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醫(yī)療器械產品質量保證協議書篇一
電話:______________。
傳真:______________。
乙方:______________。
電話:______________。
傳真:______________。
乙雙方經過協商,乙方為甲方供應有盡有(填部件名稱,以下簡稱零部件或部件)其品質必須符合甲方規(guī)定事宜達成以下協議:
一、樣品以及品質管理。
1、在開始下達正式訂單前,為獲得甲方認可,乙方應向甲方免費提供所訂貨部件的樣品(提供到合格為止,數量以甲方要求為準)。乙方要按照甲方認可的樣品進行生產,在沒有甲方事的先書面文件許可下,乙方不得更改部件的材料、重要生產工藝或者設計。
2、若甲方有要求時,乙方對于部件的品質控制要按甲方確定的生產條件來執(zhí)行。
3、為保證部件品質,甲方人員有權在乙方或乙方的供應商處對零部件或生產工藝行檢查。
4、為保證部件品質,乙方除保證本條第2項以外,另需保證以下各項內容:
1)、交付甲方的部件,乙方要有保證從來料到生產、出廠的過程中產品品質____%合格的體制,不爭取提高部件品質。
2)、為保證部件品質,乙方要任命一定權力的品質保證負責人來提高乙方以及其它供應商的品質管理。
3)、為達到乙方出廠部件的____%合格,乙方應備齊________檢測指導書、工序作業(yè)指導書、工程圖,并在各生產工們上進行懸掛、放置。
4)、為進一步落實部件的品質管理,乙方要積極開展品質方針、計劃、改善(應急措施、糾正措施、預防再發(fā)生措施)等活動,并保存其原始記錄。
5)、為能達到其定品質目標,乙方應對各類人員基礎訓練及各種必要的培訓加以明確規(guī)定,并保存其實際考核情況記錄。
二、部件的區(qū)分。
為保證將合格部件準確地提供給工序,乙方要明確區(qū)分從來料到出廠的生產線上的合格品、不良品、在線部件的管理,避免發(fā)生錯誤。
三、計量管理。
為了向甲方證實使用的`計量器具合格,乙方必須把計量器具以及試驗裝置的管理、校正等標準內容進行書面登記,以保證計量器具的使用精度。當甲方需要時,乙方應向甲方提供管理、校正記錄等資料。
四、生產現場的管理。
有關于甲方部件的生產檢驗等記錄,乙方最少要保存3年以上,甲方有要求時,要及時向甲方出示或提供。
五、品質管理監(jiān)督。
1、甲方根據需要可以采取事先通知或不通知的情況下在乙方或乙方的供應商進行檢查,這種檢查包括品質保證體系及有關部件品質的各個環(huán)節(jié)。
2、乙方對甲方所進行的監(jiān)督檢查中反饋的不合格項目應迅速策劃改善對策,在甲方要求的期限內把事后實施情況及結果報告給甲方。
六、出廠檢查。
1、乙方在交貨前,由乙方負責實施出廠檢查,必須提供合格品。
2、對于乙方在出廠檢查時發(fā)現的不良品,不能發(fā)貨,必須在采取挑選、修理等處置后,再次實施出廠檢查,合格品方可出廠。
3、乙方在交貨時,為避免運輸方面的損傷,必須做好部件的防護,并按照甲方的要求方式進行包裝(若部件不能采取甲方要求方式包裝,事先須得到甲方書面認可)。
七、驗收檢驗。
1、乙方提供給甲方的部件必須完全滿足甲方的技術品質要求(包括圖紙、技術規(guī)格、樣件)中所規(guī)定的外觀、規(guī)格和使用性能。
2、乙方部件向甲方交貨或提出驗收要求時,必須附上按甲方要求格式的品質保證書或檢驗報告或其內容有不正確之處時,甲方可以把該批部件判為不合格。
八、不合格的處理。
1、對于甲方入廠檢查時被判定為不合格部件,甲方不予以接收。
2、對于不合格,按照甲方的選擇,乙方選用下列方法之一,在乙方負擔費用的前提下,改善其狀況:
1)、重新提交乙方出廠檢查為合格的產品,由甲方進行驗收。
2)、將不合格品進行修理或挑選后交由甲方重新驗收。
3)、為避免不良品的混入,甲方有權對乙方不合格的產品進行破壞、銷毀或監(jiān)督乙方進行破壞、銷毀。
4)、被甲方拒收的產品若由于生產急需由甲方進行挑選或修理時,由乙方負擔全部費用。
5)、由于不合格品的連續(xù)發(fā)生,甲方的正常生產被阻礙時,甲方有權解除基本供貨合同,并處單臺工耗x不良次數x臺數的罰款。
九、品質保證和責任區(qū)分。
1、乙方應保證所供貨產品應與采購訂單相符,如果由于乙方或乙方工作人員所造成的直接或間接原因的品質問題而給甲方帶來的所有損失,由乙方負責。
2、甲方產品出售后,由于乙方的產品質量不良而導致的維修,甲方有權從乙方貨款中扣除其相當金額。
3、乙方應保證按照約定的供貨檢驗流程辦理業(yè)務,若發(fā)生偽造證章及單據等行為,甲方對乙方處以________元/次的索賠,并有權對乙方至少凍結付款3個月直至與乙方終止合同。
4、若由于品質、供貨等原因雙方終止合同時,甲方有權根據乙方以往供貨品質狀況在乙方貨款中扣除“品質保證金”,作為品質賠償的備用金。
十、爭議的處理。
若乙方對甲方的處理的異議,應在7個工作日內以書面形式向甲方提出,逾期視為認可甲方意見。異議情況下由雙方協商解決或提交甲方所在地法院進行訴訟。
十一、其他。
1、本協議作為雙方已簽訂的基本供貨合同的補充部分,如與合同有不一致處,以本協議為準。
2、本協議自簽訂之日起生效,直至簽訂新的品質協議。
甲方蓋章:________乙方蓋章:________。
代表人:__________代表人:__________。
日期:____________日期:____________
醫(yī)療器械產品質量保證協議書篇二
認證方(乙方):_______________。
簽訂地點:_____________________。
簽訂日期:_____________________
有效期限:自簽字之日起至獲證后四年有效期滿。
一、合同內容和范圍。
1.乙方通過審核和檢驗確認甲方生產的產品是否符合認證要求,以決定是否同意甲方取得認證注冊資格。
3.認證依據的體系標準為:_____________________。
依據的產品標準為:_____________________。
4.甲方認證產品的質量體系覆蓋的部門情況:
二、認證時間。
過12個月。
三、費用。
2.初次認證費用應在本合同簽署之日起30日內一次性支付;
3.如需預審核,費用為_____元,在預審核10日之前一次性支付;
4.如企業(yè)未通過認證,審定與注冊費,年金這二項費用退還企業(yè);
5.每年年度監(jiān)督費用_____元,在監(jiān)督工作開展前20日之前支付;
6.審核員的食,宿,行等差旅費由甲方承擔。
四、風險。
1.甲方建立的質量體系和產品實物質量如達不到或不能滿足標準要求和乙方的規(guī)定,將承擔不能取得或暫?;虮怀废J證注冊的風險。
會暫停,撤消對外認證,注冊資格的風險。
費;乙方不承擔隨后的任何賠償。
4.因甲,乙兩方各自的原因不能在合同規(guī)定的期限內如期認證,責任方要向對方支付認證費用的10%作為違約金。
5.甲方在合同期內隱瞞重要信息,提供虛假信息可能導致被撤銷證書的風險。
五、甲方責任和義務。
1.甲方在認證審核時應提供至少三個月體系運行的有效證據;
2.甲方應為乙方提供認證審核,監(jiān)督所需的全部文件和資料;
3.甲方應提_____品檢驗所需樣機,應按乙方規(guī)定將樣機送達指定地點;
5.甲方應按期向乙方交付本合同確定的各項費用,并按期交納年度監(jiān)督費用;
和認證標志;
理該證書的暫停,撤消/注銷手續(xù);
六、乙方責任和義務。
1.乙方應按時組織實施質量體系審核和產品型式檢驗,并提前將有關計劃安排通知甲方;
2.乙方應公正,科學,客觀,實事求是地提出問題和處理問題;
3.乙方作出認證結論后,應及時辦理是否批準甲方取得或保持認證注冊資格的手續(xù)。
4.認證要求發(fā)生更改時,乙方應書面通知甲方。
5.乙方的審核組成員應按有關規(guī)定配備,并征得甲方同意。
七、甲方獲證后的權力。
1.甲方具有按規(guī)定正確使用其產品認證證書和標志的合法權益;
2.甲方具有對外正確宣傳其獲得產品認證注冊資格的權力;
3.甲方對乙方關于認證的暫停,注銷和撤銷以及不規(guī)范的認證行為有權利向認證機構管委會,認監(jiān)委和認可委提出申訴和投訴。
八、乙方的權利。
準,暫停,注銷和撤銷認證狀態(tài)。
證標志。
償5倍認證合同金額。
九、保密原則。
乙方不得將甲方經營,生產狀況及技術信息以任何方式泄露給第三方,但在下列情況除外:
1.接到甲方申請資料前乙方得到的消息;
2.甲方企業(yè)已公開的資料;
3.法律另有要求時;
4.國家主管部門要求時。
甲方也不得將乙方的保密信息以任何方式泄露給第三方,但法律有要求時除外。
十、爭議處理。
在合同履行過程中發(fā)生爭議,雙方應當協商解決,如達不成協議,可以。
(一)因本合同所發(fā)生的重大爭議,申請?。ㄊ校┘夹g合同委員會_____;
(二)按司法程序解決。
十一、其它。
本合同一式二份,甲,乙雙方各執(zhí)一份,自簽字之日起生效。
委托方(甲方):____________。
法定代表人:________________。
聯系人:____________________。
電話:______________________。
傳真:______________________。
開戶銀行:__________________。
帳號:______________________。
通訊地址:__________________。
編碼:__________________。
簽字之日:__________________。
認證方(乙方):____________。
法定代表人:________________。
委托代理人:________________。
聯系人:____________________。
電話:______________________。
傳真:______________________。
開戶銀行:__________________。
帳戶:______________________。
帳號:______________________。
通訊地址:__________________。
編碼:__________________。
醫(yī)療器械產品質量保證協議書篇三
每一個產品的質量都是很重要,要有所保證,那么關于產品質量保證。
協議書。
合同。
編號:_________。
需方全稱:_________(以下簡稱甲方)。
供方全稱:_________(以下簡稱乙方)。
產品名稱:_________。
產品型號:_________。
本協議為《采購合同》的附件之一,適用于正常采購到貨產品及索賠到貨產品的質量要求,與該合同有同樣的法律效力,甲乙雙方應嚴格遵守。
甲乙雙方以相互信任、相互合作的態(tài)度,對該協議的以下條款達成一致:
1產品標準:
乙方應嚴格按照前期甲方測試確認可以接受的樣品性能、以及《技術協議》,進行本產品的生產和向甲方批量供貨。
2檢驗方法:
2.1樣品封樣:在第一批供貨之前,乙方提供兩個產品,由甲方研發(fā)部、質量檢驗部和乙方共同簽字確認后,作為此產品的封樣樣品,以后的來料檢驗將以封樣樣品為檢驗的標準之一。
2.2檢驗依據:《技術協議》規(guī)定的所有內容和要求、封樣樣品、甲方的交驗標準、相關國家標準、甲乙雙方承認的測試報告為依據進行檢驗。
2.3檢驗數量:按照國家標準gb2828.1-20xx《逐批檢查計數抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)》中的抽樣方案進行抽樣。其中,甲方在來料檢驗中執(zhí)行一次抽樣方案,檢查水平為_________,重缺陷aql值為_________,輕缺陷aql值為_________.
