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醫(yī)用耗材工作總結(jié) 醫(yī)用高值耗材管理制度篇一
本制度所涉高值醫(yī)用耗材是指具有較高價值、專業(yè)性強、直接應(yīng)用于人體,用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)用耗材（包含植入性醫(yī)療器械）。
（一）血管介入類：涉及：（冠狀動脈、結(jié)構(gòu)性心臟病、先天性心臟病、周圍血管等）導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架及輔助材料。
（二）非血管介入類：涉及：（氣管、消化道（食管、腸道、膽道、胰腺）、膀胱、直腸等）：導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架、各種內(nèi)窺鏡涉及的材料。
（三）骨科植入類：人工關(guān)節(jié)、固定材料、人工骨、修補材料等。
（四）神經(jīng)外科、普外科、心胸外科等：植入物、填充物等。
（六）起搏器類：起搏器、起搏導(dǎo)管、心臟復(fù)律除顫器、起搏導(dǎo)線等。
（七）體外循環(huán)及血液凈化：人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器等。
（十）其他：人工瓣膜、人工補片、人工血管、高分子材料等植入、置入類醫(yī)用耗材。
醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會對全院高值醫(yī)用耗材從采購、配送、儲存、使用、公示、獎懲等全過程實行全程監(jiān)管實施。
（一）醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會組織不同類別的采購評選小組，對高值醫(yī)用耗材合理分類，對照《xx省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺采購目錄》、《衛(wèi)生部全國高值醫(yī)用耗材招標目錄》等標準進行二次篩選，確定本機構(gòu)的高值醫(yī)用耗材目錄。目錄內(nèi)容包括：產(chǎn)品編碼、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、計量單位、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商和價格等內(nèi)容。
（二）臨床科室使用的高值醫(yī)用耗材需在我院高值醫(yī)用耗材目錄內(nèi)，如須使用我院高值醫(yī)用耗材目錄外品種，由使用科室以書面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會提出申請，按照要求填寫《xx醫(yī)院臨床必需短缺醫(yī)用耗材申購表》，醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會定期召開會議，審核確定臨床科室申請。
（三）原則上不得購買省集中采購目錄外的高值醫(yī)用耗材，但臨床確實需要且必須使用的高值醫(yī)用耗材，由使用科室以書面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會提出申請，采用談判、詢價等方式，確定采購渠道和采購單價，并報南陽市聯(lián)席采購辦備案后，方可采購使用。
（四）加強高值醫(yī)用耗材價格管理，不得高于省集中采購目錄和南陽市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中等標準的招標價格。
（一）高值醫(yī)用耗材采購活動由醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會進行監(jiān)督管理和指導(dǎo)，醫(yī)學(xué)裝備科具體實施。臨床科室不得直接采購。
（二）臨床科室根據(jù)臨床業(yè)務(wù)開展的需要，提出高值醫(yī)用耗材使用申請，填寫《醫(yī)用高值耗材申購計劃表》或《xx市參保人員醫(yī)用高值耗材審批表》，注明使用理由、患者情況、申購耗材的名稱、規(guī)格型號、使用數(shù)量、價格等。經(jīng)科主任簽字后報主管院長審批（醫(yī)保新農(nóng)合病人應(yīng)同時報醫(yī)保辦審批）。
（三）醫(yī)學(xué)裝備科根據(jù)省、市中標信息和醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會選標目錄聯(lián)系供貨商。
（四）醫(yī)學(xué)裝備科按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定，對經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件進行審查認定并存檔備案，包括醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、營業(yè)執(zhí)照、廠家授權(quán)書等，并檢查證件的有效性。完善入庫、領(lǐng)用登記、使用，保證高值醫(yī)用耗材從入庫、領(lǐng)用、使用全過程信息的可追溯。
（一）醫(yī)學(xué)裝備科倉庫人員根據(jù)供應(yīng)商提供的耗材發(fā)票、隨貨通行聯(lián)與實物及《醫(yī)用高值耗材申購計劃表》進行詳細核對。
（二）醫(yī)學(xué)裝備科倉庫人員對醫(yī)用高值耗材認真核對驗收并登記填寫《高值醫(yī)用耗材驗收登記本》。內(nèi)容包括：耗材名稱、規(guī)格型號、外觀質(zhì)量、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品有效期、生產(chǎn)廠家名稱、數(shù)量、單價、供貨單位名稱地址及聯(lián)系方式、采購日期等，進口產(chǎn)品應(yīng)具有中文標識。對入庫的產(chǎn)品根據(jù)發(fā)票逐批驗收簽字。驗收時如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時查證解決。驗收記錄長期保存。確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進貨來源。
（三）醫(yī)學(xué)裝備科應(yīng)根據(jù)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材使用目錄，結(jié)合xx省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺中的產(chǎn)品代碼導(dǎo)信息，建立醫(yī)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼信息。嚴格執(zhí)行國家和我省高值醫(yī)用耗材集中采購工作的有關(guān)規(guī)定，通過醫(yī)藥采購平臺進行網(wǎng)上采購。
（四）醫(yī)用高值耗材入庫后，倉庫應(yīng)及時通知使用科室護士長前來領(lǐng)取，填制衛(wèi)生耗材出庫單，領(lǐng)用人、出庫人、倉庫保管在出庫單上簽字。
1.根據(jù)醫(yī)用耗材保管要求按各種性能規(guī)格分類保管，整齊存放。
2.將耗材有效期置于醒目處；優(yōu)先發(fā)放近效期耗材，加強巡回檢查，防止出現(xiàn)過期失效、變質(zhì)的耗材。
（一）臨床科室要嚴格按照規(guī)定、規(guī)范使用管理高值醫(yī)用耗材。各科室不得使用非本專業(yè)高值醫(yī)用耗材。
（二）臨床醫(yī)師要嚴格遵守使用高值醫(yī)用耗材診療相關(guān)醫(yī)療技術(shù)，把握高值醫(yī)用耗材的適應(yīng)癥、禁忌癥，做到不盲目使用。執(zhí)行診療操作的醫(yī)師應(yīng)掌握所使用耗材可能引起的并發(fā)癥，并能及時采取相應(yīng)處理措施。
（三）使用高值醫(yī)用耗材前，臨床醫(yī)師須與患者或家屬進行溝通，說明其治療目的、療效、使用方法及可能引起的不良反應(yīng)等，并提供兩種及以上耗材使用選擇，達成共識并簽署《知情同意書》。
（四）高值醫(yī)用耗材臨床使用前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，確認無誤后方可實施操作。同時密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，及時采取相應(yīng)處理措施。
（五）執(zhí)行診療操作的醫(yī)師負責(zé)填寫《高值醫(yī)用耗材使用登記表》，要求內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位、數(shù)量、使用時間、患者姓名、患者聯(lián)系地址及方式。《高值醫(yī)用耗材使用登記表》記錄單一式二份，一份隨發(fā)票備在設(shè)備科，另一份在使用科室存檔作為監(jiān)督部門抽查時備份。
（六）臨床醫(yī)師需在病人住院病歷中手術(shù)記錄部分,留存介入診療器材條形碼或其他合格證明文件，（包括具有可追溯性的產(chǎn)備信息、序號、條形碼等），隨病歷保存。
（七）高值醫(yī)用耗材使用后，臨床科室需嚴格按照醫(yī)療廢物管理相關(guān)規(guī)定，填寫《高值醫(yī)用耗材廢物處理交接表》，使用后的高值醫(yī)用耗材交醫(yī)院指定的醫(yī)療廢物處理公司并做好記錄，長期保存。
（八）臨床科室必須對高值醫(yī)用耗材的使用進行追蹤觀察并記錄，發(fā)現(xiàn)不良事件及時上報。
（一）醫(yī)務(wù)相關(guān)部門按照國家有關(guān)規(guī)范、指南，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員合理使用高值醫(yī)用耗材，將高值醫(yī)用耗材合理使用情況納入績效考核。組織對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)高值醫(yī)用耗材法律法規(guī)、規(guī)章制度和臨床應(yīng)用知識教育培訓(xùn)，每年組織2次以上全院高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用知識培訓(xùn)。
（二）建立高值醫(yī)用耗材“雙十"公示制度。定期對高值醫(yī)用耗材的使用量、使用率、使用金額進行監(jiān)測分析。對使用量排名前十的高值醫(yī)用耗材和使用金額排名前十的醫(yī)務(wù)人員進行公示。
完善病歷點評制度，定期組織專家對住院病歷實施專項點評，重點抽取臨時采購品種、使用量、使用率、使用金額排名前列的`耗材使用病歷。
（三）高值醫(yī)用耗材管理委員會定期召開例會，解決高值醫(yī)用耗材使用相關(guān)問題。
（四）院紀委、醫(yī)務(wù)管理部門對高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用情況加強管理，對存在不合理應(yīng)用問題的應(yīng)及時采取干預(yù)措施。
1、強化約談制度，對存在違反相關(guān)規(guī)范標準不合理使用、患者投訴等情況的醫(yī)師和科室負責(zé)人進行約談。
2、在高值醫(yī)用耗材使用采購使用過程中，發(fā)現(xiàn)違規(guī)違紀現(xiàn)象，情節(jié)較輕的院紀委要對其進行予戒勉談話或責(zé)令作出書面檢查；情節(jié)較重的，進行全院通報批評；情節(jié)嚴重的，醫(yī)院予以低聘、解聘直至承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
