通過總結(jié),我們可以發(fā)現(xiàn)并總結(jié)出成功的經(jīng)驗和方法,為未來的發(fā)展提供參考和借鑒。首先,我們可以回顧過去的學習和工作,找出其中的亮點和不足。希望這些總結(jié)范文能夠激發(fā)大家的思維,幫助大家更好地寫好自己的總結(jié)。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇一
20xx年,圍繞年初制定的食品安全工作責任目標,我們以“省級食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)”為標準,充分發(fā)揮各職能部門的協(xié)同作戰(zhàn)功能,重點整治,教育引導,逐步規(guī)范,在種養(yǎng)殖、生產(chǎn)、流通、消費等環(huán)節(jié)上,狠抓了全鎮(zhèn)食品(藥品)安全工作,我們的做法是:
切實加強了對食品(藥品)安全監(jiān)管工作的組織領導,鎮(zhèn)黨委政府以黨委副書記、常務副鎮(zhèn)長徐同志為組長,分管安全、農(nóng)業(yè)、經(jīng)貿(mào)等領導為副組長,工商、派出所、衛(wèi)生、防疫、教育等相關(guān)部門負責人為成員的食品藥品安全監(jiān)管小組,根據(jù)人事變化適時調(diào)整,把食品藥品安全監(jiān)管工作納入鎮(zhèn)黨委、政府的重要議事日程,把食品藥品安全監(jiān)管工作作為一項經(jīng)常性的工作來抓,與全鎮(zhèn)社會經(jīng)濟發(fā)展等中心工作同安排、同部署、同考核。同時,與各村、駐郝店各單位簽訂了目標管理責任書,將監(jiān)管內(nèi)容、任務分解細化到各村及各相關(guān)部門,一級抓一級,層層抓落實,形成了一把手負總責,分管領導親自抓,主管領導具體抓,相關(guān)部門協(xié)同抓的良好工作局面。建立健全了食品藥品安全相關(guān)制度,配置了專門的辦公場地,完善了《郝店鎮(zhèn)食品藥品安全管理工作方案》,制定了協(xié)管員(信息員)管理制度、明確了協(xié)管員(信息員)工作職責,建立了食品藥品安全協(xié)管工作網(wǎng)絡,安排村計生專干、企事業(yè)單位的安全員兼任食品藥品安全協(xié)管信息員。
我們采用會議、培訓、專欄、標語橫幅、知識講座等多種形式,對各學校(幼兒園)、企業(yè)、餐飲業(yè)主、食品藥品生產(chǎn)、銷售點等重點人群、重點對象,反復宣傳《食品藥品安全法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《消費者權(quán)益保護法》等法律法規(guī),宣講假冒偽劣商品鑒別知識及農(nóng)村家宴食品藥品衛(wèi)生安全知識。到目前為止,我們已經(jīng)開展食品藥品安全宣傳教育進校園、進機關(guān)、進社區(qū)、進農(nóng)莊活動5場次,發(fā)放宣傳資料3500余份,張貼標語100多條,懸掛橫幅10條,宣傳教育做到了貼近實際、貼近生活、貼近消費者,營造了良好的宣傳氛圍,較明顯地增強了消費者的自我保護意識和生產(chǎn)經(jīng)營者的誠信守法意識。
市場規(guī)范化在食品藥品市場監(jiān)督管理上,我們集中行動,清理整頓,規(guī)范運作,源頭治理,重點打擊與引導規(guī)范并重,疏堵并舉努力營造安全的食品藥品市場。
二是集中整頓,強力規(guī)范食品藥品消費市場。在“五一”、“六一”、“十一”等重大節(jié)日,我們組織公安、工商、檢疫、衛(wèi)生等職能部門,會同市食品(藥品)安全檢查行動,對轄區(qū)的食品(藥品)進行排查,對糧油、肉類、蔬菜、飲品、保健品、水產(chǎn)品、酒類、奶制品、兒童食品藥品等重點行業(yè)進行集中清理整頓,共出動人員100多人次、車輛30臺次,檢查食品藥品經(jīng)營門店60多戶、餐館5戶、學校食堂3個、小食店20個,藥品經(jīng)營門店4家、村衛(wèi)生室醫(yī)療站17個,沒收無生產(chǎn)日期、無質(zhì)量安全標志、無檢驗報告書及過期食品(藥品)17種34公斤并全部銷毀,取締無證經(jīng)營攤點7處。
三是加強經(jīng)常性管理,有效地防止不安全因素的反彈。按照《食品(藥品)安全工作方案》,我們做到“四個一”的經(jīng)常性管理,即對食品(藥品)市場及流通環(huán)節(jié)一月一檢查,對各檢查情況一月一公布,對安全信息協(xié)管員一月一回訪,對食品(藥品)安全工作半年一評比,引導消費者健康消費,最大限度地壓縮了不法行為的生存空間。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇二
食品安全,是中央政府決定對三局合并的題中之義和民眾的期望所在,我局將此項工作列為今年的重點工作來抓,全面加強對生產(chǎn)、流通、餐飲環(huán)節(jié)的'食品安全監(jiān)管。
聯(lián)合各鎮(zhèn)市場監(jiān)管所對各鎮(zhèn)小微餐飲整治工作進展情況進行現(xiàn)場檢查指導,共現(xiàn)場檢查驗收小微餐飲店75家,符合整治標準的54家,目前,此項工作正全面實施中。
“五一、端午”期間,對孫村鎮(zhèn)馬仁景區(qū)附近飯店農(nóng)家樂、縣城區(qū)大型以上餐館、高速千軍服務區(qū)、節(jié)日糕點生產(chǎn)加工企業(yè)等進行了食品安全專項檢查,共檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位45家。在考試前期,積極主動與縣教育局聯(lián)系,摸清中高考考點、住宿及就餐安排情況。對高考點學校周邊餐飲單位,就是否超能力接待,是否規(guī)范留樣,是否制作涼拌菜等高風險菜品,餐飲具是否嚴格消毒,食品原料購進是否索證索票及臺賬登記等情況進行了重點檢查,共檢查學校食堂8家、周邊餐飲單位18家。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,責令其限期整改到位。
結(jié)合日常檢查和專項檢查,實施量化分級管理。目前,已對全縣所有持證學校食堂開展量化分級,現(xiàn)場檢查評定62家。在經(jīng)營場所醒目位置懸掛量化分級公示牌,張貼等級卡通臉譜圖案,引導廣大消費者“尋找笑臉就餐”。
對餐飲服務環(huán)節(jié)加工制作的涼拌菜、熟肉制品進行了隨機抽樣,檢測項目包括微生物檢測(菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌沙門氏菌、大腸埃希氏菌0157、單核細胞增生李斯特氏菌)、亞硝酸鹽等。共抽樣涼拌菜樣品5個、熟肉制品5個。
轉(zhuǎn)發(fā)了《市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展食品標簽標識專項監(jiān)督檢查工作的通知》,開展了食品標簽標識專項檢查。結(jié)合行政許可和日常監(jiān)督檢查,我們還開展了餐飲服務環(huán)節(jié)地溝油、餐廚廢棄物、肉及肉制品、食品標簽標識等等各類專項整治工作。
截止目前,共受理餐飲服務許可申請182份,現(xiàn)場審查餐飲服務單位共280余戶次,發(fā)放《餐飲服務許可證》90張,延續(xù)4家,變更11家。發(fā)放《保健食品經(jīng)營許可》9家,延續(xù)6家。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)一是開展了“元旦、春節(jié)”期間藥品安全監(jiān)督檢查,共檢查重點涉藥單位42家,對在檢查中存在的問題下達了監(jiān)督意見書。
二是對52家藥品經(jīng)營企業(yè)、15家縣鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)、65家村衛(wèi)生室、6家計生服務所開展了量化分級檢查。開展基本藥物及高風險產(chǎn)品的抽驗工作,共抽驗藥品50批次。監(jiān)督抽驗藥品2批。傳輸上報藥品不良反應153例,醫(yī)療器械不良事件26例。
三是調(diào)查處理了投訴舉報及市局轉(zhuǎn)辦的“關(guān)于電視臺違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品等虛假廣告信”一案。接受投訴舉報案件4起,立案二起,結(jié)案二起。取消了南河醫(yī)藥有限公司設置的10家零售連鎖藥柜。
四是對15家醫(yī)療機構(gòu)、14家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了醫(yī)療器械“五整治”專項檢查,對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,下達了監(jiān)督意見書。開展對藥品經(jīng)營、使用單位防治h7n9禽流感藥物重點監(jiān)督檢查,共檢查涉藥單位12家,并下達了監(jiān)督意見書。對涉藥單位開展了“特殊藥品、疫苗、終止妊娠藥品、中藥飲片、含麻黃堿復方制劑”大檢查,共檢查涉藥單位36家,并下達了監(jiān)督意見書。
五是開展對換發(fā)、變更藥品經(jīng)營許可證及gsp認證申報資料進行初審。其中對8家藥品經(jīng)營企業(yè)換證申報材料和5家申報gsp認證材料進行了初審,配合gsp認證檢查組對3家藥品經(jīng)營企業(yè)進行了gsp認證。對1家新開辦藥品零售企業(yè)進行了現(xiàn)場核查和遴選公示。開展二期家庭過期失效藥品回收活動,共回收過期藥品1129批次,130余公斤。做好連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉試點、驗收、宣傳工作,并對連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉專項檢查。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇三
xxxx下轄18個行政村。全鎮(zhèn)總面積61.9平方公里,總?cè)丝诮?.1萬人。20xx年,xxxx創(chuàng)建藥品安全示范鎮(zhèn)工作在上級黨委、政府的正確領導下,在市、縣有關(guān)領導的關(guān)心支持下,在縣藥監(jiān)局的具體指導下,緊緊圍繞藥品安全示范鎮(zhèn)工作目標任務開展工作。創(chuàng)建期間全鎮(zhèn)無藥品安全事故發(fā)生,藥品安全形勢更加好轉(zhuǎn),公民藥品安全意識更加增強,藥品安全監(jiān)管更加有力規(guī)范,藥品安全基礎更加扎實等成效,現(xiàn)將我鎮(zhèn)創(chuàng)建市級藥品安全示范鎮(zhèn)工作總結(jié)如下:
一是創(chuàng)建責任體系得到落實。
20xx年,我鎮(zhèn)根據(jù)市縣二級關(guān)于創(chuàng)建藥品安全示范鎮(zhèn)的工作要求,下發(fā)了鎮(zhèn)[20xx]12號文件,制定了"xxxx藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作實施方案",組建藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作領導小組。制訂了整套藥品安全工作思路和工作計劃,將藥品安全創(chuàng)建工作納入政府年終考核,并制定了鎮(zhèn)重大藥品安全事故應急預案、信息報送制度和安全警示制度。
二是涉藥環(huán)節(jié)得到重視。
加強源頭藥品配送的專項整治,加強違禁藥品、違禁涉藥器械的專項整治,加強涉藥產(chǎn)品專項整治,并實行鎮(zhèn)、工作站、村三級管理網(wǎng)絡建設。由鎮(zhèn)辦公室、社區(qū)服務中心和工作站牽頭,相關(guān)單位配合。對藥品使用、生產(chǎn)過程進行整治;加強普通藥品、限用藥物的監(jiān)管;開展藥品產(chǎn)地環(huán)境污染執(zhí)法檢查,加大產(chǎn)地安全保護力度;加強"三品"監(jiān)督管理,開展產(chǎn)品包裝標識執(zhí)法檢查;嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品的違法行為。
三是藥品流通環(huán)節(jié)得到強化和完善。
目前全鎮(zhèn)藥品經(jīng)營單位衛(wèi)生許可證、營業(yè)執(zhí)照持證率基本已達100%。由鎮(zhèn)社區(qū)服務中心牽頭,相關(guān)單位配合,全面實施售藥單位藥品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度,加強對農(nóng)村、學校的衛(wèi)生院、衛(wèi)生室、衛(wèi)生所、售藥商店的藥品衛(wèi)生監(jiān)管,對不符合衛(wèi)生條件的單位嚴加整治。售藥商店放心店覆蓋全鎮(zhèn),實現(xiàn)了放心店遠程監(jiān)管系統(tǒng)全覆蓋,放心店行政村覆蓋率、統(tǒng)一配送率基本達到了100%。
四是日常檢查工作得到加強。
嚴格的日常檢查確保了我鎮(zhèn)的藥品安全,在鎮(zhèn)藥安委檢測中心組織的藥品抽檢中,我鎮(zhèn)轄區(qū)內(nèi)抽檢的各類藥品合格率為100%。
五是藥品加工環(huán)節(jié)進一步得到鞏固。
由工商所牽頭,相關(guān)單位配合。嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品、使用非藥品原料和回收藥品生產(chǎn)加工藥品及濫用藥品添加劑的違法行為;堅決取締無衛(wèi)生許可證、無營業(yè)執(zhí)照、無藥品生產(chǎn)許可證的非法生產(chǎn)加工企業(yè),嚴肅查處獲證企業(yè)生產(chǎn)不合格產(chǎn)品等違法行為;嚴格藥品市場準入,組織開展強制檢驗和專項抽查,強化藥品生產(chǎn)加工企業(yè)使用添加劑備案制度。
一是抓好組織體系建設工作。
為確保藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作的順利進行,xxxx成立了由鎮(zhèn)相關(guān)辦公室負責人為成員的鎮(zhèn)藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作領導小組。領導小組下設辦公室,主要負責藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作的協(xié)調(diào)、督促工作;承擔領導小組的日常工作,研究提出藥品安全工作的實施意見,督查落實領導小組議定事項,開展調(diào)查研究,分析輿情,對外發(fā)布信息等。
二是抓好宣傳培訓工作。
狠抓宣傳培訓,營造有利于創(chuàng)建工作開展、全覆蓋的輿論氛圍。利用廣播、電視、小xx信息,開設藥品安全知識專欄進行宣傳。12月份配合相關(guān)部門在茶圩里集鎮(zhèn)開展藥品安全咨詢?nèi)栈顒?、同時在創(chuàng)建期間開展藥品安全知識講座,拉橫幅、貼宣傳畫報、發(fā)放宣傳資料等活動。
三是抓好責任分解化落實工作。
鎮(zhèn)政府制訂"xxxx藥品安全工作計劃,藥品安全工作制度",明確了各責任主體和監(jiān)管主體,明確工作目標、工作任務,將藥品安全工作列入對村(社區(qū))工作目標責任制考核,在創(chuàng)建工作中制訂鎮(zhèn)創(chuàng)建藥品安全示范鎮(zhèn)方案,落實人員、經(jīng)費、辦公場所,在相關(guān)部門的具體指導下,對照創(chuàng)建標準,認真抓好落實,確保各項工作任務全面完成。
四是抓好監(jiān)督管理工作。
在日常監(jiān)管方面對制定的藥品安全應急預案進行逐步完善,進一步增強事故的應急處理能力。同時在每月開展例行檢查的基礎上加強節(jié)日的藥品安全檢查和專項檢查。在整治行動方面完善協(xié)調(diào)機制和聯(lián)合行動機制,積極配合相關(guān)部門做好專項執(zhí)法檢查行動,配合公安、工商、衛(wèi)生、藥監(jiān)等部門,整治和規(guī)范了農(nóng)村藥品市場秩序,有力地打擊了非法經(jīng)營活動,確保了全鎮(zhèn)無藥品安全事故發(fā)生,確保公眾用藥安全。
五是抓好特色化創(chuàng)建工作。
在藥品流通環(huán)節(jié)中抓好藥品市場規(guī)范管理。在藥品消費環(huán)節(jié)做好藥品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理。在監(jiān)管責任網(wǎng)方面,繼續(xù)加強鎮(zhèn)、村、群眾三級監(jiān)管網(wǎng)絡體系建設,推行動態(tài)監(jiān)管模式,做到放心店建設、放心店配送和藥品配送率三個100%。群眾監(jiān)督網(wǎng)方面,"兩站合一"監(jiān)督工作日常運作正常,使監(jiān)督站真正履行維權(quán)監(jiān)督職能作用。在臺帳資料方面做到統(tǒng)一資料目錄、統(tǒng)一責任體系、統(tǒng)一管理檔案、統(tǒng)一歸檔要求等"四統(tǒng)一"。
雖然我們鎮(zhèn)藥品安全示范創(chuàng)建工作取得了一點成效,但對照新形勢、新情況,還需要我們進一步不斷加大工作力度,不斷完善運行機制、不斷強化監(jiān)管服務。我們將以本次創(chuàng)建活動為契機,進一步探索藥品安全監(jiān)管工作中的新方法、開拓新亮點,開創(chuàng)xxxx藥品安全工作新局面,把xxxx的藥品安全工作做得更好。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇四
20__年,我區(qū)食品藥品安全工作在縣食品藥品安全委員會辦公室的領導下,認真貫徹落實國務院、省、市、縣人民政府關(guān)于進一步加強食品藥品安全工作的決定,積極配合縣食品藥品監(jiān)督管理部門,進一步鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設成果,保質(zhì)保量的完成了全年的食品藥品安全監(jiān)督管理任務,全年無重大食品藥品安全事故發(fā)生,保證了全區(qū)群眾飲食安全和身體健康。
一、加強領導,落實責任。
20__年初,開發(fā)區(qū)黨工委、管委會成立了由分管領導任組長,社會事業(yè)處主任任副組長,工商所、衛(wèi)生院、派出所、教管辦等單位負責人為成員的食品藥品安全辦公室,具體負責全區(qū)的食品安全工作,制定了20__年昌樂開發(fā)區(qū)食品藥品安全工作目標任務和工作計劃,并把此項工作納入年終的工作考核,獎懲兌現(xiàn)。與每個相關(guān)單位簽訂了食品藥品安全責任書。每個村(社區(qū))配一名食品藥品監(jiān)督協(xié)管信息員,對各信息員提出工作要求,要摸清底數(shù)、弄明情況,重大情況及時上報。并督促信息員積極開展本轄區(qū)日常監(jiān)督協(xié)管工作。
二、加大宣傳力度,提高全民食品藥品安全意識。
20__年年,開發(fā)區(qū)黨工委、管委會結(jié)合安全檢查,對轄區(qū)內(nèi)學校、敬老院、餐廳、副食店、食品攤點等進行食品衛(wèi)生安全專項整治行動12次,重點監(jiān)管了學校食堂食品衛(wèi)生和各轄區(qū)企事業(yè)單位及各村農(nóng)戶的飲水安全問題,并抽調(diào)專人對單位及各村組及公共場所進行消毒,確保群眾的安全。我區(qū)在社區(qū)中心設立食品藥品安全宣傳咨詢臺,發(fā)放《食品安全法》、合理用藥宣傳手冊、真假食品鑒別等宣傳資料,利用會議、廣播、板報等形式,張貼宣傳標語等形式大力宣傳食品藥品安全知識,發(fā)放宣傳資料120__余份,不斷提高人民群眾的食品藥品安全意識。
