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麻醉藥品管理自查報(bào)告篇一
根據(jù)惠州市衛(wèi)生局“關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品管理的通知”的要求，我院進(jìn)行了全面的自查自糾，現(xiàn)將檢查情況匯報(bào)如下：
（一）采購與運(yùn)輸:。
1、麻醉、精神藥品的采購嚴(yán)格按藥監(jiān)局、衛(wèi)生局的要求，辦理印鑒卡，并按規(guī)定定點(diǎn)采購（惠州市衛(wèi)康中西藥業(yè)有限公司）。
2、麻醉、精神藥品的運(yùn)輸按要求由供貨公司專人、專車、定時(shí)輸送。
（二）驗(yàn)收：
1、麻醉、精神藥品的驗(yàn)收于貨到即驗(yàn)，雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字并采用專簿記錄（內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字），專用簿由專人負(fù)責(zé)管理。
2、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、破損的麻醉、精神藥品時(shí)按規(guī)定由雙人清點(diǎn)、登記，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。
（三）儲(chǔ)存與保管：
1、麻醉藥品、精神藥品的儲(chǔ)存、保管各環(huán)節(jié)由專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班有記錄。
2、麻醉、精神藥品的儲(chǔ)存、保管實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）--保險(xiǎn)柜、專鎖。對進(jìn)出專庫（柜）的麻醉、精神藥品建立專用帳冊且逐筆記錄（記錄內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字），做到帳、物、批號相符。
（四）發(fā)放、調(diào)配與使用。
1、根據(jù)管理需要在藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品庫。
2、藥房麻醉、精神藥品每天結(jié)帳，按照用量定時(shí)發(fā)放，藥房根據(jù)麻醉、精神藥品專用請領(lǐng)單上的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放給專門請領(lǐng)者并由專人核對。
3、麻醉藥品使用專用處方，醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立相應(yīng)的病歷，留存患者身份證明復(fù)印件，要求簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》并留存。精、麻藥調(diào)配人員嚴(yán)格核對開具的處方。
4、對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限院內(nèi)使用。
5、麻醉藥品專用處方由專冊登記，專用帳冊、麻醉藥品專用處方的按相關(guān)規(guī)定保管。
（五）報(bào)殘損及銷毀。
1、發(fā)現(xiàn)麻醉、精神藥品破損須即報(bào)院領(lǐng)導(dǎo),加蓋公章上報(bào)藥監(jiān)局和衛(wèi)生局。
2、患者麻醉、精神藥品注射劑，再次調(diào)配時(shí)將原批號的空安瓿收回，并記錄收回的空安瓿數(shù)量。
3、收回的空安瓿銷毀前按要求妥善保管，并在相關(guān)部門監(jiān)督下銷毀并作記錄、簽名。
4、銷毀過期的精、麻藥品報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)后再上報(bào)藥監(jiān)局審批，并在藥監(jiān)局的監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并將銷毀情況進(jìn)行詳細(xì)登記。
（六）丟失及被盜。
麻醉、精神藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的或發(fā)現(xiàn)騙取冒領(lǐng)麻醉、精神藥品的立即報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)上報(bào)所在地公安部門、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門。
（七）患者不再使用無償交回的麻醉、精神藥品，按規(guī)定銷毀。
（一）按藥監(jiān)局和衛(wèi)生局的要求嚴(yán)格做到五專。即：專人、專柜、專銷、專帳、專用處方。
（二）藥房的存放設(shè)有保險(xiǎn)柜，并設(shè)有專人管理。
（三）手術(shù)室有麻藥基數(shù)，其存于麻醉、精神藥品專用柜。
（一）每月由業(yè)務(wù)副院長到有精、麻藥品基數(shù)的手術(shù)室檢查，并做詳細(xì)的檢查記錄；
（二）每季度及大節(jié)假日前由院務(wù)會(huì)、藥事委員會(huì)、護(hù)理部、藥房到有精、麻藥品基數(shù)的手術(shù)室檢查，并做檢查記錄。
（一）領(lǐng)取與使用：精、麻藥品處方均有編號，領(lǐng)取時(shí)按處方上的編號順序領(lǐng)?。黄渌嚓P(guān)要求如下：
1、經(jīng)考核合格取得精、麻藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師方能開具精、麻藥品處方；
2、麻醉藥品使用專用處方，醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，為其建立相應(yīng)的病歷同時(shí)并留存患者身份證明復(fù)印件，簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》并留存。
3、開具的處方應(yīng)書寫完整，字跡清晰，寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號碼、病歷號、疾病名稱、取藥者身份證號碼、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名。精、麻藥調(diào)配專員根據(jù)醫(yī)生開具的精、麻藥品專用處方進(jìn)行詳細(xì)核對無誤方給予調(diào)配，并簽署姓名、進(jìn)行登記，再經(jīng)復(fù)核無誤方可發(fā)放，對不符合規(guī)定的麻醉藥品處方拒絕配藥。
（二）處方的保管與銷毀:精麻藥品處方的保管由藥劑科精、麻藥品專管員統(tǒng)一管理,麻藥處方保存至少3年，精神藥品保存至少2年，保存期滿后在精、麻藥品專管員的監(jiān)督下統(tǒng)一銷毀。
麻醉藥品管理自查報(bào)告篇二
衛(wèi)生局醫(yī)政科：
我院根據(jù)要求，對麻醉、精神藥品的使用和管理進(jìn)行了一次自查自糾，在自查自糾的過程中，未發(fā)現(xiàn)有違規(guī)使用上述藥品情況。
我院在使用上述藥品時(shí)，嚴(yán)格遵守《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，并組織臨床醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《麻醉、精神藥品法律法規(guī)匯編》，嚴(yán)格把握臨床適應(yīng)癥，實(shí)實(shí)在在為不少癌癥病人、手術(shù)病人減輕了痛苦，收到了良好的社會(huì)效益。
另外在管理上，我們成立了以院長為首的管理小組，制定了相關(guān)的管理制度，設(shè)立專柜儲(chǔ)存，建立專用帳冊，實(shí)行專人保管，作到了目前無一次藥品流失、遺失、差錯(cuò)事故。
麻醉藥品管理自查報(bào)告篇三
根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)麻醉藥品采購、使用管理，保證正常醫(yī)療需求，防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道，我局組織相關(guān)人員于2016年11月11日-14日對全區(qū)取得《麻醉藥品、第一類精神類藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，現(xiàn)將檢查情況通報(bào)如下：
各醫(yī)療單位都成立了由院長或分管副院長負(fù)責(zé)，醫(yī)務(wù)、藥劑、護(hù)理等專業(yè)部門參加的特殊藥品管理組織;明確了專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品的采購、儲(chǔ)存保管、調(diào)配使用等工作;制定了麻醉藥品、精神藥品管理制度。大部分醫(yī)療單位都采取了一定的安全措施，防盜門窗、保險(xiǎn)柜等安全設(shè)施基本到位，基本做到了專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖，對進(jìn)出庫(柜)的麻醉和精神藥品能按要求填寫專用帳冊，并逐筆記錄;被查使用單位能按照要求由具有麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具專用處方，對使用的麻醉藥品、第一類精神藥品基本做到及時(shí)記錄，處方按月匯總，按規(guī)定時(shí)限進(jìn)行保存。
(一)東莊鎮(zhèn)衛(wèi)生院：
1、管理制度不完善，無定期組織開展自查。
2、無定期組織職工進(jìn)行有關(guān)法律和專業(yè)培訓(xùn)。
4、過期失效藥品無登記造冊。
5、精二處方未按《處方管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行，處方印刷用紙不合規(guī)范未采用白色處方，處方右上角未標(biāo)注“精二”，處方上只有醫(yī)生簽名，調(diào)配、核對發(fā)藥均無簽字，電子處方無雙簽。
6、麻醉藥品注射登記表無注射記錄。
7、藥品計(jì)量超出規(guī)定：阿片片每兩小時(shí)給藥一次50mg*2盒未注明原因。
9、沒有監(jiān)控設(shè)施或報(bào)警裝置。
(二)盛興醫(yī)院：
2、門診藥房保險(xiǎn)藥柜無雙鎖;。
(三)笏石社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心：
1、無定期組織開展自查，和及時(shí)糾正存在的問題和隱患。
2、無定期組織職工進(jìn)行有關(guān)法律和專業(yè)培訓(xùn)。
3、處方印刷用紙不合規(guī)范，處方右上角未標(biāo)注“精二”
4、帳、物不相符。
5、過期失效、破損藥品無登記造冊。
6、交接班無日交接，7月11日交接班接班人無簽名。
8、麻醉藥品、一類精神藥品空安瓿、廢貼回收記錄(專用卡)記錄不完整。
9、美施康定片超劑量使用。
11、沒有監(jiān)控設(shè)施或報(bào)警裝置。
(四)埭頭鎮(zhèn)衛(wèi)生院：
1、無定期組織開展自查，和及時(shí)糾正存在的問題和隱患。
2、無定期組織職工進(jìn)行有關(guān)法律和專業(yè)培訓(xùn)。
3、手寫處方后面沒有電子處方。
4、藥房與庫存領(lǐng)取無記錄，雙簽名。
5、麻醉、精神藥品到手術(shù)室無交接記錄。
6、庫存與周轉(zhuǎn)庫無交接班記錄。
7、周轉(zhuǎn)庫無雙人雙鎖管理。
9、處方印刷用紙不合規(guī)范。
11、沒有監(jiān)控設(shè)施或報(bào)警裝置。
(五)平海鎮(zhèn)衛(wèi)生院：
1、無定期組織開展自查，和及時(shí)糾正存在的問題和隱患。
2、無定期組織職工進(jìn)行有關(guān)法律和專業(yè)培訓(xùn)。
3、周轉(zhuǎn)庫無雙人雙鎖管理，麻醉藥品至于中藥抽屜內(nèi)。
4、處方前記內(nèi)容不全，抽十月份處方調(diào)配、審核無簽名。
5、處方印刷用紙不合規(guī)范。
6、藥品入庫有電子版無紙質(zhì)版。
8、沒有監(jiān)控設(shè)施或報(bào)警裝置。
(六)東嶠鎮(zhèn)衛(wèi)生院。
1、無定期組織開展自查，和及時(shí)糾正存在的問題和隱患。
2、無定期組織職工進(jìn)行有關(guān)法律和專業(yè)培訓(xùn)。
4、周轉(zhuǎn)庫無雙人雙鎖管理。
5、處方印刷用紙不合規(guī)范。
6、無交接班記錄。
7、無出入庫記錄。
8、無注射證。
11、沒有監(jiān)控設(shè)施或報(bào)警裝置。
(七)秀嶼區(qū)醫(yī)院。
1、交接班記錄未及時(shí)填寫。
2、處方未逐日編號。
