在總結(jié)中，我們可以詳細(xì)描述和記錄自己的成就和取得的進(jìn)展，以及遇到的困難和挑戰(zhàn)。寫一篇完美的總結(jié)，還需要運(yùn)用合適的語言技巧和表達(dá)方式，讓讀者能夠快速理解。我們不妨從以下范文中尋找一些寫作靈感和寫作技巧，提升自己的總結(jié)能力。
體外診斷試劑工作總結(jié)篇一
20xx年對(duì)于我來說是極其充實(shí)和豐富多彩的一年，本人年初由項(xiàng)目*調(diào)入*建材膜材料重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，在領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下開始參與實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)籌備工作；20xx年也是意義非凡的一年，20xx年中材鋰膜一期項(xiàng)目全面實(shí)現(xiàn)達(dá)產(chǎn)達(dá)標(biāo)達(dá)銷、二期項(xiàng)目全面啟動(dòng)和穩(wěn)步推進(jìn)；膜材料實(shí)驗(yàn)室籌建取得階段性成果。
我們?cè)诿β抵谐砷L、在努力中進(jìn)步。今年是我參加工作的第3年，也是工作技能和工作經(jīng)驗(yàn)飛速發(fā)展積累的一年。當(dāng)然，這離不開領(lǐng)導(dǎo)的諄諄教誨和同事的團(tuán)結(jié)支持。以下是我20xx年個(gè)人工作總結(jié)和20xx年工作計(jì)劃。
20xx年4月—12月：
1、圍繞膜材料制備及應(yīng)用技術(shù)，進(jìn)一步參與完善實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行模式及機(jī)制、功能需求及實(shí)驗(yàn)室五年發(fā)展規(guī)劃。個(gè)人工作內(nèi)容包括：實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行模式及制度查新和整理；膜材料研究方向查新，并撰寫鋰膜、水處理膜、氣體分離膜、質(zhì)子膜、聚酰亞胺薄膜、5g通信lcp膜報(bào)告；國家政策法規(guī)的查新和整理；學(xué)術(shù)會(huì)議收集和整理；實(shí)驗(yàn)室建設(shè)進(jìn)度文件、實(shí)驗(yàn)室預(yù)算等制定；實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的考察調(diào)研以及分類；最終完善實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方案并參與鋰膜、集團(tuán)以及滕州市*匯報(bào)。
2、為明確實(shí)驗(yàn)室發(fā)展方向，參與調(diào)研學(xué)習(xí)并與相關(guān)膜材料領(lǐng)域?qū)＜疫M(jìn)行交流。個(gè)人工作內(nèi)容包括：參與川大高分子國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中復(fù)新水源水處理膜調(diào)研、參加20xx年膜材料峰會(huì)等，完成相關(guān)會(huì)議紀(jì)要指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室研究方向的確定。
3、參與實(shí)驗(yàn)室建筑概念設(shè)計(jì)和溝通。個(gè)人工作內(nèi)容包括：根據(jù)實(shí)驗(yàn)室功能需求以及儀器設(shè)備擺放要求繪制實(shí)驗(yàn)室功能需求圖并與設(shè)計(jì)院溝通概念設(shè)計(jì)方案；參與設(shè)計(jì)院的調(diào)研考察和后續(xù)圖紙審查和會(huì)議組織協(xié)調(diào)工作，先后完成兩版設(shè)計(jì)圖紙。
4、負(fù)責(zé)可研報(bào)告初稿的編制和優(yōu)化。可研報(bào)告主體已搭建完成、設(shè)計(jì)圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、環(huán)保等內(nèi)容待方案確定后完善。
5、實(shí)驗(yàn)室其他日常工作。
19年進(jìn)入倒計(jì)時(shí)，期間有收獲也有不足，我將吸收工作中的教訓(xùn)，努力做好自己的本職工作，態(tài)度積極工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。為加快膜材料實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)和運(yùn)營工作，根據(jù)部門工作計(jì)劃，梳理本人20xx年工作計(jì)劃：
20xx年3月—12月：實(shí)驗(yàn)室建設(shè)期間的安全和建設(shè)進(jìn)度的跟蹤；儀器設(shè)備的采購以及管理；實(shí)驗(yàn)室研究方向查新與整理；參與外部調(diào)研與合作以及實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
體外診斷試劑工作總結(jié)篇二
有限公司 質(zhì)量管理文件
二0一三年十二月
（一）質(zhì)量管理制度
目 錄
質(zhì)量方針、目標(biāo)管理制度………………………………………………………（1）文件管理制度……………………………………………………………………（2）首營企業(yè)、首營品種審核制度…………………………………………………（5）質(zhì)量驗(yàn)收管理制度………………………………………………………………（6）診斷試劑倉儲(chǔ)保管出庫復(fù)核管理制度…………………………………………（7）診斷試劑養(yǎng)護(hù)管理制度…………………………………………………………（8）不合格品管理制度………………………………………………………………（9）診斷試劑退貨管理制度…………………………………………………………（10）診斷試劑質(zhì)量否決制度…………………………………………………………（11）質(zhì)量內(nèi)審管理制度………………………………………………………………（12）質(zhì)量事故報(bào)告處理制度…………………………………………………………（13）人員健康狀況與衛(wèi)生管理制度…………………………………………………（15）診斷試劑效期的管理制度………………………………………………………（16）質(zhì)量信息管理制度………………………………………………………………（17）用戶訪問、質(zhì)量查詢及質(zhì)量投訴的管理制度…………………………………（18）有關(guān)記錄和憑證的管理制度……………………………………………………（20）購進(jìn)、銷售管理制度……………………………………………………………（22）質(zhì)量跟蹤與產(chǎn)品不良反應(yīng)報(bào)告的制度…………………………………………（23）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理制度…………………………………………………………（25）企業(yè)質(zhì)量管理制度的檢查、考核、獎(jiǎng)懲規(guī)定…………………………………（26）質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核的管理制度……………………………………………（27）產(chǎn)品售后服務(wù)制度………………………………………………………………（28）診斷試劑搬運(yùn)、運(yùn)輸管理制度…………………………………………………（30）儀器、設(shè)施設(shè)備管理制度………………………………………………………（31）計(jì)算機(jī)信息管理制度……………………………………………………………（32）
（二）質(zhì)量管理職責(zé)
目 錄
總經(jīng)理職責(zé)………………………………………………………………………（1）質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量職責(zé)…………………………………………………………（1）質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理職責(zé)……………………………………………………（2）財(cái)務(wù)部質(zhì)量職責(zé)…………………………………………………………………（2）辦公室質(zhì)量管理職責(zé)……………………………………………………………（3）業(yè)務(wù)部工作職責(zé)…………………………………………………………………（3）銷售部工作職責(zé)…………………………………………………………………（3）儲(chǔ)運(yùn)部工作職責(zé)…………………………………………………………………（4）質(zhì)量管理員工作職責(zé)……………………………………………………………（4）養(yǎng)護(hù)員工作職責(zé)…………………………………………………………………（5）驗(yàn)收員職責(zé)………………………………………………………………………（6）倉庫保管員職責(zé)…………………………………………………………………（6）采購員質(zhì)量職責(zé)…………………………………………………………………（7）銷售員質(zhì)量職責(zé)…………………………………………………………………（7）運(yùn)輸員質(zhì)量職責(zé)…………………………………………………………………（7）
（三）質(zhì)量管理程序
目 錄
質(zhì)量文件的管理程序……………………………………………………………（1）診斷試劑購進(jìn)管理程序…………………………………………………………（5）首營企業(yè)、首營品種審批程序…………………………………………………（7）診斷試劑檢查驗(yàn)收程序…………………………………………………………（8）診斷試劑入庫儲(chǔ)存程序…………………………………………………………（10）診斷試劑在庫養(yǎng)護(hù)程序…………………………………………………………（11）診斷試劑出庫復(fù)核管理程序……………………………………………………（14）診斷試劑銷售及售后服務(wù)管理程序……………………………………………（15）診斷試劑退貨處理程序…………………………………………………………（17）不合格診斷試劑確認(rèn)處理程序…………………………………………………（19）診斷試劑拆零和拼裝發(fā)貨程序…………………………………………………（21）診斷試劑運(yùn)輸管理程序…………………………………………………………（22）證照資料的收集審核存檔的程序………………………………………………（23）質(zhì)量事故上報(bào)處理程序…………………………………………………………（24）
體外診斷試劑工作總結(jié)篇三
體外診斷試劑招標(biāo)文件
招標(biāo)編號(hào)：zyey2013－019 招標(biāo)項(xiàng)目：腎素等發(fā)光免疫試劑
投標(biāo)單位：
投標(biāo)日期：
第一章 投標(biāo)須知
根據(jù)浙醫(yī)二院醫(yī)院醫(yī)用耗材采購管理文件的要求, 對(duì)本院使用的部分生化試劑進(jìn)行公開招標(biāo)。投標(biāo)單位在投標(biāo)之前必須認(rèn)真閱讀本招標(biāo)文件的說明、表格、條件及規(guī)范等所有內(nèi)容，投標(biāo)方因未能遵循此要求而造成的對(duì)本招標(biāo)文件所要求投標(biāo)方提供的任何資料、信息、數(shù)據(jù)的遺漏或任何非針對(duì)招標(biāo)文件要求項(xiàng)目的報(bào)價(jià)，均須自擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)并承擔(dān)可能導(dǎo)致其投標(biāo)文件被招標(biāo)方拒絕的后果。
一、項(xiàng)目編號(hào): zyey2013－019
二、采購方式：院內(nèi)招標(biāo)
三、采購內(nèi)容：腎素等發(fā)光免疫試劑
四、投標(biāo)單位的資格要求：見第二章
六、投標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)：
七、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)：待定
八、聯(lián)系地址和電話：
第二章 投標(biāo)單位資格要求
一、具備合法的獨(dú)立法人資格,注冊(cè)資金在50萬元以上。
二、投標(biāo)單位必須提供企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照和食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營或生產(chǎn)企業(yè)許可證，以及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。
三、具有各級(jí)代理授權(quán)書，包括國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品的國內(nèi)總代理商或唯一指定代理商、浙江省級(jí)代理商、區(qū)域代理商。
四、所有證照均需齊全、在評(píng)標(biāo)期內(nèi)有效、且無超范圍經(jīng)營現(xiàn)象。
五、投標(biāo)單位商業(yè)信譽(yù)良好，在招標(biāo)采購活動(dòng)前兩年內(nèi)經(jīng)營活動(dòng)無不良記錄信息。
六、投標(biāo)單位基本售后服務(wù)要求
1.投標(biāo)單位應(yīng)具有完善的銷售供應(yīng)和售后服務(wù)的保障體系，接到供貨通知后,須24小時(shí)內(nèi)送貨；加急物資需隨叫隨送。2.產(chǎn)品送貨當(dāng)日距產(chǎn)品失效期不小于6個(gè)月。
3.配送由投標(biāo)單位或投標(biāo)單位委托的配送企業(yè)負(fù)責(zé)，并搬運(yùn)入庫；物品包裝破損或質(zhì)量有問題要求無條件更換。批間差必須符合產(chǎn)品說明書。
第三章 報(bào)價(jià)要求
一、對(duì)于已經(jīng)在我院供貨的產(chǎn)品，投標(biāo)價(jià)不得高于現(xiàn)供貨價(jià)。
二、投標(biāo)價(jià)格應(yīng)包括耗材運(yùn)費(fèi)、設(shè)備安裝調(diào)試費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、投放設(shè)備維護(hù)、維修費(fèi)等費(fèi)用。
