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抗菌藥物分級管理目錄篇一
第一章
總則
第一條
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等有關(guān)法律法規(guī)，以及《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》（簡稱《指導原則》，下同）、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》，經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量管理委員會組織專家論證，結(jié)合我院實際情況等因素進行綜合分析，按衛(wèi)生行政部門要求將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進行分級管理的規(guī)定，制定本實施細則。
第二章
分級原則
第二條
非限制使用：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。
第三條
限制使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制使用藥物。
第四條
特殊使用：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價格昂貴。
第三章 臨床用藥選擇原則
第五條
臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循《指導原則》，根據(jù)感染
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部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥品價格等因素加以綜合分析考慮，參照《指導原則》中“各類細菌性感染的治療原則及病原治療”的有關(guān)要求合理選擇。
第六條
一般對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進行治療。
第七條
嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時，可選用限制使用抗菌藥物治療；特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴控制。
第八條
臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方；患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物時，應(yīng)具有嚴格的臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，并經(jīng)有關(guān)專家會診同意，處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師簽名。特殊級抗菌藥物使用須有審批表，最后由院長簽字才可以使用。特殊級抗菌藥物不在門診使用。
第九條
緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量。越級使用抗菌藥物應(yīng)當詳細記錄用藥指征，并應(yīng)于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
第十條 全院所有住院病人、門診病人及危重患者的抗菌治療，均應(yīng)按照本實施細則中的規(guī)定執(zhí)行。
第四章
管理與督查
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第十一條
藥事管理委員定期開展合理用藥培訓與教育，督導本單位臨床合理用藥工作；依據(jù)《指導原則》和《實施細則》，定期與不定期對各科室應(yīng)用抗菌藥物進行監(jiān)督檢查。
第十二條
藥事管理委員定期召開會議，組織修訂新增加的品種，并通過醫(yī)院下發(fā)文件、制定藥品目錄等形式公布。
第十三條
抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標管理考核體系。與個人職稱晉升掛鉤。藥劑科、醫(yī)務(wù)科、院感辦負責資料整理并上報醫(yī)院，由醫(yī)院再向公司上報，最后由公司決定處理。
第十四條
藥劑科應(yīng)定期對抗菌藥物使用情況進行分析，對不合理用藥情況提出糾正與改進意見，并在每月抗菌藥物處方點評和病歷點評中體現(xiàn)。醫(yī)務(wù)科、院感辦、藥劑科要對每月改進意見進行監(jiān)督，督促科室和醫(yī)師改進。醫(yī)務(wù)科、院感辦等監(jiān)管部門工作由院長考核，對于監(jiān)管不到位的每次處以20-100元罰款。
第十五條
加強合理用藥管理，杜絕不適當?shù)慕?jīng)濟激勵。任何科室不準以任何形式將開出的藥品處方與個人或科室經(jīng)濟利益掛鉤。
第十六條
藥劑科嚴把合理用藥關(guān)，不合理處方拒絕調(diào)配并反饋給臨床醫(yī)師修改，且進行登記。藥劑科人員審核要仔細，對超限處方要進行監(jiān)督，不予發(fā)藥，如審核不仔細，第一次給予警告，第二次給予罰款20元，第三次給予罰款50元和取消抗菌藥物調(diào)劑資格。取消資格者需經(jīng)過培訓，一個月后考核，考核合格后從新授予抗菌藥物調(diào)劑資格。
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第十七條
低年資醫(yī)師開超限抗菌藥品需要有相應(yīng)級別職稱醫(yī)師給予處方簽字批準。如發(fā)現(xiàn)開具、使用了無相應(yīng)職稱醫(yī)師簽字的超限處方，第一次給予警告，第二次給予罰款20元，第三次給予罰款50元并取消抗菌藥物處方權(quán)。取消抗菌藥品處方權(quán)后的醫(yī)師需經(jīng)過培訓，一個月后考核，考核合格后從新授予抗菌藥物處方權(quán)。
第十八條
違反規(guī)定在門診使用特殊級抗菌藥物，一次處罰50元，同時取消處方權(quán)。
第十九條
因不合理應(yīng)用抗菌藥物而導致的醫(yī)療事故及糾紛，按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定處理。未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的，醫(yī)院將先取消該醫(yī)師抗菌藥處方權(quán)、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格，并根據(jù)造成后果的程度追究當事醫(yī)師、藥師的責任。
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抗菌藥物分級管理目錄篇二
抗菌藥物分級管理制度
根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》（下稱指導原則）和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2009〕38號）精神，要求醫(yī)療機構(gòu)按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實際，特制定抗菌藥物分級管理制度。
一、分級原則
（一）“非限制使用”藥物（即首選藥物、一線用藥）：療效好，副作用小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
（二）“限制使用”藥物（即次選藥物、二線用藥）：療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物，使用需說明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
（三）“特殊使用藥物”（即三線用藥）：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應(yīng)有嚴格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。
（四）本院“抗菌藥物分級管理目錄”（見附件）由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)指導原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2009〕38號）的規(guī)定制定，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進時應(yīng)同時明確其分級管理級別。
藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。
二、使用原則與方法
（一）總體原則：嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。
（二）具體使用方法
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。
