最新藥品監(jiān)管年度工作總結(jié)(精選5篇)

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最新藥品監(jiān)管年度工作總結(jié)(精選5篇)
時間:2023-09-04 17:57:08     小編:FS文字使者

總結(jié)是指對某一階段的工作、學(xué)習(xí)或思想中的經(jīng)驗或情況加以總結(jié)和概括的書面材料,它可以明確下一步的工作方向,少走彎路,少犯錯誤,提高工作效益,因此,讓我們寫一份總結(jié)吧??偨Y(jié)怎么寫才能發(fā)揮它最大的作用呢?下面是我給大家整理的總結(jié)范文,歡迎大家閱讀分享借鑒,希望對大家能夠有所幫助。

藥品監(jiān)管年度工作總結(jié)篇一

在本年的稽查查察查察工作中,食品藥品稽查查察查察隊結(jié)合 創(chuàng)衛(wèi)工作,依照全局網(wǎng)格化責(zé)任劃分制度,在食品監(jiān)管環(huán)節(jié)落實經(jīng)營單位 食品平安主體責(zé)任,將整治任務(wù)具體落實責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)、責(zé)任單位 和責(zé)任人,觸類旁通,全面落實食品平安責(zé)任。嚴(yán)格依照食品生產(chǎn)、流通、餐飲辦事許可審核標(biāo)準(zhǔn) ,積極介入各類許可現(xiàn)場核查工作,全面落實經(jīng)營單位 食品平安責(zé)任,進(jìn)一步增強餐飲辦事食品平安治理,提高餐飲辦事食品平安監(jiān)管效能和水平,提高餐飲辦事許可審核門檻。以誠信經(jīng)營和規(guī)范操作為重點,保持日常監(jiān)管與量化分級相結(jié)合 ,動態(tài)考評與年度考評相結(jié)合 ,全面推進(jìn)餐飲辦事食品平安監(jiān)督 量化分級治理,實時向社會公示餐飲辦事單位 食品平安監(jiān)督 量化分級情況,接收社會監(jiān)督 ,確保公開、公平 和公平,努力提高餐飲辦事單位 食品平安治理水平,規(guī)范餐飲辦事許可工作。

一年來,監(jiān)督 稽查查察查察食品生產(chǎn)單位 5戶次,食品流通單位 846虎刺,餐飲單位 726戶次,下發(fā)監(jiān)督 意見書480份,責(zé)令整改通知書9份,查處食品經(jīng)營單位 違法違規(guī)行為4起,立案2起,查處餐飲辦事單位 違法違規(guī)行為5起,立案1起,沒收過時食品價值1020元,罰款20000元。對110戶餐飲辦事單位 進(jìn)行了量化評分。

本年稽查查察查察隊健全完善日常監(jiān)管束度,規(guī)范監(jiān)管行為,強化重年夜運動餐飲辦事食品平安保障,順利完成了縣人代會、政協(xié)會的食品平安保障,圓滿完成了我縣高考、中考期間食品平安保障工作,應(yīng)用快檢設(shè)備,推廣應(yīng)用快檢技巧,提升保障的規(guī)范化和科學(xué)化水平。

依照《忻州市食品藥品?;丰t(yī)療器械等“四品一械”綜合整治實施》,認(rèn)真開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動和高風(fēng)險醫(yī)療器械監(jiān)督 稽查查察查察,對關(guān)系群眾切身好處的重點品種重點檢查 ,如:根本藥物、中藥飲片、含麻黃堿類復(fù)方制劑、醫(yī)用氧、體外診斷試劑、疫苗、有特殊儲存要求的藥品、告白藥品等。全隊共出動執(zhí)法人員127人次,檢查 藥品零售企業(yè)24家次,醫(yī)療機構(gòu)2家次,下達(dá)各類稽查查察查察文書25份,立案3起,罰款共計10200元。

