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醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議篇一
為了加強醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護消費者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的`合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復(fù)印件，以便乙方備案。
二、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標(biāo)準(zhǔn)(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國家有關(guān)規(guī)定。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當(dāng)造成經(jīng)濟損失由乙方負責(zé)。
四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品，應(yīng)及時驗收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應(yīng)及時通知甲方處理。
五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。
六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。
七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認蓋章后生效。
八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。
九、本協(xié)議有效期：________年________月________日至________年________月________日止。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議篇二
甲方:乙方：
1．乙方應(yīng)嚴(yán)格遵守國家及地方有關(guān)部門發(fā)布的法律法規(guī)，包括但不僅限于乙方應(yīng)確保其注冊地址和倉庫地址及經(jīng)營產(chǎn)品均符合其《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的規(guī)定。乙方應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，其質(zhì)量管理人員應(yīng)在崗且不得在其他單位兼職。
2.乙方應(yīng)當(dāng)建立及維護有效的追溯管理制度（包括但不限于產(chǎn)品型號、批號/序列號和產(chǎn)品有效期跟蹤系統(tǒng)），對經(jīng)銷的產(chǎn)品進行產(chǎn)品追溯，做好甲方各產(chǎn)品的批號購銷及出貨登記工作（應(yīng)至少包括產(chǎn)品代碼/產(chǎn)品名稱，批號，接收日期，銷售日期，銷售的醫(yī)院），督促所負責(zé)的客戶同樣進行出貨登記工作，并在甲方要求時如實向甲方提供該等登記記錄。如甲方在特殊情況下提出請求，如政府部門審計，產(chǎn)品不就等，乙方應(yīng)提供使用產(chǎn)品的最終用戶的名單。對于植入產(chǎn)品，乙方質(zhì)量管理人員應(yīng)主動配合醫(yī)療機構(gòu)做好植入性體外診斷試劑可追溯登記工作，記錄最終客戶的信息，包括但不僅限于：手術(shù)地點（省、市、自治區(qū)）、醫(yī)院名稱、病人姓名、手術(shù)日期等，并將上述信息及時提交甲方銷售人員匯總保存。對于零庫存轉(zhuǎn)銷的，只要開具發(fā)票，乙方就應(yīng)保存其追溯信息。為了保證產(chǎn)品的追溯性，如本合同終止，乙方應(yīng)在終止生效后十（10）天內(nèi)將經(jīng)銷家紡產(chǎn)品的登記記錄提交給甲方。
3.乙方應(yīng)當(dāng)對需要特殊儲運條件（如溫度/濕度/防止傾斜等標(biāo)識）的產(chǎn)品提供相應(yīng)的儲運條件，并檢查和記錄產(chǎn)品所在環(huán)境的溫度/濕度。乙方應(yīng)當(dāng)建立蟲害防治程序，確保產(chǎn)品不受污染。
4.乙方發(fā)貨時，應(yīng)按照有效期先后，近效期先出，如果沒有有效期則先進先出。
5.一旦遇到或從恰渠道獲知有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問題的咨詢、投訴、以及產(chǎn)品不良反應(yīng)，例如涉及產(chǎn)品的標(biāo)識、完整性、耐久性、可靠性、安全性、有效性等方面，乙方應(yīng)在24小時內(nèi)以書面形式（包括電子郵件）反饋給甲方銷售人員，并填寫《客戶投訴/詢問表》。
6.一旦發(fā)生產(chǎn)品補救（包括召回、市場撤回盒現(xiàn)場糾正）或產(chǎn)品模擬補救，乙方應(yīng)在收到甲方通知后，立即停止銷售并積極配合甲方提供庫存記錄、出貨記錄以及使用產(chǎn)品的終端客戶名單，并嚴(yán)格在規(guī)定時間內(nèi)執(zhí)行相關(guān)補救措施。對于產(chǎn)品召回，乙方在收到甲方召回通知后應(yīng)在24小時內(nèi)正式通知其下屬經(jīng)銷商立即停止所有召回產(chǎn)品的銷售，同時有效執(zhí)行后續(xù)跟蹤，并保留所有相關(guān)記錄。
7.為對最終用戶和社會負責(zé)，乙方有責(zé)任將其運營過程中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品（包括但不僅限于到期產(chǎn)品、破損產(chǎn)品、非銷售包裝的產(chǎn)品等）在當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局的監(jiān)督下實施銷毀或交由甲方清點封存并由甲方批準(zhǔn)的有資質(zhì)的單位處理。甲方對不合格產(chǎn)品不予替換并不提供任何形式的補償，相應(yīng)的損失由乙方自行承擔(dān)。
8.乙方應(yīng)對其員工進行質(zhì)量管理培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括但不僅限于：日常操作，產(chǎn)品知識，儲運要求，產(chǎn)品咨詢/投訴/不良反應(yīng)的報告流程，產(chǎn)品補救的執(zhí)行等。
9.乙方應(yīng)妥善保管并保留其質(zhì)量記錄至產(chǎn)品有效期后兩年。質(zhì)量記錄包括但不僅限于：收發(fā)貨記錄、儲運溫濕度記錄、產(chǎn)品咨詢/投訴/不良反應(yīng)的記錄、產(chǎn)品補救記錄、培訓(xùn)記錄等。
10.甲方有權(quán)對乙方的質(zhì)量管理是否符合要求進行現(xiàn)場質(zhì)量審計，乙方對甲方提出的質(zhì)量整改意見應(yīng)在30天內(nèi)書面回復(fù)并在90天內(nèi)整改，并提供相關(guān)記錄。如乙方拒絕審計或未能根據(jù)甲方的要求進行整改的，則甲方有權(quán)終止一切合作并根據(jù)相關(guān)條款尋求進一步的救濟。
本協(xié)議有效期自2017年1月1日起開始生效。甲方：乙方:。
簽字：（蓋章）。
簽字：（蓋章）。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議篇三
甲方（醫(yī)療機構(gòu)）：
乙方（供應(yīng)商）：
加強質(zhì)量管理，為患者提供安全有效的醫(yī)療器械，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，根椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。
一、乙方向甲方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識，標(biāo)簽，說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。
三、甲方首次購入的醫(yī)療器械，乙方應(yīng)向甲方提供完整、有效的.證照和授權(quán)手續(xù)，以供甲方備案使用。
