總結(jié)是一種自我反省和自我調(diào)整的方式，可以幫助我們提高自身的能力和素質(zhì)。在總結(jié)中，可以提出對未來的建議和改進(jìn)意見，以幫助自己更好地進(jìn)步。在這里整理了一些優(yōu)秀的總結(jié)范文，供大家學(xué)習(xí)和參考。
藥品安全管理總結(jié)篇一
2、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員實(shí)行任免制。監(jiān)管員由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室負(fù)責(zé)推薦，由我鎮(zhèn)人民政府負(fù)責(zé)審查，由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)審批。監(jiān)管員經(jīng)市政府法制辦培訓(xùn)考試合格的，頒發(fā)《行政執(zhí)法證》，在食品藥品監(jiān)管相關(guān)部門授予的權(quán)限內(nèi)開展執(zhí)法檢查和巡查工作；信息員由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室負(fù)責(zé)推薦，由我鎮(zhèn)人民政府負(fù)責(zé)審批，報(bào)市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。
5、對年度考核為優(yōu)秀的監(jiān)管員、信息員，將分別由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和我鎮(zhèn)人民政府給予通報(bào)表揚(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)。
1、為確保廣大人民飲食用藥安全，進(jìn)一步完善農(nóng)村食品藥品監(jiān)管體系，特制定本制度。
2、監(jiān)管員、信息員在聘任期內(nèi)必須按時(shí)參加上級有關(guān)部門組織的培訓(xùn)教育活動(dòng)。
3、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室可以根據(jù)工作的實(shí)際需要，開展對轄區(qū)內(nèi)信息員的培訓(xùn)工作。
4、培訓(xùn)學(xué)習(xí)內(nèi)容主要是涉及食品藥品管理方面的法律、法規(guī)規(guī)章及安全知識，；并結(jié)合工作實(shí)際學(xué)習(xí)食品藥品監(jiān)管知識。
5、培訓(xùn)教育采取定期集中學(xué)習(xí)、自學(xué)、現(xiàn)場實(shí)踐學(xué)習(xí)、組織參觀學(xué)習(xí)的方式進(jìn)行。
6、食品藥品法律法規(guī)及安全知識采用集中授課培訓(xùn)的方式進(jìn)行，監(jiān)管員每年不少于2次，信息員每年不少于1次。
7、我鎮(zhèn)監(jiān)管辦公室應(yīng)建立好監(jiān)管員、信息員培訓(xùn)教育檔案。
藥品安全管理總結(jié)篇二
為加強(qiáng)我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)，提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評定指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了充分的準(zhǔn)備創(chuàng)建工作，為迎接上級監(jiān)管部門的現(xiàn)場驗(yàn)收，我們從制度建設(shè)到藥品的購進(jìn)、儲存、調(diào)配和使用全過程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查?，F(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全。
我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作，明確各崗位職責(zé)，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度，包括有藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、職責(zé)及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法；藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)不合格藥品處理程序等等。
1、我院藥事管理委員會根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過，由藥劑科按照采購計(jì)劃進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)；所有購進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄；購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專賬記錄，專柜存放，實(shí)行雙人雙鎖管理，設(shè)有防盜設(shè)施；實(shí)行藥品效期管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示；嚴(yán)格按照藥品的儲存條件對藥品進(jìn)行儲存并定期養(yǎng)護(hù)。保證藥品購進(jìn)、儲存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。
三、藥房的管理。
按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護(hù)、處方的調(diào)配；嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定；每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體；認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作等方面對藥房“規(guī)范化”建設(shè)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，確保藥品使用過程的質(zhì)量安全。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強(qiáng)以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、認(rèn)真落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，嚴(yán)密監(jiān)測，及時(shí)報(bào)告。
7、設(shè)立咨詢臺、意見箱，積極主動(dòng)向公眾藥物咨詢服務(wù)。
通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達(dá)標(biāo)，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，措施得力。
我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視本次藥品安全考核工作，及時(shí)召開了專門會議，組織全局干部職工認(rèn)真學(xué)習(xí)了文件精神，對迎檢工作進(jìn)行了布置，并成立了迎檢工作領(lǐng)導(dǎo)小組，具體負(fù)責(zé)資料收集、整理及迎檢現(xiàn)場的'準(zhǔn)備工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室在藥品安全協(xié)調(diào)科，具體負(fù)責(zé)此次迎檢工作的日常事務(wù)工作。
二、認(rèn)真完成了20xx年藥品安全監(jiān)管工作。
20xx年的藥品安全工作，我局嚴(yán)格履行職能職責(zé)，認(rèn)真開展了藥品安全監(jiān)管工作，較好地完成了《20xx年區(qū)縣政府藥品安全管理指標(biāo)考核細(xì)則》的指標(biāo)，其中該指標(biāo)涉及到餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)管的總分值60分，自評得分為60分。
（一）積極開展了藥品安全整頓工作。結(jié)合我縣餐飲服務(wù)監(jiān)管的實(shí)際情況，及時(shí)制定了轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)藥品安全整頓工作的具體實(shí)施方案，在整頓工作中，重點(diǎn)突出，工作成效顯著，資料收集完整，及時(shí)進(jìn)行了工作總結(jié)并上報(bào)，保質(zhì)保量地完成了工作任務(wù)。（此項(xiàng)滿分20分，自評得分為20分）。
（二）圓滿完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項(xiàng)整治工作。我局高度重視本次專項(xiàng)整治工作，制定了工作方案，對轄區(qū)內(nèi)的餐飲業(yè)實(shí)施了有效的監(jiān)督檢查，及時(shí)總結(jié)了專項(xiàng)整治工作的成果和存在的問題，順利完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項(xiàng)整治工作。（此項(xiàng)滿分5分，自評得分為5分）。
（三）我縣學(xué)生飲用奶由xxx天友乳業(yè)有限公司直接配送，學(xué)生飲用奶未通過學(xué)校食堂進(jìn)行發(fā)放.因此，學(xué)生飲用奶的監(jiān)管工作為合理缺項(xiàng)。（此項(xiàng)滿分5分，自評得分為5分）。
（四）大力開展藥品安全的法律法規(guī)宣傳，切實(shí)提高了廣大人民群眾的法制意識。20xx年，制定了藥品安全宣傳教育活動(dòng)方案，認(rèn)真開展了“3.15”“12.4”等法制宣傳活動(dòng)，發(fā)放宣傳資料萬余份，接受群眾咨詢400余人次，積極營造了守法經(jīng)營、社會監(jiān)督、群眾參與的良好氛圍。（此項(xiàng)滿分10分，自評得分為10分）。
（五）反應(yīng)迅速，群眾投訴舉報(bào)查處率達(dá)100%。20xx年共受理群眾投訴舉報(bào)3起，均及時(shí)進(jìn)行了查處，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行了回復(fù)，實(shí)現(xiàn)了群眾滿意率達(dá)100%。20xx年，我縣的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)未發(fā)生一起藥品安全事故。（此項(xiàng)滿分10分，自評得分為10分）。
（六）加強(qiáng)藥品安全信息報(bào)送。全年，我局及時(shí)上報(bào)了各種藥品安全信息30起，未發(fā)生漏報(bào)、遲報(bào)的現(xiàn)象。（此項(xiàng)滿分10分，自評得分為10分）。
三、切實(shí)加強(qiáng)餐飲單位的主體責(zé)任及餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督管理工作。
按照《20xx年藥品安全考核現(xiàn)場檢查細(xì)則》的要求，通過查漏補(bǔ)缺，現(xiàn)場迎檢的項(xiàng)目基本達(dá)到《20xx年藥品安全考核現(xiàn)場檢查細(xì)則》的考核要求，餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)及保健藥品監(jiān)管的考核總分為100分，自評得分為97分。
（一）積極落實(shí)餐飲單位的主體責(zé)任。
（1）、鑒于部分餐飲單位存在著從業(yè)人員無健康證明及無證經(jīng)營行為，我分局組織了執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)的餐飲單位進(jìn)行了拉網(wǎng)式檢查，摸清了餐飲單位的底數(shù)，掌握了從業(yè)人員無健康證明及無證經(jīng)營戶的具體情況，督促其進(jìn)行了整改落實(shí)或者轉(zhuǎn)行。由于藥品從業(yè)人員流動(dòng)性較大，加之部分業(yè)主有意規(guī)避法律的約束，存在一些從業(yè)人員無證上崗的行為。（此四項(xiàng)滿分25分，自評得分為24分）。
（2）、加強(qiáng)藥品安全制度建設(shè)和人員培訓(xùn)。大力推行轄區(qū)餐飲單位餐飲服務(wù)公示制度，對各種衛(wèi)生管理制度進(jìn)行了公示上墻，要求餐飲單位建立從業(yè)人員培訓(xùn)檔案，并將培訓(xùn)內(nèi)容和從業(yè)人員的藥品安全知識考試試卷裝入培訓(xùn)檔案。（此二項(xiàng)滿分12分，自評得分為12分）。
（3）、餐飲服務(wù)單位認(rèn)真落實(shí)了藥品、藥品原料查驗(yàn)、藥品添加劑、索證索票等全程追溯制度，建立了藥品、藥品原料、藥品添加劑的進(jìn)貨驗(yàn)收臺賬，嚴(yán)格執(zhí)行了索證索票制度。（此項(xiàng)滿分10分，自評得分為10分）。
（二）盡職盡責(zé)，切實(shí)加強(qiáng)市場監(jiān)管職能。
（1）、認(rèn)真制定了學(xué)校食堂、餐廚垃圾和廢棄食用油脂整頓工作的方案，整頓工作重點(diǎn)突出，監(jiān)督檢查的資料完整，按時(shí)上報(bào)了工作總結(jié)及報(bào)表。我縣的建筑工地食堂以前有12家。（此項(xiàng)滿分10分，自評得分為10分）。
（2）、開展了違法添加非食用物質(zhì)和濫用藥品添加劑的執(zhí)法檢查。對餐飲單位使用的藥品添加劑實(shí)行了備案管理制度，對使用藥品添加劑的進(jìn)貨渠道、標(biāo)簽標(biāo)識、索證索票、使用臺賬進(jìn)行了檢查，檢查中未發(fā)現(xiàn)違法添加非食用物質(zhì)和濫用藥品添加劑的行為。（此項(xiàng)滿分5，自評得分為5分）。
（3）、認(rèn)真開展了采購、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣質(zhì)食用油的執(zhí)法檢查工作。從檢查情況來看，絕大部分餐飲單位建立了采購禽畜及其制品、食用油的進(jìn)貨驗(yàn)收臺賬，執(zhí)行了索證索票制度。（此項(xiàng)滿分5分，自評得分為5分）。
（4）、切實(shí)加強(qiáng)了對餐飲單位儲存間、餐用具清洗消毒、冷藏設(shè)施、生熟藥品、餐廚廢棄物的監(jiān)管和指導(dǎo)。通過有效的監(jiān)管，藥品儲存間的藥品實(shí)行了分類、離地離墻存放，有毒有害物品遠(yuǎn)離了藥品儲存間，藥品儲存間增設(shè)了機(jī)械通風(fēng)裝置；餐具清洗消毒設(shè)置了三坑洗碗池，使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格證明及營業(yè)執(zhí)照；冷藏設(shè)施能滿足食物存放要求；嚴(yán)格執(zhí)行了生熟藥品分開制度；設(shè)置了密閉的廢棄物容器，廢棄物流向清楚，建立了收運(yùn)臺賬。目前，我縣尚無一家餐廚廢棄物處理單位，餐飲單位產(chǎn)生的潲水均由養(yǎng)豬場養(yǎng)豬用，并簽訂了相關(guān)協(xié)議。（此五項(xiàng)滿分18分，自評得分為16分）。
四、圓滿完成了保健藥品專項(xiàng)整治工作。
重點(diǎn)開展了假冒偽劣保健藥品專項(xiàng)檢查和違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營保健藥品、冒用保健藥品標(biāo)簽標(biāo)識的專項(xiàng)整治工作，未發(fā)現(xiàn)一起違法行為。（此二項(xiàng)滿分15分，自評得分為15分）。
藥品安全管理總結(jié)篇三
科室對醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行安全輸液相關(guān)知識的培訓(xùn)：著重在靜脈輸液相關(guān)基礎(chǔ)知識；靜脈治療前是否需要靜脈輸液評估；各種藥物的ph值、滲透壓及對血管的刺激；各種藥物溶媒的選擇；常見的藥物配伍禁忌；輸液反應(yīng)的觀察及處理等。做到人人重視，人人參與管理。
輸注藥物前必須認(rèn)真檢查輸液用具有效期、包裝的完整性。如已過期則不可重新消毒再使用。
靜脈輸液治療流程中藥物的領(lǐng)取、擺藥、配置、查對、更換液體等步驟均存在安全隱患，必須確保每一個(gè)步驟安全，才能保證輸液的安全。
(一)醫(yī)囑查對藥物在使用前必須由2人以上核對醫(yī)囑，確認(rèn)醫(yī)囑無誤后才能執(zhí)行。執(zhí)行醫(yī)囑前需打印好輸液瓶簽、輸液卡、輸液執(zhí)行單，由專人負(fù)責(zé)擺補(bǔ)液。
(二)溶液查對擺補(bǔ)液者必須認(rèn)真檢查每一袋/瓶溶液的質(zhì)量，確保它的安全性。為了避免出錯(cuò)，我們規(guī)范了檢查溶液的流程：
1、軟包裝溶液檢查方法一擠二照三倒轉(zhuǎn)四復(fù)照：一擠：雙手用力擠壓軟包裝，檢查有無滲液，如發(fā)現(xiàn)有滲液，說明軟包裝已有裂縫，溶液已污染，不能使用；二照：對光照看溶液的質(zhì)量：認(rèn)真觀察溶液有無沉淀、絮狀物、霉點(diǎn)等；三倒轉(zhuǎn)：將溶液上下倒轉(zhuǎn)后再檢查有無漂浮物或絮狀物；四復(fù)照：再一次對光照看溶液，檢查其質(zhì)量。如檢查溶液時(shí)發(fā)現(xiàn)有異常馬上更換并上報(bào)藥劑科和護(hù)理部。
2、瓶裝溶液檢查方法與軟包裝溶液檢查法類似。方法：一擰二搖三照四倒轉(zhuǎn)：一擰：用母指、食指、中指三個(gè)手指輕輕地?cái)Q瓶塞，檢查其松緊情況，如不能擰動(dòng)或輕微動(dòng)視為正常，如輕輕一擰其活動(dòng)度很大，則提示該溶液不能使用；二搖：輕輕地?fù)u動(dòng)瓶身；三照、四倒轉(zhuǎn)與軟包裝溶液檢查方法相同。
(三)準(zhǔn)確張貼輸液瓶簽張貼瓶簽前必須認(rèn)真核對溶液的名稱、濃度、劑量與瓶簽是否相符，核對無誤后才能張貼。
(四)配藥補(bǔ)液擺后，配藥者在配藥前必須再認(rèn)真查對一次，確認(rèn)藥名、濃度、劑量無誤后嚴(yán)格按無菌操作加藥，藥液盡量做到現(xiàn)配現(xiàn)用。
(五)更換補(bǔ)液更換補(bǔ)液時(shí)必須先檢查將要接瓶的補(bǔ)液有無混濁、沉淀等。查對相鄰二組補(bǔ)液有無配伍禁忌，如無才能接瓶，更換后應(yīng)仔細(xì)觀察二者的反應(yīng)是否有沉淀、混濁的現(xiàn)象出現(xiàn)，如有應(yīng)馬上更換輸液管；對兩種已知有配伍禁忌的補(bǔ)液不能相鄰輸入，中間應(yīng)有其他的液體間隔，如無其他補(bǔ)液，應(yīng)用生理鹽水間隔。藥液輸入后，應(yīng)密切觀察用藥后的效果和不良反應(yīng)。另外，換瓶/袋時(shí)需注意茂菲氏滴管及輸液管是否已空，防止空氣輸進(jìn)病人體內(nèi)導(dǎo)致空氣栓塞的發(fā)生。
(一)觀察有無藥物的`過敏反應(yīng)
凡是輸液所需使用的藥物，對于易過敏者都應(yīng)在輸液前做皮內(nèi)敏感試驗(yàn)，只有無過敏反應(yīng)時(shí)才能進(jìn)行輸液。但有些病人由于體質(zhì)等因素可能發(fā)生“遲發(fā)性過敏”反應(yīng)。這些病人雖然皮內(nèi)試驗(yàn)為陰性，但可在輸入一定量的藥液后發(fā)生過敏反應(yīng)，故需要密切觀察。如果在輸液過程中皮膚出現(xiàn)丘疹、有癢感，并有心慌、氣短或見病人顏面蒼白、口唇發(fā)紺、四肢發(fā)冷、測血壓有下降趨勢，即為過敏反應(yīng)，須立即停止輸液。一般癥狀輕者可口服抗過敏藥物，如馬來酸氯苯那敏等。若出現(xiàn)過敏性休克，則要分秒必爭全力搶救。
(二)觀察輸液的速度
輸液的速度應(yīng)根據(jù)患者的年齡、病情、體質(zhì)及輸入液體的總量，輸液的目的和藥物的性質(zhì)等多種因素來考慮。一般情況下成人以每分鐘40～60滴為宜。有些藥物的滴速不宜太快，如氯化鉀一般稀釋成0.3%濃度，每分鐘應(yīng)控制在20～40滴。給老年人輸液亦必須減慢速度。然而有些藥物則需快速輸入才能發(fā)揮作用，如甘露醇為達(dá)到其脫水作用，按每kg體重1～2g的劑量應(yīng)在30分鐘內(nèi)滴注完畢。這在控制急性腦水腫病人時(shí)應(yīng)用較多。又如給休克早期的病人輸液亦應(yīng)盡早而快速，這時(shí)及時(shí)糾正休克狀態(tài)十分重要。特別需要指出的是，有些病人覺得輸液時(shí)間過長或出于不愿忍受輸液時(shí)對活動(dòng)的限制，甚至怕影響到睡眠等原因，在未經(jīng)醫(yī)護(hù)人員允許的情況下，自行調(diào)快輸液速度，這是非常危險(xiǎn)的。
(三)觀察輸液藥物有無溢至血管外
有些藥物是不允許滲出到血管外。一旦有外滲可使病人局部疼痛難忍，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致局部組織壞死。因此如果觀察到輸液外滲應(yīng)及時(shí)對癥處理，如局部濕敷硫酸鎂等。
(四)對神志不清患者更要仔細(xì)觀察
對接受輸液治療的神志不清患者，須有專人陪護(hù)，并在輸液全過程中細(xì)心觀察脈搏、呼吸、心率、血壓以及顏面表情和體態(tài)，如有異常應(yīng)立即報(bào)告主管醫(yī)師或值班醫(yī)師并及時(shí)作出相應(yīng)的處理，防止發(fā)生意外。
(一)靜脈輸液時(shí)盡量減少藥物配伍品種。多種藥物配伍易造成微粒、熱原迭加而超標(biāo)引起輸液反應(yīng)，由于中草藥注射劑既易帶入微粒，又易與其它藥物發(fā)生反應(yīng)，因此使用中草藥注射劑時(shí)盡量不要與其它藥物配伍。