保持科學(xué)預(yù)防與有效處置懲罰并重的原則,提高對食品藥品平安風(fēng)險掌握及突發(fā)事件應(yīng)急處置懲罰能力。本年稽查查察查察隊依照上級要求,設(shè)立了專用投訴舉報德律風(fēng),制定了各類應(yīng)急預(yù)案,積極開展食品藥品應(yīng)急演練,為增強風(fēng)險防控,提升應(yīng)急處置懲罰水平打好了基本。

下一年,我們將結(jié)合 食品藥品監(jiān)管體系扶植,在培訓(xùn)新增食品藥品稽查查察查察人員的基本上,連續(xù)增強稽查查察查察軍隊與能力扶植,做好稽查查察查察執(zhí)法人員培訓(xùn)工作,努力打造“政治過硬、業(yè)務(wù)優(yōu)良、行動快捷、高效廉正”的岢嵐食品藥品稽查查察查察軍隊品牌形象,用黨的群眾路線教導(dǎo)實踐運動推動食品藥品科學(xué)稽查查察查察,以更年夜的責(zé)任感和使命感,切實抓好食品藥品監(jiān)督工作。

藥品監(jiān)管年度工作總結(jié)篇二

一、主要工作完成情況

認(rèn)真學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀,深入貫徹上級精神,堅持以“創(chuàng)建全國安全社區(qū)”為主線,以創(chuàng)建省級藥品安全示范區(qū)工程為契機,以強化市場監(jiān)督為中心,以確保廣大人民群眾用藥安全為目標(biāo),以促進(jìn)我轄區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展為第一要務(wù),努力推進(jìn)藥品監(jiān)管工作。

二、強化日常監(jiān)督,認(rèn)真履行職責(zé)

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《食品衛(wèi)生法》、《公共場所衛(wèi)生管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)。

2、嚴(yán)格遵守區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的工作紀(jì)律,不濫用職權(quán),不徇私舞弊,發(fā)現(xiàn)問題及時向上級報告。

3、以創(chuàng)建省級食品藥品安全區(qū)工作為契機加強對轄區(qū)內(nèi)食品、藥品經(jīng)營使用單位的食品、藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)問題及時報告食品藥品監(jiān)督管理部門,努力推行和完善藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),全面構(gòu)筑街道、村級監(jiān)督的藥品監(jiān)管模式。

4、協(xié)助藥監(jiān)執(zhí)法人員調(diào)查處理本街道范圍內(nèi)發(fā)生的藥品違法案件。

5、利用藥品安全周活動積極做好市場監(jiān)管,加強巡查力度,確保人民群眾飲食用藥安全,同時向老百姓宣傳講解有關(guān)用藥、看病常識。

6、加大食品藥品責(zé)任人安全約談力度。共約談食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營戶30多人次,有效地增強了食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的安全主體責(zé)任意識。

三、強化節(jié)日監(jiān)管,凈化節(jié)日市場

認(rèn)真開展元旦、春節(jié)、五

一、國慶節(jié)日食品安全大檢查。組織藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員對本街道轄區(qū)內(nèi)的涉藥單位、中小學(xué)食堂、校內(nèi)商店及學(xué)校周邊的商店、農(nóng)貿(mào)市場及所有商店、食店進(jìn)行了全面檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時上報并責(zé)令業(yè)主限期整改。

藥品監(jiān)管年度工作總結(jié)篇三

xx年,我局在縣委、縣的堅強領(lǐng)導(dǎo)下,以為統(tǒng)領(lǐng),認(rèn)真落實縣委、縣的各項工作部署及工作目標(biāo),全面貫徹落實,深入開展安全生產(chǎn)大檢查,強化安全生產(chǎn)監(jiān)督管理,全面消除了事故隱患,有力地促進(jìn)了我縣經(jīng)濟(jì)社會健康有序發(fā)展。

一、健全組織,加強組織領(lǐng)導(dǎo)