四、乙方向甲方提供的衛(wèi)生材料應(yīng)按批次向甲方提供檢驗報告或其它證明合格的證件，一次性使用無菌醫(yī)療用品還應(yīng)提供衛(wèi)生許可證和達州市一次性使用無菌醫(yī)療用品備案書。
五、乙方貨到后，甲方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行驗收。如包裝破損、產(chǎn)品質(zhì)量問題甲方有權(quán)拒絕收貨。
六、甲方應(yīng)具備貯存、保管醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因甲方保管、養(yǎng)護、使用不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由甲方負責(zé)。
七、乙方所供產(chǎn)品在有效期內(nèi)正常使用情況下，如因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起醫(yī)療糾紛、事故以及經(jīng)藥檢部門抽檢不合格，其責(zé)任和直接經(jīng)濟損失由乙方承擔(dān)。
八、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結(jié)果為準(zhǔn)。
九、因乙方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成甲方與患者產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的，甲方有權(quán)向乙方進行追償。
十、本協(xié)議作為合同的附件，隨合同簽字之日起生效。
甲方（蓋章）：
乙方（蓋章）：
______年____月____日。
_______年____月____日。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議篇四
（供方）甲方:。
（需方）乙方:。
為了保證甲乙雙方經(jīng)營醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量，維護消費者合法權(quán)益，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和服務(wù)水平，明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任,加強友好合作，依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)協(xié)商一致,甲乙雙方達成如下協(xié)議：
一、甲方責(zé)任。
1、甲方應(yīng)向乙方提供合法、有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊證登記表》、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品當(dāng)批次檢驗報告單等相關(guān)材料復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章。
2、甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權(quán)委托書原件及本人的身份證復(fù)印件，并嚴(yán)格按照授權(quán)委托書確定的起始期限、授權(quán)范圍開展業(yè)務(wù)活動。
3、甲方提供的醫(yī)療器械必須符合下列要求：
（1）、醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)同時符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)企業(yè)出廠合格標(biāo)準(zhǔn)及國家職能部門確定的相關(guān)質(zhì)量要求。
（2）、醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽、包裝應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》的要求，并符合相關(guān)產(chǎn)品的運輸、貯藏要求。
4、甲方應(yīng)對提供給乙方的醫(yī)療器械產(chǎn)品負責(zé)產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)或者由甲方聯(lián)系第三方為乙方提供技術(shù)支持。執(zhí)行國家對售后產(chǎn)品實行“三包”服務(wù)和承諾的有關(guān)規(guī)定：
（1）甲方負責(zé)產(chǎn)品的運送、安裝、調(diào)試及操作培訓(xùn)等工作，直至該產(chǎn)品可以正常使用并且乙方的操作人員能熟練操作為止。
（2）在產(chǎn)品安裝調(diào)試、保修期過程中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的，甲方應(yīng)負責(zé)及時便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理,具體操作環(huán)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。
（3）在產(chǎn)品的保修期內(nèi)甲方應(yīng)提供必要的調(diào)試、保養(yǎng)及技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品“三包”服務(wù)內(nèi)的有關(guān)配件，由此產(chǎn)生的相應(yīng)費用由雙方協(xié)商決定。
（4）在產(chǎn)品的保修期滿后，甲方應(yīng)繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，產(chǎn)品配件的供應(yīng)及維修費用由雙方協(xié)商決定。
5、甲方對提供產(chǎn)品質(zhì)量作出如下承諾：
(1)甲方保證所提供的資料的合法性和真實性,如因提供虛假資料等問題而產(chǎn)。
生的一切不良后果由甲方負完全責(zé)任。
(2)如果因經(jīng)國家相關(guān)產(chǎn)品檢驗部門或監(jiān)督管理部門認定為質(zhì)量不合格，由此給乙方造成的損失（損失包括但不限于：該批產(chǎn)品的檢驗費、國家執(zhí)法部門行政罰沒、向乙方下游客戶賠償、乙方處理產(chǎn)品質(zhì)量問題的相關(guān)費用等）和承擔(dān)法律責(zé)任的，均由甲方負責(zé)。
(3)甲方接到乙方查詢時,以函(電)到達日起10天內(nèi)應(yīng)向乙方作出明確答復(fù),逾期造成的后果由甲方負責(zé)。
(4)甲方必須強化知識產(chǎn)權(quán)維護，遵守《專利法》和有關(guān)的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟賠償由甲方全部承擔(dān)。
二、乙方責(zé)任。
1.乙方應(yīng)向甲方提供合法、有效的并加蓋了企業(yè)公章的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證復(fù)印件。
2.乙方承諾按規(guī)定要求儲存、運輸甲方所提供的產(chǎn)品。
3.乙方在經(jīng)營甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問,應(yīng)及時與甲方聯(lián)系,雙方有分歧者以主管部門依法作出的結(jié)論為準(zhǔn)。
4.乙方有義務(wù)向甲方反饋產(chǎn)品質(zhì)量信息,配合甲方對發(fā)生質(zhì)量問題的產(chǎn)品的處理工作。
三、雙方共同責(zé)任及約定條款。
1.甲乙雙方共同協(xié)作,搞好產(chǎn)品質(zhì)量管理工作。
2.甲乙雙方均應(yīng)履行各自的義務(wù),若履行本協(xié)議發(fā)生爭議，雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成時，則凡因與本協(xié)議約定的產(chǎn)品質(zhì)量問題有關(guān)而引發(fā)的爭議，雙方之任何一方均有義務(wù)將爭議提交本合同簽訂地人民法院即武漢市漢陽區(qū)人民法院，通過訴訟途徑解決爭端。
3.上述條款中未盡事宜,由雙方協(xié)商一致約定。
