓，增強監(jiān)測人員上報意識，規(guī)范上報程序和方法，提高上報質量。要針對重點品種如植入性類和一次性使用無菌醫(yī)療器械等進行重點監(jiān)測，力爭在報告的數(shù)量和質量上有新的突破。
基層醫(yī)療器械工作計劃篇十
為了更好地完成酒店的營銷工作，實現(xiàn)雙贏，特別正對這半年的銷售工作，從四個方面進行總結：
在酒店工作三年有余，以前在前廳，可能接觸的面沒有目前這么廣泛，只是班組與班組之間的摩擦、協(xié)調與配合，同一個部門，有同一個領導出面那還好解決一些，但現(xiàn)如今不一樣。現(xiàn)在必須要和各個部門自行來進行協(xié)調，協(xié)調不了才回去找領導和組長，因為她們同為銷售部門，同樣有收拾不完的爛攤和雜事。
所以，只要是有客人有涉及到的營業(yè)范圍也好，工作范圍也好，都必須僅靠自己的一點私人情面，個人力量去解決。打個簡單的比方說我的長包房客人xx拖欠押金簡單例子來說明，原本導致出現(xiàn)這種局面就不是我的原因，但就僅僅因為這是我介紹到酒店消費的客人，我拉進酒店有業(yè)務關系的客人。押金不足是掛的我的擔保，所以基本等我發(fā)現(xiàn)客人在酒店已欠交押金后幾乎很少有人問及到這間房的處理結果，更加別說是有一個建議。
有的也只會是一帶而過，電話催我來跟進此事。跟進！我當然會跟進，一我不能催的次數(shù)過于多，過于急。
二我不能把與客戶的這層友好關系撕破。所以我最多也只會定時定期的催促客人，實在是等到我不能再等了，這便才向部門同事，小組領導取經(jīng)，經(jīng)由同事xx冒酒店高層領導和xx前臺收銀員的`身份配合最終游說客人交得押金。
其中還有前臺收銀xxx同事的配合對賬。再此，我向所有關心我的，幫助我的同事及其領導表示感謝。從這例子可以看出酒店的整體性，目標性不是很特別一致。
由于級別不夠，協(xié)調不暢等等原因，造成很多事情都存在著給客人拖拉、緩慢的現(xiàn)象。上月xx的特殊銷售，是每年最緊張，最激動人心的銷售。雖然我今年在此特殊銷售時做得不是很出色，但有還是為內部公司的客戶要求緊急送貨，需要等級不一的5盒488xx、5盒328xx。由于當時本人和組長及其同事手上的票據(jù)非常有限，只有10張328xx需要至前臺收銀換5張488xx票據(jù)。
由于一些列的請示，開票，換票所耗費的時間。使得原本就非常忙碌的前臺收銀又更加忙碌從而緩慢了，然而事情的效率就變低更多。等換好xx再送至客人手上時，客人任由再怎么關照，心里還是會對你有小小的遺憾、甚至顧慮。
因為在他的眼里就只是酒店xx庫房到他辦公室的距離。這個距離是能夠知道且明白的。所以在營銷部工作的責、權方面仍存在著不明確的問題，我認為銷售部的工作要有一定的權限，只履行銷售程序，問題無論大小都要請示甲方，勢必會造成效率低，對一些問題的把控上也會對銷售帶來負面影響，這樣營銷部工作就會很被動，建立一種責權明確、工作程序清晰地制度，希望是酒店下一部工作的重中之重。
所謂營銷為酒店的龍頭，既為龍頭，那么酒店的各種推新首要讓酒店領導，相關部門領導知道，熟悉以外。也需要由銷售人員去認知，去了解。我說的并不是文字類的解說，而是實質性的。
例如，推出新品新菜，可以提供一到兩份給銷售部試味，既可以方便銷售人員介紹新品新菜，又可以有更多的人來為新品提出寶貴的意見。正所謂一個諸葛亮抵不過三個臭皮匠。
基層醫(yī)療器械工作計劃篇十一
為做好獨山縣20xx年醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用監(jiān)督管理工作，推進實施新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套法規(guī)，認真落實州市場監(jiān)督管理局《黔南州20xx年度醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃》相關要求，結合我縣醫(yī)療器械監(jiān)管和疫情防控工作實際，特制訂本計劃。
一、工作目標。
貫徹落實“四個最嚴”的總體要求，緊緊圍繞守住安全底線、促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展兩大目標，加強醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，圍繞“放管服”的要求，強化依法監(jiān)管、精準監(jiān)管、協(xié)同監(jiān)管，堅持“問題導向，防范風險，分級監(jiān)管，源頭防控，責任分明”的原則，推進落實監(jiān)管責任和企業(yè)主體責任，進一步提升醫(yī)療器械安全監(jiān)管水平，進一步提升醫(yī)療器械企業(yè)誠信自律意識和質量管理水平，切實保障人民群眾用械安全。
