投訴信是一種以表達對某種不滿和提出抱怨為目的的書信。寫總結(jié)時,可以采用一些統(tǒng)計數(shù)據(jù)或?qū)嵗齺碇巫约旱挠^點,使總結(jié)更有說服力和可信度。下面是一些我們平時不容易總結(jié)出的經(jīng)驗和感悟,希望能給大家?guī)硪恍﹩⑹尽?/p>
藥品經(jīng)營承諾書篇一
第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料:
1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷;
2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件;
3.擬經(jīng)營藥品的范圍;
4.擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
2.申請材料存在可以當(dāng)場更正錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正;
4.申請事項屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
(三)(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請,并提交以下材料:
1.藥品經(jīng)營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;
3.擬辦企業(yè)組織機構(gòu)情況;
4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
5.依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;
6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄。
(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出籌建申請,并提交以下材料:
2.擬經(jīng)營藥品的范圍;
3.擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)對申辦人提出的申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
2.申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正;
4.申請事項屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。
說明理由,并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出驗收申請,并提交以下材料:
1.藥品經(jīng)營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;
3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
4.依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;
5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)在收到驗收申請之日起15個工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時,告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))對申辦人的申請進行審查時,發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關(guān)系到他人重大利益的,應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的,按照法律規(guī)定舉行聽證。
第十一條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開,公眾有權(quán)進行查閱。
對公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中,有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的,應(yīng)依法予以處理。
第十二條《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證,任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。
第四章《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)
第十三條《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。
許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負責(zé)人以及質(zhì)量負責(zé)人的.變更。
登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。
第十四條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準,不得變更許可事項。
原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)作出準予變更或不予變更的決定。
申請許可事項變更的,由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗收合格后,方可辦理變更手續(xù)。
藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項后,應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關(guān)變更手續(xù)。
企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。
第十五條企業(yè)法人的非法人分支機構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。
第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))立案調(diào)查,尚未結(jié)案的;或已經(jīng)作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發(fā)證機關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。
第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項的,應(yīng)在工商行政管理部門核準變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。
第十八條《藥品經(jīng)營許可證》登記事項變更后,應(yīng)由原發(fā)證機關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時間,并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本,收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。
第十九條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進行審查,符合條件的,收回原證,換發(fā)新證。不符合條件的,可限期3個月進行整改,整改后仍不符合條件的,注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請,應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準予換證。
第五章監(jiān)督檢查
第二十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))應(yīng)加強對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括:
(二)企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況;