4.本協(xié)議已由甲、乙雙方充分協(xié)商,雙方對本協(xié)議項下的全部條文的含義均已明確。
5.本協(xié)議一式二份,甲乙雙方各執(zhí)一份。本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章之日起生效.6.本協(xié)議有效期自年月日起至年月日止。
甲方:乙方:。
代表人:代表人:。
年月日年月日。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議篇五
甲方（供貨方）：
乙方（購貨方）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。
為了加強質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，為了提高社會效益和經(jīng)濟效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。
一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識，標(biāo)簽，說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。
三、乙方首次購入醫(yī)療器械時，甲方應(yīng)向乙方提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方備案用。
四、甲方向乙方供貨時，應(yīng)按批次向乙方提供檢驗報告書或其他復(fù)印件。
五、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行驗收。
六、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由乙方負責(zé)。
七、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結(jié)果為準(zhǔn)。
八、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟損失的，由甲方負責(zé)。
九、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。
十、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。
十一、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。
甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。
年月日年月日。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議篇六
甲方(供貨方)：
乙方(進貨方)：
加強質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，為了提高社會效益和經(jīng)濟效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。
一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識，標(biāo)簽，說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。
三、乙方首次購入醫(yī)療器械時，甲方應(yīng)向乙方提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方銷售備案用。甲方對其提供資料真實性、合法性承擔(dān)法律責(zé)任。
四、甲方是生產(chǎn)企業(yè)，向乙方供貨時，應(yīng)按批次向乙方提供檢驗報告書或其他有效證件。
五、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行驗收。
六、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的.場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由乙方負責(zé)。
七、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結(jié)果為準(zhǔn)。
八、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟損失的，由甲方負責(zé)。
九、因甲方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成乙方與用戶產(chǎn)生糾紛并早成經(jīng)濟損失的，乙方有權(quán)向甲方進行追償。
十、有關(guān)產(chǎn)品的售后服務(wù)由甲方負責(zé)。
十一、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。
十二、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。
十三、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。
甲方(蓋章)：______。
乙方(蓋章)：______。
____年_____月______日。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議篇七
該協(xié)議有廣義和狹義之分。從廣義上講，協(xié)議指的是社會團體或個人在處理各種社會關(guān)系和事務(wù)時常用“合同”這些文書包括合同、議定書、條約、公約、聯(lián)合聲明、聯(lián)合聲明、條款等。以下是為大家整理的關(guān)于,歡迎品鑒！
甲方（供貨方）：
乙方（購貨方）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。
為了加強質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，為了提高社會效益和經(jīng)濟效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。
甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。
年月日年月日。
供貨方(以下簡稱甲方)：__________________。
購貨方(以下簡稱乙方)：__________________。
為了加強醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護消費者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復(fù)印件，以便乙方備案。
二、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標(biāo)準(zhǔn)(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國家有關(guān)規(guī)定。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當(dāng)造成經(jīng)濟損失由乙方負責(zé)。
四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品，應(yīng)及時驗收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應(yīng)及時通知甲方處理。
五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。
六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。
七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認蓋章后生效。
八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。
九、本協(xié)議有效期：________年________月________日至________年________月________日止。
甲方（供貨方）：
乙方（購貨方）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。