七、本制度自公布之日起施行，本制度施行前有關(guān)制度與本制度不一致或同名的，以本制度為準。
醫(yī)用耗材工作總結(jié) 醫(yī)用高值耗材管理制度篇二
根據(jù)醫(yī)院需要和院領(lǐng)導(dǎo)對設(shè)備管理工作的要求，在總結(jié)20xx年度設(shè)備管理的基礎(chǔ)上，結(jié)合醫(yī)院實際情況，我們制定出20xx年度設(shè)備管理工作計劃。
20xx年工作思路是進一步建立一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設(shè)備管理體系。提高設(shè)備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀態(tài)。
（一）設(shè)備完好率達95%以上。
（二）維修保養(yǎng)停工率小于5%
（三）杜絕重大設(shè)備責(zé)任事故。
（四）設(shè)備維修費用率符合醫(yī)院規(guī)定要求。
（五）加強資料管理，確保其真實性、準備性和實用性。
（六）建立建全設(shè)備臺帳及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。
（一）轉(zhuǎn)變設(shè)備管理思路，加大醫(yī)院設(shè)備管理力度，保證醫(yī)院正常經(jīng)營，對重要設(shè)備的維護保養(yǎng)，通過統(tǒng)籌規(guī)劃，合理安排，保障設(shè)備安全正常運行。
（二）組織專項設(shè)備管理活動，在做好日常設(shè)備管理的基礎(chǔ)上，開展“降低消耗、增收節(jié)支”的'活動。
（三）編制落實設(shè)備的維修計劃并組織實施。
（四）做好醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問題及時解決，努力提高設(shè)備的使用率。充分發(fā)揮設(shè)備的效益。
認真作好設(shè)備的日常維護保養(yǎng)工作，嚴格執(zhí)行各項規(guī)程制度。保證設(shè)備的平穩(wěn)運行是設(shè)備管理的核心，在新的一年中為臨床一線的醫(yī)療活動保駕護航。
醫(yī)用耗材工作總結(jié) 醫(yī)用高值耗材管理制度篇三
乙方(配送企業(yè)名稱)：____________
一、甲方責(zé)任
1、甲方保證從_____市醫(yī)用耗材集中招標中標目錄中采購;保證從中標人或其委托的代理人采購醫(yī)用耗材。
2、甲方根據(jù)使情況，每半年與配送企業(yè)簽訂一次采購合同。甲方的實際采購數(shù)量與合同采購數(shù)量允許有一定數(shù)量的差異。市級以上醫(yī)療機構(gòu)可以周為單位發(fā)布采購計劃，每周臨時采購計劃不應(yīng)超過______次;縣級醫(yī)療機構(gòu)可以半月為單位發(fā)布采購計劃，每月臨時采購計劃不應(yīng)超過兩次。甲方應(yīng)充分考慮臨床應(yīng)急需要，備足應(yīng)急醫(yī)用耗材。
3、甲方在合同約定的數(shù)量、金額和時限范圍內(nèi)，對配送企業(yè)配送的合格中標醫(yī)用耗材，不得以非正當(dāng)理由拒收或退貨。
4、甲方自收到醫(yī)用耗材之日起一般不得超過_____日結(jié)算貨款。
5、本合同限定為甲方在半年內(nèi)的采購品種數(shù)量(具體采購需求附后)，實際貨款結(jié)算以乙方向甲方提交的供貨發(fā)票為準。
二、乙方責(zé)任
1、乙方保證按照《_____年度_____市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中招標采購招標文件》中的約定及本合同涉及的內(nèi)容，向甲方提供合格的中標醫(yī)用耗材。
2、乙方保證按照甲方的需求承擔(dān)中標醫(yī)用耗材相關(guān)伴隨服務(wù)，如發(fā)生違約行為，甲方有權(quán)中止采購其中標品種。
3、乙方必須具有滿足所有甲方臨床使用需求的供貨能力，不論甲方醫(yī)用耗材采購規(guī)模大小，乙方均須保證供貨，供貨的時間和數(shù)量以甲方的采購計劃或合同為準，急救醫(yī)用耗材或緊急情況用貨的配送不應(yīng)超過_____小時，一般醫(yī)用耗材的配送不應(yīng)超過_____小時。
4、中標人在原則上不超過兩家的經(jīng)銷商進行轉(zhuǎn)配送(中標人若為生產(chǎn)企業(yè)的可由其經(jīng)銷公司在各省轄市委托原則上不超過二家的經(jīng)銷商進行轉(zhuǎn)配送或指定一家一級代理商配送，一級代理商可在各省轄市委托原則上不超過兩家的經(jīng)銷商進行轉(zhuǎn)配送。)按照屬地管理原則，并由中標人持委托書、轉(zhuǎn)配送合同到市藥品集中招標采購聯(lián)席會議辦公室備案。
5、乙方全權(quán)負責(zé)中標醫(yī)用耗材的質(zhì)量問題，有義務(wù)向甲方提供所需的產(chǎn)品資質(zhì)文件。
三、違約處理
1、甲、乙雙方的違約行為按照《合同法》的有關(guān)規(guī)定進行處理。
2、甲方違反第1條、第2條、第3條的，市藥品集中招標采購聯(lián)席會議辦公室會同紀檢、糾風(fēng)、檢察、衛(wèi)生部門視情節(jié)輕重給予全市通報批評;情節(jié)嚴重的，追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人責(zé)任。
3、甲方違反第____條的，未按協(xié)議結(jié)算貨款的，按照屬地管理原則，由市藥品集中招標采購聯(lián)席會議辦公室發(fā)出催款通知書，限期做出付款承諾，如有投訴，將會同紀檢、糾風(fēng)、檢察、衛(wèi)生部門對醫(yī)院進行檢查督促。
4、乙方無不可抗拒因素，不供貨、不足量供貨、不及時供貨或僅對部分醫(yī)療機構(gòu)供貨的，經(jīng)批準，取消該企業(yè)所有中標品種本年度中標資格，兩年內(nèi)不得參加_____市醫(yī)用耗材集中招標采購活動。
合同一式_____份，甲、乙雙方、市藥品集中招標采購聯(lián)席會議辦公室各備案保存_____份。
甲方(公章)：_________ 乙方(公章)：_________
醫(yī)用耗材工作總結(jié) 醫(yī)用高值耗材管理制度篇四
一、質(zhì)量否決制度
一、目的：為控制影響醫(yī)療器械質(zhì)量的各種因素，消除發(fā)生質(zhì)量問題的隱患，特制定本制度。
1、醫(yī)療器械供應(yīng)單位，經(jīng)審核或考察不具備生產(chǎn)、經(jīng)營法定資格及相應(yīng)質(zhì)量保證條件，有權(quán)要求經(jīng)營部門停止采購。
2、醫(yī)療器械銷售對象，經(jīng)審核不具備購進醫(yī)療器械法定資格的，有權(quán)要求經(jīng)營部門停止銷售和收回已售出的醫(yī)療器械。
3、來貨驗收中，對不符合公司《醫(yī)療器械驗收制度》的醫(yī)療器械，有權(quán)拒收。
4、對養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械，有權(quán)出具停售、封存通知，并決定對該醫(yī)療器械的退貨、報損、銷毀。
5、售出的醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，有權(quán)要求經(jīng)營部追回。
6、對不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具，有權(quán)決定停止使用，并提出添置、改造、完善建議。
7、對不符合公司《首營企業(yè)審核制度》、《首營品種審核制度》的首營企業(yè)、首營品種，有權(quán)提出否決。
8、對經(jīng)審批的首營企業(yè)在實際供貨中質(zhì)量保證能力差；對經(jīng)審批的首營品種在經(jīng)營中質(zhì)量不穩(wěn)定或不適應(yīng)市場需要的，向經(jīng)營部和總經(jīng)理室提出終止關(guān)系，停止購進的否決意見。
9、有權(quán)對購進計劃中質(zhì)量保證差的企業(yè)或有質(zhì)量問題的品種進行否決。
10、對醫(yī)療器械質(zhì)量有影響的其他事項。
二、醫(yī)療器械購進管理制度
一、為保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入本公司，特制定本制度。
二、經(jīng)營部為醫(yī)療器械購進職能部門。
三、經(jīng)營部根據(jù)市場和經(jīng)營需要按年、月認真編制進貨計劃。
四、進貨計劃應(yīng)以醫(yī)療器械質(zhì)量為重要依據(jù)。編制計劃應(yīng)有質(zhì)量管理部參加審核，協(xié)同把好進貨質(zhì)量關(guān)。
五、購進的醫(yī)療器械應(yīng)符合以下基本條件：
1、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的醫(yī)療器械；
2、應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標準或醫(yī)療器械行業(yè)標準；
3、購入產(chǎn)品必須有醫(yī)療器械注冊證書，應(yīng)有法定的批準文號和產(chǎn)品批號，如產(chǎn)品有效期的應(yīng)規(guī)范注明有效期。
4、說明書、標簽、包裝應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》的規(guī)定。
六、對首營企業(yè)進行合法資格和質(zhì)量保證能力審核，并按《首營企業(yè)審核制度》辦理審批手續(xù)，批準后方可進貨。
七、對首營品種進行合法性及質(zhì)量情況的審核，并按《首營品種審核制度》辦理審批手續(xù)，批準后方可進貨。
八、購進醫(yī)療器械應(yīng)簽訂書面合同，合同中須明確質(zhì)量條款；電話、傳真要貨必須有質(zhì)量約定，事后須補簽書面合同并明確質(zhì)量條款。
九、購貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款：
1、質(zhì)量應(yīng)符合醫(yī)療器械國家標準或醫(yī)療器械行業(yè)標準；
2、醫(yī)療器械附產(chǎn)品合格證；
3、醫(yī)療器械包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求；
4、進口醫(yī)療器械必須有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部原印章的《進口醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件。
十、合同上供貨方簽訂人必須與在購貨方備案的供貨單位銷售人員相一致。
十一、購進醫(yī)療器械應(yīng)要求供貨方開具合法票據(jù)。票據(jù)上購銷雙方的品名及簽章應(yīng)與雙方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》相一致。
三、首營企業(yè)審核制度
一、目的：為了確認首次供貨單位的合法資格及質(zhì)量保證能力，特制定本制度。
二、首營企業(yè)是指與本企業(yè)首次發(fā)生醫(yī)療器械購銷關(guān)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。
三、首營企業(yè)審核的項目有：
1、供貨單位合法資格：蓋有供貨單位原印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，并核對生產(chǎn)、經(jīng)營范圍。