3技術支持:
3.1乙方在第一批供貨前五個工作日需向甲方提供必要的出廠檢驗標準。
3.2甲乙雙方開始合作后,乙方的技術工程師應對甲方的相關人員進行本產品的技術、檢驗、維護、服務等知識的培訓。培訓需求由甲方提出,經雙方協商后實施。
4信息溝通。
4.1甲方在來料檢驗中,發(fā)現不合格產品,需對乙方開具《供應商質量問題通報》,乙方需在兩日內對《供應商質量問題通報》中質量問題的形成原因、糾正預防措施、措施實施時間等內容,以書面形式進行回復。對于甲方退貨批次,乙方還需向甲方提供退貨批次的處理方式和相關質量記錄。
4.2乙方每月需對甲方來料檢驗、生產制程和客服返還的需要索賠的產品進行分析,并在每月30日前向甲方提供分析報告。
4.3甲乙雙方定期召開品質溝通會議,會議時間由雙方協商確定。
5問題解決及違約責任。
5.1乙方對本協議第4條所列條款執(zhí)行不利,且在甲方提出改進要求后乙方仍無改進跡象,甲方有權取消乙方的合格供方資格。
5.2乙方應保證到貨的型號規(guī)格與《采購合同》和《技術規(guī)格書》一致,并完全按照《技術協議書》中的標準供貨。對由于到料與《技術規(guī)格書》中的標準不一致的,甲方有權要求乙方退貨、換貨,并按采購合同的約定承擔相應的賠償責任。
5.3乙方應承擔交貨至甲方運輸過程中出現的來料損壞、丟失、外包裝破損等損失。
5.4甲方在來料檢驗時對來料批判定為不合格批時,應及時通知乙方,乙方應當在一個工作日內派人進行確認。
5.5當產品在檢驗、生產過程中發(fā)現質量問題,乙方工程師應在接到甲方通知后,半個工作日內做出反應。
5.6批量供貨時,來料檢驗出現連續(xù)_________批不合格;制程淘汰率連續(xù)三個月超標(5000ppm);出現二級批量質量事件(批次同種故障5%故障率10%)或重大質量投訴。乙方產品出現以上任何一種情況,甲方有權采取庫存相關產品退貨、罰款、暫停乙方供貨,限期整改等措施。
5.7批量供貨時,在來料檢驗連續(xù)出現_________批不合格;制程淘汰率連續(xù)四個月超標(5000ppm);出現一級批量質量事件(批次同種故障的故障率在10%以上)或重大質量投訴。乙方產品出現以上任何一種情況,甲方有權采取庫存相關產品退貨、罰款、取消乙方合格供方資格等措施。
5.9來料檢驗過程中出現的不合格批,甲方需要降級接收時,甲方將根據問題嚴重程度,酌情降低乙方產品本批采購價格。
5.10因乙方產品質量問題,導致用戶多次投訴,影響甲方產品聲譽的,甲方可要求乙方承擔相應的責任并按每次質量事故的嚴重程度支付500-5000元的違約金。
5.11由乙方產品質量問題導致的甲方產品售后批量質量事故,經甲乙雙方調查確認后,乙方應承擔甲方的全部實際損失。
5.12在來料檢驗中及用戶使用中,由于乙方產品技術、質量等原因造成人身傷害或財產損失時,事故責任由乙方全部承擔。
格(如ccc等),經甲乙雙方確認后,乙方應承擔第三方的檢驗費用和其他相關費用,同時甲方保留因此而造成對甲方名譽損害和經濟損失對乙方進行索賠的權利。
5.14甲方為提高產品質量,會不定期對甲方的產品按照國家相關標準進行抽檢(如ccc認證條件檢測等),如發(fā)現由乙方產品未達到國家標準引起的甲方產品的任何不合格,甲方將有權對乙方采取相應的懲罰措施。
6爭議的解決。
雙方在履行本協議過程中如發(fā)生爭議,應友好協商解決。若協商未成,任何一方均可向甲方所在地有管轄權的人民法院提起訴訟。
7其他。
7.1甲乙雙方如有對本協議的補充和說明,雙方應另行協商。
7.2本協議為《采購合同》的附件之一,自甲乙雙方法定代表人或授權代表簽字并加蓋法人公章之日起生效,有效期至雙方協商簽訂新協議或停止合作時止。本協議壹式兩份,具有同等的法律效力,甲乙雙方各持壹份。
甲方(簽章):_________乙方(簽章):_________。
法定代表人(簽章):_________法定代表人(簽章):_________。
或授權代表簽字:_________或授權代表簽字:_________。
電話:_________電話:_________。
通訊地址:_________通訊地址:_________。
郵政編碼:_________郵政編碼:_________。
協議簽訂地:_________協議簽訂地:________。
編號:_________。
甲方:_________(以下簡稱甲方)。
地址:_________。
乙方:_________(以下簡稱乙方)。
地址:_________。
簽訂地址:_________。
鑒于甲方向乙方采購原輔材料、零部件、外協作件等(以下簡稱產品)。
第一部分目的。
第一節(jié)(目的)。
乙方向甲方提供產品,必須符合甲方的技術、生產、組裝、加工、使用等(以下簡稱制造)的質量要求(包含但不限于結構、材質、性能、安全性等要求),乙方保證向甲方提供滿足甲方品質要求的產品。
第二部分質量要求。
第二節(jié)(質量要求規(guī)定)。
1、乙方產品基本質量要求按甲方最新頒布的企業(yè)技術標準(包括圖紙)、驗收標準、檢驗作業(yè)指導書等(已提供給乙方)執(zhí)行,以上包含了產品主要性能指標、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存、標準要求等內容。甲方未制定以上標準或未提出有關要求時,乙方按相關國家標準執(zhí)行。甲方驗收乙方產品時,以上述標準為依據。
2、有關產品的質量要求(如新品),乙方制造產品前或交貨前,必須對相關圖紙、技術標準或樣本等進行確認簽字,質量要求等如變更時也必須確認簽字。
3、乙方向甲方提供產品,必須符合甲方上述要求。
第三節(jié)(遵守法律、法規(guī)和其他要求)。
1、乙方必須遵守與產品安全、有害物質控制相關的法律、法規(guī)、條例等規(guī)定。
2、乙方必須接受甲方有關產品的技術標準、采購要求、訂單、采購計劃、供貨合同等,如果不能接受時,乙方立即用書面形式向甲方報告協商。
1、乙方應建立質量管理體系,并有義務按照iso9001標準建立,以證實其有能力為甲方提供合格的產品。
2、乙方同意甲方及甲方的第二方通過工廠審核手段或工廠訪問方法,檢查其質量保證能力是否達到甲方的要求。涉及內容:物資管理、檢驗和試驗、工程管理、測量裝置管理、生產設施管理、不合格品控制、標識和追溯性、持續(xù)改進、有害物質控制或過程、產品、文件等。在此情況下,甲方將保守乙方有關的商業(yè)秘密。
3、對審核的結果,甲方及時反饋給乙方,乙方對甲方提出的糾正措施應在甲方規(guī)定的日期內執(zhí)行完畢,并將結果反饋甲方,經甲方檢查確認。
4、乙方指定一名質量負責人或業(yè)務聯系人作為與甲方之聯系與溝通。
1、乙方保證產品所需的零件、材料等完全符合甲方的質量要求并附相應的保證資料。
2、乙方根據甲方的要求,向甲方提交乙方采購零件、材料的質量、性能指標等證明資料。
3、乙方用于制造產品使用的物資,如由甲方有償或無償提供,或向由甲方指定的第三方采購的,其質量亦由乙方保證。
1、為防止產品質量劣化(如受壓變形、潮濕淋雨、銹蝕、磕碰損傷、規(guī)格混淆等),乙方送交產品之外形、標識、運輸、包裝、貯存和保護等,應采取充分而有效的防護措施。
2、甲方有權決定乙方所制造產品之外形、包裝、數量及運輸方法等,如乙方變更以上內容,必須事先得到甲方的認可。
第四部分質量確認及記錄。
第七節(jié)(提交檢驗報告單)。
1、乙方向甲方提供產品時,應向甲方提交產品檢驗報告單,其內容、格式由甲、乙雙方商定。
2、乙方應備有產品的檢查、試驗等記錄,甲方需要時,乙方應隨時提供原件或復印件。
3、乙方應向甲方提供每年度不少于1-2次由權威檢測機構出具的檢測報告,除此以外,甲方可根據需要適當時在甲方或乙方抽取乙方產品委外檢測,其費用由乙方承擔。
第八節(jié)(批次可追溯性管理)。
乙方向甲方提供的產品,應事前進行批次標識,明確區(qū)分產品生產批次及質量情況以便甲方追蹤。
第五部分產品檢驗。
第九節(jié)(驗收檢查)。
1、乙方向甲方提交的產品由甲方實施驗收檢查。同時乙方同意并由甲方或甲方的第二方在乙方現場實施驗收檢查,乙方予以配合。
2、經驗收檢查被判定不合格而不能作讓步使用之產品,甲方將及時通知乙方,乙方應在甲方要求之時間內向甲方送交替代品或按甲方要求進行處理。
3、非第一次驗收時(至少上一次驗收結論為不合格),乙方應按甲方要求提交所進行的不良原因分析及改進實施記錄等資料,否則甲方有權拒絕驗收使用,由此給甲方帶來的停產、影響甲方訂單的完成等損失由乙方承擔。
第十節(jié)(樣品檢查)。
1、乙方按新規(guī)定向甲方提供或變更后初次向甲方提供產品前,應對產品樣品進行報驗,并附具該批樣品全數全項檢查報告。
2、乙方向甲方提供樣品,經甲方驗收合格并共同封存后,乙方憑甲方的訂單生產產品。
