醫(yī)療耗材使用科室管理總結(jié) 醫(yī)用耗材管理制度優(yōu)秀

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醫(yī)療耗材使用科室管理總結(jié) 醫(yī)用耗材管理制度優(yōu)秀篇一

一、質(zhì)量否決制度

一、目的：為控制影響醫(yī)療器械質(zhì)量的各種因素，消除發(fā)生質(zhì)量問題的隱患，特制定本制度。

1、醫(yī)療器械供應(yīng)單位，經(jīng)審核或考察不具備生產(chǎn)、經(jīng)營法定資格及相應(yīng)質(zhì)量保證條件，有權(quán)要求經(jīng)營部門停止采購。

2、醫(yī)療器械銷售對象，經(jīng)審核不具備購進醫(yī)療器械法定資格的，有權(quán)要求經(jīng)營部門停止銷售和收回已售出的醫(yī)療器械。

3、來貨驗收中，對不符合公司《醫(yī)療器械驗收制度》的醫(yī)療器械，有權(quán)拒收。

4、對養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械，有權(quán)出具停售、封存通知，并決定對該醫(yī)療器械的退貨、報損、銷毀。

5、售出的醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，有權(quán)要求經(jīng)營部追回。

6、對不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具，有權(quán)決定停止使用，并提出添置、改造、完善建議。

7、對不符合公司《首營企業(yè)審核制度》、《首營品種審核制度》的首營企業(yè)、首營品種，有權(quán)提出否決。

8、對經(jīng)審批的首營企業(yè)在實際供貨中質(zhì)量保證能力差；對經(jīng)審批的首營品種在經(jīng)營中質(zhì)量不穩(wěn)定或不適應(yīng)市場需要的，向經(jīng)營部和總經(jīng)理室提出終止關(guān)系，停止購進的否決意見。

9、有權(quán)對購進計劃中質(zhì)量保證差的企業(yè)或有質(zhì)量問題的品種進行否決。

10、對醫(yī)療器械質(zhì)量有影響的其他事項。

二、醫(yī)療器械購進管理制度

一、為保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入本公司，特制定本制度。

二、經(jīng)營部為醫(yī)療器械購進職能部門。

三、經(jīng)營部根據(jù)市場和經(jīng)營需要按年、月認(rèn)真編制進貨計劃。

四、進貨計劃應(yīng)以醫(yī)療器械質(zhì)量為重要依據(jù)。編制計劃應(yīng)有質(zhì)量管理部參加審核，協(xié)同把好進貨質(zhì)量關(guān)。

五、購進的醫(yī)療器械應(yīng)符合以下基本條件：

1、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的醫(yī)療器械；

2、應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

3、購入產(chǎn)品必須有醫(yī)療器械注冊證書，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和產(chǎn)品批號，如產(chǎn)品有效期的應(yīng)規(guī)范注明有效期。

4、說明書、標(biāo)簽、包裝應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》的規(guī)定。

六、對首營企業(yè)進行合法資格和質(zhì)量保證能力審核，并按《首營企業(yè)審核制度》辦理審批手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進貨。

七、對首營品種進行合法性及質(zhì)量情況的審核，并按《首營品種審核制度》辦理審批手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進貨。

八、購進醫(yī)療器械應(yīng)簽訂書面合同，合同中須明確質(zhì)量條款；電話、傳真要貨必須有質(zhì)量約定，事后須補簽書面合同并明確質(zhì)量條款。

九、購貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款：

1、質(zhì)量應(yīng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

2、醫(yī)療器械附產(chǎn)品合格證；

3、醫(yī)療器械包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求；

4、進口醫(yī)療器械必須有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部原印章的《進口醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件。

十、合同上供貨方簽訂人必須與在購貨方備案的供貨單位銷售人員相一致。

十一、購進醫(yī)療器械應(yīng)要求供貨方開具合法票據(jù)。票據(jù)上購銷雙方的品名及簽章應(yīng)與雙方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》相一致。