三、本次中標(biāo)價(jià)格為合同（協(xié)議）執(zhí)行價(jià)格，合同（協(xié)議）期內(nèi)，招標(biāo)方不會(huì)因市場(chǎng)價(jià)格的波動(dòng)而調(diào)整合同（協(xié)議）價(jià)格。
四、為防止出現(xiàn)惡意擾亂招標(biāo)程序的報(bào)價(jià)，投標(biāo)人報(bào)價(jià)明顯高于市場(chǎng)價(jià)或明顯低于成本價(jià)的，視為無效投標(biāo)處理。
五、投標(biāo)單位如違反上述條款，將被取消投標(biāo)資格或終止合同（協(xié)議）。
第四章 投標(biāo)文件格式
一、投標(biāo)文件內(nèi)容包括（逐頁加蓋公章）：
11）生產(chǎn)廠家對(duì)經(jīng)銷商的逐級(jí)授權(quán)書 12）醫(yī)療器械注冊(cè)證（按投標(biāo)產(chǎn)品目錄次序）
13）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)報(bào)告（國產(chǎn)）、醫(yī)療器械入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明（進(jìn)口）
二、《浙醫(yī)二院體外診斷試劑招標(biāo)投標(biāo)報(bào)價(jià)單》置于標(biāo)書首頁。
三、請(qǐng)按照“浙醫(yī)二院體外診斷試劑招標(biāo)投標(biāo)報(bào)價(jià)單”和” 投標(biāo)單位基本信息”格式要求提供excel電子文檔（光盤刻錄或保存在u盤中），自行修改表格格式為無效文檔。電子文檔只需提供一份并放入標(biāo)書正本封存。
四、標(biāo)書請(qǐng)用信封密封，并在封面封口處加蓋騎縫公章，信封封面請(qǐng)注明投標(biāo)公司名稱、投標(biāo)產(chǎn)品目錄清單（產(chǎn)品名稱、品牌）。
五、請(qǐng)隨帶樣品，樣品單獨(dú)封裝，注明投標(biāo)單位名稱、產(chǎn)品名稱、品牌等信息。樣品一般不退還，如需退還，請(qǐng)明確標(biāo)注。
六、標(biāo)書一式兩份，正本1份，副本2份，每份投標(biāo)文件封面標(biāo)明“正本”或“副本”。
七、投標(biāo)單位有下列情況之一的，其投標(biāo)將被拒絕或作無效投標(biāo)處理：
1.未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將投標(biāo)書送達(dá)規(guī)定地點(diǎn)的。
2.投標(biāo)書未按規(guī)定密封或未按要求加蓋公章或投標(biāo)文件簽署不符合要求的。3.投標(biāo)文件無法人代表簽字或簽字無法人代表有效委托的。4.投標(biāo)單位不符合投標(biāo)單位資格要求的。5.投標(biāo)單位不符合產(chǎn)品報(bào)價(jià)要求的。6.投標(biāo)文件中提供偽造、虛假材料的。
投標(biāo)單位名稱（蓋章）：
法定代表人（簽字）：
受委托人（簽字）：
地址：
郵政編碼：
日期： 年 月 日
附件一：
法人代表人授權(quán)委托書
致浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院：
茲委派我單位
先生/女士，身份證號(hào)：
，聯(lián)系方式：固定電話
，手機(jī)號(hào)
，代表我公司參加貴院此次醫(yī)療耗材招標(biāo)（招標(biāo)編號(hào)：），全權(quán)處理招標(biāo)過程中的一切事項(xiàng)。本次委托有效期為簽發(fā)之日起至合同履行完畢之日止。本委托書必須由本公司法定代表人簽字蓋章，并加蓋本公司公章方為有效。
投標(biāo)單位名稱（蓋章）：
法定代表人（簽字）：
受委托人（簽字）：
簽發(fā)日期：
年 月 日
附二：
產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)承諾書
浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院：
公司本著規(guī)范生產(chǎn)，合法經(jīng)營的原則，特對(duì)貴院承諾如下：
1、我公司銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)，公司各種證照齊全。
2、我公司提供完善的銷售供應(yīng)和售后服務(wù)保障體系，接到供貨通知后,在24小時(shí)內(nèi)送貨；加急情況下隨叫隨送，并負(fù)責(zé)貨物搬運(yùn)入庫。
3、若產(chǎn)品不符合醫(yī)院需求、外包裝破損或存在質(zhì)量問題我公司無條件更換或退貨。不以任何理由擅自停止產(chǎn)品的供應(yīng)，否則貴方有權(quán)終止與本公司所以業(yè)務(wù)并追究由此造成的損失。
4、本公司銷售的產(chǎn)品因質(zhì)量問題或售后服務(wù)不當(dāng)引起的醫(yī)療事故、醫(yī)療糾紛，本公司承擔(dān)事故處理及責(zé)任賠償?shù)认鄳?yīng)的責(zé)任。
5、公司承諾此次招標(biāo)報(bào)價(jià)不高于公司在省內(nèi)其他醫(yī)院的供貨價(jià)。
6、協(xié)助醫(yī)院廉政、廉潔行醫(yī)建設(shè)，依法文明經(jīng)商。不采用不正當(dāng)或非法的經(jīng)營手段。如有不正當(dāng)或非法經(jīng)營活動(dòng)，本公司愿承擔(dān)一切相應(yīng)的責(zé)任。
投標(biāo)單位名稱（蓋章）：
法定代表人（簽字）：
日期：
****年**月**日
體外診斷試劑工作總結(jié)篇四
我叫丁勝利，自2月25號(hào)到6月9號(hào)在**省海榆東線項(xiàng)目辦上班，7月到9月中旬在瀝青廠家監(jiān)督生產(chǎn)，之后又來到北京試驗(yàn)室上班。
工作主要是在實(shí)驗(yàn)室--瀝青實(shí)驗(yàn)室。做關(guān)于瀝青混合料的試驗(yàn)及路面檢測(cè)。每日必做的實(shí)驗(yàn)有用燃燒法測(cè)瀝青含量及篩分、瀝青混合料的馬歇爾試驗(yàn)、理論最大相對(duì)密度及熱料的篩分還有路面的取芯以測(cè)其壓實(shí)度。有時(shí)還做新進(jìn)瀝青的三大指標(biāo)；后來還接觸了巖瀝青的一些知識(shí)；當(dāng)混合料不穩(wěn)定時(shí)不緊要做礦料的篩分還要在去路面攤鋪現(xiàn)場(chǎng)去看是否有離析現(xiàn)象、測(cè)攤鋪溫度等。
在工作中，能做到不怕吃苦、愛崗敬業(yè)。在接觸了實(shí)驗(yàn)室及施工單位的一些先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)儀器對(duì)其進(jìn)行了解并能夠熟練的使用，當(dāng)儀器出現(xiàn)些小毛病也能夠根據(jù)儀器說明來解決及在實(shí)際操作中發(fā)現(xiàn)的問題自己解決；因?yàn)槭莿倓傋叱鲂ｉT的緣故而對(duì)于理論知識(shí)和專業(yè)度方面在與有經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員或領(lǐng)導(dǎo)深入交流中發(fā)現(xiàn)自己的經(jīng)驗(yàn)及專業(yè)知識(shí)是那么的匱乏；還有關(guān)于基層、底基層等方面我想這些是在今后中多多總結(jié)和學(xué)習(xí)的重點(diǎn)。
在生活中，我是一個(gè)樂觀的人，熱愛籃球及乒乓球的體育運(yùn)動(dòng)。()由于上班之前都在北方生活所以在**與當(dāng)?shù)厝私涣鲿r(shí)有些不太方便，但隨著長時(shí)間的接觸基本上能和當(dāng)?shù)毓ぷ魅藛T順利的溝通并完成領(lǐng)導(dǎo)交予的工作。我也認(rèn)識(shí)到由于專業(yè)的需要以后肯定還會(huì)去其他的地方接觸更多的人而不能因?yàn)檎f不能和當(dāng)?shù)厝藴贤ǘ绊懝ぷ?，所以要加?qiáng)溝通和協(xié)調(diào)能力。
在思想認(rèn)知上我認(rèn)為還有很大的進(jìn)步空間。步入崗位的那天就已經(jīng)開始接觸新的事物新的環(huán)境，也就是在這新的環(huán)境中讓我知道光靠以在學(xué)校的思維方式來解決工作上及生活上的事情是不夠的，更多的要考慮的公司的利益及形象，因?yàn)樯頌楣镜膯T工我們有責(zé)任這樣去做。尤其是在外要注意自己的一言一行，可能有些人不太會(huì)注意這些，但我認(rèn)為公司未來的發(fā)展壯大及自己的發(fā)展這是最根本的也是最重要的。
對(duì)于在單位聚會(huì)中聽到同事們的自我介紹都是研究生及在平時(shí)的交談中發(fā)現(xiàn)自己處理事情的能力和想問題的思考方式做的還不周到。雖然自己對(duì)專業(yè)知識(shí)還不夠深入專業(yè)的技能掌握的還不夠全面，但我可以用樂觀的積極進(jìn)取的心態(tài)去一步一步的學(xué)下去、走下去。
針對(duì)我今年的工作和生活中出現(xiàn)的問題及本身工作的性質(zhì)對(duì)今后做以下總結(jié)：第一我摸清了從事這個(gè)行業(yè)基本情況；第二要工作中學(xué)習(xí)并總結(jié)經(jīng)驗(yàn)以達(dá)到積累；第三是要多問專業(yè)書籍及同事并養(yǎng)成自學(xué)的習(xí)慣；第四在人際關(guān)系上也要下些功夫，畢竟有了溝通交流才能更好的解決問題；最后也是總結(jié)自己的也可以是總結(jié)同事得一條--一定要擠時(shí)間加強(qiáng)自身的體育鍛煉以培養(yǎng)良好的的身體素質(zhì)。
體外診斷試劑工作總結(jié)篇五
我做化驗(yàn)工作已有三十年之余。在其工作中，緊緊圍繞公司的中心任務(wù)，立足化驗(yàn)室工作崗位，認(rèn)真履行職責(zé)，兢兢業(yè)業(yè)、任勞任怨，工作在這個(gè)*凡的崗位上。勤學(xué)苦練，努力工作，是我的工作原則。
為此，掌握了一手過關(guān)的化驗(yàn)技術(shù)。并在領(lǐng)導(dǎo)和同事們的關(guān)心和指導(dǎo)下，經(jīng)過自身的不懈努力，各方面均取得必須的成績和提高，現(xiàn)已成為車間的技術(shù)老手和操作能手?，F(xiàn)將我的工作情景總結(jié)如下：
一、時(shí)刻加強(qiáng)自身學(xué)習(xí)，強(qiáng)化個(gè)人本事提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。
化驗(yàn)室工作是生產(chǎn)裝置的命脈，可靠的數(shù)據(jù)供給是銷售部門說話的依據(jù)。所以，做好化驗(yàn)室工作十分重要。我做為一名化驗(yàn)老職員，要想干好化驗(yàn)室的工作，就必須要強(qiáng)化學(xué)習(xí)，不斷提高個(gè)人技能和業(yè)務(wù)水*。在實(shí)際工作中，必須擁有持之以恒的韌勁和精益求精的鉆勁，邊干邊學(xué)，勤思考，多積累。受到了很好的學(xué)習(xí)效果。
二是經(jīng)過學(xué)習(xí)，掌握了各項(xiàng)化驗(yàn)的理論依據(jù)、工作原理和相關(guān)的操作流程。
三是學(xué)習(xí)熟記相關(guān)的管理制度，諸如化驗(yàn)室檢驗(yàn)工作的管理，質(zhì)量監(jiān)督工作的管理，化驗(yàn)室藥品的管理，化驗(yàn)室儀器、設(shè)備的管理，以及化驗(yàn)室環(huán)境的管理等。以化驗(yàn)室為切入點(diǎn)融入質(zhì)量管理工作。參加集團(tuán)公司組織的化驗(yàn)員考試和技術(shù)比武活動(dòng)，增長了見識(shí)，豐富了閱歷，以此提高業(yè)務(wù)本事，提高工作質(zhì)量，并以較好的成績考取了化驗(yàn)員高級(jí)工資格證。
二、認(rèn)真實(shí)干、客觀嚴(yán)謹(jǐn)。
我作為一名化驗(yàn)員，始終以高度的職責(zé)心，在實(shí)際工作過程中，本著客觀、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致的原則，在日常的分析工作中做到實(shí)事求是、細(xì)心審核、勇于負(fù)責(zé)，嚴(yán)格執(zhí)行化驗(yàn)室規(guī)章制度、儀器操作規(guī)程和相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)不真實(shí)、不合理的數(shù)據(jù)嚴(yán)格進(jìn)行復(fù)查審核，堅(jiān)決執(zhí)行三級(jí)檢查工作，確保數(shù)據(jù)正確不出問題再進(jìn)行上報(bào)。
三、加強(qiáng)安全教育，提高安全意識(shí)。
在實(shí)驗(yàn)室工作安全意識(shí)和環(huán)保意識(shí)相當(dāng)重要。在實(shí)際工作中：
其一，嚴(yán)格執(zhí)行公司各個(gè)安全規(guī)定，以“七想起不干”原則來約束自我，時(shí)時(shí)把安全放在第一位，參加公司組織的各項(xiàng)安全活動(dòng)，堅(jiān)持抓安全毫不放松，深探更安全的途徑，真正把安全落實(shí)到實(shí)處。上崗之前，要求自身工作必須投入，做到“上崗一分鐘，盡職六十秒”。認(rèn)真對(duì)待每一項(xiàng)工作，熟記各項(xiàng)安全措施，神查身邊安全隱患，做到遇事不慌，及時(shí)回報(bào)，做好記錄，堅(jiān)守崗位。
其二，環(huán)保也是相當(dāng)重要，做到每種化學(xué)試劑和需要處理的廢氣、油樣品，集中分類處理，不隨意亂倒。這些對(duì)環(huán)境都很有影響。如在刷洗瓶子時(shí)，不隨便倒沾有油的污水。同時(shí)注意到實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)和各種化學(xué)試劑及油樣的管理問題，做到通暢、整齊等。
四、工作態(tài)度與勤奮敬業(yè)
我熱愛自我的這一份工作，正確認(rèn)真對(duì)待每一項(xiàng)工作，在開展工作之前做好個(gè)人工作計(jì)劃，有主次的先后及時(shí)完成各項(xiàng)工作任務(wù)。熱心服務(wù)好各個(gè)生產(chǎn)裝置，只要有需要，我都會(huì)認(rèn)真地去為大家服務(wù)，認(rèn)真遵守勞動(dòng)紀(jì)律，保證按時(shí)完成工作任務(wù)。
在作風(fēng)上，能遵章守紀(jì)、團(tuán)結(jié)同事、務(wù)真求實(shí)、樂觀上進(jìn)，始終堅(jiān)持嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度和一絲不茍的工作作風(fēng)。