(三)企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況;
(四)發(fā)證機關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項。
第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式。
(二)發(fā)證機關(guān)可以對持證企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。
有下列情況之一的企業(yè),必須進行現(xiàn)場檢查:
1.上一年度新開辦的企業(yè);
2.上一年度檢查中存在問題的企業(yè);
3.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè);
4.發(fā)證機關(guān)認為需要進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。
《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當(dāng)年,監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進行。
第二十三條《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查標(biāo)準,由發(fā)證機關(guān)按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準、開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證檢查標(biāo)準及其現(xiàn)場檢查項目制定,并報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))備案。
第二十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè),由發(fā)證機關(guān)責(zé)令限期進行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定,整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動的,按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。
第二十五條發(fā)證機關(guān)依法對藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄?,F(xiàn)場檢查的結(jié)果,發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條有下列情形之一的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)注銷:
(一)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;
(二)藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的;
(三)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;
(四)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的;
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))注銷《藥品經(jīng)營許可證》的,應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。
第二十七條《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條發(fā)證機關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》,應(yīng)建檔保存5年。
第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》,應(yīng)立即向發(fā)證機關(guān)報告,并在發(fā)證機關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后,按原核準事項補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
第三十條企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)繳銷。
發(fā)證機關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的,應(yīng)當(dāng)及時通知工商行政管理部門,并向社會公布。
第三十一條《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。
第六章附則
第三十二條《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負責(zé)人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經(jīng)營許可證》證號、流水號、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項目。
《藥品經(jīng)營許可證》正本、副本式樣、編號方法,由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。
第三十三條《藥品經(jīng)營許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
第三十四條本辦法自4月1日起施行。
藥品經(jīng)營承諾書篇二
簡歷模板
個人簡歷模板
姓名:
大學(xué)生個人簡歷網(wǎng)
性別:
女
民族:
漢族
出生年月:
1990年12月21日
證件號碼:
婚姻狀況:
未婚
身高:
167cm
體重:
58kg
戶籍:
廣東湛江
現(xiàn)所在地:
廣東廣州
畢業(yè)學(xué)校:
廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院
學(xué)歷:
???/p>
專業(yè)名稱:
藥品經(jīng)營與管理
畢業(yè)年份:
工作年限:
一年以內(nèi)
職稱:
求職意向
職位性質(zhì):
全職
職位類別:
行政/后勤
客服及技術(shù)支持
職位名稱:
行政助理;
工作地區(qū):
湛江市霞山區(qū);湛江市赤坎區(qū);湛江市開發(fā)區(qū);
待遇要求:
可面議;需要提供住房
到職時間:
技能專長
語言能力:
計算機能力:
大學(xué)生個人簡歷網(wǎng)提供
綜合技能:
教育培訓(xùn)
教育經(jīng)歷:
時間
所在學(xué)校
學(xué)歷
9月-206月
廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院
???/p>
9月-206月
湛江市第十中學(xué)
高中
培訓(xùn)經(jīng)歷:
時間
培訓(xùn)機構(gòu)
證書
工作經(jīng)歷
所在公司:
廣東大參林連鎖藥店有限公司
時間范圍:
7月-年5月
公司性質(zhì):
民營企業(yè)
所屬行業(yè):
醫(yī)療、保健、衛(wèi)生服務(wù)
擔(dān)任職位:
營業(yè)員
工作描述:
在校期間,曾經(jīng)參加過廣州亞運、亞殘的路口文明志愿者。身為志愿者,在日常生活中我們都要做到最好,要遵守交通文明規(guī)章制度,自覺做好自己的'本分,為別人做好榜樣。
在實習(xí)期間,作為一名營業(yè)員,我們就具備一定的銷售能力、溝通能力,還有遇到緊急事件能采取應(yīng)急措施,妥善處理好問題。
離職原因:
其他信息
自我評價:
工作認真負責(zé).善于創(chuàng)新.敢于迎接挑戰(zhàn).敢于承擔(dān)責(zé)任.有較強的精力投入工作。富有工作激情.樂業(yè)敬業(yè),強調(diào)團隊合作精神。
發(fā)展方向:
其他要求:
聯(lián)系方式
藥品經(jīng)營承諾書篇三