3、企業(yè)質(zhì)量保證能力：蓋有企業(yè)原印章的企業(yè)質(zhì)量認證證書復(fù)印件及質(zhì)量保證協(xié)議。
四、經(jīng)營部負責(zé)索取相關(guān)資料，并填寫首營企業(yè)審批表，交質(zhì)量管理部進行審核，必要時進行實地考察。
五、首營企業(yè)須經(jīng)質(zhì)量副總經(jīng)理批準后方可與該企業(yè)建立購銷關(guān)系。
六、對具有合法資格和質(zhì)量保證能力，且超過六個月合作的首營企業(yè)，經(jīng)進貨質(zhì)量評審會議討論通過，轉(zhuǎn)為常規(guī)供貨企業(yè)，其檔案資料轉(zhuǎn)入供貨單位檔案管理。
四、首營品種審核制度
一、目的：為了保證新開發(fā)醫(yī)療器械品種的合法性，加強對首營品種的質(zhì)量審核工作，特制定本制度。
1、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、產(chǎn)品合格證明和其他附件；
2、醫(yī)療器械國家標準或醫(yī)療器械行業(yè)標準；
4、醫(yī)療器械的性能、用途及儲存條件；
5、樣品同批號的檢驗報告書；
6、質(zhì)量認證情況；
四、首營品種由經(jīng)營部索取相關(guān)資料，并填寫首營品種審批表，交質(zhì)量管理部審核。
五、質(zhì)量管理部審核合格，簽署審核意見，報質(zhì)量副總經(jīng)理批準后方可購進。
六、質(zhì)量管理部對首營品種建立檔案，及時收集相關(guān)質(zhì)量信息，對質(zhì)量不穩(wěn)定的品種應(yīng)向經(jīng)營部提出否決意見，停止進貨和銷售；對質(zhì)量穩(wěn)定，適應(yīng)市場需要且超過六個月試銷期的品種，經(jīng)進貨質(zhì)量評審會議討論通過，轉(zhuǎn)為常規(guī)經(jīng)營品種，其檔案資料歸入質(zhì)量檔案。
五、醫(yī)療器械入庫驗收制度
一、目的：為保證入庫醫(yī)療器械的合法性及質(zhì)量，特制定本制度。
二、驗收組織：公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的驗收組。驗收人員必須具有高中以上文化程度，了解各類醫(yī)療器械的驗收標準，按驗收程序進行操作。
三、驗收必須在規(guī)定的驗收區(qū)內(nèi)進行。
四、驗收時限:常溫儲存的醫(yī)療器械須在該工作日內(nèi)驗收完畢；陰涼儲存的醫(yī)療器械隨到隨驗收。
五、驗收依據(jù)：供貨合同及約定的質(zhì)量條款。
六、驗收原則：按產(chǎn)品批號逐批驗收，不得遺漏。
七、驗收抽樣：
2、代表性：抽樣須具代表性，即在上、中、下三個部位各抽3個小包裝；
3、標志：抽樣的外包裝上應(yīng)貼有“驗收”標志。
八、拼箱品種必須逐品種、逐批號進行驗收。
九、驗收項目：
1、供貨單位、醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)與合同相符；
2、包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；
3、醫(yī)療器械的大、中、小包裝應(yīng)整潔無污染、破損；
4、醫(yī)療器械標簽、包裝標識應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
（一）品名、型號、規(guī)格；
（二）生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式；
（三）醫(yī)療器械注冊證書編號；
（四）產(chǎn)品標準編號；
（五）產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號；
（六）電源連接條件、輸入功率；
（七）限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標明有效期限；
（八）依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標注的圖形、符號以及其他相關(guān)內(nèi)容。
5、驗收一次性無菌醫(yī)療器械，必須對照供貨方提供與實物同批號的加蓋供貨方質(zhì)量管理部門原印章的檢驗報告進行驗證。
7、醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收還應(yīng)檢查醫(yī)療器械的外觀性狀，包括色澤、發(fā)霉異物、包裝破損等。
十、銷后退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)開箱檢查，核對生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號、產(chǎn)品批號、有效期等，確認無誤后，方可辦理入庫驗收手續(xù)。
十一、驗收過程中發(fā)現(xiàn)與合同不符或驗收不合格的醫(yī)療器械，填寫拒收報告單報質(zhì)量管理部審批予以拒收，并做好購進退出記錄。
十二、驗收員在驗收醫(yī)療器械時應(yīng)做好驗收記錄。驗收記錄應(yīng)字跡端正清楚，不得有空格或缺項。驗收記錄應(yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號、產(chǎn)品批號、有效期、數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員簽章等。
六、醫(yī)療器械保管制度
一、目的：為保證在庫儲存醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量，特制定本制度。
二、醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫后，按各類產(chǎn)品對儲存的要求不同合理安排儲存區(qū)域。
三、藥品儲存實行色標管理。其統(tǒng)一標準是：
待驗庫（區(qū)）、退貨庫為黃色；
合格品庫、待運庫（區(qū)）為綠色；
不合格藥品庫為紅色。
四、搬運和堆垛要嚴格按照醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝圖示的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械產(chǎn)品控制堆放高度。
五、醫(yī)療器械產(chǎn)品堆垛要留有一定距離。醫(yī)療器械產(chǎn)品與墻、柱、屋頂（房梁）、設(shè)施設(shè)備的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。
六、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類相對集中存放，按批號及有效期遠近依次、分開堆碼。
七、妥善保管無菌器械，一次性無菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照無菌器械存放要求，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。
八、保管員必須憑驗收員簽字的入庫交接單入庫。
九、醫(yī)療器械入庫時，必須認真核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商等。對貨與單不符或質(zhì)量異常的產(chǎn)品拒絕入庫，并及時退返給驗收組。
十、保管員核對無誤后，應(yīng)在入庫交接單上簽字。
十一、保管員憑銷售發(fā)票發(fā)貨，嚴禁無票發(fā)貨和白條發(fā)貨。發(fā)貨時，核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容。發(fā)貨完畢，交復(fù)核員復(fù)核。
十二、發(fā)貨時如發(fā)現(xiàn)下列情況保管員有權(quán)拒絕發(fā)貨，并通知養(yǎng)護組處理：
1、外觀性狀發(fā)生變化，包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損、質(zhì)量變異等。
2、一次性無菌醫(yī)療器械小包裝出現(xiàn)破損。
3、包裝標識模糊不清或脫落；
4、產(chǎn)品已超過有效期。
十三、每月下旬對有效期在6個月內(nèi)的醫(yī)療器械填寫近效期商品催銷表，報經(jīng)營部、質(zhì)量管理部各一份。
十四、庫存藥品要進行月對季盤，做到賬貨相符。
十五、貯存中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量問題應(yīng)及時通知養(yǎng)護員進行處理。
十六、認真做好倉庫的衛(wèi)生工作，每天下班之前清理倉庫的雜物。做好防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠和防鳥工作。
七、醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度
一、目的'：為保證出庫醫(yī)療器械質(zhì)量,防止不合格產(chǎn)品流向社會，特制定本制度。
二、倉庫必須配備復(fù)核員，對出庫醫(yī)療器械的有關(guān)項目進行核對。
三、整件復(fù)核：復(fù)核員必須按發(fā)貨憑證對實物進行品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進行核對、檢查。
四、拼箱復(fù)核：必須逐一對醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進行核對、檢查。核對無誤后裝箱，并填好拼箱單放入箱內(nèi)。封箱后，外貼“拼箱”標志。
五、凡復(fù)核中發(fā)現(xiàn)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商與票不符及質(zhì)量不合格的，必須退給保管員加以糾正。
六、為便于質(zhì)量跟蹤，必須做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。記錄內(nèi)容有購貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況，復(fù)核員必須簽章。
七、復(fù)核記錄保存至超過藥品有效期一年，但不少于三年。
八、醫(yī)療器械養(yǎng)護制度
一、目的：為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量，特制定本制度。
二、養(yǎng)護組織：公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的養(yǎng)護組，負責(zé)公司醫(yī)療器械養(yǎng)護工作。
三、養(yǎng)護員應(yīng)指導(dǎo)保管員對醫(yī)療器械按其溫濕度要求合理儲存。
四、養(yǎng)護員每日做好溫、濕度記錄，并在規(guī)定時間內(nèi)完成（上午8時-9時，下午2時-3時）。
五、庫房溫、濕度超過規(guī)定范圍，養(yǎng)護員要及時采取調(diào)控措施。
六、養(yǎng)護員要定期對庫存醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢查，每月抽查庫存批次的1/3，每季度循環(huán)一次。對檢查中有疑義的醫(yī)療器械，掛黃牌暫停發(fā)貨，填寫停售通知單，通知經(jīng)營部停止開票，同時填寫醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)檢單，報質(zhì)量管理部確認。經(jīng)確認合格，則恢復(fù)銷售；不合格，則配合保管員將該醫(yī)療器械移入不合格品庫。