回顧多年來的工作經(jīng)驗(yàn)和成績，也算有目共睹。但在一些方面還存在著不足和缺憾。比如有創(chuàng)造性的工作思路還不是很多，個(gè)別工作做的還不夠完善。
在今后的工作中，必須要繼續(xù)努力，加以改善，不斷學(xué)習(xí)各項(xiàng)新業(yè)務(wù)新技術(shù)，并嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，使思想覺悟和工作效率全面進(jìn)入一個(gè)新水*，新臺(tái)階。
今后的工作能夠預(yù)料將更加繁重，要求也更高，需掌握的知識(shí)更高更廣。為此，我將更加勤奮的工作，刻苦的學(xué)習(xí)，努力提高自身文化素質(zhì)和各種工作技能，以適應(yīng)更高更新的化驗(yàn)各個(gè)工作崗位需要，以全新的凈勝面貌迎接20xx年的到來，為20xx年的安全生產(chǎn)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
體外診斷試劑工作總結(jié)篇六
1、設(shè)備故障診斷水平不能滿足神東發(fā)展需求：目前，設(shè)備故障診斷的儀器、手段基本滿足日常工作需要，但人員分析技術(shù)能力還達(dá)不到要求，僅能采集數(shù)據(jù)和簡單分析數(shù)據(jù)，無法判斷故障根源。
原因一：人員業(yè)務(wù)基礎(chǔ)素質(zhì)較差，需要專業(yè)培訓(xùn)；
原因二：診斷人員較少，業(yè)務(wù)較多，沒有充裕的時(shí)間用于研究分析數(shù)據(jù)，導(dǎo)致經(jīng)驗(yàn)較少。
2、化學(xué)藥品、工具、配件采購周期長：由于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的特殊性，物資供應(yīng)中心無相應(yīng)備件；上報(bào)的物資計(jì)劃采購進(jìn)度緩慢，嚴(yán)重影響到檢測(cè)工作的正常開展。
3、新到貨物資檢測(cè)驗(yàn)收項(xiàng)目不全：目前實(shí)驗(yàn)室只能進(jìn)行三大類物資17個(gè)產(chǎn)品的檢測(cè)驗(yàn)收，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足神東的到貨驗(yàn)收需求，每年物資供應(yīng)中心配件到貨量約50億元，而目前僅能驗(yàn)收不到xx億元。需不斷擴(kuò)充檢測(cè)項(xiàng)目，提高檢測(cè)能力，從源頭上徹底杜絕不合格產(chǎn)品進(jìn)入神東。
4、勞務(wù)人員成為檢測(cè)工作的不穩(wěn)定因素：目前檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室共有人員27名，其中xx人為勞務(wù)人員。因薪酬待遇低，勞務(wù)人員思想不穩(wěn)定，流動(dòng)性大等因素，導(dǎo)致檢測(cè)檢驗(yàn)水平得不到穩(wěn)步提升。
5、人員業(yè)務(wù)素質(zhì)低，需加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)：檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室人員專業(yè)與所從事業(yè)務(wù)相差較大，知識(shí)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型困難，需加強(qiáng)專業(yè)技能培訓(xùn)。
體外診斷試劑工作總結(jié)篇七
20xx年是不*常的一年，xx化驗(yàn)室在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和重視下，在全體化驗(yàn)員工的支持配合努力下，化驗(yàn)室全體人員加強(qiáng)學(xué)習(xí)鍛煉，認(rèn)真履行職責(zé)，全面提高了思想認(rèn)識(shí)、工作技能和綜合素質(zhì)，較好地完成了各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。雖然工作上經(jīng)歷了很多困難，但對(duì)整個(gè)化驗(yàn)室員工來說每一次都是很好的鍛煉，每一次都是進(jìn)步和成熟的標(biāo)志。
化驗(yàn)室主要職責(zé)出廠裝車、進(jìn)廠原材料檢驗(yàn)和出爐、出廠電石化驗(yàn)。大家各負(fù)其責(zé)、全面完整地保證著全公司電石生產(chǎn)、電石保管、電石出廠各環(huán)節(jié)的質(zhì)量。它把脈著公司質(zhì)量的每一道檻，全室員工無時(shí)無刻不在掃視著，奔波著，勞累著，認(rèn)真履行自我的工作職責(zé)，努力促進(jìn)各項(xiàng)工作發(fā)展，全面節(jié)能降耗，提高經(jīng)濟(jì)效益，取得了較好的工作業(yè)績。現(xiàn)將本年度工作總結(jié)如下：
1、電石生產(chǎn)質(zhì)量控制放于首位。
電石質(zhì)量是公司生命的源泉，電石質(zhì)量的好壞直接關(guān)系單位的效益和信譽(yù)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，保證使每小時(shí)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。因此，化驗(yàn)室堅(jiān)持質(zhì)量第一的方針。當(dāng)生產(chǎn)任務(wù)與檢驗(yàn)質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí)，化驗(yàn)室堅(jiān)持質(zhì)量第一。
當(dāng)電石檢驗(yàn)質(zhì)量控制發(fā)生波動(dòng)的時(shí)候，質(zhì)量員總是不厭其煩地加標(biāo)樣分析、留取樣品分析，還和生產(chǎn)部門一齊思考。檢驗(yàn)質(zhì)量是化驗(yàn)室的生命，所以化驗(yàn)室的一切工作都是圍繞提高化驗(yàn)室檢驗(yàn)準(zhǔn)確度而進(jìn)行的，我們?cè)谫|(zhì)量管理方面下大力氣。對(duì)*時(shí)在工作中常出現(xiàn)的問題和每位員工溝通，促使大家積累了必須的經(jīng)驗(yàn)、并且具有了處理一般問題的潛力。
2、認(rèn)真查隱患用心反“三違”夯實(shí)安全生產(chǎn)基礎(chǔ)。
xx年，由于公司推從安全生產(chǎn)、節(jié)能增效，我室認(rèn)真執(zhí)行公司和電石廠文件精神，生產(chǎn)過程中未發(fā)生一齊安全生產(chǎn)事故。為做好節(jié)能減排降低成本，從一度電、一滴水小事做起，嚴(yán)格要求崗位員工，將檢驗(yàn)完畢縮分出來的剩余樣品放回料場(chǎng)，將檢驗(yàn)留存的到期電石樣品放回電石鍋內(nèi)，為公司節(jié)能降耗盡了大家的一份力量。
有制度不執(zhí)行等于零，有檢查不考核也等于零，制度就是為更好地完成各項(xiàng)工作而帶給依據(jù)。因此，各項(xiàng)制度和作業(yè)指導(dǎo)書修改后我就要求各崗位嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。
首先抓好取樣工作。在作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)范了原料、出爐熱樣的采取工作，確保分析樣的真實(shí)性;其次對(duì)化驗(yàn)室的儀器進(jìn)行了一年一度的校驗(yàn)，確保了各測(cè)量檢測(cè)裝置的準(zhǔn)確;再次認(rèn)真做好抽樣比較工作，將其納入個(gè)人考核制度中，對(duì)化驗(yàn)員起到了必須的約束作用，使化驗(yàn)員的職責(zé)心明顯增強(qiáng)，工作態(tài)度更加端正。
在質(zhì)量考核時(shí)，嚴(yán)格按照公司計(jì)劃對(duì)質(zhì)量工作進(jìn)行考核，并嚴(yán)格執(zhí)行公司對(duì)外合同，確保公司利益不受損失。
安全第一，預(yù)防為主，這是公司遵循的安全原則，化驗(yàn)室對(duì)安全毫不放松，用心探索更安全的途徑，把安全做實(shí)做細(xì)。常言道：安全高于生命，職責(zé)重于泰山。
冬季來臨取樣路面較滑，借鑒其它車間出現(xiàn)的安全事故對(duì)全室員工進(jìn)行通班警示教育，查找分析事故的原因，如何提高自我防范、防護(hù)的措施，對(duì)本室有存在安全隱患的測(cè)定分析儀器，易燃易爆及有毒物品的保管發(fā)放設(shè)立必須的程序制度。部室員工堅(jiān)決做到四不傷害原則，把安全時(shí)刻放在第一位。
部室員工首先對(duì)本室里的工作，能盡職盡責(zé)，相互溝通、提出合理推薦和主張。其次，好多骨干員工有統(tǒng)籌兼顧的意識(shí)，當(dāng)好參謀和助手，*時(shí)在工作中員工出現(xiàn)的工作過失，與制定的考核掛鉤，做出的決策貼合大多數(shù)人的意愿。
總而言之，他們個(gè)個(gè)能夠做到盡職不越權(quán)，幫忙不添亂，補(bǔ)臺(tái)不拆臺(tái)。
天時(shí)不如地利，地利不如人和，團(tuán)結(jié)就是力量。只有團(tuán)結(jié)，才有和諧與凝聚力，工作才能構(gòu)成合力。xx化驗(yàn)室用心開展員工業(yè)務(wù)培訓(xùn)和企業(yè)文化理念宣傳，提高了員工的業(yè)務(wù)素質(zhì)和對(duì)企業(yè)的歸屬感、認(rèn)同感，全體員工就有了精、氣、神，也許就是這種精、氣、神的指引，他們都十分注意和諧、融洽同事關(guān)系的處理，遇事總是大家一齊商量，領(lǐng)導(dǎo)真心實(shí)意地聽取同志意見，嚴(yán)于律己，誠懇待人，尊重同志，關(guān)心同志，設(shè)身處地為同志著想，努力創(chuàng)造寬松、和諧、愉快的工作環(huán)境。
兼聽則明，偏信則暗，做好領(lǐng)導(dǎo)和同志，同志和同志之間的協(xié)調(diào)工作，多和大家交流思想和感情，做大家的知心朋友，努力營造一個(gè)相互信任、相互幫忙、情緒舒暢的工作氛圍，促進(jìn)了工作的協(xié)調(diào)高效開展。
作為一名化驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)，始終認(rèn)為當(dāng)領(lǐng)導(dǎo)就意味著要吃苦在前，享受在后，只有奉獻(xiàn)，不求索取，公正廉明，身先士卒。無論是烈日炎炎，還是秋風(fēng)蕭瑟，天寒地凍，不管什么時(shí)候，在生產(chǎn)一線和電石棚下，都能夠看到身影和聽到聲音。
化驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)同時(shí)率先學(xué)習(xí)，帶頭學(xué)習(xí)，一齊學(xué)習(xí)。用自我的人格魅力，做好表率。正因?yàn)橐陨碜鲃t，甘于奉獻(xiàn)。所以構(gòu)成了律已足以服人，量寬足以得人，身先足以率人的良好管理風(fēng)氣。
所以工作開展得也十分順利，化驗(yàn)室構(gòu)成了用心向上、比學(xué)趕幫超的良好創(chuàng)先爭優(yōu)態(tài)勢(shì)。大家以服務(wù)奉獻(xiàn)、開拓創(chuàng)新、勇爭一流為榮，連續(xù)發(fā)揚(yáng)不怕苦、不怕累的精神，抓質(zhì)量、戰(zhàn)高溫、保安全，按時(shí)完成了工作任務(wù)，創(chuàng)造了不菲的業(yè)績。
20xx年電石積壓庫存大、風(fēng)化嚴(yán)重。為降低電石風(fēng)化造成的損失，化驗(yàn)室注意做好風(fēng)化電石粉末合理搭配裝車工作，將全年粉化電石粉末全部搭配完畢，給公司創(chuàng)造了豐厚的利潤。
體外診斷試劑工作總結(jié)篇八
xx年是不*常的一年，xx化驗(yàn)室在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和重視下，在全體化驗(yàn)員工的支持配合努力下，化驗(yàn)室全體人員加強(qiáng)學(xué)習(xí)鍛煉，認(rèn)真履行職責(zé)，全面提高了思想認(rèn)識(shí)、工作技能和綜合素質(zhì)，較好地完成了各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。雖然工作上經(jīng)歷了很多困難，但對(duì)整個(gè)化驗(yàn)室員工來說每一次都是很好的鍛煉，每一次都是進(jìn)步和成熟的標(biāo)志。
化驗(yàn)室主要職責(zé)出廠裝車、進(jìn)廠原材料檢驗(yàn)和出爐、出廠電石化驗(yàn)。大家各負(fù)其責(zé)、全面完整地保證著全公司電石生產(chǎn)、電石保管、電石出廠各環(huán)節(jié)的質(zhì)量。它把脈著公司質(zhì)量的每一道檻，全室員工無時(shí)無刻不在掃視著，奔波著，勞累著，認(rèn)真履行自我的工作職責(zé)，努力促進(jìn)各項(xiàng)工作發(fā)展，全面節(jié)能降耗，提高經(jīng)濟(jì)效益，取得了較好的工作業(yè)績。現(xiàn)將本年度工作總結(jié)如下：
1、電石生產(chǎn)質(zhì)量控制放于首位。
電石質(zhì)量是公司生命的源泉，電石質(zhì)量的好壞直接關(guān)系單位的效益和信譽(yù)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，保證使每小時(shí)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。因此，化驗(yàn)室堅(jiān)持質(zhì)量第一的方針。當(dāng)生產(chǎn)任務(wù)與檢驗(yàn)質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí)，化驗(yàn)室堅(jiān)持質(zhì)量第一。
當(dāng)電石檢驗(yàn)質(zhì)量控制發(fā)生波動(dòng)的時(shí)候，質(zhì)量員總是不厭其煩地加標(biāo)樣分析、留取樣品分析，還和生產(chǎn)部門一齊思考。檢驗(yàn)質(zhì)量是化驗(yàn)室的生命，所以化驗(yàn)室的一切工作都是圍繞提高化驗(yàn)室檢驗(yàn)準(zhǔn)確度而進(jìn)行的，我們?cè)谫|(zhì)量管理方面下大力氣。對(duì)*時(shí)在工作中常出現(xiàn)的問題和每位員工溝通，促使大家積累了必須的經(jīng)驗(yàn)、并且具有了處理一般問題的潛力。
2、認(rèn)真查隱患用心反“三違”夯實(shí)安全生產(chǎn)基礎(chǔ)。