三、首營企業(yè)審核制度

一、目的：為了確認(rèn)首次供貨單位的合法資格及質(zhì)量保證能力，特制定本制度。

二、首營企業(yè)是指與本企業(yè)首次發(fā)生醫(yī)療器械購銷關(guān)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。

三、首營企業(yè)審核的項目有：

1、供貨單位合法資格：蓋有供貨單位原印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，并核對生產(chǎn)、經(jīng)營范圍。

3、企業(yè)質(zhì)量保證能力：蓋有企業(yè)原印章的企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證證書復(fù)印件及質(zhì)量保證協(xié)議。

四、經(jīng)營部負(fù)責(zé)索取相關(guān)資料，并填寫首營企業(yè)審批表，交質(zhì)量管理部進行審核，必要時進行實地考察。

五、首營企業(yè)須經(jīng)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可與該企業(yè)建立購銷關(guān)系。

六、對具有合法資格和質(zhì)量保證能力，且超過六個月合作的首營企業(yè)，經(jīng)進貨質(zhì)量評審會議討論通過，轉(zhuǎn)為常規(guī)供貨企業(yè)，其檔案資料轉(zhuǎn)入供貨單位檔案管理。

四、首營品種審核制度

一、目的：為了保證新開發(fā)醫(yī)療器械品種的合法性，加強對首營品種的質(zhì)量審核工作，特制定本制度。

1、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、產(chǎn)品合格證明和其他附件；

2、醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

4、醫(yī)療器械的性能、用途及儲存條件；

5、樣品同批號的檢驗報告書；

6、質(zhì)量認(rèn)證情況；

四、首營品種由經(jīng)營部索取相關(guān)資料，并填寫首營品種審批表，交質(zhì)量管理部審核。

五、質(zhì)量管理部審核合格，簽署審核意見，報質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可購進。

六、質(zhì)量管理部對首營品種建立檔案，及時收集相關(guān)質(zhì)量信息，對質(zhì)量不穩(wěn)定的品種應(yīng)向經(jīng)營部提出否決意見，停止進貨和銷售；對質(zhì)量穩(wěn)定，適應(yīng)市場需要且超過六個月試銷期的品種，經(jīng)進貨質(zhì)量評審會議討論通過，轉(zhuǎn)為常規(guī)經(jīng)營品種，其檔案資料歸入質(zhì)量檔案。

五、醫(yī)療器械入庫驗收制度

一、目的：為保證入庫醫(yī)療器械的合法性及質(zhì)量，特制定本制度。

二、驗收組織：公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的驗收組。驗收人員必須具有高中以上文化程度，了解各類醫(yī)療器械的驗收標(biāo)準(zhǔn)，按驗收程序進行操作。

三、驗收必須在規(guī)定的驗收區(qū)內(nèi)進行。

四、驗收時限:常溫儲存的醫(yī)療器械須在該工作日內(nèi)驗收完畢；陰涼儲存的醫(yī)療器械隨到隨驗收。

五、驗收依據(jù)：供貨合同及約定的質(zhì)量條款。

六、驗收原則：按產(chǎn)品批號逐批驗收，不得遺漏。

七、驗收抽樣：

2、代表性：抽樣須具代表性，即在上、中、下三個部位各抽3個小包裝；

3、標(biāo)志：抽樣的外包裝上應(yīng)貼有“驗收”標(biāo)志。

八、拼箱品種必須逐品種、逐批號進行驗收。

九、驗收項目：

1、供貨單位、醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)與合同相符；

2、包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

3、醫(yī)療器械的大、中、小包裝應(yīng)整潔無污染、破損；

4、醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）品名、型號、規(guī)格；

（二）生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式；

（三）醫(yī)療器械注冊證書編號；

（四）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號；

（五）產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號；

（六）電源連接條件、輸入功率；

（七）限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；

（八）依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號以及其他相關(guān)內(nèi)容。

5、驗收一次性無菌醫(yī)療器械，必須對照供貨方提供與實物同批號的加蓋供貨方質(zhì)量管理部門原印章的檢驗報告進行驗證。

7、醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收還應(yīng)檢查醫(yī)療器械的外觀性狀，包括色澤、發(fā)霉異物、包裝破損等。