為了加強質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，為了提高社會效益和經(jīng)濟效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。
一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識，標(biāo)簽，說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。
三、乙方首次購入醫(yī)療器械時，甲方應(yīng)向乙方提供完整的`證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方備案用。
四、甲方向乙方供貨時，應(yīng)按批次向乙方提供檢驗報告書或其他復(fù)印件。
五、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行驗收。
六、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由乙方負責(zé)。
七、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結(jié)果為準(zhǔn)。
八、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟損失的，由甲方負責(zé)。
九、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。
十、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。
十一、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。
甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。
年月日年月日。
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（需方）。
為了保證甲乙雙方經(jīng)營醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量，維護消費者合法權(quán)益，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和服務(wù)水平，明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，加強友好合作，依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)協(xié)商一致，甲乙雙方達成如下協(xié)議：
1、甲方應(yīng)向乙方提供合法、有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊證登記表》、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品當(dāng)批次檢驗報告單等相關(guān)材料復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章。
2、甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權(quán)委托書原件及本人的身份證復(fù)印件，并嚴(yán)格按照授權(quán)委托書確定的起始期限、授權(quán)范圍開展業(yè)務(wù)活動。
3、甲方提供的醫(yī)療器械必須符合下列要求：
（1）、醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)同時符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)企業(yè)出廠合格標(biāo)準(zhǔn)及國家職能部門確定的相關(guān)質(zhì)量要求。
（2）、醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽、包裝應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》的要求，并符合相關(guān)產(chǎn)品的運輸、貯藏要求。
4、甲方應(yīng)對提供給乙方的醫(yī)療器械產(chǎn)品負責(zé)產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)或者由甲方聯(lián)系第三方為乙方提供技術(shù)支持。執(zhí)行國家對售后產(chǎn)品實行“三包”服務(wù)和承諾的有關(guān)規(guī)定：
（1）甲方負責(zé)產(chǎn)品的運送、安裝、調(diào)試及操作培訓(xùn)等工作，直至該產(chǎn)品可以正常使用并且乙方的操作人員能熟練操作為止。
（2）在產(chǎn)品安裝調(diào)試、保修期過程中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的，甲方應(yīng)負責(zé)及時便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理，具體操作環(huán)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。
（3）在產(chǎn)品的保修期內(nèi)甲方應(yīng)提供必要的調(diào)試、保養(yǎng)及技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品“三包”服務(wù)內(nèi)的有關(guān)配件，由此產(chǎn)生的相應(yīng)費用由雙方協(xié)商決定。
（4）在產(chǎn)品的`保修期滿后，甲方應(yīng)繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，產(chǎn)品配件的供應(yīng)及維修費用由雙方協(xié)商決定。
5、甲方對提供產(chǎn)品質(zhì)量作出如下承諾：
（1）甲方保證所提供的資料的合法性和真實性，如因提供虛假資料等問題而產(chǎn)生的一切不良后果由甲方負完全責(zé)任。
供貨單位：
(簡稱甲方)。
進貨單位：
(簡稱乙方)。
1、甲方應(yīng)為具有《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及具有履行合同能力的法定企業(yè)，并應(yīng)提供加蓋經(jīng)章的“一證一照”復(fù)印件給乙方。
2、甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。
3、甲方應(yīng)提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。
4、甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證。
5、進口藥品應(yīng)提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復(fù)印件，并加蓋甲方質(zhì)管機構(gòu)原印章。
1、乙方提供加蓋經(jīng)章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以證明本身的法定資格。
2、到貨驗收合格后，乙方按規(guī)定期限付款。
1、甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定，乙方有權(quán)拒收，并暫時代管，甲方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi)：甲方對其所銷藥品質(zhì)量負責(zé)，如果質(zhì)量不合格，甲方應(yīng)承擔(dān)全部經(jīng)濟損失，但由于因乙方儲藏不當(dāng)而造成質(zhì)量問題，由乙方承擔(dān)損失。
2、本協(xié)議與合同具有同等法律效力，一方違約，協(xié)商解決，協(xié)商不成，由當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。
3、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購貨、合同購貨。
4、本協(xié)議有效期3年。
甲方(簽章)。