xx年，由于公司推從安全生產(chǎn)、節(jié)能增效，我室認(rèn)真執(zhí)行公司和電石廠文件精神，生產(chǎn)過程中未發(fā)生一齊安全生產(chǎn)事故。為做好節(jié)能減排降低成本，從一度電、一滴水小事做起，嚴(yán)格要求崗位員工，將檢驗(yàn)完畢縮分出來的剩余樣品放回料場(chǎng)，將檢驗(yàn)留存的到期電石樣品放回電石鍋內(nèi)，為公司節(jié)能降耗盡了大家的一份力量。
有制度不執(zhí)行等于零，有檢查不考核也等于零，制度就是為更好地完成各項(xiàng)工作而帶給依據(jù)。因此，各項(xiàng)制度和作業(yè)指導(dǎo)書修改后我就要求各崗位嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。
首先抓好取樣工作。在作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)范了原料、出爐熱樣的采取工作，確保分析樣的真實(shí)性;其次對(duì)化驗(yàn)室的儀器進(jìn)行了一年一度的校驗(yàn)，確保了各測(cè)量檢測(cè)裝置的準(zhǔn)確;再次認(rèn)真做好抽樣比較工作，將其納入個(gè)人考核制度中，對(duì)化驗(yàn)員起到了必須的約束作用，使化驗(yàn)員的職責(zé)心明顯增強(qiáng)，工作態(tài)度更加端正。
在質(zhì)量考核時(shí)，嚴(yán)格按照公司計(jì)劃對(duì)質(zhì)量工作進(jìn)行考核，并嚴(yán)格執(zhí)行公司對(duì)外合同，確保公司利益不受損失。
安全第一，預(yù)防為主，這是公司遵循的安全原則，化驗(yàn)室對(duì)安全毫不放松，用心探索更安全的途徑，把安全做實(shí)做細(xì)。常言道：安全高于生命，職責(zé)重于泰山。
冬季來臨取樣路面較滑，借鑒其它車間出現(xiàn)的安全事故對(duì)全室員工進(jìn)行通班警示教育，查找分析事故的原因，如何提高自我防范、防護(hù)的措施，對(duì)本室有存在安全隱患的測(cè)定分析儀器，易燃易爆及有毒物品的保管發(fā)放設(shè)立必須的程序制度。部室員工堅(jiān)決做到四不傷害原則，把安全時(shí)刻放在第一位。
部室員工首先對(duì)本室里的工作，能盡職盡責(zé)，相互溝通、提出合理推薦和主張。其次，好多骨干員工有統(tǒng)籌兼顧的意識(shí)，當(dāng)好參謀和助手，*時(shí)在工作中員工出現(xiàn)的工作過失，與制定的考核掛鉤，做出的決策貼合大多數(shù)人的意愿。
總而言之，他們個(gè)個(gè)能夠做到盡職不越權(quán)，幫忙不添亂，補(bǔ)臺(tái)不拆臺(tái)。
天時(shí)不如地利，地利不如人和，團(tuán)結(jié)就是力量。只有團(tuán)結(jié)，才有和諧與凝聚力，工作才能構(gòu)成合力。xx化驗(yàn)室用心開展員工業(yè)務(wù)培訓(xùn)和企業(yè)文化理念宣傳，提高了員工的業(yè)務(wù)素質(zhì)和對(duì)企業(yè)的歸屬感、認(rèn)同感，全體員工就有了精、氣、神，也許就是這種精、氣、神的指引，他們都十分注意和諧、融洽同事關(guān)系的處理，遇事總是大家一齊商量，領(lǐng)導(dǎo)真心實(shí)意地聽取同志意見，嚴(yán)于律己，誠懇待人，尊重同志，關(guān)心同志，設(shè)身處地為同志著想，努力創(chuàng)造寬松、和諧、愉快的工作環(huán)境。
兼聽則明，偏信則暗，做好領(lǐng)導(dǎo)和同志，同志和同志之間的協(xié)調(diào)工作，多和大家交流思想和感情，做大家的知心朋友，努力營造一個(gè)相互信任、相互幫忙、情緒舒暢的工作氛圍，促進(jìn)了工作的協(xié)調(diào)高效開展。
作為一名化驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)，始終認(rèn)為當(dāng)領(lǐng)導(dǎo)就意味著要吃苦在前，享受在后，只有奉獻(xiàn)，不求索取，公正廉明，身先士卒。無論是烈日炎炎，還是秋風(fēng)蕭瑟，天寒地凍，不管什么時(shí)候，在生產(chǎn)一線和電石棚下，都能夠看到身影和聽到聲音。
化驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)同時(shí)率先學(xué)習(xí)，帶頭學(xué)習(xí)，一齊學(xué)習(xí)。用自我的人格魅力，做好表率。正因?yàn)橐陨碜鲃t，甘于奉獻(xiàn)。所以構(gòu)成了律已足以服人，量寬足以得人，身先足以率人的良好管理風(fēng)氣。
所以工作開展得也十分順利，化驗(yàn)室構(gòu)成了用心向上、比學(xué)趕幫超的良好創(chuàng)先爭優(yōu)態(tài)勢(shì)。大家以服務(wù)奉獻(xiàn)、開拓創(chuàng)新、勇爭一流為榮，連續(xù)發(fā)揚(yáng)不怕苦、不怕累的精神，抓質(zhì)量、戰(zhàn)高溫、保安全，按時(shí)完成了工作任務(wù)，創(chuàng)造了不菲的業(yè)績。
xx年電石積壓庫存大、風(fēng)化嚴(yán)重。為降低電石風(fēng)化造成的損失，化驗(yàn)室注意做好風(fēng)化電石粉末合理搭配裝車工作，將全年粉化電石粉末全部搭配完畢，給公司創(chuàng)造了豐厚的利潤。
體外診斷試劑工作總結(jié)篇九
內(nèi)容摘要：由于產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間較短以及技術(shù)水平的限制，從事體外診斷產(chǎn)業(yè)的企業(yè)主要為試劑廠商，診斷儀器的生產(chǎn)廠商相對(duì)較少。
在應(yīng)用體外診斷試劑進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，一般需要使用相應(yīng)的檢測(cè)儀器，因此試劑和儀器共同組成體外診斷系統(tǒng)，從事這些體外診斷試劑和儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的企業(yè)形成體外診斷產(chǎn)業(yè)，在國際上將其統(tǒng)稱為ivd（in-vitro diagnostics）產(chǎn)業(yè)。完整的體外診斷產(chǎn)業(yè)還包括上游原料供應(yīng)行業(yè)和下游需求市場(chǎng)，其產(chǎn)業(yè)鏈如下圖所示：
體外診斷試劑的上游為生物化學(xué)原料，包括診斷酶、抗原、抗體等活性生物制品以及高純度氯化鈉、碳酸鈉、谷氨酸、檸檬酸等精細(xì)化學(xué)品，其中診斷酶、抗原、抗體為主要原料。
體外診斷試劑的消費(fèi)需求主要來自醫(yī)學(xué)檢測(cè)和血液篩查。醫(yī)學(xué)檢測(cè)是體外診斷試劑最主要的消費(fèi)去向，包括醫(yī)院檢驗(yàn)科、體檢中心、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室、防疫站等；血液篩查主要是采供血部門對(duì)于血液的檢測(cè)，包括各類血站和血制品廠家。目前醫(yī)院是我國體外診斷試劑最主要的需求市場(chǎng)。
體外診斷儀器可分為生化分析系統(tǒng)、免疫分析系統(tǒng)、血液分析系統(tǒng)等多個(gè)類別，各類診斷儀器與試劑的依存度不一。例如生化分析儀以開放式為主，即一臺(tái)生化分析儀可以適用不同廠家的生化診斷試劑；免疫分析儀器則以封閉式為主，即儀器和試劑一般配套使用，其中化學(xué)發(fā)光儀與化學(xué)發(fā)光試劑須配套使用。國際診斷行業(yè)巨頭均同時(shí)生產(chǎn)診斷試劑和診斷儀器，在我國，由于產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間較短以及技術(shù)水平的限制，從事體外診斷產(chǎn)業(yè)的企業(yè)主要為試劑廠商，診斷儀器的生產(chǎn)廠商相對(duì)較少。
體外診斷試劑工作總結(jié)篇十
（征求意見稿）
定量剪切波超聲肝臟測(cè)量儀可用于測(cè)量肝臟硬度，輔助肝臟纖維化的診斷，同時(shí)還可以測(cè)量聲衰減參數(shù)，用于評(píng)估肝臟脂肪變進(jìn)程。本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)定量剪切波超聲肝臟測(cè)量儀注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的審評(píng)提供參考。
本指導(dǎo)原則是對(duì)定量剪切波超聲肝臟測(cè)量儀注冊(cè)申報(bào)資料的一般要求，注冊(cè)申請(qǐng)人需依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。
本指導(dǎo)原則是對(duì)注冊(cè)申請(qǐng)人和技術(shù)審評(píng)人員的指導(dǎo)性文件，但不包括注冊(cè)審批所涉及的行政事項(xiàng)，亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行，需在遵循相關(guān)法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的前提下使用本指導(dǎo)原則。如果有能夠滿足相關(guān)法規(guī)要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供詳細(xì)的研究資料和驗(yàn)證資料。
本指導(dǎo)原則是在現(xiàn)行法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系以及當(dāng)前認(rèn)知水平下制定的，隨著法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的不斷完善，以及科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，本指導(dǎo)原則相關(guān)內(nèi)容也將進(jìn)行適時(shí)的調(diào)整。
體外診斷試劑工作總結(jié)篇十一
根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低，[2]體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、第一類產(chǎn)品。
（一）第三類產(chǎn)品：
5．與^v^品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測(cè)相關(guān)的試劑；
6．與治療藥物作用靶點(diǎn)檢測(cè)相關(guān)的試劑;7．與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑;8．與變態(tài)反應(yīng)（過敏原）相關(guān)的試劑。
8．用于藥物及藥物代謝物檢測(cè)的試劑； 9．用于自身抗體檢測(cè)的試劑；
10．用于微生物鑒別或藥敏試驗(yàn)的試劑；
11．用于其他生理、生化或免疫功能指標(biāo)檢測(cè)的試劑。
（三）第一類產(chǎn)品：
1．微生物培養(yǎng)基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn)）； 2．樣本處理用產(chǎn)品，如溶血?jiǎng)?、稀釋液、染色液等?/p>
體外診斷試劑工作總結(jié)篇十二
在本學(xué)期，自然實(shí)驗(yàn)室的工作仍舊在以往的基礎(chǔ)上，繼續(xù)以省實(shí)驗(yàn)小學(xué)的`標(biāo)準(zhǔn)來嚴(yán)格要求。本學(xué)期，實(shí)驗(yàn)室能做好各項(xiàng)工作：能按實(shí)驗(yàn)小學(xué)的要求規(guī)范存放各類儀器，并對(duì)實(shí)驗(yàn)器材進(jìn)行保養(yǎng)和維修；按要求來配備自然儀器，每學(xué)期都會(huì)增添必要的實(shí)驗(yàn)用品；及時(shí)做好實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)資料備查等等。一學(xué)期下來，工作取得了一定的成績，也存在這一些問題以及要改進(jìn)的設(shè)想，為將工作做的更好，特分如下四個(gè)方面來總結(jié)。
1、本學(xué)期，各年級(jí)都能按照實(shí)驗(yàn)計(jì)劃執(zhí)行，上好開足實(shí)驗(yàn)課，教師和學(xué)生均能記好實(shí)驗(yàn)記錄。同時(shí)，在實(shí)驗(yàn)中，教師注重發(fā)揮學(xué)生的自主能動(dòng)性，讓學(xué)生參與探究，在此過程中培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)驗(yàn)?zāi)芰涂茖W(xué)的學(xué)習(xí)、實(shí)驗(yàn)態(tài)度。經(jīng)過一學(xué)期的努力，師生的實(shí)驗(yàn)水*都有所提高。據(jù)統(tǒng)計(jì)，本學(xué)期開足學(xué)生分組實(shí)驗(yàn)課和教師演示實(shí)驗(yàn)課，完成了計(jì)劃任務(wù)。
2、在深化教育改革，實(shí)施新課程標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，結(jié)合自然實(shí)驗(yàn)教學(xué)向全體學(xué)生貫徹落實(shí)素質(zhì)教育，注重在實(shí)驗(yàn)中培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新精神、實(shí)踐能力，培養(yǎng)了學(xué)生對(duì)科學(xué)的興趣愛好以及實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度。
1、在期初，實(shí)驗(yàn)室即制訂了全年級(jí)的實(shí)驗(yàn)計(jì)劃、周日程安排表，組織成立了自然備課組，在每個(gè)星期二組織開展活動(dòng)，對(duì)實(shí)驗(yàn)教學(xué)的目標(biāo)、要求進(jìn)行了詳盡的研討，使每個(gè)實(shí)驗(yàn)教師的專業(yè)素質(zhì)能力獲得了提高。
2、實(shí)驗(yàn)教師充分利用現(xiàn)有的儀器設(shè)備，組織開展實(shí)踐活動(dòng)，以舉辦科學(xué)知識(shí)和小實(shí)驗(yàn)等競賽來激發(fā)學(xué)生學(xué)科學(xué)、用科學(xué)的興趣和愛好。
1、本學(xué)期，自然教師科研興教意識(shí)較強(qiáng)，能通過*時(shí)每周一次備課組活動(dòng)和空余時(shí)間認(rèn)真學(xué)習(xí)科研理論方法，提高自身的理論水*。本學(xué)期，實(shí)驗(yàn)教師撰寫自然學(xué)科論文2篇，分獲市級(jí)二、三等獎(jiǎng)。