三、加強監(jiān)督檢查,確保食品藥品衛(wèi)生安全。
按照食品安全工作的要求,落實了食品藥品監(jiān)管制度,建立健全了食品藥品安全應急處理機制,做好了突發(fā)食品藥品安全事故的應急準備工作;重點抓群體性食品藥品中毒的預防工作,組織對轄區(qū)內(nèi)的學校、敬老院、餐飲場所等進行了監(jiān)督檢查,特別是對食物的儲存條件進行了檢查,對不合要求的場所責令其整改,落實措施預防和控制了各類食物中毒事件的發(fā)生;對農(nóng)村游廚進行了監(jiān)督管理,要求村委會主任為監(jiān)督責任人。同時開展了學校食品安全整治工作,以及《食品安全法》宣傳活動,通過宣傳和整治,大大提高了人民群眾講衛(wèi)生愛清潔的意識。
堅持節(jié)日期間24小時值班制度,“有事報事,無事報平安”,做到了在“元旦”、“春節(jié)”、“五一”、“端午”、“國慶”等節(jié)假日期間無一例食品藥品安全事故發(fā)生。
一年來,我區(qū)未發(fā)生群體聚餐食品藥品中毒和重大食物安全事故的發(fā)生。
1、進一步完善和健全食品藥品安全監(jiān)管機構(gòu),加大檢查力度;。
2、加大工作經(jīng)費及人員的投入,特別是監(jiān)督監(jiān)測經(jīng)費;。
3、加大宣傳教育力度,提高全民食品質(zhì)量和藥品安全衛(wèi)生意識;。
4、堅持開展食品質(zhì)量和藥品安全專項整治行動,防止重大食品藥品安全事故的發(fā)生。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇五
突出重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)、重點品種:一是以節(jié)日期間消費量大、群眾日常生活必需、在日常監(jiān)管中著重對發(fā)現(xiàn)問題較為集中的食品、地方特色食品、肉及肉制品、食用油、豆制品、禽蛋制品、調(diào)料和調(diào)味品、乳制品等熱銷食品,以及藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品等為重點品種,嚴把市場準入關(guān),進一步規(guī)范食品藥品經(jīng)營銷售秩序,嚴厲打擊銷售過期食品、藥品、保健食品,違法宣傳保健品功效等違法行為。二是突出鎮(zhèn)區(qū)超市、肉菜店的監(jiān)督檢查,嚴格落實進貨查驗制度和索證索票制度。定期下架臨近保質(zhì)期食品,對不符合銷售規(guī)定行為的責令其現(xiàn)場整改。三是開展餐飲服務食品安全監(jiān)督管理。市監(jiān)局執(zhí)法人員對鎮(zhèn)區(qū)單位食堂和餐飲戶進行了一次全面大檢查。此次檢查主要圍繞《食品經(jīng)營許可證》及從業(yè)人員健康證明持證情況、食品原料安全及進貨渠道、食堂布局和衛(wèi)生狀況、冰柜、冷藏柜、餐飲具消毒情況、餐廚廢棄物、防鼠防蠅設施、標簽標識、添加劑的使用管理等情況展開。四是檢查醫(yī)院藥品供貨商資質(zhì)證明文件,進貨票據(jù)是否符合規(guī)定,票、帳、貨是否相符、是否存在過期藥品及近效期藥品、藥品是否按照說明書儲存、是否有藥品質(zhì)量管理人員、是否按規(guī)定履行職責等內(nèi)容。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇六
食品安全,是中央政府決定對三局合并的題中之義和民眾的期望所在,我局將此項工作列為今年的重點工作來抓,全面加強對生產(chǎn)、流通、餐飲環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管。
聯(lián)合各鎮(zhèn)市場監(jiān)管所對各鎮(zhèn)小微餐飲整治工作進展情況進行現(xiàn)場檢查指導,共現(xiàn)場檢查驗收小微餐飲店75家,符合整治標準的54家,目前,此項工作正全面實施中。
“五一、端午”期間,對孫村鎮(zhèn)馬仁景區(qū)附近飯店農(nóng)家樂、縣城區(qū)大型以上餐館、高速千軍服務區(qū)、節(jié)日糕點生產(chǎn)加工企業(yè)等進行了食品安全專項檢查,共檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位45家。在考試前期,積極主動與縣教育局聯(lián)系,摸清中高考考點、住宿及就餐安排情況。對高考點學校周邊餐飲單位,就是否超能力接待,是否規(guī)范留樣,是否制作涼拌菜等高風險菜品,餐飲具是否嚴格消毒,食品原料購進是否索證索票及臺賬登記等情況進行了重點檢查,共檢查學校食堂8家、周邊餐飲單位18家。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,責令其限期整改到位。
結(jié)合日常檢查和專項檢查,實施量化分級管理。目前,已對全縣所有持證學校食堂開展量化分級,現(xiàn)場檢查評定62家。在經(jīng)營場所醒目位置懸掛量化分級公示牌,張貼等級卡通臉譜圖案,引導廣大消費者“尋找笑臉就餐”。
對餐飲服務環(huán)節(jié)加工制作的涼拌菜、熟肉制品進行了隨機抽樣,檢測項目包括微生物檢測(菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌沙門氏菌、大腸埃希氏菌0157、單核細胞增生李斯特氏菌)、亞硝酸鹽等。共抽樣涼拌菜樣品5個、熟肉制品5個。
轉(zhuǎn)發(fā)了《市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展食品標簽標識專項監(jiān)督檢查工作的通知》,開展了食品標簽標識專項檢查。結(jié)合行政許可和日常監(jiān)督檢查,我們還開展了餐飲服務環(huán)節(jié)地溝油、餐廚廢棄物、肉及肉制品、食品標簽標識等等各類專項整治工作。
截止目前,共受理餐飲服務許可申請182份,現(xiàn)場審查餐飲服務單位共280余戶次,發(fā)放《餐飲服務許可證》90張,延續(xù)4家,變更11家。發(fā)放《保健食品經(jīng)營許可》9家,延續(xù)6家。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇七
今年來,臨安市食品藥品監(jiān)管局以“藥品安全專項整治年”為抓手,著力在以下四方面取得新突破:
一是著力探索創(chuàng)新藥械風險管理機制。從健全藥品安全防控組織體系入手,探索構(gòu)建起以“政府負總責、部門各負其責、企業(yè)為第一責任人、人大政協(xié)監(jiān)督、社會共同參與”為主要內(nèi)容的藥品安全“五位一體”防控組織體系。和以“全面檢測、重點監(jiān)測、科學評估、有效控制、持續(xù)改進”為主要內(nèi)容的藥品安全風險技術(shù)管理體系。同時,著重完善了農(nóng)村基層藥品安全監(jiān)管體系,建立健全了鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)藥品安全目標責任體系,將藥品安全工作納入了市委市政府對鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)綜合業(yè)績考評體系;建立健全了農(nóng)村基層藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡,進一步發(fā)揮協(xié)管員、公共安全員在農(nóng)村基層藥品安全監(jiān)管和宣傳等方面的主力軍作用;逐步推進全市藥品安全網(wǎng)格化分片監(jiān)管模式,整合監(jiān)管資源提高監(jiān)管效率。
二是著力統(tǒng)籌抓好藥械專項整治行動。按照國家、盛市藥品安全專項整治要求,進一步加強與衛(wèi)生、公安、工商、郵政等部門的合作與聯(lián)系,建立打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品聯(lián)席會議機制,統(tǒng)籌打擊制售假劣藥品工作。重點在整治非藥品冒充藥品行為,違法藥品廣告整治,基本本藥物生產(chǎn)質(zhì)量保障等方面協(xié)同作戰(zhàn)。半年以來,通過相關(guān)部門的共同努力,查處了一批威脅群眾用藥安全的產(chǎn)品,處罰了一些違法的單位;至5月底,共出動稽查執(zhí)法人員1286人次、檢查涉藥單位445家次、檢查藥械115000批次、查處違法案件14起、結(jié)案6起、移送杭州市局1起、當場行政處罰8起、查獲假劣藥械75批次、另有下發(fā)責令改正16起、受理投訴舉報23起、違法廣告移送工商5起;其中移送給杭州市局的“含麻磺堿復方制劑”案件,當事人已經(jīng)被逮捕,案件正在由杭州市公安局進一步偵辦中。
三是著力抓好藥械安全日常規(guī)范化監(jiān)管。著力做好“小藥店”整規(guī)收尾工作。今年是“小藥店”整規(guī)工作收官之年,在20xx年工作基礎上,對存在問題較多的`“小藥店”進行重點督促整改,對完成整規(guī)任務單位,做好回訪工作,進一步提高整規(guī)工作質(zhì)量;著力強化特殊管理藥品監(jiān)管。進一步強化含麻醉品、醫(yī)療毒性藥品、易制毒化學品、含麻醉品復方口服液、含麻黃堿復方制劑的監(jiān)管。通過必要的處罰進一步規(guī)范市場,上半年當場行政處罰該類藥品案件3起,責令改正5起;著力強化藥械企業(yè)誠信體系建設。今年年初共評出20xx年度aaa級企業(yè)2家,aa級企業(yè)37家,a級企業(yè)90家,b級企業(yè)3家。從近幾年情況來看,該項工作得到了企業(yè)的一致認可,并為我市醫(yī)保定點藥店的確定提供堅實的基礎保障。通過開展信用等級評定工作,進一步強化了企業(yè)誠實守信、文明守法的意識,為規(guī)范我市藥械市場秩序、保障群眾用藥用械安全起到了積極的促進作用。
四是著力改善藥品安全應急處置程序。為有效應對藥品安全事件,今年來,一方面是繼續(xù)完善藥械安全評價體系。在去年成立藥械不良反應監(jiān)測站,并建立56個監(jiān)測點的基礎上,今年,我局再接再厲,繼續(xù)加強藥械不良反應監(jiān)測工作,4月份,召開全市藥械不良反應監(jiān)測工作會議,編印藥械不良反應工作簡報,成立了藥械不良反應專家組,包括臨床藥學組、臨床醫(yī)學組、醫(yī)療器械組。定期每季度對上報的藥械不良反應情況進行通報。截止5月底,我市共上報藥品不良反應報告128例,新的、嚴重的藥品不良反應報告56例,醫(yī)療器械不良事件7例。另一方面,繼續(xù)發(fā)揮“臨安市藥品流通實時監(jiān)控平臺”、“臨安市食品藥品安全信息網(wǎng)”、“臨安市食品藥品安全短信平臺”、“臨安市食品藥品安全qq群”的快速反應作用。今年以來共發(fā)送各類藥品安全信息20余起、短信10000余條,通過這些信息化平臺的使用,對全國性藥品安全事件涉及的產(chǎn)品在臨安使用情況能盡快的掌握,對要求召回的產(chǎn)品能在最短的時間內(nèi)通知到每一個涉藥單位,對現(xiàn)場的狀況,能通過qq群及時的上傳和發(fā)送到其它相關(guān)單位去,對保障群眾安全用藥起到較好的作用。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇八
一是開展了“元旦、春節(jié)”期間藥品安全監(jiān)督檢查,共檢查重點涉藥單位42家,對在檢查中存在的問題下達了監(jiān)督意見書。
二是對52家藥品經(jīng)營企業(yè)、15家縣鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)、65家村衛(wèi)生室、6家計生服務所開展了量化分級檢查。開展基本藥物及高風險產(chǎn)品的抽驗工作,共抽驗藥品50批次。監(jiān)督抽驗藥品2批。傳輸上報藥品不良反應153例,醫(yī)療器械不良事件26例。
三是調(diào)查處理了投訴舉報及市局轉(zhuǎn)辦的“關(guān)于電視臺違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品等虛假廣告信”一案。接受投訴舉報案件4起,立案二起,結(jié)案二起。取消了南河醫(yī)藥有限公司設置的10家零售連鎖藥柜。
四是對15家醫(yī)療機構(gòu)、14家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了醫(yī)療器械“五整治”專項檢查,對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,下達了監(jiān)督意見書。開展對藥品經(jīng)營、使用單位防治h7n9禽流感藥物重點監(jiān)督檢查,共檢查涉藥單位12家,并下達了監(jiān)督意見書。對涉藥單位開展了“特殊藥品、疫苗、終止妊娠藥品、中藥飲片、含麻黃堿復方制劑”大檢查,共檢查涉藥單位36家,并下達了監(jiān)督意見書。
五是開展對換發(fā)、變更藥品經(jīng)營許可證及gsp認證申報資料進行初審。其中對8家藥品經(jīng)營企業(yè)換證申報材料和5家申報gsp認證材料進行了初審,配合gsp認證檢查組對3家藥品經(jīng)營企業(yè)進行了gsp認證。對1家新開辦藥品零售企業(yè)進行了現(xiàn)場核查和遴選公示。開展二期家庭過期失效藥品回收活動,共回收過期藥品1129批次,130余公斤。做好連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉試點、驗收、宣傳工作,并對連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉專項檢查。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇九
20__年,圍繞年初制定的食品安全工作責任目標,我們以“省級食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)”為標準,充分發(fā)揮各職能部門的協(xié)同作戰(zhàn)功能,重點整治,教育引導,逐步規(guī)范,在種養(yǎng)殖、生產(chǎn)、流通、消費等環(huán)節(jié)上,狠抓了全鎮(zhèn)食品(藥品)安全工作,我們的做法是:
一、制度健全責任明確,工作常態(tài)化。
切實加強了對食品(藥品)安全監(jiān)管工作的組織領導,鎮(zhèn)黨委政府以黨委副書記、常務副鎮(zhèn)長徐同志為組長,分管安全、農(nóng)業(yè)、經(jīng)貿(mào)等領導為副組長,工商、派出所、衛(wèi)生、防疫、教育等相關(guān)部門負責人為成員的食品藥品安全監(jiān)管小組,根據(jù)人事變化適時調(diào)整,把食品藥品安全監(jiān)管工作納入鎮(zhèn)黨委、政府的重要議事日程,把食品藥品安全監(jiān)管工作作為一項經(jīng)常性的工作來抓,與全鎮(zhèn)社會經(jīng)濟發(fā)展等中心工作同安排、同部署、同考核。同時,與各村、駐郝店各單位簽訂了目標管理責任書,將監(jiān)管內(nèi)容、任務分解細化到各村及各相關(guān)部門,一級抓一級,層層抓落實,形成了一把手負總責,分管領導親自抓,主管領導具體抓,相關(guān)部門協(xié)同抓的.良好工作局面。建立健全了食品藥品安全相關(guān)制度,配置了專門的辦公場地,完善了《郝店鎮(zhèn)食品藥品安全管理工作方案》,制定了協(xié)管員(信息員)管理制度、明確了協(xié)管員(信息員)工作職責,建立了食品藥品安全協(xié)管工作網(wǎng)絡,安排村計生專干、企事業(yè)單位的安全員兼任食品藥品安全協(xié)管信息員。
二、形式多樣,宣傳多樣化。
我們采用會議、培訓、專欄、標語橫幅、知識講座等多種形式,對各學校(幼兒園)、企業(yè)、餐飲業(yè)主、食品藥品生產(chǎn)、銷售點等重點人群、重點對象,反復宣傳《食品藥品安全法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《消費者權(quán)益保護法》等法律法規(guī),宣講假冒偽劣商品鑒別知識及農(nóng)村家宴食品藥品衛(wèi)生安全知識。到目前為止,我們已經(jīng)開展食品藥品安全宣傳教育進校園、進機關(guān)、進社區(qū)、進農(nóng)莊活動5場次,發(fā)放宣傳資料3500余份,張貼標語100多條,懸掛橫幅10條,宣傳教育做到了貼近實際、貼近生活、貼近消費者,營造了良好的宣傳氛圍,較明顯地增強了消費者的自我保護意識和生產(chǎn)經(jīng)營者的誠信守法意識。
三、清理整頓,強化管理食品(藥品)。
市場規(guī)范化在食品藥品市場監(jiān)督管理上,我們集中行動,清理整頓,規(guī)范運作,源頭治理,重點打擊與引導規(guī)范并重,疏堵并舉努力營造安全的食品藥品市場。
二是集中整頓,強力規(guī)范食品藥品消費市場。在“五一”、“六一”、“十一”等重大節(jié)日,我們組織公安、工商、檢疫、衛(wèi)生等職能部門,會同市食品(藥品)安全檢查行動,對轄區(qū)的食品(藥品)進行排查,對糧油、肉類、蔬菜、飲品、保健品、水產(chǎn)品、酒類、奶制品、兒童食品藥品等重點行業(yè)進行集中清理整頓,共出動人員100多人次、車輛30臺次,檢查食品藥品經(jīng)營門店60多戶、餐館5戶、學校食堂3個、小食店20個,藥品經(jīng)營門店4家、村衛(wèi)生室醫(yī)療站17個,沒收無生產(chǎn)日期、無質(zhì)量安全標志、無檢驗報告書及過期食品(藥品)17種34公斤并全部銷毀,取締無證經(jīng)營攤點7處。
三是加強經(jīng)常性管理,有效地防止不安全因素的反彈。按照《食品(藥品)安全工作方案》,我們做到“四個一”的經(jīng)常性管理,即對食品(藥品)市場及流通環(huán)節(jié)一月一檢查,對各檢查情況一月一公布,對安全信息協(xié)管員一月一回訪,對食品(藥品)安全工作半年一評比,引導消費者健康消費,最大限度地壓縮了不法行為的生存空間。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十
藥品安全突發(fā)事件風險隱患排查監(jiān)管工作總結(jié)根據(jù)省府辦公廳關(guān)于風險隱患排查第一階段開展情況的有關(guān)通知要求,我局領導高度重視,及時組織力量,認真開展風險隱患排查工作。經(jīng)排查,我們認為我局的突發(fā)事件應對工作取得了較好的成效,基本實現(xiàn)預期目標。現(xiàn)將我局開展藥品安全突發(fā)事件風險隱患排查監(jiān)管工作總結(jié)如下:
一、領導高度重視,確保應急管理落到實處
一直以來,我局認真學習貫徹《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》,將應急管理工作納入藥品安全監(jiān)管工作的重要位置加以貫徹落實,圓滿完成了各種重大活動以及元旦、春節(jié)等重大節(jié)慶期間的藥品安全保障工作。注重加強組織建設,成立了應急管理領導小組,主要領導親自抓,并配備了兼職的應急管理工作人員。為提高應急管理能力,加強對應急管理工作的領導,我局結(jié)合實際成立了應急管理辦公室,明確了應急管理辦公室組成人員工作職責,將應急管理各項工作具體落實到人,有力保證了全局應急管理工作的正常開展。同時,我局將應急管理工作納入全局年度目標管理考核內(nèi)容,與年度重點工作一同布置,一同檢查,一同考核。在第一階段期間,在監(jiān)管職責范圍內(nèi)全縣未發(fā)生重大藥品安全事件。