（1）重癥感染患者：包括重癥細菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。
（2）免疫功能低下患者伴發(fā)感染。
三、督導、考核辦法
（一）藥事管理委員會、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開展合理用藥培訓與教育，督導本院臨床合理用藥工作；依據(jù)《指導原則》和《實施細則》，定期與不定期對各科室應(yīng)用抗菌藥物進行監(jiān)督檢查，對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。
（二）將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標管理考核體系。
（三）檢查、考核辦法：定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。
1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:
患者基本情況書寫，包括年齡、性別、診斷；
抗菌藥物使用情況，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。
2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點：
（1）抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說明書范圍使用時是否分析說明理由，并在病程記錄上有所記錄；
（2）抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級管理規(guī)定，當越級使用時，是否按照規(guī)定時間使用或履行相應(yīng)的手續(xù)，并在病程記錄上有所反映；
（3）抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄；
（4）使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗，并在病程記錄上有所反映；對于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。
（四）對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人，醫(yī)院將進行通報批評，情節(jié)嚴重者，將降低抗菌藥物使用權(quán)限，直至停止處方權(quán)。
分類 一線抗菌藥物 二線抗菌藥物 三級抗菌藥物 青霉素類 青霉素、青霉素v鉀、苯唑西林、氯唑西林、氨芐青霉素、卞星青霉素、呋布西林、阿莫西林、美洛西林、奈夫西林
美羅培南 頭孢菌素類 頭孢氨芐、頭孢替安、頭孢羥氨芐、頭孢西丁、頭孢唑啉、頭孢拉定、頭孢克洛、頭孢呋辛、頭孢匹胺、頭孢硫脒 頭孢丙烯、頭孢曲松、頭孢克肟、頭孢米諾、頭孢他啶、頭孢地尼、頭孢拉氧、頭孢替唑、頭孢美唑、頭孢噻肟、頭孢哌酮、頭孢孟多 頭孢匹羅、頭孢吡肟、頭孢唑南 其他b-內(nèi)酰胺類酶抑制劑 阿莫西林克拉維酸鉀、阿莫西林舒巴坦 頭孢哌酮舒巴坦、派拉西林舒巴坦、頭孢哌酮他唑巴坦 亞胺培南西司他丁
帕尼培南倍他米隆 氨基糖苷類 丁胺卡那、慶大霉素、阿米卡星、鏈霉素 奈替米星、妥布霉素、依替米星、大觀霉素、異帕米星
酰胺類
氯霉素
糖肽類
萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧 大環(huán)內(nèi)酯類 紅霉素、琥乙紅霉素、吉他霉素、乙酰吉他霉素、羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素
四環(huán)素 四環(huán)素、多西環(huán)素 米諾環(huán)素
磺胺類 磺胺甲惡唑、甲氧芐啶
喹諾酮類 環(huán)丙沙星、氧氟沙星、諾氟沙星、左氧氟沙星 氟羅沙星、依諾沙星、洛美沙星、加替沙星、司帕沙星、莫西沙星 帕珠沙星 呋喃類 呋喃妥因、呋喃唑酮
抗真菌藥 制霉菌素、克霉唑、聯(lián)苯芐唑、特比奈酚、酮康唑、氟胞嘧啶 氟康唑、咪康唑 伊曲康唑、兩性霉素b 硝咪唑類 甲硝唑、苯酰甲硝唑、替硝唑 奧硝唑
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見稿）第一章 總則
第一條
為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，控制細菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。
第二條
本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。
第三條 衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第四條 本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。第六條 抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。
第七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定制定本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法和實施細則、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用評估與持續(xù)改進制度。第二章 組織機構(gòu)和職責
第八條 醫(yī)療機構(gòu)負責人是本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責任人。
第九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機制，由醫(yī)務(wù)部門負責日常監(jiān)督管理工作。
第十條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當在藥事管理與藥物治療學委員會下設(shè)抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務(wù)、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術(shù)人員，負責具體管理工作。第十一條 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作組的職責：
（一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章。制定本機構(gòu)抗菌藥物管理制度并監(jiān)督實施；
（二）制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄和抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并監(jiān)督實施；
（三）對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測，定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預和改進措施；
（四）對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓；組織對公眾合理使用抗菌藥物知識宣傳教育。
第十二條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當設(shè)置感染性疾病科，配備相應(yīng)數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師，負責對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導，參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十三條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當配備感染專業(yè)臨床藥師，對抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導患者合理使用抗菌藥物，參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十四條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當建立臨床微生物室，開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，為病原學診斷提供技術(shù)支持，負責本機構(gòu)常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測工作，參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十五條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。