(二)規(guī)范操作，注意環(huán)境、人員的清潔衛(wèi)生。輸液的復(fù)配過程應(yīng)在凈化區(qū)內(nèi)進(jìn)行。對配液間及輸液間采用紫外燈消毒可使空氣細(xì)菌下降95%，保持空氣的清潔主要是減少人流、物流和保持地面清潔。醫(yī)護(hù)人員在靜脈輸液操作前有效地進(jìn)行手的清潔與消毒，是防止臨床輸液反應(yīng)的重要措施之一。認(rèn)真執(zhí)行操作規(guī)程，嚴(yán)格消毒患者穿刺部位皮膚。配液時(shí)，切割安瓿前后用酒精棉球擦拭切割處，可有效地防止污染及因安瓿內(nèi)負(fù)壓將大量玻璃微粒吸入藥液。配液加入粉針劑時(shí)，加藥后應(yīng)讓藥物必須充分溶解，必要時(shí)增加燈檢，符合輸液要求方可輸注；藥液宜現(xiàn)配現(xiàn)用，尤其是在高溫潮濕季節(jié)或外部環(huán)境較差時(shí)。
(三)選擇質(zhì)量保證的輸液器具。目前臨床都使用帶有終端濾器的一次性輸液器，但各廠家一次性輸液器的終端濾器質(zhì)量參差不齊。因此我們應(yīng)選擇信譽(yù)保證、質(zhì)量可靠的廠家供貨。輸液器具貯存不宜過久，同一個(gè)批號盡量在短期內(nèi)使用。
(四)選擇適宜的稀釋劑和輸注速度最好選用藥品說明書上的稀釋劑，選用輸注速度則應(yīng)考慮病人的年齡、病情、身體狀況及藥物性質(zhì)。
藥品安全管理總結(jié)篇四
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下：
院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購、審批工作，科學(xué)管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認(rèn)真執(zhí)行。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度，通過制度的建設(shè)，醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
醫(yī)院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識，并進(jìn)行相關(guān)的考核測試，并建立培訓(xùn)檔案，進(jìn)一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。
嚴(yán)格執(zhí)行上級管理部門關(guān)于藥品采購的管理規(guī)定，我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過，院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標(biāo)價(jià)采購中標(biāo)藥品。建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)，確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴(yán)格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《gsp認(rèn)證證書》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的'購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
購進(jìn)的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專庫存放，設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細(xì)清單，清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容，執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購進(jìn)藥品雙人驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。藥品驗(yàn)收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄，領(lǐng)用記錄完整，發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負(fù)責(zé)，記錄在案可查。實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。藥房、藥庫每日對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過期報(bào)損、霉壞變質(zhì)報(bào)損工作，辦理好報(bào)損報(bào)批手續(xù)和銷毀報(bào)批手續(xù)，作好銷毀記錄，銷毀人、監(jiān)督人雙簽名，全年共報(bào)損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設(shè)備進(jìn)行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。
按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、每日對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，監(jiān)測溫濕度，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。由依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方，藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。
20xx年我院共向藥監(jiān)部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。
藥品安全管理總結(jié)篇五
根據(jù)上級下發(fā)的20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照自查表的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全。
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
1、我院已經(jīng)于20xx年6月進(jìn)行網(wǎng)上集中招標(biāo)采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房、住院部藥房與藥庫，庫房衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫儲存，配備了地墊、溫濕度計(jì)、空調(diào)、除濕機(jī)、擋鼠板等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
5、藥庫按照藥品gsp的管理規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、保險(xiǎn)柜、危險(xiǎn)品柜，按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫分柜進(jìn)行儲存。
6、購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的.庫中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。
10、實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示并按月填報(bào)效期報(bào)表。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房、住院部藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲存，配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計(jì)、擋鼠板、空調(diào)、除濕機(jī)、電腦等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、麻醉的藥品、一類精神的藥品用保險(xiǎn)柜存放、高危藥品專柜存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
6、調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立了健康檔案。
11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強(qiáng)院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時(shí)報(bào)告。
藥品安全管理總結(jié)篇六
第一條為加強(qiáng)麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營管理，保證合法、安全流通，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻-醉-藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，制定本辦法。
第二條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營制度。未經(jīng)批準(zhǔn)的任何單位和個(gè)人不得從事麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營活動(dòng)。
第二章定點(diǎn)
第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)麻-醉-藥品和第一類精神藥品全國需求總量，確定跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱全國性批發(fā)企業(yè)）的布局、數(shù)量；根據(jù)各省、自治區(qū)、直轄市對麻-醉-藥品和第一類精神藥品需求總量，確定在該行政區(qū)域內(nèi)從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)）的布局、數(shù)量。國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)年度需求總量的變化對全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)布局、數(shù)量定期進(jìn)行調(diào)整、公布。
第四條國家食品藥品監(jiān)督管理局和各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門在確定、調(diào)整定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)時(shí)，根據(jù)布局的要求和數(shù)量的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)事先公告，明確受理截止時(shí)限。當(dāng)申報(bào)企業(yè)多于規(guī)定數(shù)量時(shí)，按照對企業(yè)綜合評定結(jié)果，擇優(yōu)確定。
第五條申請成為全國性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，填報(bào)《申報(bào)麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營申請表》（附件1），報(bào)送相應(yīng)資料（附件2）。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)對資料進(jìn)行審查，決定是否受理。受理的，5日內(nèi)將審查意見連同企業(yè)申報(bào)資料報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局。國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在35日內(nèi)進(jìn)行審查和現(xiàn)場檢查，做出是否批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的，下達(dá)批準(zhǔn)文件。企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)批準(zhǔn)文件在該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中予以注明。藥品監(jiān)督管理部門做出不予受理或不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
第六條申請成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請，填報(bào)《申報(bào)麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營申請表》（附件1），報(bào)送相應(yīng)資料（附件2）。
設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)對資料進(jìn)行審查，決定是否受理。受理的，5日內(nèi)將審查意見連同企業(yè)申報(bào)資料報(bào)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在35日內(nèi)進(jìn)行審查和現(xiàn)場檢查，做出是否批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的，下達(dá)批準(zhǔn)文件（有效期應(yīng)當(dāng)與《藥品經(jīng)營許可證》一致），并在《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中予以注明。
藥品監(jiān)督管理部門做出不予受理或不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
第七條國家食品藥品監(jiān)督管理局在批準(zhǔn)全國性批發(fā)企業(yè)以及省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)綜合各地區(qū)人口數(shù)量、交通、經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、醫(yī)療服務(wù)情況等因素，確定其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。
第八條全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備經(jīng)營90%以上品種規(guī)格的麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并保證儲備4個(gè)月銷售量的麻-醉-藥品和第一類精神藥品；區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備經(jīng)營60%以上品種規(guī)格的麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并保證儲備2個(gè)月銷售量的麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
第九條申請成為專門從事第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請，填報(bào)《申報(bào)麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營申請表》（附件1），報(bào)送相應(yīng)資料（附件3）。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照第六條規(guī)定的程序、時(shí)限辦理。
第十條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。如需開展此項(xiàng)業(yè)務(wù)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請變更《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍，企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在其《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中加注（第二類精神藥品原料藥或第二類精神藥品制劑）。
第十一條申請零售第二類精神藥品的藥品零售連鎖企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請，填報(bào)《申報(bào)麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營申請表》（附件1），報(bào)送相應(yīng)資料（附件4）。
設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)進(jìn)行審查，做出是否批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的，發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)在企業(yè)和相應(yīng)門店的《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中予以注明。不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
第十二條除經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)外，其他藥品經(jīng)營企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售活動(dòng)。
第十三條各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將批準(zhǔn)的全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)的企業(yè)和從事第二類精神藥品零售的連鎖企業(yè)（含相應(yīng)門店）的名單在網(wǎng)上公布。
第三章購銷
第一節(jié)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的購銷
第十四條全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年10月底前將本年度預(yù)計(jì)完成的麻-醉-藥品和第一類精神藥品購進(jìn)、銷售、庫存情況報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局。
第十五條全國性批發(fā)企業(yè)在確保責(zé)任區(qū)內(nèi)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)供藥的基礎(chǔ)上，可以在全國范圍內(nèi)向其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
第十六條全國性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在統(tǒng)籌、確定全國性批發(fā)企業(yè)與區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在本行政區(qū)域內(nèi)的供藥責(zé)任區(qū)后，做出是否批準(zhǔn)的決定。
第十七條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
第十八條為減少迂回運(yùn)輸，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并報(bào)送以下資料：
（一）與定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)簽訂的意向合同；
（二）從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的品種和理由；
（三）運(yùn)輸方式、運(yùn)輸安全管理措施。
藥品監(jiān)督管理部門受理后，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)做出是否批準(zhǔn)的決定。予以批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)發(fā)給批準(zhǔn)文件，注明有效期限（有效期不超過5年），并將有關(guān)情況報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年10月底前將本年度預(yù)計(jì)完成的直接從生產(chǎn)企業(yè)采購的麻-醉-藥品和第一類精神藥品購進(jìn)、銷售、庫存情況報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品，在運(yùn)輸過程中連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生過兩次丟失、被盜情況的，所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)取消其直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品資格，并在3年內(nèi)不再受理其此項(xiàng)申請。
第十九條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在確保責(zé)任區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)供藥的基礎(chǔ)上，可以在本省行政區(qū)域內(nèi)向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