二、抓好基礎管理,建立健全各項規(guī)章制度
一是積極做好預案編制工作。一直以來,我局根據(jù)工作職責和實際需要,進一步建立健全應急組織體系,制定和完善了藥品突發(fā)事件應急預案體系。我局針對藥品醫(yī)療器械監(jiān)管過程中可能出現(xiàn)的突發(fā)安全事件,建立和完善了《**縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全突發(fā)事件應急預案》,預案明確了安全事故應急處置反應、安全事故應急處置程序和安全事故應急處置工作要求等內(nèi)容,具有較強的操作性。
二是認真制定和完善相關(guān)規(guī)章制度。制定了《**縣食品藥品監(jiān)督管理局值班工作制度》,編制了**縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應急啟動流程和規(guī)則。同時,在重大節(jié)慶活動期間,及時制定具體的實施方案,明確目標,責任到人,確保藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件得到穩(wěn)妥的處置。
三是建立和落實24小時值班制度。一直以來,我局根據(jù)應急管理工作實際,建立和落實24小時值班制度和領導帶班制度。在辦公場地和經(jīng)費十分緊張的情況下,為值班室配備了電話、電腦、傳真機、復印機等基本值班用品,由局領導帶班,機關(guān)在職人員24小時輪流值班。特別是重大節(jié)慶活動期間,領導班子成員不得同時離開轄區(qū),領導班子成員及有關(guān)人員的手機24小時保持暢通,確保指揮有效。值班工作人員能堅守崗位,盡職盡責,認真做好值班及相關(guān)情況的上報工作。
三、狠抓任務落實,扎實開展應急管理工作
(一)積極投入重大自然災害救援和疫情防控工作。以來,在先后發(fā)生的南方雨雪冰凍、四川**強烈地震、手足口病等疫情或災害中,我局反應迅速,組織有力,全面動員,行動積極,堅決執(zhí)行**縣委、縣政府的統(tǒng)一部署和安排,認真履行職責,積極做好抗災救災期間藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作,確??拐鹁葹乃幤?、醫(yī)療器械的供應及質(zhì)量安全。此外,根據(jù)上級的統(tǒng)一部署,我局加強組織和協(xié)調(diào),積極配合衛(wèi)生部門做好協(xié)助手足口病的防控工作,也取得了良好的成效。
(二)快速反應,有效處置藥品突發(fā)公共事件。在先后發(fā)生的廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的問題靜注人免疫球蛋白(ph4)、不合格“人血白蛋白”、上海醫(yī)藥有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤、“問題疫苗”、鉻含量超標膠囊劑藥品等藥害事件中,我局領導高度重視,積極應對,采取切實有效措施,針對突發(fā)事件的實際,及時啟動緊急預案,在最短的時間內(nèi)將暫停使用相關(guān)藥品的通知送達藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品使用單位,并對轄區(qū)范圍內(nèi)藥品經(jīng)營、使用單位全面核查,使“問題藥品”全部得到控制,有效預防、及時控制和處置藥害事件,消除了藥害事件可能帶來的危害。
(三)突出重點,扎實開展突發(fā)公共事件風險隱患排查工作。一是做好藥品、醫(yī)療器械風險隱患排查工作,重點排查藥品生產(chǎn)企業(yè)使用原輔料生產(chǎn)藥品、藥品生產(chǎn)企業(yè)使用易燃易爆和危險化學品的管理等方面。二是全面整頓藥品市場秩序。調(diào)整監(jiān)管思路,重在突出監(jiān)管的責任和檢查的效果。在對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進行全面檢查的同時,重點實施在不事先告知企業(yè)的情況下對企業(yè)進行突擊檢查。嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械行為,凈化藥品、醫(yī)療器械市場秩序。
四、加強應急宣傳,努力提高應急意識和能力
一直以來,我局認真做好應急管理科普宣教工作。一是編制應急管理科普宣教手冊。我局根據(jù)省食品藥品監(jiān)管局的統(tǒng)一部署,編制了公眾藥品應急知識手冊,通過專題宣傳咨詢活動免費向廣大市民發(fā)放。二是結(jié)合年度干部職工培訓計劃,在本單位積極開展應急知識培訓,舉辦應急知識專題講座培訓班,內(nèi)容包括應急預案的適用范圍、事故應急救援的組織機構(gòu)及其組成單位、責任分工、事故報告的程序、接到事故報告后應當采取的行動和措施等,進一步提高監(jiān)管人員對應急管理工作的認識和應對、處置突發(fā)應急事件的能力。三是深入開展藥品安全應急知識“五進”(進社區(qū)、進鄉(xiāng)村、進企業(yè)、進學校、進農(nóng)戶)等科普宣傳活動。通過發(fā)放公眾應急知識手冊和掛圖、《藥品安全小常識》等宣傳資料和利用在網(wǎng)站上開辟的藥品安全專欄等形式,大力宣傳藥品安全應急知識,進一步增強了人民群眾的公共安全意識。四是抓好宣傳工作。以**縣食品藥品監(jiān)督管理局政務信息網(wǎng)站、新聞媒體、專題宣傳咨詢活動等平臺和手段,廣泛深入地宣傳藥品相關(guān)法律法規(guī)、安全用藥常識、防范和處理突發(fā)藥品事件等知識,不斷擴大藥品安全宣傳覆蓋面,使藥品安全知識深入人心。
五、存在問題
在第一階段期間,我局的應急管理工作及突發(fā)事件應對工作取得了較好的成效,基本實現(xiàn)預期目標。但與上級領導的要求仍有一定距離,藥品安全應急管理、機制體系建設等亟待加強。實行分級管理體制后,應急管理體制不健全、機制不順暢、應急預案不完善、應急能力建設不足等問題比較突出,與當前以及今后一個時期藥品安全形勢發(fā)展需要還有一定的差距,需要在今后的工作中完善、解決和加強。
六、今后的應急管理工作設想及建議
(一)加強應急管理體系建設。進一步健全應急組織體系和突發(fā)藥品安全事故報告體系,做好突發(fā)事件預防和應急準備工作,提高防范風險和化解風險能力;建設應急指揮平臺,做好突發(fā)事件應對、善后處理和恢復重建工作,提高政府的公信力;提高應急經(jīng)費保障能力,在本單位開展全員應急培訓教育,應急預案演練,完善事件處置制度,加快建立預防和善后等系列應急管理制度。
(二)加強藥品監(jiān)管機制建設。食品藥品監(jiān)管體制由省以下垂直管理改為市、縣分級管理后,由于各縣(區(qū))對藥品安全工作的認識、經(jīng)濟發(fā)展水平的差異,容易出現(xiàn)體制機制建設、依法履職、經(jīng)費保障等方面的發(fā)展不平衡問題。實施國家基本藥物制度、擴**鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險的.進一步發(fā)展,將使鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級成為藥品安全的重點地區(qū)。目前,鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)、人員的空缺,無疑將大大增加藥品安全的風險。應根據(jù)我縣實際,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府內(nèi)建立專門的食品藥品監(jiān)管工作機構(gòu),配備專門人員,負責(或配合)藥品監(jiān)管工作;應確定地方政府按財政收入安排一定比例的經(jīng)費用于藥品的監(jiān)管,特別是要保證開展專項整治的經(jīng)費;隨著國家基本藥物制度向村一級醫(yī)療衛(wèi)生站的延伸,還應盡快完善鄉(xiāng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡的建設。
(三)加強藥械不良反應(事件)監(jiān)測、藥物濫用監(jiān)測工作。建立完善全縣藥械不良反應(事件)監(jiān)測與評價體系,加強能力建設,進一步完善縣級不良反應監(jiān)測機制,推進縣級監(jiān)測機構(gòu)建設;藥械不良反應(事件)年報告率逐年上升,力爭達到全市中上水平。
(四)加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。加強基本藥物流通、配送、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管,建立全縣基本藥物質(zhì)量信息共享平臺,逐步實現(xiàn)對基本藥物全品種電子監(jiān)管。建立健全基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管制度,實行對基層醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理的全覆蓋,實現(xiàn)基本藥物流通、使用的全程監(jiān)管,為醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的推進及國家基本藥物制度的實施提供有力、有效保障。
(五)建立藥品評價指標體系,推動藥品安全責任的全面落實。藥品安全不僅關(guān)系到相關(guān)行業(yè)、產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,同時也與公眾用藥、健康生命安全密切相關(guān),成為全社會普遍關(guān)注的社會問題和民生問題,成為維護改革發(fā)展穩(wěn)定大局的重要任務。黨中央、國務院對此十分重視。國務院辦公廳《關(guān)于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》(國辦發(fā)〔)18號)明確要求,“要定期評估和分析本地區(qū)藥品安全狀況?!睋?jù)此,制定相應的指標體系,全面觀察、檢測、預警藥品安全狀況和水平,不僅十分必要,也十分迫切。可吸收世界衛(wèi)生組織和全國各省區(qū)市有關(guān)藥品安全指標體系的研究成果,即“藥品安全指數(shù)”指標體系?!八幤钒踩笖?shù)”由政策、執(zhí)行能力、監(jiān)管水平、企業(yè)質(zhì)量控制、安全水平、公眾滿意度6大指標構(gòu)成,涵蓋了結(jié)構(gòu)指標、過程指標、發(fā)展指標、結(jié)果指標四大類。通過量化的指標,系統(tǒng)、全面地反映藥品安全監(jiān)管水平和安全狀況。
建立這個指標體系,可為公眾社會衡量評價藥品安全提供公正統(tǒng)一的數(shù)值,為各級政府加強藥品安全工作提供全面、科學的決策參考,促進各級政府對藥品安全資源保障和制度保障工作的落實,為相關(guān)部門履職監(jiān)管、改進工作提供依據(jù),促進企業(yè)加強質(zhì)量控制、()保障“企業(yè)是第一責任人”的落實到位,全面提升藥品安全水平,確保人民群眾醫(yī)療保健的安全。
(六)強化企業(yè)質(zhì)量“第一責任人”意識,穩(wěn)步推進責任體系建設。加強行政相對人的宣傳教育培訓,明確企業(yè)作為獨立的市場主體,進一步增強企業(yè)“第一責任人”意識,強化管理,守法經(jīng)營,誠信自律,確保產(chǎn)品安全;完善藥品質(zhì)量受權(quán)人制度、召回制度,加大對各種違法行為的打擊力度,促進企業(yè)自律。
(七)加大應急宣傳教育力度,營造良好的藥品安全輿論氛圍。通過各種途徑,多種形式,加強對藥品安全法律法規(guī)、政策和安全知識的宣傳報道,大力開展藥品安全進鄉(xiāng)村、進社區(qū)、進校園、進機關(guān)、進企業(yè)活動,普及藥品安全知識,增強消費者自我保護、參與監(jiān)管的能力,提高人民群眾對藥品安全監(jiān)管的關(guān)注,增強全社會的藥品安全意識。構(gòu)建暢通的藥品安全信息收集、信息評價和信息公布渠道。加強藥品安全風險信息的溝通與交流,避免因藥品安全信息交流不暢,缺少對事件準確引導,造成不必要的社會恐慌。用正確的輿論占領宣傳陣地,推動藥品安全監(jiān)管工作的開展。
**縣食品藥品監(jiān)督管理局
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十一
根據(jù)國務院、省、市關(guān)于深入開展藥品安全專項整治的工作部署和要求,自2009年7月,我區(qū)開展藥品安全專項整治以來,堅持標本兼治,強化市場監(jiān)管,強化部門聯(lián)動,落實安全責任,建立健全藥品安全工作機制,進一步落實了“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系,進一步規(guī)范了藥品市場秩序,藥品質(zhì)量安全水平進一步提高,全區(qū)沒有發(fā)生一起重大藥品質(zhì)量安全事故,確保了人民群眾用藥安全。
1、成立領導機構(gòu),制定整治方案。為加強對全區(qū)藥品安全專項整治工作的組織領導,我區(qū)及時成立了區(qū)政府辦公室主任為組長、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局局長王克林為副組長,區(qū)衛(wèi)生、公安、工商、經(jīng)信等部門分管領導為成員的全區(qū)開展藥品安全專項整治工作領導小組,領導小組下設辦公室,由區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責領導小組辦公室日常工作。同時,制定下發(fā)了全區(qū)藥品安全專項整治實施方案,明確了整治工作的指導思想、總體目標、主要任務、整治措施、工作要求,對專項整治的工作步驟和時間安排進行了細化,堅持做到工作有目標、監(jiān)督有記錄、查處有案卷、舉報有回音。召開領導小組會議3次,研究解決專項整治推進中遇到的問題。
2、分解目標責任,建立健全責任體系。
一是增強企業(yè)責任,提高企業(yè)管理水平。通過召開監(jiān)管工作會、組織從業(yè)人員培訓、與190余家藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)簽訂了《藥品安全責任書》、建立企業(yè)聯(lián)系人制度、加強誠信體系建設、加大對違法違規(guī)行為的懲戒力度等多種形式,嚴格落實藥品安全責任落,增強企業(yè)責任意識、守法意識、自律意識,促進企業(yè)依法從事藥品經(jīng)營行為。
二是制定了全區(qū)藥品安全監(jiān)管目標考核辦法和考核細則,區(qū)政府與區(qū)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、經(jīng)信、公安、城管、各街道、格里坪鎮(zhèn)等相關(guān)單位和部門簽定了2011年藥品安全監(jiān)管目標責任書,把藥品安全監(jiān)管目標考核納全區(qū)績效目標考核,與評先、評優(yōu)、獎懲掛鉤,將藥品安全監(jiān)管責任分解落實到各個部門。
3、加強產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。制定了《關(guān)于攀枝花市西區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的意見》和《2011年產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整目錄(醫(yī)藥篇)》,積極推動藥品流通領域現(xiàn)代物流和藥品經(jīng)營模式的發(fā)展,積極支持和鼓勵藥品零售企業(yè)做大做強,大力發(fā)展規(guī)?;?jīng)營和連鎖經(jīng)營,加強政策引導,加大支持力度,調(diào)動企業(yè)積極性,推動醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。兩來轄區(qū)新較大規(guī)模藥品經(jīng)營企業(yè)7家、藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)門店12家,企業(yè)的市場競爭力和綜合實力進一步增強。
1、認真開展藥品經(jīng)營企業(yè)gsp認證跟蹤檢查和日常監(jiān)督檢查。積極協(xié)助、配合市食品藥品監(jiān)督管理局派出的gsp認證檢查組工作,對我區(qū)需換證的30家藥品經(jīng)營企業(yè)進行了認證檢查,除2家限期三個月整改外,其余的均順利通過了gsp認證檢查。同時,加強對轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)gsp日常執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查和藥品分類管理的指導,對存在的問題責令其限期改正。加大對gsp知識的宣傳培訓,指導各藥品經(jīng)營企業(yè)嚴格執(zhí)行g(shù)sp的相關(guān)規(guī)定。
2、加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。認真貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》,將基本藥物質(zhì)量監(jiān)管作為工作重點,在日常監(jiān)督檢查中,加大了對轄區(qū)涉藥單位基本藥物購進、進貨驗收、儲存養(yǎng)護、銷售使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,轄區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務中心、格里鎮(zhèn)衛(wèi)生院均實行了基本藥物制度,基本藥物的購進均從全省中標企業(yè)購進。在基本藥物經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)沒有發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。建立了基本藥物電子監(jiān)管制度,增強基本藥物的可追溯性。
3、大力推進藥品不良反應監(jiān)測工作。加強組織機構(gòu)建設,全區(qū)成立了藥品不良反應監(jiān)測站,將轄區(qū)180家涉藥單位設立為監(jiān)測點,制定了《西區(qū)藥品不良反應報告和監(jiān)測制度》,逐步建立了相應的監(jiān)測系統(tǒng)。加強了adr知識的宣傳和監(jiān)測工作培訓,組織開展了5次以藥品不良反應、合理用藥等為主題的培訓宣傳活動,修訂和完善了我區(qū)藥械不良事件應急預案,組織學習了其他地方開展的藥品不良事件應急演練,制定了應急演練工作手冊,每年開展了1次應急知識培訓,不斷增強各部門應急處置能力。兩年來監(jiān)測上報藥品不良反應140余例,連續(xù)三年監(jiān)測報告比例數(shù)名列全市第一。