2、本學(xué)期，實(shí)驗(yàn)教師認(rèn)真輔導(dǎo)學(xué)生參加了金鑰匙科技知識(shí)競賽，學(xué)生們?cè)诒荣愔信閷W(xué)校爭光，取得了一個(gè)又一個(gè)的成績。
3、本著勤儉節(jié)約的原則，收集了大量塑料瓶杯等其它可代用品用于教學(xué)，小的維修則自己動(dòng)手，為學(xué)校節(jié)約開支。
1、目前，實(shí)驗(yàn)教師隊(duì)伍還不壯大，科研水*和教學(xué)能力還有待于進(jìn)一步提高。在*時(shí)的教育教學(xué)中要注重抓住各種機(jī)會(huì)提高自身的能力和素養(yǎng)。
3、要與兄弟學(xué)校相互交流學(xué)習(xí)，取長補(bǔ)短，以便更好地提高我校實(shí)驗(yàn)教學(xué)質(zhì)量，搞好實(shí)驗(yàn)室工作。
4、在實(shí)驗(yàn)教學(xué)中，教師的觀念還不夠開放，對(duì)學(xué)生科學(xué)素養(yǎng)的進(jìn)一步培養(yǎng)還沒有抓到實(shí)處，要加強(qiáng)對(duì)新課程標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)，開放思想。
體外診斷試劑工作總結(jié)篇十三
20xx年是不*常的一年，化驗(yàn)室在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和重視下，在全體化驗(yàn)員工的支持配合努力下，化驗(yàn)室全體人員加強(qiáng)學(xué)習(xí)鍛煉，認(rèn)真履行職責(zé)，全面提高了思想認(rèn)識(shí)、工作技能和綜合素質(zhì)，較好地完成了各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。雖然工作上經(jīng)歷了很多困難，但對(duì)整個(gè)化驗(yàn)室員工來說每一次都是很好的鍛煉，每一次都是進(jìn)步和成熟的標(biāo)志。
化驗(yàn)室主要職責(zé)出廠裝車、進(jìn)廠原材料檢驗(yàn)和出爐、出廠電石化驗(yàn)。大家各負(fù)其責(zé)、全面完整地保證著全公司電石生產(chǎn)、電石保管、電石出廠各環(huán)節(jié)的質(zhì)量。它把脈著公司質(zhì)量的每一道檻，全室員工無時(shí)無刻不在掃視著，奔波著，勞累著，認(rèn)真履行自我的工作職責(zé)，努力促進(jìn)各項(xiàng)工作發(fā)展，全面節(jié)能降耗，提高經(jīng)濟(jì)效益，取得了較好的工作業(yè)績?，F(xiàn)將本年度工作總結(jié)如下：
1、電石生產(chǎn)質(zhì)量控制放于首位。
電石質(zhì)量是公司生命的源泉，電石質(zhì)量的好壞直接關(guān)系單位的效益和信譽(yù)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，保證使每小時(shí)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。因此，化驗(yàn)室堅(jiān)持質(zhì)量第一的方針。當(dāng)生產(chǎn)任務(wù)與檢驗(yàn)質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí)，化驗(yàn)室堅(jiān)持質(zhì)量第一。
當(dāng)電石檢驗(yàn)質(zhì)量控制發(fā)生波動(dòng)的時(shí)候，質(zhì)量員總是不厭其煩地加標(biāo)樣分析、留取樣品分析，還和生產(chǎn)部門一齊思考。檢驗(yàn)質(zhì)量是化驗(yàn)室的生命，所以化驗(yàn)室的一切工作都是圍繞提高化驗(yàn)室檢驗(yàn)準(zhǔn)確度而進(jìn)行的，我們?cè)谫|(zhì)量管理方面下大力氣。對(duì)*時(shí)在工作中常出現(xiàn)的問題和每位員工溝通，促使大家積累了必須的經(jīng)驗(yàn)、并且具有了處理一般問題的潛力。
2、認(rèn)真查隱患用心反“三違”夯實(shí)安全生產(chǎn)基礎(chǔ)。
xx年，由于公司推從安全生產(chǎn)、節(jié)能增效，我室認(rèn)真執(zhí)行公司和電石廠文件精神，生產(chǎn)過程中未發(fā)生一齊安全生產(chǎn)事故。為做好節(jié)能減排降低成本，從一度電、一滴水小事做起，嚴(yán)格要求崗位員工，將檢驗(yàn)完畢縮分出來的剩余樣品放回料場(chǎng)，將檢驗(yàn)留存的到期電石樣品放回電石鍋內(nèi)，為公司節(jié)能降耗盡了大家的一份力量。
有制度不執(zhí)行等于零，有檢查不考核也等于零，制度就是為更好地完成各項(xiàng)工作而帶給依據(jù)。因此，各項(xiàng)制度和作業(yè)指導(dǎo)書修改后我就要求各崗位嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。
首先抓好取樣工作。在作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)范了原料、出爐熱樣的采取工作，確保分析樣的真實(shí)性；其次對(duì)化驗(yàn)室的儀器進(jìn)行了一年一度的校驗(yàn)，確保了各測(cè)量檢測(cè)裝置的準(zhǔn)確；再次認(rèn)真做好抽樣比較工作，將其納入個(gè)人考核制度中，對(duì)化驗(yàn)員起到了必須的約束作用，使化驗(yàn)員的職責(zé)心明顯增強(qiáng)，工作態(tài)度更加端正。
在質(zhì)量考核時(shí)，嚴(yán)格按照公司計(jì)劃對(duì)質(zhì)量工作進(jìn)行考核，并嚴(yán)格執(zhí)行公司對(duì)外合同，確保公司利益不受損失。
安全第一，預(yù)防為主，這是公司遵循的安全原則，化驗(yàn)室對(duì)安全毫不放松，用心探索更安全的途徑，把安全做實(shí)做細(xì)。常言道：安全高于生命，職責(zé)重于泰山。
冬季來臨取樣路面較滑，借鑒其它車間出現(xiàn)的安全事故對(duì)全室員工進(jìn)行通班警示教育，查找分析事故的原因，如何提高自我防范、防護(hù)的措施，對(duì)本室有存在安全隱患的測(cè)定分析儀器，易燃易爆及有毒物品的保管發(fā)放設(shè)立必須的程序制度。部室員工堅(jiān)決做到四不傷害原則，把安全時(shí)刻放在第一位。
部室員工首先對(duì)本室里的工作，能盡職盡責(zé)，相互溝通、提出合理推薦和主張。其次，好多骨干員工有統(tǒng)籌兼顧的意識(shí)，當(dāng)好參謀和助手，*時(shí)在工作中員工出現(xiàn)的工作過失，與制定的考核掛鉤，做出的決策貼合大多數(shù)人的意愿。
總而言之，他們個(gè)個(gè)能夠做到盡職不越權(quán)，幫忙不添亂，補(bǔ)臺(tái)不拆臺(tái)。
天時(shí)不如地利，地利不如人和，團(tuán)結(jié)就是力量。只有團(tuán)結(jié)，才有和諧與凝聚力，工作才能構(gòu)成合力。xx化驗(yàn)室用心開展員工業(yè)務(wù)培訓(xùn)和企業(yè)文化理念宣傳，提高了員工的業(yè)務(wù)素質(zhì)和對(duì)企業(yè)的歸屬感、認(rèn)同感，全體員工就有了精、氣、神，也許就是這種精、氣、神的指引，他們都十分注意和諧、融洽同事關(guān)系的處理，遇事總是大家一齊商量，領(lǐng)導(dǎo)真心實(shí)意地聽取同志意見，嚴(yán)于律己，誠懇待人，尊重同志，關(guān)心同志，設(shè)身處地為同志著想，努力創(chuàng)造寬松、和諧、愉快的工作環(huán)境。
兼聽則明，偏信則暗，做好領(lǐng)導(dǎo)和同志，同志和同志之間的協(xié)調(diào)工作，多和大家交流思想和感情，做大家的知心朋友，努力營造一個(gè)相互信任、相互幫忙、情緒舒暢的工作氛圍，促進(jìn)了工作的協(xié)調(diào)高效開展。
作為一名化驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)，始終認(rèn)為當(dāng)領(lǐng)導(dǎo)就意味著要吃苦在前，享受在后，只有奉獻(xiàn)，不求索取，公正廉明，身先士卒。無論是烈日炎炎，還是秋風(fēng)蕭瑟，天寒地凍，不管什么時(shí)候，在生產(chǎn)一線和電石棚下，都能夠看到身影和聽到聲音。
化驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)同時(shí)率先學(xué)習(xí)，帶頭學(xué)習(xí)，一齊學(xué)習(xí)。用自我的人格魅力，做好表率。正因?yàn)橐陨碜鲃t，甘于奉獻(xiàn)。所以構(gòu)成了律已足以服人，量寬足以得人，身先足以率人的良好管理風(fēng)氣。
所以工作開展得也十分順利，化驗(yàn)室構(gòu)成了用心向上、比學(xué)趕幫超的良好創(chuàng)先爭優(yōu)態(tài)勢(shì)。大家以服務(wù)奉獻(xiàn)、開拓創(chuàng)新、勇爭一流為榮，連續(xù)發(fā)揚(yáng)不怕苦、不怕累的精神，抓質(zhì)量、戰(zhàn)高溫、保安全，按時(shí)完成了工作任務(wù)，創(chuàng)造了不菲的業(yè)績。
20xx年電石積壓庫存大、風(fēng)化嚴(yán)重。為降低電石風(fēng)化造成的損失，化驗(yàn)室注意做好風(fēng)化電石粉末合理搭配裝車工作，將全年粉化電石粉末全部搭配完畢，給公司創(chuàng)造了豐厚的利潤。
體外診斷試劑工作總結(jié)篇十四
為了確保公司經(jīng)營行為的合法合規(guī)，規(guī)范首營企業(yè)和首營品種的審核工作，特制定本制度。
一、首營企業(yè)是指與本公司首次發(fā)生供需關(guān)系的體外診斷試劑（按藥品管理類）生產(chǎn)企業(yè)或體外診斷試劑（按藥品管理類）經(jīng)營企業(yè)。首營品種是指本公司首次購進(jìn)的體外診斷試劑（按藥品管理類）。
二、首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)質(zhì)量審核批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行購進(jìn)業(yè)務(wù)。
三、審核首營企業(yè)和首營品種的必備資料
1、首營企業(yè)
《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件 營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件
相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式 開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)
《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件
2、首營品種
加蓋生產(chǎn)單位原印章的合法證、照復(fù)印件。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件，首營品種的出廠檢驗(yàn)報(bào)告書；包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣以及價(jià)格批文等。
供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票；
體外診斷試劑（按藥品管理類）質(zhì)量符合體外診斷試劑（按藥品管理類）等有關(guān)要求；
體外診斷試劑（按藥品管理類）包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；
體外診斷試劑（按藥品管理類）運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任； 質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限
四、首營企業(yè)和首營品種的審核
1、采購員應(yīng)詳細(xì)填寫“首營品種(企業(yè))審批表”，連同相關(guān)資料及樣品報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)采購員填報(bào)的“首營品種(企業(yè))審批表”及相關(guān)資料和樣品進(jìn)行審核后，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人審批。
3、如依據(jù)所報(bào)送的資料無法對(duì)首營企業(yè)作出準(zhǔn)確的判斷時(shí)，應(yīng)對(duì)首營企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察，并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)考察情況形成書面考察報(bào)告，再上報(bào)審批。
4、質(zhì)管部將審核批準(zhǔn)的“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”及報(bào)批資料等存檔備查。
購進(jìn)管理制度
1.目的和依據(jù)：
為嚴(yán)格把好體外診斷試劑（按藥品管理類）進(jìn)貨關(guān)，確保依法經(jīng)管，杜絕不合格體外診斷試劑（按藥品管理類）流入，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和行政規(guī)章制定本制度。
2.進(jìn)貨原則：
堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的進(jìn)貨原則，嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量控制程序。
3.人員要求：
采購員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)中專以上學(xué)歷，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)考試合格后上崗。
4.進(jìn)貨質(zhì)量控制程序：
合格供貨方資格審核：采購員負(fù)責(zé)審核所有供貨方的法定資格。包括向供貨方索取加蓋供貨方公章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件等資料，并審核其企業(yè)名稱、法定代表人、生產(chǎn)/經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式、有效期、發(fā)證機(jī)關(guān)印章等項(xiàng)目。供貨方證照上生產(chǎn)/經(jīng)營范圍必須涵蓋擬供產(chǎn)品，經(jīng)營單位的經(jīng)營方式必須為批發(fā)。無誤后方可填寫“合格供貨方審批表”。