七、養(yǎng)護員應(yīng)及時做好養(yǎng)護記錄。養(yǎng)護組每季度末對醫(yī)療器械的養(yǎng)護情況作出小結(jié)，于次月上旬報質(zhì)量管理部。
八、各項記錄保存至超過醫(yī)療器械有效期一年，但不少于三年。
九、醫(yī)療器械有效期管理制度
一、目的：為加強醫(yī)療器械有效期的管理，保證使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。
二、購進醫(yī)療器械除國家未規(guī)定外，必須規(guī)范標明有效期。
三、銷售醫(yī)療器械必須按“先產(chǎn)先出，近期先出”的原則開票。
四、儲運部保管人員對有效期不足六個月的醫(yī)療器械，要逐月填寫“近效期產(chǎn)品催銷表”及時報告經(jīng)營、質(zhì)量管理部門催銷處理。
五、有效期到期的醫(yī)療器械，由儲運部立即移至不合格品庫，并及時通知質(zhì)量管理部進行處理。
六、對醫(yī)療器械有效期的驗收應(yīng)按下列規(guī)定執(zhí)行：
1、有效期在二年以上的產(chǎn)品，驗收時距生產(chǎn)日期不得超過六個月；
2、有效期在二年以下的產(chǎn)品，驗收時距生產(chǎn)日期不得超過三個月；
3、超過以上規(guī)定期限，驗收人員有權(quán)拒收，并報請經(jīng)營部處理。
七、對銷后退回的醫(yī)療器械，有效期不足二個月的一律放入退貨庫，并由儲運部通知經(jīng)營部與供貨單位聯(lián)系處理。
十、不合格醫(yī)療器械管理制度
一、目的：為加強不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械流向社會，保證醫(yī)療器械質(zhì)量，特制訂本制度。
二、不合格醫(yī)療器械包括內(nèi)在質(zhì)量不合格、外觀不合格及包裝不合格，如產(chǎn)生破損、污染、生銹、變質(zhì)、過期等現(xiàn)象。
三、不合格醫(yī)療器械的確認和處理：
四、不合格醫(yī)療器械設(shè)專庫專人保管，并做好記錄。記錄內(nèi)容包括：供貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、不合格原因等。
五、不合格醫(yī)療器械報損：由保管員填寫“報損單”，經(jīng)質(zhì)量管理部審核，報總經(jīng)理批準后報損。
六、需銷毀的不合格醫(yī)療器械，由質(zhì)量管理部會同儲運、經(jīng)營部負責(zé)人組織、監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。銷毀記錄保存三年。
十一、售后服務(wù)管理制度
一、目的：為了更好地為顧客服務(wù)，提高公司經(jīng)營信譽，增強市場競爭力，特制定本服務(wù)制度。
二、堅持“質(zhì)量第一、用戶第一”的經(jīng)營思想，將售后服務(wù)工作，提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。
三、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時，同時約定由供貨方對醫(yī)療器械的維修條款。
四、公司建立顧客訪問制度，采取不定期上門訪問、書面征求意見或利用各種機會等方式廣泛征求顧客對本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見和要求，同時做好記錄。對顧客反映的意見應(yīng)及時反饋到有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，提出改進措施，并組織實施。
五、對顧客來信、來電、來訪提出的問題，有關(guān)部門應(yīng)認真做好接待處理工作，做到態(tài)度熱情虛心，處理及時公正。不管顧客提出的意見正確與否，都應(yīng)虛心聽取，溝通和加強與顧客之間的聯(lián)系，并做好相關(guān)記錄。
六、公司建立客戶檔案卡，認真處理客戶來信、來訪。每件來函、復(fù)函、編號，按產(chǎn)品分別歸檔管理。
七、對顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見，應(yīng)及時分析研究處理，認真解決用戶提出的問題，同時將處理意見上報質(zhì)量管理部門。
八、制定切實可行的崗位責(zé)任制，逐漸使客戶服務(wù)工作制度化、標準化，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。
九、隨時了解市場信息，掌握同行業(yè)產(chǎn)品價格、質(zhì)量信息，及時反饋給企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)，促使領(lǐng)導(dǎo)正確決策。
一、目的：為建立、維護本公司良好的質(zhì)量信譽，特制定本制度。
二、職能部門：經(jīng)營部及質(zhì)量管理部為醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤管理的職能部門。
三、經(jīng)營部除在購進醫(yī)療器械時，必須注意產(chǎn)品的質(zhì)量外，要經(jīng)常向客戶詢問產(chǎn)品質(zhì)量情況，了解客戶需求，收集客戶對產(chǎn)品的使用意見和改進意見，并將各類信息及時反饋到生產(chǎn)企業(yè)。
四、驗收養(yǎng)護組在驗收、養(yǎng)護過程中也應(yīng)注意觀察產(chǎn)品在儲存過程中的質(zhì)量變化情況，并及時向質(zhì)量管理部及經(jīng)營部報告。
五、如有消費者的質(zhì)量投訴，應(yīng)及時判明醫(yī)療器械質(zhì)量情況和查清投訴事項，確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題的，應(yīng)實事求是地解決，做到既維護公司的質(zhì)量信譽，又使顧客滿意。
六、質(zhì)量管理部接到質(zhì)量投訴后，應(yīng)及時處理，在10天內(nèi)解決，一個月內(nèi)結(jié)案。并認真做好記錄，并將查證情況通知有關(guān)部門，將處理意見及時告知用戶。
七、對每一筆的質(zhì)量跟蹤記錄及質(zhì)量投訴，都應(yīng)有詳細記錄。各項記錄由質(zhì)量管理部保存，保存期三年。
十三、不良事件報告制度及處理程序
一、目的：明確醫(yī)療器械不良事件報告制度，加強醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,提高醫(yī)療器械使用安全和服務(wù)質(zhì)量。
二、定義：醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。
三、適用范圍：適用于各部門醫(yī)療器械不良事件報告方面的管理。
四、職能部門：質(zhì)量管理部、經(jīng)營部、零售連鎖公司
五、報告及處理：
1、經(jīng)營部應(yīng)注意向醫(yī)院及零售企業(yè)收集醫(yī)療器械不良事件情況，如有發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報公司質(zhì)量管理部。
2、零售連鎖公司各門店應(yīng)注意收集顧客反饋的醫(yī)療器械不良事件情況，若情況確實，應(yīng)及時填表反饋。
3、各部門負責(zé)人應(yīng)協(xié)助公司質(zhì)量管理部，進一步了解醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的情況。
4、質(zhì)量管理部將經(jīng)營部和零售連鎖所收集的調(diào)查材料匯總后，及時向生產(chǎn)、經(jīng)營單位反映，并按規(guī)定填寫“醫(yī)療器械不良事件報告表”，及時報藥品監(jiān)督管理局。
5、對嚴重罕見的不良事件應(yīng)隨時報告，并建檔保存。
十四、質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核制度
一、目的：為提高企業(yè)員工素質(zhì)和質(zhì)量意識，以保障公司質(zhì)量管理工作的正常開展，特制定本制度。
二、辦公室為公司質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核工作的職能部門。
三、企業(yè)每年制定計劃，定期、定向?qū)︶t(yī)療器械經(jīng)營人員進行有關(guān)國家醫(yī)療器械管理的法規(guī)、行政規(guī)章的培訓(xùn)和醫(yī)療器械知識、職業(yè)道德等方面的教育培訓(xùn)，并進行考核。
四、從事質(zhì)量管理的人員，每年由公司按排接受上級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育和培訓(xùn)。
五、從事驗收、養(yǎng)護、計量等工作的人員，要定期接受本企業(yè)組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，以及藥品監(jiān)督管理部門的培訓(xùn)和考核。
六、對新參加工作和中途換崗的員工，必須進行崗前有關(guān)法規(guī)和專業(yè)知識的教育培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。
七、辦公室負責(zé)制訂和組織實施教育、培訓(xùn)計劃，并建立檔案。
八、質(zhì)量管理部配合辦公室對員工教育、培訓(xùn)及考核。
十五、文件、質(zhì)量記錄和憑證管理制度
一、目的：為加強質(zhì)量記錄和憑證的管理，為質(zhì)量跟蹤提供客觀證據(jù)，特制定本制度。
二、質(zhì)量管理部負責(zé)質(zhì)量記錄和憑證的制訂、修訂、使用等管理。
三、各相關(guān)部門負責(zé)本部門質(zhì)量記錄和憑證的日常使用管理。
四、質(zhì)量記錄和憑證的填寫要求：填寫正確、完整，字跡清晰，不允許隨意涂改，筆誤應(yīng)在錯誤處劃一道橫線，并加蓋印章，保持記錄原樣，將正確文字、數(shù)據(jù)填寫在該項格框內(nèi)空白處，且不得缺頁空格。
五、質(zhì)量記錄和憑證的收集歸檔：各部門指定專人保管本部門的質(zhì)量記錄和憑證，每年末進行分類整理裝訂成冊。
六、質(zhì)量記錄和憑證的查閱：
1、公司內(nèi)部工作人員查閱質(zhì)量記錄和憑證時，需說明查閱原因，經(jīng)該部門負責(zé)人批準。查詢時不得損毀、更改原資料內(nèi)容和數(shù)據(jù)。
2、外單位和個人查閱時，須經(jīng)總經(jīng)理批準，并由相關(guān)部門負責(zé)資料安全。
七、質(zhì)量記錄和憑證的處理：保存期滿的質(zhì)量記錄和憑證，按照《質(zhì)量體系文件管理程序》處理。
一、總經(jīng)理職責(zé)
一、保證企業(yè)執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動。
三、對企業(yè)經(jīng)營的醫(yī)療器械質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
四、簽發(fā)本企業(yè)的質(zhì)量文件。
五、組織質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組研究和處理質(zhì)量管理工作的重大問題。