3、為保證乙方產品批量質量,在乙方正式批量供貨前,乙方須向甲方提供甲乙雙方商定數量的免費樣品,甲方收到乙方樣品時即實施檢查、試驗、并將其結果通知乙方。
4、樣品不合格時,采用前第九節(jié)第2、3條規(guī)定。
第十一節(jié)(不合格品處理)。
1、甲方在驗收、檢查、使用或保管中發(fā)現乙方的不合格品,乙方應接受甲方制定的有關質量處罰規(guī)定,由甲方從乙方應收貨款中扣除。
2、對于不合格品,按照甲方的處置結論,乙方重新提交出廠檢查合格的產品,由甲方進行驗收,乙方將不合格品進行修理或挑選后交甲方重新驗收。為避免不合格品的混入,甲方有權對乙方不合格品進行處理。被甲方拒收的產品如由于生產急需,由甲方進行挑選或修理后使用,甲方所產生的人工費、材料費和其它費用,全部由乙方承擔,并直接從乙方應付款中扣除。
3、由于不合格品的連續(xù)發(fā)生,甲方的正常生產受影響,甲方有權解除供貨合同。
4、甲方作出退貨處理的不合格品,乙方在下批交貨時未取回,每延期一天,向甲方交納保管費100元,甲方可直接在乙方應收款中扣除,超過一個月未取回,視作乙方對不合格產品自動拋棄,任由甲方處置。
第六部分質量損失賠償。
1、乙方保證交付產品與甲乙雙方約定相符。由于乙方原因包括:乙方的工作人員、代理人、供應商之行為或因不作為所造成的直接或間接的質量問題給甲方造成的一切損失,由乙方承擔責任。
2、甲方在各項驗收、檢查、生產或保管過程中,確定由于乙方的責任產生的不合格品時,乙方執(zhí)行甲方制定的有關質量處罰規(guī)定,從乙方應收貨款中扣除,若因乙方的不合格品造成甲方停產的,則按4000元/小時向乙方索賠,由甲方從乙方應收貨款中扣除。
3、甲方產品出售后,若由于乙方產品不合格而導致甲方產品被客戶退貨(不包括社會反饋),乙方按甲方產品售價賠償損失,不足100元,以100元/臺進行賠償。如整批退貨,應賠償甲方因退貨造成的實際損失并加罰每批壹萬元。從乙方應收款扣除,應收款不足部分現款結算。
4、由于乙方零部件不合格,導致顧客向甲方投訴要求賠償,由乙方承擔一切賠償損失。如導致媒體曝光或第三方機構抽樣不合格,除承擔以上賠償金額,乙方還應承擔甲方的信譽損失(不少于5萬元),該賠償由甲方直接在乙方應收款中扣除。
5、乙方承諾按甲方要求供貨、驗收、記錄和格式流程辦理業(yè)務,若發(fā)生偽造證章、單據、記錄、格式、內容涂改等一律無效,甲方有權對乙方處以1-5萬元/次的罰款,并有權對乙方至少凍結6個月貨款直至與乙方終止合同。
6、由于質量、供貨等原因,雙方欲終止合同,甲方有權扣除乙方20%的貨款作為"質量保證金",以作為支付甲方出售產品因乙方產品不合格造成的部分損害賠償和質量處罰,限期5年,余額返回乙方。
第七部分爭議的處理。
第十三節(jié)若乙方對甲方的處理有異議時,應在五日內以書面形式向甲方提出,雙方協商解決,逾期視為甲方處理意見,協商不成時,可提交甲方所在地法院訴訟解決。
第十四節(jié)本協議一式二份,甲乙雙方授權代表簽字并蓋章后生效,雙方各執(zhí)一份。
甲方:_________乙方:_________。
代表人:_________代表人:_________。
甲方:___________________________。
乙方:___________________________。
為了執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》,明確質量責任,保證藥品質量安全有效,經甲、乙雙方協商,達成如下質量保證協議。
一、甲方義務。
(一)甲方應向乙方提供藥品生產(經營)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件,并加蓋甲方單位公章(紅印)。
(二)甲方銷售的藥品必須符合下列要求:
1.符合法定的質量標準;。
2.應有法定的批準文號和生產批號;(國家規(guī)定的例外)。
3.包裝標識符合有關規(guī)定和儲運要求;。
4.一般應發(fā)出三個月內的藥品,并附合格證,首次經營品種必須附出廠檢驗報告單;。
6.中藥材要標明產地。
(三)甲方如提供進口藥品時,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品注冊證復印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方,復印件應清晰可辨。
(四)甲方對提供的藥品承擔全部責任,如果藥品質量不合格,應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。
二、乙方義務。
(一)乙方也應向甲方提供藥品經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件,并加蓋乙方單位公章(紅印)。
三、協議說明。
(一)本協議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。
(二)本協議一式貳份,甲、乙雙方各執(zhí)壹份。
(三)本協議經雙方簽訂之日起,有效期為三年。
(四)本協議未盡事宜將由甲、乙雙方協商解決。
甲方(蓋章):_________乙方(蓋章):_________。
代表(簽字):_________代表(簽字):_________。
_________年____月____日_________年____月____日。
醫(yī)療器械產品質量保證協議書篇四
甲方:(以下簡稱甲方)乙方:(以下簡稱乙方)。
1、目的。
為確保甲方質量,保證體制有效運行;確保乙方供貨質量的穩(wěn)定,滿足甲方用戶的最終產品需求,防止不合格品配套的發(fā)生,特簽定本協議。
2、適應范圍。
本協議適應提供甲方產品配套的乙方。
3、雙方合同涉及的內容。
3.1甲方向乙方下達的合同訂單應當準確無誤的標明:產品名稱、型號規(guī)格、交貨期限、交貨方式、質量保證期限。
3.2甲方如需要對已下達,但尚未執(zhí)行的`合同(訂單)內容進行更改,必須以書面的形式通知乙方,乙方應及時向甲方代表確認并糾正合同(訂單)內容。
3.3甲方向乙方下達的合同訂單,應附加工、購買產品的質量技術指標、要求。如甲方不能明確提出的質量技術指標可使用國家標準或由乙方代為提出,雙方同意后形成書面記錄。
4、質量標準的說明。
4.1甲方通過圖紙、標準或指定樣件等方式,向乙方說明產品的質量標準。
4.2對甲方提出的質量標準有異議時,或者希望變更時,乙方須向甲方提出申請,進行協商確定。
4.3乙方向甲方提供的產品合格率:
產品不得低于%,質量保證期年。
產品不得低于%,質量保證期年。
產品不得低于%,質量保證期年。
產品不得低于%,質量保證期年。
5、質量檢查確認。
5.1乙方根據雙方協定的質量標準要求,出具乙方每批次的《產品出廠檢驗報告》,必要時,應甲方要求,乙方應提交乙方產品的《檢驗基準書》、《qc工程表》及其他此產品質量證明資料給甲方確認。
5.2質量檢查供貨初期在進行,正常時在進行。
5.3屬雙方協定或國家強制性檢驗的項目,甲方或乙方不能完成檢驗時,必須在甲方質量管理部門指定的國家試驗機構進行,檢驗發(fā)生費用由乙方承擔。
5.4甲方在認為必要的時候,可以隨時到乙方的生產現場,對配套件進行檢查,或是對乙方的質量保證體系進行監(jiān)察。
5.5當乙方的生產場地發(fā)生改變或關鍵工序、設備發(fā)生改變時必須通知甲方并得到甲方的認可。
6、乙方的賠償責任。
b:乙方單方面原因不能按時交貨,影響甲方產品的交貨時間;
d:乙方供應產品在甲方地檢驗的零散不合格品;
j:當乙方向甲方提供的批次產品合格率低于4.3項2個百分點;
k:因甲方客戶需要,經與乙方協商同意,批次合格率低于上述j條百分點。
7、索賠。
7.1當乙方產品符合本協議第6項各子項內容時,乙方應按下述第6項各子項相對應的賠償責任進行賠償:
a:是由甲方提供的配套件以外的產品缺陷造成的問題;
b:甲方不與乙方協商,改變配套件結構或變更式樣,由此引起的問題;
d:甲方提供給乙方的技術圖紙缺陷引起的問題;
e:由于甲方不適當的使用修理引起的問題;
f:由于甲方保管不周或維護不好造成的問題。
8、其他。
8.1本協議有效期一年。
8.2本協議一式兩份,甲乙雙方各持一份,未盡事宜,雙方另行協商。
(甲方)(乙方)。
代表簽字/日期(蓋章):代表簽字/日期(蓋章)
醫(yī)療器械產品質量保證協議書篇五
產品質量指的是在商品經濟范疇,企業(yè)依據特定的標準,對產品進行規(guī)劃、設計、制造、檢測、計量、運輸、儲存、銷售、售后服務、生態(tài)回收等全程的必要的信息披露。下面本站小編給大家?guī)懋a品質量保證。
協議書。
供大家參考!