二、主要任務。
（一）加強醫(yī)用口罩等疫情防控用醫(yī)療器械產(chǎn)品的質量監(jiān)管，有效保障常態(tài)化疫情防控需要。
1．進一步加強疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質量監(jiān)管。一是按照省局要求，對已獲取第二類醫(yī)療器械正式注冊證和生產(chǎn)許可證、貴州省醫(yī)療器械疫情應急注冊證及生產(chǎn)批復的疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，企業(yè)生產(chǎn)地址所在地藥品管理科要繼續(xù)開展駐廠監(jiān)督工作，如實掌握企業(yè)生產(chǎn)情況并報送相關工作報表。二是督促疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的要求開展生產(chǎn)活動。要求相關企業(yè)切實履行產(chǎn)品質量主體責任，強化生產(chǎn)管理，對原材料采購、生產(chǎn)全過程、銷售情況等環(huán)節(jié)進行記錄，嚴格實施批號管理制度，保證產(chǎn)品可追溯。
2．進一步加強對新冠肺炎核酸檢測試劑等疫情防控用醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的質量監(jiān)管。各分局加強對轄區(qū)內新冠肺炎核酸檢測試劑等相關醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)管，重點檢查試劑等醫(yī)療器械是否從合法渠道購進、試劑冷鏈運輸過程是否符合試劑貯運要求，使用單位和經(jīng)營企業(yè)是否嚴格執(zhí)行進貨查驗記錄制度和使用前的檢查記錄，確保新冠肺炎核酸檢測試劑安全有效可追溯。
3．加強對口罩等疫情防護醫(yī)療器械違法違規(guī)行為的打擊力度。堅決落實“四個最嚴”要求，依法依規(guī)嚴肅處理疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的違法行為。
（二）將日常監(jiān)管和加密檢查（含許可備案檢查、專項檢查、重點檢查、有因檢查）有機整合。加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的監(jiān)管，繼續(xù)推進涉械單位醫(yī)療器械質量管理體系的有效運行。
1．強化醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。強化轄區(qū)內醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)的風險管控和質量管理意識，繼續(xù)督促指導企業(yè)全面實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范（gmp），落實好企業(yè)質量安全主體責任，確保不發(fā)生源頭性器械質量事故。根據(jù)省市場監(jiān)管局確定的監(jiān)管級別對轄區(qū)內醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展日常監(jiān)管，20xx年11月30日前，縣市場監(jiān)管局配合州市場監(jiān)管局開展監(jiān)督檢查并監(jiān)督企業(yè)完成不合格問題整改工作。
2．強化醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。各分局督促指導轄區(qū)內醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》開展經(jīng)營活動；強化網(wǎng)絡交易監(jiān)管，繼續(xù)推進《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》的落實。要求企業(yè)進一步加強采購、驗收、貯存、銷售、運輸?shù)戎攸c環(huán)節(jié)的質量管理，確保經(jīng)營流通器械質量安全。