為認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,落實國務(wù)院《加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》等法規(guī)要求,進一步增強企業(yè)的.守法意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識、誠信意識和自律意識,牢固樹立企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任,確保藥品質(zhì)量安全,本企業(yè)愿意履行以下法定義務(wù)和責(zé)任:
一、企業(yè)的法定代表人(企業(yè)負責(zé)人)是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人,本企業(yè)嚴格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)及其規(guī)章的要求規(guī)范藥品經(jīng)營活動,結(jié)合本企業(yè)實際情況健全企業(yè)質(zhì)量保證體系,不斷修訂完善各項規(guī)章制度,嚴格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求加強藥品質(zhì)量的管理,不經(jīng)營假劣藥品,不違規(guī)組織藥品經(jīng)營活動,保證藥品質(zhì)量和行為規(guī)范。
二、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,把好藥品購進關(guān)、驗收關(guān)、儲存關(guān)、養(yǎng)護關(guān)、銷售關(guān),不從非法渠道購進藥品,不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營場所;不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件,不經(jīng)營仿藥產(chǎn)品等。
三、建立并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經(jīng)營資格,驗明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,確保所經(jīng)營的藥品有可追溯性,對所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé);企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患時,主動按規(guī)定召回及時向海安食品藥品監(jiān)管局報告。
四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意,不擅自改變行政許可事項;
五、進一步做好藥品分類管理工作,不經(jīng)營國家明令禁止銷售的9大類藥品,不違規(guī)銷售處方藥,嚴格執(zhí)行必須憑處方銷售11大類藥品的規(guī)定,認真做好有關(guān)處方藥銷售登記工作。
六、企業(yè)主動接受各級食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查,認真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定,積極配合藥監(jiān)部門開展的各項檢查行動,自覺維護消費者合法權(quán)益,一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故,及時采取有效控制措施,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
七、不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》;不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺;不掛靠經(jīng)營,不超方式、超范圍經(jīng)營等。
八、企業(yè)與所聘用的質(zhì)量管理負責(zé)人建立合法的勞動關(guān)系。零售藥店在營業(yè)時間內(nèi)保證藥品質(zhì)量負責(zé)人(駐店藥師)在崗,如有特殊情況藥師暫時離崗,不銷售處方藥和甲類非處方藥。
九、本企業(yè)定期對照規(guī)定要求對藥品經(jīng)營活動情況進行自查,發(fā)現(xiàn)問題認真進行整改,不斷提高質(zhì)量管理水平。
十、企業(yè)保證不降低gsp的標(biāo)準從事藥品經(jīng)營活動;積極推進藥品信用分類管理,誠實守信,規(guī)范運行。
藥品經(jīng)營承諾書篇四
品安全誠信體系建設(shè)工作總結(jié)
藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全誠信體系建設(shè),是推進全社會道德信用建設(shè)、打造“誠信xx”、“平安xx”、構(gòu)建和諧社會的一項重要內(nèi)容。從今年5月份開始,我們就把藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全誠信體系建設(shè)作為市場監(jiān)管的中心工作來抓。今年5月份市局下發(fā)了《xx市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)工作實施方案》的通知,根據(jù)文件精神,結(jié)合我市實際,認真調(diào)研,周密組織,狠抓落實,扎實推進我市藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全誠信體系建設(shè),取得了較好成效?,F(xiàn)將有關(guān)情況匯報如下:
一、自查自評,提高認識
我局組織召開了全縣藥品經(jīng)營企業(yè)專項工作會議,組織學(xué)習(xí)了市局藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全信用建設(shè)精神,要求企業(yè)要不斷提高思想認識,充分認識到建立良好的誠信經(jīng)營意識是提高企業(yè)生存能力,保證公眾用藥的安全的有效措施,把誠信經(jīng)營、守法經(jīng)營作為企業(yè)的經(jīng)營宗旨。同時要求企業(yè)積極進行內(nèi)部自查,結(jié)合評定標(biāo)準進行信用等級自評,客觀公正的評價一年來的經(jīng)營表現(xiàn),真實反映其經(jīng)營行為。
二、加強領(lǐng)導(dǎo),綜合評定
檢查、gsp認證跟蹤檢查、重點監(jiān)督檢查、專項檢查等情況對全市28家企業(yè)進行了綜合評定。對照評定標(biāo)準確定x家企業(yè)為a級信用良好企業(yè),xx家企業(yè)為信用一般企業(yè),客觀、公正的反映了各企業(yè)的經(jīng)營表現(xiàn)。
三、加強繼續(xù)教育,全面把握藥品安全信用體系建設(shè)標(biāo)準和要求藥品零售企業(yè)要把素質(zhì)教育和誠信意識教育貫穿企業(yè)發(fā)展的始終,通過多途徑、多渠道、多形式來強化從藥人員的法律知識、業(yè)務(wù)知識和崗位技能的武裝,不斷提高藥品從業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和誠信意識,真正做到自覺誠信。特別是要積極向藥品安全信用體系建設(shè)中的先進典型學(xué)習(xí),以他們?yōu)榘駱?,加強企業(yè)誠信意識教育和文化建設(shè),將誠信理念體現(xiàn)于企業(yè)經(jīng)營的各個環(huán)節(jié)之中。
gsp認證證書》,甚至依法吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。
五、存在的問題和困難
在推進藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全誠信體系建設(shè)過程中,我們也發(fā)現(xiàn)些問題和不足:
(一)藥品從業(yè)人員的誠信、自律等意識有待進一步提高。少數(shù)企業(yè)從業(yè)人員的誠信自律意識、質(zhì)量意識、法律意識還不強,比如有的企業(yè)違法違規(guī)現(xiàn)象偶有發(fā)生,對藥品監(jiān)督管理部門指出的問題還未能及時整改到位。
(二)誠信體系建設(shè)涉及面廣,工作量大,藥品監(jiān)督管理部門的工作人手明顯不夠。比如,對少數(shù)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次很難到位,這在一定程度上阻礙了誠信體系建設(shè)的深入開展。