我局高度重視安全生產(chǎn)大檢查,成立了由局長為組長,副局長為副組長,各部門主要負(fù)責(zé)人為成員的縣安全生產(chǎn)大檢查領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)組織和協(xié)調(diào)全縣經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的大檢查工作。為保證大檢查的順利開展,我局成立了由局長任組長、副局長為副組長、局成員為成員的安全生產(chǎn)大檢查領(lǐng)導(dǎo)小組,并召開了局成員會議,專題研究我縣安全生產(chǎn)大檢查工作。同時加強了對各鄉(xiāng)鎮(zhèn)安全生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo),做到了組織到位、任務(wù)到位、責(zé)任到位、工作到位,確保全局各項安全生產(chǎn)責(zé)任制的落實。并按照縣委、縣安全生產(chǎn)大檢查領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一安排部署,扎實推進(jìn)我縣安全生產(chǎn)大檢查工作。

二、制定措施,落實安全生產(chǎn)責(zé)任

根據(jù)我縣經(jīng)濟(jì)發(fā)展實情,制定出臺了《縣經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會安全生產(chǎn)大檢查工作實施方案》。明確了安全生產(chǎn)大檢查工作的指導(dǎo)思想、工作目標(biāo)、主要內(nèi)容、檢查范圍及重點工作的范圍、檢查時間及內(nèi)容、檢查范圍和要求等。同時,明確了工作重點和工作要求。

三、加強宣傳,強化責(zé)任意識

縣安委會和安監(jiān)站結(jié)合工作特點,以“安全生產(chǎn)月”活動、“百日安全無事故”活動和“全國安全生產(chǎn)月”活動為契機,積極開展宣傳工作,深入開展各種安全法規(guī)和安全知識的宣傳。

四、存在的問題

1、部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)和縣直相關(guān)部門的安全生產(chǎn)監(jiān)管責(zé)任還需要加強;

3、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各單位的安全生產(chǎn)監(jiān)管工作還需進(jìn)一步規(guī)范。

藥品監(jiān)管年度工作總結(jié)篇四

一、宣傳發(fā)動和企業(yè)自查自糾

按照市局部署要求,我局及時將整治內(nèi)容通知了轄區(qū)各藥品零售企業(yè),要求企業(yè)認(rèn)真開展自查自糾,并上報自查報告。

二、集中整治總體情況

1.藥品流通領(lǐng)域重點整治掛靠經(jīng)營、超范圍或者超方式、超期限經(jīng)營等無證經(jīng)營藥品、銷售假冒偽劣藥品、非法渠道購進(jìn)藥品以及不按gsp經(jīng)營藥品行為。

2.醫(yī)療器械領(lǐng)域重點整治無證或超范圍經(jīng)營和經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、未按質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營等行為。

同時,要求各部門針對藥品購進(jìn)、銷售,以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點、有步驟、有計劃地進(jìn)行了全面監(jiān)督檢查,解決藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問題。

飲片購進(jìn)方面的改變最為明顯,無單位、無紅印章的手工票已基本絕跡,飲片包裝也較以前更加符合要求;檢查中也發(fā)現(xiàn)有個別供貨企業(yè)供貨時存在票據(jù)未及時到的情況,如壽陽縣王守梅診所、張如平診所購進(jìn)藥品時票與貨不同步,貨到票不到,對此我們共立案三起,結(jié)案三起。從根本上制止了從非法渠道進(jìn)貨現(xiàn)象的再次發(fā)生。

在非藥品冒充藥品方面,檢查中發(fā)現(xiàn)通過近年來藥監(jiān)部門的查處和經(jīng)營者的自律等措施,零售企業(yè)經(jīng)營的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規(guī)范,過度宣傳療效的產(chǎn)品大為減少,也有部分企業(yè)認(rèn)為,有的產(chǎn)品的確不好判斷。

在處方藥銷售方面,檢查中存在的問題較多,一方面處方收集困難,另一方面銷售登記時大部分顧客不愿意留電話或姓名,個別經(jīng)營者認(rèn)為處方藥銷售登記意義不大,銷售記錄不全難避免。對含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售管理,有個別的企業(yè)認(rèn)識不到位,存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對這方面問題,我們一方面及時與企業(yè)進(jìn)行了溝通,明確工作要求,經(jīng)營者也認(rèn)識到不足,正在采取措施積極補救,。

