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不合格品檢查表篇一
為有效控制不合格保健食品的管理，保證所經(jīng)營保健食品的質(zhì)量貼合規(guī)定要求，特制定本制度。
1、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)對不合格保健食品實行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。
2、質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。
3、不合格保健食品須存放在不合格品區(qū)，掛有紅牌標(biāo)志，不合格品庫設(shè)專人、專帳管理。
4、保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應(yīng)開具停售通知單，及時通知倉儲部、業(yè)務(wù)部門立即停止出庫和銷售，追回售出保健食品，不合格保健食品及時移入不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品，要報告食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。
5、食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗判定為不合格保健食品時，或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時，應(yīng)立即停止銷售，并追回售出的不合格保健食品，將不合格保健食品移入不合品區(qū)。
6、在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫《報損審批表》，經(jīng)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后移入不合格品庫，銷毀時倉儲部應(yīng)填寫《銷毀清單》，報保健食品安全管理負(fù)責(zé)人審核后，由總經(jīng)理批準(zhǔn)。
7、銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品，驗收員及時報保健食品安全管理員確認(rèn)不合格后，移不合格品庫。
8、不合格保健食品的報損和銷毀應(yīng)有記錄，保存二年。
9、保健食品安全管理人員會同業(yè)務(wù)部每半年對不合格保健食品狀況進(jìn)行分析，分清質(zhì)量職責(zé)，以便及時制定糾正、預(yù)防措施，減少經(jīng)濟(jì)損失。
不合格品檢查表篇二
不合格商品及退貨商品管理制度
醫(yī)療器械凡不貼合國家有關(guān)法律、法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，均屬不合格商品。公司嚴(yán)禁不合格商品購進(jìn)和銷售。倉庫實行色標(biāo)管理，合格品庫(區(qū))與不合格庫(區(qū))應(yīng)有明顯標(biāo)志，并建立專帳。
入庫前驗收發(fā)現(xiàn)的不合格商品，應(yīng)暫存不合格品庫(區(qū))，標(biāo)掛紅牌，由質(zhì)管科填寫“醫(yī)療器械拒收報告單”，及時發(fā)送有關(guān)部門處理;對假冒商品就地封存，同時上報上級監(jiān)督管理部門。
對需銷毀的不合格商品，由保管人員造表，經(jīng)質(zhì)管科負(fù)責(zé)人簽字，報公司經(jīng)理審批，并由質(zhì)檢、業(yè)務(wù)、財務(wù)負(fù)責(zé)人共同到場監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。
購進(jìn)調(diào)入退出商品的程序和要求:一是退貨商品依據(jù)主要是不執(zhí)行合同，超期發(fā)貨，多發(fā)貨，價格變動等;二是入庫驗收發(fā)現(xiàn)質(zhì)量、規(guī)格、包裝等問題;三是其他原因需要退貨;四是確定為退貨商品務(wù)必分別存放進(jìn)入退貨庫(區(qū))并設(shè)明顯標(biāo)記;五是退貨商品的發(fā)票收到應(yīng)作拒付處理。
屬退貨(退出或退回)按分工由業(yè)務(wù)、質(zhì)管等部門具體經(jīng)辦，發(fā)爭議的由公司經(jīng)理決定，并認(rèn)真管理好退貨手續(xù)，以備查驗。
質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報告制度
在經(jīng)營過程中，對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因，分清職責(zé)，采取有效的處理措施，并做好記錄備查。
在經(jīng)營過程中已售出的醫(yī)療器械如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)向有關(guān)管理部門報告，并及時追回醫(yī)療器械和做好記錄。銷售記錄應(yīng)保存在產(chǎn)品售出后三年。