首營企業(yè)審核與建檔：供貨方如為首營企業(yè)，索取和審查資料后，按照本公司《首營企業(yè)資格審核制度》的規(guī)定，填報(bào)“首營企業(yè)審批表”，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，審批通過，將首營企業(yè)資料輸入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)后，采購員方可填寫該首營企業(yè)的“合格供貨方審批表”。
供貨方銷售員資格驗(yàn)證：包括驗(yàn)證企業(yè)法定代表人為銷售員出具的《授權(quán)委托書》原件、銷售員身份證原件及上崗證、資格證復(fù)印件，無誤后將有關(guān)內(nèi)容填入“合格供貨方審批表”留存授權(quán)委托書和身份證、上崗證、資格證復(fù)印件（與原件核對(duì)無誤的復(fù)印件無需蓋章）附后。對(duì)方無上門銷售的可以注明。
簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書：在建立合格供貨方檔案的同時(shí)，應(yīng)與供貨方簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”明確雙方責(zé)任。該協(xié)議書的有關(guān)信息也應(yīng)填入“合格供貨方審批表”中。
合格供貨方檔案微機(jī)記錄：質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)合格供貨方資料的審批與建檔，負(fù)責(zé)將信息輸入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
首營品種審核與簽訂購銷合同：如擬供品種屬首營品種，應(yīng)按公司《首營品種質(zhì)量審核制度》的規(guī)定向供貨方索取有關(guān)資料，經(jīng)初審合格后填報(bào)“首營品種審批表”，連同資料一起交質(zhì)量負(fù)責(zé)人。經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批通過，采購員方可與供方簽訂購銷合同。審核未通過的不可簽訂購銷合同。
非首營品種簽訂購銷合同：如擬供品種不屬于首營品種，在建立合格供貨方檔案和簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”后，方可與供貨方簽訂有明確質(zhì)量條款的購銷合同。
電話要貨記錄：如供貨方為經(jīng)營單位，所供品種多且進(jìn)貨次數(shù)頻繁，在不方便簽訂書面購銷合同的情況下，必須做詳細(xì)的電話要貨記錄。
購進(jìn)記錄：采購員應(yīng)將購銷合同或電話要貨記錄錄入系統(tǒng)，形成“體外診斷試劑（按藥品管理類）采購記錄”。采購記錄應(yīng)注明產(chǎn)品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨價(jià)格、購貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。
執(zhí)行購銷合同：雙方嚴(yán)格按照購銷合同條款開展體外診斷試劑（按藥品管理類）的購銷活動(dòng)。
5．合格供貨方管理：
所有供貨方都應(yīng)建有“合格供貨方審批表”，所附資料都在有效期內(nèi)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)提醒供貨方的資料效期，發(fā)現(xiàn)快到期及時(shí)通知采購員向供方索取。 凡是沒有建立“合格供貨方審批表”的供貨企業(yè)或者“合格供貨方審批表”所附的《許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《授權(quán)委托書》和“質(zhì)量保證協(xié)議書”已經(jīng)過期的供貨企業(yè)，一律不得購進(jìn)其生產(chǎn)或經(jīng)營的產(chǎn)品。
6．購銷合同和質(zhì)量條款內(nèi)容：
購銷合同內(nèi)容必須符合《合同法》的規(guī)定。合同內(nèi)容包括：簽訂合同地點(diǎn)、簽約人；采購體外診斷試劑（按藥品管理類）的品種、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)或產(chǎn)地、價(jià)格、交貨地點(diǎn)和質(zhì)量條款；對(duì)于包裝、標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸及其他有特殊要求的體外診斷試劑（按藥品管理類），也應(yīng)注明。
產(chǎn)品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求； 產(chǎn)品的到貨日期距生產(chǎn)日期在6個(gè)月以內(nèi)；
進(jìn)口產(chǎn)品，隨貨提供進(jìn)口產(chǎn)品的有關(guān)證明文件；
體外診斷試劑（按藥品管理類）包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；
產(chǎn)品到貨時(shí)的剩余有效期應(yīng)不少于該產(chǎn)品有效期的二分之一。7．禁止購進(jìn)的產(chǎn)品： 禁止購進(jìn)下列產(chǎn)品：
已經(jīng)超過藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定期限，不得繼續(xù)銷售和使用的產(chǎn)品；
包裝標(biāo)簽、說明書的標(biāo)識(shí)和內(nèi)容與法律、法規(guī)和行政規(guī)章規(guī)定不符的產(chǎn)品；
醫(yī)療單位配制的制劑產(chǎn)品； 不能提供合法供貨票據(jù)的產(chǎn)品。8.其他職責(zé)和要求：
采購員負(fù)責(zé)制定體外診斷試劑（按藥品管理類）的年度采購計(jì)劃。制定計(jì)劃時(shí)應(yīng)有質(zhì)管部門的人員參加，明確審核意見并簽字或蓋章。
采購計(jì)劃、購銷合同、質(zhì)量保證協(xié)議書應(yīng)由主管領(lǐng)導(dǎo)或其授權(quán)人按職責(zé)權(quán)限審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。
采購員應(yīng)每年組織進(jìn)行一次進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審，必須有質(zhì)管部門的人員參加。
購進(jìn)體外診斷試劑（按藥品管理類）應(yīng)由供貨方開具合法票據(jù)，建立所有購進(jìn)體外診斷試劑（按藥品管理類）的購進(jìn)記錄，做到票、帳、物相符。購進(jìn)記錄應(yīng)保存5年，票據(jù)應(yīng)保存10年。
采購員應(yīng)定期與供貨方聯(lián)系，配合質(zhì)管部共同做好體外診斷試劑（按藥品管理類）質(zhì)量管理工作，協(xié)助處理質(zhì)量問題。
采購員應(yīng)及時(shí)了解體外診斷試劑（按藥品管理類）庫存結(jié)構(gòu)情況，合理編制采購計(jì)劃，在滿足市場(chǎng)需求的前提下，避免產(chǎn)品因積壓、過期失效或滯銷造成損失。發(fā)現(xiàn)滯銷苗頭應(yīng)及早與供貨方聯(lián)系，采用退貨換貨、扣付貨款，由對(duì)方承擔(dān)損失、促銷等方式妥善處理。
9.責(zé)任追究：
采購員發(fā)生違反本制度的行為，由采購員本人承擔(dān)直接責(zé)任，分管負(fù)責(zé)人承擔(dān)監(jiān)管不力的責(zé)任，分管領(lǐng)導(dǎo)承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
公司及其有關(guān)管理和考核部門有權(quán)對(duì)進(jìn)貨部門執(zhí)行制度的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查和考核，并根據(jù)考核結(jié)果提出獎(jiǎng)罰意見，經(jīng)批準(zhǔn)后兌現(xiàn)。
采購員違反本制度導(dǎo)致質(zhì)量審核時(shí)出現(xiàn)不應(yīng)有的缺陷項(xiàng)或?qū)е掳l(fā)生質(zhì)量事故的，按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
收貨管理制度
1.目的和依據(jù)：
為嚴(yán)格把好體外診斷試劑（按藥品管理類）收貨關(guān)，確保依法經(jīng)管，杜絕不合格體外診斷試劑（按藥品管理類）流入，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和行政規(guī)章制定本制度。
2.人員要求：收貨員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
3.內(nèi)容；
體外診斷試劑（按藥品管理類）到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單（票）和采購記錄核對(duì)體外診斷試劑（按藥品管理類），做到票、賬、貨相符。
隨貨同行單（票）應(yīng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位體外診斷試劑（按藥品管理類）出庫章原印章。
冷藏、冷凍體外診斷試劑（按藥品管理類）到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。
收貨員對(duì)符合收貨要求的體外診斷試劑（按藥品管理類），應(yīng)當(dāng)按照品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或者設(shè)臵狀態(tài)標(biāo)志，通知驗(yàn)收。冷藏、冷凍體外診斷試劑（按藥品管理類）應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗(yàn)。
質(zhì)量驗(yàn)收管理制度
1.制定目的：
為確保購進(jìn)體外診斷試劑（按藥品管理類）的質(zhì)量，把好體外診斷試劑（按藥品管理類）的入庫質(zhì)量關(guān)，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律和行政規(guī)章，制定本制度。
2.質(zhì)量驗(yàn)收的定義：
體外診斷試劑（按藥品管理類）質(zhì)量驗(yàn)收包括產(chǎn)品外觀的性狀檢查和產(chǎn)品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。
3.人員要求：
驗(yàn)收員應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
4.質(zhì)量驗(yàn)收的依據(jù)：
體外診斷試劑（按藥品管理類）質(zhì)量驗(yàn)收的依據(jù)是《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收管理制度、質(zhì)量驗(yàn)收管理職責(zé)、質(zhì)量驗(yàn)收程序。
5.質(zhì)量驗(yàn)收的內(nèi)容：
驗(yàn)收體外診斷試劑（按藥品管理類）應(yīng)當(dāng)按照體外診斷試劑（按藥品管理類）批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。檢驗(yàn)報(bào)告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但應(yīng)當(dāng)保證其合法性和有效性。
在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)，憑采購員提供的采購記錄、隨貨同行單對(duì)來貨進(jìn)行逐批驗(yàn)收;一般體外診斷試劑（按藥品管理類）應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，需冷藏體外診斷試劑（按藥品管理類）應(yīng)在到貨后1小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢(遇到特殊情況不能及時(shí)驗(yàn)收，應(yīng)存放在符合規(guī)定的環(huán)境中待驗(yàn)，并給出明顯待驗(yàn)標(biāo)志)。
驗(yàn)收抽樣應(yīng)具有代表性：
同一批號(hào)的體外診斷試劑（按藥品管理類）應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝。
整件：50件或50件以下，抽取2件，50件以上時(shí)，每增加50件多抽一件，不足50件的以50件計(jì)，在抽取的每件中，從上、中、下不同部位抽3個(gè)以上最小包裝檢查，復(fù)查時(shí)，加倍抽樣。
破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零活、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝。
驗(yàn)收時(shí)應(yīng)按照體外診斷試劑（按藥品管理類）的分類，對(duì)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查：
驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品包裝內(nèi)、外標(biāo)簽和說明書的檢查，主要檢查內(nèi)容有：
整件產(chǎn)品中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；
供上市銷售的最小包裝必須附有說明書，其核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)當(dāng)在說明書中醒目標(biāo)示；
驗(yàn)收入庫的產(chǎn)品包裝完好，無污染，能起到保護(hù)產(chǎn)品的作用。
對(duì)銷后退回的產(chǎn)品，驗(yàn)收員應(yīng)按體外診斷試劑（按藥品管理類）驗(yàn)收程序的規(guī)定逐批驗(yàn)收。
對(duì)驗(yàn)收抽取的整件產(chǎn)品，應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱。