(一)加強(qiáng)培訓(xùn)，強(qiáng)化意識(shí)。各醫(yī)療單位要組織有關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》等衛(wèi)生法規(guī)，制定并認(rèn)真執(zhí)行培訓(xùn)計(jì)劃，完善管理制度，確保有關(guān)人員熟悉特殊藥品管理制度，認(rèn)真履行崗位職責(zé)，切實(shí)擔(dān)負(fù)起管理責(zé)任。
(二)健全制度，規(guī)范管理。各醫(yī)療單位應(yīng)結(jié)合本單位實(shí)際情況，進(jìn)一步制定和完善本單位的具體實(shí)施方案：包括各項(xiàng)有關(guān)工作制度的建立、定期組織相關(guān)人員專業(yè)培訓(xùn)。
(三)認(rèn)真整改，防患未然。各醫(yī)療單位要針對本次檢查中發(fā)現(xiàn)的問題認(rèn)真進(jìn)行整改。層層抓落實(shí)，責(zé)任到人，及時(shí)糾正各種不規(guī)范行為。責(zé)任要進(jìn)一步提高防患意識(shí)，嚴(yán)防麻醉藥品流失;防盜門窗破損、未配備保險(xiǎn)柜、未配備監(jiān)控設(shè)施或報(bào)警裝置和不符合要求的單位，要立即按要求配備到位;要吸取其他醫(yī)療單位在精、麻管理上的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，不斷完善各項(xiàng)制度和措施，把麻醉藥品和精神藥品管理工作做好。
麻醉藥品管理自查報(bào)告篇四
根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)麻醉藥品采購、使用管理，保證正常醫(yī)療需求，防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道，我局組織相關(guān)人員于11月11日-14日對全區(qū)取得《麻醉藥品、第一類精神類藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，現(xiàn)將檢查情況通報(bào)如下：
一、總體情況。
各醫(yī)療單位都成立了由院長或分管副院長負(fù)責(zé)，醫(yī)務(wù)、藥劑、護(hù)理等專業(yè)部門參加的特殊藥品管理組織;明確了專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品的采購、儲(chǔ)存保管、調(diào)配使用等工作;制定了麻醉藥品、精神藥品管理制度。大部分醫(yī)療單位都采取了一定的安全措施，防盜門窗、保險(xiǎn)柜等安全設(shè)施基本到位，基本做到了專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖，對進(jìn)出庫(柜)的麻醉和精神藥品能按要求填寫專用帳冊，并逐筆記錄;被查使用單位能按照要求由具有麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具專用處方，對使用的麻醉藥品、第一類精神藥品基本做到及時(shí)記錄，處方按月匯總，按規(guī)定時(shí)限進(jìn)行保存。
二、存在的問題。
(一)東莊鎮(zhèn)衛(wèi)生院：
1、管理制度不完善，無定期組織開展自查。
2、無定期組織職工進(jìn)行有關(guān)法律和專業(yè)培訓(xùn)。
3、麻醉藥品、一類精神藥品專柜無雙人雙鎖管理，無交接班記錄。
4、過期失效藥品無登記造冊。
5、精二處方未按《處方管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行，處方印刷用紙不合規(guī)范未采用白色處方，處方右上角未標(biāo)注“精二”，處方上只有醫(yī)生簽名，調(diào)配、核對發(fā)藥均無簽字，電子處方無雙簽。
6、麻醉藥品注射登記表無注射記錄。
7、藥品計(jì)量超出規(guī)定：阿片片每兩小時(shí)給藥一次50mg*2盒未注明原因。
9、沒有監(jiān)控設(shè)施或報(bào)警裝置。
(二)盛興醫(yī)院：
2、門診藥房保險(xiǎn)藥柜無雙鎖;。
(三)笏石社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心：
1、無定期組織開展自查，和及時(shí)糾正存在的問題和隱患。
2、無定期組織職工進(jìn)行有關(guān)法律和專業(yè)培訓(xùn)。
3、處方印刷用紙不合規(guī)范，處方右上角未標(biāo)注“精二”
4、帳、物不相符。
5、過期失效、破損藥品無登記造冊。
6、交接班無日交接，7月11日交接班接班人無簽名。
7、麻醉藥品、一類精神藥品日耗統(tǒng)計(jì)表無領(lǐng)取量。
8、麻醉藥品、一類精神藥品空安瓿、廢貼回收記錄(專用卡)記錄不完整。
9、美施康定片超劑量使用。
11、沒有監(jiān)控設(shè)施或報(bào)警裝置。
(四)埭頭鎮(zhèn)衛(wèi)生院：
1、無定期組織開展自查，和及時(shí)糾正存在的問題和隱患。
2、無定期組織職工進(jìn)行有關(guān)法律和專業(yè)培訓(xùn)。
3、手寫處方后面沒有電子處方。
4、藥房與庫存領(lǐng)取無記錄，雙簽名。
6、庫存與周轉(zhuǎn)庫無交接班記錄。
7、周轉(zhuǎn)庫無雙人雙鎖管理。
9、處方印刷用紙不合規(guī)范。
11、沒有監(jiān)控設(shè)施或報(bào)警裝置。
(五)平海鎮(zhèn)衛(wèi)生院：
1、無定期組織開展自查，和及時(shí)糾正存在的問題和隱患。
2、無定期組織職工進(jìn)行有關(guān)法律和專業(yè)培訓(xùn)。
3、周轉(zhuǎn)庫無雙人雙鎖管理，麻醉藥品至于中藥抽屜內(nèi)。
4、處方前記內(nèi)容不全，抽十月份處方調(diào)配、審核無簽名。
5、處方印刷用紙不合規(guī)范。
6、藥品入庫有電子版無紙質(zhì)版。
8、沒有監(jiān)控設(shè)施或報(bào)警裝置。
(六)東嶠鎮(zhèn)衛(wèi)生院。
1、無定期組織開展自查，和及時(shí)糾正存在的問題和隱患。
2、無定期組織職工進(jìn)行有關(guān)法律和專業(yè)培訓(xùn)。
4、周轉(zhuǎn)庫無雙人雙鎖管理。
5、處方印刷用紙不合規(guī)范。
6、無交接班記錄。
7、無出入庫記錄。
8、無注射證。
9、麻醉藥品、一類精神藥品空安瓿、廢貼回收記錄(專用卡)記錄。
11、沒有監(jiān)控設(shè)施或報(bào)警裝置。
(七)秀嶼區(qū)醫(yī)院。
1、交接班記錄未及時(shí)填寫。
2、處方未逐日編號。
三、工作意見。
針對上述情況，我局就加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理工作提出如下意見：
(一)加強(qiáng)培訓(xùn)，強(qiáng)化意識(shí)。各醫(yī)療單位要組織有關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》等衛(wèi)生法規(guī)，制定并認(rèn)真執(zhí)行培訓(xùn)計(jì)劃，完善管理制度，確保有關(guān)人員熟悉特殊藥品管理制度，認(rèn)真履行崗位職責(zé)，切實(shí)擔(dān)負(fù)起管理責(zé)任。
(二)健全制度，規(guī)范管理。各醫(yī)療單位應(yīng)結(jié)合本單位實(shí)際情況，進(jìn)一步制定和完善本單位的具體實(shí)施方案：包括各項(xiàng)有關(guān)工作制度的建立、定期組織相關(guān)人員專業(yè)培訓(xùn)。
(三)認(rèn)真整改，防患未然。各醫(yī)療單位要針對本次檢查中發(fā)現(xiàn)的問題認(rèn)真進(jìn)行整改。層層抓落實(shí)，責(zé)任到人，及時(shí)糾正各種不規(guī)范行為。責(zé)任要進(jìn)一步提高防患意識(shí)，嚴(yán)防麻醉藥品流失;防盜門窗破損、未配備保險(xiǎn)柜、未配備監(jiān)控設(shè)施或報(bào)警裝置和不符合要求的單位，要立即按要求配備到位;要吸取其他醫(yī)療單位在精、麻管理上的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，不斷完善各項(xiàng)制度和措施，把麻醉藥品和精神藥品管理工作做好。
麻醉藥品管理自查報(bào)告篇五
第八十四條本條例所稱實(shí)驗(yàn)研究是指以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的的臨床前藥物研究。
經(jīng)批準(zhǔn)可以開展與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和精神藥品的，依照本條例有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和精神藥品的規(guī)定執(zhí)行。
第八十五條麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另行制定。
第八十六條生產(chǎn)含麻醉藥品的復(fù)方制劑，需要購進(jìn)、儲(chǔ)存、使用麻醉藥品原料藥的，應(yīng)當(dāng)遵守本條例有關(guān)麻醉藥品管理的規(guī)定。
第八十七條軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的供應(yīng)、使用，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同中國人民解放軍總后勤部依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
第八十八條對動(dòng)物用麻醉藥品和精神藥品的管理，由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門會(huì)同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
第八十九條本條例自11月1日起施行。1987年11月28日國務(wù)院發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》和1988年12月27日國務(wù)院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》同時(shí)廢止。
麻醉藥品管理自查報(bào)告篇六
第六十五條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（一）對不符合條件的申請人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；
（二）未到場監(jiān)督銷毀過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品的；
（四）違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。
第六十六條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格：
（一）未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植的；
（二）未依照規(guī)定報(bào)告種植情況的；
（三）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品的。
第六十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格：
（一）未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的；
（二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況的；
（三）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；
（四）未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的；
（五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。
第六十八條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。
第六十九條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格：
（一）未依照規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的；
（二）未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的；
（三）未對醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的；