第二十條因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間可以調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品，但僅限具體事件所涉及的品種和數(shù)量。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。
第二十一條由于特殊地理位置原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省級行政區(qū)內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，受理申請的藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為可行的，應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門協(xié)調(diào)，提出明確的相應(yīng)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)供藥責(zé)任調(diào)整意見，報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后，方可開展相應(yīng)經(jīng)營活動(dòng)。
第二十二條麻-醉-藥品和第一類精神藥品不得零售。
第二節(jié)第二類精神藥品的購銷
第二十三條從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)可以從第二類精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)購進(jìn)第二類精神藥品。
第二十四條從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)可以將第二類精神藥品銷售給定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)。
第二十五條藥品零售連鎖企業(yè)總部的《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中有第二類精神藥品項(xiàng)目的，可以購進(jìn)第二類精神藥品；其所屬門店《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍有第二類精神藥品項(xiàng)目的，可以零售第二類精神藥品。
第二十六條藥品零售連鎖企業(yè)對其所屬的經(jīng)營第二類精神藥品的門店，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理。藥品零售連鎖企業(yè)門店所零售的第二類精神藥品，應(yīng)當(dāng)由本企業(yè)直接配送，不得委托配送。
第四章管理
第二十七條企業(yè)、單位之間購銷麻-醉-藥品和精神藥品一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。
第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立購買方銷售檔案，內(nèi)容包括：
（一）省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件；
（四）采購人員身份證明及法人委托書。
第二十九條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向其他企業(yè)、單位銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)企業(yè)或單位資質(zhì)文件、采購人員身份證明，無誤后方可銷售。
第三十條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供藥檔案，內(nèi)容包括《麻-醉-藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》、“麻-醉-藥品和第一類精神藥品采購明細(xì)”等。
第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)向全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)采購麻-醉-藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)持《麻-醉-藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》，填寫“麻-醉-藥品和第一類精神藥品采購明細(xì)”，辦理購買手續(xù)。銷售人員應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核實(shí)內(nèi)容以及有關(guān)印鑒，無誤后方可辦理銷售手續(xù)。
第三十二條藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)購買麻-醉-藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將有關(guān)情況通報(bào)同級衛(wèi)生主管部門。必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令全國性批發(fā)企業(yè)或區(qū)域性批發(fā)企業(yè)暫停向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
第三十三條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定相對固定人員和運(yùn)輸方式，在辦理完相關(guān)手續(xù)后，將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。
第三十四條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)和專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)在向其他企業(yè)、單位銷售第二類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)企業(yè)或單位資質(zhì)文件、采購人員身份證明，無誤后方可銷售。
第三十五條零售第二類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員復(fù)核。處方保存2年備查。
第三十六條不得向未成年人銷售第二類精神藥品。在難以確定購藥者是否為未成年人的情況下，可查驗(yàn)購藥者身份證明。
第三十七條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)和經(jīng)批準(zhǔn)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的零售連鎖企業(yè)配備的麻-醉-藥品、精神藥品管理人員和直接業(yè)務(wù)人員，應(yīng)當(dāng)相對穩(wěn)定，并每年接受不少于10學(xué)時(shí)的麻-醉-藥品和精神藥品管理業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
第三十八條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)和經(jīng)批準(zhǔn)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立對本單位安全經(jīng)營的評價(jià)機(jī)制。定期對安全制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核，保證制度的執(zhí)行，并根據(jù)有關(guān)管理要求和企業(yè)經(jīng)營實(shí)際，及時(shí)進(jìn)行修改、補(bǔ)充和完善；定期對安全設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)和維護(hù)，并記錄。
第三十九條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)和經(jīng)批準(zhǔn)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照要求建立向藥品監(jiān)督管理部門或其指定機(jī)構(gòu)報(bào)送麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營信息的網(wǎng)絡(luò)終端，及時(shí)將有關(guān)購進(jìn)、銷售、庫存情況通過網(wǎng)絡(luò)上報(bào)。
第四十條企業(yè)對過期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，及時(shí)向所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請起5日內(nèi)到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀。
第五章附則
第四十一條申請人提出本辦法中的審批事項(xiàng)申請，應(yīng)當(dāng)向受理部門提交本辦法規(guī)定的相應(yīng)資料。申請人應(yīng)當(dāng)對其申報(bào)資料全部內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
第四十二條罌粟殼的經(jīng)營管理按照國家食品藥品監(jiān)督管理局另行規(guī)定執(zhí)行。
第四十三條本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第四十四條本辦法自發(fā)布之日起施行。以往發(fā)布的有關(guān)麻-醉-藥品、精神藥品經(jīng)營管理規(guī)定與本辦法不符的，以本辦法為準(zhǔn)。
第一條為加強(qiáng)麻-醉-藥品和精神藥品的管理，保證麻-醉-藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例。
第二條麻-醉-藥品藥用原植物的種植，麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)以及監(jiān)督管理，適用本條例。
麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)出口依照有關(guān)法律的規(guī)定辦理。
第三條本條例所稱麻-醉-藥品和精神藥品，是指列入麻-醉-藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。
上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會危害的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。
第四條國家對麻-醉-藥品藥用原植物以及麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)。
第五條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對麻-醉-藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。國務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對造成麻-醉-藥品藥用原植物、麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處?？h級以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
第六條麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會。行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理。
第二章種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)
第七條國家根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對麻-醉-藥品藥用原植物的種植、麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計(jì)劃。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻-醉-藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃，制定麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃。
第八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度種植計(jì)劃，種植麻-醉-藥品藥用原植物。
麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門定期報(bào)告種植情況。
第九條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個(gè)人不得種植麻-醉-藥品藥用原植物。
第十條開展麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)：
（一）以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的；
（二）有保證實(shí)驗(yàn)所需麻-醉-藥品和精神藥品安全的措施和管理制度；
（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。
第十一條麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究單位申請相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定辦理；需要轉(zhuǎn)讓研究成果的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
第十二條藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的，應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)，并向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況，及時(shí)作出是否同意其繼續(xù)實(shí)驗(yàn)研究的決定。
第十三條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)，不得以健康人為受試對象。
第十四條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布。
第十五條麻-醉-藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）有藥品生產(chǎn)許可證；
（二）有麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件；
（三）有符合規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施；
（四）有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)信息的能力；
（五）有保證麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度；
（六）有與麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營規(guī)模；
（八）沒有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
（九）符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。
第十六條從事麻-醉-藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
第十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、社會學(xué)、倫理學(xué)和禁毒等方面的專家成立專家組，由專家組對申請首次上市的麻-醉-藥品和精神藥品的社會危害性和被濫用的可能性進(jìn)行評價(jià)，并提出是否批準(zhǔn)的建議。
未取得藥品批準(zhǔn)文號的，不得生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。
第十八條發(fā)生重大突發(fā)事件，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)無法正常生產(chǎn)或者不能保證供應(yīng)麻-醉-藥品和精神藥品時(shí)，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以決定其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。
重大突發(fā)事件結(jié)束后，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)。
第十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況。
第二十條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定，將麻-醉-藥品和精神藥品銷售給具有麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位。
第二十一條麻-醉-藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志。
第三章經(jīng)營
第二十二條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營制度。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對布局進(jìn)行調(diào)整、公布。
藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。
第二十三條麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）有符合本條例規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品儲存條件；
（二）有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營信息的能力；
（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
（四）符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。
麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度。
第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱全國性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。
第二十五條全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準(zhǔn)可以向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)全國性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。
第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
第二十七條全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品；經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。
第二十九條第二類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售第二類精神藥品。
第三十條麻-醉-藥品和第一類精神藥品不得零售。
禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻-醉-藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購買麻-醉-藥品和精神藥品的除外。
第三十一條經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。
第三十二條第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
第三十三條麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上，逐步實(shí)行全國統(tǒng)一零售價(jià)格。具體辦法由國務(wù)院價(jià)格主管部門制定。
第四章使用
第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻-醉-藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送年度需求計(jì)劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。
藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)將年度需求計(jì)劃報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。
第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。
科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻-醉-藥品和精神藥品開展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。
