最新醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄(通用10篇)

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最新醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄(通用10篇)
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醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄篇一

一、為了加強一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證產(chǎn)品安全有效,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》特制定本制度。

二、一次性無菌醫(yī)療器械是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。

三、 次性無菌醫(yī)療器械的購進需供貨單位提供:

(一)加蓋有供貨企業(yè)的印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及產(chǎn)品合格證。

(二)加蓋有供貨企業(yè)印章和法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件,委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍。

(三)銷售人員的身份證復(fù)印件。

四、 一次性無菌醫(yī)療器械的儲存應(yīng)避光、通風、無污染,要有防塵、防污染、防蚊蠅、方、防蟲鼠和防異物混入等設(shè)施。

五、 建立完整的無菌器械的購銷記錄,記錄內(nèi)容必須真實完整,有購銷日期、購銷對象、購銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位,型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、經(jīng)手人、負責人簽名等。

六、 對無菌器械進行質(zhì)量跟蹤,按照醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤制度進行。

七、 發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械應(yīng)立即停止銷售,及時報告當?shù)厥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理部門,通知供貨企業(yè)及購貨單位停止銷售和使用。對不合格無菌器械,應(yīng)在當?shù)厥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理部門監(jiān)督下予以處理。

八、 一次性無菌醫(yī)療器械的相關(guān)證及記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后二年。

醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄篇二

1.每月按科需要量制定各種器材物品的采購計劃,交采購人員進貨。采購人員要從正常渠道并貨比三家后慎重采購。

2.購進及退庫物品由采購人員或經(jīng)手人根據(jù)原始單據(jù)填寫入庫單,會同保管人員共同驗收并簽字。

3.驗收時詳細檢查,認真核對品名、規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量、金額,無誤后方可入庫,不符合要求的及時退貨。

4.入庫單一式三份,第一聯(lián)采購存查;第二聯(lián)隨原始單據(jù)向財務(wù)部門報銷;第三聯(lián)保管人員做記賬憑證。

5.倉庫物品應(yīng)按各種性能規(guī)格分類保管,注意室內(nèi)溫度、濕度、避光、通風及失效期,防止失效和變質(zhì)。

6.每次發(fā)放完畢,應(yīng)出賬核對實物一次,每季度與財務(wù)科核對一次,以掌握全年進銷金額及合理庫存,保證賬實相符,避免脫檔和積壓。專科使用消耗品,由倉庫保管,不得以領(lǐng)代銷。

7.各科新領(lǐng)的醫(yī)療器械,按規(guī)定品種隨時填入各器械分戶賬內(nèi),報廢的醫(yī)療器械也必須從分戶賬內(nèi)減去,半年與各科核對賬目一次。

8.嚴格執(zhí)行報廢賠償,加強醫(yī)療器械的修理和修舊利廢,保證醫(yī)療需要,節(jié)約開支。

9.每年到各科室了解大型醫(yī)療器械的使用和保養(yǎng)情況,發(fā)現(xiàn)問題及時上報,追查責任。

10.保管人員調(diào)動工作時,必須辦理移交手續(xù)并應(yīng)由科主任監(jiān)交,交接雙方與監(jiān)交人應(yīng)在有關(guān)賬卡、表格上簽字以示負責。

11.倉庫應(yīng)設(shè)置防火設(shè)備,門窗牢固,注意隨時加鎖,經(jīng)常檢查,下班后切斷電源,確保安全。

12.嚴格管理,隨時宣傳節(jié)約開支,杜絕浪費。

醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄篇三

一、協(xié)助總經(jīng)理貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等,正確理解并積極推進本公司質(zhì)量體系的正常運行。

二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想,當經(jīng)營的`數(shù)量、進度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時,應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下,求數(shù)量和進度,堅持“用戶第一”的原則,指導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動。

三、抓好經(jīng)營系統(tǒng)的質(zhì)量管理,檢查督促購銷業(yè)務(wù)部門工作,提高經(jīng)營系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力,對經(jīng)營系統(tǒng)的工作質(zhì)量負責。

四、在掌握經(jīng)營進度的同時,掌握質(zhì)量動態(tài),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量部門聯(lián)系,對重大質(zhì)量的改進措施在經(jīng)營系統(tǒng)的實施落實負責。