（四）未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的；
（五）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；
（六）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的；
（七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。
第七十條第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。
第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款。
第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：
（一）未依照規(guī)定購買、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的；
（三）未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫存、使用數(shù)量的；
（四）緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的；
（五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。
麻醉藥品管理自查報(bào)告篇七
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》已經(jīng)20xx年7月26日國務(wù)院第100次常務(wù)會(huì)議通過，現(xiàn)予公布，自20xx年11月1日起施行。下面是小編為您精心整理的有關(guān)安徽省最新麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例全文內(nèi)容，僅供大家參考。
第一章總則。
第一條為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例。
第二條麻醉藥品藥用原植物的種植，麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)以及監(jiān)督管理，適用本條例。
第三條本條例所稱麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄(以下稱目錄)的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。
上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。
第四條國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)。
第五條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會(huì)同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。國務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處?？h級以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
第六條麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會(huì)。行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理。
第二章種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)。
第七條國家根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲(chǔ)備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻醉藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃，制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃。
第八條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度種植計(jì)劃，種植麻醉藥品藥用原植物。
麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門定期報(bào)告種植情況。
第九條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個(gè)人不得種植麻醉藥品藥用原植物。
第十條開展麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)：
(一)以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的;。
(三)單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。
第十一條麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究單位申請相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定辦理;需要轉(zhuǎn)讓研究成果的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
第十二條藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的，應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)，并向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況，及時(shí)作出是否同意其繼續(xù)實(shí)驗(yàn)研究的決定。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布。
(一)有藥品生產(chǎn)許可證;。
(四)有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)信息的能力;。
(六)有與麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營規(guī)模;。
(八)沒有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;。
(九)符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。
第十六條從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、社會(huì)學(xué)、倫理學(xué)和禁毒等方面的專家成立專家組，由專家組對申請首次上市的麻醉藥品和精神藥品的社會(huì)危害性和被濫用的可能性進(jìn)行評價(jià)，并提出是否批準(zhǔn)的建議。
第十八條發(fā)生重大突發(fā)事件，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)無法正常生產(chǎn)或者不能保證供應(yīng)麻醉藥品和精神藥品時(shí)，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以決定其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品。
重大突發(fā)事件結(jié)束后，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)。
第十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況。
第二十條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定，將麻醉藥品和精神藥品銷售給具有麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位。
第三章經(jīng)營。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對布局進(jìn)行調(diào)整、公布。
藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。
第二十三條麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
(二)有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營信息的能力;。
(三)單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;。
(四)符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。
麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度。
第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)(以下稱全國性批發(fā)企業(yè))，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)(以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè))，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。
第二十五條全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準(zhǔn)可以向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。
全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)全國性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。
第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品;由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
第二十七條全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品;經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。
第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。
第二十九條第二類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售第二類精神藥品。
禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。
第三十一條經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。
第三十二條第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查;禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品;不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
第三十三條麻醉藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上，逐步實(shí)行全國統(tǒng)一零售價(jià)格。具體辦法由國務(wù)院價(jià)格主管部門制定。
第四章使用。
第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻醉藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送年度需求計(jì)劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。
藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)將年度需求計(jì)劃報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。
第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。
