最新藥物臨床試驗(yàn)工作計(jì)劃內(nèi)容優(yōu)質(zhì)

格式:DOC 上傳日期:2023-08-25 05:54:12
最新藥物臨床試驗(yàn)工作計(jì)劃內(nèi)容優(yōu)質(zhì)
時(shí)間:2023-08-25 05:54:12    

時(shí)間流逝得如此之快,我們的工作又邁入新的階段,請(qǐng)一起努力,寫一份計(jì)劃吧。優(yōu)秀的計(jì)劃都具備一些什么特點(diǎn)呢?又該怎么寫呢?這里給大家分享一些最新的計(jì)劃書范文,方便大家學(xué)習(xí)。

最新藥物臨床試驗(yàn)工作計(jì)劃內(nèi)容優(yōu)質(zhì)篇一

由各種專業(yè)背景的人員協(xié)做完成

臨床試驗(yàn)事務(wù)繁雜瑣碎 事無巨細(xì)且事事都很重要

所以不管是crc cra dm 醫(yī)學(xué)人員等等都需要良好溝通能力

良好的溝通能力不是說需要你溜須拍馬 圓滑處事

至少

就光這一點(diǎn)很多人就做不到

大部分人反饋就是說 xxx有問題 ,請(qǐng)問該怎么處理

你是不是應(yīng)該具體描述一下背景:時(shí)間地點(diǎn)人物環(huán)境原因等因素

如果是線上溝通你是不是應(yīng)附上截圖或照片,方便別人參照

凡是方便別人就是方便自己啊

還有就是一定得及時(shí)溝通,及時(shí)反饋問題

遇到一個(gè)問題需要向leader反饋,耽擱了之后忙著忙著就容易忘了~

為什么說crc是機(jī)構(gòu)溝通的橋梁

看看crc平時(shí)需要溝通的主要人員:

研究醫(yī)生分為主要研究者和研究者

國(guó)內(nèi)的尿性就是要把主要研究者的頭銜掛在xx主任或xxx院長(zhǎng)身上

而這些boss 日理萬機(jī),基本不管具體試驗(yàn)開展

但是臨床研究有很多很多材料是需要主要研究者簽字的

找研究者簽字便讓cra /crc很頭疼

最新藥物臨床試驗(yàn)工作計(jì)劃內(nèi)容優(yōu)質(zhì)篇二

尊敬的院領(lǐng)導(dǎo):

2011年,院新大樓的開診,標(biāo)志著醫(yī)院邁進(jìn)了現(xiàn)代化、科學(xué)化、規(guī)范化醫(yī)院的行列。醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院管理之關(guān)鍵,為提高醫(yī)療質(zhì)量,為迎接等級(jí)醫(yī)院復(fù)審及創(chuàng)建優(yōu)質(zhì)醫(yī)院,現(xiàn)申請(qǐng)成立質(zhì)控辦。

質(zhì)控辦由專人負(fù)責(zé),充分發(fā)揮院、科、組三級(jí)質(zhì)控組織作用,定期進(jìn)行質(zhì)量檢查考評(píng)。狠抓基礎(chǔ)醫(yī)療和護(hù)理質(zhì)量,科室及人員質(zhì)量控制管理量化指標(biāo)明確清晰。堅(jiān)持每月對(duì)各科室進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療管理進(jìn)行督查、反饋,制定整改措施、落實(shí)獎(jiǎng)罰制度,把強(qiáng)化基礎(chǔ)醫(yī)療和基礎(chǔ)護(hù)理質(zhì)量管理落實(shí)到實(shí)處,從而促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。

請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)審示!

二〇一一年六月二十八日

工作職責(zé):

1.在院長(zhǎng)及分管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)全院醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控工作,其工作受醫(yī)務(wù)科指導(dǎo)。

2.負(fù)責(zé)全院住院歸檔、運(yùn)行病歷質(zhì)控,根據(jù)病歷質(zhì)控情況及時(shí)總結(jié)反饋給臨床科室,并提出改進(jìn)措施。

3.負(fù)責(zé)全院臨床醫(yī)務(wù)人員病歷書寫培訓(xùn),提出病歷書寫要求和指導(dǎo)意見。

4.參加醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)會(huì)議和醫(yī)療質(zhì)量管理小組會(huì)議,并做好總結(jié)。