發(fā)生重大質(zhì)量事故造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣，影響很壞的，發(fā)生部門于六小時內(nèi)報告公司經(jīng)理和質(zhì)檢負(fù)責(zé)人，公司應(yīng)在24小時內(nèi)報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局。其余重大質(zhì)量事故由發(fā)生部門于二日內(nèi)報公司經(jīng)理和質(zhì)檢負(fù)責(zé)人，公司應(yīng)在三天內(nèi)向藥監(jiān)局匯報。
發(fā)生質(zhì)量事故，公司各有關(guān)部門應(yīng)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，及時、慎重、從速處理。及時調(diào)查事故發(fā)生的時間、地點、相關(guān)人員和部門，事故經(jīng)過，以事故調(diào)查經(jīng)過為依據(jù)認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的職責(zé)，提出整改預(yù)防措施，并按公司有關(guān)規(guī)章制度嚴(yán)肅處理，堅持“三不放過”原則。(即事故原因不查清不放過，事故職責(zé)者和群眾不受到教育不放過，沒有防范措施不放過)。
凡發(fā)生質(zhì)量事故不報者，作隱瞞事故論處，哪個環(huán)節(jié)不報，就追究哪個環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人的職責(zé)，視情節(jié)輕重予以批評教育，通報或行政處分，處罰。
不合格品檢查表篇三
一目的
對工作的不合格和不合格品進(jìn)行識別和控制，以防止不合格品的流出所造成的影響，避免工作上的疏忽造成重大的損失。
二適用范圍
本程序適用于本公司原材料驗收、產(chǎn)品生產(chǎn)過程和使用現(xiàn)場不合格品及成品檢驗不合格的控制
三職責(zé)
3、1本程序由品管科管管理
3、2評審職責(zé)
本公司授權(quán)檢驗人員負(fù)責(zé)本廠內(nèi)不合格品的評審
現(xiàn)場不合格品的評審由本公司委派的人員負(fù)責(zé)
3、3處置職責(zé)
檢驗人員作出不合格品的處置決定。若不能處置，則上報品管科處置
生產(chǎn)人員根據(jù)處置決定及時進(jìn)行處理
3工作程序
原料、成品檢驗和試驗中發(fā)現(xiàn)不合格品進(jìn)行標(biāo)識、評審，確定不合格品的范圍和性質(zhì);決定并實施不合格品處置方案，并割據(jù)不合格品的嚴(yán)重程度和范圍，通知品管領(lǐng)導(dǎo)，品管科有關(guān)負(fù)責(zé)人
四評審、記錄
4、1、1原料檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品由收購檢驗人員根據(jù)合同規(guī)定的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和補(bǔ)充要求作出評審，做好記錄，不合格原料不予收購。
4、1、2經(jīng)輔料質(zhì)檢員檢驗且判定為不合格的進(jìn)貨物料，輔料質(zhì)檢員應(yīng)在不合格物料的“原輔材料進(jìn)貨檢驗單”上標(biāo)識不合格，倉庫保管員對其標(biāo)示、隔離存放
4、1、3產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不合格品判定由生產(chǎn)技術(shù)人員根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)作出評審，做好質(zhì)量記錄，并通知質(zhì)管科。
4、1、4對標(biāo)有本廠標(biāo)識的成品進(jìn)行調(diào)查、評審、記錄，并寫出書面報告交供銷科。
4、2標(biāo)識、隔離
4、2、1原料收購檢驗時發(fā)現(xiàn)的不合格品，一律拒收。儲存過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由倉庫保管員作出如下標(biāo)識:不合格品應(yīng)設(shè)立紅色標(biāo)志另行隔離堆放。
4、2、2生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品，由該崗位人員根據(jù)技術(shù)規(guī)程規(guī)定作出相應(yīng)標(biāo)識，有條件時，應(yīng)與合格品隔離。
4、2、3對不合格品粘貼“不合格”識別標(biāo)記，并填寫“不合格品通知單”及注明不合格原因
4、2、4不合格品的隔離方法。對不合格品要有明顯的標(biāo)記，存放在工廠指定的隔離區(qū)，避免與合格品混淆或被誤用，并要有相應(yīng)的隔離記錄
4、2、5不符合規(guī)定檢驗標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，不允許包裝入庫
4、3處置
4、3、1檢驗人員對不合格品評審有作出處置決定，由相關(guān)人員進(jìn)行處置。若有爭議，則由品管部負(fù)責(zé)人仲裁。
4、3、2收購原料時發(fā)現(xiàn)不合格，由供應(yīng)方自行處置。
4、3、3生產(chǎn)過程中，結(jié)于標(biāo)準(zhǔn)允許返工的不合格品，生產(chǎn)人員應(yīng)按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)程的操作工藝，予以返工，并經(jīng)檢驗員重新驗證合格后方可放行。