五、抓好購與銷的業(yè)務(wù)協(xié)調(diào),保證以銷定存,保證供應(yīng)。

六、制定采購、銷售財務(wù)、辦公室人員的培訓(xùn)計劃,并與質(zhì)管部門聯(lián)系,組織實施,加強對經(jīng)營人員的質(zhì)量教育,并進行考核。

七、督促財務(wù)部和辦公室在工作中認真履行相應(yīng)質(zhì)量職責。

醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄篇四

一、銷貨退回的醫(yī)療器械由驗收員憑業(yè)務(wù)部開具的退貨憑證收貨,并將退貨存放于退貨區(qū)。

二、驗收人員按正常的購進驗收程序進行驗收后,做好“銷貨退回醫(yī)療器械入庫驗收記錄”,(記錄內(nèi)容:驗收日期、退貨單位、品名、規(guī)格、型號、注冊號、生產(chǎn)廠商、批號、有效期、數(shù)量、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等)。

三、退回醫(yī)療器械與原發(fā)貨記錄相符的,報業(yè)務(wù)部辦理沖退;

不符的要通過業(yè)務(wù)經(jīng)理及質(zhì)管部處理。

四、銷貨退回醫(yī)療器械內(nèi)外包裝有破損或有污染,不能入庫銷售,采購員應(yīng)根據(jù)質(zhì)管部門意見及時與供貨方聯(lián)系或作其它處理。

五、判定為不合格醫(yī)療器械,應(yīng)報質(zhì)管部進行確認后,將醫(yī)療器械移入不合格品區(qū)存放,并按不合格品程序處理。

六、非質(zhì)量問題且內(nèi)外包裝完好退貨,經(jīng)驗收合格后,按采購醫(yī)療器械辦理入庫手續(xù)后方可繼續(xù)銷售。

七、購進醫(yī)療器械退貨(即采購?fù)顺觯┯刹少弳T和供貨方聯(lián)系并同意后辦理退貨手續(xù)。

八、醫(yī)療器械退回、退出均應(yīng)辦理交結(jié)手續(xù),認真做好退貨的有關(guān)記錄,按要求保存退貨記錄。

醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄篇五

第一條為加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為,保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章規(guī)定,制定本規(guī)范。

第二條本規(guī)范是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的經(jīng)營者。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(以下簡稱企業(yè))應(yīng)當在醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

第三條企業(yè)應(yīng)當按照所經(jīng)營醫(yī)療器械的風險類別實行風險管理,并采取相應(yīng)的質(zhì)量管理措施。

第四條企業(yè)應(yīng)當誠實守信,依法經(jīng)營。禁止任何虛假、欺騙行為。

第五條企業(yè)法定代表人或者負責人是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要責任人,全面負責企業(yè)日常管理,應(yīng)當提供必要的條件,保證質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營醫(yī)療器械。

第六條企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,應(yīng)當獨立履行職責,在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán),承擔相應(yīng)的質(zhì)量管理責任。

第七條企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員應(yīng)當履行以下職責:

(三)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;

(四)負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;

(六)負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;

(七)組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備;

(八)組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告;

(十)組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;

(十一)組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);

(十二)其他應(yīng)當由質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責。

(一)質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責;

(七)不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定(包括銷毀記錄等);

(十)醫(yī)療器械召回規(guī)定(包括醫(yī)療器械召回記錄等);

(十二)衛(wèi)生和人員健康狀況的規(guī)定(包括員工健康檔案等);

(十三)質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核的規(guī)定(包括培訓(xùn)記錄等);

從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)和第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)還應(yīng)當制定購貨者資格審核、醫(yī)療器械追蹤溯源、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核的規(guī)定。

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立質(zhì)量管理自查制度,于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。

第九條企業(yè)應(yīng)當根據(jù)經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模建立相應(yīng)的質(zhì)量管理記錄制度。

企業(yè)應(yīng)當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立銷售記錄制度。進貨查驗記錄(包括采購記錄、驗收記錄)和銷售記錄信息應(yīng)當真實、準確、完整。從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),其購進、貯存、銷售等記錄應(yīng)當符合可追溯要求。鼓勵企業(yè)采用信息化等先進技術(shù)手段進行記錄。