5.對(duì)在醫(yī)療質(zhì)控中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)向院長(zhǎng)、分管院長(zhǎng)匯報(bào),并提出相關(guān)的建議。

6.組織質(zhì)控辦人員不定期下病房進(jìn)行運(yùn)行病歷檢查。

7.深入病房就病歷書寫有關(guān)問題與臨床醫(yī)生講解及溝通。

8.負(fù)責(zé)全院臨床科室醫(yī)療質(zhì)量獎(jiǎng)懲考核工作。

最新藥物臨床試驗(yàn)工作計(jì)劃內(nèi)容優(yōu)質(zhì)篇三

為貫徹落實(shí)^v^關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治工作部署,進(jìn)一步解決影響藥品安全的.深層次問題,全面提升我區(qū)的藥品安全水平,保障人民群眾用藥安全,20xx年12月起,北侖區(qū)開展了藥品安全專項(xiàng)整治工作,現(xiàn)將專項(xiàng)整治工作總結(jié)如下。

一、制定方案,落實(shí)責(zé)任。

20xx年1月18日,區(qū)府辦印發(fā)了《關(guān)于北侖區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案的通知》(侖政辦[]4號(hào),明確了本次專項(xiàng)整治的指導(dǎo)思想、目標(biāo)任務(wù)、整治措施、工作步驟,并對(duì)整治工作提出了要求。同時(shí)為加強(qiáng)藥品安全專項(xiàng)整治工作的領(lǐng)導(dǎo),區(qū)政府成立了藥品安全專項(xiàng)整治工作協(xié)調(diào)小組,由劉文科副區(qū)長(zhǎng)任組長(zhǎng),區(qū)政府辦公室季夏副主任、食品藥品監(jiān)管分局陸信祥任副組長(zhǎng),區(qū)發(fā)改局、公安局、衛(wèi)生局、工商分局、科技局(工業(yè)局)、郵政局、食品藥品監(jiān)管分局分管領(lǐng)導(dǎo)為成員。各個(gè)街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)也成立了相應(yīng)的協(xié)調(diào)小組和工作機(jī)構(gòu),使專項(xiàng)整治工作有序推進(jìn)。

二、明確目標(biāo),加強(qiáng)協(xié)調(diào)。

本次專項(xiàng)整治的總體目標(biāo)是通過深入整治,進(jìn)一步強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo),明確職責(zé)分工,完善工作機(jī)制,全面落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系;進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入審批,嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量規(guī)范和質(zhì)量追溯,強(qiáng)化日常監(jiān)督管理,全面建立科學(xué)有效的監(jiān)督管理體系,藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高;進(jìn)一步加大對(duì)制售假劣藥品違法行為的打擊力度,著力解決影響公眾用藥安全的突出問題,藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序顯著好轉(zhuǎn),人民群眾的用藥的安全感得到加強(qiáng),藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。進(jìn)一步加大藥品安全宣傳力度,提高公眾安全用藥知識(shí)和自我保護(hù)意識(shí),營(yíng)造全社會(huì)關(guān)注藥品安全的良好社會(huì)氛圍。3月12日,我區(qū)召開食品藥品安全工作會(huì)議,劉文科副區(qū)長(zhǎng)專門就開展藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行部署,要求各成員成員單位按照職責(zé)分工,認(rèn)真開展藥品安全專項(xiàng)整治工作,區(qū)政府將在11月份起對(duì)各街道鄉(xiāng)鎮(zhèn)的專項(xiàng)整治工作進(jìn)行督查,確保專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。

三、精心組織,取得實(shí)效。

二是開展通過郵寄渠道銷售假劣藥品檢查。加強(qiáng)與郵政部門聯(lián)系,要求郵政部門發(fā)現(xiàn)個(gè)人郵寄的藥品,都要求其出具藥監(jiān)局的證明,證明藥品來源的合法性后才能郵寄。對(duì)于外地郵寄過來的假藥,由于其存在一定的隱蔽性,打擊存在一定的困難,一方面我局要求郵政部門嚴(yán)格檢查把關(guān),一方面通過在農(nóng)村、社區(qū)張貼宣傳資料和通過老年協(xié)會(huì)給老年人進(jìn)行健康講座宣傳郵寄假藥的危害,預(yù)防外地郵寄假藥的流入。