超出上述期限或有效期不足12個(gè)月的產(chǎn)品不得入庫。因特殊原因需入庫時(shí)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字后方可入庫。
發(fā)現(xiàn)以下情況拒收或部分拒收：
驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)到貨體外診斷試劑（按藥品管理類）的品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、注冊(cè)證號(hào)等項(xiàng)目與gsp驗(yàn)收入庫單或隨貨同行單上的內(nèi)容不符的；或產(chǎn)品質(zhì)量異常、包裝質(zhì)量不合格、標(biāo)簽?zāi)：?、包裝內(nèi)、外標(biāo)簽不符或有其他問題的品種，應(yīng)在gsp驗(yàn)收入庫單上寫明情況，并填寫“拒收?qǐng)?bào)告單”，及時(shí)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。
驗(yàn)收體外診斷試劑（按藥品管理類）時(shí)對(duì)整批符合規(guī)定產(chǎn)品中的下列產(chǎn)品，應(yīng)保留有關(guān)證據(jù)，填寫“拒收?qǐng)?bào)告單”，批準(zhǔn)后部分拒收或報(bào)損：1）、破損的產(chǎn)品 ；2）、包裝被污染的產(chǎn)品；3）、有充分證據(jù)證明在運(yùn)輸途中丟失短少的產(chǎn)品。
應(yīng)做好體外診斷試劑（按藥品管理類）質(zhì)量驗(yàn)收記錄，包括通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。記錄要求內(nèi)容完整，不缺項(xiàng)，字跡清晰，結(jié)論明確，每筆驗(yàn)收均應(yīng)由驗(yàn)收員簽字，并簽署驗(yàn)收日期。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過診斷試劑有效期一年，但不得少于三年。
驗(yàn)收后的體外診斷試劑（按藥品管理類），驗(yàn)收員應(yīng)在“gsp驗(yàn)收入庫單”上簽字，并注明質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論。倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽字的“gsp驗(yàn)收入庫單”辦理入庫手續(xù)，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題的品種，應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
儲(chǔ)存管理制度
1.目的和依據(jù)：
為正確、合理地儲(chǔ)存體外診斷試劑（按藥品管理類），確保庫存體外診斷試劑（按藥品管理類）的質(zhì)量和安全，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等，制定本制度。
2、人員要求：從事儲(chǔ)存工作的人員（倉庫保管員）應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度，并經(jīng)培訓(xùn)合格后方可上崗。
3.入庫和拒收：
倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽字的“驗(yàn)收入庫單”辦理診斷試劑入庫手續(xù)。對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，應(yīng)拒收并報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。
3.儲(chǔ)存原則和要求：
應(yīng)根據(jù)“按體外診斷試劑（按藥品管理類）對(duì)溫度、濕度條件的要求存放”、“分類存放”、“實(shí)行色標(biāo)管理”等原則，將體外診斷試劑（按藥品管理類）分類存放于具備相應(yīng)條件的倉庫中。儲(chǔ)存中應(yīng)做到：
根據(jù)體外診斷試劑（按藥品管理類）的性能、儲(chǔ)存要求和驗(yàn)收員的提示，將體外診斷試劑（按藥品管理類）分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫。常溫庫溫度應(yīng)控制在10-30℃，陰涼庫溫度應(yīng)控制在不高于20℃的范圍內(nèi)，冷庫溫度應(yīng)控制在2-10℃。庫房的相對(duì)濕度一般應(yīng)保持在35-75%之間。
在庫體外診斷試劑（按藥品管理類）的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待確定為黃色；合格為綠色；不合格為紅色。
體外診斷試劑（按藥品管理類）與地面之間有有效隔離的設(shè)備，通風(fēng)和避免陽光直射的設(shè)備。
搬運(yùn)和堆碼應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞包裝。 按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。
有效調(diào)控、檢測(cè)溫濕度的設(shè)備。
有符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備，有包裝物料的儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)備。
不合格體外診斷試劑（按藥品管理類）應(yīng)存放在不合格區(qū)，并有明顯的標(biāo)志。
對(duì)銷后退回的憑“銷售退回通知、驗(yàn)收、入庫交接單”,經(jīng)核實(shí)是本公司售出的產(chǎn)品，存放于退貨區(qū)，通知驗(yàn)收員驗(yàn)收。憑驗(yàn)收結(jié)論將產(chǎn)品存入合格區(qū)或不合格區(qū)。退貨記錄應(yīng)保存3年。
保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥等工作。
與體外診斷試劑（按藥品管理類）儲(chǔ)存無關(guān)的公私物品，不得存放。
按規(guī)定點(diǎn)單下帳，對(duì)庫存體外診斷試劑（按藥品管理類）實(shí)行動(dòng)態(tài)盤點(diǎn)（每天清點(diǎn)當(dāng)天有過實(shí)物交接的產(chǎn)品），月末大點(diǎn)（每月進(jìn)行一次所有庫存產(chǎn)品的大清點(diǎn)），保持帳貨相符。
在儲(chǔ)存工作中接受養(yǎng)護(hù)員的監(jiān)督指導(dǎo)。
儲(chǔ)存體外診斷試劑（按藥品管理類）的貨架等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無破損和雜物堆放。
未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)，儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)的人員不得有影響質(zhì)量和安全的行為。
4.不合格產(chǎn)品報(bào)告：
保管員發(fā)現(xiàn)有破損、污染、過期失效等情況時(shí)，必須及時(shí)書面報(bào)告養(yǎng)護(hù)員，發(fā)現(xiàn)其他質(zhì)量問題時(shí)，也應(yīng)當(dāng)天向養(yǎng)護(hù)員書面報(bào)告。
保管員不按時(shí)報(bào)告造成不良后果的，由保管員承擔(dān)直接責(zé)任。
養(yǎng)護(hù)管理制度
1.目的和依據(jù)：
為確保依法經(jīng)營，嚴(yán)防出現(xiàn)不合格體外診斷試劑（按藥品管理類），提高服務(wù)質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、等法律法規(guī)和行政規(guī)章制定本制度。
2.人員要求：養(yǎng)護(hù)員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
3.養(yǎng)護(hù)員應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫房條件、外表環(huán)境、質(zhì)量特性等對(duì)在庫體外診斷試劑（按藥品管理類）進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，主要內(nèi)容：
指導(dǎo)和督促保管員對(duì)體外診斷試劑（按藥品管理類）進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)；
檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境； 對(duì)庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控；
按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫存體外診斷試劑（按藥品管理類）的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄，對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。
發(fā)現(xiàn)有問題的體外診斷試劑（按藥品管理類）應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。
定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。
4.因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí)，應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措施，防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染。
5.對(duì)質(zhì)量可疑的應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)。對(duì)存在質(zhì)量問題的應(yīng)當(dāng)采取以下措施：
不合格體外診斷試劑（按藥品管理類）的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄；
對(duì)不合格體外診斷試劑（按藥品管理類）應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施。
銷售管理制度
1.目的和依據(jù)：
為確保依法經(jīng)營，嚴(yán)防體外診斷試劑（按藥品管理類）售出，提高服務(wù)質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和行政規(guī)章制定本制度。
2.人員要求：
銷售員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。
3.客戶資格審核程序：
經(jīng)銷售、質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，質(zhì)管部將客戶信息輸入微機(jī)，通知開票員可以銷售；
資料及審批表歸檔備查。 4.銷售服務(wù)要求：
銷售開票時(shí)要堅(jiān)持“先產(chǎn)先銷”、“近期先銷”的原則。應(yīng)對(duì)違反該原則開票造成的損失承擔(dān)責(zé)任，開票時(shí)有領(lǐng)導(dǎo)簽字確認(rèn)的除外。
藥品/體外診斷試劑銷售嚴(yán)格執(zhí)行《體外診斷試劑（按藥品管理類）出庫復(fù)核管理制度》，經(jīng)配貨、復(fù)核手續(xù)方可付貨。
銷售員提貨時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)：貨與單相符，在銷售清單上簽字。 應(yīng)開具合法票據(jù)，將銷貨清單按月裝訂作為銷售記錄。銷售記錄包括：產(chǎn)品的品名、劑型、規(guī)格、單位、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、購貨單位、銷售價(jià)格、銷售數(shù)量、銷售日期等項(xiàng)目。
銷售人員應(yīng)正確介紹產(chǎn)品，不得虛假宣傳、夸大產(chǎn)品療效或誤導(dǎo)用戶。
應(yīng)隨時(shí)收集客戶意見，認(rèn)真協(xié)助質(zhì)管部受理和處理客戶的質(zhì)量查詢和投訴，及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。
銷售部門應(yīng)按“近效期產(chǎn)品催銷表”所列品種及時(shí)組織銷售。 銷售人員應(yīng)隨時(shí)跟蹤近效期產(chǎn)品在醫(yī)療單位的使用情況，確認(rèn)在產(chǎn)品失效前無法使用完的部分，應(yīng)及早幫助醫(yī)療單位辦理退貨換貨，以避免產(chǎn)品過期失效退回后，造成本公司經(jīng)濟(jì)損失。
已經(jīng)過期失效的產(chǎn)品，一般不得同意醫(yī)療單位做退貨處理。 5.停止銷售付貨的情形：
銷售付貨或復(fù)核時(shí)如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止付貨，并報(bào)養(yǎng)護(hù)員處理：
產(chǎn)品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；
產(chǎn)品已超出有效期、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬等； 非法產(chǎn)品或本公司無經(jīng)營資格的品種；
懷疑有質(zhì)量問題，未經(jīng)質(zhì)管部明確質(zhì)量狀況的品種； 藥監(jiān)部門或質(zhì)量管理部門通知暫停銷售的產(chǎn)品。
出庫復(fù)核管理制度
1.目的和依據(jù)：
為確保體外診斷試劑（按藥品管理類）出庫準(zhǔn)確無誤，保證體外診斷試劑（按藥品管理類）在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量，杜絕不合格品出庫，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等，制定本制度。
2.出庫原則： 體外診斷試劑（按藥品管理類）出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和“按批號(hào)發(fā)貨”的原則。