六、支持質(zhì)量管理人員充分行使職權(quán)。
七、對不合格醫(yī)療器械報損的審批。
八、對質(zhì)量文件、質(zhì)量記錄和憑證到期銷毀的批準。
九、對質(zhì)量事故作出處理決定。
二、質(zhì)量副總經(jīng)理職責(zé)
一、負責(zé)企業(yè)貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、對企業(yè)質(zhì)量管理工作負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
三、負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的實施。
四、督促和保持企業(yè)質(zhì)量體系有效運行；主持質(zhì)量體系審核工作。
五、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查質(zhì)量管理人員工作。
六、對首營企業(yè)、首營品種的審批。
七、負責(zé)對質(zhì)量管理工作的檢查和考核，組織對存在問題的整改。
三、質(zhì)量管理部職責(zé)
一、貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、起草企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。
三、負責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。
四、負責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營的醫(yī)療器械并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
五、負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。
六、負責(zé)醫(yī)療器械的驗收和養(yǎng)護，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管和運輸中的質(zhì)量工作。
七、負責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。
八、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。
九、參與購進計劃的質(zhì)量審核。
十、協(xié)助開展對職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。
十一、其他相關(guān)工作。
四、經(jīng)營部職責(zé)
一、負責(zé)貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械購進管理制度》，負責(zé)對供貨單位的合法資格確認。三、負責(zé)對購進醫(yī)療器械合法性的審核。
四、對從非法定單位購進醫(yī)療器械、購進不合法醫(yī)療器械承擔(dān)責(zé)任。
五、負責(zé)供貨單位合法資料及相關(guān)證明文件的收集。
六、負責(zé)對經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量標準等資料的收集。
七、負責(zé)首營企業(yè)和首營品種所有資料的收集和申報。
八、堅持以“按需進貨，擇優(yōu)采購”的原則編制進貨計劃。掌握醫(yī)療器械庫存情況，合理安排庫存結(jié)構(gòu)，及時組織貨源，力求品種全、質(zhì)量優(yōu)、不積壓、不脫銷。
九、負責(zé)做好“購進記錄”的記錄工作。
十、協(xié)助質(zhì)量管理部作好質(zhì)量查詢工作。
十一、嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械銷售管理制度》，負責(zé)對購貨單位合法資格的確認。
十二、對銷售醫(yī)療器械給不合法單位或個人，承擔(dān)責(zé)任。
十三、負責(zé)購貨單位合法資料及相關(guān)證明文件的收集。
十四、負責(zé)做好“銷售記錄”的記錄工作，做到票、賬、貨相符。
十五、負責(zé)近效期商品的促銷工作。
十六、負責(zé)銷后退回醫(yī)療器械的處理工作。
十七、負責(zé)對本部門人員執(zhí)行制度情況的檢查、督促工作
五、儲運部職責(zé)
一、貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章，嚴格執(zhí)行公司《醫(yī)療器械保管制度》、《醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度》等相關(guān)制度。
二、對醫(yī)療器械儲存和運輸發(fā)生質(zhì)量問題負主要責(zé)任。
三、負責(zé)醫(yī)療器械的合理儲存。
四、負責(zé)在庫醫(yī)療器械的安全儲存。
五、負責(zé)在庫醫(yī)療器械的賬貨相符。
六、負責(zé)醫(yī)療器械運輸?shù)募皶r和安全。
七、負責(zé)對保管員、復(fù)核員、運輸員執(zhí)行制度情況的檢查、督促。
八、檢查各項質(zhì)量記錄和臺賬的登記工作，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。
六、驗收員職責(zé)
一、嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械驗收管理制度》。
二、按《醫(yī)療器械質(zhì)量驗收程序》進行操作。
三、對未按《制度》和《程序》驗收或人為不負責(zé)將不合格醫(yī)療器械驗收入庫的，驗收人承擔(dān)全部責(zé)任。
四、認真做好醫(yī)療器械質(zhì)量驗收記錄，包括：
1、醫(yī)療器械驗收記錄；
2、進口藥品驗收記錄；
3、銷后退回藥品質(zhì)量驗收記錄；
五、對所有質(zhì)量記錄和憑證必須按《質(zhì)量記錄和憑證管理制度》執(zhí)行。
七、養(yǎng)護員職責(zé)
一、嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械養(yǎng)護制度》。
二、按照《醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護程序》進行操作。
三、對未按《制度》和《程序》操作，造成醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問題，承擔(dān)責(zé)任。
四、指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進行合理儲存。
五、負責(zé)每天溫、濕度記錄，如溫、濕度超過規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
六、負責(zé)對在庫醫(yī)療器械進行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。
七、對檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械立即掛黃牌暫停發(fā)貨，并填《停售通知單》和《質(zhì)量復(fù)檢單》，通知經(jīng)營部停止銷售，質(zhì)量管理部復(fù)查。
八、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息。
九、負責(zé)建立藥品養(yǎng)護檔案。
八、倉庫保管員、復(fù)核員職責(zé)
一、嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械保管制度》、《醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度》等相關(guān)制度。
二、按照《醫(yī)療器械入庫儲存程序》、《醫(yī)療器械出庫復(fù)核程序》進行操作。
三、對未按《制度》和《程序》操作，造成醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問題，承擔(dān)責(zé)任。
四、負責(zé)對入庫醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存要求分區(qū)、分類存放。
五、協(xié)助養(yǎng)護員做好在庫醫(yī)療器械養(yǎng)護工作。
六、必須遵循按批號發(fā)貨的原則。
七、醫(yī)療器械出庫必須進行復(fù)核和質(zhì)量檢查。
八、負責(zé)“醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄”。
九、負責(zé)近效期醫(yī)療器械報告工作。
十、負責(zé)庫內(nèi)運輸工具、包裝物料、清潔工具等物品的使用和管理，并應(yīng)定位放置。
九、開票員職責(zé)
一、熟練操作業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)，嚴格執(zhí)行計算機操作程序。
二、審核購貨客戶的合法資格，不得向不合法客戶銷售醫(yī)療器械。
三、憑銷售合同、客戶要貨計劃或銷售員書面通知、電話要貨記錄等書面憑證開具發(fā)票，確保所開票據(jù)內(nèi)容的準確，避免差錯。每月末須將用戶要貨單或要貨計劃裝訂成冊。
四、必須按“先產(chǎn)先出，近期先出”的原則開票。
五、銷后退回醫(yī)療器械的開票，必須經(jīng)銷售員、驗收員簽字，經(jīng)營部經(jīng)理審批的“銷后退回產(chǎn)品通知單”，方可開票沖退；客戶在付貨前提出退票的，必須憑保管員簽字的原票據(jù)方可開票沖退。
六、醫(yī)療器械信息的輸入必須做到一輸、二復(fù)核，輸入的醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號、有效期等的準確率必須達到100%。
一、醫(yī)療器械質(zhì)量驗收程序
一、目的：為對醫(yī)療器械入庫質(zhì)量控制及驗證，特制定本程序。
二、范圍：醫(yī)療器械入庫前的質(zhì)量控制。
三、職責(zé)：驗收組（員）負責(zé)按本程序的規(guī)定操作。
四、程序：
1、醫(yī)療器械進入待驗庫；
2、首營企業(yè)：核對首營企業(yè)審批表；
首營品種：核對首營品種審批表、該貨同批號的檢驗報告書；
3、一次性無菌醫(yī)療器械必須核對該貨同批號的檢驗報告書；
4、進口醫(yī)療器械必須核對《進口醫(yī)療器械注冊證》。
7、驗收合格的醫(yī)療器械在抽驗醫(yī)療器械包裝袋上，粘貼抽驗標簽；
8、合格醫(yī)療器械辦理入庫手續(xù)，作好驗收記錄；
9、有質(zhì)量疑義的產(chǎn)品填寫拒收報告單，報質(zhì)量管理部確認處理。
二、醫(yī)療器械入庫儲存程序
一、目的：為保證入庫儲存醫(yī)療器械質(zhì)量，規(guī)范入庫儲存過程的操作，特制定本程序。
二、范圍：所有入庫、在庫醫(yī)療器械及入庫儲存的過程。
三、職責(zé)：保管員負責(zé)按本程序的規(guī)定操作。
四、程序：
1、保管員憑入庫交接單入庫，對貨單不符、質(zhì)量異常、破損、標識模糊或脫落、外觀性狀發(fā)生變化，包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損等醫(yī)療器械應(yīng)拒收，有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械退回給驗收員。
3、對驗收合格的醫(yī)療器械，按其儲存要求分區(qū)、分類存放。