十、銷后退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)開箱檢查，核對生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號、產(chǎn)品批號、有效期等，確認(rèn)無誤后，方可辦理入庫驗收手續(xù)。

十一、驗收過程中發(fā)現(xiàn)與合同不符或驗收不合格的醫(yī)療器械，填寫拒收報告單報質(zhì)量管理部審批予以拒收，并做好購進退出記錄。

十二、驗收員在驗收醫(yī)療器械時應(yīng)做好驗收記錄。驗收記錄應(yīng)字跡端正清楚，不得有空格或缺項。驗收記錄應(yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號、產(chǎn)品批號、有效期、數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員簽章等。

六、醫(yī)療器械保管制度

一、目的：為保證在庫儲存醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量，特制定本制度。

二、醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫后，按各類產(chǎn)品對儲存的要求不同合理安排儲存區(qū)域。

三、藥品儲存實行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：

待驗庫（區(qū)）、退貨庫為黃色；

合格品庫、待運庫（區(qū)）為綠色；

不合格藥品庫為紅色。

四、搬運和堆垛要嚴(yán)格按照醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝圖示的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械產(chǎn)品控制堆放高度。

五、醫(yī)療器械產(chǎn)品堆垛要留有一定距離。醫(yī)療器械產(chǎn)品與墻、柱、屋頂（房梁）、設(shè)施設(shè)備的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

六、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類相對集中存放，按批號及有效期遠近依次、分開堆碼。

七、妥善保管無菌器械，一次性無菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照無菌器械存放要求，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。

八、保管員必須憑驗收員簽字的入庫交接單入庫。

九、醫(yī)療器械入庫時，必須認(rèn)真核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商等。對貨與單不符或質(zhì)量異常的產(chǎn)品拒絕入庫，并及時退返給驗收組。

十、保管員核對無誤后，應(yīng)在入庫交接單上簽字。

十一、保管員憑銷售發(fā)票發(fā)貨，嚴(yán)禁無票發(fā)貨和白條發(fā)貨。發(fā)貨時，核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容。發(fā)貨完畢，交復(fù)核員復(fù)核。

十二、發(fā)貨時如發(fā)現(xiàn)下列情況保管員有權(quán)拒絕發(fā)貨，并通知養(yǎng)護組處理：

1、外觀性狀發(fā)生變化，包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損、質(zhì)量變異等。

2、一次性無菌醫(yī)療器械小包裝出現(xiàn)破損。

3、包裝標(biāo)識模糊不清或脫落；

4、產(chǎn)品已超過有效期。

十三、每月下旬對有效期在6個月內(nèi)的醫(yī)療器械填寫近效期商品催銷表，報經(jīng)營部、質(zhì)量管理部各一份。

十四、庫存藥品要進行月對季盤，做到賬貨相符。

十五、貯存中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量問題應(yīng)及時通知養(yǎng)護員進行處理。

十六、認(rèn)真做好倉庫的衛(wèi)生工作，每天下班之前清理倉庫的雜物。做好防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠和防鳥工作。

七、醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度

一、目的'：為保證出庫醫(yī)療器械質(zhì)量,防止不合格產(chǎn)品流向社會，特制定本制度。

二、倉庫必須配備復(fù)核員，對出庫醫(yī)療器械的有關(guān)項目進行核對。

三、整件復(fù)核：復(fù)核員必須按發(fā)貨憑證對實物進行品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進行核對、檢查。

四、拼箱復(fù)核：必須逐一對醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進行核對、檢查。核對無誤后裝箱，并填好拼箱單放入箱內(nèi)。封箱后，外貼“拼箱”標(biāo)志。

五、凡復(fù)核中發(fā)現(xiàn)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商與票不符及質(zhì)量不合格的，必須退給保管員加以糾正。