在超方式、超范圍經(jīng)營方面,檢查發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)個別二類醫(yī)療器械屬超范圍經(jīng)營,究其原因主要是對《醫(yī)療器械備案登記證》的經(jīng)營范圍不明及不會辨認(rèn)是哪一類醫(yī)療器械等造成的,對此,我們現(xiàn)場對經(jīng)營者不明確的方面加強了培訓(xùn)和指導(dǎo),防止再次發(fā)生超范圍經(jīng)營情況。

三、狠抓落實,確保藥品流通領(lǐng)域集中整治工作落實 針對此次專項整治工作,在整治過程中我局認(rèn)真對照藥品經(jīng)營法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范,認(rèn)真學(xué)習(xí),仔細(xì)研究,查找問題,排查隱患,重點對銷售假藥、藥品購進(jìn)驗收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、不按gsp經(jīng)營藥品行為等違法違規(guī)行為進(jìn)行專項整治活動。同時,切實加強對經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查,重點跟蹤核實藥品購進(jìn)驗收情況和銷售流向,使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴(yán)防流失,切實規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營秩序,依法嚴(yán)厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為。

此次整治行動,全縣藥品經(jīng)營使用企業(yè)均按照省局《關(guān)于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》的要求開展自查自糾,藥品經(jīng)營企業(yè)通過自查中發(fā)現(xiàn)存在的管理缺陷、安全隱患和潛在風(fēng)險,針對各藥品經(jīng)營企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題,執(zhí)法人員對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行逐家指導(dǎo),要求藥品經(jīng)營企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫,切實排查隱患。同時,明確藥品經(jīng)營者為藥品安全第一責(zé)任人,鄭重承諾嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度,加強從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理,確保藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗,自覺營造和維護(hù)良好的藥品經(jīng)營秩序。

通過此次專項整治工作的開展,目前,全縣藥品經(jīng)營企

一是個別單體藥品經(jīng)營企業(yè)存在藥品購進(jìn)驗收記錄填寫不全,藥品管理不規(guī)范等不良行為的存在;二是存在不憑處方銷售處方藥行為;三是部分藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售過程中不能給消費者出具相應(yīng)的銷售憑證;四是個別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位,藥品擺放不規(guī)范,未完全將處方藥與非處方藥分開;五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

綜上所述,我縣的藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪喂ぷ麟m然取得一定成績,但與上級領(lǐng)導(dǎo)要求和先進(jìn)地區(qū)相比,還有較大差距,我們決心以此次專項整治活動為契機,在下步工作中,虛心學(xué)習(xí),借鑒各地的先進(jìn)經(jīng)驗,把專項整治和日常監(jiān)管工作有機結(jié)合起來,繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪纬晒M(jìn)一步提高藥品經(jīng)營單位的藥品安全責(zé)任意識和和誠信自律意識,為營造更加放心安全的藥品消費環(huán)境而努力奮斗。

藥品監(jiān)管年度工作總結(jié)篇五

一、基本情況

澠池縣現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家,即澠池縣醫(yī)藥總公司,該公司于20xx年安裝電子監(jiān)管系統(tǒng),并在探索中使用,目前主要針對基本藥物品種進(jìn)行核注核銷。

二、電子監(jiān)管開展情況

(一)循序漸進(jìn),逐步深入??h醫(yī)藥公司有專人負(fù)責(zé)上傳藥品購銷存信息,并逐步對特殊藥品實施電子碼掃描上傳。

(二)核注核銷率有所下降。購進(jìn)的基本藥物沒有上傳、上傳的主要是液體、雙黃連針、紅花針、(大)清開靈針、生脈針、特殊藥品、含麻黃堿類復(fù)方制劑。發(fā)生錯誤信息時,預(yù)警機制可及時預(yù)警,反饋出現(xiàn)的問題,由于上傳工作量大的緣故,近期基本藥物核注核銷率有所下降。