進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當永久保存。

鼓勵其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立銷售記錄制度。

第十條企業(yè)法定代表人、負責人、質(zhì)量管理人員應(yīng)當熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識,并符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求,不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

第十一條企業(yè)應(yīng)當具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、康復(fù)、檢驗學(xué)、管理等專業(yè),下同)大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,同時應(yīng)當具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

第十二條企業(yè)應(yīng)當設(shè)置或者配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的,并符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)當在職在崗。

(一)從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中,應(yīng)當有1人為主管檢驗師,或具有檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務(wù)工作的人員,應(yīng)當具有檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有檢驗師初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。

(二)從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營人員中,應(yīng)當配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。

(三)從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營人員中,應(yīng)當配備具有相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格的人員。

第十三條企業(yè)應(yīng)當配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的售后服務(wù)人員和售后服務(wù)條件,也可以約定由生產(chǎn)企業(yè)或者第三方提供售后服務(wù)支持。售后服務(wù)人員應(yīng)當經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者其他第三方的技術(shù)培訓(xùn)并取得企業(yè)售后服務(wù)上崗證。

第十四條企業(yè)應(yīng)當對質(zhì)量負責人及各崗位人員進行與其職責和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),建立培訓(xùn)記錄,并經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當包括相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責及崗位操作規(guī)程等。

第十五條企業(yè)應(yīng)當建立員工健康檔案,質(zhì)量管理、驗收、庫房管理等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員,應(yīng)當至少每年進行一次健康檢查。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的,不得從事相關(guān)工作。

醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄篇六

一、為增強全體員工的責任意識,不斷提高員工綜合素質(zhì)和工作能力,調(diào)動員工以公司為家的積極性,促進經(jīng)營業(yè)務(wù)的長足發(fā)展和經(jīng)濟效益的提高,特制定本辦法。

二、考核獎懲的范圍履蓋公司所有崗位和人員,獎懲措施將采取精神和經(jīng)濟相結(jié)合的辦法逐步推開。擬采取“分步實施,逐步到位”的辦法,在定崗定責的基礎(chǔ)上不斷探索和完善。

三、考核內(nèi)容相同的多崗位考核辦法。

(一)未按規(guī)定填寫傳遞單據(jù),每次對當事人罰款10元。

(二)工作責任區(qū)衛(wèi)生不合格,每次對當事人罰款10元。

(三)未請假不參加培訓(xùn)或培訓(xùn)不合格,每次對當事人罰款10元

(四)所負責的設(shè)施、設(shè)備因使用不當造成損失,由當事人按原價賠償10—50%(如:電腦、檢測儀器等)。

(五)對“不合格品”的信息未及時傳遞或違反有關(guān)規(guī)定,致使其流入市場,依據(jù)情節(jié)輕重、造成的影響及損失情況,按質(zhì)量事故管理辦法對有關(guān)部門做出相應(yīng)的處理。

四、具體崗位考核辦法:

(一)采購人員:

2、向供應(yīng)商索取資料不全的,每次對當事人罰款20元;

3、假劣品損失由經(jīng)辦人賠償10—50%;

4、未及時簽訂購銷合同或質(zhì)量保證協(xié)議書的,每次對當事人罰款50元。部門負責任人作出相應(yīng)的處理。

(二)質(zhì)量驗收人員

如造成損失,由當事人賠償50%;

2、未及時驗收,對當事人處每個品種10元罰款;

3、驗收記錄填寫不規(guī)范,扣5元;

4、未在驗收憑證上簽字,一次扣2-5元。

(三)質(zhì)量管理人員

2、將未驗收的商品進行入庫,每次對當事人罰款20元;

5、發(fā)貨出現(xiàn)差錯的,由當事人賠償損失的50%;

6、在發(fā)貨單上未簽全名的,對當事人處每單2-5元罰款;

(五)養(yǎng)護員

1、未按制度規(guī)定做好養(yǎng)護檢查,扣罰每個品種5元,

3、對近效期商品未及時進行催銷的,造成過期失效按損失的50%賠償。

(六)復(fù)核員

2、對發(fā)貨差錯未復(fù)核糾正,由當事人賠償損失的50%。

(七)銷售員

2、未及時收取客戶證照,每次對當事人罰款50元;