需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的單位購買。
第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻-醉-藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡時(shí)，應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，并報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。
第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）有專職的麻-醉-藥品和第一類精神藥品管理人員；
（二）有獲得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；
（三）有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。
第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。
醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻-醉-藥品和精神藥品。
第三十九條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用麻-醉-藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻-醉-藥品或者第一類精神藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻-醉-藥品或者第一類精神藥品。
第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻-醉-藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。
對麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。
麻-醉-藥品和精神藥品專用處方的格式由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻-醉-藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，加強(qiáng)管理。麻-醉-藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。
第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻-醉-藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。
第四十三條對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻-醉-藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻-醉-藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得對外銷售。
第四十四條因治療疾病需要，個(gè)人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品；攜帶麻-醉-藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。
醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻-醉-藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明放行。
第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)、戒毒機(jī)構(gòu)以開展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國家確定的其他用于戒毒治療的麻-醉-藥品和精神藥品。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院公安部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。
第五章儲存
第四十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國家設(shè)立的麻-醉-藥品儲存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專庫。該專庫應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
（一）安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理；
（二）具有相應(yīng)的防火設(shè)施；
（三）具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。
全國性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)設(shè)立的藥品儲存點(diǎn)應(yīng)當(dāng)符合前款的規(guī)定。
麻-醉-藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻-醉-藥品原料藥和制劑分別存放。
第四十七條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。
第四十八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設(shè)立的麻-醉-藥品儲存單位以及麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗(yàn)收，出庫雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
第四十九條第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實(shí)行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
第六章運(yùn)輸
第五十條托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸麻-醉-藥品和精神藥品的，應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施，防止麻-醉-藥品和精神藥品在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失。
第五十一條通過鐵路運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運(yùn)輸，具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院鐵路主管部門制定。
沒有鐵路需要通過公路或者水路運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)押運(yùn)。
第五十二條托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運(yùn)輸證明。運(yùn)輸證明有效期為1年。
運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。
第五十三條托運(yùn)人辦理麻-醉-藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人。承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存運(yùn)輸證明副本，并檢查貨物包裝。沒有運(yùn)輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運(yùn)人不得承運(yùn)。
承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)。
第五十四條郵寄麻-醉-藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存準(zhǔn)予郵寄證明；沒有準(zhǔn)予郵寄證明的，郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)不得收寄。
省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻-醉-藥品和精神藥品。郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)收寄麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依法對收寄的麻-醉-藥品和精神藥品予以查驗(yàn)。
郵寄麻-醉-藥品和精神藥品的具體管理辦法，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院郵政主管部門制定。
第五十五條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸麻-醉-藥品、第一類精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送本次運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)；屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)。
第七章審批程序和監(jiān)督管理
第五十六條申請人提出本條例規(guī)定的審批事項(xiàng)申請，應(yīng)當(dāng)提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定；作出批準(zhǔn)決定的，發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項(xiàng)；作出不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，審批部門應(yīng)當(dāng)在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過公平競爭的方式初步確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T提出異議。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到異議之日起20日內(nèi)對異議進(jìn)行審查，并作出是否調(diào)整的決定。
第五十七條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限，對麻-醉-藥品藥用原植物的`種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第五十八條省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控，并與同級公安機(jī)關(guān)做到信息共享。
第五十九條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位，應(yīng)當(dāng)每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向，報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。
設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)每3個(gè)月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告本地區(qū)麻-醉-藥品和精神藥品的相關(guān)情況。
第六十條對已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴(yán)重社會危害的麻-醉-藥品和精神藥品品種，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對不再作為藥品使用的麻-醉-藥品和精神藥品，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其藥品批準(zhǔn)文號和藥品標(biāo)準(zhǔn)，并予以公布。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品管理存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除；對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報(bào)同級公安機(jī)關(guān)。
藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購買麻-醉-藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級衛(wèi)生主管部門。接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查處理。必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
第六十一條麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請之日起5日內(nèi)到場監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對存放在本單位的過期、損壞麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。
對依法收繳的麻-醉-藥品和精神藥品，除經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院公安部門批準(zhǔn)用于科學(xué)研究外，應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。
第六十二條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻-醉-藥品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第六十三條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)互相通報(bào)麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。
各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將在麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷等事項(xiàng)通報(bào)同級公安機(jī)關(guān)。
麻-醉-藥品和精神藥品的經(jīng)營企業(yè)、使用單位報(bào)送各級藥品監(jiān)督管理部門的備案事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)送同級公安機(jī)關(guān)。
第六十四條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施，同時(shí)報(bào)告所在地縣級公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應(yīng)當(dāng)報(bào)告其主管部門。
公安機(jī)關(guān)接到報(bào)告、舉報(bào)，或者有證據(jù)證明麻-醉-藥品和精神藥品可能流入非法渠道時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)開展調(diào)查，并可以對相關(guān)單位采取必要的控制措施。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門以及其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)配合公安機(jī)關(guān)開展工作。
第八章法律責(zé)任
第六十五條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（一）對不符合條件的申請人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；
（二）未到場監(jiān)督銷毀過期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品的；
（四）違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。
第六十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格：
（一）未依照麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植的；
（二）未依照規(guī)定報(bào)告種植情況的；
（三）未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品的。
第六十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格：
（一）未按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的；
（二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況的；
（三）未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；
（四）未依照規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品的；
（五）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。
第六十八條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。
第六十九條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格：
（一）未依照規(guī)定購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的；
（二）未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的；
（三）未對醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的；
（四）未依照規(guī)定報(bào)告麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的；
（五）未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；
（六）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的；
（七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。
第七十條第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。
第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻-醉-藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款。
第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：
（一）未依照規(guī)定購買、儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的；
（三）未依照規(guī)定報(bào)告麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫存、使用數(shù)量的；
（四）緊急借用麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未備案的；
（五）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。
第七十三條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
未取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
第七十四條違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運(yùn)輸管理部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告，處2萬元以上5萬元以下的罰款。
收寄麻-醉-藥品、精神藥品的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門責(zé)令改正，給予警告；造成麻-醉-藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。
第七十五條提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品的申請；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。
第七十六條藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究和研制過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻-醉-藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法藥品；拒不改正的，責(zé)令停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動(dòng)。