科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。
需要使用麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的單位購買。
第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡(以下稱印鑒卡)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。
設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡時(shí)，應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，并報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。
第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。
醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精神藥品。
第三十九條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。
第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。
對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對，簽署姓名，并予以登記;對不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。
第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用;搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。
第四十三條對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得對外銷售。
第四十四條因治療疾病需要，個(gè)人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品;攜帶麻醉藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。
醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。
第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)、戒毒機(jī)構(gòu)以開展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國家確定的其他用于戒毒治療的麻醉藥品和精神藥品。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院公安部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。
第五章儲(chǔ)存。
第四十六條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國家設(shè)立的麻醉藥品儲(chǔ)存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫。該專庫應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
(一)安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理;。
(二)具有相應(yīng)的防火設(shè)施;。
(三)具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。
全國性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)設(shè)立的藥品儲(chǔ)存點(diǎn)應(yīng)當(dāng)符合前款的規(guī)定。
麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻醉藥品原料藥和制劑分別存放。
第四十七條麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置;專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。
第四十八條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設(shè)立的麻醉藥品儲(chǔ)存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗(yàn)收，出庫雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
第四十九條第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲(chǔ)存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實(shí)行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
第六章運(yùn)輸。
第五十條托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的，應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施，防止麻醉藥品和精神藥品在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失。
第五十一條通過鐵路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運(yùn)輸，具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院鐵路主管部門制定。
沒有鐵路需要通過公路或者水路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)押運(yùn)。
第五十二條托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運(yùn)輸證明。運(yùn)輸證明有效期為1年。
運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。
第五十三條托運(yùn)人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人。承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存運(yùn)輸證明副本，并檢查貨物包裝。沒有運(yùn)輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運(yùn)人不得承運(yùn)。
承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)。
第五十四條郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存準(zhǔn)予郵寄證明;沒有準(zhǔn)予郵寄證明的，郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)不得收寄。
省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻醉藥品和精神藥品。郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)收寄麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依法對收寄的麻醉藥品和精神藥品予以查驗(yàn)。
第五十五條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸麻醉藥品、第一類精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送本次運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報(bào);屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)。
第七章審批程序和監(jiān)督管理。
第五十六條申請人提出本條例規(guī)定的審批事項(xiàng)申請，應(yīng)當(dāng)提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定;作出批準(zhǔn)決定的，發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項(xiàng);作出不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，審批部門應(yīng)當(dāng)在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過公平競爭的方式初步確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T提出異議。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到異議之日起20日內(nèi)對異議進(jìn)行審查，并作出是否調(diào)整的決定。
第五十七條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限，對麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第五十八條省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控，并與同級公安機(jī)關(guān)做到信息共享。
第五十九條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位，應(yīng)當(dāng)每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向，報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān);醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。
設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)每3個(gè)月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告本地區(qū)麻醉藥品和精神藥品的相關(guān)情況。
第六十條對已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴(yán)重社會(huì)危害的麻醉藥品和精神藥品品種，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對不再作為藥品使用的麻醉藥品和精神藥品，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其藥品批準(zhǔn)文號和藥品標(biāo)準(zhǔn)，并予以公布。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除;對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報(bào)同級公安機(jī)關(guān)。
藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購買麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級衛(wèi)生主管部門。接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查處理。必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。
第六十一條麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請之日起5日內(nèi)到場監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。
對依法收繳的麻醉藥品和精神藥品，除經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院公安部門批準(zhǔn)用于科學(xué)研究外，應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。