三是繼續(xù)加強(qiáng)“藥品冒充非藥品”的打擊力度。主要針對(duì)包裝或說明書上標(biāo)識(shí)有藥品的成份,明示或暗示藥品功能主治、適應(yīng)癥的假冒批準(zhǔn)文號(hào)的消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等可疑產(chǎn)品進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)此類產(chǎn)品堅(jiān)決予以查處。專項(xiàng)整治開展以來,共立案查處“藥品冒充非藥品”案件7起,沒收非法產(chǎn)品228盒,處罰沒款萬元。

四是加強(qiáng)違法藥品廣告監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)通過電視、廣播、報(bào)紙等媒體的監(jiān)測(cè),特別對(duì)利用各類媒體開設(shè)的醫(yī)藥咨詢服務(wù)節(jié)目等變相違法廣告或在廣告中利用專家、患者等名義進(jìn)行宣傳的,共監(jiān)測(cè)到違法藥品廣告4件,當(dāng)場(chǎng)糾正2件,2件移送工商部門處理。

五是發(fā)揮技術(shù)支撐作用,開展藥品快速檢驗(yàn)和監(jiān)督抽樣工作。

1、增加藥品快檢力度。利用藥品快速檢測(cè)箱和藥品快速檢測(cè)車,對(duì)全區(qū)的藥品批發(fā)零售企業(yè)、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店的藥品進(jìn)行快速檢驗(yàn),完成藥品快速檢測(cè)530批,發(fā)現(xiàn)可疑藥品2批,對(duì)快速檢驗(yàn)結(jié)果不合格的藥品再進(jìn)行監(jiān)督抽樣,合理利用藥品抽樣資源,提高藥品監(jiān)督抽樣不合格率。

2、加強(qiáng)藥品抽樣的針對(duì)性。根據(jù)20xx、20xx年藥品抽樣檢驗(yàn)結(jié)果及收集的其它假劣藥品信息,有針對(duì)性地增加藥品批發(fā)企業(yè)、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店的首營(yíng)品種、藥品質(zhì)量管理不規(guī)范的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品抽樣數(shù)量。完成藥品監(jiān)督抽樣197批,收到藥品檢驗(yàn)報(bào)告176批,其中不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告14批,占收到報(bào)告的。其中1批浙江金華康恩貝生物制藥有限公司生產(chǎn)的注射用阿洛西林鈉熱源不合格。

3、開展藥品快檢車自建模工作,拓寬快檢車檢測(cè)范圍。針對(duì)目前藥品快檢車存在檢測(cè)品種不能滿足實(shí)際工作的缺陷,快檢人員通過浙江省藥品檢測(cè)車建模技術(shù)培訓(xùn),嘗試自己建立單品種一致性鑒別模型,通過不斷探索與實(shí)驗(yàn),已經(jīng)建立了西安楊森生產(chǎn)的鹽酸氟桂利嗪等5種藥品的一致性鑒別模型,對(duì)市場(chǎng)上可疑的同品種藥品進(jìn)行一致性篩查,進(jìn)一步拓寬了快檢車應(yīng)用渠道。