3、未及時反饋客戶意見的,對當事人處每次20元罰款;

4、不按銷售規(guī)定,開錯票、低價開票,由當事人全額賠償損失。

(八)辦公室:未及時組織質(zhì)量培訓(xùn),健康檢查,每次對當事人扣罰30元。

(九)財會人員:入庫憑證無質(zhì)量驗收人員的簽名而承付貨款的,每次對當事人罰款50元,由此造成損失的,有經(jīng)辦人賠償50%。

醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄篇七

1、體育器材的管理實行管理人員責任制,各類體育器材由管理人員全權(quán)負責。

2、保持器材室要衛(wèi)生整潔,各類器材設(shè)施要分類定位存放。

3、體育器材使用完畢要及時歸還,管理人員嗯要進行調(diào)整、清潔等各種維修保養(yǎng)。

4、體育器材室要安裝防盜門,鑰匙要嚴格由專人管理,不得隨意丟放。

5、體育器材要定期進行檢查,出現(xiàn)故障及時進行維修,每學(xué)期要進行一次全面的體育器材維修保養(yǎng),以確保體育教學(xué)和訓(xùn)練活動的順利進行。

6、教育學(xué)生愛護體育運動場所地,不允許隨意穿越運動場,更不允許機動車、自行車進入運動場地。

7、對于損壞已不能修復(fù)的體育器材,要填寫固定資產(chǎn)減損憑單,報有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)部門批示后,調(diào)整帳面數(shù)字。

醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄篇八

一、在質(zhì)管部門的技術(shù)指導(dǎo)下,具體負責在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作。

二、堅持“預(yù)防為主”的原則,按照醫(yī)療器械質(zhì)量性質(zhì)和儲存條件的規(guī)定,結(jié)合庫房實際情況,指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進行分類,合理存放。

三、養(yǎng)護人員對在庫醫(yī)療器械進行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護檢查,并做好溫濕度記錄和養(yǎng)護記錄。在循環(huán)檢查中,對下列情況的醫(yī)療器械進行重點養(yǎng)護(1)首營品種(2)近效期的品種。

合格的摘除黃牌,填寫“解停售通知單”,繼續(xù)銷售。

五、做好倉庫溫濕度記錄和調(diào)控工作,保證庫房溫濕度符合醫(yī)療器械的儲存條件。

六、正確使用養(yǎng)護、保管、計量設(shè)施設(shè)備,并定期檢查維護保養(yǎng),確保正常運行。

七、負責建立醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案。

八、自覺學(xué)習醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識,提高養(yǎng)護工作技能,日常工作中要指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進行合理儲存。

醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄篇九

一、醫(yī)療器械的采購必須嚴格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《經(jīng)濟合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策,合法經(jīng)營。

二、采購人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。

三、采購業(yè)務(wù):

(一)采購醫(yī)療器械應(yīng)選擇具有法定資格的供貨單位。

(二)進口醫(yī)療器械必須由國家藥品監(jiān)督管理局出具的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等復(fù)印件。以上批準文件應(yīng)加蓋有供方單位的原印章。

(三)堅持“按需進貨、擇優(yōu)采購”的原則,注重醫(yī)療器械采購的時效性和合理性,做到質(zhì)量優(yōu)、費用省、供應(yīng)及時,結(jié)構(gòu)合理。

(四)簽定醫(yī)療器械購銷合同應(yīng)明確以下質(zhì)量條款:

1、醫(yī)療器械的質(zhì)量符合規(guī)定的質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求;

2、附產(chǎn)品合格證;

3、包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;

4、購入進口產(chǎn)品時,供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件。

(五)、首營企業(yè)和首營品種按本公司醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度執(zhí)行。

(六)、購進醫(yī)療器械要有合法票據(jù),購進醫(yī)療器械必須建立完整的醫(yī)療器械購進記錄。購進記錄必須記載:購貨日期、供貨單位、購進數(shù)量、單價、品名、規(guī)格(型號)、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等。醫(yī)療器械購進記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。

四、每年年底對供貨單位的質(zhì)量進行評估,并保留評估記錄。

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