4、認真開展藥品抽驗工作。加強對基本藥物尤其是流通和使用環(huán)節(jié)違規(guī)廣告較多、購進渠道不規(guī)范、外觀質(zhì)量疑點多的藥品的抽檢,增強抽檢的針對性。完成藥品180批次,檢出不合格藥品3批次。
5、加強醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量日常監(jiān)管。制定了《西區(qū)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設指南》,對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理、藥品購進、儲存和養(yǎng)護、調(diào)配使用等環(huán)節(jié)進行規(guī)范。在日常監(jiān)管中,相關(guān)部門加強對各醫(yī)療衛(wèi)生單位藥品的購進驗收、藥品的貯存養(yǎng)護、拆零使用,特殊藥品的管理等進行指導,對醫(yī)療機構(gòu)存在的藥品購進、驗收制度不完善、養(yǎng)護不到位等問題責令其立即改正,不斷規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥房建設。
兩年來,在藥品專項整治中我區(qū)共出動執(zhí)法人員1000余人次,車輛300余臺次,監(jiān)督檢查藥品經(jīng)營企業(yè)700余家次,醫(yī)療機構(gòu)1000余家次。對違法行為立案28件,結(jié)案22件,罰沒款共計3萬余元;接受群眾舉報22件,辦結(jié)22件。
1、加強重大節(jié)假日和重大活動期間藥品安全監(jiān)管。為確保人民群眾節(jié)日期間的用藥用械安全,讓廣大群眾過一個放心、愉快的節(jié)日,組織開展了“元旦”、“春節(jié)”、“五一”期間藥械安全大檢查、迎春購物月商品展銷活動期間藥械安全的專項檢查和端午節(jié)雄黃等毒性藥材專項檢查。對部分涉藥單位存在藥械購進記錄不全、未按規(guī)定進行檢查驗收等問題,已要求其限期整改。
2、及時清查國家食品藥品監(jiān)管理局通報的問題藥品。根據(jù)國家局、省、市的安排部署,及時組織開展了國家局通報的力源補腎丸、益精補腎丸、鹿茸壯腎丸、益腎糖寧膠囊等200余種問題藥品的清查,對轄區(qū)內(nèi)2家涉藥單位經(jīng)營過通報的壯陽春膠囊進行了立案查處。
3、開展藥械購進渠道專項整治。以規(guī)范藥品購銷中的票據(jù)管理為突破口,有針對性地對基本藥物、疫苗、生物制品等重點品種的購進渠道進行了專項檢查,通過檢查藥械購進中“票”、“賬”、“物”是否相符等,查找各單位藥械購進中不規(guī)范的行為,對檢查發(fā)現(xiàn)的3家涉藥單位藥械購進中的違法行為進行了立案查處。
4、開展整治非藥品冒充藥品專項整治行動。區(qū)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商等部門開展了全區(qū)非藥品冒充藥品專項整治工作,主要針對包裝或說明書上標識有藥品的成份,明示或暗示藥品功能主治、適應癥的假冒批準文號的消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等可疑產(chǎn)品進行檢查,收集上報非藥品類產(chǎn)品信息44條,暫停銷售非藥品冒充藥品品種25個,其中標示為保健用品的13個,標示為保健食品的5個,標示為化妝品的7個,立案查處非藥品冒充藥品案件1起。
5、認真開展含麻黃堿復方制劑專項檢查。為進一步規(guī)范含麻黃堿類復方制劑經(jīng)營秩序,認真開展含麻黃堿類復方制劑專項整治工作。檢查藥品經(jīng)營企業(yè)60家,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)購進和銷售含麻黃堿類復方制劑的情況。
6、開展打擊通過互聯(lián)網(wǎng)和郵寄渠道銷售假藥行動。通過對本地網(wǎng)站進行搜索,搜索本地互聯(lián)網(wǎng)上是否存在無證銷售藥品和銷售假劣藥品的信息,區(qū)食品藥品監(jiān)管部門、郵政部門加強溝通聯(lián)系,嚴格藥品郵寄監(jiān)管。同時加大宣傳力度,在農(nóng)村、社區(qū)放發(fā)宣傳資料,宣傳郵寄藥品的危險,預防外地郵寄假藥的流入。在專項行動中未發(fā)現(xiàn)相關(guān)違法行為。
7、開展鹽酸克倫特羅等“瘦肉精”類藥品專項檢查。對轄區(qū)56家藥品零售企業(yè)和62家醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營、使用鹽酸克倫特羅、萊克多巴胺、沙丁胺醇的情況進行了專項監(jiān)督檢查。通過檢查,我區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)有經(jīng)營、使用沙丁胺醇氣霧劑、硫酸沙丁胺醇片的情況,但均按規(guī)定經(jīng)營、使用,沒有發(fā)現(xiàn)大處方銷售、使用的情況。
8、開展處方藥銷售情況專項整治行動。為加強我區(qū)藥品零售企業(yè)處方藥的規(guī)范銷售及駐店藥師的管理,保證駐店藥師在崗履行職責及規(guī)范服務,對50家藥品經(jīng)營企業(yè)進行了處方藥銷售和藥師在崗履職情況專項檢查治理工作,對檢查發(fā)現(xiàn)的14家藥品經(jīng)營企業(yè)不憑處方銷售處方藥的情況給予了警告,并責令其改正,并對檢查發(fā)現(xiàn)的藥師不在崗未掛牌告知、專用標識不醒目、處方藥與非處方藥混放等情況給予了現(xiàn)場責令改正。
9、大力加強違法藥械廣告治理力度。針對我區(qū)無新聞媒體的情況,重點加強了集貿(mào)市場、社區(qū)、農(nóng)村分發(fā)藥品廣告?zhèn)鲉?、涉藥單位店堂?nèi)非法張貼藥品廣告等行為的監(jiān)管和查處,對8家藥品經(jīng)營企業(yè)在店堂內(nèi)非法張貼廣告的行為,當場責令改正。將違法違規(guī)廣告監(jiān)測與gsp追蹤檢查、誠信體系建設相結(jié)合、與藥品安全宣傳相結(jié)合,督促企業(yè)提高自律意識、誠信經(jīng)營,引導消費者理性、合理消費,保障人民用藥安全。
結(jié)合我區(qū)實際,發(fā)揚“部門協(xié)作、聯(lián)合執(zhí)法”的工作思路,強化轄區(qū)藥品安全監(jiān)管。
一是為進一步規(guī)范疫苗流通、使用秩序,確保轄區(qū)群眾使用疫苗的安全有效。2009年以來,區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局與區(qū)衛(wèi)生局聯(lián)合對全區(qū)20家疫苗接種點的疫苗購進、冷鏈運行、使用情況進行了聯(lián)合檢查,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和存在的隱患,執(zhí)法人員在批評教育的同時,提出改進方法和措施,督促相關(guān)單位立即整改。
二是部門聯(lián)動,聯(lián)合開展打擊非法行醫(yī)行動。為整頓我區(qū)醫(yī)療市場秩序,我區(qū)衛(wèi)生、工商、公安、食品藥品監(jiān)管、各街辦等單位和部門開展聯(lián)合打擊非法行醫(yī)行動5次,查處無證行醫(yī)攤點25個,沒收違法藥品80余公斤,沒收醫(yī)療器械18件,價值25000余元。
三是加強部門間投訴信息溝通和聯(lián)合執(zhí)法。針對轄區(qū)藥械監(jiān)管實際和太平礦、大寶鼎等因區(qū)域情況特殊,城區(qū)與農(nóng)村犬牙交錯的情況,涉及部門的多樣性,在處理藥品投訴舉報時,加強了與市藥監(jiān)局、仁和藥監(jiān)局的協(xié)調(diào)配合,區(qū)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生局、工商局等相關(guān)部門定期或不定期開展信息溝通和聯(lián)合執(zhí)法檢查,查處藥品、保健品、醫(yī)療器械投訴舉報7起,積極消除監(jiān)管盲區(qū)。
按照貼近生活、貼近實際、貼近群眾的要求,結(jié)合“3.15”國際消費者權(quán)益日、科普宣傳月、國際知識產(chǎn)權(quán)日、愛國衛(wèi)生宣傳月等活動,開展了8次藥品安全知識宣傳,通過現(xiàn)場展示、講解假劣藥品,發(fā)放宣傳資料、現(xiàn)場接受群眾咨詢等方式,向廣大群眾宣傳合理用藥、藥品不良反應、假劣藥品辨別、藥品廣告宣傳等方面的知識和相關(guān)法律法規(guī),把藥品安全宣傳向社區(qū)、農(nóng)村、企業(yè)、學校、機關(guān)延伸,發(fā)放宣傳材料30000余份,提供現(xiàn)場咨詢1000余人次,進一步提高人民群眾藥品安全意識,為監(jiān)管營造了良好的輿論環(huán)境。同時,加大藥品安全專項整治宣傳報道,編發(fā)藥品安全專項整治簡報28期,在區(qū)公眾信息網(wǎng)、黨政網(wǎng)上刊發(fā)24期,被市公眾信息網(wǎng)采用9期,市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站采用7期,省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站采用1期,有效宣傳了藥品安全整治成效。
(一)公眾對藥品只是和法律法規(guī)以及用藥安全常識了解不夠,有的不能正確辨識藥品、保健食品、保健用品,因受推銷人員的宣傳影響,將保健食品、保健用品當藥品購買、服用的情況時有發(fā)生。
(二)從非合法渠道購進藥品的情況時有發(fā)生。
(三)醫(yī)療機構(gòu)對藥品質(zhì)量管理不規(guī)范。醫(yī)療機構(gòu)存在重醫(yī)輕藥的現(xiàn)象,醫(yī)療條件和技術(shù)水平參差不齊,藥品的購進驗收、養(yǎng)護、保管等方面不到位。
(一)加大宣傳力度。采取多種行之有效的方式,加強藥品法律法規(guī)、假劣藥品產(chǎn)生途徑、危害及識別方法等的宣傳,增強人民群眾認知違法行為和自我防范意識,自覺拒絕假劣藥品,充分發(fā)揮社會監(jiān)督的用,減少假劣藥品和非法行為生存的空間。
(二)進一步健全部門協(xié)調(diào)機制,加大違法行為打擊力度。進一步加強區(qū)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、公安等相關(guān)執(zhí)法部門的協(xié)調(diào)配合,形成強有力的聯(lián)合執(zhí)法機制,做到有假必打,有案必破。
(三)進一步深化藥械市場日常監(jiān)管。加強藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查,加大藥品分類管理力度,進一步規(guī)范處方藥銷售行為,有針對性地開展藥品市場專項整治,不斷規(guī)范藥品市場秩序,切實提高人民群眾用藥安全水平。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十二
為嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動,規(guī)范藥品流通秩序,按照省局《關(guān)于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》文件精神,我局從20xx年3月上旬至5月下旬,在全縣范圍內(nèi)開展為期三個月的藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動。就此次整治工作總結(jié)如下:
一、宣傳發(fā)動和企業(yè)自查自糾。
按照市局部署要求,我局及時將整治內(nèi)容通知了轄區(qū)各藥品零售企業(yè),要求企業(yè)認真開展自查自糾,并上報自查報告。
二、集中整治總體情況。
1.藥品流通領域重點整治掛靠經(jīng)營、超范圍或者超方式、超期限經(jīng)營等無證經(jīng)營藥品、銷售假冒偽劣藥品、非法渠道購進藥品以及不按gsp經(jīng)營藥品行為。
2.醫(yī)療器械領域重點整治無證或超范圍經(jīng)營和經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、未按質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營等行為。
同時,要求各部門針對藥品購進、銷售,以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點、有步驟、有計劃地進行了全面監(jiān)督檢查,解決藥品流通領域中存在的突出問題。
飲片購進方面的改變最為明顯,無單位、無紅印章的手工票已基本絕跡,飲片包裝也較以前更加符合要求;檢查中也發(fā)現(xiàn)有個別供貨企業(yè)供貨時存在票據(jù)未及時到的情況,如壽陽縣王守梅診所、張如平診所購進藥品時票與貨不同步,貨到票不到,對此我們共立案三起,結(jié)案三起。從根本上制止了從非法渠道進貨現(xiàn)象的再次發(fā)生。
在非藥品冒充藥品方面,檢查中發(fā)現(xiàn)通過近年來藥監(jiān)部門的查處和經(jīng)營者的自律等措施,零售企業(yè)經(jīng)營的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規(guī)范,過度宣傳療效的產(chǎn)品大為減少,也有部分企業(yè)認為,有的產(chǎn)品的確不好判斷。
在處方藥銷售方面,檢查中存在的問題較多,一方面處方收集困難,另一方面銷售登記時大部分顧客不愿意留電話或姓名,個別經(jīng)營者認為處方藥銷售登記意義不大,銷售記錄不全難避免。對含麻黃堿復方制劑的銷售管理,有個別的企業(yè)認識不到位,存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對這方面問題,我們一方面及時與企業(yè)進行了溝通,明確工作要求,經(jīng)營者也認識到不足,正在采取措施積極補救,。
在超方式、超范圍經(jīng)營方面,檢查發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)個別二類醫(yī)療器械屬超范圍經(jīng)營,究其原因主要是對《醫(yī)療器械備案登記證》的經(jīng)營范圍不明及不會辨認是哪一類醫(yī)療器械等造成的,對此,我們現(xiàn)場對經(jīng)營者不明確的方面加強了培訓和指導,防止再次發(fā)生超范圍經(jīng)營情況。
三、狠抓落實,確保藥品流通領域集中整治工作落實針對此次專項整治工作,在整治過程中我局認真對照藥品經(jīng)營法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范,認真學習,仔細研究,查找問題,排查隱患,重點對銷售假藥、藥品購進驗收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、不按gsp經(jīng)營藥品行為等違法違規(guī)行為進行專項整治活動。同時,切實加強對經(jīng)營含麻黃堿類復方制劑的監(jiān)督檢查,重點跟蹤核實藥品購進驗收情況和銷售流向,使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴防流失,切實規(guī)范含麻黃堿類復方制劑的經(jīng)營秩序,依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復方制劑的行為。
此次整治行動,全縣藥品經(jīng)營使用企業(yè)均按照省局《關(guān)于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》的要求開展自查自糾,藥品經(jīng)營企業(yè)通過自查中發(fā)現(xiàn)存在的管理缺陷、安全隱患和潛在風險,針對各藥品經(jīng)營企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題,執(zhí)法人員對藥品經(jīng)營企業(yè)進行逐家指導,要求藥品經(jīng)營企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫,切實排查隱患。同時,明確藥品經(jīng)營者為藥品安全第一責任人,鄭重承諾嚴格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度,加強從業(yè)人員培訓教育與管理,確保藥品質(zhì)量負責人在職在崗,自覺營造和維護良好的藥品經(jīng)營秩序。
通過此次專項整治工作的開展,目前,全縣藥品經(jīng)營企。
業(yè)得到了進一步規(guī)范,藥品安全形勢進一步好轉(zhuǎn),群眾消費藥品信心明顯增強。但從自查自糾報告和專項檢查情況來看,全縣藥品經(jīng)營企業(yè)依然存在著一些問題:
一是個別單體藥品經(jīng)營企業(yè)存在藥品購進驗收記錄填寫不全,藥品管理不規(guī)范等不良行為的存在;二是存在不憑處方銷售處方藥行為;三是部分藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售過程中不能給消費者出具相應的銷售憑證;四是個別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位,藥品擺放不規(guī)范,未完全將處方藥與非處方藥分開;五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
綜上所述,我縣的藥品流通領域?qū)m椪喂ぷ麟m然取得一定成績,但與上級領導要求和先進地區(qū)相比,還有較大差距,我們決心以此次專項整治活動為契機,在下步工作中,虛心學習,借鑒各地的先進經(jīng)驗,把專項整治和日常監(jiān)管工作有機結(jié)合起來,繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領域?qū)m椪纬晒M一步提高藥品經(jīng)營單位的藥品安全責任意識和和誠信自律意識,為營造更加放心安全的藥品消費環(huán)境而努力奮斗。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十三