乙方(簽章)。
________年________月_______日。
_______年________月_______日。
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;。
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品;。
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);。
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
xxxxxxxx醫(yī)用設(shè)備有限公司。
20xx年xx月xx日。
甲方（醫(yī)療機構(gòu)）：
乙方（供應(yīng)商）：
加強質(zhì)量管理，為患者提供安全有效的醫(yī)療器械，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，根椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。
一、乙方向甲方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識，標(biāo)簽，說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。
三、甲方首次購入的醫(yī)療器械，乙方應(yīng)向甲方提供完整、有效的證照和授權(quán)手續(xù)，以供甲方備案使用。
四、乙方向甲方提供的衛(wèi)生材料應(yīng)按批次向甲方提供檢驗報告或其它證明合格的證件，一次性使用無菌醫(yī)療用品還應(yīng)提供衛(wèi)生許可證和達州市一次性使用無菌醫(yī)療用品備案書。
五、乙方貨到后，甲方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行驗收。如包裝破損、產(chǎn)品質(zhì)量問題甲方有權(quán)拒絕收貨。
六、甲方應(yīng)具備貯存、保管醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因甲方保管、養(yǎng)護、使用不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由甲方負責(zé)。
七、乙方所供產(chǎn)品在有效期內(nèi)正常使用情況下，如因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起醫(yī)療糾紛、事故以及經(jīng)藥檢部門抽檢不合格，其責(zé)任和直接經(jīng)濟損失由乙方承擔(dān)。
八、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結(jié)果為準(zhǔn)。
九、因乙方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成甲方與患者產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的，甲方有權(quán)向乙方進行追償。
十、本協(xié)議作為合同的附件，隨合同簽字之日起生效。
甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：
簽約代表（簽字）：簽約代表（簽字）：
______年____月____日_______年____月____日。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議篇八
甲方(供貨方):。
乙方(購貨方)：
為了貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》（局令第15號）、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律、法規(guī)以及國家有關(guān)規(guī)定，以保證醫(yī)療器械質(zhì)量和確保人民群眾使用安全有效，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商在平等自愿、互惠互利、符合有關(guān)法律、法規(guī)的原則基礎(chǔ)上達成以下質(zhì)量保證協(xié)議：
一、甲乙雙方必須具備生產(chǎn)或經(jīng)營醫(yī)療器械的法定資格，提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件加蓋原單位印章，且不違反規(guī)定的經(jīng)營（生產(chǎn)）范圍和方式。
三、甲方保證所供應(yīng)的進口醫(yī)療器械提供符合規(guī)定的加蓋了供貨單位公章或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的證書和文件。
四、甲方銷售人員必須向乙方提供有效的、其所在單位的法人委托書原件，身份證復(fù)印件等有關(guān)證件。
五、甲方負責(zé)所經(jīng)營醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)檢測等技術(shù)支持。
六、乙方在經(jīng)營中如產(chǎn)品質(zhì)量問題或其它原因而造成該產(chǎn)品停止銷售的，甲方應(yīng)積極配合乙方進行召回，換貨、及協(xié)商其它解決方案，使問題得以妥善解決，不給消費者造成損失。
七、乙方在按照產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的儲存條件保管時，出現(xiàn)質(zhì)量問題，由甲方全權(quán)負責(zé)并包退包換。
八、甲方所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品的一切廣告應(yīng)符合國家廣告管理規(guī)定，如因違規(guī)廣告帶來的經(jīng)濟責(zé)任和其它責(zé)任均由甲方全部負責(zé)。
九、若有未盡事宜，雙方協(xié)商解決。
****年**月**日至。
****年**月**日。
甲方單位：（蓋章）。
乙方單位：（蓋章）。
代表：
代表：
****年**月**日。
****年**月**日。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議篇九
甲方：乙方：
為了嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)藥器械監(jiān)督管理條例》及有關(guān)國家的法律、法規(guī)的要求，保障人體健康和生命安全，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)雙方協(xié)商，達成以下協(xié)議：
一、甲方責(zé)任。
1．甲方遵守國家有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)資格證書（證照復(fù)印件加蓋甲方原印章）。甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具法定代表人簽署的委托書原件及本人的身份證復(fù)印件，并嚴(yán)格按照委托授權(quán)的范圍開展業(yè)務(wù)活動。
2．甲方提供的醫(yī)療器械及其醫(yī)療器械附件產(chǎn)品是符合國家相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)質(zhì)量要求的合格產(chǎn)品。
3．甲方提供的醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽和說明書等應(yīng)符合國家有關(guān)的管理規(guī)定，藥品包裝應(yīng)符合儲運要求。
4．甲方提供醫(yī)療器械時，應(yīng)同時提供加蓋甲方原印章的產(chǎn)品注冊證和甲方質(zhì)檢部門原印章的當(dāng)批次的檢驗報告單以及產(chǎn)品合格證。
5．確因甲方所供產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方蒙受經(jīng)濟損失的，其一切損失由甲方負責(zé)，需承擔(dān)法律責(zé)任的，概由甲方負責(zé)。
6．如因甲方夸大產(chǎn)品功能與療效，引起乙方與用戶的糾紛，或被藥品監(jiān)督管理部門查封，造成經(jīng)濟損失的，全部由甲方負責(zé)。