六、幾點建議
(一)建議省局對我們多多指導(dǎo),便于此項工作開展得更好。
(二)編制全省統(tǒng)一的藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管軟件系統(tǒng),提高工作效率,實現(xiàn)資源共享。
雖然我們在藥品監(jiān)管和藥品經(jīng)營雙向誠信機制建設(shè)方面進行了積極的探索,并取得了一些成績,但我們還存在著不少的困難和問題,在今后的工作中需加倍努力,進一步統(tǒng)一思想,及時總結(jié),堅定目標(biāo),扎扎實實推進此項工作,爭取盡快全面完成試點工作。
藥品經(jīng)營承諾書篇五
第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料:
1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷;
2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件;
3.擬經(jīng)營藥品的范圍;
4.擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
2.申請材料存在可以當(dāng)場更正錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正;
4.申請事項屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。
(三)(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請,并提交以下材料:
1.藥品經(jīng)營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;
3.擬辦企業(yè)組織機構(gòu)情況;
4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
5.依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;
6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄。
(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出籌建申請,并提交以下材料:
2.擬經(jīng)營藥品的范圍;
3.擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)對申辦人提出的申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
2.申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正;
4.申請事項屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。
說明理由,并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出驗收申請,并提交以下材料:
1.藥品經(jīng)營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;
3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
4.依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;
5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)在收到驗收申請之日起15個工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時,告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))對申辦人的申請進行審查時,發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關(guān)系到他人重大利益的,應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的,按照法律規(guī)定舉行聽證。
第十一條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開,公眾有權(quán)進行查閱。
對公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中,有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的,應(yīng)依法予以處理。
第十二條《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證,任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。
第四章《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)
第十三條《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。
許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負責(zé)人以及質(zhì)量負責(zé)人的.變更。
登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。
第十四條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準,不得變更許可事項。
原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)作出準予變更或不予變更的決定。
申請許可事項變更的,由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗收合格后,方可辦理變更手續(xù)。
藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項后,應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關(guān)變更手續(xù)。
企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。
第十五條企業(yè)法人的非法人分支機構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。
第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))立案調(diào)查,尚未結(jié)案的;或已經(jīng)作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發(fā)證機關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。
第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項的,應(yīng)在工商行政管理部門核準變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。
第十八條《藥品經(jīng)營許可證》登記事項變更后,應(yīng)由原發(fā)證機關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時間,并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本,收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。
第十九條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進行審查,符合條件的,收回原證,換發(fā)新證。不符合條件的,可限期3個月進行整改,整改后仍不符合條件的,注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請,應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準予換證。