三、存在的困難和問題

(一)已安裝使用的藥品批發(fā)企業(yè)由于上傳工作量比較大,并且電子監(jiān)管運行機制還處于起步階段,難免出現(xiàn)上傳信息不及時、或者上傳信息不完全等問題。

(二)思想不重視,還存在著對電子監(jiān)管工作認(rèn)識模糊,工作積極性不高,對基本藥物安全重要性沒有引起高度的重視,工作停留在似是而非、得過且過的狀態(tài)。

(三)在批發(fā)企業(yè)的上級購進(jìn)單位中,許多企業(yè)錄入的藥品信息不全,傳送鏈斷裂,導(dǎo)致縣級批發(fā)企業(yè)無法開展核注核銷工作。

四、對進(jìn)一步做好電子監(jiān)管工作的意見

(一)加大宣傳力度,解決思想認(rèn)識不到位的問題,采取靈活多樣的形式,通過電視、報紙、廣播等媒體加大電子監(jiān)管工作宣傳力度,使電子監(jiān)管工作深入人心,得到涉藥涉械單位的支持。

(二)加強技術(shù)支持。我縣電子監(jiān)管工作尚處于起步階段,因此希望軟件技術(shù)人員能夠深入基層,加強對企業(yè)的指導(dǎo)工作,促進(jìn)我縣電子監(jiān)管系統(tǒng)的運行。

(二)加大培訓(xùn)力度,普及藥品電子監(jiān)管工作知識。經(jīng)常性組織相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn),提高其從業(yè)人員的業(yè)務(wù)能力和相關(guān)知識水平。

(三)強化跟蹤監(jiān)督,加快推進(jìn)電子監(jiān)管工作。

五、下階段工作打算

一是要進(jìn)一步增強政治意識和責(zé)任意識,把電子監(jiān)管做為當(dāng)前主要任務(wù),堅決克服思想松懈、前緊后松的錯誤傾向,一定要自始自終把這項工作抓緊抓好,落到實處。

二是要進(jìn)一步加大對企業(yè)的監(jiān)管碼核注核銷率的檢查督查力度,督促企業(yè)改造現(xiàn)有管理軟件,將其自身管理軟件的數(shù)據(jù)與電子監(jiān)管上報數(shù)據(jù)進(jìn)行融合,減少企業(yè)工作量,確保數(shù)據(jù)上傳率達(dá)到100%,全面完成電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)上報工作。

三是加強調(diào)研,及時發(fā)現(xiàn)、幫助企業(yè)解決在實施過程中遇到的實際困難,如有技術(shù)問題及時向軟件開發(fā)公司反饋。

20xx年10月29日

2藥品電子監(jiān)管工作總結(jié)

大力推進(jìn)藥品監(jiān)管信息化建設(shè)藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、編碼技術(shù)和第三方技術(shù)平臺,建立對規(guī)定入網(wǎng)藥品的監(jiān)控、追溯系統(tǒng)。通過藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實時上傳電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù),實現(xiàn)對入網(wǎng)監(jiān)管藥品的流量、流向、庫存等信息的及時獲取,并通過藥品有關(guān)安全信息的預(yù)警和處理,實現(xiàn)藥品的全面跟蹤追溯。

積極推行藥品在線電子實時監(jiān)控系統(tǒng)管理,藥品經(jīng)營狀況從以前的手工填報迅速轉(zhuǎn)為電腦管理,藥品監(jiān)管得到有效提升。在此基礎(chǔ)上,依托華虹技術(shù)開發(fā)公司先后增添了“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”、“藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件上報系統(tǒng)”,實行與國家局“中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”有效的對接,促進(jìn)電子監(jiān)管信息化不斷完善與豐富。