第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)
用管理
第十六條
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》、《國家處方集》等，加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理。
第十七條 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當由藥學部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥學部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。
第十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物，優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
第十九條
三級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過50種，二級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過35種；同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1-2種。具有相似或相同藥學特征的抗菌藥物不得重復采購。
三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī)、注射劑型不得超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。
第二十條
醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
第二十一條
醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳細說明理由。由設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門核準其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。
第二十二條
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。
醫(yī)療機構(gòu)新引進抗菌藥物品種，應(yīng)當由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學部門提出意見后，報抗菌藥物管理工作組審議?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M2/3以上成員審議同意后，經(jīng)藥事管理與治療學委員會2／3以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。
對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與治療學委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理工作組1/2以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與治療學委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內(nèi)不得進入本機構(gòu)藥物采購供應(yīng)目錄。
第二十三條
因特殊感染患者的治療需求，未列入本機構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物，醫(yī)療機構(gòu)可以啟動臨時采購程序，臨時采購應(yīng)當由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象、使用理由，經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學部門一次性購入使用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制臨時采購抗菌藥物的品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次，如果超過5次，抗菌藥物管理工作組應(yīng)當進行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。
第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當實施抗菌藥物分級管理制度?？咕幬锓譃榉窍拗剖褂谩⑾拗剖褂门c特殊使用三級。
（一）非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。
（二）限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用；
（三）特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴格控制使用避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；新上市不足五年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。
抗菌藥物分級管理目錄由衛(wèi)生部另行制定。
第二十五條 預防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當首先選用非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可以選用限制使
用級抗菌藥物；嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。
第二十六條
二級以上醫(yī)院應(yīng)當對本機構(gòu)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
其他醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師、藥師由設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓、考核，經(jīng)考核合格的，授予抗菌藥物處方權(quán)或者調(diào)劑資格。
第二十七條
對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內(nèi)容至少應(yīng)當包括：
（一）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》、《國家處方集》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；
（二）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；
（三）細菌耐藥與抗菌藥物相互作用；
（四）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。
第二十八條
具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓并考核合格后，方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。
第二十九條
臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當嚴格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。
特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔任。
第三十條
緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當限于1天用量。
第三十一條
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。
第三十二條
衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立省級抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
第三十三條
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作，分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當及時采取有效干預措施。
第三十四條
外科手術(shù)預防使用抗菌藥物應(yīng)當在術(shù)前30分鐘至2小時內(nèi)，清潔手術(shù)用藥時間不得超過24小時。
第三十五條
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展細菌耐藥監(jiān)測工作，定期發(fā)布細菌耐藥信息，建立細菌耐藥預警機制，采取相應(yīng)措施。對接受抗菌藥物治療患者，微生物檢驗樣本送檢率不得低于30%。