4、按外包裝圖示標識搬運和堆垛。
5、按產(chǎn)品批號及有效期依次分開堆垛。
6、按發(fā)貨憑證發(fā)貨：包括品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量等。
7、每月末填報近效期醫(yī)療器械催銷表。
三、醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護程序
一、目的：為保證在庫醫(yī)療器械質(zhì)量，規(guī)范養(yǎng)護過程的操作，特制定本程序。
三、職責(zé)：養(yǎng)護員負責(zé)按本程序規(guī)定操作。
四、程序：
2、每月對在庫醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢查，并作好檢查養(yǎng)護記錄；
3、在養(yǎng)護檢查過程中發(fā)現(xiàn)有疑問的醫(yī)療器械；
（1）掛黃牌（停止發(fā)貨）；
（2）填寫“停售通知單”。通知經(jīng)營部停止開票；
（3）填寫“藥品質(zhì)量復(fù)檢單”報質(zhì)量管理部復(fù)查處理；
（4）根據(jù)質(zhì)量管理部處理意見，不合格的醫(yī)療器械移至不合格品庫；合格的摘黃牌，恢復(fù)銷售。
四、醫(yī)療器械出庫復(fù)核程序
一、目的：為保證出庫醫(yī)療器械的質(zhì)量，規(guī)范醫(yī)療器械出庫過程的操作，特制定本程序。
二、范圍：出庫醫(yī)療器械質(zhì)量控制及醫(yī)療器械出庫過程。
三、職責(zé)：復(fù)核員負責(zé)按本程序規(guī)定操作。
四、程序：
2、質(zhì)量狀況檢查；
3、復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)差錯退保管員；
5、拼箱醫(yī)療器械填寫拼箱單，封箱，貼拼箱標志；
6、做好復(fù)核記錄并簽章；
7、復(fù)核無誤，移交待運庫或點交給客戶，并辦理交接、簽收手續(xù)。
七、銷后退回醫(yī)療器械處理程序
一、目的：為規(guī)范銷后退回醫(yī)療器械處理過程，特制定本程序。
二、范圍：銷后退回醫(yī)療器械的處理過程。
三、職責(zé)：
1、銷售員負責(zé)確認該醫(yī)療器械是否為本公司銷出的醫(yī)療器械；
3、退貨庫保管員負責(zé)該醫(yī)療器械的接收和臨時保管；
4、驗收組負責(zé)對該醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收；
5、合格品庫保管員負責(zé)對驗收合格的銷后退回醫(yī)療器械入庫，不合格品庫保管員負責(zé)將驗收不合格的銷后退回醫(yī)療器械入庫。
四、程序：
1、銷后退回醫(yī)療器械，放入銷后退回產(chǎn)品待驗區(qū)；
6、保管員作好銷后退回入庫記錄，將該醫(yī)療器械放入相應(yīng)庫區(qū)；
7、不合格品，由不合格品庫保管員作好記錄，放入不合格品庫；
10、財務(wù)部依據(jù)沖票作好核減該單位應(yīng)收貨款的賬務(wù)處理。
醫(yī)用耗材工作總結(jié) 醫(yī)用高值耗材管理制度篇五
買方名稱：(以下簡稱甲方)
地 址：
郵 編：
聯(lián) 系 人：
電 話：
傳 真：
賣方名稱：
地 址：
郵 編：
聯(lián)系人：
電 話：
開戶銀行：
傳 真：
網(wǎng)址：
帳 號：
1.釋義(除非文本另有不同要求)
文中“雙方”指甲方和乙方，“一方”指甲方和乙方中的任何一方。
文中所涉及費用均以人民幣“元”為計量單位。
簽收人是指甲方所屬員工或指定的收貨人。
2.協(xié)議要點
a、在同等商品中，我方愿按最低優(yōu)惠價格提供商品給貴單位，特別議價的的商品按最終協(xié)議價供貨。
醫(yī)用耗材工作總結(jié) 醫(yī)用高值耗材管理制度篇六
20__年，在縣紀委監(jiān)察局的正確領(lǐng)導(dǎo)和市政府糾風(fēng)辦具體指導(dǎo)下，全縣糾風(fēng)工作緊緊圍繞關(guān)注民生、重視民生、改善民生、保障民生這一主線，以解決損害群眾切身利益的突出問題為重點，堅持“誰主管誰負責(zé)”、“管行業(yè)必須管行風(fēng)”的原則，標本兼治、糾建并舉，綜合治理、注重預(yù)防，大膽創(chuàng)新、務(wù)求實效，既認真解決了損害群眾利益的突出問題，又扎扎實實地為群眾辦了一些實事好事，為構(gòu)建和諧社會作出了應(yīng)有的努力。
一、加強領(lǐng)導(dǎo)，及時糾正損害群眾利益問題
進一步健全完善全縣糾風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)機制。充分發(fā)揮糾風(fēng)辦的組織協(xié)調(diào)作用，及時發(fā)現(xiàn)、及時解決、及時查處損害群眾切身利益的突出問題。縣人民政府辦公室于六月五日轉(zhuǎn)發(fā)了《云南省人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于20__年糾風(fēng)工作實施意見》，全面安排部署全縣的糾風(fēng)工作；縣糾風(fēng)辦加強對各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）各部門糾風(fēng)工作的督查指導(dǎo)，總結(jié)經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)問題，指導(dǎo)工作，保證糾風(fēng)工作不斷健全完善、規(guī)范運行，發(fā)揮更大的作用。
二、不斷創(chuàng)新政風(fēng)行風(fēng)熱線形式，進一步暢通黨群溝通橋梁
20__年，縣政府糾風(fēng)辦組織電視臺等新聞媒體繼續(xù)辦好“政風(fēng)行風(fēng)熱線”欄目，“熱線”播出更穩(wěn)定，監(jiān)督更有效，初步實現(xiàn)了互聯(lián)互通，信息收集更廣泛，人民群眾更擁護，社會影響更積極。20__年播節(jié)目12期，編發(fā)節(jié)目簡報12期。接到群眾咨詢、投訴電話16個，其中解答群眾咨詢6件，收到了良好的社會效果。進一步擴大熱線節(jié)目的影響力，使熱線真正成為了政府聯(lián)系群眾、為民辦事的有效載體，群眾反映問題、解決問題的重要渠道，為構(gòu)建和諧__發(fā)揮了積極的作用。
三、創(chuàng)新民主評議政風(fēng)行風(fēng)方式方法，促進部門和行業(yè)作風(fēng)轉(zhuǎn)變
一是科學(xué)規(guī)劃工作方案，細化工作臺帳。針對征求意見建議、開展評議整改、組織問卷測評等環(huán)節(jié)制定具體的工作臺帳，確保評議工作細致有序開展。20__年，我縣有5個與群眾生產(chǎn)生活密切聯(lián)系的單位開展行風(fēng)民主評議，使參加民主評議的單位達到了“應(yīng)評盡評”的要求。二是充分征求意見建議，打好評議基礎(chǔ)。采取發(fā)放征求意見建議卡、選派評議員深入基層以及通過“政風(fēng)行風(fēng)熱線”等方式，共征求到群眾意見建議57條，向各參評單位進行了反饋。三是強化督察整改，增強評議實效。組織參評部門和行業(yè)認真開展“對照職能，貼近民生，努力為群眾辦實事辦好事”主題實踐活動，全縣5個評議單位共落實惠民政策和項目20多項，讓廣大人民群眾享受到了評議帶來的實惠。四是精心組織測評，確保科學(xué)真實。全縣發(fā)放測評問卷500份。在組織測評大會的基礎(chǔ)上，采取在各辦事窗口隨機測評，走上街頭流動測評，深入企業(yè)生產(chǎn)一線邀請職工代表參加測評，邀請學(xué)生家長參加測評等多種方式開展了評議工作。全縣發(fā)放測評問卷回收率達90%，群眾對參評部門和行業(yè)總評滿意率為90%。五是搞好綜合考核，增強評議效力。根據(jù)問卷測評群眾滿意度、政風(fēng)行風(fēng)熱線“一把手”上線率及群眾投訴件辦結(jié)率，對參評單位進行了綜合考核。同時，縣政府糾風(fēng)辦還會同縣教育局、縣衛(wèi)生局，對全縣8所重點學(xué)校、3家縣級醫(yī)院組織開展了專項評議，促進了治理教育亂收費、糾正醫(yī)藥不正之風(fēng)工作的深入開展，群眾對教育、_門的滿意率有明顯提高。
一是嚴格執(zhí)行治理公路“三亂”牽頭部門輪流值班制度。明確值班時間、值班人員及電話，組織牽頭部門組建公路“三亂”檢查組，進行輪流巡查。二是認真落實公路“三亂”月報制度。組織縣治理公路“三亂”聯(lián)席會議成員單位于每月5號之前將上月受理舉報情況和在檢查中發(fā)現(xiàn)的、單位自查自糾的公路“三亂”和不規(guī)范執(zhí)勤案件報送市政府糾風(fēng)辦，作為年度責(zé)任目標考核的一項重要參考依據(jù)。三是進一步完善信訪舉報和快查快辦制度。通過新聞媒體公布舉報監(jiān)督電話，設(shè)立舉報箱，選聘5名治理公路“三亂”監(jiān)督員，及時受理舉報投訴。
五、認真治理教育亂收費，解決群眾“上學(xué)難”問題
一是健全完善管理制度，深入開展醫(yī)院行風(fēng)建設(shè)。嚴格執(zhí)行住院患者費用“一日清單制”和費用查詢制，堅持醫(yī)療收費、藥品價格公示制度。二是完善藥品統(tǒng)一采購配送辦法，進一步降低藥品虛高價格。20__年7月1日起,全縣5所縣級醫(yī)療機構(gòu)、18個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和158所村衛(wèi)生室100%參加了藥品統(tǒng)一采購配送，醫(yī)院所購藥品（毒、麻藥品除外）和所用耗材100%參加了統(tǒng)一采購配送，配送品種達1458個，醫(yī)用耗材和其它零星藥品執(zhí)行價格備案采購制。三是規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為。加強醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部管理，進一步深化院務(wù)公開，完善醫(yī)療糾紛及投訴處理機制，接受社會監(jiān)督；繼續(xù)落實社會服務(wù)承諾和衛(wèi)生行業(yè)紀律；堅持“行風(fēng)巡查”制度，加大監(jiān)督檢查力度，采取明察和暗訪相結(jié)合的形式，對衛(wèi)生系統(tǒng)開展專項民主評議，進一步規(guī)范了醫(yī)療服務(wù)和收費行為。
七、確保各項惠農(nóng)政策落實，切實減輕農(nóng)民負擔(dān)
一是全面監(jiān)督。認真落實國家種糧直補、農(nóng)業(yè)稅免征等惠農(nóng)政策，實現(xiàn)了政策宣傳到位，重點監(jiān)控到鄉(xiāng)，專項檢查到村，調(diào)查走訪到戶，責(zé)任追究到人。認真開展了支農(nóng)惠農(nóng)政策及資金管理使用情況專項檢查，組織財政、農(nóng)業(yè)等聯(lián)席會議成員單位對涉及農(nóng)村、農(nóng)民的各種補助資金以及村級經(jīng)費撥付使用情況進行專項檢查。據(jù)有關(guān)方面統(tǒng)計，20__年以來，全縣通過各項支農(nóng)惠農(nóng)政策和項目的落實，發(fā)放支農(nóng)資金7040多萬元。二是認真開展農(nóng)資打假“夏季百日行動”，共出動執(zhí)法人員32人次，檢查種子、肥料、農(nóng)藥、漁機具銷售企業(yè)50個次，切實維護群眾的利益。三是認真解決公共服務(wù)行業(yè)侵害群眾和企業(yè)利益問題。由縣發(fā)改局牽頭開展的糾正公共服務(wù)行業(yè)利用特殊地位和管理優(yōu)勢限制消費者權(quán)利、設(shè)置服務(wù)陷阱等損害消費者權(quán)益的問題專項檢查正在進行中，已清退違規(guī)收費33萬余元。