甲方(農產品批發(fā)市場):____________________________。
乙方(批發(fā)商、經營戶):____________________________。
甲方(農產品批發(fā)市場):____________________________。
乙方(批發(fā)商、經營戶):____________________________。
為保證進入市場交易的農產品質量安全,根據有關法律法規(guī),甲、乙雙方經協商一致,達成如下協議:
第一條甲方有權依照國家和地方政府所頒布的法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定對乙方的經營活動進行管理。
第二條甲方實行銷售準入制度,乙方進場交易應當向甲方進行登記,辦理銷售準入證,并交納農產品質量保證金。
合同。
簽訂之日起______________日內交納。農產品保證金達不到約定金額的,乙方應當在______________日內補足差額。
甲、乙一方或雙方不再經營,甲方應當在30日內退還乙方名下農產品質量保證金的余額。
第三條乙方對每批進入市場交易的農產品應當具有原產地證明文件及合法機構出具的合法質量檢測報告,經甲方核對無誤的,可直接進場交易。
第四條不能提交農產品原產地證明文件及合法機構出具的合法的質量檢測報告、乙方堅持要在甲方市場內交易的,甲方有權指定合法檢測機構對乙方的農產品取樣檢測,樣品由乙方無償提供,檢測費用由乙方承擔,乙方應當予以配合。
(一)若抽檢合格的,準予進場交易;。
(五)乙方若對市場檢測報告及處理有異議,可以向甲方上級管理部門投訴。
第五條乙方有義務對被檢出有毒有害物的農產品進行追根溯源,及時與產地通報檢測結果,必要時應立即停止經銷該產地的貨源。
第六條在政府有關部門例行檢測中,一個月內連續(xù)兩次被查出不合格的,甲方有權取消乙方在甲方市場內經營資格,由此產生的損失由乙方自行承擔。同時,甲方有權對每一超標品種罰款叁仟元。
第七條例行抽檢的費用及罰款從農產品質量保證金中支付,農產品質量保證金不足以支付的,由乙方另行支付。
第八條乙方經銷農產品有下列情形之一的,甲方有權取消乙方在甲方市場內經營資格,并予以退場處理:
(一)農產品不具有原產地證明或檢測報告,乙方不讓檢測的;。
(二)不交納農產品質量保證金的或連續(xù)______________日未交納保證金差額的。
第九條國家農產品有害物檢測標準修訂后,甲方有權修改或增補本合同書的內容,并以書面形式公布或通知乙方。
第十條甲方有權將乙方經營信息記入檔案并對外公布。
乙方有權向甲方索取被記錄的信息。
第十一條本合同一式兩份,雙方各執(zhí)一份,自簽訂之日起生效。
甲方:___________________________。
乙方:___________________________。
為了執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》,明確質量責任,保證藥品質量安全有效,經甲、乙雙方協商,達成如下質量保證協議。
一、甲方義務。
(一)甲方應向乙方提供藥品生產(經營)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件,并加蓋甲方單位公章(紅印)。
(二)甲方銷售的藥品必須符合下列要求:
1.符合法定的質量標準;。
2.應有法定的批準文號和生產批號;(國家規(guī)定的例外)。
3.包裝標識符合有關規(guī)定和儲運要求;。
4.一般應發(fā)出三個月內的藥品,并附合格證,首次經營品種必須附出廠檢驗報告單;。
6.中藥材要標明產地。
(三)甲方如提供進口藥品時,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品注冊證復印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方,復印件應清晰可辨。
(四)甲方對提供的藥品承擔全部責任,如果藥品質量不合格,應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。
二、乙方義務。
(一)乙方也應向甲方提供藥品經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件,并加蓋乙方單位公章(紅印)。
三、協議說明。
(一)本協議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。
(二)本協議一式貳份,甲、乙雙方各執(zhí)壹份。
(三)本協議經雙方簽訂之日起,有效期為三年。
(四)本協議未盡事宜將由甲、乙雙方協商解決。
甲方(蓋章):_________乙方(蓋章):_________。
代表(簽字):_________代表(簽字):_________。
_________年____月____日_________年____月____日。
供貨單位:(簡稱甲方)。
進貨單位:(簡稱乙方)。
(一)、甲方義務。
1、甲方應為具有《藥品經營(生產)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及具有履行合同能力的法定企業(yè),并應提供加蓋經章的“一證一照”復印件給乙方。
2、甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。
3、甲方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。
4、甲方所供藥品整件包裝應具有合格證。
5、進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復印件,并加蓋甲方質管機構原印章。
(二)、乙方義務。
1、乙方提供加蓋經章的《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以證明本身的法定資格。
2、到貨驗收合格后,乙方按規(guī)定期限付款。
(三)、協議說明。
1、甲方提供的商品質量不符合規(guī)定,乙方有權拒收,并暫時代管,甲方應積極處理善后工作。在藥品有效期內:甲方對其所銷藥品質量負責,如果質量不合格,甲方應承擔全部經濟損失,但由于因乙方儲藏不當而造成質量問題,由乙方承擔損失。
2、本協議與合同具有同等法律效力,一方違約,協商解決,協商不成,由當地人民法院裁決。
3、本協議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協議適用于電話購貨、合同購貨。
4、本協議有效期3年。
甲方(簽章)乙方(簽章)。
年月日年月日。
醫(yī)療器械產品質量保證協議書篇六
為了執(zhí)行《藥品經營質量治理規(guī)范》,明確質量責任,保證藥品質量安全有效,經甲、乙雙方協商,達成如下質量保證協議。
一、甲方義務
(一)甲方應向乙方提供藥品生產(經營)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件,并加蓋甲方單位公章(紅印)。
(二)甲方銷售的藥品必須符合下列要求:
1.符合法定的質量標準;
2.應有法定的批準文號和生產批號;(國家規(guī)定的例外)
3.包裝標識符合有關規(guī)定和儲運要求;
4.一般應發(fā)出三個月內的藥品,并附合格證,首次經營品種必須附出廠檢驗報告單;
6.中藥材要標明產地。
(三)甲方如提供進口藥品時,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品注冊證復印件加蓋甲方質量治理機構紅印章給乙方,復印件應清楚可辨。
(四)甲方對提供的藥品承擔全部責任,假如藥品質量不合格,應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。
二、乙方義務
(一)乙方也應向甲方提供藥品經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件,并加蓋乙方單位公章(紅印)。
三、協議說明
(一)本協議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。
(二)本協議一式貳份,甲、乙雙方各執(zhí)壹份。
(三)本協議經雙方簽訂之日起,有效期為三年。
(四)本協議未盡事宜將由甲、乙雙方協商解決。
甲方(蓋章):_________乙方(蓋章):_________
代表(簽字):_________代表(簽字):_________
_________年____月____日_________年____月____日
醫(yī)療器械產品質量保證協議書篇七
在現在社會,協議書使用的頻率越來越高,簽訂協議書可解決或預防不必要的糾紛。一起來參考協議書是怎么寫的吧,下面是小編收集整理的醫(yī)療器械產品量保證協議書,希望對大家有所幫助。
為保證器械質量,維護企業(yè)甲乙雙方合法權益,在購銷器械過程中,甲乙雙方應對器械的質量負責,因此甲乙雙方必須遵照本質量保證協議之規(guī)定的質量條款,共同督促遵守執(zhí)行。