1、精心組織,穩(wěn)步實施食品放心工程。制定出臺了《金湖縣xx年度食品放心工程實施方案》,明確了食品種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)流通、餐飲消費等各個環(huán)節(jié)的總體目標和任務,縣各食品監(jiān)管部門認真細化目標、落實措施,加強農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量全程管理,嚴把生產(chǎn)加工行為關(guān),清理規(guī)范食品流通秩序,確保餐飲消費安全。一是縣農(nóng)業(yè)部門建立健全了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測體系。農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場全部納入質(zhì)量監(jiān)測體系,通過對縣城市場、超市督查抽檢,全縣農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)銷售市場抽檢合格率達95%以上。二是質(zhì)監(jiān)部門加大食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)日常監(jiān)管力度。實行分類監(jiān)管,對全縣獲證的54家食品生產(chǎn)企業(yè)、4家食品相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)、10家小作坊實施動態(tài)管理,重建企業(yè)質(zhì)量檔案及實施質(zhì)量安全等級分類評價。三是工商部門切實加強流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管。開展食品市場專項檢查15次,有效地凈化了食品市場,保護了消費者的合法權(quán)益,共接受消費者食品安全咨詢150多起;投訴、舉報32起;調(diào)節(jié)處理率100%。
一、中秋等重要節(jié)日和重點時段,縣食藥安委提前部署,各部門認真開展節(jié)日食品市場整治和巡查,確保無重大食品安全事故發(fā)生。
3、鞏固提高,不斷擴大農(nóng)村三網(wǎng)建設成果??h食藥安委明確今年為農(nóng)村“三網(wǎng)”建設提高年,著力強化“三網(wǎng)”的有序、有效運行。一是狠抓示范縣、示范鎮(zhèn)的鞏固提高。圍繞示范縣創(chuàng)建16條指標和示范鎮(zhèn)驗收細則,針對檢查驗收和年終綜合評價所提出的問題,加強創(chuàng)建項目的督促指導,確保整改到位。二是狠抓“三網(wǎng)”建設的鞏固提高,推進鎮(zhèn)村工作機構(gòu)規(guī)范化建設,加強鎮(zhèn)村農(nóng)家店建設,開展鎮(zhèn)村協(xié)管員、信息員業(yè)務培訓和工作巡查考核,強化農(nóng)村家宴備案管理工作。
(二)突出稽查重點,藥品市場秩序整治成效明顯。
今年以來,我局累計出動藥品執(zhí)法人員2400余人次,先后組織開展了中藥飲片、村衛(wèi)生室藥品、預防用生物制品、計劃生育藥品、非藥品冒充藥品和醫(yī)療器械等專項執(zhí)法檢查7項,檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位380余次,實施藥品抽檢120批次,已收到不合格藥品檢驗報告書23批,藥品抽樣不合格率20.35%,共實施現(xiàn)場處罰23起,立案查處違法案件31起,全縣涉藥單位檢查覆蓋率、舉報投訴查處率和違法案件查處率均達100%,較好地規(guī)范了藥品、維護了全縣的藥械市場秩序,保障了人民群眾的用藥安全。
1、開展“偽藥品”專項檢查。結(jié)合零售藥店專項整治行動,對全縣86家零售藥店進行了“偽藥品”集中整治,共查出標注藥品通用名的非藥品4個品種,產(chǎn)品包裝、標簽和說明書標示有涉嫌藥品適應癥內(nèi)容的非藥品29種次,違規(guī)藥店18家,均已立案查處。
3、推進藥品誠信體系建設,大力提升科學監(jiān)管水平。
一是做好規(guī)范藥房創(chuàng)建工作。以開展農(nóng)村藥品基礎性大檢查為契機,重點檢查藥械的質(zhì)量、來源、貯存環(huán)境,積極宣傳創(chuàng)建規(guī)范藥房的意義及要求,目的是使他們認識到藥品監(jiān)管的重要性,加入到自覺執(zhí)行藥品法規(guī),規(guī)范藥品流通秩序上來,以確保農(nóng)村藥品質(zhì)量和群眾的用藥安全。二是開展藥師在崗專項檢查。5月份,根據(jù)日常動態(tài)監(jiān)管情況,我們組織召開了兩次40家未正常在崗的駐店藥師及其負責人集中戒免談話會議。會上所有藥店負責人簽署了駐店藥師在崗保證聲明書,鄭重承諾因藥師不正常在崗,違反有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的,藥店將自愿按有關(guān)規(guī)定接受相應的處罰。參加談話的駐店藥師與該局逐一簽署了在職在崗承諾書,保證其在職、在崗、在位、絕無掛職行為、不在其他單位兼職,保證其充分履行對顧客購藥咨詢、用藥指導、處方審核、質(zhì)量把關(guān)等工作職責。三是強化等級分類監(jiān)管工作。由專人負責藥品經(jīng)營、使用單位基礎數(shù)據(jù)收集整理工作,根據(jù)日常監(jiān)督檢查、專項整治、監(jiān)督抽樣等工作,對涉藥單位在藥品經(jīng)營、使用中違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)行為一一記錄在案,不斷更新監(jiān)管單位的藥品安全質(zhì)量信用檔案,并根據(jù)等級實行分類監(jiān)管。將d級單位列為今年重點監(jiān)督檢查對象,增加其日常監(jiān)管次數(shù)和針對性抽查抽驗頻次,督促其嚴格落實各項管理制度,有效增強了藥品經(jīng)營者誠實守信意識。
(四)強化效能建設,著力提升食品藥品監(jiān)管隊伍形象。
1、強化學習培訓,不斷提高人員素質(zhì)。一是以學習促業(yè)務素質(zhì)的提升。要求人人結(jié)合自身崗位職責,走上講臺授課,緊密結(jié)合當前食品藥品監(jiān)管工作實際,重點學習食品藥品監(jiān)管法律法規(guī),研究探討監(jiān)管工作中存在的熱點和難點問題,提升業(yè)務素質(zhì)和執(zhí)法技能。二是以學習促機關(guān)作風的優(yōu)化。深入學習和實踐科學發(fā)展觀,學習中央紀委、省紀委等重要文件精神,使全體干部職工統(tǒng)一思想,端正作風,明確作風建設和廉潔從政的根本要求,增強為食品藥品監(jiān)管事業(yè)服務的大局意識和宗旨意識。三是以學習促工作思路的明晰。通過集中學習,逐步健全完善責任體系、制度體系、督查體系、考核獎懲體系,明確xx年工作目標和任務,找準工作切入點,找出工作的薄弱點,理清工作思路,及時分解工作任務,落實工作責任,推動全局各項工作有序和規(guī)范管理,確保高質(zhì)量地完成各項任務。
2、堅持三個到位,深入實踐科學發(fā)展觀。根據(jù)省市統(tǒng)一部署,結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實際,認真開展深入學習實踐科學發(fā)展觀活動,力求做到“三個到位”。一是匯總梳理到位。采取召開座談會、進行問卷調(diào)查、設置意見箱及郵寄等形式,廣泛征求人大、政協(xié)代表、機關(guān)單位、基層群眾、服務對象對領導班子及本單位科學發(fā)展的意見和建議,共發(fā)出征求意見表300余份,收回近200份,匯總梳理到的意見和建議共6條。二是批評剖析到位。圍繞“堅持科學發(fā)展,建好荷鄉(xiāng)金湖”主題,就如何深入貫徹落實科學發(fā)展觀、如何服務大局爭創(chuàng)一流、如何對食品藥品實行有效監(jiān)管等內(nèi)容,分別召開領導班子專題民主生活會及黨員組織生活會,深入查擺剖析班子和個人在深入貫徹落實科學發(fā)展觀方面存在的突出問題。三是分析檢查到位。在充分運用前段深入調(diào)研、大討論、征求各方面的意見建議和民主生活會成果的基礎上,組織本單位黨員干部和群眾代表,以及熟悉情況、有較強參政議政能力的黨代表、人大代表、服務對象代表等,召開了群眾評議會,對領導班子分析檢查報告進行評議。
3、深化行風政風,行政效能建設突出三個實。一是項目實。在縣行政效能中心指導下,圍繞全年目標任務,梳理出自由裁量權(quán)、信用體系建設、遠程監(jiān)控等七項重點工作作為立項項目,明確責任科室和責任人,層層組織落實;二制度實。年初,專門成立行政效能建設工作領導小組,實行主要領導親自抓,分管領導全程抓,建立環(huán)環(huán)緊扣、人人壓擔、層層落實的工作機制,先后制定《行政效能工作機制》、《行政效能督查制度》等,并層層簽訂行政效能(軟環(huán)境)建設責任書;三是服務實。壓縮辦事流程,建立零售藥店申辦綠色通道,幫促督促江蘇神華藥業(yè)、醫(yī)藥有限公司積極開展gmp、gsp換證工作,從方案的規(guī)劃到各方面材料的準備,逐項對照驗收標準,一一進行審核指導。
二、xx年工作計劃。
(一)工作目標。
樹立和落實科學發(fā)展觀,從確保實現(xiàn)全面建設小康社會宏偉目標的戰(zhàn)略高度,以期實現(xiàn)兩個根本目標:保障群眾飲食用藥安全和促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展。
(二)工作思路。
1、按要求積極部署開展食品安全各項目標任務。
2、繼續(xù)指導督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照gmp、gsp組織生產(chǎn)經(jīng)營。
3、加強對藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查,確保檢查覆蓋率不低于100%。
4、加大對制售假劣藥品、醫(yī)療器械和無證經(jīng)營行為的查處力度,進一步規(guī)范轄內(nèi)醫(yī)藥市場秩序。
5、認真做好藥品的抽樣工作,確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。
6、切實加強農(nóng)村藥品的兩網(wǎng)建設,努力提高運行質(zhì)量,繼續(xù)保持在全市的領先位置。
7、認真指導并做好藥品不良反應信息的收集、整理、上報工作。
9、全面完成上級局和縣委、縣政府下達的其他工作任務。
(三)具體措施。
在機構(gòu)改革到位之前,繼續(xù)履行好食安委辦公室工作職責,切實做好食品安全綜合監(jiān)管和組織協(xié)調(diào)工作,繼續(xù)深化食品安全三網(wǎng)建設成果,聯(lián)合各職能部門開展食品安全多環(huán)節(jié)綜合整治工作;在機構(gòu)改革到位之后,迅速調(diào)整思路,積極開展轄區(qū)內(nèi)餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作。
一是繼續(xù)指導督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照gmp、gsp組織生產(chǎn)經(jīng)營:對神華藥業(yè)按照gmp組織生產(chǎn)情況,進行每年至少兩次以上的全面的跟蹤檢查;對新申辦藥店進行g(shù)sp認證改造,對已認證企業(yè)進行g(shù)sp跟蹤監(jiān)督檢查。
二是加強對藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率不低于100%。整合全局力量,對轄區(qū)內(nèi)所有管理相對人進行全覆蓋檢查,繼續(xù)推行和做好信用等級評定、遠程監(jiān)控管理等工作。
三是切實加強農(nóng)村藥品的兩網(wǎng)建設,努力提高運行質(zhì)量,繼續(xù)保持在全市的領先位置。
四是切實加強特殊藥品的監(jiān)督管理,把麻醉藥品的使用調(diào)控到符合要求的合理的結(jié)構(gòu)。嚴格按有關(guān)管理規(guī)定,加強麻醉藥品、一類精神藥品監(jiān)督管理,要利劍高懸,確保萬無一失。做到既保證醫(yī)療使用又不發(fā)生流弊。
加大稽查力度,始終保持對制售假劣藥品等違法行為的高壓態(tài)勢,全力營造群眾關(guān)心、支持食品藥品監(jiān)管工作,涉藥行為人自我約束、自我規(guī)范的大監(jiān)督、大防控氛圍。
一是以專項執(zhí)法為載體,積極深化稽查執(zhí)法工作,全年不間斷開展村衛(wèi)生室藥品質(zhì)量、醫(yī)療器械、生物制品和血液制品、廣告熱播藥品等專項檢查。
二是嚴格遵守案件查處的程序和時限要求,繼續(xù)推行案審會集體討論制度,主辦負責制度,限時辦結(jié)制度,罰繳分離制度和錯案追究制度。
三是加強假劣藥品信息庫建設,要及時地收集假劣藥品的信息,并適時地整理、分類,使其便于快捷、準確的查閱。
四是認真做好藥品的抽樣工作,確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。為打擊制售假劣藥品的行為提供有效的技術(shù)支撐。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十四
認真貫徹落實《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可辦法》,嚴把衛(wèi)生許可關(guān),確保食品生產(chǎn)經(jīng)營條件符合衛(wèi)生要求,進一步建立健全衛(wèi)生行政許可審批程序,全面規(guī)范衛(wèi)生行政許可行為,做到衛(wèi)生許可工作程序合法,資料齊全,工作規(guī)范。使各類衛(wèi)生許可管理由過去的分散管理轉(zhuǎn)變成有序、綜合、統(tǒng)一的管理。今年辦理及審核食品衛(wèi)生許可證7798張,其中新辦衛(wèi)生許可證1213張。
二、精心組織,食品衛(wèi)生量化分級管理工作得到進一步拓展。
根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于全面實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度的通知》精神,繼去年我區(qū)餐飲單位、學校食堂全面實施食品衛(wèi)生量化分級管理工作以來,今年又分批邀請常州市衛(wèi)生局對轄區(qū)內(nèi)的1x學校食堂、餐飲單位、純凈水生產(chǎn)企業(yè)進行了評審,并順利通過驗收,全部取得了食品衛(wèi)生信譽度a級單位稱號。至20xx年底全區(qū)食品衛(wèi)生a級信譽度單位累計到7,其中學校食堂6、餐飲單位、純凈水生產(chǎn)企業(yè)。通過該項工作的實施,全區(qū)學校食堂、餐飲單位、純凈水生產(chǎn)企業(yè)的硬件設施、衛(wèi)生條件及自身管理水平得到大幅度、實質(zhì)性的提高。
三、強化意識,農(nóng)村衛(wèi)生監(jiān)督工作得到進一步加強。
按照《中共中央、國務院關(guān)于進一步加強農(nóng)村衛(wèi)生工作的決定》的要求,我區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督部門開展了涉及面廣、量大、制約因素多的農(nóng)村食品衛(wèi)生監(jiān)督工作。在各鎮(zhèn)防??茖Υ寮壥称飞a(chǎn)經(jīng)營單位摸底調(diào)查并建立摸底資料臺帳的基礎上,區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督部門協(xié)同各鎮(zhèn)衛(wèi)生院有計劃、有步驟、有重點地對鎮(zhèn)村結(jié)合部、主干線、旅游景點周圍的農(nóng)村食品生產(chǎn)經(jīng)營戶,進行了拉網(wǎng)式監(jiān)督檢查。檢查中,衛(wèi)生監(jiān)督員共下達衛(wèi)生監(jiān)督意見書60份,書寫現(xiàn)場檢查筆錄60份,限期責令改正23x次,暫扣非法生產(chǎn)經(jīng)營工具12車,沒收銷毀非法食品185kg,取締無證生產(chǎn)經(jīng)營戶。通過開展農(nóng)村無證食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的執(zhí)法檢查,嚴厲打擊了無證生產(chǎn)經(jīng)營和制假售假的違法分子,有效遏制了制售假冒偽劣食品的違法行為。提高了各集鎮(zhèn)區(qū)、村級食品生產(chǎn)經(jīng)營戶的守法意識和衛(wèi)生意識。維護了群眾的合法權(quán)益,取得了階段性的成果。與往年相比,全區(qū)共新增食品衛(wèi)生許可證668張,新增食品生產(chǎn)經(jīng)營從業(yè)人員健康證6030本。
四、認真辦理投訴舉報案件的查處。
投訴舉報受理查處是衛(wèi)生監(jiān)督的一項重要工作,我區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督部門向社會公布了投訴舉報電話,在接待來人來訪投訴舉報時,做到熱情、禮貌、細致、耐心。對所有投訴舉報做到當天受理,并在規(guī)定期限內(nèi)辦理,對投訴者予以信息反饋。今年以來共處理投訴共8,做到件件有結(jié)果,事事有著落。
五、積極開展食品衛(wèi)生安全的專項整治活動。
根據(jù)老百姓普遍關(guān)注的熱點、難點問題和省市專項檢查工作要求,我區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督部門積極開展食品衛(wèi)生安全專項整治工作,全年共開展27項整治活動。主要有節(jié)日期間餐飲業(yè)專項檢查,冷食、純凈水的專項檢查,保健食品專項檢查,食品添加劑專項檢查,飲料、酒類專項檢查,春秋季學校衛(wèi)生專項檢查,兒童食品安全專項檢查,衛(wèi)生許可專項檢查,豬鏈球菌防控工作,農(nóng)村的食品衛(wèi)生專項檢查等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為,分別予以行政處罰,其中責令改正21x次、罰款4x次,罰款金額共計人民幣17880,沒收銷毀不合格食品285kg,取締非法經(jīng)營活動。
通過開展食品安全專項整治,使我區(qū)食品生產(chǎn)加工企業(yè)的安全責任意識得到了進一步的增強,生產(chǎn)銷售有毒、有害、不符合衛(wèi)生標準和偽劣食品的違法活動得到有效遏制;食品生產(chǎn)秩序明顯好轉(zhuǎn),食品安全事故明顯下降,人民群眾食品消費安全感進一步增強;食品生產(chǎn)加工企業(yè)逐步建立了食品安全信用體系和失信懲戒機制。
六、認真組織做好節(jié)日和重大活動食品衛(wèi)生保障工作。
20xx年的衛(wèi)生保障工作任務重、要求高,主要有元旦、春節(jié)、五一、中高考、十一等保障任務,特別是今年國慶黃金周,恰逢十運會武進賽區(qū)曲棍球賽,常州科技經(jīng)貿(mào)洽談會,全國青少年輔導員培訓班等重大活動連續(xù)在我區(qū)舉行。為切實做好這些重大節(jié)日和活動期間的衛(wèi)生監(jiān)督保障工作,我區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督部門精心組織,全力以赴,認真組織制訂衛(wèi)生保障工作方案,成立領導小組,開展事前全面監(jiān)督檢查,活動期間對每個接待單位指定以上衛(wèi)生監(jiān)督員駐店進行全程監(jiān)督檢查,通過我區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督員努力工作,圓滿完成了這些重大活動的衛(wèi)生保障任務,受到有關(guān)領導和上級部門的肯定和表揚。
七、制定預案,建立食品衛(wèi)生申報制度,提升食品衛(wèi)生突發(fā)事件的應急能力。