第五章監(jiān)督檢查
第二十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))應(yīng)加強對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括:
(二)企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況;
(三)企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況;
(四)發(fā)證機關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項。
第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式。
(二)發(fā)證機關(guān)可以對持證企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。
有下列情況之一的企業(yè),必須進行現(xiàn)場檢查:
1.上一年度新開辦的企業(yè);
2.上一年度檢查中存在問題的企業(yè);
3.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè);
4.發(fā)證機關(guān)認為需要進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。
《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當(dāng)年,監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進行。
第二十三條《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查標(biāo)準,由發(fā)證機關(guān)按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準、開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證檢查標(biāo)準及其現(xiàn)場檢查項目制定,并報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))備案。
第二十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè),由發(fā)證機關(guān)責(zé)令限期進行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定,整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動的,按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。
第二十五條發(fā)證機關(guān)依法對藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄?,F(xiàn)場檢查的結(jié)果,發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條有下列情形之一的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)注銷:
(一)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;
(二)藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的;
(三)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;
(四)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的;
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))注銷《藥品經(jīng)營許可證》的,應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。
第二十七條《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條發(fā)證機關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》,應(yīng)建檔保存5年。
第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》,應(yīng)立即向發(fā)證機關(guān)報告,并在發(fā)證機關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后,按原核準事項補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
第三十條企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)繳銷。
發(fā)證機關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的,應(yīng)當(dāng)及時通知工商行政管理部門,并向社會公布。
第三十一條《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。
第六章附則
第三十二條《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負責(zé)人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經(jīng)營許可證》證號、流水號、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項目。
《藥品經(jīng)營許可證》正本、副本式樣、編號方法,由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。
第三十三條《藥品經(jīng)營許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
第三十四條本辦法自2004年4月1日起施行。
藥品經(jīng)營承諾書篇六
樂平市食品藥品監(jiān)督管理局
為貫徹落實樂平市人民政府有關(guān)文件精神,樂平市食品藥品監(jiān)督管理局成立領(lǐng)導(dǎo)小組,制定實施方案,認真部署藥品安全監(jiān)督工作,現(xiàn)將階段性工作總結(jié)如下:
1.積極開展“非藥品冒充藥品”專項整治工作。對藥品仿冒藥品名稱和包裝的情況、非藥品產(chǎn)品直接使用藥品通用名的情況以及非藥品產(chǎn)品的名稱、包裝、說明書明示或暗示有治療疾病作用的情況進行檢查。共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)32家,出動執(zhí)法人員96人次,對一些非藥品冒充藥品的保健用品、普通食品,采取了強制措施,并要求立即下架停止銷售。
2.大力整治違法違規(guī)藥品廣告。加強對電視、廣播的藥品廣告監(jiān)控,對監(jiān)測到的未經(jīng)上級藥品監(jiān)督管理部門審查的藥品廣告及隨意擴大療效、虛假宣傳的藥品廣告,及時移送工商部門查處,并抄報上級藥監(jiān)部門批準采取強制措施,對個別藥品零售企業(yè)經(jīng)營違法廣告藥品存在的違規(guī)行為下達了責(zé)令改正通知書,進一步凈化了我市藥品市場秩序。
3.認真開展節(jié)假日期間藥品安全專項整治,針對春節(jié)、五一、端午、高、中考等節(jié)假日期間的特點,采取集中檢查和日常巡查相結(jié)合的方式,檢查重點區(qū)域集中風(fēng)景區(qū)、城區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部,突出重點、嚴厲打擊,深入開展節(jié)假日期間藥品安全專項檢查活動。節(jié)假日期間共出動執(zhí)法車輛38車次,執(zhí)法人員104人次,檢查藥品經(jīng)營使用單位30家,下達責(zé)令改正通知書3份。