如果“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時(shí)，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”原則。
銷貨清單上指定的批號(hào)違反出庫原則時(shí)，要暫停出庫，匯報(bào)直接上級(jí)協(xié)調(diào)或查明原因，經(jīng)重新開票或由直接上級(jí)在原票上簽字后，方可繼續(xù)出庫。
違反出庫原則又無直接上級(jí)簽字造成經(jīng)濟(jì)損失的，追究保管員和開票員的責(zé)任。
3.出庫復(fù)核：
體外診斷試劑（按藥品管理類）出庫必須經(jīng)配貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出。
保管員按銷貨清單配貨完畢后，在銷貨清單上簽字，將貨交給復(fù)核員復(fù)核。復(fù)核員必須對(duì)照銷貨清單所列的品名、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期等項(xiàng)目，逐品種按批號(hào)與實(shí)物進(jìn)行復(fù)查核對(duì)；還應(yīng)同時(shí)檢查產(chǎn)品和包裝的質(zhì)量狀況以及購貨單位、銷售日期等項(xiàng)目。經(jīng)復(fù)核無任何問題的，復(fù)核員應(yīng)在銷貨清單上加蓋質(zhì)量合格章并簽字，按月裝訂作為出庫復(fù)核記錄。
復(fù)核發(fā)現(xiàn)體外診斷試劑（按藥品管理類）批號(hào)與銷貨清單所列批號(hào)不一致的，應(yīng)換付相同批號(hào)的產(chǎn)品；無相同批號(hào)產(chǎn)品時(shí)，通知開票員重新開票。
出庫復(fù)核記錄應(yīng)保存到超過體外診斷試劑（按藥品管理類）有效期一年，但不得少于三年。
4.拆零拼箱體外診斷試劑（按藥品管理類）的出庫復(fù)核： 拆零產(chǎn)品逐批號(hào)核對(duì)無誤后，由復(fù)核員進(jìn)行拼箱加封； 使用其他產(chǎn)品包裝箱作為拆零產(chǎn)品的代用箱時(shí)，應(yīng)將代用箱原包裝內(nèi)容覆蓋或涂改，標(biāo)明拼箱標(biāo)志。
產(chǎn)品已超出有效期、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬等； 非法產(chǎn)品或本公司無經(jīng)營資格的藥品；
懷疑有質(zhì)量問題，未經(jīng)質(zhì)管部明確質(zhì)量狀況的品種； 藥監(jiān)部門或質(zhì)管部通知暫停銷售的產(chǎn)品。
運(yùn)輸管理制度
1.目的和依據(jù)：
為保證運(yùn)輸過程中體外診斷試劑（按藥品管理類）的質(zhì)量，規(guī)范體外診斷試劑（按藥品管理類）的運(yùn)輸工作,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
2.體外診斷試劑（按藥品管理類）運(yùn)輸前，運(yùn)輸員應(yīng)與出庫復(fù)核員辦好交接手續(xù)，對(duì)照“銷售清單”清點(diǎn)產(chǎn)品數(shù)量，數(shù)量無誤后在“銷售清單”上簽字確認(rèn)。
3.體外診斷試劑（按藥品管理類）運(yùn)輸應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)，在保證安全的前提下，選擇最佳運(yùn)輸方式和路線。
4.體外診斷試劑（按藥品管理類）要包裝完整，包裝牢固，已開箱產(chǎn)品應(yīng)封口并簽單，品名、標(biāo)識(shí)清楚，數(shù)量準(zhǔn)確，堆碼整齊，不得將產(chǎn)品包裝倒臵、重壓，堆碼高度要適中。
5.實(shí)施文明裝卸運(yùn)輸，搬運(yùn)、裝卸產(chǎn)品應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施，保證產(chǎn)品的安全。
6.對(duì)需要冷藏運(yùn)輸?shù)捏w外診斷試劑（按藥品管理類），運(yùn)輸時(shí)應(yīng)放臵在車載冷藏箱內(nèi)，并優(yōu)先運(yùn)輸。
7.運(yùn)輸體外診斷試劑（按藥品管理類）應(yīng)針對(duì)運(yùn)送診斷試劑的包裝條件及運(yùn)輸?shù)缆窢顩r，采取必要措施（泡沫板等），防止產(chǎn)品破損和混淆。
8.貨到后請(qǐng)客戶在“送貨單”上簽字認(rèn)可，送貨單返回財(cái)務(wù)作報(bào)帳處理。
9.運(yùn)輸員對(duì)押運(yùn)的產(chǎn)品負(fù)責(zé)，因人為原因造成的質(zhì)量事故按公司
有關(guān)規(guī)定處理。
售后服務(wù)的管理制度
1.目的和依據(jù)：為加強(qiáng)公司產(chǎn)品的售后服務(wù)，促進(jìn)以顧客滿意度為導(dǎo)向的方針的實(shí)現(xiàn)，依法保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《產(chǎn)品質(zhì)量法》和《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，特制定本辦法。
2.機(jī)構(gòu)設(shè)臵：
設(shè)立售后服務(wù)兼職人員。
體外診斷試劑工作總結(jié)篇十五
一、兢兢業(yè)業(yè)，做好本職工作
作為檢驗(yàn)科的一員，既是醫(yī)生的眼睛，也是醫(yī)生的助手，把握自身職責(zé)，這是我任職以來的又一準(zhǔn)則。應(yīng)用自己所學(xué)的知識(shí)，收集到老師的意見，學(xué)習(xí)到外地的經(jīng)驗(yàn)，提出意見和建議，給醫(yī)生當(dāng)好參謀。到目前為止，己基本能滿足醫(yī)院各類病人檢測(cè)參數(shù)要求;為保證各類病人檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，在檢驗(yàn)、檢測(cè)的全過程中嚴(yán)格按照《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》和《產(chǎn)品說明書》進(jìn)行操作，在過去的一年中所出據(jù)的檢驗(yàn)報(bào)告基本能達(dá)到準(zhǔn)確。在檢驗(yàn)業(yè)務(wù)上能堅(jiān)決貫徹醫(yī)療安全第一的理念，杜絕了醫(yī)療事故的發(fā)生。更進(jìn)一步提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、改善服務(wù)態(tài)度來爭取病人的信任。
二 、專業(yè)知識(shí)、工作能力和具體工作
每天不斷的要求自己要把這些知識(shí)補(bǔ)上，這不管對(duì)自己還是在以后面試打下一個(gè)牢固的基礎(chǔ)。
三、工作態(tài)度和勤奮敬業(yè)方面
“醫(yī)者父母心”，本人以千方百計(jì)解除病人的疾苦為己任。我希望所有的患者都能盡快的康復(fù)，于是每次當(dāng)我進(jìn)入病房時(shí)，我都利用有限的時(shí)間不遺余力的鼓勵(lì)他們，耐心的幫他們了解疾病、建立戰(zhàn)勝疾病的信心，默默地祈禱他們?cè)缛湛祻?fù)。 熱愛自己的本職工作，能夠正確認(rèn)真的對(duì)待每一項(xiàng)工作，熱心為大家服務(wù)。認(rèn)真遵守勞動(dòng)紀(jì)律，保證按時(shí)出勤，有效利用工作時(shí)間，堅(jiān)守崗位，加班加點(diǎn)按時(shí)完成工作。
四、在工作中也收到了來自各方面的批評(píng)和指正，我都一一進(jìn)行了整改，收到了良好的效果。
在過去自己實(shí)習(xí)的幾個(gè)月中，在院領(lǐng)導(dǎo)和科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，自己兢兢業(yè)業(yè)，勤奮工作，雖然取得了一些成績，但由于自己各項(xiàng)素質(zhì)尚須進(jìn)一步提高，工作中難免出現(xiàn)這樣和那樣的問題和錯(cuò)誤，比如個(gè)別工作做的還不夠完善，這有待于在今后的工作中加以改進(jìn)。我衷心的希望各位領(lǐng)導(dǎo)和老師們能及時(shí)地給予批評(píng)和指正，新的一年意味著新的起點(diǎn)、新的機(jī)遇、新的挑戰(zhàn)，我決心再接再厲，更上一層樓，努力開創(chuàng)工作新局面，使思想覺悟和工作業(yè)績?cè)偕弦粋€(gè)新水平，為總院的發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。
體外診斷試劑工作總結(jié)篇十六
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)曲霉核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門提供參考。
本指導(dǎo)原則是對(duì)曲霉核酸檢測(cè)試劑的一般要求，申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。
本指導(dǎo)原則是供注冊(cè)申請(qǐng)人和技術(shù)審評(píng)人員使用的指導(dǎo)性文件，但不包括審評(píng)審批所涉及的行政事項(xiàng)，亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行，應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。如果有能夠滿足相關(guān)法規(guī)要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供詳細(xì)的研究資料和驗(yàn)證資料。
本指導(dǎo)原則是在現(xiàn)行法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系以及當(dāng)前認(rèn)知水平下制定，隨著法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的不斷完善，以及科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，相關(guān)內(nèi)容也將適時(shí)進(jìn)行調(diào)整。
真菌的生物分類包括門、綱、目、科、屬等，本指導(dǎo)原則對(duì)真菌的分類描述如無特殊說明均為“種”，如指“目”或“屬”等均已在原文中明確。
本指導(dǎo)原則適用于采用實(shí)時(shí)熒光pcr 法，對(duì)肺泡灌洗液、痰液、 組織樣本等中的曲霉核酸進(jìn)行體外定性檢測(cè)的試劑，包含 曲霉菌屬（aspergillus ）通用型核酸檢測(cè)試劑和曲霉菌屬中 一個(gè)或多個(gè)菌 種的檢測(cè)試劑。 檢測(cè)結(jié)果臨床上用于肺曲霉病的輔助診斷。
對(duì)于采用其他方法學(xué)的曲霉核酸檢測(cè)試劑，可能部分要求不完全適用或本文所述內(nèi)容不夠全面，申請(qǐng)人應(yīng)參照本指導(dǎo)原則，根據(jù)產(chǎn)品特性對(duì)適用部分進(jìn)行評(píng)價(jià)，并補(bǔ)充其他的評(píng)價(jià)資料。
本指導(dǎo)原則適用于曲霉核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)申請(qǐng)和變更注冊(cè)申請(qǐng)的情形。本指導(dǎo)原則針對(duì)曲霉核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料中的部分內(nèi)容進(jìn)行撰寫，其他未盡事宜應(yīng)當(dāng)符合《關(guān)于公布體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2021 年第122 號(hào)）等相關(guān)法規(guī)的要求，同時(shí)建議參考《定性檢測(cè)試劑分析性能評(píng)估注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》等適用的技術(shù)文件要求。
（一）監(jiān)管信息
1. 產(chǎn)品名稱及分類編碼
產(chǎn)品名稱應(yīng)體現(xiàn)檢測(cè)目標(biāo)病原體，如曲霉核酸檢測(cè)試劑盒（實(shí)時(shí)熒光 pcr 法）、煙曲 霉菌核酸檢測(cè)試劑盒（實(shí)時(shí)熒光 pcr 法）等。該產(chǎn)品按照第三類體外診斷試劑管理，分類編碼為6840 。
2. 其他信息還包括產(chǎn)品列表、關(guān)聯(lián)文件、申報(bào)前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄以及符合性聲明等文件。
（二）綜述資料
（三）非臨床資料
1. 分析性能研究
分析性能評(píng)估所用樣本的基本信息均需明確，例如樣本來源、樣本類型、采集和處理方式、稀釋方式、定值過程及數(shù)據(jù)等。研究中采用的曲霉陽性樣本，應(yīng)采用科學(xué)合理的方法確定其陰陽性和濃度水平，提交具體的試驗(yàn)資料，并明確培養(yǎng)和鑒定結(jié)果。分析性能評(píng)估用樣本均應(yīng)采用真實(shí)樣本，如涉及稀釋后檢測(cè)，應(yīng)采用與適用樣本類型一致的陰性基質(zhì)。也可采用人工構(gòu)建樣本（如質(zhì)粒）進(jìn)行研究，此部分研究可作為額外研究資料提交注冊(cè)。對(duì)于各項(xiàng)性能中采用的樣本，在下述各項(xiàng)性能研究資料中分別提供樣本信息列表。檢出限和包容性研究中所用樣本應(yīng)相互獨(dú)立。
樣本穩(wěn)定性
應(yīng)對(duì)樣本穩(wěn)定性進(jìn)行詳細(xì)研究，包括采集后未經(jīng)處理的樣本，加入不同裂解液/ 消化液的樣本，滅活處理后的樣本，研究內(nèi)容包括冷藏保存時(shí)間，冷凍保存時(shí)間，凍融次數(shù)等。
如產(chǎn)品適用不同的樣本類型，應(yīng)對(duì)每種樣本類型進(jìn)行穩(wěn)定性研究。
如核酸提取液可不立即進(jìn)行檢測(cè)，還需對(duì)核酸提取液的保存條件和穩(wěn)定性進(jìn)行研究。
企業(yè)參考品驗(yàn)證
根據(jù)主要原材料研究資料中的企業(yè)參考品設(shè)置情況，采用三批產(chǎn)品對(duì)企業(yè)參考品進(jìn)行檢驗(yàn)并提供詳細(xì)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
精密度
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