第七十七條藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻-醉-藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。
第七十八條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。
第七十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻-醉-藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款。
第八十條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處5000元以上1萬元以下的罰款；有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職的處分。
第八十一條依法取得麻-醉-藥品藥用原植物種植或者麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻-醉-藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第八十二條違反本條例的規(guī)定，致使麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級以上公安機(jī)關(guān)處5萬元以上10萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用許可證明文件。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)立即通報(bào)所在地同級公安機(jī)關(guān)，并依照國家有關(guān)規(guī)定，將案件以及相關(guān)材料移送公安機(jī)關(guān)。
第八十三條本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工決定。
第九章附則
第八十四條本條例所稱實(shí)驗(yàn)研究是指以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的的臨床前藥物研究。
經(jīng)批準(zhǔn)可以開展與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的，依照本條例有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻-醉-藥品和精神藥品的規(guī)定執(zhí)行。
第八十五條麻-醉-藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另行制定。
第八十六條生產(chǎn)含麻-醉-藥品的復(fù)方制劑，需要購進(jìn)、儲存、使用麻-醉-藥品原料藥的，應(yīng)當(dāng)遵守本條例有關(guān)麻-醉-藥品管理的規(guī)定。
第八十七條軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻-醉-藥品和精神藥品的供應(yīng)、使用，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同中國人民解放軍總后勤部依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
第八十八條對動(dòng)物用麻-醉-藥品和精神藥品的管理，由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
藥品安全管理總結(jié)篇七
第一條為加強(qiáng)麻-醉-藥品和精神藥品運(yùn)輸管理，確保運(yùn)輸安全，防止丟失、損毀、被盜，根據(jù)《麻-醉-藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和其他相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，制定本辦法。
第二條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、麻-醉-藥品儲存單位以及醫(yī)療教學(xué)科研單位等依據(jù)本辦法的規(guī)定運(yùn)輸麻-醉-藥品和精神藥品。
鐵路、航空、道路、水路等運(yùn)輸承運(yùn)單位依據(jù)本辦法履行承運(yùn)職責(zé)。
第三條本辦法所稱麻-醉-藥品和精神藥品是指列入國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門公布的麻-醉-藥品、精神藥品目錄所列的藥品和其他物質(zhì)（附件1）。其中精神藥品又分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
第四條托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申領(lǐng)《麻-醉-藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》（簡稱運(yùn)輸證明）。申請領(lǐng)取運(yùn)輸證明須提交以下資料：
（一）麻-醉-藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明申請表（附件2）；
（三）加蓋單位公章的《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》或登記證書復(fù)印件；
（四）經(jīng)辦人身份證明復(fù)印件、法人委托書；
（五）申請運(yùn)輸藥品的情況說明。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對資料審查合格的，應(yīng)于10日內(nèi)發(fā)給運(yùn)輸證明，同時(shí)將發(fā)證情況報(bào)同級公安機(jī)關(guān)備案。
第五條運(yùn)輸證明正本1份，根據(jù)實(shí)際需要可發(fā)給副本若干份，必要時(shí)可增領(lǐng)副本。運(yùn)輸證明有效期1年（不跨年度）。運(yùn)輸證明在有效期滿前1個(gè)月按照上述規(guī)定重新辦理，過期后3個(gè)月內(nèi)將原運(yùn)輸證明上繳發(fā)證機(jī)關(guān)。
第六條運(yùn)輸證明應(yīng)妥善保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。發(fā)生遺失的，遺失單位應(yīng)立即書面告知運(yùn)輸證明持有單位；持有單位應(yīng)及時(shí)向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告；發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)予注銷并在政府網(wǎng)站上公告，并通報(bào)同級公安機(jī)關(guān)。
運(yùn)輸證明（附件3）樣式由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門印制。
第七條承運(yùn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品時(shí)，承運(yùn)單位要查驗(yàn)、收取運(yùn)輸證明副本。運(yùn)輸證明副本隨貨同行以備查驗(yàn)。在運(yùn)輸途中承運(yùn)單位必須妥善保管運(yùn)輸證明副本，不得遺失。貨物到達(dá)后，承運(yùn)單位應(yīng)將運(yùn)輸證明副本遞交收貨單位。
收貨單位應(yīng)在收到貨物后1個(gè)月內(nèi)將運(yùn)輸證明副本交還發(fā)貨單位。
第八條鐵路運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)采用集裝箱或行李車運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品。采用集裝箱運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)確保箱體完好，施封有效。
第九條道路運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品必須采用封閉式車輛，有專人押運(yùn)，中途不應(yīng)停車過夜。
第十條水路運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品時(shí)應(yīng)有專人押運(yùn)。
第十一條麻-醉-藥品和第一類精神藥品到貨后，承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定與收貨單位辦理交貨手續(xù)，雙方對貨物進(jìn)行現(xiàn)場檢查驗(yàn)收，確保貨物準(zhǔn)確交付。
第十二條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間發(fā)運(yùn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品時(shí)，跨省運(yùn)輸?shù)?，發(fā)貨單位應(yīng)事先向所在地及收貨單位所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)報(bào)送發(fā)運(yùn)貨物信息，內(nèi)容包括發(fā)貨人、收貨人、貨物品名、數(shù)量。發(fā)貨單位所在地藥品監(jiān)督管理部門也應(yīng)按規(guī)定向收貨單位所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)。
屬于在本省、自治區(qū)、直轄市內(nèi)運(yùn)輸?shù)模l(fā)貨單位應(yīng)事先向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門及收貨單位所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)報(bào)送發(fā)運(yùn)貨物信息。發(fā)貨單位所在地藥品監(jiān)督管理部門也應(yīng)按規(guī)定向收貨單位所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)通報(bào)。
第十三條因科研或生產(chǎn)特殊需要，單位需派專人攜帶少量麻-醉-藥品、第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)隨貨攜帶運(yùn)輸證明（或批準(zhǔn)購買的證明文件）、單位介紹信和本人身份證明以備查驗(yàn)。
第十四條運(yùn)輸?shù)诙惥袼幤窡o需辦理運(yùn)輸證明。
第十五條托運(yùn)麻-醉-藥品和精神藥品的單位應(yīng)確定托運(yùn)經(jīng)辦人，選擇相對固定的承運(yùn)單位。
托運(yùn)經(jīng)辦人在運(yùn)單貨物名稱欄內(nèi)填寫“麻-醉-藥品”、“第一類精神藥品”或“第二類精神藥品”字樣，運(yùn)單上應(yīng)當(dāng)加蓋托運(yùn)單位公章或運(yùn)輸專用章。收貨人只能為單位，不得為個(gè)人。
第十六條鐵路、民航、道路、水路承運(yùn)單位承運(yùn)麻-醉-藥品和精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理運(yùn)輸手續(xù)，盡量縮短貨物在途時(shí)間，并采取相應(yīng)的安全措施，防止麻-醉-藥品、精神藥品在裝卸和運(yùn)輸過程中被盜、被搶或丟失。
第十七條承運(yùn)單位應(yīng)積極配合托運(yùn)單位查詢貨物在途情況。
麻-醉-藥品和精神藥品在運(yùn)輸途中出現(xiàn)包裝破損時(shí)，承運(yùn)單位要采取相應(yīng)的'保護(hù)措施。
發(fā)生被盜、被搶、丟失的，承運(yùn)單位應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)，并通知收貨單位，收貨單位應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。
第十八條本辦法由食品藥品監(jiān)管局、鐵道部、交通部和民航總局負(fù)責(zé)解釋。
第十九條本辦法自發(fā)布之日起施行。
1.?目的：為了配合****企業(yè)做好預(yù)防、控制和消除地震、戰(zhàn)爭、爆發(fā)性傳染病及其它突發(fā)性疾病等緊急事件及造成的危害，根據(jù)****企業(yè)及法律法規(guī)預(yù)案的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本公司實(shí)際，制定本應(yīng)急管理規(guī)定。
2.?定義
2.1地震等災(zāi)害用藥
2.2戰(zhàn)爭等用藥
2.3爆發(fā)性傳染病用藥
2.4其它突發(fā)性疾病用藥
3.?適用范圍：所有藥品緊急運(yùn)輸全部適用。
4.?組織體系及職責(zé)
4.1藥品運(yùn)輸應(yīng)急管理領(lǐng)導(dǎo)小組：由公司最高領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長，成員由業(yè)務(wù)經(jīng)理、操作經(jīng)理、客服經(jīng)理、財(cái)務(wù)經(jīng)理和人事行政經(jīng)理組成。
4.2藥品應(yīng)急管理現(xiàn)場指揮部：發(fā)生緊急和爆發(fā)性事件對藥品有緊急運(yùn)輸需求時(shí)，根據(jù)應(yīng)急運(yùn)輸管理工作的需要，成立現(xiàn)場指揮部，由公司總經(jīng)理擔(dān)任指揮，其主要職責(zé)是：確定現(xiàn)場應(yīng)急運(yùn)輸管理方案，指揮協(xié)調(diào)現(xiàn)場應(yīng)急運(yùn)輸處理工作，組織應(yīng)急運(yùn)輸?shù)母黝惐Ｕ瞎ぷ?，總?jīng)理不在現(xiàn)場時(shí)由總經(jīng)理職務(wù)代理人業(yè)務(wù)經(jīng)理擔(dān)任指揮。
5.?應(yīng)急響應(yīng)作業(yè)方法
5.1應(yīng)急運(yùn)輸需求受理：****企業(yè)相關(guān)責(zé)任人將應(yīng)急運(yùn)輸需求電話通知我司專項(xiàng)客服，并知會項(xiàng)目主管和操作主管，必要時(shí)直接通知公司最高領(lǐng)導(dǎo)。
5.2應(yīng)急運(yùn)輸需求報(bào)告：專項(xiàng)客服接到****企業(yè)應(yīng)急運(yùn)輸需求時(shí)，在10分鐘之內(nèi)將需求信息報(bào)告給項(xiàng)目主管、操作主管、項(xiàng)目經(jīng)理、操作經(jīng)理、應(yīng)急運(yùn)輸領(lǐng)導(dǎo)小組組長。
5.3啟動(dòng)應(yīng)急運(yùn)輸操作
5.3.1聯(lián)系航班艙位：接到應(yīng)急運(yùn)輸需求時(shí)，客服立即與航空公司聯(lián)系航班及艙位，如不能正常確定航班與艙位，則應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組長立即與航空公司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)系，并將相關(guān)信息向****企業(yè)相關(guān)責(zé)任人報(bào)告（響應(yīng)處理時(shí)間30分鐘）。
5.3.2提貨：接到應(yīng)急運(yùn)輸需求時(shí)，操作主管根據(jù)貨物情況立即安排操作人員在90分鐘內(nèi)到達(dá)****企業(yè)指定倉庫提貨，并將預(yù)計(jì)到達(dá)倉庫時(shí)間知會****企業(yè)相關(guān)責(zé)任人，請****企業(yè)提前做好藥品備貨工作，我司操作人員到達(dá)****企業(yè)倉庫立即進(jìn)行交接。
5.3.3交運(yùn)：我司專項(xiàng)操作提取貨物后直接將貨物交到機(jī)場貨運(yùn)中心，交貨前保持與航空公司緊密聯(lián)系，做到最短時(shí)間進(jìn)行交貨確保配載。
5.3.4進(jìn)港派送：
5.3.4.1一接到應(yīng)急運(yùn)輸需求，我司專項(xiàng)客服在30分鐘內(nèi)將應(yīng)急運(yùn)輸信息知會給異地派送單位提前做好準(zhǔn)備并知會配送單位最高領(lǐng)導(dǎo)（必須確認(rèn)手機(jī)聯(lián)系方式）。
5.3.4.2確定好航班起飛時(shí)間后，我司客服在10分鐘內(nèi)將航班信息知會異地派送單位，安排車輛（確定司機(jī)姓名及聯(lián)系方式）根據(jù)落實(shí)時(shí)間提前30分鐘到航空公司等候。
5.3.4.3進(jìn)港提貨：飛機(jī)起飛后通過北京的航空公司（確定聯(lián)系人和聯(lián)系方式）與異地航空公司（確定聯(lián)系人和聯(lián)系方式）事先聯(lián)系，力爭做到飛機(jī)落地后能快速優(yōu)先提貨。
5.3.4.4派送：派送司機(jī)到達(dá)機(jī)場后先與收貨人（事先知會聯(lián)系人電話）取得聯(lián)系，確認(rèn)好行駛路線與具體收貨地址，通知收貨人做好接貨準(zhǔn)備；提到貨物后再次與收貨人聯(lián)系，預(yù)告到達(dá)時(shí)間，安排收貨。
5.3.4.5交接簽收：派送司機(jī)將貨物送達(dá)目的地后，驗(yàn)證收貨人身份后立即進(jìn)行交接，并請收貨人進(jìn)行簽字蓋章確認(rèn)。
5.2.4.6信息追蹤：我司專項(xiàng)客服接受緊急運(yùn)輸指令后進(jìn)行實(shí)時(shí)追蹤并實(shí)時(shí)報(bào)告（每30分鐘至少向****企業(yè)相關(guān)責(zé)任人和我司應(yīng)急運(yùn)輸組長報(bào)告一次），直到貨物簽收為止。
5.4應(yīng)急運(yùn)輸異常處理：無論在哪個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)異常，先按我司異常處理辦法進(jìn)行處理，如現(xiàn)有辦法不能解決，則由應(yīng)急運(yùn)輸領(lǐng)導(dǎo)小組成員和****企業(yè)及收貨人共同商議解決辦法。
藥品安全管理總結(jié)篇八
一、國家對劇毒化學(xué)品的存儲實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃、合理布局和嚴(yán)格控制，并對劇毒化學(xué)品的存儲實(shí)行審批制度，未經(jīng)審批任何單位和個(gè)人都不得存儲劇毒化學(xué)品。
二、劇毒化學(xué)品的倉儲設(shè)施與周邊防護(hù)距離符合國家標(biāo)準(zhǔn)或國家有關(guān)規(guī)定。并設(shè)置明顯的.標(biāo)志。
三、儲存劇毒化學(xué)品的庫房結(jié)構(gòu)完整、干燥、通風(fēng)良好，商品避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源、電源、火源。庫內(nèi)在固定方便的地方配備與劇毒品性質(zhì)適應(yīng)的消防器材、報(bào)警裝置，并保證在任何情況下都處于正常適用狀態(tài)。同時(shí)按規(guī)定對安全設(shè)施進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，保證符合安全運(yùn)行要求。
四、儲存劇毒化學(xué)品的單位必須每年進(jìn)行一次安全評價(jià)。
五、儲存劇毒化學(xué)品應(yīng)專庫貯存或存放在彼此間隔的單間內(nèi)，貯存方式與儲存數(shù)量要符合國家標(biāo)準(zhǔn)；嚴(yán)格執(zhí)行“五雙”制度（雙人驗(yàn)收、雙人保管、雙人發(fā)貨、雙把鎖、雙本帳），并將數(shù)量、地點(diǎn)及保管人員報(bào)公安機(jī)關(guān)。
六、儲存劇毒化學(xué)品的倉庫，必須建立嚴(yán)格的出入庫管理制度，劇毒品的出入庫必須進(jìn)行核查登記，并應(yīng)當(dāng)定期檢查。
七、劇毒化學(xué)品專用倉庫要24小時(shí)專人（60歲以下）值守和犬防，按時(shí)巡查，并有記錄。
藥品安全管理總結(jié)篇九
各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立有主要負(fù)責(zé)人任組長，醫(yī)院管理、醫(yī)療、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門負(fù)責(zé)人為成員的麻-醉-藥品、精神藥品管理組織，建立健全相應(yīng)的工作制度，定期組織麻-醉-藥品、精神藥品使用各種專項(xiàng)檢查。麻-醉-藥品、精神藥品日常使用管理工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。
二、麻-醉-藥品、精神藥品管理組織職責(zé)
（一）認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》、《麻-醉-藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻-醉-藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等法律、法規(guī)，按照國家相關(guān)法律法規(guī)制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診藥品、精神藥品管理制度。
（二）審核麻-醉-藥品、第一類精神藥品用藥計(jì)劃。
（三）審核批準(zhǔn)麻-醉-藥品、第一類精神藥品失效、報(bào)殘損及處方、賬冊、空安瓿、廢帖等各種報(bào)廢、銷毀處理。
（四）把麻-醉-藥品、第一類精神藥品管理列入本單位年度目標(biāo)責(zé)任制考核，建立專項(xiàng)檢查制度，定期組織檢查全院麻-醉-藥品、精神藥品使用管理以及安全存儲等情況，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問題和隱患。檢查的內(nèi)容包括：