（一）對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)及時將預警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。
（二）對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)慎重經(jīng)驗用藥。
（三）對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)參照藥敏試驗結(jié)果選用。
（四）對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)暫停臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復其臨床應(yīng)用。
第三十六條
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當利用信息化管理手段促進抗菌藥物合理應(yīng)用。
第二十條 【處方點評與超常預警】 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》的有關(guān)規(guī)定，組織藥學等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物進行處方、醫(yī)囑點評，并將點評結(jié)果納入醫(yī)院評審評價指標體系，和相關(guān)科室及其工作人員績效考核
第四章 監(jiān)督管理
第三十七條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。
第三十八條
衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當出示證件，被檢查醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當予以配合，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。
第三十九條
省級以上衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立抗菌藥 臨床應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度。對各行政區(qū)域、醫(yī)療機構(gòu)、臨
床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名，對排名情況進行公示；對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的衛(wèi)生行政部門負責人、醫(yī)療機構(gòu)負責人和醫(yī)師進行誡勉談話，情況嚴重的予以通報。
第四十條
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機構(gòu)負責人任用考核指標體系；將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價重要指標，考核不合格的，視情對醫(yī)療機構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理。
第四十一條
醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正：
（一）未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)和相應(yīng)的規(guī)章制度，醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理混亂的；
（二）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理，未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的；
（三）將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個人或者科室經(jīng)濟利益或者獎金分配掛鉤的，或者在抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當利益的；
（四）違反本辦法相關(guān)條款造成嚴重后果的。
第四十二條
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績將效考核依據(jù)。
第四十三條
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由醫(yī)師提出警告、限止其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；限止處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。
第四十四條
醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其抗菌藥物處方權(quán)：
（一）抗菌藥物培訓考核不合格的；
（二）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的；
（三）未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴重后果的；
（四）開具抗菌藥物處方牟取私利的。
第四十五條
藥師連續(xù)3次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進行干預且無正當理由的，取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。第四十六條
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：
（一）使用量異常增長的抗菌藥物；
（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；
（三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；
（四）企業(yè)違規(guī)銷售抗菌藥物的；
（五）頻繁發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的抗菌藥物；
第四十七條
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構(gòu)促銷活動的監(jiān)管，對違規(guī)促銷的企業(yè)和抗菌藥物，應(yīng)當及時采取警告、暫停進藥、清退等措施。
第五章
法律責任
第四十八條
醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定，責令限期改正，并處以5000元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
（一）使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的；
（二）違反《藥品管理法》第三十四條的規(guī)定，從未經(jīng)國家相關(guān)部門批準的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購入抗菌藥物的；
（三）違反《藥品管理法》第一十四條和第二十三條的規(guī)定，非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的；
（四）違反《藥品管理法》第二十七條規(guī)定，未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核，給患者者造成嚴重損害的。
第四十九條
醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情形嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：
（一）未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥物處方的；
（二）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的；
（三）使用未經(jīng)批準抗菌藥物的；
（四）索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的；
（五）違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十條
藥師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情形嚴重的，依法給予降級、撤職、開除處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：
（一）違反《藥品管理法》第二十六條、三十四條的規(guī)定，違法購入未經(jīng)批準抗菌藥物的；