轄區(qū)內經(jīng)營有《醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄》中產(chǎn)品（包括無菌類、植入材料和人工器官類、體外診斷試劑類、軟性角膜接觸鏡、部分設備儀器類等）的經(jīng)營企業(yè)為三級監(jiān)管企業(yè)，除三級監(jiān)管外的經(jīng)營第二、三類醫(yī)療器械的批發(fā)企業(yè)為二級監(jiān)管企業(yè)，除二、三級監(jiān)管外的其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)為一級監(jiān)管企業(yè)。20xx年11月30日前，各分局對轄區(qū)內確定為三級監(jiān)管的經(jīng)營企業(yè)，要按照《醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄及現(xiàn)場檢查重點內容》的要求組織開展一次以上監(jiān)督檢查，血糖儀、治療儀、牙科根管釘、牙科樹脂產(chǎn)品可結合各地監(jiān)管實際組織開展；對確定為二級監(jiān)管的經(jīng)營企業(yè)，每兩年檢查不少于一次（每年需檢查轄區(qū)內50%以上的二級監(jiān)管企業(yè)）；對確定為一級監(jiān)管的經(jīng)營企業(yè)，每三年檢查不少于一次（每年需檢查轄區(qū)內30%以上的一級監(jiān)管企業(yè)），確保檢查覆蓋率。
3．加強醫(yī)療器械使用單位監(jiān)管。繼續(xù)推進《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》的貫徹實施，督促全縣醫(yī)療機構建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度，落實主體責任；全面強化使用環(huán)節(jié)的質量監(jiān)管，提高醫(yī)療機構醫(yī)療器械使用質量管理水平。各分局對轄區(qū)內二級醫(yī)療機構、私立醫(yī)院全年至少檢查1次，監(jiān)管覆蓋率為100%；其它使用單位全年監(jiān)管覆蓋率為50%，兩年覆蓋一次。對使用有較高風險、有特殊儲運要求醫(yī)療器械的'使用單位（如體外診斷試劑、無菌和植入類醫(yī)療器械、定制式義齒等）、違反有關法律法規(guī)受到行政處罰的使用單位以及存在隱患較多的使用單位實施重點監(jiān)管。
4．認真組織開展各類專項檢查。各分局按照國家市場監(jiān)管總局和省、州、縣統(tǒng)一部署，繼續(xù)組織開展無菌、植入性高風險產(chǎn)品的專項檢查，同時對創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品和抽檢不合格產(chǎn)品、集中帶量采購產(chǎn)品以及不良事件頻發(fā)產(chǎn)品的監(jiān)督檢查；在繼續(xù)開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項治理的基礎上，今年將增加輸液泵產(chǎn)品的檢查力度以及血壓計、助聽器等家用自用產(chǎn)品的檢查工作。通過專項整治，凈化醫(yī)療器械市場秩序，確保安全生產(chǎn)和人民群眾用械安全。
5．加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管。各分局嚴格落實《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》，按照國家和省局“清網(wǎng)”行動工作部署和線上線下一致的要求規(guī)范轄區(qū)內網(wǎng)上醫(yī)療器械交易行為，開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案企業(yè)監(jiān)督檢查，及時對省、州、縣局推送的可疑違規(guī)線索進行調查處置并按要求反饋處置結果。
6．抓好日常監(jiān)管和加密檢查中問題整改落實的跟蹤檢查。各分局對存在問題的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位跟蹤檢查覆蓋率100%。強化日常靶向監(jiān)管和風險防范，切實排查生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程的風險隱患，綜合運用好各項監(jiān)管措施，加大監(jiān)督檢查的頻次，實施嚴格處罰，讓整改落到實處。