存在問題。20__年，全縣糾風(fēng)工作雖然取得了一定的成績，但也存在一些問題和薄弱環(huán)節(jié)，需要進一步改進和克服，主要表現(xiàn)在：一是糾風(fēng)治本工作機制還不夠完善；二是一些地方和部門“誰主管誰負責(zé)”、“管行業(yè)必須管行風(fēng)”的糾風(fēng)工作責(zé)任還有待進一步落實；三是受利益驅(qū)動侵害群眾利益的新情況、新問題仍然時有發(fā)生；四是群眾對“上學(xué)難”、“看病貴”等不正之風(fēng)問題的反映仍十分強烈；五是在對新形勢下糾風(fēng)工作發(fā)展新趨勢以及規(guī)律性的把握方面，還需要進一步加大工作力度。
在下一步的工作中，將以黨的_精神為指導(dǎo)，認真貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，按照市紀委的工作部署，緊緊圍繞關(guān)注民生、重視民生、改善民生、保障民生，切實維護群眾利益，密切黨群干群關(guān)系，促進社會公平正義這一主線，堅持“糾、建、評”相結(jié)合，進一步探索新形勢下糾風(fēng)工作的新思路、新方法，努力構(gòu)建群眾滿意的政風(fēng)行風(fēng)，確保黨和政府的各項惠民政策落到實處，為構(gòu)建和諧__作出更大貢獻。
醫(yī)用耗材工作總結(jié) 醫(yī)用高值耗材管理制度篇七
供貨方(乙方)：__________
經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商，達成以下供貨協(xié)議：
1、甲乙雙方愿意以附表所列產(chǎn)品型號及價格進行采購供貨。供貨協(xié)議期限內(nèi)，甲乙雙方均不得對供貨協(xié)議價格進行調(diào)整(政策性調(diào)整除外)。協(xié)議有效期：__________年________月________日至________年________月________日。
2、交貨地點及運費：甲方醫(yī)用耗材倉庫或指定地點，落地交貨。(所有費用乙方承擔(dān))
3、驗貨標準：以投標時封存的'樣品或國家行業(yè)標準為準，產(chǎn)品有效期不低于6個月(其中消毒有效期不得少于12個月);乙方提供給甲方的貨物必須是全新的、未曾使用過的產(chǎn)品，符合中國的相關(guān)法律法規(guī)的要求，準許在中國境內(nèi)銷售。
4、供貨時間要求：乙方接到甲方訂貨電話2個工作日內(nèi)到貨，若未能及時到貨，應(yīng)在24小時內(nèi)以傳真方式通知甲方，并征得甲方同意。
5、乙方所提供每批貨物須與隨貨清單貨或發(fā)票同時到達甲方指定位置。簽訂協(xié)議后，乙方應(yīng)及時與甲方采購員確認隨貨清單格式和開票名稱等。
6、付款方式：產(chǎn)品驗收合格3個月內(nèi)付清。
7、協(xié)議押金：__________________元(________元)，簽訂協(xié)議時現(xiàn)金繳納。協(xié)議期滿內(nèi)30天內(nèi)，押金返還。
8、違約責(zé)任：
8.1甲方違反上述協(xié)議，處以押金兩倍的賠償給一方;
8.2乙方違反上述協(xié)議，協(xié)議押金沒收，并取消供貨資格。
9、違約責(zé)任認定：
9.2乙方未征得甲方同意，在協(xié)議期內(nèi)出現(xiàn)3次逾期供貨的或出現(xiàn)2次質(zhì)量驗收不合格的或未及時對近效期產(chǎn)品進行更換的，視為乙方違約。
10、招標文件、投標文件及承諾、產(chǎn)品中標目錄及規(guī)格為本協(xié)議附件，具有同等法律效力。
11、中標產(chǎn)品及規(guī)格見附件
12、未盡事宜，雙方協(xié)議解決。
13、本協(xié)議一式四份，甲方三份，乙方一份;
14、售后服務(wù)及責(zé)任：
14.1乙方必須確保甲方所需耗材的及時供應(yīng)。
14.2甲方在使用乙方所供產(chǎn)品而引起的醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛，經(jīng)國家法律部門鑒定是產(chǎn)品質(zhì)量問題造成的，乙方承擔(dān)相關(guān)責(zé)任并負責(zé)協(xié)調(diào)處理事故和糾紛。
14.3乙方必須按國家法律法規(guī)開具合法發(fā)票，若經(jīng)執(zhí)法部門認定為非法發(fā)票者，其后果和責(zé)任由乙方全部承擔(dān)，并由此賠償甲方全部損失。
(1)國家政策性集中采購，明確規(guī)定執(zhí)行的;
(2)衛(wèi)生行政、藥監(jiān)局、工商行政等管理部門明文規(guī)定禁止使用的;
(3)乙方違反甲方的規(guī)章制度，在臨床搞促銷等不正當(dāng)競爭，被甲方取消供貨資格的。
甲方：__________(公章)乙方：__________(公章)
委托代理人：__________委托代理人：__________
電話：__________電話：__________
開戶銀行：__________
帳號：__________
傳真：__________公司地址：__________
簽訂時間：__________簽訂時間：__________
醫(yī)用耗材工作總結(jié) 醫(yī)用高值耗材管理制度篇八
1.采購范圍、采購權(quán)限 醫(yī)院醫(yī)用耗材統(tǒng)一由醫(yī)用耗材保障部門組織采購、供應(yīng)和管理。
2.采購程序（1）簽訂供貨協(xié)議或購貨合同。凡需長期采購的醫(yī)用耗材，與供應(yīng)商簽訂供貨協(xié)議;臨時、單次購買的醫(yī)用耗材.價格在 3 萬元（各家醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位具體要求和規(guī)定調(diào)整數(shù)值）以上的，與供應(yīng)商簽訂院內(nèi)購貨合同。單次采購價值在 3 萬元以下的零星醫(yī)用耗材保障部門負責(zé)人審批，采購員談價后簽訂科內(nèi)協(xié)議，作為采購及財務(wù)付款依據(jù)。
由醫(yī)用耗材保障部門預(yù)約供應(yīng)商簽訂協(xié)議或合同洽談時間，會同審計處（參與監(jiān)督談價流程、協(xié)助審核資質(zhì)）、申請科室（必要時）和供應(yīng)商談判，確定產(chǎn)品購買價格，填寫議標單，簽訂供貨協(xié)議或購貨合同。
供貨協(xié)議或購貨合同一式四份，供應(yīng)商法人代表和經(jīng)辦人簽字加蓋公司印章，醫(yī)用耗材保障部門負責(zé)人和采購員簽字后，由審計處出具審計意見，分管采供副院長簽字批準加蓋醫(yī)院合同章，供貨協(xié)議或購貨合同完成。四份協(xié)議原件分別由醫(yī)用耗材保障部門、審計處、計財處和供應(yīng)商留存。
談價原則：衛(wèi)生部、江蘇省招標的耗材嚴格執(zhí)行中標價格，其他產(chǎn)品如已經(jīng)進入南京市醫(yī)保報銷范圍或南京市招標中標產(chǎn)品，價格參照市醫(yī)保和南京市中標價格。未進入上述中標目錄耗材，供應(yīng)商須提供國內(nèi) 2～3 家同類醫(yī)院進貨發(fā)票復(fù)印件或其他省、市、軍區(qū)中標目錄供參考，簽訂供貨協(xié)議同時，與有關(guān)廠商簽訂“雙保（保證產(chǎn)品質(zhì)量和保證銷售價格不高于國內(nèi)其他同類醫(yī)院）“協(xié)議，對違反協(xié)議規(guī)定的供應(yīng)商一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立即終止其供貨權(quán)。如屬國內(nèi)首家使用、價格昂貴、壟斷耗材，醫(yī)用耗材保障部門組織監(jiān)察室、醫(yī)務(wù)處、護理部、審計處、計財/資產(chǎn)處、醫(yī)保辦、申請科室主任或科室管理小組成員共同進行議標，以規(guī)避采購風(fēng)險。
供應(yīng)商需要提供的資質(zhì)證明材料（復(fù)印件加蓋單位公章備存）：企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（三證合一，營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證和組織機構(gòu)代碼證）;醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營的許可證或者備案憑證;醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證;銷售人員身份證復(fù)印件，加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書原件;產(chǎn)品授權(quán)代理書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼;進口產(chǎn)品英文授權(quán)需附中文翻譯件;產(chǎn)品彩頁;說明書。消毒劑、消毒器械提供消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、國產(chǎn)消毒劑和消毒器械衛(wèi)生許可批件或消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告和消毒產(chǎn)品安全評價報告?zhèn)浒傅怯洷怼?/p>
續(xù)簽協(xié)議;年銷售量不足 10 萬元的供應(yīng)商，協(xié)議到期后建議歸并供應(yīng)商。采購員及時整理好協(xié)議到期的供應(yīng)商清單，統(tǒng)計年銷售總量和單品種使用量，報醫(yī)用耗材保障部門負責(zé)人審核，需續(xù)簽協(xié)議的及時預(yù)約供應(yīng)商。
（3）申請領(lǐng)用。供貨協(xié)議簽訂后，醫(yī)用耗材保障部門及時將醫(yī)用耗材項目號維護進 erp 系統(tǒng)或各家醫(yī)療機構(gòu)物流系統(tǒng)，通知臨床科室經(jīng) erp 系統(tǒng)申領(lǐng)或申購。納入條形碼管理的高值耗材，由供應(yīng)商在庫房備貨，使用前醫(yī)生經(jīng) his 系統(tǒng)申領(lǐng)。
（4）采購。協(xié)議內(nèi)品種，采購計劃經(jīng)醫(yī)用耗材保障部門負責(zé)人簽批后實施。醫(yī)用耗材保障部門應(yīng)確立服務(wù)臨床的思想，保證常用醫(yī)用耗材供應(yīng)，對臨床急需的醫(yī)用耗材，凡已辦審批手續(xù)，要積極組織貨源，確保供應(yīng)。
采購員按供貨協(xié)議或購貨合同范圍實施采購，嚴格執(zhí)行財務(wù)制度，及時做好報銷、銷賬工作。采購過程中認真做好采購記錄，內(nèi)容包括：詳細記錄訂購時間、醫(yī)用耗材名稱、原產(chǎn)地、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、單價、總價、使用科室、申請人、供應(yīng)廠商（包括聯(lián)系人、電話）、到貨日期等，做到有賬可查、方便查找、留檔備案，確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進貨來源。
驗收，需使用部門相關(guān)人員共同參與。在用庫存品種驗收入庫后，庫管員及時在 erp 系統(tǒng)中進行收貨，保證賬卡和實物相符。條形碼管理的高值耗材驗收后在 his 系統(tǒng)入庫。收費后，醫(yī)用耗材收費數(shù)據(jù)從 his 系統(tǒng)導(dǎo)入 erp 系統(tǒng)，庫管員在 erp 系統(tǒng)完成收貨。