六、為便于質(zhì)量跟蹤，必須做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。記錄內(nèi)容有購貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況，復(fù)核員必須簽章。

七、復(fù)核記錄保存至超過藥品有效期一年，但不少于三年。

八、醫(yī)療器械養(yǎng)護制度

一、目的：為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量，特制定本制度。

二、養(yǎng)護組織：公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的養(yǎng)護組，負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械養(yǎng)護工作。

三、養(yǎng)護員應(yīng)指導(dǎo)保管員對醫(yī)療器械按其溫濕度要求合理儲存。

四、養(yǎng)護員每日做好溫、濕度記錄，并在規(guī)定時間內(nèi)完成（上午8時-9時，下午2時-3時）。

五、庫房溫、濕度超過規(guī)定范圍，養(yǎng)護員要及時采取調(diào)控措施。

六、養(yǎng)護員要定期對庫存醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢查，每月抽查庫存批次的1/3，每季度循環(huán)一次。對檢查中有疑義的醫(yī)療器械，掛黃牌暫停發(fā)貨，填寫停售通知單，通知經(jīng)營部停止開票，同時填寫醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)檢單，報質(zhì)量管理部確認(rèn)。經(jīng)確認(rèn)合格，則恢復(fù)銷售；不合格，則配合保管員將該醫(yī)療器械移入不合格品庫。

七、養(yǎng)護員應(yīng)及時做好養(yǎng)護記錄。養(yǎng)護組每季度末對醫(yī)療器械的養(yǎng)護情況作出小結(jié)，于次月上旬報質(zhì)量管理部。

八、各項記錄保存至超過醫(yī)療器械有效期一年，但不少于三年。

九、醫(yī)療器械有效期管理制度

一、目的：為加強醫(yī)療器械有效期的管理，保證使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。

二、購進醫(yī)療器械除國家未規(guī)定外，必須規(guī)范標(biāo)明有效期。

三、銷售醫(yī)療器械必須按“先產(chǎn)先出，近期先出”的原則開票。

四、儲運部保管人員對有效期不足六個月的醫(yī)療器械，要逐月填寫“近效期產(chǎn)品催銷表”及時報告經(jīng)營、質(zhì)量管理部門催銷處理。

五、有效期到期的醫(yī)療器械，由儲運部立即移至不合格品庫，并及時通知質(zhì)量管理部進行處理。

六、對醫(yī)療器械有效期的驗收應(yīng)按下列規(guī)定執(zhí)行：

1、有效期在二年以上的產(chǎn)品，驗收時距生產(chǎn)日期不得超過六個月；

2、有效期在二年以下的產(chǎn)品，驗收時距生產(chǎn)日期不得超過三個月；

3、超過以上規(guī)定期限，驗收人員有權(quán)拒收，并報請經(jīng)營部處理。

七、對銷后退回的醫(yī)療器械，有效期不足二個月的一律放入退貨庫，并由儲運部通知經(jīng)營部與供貨單位聯(lián)系處理。

十、不合格醫(yī)療器械管理制度

一、目的：為加強不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械流向社會，保證醫(yī)療器械質(zhì)量，特制訂本制度。

二、不合格醫(yī)療器械包括內(nèi)在質(zhì)量不合格、外觀不合格及包裝不合格，如產(chǎn)生破損、污染、生銹、變質(zhì)、過期等現(xiàn)象。

三、不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)和處理：

四、不合格醫(yī)療器械設(shè)專庫專人保管，并做好記錄。記錄內(nèi)容包括：供貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、不合格原因等。

五、不合格醫(yī)療器械報損：由保管員填寫“報損單”，經(jīng)質(zhì)量管理部審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后報損。

六、需銷毀的不合格醫(yī)療器械，由質(zhì)量管理部會同儲運、經(jīng)營部負(fù)責(zé)人組織、監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。銷毀記錄保存三年。