7．開展對異常醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)清理工作。各分局全面摸清轄區(qū)內經(jīng)營企業(yè)情況，規(guī)范醫(yī)療器械流通市場秩序，消除監(jiān)管中的風險點。對于《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》過期不再延續(xù)或主動提出注銷申請的企業(yè)，各分局要告知企業(yè)注銷許可證或取消備案的流程、交回《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》原件，報行政許可服務中心依法注銷許可證或取消備案；對不在原址但可聯(lián)系的企業(yè)要求企業(yè)主動注銷或依法辦理變更；對不具有原經(jīng)營許可條件或與備案信息不符且無法取得聯(lián)系的，附現(xiàn)場檢查記錄并行文書面報藥品管理科，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所、庫房地址或者經(jīng)營條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范要求等情況的，要嚴格依法依規(guī)進行查處。
8．做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和召回工作。藥品管理科全面落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》，把不良事件監(jiān)測作為日常監(jiān)管中的必查內容。把上市許可持有人建立不良事件監(jiān)測和再評價制度、配備機構和人員、開展監(jiān)測和評價有關工作作為監(jiān)督檢查的重點，指導企業(yè)提高開展不良事件監(jiān)測和再評價工作水平，督促醫(yī)療器械上市許可持有人落實產(chǎn)品上市后不良事件監(jiān)測和再評價以及產(chǎn)品召回的主體責任，并對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為及時采取控制措施，嚴肅查處。
9．做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫落實。法規(guī)科根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章的修訂情況，結合監(jiān)管事權和轄區(qū)實際，積極開展監(jiān)管執(zhí)法人員和企業(yè)從業(yè)人員的宣貫培訓，切實做好法規(guī)實施的相關工作。
三、資料及信息報送要求。
（一）各分局在6月15日、11月15日前報送《醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位監(jiān)督檢查半年/全年報表》（附件1），藥品管理科匯總后在6月20日、11月20日上報州局并報相關工作總結。
（二）在新冠肺炎常態(tài)化疫情防控期間，各分局繼續(xù)按要求報送相關報表到藥品科。
（三）按照省、州相關工作要求，從5月起，各分局每月19日前填報（《新冠病毒檢測試劑監(jiān)督檢查情況表》（附件2）。
（四）各分局在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中應加強監(jiān)管信息的報送，對好的做法、工作進展情況應及時進行信息溝通和交流。
基層醫(yī)療器械工作計劃篇十二
廣西杏林醫(yī)療投資有限公司。
國藥控股廣西有限公司。
廣西品真供應鏈管理有限公司。
廣西九強通供應鏈管理有限公司。
國藥集團廣西醫(yī)療器械有限公司。
廣西海王銀河醫(yī)藥有限公司。
廣西北部灣創(chuàng)新投資股份有限公司。
廣西合諾興商貿(mào)有限公司。
廣西博士泰生物技術有限公司。
南寧華御堂醫(yī)藥有限責任公司。
廣西甌文醫(yī)療科技集團有限公司。
華潤廣西醫(yī)藥有限公司。
廣西東龍世紀醫(yī)藥有限公司。
廣西潤固醫(yī)療投資有限公司。
廣西信禾通醫(yī)療投資有限公司。
廣西華永豐科技有限公司。
南寧上科試劑儀器有限公司。
廣西斯倍德醫(yī)療投資有限公司。
廣西九州通醫(yī)藥有限公司。
廣西樂斯瑞醫(yī)療科技有限公司。
廣西博捷醫(yī)療科技有限公司。
廣西新思健醫(yī)療科技有限責任公司。
廣西瑞迅供應鏈管理有限公司。
廣西南寧柳藥藥業(yè)有限公司。
廣西大倉通供應鏈管理有限公司。
附件2。