驗收內(nèi)容包括：產(chǎn)品合格證明（檢驗報告）、進口產(chǎn)品商檢報告、國產(chǎn)計量器具 cmc 標志、進口計量器具 cpa 標志、產(chǎn)品使用說明書、外包裝、標簽和中文標識、標識名稱和規(guī)格型號與實物一致性、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號和有效期、產(chǎn)品條形碼和其他質(zhì)量問題等，并保存紙質(zhì)材料。
（6）保管。庫房應(yīng)以“安全、方便、節(jié)約”的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，堆碼合理、整齊，無倒置現(xiàn)象。實行色標管理，合格區(qū)為綠色、退貨區(qū)為黃色、不合格區(qū)為紅色。近效期醫(yī)用耗材要有明顯的標志和示意牌。
根據(jù)醫(yī)用耗材的性能及要求，調(diào)整溫濕度。庫房內(nèi)應(yīng)配置墊倉板以保持與地面距離，配置測量和調(diào)節(jié)溫濕度、避光通風(fēng)、符合要求的照明、消防設(shè)施，定期掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防霉、防蟲、防鼠、防塵、防污染工作。
退貨或銷毀處理，處理結(jié)果有記錄。若屬假劣產(chǎn)品則應(yīng)報當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門處理。庫管員不得自行采購任何物品、擅自與供貨商聯(lián)系送貨入庫。
（7）出庫。臨床科室經(jīng) erp 系統(tǒng)申領(lǐng)的庫存耗材，庫管員完成 erp 出庫。經(jīng) erp 系統(tǒng)申購的無庫存耗材或臨時購買品種，供應(yīng)商將臨床簽收的配送驗收單和發(fā)票一并送醫(yī)用耗材庫房，庫管員復(fù)核后辦理出庫手續(xù)。條形碼管理的高值耗材，庫管員審核臨床醫(yī)生經(jīng) his申請的耗材申請單后掃碼出庫，出庫后未使用的按規(guī)定辦理退庫手續(xù)。
醫(yī)用耗材庫管員每月匯總已辦理收貨的醫(yī)用耗材發(fā)票，填寫單據(jù)報銷憑證，經(jīng)辦人、驗收人簽字，醫(yī)用耗材保障部門負責(zé)人及分管采供的副院長簽字，專職會計形成匯總表單報計財處審批、院長簽批，方可報銷、付款。
專職會計根據(jù)醫(yī)用耗材消耗情況每月及時向醫(yī)用耗材保障部門負責(zé)人及相關(guān)人員提供報表。嚴格執(zhí)行預(yù)算管理，控制醫(yī)用耗材庫存，加速資金周轉(zhuǎn)。對某些須支付預(yù)付款的采購需謹慎操作，價值在 1000元以上由分管采供的副院長審批。價值在 2 萬元以上由院長審批。
（8）下送、配送。在用庫存品種，臨床科室每周經(jīng) erp 申領(lǐng)，醫(yī)用耗材庫房每周按片下送。在用無庫存品種，臨床科室每周經(jīng) erp申購，采購員匯總申購單下采購訂單，通知供應(yīng)商下周配送，臨床科室在驗收單上簽字確認。
（9）對廠商贈送的醫(yī)用耗材，應(yīng)積極爭取，辦理 erp 入庫手續(xù)，由醫(yī)院相關(guān)部門和醫(yī)用耗材保障部門根據(jù)科室實際需要決定使用權(quán)（領(lǐng)用成本不列入科室支出），任何科室和個人不得擅自據(jù)為己有。
本規(guī)定自公布之日起執(zhí)行，凡以前有關(guān)規(guī)定與本規(guī)定有沖突的，一律按本規(guī)定執(zhí)行。
醫(yī)院醫(yī)用耗材準入管理規(guī)定
醫(yī)用耗材準入管理規(guī)定
醫(yī)用耗材崗位職責(zé)
醫(yī)用耗材工作總結(jié) 醫(yī)用高值耗材管理制度篇九
乙方(配送企業(yè)名稱)：
一、甲方責(zé)任
(一)甲方保證從信陽市醫(yī)用耗材集中招標中標目錄中采購;保證從中標人或其委托的代理人采購醫(yī)用耗材。
(二)甲方根據(jù)使情況，每半年與配送企業(yè)簽訂一次采購合同。甲方的實際采購數(shù)量與合同采購數(shù)量允許有一定數(shù)量的差異。市級以上醫(yī)療機構(gòu)可以周為單位發(fā)布采購計劃，每周臨時采購計劃不應(yīng)超過一次;縣級醫(yī)療機構(gòu)可以半月為單位發(fā)布采購計劃，每月臨時采購計劃不應(yīng)超過兩次。甲方應(yīng)充分考慮臨床應(yīng)急需要，備足應(yīng)急醫(yī)用耗材。
(三)甲方在合同約定的數(shù)量、金額和時限范圍內(nèi)，對配送企業(yè)配送的合格中標醫(yī)用耗材，不得以非正當(dāng)理由拒收或退貨。
(四)甲方自收到醫(yī)用耗材之日起一般不得超過60日結(jié)算貨款。
(五)本合同限定為甲方在半年內(nèi)的采購品種數(shù)量(具體采購需求附后)，實際貨款結(jié)算以乙方向甲方提交的供貨發(fā)票為準。
二、乙方責(zé)任
(一)乙方保證按照《20xx年度信陽市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中招標采購招標文件》中的約定及本合同涉及的內(nèi)容，向甲方提供合格的中標醫(yī)用耗材。
(二)乙方保證按照甲方的需求承擔(dān)中標醫(yī)用耗材相關(guān)伴隨服務(wù)，如發(fā)生違約行為，甲方有權(quán)中止采購其中標品種。
(三)乙方必須具有滿足所有甲方臨床使用需求的供貨能力，不論甲方醫(yī)用耗材采購規(guī)模大小，乙方均須保證供貨，供貨的時間和數(shù)量以甲方的采購計劃或合同為準，急救醫(yī)用耗材或緊急情況用貨的配送不應(yīng)超過4小時，一般醫(yī)用耗材的配送不應(yīng)超過48小時。
(四)中標人在原則上不超過兩家的經(jīng)銷商進行轉(zhuǎn)配送(中標人若為生產(chǎn)企業(yè)的可由其經(jīng)銷公司在各省轄市委托原則上不超過二家的經(jīng)銷商進行轉(zhuǎn)配送或指定一家一級代理商配送，一級代理商可在各省轄市委托原則上不超過兩家的經(jīng)銷商進行轉(zhuǎn)配送。)按照屬地管理原則，并由中標人持委托書、轉(zhuǎn)配送合同到市藥品集中招標采購聯(lián)席會議辦公室備案。
(五)乙方全權(quán)負責(zé)中標醫(yī)用耗材的質(zhì)量問題，有義務(wù)向甲方提供所需的產(chǎn)品資質(zhì)文件。
三、違約處理
(一)甲、乙雙方的違約行為按照《合同法》的有關(guān)規(guī)定進行處理。
(二)甲方違反第1條、第2條、第3條的，市藥品集中招標采購聯(lián)席會議辦公室會同紀檢、糾風(fēng)、檢察、衛(wèi)生部門視情節(jié)輕重給予全市通報批評;情節(jié)嚴重的，追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人責(zé)任。
(三)甲方違反第4條的，未按協(xié)議結(jié)算貨款的，按照屬地管理原則，由市藥品集中招標采購聯(lián)席會議辦公室發(fā)出催款通知書，限期做出付款承諾，如有投訴，將會同紀檢、糾風(fēng)、檢察、衛(wèi)生部門對醫(yī)院進行檢查督促。
(四)乙方無不可抗拒因素，不供貨、不足量供貨、不及時供貨或僅對部分醫(yī)療機構(gòu)供貨的，經(jīng)批準，取消該企業(yè)所有中標品種本年度中標資格，兩年內(nèi)不得參加信陽市醫(yī)用耗材集中招標采購活動。
合同一式三份，甲、乙雙方、市藥品集中招標采購聯(lián)席會議辦公室各備案保存一份。
甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________
醫(yī)用耗材工作總結(jié) 醫(yī)用高值耗材管理制度篇十
乙方（配送企業(yè)名稱）：____________
1、甲方保證從_____市醫(yī)用耗材集中招標中標目錄中采購；保證從中標人或其委托的代理人采購醫(yī)用耗材。
2、甲方根據(jù)使情況，每半年與配送企業(yè)簽訂一次采購合同。甲方的實際采購數(shù)量與合同采購數(shù)量允許有一定數(shù)量的差異。市級以上醫(yī)療機構(gòu)可以周為單位發(fā)布采購計劃，每周臨時采購計劃不應(yīng)超過______次；縣級醫(yī)療機構(gòu)可以半月為單位發(fā)布采購計劃，每月臨時采購計劃不應(yīng)超過兩次。甲方應(yīng)充分考慮臨床應(yīng)急需要，備足應(yīng)急醫(yī)用耗材。
3、甲方在合同約定的數(shù)量、金額和時限范圍內(nèi)，對配送企業(yè)配送的合格中標醫(yī)用耗材，不得以非正當(dāng)理由拒收或退貨。
4、甲方自收到醫(yī)用耗材之日起一般不得超過_____日結(jié)算貨款。
5、本合同限定為甲方在半年內(nèi)的采購品種數(shù)量（具體采購需求附后），實際貨款結(jié)算以乙方向甲方提交的供貨發(fā)票為準。
1、乙方保證按照《_____年度_____市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中招標采購招標文件》中的約定及本合同涉及的內(nèi)容，向甲方提供合格的中標醫(yī)用耗材。
2、乙方保證按照甲方的需求承擔(dān)中標醫(yī)用耗材相關(guān)伴隨服務(wù)，如發(fā)生違約行為，甲方有權(quán)中止采購其中標品種。
3、乙方必須具有滿足所有甲方臨床使用需求的供貨能力，不論甲方醫(yī)用耗材采購規(guī)模大小，乙方均須保證供貨，供貨的時間和數(shù)量以甲方的采購計劃或合同為準，急救醫(yī)用耗材或緊急情況用貨的配送不應(yīng)超過_____小時，一般醫(yī)用耗材的配送不應(yīng)超過_____小時。
4、中標人在原則上不超過兩家的經(jīng)銷商進行轉(zhuǎn)配送（中標人若為生產(chǎn)企業(yè)的可由其經(jīng)銷公司在各省轄市委托原則上不超過二家的經(jīng)銷商進行轉(zhuǎn)配送或指定一家一級代理商配送，一級代理商可在各省轄市委托原則上不超過兩家的經(jīng)銷商進行轉(zhuǎn)配送。）按照屬地管理原則，并由中標人持委托書、轉(zhuǎn)配送合同到市藥品集中招標采購聯(lián)席會議辦公室備案。
5、乙方全權(quán)負責(zé)中標醫(yī)用耗材的質(zhì)量問題，有義務(wù)向甲方提供所需的產(chǎn)品資質(zhì)文件。
1、甲、乙雙方的違約行為按照《合同法》的有關(guān)規(guī)定進行處理。
2、甲方違反第1條、第2條、第3條的，市藥品集中招標采購聯(lián)席會議辦公室會同紀檢、糾風(fēng)、檢察、衛(wèi)生部門視情節(jié)輕重給予全市通報批評；情節(jié)嚴重的，追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人責(zé)任。
3、甲方違反第____條的，未按協(xié)議結(jié)算貨款的，按照屬地管理原則，由市藥品集中招標采購聯(lián)席會議辦公室發(fā)出催款通知書，限期做出付款承諾，如有投訴，將會同紀檢、糾風(fēng)、檢察、衛(wèi)生部門對醫(yī)院進行檢查督促。
4、乙方無不可抗拒因素，不供貨、不足量供貨、不及時供貨或僅對部分醫(yī)療機構(gòu)供貨的，經(jīng)批準，取消該企業(yè)所有中標品種本年度中標資格，兩年內(nèi)不得參加_____市醫(yī)用耗材集中招標采購活動。
合同一式_____份，甲、乙雙方、市藥品集中招標采購聯(lián)席會議辦公室各備案保存_____份。
甲方（公章）：_________ 乙方（公章）：_________
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