7．甲方必須強化知識產(chǎn)權(quán)維護，遵守《專利法》和有關(guān)的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切民事侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟賠償由甲方全部承擔(dān)。
二、乙方責(zé)任。
1．乙方應(yīng)向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證（證照復(fù)印件加蓋乙方原印章）。
2．乙方在經(jīng)營甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問，應(yīng)及時與甲方聯(lián)系，雙方有分岐者，以主管部門依法作出的結(jié)論為準(zhǔn)。
3．乙方在經(jīng)營甲方提供的產(chǎn)品中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作的善后處理工作。
4．乙方承諾為按規(guī)定要求儲存、搬運、使用甲方所提供的產(chǎn)品；因乙方儲存、搬運、使用不當(dāng)造成的損失由乙方自行負責(zé)。
三、雙方共同責(zé)任及約定條款。
1．甲乙雙方共同協(xié)作，搞好市場調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。
2．對于臨時通過口頭、電話、傳真等形式達成的購銷協(xié)議、其質(zhì)量保證條款可參照本協(xié)議執(zhí)行。
3．甲乙雙方應(yīng)各自履行自己的責(zé)任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約的民事賠償責(zé)任。
4．未盡事宜，由雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成的，由乙方所在地的主管部門裁決為準(zhǔn)。
四、本協(xié)議自雙方簽字、蓋章之日起生效，有效期至年月日止。本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方：乙方：
代表人：代表人：
年月日年月日。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議篇十
供應(yīng)企業(yè)：
購貨單位：
一、供應(yīng)企業(yè)銷給醫(yī)院的醫(yī)療器械必須符合國家最新標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
二、供應(yīng)企業(yè)對所供應(yīng)的商品質(zhì)量負全部責(zé)任，并提供：
1、合法證照：
2、批準(zhǔn)文號；
3、每批的檢驗報告單；
4、注冊證；
5、產(chǎn)品合格證；
6、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料。
三、供應(yīng)企業(yè)銷售的醫(yī)療器械及其他產(chǎn)品包裝、分裝及貼簽標(biāo)識等必須符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》及有關(guān)的法律、法規(guī)的各項規(guī)定。
四、在臨床應(yīng)用中，如發(fā)生由于供應(yīng)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、設(shè)計缺陷、指示缺陷等引起的.醫(yī)療損害，供應(yīng)企業(yè)必須派代表迅速到達現(xiàn)場并承擔(dān)全部責(zé)任。
五、供應(yīng)企業(yè)應(yīng)提供合法票據(jù)，除特殊效期商品外，所供醫(yī)療器械的有效期應(yīng)在一年以上。
六、需要技術(shù)服務(wù)和供貨廠家跟蹤服務(wù)的產(chǎn)品，供應(yīng)企業(yè)應(yīng)提供技術(shù)服務(wù)或有專人負責(zé)產(chǎn)品的售后服務(wù)。
七、產(chǎn)品發(fā)生故障需要維修時，供應(yīng)企業(yè)要及時派人維修，一時不能維修時，應(yīng)進行解釋說明，要提供替換產(chǎn)品，不能影響使用。
八、供應(yīng)企業(yè)不簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，其產(chǎn)品一律不準(zhǔn)進入醫(yī)院使用。
九、此協(xié)議一式兩份。簽字蓋章生效，未盡事宜，另行協(xié)商。
甲方（蓋章）：
乙方（蓋章）：
______年____月____日。
_______年____月____日。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議篇十一
以上各方共同投資人（以下簡稱“共同投資人”）經(jīng)友好協(xié)商，根據(jù)中華人民共和國法律、法規(guī)的規(guī)定，雙方本著互惠互利的原則，就甲乙雙方合作投資項目事宜達成如下協(xié)議，以共同遵守。
甲、乙雙方同意，以雙方注冊成立的公司（以下簡稱）為項目投資主體。
各方出資分別：甲方占出資總額的_________%;乙方占出資總額的_________%。
共同投資人按其出資額占出資總額的比例分享共同投資的利潤，分擔(dān)共同投資的虧損。
共同投資人各自以其出資額為限對共同投資承擔(dān)責(zé)任，共同投資人以其出資總額為限對股份有限公司承擔(dān)責(zé)任。
共同投資人的出資形成的股份及其孳生物為共同投資人的共有財產(chǎn)，由共同投資人按其出資比例共有。
共同投資于股份有限公司的股份轉(zhuǎn)讓后，各共同投資人有權(quán)按其出資比例取得財產(chǎn)。
1.共同投資人委托甲方代表全體共同投資人執(zhí)行共同投資的日常事務(wù)，包括但不限于：
（1）在股份公司發(fā)起設(shè)立階段，行使及履行作為股份有限公司發(fā)起人的權(quán)利和義務(wù);。
（2）在股份公司成立后，行使其作為股份公司股東的`權(quán)利、履行相應(yīng)義務(wù)；
（3）收集共同投資所產(chǎn)生的孳息，并按照本協(xié)議有關(guān)規(guī)定處置；
5.共同投資人可以對甲方執(zhí)行共同投資事務(wù)提出異議。提出異議時，應(yīng)暫停該項事務(wù)的執(zhí)行。如果發(fā)生爭議，由全體共同投資人共同決定。
6.共同投資的下列事務(wù)必須經(jīng)全體共同投資人同意：
（1）轉(zhuǎn)讓共同投資于股份有限公司的股份；
（2）以上述股份對外出質(zhì)；
（3）更換事務(wù)執(zhí)行人。
2.共同投資人之間轉(zhuǎn)讓在共同投資中的全部或部分投資額時，應(yīng)當(dāng)通知其他共同出資人；
3.共同投資人依法轉(zhuǎn)讓其出資額的，在同等條件下，其他共同投資人有優(yōu)先受讓的權(quán)利。
1.甲方及其他共同投資人不得私自轉(zhuǎn)讓或者處分共同投資的股份；
2.共同投資人在股份有限公司登記之日起三年內(nèi)，不得轉(zhuǎn)讓其持有的股份及出資額；
3.股份有限公司成立后，任一共同投資人不得從共同投資中抽回出資額；
4.股份有限公司不能成立時，對設(shè)立行為所產(chǎn)生的債務(wù)和費用按各共同投資人的出資比例分擔(dān)。
為保證本協(xié)議的實際履行，甲方自愿提供其所有的向其他共同投資人提供擔(dān)保。甲方承諾在其違約并造成其他共同投資人損失的情況下，以上述財產(chǎn)向其他共同投資人承擔(dān)違約責(zé)任。
1.本協(xié)議未盡事宜由共同投資人協(xié)商一致后，另行簽訂補充協(xié)議。
2.本協(xié)議經(jīng)全體共同投資人簽字蓋章后即生效。本協(xié)議一式_______份，共同投資人各執(zhí)一份。
甲方（簽字）：_________。
乙方（簽字）：_________。
_______年____月____日。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議篇十二
為維護廣大消費者的切身利益，確保我公司產(chǎn)品的質(zhì)量安全，特擬定本產(chǎn)品質(zhì)量保證書。