根據(jù)省衛(wèi)生廳工作要求,制定并實施了突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處理預案,明確了衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)和疾病預防控制機構(gòu)在突發(fā)公共衛(wèi)生事件處理中的職責,規(guī)范了工作流程。建立食品衛(wèi)生申報制度,在全區(qū)范圍內(nèi)推行了重要節(jié)日公共聚餐申報制度,并逐漸推廣日常大型公共聚餐申報制度。今年未發(fā)生重大食物中毒事故,對今年的(武高食堂、橫山亞仙鹵菜店、湖塘恒豐鹵菜店)食物中毒事件(患者累計3),按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處理預案,采取果斷措施,及時處置了中毒事件,并將危害降低到最低程度。
八、加強普法宣傳教育和衛(wèi)生監(jiān)督信息化工作。
認真組織開展20xx年《食品衛(wèi)生法》宣傳周暨《食品衛(wèi)生法》頒布十周年宣傳活動。按照省市關(guān)于開展20xx年《食品衛(wèi)生法》宣傳周暨《食品衛(wèi)生法》頒布十周年宣傳活動的通知精神,擬定宣傳方案,突出“保障食品衛(wèi)生,構(gòu)建和諧社會”的主題,開展大規(guī)模的集中咨詢活動,發(fā)放宣傳材料300份,現(xiàn)場接受咨詢100x人次,在公共場所懸掛宣傳橫幅16條。并通過電視、電臺、報紙及每月二期的《衛(wèi)生監(jiān)督信息》簡報等形式宣傳報道食品衛(wèi)生監(jiān)督動態(tài)和衛(wèi)生防病知識。20xx年我區(qū)新聞部門報道發(fā)表關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督方面的信息共36篇次。充分發(fā)揮了媒體和輿論導向作用,引導群眾健康消費,保障人民的身體健康。使《食品衛(wèi)生法》普法宣傳教育工作形成全方位、立體化的格局。
回顧一年來的食品衛(wèi)生工作,我們作出了艱苦努力,取得了較好的成績,但是我們深深感到,食品衛(wèi)生工作是一項系統(tǒng)的社會工程,工作量大,牽涉面廣,工作中還存在一些薄弱環(huán)節(jié)。為此,我們相信,在區(qū)委、區(qū)政府的領導下,在區(qū)食品安全委員會的統(tǒng)一部署下,20xx年我們將著重開展以下幾方面的工作:
1、加強衛(wèi)生監(jiān)督體系建設,提高衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法效能,切實加強衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)執(zhí)法交通工具,現(xiàn)場快速檢測設備和取證工具等基礎設施建設,改善執(zhí)法工作條件,完善執(zhí)法技術(shù)手段。
2、按照武食安20xx第5號關(guān)于開展全區(qū)食品生產(chǎn)加工整頓工作通知精神,以《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》等法律法規(guī)為依據(jù),依法實施食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的衛(wèi)生許可工作,重點抓好場所的衛(wèi)生設施、衛(wèi)生條件和從業(yè)人員健康狀況的評價審核;嚴厲查處無衛(wèi)生許可證生產(chǎn)經(jīng)營的違法行為,不具備生產(chǎn)條件的堅決依法取締;嚴厲打擊濫用添加劑、使用非食品原料生產(chǎn)加工食品、在食品中摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格食品冒充合格食品等違法行為;進一步強化食品添加劑、食品原料、食品包裝材料等使用情況的監(jiān)管。
3、繼續(xù)開展食品衛(wèi)生安全專項整治活動。
根據(jù)全國整規(guī)辦20xx年工作安排,進一步突出重點,將農(nóng)村食品衛(wèi)生監(jiān)管作為食品專項整治的重中之重,開展20xx年食品專項整治,加強農(nóng)村食品、兒童食品、保健食品等產(chǎn)品監(jiān)督執(zhí)法工作,探索農(nóng)村食品衛(wèi)生管理長效工作機制和監(jiān)督信息的通報制度。
4、深入貫徹落實《食品衛(wèi)生許可發(fā)放管理辦法》,進一步完善食品衛(wèi)生許可證發(fā)放的具體管理制度和規(guī)定,規(guī)范食品衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理,進一步落實食品衛(wèi)生許可證發(fā)放的責任制和責任追究制。
5、實施量化分級管理,抓好餐飲消費環(huán)節(jié)的監(jiān)管。繼續(xù)推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度,強化餐飲業(yè)經(jīng)營者的責任意識;以食物中毒控制為重點,加強對學校和建筑工地食堂的監(jiān)督管理,建立健全的食品衛(wèi)生安全責任制;加強餐飲業(yè)、桶裝飲用水生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理力度。進一步推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度,今年我區(qū)將在單位食堂、快餐業(yè)、桶裝飲用水生產(chǎn)企業(yè)三個食品行業(yè)繼續(xù)推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理工作。
6、重點開展學校食堂的日常監(jiān)管。繼續(xù)做好學校食堂量化分級管理工作,重點放在農(nóng)村地區(qū)村校食堂的食品衛(wèi)生監(jiān)管,并將監(jiān)管信息及時通報教育行政部門,共同促進和提高我區(qū)學校食堂的食品衛(wèi)生管理水平。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十五
自市食品藥品安全工作會議召開以來,鎮(zhèn)政府按照市食品安全體制改革會議精神要求。加大對全鎮(zhèn)餐飲食品和藥品的監(jiān)管力度,并結(jié)合汶南實際,明確了20xx年全鎮(zhèn)食品藥品安全工作重點。
會后,鎮(zhèn)黨委政府高度重視,先后成立了xx鎮(zhèn)食品安全委員會和xx鎮(zhèn)食品藥品安全突發(fā)事件應急指揮部,并下發(fā)汶政發(fā)[20xx]23、24號兩個文件至全鎮(zhèn)85個行政村,同時與村簽訂20xx年度餐飲食品和藥品安全目標責任書85份。與各餐飲服務單位和藥品經(jīng)營使用單位簽訂質(zhì)量安全承諾書200余份,提高了他們對食品藥品質(zhì)量安全的自律意識,確保了全鎮(zhèn)人民飲食用藥安全。
按照鎮(zhèn)政府的統(tǒng)一安排,五一前后聯(lián)合公安、工商等部門,對全鎮(zhèn)100余家餐飲單位進行了食品安全專項檢查,重點檢查各單位使用不合格食品原料和經(jīng)營過期劣質(zhì)食品等問題,同時根據(jù)市局的安排部署,對有餐飲許可證的飯店進行登記調(diào)查,對無餐飲許可證的飲店由工商部門勒令整改,限期申請辦理餐飲服務許可證,到目前,新申請辦證的飯店10家,調(diào)查登記的有證飯店20余家。
5月28日全市食品生產(chǎn)安全監(jiān)管現(xiàn)場會議在我鎮(zhèn)召開,借這次會議和《食品安全法》頒布實施二周年之機,鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所采取多種形式,大力宣傳《中華人民共和國食品安全法》,懸掛過街聯(lián)6幅,印發(fā)食品安全知識明白紙3000余份,會同工商在鎮(zhèn)步行街及汶南集制作宣傳欄5幅,引導人民群眾安全消費、理性消費,提高自我保護能力。
下半年,我們將對全鎮(zhèn)64家定點衛(wèi)生室和13家藥店,于中秋、國慶前后,聯(lián)合公安、工商等職能部門對藥品質(zhì)量安全進行專項檢查,同時繼續(xù)加大對餐飲單位的監(jiān)管力度,有證的登記,無證的辦證,逐步把全鎮(zhèn)的餐飲服務行業(yè)規(guī)范好。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十六
今年以來,在街道的領導下,我社區(qū)以_和“_”重要思想為指導,深入學習實踐_,認真履行食品藥品監(jiān)管職能,為保障人民群眾飲食用藥安全,促進餐飲業(yè)和醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展作出了積極的貢獻,現(xiàn)將我社區(qū)20__年食品藥品安全工作總結(jié)如下:
一、工作開展情況。
(一)加大宣傳力度,創(chuàng)造工作氛圍。
一方面是加大餐飲服務環(huán)節(jié)食品、藥品安全宣傳。廣泛宣傳食品藥品法律法規(guī)和餐飲食品安全知識,制作宣傳展板2個,發(fā)放宣傳材料200余份,懸掛宣傳條幅2次。另一方面是大力宣傳食品藥品監(jiān)管成果及工作動態(tài),為我社區(qū)開展食品藥品安全監(jiān)管工作營造了良好氛圍。
(二)以開展創(chuàng)建文明社區(qū)為抓手,加強餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管,保障餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全。
1.強化日常監(jiān)管。
一是進一步規(guī)范了食品藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為,提升企業(yè)的管理意識、誠信意識和質(zhì)量意識。
二是加強特殊藥品管理。加強對轄區(qū)內(nèi)二類藥品、毒性藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,并按時上報了各類檢查報表。
三是開展了醫(yī)療機構(gòu)用藥用械專項檢查。對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)(民營醫(yī)院)的藥品(基本藥物)購進、使用、儲存情況進行了檢查,對存在問題提出整改意見,檢查覆蓋率100%。
對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題制發(fā)成工作簡報,及時進行通報,要求他們加大“規(guī)范藥房”建設工作力度,從合法渠道購進藥品,保證藥品質(zhì)量,確保群眾用藥用械安全。
2.打擊非藥品冒充藥品活動。按照市局文件要求,嚴格要求零售網(wǎng)點不得超范圍經(jīng)營、不得非藥品冒充藥品銷售等行為,通過開展此項活動,進一步規(guī)范了零售藥店經(jīng)營行為,提高了藥品安全責任意識、自律意識和誠信意識,保障人民群眾購藥放心,增強人民群眾的藥品消費信心。
3.大力開展非法添加和濫用食品添加劑整治行動。按照街道相關(guān)文件要求,我社區(qū)及時制定方案,并宣傳了非法添加和濫用食品添加劑專項整治工作精神,要求餐飲服務網(wǎng)點開展非法添加和濫用食品添加劑及餐飲食品安全工作自查工作,并及時開展專項行動。同時,給餐飲網(wǎng)點及轄區(qū)居民張貼和發(fā)放食品添加劑宣傳材料200余份,要求各餐飲服務網(wǎng)點落實食品添加劑采購索證索票和查驗記錄制度,以及食品添加劑“五專”管理制度。不得購入標識不規(guī)范、來源不明的食品添加劑,嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)和標準規(guī)定的范圍和限量使用食品添加劑。
4.大力開展重點時段餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全專項整治。為確保轄區(qū)居民餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全,我社區(qū)開展了餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全專項整治工作、春節(jié)期間食品安全專項整治、兩節(jié)兩考期間食品安全專項整治、亞硝酸鹽專項整治、地溝油專項整治、餐飲環(huán)節(jié)非法添加和濫用食品添加劑、奶制品、食品油等一系列的專項整治工作。通過各類專項檢查,消除了餐飲服務環(huán)節(jié)存在的安全隱患,更大程度的保障了轄區(qū)居民餐飲服務環(huán)節(jié)飲食安全。
二、存在問題。
(一)廣大居民用藥安全意識不高,社區(qū)居民對識別假劣藥品的能力和自我保護意識比較弱。
(二)我社區(qū)餐飲服務網(wǎng)點存在基礎設施、衛(wèi)生條件差、從業(yè)人員法律意識、質(zhì)量意識淡薄等現(xiàn)狀,餐飲環(huán)節(jié)存在一定的監(jiān)管盲區(qū)和食品安全隱患。
三、全年度工作打算。
(一)結(jié)合餐飲環(huán)節(jié)食品添加劑專項整治工作宣傳,繼續(xù)利用各種渠道大力宣傳以《中華人民共和國食品安全法》為主的一系列的食品藥品法律法規(guī)知識、食品藥品監(jiān)管新職能,讓全社會了解藥監(jiān)、支持藥監(jiān)工作,為食品藥品監(jiān)管工作創(chuàng)造良好氛圍。
(二)繼續(xù)采取有效措施,加強日常監(jiān)管,深入開展餐飲環(huán)節(jié)食品添加劑專項整治、餐飲網(wǎng)點等各類專項整治活動,確保不出現(xiàn)重大的餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全和藥品安全事故。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十七
xx年以來,××縣食品藥品監(jiān)督管理局深入學習實踐科學發(fā)展觀,按照“保增長、保民生、保穩(wěn)定”的總體要求,大力實施食品藥品安全民生工程,開展餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管,著力規(guī)范藥品市場秩序,嚴厲打擊制售假劣藥品違法行為,確保了廣大人民群眾飲食用藥安全。現(xiàn)將xx年工作總結(jié)如下:
1—5月份,承擔食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。一是牽頭實施食品安全放心工程,下發(fā)《××縣xx年度食品放心工程實施方案》、《××縣xx年度食品安全工作目標》,召開全縣實施食品安全民生工程調(diào)度會,做到全縣食品安全工作有安排、有責任。二是牽頭開展食品添加劑專項整治活動,先后召開專項整治領導小組及其辦公室會議6次、開展聯(lián)合執(zhí)法活動3次、督查督辦4次、組織現(xiàn)場宣傳活動1次、編印《食品添加劑專項整治特刊》3期、散發(fā)專項整治通告和宣傳材料4000份。3月24日,通過了省政府的督查。三是做好重點時段的食品安全工作,對清明、五一期間的食品安全工作早介入早安排,加強重點部位的督察,召開全縣學校食品安全工作會議,下發(fā)《關(guān)于加強學校食品安全工作的意見》。四是牽頭開展《食品安全法》宣傳月活動,下發(fā)《關(guān)于認真學習宣傳貫徹食品安全法的通知》,組織開展《食品安全法》現(xiàn)場宣傳活動1次,向縣、鄉(xiāng)各部門各單位班子成員和食品企業(yè)贈送《食品安全法》讀本3600本。
從6月1日起,根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定,我局開始履行餐飲服務環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管職能。5個月來,我們著重做了五個方面的工作,確保政府機構(gòu)改革過渡期內(nèi)餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作不松、不斷、不亂。一是6月初及時在縣行政服務中心設置“食品藥品監(jiān)管局行政許可窗口”,已辦結(jié)《餐飲服務許可證》49件。二是對高考、中考期間考生集中就餐的飯店實行跟蹤監(jiān)督檢查,處理、轉(zhuǎn)辦舉報投訴4起,并針對夏季高溫期間的餐飲安全問題通過縣電視臺向公眾發(fā)布了餐飲安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整頓工作方案》精神,制定我縣餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全整頓方案,開展好為期2年的.餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全整頓工作;8月上旬在城區(qū)開展了集中執(zhí)法檢查活動,重點檢查大、中型餐飲單位和熟食鹵菜、涼菜餐飲服務點25家。四是加強學校食堂食品安全監(jiān)督檢查工作,聯(lián)合縣教育、衛(wèi)生部門于9月上旬開展了學校食堂食品安全專項監(jiān)督檢查活動,檢查中小學食堂17家。五是全力做好xx中國安徽·××石臼湖螃蟹節(jié)暨經(jīng)貿(mào)洽談會期間的餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全工作,派駐執(zhí)法人員實行駐點監(jiān)督、全程監(jiān)督,督促接待單位規(guī)范操作。
一是實行分片包保區(qū)域責任制,開展藥品市場春季大檢查活動,著重檢查醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》情況,檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行g(shù)sp、gmp的情況,并依法處理。活動期間監(jiān)督檢查各級各類醫(yī)療機構(gòu)120家、藥品經(jīng)營企業(yè)65家。二是以品種為重點,開展非藥品冒充藥品、糖脂寧膠囊、降糖膠囊、香丹注射液、狂犬疫苗、雙黃蓮注射液、含麻黃堿復方制劑的專項監(jiān)督檢查,出動執(zhí)法人員240人次、檢查單位265家次。三是按照縣委縣政府的統(tǒng)一部署,積極應對甲型h1n1流感,對縣城42家藥品經(jīng)營企業(yè)、21家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了甲型h1n1流感防控藥械專項檢查。四是以實施藥品質(zhì)量管理規(guī)范為重點,嚴格藥品市場準入資格,提高零售藥店設置條件,初審設置零售藥店10家,換發(fā)到期《藥品經(jīng)營許可證》9家,辦結(jié)藥品經(jīng)營許可事項變更16家,實施gsp認證20家。五是強化藥品市場日常監(jiān)管,對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查覆蓋面達到90%,對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋面達到100%,加強gmp、gsp認證后的跟蹤管理,推進藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為的制度化、規(guī)范化建設。六是加大稽查工作力度,繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品違法行為的高壓態(tài)勢,立案查處藥品和醫(yī)療器械違法案件46起,已結(jié)案34起。七是重視做好藥品不良反應、藥品違法廣告的監(jiān)測工作,上報藥品不良反應42例,向縣工商部門移送違法藥品廣告3例;與此同時,繼續(xù)開展家庭過期失效藥品回收活動,收回家庭過期失效藥品160個品種。八是繼續(xù)推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設,召開了全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設工作總結(jié)表彰暨協(xié)管員培訓會議,擇優(yōu)確定了7家網(wǎng)內(nèi)供應商,表彰了5個先進鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦、15名先進協(xié)管員,對27名鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員進行了培訓。5月份,我縣被評為全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設先進單位。九是加大技術(shù)監(jiān)督力度,開展藥品監(jiān)督抽檢工作,按計劃完成抽檢藥品90批次。十是開展“企業(yè)幫扶年活動”,充分發(fā)揮政策引導、技術(shù)指導、人才服務的優(yōu)勢,積極主動抓好神鹿藥業(yè)二期擴產(chǎn)項目的服務、指導和監(jiān)管工作,免費培訓安徽科倫醫(yī)藥有限公司、桂龍(安徽)藥業(yè)有限公司藥品從業(yè)人員183人。