技術(shù)支撐作用,針對抽檢不合格的藥械,深挖案源,嚴格查處假劣藥品和醫(yī)療器械。對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和鄉(xiāng)村衛(wèi)生所的基本藥物的購進、儲存、使用等環(huán)節(jié)進行全面細致的檢查,共檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和鄉(xiāng)村衛(wèi)生所30家,下達責(zé)令改正通知書5份。加強了基本藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查抽驗,對轄區(qū)經(jīng)營單位的基本藥物和醫(yī)療機構(gòu)使用的基本藥物抽驗60批次、醫(yī)療器械13批次監(jiān)督抽驗任務(wù)全部完成。
5.針對部門高風(fēng)險醫(yī)療器械開展了專項檢查,經(jīng)檢查我市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)無一家使用部分高風(fēng)險醫(yī)療器械。6、認真含麻黃堿類復(fù)方制劑專項檢查。共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家,藥品零售企業(yè)58家,檢查覆蓋率100%。大部分藥品經(jīng)營企業(yè)均能按要求對含麻黃堿復(fù)方制劑進行管理,個別藥品經(jīng)營企業(yè)存在管理制度不健全、購銷記錄不規(guī)范等問題,已責(zé)令限期整改,并進行了跟蹤檢查。進一步規(guī)范了含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營行為,有效遏制流入非法渠道,保障了公眾用藥安全。
經(jīng)統(tǒng)計,半年以來,我局共檢查醫(yī)療機構(gòu)(含個體診所)75家,藥品經(jīng)營企業(yè)50家,醫(yī)療器械經(jīng)營單位8家,共出動執(zhí)法人員743人次,依法查處案件38起,其中一般程序5起,簡單程序33起。
二〇一四年十一月三十日
藥品經(jīng)營承諾書篇七
為進一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)行為,增強企業(yè)的守法意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識、誠信意識和自律意識,確保企業(yè)所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量安全,本企業(yè)承諾履行以下法定義務(wù)和責(zé)任:
一、堅持公眾利益至上的原則,商業(yè)利益服從于公眾利益,決不以降低藥械質(zhì)量甚至售假非法獲利,堅決摒棄一切損害公眾健康的不良行為。
二、切實恪守“企業(yè)是第一責(zé)任人”責(zé)任,嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),認真履行藥械安全職責(zé)。
三、弘揚誠信理念,堅守誠信原則,創(chuàng)建誠信企業(yè),營造誠信環(huán)境,堅持誠信興業(yè)。
四、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,不弄虛作假、規(guī)避監(jiān)管。
五、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,把好藥品購進關(guān)、驗收關(guān)、儲存關(guān)、養(yǎng)護關(guān)、銷售關(guān)。不降低gsp認證時已達到的標(biāo)準;不超經(jīng)營范圍、超經(jīng)營方式經(jīng)營;不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺;不從非法渠道購進藥品、醫(yī)療器械和其他產(chǎn)品;不發(fā)布虛假藥械廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件;不將非藥品以藥品名義向消費者介紹和推薦,不誤導(dǎo)和欺騙消費者;不經(jīng)營假劣藥械,不經(jīng)營仿藥產(chǎn)品。
六、嚴格執(zhí)行處方藥與非處方藥的分類管理規(guī)定。不經(jīng)營國家明令禁止銷售的9大類藥品;不違規(guī)銷售處方藥,嚴格執(zhí)行必須憑處方銷售11大類藥品的規(guī)定,認真做好有關(guān)處方藥銷售登記工作。
七、企業(yè)與所聘用的質(zhì)量負責(zé)人、駐店藥師建立合法的勞動關(guān)系。營業(yè)時間內(nèi)保證駐店藥師在崗履職。
八、如發(fā)生違法違規(guī)行為,依法承擔(dān)法律責(zé)任及由此造成的一切后果。
責(zé)任人(法定代表人或企業(yè)負責(zé)簽字):
20xx年x月x日
藥品經(jīng)營承諾書篇八
檢查工作總結(jié)
xx縣食品藥品監(jiān)督管理局自11月初收到《xx食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)貫徹集中整治“兩非”專項行動工作方案的通知》后,根據(jù)文件精神,從月上旬至年1月下旬,在轄區(qū)開展了集中整治非法經(jīng)營妊娠藥品專項監(jiān)督檢查。重點檢查的品種為終止妊娠藥品復(fù)方米非司酮片、米非司酮片、米非司酮片膠囊、米非司酮膠丸、米索前列醇片、卡前列甲酯栓、卡前列素氨丁三醇注射液、地諾前列素注射液、乳酸依沙丫啶注射液、注射用乳酸依沙丫啶、天花粉蛋白注射液。重點檢查單位為藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)。重點檢查內(nèi)容為1、藥品批發(fā)企業(yè)是否有將終止妊娠藥品銷售給藥品零售企業(yè)或未獲得終止妊娠手術(shù)資格的醫(yī)療機構(gòu)和個人的行為;2、藥品零售企業(yè)是否有銷售終止妊娠藥品的行為;3、未獲得終止妊娠手術(shù)資格的醫(yī)療機構(gòu)或個人是否有使用終止妊娠藥品的行為。
本次集中整治監(jiān)督檢查共出動執(zhí)法車輛45臺次,執(zhí)法人員220人次,檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家,藥品零售企業(yè)40家、醫(yī)療機構(gòu)35家,未發(fā)現(xiàn)本轄區(qū)存在以上違法行為。
藥品經(jīng)營承諾書篇九
關(guān)于開展藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險排查工作總結(jié)
海南省食品藥品監(jiān)督管理局:
為了更好地維護人民群眾身體健康和生命安全,我單位在接到瓊食藥監(jiān)市
[]84號文件“海南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險排查工作的通知”后,依據(jù)文件內(nèi)容的相關(guān)要求,立即組織包括企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人員在內(nèi)的所有員工開展藥品質(zhì)量風(fēng)險排查工作?,F(xiàn)將工作開展情況總結(jié)如下:
一、成立藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險排查工作小組
為保障工作開展的有效實施,加強組織領(lǐng)導(dǎo),由企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人員及各部門經(jīng)理組成藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險排查工作領(lǐng)導(dǎo)小組:
組長:xxx
副組長:xxx
成員:xxx、xxx、xxx、xxx、xxx、xxx
二、召開風(fēng)險排查工作會議,制定風(fēng)險排查工作實施方案,部署風(fēng)險排查工作開展計劃
為明確此次藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險排查工作的重要性,質(zhì)管部于9月15日召開風(fēng)險排查動員會議,在會議對此次風(fēng)險排查工作的文件進行學(xué)習(xí),討論制定相關(guān)制度,并根據(jù)文件要求及制度布置風(fēng)險排查工作的實施。
三、依照文件要求對以下進行重點排查:
1、一級風(fēng)險品種。嚴格按照gsp要求審核購銷方資質(zhì),重新審實購銷方資質(zhì),對個別資質(zhì)不齊全或是到期的企業(yè),立即聯(lián)系索要最新資質(zhì)。購銷此類藥品均有索要或開具發(fā)票,購銷含特殊藥品復(fù)方制劑不使用現(xiàn)金交易,均使用銀行轉(zhuǎn)賬等方式交易,嚴格執(zhí)行對零售連鎖企業(yè)門店嚴格執(zhí)行一次不得銷售超過5盒的限制。嚴格按照gsp要求對產(chǎn)品進行驗收,執(zhí)行到貨確認制度。對要求進行電子監(jiān)管碼核注核銷的品種嚴格執(zhí)行核注核銷。不存在掛靠、走票等違法行為。
人員身份,購銷此類藥品都有索要或開具發(fā)票,不存在掛靠、走票等違法行為。嚴格按照gsp要求驗收藥品,倉儲和運輸條件都符合gsp要求。中藥材、中藥飲片儲存養(yǎng)護都符合要求,驗收、養(yǎng)護人員都是憑證上崗,無非法分裝、非法改裝等現(xiàn)象。
3、三級風(fēng)險品種。嚴格按要求實施gsp,購銷資金、票據(jù)和貨物流向一致,增值稅票與購銷記錄、藥品實物一致。按照規(guī)定在經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)營,無異地設(shè)庫現(xiàn)象,變更許可事項都能及時辦理變更。采購、銷售等人員都在企業(yè)正常工資和社保范圍,購銷記錄真實完整。
以上是我公司關(guān)于開展藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險排查工作的總結(jié),不足之處,敬請批評指正,以便改進,謝謝!
xxxx藥業(yè)有限公司月2日
藥品經(jīng)營承諾書篇十
本經(jīng)營單位已了解食品藥品監(jiān)管部門告知的關(guān)于保健食品經(jīng)營單位應(yīng)遵守的食品安全相關(guān)要求,知曉并愿意遵守食品安全的有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,現(xiàn)向貴局作出如下承諾:
一、嚴格執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī),規(guī)范保健食品經(jīng)營行為,對社會和公眾負責(zé),誠信經(jīng)營。
二、落實保健食品安全管理規(guī)定。落實索證索票制度、進貨查驗制度、貯存制度、不合格產(chǎn)品處理制度、從業(yè)人員培訓(xùn)等管理制度,并配備保健食品安全管理人員,確保各項管理制度的有效實施,提高自身保健食品安全內(nèi)控能力。
三、落實進貨查驗制度。從有合法資質(zhì)的企業(yè)購進合格產(chǎn)品,認真審驗產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)以及產(chǎn)品供貨商的經(jīng)營資格,按要求索證索票,建立產(chǎn)品進貨臺賬,如實記錄產(chǎn)品相關(guān)信息,確保購進和銷售的保健食品來源可追溯,不銷售盜用、假冒批準文號的偽劣保健食品產(chǎn)品。
四、落實保健食品標(biāo)簽標(biāo)識說明書查驗制度。按照《保健食品標(biāo)識規(guī)定》對經(jīng)營的保健食品的標(biāo)簽標(biāo)識說明進行審核。保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的所有標(biāo)識內(nèi)容必須真實、完整、規(guī)范,與《保健食品批準證書》所載明的內(nèi)容相一致。
五、落實從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度。從業(yè)人員必須取得健康體檢證明后方可從事保健食品經(jīng)營活動?;加辛〖?、傷寒等有礙食品安全的疾病的,不得從事保健食品經(jīng)營活動。
六、落實保健食品經(jīng)營場所的食品安全要求。保健食品經(jīng)營場所具有與經(jīng)營保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營場所和設(shè)施設(shè)備。確保貯存、運輸和裝卸保健食品的容器、工具和設(shè)備安全、無害、保持清潔、防治食品污染。
七、規(guī)范保健食品經(jīng)營場所內(nèi)產(chǎn)品宣傳資料。保健食品宣傳資料必須經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審查備案,不夸大宣傳保健食品功效,不宣傳疾病預(yù)防與治療作用,妥善處理消費者的維權(quán)事宜、自覺規(guī)范經(jīng)營行為,主動接受政府部門的監(jiān)管和公眾監(jiān)督。
本承諾書中的有關(guān)內(nèi)容均真實、可信。如有不實之處、或違反有關(guān)法律規(guī)定的要求,本申請人愿負擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,并承擔(dān)由此造成的一切后果。
承諾單位名稱(蓋章):xxx
法定代表人(簽字):xxx
聯(lián)系電話:xxxxxx
日期:20xx年xx月xx日
藥品經(jīng)營承諾書篇十一
我公司鄭重承諾:
一、嚴格執(zhí)行《建筑法》、《招標(biāo)投標(biāo)法》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章和政策規(guī)定,依法經(jīng)營,公平競爭,自覺維護建筑市場秩序,保障政府投資工程建設(shè)廉潔、高效、優(yōu)質(zhì)、安全。
二、嚴格遵守《蘇州市國有投資建設(shè)工程項目招標(biāo)投標(biāo)及相關(guān)政府采購失信懲戒辦法(試行)》。在工程建設(shè)活動中,誠實守信,嚴于律己,堅決杜絕嚴重不良行為。
承諾人單位地址:蘇州高新區(qū)塔園路369號承諾人(法定代表人簽字):
時間:20
x
x年xx月xx日藥品經(jīng)營承諾書篇十二
為自覺規(guī)范卷煙經(jīng)營行為,共同維護好健康有序的煙草市場環(huán)境,本人就自身卷煙經(jīng)營活動作出如下承諾:
1.嚴格遵守法律法規(guī)。嚴格遵守《中華人民共和國煙草專賣法》 、《中華人民共和國煙草專賣法實施條例》 、《四川省煙草專賣管理條例》 、《煙草專賣許可證管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,自覺守法、規(guī)范、誠信經(jīng)營。
2.規(guī)范經(jīng)營行為。不經(jīng)營假冒偽劣煙草制品、走私煙草制品、出口倒流國產(chǎn)煙草制品,不向未成年人售煙,自覺接受煙草專賣執(zhí)法部門監(jiān)督管理。
3.規(guī)范貨源渠道。只在當(dāng)?shù)責(zé)煵輰Yu批發(fā)企業(yè)進貨,自覺抵制外來非法卷煙,不使用其他經(jīng)營戶的賬戶訂購卷煙,不從其他經(jīng)營戶處收購卷煙用于銷售。
4.規(guī)范卷煙銷售。一次性銷售卷煙不超過50條,不將卷煙銷售給不法煙販或其他經(jīng)營戶,不為其他經(jīng)營戶或親朋好友代銷卷煙,不為其他經(jīng)營戶或煙販代購卷煙,對于單筆銷售10條卷煙以上的,自行登記購買人姓名、住址、電話及用途,確保不是用于銷售。
5.規(guī)范證照使用。保證實際經(jīng)營情況與煙草專賣零售許可證登記事項一致,不出租、出借、出讓、偽造、變造、涂改煙草專賣零售許可證,將煙草專賣零售許可證、工商營業(yè)執(zhí)照等規(guī)范懸掛在經(jīng)營場所醒目位置。
6.及時變更登記。煙草專賣零售許可證登記事項發(fā)生變更或退出卷煙零售業(yè)務(wù)時,及時告知轄區(qū)煙草稽查中隊,主動辦理相關(guān)手續(xù),保證未售完卷煙在煙草部門的監(jiān)督指導(dǎo)下規(guī)范處理,不得向他人甩賣。
8.自覺抵制各類卷煙違法活動,發(fā)現(xiàn)違法行為及時撥打12313舉報。
承諾人:xxx
時間:xxxx年xx月xx日
藥品經(jīng)營承諾書篇十三
尊敬的社會各界的`朋友們:
您們好!疾病威脅著人類的生命,藥品關(guān)系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的嚴重事件,給從事藥品生產(chǎn)、銷售的各單位敲響了警鐘。xxxxxxxx作為黑河地區(qū)第一家通過gsp認證的藥品批發(fā)企業(yè),連日來組織全體職工認真學(xué)習(xí)了《藥品管理法》《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》《反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律、法規(guī),決心做到守法經(jīng)營、誠信為民。在此,xxxxx與各分店共同做出承諾:
作為藥品經(jīng)營的從業(yè)人員,我們要在保障消費者用藥安全、保障藥品市場供應(yīng)等方面做到:
一、嚴格遵守國家相關(guān)藥品管理政策和法規(guī),依法經(jīng)營,確保藥品市場的穩(wěn)定發(fā)展;
四、嚴格控制進貨渠道,防止假、劣藥品進入醫(yī)院和藥店,確保藥品質(zhì)量;
五、恪守職業(yè)道德,堅持誠信為本,加強行業(yè)自律,規(guī)范經(jīng)營行為,提高服務(wù)水平;
六、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識,指導(dǎo)顧客正確用藥。
七、營造公平、公正、公開的市場競爭環(huán)境,堅決反對和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。
藥品經(jīng)營承諾書篇十四
為踐行文明誠信經(jīng)營、爭做文明誠信企業(yè)商戶、建設(shè)文明誠信清豐,推動社會信用體系建設(shè)的健康發(fā)展,營造規(guī)范有序的市場環(huán)境,樹立企業(yè)商戶文明誠信守法經(jīng)營形象。特做出以下文明誠信經(jīng)營承諾:
一、遵守法律法規(guī),遵守市民公約,遵守從業(yè)道德,革除陋習(xí),倡導(dǎo)文明;
二、文明經(jīng)營、誠信經(jīng)營、規(guī)范經(jīng)營,做到語言文明,衛(wèi)生整潔,禮貌待客;
四、恪守職業(yè)道德,履行社會責(zé)任,踐行社會價值觀,文明我先行,積極爭做行業(yè)榜樣;
五、誠信為本,信用至上,誠實勞動,文明做人,自覺接受監(jiān)督管理和社會各界及新聞輿論的監(jiān)督。
監(jiān)督電話:
承諾人:xxx
20xx年xx月xx日
藥品經(jīng)營承諾書篇十五
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特鄭重承諾:
一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為,對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負全責(zé),保證不經(jīng)營假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺,不擅自變更許可內(nèi)容,不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。
三、嚴把藥品購進質(zhì)量關(guān),保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對采購藥品逐批驗收合格后,錄入計算機系統(tǒng),上架銷售。認真執(zhí)行進貨質(zhì)量檢查驗收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥,認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴格執(zhí)行國家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。
六、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進行網(wǎng)上實時監(jiān)控。
七、認真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作,對嚴重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時內(nèi)上報藥品監(jiān)管部門。
八、嚴格自律,主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。
承諾單位(蓋章):
企業(yè)負責(zé)人(簽名):
20xx年xx月xx日
藥品經(jīng)營承諾書篇十六
為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,切實保障人民用藥安全有效,我藥店(醫(yī)院)作為藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特作出以下承諾:
一、我藥店(醫(yī)院)對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負全責(zé);
三、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,健全藥品經(jīng)營質(zhì)量保證體系;
六、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的藥品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商,并向藥品監(jiān)管部門報告。
藥品經(jīng)營承諾書篇十七
為倡導(dǎo)誠信經(jīng)營,為廣大消費者提供有品質(zhì)保障的家居產(chǎn)品,更好地維護消費者權(quán)益,本人以本企業(yè)法人代表的身份,并代表本企業(yè)所有員工鄭重承諾:
我們視誠信為企業(yè)的生命,在永無止境的經(jīng)營服務(wù)中,保證做到:商品誠信、價格誠信、廣告誠信、服務(wù)誠信、管理誠信、納稅誠信。
一、遵守和堅持公平、公開、公正、誠實守信原則,不生產(chǎn)、銷售假冒偽劣產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品。
二、對產(chǎn)品實行明碼標(biāo)價,公平交易,不虛標(biāo)產(chǎn)品價格。
三、在經(jīng)營活動中,不作虛假宣傳,不誤導(dǎo)消費者。
四、建立售后服務(wù)制度。向顧客提供產(chǎn)品使用說明;建立顧客檔案;建立售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò),在承諾的時間內(nèi)幫助顧客解決產(chǎn)品使用過程中遇到的問題。
五、改善員工勞動環(huán)境,提高員工勞動保護,同時確保不對環(huán)境造成二次污染。
六、依法納稅,積極參與社會公益事業(yè),做一個有社會公德心的企業(yè)。
七、自覺接受社會、新聞輿論及管理部門的監(jiān)督檢查。
承諾人:xxx
日期:20xx年xx月xx日
藥品經(jīng)營承諾書篇十八
為確保嚴格執(zhí)行國家的法律法規(guī),遵紀守法經(jīng)營,文明誠信服務(wù),為消費者提供安全、合格、有效的藥品,現(xiàn)我單位向社會作如下承諾:
1、認真遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,嚴格依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,依法開展經(jīng)營活動。
2、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調(diào)配銷售,并按規(guī)定留存處方。
3、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品,嚴格按照國家規(guī)定限量銷售,并按規(guī)定要求做好相關(guān)銷售記錄。不違規(guī)超范圍經(jīng)營國家明令禁止的藥品,不經(jīng)營虛假廣告宣傳的產(chǎn)品。
4、堅守職業(yè)道德,誠信文明服務(wù),主動承擔(dān)社會責(zé)任,自覺維護廣大消費者合法權(quán)益,不以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費者,做到“以誠實守信為榮,以見利忘義為恥”。
5、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
如未履行以上承諾,弄虛作假,經(jīng)營假劣藥品或從事其他違法違規(guī)經(jīng)營活動的,由本單位自行承擔(dān)一切后果和法律責(zé)任,并自覺接受監(jiān)管部門的處理。
承諾單位(公章):
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