（二）違反《藥品管理法》第二十七條的規(guī)定，未調(diào)劑審核處方、醫(yī)囑，造成患者嚴重損害的；
（三）未按照本辦法規(guī)定，私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的；
（四）違反《藥品管理法》第九十
條的規(guī)定，在藥品購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當利益的；
（五）違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十一條
縣級以上衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行職責的，由上級衛(wèi)生行政部門責令改正。第六章 附則
第五十二條
本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu)是指按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》批準登記的從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室（所）、急救中心（站）、?？萍膊》乐卧海ㄋ?、站）以及護理院（站）等機構(gòu)。
第五十三條
本辦法自2011年 7月 1日起施行。
抗菌藥物分級管理目錄篇三
抗菌藥物分級管理措施
根據(jù)抗菌藥物特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應(yīng)以及社會經(jīng)濟狀況、藥物價格等因素，我院將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進行分級管理。
一、分級原則
1、非限制度使用：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。
2、限制使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用。
3、特殊使用：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌耐藥性過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價格昂貴。
二、分級管理辦法
1、臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循本《抗菌藥物臨床指導原則》，根據(jù)感染部位，嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮，參照“各類細菌性感染的治療原則及病原治療”，一般對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進行治療；嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時，可選用限制使用抗菌藥物治療；特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴控制。
2、臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方；患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物，應(yīng)具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會診同意，處方需經(jīng)科主任簽名。
3、臨床醫(yī)生越級使用高于權(quán)限抗菌藥物,必須請示科主任,處方需經(jīng)科主任簽名。
三、醫(yī)師分級使用的抗菌藥物如下
1、初級職稱醫(yī)師可使用抗菌素為非限制使用藥品，主要包括：（1）青霉素類抗生素；（2）第一代頭孢菌素類抗生素；（3）β內(nèi)酰胺類/β內(nèi)酰胺酶抑制制；（4）氨基糖苷類抗生素；（5）四環(huán)素類抗生素；（6）氯霉素；（7）大環(huán)內(nèi)酰類抗生素；（8）林可霉素；（9）利福霉素類抗生素；（10）甲硝唑和替硝唑；（11）第一代喹諾酮類抗菌素；（12）磺胺類藥；（13）呋喃類抗菌藥；（14）抗結(jié)核分枝桿菌和非結(jié)核分枝桿菌藥等。
2、中高級職稱醫(yī)師可使用的抗生素為非限制使用及限制使用藥品，主要包括：（1）上述各類抗生素；（2）第二、三代頭孢菌素類抗生素；（3）第二代喹諾酮類抗生素。
3、科主任可使用的抗生素為特殊使用藥品，主要包括：（1）上述各類抗生素；（2）第四代頭孢菌素類抗生素；（3）萬古霉素和去甲萬古霉素；（4）碳青酶烯類抗生素；（5）抗真菌藥注射劑等。
抗菌藥物分級管理目錄篇四
衛(wèi)生院抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理辦法（試行）
根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號）、《省醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理辦法（試行）》等文件精神，為進一步加強我院抗菌藥物分級管理，促進抗菌藥物臨床合理使用，有效遏制細菌耐藥，合理控制醫(yī)療費用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，結(jié)合目前我院抗菌藥物臨床應(yīng)用實際，特制定本辦法。
第一條 本規(guī)定所稱抗菌藥物是指對細菌具有抑制或殺滅作用的藥物。主要用于細菌、真菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體及部分原蟲等病原微生物所致的感染性疾病的藥物。
第二條 我院設(shè)立抗菌藥物管理工作小組，負責具體管理工作。第三條 我院抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級，即：非限制使用級（一級）、限制使用級（二級）與特殊使用級（三級），具體劃分標準如下：
非限制使用（一級）：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響小，價格相對較低的抗菌藥物。
限制使用（二級）：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。
特殊使用（三級）：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要加倍保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少；藥品價格昂貴。
第四條 我院院長為抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責任人，其主要職責是根據(jù)我院抗菌藥物管理的目標、任務(wù)和要求，組織制定工作計劃并組織實施。第五條 醫(yī)務(wù)人員（包括鄉(xiāng)村醫(yī)生）和從事處方調(diào)劑工作的藥師由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織培訓和考核，考核合格后的，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或抗菌藥物調(diào)查劑資格。
第六條 醫(yī)師經(jīng)考核后具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，一般可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在我院獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。
藥師經(jīng)培訓并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。第七條 按照省衛(wèi)生廳制定的《湖北省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄》制定我院抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向衛(wèi)生局備案?？咕幬锕?yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，不得采購。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應(yīng)目錄。
第八條 臨床醫(yī)師選用抗菌藥物應(yīng)遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》。預防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當首選非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可以選用限制使用級抗菌藥物；我院無特殊使用抗菌藥物，若需使用，原則上應(yīng)轉(zhuǎn)上級醫(yī)院治療。因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當限于1天用量。越級使用抗菌藥物應(yīng)當詳細記錄用藥指證，并應(yīng)當于24小時內(nèi)補充完成越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