一是把開展學習實踐科學發(fā)展觀活動作為推動我縣食品藥品監(jiān)管事業(yè)科學發(fā)展的重要契機,認真開展學習調(diào)研活動,找準3個影響和制約科學發(fā)展的主要問題,提出19項整改措施并加以落實。二是抓好依法行政和廉潔從政建設,改進作風,規(guī)范監(jiān)管行為,開展“加強黨性修養(yǎng)、弘揚優(yōu)良作風、促進科學發(fā)展”主題教育活動,制定《關(guān)于加強依法行政廉潔從政實現(xiàn)科學監(jiān)管提高服務能力的意見》,簽訂黨風廉政建設工作目標責任書,認真執(zhí)行民主集中制,推進政務公開,實行重大處罰案件集體討論,做到科學監(jiān)管、熱情服務、依法行政、廉潔執(zhí)法,群眾滿意度得到提升。三是以實施目標管理為核心加強機關(guān)效能建設,制定《關(guān)于加強機關(guān)效能建設工作的若干規(guī)定》,認真執(zhí)行《××縣機關(guān)效能建設工作崗位禁令》和離崗告示制等制度,按年度任務確定量化工作目標,強化責任、落實措施,狠抓工作效能和階段性任務推進,促進食品藥品監(jiān)管工作高效有序運行。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十八
20xx年1月,于順利完成組成工作,面對人手少,經(jīng)費缺、監(jiān)管對象點多、面廣、線長,情況復雜諸多不利因素,沒有太多抱怨,不等不靠,敢于擔當,主動作為,積極開展食品藥品監(jiān)管工作,努力探索食品藥品監(jiān)管新思路?,F(xiàn)將全年來的工作匯報如下:
入駐所里后,克服人手少,、監(jiān)管面大諸多不利因素,積極主動向街道政府匯報,加強與鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領導、協(xié)管員、村信息員及社區(qū)的溝通與聯(lián)系,爭取他們的支持與配合,做好與工商、質(zhì)監(jiān)等監(jiān)管部門的工作對接,深入一線,摸清轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管對象基本情況,分類建檔造冊,做到底子清,情況明,任務清,責任明。目前,我所轄區(qū)內(nèi)食品藥品監(jiān)管對象274家,其中醫(yī)療機構(gòu)10家,藥品經(jīng)營企業(yè)13家,食品生產(chǎn)企業(yè)2家,餐飲服務單位120家。食品小作坊8家,食品流通企業(yè)179家,化妝品經(jīng)營使用單位5家。同時,根據(jù)市區(qū)局要求,聯(lián)合社區(qū)開展食品藥品安全隱患排查,并做好相應的風險應急方案,簽訂食品生產(chǎn)安全承諾書,明確監(jiān)管責任,為全面履職夯實監(jiān)管基礎。
全年檢查食品生產(chǎn)單位23余戶次,流通環(huán)節(jié)食品200戶次,下達責令整改通知書30份,轄區(qū)內(nèi)食品市場質(zhì)量安全水平進一步提升。
(二)嚴把食品許可受理關(guān)口。嚴格執(zhí)行《食品安全法》、《行政許可法》等有關(guān)規(guī)定,熱情服務監(jiān)管對象,凸顯服務理念,大力幫促產(chǎn)業(yè)發(fā)展,截止目前,已換發(fā)《食品流xx可證》80,餐飲服務許可證31家。
和食品安全事故防控措施切實落到實處,轄區(qū)內(nèi)各學校食品安全管理標準和保障水平較以往有了明顯改觀。
(五)農(nóng)村家庭聚餐登記備案管理穩(wěn)步推進。加強轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村聚餐食品安全監(jiān)督管理,摸清轄區(qū)內(nèi)流動宴席經(jīng)營者基本情況,督促轄區(qū)內(nèi)各社區(qū)內(nèi)流動宴席經(jīng)營者簽訂流動宴席責任書3份,發(fā)放食品安全宣傳讀本20余本,農(nóng)村集體聚餐食品安全宣傳單100余份,截止目前,農(nóng)村集體聚餐已登記備案3起,轄區(qū)內(nèi)未發(fā)生一起食品安全事故。
(六)加大整治力度,確保藥械質(zhì)量安全。采取“監(jiān)管全面查、整改回訪查、違規(guī)認真查、屢犯重點查”方式,加強日常監(jiān)管,通過開加大醫(yī)療器械“五整治”、無菌一次性輸液器及植入性醫(yī)療器械專項檢查、含特殊藥品復方制劑專項檢查等專項整治力度。一年來,共檢查藥械生產(chǎn)經(jīng)營單位2家次,糾正各類違規(guī)問題,轄區(qū)內(nèi)藥械質(zhì)量安全得到了有效保障;加強藥品不良反應檢測網(wǎng)絡建設,,積極幫扶指導轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)做好新版gsp認證準備工作,提升轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)管理水平,進一步規(guī)范藥械市場秩序。
明年,將認真貫徹落實好市、縣的決策部署,進一步強化措施,夯實責任,加強監(jiān)督,確保全縣食品藥品安全。
(一)深入推進市場整治,確保轄區(qū)食品藥品安全。嚴把準入關(guān)口,加大排查防控,突出景區(qū)、學校食堂、農(nóng)村邊遠地區(qū)重點區(qū)域,農(nóng)家樂、食品店、餐館飯店和食品加工作坊等重點對象,豬肉、糧油、水果、蔬菜、肉制品、乳制品、水產(chǎn)品、飲料、酒類等重點品種監(jiān)管力度,及時排查安全隱患,確保年內(nèi)全縣重大食品藥品安全事故零發(fā)案。
(二)解放思想,創(chuàng)新求實,確保工作取得新突破。全力履行食品藥品安全新職能,抓好各環(huán)節(jié)食品藥品安全,建立健全食品藥品綜合監(jiān)管制度,創(chuàng)新監(jiān)管模式,確保食品藥品安全。繼續(xù)加大爭取工作力度,積極調(diào)動各種有利因素,主動加強與屬地政府及上級部門的溝通聯(lián)系,確保各項工作取得新突破。
(三)強化考核,保質(zhì)保量完成其他各項任務。對各項指標任務進行時時跟蹤考核,及時解決存在的問題和不足,確保黨的群眾路線教育實踐活動工作、黨建廉政建設、綜治維穩(wěn)等各項任務圓滿達標。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十九
2012年德尚街道辦事處在上級部門的領導下,在各部門的支持下,認真貫徹落實上級部門的工作部署,積極實施科學監(jiān)管理念,以保證藥品安全為核心,較好的完成了年度任務,現(xiàn)將工作情況匯報如下:
一、主要工作完成情況。
認真學習實踐科學發(fā)展觀,深入貫徹上級精神,堅持以“創(chuàng)建全國安全社區(qū)”為主線,以創(chuàng)建省級藥品安全示范區(qū)工程為契機,以強化市場監(jiān)督為中心,以確保廣大人民群眾用藥安全為目標,以促進我轄區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展為第一要務,努力推進藥品監(jiān)管工作。
二、強化日常監(jiān)督,認真履行職責。
1、認真學習宣傳《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《食品衛(wèi)生法》、《公共場所衛(wèi)生管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)。
2、嚴格遵守區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的工作紀律,不濫用職權(quán),不徇私舞弊,發(fā)現(xiàn)問題及時向上級報告。
3、以創(chuàng)建省級食品藥品安全區(qū)工作為契機加強對轄區(qū)內(nèi)食品、藥品經(jīng)營使用單位的食品、藥品質(zhì)量進行監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)問題及時報告食品藥品監(jiān)督管理部門,努力推行和完善藥品“兩網(wǎng)”建設,全面構(gòu)筑街道、村級監(jiān)督的藥品監(jiān)管模式。
4、協(xié)助藥監(jiān)執(zhí)法人員調(diào)查處理本街道范圍內(nèi)發(fā)生的藥品違法案件。
5、利用藥品安全周活動積極做好市場監(jiān)管,加強巡查力度,確保人民群眾飲食用藥安全,同時向老百姓宣傳講解有關(guān)用藥、看病常識。
6、加大食品藥品責任人安全約談力度。共約談食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營戶30多人次,有效地增強了食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的安全主體責任意識。
三、強化節(jié)日監(jiān)管,凈化節(jié)日市場。
認真開展元旦、春節(jié)、五。
一、國慶節(jié)日食品安全大檢查。組織藥品安全領導小組成員對本街道轄區(qū)內(nèi)的涉藥單位、中小學食堂、校內(nèi)商店及學校周邊的商店、農(nóng)貿(mào)市場及所有商店、食店進行了全面檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時上報并責令業(yè)主限期整改。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇二十
根據(jù)《平?jīng)鍪腥嗣裾k公室批轉(zhuǎn)平?jīng)鍪惺称匪幤繁O(jiān)督管理局等八部門關(guān)于平?jīng)鍪兴幤钒踩珜m椪喂ぷ鞣桨傅耐ㄖ肪瘢袑嵓訌妼舅幬锏谋O(jiān)督管理工作,保障全區(qū)基本藥物的質(zhì)量安全,結(jié)合我區(qū)實際,提出以下工作計劃。
一、加強流通監(jiān)管。
1、加強藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)管。全面規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為,加強企業(yè)gsp認證后跟蹤檢查。重點查處和取締各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營等違法經(jīng)營活動,堅決打擊出租、出借許可證和批準證明文件以及藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺行為。規(guī)范中藥材、中藥飲片的購銷渠道,加強對疫苗流通的監(jiān)督檢查,嚴厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營疫苗行為。加大對藥品分類管理實施情況、藥學技術(shù)人員在崗情況的監(jiān)管力度。加大藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)控力度,加大對違規(guī)廣告的移送和向公眾曝光力度。零售企業(yè)從業(yè)人員必須取得職業(yè)資格,方可上崗。加強藥品零售企業(yè)gsp認證的監(jiān)管工作,特別是對五年期重新認證企業(yè)的監(jiān)督,要搞好新開辦企業(yè)的認證初審和一年期藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的監(jiān)督檢查,規(guī)范經(jīng)營行為。
2、完善藥品、醫(yī)療器械使用監(jiān)管。進一步加強醫(yī)院藥房、農(nóng)村衛(wèi)生所、社區(qū)醫(yī)療服務站、個體診所和企事業(yè)單位醫(yī)務室的用藥監(jiān)管。實行“審計式”檢查,從藥品購進來源、購進驗收、票據(jù)管理、藥品儲存、過期失效藥品和藥品使用過程中的處方管理等環(huán)節(jié)進行一條線的全面檢查。同時要將醫(yī)療機構(gòu)購進使用一次性醫(yī)療器械、外科植入物、冠狀動脈支架、血管內(nèi)導管支架作為監(jiān)督檢查的重點。完善藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件報告監(jiān)測制度,加強對重點品種藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測管理。
二、深化監(jiān)督網(wǎng)絡建設。
1、深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設。要深化監(jiān)督網(wǎng)絡建設,一是完善以地方政府負總責,食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管為主,農(nóng)村協(xié)管員、信息員等社會監(jiān)督為輔的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系,進一步明確監(jiān)管責任,實現(xiàn)監(jiān)管與責權(quán)的有機結(jié)合。二是進一步建立完善農(nóng)村“兩網(wǎng)”聯(lián)席會議制度、信息報送制度、巡回巡查制度、包干包區(qū)責任制度、快速反應制度、績效考評制度等各項制度的執(zhí)行,確保各項制度的有效落實。三是鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設成果,依靠地方政府,探索農(nóng)村藥品監(jiān)管工作向基層延伸的工作形式,使農(nóng)村藥品監(jiān)督工作與新農(nóng)村建設有機結(jié)合。
要強化供應網(wǎng)絡監(jiān)管。一是農(nóng)村藥品供應體系建設要把保證農(nóng)村藥品供應安全放在首位,依法加強農(nóng)村藥品監(jiān)管,突出對農(nóng)村藥品采購、供應渠道的監(jiān)督檢查,防止假劣藥品流向農(nóng)村;二是發(fā)展符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)實際需要、形式合法、操作規(guī)范的藥品供應模式,實現(xiàn)農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡到村的全覆蓋,使農(nóng)民群眾用上安全、方便、價廉的藥品;三是各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品分發(fā)站要嚴格執(zhí)行藥品招標制度。全縣分發(fā)站要統(tǒng)一實行招標管理,統(tǒng)一標準招標,對被招標單位進行嚴格把關(guān)。結(jié)合“新農(nóng)合”工作,促進農(nóng)村診所規(guī)范化建設。在加強醫(yī)療機構(gòu)代購分發(fā)站規(guī)范管理的同時,規(guī)范農(nóng)村藥品購銷渠道,爭取實現(xiàn)正規(guī)渠道采購藥品率達到100%。不斷完善監(jiān)管網(wǎng)絡建設,充分發(fā)揮農(nóng)村藥品信息員作用,健全信息員反饋機制,形成群監(jiān)群管的良好局面。
2、穩(wěn)步推進信用體系建設。一是進一步明確和強化企業(yè)作為藥品安全第一責任人的職責,規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為,強化自律意識,完善內(nèi)部管理制度,推進藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設。在藥品經(jīng)營企業(yè)中開展“誠信藥店”爭創(chuàng)活動,對有不良經(jīng)營行為,經(jīng)教育、警告仍不改的經(jīng)營企業(yè),除加大查處、懲戒力度外,還要利用我縣媒體加以曝光,提高公眾的防范意識。二是推進藥品使用單位誠信體系建設,建立誠信檔案。在醫(yī)療機構(gòu)中開展“爭創(chuàng)優(yōu)秀藥房”活動,重點檢查設施配置、藥品驗收、養(yǎng)護設備、溫濕度、冷藏設備和人員健康體檢等工作。
三、加強干部隊伍建設和黨風廉政建設。
深入開展“學習型”組織創(chuàng)建工作。強化全員政治理論學習專業(yè)知識培訓法律法規(guī)學習辦公技能操作公務員繼續(xù)教育等方面的學習,努力提高全員的政治素質(zhì)業(yè)務素質(zhì)和文化素質(zhì),以人員素質(zhì)的提高促進分局辦公效率行政執(zhí)法優(yōu)質(zhì)服務水平的提高,把開展“學習型”組織創(chuàng)建活動推向一個新高潮。將按季度編制出集中學習時間表和中心組學習時間表,在先學一步的基礎上,組織好集中學習。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇二十一
20xx年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作的總體思路是:“扶正祛邪、治未病”,即全力推進新修訂藥品gmp實施,服務全省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)大局;牢固樹立問題導向意識,堅持風險防控理念,嚴厲打擊違法違規(guī)行為;全面推進藥品質(zhì)量風險預警工作,防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品質(zhì)量問題。