一、藥品經(jīng)營企業(yè)電子監(jiān)管工作開展情況

國家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動了“西部零售藥店藥品電子監(jiān)管試點項目”,藥品零售藥店免費配備了電子監(jiān)管終端設(shè)備,藥品電子監(jiān)管工作進(jìn)展良好,全市藥品質(zhì)量監(jiān)管水平顯著得到提高。一是設(shè)施設(shè)備安裝培訓(xùn)到位。我局組織藥企統(tǒng)一配發(fā)了國家局發(fā)放的電腦、掃碼槍等設(shè)備,之后進(jìn)行專題技術(shù)培訓(xùn)。每店指派專人負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管碼數(shù)據(jù)上報工作,做到組織機構(gòu)健全,網(wǎng)絡(luò)聯(lián)網(wǎng)到企。我局利用企業(yè)例會和華虹公司業(yè)務(wù)培訓(xùn)之機組織全市藥品企業(yè)開展電子監(jiān)管碼業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

二是按照要求及時掃碼上傳數(shù)據(jù)。

針對標(biāo)注“中國藥品電子監(jiān)管碼”的藥品“見碼就掃”,采集貨品資料,1及時將藥品出入庫信息錄入上傳,開展藥品購銷存網(wǎng)上核注核銷工作。三是及時處理預(yù)警信息。多數(shù)企業(yè)對系統(tǒng)中出現(xiàn)的預(yù)警信息能夠及時處理,對未勾兌或勾兌不符等預(yù)警能夠與上游企業(yè)溝通解決處理。

四是通過海協(xié)360系統(tǒng)軟件運行,提升新版gsp管理水平。電子監(jiān)管貴在操作實踐,我局先后多次邀請華虹公司技術(shù)人員來進(jìn)行點對點的培訓(xùn)與授課,并通過網(wǎng)絡(luò)平臺進(jìn)行遠(yuǎn)程教學(xué),全市100家企業(yè)全部掌握軟件核心操作技能,90家藥店能夠及時上報“中國藥品電子監(jiān)管”信息數(shù)據(jù),積極推進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)安全管理、誠信經(jīng)營,藥品信息化建設(shè)水平有了新提升。

二、確立重心,敢于突破,迎難而上,堅定推進(jìn)藥品電子監(jiān)管的信心與決心

此次,國家局針對企業(yè)運行中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)工作開展情況進(jìn)行調(diào)研指導(dǎo)督察,是對政府、局藥品監(jiān)管工作的無比信任和支持。在加強運行“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”等六大管理系統(tǒng)方面積累了一定經(jīng)驗。相繼建立了效能監(jiān)察平臺、政府“oa”信息服務(wù)平臺,先后將食品藥品監(jiān)管責(zé)任考核指標(biāo)分解到每個月份。

食品藥品安全、專項整治、綜合治理納入社會管理、安全生產(chǎn)的各個方面,通過信息網(wǎng)絡(luò)層級匯報,累計工作負(fù)荷,突出藥械監(jiān)管、信息化建設(shè)實績。我局去年順利通過了藥品安全示范市創(chuàng)建的考核驗收,以此為機,局在繼續(xù)夯實街道(鄉(xiāng))、社區(qū)(村)基層監(jiān)管的基礎(chǔ),充分發(fā)揮藥械三級網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢,繼續(xù)延伸監(jiān)管的觸角,擴大監(jiān)管覆蓋面,積極調(diào)動協(xié)管員、信息員工作的積極性,發(fā)揮食品藥品科普工作站主陣地先鋒作用,不折不扣貫2徹執(zhí)行國家總局的英明決策,虛心請教、身體力行,著力實施西部藥品電子監(jiān)管戰(zhàn)略,重心下移,服務(wù)基層,“嚴(yán)執(zhí)法、全覆蓋、強監(jiān)管、重服務(wù)”,積極推進(jìn)藥品信息化建設(shè)方面再上新的臺階,堅決不辜負(fù)上級部門對的殷切期待與厚望。