六是開展醫(yī)用氧專項(xiàng)檢查。對(duì)轄區(qū)內(nèi)1家液態(tài)氧生產(chǎn)企業(yè)和13家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了檢查,對(duì)生產(chǎn)單位重點(diǎn)檢查了醫(yī)用氧生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)、產(chǎn)品銷售等環(huán)節(jié)。檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)基本能按照gmp規(guī)范要求組織生產(chǎn),未發(fā)現(xiàn)以工業(yè)用氧充當(dāng)醫(yī)用氧銷售的違法行為,但仍存在醫(yī)用氧灌裝用軟管無明顯標(biāo)識(shí)、個(gè)別停用設(shè)備無狀態(tài)標(biāo)識(shí)、操作規(guī)程未分發(fā)至操作崗位、試劑的配制和儀器使用記錄不夠規(guī)范、銷售臺(tái)帳缺少收貨單位地址等問題。針對(duì)檢查中存在的問題,執(zhí)法人員要求企業(yè)限期整改到位。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)我局采取自查和抽查相結(jié)合的方式,我局于4月28日下發(fā)了《關(guān)于開展醫(yī)用氧氣自查工作的通知》,要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)部門負(fù)責(zé)人認(rèn)真核實(shí)本院使用的醫(yī)用氧氣購(gòu)進(jìn)渠道、供貨單位資質(zhì)、驗(yàn)收記錄和使用管理情況,并上報(bào)我局。在自查的基礎(chǔ)上我局又對(duì)13家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了抽查,從自查和現(xiàn)場(chǎng)檢查情況看,北侖區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)及所有綜合門診部以上級(jí)別的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所使用的醫(yī)用氧均是由寧波市百方氣體有限公司和梅塞爾陽(yáng)光(寧波)氣體產(chǎn)品有限公司兩家合法生產(chǎn)企業(yè)直接或間接提供,來源合法,但部分單位存在未簽訂質(zhì)量保證協(xié)議、無驗(yàn)收記錄,未收信生產(chǎn)單位合法資質(zhì)證明材料的情況,檢查人員要求其立即改正,檢查未發(fā)現(xiàn)在使用中存在任何與醫(yī)用氧氣質(zhì)量相關(guān)的醫(yī)療事故和異常情況。

七是開展疫苗專項(xiàng)檢查。我區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的疫苗均由區(qū)疾控中心統(tǒng)一配送,區(qū)疾控中心的疫苗由寧波市疾控中心調(diào)撥,檢查中未發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療單位從其它單位進(jìn)貨現(xiàn)象,疫苗來源固定統(tǒng)一,渠道正規(guī)。運(yùn)輸、存儲(chǔ)冷鏈設(shè)施設(shè)備到位,冷鏈完整。今年2月份,區(qū)疾控中心配備了一輛冷藏車用于疫苗統(tǒng)一配送,且在運(yùn)輸過程中有完整的冷鏈溫度記錄,在沒有配備冷藏車之前,疫苗配送采取冷柜運(yùn)輸?shù)姆绞?,確保了冷鏈的完整。各醫(yī)療單位均配備有冷庫(kù)或冰箱、冷柜等冷鏈設(shè)備用于疫苗儲(chǔ)存,且均有完整的冷鏈溫度記錄。疫苗使用有登記,去向明確。醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射疫苗后都有完整的登記臺(tái)帳,記錄了被接種對(duì)象的情況,登記內(nèi)容齊全,未發(fā)現(xiàn)有錯(cuò)登、漏登現(xiàn)象。

八是加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械舉報(bào)投訴案件查處。共受理各類藥品醫(yī)療器械舉報(bào)投訴案件19件,對(duì)懷疑有質(zhì)量問題的6種藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),并及時(shí)將處理結(jié)果向舉報(bào)人答復(fù),舉報(bào)處理率100%,未發(fā)生因處理不及時(shí)或處理不當(dāng)引起群眾再投訴情況。

最新藥物臨床試驗(yàn)工作計(jì)劃內(nèi)容優(yōu)質(zhì)篇四

根據(jù)*、省、市各有關(guān)部門的文件精神,按照醫(yī)院的整體部署,自20xx年09月開始,我院成立了以肖培元院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的工作領(lǐng)導(dǎo)小組,確立了試點(diǎn)實(shí)施工作方案。首批入選的慢性支氣管炎病種臨床路徑.。

內(nèi)科進(jìn)行了認(rèn)真的甄別、篩選,對(duì)于進(jìn)入路徑的患者和家屬進(jìn)行了溝通和詳實(shí)的告知工作,嚴(yán)格按制定的病種臨床路徑表單規(guī)范診療和護(hù)理工作,減少變異。

截至20xx年11月底,本院共完成5例,其中變異1例。從經(jīng)管醫(yī)生、護(hù)理人員、患者及其家屬各方面的反饋意見來看,都是非常滿意或滿意。

一、開展臨床路徑管理的體會(huì)

在實(shí)施臨床路徑管理工作,我們體會(huì)到規(guī)范了臨床醫(yī)療行為,體現(xiàn)了合理檢查、合理治療、合理用藥、合理收費(fèi),縮短了住院天數(shù),降低了醫(yī)療費(fèi)用,同時(shí)醫(yī)療活動(dòng)公開透明,密切了醫(yī)患關(guān)系。