（1）麻-醉-藥品、第一類精神藥品的采購、出入庫、保管、養(yǎng)護(hù)情況；
（2）麻-醉-藥品、第一類精神藥品的安全儲存情況；
（3）麻-醉-藥品、第一類精神藥品處方的開具、使用、調(diào)配、發(fā)放、保存、登記情況；
（4）麻-醉-藥品、第一類精神藥品回收的空安瓿或廢帖的銷毀報(bào)廢處理及登記情況；
（5）麻-醉-藥品、第一類精神藥品處方、賬冊的保存、銷毀及記錄情況；
（6）臨床各科室基數(shù)藥品的使用管理情況。
麻-醉-藥品、精神藥品崗位工作制度
1、麻-醉-藥品、第一類精神藥品采購制度
（1）麻-醉-藥品、第一類精神藥品采購工作由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。采購人員工作責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟悉，掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格，人員保持相對穩(wěn)定。
（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購進(jìn)麻-醉-藥品、第一類精神藥品，保持合理庫存。
（3）根據(jù)本機(jī)構(gòu)麻-醉-藥品、第一類精神藥品使用情況定期制訂采購計(jì)劃，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核報(bào)麻-醉-藥品、精神藥品管理委員會批準(zhǔn)后，憑《麻-醉-藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，到具備麻-醉-藥品、第一類精神藥品批發(fā)資質(zhì)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。
（4）麻-醉-藥品、第一類精神藥品購進(jìn)付款應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬方式。
（5）麻-醉-藥品、第一類精神藥品由藥品供應(yīng)單位派專人負(fù)責(zé)押運(yùn)送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品倉庫，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。
（6）有關(guān)麻-醉-藥品、第一類精神藥品的藥品購進(jìn)計(jì)劃、供貨商業(yè)單位資質(zhì)證明等文件應(yīng)分類歸檔保存。
（7）搶救病人急需麻-醉-藥品、第一類精神藥品庫存不足時(shí)，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，采購人員可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用，搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。
2、麻-醉-藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收制度
（1）藥品倉庫負(fù)責(zé)驗(yàn)收驗(yàn)收麻-醉-藥品、第一類精神藥品工作的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)工作責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟悉，掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格，人員保持相對穩(wěn)定。
（2）麻-醉-藥品、第一類精神藥品入庫驗(yàn)收必須雙人驗(yàn)收，貨到即驗(yàn)，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫驗(yàn)收后立即存于保險(xiǎn)柜，入庫賬目當(dāng)日完成。
（3）麻-醉-藥品、第一類精神藥品入庫驗(yàn)收應(yīng)有真實(shí)完整的購進(jìn)驗(yàn)收記錄，采用專用賬冊。登記內(nèi)容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、供貨數(shù)量、單位、購進(jìn)價(jià)格、供貨日期、憑證號、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員和保管人員簽字。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)在藥品有效期期滿之日起不少于5年。
3、麻-醉-藥品、第一類精神藥品帳務(wù)管理制度
（1）藥品會計(jì)應(yīng)當(dāng)工作責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟悉，掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格，人員保持相對穩(wěn)定。
（2）對麻-醉-藥品、第一類精神藥品應(yīng)設(shè)立單獨(dú)藥品欄目進(jìn)行出、入庫賬務(wù)管理。
（3）麻-醉-藥品、第一類精神藥品出、入庫賬目處理當(dāng)日完成。
（4）藥品會計(jì)對麻-醉-藥品、第一類精神藥品價(jià)格嚴(yán)格按國家物價(jià)部門有關(guān)政策及時(shí)調(diào)整并向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
（5）麻-醉-藥品、第一類精神藥品賬目和調(diào)價(jià)記錄等每年整理裝訂成冊按有關(guān)規(guī)定保存、銷毀。
4、麻-醉-藥品、精神藥品儲存制度
（1）負(fù)責(zé)麻-醉-藥品、第一類精神藥品儲存工作的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)工作責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟悉，掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格，人員保持相對穩(wěn)定。
（2）由專人負(fù)責(zé)，儲存于保險(xiǎn)柜中雙人雙鎖儲存管理麻-醉-藥品、第一類精神藥品，分類擺放并有明顯標(biāo)志。
（3）儲存麻-醉-藥品、第一類精神藥品的專庫應(yīng)有防火、防蟲、防鼠、防潮、防塵、防污染設(shè)施，有避光、通風(fēng)、監(jiān)測和調(diào)控溫、濕度的設(shè)備以及符合安全用電要求的照明設(shè)施。
（4）儲存麻-醉-藥品、第一類精神藥品的倉庫應(yīng)設(shè)有防盜門、窗等防盜裝置和監(jiān)控報(bào)警裝置，每周至少檢查一次并有檢查記錄。
（5）第二類精神藥品應(yīng)設(shè)專柜儲存，并建立專用賬冊，實(shí)行專人管理。專用賬冊的保存有效期應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
（6）門診、病房等藥品調(diào)劑室儲存麻-醉-藥品、第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)專人負(fù)責(zé)，配備保險(xiǎn)柜雙人雙鎖管理，并配備必要的防盜設(shè)施。設(shè)周轉(zhuǎn)柜（櫥）的，應(yīng)當(dāng)加鎖保管，每天交接-班并有記錄。
（7）各臨床科室按一定基數(shù)儲存的麻-醉-藥品、第一類精神藥品應(yīng)專柜儲存，藥品數(shù)量為本科室一日常用量，雙人雙鎖保管，專冊登記，交接-班應(yīng)有記錄。
5、麻-醉-藥品、第一類精神藥品保管制度
（1）藥庫、調(diào)劑室負(fù)責(zé)保管麻-醉-藥品、第一類精神藥品工作的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)工作責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟悉，掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格。
（2）保管麻-醉-藥品、第一類精神藥品藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照麻-醉-藥品、第一類精神藥品的質(zhì)量管理要求保管、養(yǎng)護(hù)，采取必要的的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。
（3）保管麻-醉-藥品、第一類精神藥品各崗位管理人員應(yīng)當(dāng)每日對庫存藥品進(jìn)行檢查，對影響藥品質(zhì)量的隱患，應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告上級領(lǐng)導(dǎo)并做好記錄。
6、麻-醉-藥品、第一類精神藥品發(fā)放制度
（1）藥庫負(fù)責(zé)發(fā)放麻-醉-藥品、第一類精神藥品工作的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)工作責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟悉，掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格。
（2）麻-醉-藥品、第一類精神藥品需領(lǐng)取部門單獨(dú)提交麻-醉-藥品、第一類精神藥品申領(lǐng)單，雙人復(fù)核簽字。
（3）對進(jìn)出專庫（柜）的麻-醉-藥品、第一類精神藥品建立專用賬冊，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、憑證號、日期、領(lǐng)用部門、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號相符。專用帳冊的保存期應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
（4）臨床科室由專人到藥品倉庫領(lǐng)取科室存放的基數(shù)麻醉、第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)面驗(yàn)收點(diǎn)清，在有關(guān)賬簿上簽字。
（5）緊急情況下經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，可以將麻-醉-藥品、第一類精神藥品借給其他醫(yī)療單位搶救病人，一周內(nèi)作好帳物處理手續(xù)并將借用的情況向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。
（6）麻-醉-藥品、第一類精神藥品出庫運(yùn)輸必須有相應(yīng)的安全措施。
（7）麻-醉-藥品、第一類精神藥品發(fā)放應(yīng)按照“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
第一章總則
第一條為加強(qiáng)麻-醉-藥品和精神藥品的管理，保證麻-醉-藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例。
第二條麻-醉-藥品藥用原植物的種植，麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)以及監(jiān)督管理，適用本條例。
麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)出口依照有關(guān)法律的規(guī)定辦理。
第三條本條例所稱麻-醉-藥品和精神藥品，是指列入麻-醉-藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。
上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會危害的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。
第四條國家對麻-醉-藥品藥用原植物以及麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)。
第五條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對麻-醉-藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。國務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對造成麻-醉-藥品藥用原植物、麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處?？h級以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
第六條麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會。行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理。
第二章種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)
第七條國家根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對麻-醉-藥品藥用原植物的種植、麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計(jì)劃。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻-醉-藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃，制定麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃。
第八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度種植計(jì)劃，種植麻-醉-藥品藥用原植物。
麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門定期報(bào)告種植情況。
第九條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個(gè)人不得種植麻-醉-藥品藥用原植物。
第十條開展麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)：
（一）以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的；
（二）有保證實(shí)驗(yàn)所需麻-醉-藥品和精神藥品安全的措施和管理制度；
（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。
第十一條麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究單位申請相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定辦理；需要轉(zhuǎn)讓研究成果的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
第十二條藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的，應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)，并向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況，及時(shí)作出是否同意其繼續(xù)實(shí)驗(yàn)研究的決定。
第十三條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)，不得以健康人為受試對象。
第十四條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布。
第十五條麻-醉-藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）有藥品生產(chǎn)許可證；
（二）有麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件；
（三）有符合規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施；
（四）有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)信息的能力；
（五）有保證麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度；
（六）有與麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營規(guī)模；
（八）沒有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
（九）符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。
第十六條從事麻-醉-藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
第十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、社會學(xué)、倫理學(xué)和禁毒等方面的專家成立專家組，由專家組對申請首次上市的麻-醉-藥品和精神藥品的社會危害性和被濫用的可能性進(jìn)行評價(jià)，并提出是否批準(zhǔn)的建議。
未取得藥品批準(zhǔn)文號的，不得生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。
第十八條發(fā)生重大突發(fā)事件，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)無法正常生產(chǎn)或者不能保證供應(yīng)麻-醉-藥品和精神藥品時(shí)，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以決定其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。
重大突發(fā)事件結(jié)束后，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)。
第十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況。
第二十條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定，將麻-醉-藥品和精神藥品銷售給具有麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位。
第二十一條麻-醉-藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志。
第三章經(jīng)營
第二十二條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營制度。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對布局進(jìn)行調(diào)整、公布。
藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。
第二十三條麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）有符合本條例規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品儲存條件；
（二）有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營信息的能力；
（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
（四）符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。
麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度。
第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱全國性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。
第二十五條全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準(zhǔn)可以向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)全國性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。
第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
第二十七條全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品；經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。
第二十九條第二類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售第二類精神藥品。
第三十條麻-醉-藥品和第一類精神藥品不得零售。
禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻-醉-藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購買麻-醉-藥品和精神藥品的除外。
第三十一條經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。
第三十二條第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