質量條款:
一、甲、乙雙方必須根據國家規(guī)定相互提供合法、有效、齊全的.證件(三證一照)并加蓋公章,殷實雙方要求提供相關手續(xù)及資料,雙方才能發(fā)生業(yè)務關系。
二、甲方提供乙方的器械必須為合法企業(yè)所生產或經營器械。
三、甲方提供乙方的器械質量應符合國家法定的質量,并對其質量負責。如發(fā)生質量問題,由甲方負責解決。
四、甲方提供乙方的器械必須有生產批號、批準文號、注冊商標及裝箱單、合格證。其外包裝標識應符合國家有關規(guī)定,滿足貨物運輸、儲存的要求。
五、不符合上述質量條款要求的器械或質量異常或經確定為不合格的器械給予退、換貨的保障。
甲方:_____有限公司
乙方:_________
簽定日期:________年____月____日
醫(yī)療器械產品質量保證協議書篇八
購貨方(以下簡稱乙方):_____
為了加強醫(yī)療器械質量管理,確保器械質量,保障雙方的共同利益,維護消費者權益,甲、乙雙方本著平等、合作的原則,簽訂以下質量保證協議:
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經營企業(yè),即具有藥品器械經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復印件,以便乙方備案。
二、供貨方保證經營的器械質量符合國家規(guī)定的器械標準(is013485)。貨品內、外包裝及說明書必須符合國家有關規(guī)定。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質量要求,包裝牢固,符合儲運運輸要求,而乙方的儲運條件應符合醫(yī)療器械所要求的'條件,貨品交付后如因儲運不當造成經濟損失由乙方負責。
四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品,應及時驗收,如發(fā)現貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。
五、乙方在經營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質量問題,應提供詳細、確定的質量信息,并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。
六、上述各條款未盡事宜,由雙方協商一致約定。
七、本協議經甲、乙雙方確認蓋章后生效。
八、本協議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。
九、本協議有效期:__年__月__日至__年__月__日止。
甲方:_____
乙方:_____
醫(yī)療器械產品質量保證協議書篇九
乙方:____(學生及學生家長)
根據甲方承諾,現就就業(yè)事宜與乙方協議如下:
(1)甲方應嚴格按國家教育法規(guī)及各類教學計劃做好教育教學工作,并嚴格執(zhí)行聯辦學校的教學計劃,維護學生身心健康,促進德、智、體全面發(fā)展。努力培養(yǎng)學生成才。
(2)甲方重視實踐環(huán)節(jié)教學,以保證學生掌握相關專業(yè)的實踐能力。
(3)甲方保證學生在校期間通過認真學習,畢業(yè)時獲得相應的學歷證書和考取相關專業(yè)的職業(yè)資格證書。
(4)甲方及聯辦學校保證對成績合格、身體健康、品德良好的畢業(yè)生升入高等職業(yè)院校學習或提供就業(yè)安置,否則甲方退還乙方在校期間的全部學費。
(1)對不遵守學校規(guī)章制度、違法亂紀,情節(jié)嚴重的學生,甲方有權予以嚴肅處理,可以不為其安置工作;被甲方或聯辦學校勒令退學或開除的學生,被公安機關依法處理的`學生,甲方不退學費、不安置工作。
(2)乙方中途退學、甲方不予推薦安置工作、不退學費。
(3)因乙方個人或違紀違法等原因被解雇,甲方不再負責安置,不退學費;甲方安置乙方工作3個月內,因用人單位破產而導致乙方失業(yè),甲方繼續(xù)免費為乙方重新推薦安置新的工作。
(1)乙方在校學習期間必須遵紀守法,遵守學校的校紀校規(guī),服從學校管理。
(2)乙方必須在甲方規(guī)定的培訓期限內完成學業(yè),獲得相應的職業(yè)資格證書。
(3)乙方必須并按規(guī)定向甲方交納學費、雜費等國家規(guī)定的費用。
(4)乙方家長應努力配合甲方教育管理好自己的子女,使其健康成長。
(5)乙方畢業(yè)后在甲方推薦安置的工作崗位上必須遵紀守法、吃苦耐勞、服從管理。
(1)乙方在甲方提供的良好學習環(huán)境和條件下學習。
(2)學習期滿通過努力參加考試合格后拿到所學專業(yè)相應的職業(yè)資格證書。
(3)如果甲方不兌現該協議所規(guī)定的承諾,乙方有向上級有關部門申訴的權利。
本協議經甲乙雙方協商而定,在乙方入學后簽字。協議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,協議自簽訂之日后生效,雙方必須嚴格遵守。
甲方:____學校(蓋章)
代表人:____
________年____月____日
乙方:
代表人:____
________年____月____日
醫(yī)療器械產品質量保證協議書篇十
需方全稱(甲方):
供方全稱(乙方):
為保證外協產品質量,公司(以下簡稱甲方)現就外協件和原材料與公司(以下簡稱乙方)簽訂本質量保證協議如下:
一、通則
甲方質量部對供應部采購的外協產品實施質量監(jiān)控;負責分析確認外協產品的質量問題及其責任方;組織、協調、跟蹤、驗證外協產品的質量改進。
乙方有義務和責任保證供貨的外協產品的質量,產品必須在入庫、裝配、檢驗試驗、路試和售后等環(huán)節(jié),符合尺寸、內在質量、裝配性、功能、耐久性等要求,并對產品質量總負責。
外協產品質量問題責任供應商必須按照甲方的質量要求實施質量持續(xù)改進,進行產品和生產過程的缺陷及其影響的可能性分析,采取有效糾正和預防措施,消除現實和潛在的質量隱患,避免質量事故的重復發(fā)生。并保證甲方和客戶所需要的質量和信譽。
本協議同樣適用于乙方的二次供應商。乙方應確保并證明其與二次供應商間具有相等同的質量保證協議并得到有效的遵守。
二、批量供貨的前提條件
1、零缺陷質量戰(zhàn)略作為我們共同的質量目標,貫穿于顧客、組織、供方三方的產品的供應鏈中。
2、乙方必須建立完善相應的質量管理體系,提高持續(xù)改進的素質和能力。
3、乙方必須擁有合理和有效的加工、檢測和試驗手段,驗證產品和生產過程的受控能力,滿足產品的技術條件和質量要求,滿足質量可追溯性的要求。
4、必須通過甲方開發(fā)部的首件樣品認可。
5、必須通過甲方質量部的批量認可。包括:
(1)首批樣品檢驗;(2)兩日生產審核;(3)批量試裝;(4)過程審核。
6、乙方產品和生產過程的任何更改必須得到甲方的書面批準。乙方事先未得到甲方的批準,私自對其供貨產品進行更改,給甲方造成的直接或間接經濟損失,由乙方承擔全部責任。
三、外協產品的質量目標及質量要求
1、乙方提供的外協產品,必須滿足按gb2828抽檢,ac=0rc=1的合格判定標準。
2、雙方共同商定年度供貨質量目標(見質量保證協議附件)。
四、批量供貨的外協件質量保證措施
1、型式試驗
2、售后產品質量分析
3、對關鍵質量改進項目進行質量驗收。
4、針對乙方產品設計更改、工藝更改、材料更改、重要工裝和模具的更改、生產場地的更改、重新供貨和重要二次供應商的更改,進行重新認可。
五、乙方質量問題的處理
甲方視外協件質量缺陷率、缺陷嚴重程度及其對生產造成的影響,采取如下外置方法:
1、入廠檢驗出現的質量問題
a)乙方提供的外協件和原材料按《入廠檢驗規(guī)范》要求檢驗,判定為合格的,乙方同甲方供應部協商處理;若甲方生產急用,不得不進行挑選時,乙方承擔挑選及索賠費用。
b)在規(guī)定的整改期內,甲方根據產品質量缺陷的嚴重程度及對生產的影響程度,對該零件價格采取下浮5%、10%、或20%處理,整改有效的恢復正常。
注:整改期從質量問題通報日起計算,到質量問題整改措施驗證合格止。
2、造成生產線停產的質量問題
c)對因乙方質量問題造成的甲方停產損失,按150元/分賠付。
d)在規(guī)定的'整改期內甲方對該零件暫不付款,整改有效后恢復正常。
e)對因乙方質量問題造成的客戶工廠停產損失,按客戶工廠索賠規(guī)定執(zhí)行,并承擔甲方全部連帶損失。
3、生產裝配及用戶使用中出現的質量問題
乙方提供的外協件和原材料,雖經過驗收,但在生產或用戶使用的過程中,所發(fā)現的責任在乙方,應由乙方無償予以更換,并承擔在售后市場更換零件等相關費用和公司派員參與上述質量活動的連帶費用。
甲方供應部保留有關不合格產品1個月,乙方可在一個月內通過來人或者其它方式進行確認和辦理退貨,過期未提出異議,甲方有權按甲方的意愿處理該產品。
六、特殊規(guī)定
由于外協產品自身質量問題,或乙方自身試驗能力不滿足要求,需要委托第三方進行質量檢驗時,其費用由乙方承擔。