基層醫(yī)療器械工作計劃篇十三
根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《xx年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點》（x食藥監(jiān)械〔20xx〕xx號）要求，上半年，我局堅持以科學發(fā)展觀為指導，以“創(chuàng)先爭優(yōu)”活動為載體，不斷強化監(jiān)管，優(yōu)化服務，取得了積極成效，現(xiàn)總結報告如下。
1-6月，我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)新增經(jīng)營企業(yè)xx（批發(fā)企業(yè)新增x家）家，注銷x家，目前持有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營總計xx家。截止6月30日，我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)xx家，其中三類生產(chǎn)企業(yè)x家，二類生產(chǎn)企業(yè)xx家，一類生產(chǎn)企業(yè)x家，主要生產(chǎn)產(chǎn)品為：三類，醫(yī)用激光儀器設備、手術室、急救室、診療室設備及器具、醫(yī)用高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器等；二類，醫(yī)用化驗和基礎設備器具、定制式義齒，醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料等；一類：病房護理設備及器具、一次性使用pe薄膜手套、一次性使用塑料指套、中醫(yī)艾灸器等。1-6月我市一類醫(yī)療器械新注冊品種x個，重新注冊品種x個。
1．開展高風險醫(yī)療器械專項檢查。根據(jù)全省食品藥品監(jiān)管會議精神，和省局《xx年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點》的要求，我局于4月至6月在全市范圍內開展了高風險醫(yī)療器械的專項檢查，旨在督促企業(yè)完善質量管理，嚴厲查處違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營行為，深化醫(yī)療器械安全專項整治。本次專項檢查采取企業(yè)自查和飛行檢查相結合的方式，對高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的質量人員是否做到在職在崗、營業(yè)場所和倉庫是否與證照相符、首營審核執(zhí)行情況、進貨企業(yè)資質審查執(zhí)行情況等進行了全面的檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，我局及時下發(fā)責令改正通知，并進行跟蹤復查，有效地保障了全市高風險醫(yī)療器械的安全有效。
2．開展隱形眼鏡專項整治。針對隱形眼鏡違規(guī)經(jīng)營行為有所抬頭，我局部署開展了隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)專項整治行動，4月底，我局組織召開市區(qū)隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)專項整治培訓會，就如何規(guī)范經(jīng)營隱形眼鏡及護理液產(chǎn)品進行了培訓，并就隱形眼鏡專項整治進行了具體部署。5-6月，我局先后組織人員對市區(qū)范圍內的隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)進行了全面排查，重點對各企業(yè)供貨資質、四合一臺帳、質管人員在職在崗情況、驗配設施設備等進行了檢查。通過整治，各隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為得到有效規(guī)范，各企業(yè)負責人的守法經(jīng)營意識明顯提高。
3．開展分子篩制氧設備專項檢查。據(jù)省局《安徽省醫(yī)療機構在用分子篩制氧設備專項檢查方案》（x食藥監(jiān)械〔20xx〕xx號）要求，我局高度重視，認真實施，較好地完成了分子篩制氧設備專項檢查工作。