一、嚴(yán)格遵守《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計量法》、《食品衛(wèi)生法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》以及相關(guān)的法律、法規(guī)的規(guī)定。在生產(chǎn)和加工食品時，確保在取得生產(chǎn)許可資質(zhì)的前提下組織生產(chǎn)和銷售。
二、保證具有與食品生產(chǎn)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和質(zhì)量工作人員。保證從事食品生產(chǎn)加工的人員身體健康，無傳染性疾病，保持良好的個人衛(wèi)生。
三、保證在生產(chǎn)全過程實行標(biāo)準(zhǔn)化管理，從原材料采購、產(chǎn)品出廠檢驗到售后服務(wù)實施有效的過程質(zhì)量管理。
四、保證按照合法有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量符合相應(yīng)的強制性標(biāo)準(zhǔn)，對無強制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，明示企業(yè)所采用的標(biāo)準(zhǔn)，并按明示的標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。
五、保證具備持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)境條件，保證具備持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝設(shè)備和相關(guān)輔助設(shè)備，具有與確保產(chǎn)品質(zhì)量合格相適應(yīng)的原料處理、加工、貯存等設(shè)施。
六、保證食品加工工藝流程科學(xué)、合理，生產(chǎn)加工過程嚴(yán)格、規(guī)范，并采取有效的措施防止交叉感染，對生產(chǎn)關(guān)鍵點進行嚴(yán)格控制。
七、保證生產(chǎn)食品所用的原材料符合國家有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格進貨驗貨制度，不使用非食用性原輔材料加工食品。
八、保證食品的包裝材料、貯存、運輸和裝卸食品的容器包裝、工具、設(shè)備無毒無害，符合有關(guān)的衛(wèi)生要求，對食品無污染。
九、保證具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗和計量檢測手段，企業(yè)的計量器具、檢驗和檢測儀器定期通過計量檢定。
十、保證產(chǎn)品出廠前經(jīng)過嚴(yán)格檢驗、確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量合格。
十一、保證產(chǎn)品標(biāo)識標(biāo)注及食品市場準(zhǔn)入標(biāo)志的使用符合國家有關(guān)規(guī)定。
十二、保證當(dāng)出廠銷售的食品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危險時，能及時召回已經(jīng)出廠銷售的食品。對生產(chǎn)不合格食品和制售假冒偽劣食品的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)相應(yīng)的`法律責(zé)任。
xxx企業(yè)集團有限公司。
20xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議篇十三
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;。
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品;。
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);。
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
xxx。
20xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議篇十四
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的
安全
、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品；
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù)；
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
5、本質(zhì)量保證書長期有效。
xx-xxx-xxx醫(yī)用設(shè)備有限公司
2015年8月1日
為了進一步加強藥品安全監(jiān)管，強化企業(yè)依法誠信規(guī)范經(jīng)營、落實安全職責(zé)、保證藥品質(zhì)量，確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認證和換證工作順利進行。近日，通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機構(gòu)和近60家重點藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》。
一是保證從合法供貨企業(yè)購進藥品，嚴(yán)格把好購進驗收關(guān)，絕不讓假劣藥品進入企業(yè)倉庫；
五是嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營許可證》批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍進行經(jīng)營，決不超范圍經(jīng)營；
六是不得經(jīng)營銷售假劣藥械；
十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故，將全力配合有關(guān)部門調(diào)查處理，以保障公眾利益為目的，落實各項應(yīng)急處置措施。
各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關(guān)規(guī)定，自愿接受處罰。
（通江局）
我xx-xxx醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標(biāo)，對所投標(biāo)產(chǎn)品做如下承諾。
一、售后服務(wù)方案
1、我方對合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗收報告簽署之日起 24個月。
2、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi)，由xx-xx本地售后服務(wù)機構(gòu)（xx-xxx-x醫(yī)療設(shè)備有限公司）免費為甲方提供合同設(shè)備的'技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù)。
3、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時，或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后， 1小時內(nèi)予以答復(fù)，如甲方有要求或必要時，乙方應(yīng)在接到甲方通知后，派員到達現(xiàn)場并能夠更換損壞部件或排出故障。
4、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后，1小時內(nèi)沒有響應(yīng)或在規(guī)定時間拒絕或沒有派員到達貴方提供技術(shù)服務(wù)、修理或退換問題設(shè)備，貴方有權(quán)委托第三人對合同繼續(xù)進行維修或提供技術(shù)服務(wù)，由此產(chǎn)生的一切費用由我方承擔(dān)。
相關(guān)費用，我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價格向貴方提供備品條件。
二、質(zhì)保承諾