第六十二條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第六十三條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)互相通報(bào)麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。
各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將在麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷等事項(xiàng)通報(bào)同級公安機(jī)關(guān)。
麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營企業(yè)、使用單位報(bào)送各級藥品監(jiān)督管理部門的備案事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)送同級公安機(jī)關(guān)。
第六十四條發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施，同時(shí)報(bào)告所在地縣級公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應(yīng)當(dāng)報(bào)告其主管部門。
公安機(jī)關(guān)接到報(bào)告、舉報(bào)，或者有證據(jù)證明麻醉藥品和精神藥品可能流入非法渠道時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)開展調(diào)查，并可以對相關(guān)單位采取必要的控制措施。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門以及其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)配合公安機(jī)關(guān)開展工作。
第八章法律責(zé)任。
第六十五條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
(一)對不符合條件的申請人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的;。
(四)違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。
第六十六條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格：
(一)未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植的;。
(二)未依照規(guī)定報(bào)告種植情況的;。
(三)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品的。
第六十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格：
(二)未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況的;。
第六十八條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。
第六十九條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格：
(三)未對醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的;。
(七)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。
第七十條第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。
第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款。
第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：
第七十三條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng);造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
第七十四條違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運(yùn)輸管理部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告，處2萬元以上5萬元以下的罰款。
收寄麻醉藥品、精神藥品的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門責(zé)令改正，給予警告;造成麻醉藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。
第七十五條提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請;情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。
第七十六條藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究和研制過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法藥品;拒不改正的，責(zé)令停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動(dòng)。
第七十七條藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。
第七十八條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。
第七十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款。
第八十條發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，處5000元以上1萬元以下的罰款;有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職的處分。
第八十一條依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第八十二條違反本條例的規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級以上公安機(jī)關(guān)處5萬元以上10萬元以下的罰款;有違法所得的，沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用許可證明文件。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)立即通報(bào)所在地同級公安機(jī)關(guān)，并依照國家有關(guān)規(guī)定，將案件以及相關(guān)材料移送公安機(jī)關(guān)。
第八十三條本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工決定。
第九章附則。
第八十四條本條例所稱實(shí)驗(yàn)研究是指以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的的臨床前藥物研究。
經(jīng)批準(zhǔn)可以開展與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和精神藥品的，依照本條例有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和精神藥品的規(guī)定執(zhí)行。
第八十五條麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另行制定。
第八十六條生產(chǎn)含麻醉藥品的復(fù)方制劑，需要購進(jìn)、儲(chǔ)存、使用麻醉藥品原料藥的，應(yīng)當(dāng)遵守本條例有關(guān)麻醉藥品管理的規(guī)定。
第八十七條軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的供應(yīng)、使用，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同中國人民解放軍總后勤部依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
第八十八條對動(dòng)物用麻醉藥品和精神藥品的管理，由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門會(huì)同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
第八十九條本條例自20xx年11月1日起施行。1987年11月28日國務(wù)院發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》和1988年12月27日國務(wù)院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》同時(shí)廢止。
麻醉藥品管理自查報(bào)告篇八
最近，我有幸參加了一場由醫(yī)院舉辦的麻醉藥品管理講座。這個(gè)講座旨在加強(qiáng)對麻醉藥品使用和管理的知識(shí)和規(guī)范，提高醫(yī)務(wù)人員對于麻醉藥品的正確使用和安全管理的意識(shí)。通過這場講座，我深刻意識(shí)到麻醉藥品管理的重要性，也更加深入了解了麻醉藥品的種類、作用、使用方法和管理要求。
在講座中，講師首先詳細(xì)介紹了各類麻醉藥品的種類與作用。例如，常用的全身麻醉藥物包括異丙酚和丙泊酚等，可以使患者迅速進(jìn)入麻醉狀態(tài)，并保持一定的麻醉深度。此外，還有神經(jīng)阻滯麻醉藥物，如利多卡因和布比卡因等，它們通過阻斷神經(jīng)傳導(dǎo)來產(chǎn)生局部麻醉效果。不同的麻醉藥品有各自的特點(diǎn)和適應(yīng)癥，醫(yī)務(wù)人員需要在指導(dǎo)下選用合適的藥物來完成手術(shù)麻醉。
第三段：麻醉藥品的使用方法和副作用。
除了了解麻醉藥品的種類和作用外，講座還著重強(qiáng)調(diào)了正確使用麻醉藥品的方法和副作用。對于全身麻醉藥品而言，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的劑量和速率給藥，確保患者在麻醉狀態(tài)下的穩(wěn)定和安全。而對于神經(jīng)阻滯麻醉藥品，醫(yī)務(wù)人員要準(zhǔn)確判斷注射位置和劑量，以避免不必要的并發(fā)癥。此外，麻醉藥品還可能引起呼吸抑制、低血壓等副作用，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)密切監(jiān)測患者的生命體征，并及時(shí)采取相應(yīng)的措施。
第四段：麻醉藥品管理的重要性與規(guī)范。
講座還強(qiáng)調(diào)了麻醉藥品管理的重要性。麻醉藥品屬于特殊藥品，具有一定的風(fēng)險(xiǎn)，必須依法嚴(yán)格管理。醫(yī)院應(yīng)建立完善的藥品管控制度，明確麻醉藥品的購進(jìn)、存儲(chǔ)、分配和使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理要求，并加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和監(jiān)督。此外，麻醉藥品的記錄和報(bào)廢也需要嚴(yán)格執(zhí)行，以確保藥品的安全和合理使用。只有進(jìn)一步加強(qiáng)麻醉藥品管理，才能保障患者的手術(shù)安全和醫(yī)院的良好聲譽(yù)。
第五段：心得與展望。
通過這場麻醉藥品管理講座，我深刻認(rèn)識(shí)到麻醉藥品管理的重要性和復(fù)雜性。麻醉藥品的正確使用和安全管理直接關(guān)系到患者的生命安全和醫(yī)院的形象。作為醫(yī)務(wù)人員，我們應(yīng)時(shí)刻保持對麻醉藥品的警醒，嚴(yán)格按照規(guī)定的程序和要求操作，切實(shí)加強(qiáng)對藥品的管理和監(jiān)督。同時(shí)，我也希望醫(yī)院能進(jìn)一步加強(qiáng)對麻醉藥品管理的重視，改善藥品管理的流程和制度，為醫(yī)務(wù)人員提供更好的工作環(huán)境和保障。只有這樣，才能更好地保護(hù)患者的安全和利益。