一、迅速摸底，全面排查。省局發(fā)布專項檢查方案以后，我局立即在全市范圍內開展摸底調查工作，對市區(qū)內的醫(yī)療機構進行逐一摸排，以最快的速度掌握使用分子篩制氧設備醫(yī)療機構的基本情況。經(jīng)過排查，最終確定全市范圍內使用分子篩制氧設備的醫(yī)療機構僅“xx縣醫(yī)院”一家。
二、加強聯(lián)動，督促自查。落實聯(lián)絡員制度，強化與x縣食品藥品監(jiān)督管理局的聯(lián)動，及時傳達專項檢查方案的內容和要求，并積極督促x縣人民醫(yī)院做好自查工作，及時上報自查材料。
三、實地檢查，規(guī)范整改。6月初，我局由分管副局長帶隊，親自赴x縣人民醫(yī)院進行現(xiàn)場檢查。對分子篩制氧設備注冊證資料、制氧設備培訓記錄、維修保養(yǎng)記錄、氧濃度監(jiān)測記錄、是否在省局備案等進行了檢查。對檢查中存在的問題，已責令該院立即整改。
4.推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范培訓。根據(jù)省局醫(yī)療器械生產(chǎn)質量規(guī)范培訓班的相關要求及部署，5月初，我局組織召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)座談會，積極推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證工作，為規(guī)范的實施進行宣傳發(fā)動。通過此次會議，全面?zhèn)鬟_了省局和國家局實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范的有關要求，并對醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，未來的發(fā)展趨勢進行了介紹和分析，進一步強調了推進質量管理規(guī)范的重要性和緊迫性，還對規(guī)范中的條款進行逐條講解分析，向企業(yè)轉發(fā)了相關文件，要求各企業(yè)認真組織學習，提前準備，特別是做好人員培訓、體系完善、硬件改造、設備更新等工作，盡早啟動和加快推進實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質量規(guī)范工作。
基層醫(yī)療器械工作計劃篇十四
加強組織機構的建設和完善，落實考核目標責任制，確保政治穩(wěn)定。在平安建設工作中，我局以^v^創(chuàng)建平安社會、構建和諧單位^v^為主題，把綜合治理工作和平安建設作為維護穩(wěn)定確保一方平安的重要政治任務，加強組織領導、完善和嚴格了工作措施、制訂了平安創(chuàng)建工作制度、狠抓了單位內部管理，確保了穩(wěn)定和各項工作有序推進。成立了以局長為組長、其他班子成員為副組長、各股室負責人為小組成員的綜合治理和創(chuàng)建活動領導小組，努力營造和諧平安單位。形成一級抓一級，層層抓落實的工作機制。
（一）進一步完善醫(yī)患溝通機制。各醫(yī)療機構在原有基礎上加強和完善了醫(yī)療信息服務公示制度，充分利用醫(yī)院電子顯示屏、公示牌（欄）、服務手冊等多種形式，將就醫(yī)流程、醫(yī)療服務項目、服務價格等相關醫(yī)療信息公開告知患者及其家屬。
（二）認真落實住院^v^一日清單^v^，根據(jù)病人需要提供門診收費清單制度。便于患者及其家屬了解有關價格、收費、服務信息，解釋化疑，化解矛盾。進一步發(fā)揮醫(yī)療服務中心、門診導醫(yī)臺的作用，做好導醫(yī)咨詢服務，引導患者就醫(yī)，幫助其解決就醫(yī)困難。各科室進一步改進和完善了現(xiàn)有的醫(yī)患溝通制度，加強了醫(yī)患之間的溝通和交流。
（三）進一步完善投訴處理制度。各醫(yī)療機構成立了醫(yī)德醫(yī)風檢查小組，定期到各臨床科室進行醫(yī)德醫(yī)風檢查。著重檢查各單位醫(yī)患溝通工作的情況及病人滿意度情況等。堅持和完善了醫(yī)德醫(yī)風考評制度，及時收集和匯總各檢查小組的醫(yī)德醫(yī)風檢查結果，定期召開醫(yī)德醫(yī)風建設領導小組會議。堅持和完善醫(yī)德醫(yī)風講評制度，充分利用醫(yī)院周會時間，對病人意見相對集中的現(xiàn)象和存在的問題及時進行暴光和批評，促進相關科室和個人整改和提高。
（四）開展全員教育。以社會主義榮辱觀、醫(yī)務人員行為規(guī)范、職業(yè)道德、醫(yī)患溝通技巧等為主要內容，結合^v^醫(yī)院管理年活動^v^、^v^醫(yī)療質量萬里行^v^和^v^治理商業(yè)賄賂^v^等工作的開展，對全體職工進行了教育培訓，不斷提升廣大職工的職業(yè)道德修養(yǎng)，使之在思想上受教育；素質上有提高，行為上更規(guī)范。