第三十三條麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上，逐步實(shí)行全國統(tǒng)一零售價(jià)格。具體辦法由國務(wù)院價(jià)格主管部門制定。
第四章使用
第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻-醉-藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送年度需求計(jì)劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。
藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)將年度需求計(jì)劃報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。
第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。
科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻-醉-藥品和精神藥品開展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。
需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的單位購買。
第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻-醉-藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡時(shí)，應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，并報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。
第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）有專職的麻-醉-藥品和第一類精神藥品管理人員；
（二）有獲得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；
（三）有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。
第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。
醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻-醉-藥品和精神藥品。
第三十九條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用麻-醉-藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻-醉-藥品或者第一類精神藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻-醉-藥品或者第一類精神藥品。
第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻-醉-藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。
對麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。
麻-醉-藥品和精神藥品專用處方的格式由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻-醉-藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，加強(qiáng)管理。麻-醉-藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。
第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻-醉-藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。
第四十三條對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻-醉-藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻-醉-藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得對外銷售。
第四十四條因治療疾病需要，個(gè)人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品；攜帶麻-醉-藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。
醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻-醉-藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明放行。
第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)、戒毒機(jī)構(gòu)以開展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國家確定的其他用于戒毒治療的麻-醉-藥品和精神藥品。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院公安部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。
第五章儲存
第四十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國家設(shè)立的麻-醉-藥品儲存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專庫。該專庫應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
（一）安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理；
（二）具有相應(yīng)的防火設(shè)施；
（三）具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。
全國性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)設(shè)立的藥品儲存點(diǎn)應(yīng)當(dāng)符合前款的規(guī)定。
麻-醉-藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻-醉-藥品原料藥和制劑分別存放。
第四十七條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。
第四十八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設(shè)立的麻-醉-藥品儲存單位以及麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗(yàn)收，出庫雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
第四十九條第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實(shí)行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
第六章運(yùn)輸
第五十條托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸麻-醉-藥品和精神藥品的，應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施，防止麻-醉-藥品和精神藥品在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失。
第五十一條通過鐵路運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運(yùn)輸，具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院鐵路主管部門制定。
沒有鐵路需要通過公路或者水路運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)押運(yùn)。
第五十二條托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運(yùn)輸證明。運(yùn)輸證明有效期為1年。
運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。
第五十三條托運(yùn)人辦理麻-醉-藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人。承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存運(yùn)輸證明副本，并檢查貨物包裝。沒有運(yùn)輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運(yùn)人不得承運(yùn)。
承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)。
第五十四條郵寄麻-醉-藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存準(zhǔn)予郵寄證明；沒有準(zhǔn)予郵寄證明的，郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)不得收寄。
省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻-醉-藥品和精神藥品。郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)收寄麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依法對收寄的麻-醉-藥品和精神藥品予以查驗(yàn)。
郵寄麻-醉-藥品和精神藥品的具體管理辦法，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院郵政主管部門制定。
第五十五條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸麻-醉-藥品、第一類精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送本次運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)；屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)。
第七章審批程序和監(jiān)督管理
第五十六條申請人提出本條例規(guī)定的審批事項(xiàng)申請，應(yīng)當(dāng)提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定；作出批準(zhǔn)決定的，發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項(xiàng)；作出不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，審批部門應(yīng)當(dāng)在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過公平競爭的方式初步確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T提出異議。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到異議之日起20日內(nèi)對異議進(jìn)行審查，并作出是否調(diào)整的決定。
第五十七條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限，對麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第五十八條省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控，并與同級公安機(jī)關(guān)做到信息共享。
第五十九條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位，應(yīng)當(dāng)每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向，報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。
設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)每3個(gè)月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告本地區(qū)麻-醉-藥品和精神藥品的相關(guān)情況。
第六十條對已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴(yán)重社會危害的麻-醉-藥品和精神藥品品種，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對不再作為藥品使用的麻-醉-藥品和精神藥品，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其藥品批準(zhǔn)文號和藥品標(biāo)準(zhǔn)，并予以公布。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品管理存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除；對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報(bào)同級公安機(jī)關(guān)。
藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購買麻-醉-藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級衛(wèi)生主管部門。接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查處理。必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
第六十一條麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸裕⑾蛩诘乜h級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請之日起5日內(nèi)到場監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對存放在本單位的過期、損壞麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。
對依法收繳的麻-醉-藥品和精神藥品，除經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院公安部門批準(zhǔn)用于科學(xué)研究外，應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。
第六十二條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻-醉-藥品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第六十三條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)互相通報(bào)麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。
各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將在麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷等事項(xiàng)通報(bào)同級公安機(jī)關(guān)。
麻-醉-藥品和精神藥品的經(jīng)營企業(yè)、使用單位報(bào)送各級藥品監(jiān)督管理部門的備案事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)送同級公安機(jī)關(guān)。
第六十四條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施，同時(shí)報(bào)告所在地縣級公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應(yīng)當(dāng)報(bào)告其主管部門。
公安機(jī)關(guān)接到報(bào)告、舉報(bào)，或者有證據(jù)證明麻-醉-藥品和精神藥品可能流入非法渠道時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)開展調(diào)查，并可以對相關(guān)單位采取必要的控制措施。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門以及其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)配合公安機(jī)關(guān)開展工作。
第八章法律責(zé)任
第六十五條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（一）對不符合條件的申請人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；
（二）未到場監(jiān)督銷毀過期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品的；
（四）違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。
第六十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格：
（一）未依照麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植的；
（二）未依照規(guī)定報(bào)告種植情況的；
（三）未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品的。
第六十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格：
（一）未按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的；
（二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況的；
（三）未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；
（四）未依照規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品的；
（五）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。
第六十八條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品，或者違反本條例的'規(guī)定經(jīng)營麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。
第六十九條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格：
（一）未依照規(guī)定購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的；
（二）未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的；
（三）未對醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的；
（四）未依照規(guī)定報(bào)告麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的；
（五）未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；
（六）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的；
（七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。
第七十條第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。
第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻-醉-藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款。
第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：
（一）未依照規(guī)定購買、儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的；
（三）未依照規(guī)定報(bào)告麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫存、使用數(shù)量的；
（四）緊急借用麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未備案的；
（五）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。