第九條 使用抗菌藥物應(yīng)遵循以下原則
（一）村衛(wèi)生室只能選用基本藥物（包括省增補品種）中的非限制使用級抗菌藥物品種。
（二）我院只能選用基本藥物（包括省增補品種）中的抗菌藥物品種，應(yīng)合理使用非限制使用級抗菌藥物，嚴格控制使用限制使用級抗菌藥物，原則上禁止使用特殊使用級抗菌藥物，對需要使用特殊使用級抗菌藥物的應(yīng)及時轉(zhuǎn)診。
第十條 門急診使用抗菌藥物應(yīng)遵循以下原則
（一）根據(jù)適應(yīng)癥優(yōu)先選用國家基本藥物目錄和國家處方集目錄藥品。
（二）門急診患者需使用抗菌藥物治療的，原則上只能選擇非限制使用級抗菌藥物。如因病情需要使用限制使用級抗菌藥物的，應(yīng)經(jīng)具有中級醫(yī)師及以上任職資格的醫(yī)師同意，并在處方上加簽才能使用。
（三）門急診治療中不得使用特殊使用級抗菌藥物。
（四）門急診抗菌藥物的使用，應(yīng)以口服或肌肉注射為主，嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。需要通過靜脈輸液或靜脈推注進行治療的，原則上應(yīng)收住院或留門診觀察室使用。村衛(wèi)生室、診所使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準。
第十一條 抗菌藥物管理工作小組將對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：
（一）使用量異常增長的抗菌藥物；
（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；
（三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；
（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；
（五）頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。
第十二條 醫(yī)務(wù)科將對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內(nèi)部公示；對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育，情況嚴重的予以通報。
第十三條 醫(yī)務(wù)科將定期組織相關(guān)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。
第十四條 對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。
第十五條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其處方權(quán)：
（一）抗菌藥物考核不合格的；
（二）限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的；
（三）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；
（四）未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的；
（五）開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。
第十六條 藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的，將取消其藥物調(diào)劑資格。
第十七條 現(xiàn)行國家有效衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章已有明確規(guī)定的，從其規(guī)定。
抗菌藥物分級管理目錄篇五
抗菌藥物分級管理制度
為進一步加強我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，提高我院抗感染治療水平，規(guī)范醫(yī)療行為，遏制抗菌藥物的濫用，防止加重細菌的耐藥程度，根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，制定我院抗菌素藥物分級管理制度，以明確醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。
一、嚴格落實抗菌藥物分級管理制度
醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓并考核合格后，授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán)；醫(yī)療機構(gòu)明確本機構(gòu)抗菌藥物分級目錄，對不同管理級別的抗菌藥物處方權(quán)進行嚴格限定，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限；按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》，有明確的限制使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應(yīng)用程序，并能嚴格執(zhí)行。
二、抗菌藥物分級管理原則(一)抗菌藥物分級原則
1.非限制使用：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。
2.限制性使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響，藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制性使用的抗菌藥物，應(yīng)控制使用。
3.特殊使用：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價格昂貴的抗菌藥物，應(yīng)嚴格控制使用。
(二)抗菌藥物分級使用管理
1.住院醫(yī)師授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。2.主治醫(yī)師授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。3.高級職稱授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。4.特殊使用級抗菌藥物不允許門診使用，住院患者使用必須經(jīng)過主任會診后使用，且必須由該科室有特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)的主任開具。
（1）感染病情嚴重者如：①敗血癥、感染性休克；②中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染；③經(jīng)心肺復蘇存活之病人；④臟器穿孔者；⑤感染性心內(nèi)膜炎；⑥嚴重的蜂窩組織炎；⑦重度燒傷及其他重癥感染者。（2）免疫狀態(tài)低下病人發(fā)生感染時，包括：①接受免疫抑制劑治療；②接受抗癌化學療法；③wbc<1×109/l或中性粒細胞<0.5×109/l；④艾滋病病人。
（3）致病菌只對限制使用級或特殊使用級抗菌藥物敏感
三、抗菌藥物分級管理臨床應(yīng)用
1.臨床上輕度或局部感染患者，應(yīng)首選非限制使用抗菌藥物進行治療；嚴重感染、免疫功能低下合并感染者或己明確病原菌，只對限制性或特殊抗菌藥品敏感的患者，可使用限制性或特殊的抗菌藥物。
2.患者若需要使用限制性抗菌藥物，應(yīng)經(jīng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師同意并簽名。若需要使用特殊抗菌藥物，應(yīng)具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，且必須主任會診后使用，且必須由該科室有特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)的主任開具。若科室具有上述級別的主任醫(yī)師不在，緊急情況下，臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥品，但僅限于1天的用量，要做好相關(guān)的病歷記錄，并在主任醫(yī)師歸來后補齊相關(guān)記錄。
3.門診患者若需要抗菌藥物治療，原則上只能選擇非限制性藥物。若病情需要使用限制級抗菌藥物，必須指征充分，且必須由主治及以上級別醫(yī)師開具。門診患者不得應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物。另外，門診抗菌藥物的使用時間原則上不得超過3天，肺結(jié)核、慢性阻塞性肺病等慢性感染性疾病除外。
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