（五）積極實施院務公開制度，建立了相關工作制度，利用電子顯示屏、公示欄等形式公開醫(yī)護人員、收費、價格、監(jiān)督電話，便于接受群眾的的監(jiān)督。
部分醫(yī)療機構對^v^平安醫(yī)院^v^建設的重要性認識不足，重視不夠，少數(shù)醫(yī)務人員責任心不強，服務意識淡化，醫(yī)療質量不高。
（一）部分醫(yī)療機構對平安醫(yī)院建設工作的重要性認識還不是十分充分。下一步要加大宣傳，結合醫(yī)院管理年和等級醫(yī)評審加大對醫(yī)院的考核力度，使平安醫(yī)院建設工作逐步走向規(guī)范化、制度化。
基層醫(yī)療器械工作計劃篇十五
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附件3。
基層醫(yī)療器械工作計劃篇十六
始終把優(yōu)秀的企業(yè)文化作為企業(yè)發(fā)展的核心競爭力，把^v^三十二字方針^v^融入到具體的工作中，導入cis系統(tǒng);提前規(guī)劃和準備十五周年大慶活動，做好宣傳、展示形象。
(二)經(jīng)濟指標及考核盈余:。
繼續(xù)堅持以^v^項目為中心，以變現(xiàn)為核心，突出重點^v^，^v^變現(xiàn)、變現(xiàn)、再變現(xiàn)^v^，始終把變現(xiàn)工作放在工作的首要位置。
1、在優(yōu)質、高效完成在建項目開發(fā)、回籠資金的同時，要深入調查、認真研究，適時變現(xiàn)湖天花園村、鴻運樓、湖天一色12#樓、三角坪停車場、世紀文體街的變現(xiàn)，完成湖天商業(yè)廣場的部分招商工作。
2、總結湖天一色___酒店在銷售、裝修、開業(yè)等方面的典型經(jīng)驗，形成___產(chǎn)權式酒店的標準和模式，先后在4月份、6月份和10月份推出會同___酒店、順天國際___酒店、洪江___酒店。
3、認真調研，抓住城市南擴、工業(yè)園建設、中方全面搬家、高速公路通車的契機，全面推進中方生態(tài)城的項目建設。第一，按照建設^v^鶴、芷、中、洪一體化^v^的思路，由中方縣政府牽頭、企業(yè)組織實施，邀請專家、行業(yè)參與大懷化城區(qū)規(guī)劃的討論和宣傳，讓^v^生態(tài)城^v^和^v^懷化后花園^v^的概念深入人心。第二，項目開發(fā)以住宅為主、商業(yè)為輔，走以^v^項目帶動^v^和^v^土地轉讓^v^相結合的變現(xiàn)方式，杜絕發(fā)生已征土地的法律風險。
4、主樓征地拆遷工作要必須加大力度、加快步伐，爭取時間，規(guī)避由于《物權法》出臺新增加的阻力，在8月底前完成主樓拆遷和可行性研究報告，力爭在10月份推出主樓的住宅部分，在12月份推出商業(yè)部分，全力打造懷化第一樓。同時還要確保在6月份前解決湖天一色五期重合地問題。
5、洪江、會同、靖州加快已開樓盤的建設，準確把握市場，抓住時機，及時調整銷售政策，確保^v^資金就地平衡^v^。認真研究百貨業(yè)態(tài)的管理，精細測算，搞好冷水江___國際的整改。
(三)完善考核機制、任務分解到位，確保完成20xx年度各項經(jīng)濟指標。
由于受宏觀政策大氣候的影響，20xx年房產(chǎn)公司的產(chǎn)值和考核盈余與xx年保持一致。要2月底完成任務分解工作，到部門(項目)、到處室、到個人。3月份完善考核機制。
(四)認真落實^v^產(chǎn)品優(yōu)、成本低、服務好^v^的各項措施。
3月份完成房產(chǎn)服務手冊;5月份完成^v^定額設計^v^和^v^定額施工^v^方案，并在此基礎上圍繞集團產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略，加大對產(chǎn)品的研發(fā)力度，研究符合酒店和超市經(jīng)營管理的產(chǎn)品，為主樓的開發(fā)建設提供寶貴經(jīng)驗;6月份成立客戶俱樂部和房屋超市。
(五)確保工程進度，爭取如期完工，為銷售任務的完成創(chuàng)造條件。
(六)資金是項目開發(fā)的生命線，既要加速變現(xiàn)，又要加大融資力度，做到^v^兩條腿走路^v^。在做好按揭*款、爭取項目*款的同時，認真研究和利用銀行新的金融產(chǎn)品，推動銷售。融資工作從^v^依賴^v^銀行轉變?yōu)閊v^依靠^v^銀行。
(七)積極應對持續(xù)、穩(wěn)健的宏觀調控政策，認真分析國家新出臺的土地增值稅政策，研究對策，提前準備，落實措施。