1. 帶動(dòng)了全院住院病人的整體費(fèi)用的更趨合理:自20xx年09月份實(shí)施臨床路徑管理以來,醫(yī)院依托臨床路徑管理手段,堅(jiān)持合理檢查、合理治療、合理用藥、合理收費(fèi),門診*均人次費(fèi)用和住院*均人次費(fèi)用更趨合理。

2. 帶動(dòng)了全院服務(wù)效率的提高,縮短了*均住院天數(shù):我院依據(jù)*臨床路徑規(guī)范模板制定適合我院的臨床路徑模板,在保障醫(yī)療安全的前提下最大限度地縮短住院天數(shù),要求各臨床、醫(yī)技科室和后勤保障部門全力配合臨床路徑的開展,從而帶動(dòng)了全院服務(wù)效率的提高,縮短*均住院天數(shù)。

3. 促進(jìn)了醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn):臨床路徑的制定是依據(jù)“疾病診療指南”和“操作規(guī)范”,體現(xiàn)診療行為的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。為了積極配合臨床路徑的開展,全院更加重視基礎(chǔ)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)務(wù)人員的基本功培訓(xùn),加強(qiáng)落實(shí)醫(yī)療核心制度的執(zhí)行。

4. 促進(jìn)了醫(yī)院信息化建設(shè)的加速:臨床路徑管理體現(xiàn)的是工作流程的標(biāo)準(zhǔn)化,要實(shí)現(xiàn)診療、護(hù)理及質(zhì)量監(jiān)控的全面管理。

5. 促使醫(yī)院管理走向精細(xì)化管理:實(shí)施臨床路徑管理工作以來,大家認(rèn)識(shí)到臨床路徑管理不僅僅是醫(yī)生的事情,推行臨床路徑是醫(yī)院管理工作的一項(xiàng)系統(tǒng)工程,需要護(hù)理、醫(yī)技、后勤等各部門的參與和配合,同時(shí)要求醫(yī)務(wù)人員關(guān)注診療活動(dòng)的每一個(gè)細(xì)節(jié)、抓住醫(yī)療質(zhì)量的每一個(gè)環(huán)節(jié),才能有效地實(shí)施臨床路徑管理,促使醫(yī)院管理走向精細(xì)化管理。

6. 加強(qiáng)了醫(yī)患溝通,和諧了醫(yī)患關(guān)系:實(shí)施臨床路徑管理,所有的診療行為均公開、透明,每天的診療活動(dòng)在入院時(shí)已告知患者和家屬,并且需要患者和家屬簽字認(rèn)可,同時(shí)需要患者參與和配合,醫(yī)務(wù)人員、患者、家屬都清晰了解整個(gè)診療流程和安排,有利于醫(yī)務(wù)人員間的協(xié)調(diào)和醫(yī)患間的良好溝通,促進(jìn)了醫(yī)患和諧,得到了廣大群眾的認(rèn)可。

二、下一步工作計(jì)劃:

要做好臨床路徑管理工作,醫(yī)務(wù)人員對(duì)臨床路徑的認(rèn)識(shí)是實(shí)施臨床路徑管理的第一關(guān)鍵,我院繼續(xù)加大對(duì)此項(xiàng)工作的宣傳教育,讓全院職工充分理解到臨床路徑管理的重大意義,使全院醫(yī)務(wù)人員統(tǒng)一認(rèn)識(shí),主動(dòng)參與、積極配合臨床路徑管理的工作。

最新藥物臨床試驗(yàn)工作計(jì)劃內(nèi)容優(yōu)質(zhì)篇五

為深入開展“三好一滿意”活動(dòng),進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,促進(jìn)抗菌藥物合理使用,有效控制細(xì)菌耐藥,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《2011年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動(dòng)方案》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)?2011?28號(hào))、《2011年遼寧省抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)工作方案》、《2011年鐵嶺市抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》及《開原市“三好一滿意”活動(dòng)實(shí)施方案》、等有關(guān)文件要求,結(jié)合我市實(shí)際,制定本活動(dòng)方案。