每半年一次的材質抽驗,需要委托第三方進行時,全部抽驗費用由乙方負擔。
對不合格外協產品,甲方有權進行不可恢復標記、標識處理,甚至銷毀。
承擔重新認可的全部費用。
承擔同一質量缺陷重復發(fā)生時,甲方相關部門前往乙方進行質量改進而發(fā)生的全部費用。
七、獎勵
每年度甲方會同乙方簽定《供貨質量目標》,根據乙方供貨質量情況,甲方每年對供貨廠進行評定,對于供貨質量控制良好的廠家,甲方將采取增加訂單數量、優(yōu)先付款、縮短付款期限或發(fā)放證書等方式對供貨廠給予獎勵。
八、協議的生效:
本協議自甲、乙雙方蓋章后生效。
作為本協議的證明,甲乙雙方各保留一份。
甲方:
乙方:
醫(yī)療器械產品質量保證協議書篇十一
(需方)公司名稱:
法人(簽章):
(供方)公司名稱:
法人(簽章):
供需雙方根據《中華人民共和國合同法》、《產品質量法》及有關規(guī)定,雙方本著質量第一、互惠互利、共同發(fā)展的原則,為確保產品質量的穩(wěn)定和不斷提高,協商一致簽訂本協議,并共同遵守。
一、不合格產品、滯銷產品的處理
第一條乙方對甲方產品不合格的統(tǒng)計范圍,包括乙方入庫檢驗、客戶出售過程中、用戶質保期內使用中發(fā)現的不合格產品。
第二條乙方在經營過程中發(fā)現的甲方產品中的不合格,有權自行選擇更換或退貨,但應以書面形式通知甲方,甲方應在接到乙方不合格通知后3日內更換或退不合格產品,否則承擔延遲履行的違約責任后,同時甲方仍承擔繼續(xù)履行的責任。
第三條乙方若因甲方產品質量問題,可向甲方提出換貨或退貨,但要確保產品不污、不損、包裝完整方可退換貨物,其運輸費用由甲方承擔。
第四條乙方在驗收產品中發(fā)現甲方產品中的磨損產品且影響乙方銷售,有權自行選擇更換或退貨,但應以書面形式通知甲方,甲方應在接到乙方磨損產品通知后3日內更換或退磨損產品,否則承擔延遲履行的違約責任后,同時甲方仍承擔繼續(xù)履行的責任。
第五條乙方在驗收產品中發(fā)現甲方產品中的包裝破損和包裝缺少等情況,有權要求補給相應產品包裝,但應以書面形式通知甲方,甲方應在接到乙方通知后3日內給出答復或發(fā)出相應產品包裝,否則承擔延遲履行的違約責任,同時甲方仍承擔繼續(xù)履行的責任。
第六條乙方在銷售甲方產品過程中3個月內如遇滯銷產品時,甲方應即時更換或者退貨,但應以書面形式通知甲方,甲方應在接到通知3日內為乙方調換乙方確認或指定的其他產品。乙方需要保證滯銷品的包裝完好,不影響甲方的再次銷售。
第七條對于甲方提供的產品及配件、附件、宣傳材料等存在或涉嫌存在(如涉及訴訟或仲裁等)損害任何第三方的知識產權和其他合法權益情況的,乙方有權根據情況選擇退貨或換貨,但應以書面形式通知甲方,甲方應在接到乙方通知后3日內更換或退貨,否則承擔延遲履行的違約責任。因該產品給乙方造成的經濟和名譽損失的,甲方應賠償乙方的損失。
第八條對于甲方提供的產品及配件、附件、宣傳材料等為假冒產品的,或存在虛假宣傳的,乙方有權根據情況選擇退貨或換貨,但應以書面形式通知甲方,甲方應在接到乙方通知后2日內更換或退貨,否則承擔延遲履行的違約責任。因該產品給乙方造成經濟和名譽損失的,甲方應賠償乙方的損失。
第九條對于第至第條所述的情況,更換或退貨的全部往返運費由甲方承擔。
二、質量保證金
第十條甲方向乙方繳納倍本批次產品貨款作為產品質量保證金,以確保甲方提供的產品質量。
第十一條由于質量、供貨等原因,雙方欲終止合同,乙方有權扣除甲方%的貨款作為質量保證金,以作為支付乙方出售產品因甲方產品不合格造成的部分損害和質量處罰,限期5年,余額返回甲方。
三、質量管理
第十二條甲方應建立完善的質量管理制度,以確保提供給乙方穩(wěn)定、合格的`產品,這些制度至少應該包括原材料、外協件、外購件進廠驗收和管理制度,工序檢驗和控制管理制度,出廠檢驗和試驗管理制度,質量崗位責任制度,質量獎懲制度等等。
第十三條甲方應不斷改進其品質,愿意配合乙方不斷提高各自的品質管理體系,達到品質目標。
四、質量責任約定
第十四條乙方在組織入庫驗收時發(fā)現,產品磨損率超過%,乙方有權全數退貨,并要求甲方做出全額賠償。
第十五條乙方在組織入庫驗收時返現,甲方提供的產品為返修品,乙方有權全數退貨,并要求甲方做出全額賠償。
第十六條如果產品質量問題率達到或超過%,乙方要求甲方派工作人員到乙方現場檢驗,甲方應在接收到通知后24小時內作出明確答復。如甲方未能在24小時內作出明確答復,乙方超出部分按50元/小時扣除罰款。
第十七條甲方產品若出現大批量質量事故,產品質量問題率一旦達到%,乙方將要求全數退貨,承擔來往運費,并要求甲方做出賠償,具體賠償方式如下:
第十八條為了防止退回甲方的不合格品混入合格品中再次送貨,如乙方發(fā)現甲方把退回不合格品(或其他同類不合格品)混入合格品中再次送貨時,造成的全部損失由甲方負責,并作出5倍貨款額度賠償。
第十九條甲方產品在乙方發(fā)生質量或管理問題時,乙方將發(fā)出《扣款通知書》。甲方接到《扣款通知書》后應在兩個工作日內簽字蓋章回傳給乙方;甲方如有異議,請務必在48小時內書面想乙方提出,乙方將進行調解處理,并出具異議回復。如甲方無異議則乙方在到達通知處理期限后直接進行扣款。
第二十條若甲方在乙方書面通知或異議回復后不予理會,而在期限到達并實施扣款后再提出異議的:若異議提出時間在扣款日起超過30天內,乙方同意復查的,甲方必須向乙方繳納500元管理費用;若異議提出時間在扣款日起超過30天,乙方可不予理會。
五、保修條款
第二十一條對于乙方售出的甲方產品,甲方按國家規(guī)定負責辦理保修,并承擔全部費用,乙方給予必要的協助。
第二十二條甲方提供乙方售后方面的特殊政策,產品的延長質保。
六、附件
第二十三條處理意見,協商不成時,可提交需方所在地法院訴訟解決。
第二十四條本協議一式二份,供需雙方簽字蓋章視為認可,即日起執(zhí)行,雙方各執(zhí)一份,傳真有效。
(需方)公司名稱:
(供方)公司名稱:
醫(yī)療器械產品質量保證協議書篇十二
甲方:
乙方:
甲、乙雙方在友好合作的基礎上,建立了相互信任、相互支持,共謀展的伙伴關系,為達到長期合作的目的',保障雙方的共同利益,經雙方協商達成如下協議:
一、甲、乙雙方同意作為產品供應的合作伙伴。
二、甲方提供的產品必須符合國家標準,產品包裝、標簽、說明書應合國家有關規(guī)定和要求;進口產品提供加蓋甲方質檢部門原印章的進口產品注冊證以及進口產品檢驗報告書復印件,如屬于甲方質量出現問題,責任由甲方全部承擔。
三、甲方向乙方所供產品在包裝上必須適合產品質量要求,包裝牢固,符合儲存運輸要求,而乙方儲存條件應符合gsp所要求的條件,如因儲存不善造成的損失由乙方負責。
四、在簽定協議書前,甲、乙雙方相互提供合法的證照復印件,并加蓋單位公章供雙方備案。
五、甲方業(yè)務委托人必須持有加蓋本單位公章的授權委托書以及身份證復印件,未經甲方授權,甲方業(yè)務員不得從乙方借貨或換貨。
六、鑒于甲、乙雙方每月業(yè)務發(fā)生次數頻繁,需憑甲方銷售出庫單或發(fā)票作為收貨單位的依據。
七、甲方所供產品均以送貨方式供貨,乙方收到甲方貨物后,應當場驗收,如發(fā)現所收貨物短少、破損時,有權拒收。按照甲方銷售出庫單所列內容對產品品名、規(guī)格、數量、生產企業(yè)以及外觀形狀等內容驗收合格后,請在甲方銷售出庫單上簽字。
本協議自_____年_____月_____日至_____年_____月_____日止,在此期間,甲、乙雙方所有的購銷行為均以本協議為準,本協議一式兩份,經甲、乙雙方有關部門蓋章后生效,未盡事宜或有新的情況出現,由雙方協商并簽定補充協議連同本協議一并執(zhí)行。
甲方:乙方:
醫(yī)療器械產品質量保證協議書篇十三
供貨方(以下簡稱甲方):
購貨方(以下簡稱乙方):
為了加強醫(yī)療器械質量管理,確保器械質量,保障雙方的共同利益,維護消費者權益,甲、乙雙方本著平等、合作的原則,簽訂以下質量保證協議:
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經營企業(yè),即具有藥品器械經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復印件,以便乙方備案。
二、供貨方保證經營的器械質量符合國家規(guī)定的器械標準(is013485)。貨品內、外包裝及說明書必須符合國家有關規(guī)定。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質量要求,包裝牢固,符合儲運運輸要求,而乙方的儲運條件應符合醫(yī)療器械所要求的條件,貨品交付后如因儲運不當造成經濟損失由乙方負責。
四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品,應及時驗收,如發(fā)現貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。
五、乙方在經營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質量問題,應提供詳細、確定的質量信息,并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。