第七十三條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
未取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
第七十四條違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運(yùn)輸管理部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告，處2萬元以上5萬元以下的罰款。
收寄麻-醉-藥品、精神藥品的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門責(zé)令改正，給予警告；造成麻-醉-藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。
第七十五條提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品的申請；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。
第七十六條藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究和研制過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻-醉-藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法藥品；拒不改正的，責(zé)令停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動(dòng)。
第七十七條藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻-醉-藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。
第七十八條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。
第七十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻-醉-藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款。
第八十條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處5000元以上1萬元以下的罰款；有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職的處分。
第八十一條依法取得麻-醉-藥品藥用原植物種植或者麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻-醉-藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第八十二條違反本條例的規(guī)定，致使麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級以上公安機(jī)關(guān)處5萬元以上10萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用許可證明文件。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)立即通報(bào)所在地同級公安機(jī)關(guān)，并依照國家有關(guān)規(guī)定，將案件以及相關(guān)材料移送公安機(jī)關(guān)。
第八十三條本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工決定。
第九章附則
第八十四條本條例所稱實(shí)驗(yàn)研究是指以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的的臨床前藥物研究。
經(jīng)批準(zhǔn)可以開展與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的，依照本條例有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻-醉-藥品和精神藥品的規(guī)定執(zhí)行。
第八十五條麻-醉-藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另行制定。
第八十六條生產(chǎn)含麻-醉-藥品的復(fù)方制劑，需要購進(jìn)、儲存、使用麻-醉-藥品原料藥的，應(yīng)當(dāng)遵守本條例有關(guān)麻-醉-藥品管理的規(guī)定。
第八十七條軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻-醉-藥品和精神藥品的供應(yīng)、使用，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同中國人民解放軍總后勤部依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
第八十八條對動(dòng)物用麻-醉-藥品和精神藥品的管理，由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
藥品安全管理總結(jié)篇十
1、為確保廣大人民飲食用藥安全，進(jìn)一步完善農(nóng)村食品藥品監(jiān)管體系，特制定本制度。
2、監(jiān)管員、信息員在聘任期內(nèi)必須按時(shí)參加上級有關(guān)部門組織的培訓(xùn)教育活動(dòng)。
3、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室可以根據(jù)工作的實(shí)際需要，開展對轄區(qū)內(nèi)信息員的培訓(xùn)工作。
4、培訓(xùn)學(xué)習(xí)內(nèi)容主要是涉及食品藥品管理方面的法律、法規(guī)規(guī)章及安全知識，；并結(jié)合工作實(shí)際學(xué)習(xí)食品藥品監(jiān)管知識。
5、培訓(xùn)教育采取定期集中學(xué)習(xí)、自學(xué)、現(xiàn)場實(shí)踐學(xué)習(xí)、組織參觀學(xué)習(xí)的方式進(jìn)行。
6、食品藥品法律法規(guī)及安全知識采用集中授課培訓(xùn)的`方式進(jìn)行，監(jiān)管員每年不少于2次，信息員每年不少于1次。
7、我鎮(zhèn)監(jiān)管辦公室應(yīng)建立好監(jiān)管員、信息員培訓(xùn)教育檔案。
藥品安全管理總結(jié)篇十一
第一條倉庫管理人員必須對所有存放藥品試劑的性質(zhì)，保管辦法及安全注意事項(xiàng)精通熟悉，并會正確地使用本庫的安全及消防設(shè)施。
第二條倉庫主管領(lǐng)導(dǎo)須經(jīng)常對倉庫管-理-員進(jìn)行業(yè)務(wù)，安全及消防知識教育，并定期進(jìn)行考試。
第三條倉庫周圍要保持清潔。不得存放易燃易爆物品，道路要保持暢通無阻。
第四條倉庫的電氣設(shè)備及照明必須是防爆型，并定期檢查，保證完整無損。
第五條庫必須備用足夠，合適的消防設(shè)備。
第六條倉庫存放的藥品試劑，要排列整齊分類保管，不得將性質(zhì)不同的和有抵觸的藥品試劑混放在一起。
第七條 倉庫存放的藥品試劑必須貼有明顯的品名標(biāo)號，以防領(lǐng)錯(cuò)。
第八條搬動(dòng)藥品、試劑時(shí)，必須輕拿輕放，禁止摔打和撞擊，如包裝有破捐損的`應(yīng)立即處理。
第九條庫內(nèi)嚴(yán)禁煙火及攜帶引火物。
第十條非本庫人員不得隨意入庫，如因工作需要必須入庫時(shí)，應(yīng)在登記簿上登記，經(jīng)倉庫主管領(lǐng)導(dǎo)同意后方可進(jìn)入。
第十一條處罰
（2）對違反規(guī)定，在藥品試劑倉庫抽煙動(dòng)火人員處100元罰款，并責(zé)令其參加安全教育。當(dāng)班人員不及時(shí)制止的，處100元罰款。
藥品在庫養(yǎng)護(hù)制度
一、倉庫要貫徹“以防為主，防治結(jié)合”的方針，建立健全的養(yǎng)護(hù)組織，配備必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備儀器，建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案和設(shè)備儀器檔案，積極配合質(zhì)量管理部門做好質(zhì)量信息反饋。
二、根據(jù)季節(jié)的不同，氣候的變化，做好庫房的溫、濕度管理工作，每日上午9：30—10：30，下午15：30—16：30按時(shí)觀察庫內(nèi)溫濕度的變化，認(rèn)真填寫《倉庫溫濕度表》，如庫房溫濕度超過規(guī)定范圍應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄，保證藥品儲存安全。
三、養(yǎng)護(hù)員每月根據(jù)電腦輸出的藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄，對在庫藥品實(shí)行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護(hù)質(zhì)量檢查，檢查合格后，在電腦中進(jìn)行確認(rèn)，并做好記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題掛黃牌暫停發(fā)貨，在電腦中凍結(jié)藥品暫停銷售，及時(shí)輸出《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》，并交質(zhì)管部門核查處理。確認(rèn)為合格藥品，解除凍結(jié)；確認(rèn)為不合格藥品將不合格品移至不合格品庫（區(qū)）存放，通知保管員下帳，在電腦中做好不合格藥品記錄。
四、在檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有變異征兆，應(yīng)及時(shí)采取養(yǎng)護(hù)措施，做好養(yǎng)護(hù)記錄，并書面報(bào)告質(zhì)量管理部門抽樣檢查。
五、在檢查中，對首營品種、近效期藥品、長時(shí)間儲存的藥品、性質(zhì)不穩(wěn)定易變質(zhì)的品種、已發(fā)現(xiàn)不合格品種相鄰批號的品種等，應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。
六、中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)執(zhí)行《中藥材、中藥飲片管理制度》及《中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)程序》。
七、建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作，并定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為藥品儲存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。
八、檢查記錄應(yīng)字跡工整、內(nèi)容明晰、不得涂改。
九、如因職責(zé)不清，工作不實(shí)造成藥品損失，且損失金額超過100元的，將在質(zhì)量考核中處罰。
十、加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)用的儀器設(shè)備、溫濕度檢測儀和監(jiān)控儀器，倉庫在用計(jì)量儀器及器具的管理。
藥品儲存的管理制度
1. 目的
加強(qiáng)在庫藥品的管理，保證藥品質(zhì)量。
2. 適用范圍
適用于儲存管理。
3. 職責(zé)
保管員：負(fù)責(zé)本制度的實(shí)施。
質(zhì)管員：負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督貯存過程的質(zhì)量管理工作。
4. 內(nèi)容
4.1保管員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，經(jīng)市藥監(jiān)局培訓(xùn)合格后方可上崗。
4.2藥品儲存應(yīng)按藥品的性質(zhì)，分類進(jìn)行儲存，藥品與非藥品，內(nèi)用與外用藥，處方藥與非處方藥，性質(zhì)相互影響，易串味的藥品的藥品分區(qū)存放，特殊管理藥品和不合格品單獨(dú)存放，有明顯標(biāo)志。
4.3根據(jù)藥品儲存條件，儲存于相應(yīng)庫中
——常溫庫：溫度控制? 0--30℃以內(nèi)，相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。
——陰涼庫：溫度控制? 0--20℃以內(nèi)，相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。
——冷? 庫：溫度控制? 2--10℃以內(nèi)，相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。
4.4藥品堆垛應(yīng)有一定的距離，與墻、屋頂?shù)拈g距不少于30厘米，與散熱器或供熱管道間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。
4.5藥品儲存實(shí)施色標(biāo)管理，合格品區(qū)---綠色；退貨品區(qū)---黃色；待驗(yàn)區(qū)---黃色；不合格品區(qū)---紅色。
4.6庫存藥品要按批號順序分開或依次堆碼。
4.7 酒精等危險(xiǎn)藥品庫存不得超過20瓶，不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。
4.8庫房要配備窗簾、滅火器、防盜、干燥桶等設(shè)施、設(shè)備，定期維修，保持良好運(yùn)轉(zhuǎn)。
4.9保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，庫房應(yīng)設(shè)有防鼠、防污染等設(shè)施，嚴(yán)防藥品被污染、鼠咬、蟲駐、發(fā)霉等現(xiàn)象，保證庫房地面無灰塵、無蜘蛛網(wǎng)。
4.10對儲存藥品定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)處理。
4.11因人為原因造成質(zhì)量事故，按藥店有關(guān)規(guī)定處理。
藥品安全管理總結(jié)篇十二
一、劇毒化學(xué)藥品、有毒有害物品購入后,驗(yàn)收必須有三人參加,查驗(yàn)數(shù)量、查看封口、有無殘損破漏水濕,合格后方能辦理入庫手續(xù)。
二、劇毒化學(xué)藥品、有毒有害物品,要設(shè)置專庫、專柜、專人管理。嚴(yán)格按“五雙”(雙門、雙鎖、雙人保管、雙人發(fā)放、雙人領(lǐng)料)規(guī)定辦理。
三、氰化物、砷及砷化物、金屬鉈、巨毒農(nóng)藥,鼠藥及其他劇毒化學(xué)物品,領(lǐng)料單除領(lǐng)料人、課題組長、室主任簽字外,還須經(jīng)保衛(wèi)處及主管所長同意后,才能領(lǐng)用。
四、各室、組及所內(nèi)各部門,不得以任何理由存放劇毒、有害化學(xué)物品。領(lǐng)用單位需用劇毒化學(xué)藥品時(shí),用多少,領(lǐng)多少,如確有剩余須立即退回庫房,并辦理退庫手續(xù)。
五、領(lǐng)用劇毒有害物品,確有剩余不退回庫房者,如遇失盜而引起的一切后果應(yīng)有領(lǐng)用人及部門責(zé)任人負(fù)責(zé)。嚴(yán)重者、應(yīng)追究部門領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
六、嚴(yán)格庫房管理制度,加強(qiáng)安全意識,把防火、防盜工作落實(shí)到實(shí)處,經(jīng)常檢查水、電、門窗,杜絕跑、冒、滴漏現(xiàn)象,消除一切不安全隱患。
藥品安全管理總結(jié)篇十三
( 一 ) 護(hù)士長全面負(fù)責(zé)藥品、物品、器械的領(lǐng)取、保管及使用，并建立帳目，分類報(bào)告，定期檢查，做到帳物相符。
( 二 ) 各類物資護(hù)士長應(yīng)指定專人管理，每周核對，每月清點(diǎn)，每半年與有關(guān)部門總核對一次，如有不符，應(yīng)查找原因。
( 三 ) 凡因不負(fù)責(zé)任或違反操作規(guī)程，而損害醫(yī)療器械的，應(yīng)根據(jù)醫(yī)院賠償制度進(jìn)行處理。
( 四 ) 掌握各類物品的性能，及時(shí)消毒，分別保管，注意保養(yǎng)維修，防止生銹、霉?fàn)€、蟲蛀等，提高使用率。
( 五 ) 借出物品必須有手續(xù)，經(jīng)手人要簽字。重要物品須經(jīng)護(hù)士長同意方可借出，搶救器械不外借。
( 六 ) 護(hù)士長工作調(diào)動(dòng)，必須辦理移交手續(xù)，交接雙方共同清點(diǎn)并簽字。
二、被服管理制度
( 一 ) 各病房根據(jù)床位，確定被服基數(shù)與機(jī)動(dòng)數(shù)，每班交接清點(diǎn)。如基數(shù)不符或遺失，須立即追查原因。
( 二 ) 病人入院時(shí)，值班護(hù)士應(yīng)介紹被服管理制度，以取得患者的配合。
( 三 ) 病人出院時(shí)，值班護(hù)士應(yīng)將被服當(dāng)面點(diǎn)清收回。
( 四 ) 臟衣單放于指定地點(diǎn)，與洗衣房或被服站管理人員當(dāng)面清點(diǎn)，以臟換凈。
三、器械管理制度
( 一 ) 醫(yī)療器械由治療護(hù)士負(fù)責(zé)保管，定期檢查，保持性能良好，每班要認(rèn)真交接。
( 二 ) 使用醫(yī)療器械必須了解其性能及保養(yǎng)方法，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，用后須經(jīng)清潔處理，消毒后歸還原處。
( 三 ) 精密、貴重儀器必須有專人負(fù)責(zé)保管，應(yīng)經(jīng)常保持儀器清潔干燥，用后須經(jīng)保管者檢查，性能是否完好。各種儀器，應(yīng)按其不同性質(zhì)妥善保管。
四、藥品管理制度
( 一 ) 各病房藥柜的藥品，根據(jù)病種保存一定數(shù)量的基數(shù)，便于臨床應(yīng)急使用，工作人員不得擅自取用。
( 二 ) 根據(jù)藥品種類與性質(zhì) ( 如針劑、內(nèi)服、外用、劇毒藥等 ) 分別定位存放 ( 毒麻藥按照毒 麻藥管理使用辦法保管使用 ) 做到標(biāo)記明確，每日檢查，保證隨時(shí)應(yīng)用，并有專人負(fù)責(zé)領(lǐng)取與保管。
( 三 ) 定期清點(diǎn)、檢查藥品，防止積壓、變質(zhì)，發(fā)現(xiàn)有沉淀、污染、變色、過期、瓶簽與瓶內(nèi)藥品不符、標(biāo)簽?zāi)：蛴型扛?，不得使用?/p>
( 四 ) 凡搶救藥品，必須定放在搶救車上，或設(shè)專用抽屜加鎖存放并保持一定基數(shù)，每日檢查，編號排列，定位存放，保證隨時(shí)應(yīng)用。
( 五 ) 患者個(gè)人的藥物，應(yīng)注明床號與姓名，單獨(dú)存放，停藥后及時(shí)退還藥房，避免浪費(fèi)。
為加強(qiáng)病房藥品的管理，以確保需要時(shí)患者得到搶救和治療用藥，特制定病房搶救藥、備用基數(shù)藥和麻-醉-藥品管理與使用制度：
1.? 搶救藥品、基數(shù)藥品、麻-醉-藥品和第一類精神藥品主要供病房臨時(shí)周轉(zhuǎn)使用，其品種和數(shù)量由各病房根據(jù)臨床需要制定并列出藥品目錄清單進(jìn)行基數(shù)管理，經(jīng)科主任和病房護(hù)士長簽字（麻-醉-藥品和第一類精神藥品還需經(jīng)藥劑科主任批準(zhǔn)）后，交住院藥房備案，由值班護(hù)士采取交換班管理制度，病房規(guī)定的藥品基數(shù)可定期（1年）進(jìn)行調(diào)整。
2.? 病房應(yīng)有專人負(fù)責(zé)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的管理工作，應(yīng)設(shè)立專柜加鎖管理。使用麻-醉-藥品注射劑時(shí)需收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并做記錄。
3.? 病房應(yīng)設(shè)專人管理藥品，日常工作中由護(hù)理人員負(fù)責(zé)病房藥品的請領(lǐng)補(bǔ)充，并對藥品的數(shù)量、效期和質(zhì)量進(jìn)行檢查。定期（每月）檢查病房貯存藥品的有效期，在有效期6個(gè)月前可返回住院藥房調(diào)換批號。
4.? 病房藥柜的`注射藥、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)嚴(yán)格分開放置。高濃度電解質(zhì)（包括氯化鉀及超過0.9%的氯化鈉等）注射液、肌肉松弛劑與細(xì)胞毒性藥等高危藥品，必須單獨(dú)存放，并有醒目的標(biāo)志。
5.? 住院藥房對病房貯存藥品定期（每2個(gè)月）檢查，藥劑科與護(hù)理部定期（半年）檢查，核對藥品種類、數(shù)量與藥品清單是否相符，有無過期變質(zhì)現(xiàn)象，麻-醉-藥品和第一類精神藥品管理是否符合規(guī)定，并建立檢查記錄。
6.? 在開據(jù)與執(zhí)行注射劑的醫(yī)囑（或處方）時(shí)要注意配伍禁忌，如有疑問應(yīng)及時(shí)向藥房（電話****）查詢或撥打臨床藥師咨詢電話（電話****）。
7.? 病房需建立重點(diǎn)藥品用藥后的觀察制度和程序，并能執(zhí)行。
8.? 加強(qiáng)輸液安全管理，嚴(yán)把藥物配伍禁忌關(guān)，控制靜脈輸注流速、預(yù)防輸液反應(yīng)。
9.? 注意觀察藥物不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)可疑藥物不良反應(yīng)及時(shí)處置并并按流程上報(bào)，如有疑問可咨詢臨床藥師（電話****）。
加強(qiáng)病房藥品的貯存管理，防止藥品的丟失和損壞。藥品應(yīng)貯存在所要求的貯存環(huán)境中。
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