三、藥品經(jīng)營企業(yè)電子監(jiān)管工作存在的問題及原因

(一)藥品電子監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)還不夠完善。目前,我市藥品批發(fā)企業(yè)全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng),個別零售藥店尚未加入監(jiān)管網(wǎng),入網(wǎng)率還不夠。另一方面《藥品管理法》中對不履行或運用不熟練敷衍應(yīng)對的企業(yè)沒有約束,缺少相應(yīng)處罰的條款,藥品監(jiān)管部門提出責(zé)改要求多而企業(yè)履行責(zé)任少,對落實不力而無法進(jìn)行相應(yīng)處罰或強制措施,使監(jiān)管工作時常處于被動局面,影響了藥品電子監(jiān)管工作的成效。

(二)系統(tǒng)軟件電腦本身存在一定的缺陷,無法實現(xiàn)數(shù)據(jù)有效上傳。我局在對所有企業(yè)監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)個別藥店系統(tǒng)本身存在有缺陷,如電腦運行中經(jīng)常出現(xiàn)死機或密鑰不能用。

(三)藥品信息資源整合有限,運行成本較高。目前我局運行“六大”監(jiān)管系統(tǒng),每個系統(tǒng)自成一體,不能做到一個藥品信息幾個網(wǎng)絡(luò)同時共享,監(jiān)管部門或企業(yè)本身為此投入較多的人力物力,重復(fù)勞動量與經(jīng)營成本相對增加,不同企業(yè)納入的信息平臺不同造成電子監(jiān)管端口不對接,數(shù)據(jù)傳遞不順暢。如千方百計、藥一通等技術(shù)平臺需要企業(yè)二次上報數(shù)據(jù),造成監(jiān)管碼核注核銷上傳數(shù)據(jù)的滯后,而此類情形在實際監(jiān)管中確實存在,需要有一段時間的調(diào)整過程。

(四)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)與監(jiān)管實踐相脫節(jié),企業(yè)解決困難問題3的渠道不暢通。我局相繼建立了食品藥品監(jiān)管群,納入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),并加入華虹公司qq群網(wǎng),在解決系統(tǒng)故障、終端客服方面,毋庸置疑還存在一定不足。國家局《藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導(dǎo)意見》規(guī)定有:政策解釋、藥品注冊等問題首問國家局;體統(tǒng)操作、技術(shù)難點可咨詢中國藥品電子電子監(jiān)管技術(shù)部門,實踐操作中,企業(yè)對監(jiān)管網(wǎng)中出現(xiàn)的問題往往得不到及時解決,各縣市技術(shù)力量有限,面對企業(yè)出現(xiàn)層出不窮的新問題,應(yīng)接不暇,只能解決個別易處理的問題。

技術(shù)支持與監(jiān)管應(yīng)用脫節(jié),技術(shù)部門對企業(yè)反映的情況無權(quán)受理,監(jiān)管部門又缺乏一定的技術(shù)支持,使問題累計而無法消除,制約了電子監(jiān)管工作的順利展開。

一、高度重視,提高實施藥品電子監(jiān)管工作重要性的認(rèn)識

二、加強監(jiān)管,確保藥品電子監(jiān)管工作落到實處

三、存在的問題及建議

1、目前基本藥物包裝上既有物品條形碼又有電子監(jiān)管 碼,兩者不能對接。采用電子監(jiān)管碼后,企業(yè)既要掃描條形 碼又要采集監(jiān)管碼,在購入和銷出藥品時,需要掃描到最小 包裝來追蹤每一盒藥品的流向。為保障賦碼藥品的核注核銷 順利完成,企業(yè)的工作量明顯增加。 建議加快“兩碼合一”工作,避免同一包裝掃描兩次情 況,減輕企業(yè)員工工作量。

2、在實際工作中,操作人員經(jīng)常遇到無法顯示當(dāng)天采 集信息、核注核銷查詢速度慢甚至無法查詢、銷后退回產(chǎn)品 信息無法處理等情況,不能及時有效地得到解決,從而影響 了上傳數(shù)據(jù)的及時準(zhǔn)確、制約了電子監(jiān)管工作有效開展。 建議加大設(shè)備和軟件的升級,提供更便利有效的電子監(jiān) 管方式及技術(shù)服務(wù)。

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