一、指導(dǎo)思想

為進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,堅(jiān)持“標(biāo)本兼治、重在治本”的原則,以“三好一滿意”活動(dòng)、醫(yī)院評(píng)價(jià)、優(yōu)質(zhì)醫(yī)院創(chuàng)建、“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動(dòng)等工作為載體,按照“突出重點(diǎn)、集中治理、健全機(jī)制、持續(xù)改進(jìn)”的工作思路,統(tǒng)一部署、統(tǒng)一安排、統(tǒng)一組織、統(tǒng)一實(shí)施,對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用中的突出問題和關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行集中治理,不斷完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的長(zhǎng)效工作機(jī)制,提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平,保障患者合法權(quán)益和用藥安全,為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療服務(wù)。

二、活動(dòng)目標(biāo)

善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的有效措施和長(zhǎng)效工作機(jī)制,促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用能力和管理水平持續(xù)改進(jìn),不斷優(yōu)化全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用結(jié)構(gòu),提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用,有效遏制細(xì)菌耐藥。

三、活動(dòng)范圍

全市各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu),重點(diǎn)是二級(jí)醫(yī)院。

四、組織管理

由衛(wèi)生局“三好一滿意”活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo),制定本市抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案,并組織實(shí)施,組織對(duì)全市抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)開展情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。并成立開原市抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)專家組。

成員: 翟文東 開原市中心醫(yī)院主治藥師

黃亞東 開原市中心醫(yī)院主治藥師

董 俊 開原市中醫(yī)院藥師

任 麗 開原市骨科醫(yī)院主治藥師

各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)落實(shí)鐵嶺市衛(wèi)生局和我局制定的各項(xiàng)工作措施,實(shí)現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用各項(xiàng)指標(biāo)。

五、重點(diǎn)內(nèi)容

應(yīng)用管理組織機(jī)構(gòu),層層落實(shí)責(zé)任。

衛(wèi)生局與醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人與臨床科室負(fù)責(zé)人分別簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀,明確抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標(biāo)。衛(wèi)生局和醫(yī)療機(jī)構(gòu)把抗菌藥物合理應(yīng)用情況作為院長(zhǎng)、科室主任綜合目標(biāo)考核以及晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu)的重要指標(biāo)。我局將把抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)院評(píng)價(jià)和臨床重點(diǎn)??平ㄔO(shè)指標(biāo)體系,提高指標(biāo)權(quán)重。

1、抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額。

2、使用量排名前10位的抗菌藥物品種。

3、住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度。

4、i類切口手術(shù)和介入治療抗菌藥物預(yù)防使用率。

5、門診抗菌藥物處方比例等。

(三)建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系。二級(jí)醫(yī)院應(yīng)設(shè)置感染性疾病科和臨床微生物室,配備能夠滿足工作需要的感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師,為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn),對(duì)臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,有明確的限制使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應(yīng)用程序,并能嚴(yán)格執(zhí)行;醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)并考核合格后,授予相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)。

(五)加強(qiáng)抗菌藥物購(gòu)用管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本單位的抗菌藥物目錄進(jìn)行全面梳理,清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種。

1、嚴(yán)格控制抗菌藥物購(gòu)用品規(guī)數(shù)量,二級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種,同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。

2、三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過5個(gè)品規(guī),注射劑型不超過8個(gè)品規(guī),碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個(gè)品規(guī),氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個(gè)品規(guī),深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個(gè)品規(guī)。

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄(包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)要向衛(wèi)生局備案。

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要,需采購(gòu)的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定,經(jīng)備案的衛(wèi)生局審核同意后,向市級(jí)衛(wèi)生局提出申請(qǐng),并詳細(xì)說明理由。由市衛(wèi)生局核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。

科室提出申請(qǐng),說明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由,經(jīng)本機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)抗菌藥物管理工作組討論通過后,由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序不得超過5次。如果超過5次,要討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄。調(diào)整后的采購(gòu)目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。

(六)抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制在合理范圍內(nèi)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院患者抗菌藥物使用率不超過60%,門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%,抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在40ddd以下;i類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%;住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(shí),i類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不超過24小時(shí)。

(七)定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)估。醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè),有條件的醫(yī)院利用信息化手段加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè);分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評(píng)估抗菌藥物使用適宜性;對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析,出現(xiàn)使用量異常增長(zhǎng)、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)等情況,及時(shí)采取有效干預(yù)措施。

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