麻醉藥品管理自查報(bào)告篇九
（一）根據(jù)中華人民共和國藥品管理法第七章條規(guī)定：麻醉藥品屬特殊管理藥品之一，要執(zhí)行特殊的管理辦法，管理辦法由國務(wù)院制定。
（二）按照國務(wù)院文件，國發(fā)[1987]103號《麻醉藥品的管理辦法》的通知精神，特制定醫(yī)院藥劑科麻醉藥品的管理制度，一九七九年九月十三日國務(wù)院頒發(fā)《麻醉藥品管理?xiàng)l例》同時(shí)廢止。
（三）麻醉藥品系指連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性且能成癮癖的藥品，醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理主要有阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部指定的其它易成癮癖的藥品，藥用原植物及期制劑，我國規(guī)定的麻醉藥品范圍共八類，33個(gè)品種。
（四）醫(yī)院藥劑科麻醉藥品的管理和使用，必須按國發(fā)103號《麻醉藥品管理辦法》的精神進(jìn)行采購，管理和使用，醫(yī)療單位及個(gè)人，不得自行更改管理辦法。
（五)麻醉藥品只限于醫(yī)療、教學(xué)、科研需要，醫(yī)院制劑室制備含有麻醉藥品的制劑，需由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門批準(zhǔn)(縣以上衛(wèi)生行政部門）方可自行配制，未經(jīng)批準(zhǔn)的任務(wù)單位和個(gè)人不得自行配制。
（六）具有麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品，本院醫(yī)務(wù)人員的麻醉藥品處方權(quán)需經(jīng)醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)批準(zhǔn)，并將醫(yī)師簽字式樣送藥劑科備查。
（七）進(jìn)行計(jì)劃生育手術(shù)的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的，在進(jìn)行手術(shù)期間有麻醉藥品處方權(quán)。
（八）麻醉藥品和用量：每張?zhí)幏结槃┎坏贸^二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過三日常用量，連續(xù)使用不得超過七天。
（九)麻醉藥品處方書寫要求：處方要用專用處方(紅底黑字）書寫工整，字跡清晰，寫明病情，醫(yī)師簽全名，劃價(jià)、配方、發(fā)藥及核對人員均應(yīng)簽全名，并進(jìn)行麻醉藥品處方登記，醫(yī)務(wù)人員不得為自已開方使用麻醉藥品。
（十）經(jīng)縣以上醫(yī)療單位診斷需使用麻醉藥品的危重病人可由縣以上行政部門指定的醫(yī)療單位，憑醫(yī)療診斷書和戶口簿核發(fā)麻醉藥品專用卡患者憑“?？ā钡街付ǖ尼t(yī)療單位規(guī)定開方取藥，具體按麻醉藥品專用卡的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
（十一）醫(yī)院藥劑科應(yīng)根據(jù)國務(wù)院對麻醉藥品管理的有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品的管理和使用，禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品，對違反規(guī)定濫用麻醉藥品者，藥劑科有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告。
（十二）醫(yī)院搶救病人時(shí)，急需麻醉藥品者，如手續(xù)不完備時(shí)，可先發(fā)放該病例一次性使用劑量之后補(bǔ)辦手續(xù)。
（十三）醫(yī)院的醫(yī)療、教學(xué)、科研所用的麻醉藥品按麻醉藥品管理辦法使用，藥劑科要嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品管理辦法中的關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格保管，合理應(yīng)用，杜絕濫用，防止流痹，嚴(yán)格實(shí)行麻醉藥品的“五專制度”；專人負(fù)責(zé)，專柜加鎖，專用處方，專用帳冊，專冊登記。
（十四）麻醉藥品處方應(yīng)完整保存三年備查。
（十五）藥劑科各班組麻醉藥品的管理和使用，要有專人負(fù)責(zé)管理、班班交接、認(rèn)真填寫麻醉藥品交班笨及處方登記本。
（十六）藥劑人員在調(diào)配麻醉藥品時(shí)，要嚴(yán)格審查處方，對不符合規(guī)定的麻醉藥品處方，拒絕調(diào)配。
（十七）藥劑科主任應(yīng)定期檢查本院的麻醉藥品管理使用情況，發(fā)現(xiàn)總是及時(shí)解決處理。
（十八）麻醉藥品的報(bào)銷制度對霉變破損的麻醉藥品，使用單位每年報(bào)銷一次，由單位領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)，就地監(jiān)督銷毀，并向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)備，醫(yī)療科室和藥劑科各班組剩余的。麻醉藥品，應(yīng)按退藥手續(xù)隨時(shí)交藥劑科，不得積存。
麻醉藥品管理自查報(bào)告篇十
第一條為加強(qiáng)麻-醉-藥品和精神藥品的管理，保證麻-醉-藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例。
第二條麻-醉-藥品藥用原植物的種植，麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)以及監(jiān)督管理，適用本條例。
麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)出口依照有關(guān)法律的規(guī)定辦理。
第三條本條例所稱麻-醉-藥品和精神藥品，是指列入麻-醉-藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。
上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。
第四條國家對麻-醉-藥品藥用原植物以及麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)。
第五條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會(huì)同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對麻-醉-藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。國務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對造成麻-醉-藥品藥用原植物、麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。縣級以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
第六條麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會(huì)。行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理。
第二章種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)
第七條國家根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲(chǔ)備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對麻-醉-藥品藥用原植物的種植、麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計(jì)劃。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻-醉-藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃，制定麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃。
第八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度種植計(jì)劃，種植麻-醉-藥品藥用原植物。
麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門定期報(bào)告種植情況。
第九條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個(gè)人不得種植麻-醉-藥品藥用原植物。
第十條開展麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)：
（一）以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的；
（二）有保證實(shí)驗(yàn)所需麻-醉-藥品和精神藥品安全的措施和管理制度；
（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。
第十一條麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究單位申請相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定辦理；需要轉(zhuǎn)讓研究成果的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
第十二條藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的，應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)，并向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況，及時(shí)作出是否同意其繼續(xù)實(shí)驗(yàn)研究的決定。
第十三條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)，不得以健康人為受試對象。
第十四條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布。
第十五條麻-醉-藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）有藥品生產(chǎn)許可證；
（二）有麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件；
（三）有符合規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲(chǔ)存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施；
（四）有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)信息的能力；
（五）有保證麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度；
（六）有與麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營規(guī)模；
（八）沒有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
（九）符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。
第十六條從事麻-醉-藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
第十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、社會(huì)學(xué)、倫理學(xué)和禁毒等方面的專家成立專家組，由專家組對申請首次上市的麻-醉-藥品和精神藥品的社會(huì)危害性和被濫用的可能性進(jìn)行評價(jià)，并提出是否批準(zhǔn)的建議。
未取得藥品批準(zhǔn)文號的，不得生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。