(一)日常監(jiān)督檢查全覆蓋。各地要制定20xx年藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查年度計劃,統(tǒng)籌力量、合理安排,確保對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查覆蓋面達到100%。對轄區(qū)內(nèi)所有取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的企業(yè)(單位)現(xiàn)場檢查不得少于1次,對生產(chǎn)高風險藥品、特殊藥品、以往有不良記錄的企業(yè)要加大檢查力度,對未通過新修訂藥品gmp認證的、取得《藥品生產(chǎn)許可證》但無藥品批準證明文件、停產(chǎn)等企業(yè),也要進行檢查,做到監(jiān)管無盲區(qū)。
(二)中藥生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:一是購進的中藥材、中藥飲片、中藥提取物供應商審計、購入購進以及供應商檔案管理情況。進口藥材供應商資質(zhì)及購入憑證和購入渠道合法性,口岸藥檢所檢驗報告書等。中藥材、中藥飲片購入合同和發(fā)票是否與企業(yè)實際購入量和使用量相符合。二是中藥材、中藥飲片、中藥制劑的檢驗情況。企業(yè)是否按照法定質(zhì)量標準及已公布的補充檢驗方法進行檢驗。三是處方、工藝的執(zhí)行情況,重點檢查是否按法定標準處方和制法投料生產(chǎn);是否使用增重染色、被污染、提取過的、非藥用部位、假劣中藥材、中藥飲片投料;是否偷工減料,非法添加;細貴中藥材投料是否嚴格執(zhí)行監(jiān)督投料要求;重點品種是否嚴格執(zhí)行《吉林省藥品生產(chǎn)全過程動態(tài)跟蹤管理辦法》。
(三)注射劑、疫苗生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:注射劑是否按批準的處方工藝進行生產(chǎn),是否擅自改變滅菌工藝;培養(yǎng)基模擬灌裝試驗和滅菌工藝驗證是否符合規(guī)定;疫苗生產(chǎn)菌毒種(株)來源是否符合規(guī)定,是否擅自改變菌毒種(株);菌毒種(株)保管和傳代是否符合規(guī)定;是否按規(guī)定使用抗生素、防腐劑、保護劑;是否按規(guī)定劃分批次及亞批次;是否按規(guī)定進行批簽發(fā);是否按藥典或批準的制造檢定規(guī)程進行相關(guān)檢定。
(四)特殊藥品、藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:是否有保證特殊藥品、藥品類易制毒化學品生產(chǎn)使用存儲的安全條件、措施;是否嚴格執(zhí)行監(jiān)投制度,含特殊藥品復方制劑(包括含麻黃堿類、磷酸可待因、地芬諾酯、阿,片粉等復方制劑)的銷售流向等。
(五)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:生產(chǎn)品種是否已進行工藝和處方核查;是否按法定標準處方和制法投料生產(chǎn),中標價格、成本等是否報備。
(六)醫(yī)療機構(gòu)制劑室現(xiàn)場檢查重點:是否存在無證配制或超范圍配制的情況;是否嚴格按照注冊的處方、工藝投料配制;是否按規(guī)定對物料、中間品和成品進行取樣、檢驗、留樣。
(七)膠囊類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:檢查明膠生產(chǎn)企業(yè)成品是否混入工業(yè)明膠,檢查空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)原料購進和產(chǎn)品產(chǎn)銷存情況,確保不混入工業(yè)明膠。檢查膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)空心膠囊購進渠道、執(zhí)行批批檢要求情況。
二、全力推進新修訂藥品gmp規(guī)范實施。
(八)嚴格執(zhí)行新修訂藥品gmp認證期限要求。根據(jù)國家總局要求,20xx年12月31日后所有藥品生產(chǎn)必須符合新修訂藥品gmp要求。各地對轄區(qū)內(nèi)未通過新修訂藥品gmp認證的企業(yè)(車間)要加大監(jiān)督檢查力度,定期巡查停產(chǎn)情況,定期核查應停產(chǎn)劑型(車間)原輔料情況,特別是按特殊藥品管理的物料;發(fā)現(xiàn)應停產(chǎn)而未停產(chǎn)的,一律依法查處;密切關(guān)注停產(chǎn)企業(yè)善后處理工作,對涉及經(jīng)濟和社會穩(wěn)定等重大情況,及時報告。
(九)開展通過新修訂藥品gmp認證企業(yè)“回頭看”。省局將結(jié)合專項整治工作,對部分通過新修訂藥品gmp認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)組織開展藥品gmp跟蹤檢查工作。各地要積極配合省局開展新修訂藥品gmp認證檢查工作,在檢查員選調(diào)等工作方面要服從省局安排。要深入企業(yè)現(xiàn)場指導,做好幫扶和培訓工作,積極推進新修訂藥品gmp實施,促進我省制藥工業(yè)健康快速發(fā)展。
(十)健全各級藥品不良反應監(jiān)測組織機構(gòu)。各地應當建立獨立設置的藥品不良反應監(jiān)測專職機構(gòu),配備專職監(jiān)測人員隊伍,全面加強轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應監(jiān)測、藥物濫用監(jiān)測工作。鑒于縣級機構(gòu)改革實際情況,至少應當指定專門部門并配備專職人員從事轄區(qū)內(nèi)監(jiān)測工作。
(十一)各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)要高度重視藥品不良反應監(jiān)測工作,對發(fā)生在本轄區(qū)的藥品不良反應、疑似藥品不良事件(預防接種異常反應),以及涉及本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品不良反應、疑似藥品不良事件(預防接種異常反應)要加強監(jiān)測、調(diào)查和分析、評價,做到反應迅速、措施得力、處置得當,對可能存在安全隱患的涉事藥品要采取切實有效的控制措施,最大限度地降低用藥(預防接種)風險。
(十二)各地要督促轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)切實履行藥品生產(chǎn)質(zhì)量第一責任人的責任,加強對本企業(yè)藥品的不良反應監(jiān)測和報告工作,涉及本企業(yè)藥品的疑似不良事件(預防接種異常反應)要高度重視,對可能存在安全性隱患的藥品要及時采取暫停使用、生產(chǎn)、銷售等措施,對涉事藥品要認真查找原因,對問題產(chǎn)品要堅決、徹底召回。
四、開展專項整治行動。
(十三)針對我省藥品生產(chǎn)監(jiān)管的實際,組織開展四項專項整治行動:一是開展中藥集中整頓行動;二是開展中藥注射液生產(chǎn)專項整治行動;三是開展疫苗生產(chǎn)專項整治行動;四是開展多組分生化注射液專項整治行動。
(十四)繼續(xù)開展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗能力提升專項行動。各地要以專項行動為契機,督促企業(yè)查找在質(zhì)量控制方面的薄弱環(huán)節(jié),發(fā)現(xiàn)問題排除隱患,提升質(zhì)量控制水平,避免不合格的原輔料進入生產(chǎn)環(huán)節(jié),杜絕不合格的產(chǎn)品上市銷售。各地要督促企業(yè)對購入的原輔料除按法定標準檢驗外,必須按補充方法進行檢驗。
五、運用綜合監(jiān)管手段,提高監(jiān)管效能。
(十五)做好藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險預警工作。各地要嚴格執(zhí)行《吉林省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風險預警和評估工作制度(試行)》,對日常監(jiān)管、稽查辦案、不良反應監(jiān)測、藥品檢驗、藥品注冊、認證檢查中發(fā)現(xiàn)的風險信息進行收集,并進行綜合分析、評估,及時發(fā)現(xiàn)風險、認定風險、控制風險、排除(降低)風險,防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性風險,堅決杜絕重大藥品安全惡,性事件的發(fā)生。
(十六)完成藥品生產(chǎn)企業(yè)風險等級劃分工作,并實施分級監(jiān)管。年底前,各地要依據(jù)《吉林省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風險評估辦法》,將轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)劃分為不同風險等級,并對其實施分級監(jiān)管,對高風險等級的藥品生產(chǎn)企業(yè)加大監(jiān)督檢查和抽驗頻次。
(十七)扎實做好藥品生產(chǎn)監(jiān)管信息化工作。一是做好使用“藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)”報送信息工作。為全面、及時、準確掌握藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)相關(guān)信息,提高監(jiān)管效能,省局決定今年在藥品生產(chǎn)企業(yè)、省、市、縣三級藥品監(jiān)管部門開展使用國家總局藥化司組織建設的“藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)”報送信息工作。二是配合相關(guān)部門做好藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的制劑產(chǎn)品全部賦碼工作,各地要按照省局的統(tǒng)一部署在規(guī)定時限切實抓好落實。
(十八)各地要進一步完善轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案,收集轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗圖譜數(shù)據(jù),備份保存。
六、做好兩證換發(fā)及培訓工作。
(十九)做好換發(fā)兩證現(xiàn)場檢查工作。20xx年是《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》換證年份,我省藥品生產(chǎn)企業(yè)340戶、醫(yī)療機構(gòu)制劑室51戶,企業(yè)數(shù)量多,換證任務重。省局將根據(jù)國家總局相關(guān)工作安排,部署我省換證工作,各地要積極配合省局做好相應工作。
(二十)省局今年計劃舉辦兩期面向省、市、縣三級藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員的培訓班;邀請國家研修學院在吉林省舉辦至少一期面向藥品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員的培訓班。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇二十二
一、創(chuàng)新思路,積極服務xxxx群島新區(qū)建設。
xxxx年全市食品藥品監(jiān)管工作的總體思路是:認真貫徹黨的十八大精神,以科學發(fā)展觀為指導,服務xxxx群島新區(qū)建設大局,以食品藥品安全保障為根本,深化食品藥品安全責任、風險控制、技術(shù)支撐、預警應急、產(chǎn)業(yè)促進和監(jiān)管組織六大監(jiān)管體系建設,攻堅克難,在取得食品藥品安全保障成效方面有新進展;先行先試,在食品藥品監(jiān)管機制建設方面有新創(chuàng)新;強本固基,在監(jiān)管能力建設方面有新加強;服務大局,在助推食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級方面有新作為。
一、突出重點難點,在全面提高食品安全保障水平方面有新進展。
一是扎實推進三項重點工作。全面推行食品安全網(wǎng)格化監(jiān)管,召開現(xiàn)場推進會,探索建立完善配套的運行、協(xié)調(diào)和考核機制。深化拓展食品安全示范系列化創(chuàng)建工作,繼續(xù)深入開展省級食品安全示范區(qū)復評和市級示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作,帶動基層食品安全保障水平顯著提升,餐飲食品安全示范街、示范校園等系列創(chuàng)建工作不斷深化。建立健全鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全監(jiān)管員、社區(qū)食品安全協(xié)管員、群眾食品安全監(jiān)督員、網(wǎng)格食品安全聯(lián)絡員等隊伍,明確職責,加強培訓和管理,提高社會化監(jiān)督水平。
二是堅持食品安全工作四個結(jié)合。堅持加強協(xié)調(diào)與分工負責相結(jié)合,積極探索建立跨部門、跨地區(qū)的食品安全聯(lián)合執(zhí)法、信息通報、事故處置等協(xié)調(diào)聯(lián)動制度,強化責任制建設。堅持集中治理整頓與嚴格監(jiān)管相結(jié)合,在加強監(jiān)督抽檢、審批、執(zhí)法檢查和日常巡查的基礎上,適時開展濫用食品添加劑、制售假冒偽劣食品、非法收購處置餐廚廢棄物和食品“五小”行業(yè)等各環(huán)節(jié)食品安全專項整治。堅持加強政府監(jiān)管與落實企業(yè)主體責任相結(jié)合,推動誠信體系和溯源制度建設,開展風險監(jiān)測與評估,主動發(fā)現(xiàn)問題,及時整改。堅持行政執(zhí)法與刑事司法相結(jié)合,加強行政執(zhí)法與刑事司法相互銜接,鼓勵群眾投訴舉報,深挖細究,一查到底,嚴厲打擊食品安全領域中的違法犯罪行為。
三是完善五項食品安全工作機制。完善嚴密規(guī)范的風險防范機制,建立風險評估和風險排查機制,全面推行重大活動、重點區(qū)域食品安全保障機制,建立食品抽檢質(zhì)量公布和風險提示制度,預防重大食品安全事故的發(fā)生。完善各司其職的行政監(jiān)管和技術(shù)監(jiān)督機制,認真貫徹以分段監(jiān)管為主的食品安全監(jiān)管體制,落實監(jiān)管執(zhí)法“首責制”,啟動市級食品安全檢驗檢測資源“三統(tǒng)籌”工作,強化全市食品安全技術(shù)支撐能力。完善確保質(zhì)量安全的自律機制,指導、引導食品企業(yè)切實加強食品安全管理,充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用,督促企業(yè)履行好社會責任。完善暢通公開的信息溝通機制,依托電子政務網(wǎng)站、部門業(yè)務系統(tǒng)、媒體等平臺,統(tǒng)籌信息資源,推動信息公開。完善主動有為的社會監(jiān)督機制,運用網(wǎng)格化管理、人大執(zhí)法檢查、政協(xié)專題調(diào)研、媒體監(jiān)督等多種手段,及時發(fā)現(xiàn)食品安全隱患并予以整改,促進食品安全保障由單純依靠政府監(jiān)管向公共治理層面轉(zhuǎn)變。
二、堅持整規(guī)結(jié)合,在防范藥品安全風險,強化藥品監(jiān)管工作成效方面有新提高。
一是深化藥品生產(chǎn)流通領域集中整治成果。抓好對藥械市場秩序危害性大、影響廣泛、具有典型意義的案件查處,重點開展藥品生產(chǎn)企業(yè)處方和工藝規(guī)程、原輔材料、中藥材、中藥飲片、含麻黃堿類復方制劑經(jīng)營、高風險醫(yī)療器械等多項專項整治工作。建立大案要案督查督辦和聯(lián)動機制,完善區(qū)域藥品稽查打假合作機制。
二是扎實開展基本藥物質(zhì)量安全保障。落實基本藥物生產(chǎn)企業(yè)中標情況備案制度,對中標價格偏低的品種重點監(jiān)管;繼續(xù)推進基本藥物電子監(jiān)管,切實抓好電子監(jiān)管碼制度的落實;加強基本藥物全品種抽驗,完善基本藥物不良反應監(jiān)測報告體系,全力確?;舅幬锏馁|(zhì)量安全。
三是深入推進藥品安全示范縣、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。及時總結(jié),積累經(jīng)驗,抓基層,抓基礎,以示范創(chuàng)建帶動藥品安全工作水平的全面提高,力爭到年底90%以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)通過市級藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)的驗收考核,新增一個省級藥品安全示范縣。
四是多措并舉,提升藥品監(jiān)管的科學性。積極推行藥品監(jiān)管領域“網(wǎng)格化”管理,有效整合監(jiān)管資源,合理調(diào)配監(jiān)管力量,規(guī)范全程監(jiān)管,確保形成科學合理的監(jiān)管網(wǎng)絡。加強信息化監(jiān)管能力建設,逐步把信息化監(jiān)管擴展到實施基本藥物制度的醫(yī)療機構(gòu),加強對監(jiān)管數(shù)據(jù)的現(xiàn)場核實,切實提高信息化監(jiān)管的覆蓋率和實效性。強化技術(shù)支撐體系建設,整合充實技術(shù)監(jiān)督資源,不斷擴展檢驗檢測業(yè)務,加強人才建設,提升食品、藥品、保健食品和化妝品檢驗能力。強化風險監(jiān)測體系建設,完善市、縣不良反應機構(gòu)和不良反應監(jiān)測點等監(jiān)測平臺建設,加強高風險藥械品種、中藥注射劑的監(jiān)測和風險管理工作,提高風險信號分析評價能力,發(fā)揮其風險預警作用。
三、堅持監(jiān)管和服務兩手抓,在助推我市食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級方面有新作為。
一是服務技術(shù)創(chuàng)新,發(fā)揮審評認證、檢驗監(jiān)測機構(gòu)技術(shù)優(yōu)勢,在科技攻關(guān)和人才培養(yǎng)方面為企業(yè)提供服務,鼓勵發(fā)展新劑型,加快產(chǎn)業(yè)化進程。
二是服務業(yè)態(tài)升級,鼓勵食品藥品連鎖經(jīng)營,支持醫(yī)藥、食品連鎖企業(yè)因地制宜地發(fā)展農(nóng)村藥品供應網(wǎng)點,提高偏遠地區(qū)、海島居民的食品藥品可及性。
三是服務品牌建設,為藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)通過各項認證提供服務,引導企業(yè)加強誠信建設,努力培育具有海洋特色和競爭力的優(yōu)勢醫(yī)藥產(chǎn)品和企業(yè)。
四、大力開展素質(zhì)提升工程,在監(jiān)管能力建設方面有新加強。
一是結(jié)合實際,深入學習貫徹黨的十八大精神。
二是從嚴管理,認真抓好干部隊伍建設。
三是突出規(guī)范,充分發(fā)揮依法行政工作的基礎保障作用。
【本文地址:http://mlvmservice.com/zuowen/8906934.html】