六、上述各條款未盡事宜,由雙方協商一致約定。
七、本協議經甲、乙雙方確認蓋章后生效。
八、本協議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。
九、本協議有效期:__年__月__日至__年__月__日止。
甲方:
乙方:
甲方:
乙方:
基于甲方擬從乙方采購乙方提供的貨物。甲方依據乙方提交的各項資料經審查認定乙方具有向甲方供貨的資格,而且乙方同意向甲方提供符合甲方要求的貨物;甲乙雙方本著互惠互利、共同發(fā)展原則,在平等自愿的基礎上,為建立長期友好的合作關系,特簽訂本合同。
第一條基本合同。
1、合同效力:本合同為雙方關于乙方向甲方供貨業(yè)務的長期基本合同,對雙方商定的基本條款進行約定。本合同從雙方發(fā)生業(yè)務關系起至在雙方保持業(yè)務期間,持續(xù)有效。本合同簽訂之前,雙方已經簽訂的相關合同、協議等與本合同相抵觸的或未涉及到的條款均以本合同為準。
2、本合同附件:在雙方往來業(yè)務中,與履行本合同相關的協議、合同、傳真、訂單、信函等均為本合同的有效附件,對雙方具有約束力,但與本合同沖突時應以本合同為準。
1、基本要求:乙方必須具有合法的生產或經營資質,乙方保證向甲方提供最新版本的資質材料和質量標準,并保證所提供資料的真實性、合法性,并有責任及時更新已經過期、變更的資料。
2、技術要求:
(1)、乙方每次向甲方提供產品時必須附檢驗合格證明及發(fā)貨清單,乙方所提供的產品必須符合國家標準或其他必須執(zhí)行的行業(yè)質量標準及甲方內控標準,并保證完全符合國家的相關法律法規(guī)以及環(huán)保等要求。貨物出廠之前須經嚴格檢驗,確保包裝方式良好,避免造成質量問題。
(2)、乙方向甲方供貨的產品,不得隨意更改設計、工藝、技術參數、質量標準等;如確實需要更改,必須先通知甲方,同時須提供樣品給甲方確認,經甲方確認合格后,才能供貨,否則造成的一切損失全部由乙方承擔。
(3)、乙方同意甲方必要時進行現場審計,檢查其質量保證能力是否達到甲方的要求。對審核的結果,甲方及時反饋給乙方,乙方對甲方提出的糾正措施應在甲方規(guī)定的日期內執(zhí)行完畢,并將結果反饋甲方,經甲方檢查認可。否則,甲方有權終止從乙方進貨。
3、質量事故:若乙方所提供貨物發(fā)生質量問題或責任事故,從而導致甲方損失或甲方被第三方索賠或遭受國家機構處罰,經甲方所在地技術監(jiān)督部門或甲方委托的鑒定部門或其他權威鑒定機構認定乙方提供的貨物存在質量問題,則應由乙方承擔給甲方造成的全部經濟損失的賠償責任。
第三條乙方的質量責任:
1、乙方應對自己的貨物進行嚴格的進貨檢驗,對供應商的材料質量進行跟蹤考核,建立質量檔案。
2、乙方應建立完善生產工序的控制管理,必須制定生產過程控制文件和作業(yè)指導書等,對產品質量有影響的關鍵工序建立質控點,所有質控點供方要有專人負責,每一個質控點有專門的措施和標準,措施和標準能得到有效的實施。
3、乙方提供的貨物應完全符合甲方采購訂單中明確規(guī)定的質量要求,及相應的'國際、國家、部委頒發(fā)的有關質量標準(包括隱含的質量需求),超出國際、國家質量要求的,以甲方要求為準。
4、乙方提供的環(huán)保材料應不含有對地球環(huán)境和人體存在顯著影響的物質,并符合相關的法律法規(guī)。
5、乙方需保障貨物從出廠至甲方收料之前的包裝、運輸質量。
6、乙方所供貨物在甲方生產過程中發(fā)生由乙方質量原因造成的品質異常造成甲方生產線停線或已生產好的產品質量不合格的,應承擔賠償責任。
7、因乙方所供貨物質量問題造成甲方產品出廠后發(fā)生批次性質量事故,包含但不限于客戶索賠、退貨等,造成甲方損失的,乙方承擔賠償責任。
8、乙方所供貨物質量問題造成甲方產品在用戶中出現危及人身、財產安全的,造成損失的,乙方應承擔賠償責任。
9、乙方所供貨物必須要有標識,標識上要有產品名稱、批號。型號規(guī)格、生產日期、數量、甲方的料號等。
第四條驗收及不合格品的處理。
1、驗收:乙方送貨后合理期限內或在甲方到乙方提貨時,雙方按照經甲方確認的質量標準及雙方約定的技術要求進行驗收。
2、驗收不合格:甲方對乙方所供產品驗收不合格時,應及時通知乙方,乙方應在接到通知三天內或雙方另行協商確定的時間內,將不合格品取回,并同時向甲方交付同等數量的合格品,乙方不得將不合格品混在以后的任何一批次的貨物中提供給甲方。
3、如乙方提供的貨物在甲方驗收時未能發(fā)現存在質量問題,而在生產使用過程中或生產使用后產品流通過程中等期間,發(fā)現乙方所供貨物存在質量問題,乙方仍須承擔產品質量責任及違約責任,造成甲方損失的,乙方還應承擔賠償責任。
第五條訂單、交貨、包裝運輸。
1、訂單:乙方具體供貨的品名、批號、數量及供貨時間以甲方書面訂單為準。乙方應在二十四小時內或甲方訂單之上要求的期限內確認或反饋意見,超期未確認或未反饋視同不接受甲方訂單;但是若無正當理由,乙方不得拒絕接受訂單。
2、交貨:除非雙方另有明確約定按雙方約定方式交貨,乙方應按甲方訂單規(guī)定的數量、時間準時送貨至甲方所在地或甲方指定地,并承擔由此產生的運費。
3、包裝方式及運輸方式:乙方提供貨物所用的包裝材料必須符合國家標準要求。所使用的包裝容器必須從廠家定做,不使用回收包裝桶,且桶上標簽要規(guī)范,且能體現出乙方產品信息,對于大宗液體原料,要使用專業(yè)槽車。非專用槽車需提供槽車清洗證明,因非專用槽車運輸產生的交叉污染由乙方負責。
4、乙方每批交貨時均須有出貨檢驗報告,其檢驗內容必須是能保障其材料在甲方使用中的性能、功能、裝配、使用性、外觀等符合要求,交貨后發(fā)現貨物存在任何實際情況與檢驗報告或合同約定不符而發(fā)生的品質問題均由乙方承擔責任。
第六條定價與結算。
1、定價:乙方應本著誠實信用與長期合作的原則合理報價,若存在弄虛作假情況,或報價與合理價格嚴重不符,謀取暴利,一經查實,甲方有權取消乙方供貨資格并有權解除合同。
2、付款方式:雙方自合同簽訂后甲方按貨的30%付給乙方,甲方自貨物檢驗合格后10日內支付其余貨款。但雙方另有約定,按雙方約定方式付款。
第七條違約責任。
1、拒絕訂單與逾期供貨:自雙方簽訂供貨合同后乙方無故拒絕甲方訂單,應按照拒絕訂單甲方已預付貨款金額的百分之三十向甲方支付違約金。乙方未按要求逾期交貨時,雙方可協商處理。
2、商業(yè)欺詐的違約責任:乙方違反第五條第一款約定或出現其他商業(yè)欺詐時,乙方應按照欺詐涉及金額的百分之二十或者五萬元/項/次中較高者向甲方支付違約金。本條款約定不影響乙方按照其他條款約定應承擔的違約責任。本條中的“商業(yè)欺詐”是指乙方違反誠實信用原則,向甲方提供虛假資料、信息,或者隱瞞事實真相,從而欺騙甲方或最終客戶,獲得不正當利益的商業(yè)行為。
3、乙方所共貨物必須符合相應的國際、國家、部委頒發(fā)的有關質量標準(包含隱含的質量需求)及甲方要求的內控標準。如甲方在收貨時或收貨后生產使用或所生產產品的銷售、消費者使用等任一環(huán)節(jié)中,發(fā)現乙方所供貨物質量不符合規(guī)定和約定,甲、乙雙方協商處理經濟賠償問題。
4、違約通知:如乙方發(fā)生違約行為后甲方向其發(fā)出通知的,則該通知發(fā)出三日后將視為其已到達乙方。乙方應在通知到達后兩日內書面回復甲方。如乙方逾期未予回復,則視為乙方默認甲方通知中所述的內容。
第八條不可抗力。
本合同下的“不可抗力”僅指足以影響到本合同相關義務正常履行的不可預見、不可避免的自然災害,以及雙方書面確認的其他不可抗拒的因素。
第九條合同的變更。
本合同未盡事宜,雙方協商解決;合同的變更及修改須經雙方同意,以書面形式變更。
第十條糾紛解決。
因本合同或本合同履行中發(fā)生的糾紛,雙方協商解決,協商不成或不愿協商的,任何一方均可甲方所在地人民法院提起訴訟解決。
第十一條合同生效條件與份數。
1、生效條件:合同經雙方簽字蓋章后生效,如雙方最后一筆業(yè)務交易完成后24個小時內雙方再無任何業(yè)務往來,合同自動終止失效;本合同除填寫必需的合同簽約主體、簽約人、簽約時間外,任何涂改、刪除、增添均無效。
2、合同份數:本合同正本一式兩份具有同等法律效力,甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方:
乙方:
供貨方:
購貨方:
為確保螺旋藻系列產品在流通領域的質量,保證消費者購買和使用其產品的安全性,明確購貨方、供貨方的責任,經磋商達成如下產品質量保證協議:
1、供購雙方在互惠互利,確保質量的基礎上進行業(yè)務合作。
3、供貨同時,供貨方不但要提供符合相應質量標準的產品,而且要提供相應的技術資料,諸如產品檢驗報告書、企業(yè)標準、生產批準文號等等。
4、購貨方對供方產品進行驗收。如發(fā)現品種、規(guī)格、質量等不符合合同規(guī)定,供貨方要負責換貨或退貨,并承擔因此而支付的費用。購貨方保管、養(yǎng)護不當而造成的產品質量問題,由購貨方負責因此發(fā)生的各種費用。