第十八條發(fā)生重大突發(fā)事件，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)無法正常生產(chǎn)或者不能保證供應(yīng)麻-醉-藥品和精神藥品時(shí)，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以決定其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。
重大突發(fā)事件結(jié)束后，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)。
第十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況。
第二十條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定，將麻-醉-藥品和精神藥品銷售給具有麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位。
第二十一條麻-醉-藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志。
第三章經(jīng)營
第二十二條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營制度。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對布局進(jìn)行調(diào)整、公布。
藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。
第二十三條麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）有符合本條例規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件；
（二）有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營信息的能力；
（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
（四）符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的.定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。
麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度。
第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱全國性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。
第二十五條全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準(zhǔn)可以向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)全國性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。
第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
第二十七條全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品；經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。
第二十九條第二類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售第二類精神藥品。
第三十條麻-醉-藥品和第一類精神藥品不得零售。
禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻-醉-藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購買麻-醉-藥品和精神藥品的除外。
第三十一條經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。
第三十二條第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
第三十三條麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上，逐步實(shí)行全國統(tǒng)一零售價(jià)格。具體辦法由國務(wù)院價(jià)格主管部門制定。
麻醉藥品管理自查報(bào)告篇十一
市衛(wèi)生局：
我院在麻-醉-藥品現(xiàn)場驗(yàn)收檢查中存在的問題：
1、麻-醉-藥品在平常管理中雖然按照“五?！惫芾?，但還存在一些問題，如：處方未注明科室、用量，存放設(shè)備不規(guī)范，組織機(jī)構(gòu)未上墻。
2、未建立專帳專冊，登記不合規(guī)定。
整改措施：
對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，醫(yī)院會(huì)同藥房認(rèn)真組織科室對存在的問題進(jìn)行討論分析，并制定整改措施如下：
1、將原來麻-醉-藥品、第一類精神藥品臨床用藥管理組織機(jī)構(gòu)、管理制度掛牌上墻。
2、立即建立麻-醉-藥品、第一類精神藥品專帳、專冊，進(jìn)行分類登記管理，設(shè)立周轉(zhuǎn)柜等相關(guān)措施。
3、麻-醉-藥品存放保險(xiǎn)柜實(shí)行雙人管理，處方應(yīng)注明科室、實(shí)際用量。
4、要求麻-醉-藥品管理人員繼續(xù)加強(qiáng)對麻-醉-藥品管理知識(shí)的學(xué)習(xí)，切實(shí)加強(qiáng)責(zé)任心，嚴(yán)格按照麻-醉-藥品管理制度管理藥品，不僅要管好藥品、且各項(xiàng)記錄要完善。
5、制定麻-醉-藥品季度盤點(diǎn)制度，由醫(yī)務(wù)科、藥房、管理人員三方同時(shí)進(jìn)行，經(jīng)三方對盤點(diǎn)數(shù)量確認(rèn)無誤后，共同簽字，交付管理人員。
6、對于空安瓶的管理制度，要求按照麻-醉-藥品管理制度進(jìn)行管理；登記造冊，銷毀時(shí)經(jīng)上級衛(wèi)生主管部門簽字后方可銷毀，并做好記錄。
xx醫(yī)院
2015-5-15
洛陽市衛(wèi)生監(jiān)督中心：
我院在衛(wèi)生監(jiān)督檢查中存在問題：
1、麻-醉-藥品在平常管理中雖然按照“五專”管理，但沒有第三方介入的定期盤點(diǎn)記錄。
2、近效期、失效麻-醉-藥品管理沒有嚴(yán)格按照麻-醉-藥品管理程序進(jìn)行管理。
整改措施：
對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，藥械科認(rèn)真組織科室質(zhì)量管理小組對存在的問題進(jìn)行討論分析，并制定整改措施如下：
1、要求麻-醉-藥品管理人員繼續(xù)加強(qiáng)對麻-醉-藥品管理知識(shí)的學(xué)習(xí)，切實(shí)加強(qiáng)責(zé)任心，嚴(yán)格按照麻-醉-藥品管理制度管理藥品，不僅要管好藥品、且各項(xiàng)記錄要完善。
2、制定麻-醉-藥品季度盤點(diǎn)制度，由醫(yī)務(wù)科、藥械科、管理人員三方同時(shí)進(jìn)行，經(jīng)三方對盤點(diǎn)數(shù)量確認(rèn)無誤后，共同簽字，交付管理人員。
3、對于近效期、失效的麻-醉-藥品制定專門的管理制度，且要求仍然按照麻-醉-藥品管理制度進(jìn)行管理；近效期的確保在有效期內(nèi)應(yīng)用，失效后按照失效麻-醉-藥品的銷毀程序進(jìn)行審批、衛(wèi)生主管部門監(jiān)督下銷毀，并做好記錄。
河南省洛陽榮康醫(yī)院藥械科
2011-6-20
自從市、縣衛(wèi)生局對我院衛(wèi)生監(jiān)督檢查后，現(xiàn)將存在的問題與整改情況匯報(bào)如下：
一、 結(jié)合上級來院檢查后我院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)與院感科于2015年9月17日對全院各科室進(jìn)行了一次全面綜合性檢查發(fā)現(xiàn)問題如下：
1、 護(hù)理部未嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的要求分類存放醫(yī)療廢物及嚴(yán)格消毒。
2、 檢驗(yàn)室有一次性試管重復(fù)使用的現(xiàn)象。
3、 口腔科未嚴(yán)格按照《消毒技術(shù)規(guī)范》定期更換消毒液及注明標(biāo)識(shí)。
4、 麻-醉-藥品管理人員未做好麻-醉-藥品入出庫登記，對庫存量不清的現(xiàn)象。
5、 手術(shù)室有個(gè)別搶救藥品已過失效期，未及時(shí)調(diào)換。
二、 對存在問題的相關(guān)科室要求立即整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：
1、 要求護(hù)理部立即按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的'要求分類存放及嚴(yán)格消毒醫(yī)療廢物。
2、 立即停止檢驗(yàn)室一次性試管重復(fù)使用，嚴(yán)格按照一人一針一管的使用方法及毀形并登記。
3、 要求口腔科嚴(yán)格按照《消毒技術(shù)規(guī)范》定期更換消毒液、注明標(biāo)識(shí)及日期。
4、 要求麻-醉-藥品管理人員嚴(yán)格按照麻-醉-藥品管理辦法進(jìn)行管理。
5、 要求手術(shù)室立即更換過期搶救藥品。
三、 此次檢查對存在有問題的科室給予全院大會(huì)批評，希其余科室引以為戒，并且嚴(yán)格按照診療常規(guī)從事診療活動(dòng)。
四、 院辦、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)及院感科將不定期對院內(nèi)各
科進(jìn)行綜合性檢查，如發(fā)現(xiàn)有違反診療常規(guī)及未按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行診療活動(dòng)的科室與個(gè)人，將對該科室及個(gè)人給予處罰（每次100.00元），并立即整改，寫出書面檢討。如造成醫(yī)療差錯(cuò)及醫(yī)療事故的將按醫(yī)院管理方案第六條9項(xiàng)給予處理。
根據(jù)《麻-醉-藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻-醉-藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合東營市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)于 2015年7月14日對我院麻-醉-藥品、第一類精神藥品使用管理專項(xiàng)檢查中存在的問題，我院進(jìn)行認(rèn)真整改，確保麻精藥品正確安全使用和管理，現(xiàn)將整改情況做如下匯報(bào)：
1.針對麻-醉-藥品、第一類精神藥品保險(xiǎn)柜無“麻”字標(biāo)示問題，聯(lián)系制作“麻”字標(biāo)示，逐個(gè)粘貼各科室麻-醉-藥品、第一類精神藥品保險(xiǎn)柜。
2.針對麻-醉-藥品、第一類精神藥品處方未按年、月、日逐日編制順序號，部分處方開具用法用量不規(guī)范問題，魏勇分管院長召開臨床科室及藥劑科、醫(yī)務(wù)科專題會(huì)，強(qiáng)調(diào)麻-醉-藥品、精神藥品管理的重要性，明確藥房值班人員在麻-醉-藥品、精神藥品處方調(diào)配完畢后在處方左上角按年月日逐日編制順序號；處方調(diào)配核對人應(yīng)仔細(xì)核對醫(yī)師開具的處方，對開具用法用量不規(guī)范的處方不予調(diào)配。
3.針對《麻-醉-藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》登記的藥學(xué)部門人員有變動(dòng)，未及時(shí)到相關(guān)衛(wèi)生計(jì)生行政部門進(jìn)行項(xiàng)目變更問題，我院已于專項(xiàng)檢查結(jié)束后向**衛(wèi)生計(jì)生局提交人員變更申請。
我院將高度重視麻-醉-藥品、第一類精神藥品的管理和使用工
作，加強(qiáng)日常監(jiān)督，做到正確、安全、合理使用。
**醫(yī)院
二零一四年十月二十四日
麻醉藥品管理自查報(bào)告篇十二
麻醉藥品管理范圍系指：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥品類及衛(wèi)生部指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。知道最新的遼寧省麻醉藥品的管理?xiàng)l文嗎?下文就等小編告訴你吧!