4、3、4對已判定不合格的成品或經(jīng)返工仍不合格的產(chǎn)品另行堆放，并做好標(biāo)識。
4、3、5原料/成品儲存過程中發(fā)生的不合格品，由倉管人員進(jìn)行處置。
4、3、6已經(jīng)外銷不合格由本公司委派的人員和客戶協(xié)商處理辦法，做好記錄，并寫成書面報告交供銷科。
4、3、7對于制度制定不合理、執(zhí)行情況不好或有差錯等工作不合格，對此類不合格應(yīng)及時采取糾正措施。
五糾正和預(yù)防措施
質(zhì)量負(fù)責(zé)部門根據(jù)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的不合格或潛在不合格的嚴(yán)重程度，確定實施糾正和糾正措施。
5、1糾正措施，采取糾正措施的時機(jī):
5、2產(chǎn)品實現(xiàn)過程中出現(xiàn)質(zhì)量不合格品并重復(fù)發(fā)生。
5、3走訪或與顧客座談，結(jié)果對產(chǎn)品質(zhì)量不滿意，并有具體事例比較嚴(yán)重時。
5、4收到反饋的質(zhì)量不合格的記錄。
5、5顧客的投訴或顧客對同類問題連續(xù)提出抱怨。
5、6供方的產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格。
5、7內(nèi)審和外審發(fā)現(xiàn)的不符合項;管理評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項。
5、8質(zhì)量管理工作中，出現(xiàn)不符合法律、法規(guī)要求時
5、9質(zhì)量負(fù)責(zé)部門負(fù)責(zé)對數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的不合格進(jìn)行評審，確定是否需要采取糾正措施。
5、10責(zé)任部門負(fù)責(zé)人對確定需要采取糾正措施的不合格原因進(jìn)行分析并確定原因和需要采取的糾正措施。
5、11經(jīng)理組織項目質(zhì)量負(fù)責(zé)部門對責(zé)任部門提出的糾正措施進(jìn)行評價并確定所采取的措施。
5、12責(zé)任部門負(fù)責(zé)人組織實施評價后的糾正措施。
5、13經(jīng)理組織項目質(zhì)量負(fù)責(zé)部門對責(zé)任部門實施的糾正措施效果進(jìn)行驗證。
5、14經(jīng)理負(fù)責(zé)將糾正措施實施效果提交管理部門進(jìn)行評審。
5、15質(zhì)量負(fù)責(zé)部門保持記錄。
六其它
6、1各級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中，發(fā)現(xiàn)的不合格品，執(zhí)行上述程序。
6、2若客戶要求使用不合格成品時，必須經(jīng)供需雙方商定，并形成書面接受文件，需要時右供銷科向客戶說明情況，各相關(guān)職能部門做好標(biāo)識和記錄。
不合格品檢查表篇四
目的:
為了對生產(chǎn)工序中的不合格品進(jìn)行有效的統(tǒng)計、分析和便于及時改善，規(guī)定實行分類管理。
職責(zé):
1、操作員將當(dāng)日生產(chǎn)的不良品放置于指定的不合格品分類箱(盒)中，并作好記錄;
2、工序品管員對不合格品進(jìn)行確認(rèn);
3、工序班長負(fù)責(zé)對不合格品進(jìn)行管理，分析原因，包括對操作員的教育。
4、當(dāng)某一產(chǎn)品不合格率到達(dá)3‰時，班組長務(wù)必向品管部、技術(shù)部報告，確認(rèn)是否繼續(xù)生產(chǎn)還是停機(jī)改善。
規(guī)定資料:
1、作業(yè)員將生產(chǎn)時發(fā)生的不合格品進(jìn)行標(biāo)識，放入機(jī)臺旁的臨時紅箱中，在下班前、崗位轉(zhuǎn)換時或批生產(chǎn)完成后，再集中分類放入不合格品架上的相應(yīng)不合格品箱中，并在『不合格品記錄表』相應(yīng)欄內(nèi)真實的填寫相關(guān)記錄。
2、當(dāng)班班長隨時對不合格品進(jìn)行跟蹤確認(rèn)，并簽名。
3、當(dāng)班質(zhì)檢員隨時對不合格品進(jìn)行確認(rèn)，并簽名。
4、當(dāng)班班長對于當(dāng)日出現(xiàn)的全部不良分類整理，并且得到當(dāng)班品管員的確認(rèn)后，才能送倉報廢。
5、倉庫在收集報廢品時，根據(jù)「不合格品記錄表」進(jìn)行核對，填寫報廢單。記錄表上沒有品管經(jīng)過確認(rèn)的，不允許報廢。同時，報廢單上有品管的確認(rèn)及處理意見。
務(wù)必遵守的事項:
1、在轉(zhuǎn)崗前、批完成后、下班前，及時清點不合格品，不準(zhǔn)儲存和累積不良品，等待第二天的清理;
2、『不合格品記錄表』上的各項目務(wù)必真實、詳細(xì)的填寫;
2、班組長務(wù)必不定期的去各機(jī)臺確認(rèn)臨時紅箱的不良品是否清理;
3、員工對于不良品的報廢，務(wù)必得到班長和品管的確認(rèn)，并在記錄表上簽名才能有效。
[處罰規(guī)定]:
1、沒有如實填寫記錄，有記錄但班長和品管沒有確認(rèn)的，私自報廢的，進(jìn)行處罰。
2、罰款金額為10-50元/次。
對于處罰后能夠及時改正，以后自覺遵守的，將取消處罰罰款。對于多次教育仍不能遵守。
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