5、購貨方因產品質量問題向供貨方索賠損失,須出具政府相關部門的檢驗報告書、購貨發(fā)票、罰沒款正式票據及相關證明材料。
6、為保證消費者使用產品的安全,防止假劣產品沖擊市場,購貨方不得從非本企業(yè)授權之人手中購貨。
7、供貨雙方或一方違反此協議書,可以協商解決,也可以由上級主管部門出面調解或仲裁。
8、本協議自簽之日起生效。一式兩份,雙方各持一份,具有同等法律效力。
供貨方:
購貨方:
需方全稱(甲方):
供方全稱(乙方):
為保證外協產品質量,公司(以下簡稱甲方)現就外協件和原材料與公司(以下簡稱乙方)簽訂本質量保證協議如下:
一、通則。
甲方質量部對供應部采購的外協產品實施質量監(jiān)控;負責分析確認外協產品的質量問題及其責任方;組織、協調、跟蹤、驗證外協產品的質量改進。
乙方有義務和責任保證供貨的外協產品的質量,產品必須在入庫、裝配、檢驗試驗、路試和售后等環(huán)節(jié),符合尺寸、內在質量、裝配性、功能、耐久性等要求,并對產品質量總負責。
外協產品質量問題責任供應商必須按照甲方的質量要求實施質量持續(xù)改進,進行產品和生產過程的缺陷及其影響的可能性分析,采取有效糾正和預防措施,消除現實和潛在的質量隱患,避免質量事故的重復發(fā)生。并保證甲方和客戶所需要的質量和信譽。
本協議同樣適用于乙方的二次供應商。乙方應確保并證明其與二次供應商間具有相等同的質量保證協議并得到有效的遵守。
二、批量供貨的前提條件。
1、零缺陷質量戰(zhàn)略作為我們共同的質量目標,貫穿于顧客、組織、供方三方的產品的供應鏈中。
2、乙方必須建立完善相應的質量管理體系,提高持續(xù)改進的素質和能力。
3、乙方必須擁有合理和有效的加工、檢測和試驗手段,驗證產品和生產過程的受控能力,滿足產品的技術條件和質量要求,滿足質量可追溯性的要求。
4、必須通過甲方開發(fā)部的首件樣品認可。
5、必須通過甲方質量部的批量認可。包括:
(1)首批樣品檢驗;(2)兩日生產審核;(3)批量試裝;(4)過程審核。
6、乙方產品和生產過程的任何更改必須得到甲方的書面批準。乙方事先未得到甲方的批準,私自對其供貨產品進行更改,給甲方造成的直接或間接經濟損失,由乙方承擔全部責任。
三、外協產品的質量目標及質量要求。
1、乙方提供的外協產品,必須滿足按gb2828抽檢,ac=0rc=1的合格判定標準。
2、雙方共同商定年度供貨質量目標(見質量保證協議附件)。
四、批量供貨的外協件質量保證措施。
1、型式試驗。
3、對關鍵質量改進項目進行質量驗收。
4、針對乙方產品設計更改、工藝更改、材料更改、重要工裝和模具的更改、生產場地的更改、重新供貨和重要二次供應商的更改,進行重新認可。
五、乙方質量問題的處理。
甲方視外協件質量缺陷率、缺陷嚴重程度及其對生產造成的影響,采取如下外置方法:
1、入廠檢驗出現的質量問題。
a)乙方提供的外協件和原材料按《入廠檢驗規(guī)范》要求檢驗,判定為合格的,乙方同甲方供應部協商處理;若甲方生產急用,不得不進行挑選時,乙方承擔挑選及索賠費用。
b)在規(guī)定的整改期內,甲方根據產品質量缺陷的嚴重程度及對生產的影響程度,對該零件價格采取下浮5%、10%、或20%處理,整改有效的恢復正常。
注:整改期從質量問題通報日起計算,到質量問題整改措施驗證合格止。
2、造成生產線停產的質量問題。
c)對因乙方質量問題造成的甲方停產損失,按150元/分賠付。
d)在規(guī)定的整改期內甲方對該零件暫不付款,整改有效后恢復正常。
e)對因乙方質量問題造成的客戶工廠停產損失,按客戶工廠索賠規(guī)定執(zhí)行,并承擔甲方全部連帶損失。
3、生產裝配及用戶使用中出現的質量問題。
乙方提供的外協件和原材料,雖經過驗收,但在生產或用戶使用的過程中,所發(fā)現的責任在乙方,應由乙方無償予以更換,并承擔在售后市場更換零件等相關費用和公司派員參與上述質量活動的連帶費用。
甲方供應部保留有關不合格產品1個月,乙方可在一個月內通過來人或者其它方式進行確認和辦理退貨,過期未提出異議,甲方有權按甲方的意愿處理該產品。
六、特殊規(guī)定。
由于外協產品自身質量問題,或乙方自身試驗能力不滿足要求,需要委托第三方進行質量檢驗時,其費用由乙方承擔。
每半年一次的材質抽驗,需要委托第三方進行時,全部抽驗費用由乙方負擔。
對不合格外協產品,甲方有權進行不可恢復標記、標識處理,甚至銷毀。
承擔重新認可的全部費用。
承擔同一質量缺陷重復發(fā)生時,甲方相關部門前往乙方進行質量改進而發(fā)生的全部費用。
七、獎勵。
每年度甲方會同乙方簽定《供貨質量目標》,根據乙方供貨質量情況,甲方每年對供貨廠進行評定,對于供貨質量控制良好的廠家,甲方將采取增加訂單數量、優(yōu)先付款、縮短付款期限或發(fā)放證書等方式對供貨廠給予獎勵。
八、協議的生效:
本協議自甲、乙雙方蓋章后生效。
作為本協議的證明,甲乙雙方各保留一份。
甲方:
1、目的:
為明確公司(簡稱為甲方)對供應商的質量要求,并為供應商(簡稱為乙方)的產品不合格時,作為處理和索賠的依據。
2、質量要求:
2.1、乙方為甲方提供的產品,其性能必須符合甲方的《原材料技術標準》或《外協件內控標準》。
2.2、乙方每次送貨時,必須提供物資的合格證或自檢報告等證明物資合格的材料。
2.3、乙方的產品包裝必須滿足甲方要求;包裝必須注明生產日期、生產批號、有效期、重量等。
2.4、當甲方的顧客需要到乙方進行驗證時,乙方應給予安排并配合驗證工作。
2.5、乙方必須保證百分之百的及時供貨能力。
3、發(fā)生不合格的處理:
3.1、經甲方驗證不符合《原材料技術標準》的原材料或不符合《外協內控標準》的外協件,乙方必須進行退貨,并由乙方負擔甲方的運輸費及試驗費。(運輸費按每100公斤;10元/10公里、試驗費按30元/100公斤)。
3.2、發(fā)現乙方物資不合格時,應及時按甲方提供的信息進行整改,并在15天內提交給己方整改措施報告,經甲方確認后才能再次送貨。
備注:(雖然我公司對關鍵物資、重要物資、一般物資進行性能試驗或檢驗,但在使用過程中如出現質量問題,乙方不能推卸責任,并由乙方負擔全部損失)。
為確保醫(yī)院各類醫(yī)用耗材的產品質量,保證臨床醫(yī)療安全,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)以及行業(yè)有關規(guī)定,甲、乙雙方在平等、互信、互利、互惠的基礎上,一致達成如下質量保證協議,以資共同遵守:
一、乙方保證向甲方所提供的醫(yī)用耗材為符合國家相關質量標準和行業(yè)標準的合格產品,以確保臨床醫(yī)療安全。
二、醫(yī)療器械的包裝,標識,標簽,說明書等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定。
三、甲方首次購入醫(yī)療器械時,乙方應向甲方提供齊備有效的相關資質證照,并對其提供各類資證的真實性、合法性承擔法律責任。相關資證到期前必須及時到甲方辦理資證的更新備案。
四、產品到貨后,甲方根據有關標準進行驗收,如發(fā)現任何質量問題,由乙方無條件進行免費更換。
五、如雙方對產品質量問題產生爭議,以法定檢驗部門的檢驗結果為準。
六、因乙方產品質量問題造成甲方醫(yī)療糾紛或經濟損失的,由乙方負責退貨并承擔因此導致的經濟和法律責任。
七、因乙方夸大產品的功能與療效,造成甲方醫(yī)療糾紛或經濟損失的,甲方有權向乙方進行追償。
八、有關產品的售后服務由乙方全權負責。
九、本協議未盡事宜由雙方協商解決。
合同號:
簽訂時間:___年_月_號。
簽訂地點:
甲方:(以下簡稱:甲方)。
乙方:(以下簡稱:乙方)。
為保證產品質量,明確甲乙雙方產品質量責任,確保產品質量合格,甲、乙雙方本著平等、互利的原則,經協商,達成如下協議:
1、乙方保證向甲方提供最新版本的供應商資料,并保證所提供資料的真實性、合法性,并有責任及時更新已經過期、變更的資料,并向甲方提供產品樣品,并保證產品質量的穩(wěn)定和逐步提高。
2、乙方向甲方提供加蓋供貨單位公章的生產許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件。
3、乙方保證所供產品符合甲方的質量標準(牌號:lgfr500全新阻燃abs),并對產品質量負責,需向甲方提供必要的質量資料,如產品原材料檢驗報告等相關資料。
4、乙方必須按照甲方的要求,及時召回有重大質量隱患和重大不良反應的產品,并給予妥善處理。
5、乙方應積極配合妥善解決因產品質量問題引起的投訴,如確屬乙方的責任,乙方承擔全部責任和費用。
6、質量爭議(問題)的處理:乙方應嚴格按照制訂的技術標準對甲方的產品進行檢驗,保證檢驗的公正和科學性,對檢驗不合格的剩余樣品應保留一周。
7、本協議一式二份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,自甲、乙雙方蓋章簽字后生效,在甲、乙雙方業(yè)務合作期間均有效。
甲方(公章):
乙方(公章):
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