第一條根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》，結(jié)合我省實(shí)際情況，制定本辦法。
第二條麻醉藥品管理范圍系指：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥品類及衛(wèi)生部指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。
第三條凡在我省境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用麻醉藥品和種植麻醉藥品原植物的單位和個(gè)人，均應(yīng)遵守《麻醉藥品管理辦法》和本辦法。
第四條麻醉藥品原植物的種植單位，必須按《麻醉藥品管理辦法》規(guī)定履行審批手續(xù)。未經(jīng)批準(zhǔn)的任何單位和個(gè)人不準(zhǔn)種植麻醉藥品原植物。
第五條麻醉藥品經(jīng)營單位的設(shè)置：
(二)縣(含縣級市、區(qū)，下同)麻醉藥品經(jīng)營單位的設(shè)置由市衛(wèi)生行政部門會(huì)同市醫(yī)藥管理部門提出，報(bào)省衛(wèi)生行政部門、省醫(yī)藥管理部門審核批準(zhǔn)。
第六條麻醉藥品經(jīng)營單位必須嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品經(jīng)營管理辦法》有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)各項(xiàng)安全防范措施，嚴(yán)防被盜、丟失事件發(fā)生。
第七條凡使用麻醉藥品的醫(yī)療、教學(xué)、科研單位(以簡稱使用單位)，必須向市衛(wèi)生行政部門提出書面申請，市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在收到申請后十五日內(nèi)予以審核，對符合使用條件的核發(fā)《麻醉藥品購用印鑒卡》(以下簡稱《印鑒卡》)。
《印鑒卡》由省衛(wèi)生行政部門印制。
第八條市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按國家有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格審核限量級別。《印鑒卡》限量級別由核發(fā)單位用紅色中文大寫數(shù)字填寫并加蓋印章。使用單位應(yīng)當(dāng)在《印鑒卡》欄內(nèi)分別加蓋本單位公章及法定代表人、藥劑負(fù)責(zé)人印章。
第九條市衛(wèi)生行政部門每年應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)單位檢審一次，重點(diǎn)審查購用麻醉藥品品種范圍及每季度限量，并將結(jié)果報(bào)省衛(wèi)生行政部門。
第十條使用單位購買麻醉藥品應(yīng)當(dāng)憑《印鑒卡》和蓋有與《印鑒卡》相符印鑒章的《麻醉藥品申購單》(以下簡稱《申購單》)一式三份，按季度到市衛(wèi)生行政部門指定的供應(yīng)單位辦理采購業(yè)務(wù)。邊遠(yuǎn)地區(qū)、交通不便的使用單位，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門許可，可跨一季度購買。
使用單位更換單位及個(gè)人印鑒時(shí)，按前款規(guī)定重新辦理申請手續(xù)。
第十一條供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)按限量供應(yīng)麻醉藥品，并在《申購單》上注明供應(yīng)數(shù)量，加蓋供應(yīng)單位會(huì)章及核售人員章，《申購單》一份留存?zhèn)洳?，一份由供?yīng)單位按季度報(bào)市衛(wèi)生行政部門，一份退回使用單位。
第十二條供應(yīng)單位必須保證使用單位正常的麻醉藥品供應(yīng)，發(fā)現(xiàn)使用單位違反規(guī)定采購麻醉藥品，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)市衛(wèi)生行政部門，對不符合規(guī)定手續(xù)的，供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)拒絕供應(yīng)。
第十三條使用單位對麻醉藥品必須嚴(yán)加管理，建立嚴(yán)格的保管、領(lǐng)用制度。麻醉藥品實(shí)行專人保管，必須使用防撬保險(xiǎn)柜儲(chǔ)存，開具麻醉藥品應(yīng)當(dāng)用專用處方箋，注明病情診斷、單位或家庭住址，并應(yīng)當(dāng)按處方箋的內(nèi)容造冊登記，保存三年備查。
第十四條各級醫(yī)療單位必須根據(jù)本單位的技術(shù)條件控制麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員數(shù)量。醫(yī)療單位開具麻醉藥品處方的醫(yī)務(wù)人員必須具備一定專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)考核能正確使用麻醉藥品，由醫(yī)療單位法定代表人授予“麻醉藥品處方權(quán)”并報(bào)縣以上衛(wèi)生行政部門備案。
第十五條麻醉藥品處方必須使用鋼筆或毛筆書寫，字跡清楚，醫(yī)務(wù)人員印章清晰，麻醉藥品的數(shù)量必須使用中文大寫數(shù)字，門診醫(yī)生開具的麻醉藥品處方，必須經(jīng)門診部審核批準(zhǔn)，加蓋公章。
第十六條任何人不得以任何借口非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品。醫(yī)藥人員不得利用職權(quán)，營私舞弊或?yàn)E用麻醉藥品。
第十七條有下列情況之一使用麻醉藥品的，屬濫用麻醉藥品：
(一)未明確診斷的急腹癥及疼痛;。
(三)其他非醫(yī)療使用。
第十八條醫(yī)務(wù)人員對住院或者手術(shù)患者(晚期癌癥除外)應(yīng)當(dāng)根據(jù)病情需要合理使用麻醉藥品，所開麻醉藥品必須在病志和麻醉藥品醫(yī)囑上記載。
十至一百元的押金。
晚期癌癥患者易地治療需辦理《供應(yīng)卡》手續(xù)的，還須提供患者戶口所在地縣以上衛(wèi)生行政部門出具的中斷或未供應(yīng)麻醉藥品的證明。
第二十條《供應(yīng)卡》的使用期限為十五日。期滿后確需繼續(xù)使用的，應(yīng)由負(fù)責(zé)開麻醉藥品的臨床醫(yī)生察看核實(shí)病情，并重新出具證明，患者憑證明、戶口簿到發(fā)卡單位辦理換卡手續(xù)。
使用麻醉藥品鎮(zhèn)痛的患者死亡后，其親屬不得持《供應(yīng)卡》再冒購麻醉藥品，并在十五日內(nèi)憑死亡證明或戶口簿辦理退卡手續(xù)，同時(shí)領(lǐng)回押金，逾期不再返還押金。
第二十一條醫(yī)療單位供應(yīng)晚期癌癥患者麻醉藥品應(yīng)當(dāng)在《供應(yīng)卡》上詳細(xì)記錄發(fā)藥數(shù)量及時(shí)間。
第二十二條醫(yī)療單位對麻醉藥品的管理和使用，應(yīng)當(dāng)做到日清月結(jié)、帳物相符，并做好麻醉藥品廢瓶回收、登記、銷毀等工作。
第二十三條醫(yī)療單位藥劑人員調(diào)配麻醉藥品處方，必須實(shí)行雙人核對、簽章制度。對違反本規(guī)定濫用麻醉藥品的，藥劑人員有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時(shí)向所在單位或縣以上衛(wèi)生行政部門報(bào)告。
第二十四條醫(yī)療單位確屬急需，市場又無供應(yīng)的麻醉藥品制劑，經(jīng)市以上衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)，可在本單位制劑室配制。
第二十五條使用單位撤銷后剩余的麻醉藥品，應(yīng)當(dāng)在十五日內(nèi)上交市衛(wèi)生行政部門處理。
第二十六條對因管理不善造成麻醉藥品丟失或被盜的單位，由縣以上衛(wèi)生行政部門視情節(jié)處以五百至一千元罰款，對法定代表人及直接責(zé)任人分別處以五十至五百元罰款。
事責(zé)任。
第二十八條醫(yī)療單位發(fā)現(xiàn)持已死亡患者的《供應(yīng)卡》冒購麻醉藥品的，應(yīng)當(dāng)追回冒購藥品，并由縣以上衛(wèi)生行政部門對冒購者處以五十至一千元罰款。
第二十九條罰款必須使用財(cái)政部門統(tǒng)一印制的罰沒票據(jù)。罰款一律上繳同級財(cái)政部門。
第三十條對于用威脅、恐嚇、欺騙等手段，強(qiáng)迫醫(yī)務(wù)人員開取麻醉品的，公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國治安管理處罰條例》有關(guān)規(guī)定給予處罰，構(gòu)成犯罪的，提請司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
第三十一條本辦法由省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。
第三十二條本辦法自批準(zhǔn)之日起施行。
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