1、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的、未使用過的產(chǎn)品，并完全符合投標(biāo)文件中的各項要求，產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格型號和性能完全滿足。如由于設(shè)計、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障，我方負全責(zé)，費用由我方負擔(dān)。
產(chǎn)品質(zhì)量保證期限為2年
2、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，我方將在1小時內(nèi)給予答復(fù)。
3、我方中標(biāo)后，保證在10個工作日內(nèi)到貨。
投標(biāo)人名稱：xxxxxx醫(yī)療設(shè)備有限公司
投標(biāo)人授權(quán)代表簽字蓋章：
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議篇十五
甲方(供貨方)：xx藥業(yè)有限公司乙方(購貨方)：
加強質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的藥品與醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)。為保證藥品、醫(yī)療器械在流通領(lǐng)域中的質(zhì)量，防止不合格的藥品流入市場，保障人民用藥安全、有效，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，甲乙雙方本著合法、平等、互利的原則經(jīng)充分協(xié)商，自愿達成如下協(xié)議：
一、甲乙雙方必須依據(jù)國家規(guī)定相互提供合法、有效、齊全的證件并加蓋公司原印章，按雙方要求提供相關(guān)手續(xù)及資料，方可建立業(yè)務(wù)關(guān)系。供方業(yè)務(wù)員必須向購方出示加蓋公章的授權(quán)委托書原件和身份證復(fù)印件才能與購方進行業(yè)務(wù)活動。
二、供方向購方提供的藥品、醫(yī)療器械必須符合以下條件：
1、藥品質(zhì)量符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2、藥品、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識，標(biāo)簽，說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的`有關(guān)規(guī)定。
2、整件藥品、醫(yī)療器械附“產(chǎn)品合格證”。
3、對于進口藥品、醫(yī)療器械，供方需向購方提供加蓋供方質(zhì)量管理部門印章的口岸檢驗報告書和進口注冊證復(fù)印件。
三、甲乙雙方在提、送貨時，雙方當(dāng)面清點數(shù)量。乙方在驗收時發(fā)現(xiàn)內(nèi)裝貨物短少、破損等情況時，可持有效證明于當(dāng)日要求甲方補貨、換貨。
四、乙方應(yīng)按gsp要求對供方所供藥品進行驗收、儲存、養(yǎng)護和銷售，因購方管理不善造成的藥品質(zhì)量問題一概與供方無關(guān)。乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由乙方負責(zé)。
五、甲、乙雙方有義務(wù)向?qū)Ψ郊皶r反饋有關(guān)經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量、藥品不良反應(yīng)等信息，并友善提供建議以及意見。
六、藥品、醫(yī)療器械按相關(guān)規(guī)定要求運輸，需冷處貯存藥品用冷藏箱裝運，內(nèi)放冰袋，確保藥品質(zhì)量。
七、
八、
甲方(供貨方)：xx藥業(yè)有限公司乙方(購貨方)：
委托代表：委托代表：
簽訂時間：年月日簽訂時間：年月日。
本協(xié)議一式兩份，有效期為兩年，經(jīng)甲乙雙方確認蓋章后生效。甲乙雙方共同遵守本協(xié)議，未盡事宜另行商議。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議篇十六
根據(jù)《中華人民共和國合同法》和其它有關(guān)法律的規(guī)定，本著平等、互惠互利、共同發(fā)展的原則，經(jīng)甲、乙雙方友好商議達成如下協(xié)議，以便共同遵守執(zhí)行。
第一條企業(yè)機構(gòu)：
1、甲方：
2、乙方：
3、以下簡稱甲、乙方。
第二條權(quán)限及產(chǎn)品：
1、甲方在乙方醫(yī)院（詳見銷售授權(quán)書）銷售康力牌骨科器械，在指定的醫(yī)院進行合法的相關(guān)銷售和售后服務(wù)。
2、甲方應(yīng)向乙方提供所售骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品的一系列相關(guān)有效證件。
第三條付款方式：
1、付款方式：用后付款。
第四條責(zé)任及義務(wù)：
1、甲方對產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)，乙方在經(jīng)營中所發(fā)生的醫(yī)療糾紛，應(yīng)積極主動協(xié)商解決，妥善處理，具體方法按甲方《骨科內(nèi)固定用戶指南》處理，醫(yī)療糾紛的賠款如為質(zhì)量問題時，甲方負全部責(zé)任。
2、乙方須按照甲方產(chǎn)品說明書規(guī)定的儲存條件保管好產(chǎn)品。
3、甲方發(fā)貨6個月內(nèi)，乙方可免費任意調(diào)退換。超過6個月，甲方不予調(diào)換和退貨。
4、常規(guī)的貨運費用(公路、郵局快件等)由甲方負責(zé)。乙方要求發(fā)航空的，航空費由乙方負責(zé)。
5、乙方應(yīng)按國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)要求保持醫(yī)療器械產(chǎn)品的分銷記錄，以便于產(chǎn)品追溯。乙方及時填寫甲方提供的用戶指南并回寄，保持產(chǎn)品最終用戶信息的可追溯性。
6、為了保證甲方能夠積極的處理醫(yī)療糾紛，同意在乙方帳上滯留資金10萬元整。
第五條售后服務(wù)及醫(yī)療糾紛。
1、甲方所提供的產(chǎn)品必須是懷化地區(qū)采購中心入圍中標(biāo)產(chǎn)品，不得提供非入圍中標(biāo)產(chǎn)品。
2、乙雙方應(yīng)該配合好甲方為病人所用產(chǎn)品的用戶指南資料的收集，便于及時的寄回廠家為病人投保險。
3、甲方承諾凡甲方提供的產(chǎn)品屬于質(zhì)量問題出現(xiàn)的醫(yī)療事故，由乙方負責(zé)通知甲方，甲方得到通知后應(yīng)該在一日內(nèi)到達事故地點（醫(yī)院內(nèi)），三個工作日內(nèi)答復(fù)處理結(jié)果，如甲方未能做到及時處理和作出處理結(jié)果乙方有權(quán)動用滯留在資金，用于處理醫(yī)療糾紛。
第六條宣傳、技術(shù)培訓(xùn)。
1、乙方應(yīng)積極配合甲方進行產(chǎn)品廣告宣傳，自行發(fā)放廣告宣傳資料。
2、甲方免費提供產(chǎn)品的文字、圖象和影像資料，內(nèi)容包括產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品使用手冊以及臨床資料。第七條爭議解決：
1、當(dāng)協(xié)議雙方之一不履行本協(xié)議規(guī)定的行為視為違約。
2、違約一方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)采取補救措施或賠償損失等違約責(zé)任。
3、在執(zhí)行本協(xié)議時若發(fā)生爭議，甲乙雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。
4、若不能解決，則可訴諸促仲裁機構(gòu)或法院。
5在仲裁或訴訟期間，雙方必須繼續(xù)執(zhí)行本協(xié)議中除爭議部分之其它條款。第八條期限、變更：
1、本協(xié)議需雙方簽字或蓋章后生效,有效期為年，到期雙方對本合同若無任何異議，本合同有效期可延續(xù)一年。
2、未盡事宜雙方協(xié)商解決，本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。
甲方：乙方：法人代表：授權(quán)簽約人：地址：傳真：開戶銀行：銀行帳號：簽約時間：蓋章：
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