(八)加強項目開發(fā)的營銷策劃工作，重視市場調研，宣傳工作提前介入，確保完成銷售任務。
(九)重視和加強人力資源工作，建立健全管理制度。培養(yǎng)、引進專業(yè)技術類人才和操盤手，逐步擺脫^v^能人經(jīng)濟^v^模式。
我們相信，20xx年有董事局的正確領導、有___人萬眾一心的精神，房產(chǎn)公司全體員工會再接再厲，為___的事業(yè)努力工作。
基層醫(yī)療器械工作計劃篇十七
醫(yī)療設備、器械、衛(wèi)生材料（以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械）是開展診療工作的重要基礎，加強對其采購、使用的管理，也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在2002年就制定了《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》，里面詳細規(guī)定了醫(yī)療器械的申請、計劃、采購、驗收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購環(huán)節(jié)又是重中之重，它不僅關系到購入產(chǎn)品的質量、價格，還涉及到相關工作人員的廉潔從業(yè)問題。為了進一步加強這方面的工作，我院通過不斷探索，制定和出臺了一系列與之配套的措施，如《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備采購管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》等，以求在制度和做法上進一步完善，進一步規(guī)范采購、使用行為。
一、醫(yī)療設備采購管理。
1、申請：每年底，各科室根據(jù)各自學科發(fā)展的需求，提交明年的設備購置申請，申請經(jīng)設備科分類匯總，分管領導審核后，提交醫(yī)療裝備管理委員會審議。
2、計劃：醫(yī)療裝備管理委員會審議通過的申請，再提交院長辦公會或黨政聯(lián)席會審批，審批通過的申請，最終形成年度購置計劃。
3、科室臨時急需的設備申請，由設備科直接報院領導審批。
4、公示：設備科根據(jù)年度購置計劃，按輕重緩急，分期分批實施采購。正式組織采購前，要將擬采購設備名稱、數(shù)量、采購方式等內容在我院公告欄上張貼，以增加參與招投標的潛在供應商。
招標結束后，要將招標結果張貼在我院公告欄上，在一周之內，如有證據(jù)表明有低于招標價的，在滿足招標要求的情況下，按低價采購。
5、采購方式：根據(jù)購置計劃，凡屬納入政府集中采購目錄或達到集中采購限額的品種，需按程序向政府采購中心申報，并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達到集中采購限額的品種，醫(yī)院組織自主采購。
凡單價在20萬元以上的設備，在向政府采購中心申報時，其預算（或最高限價）由我院先行詢價決定。
6、招標參數(shù)的編制：招標參數(shù)由使用科室和相關職能部門共同制定并簽名，報分管院長審核，待院領導傳閱、審簽后再組織招標。
另外我院編制的招標參數(shù)，在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質量的同時，會盡量。
降低門檻標準，擴大產(chǎn)品入圍范圍，增加競爭力度。
7、招標與定標：屬政府采購的項目，按程序申報，由政府采購中心組織招投標。
醫(yī)院自主采購項目，設備科收齊投標文件后，由設備、器械、衛(wèi)材招標采購工作領導小組組織開標，在滿足招標要求的前提下，低價中標。
二、醫(yī)用耗材采購與使用管理。
1、我院的醫(yī)用耗材實行招標采購，原則上一年招標一次。
2、從未在我院使用過的新的醫(yī)用耗材，實行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評審，從制度上保證了急需、有用的材料進入臨床使用，把那些療效不確切，治療作用不明顯的材料拒之門外。
3、遴選評審會一年舉行兩次，材料申請科室的主任和遴選評審專家實行回避制度，不作為本次遴選評審專家，也不參加本次遴選會議。評審實行無計名投票方式，半數(shù)以上（不包含半數(shù)）通過。遴選結果應當場公布和公示，無任何異議后，方可進入醫(yī)院使用。
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