十一、售后服務(wù)管理制度

一、目的：為了更好地為顧客服務(wù)，提高公司經(jīng)營信譽，增強市場競爭力，特制定本服務(wù)制度。

二、堅持“質(zhì)量第一、用戶第一”的經(jīng)營思想，將售后服務(wù)工作，提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。

三、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時，同時約定由供貨方對醫(yī)療器械的維修條款。

四、公司建立顧客訪問制度，采取不定期上門訪問、書面征求意見或利用各種機會等方式廣泛征求顧客對本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見和要求，同時做好記錄。對顧客反映的意見應(yīng)及時反饋到有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，提出改進措施，并組織實施。

五、對顧客來信、來電、來訪提出的問題，有關(guān)部門應(yīng)認(rèn)真做好接待處理工作，做到態(tài)度熱情虛心，處理及時公正。不管顧客提出的意見正確與否，都應(yīng)虛心聽取，溝通和加強與顧客之間的聯(lián)系，并做好相關(guān)記錄。

六、公司建立客戶檔案卡，認(rèn)真處理客戶來信、來訪。每件來函、復(fù)函、編號，按產(chǎn)品分別歸檔管理。

七、對顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見，應(yīng)及時分析研究處理，認(rèn)真解決用戶提出的問題，同時將處理意見上報質(zhì)量管理部門。

八、制定切實可行的崗位責(zé)任制，逐漸使客戶服務(wù)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。

九、隨時了解市場信息，掌握同行業(yè)產(chǎn)品價格、質(zhì)量信息，及時反饋給企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)，促使領(lǐng)導(dǎo)正確決策。

十二、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤管理制度

一、目的：為建立、維護本公司良好的質(zhì)量信譽，特制定本制度。

二、職能部門：經(jīng)營部及質(zhì)量管理部為醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤管理的職能部門。

三、經(jīng)營部除在購進醫(yī)療器械時，必須注意產(chǎn)品的質(zhì)量外，要經(jīng)常向客戶詢問產(chǎn)品質(zhì)量情況，了解客戶需求，收集客戶對產(chǎn)品的使用意見和改進意見，并將各類信息及時反饋到生產(chǎn)企業(yè)。

四、驗收養(yǎng)護組在驗收、養(yǎng)護過程中也應(yīng)注意觀察產(chǎn)品在儲存過程中的質(zhì)量變化情況，并及時向質(zhì)量管理部及經(jīng)營部報告。

五、如有消費者的質(zhì)量投訴，應(yīng)及時判明醫(yī)療器械質(zhì)量情況和查清投訴事項，確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題的，應(yīng)實事求是地解決，做到既維護公司的質(zhì)量信譽，又使顧客滿意。

六、質(zhì)量管理部接到質(zhì)量投訴后，應(yīng)及時處理，在10天內(nèi)解決，一個月內(nèi)結(jié)案。并認(rèn)真做好記錄，并將查證情況通知有關(guān)部門，將處理意見及時告知用戶。

七、對每一筆的質(zhì)量跟蹤記錄及質(zhì)量投訴，都應(yīng)有詳細(xì)記錄。各項記錄由質(zhì)量管理部保存，保存期三年。

十三、不良事件報告制度及處理程序

一、目的：明確醫(yī)療器械不良事件報告制度，加強醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,提高醫(yī)療器械使用安全和服務(wù)質(zhì)量。

二、定義：醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。

三、適用范圍：適用于各部門醫(yī)療器械不良事件報告方面的管理。

四、職能部門：質(zhì)量管理部、經(jīng)營部、零售連鎖公司

五、報告及處理：

1、經(jīng)營部應(yīng)注意向醫(yī)院及零售企業(yè)收集醫(yī)療器械不良事件情況，如有發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報公司質(zhì)量管理部。

2、零售連鎖公司各門店應(yīng)注意收集顧客反饋的醫(yī)療器械不良事件情況，若情況確實，應(yīng)及時填表反饋。

3、各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)協(xié)助公司質(zhì)量管理部，進一步了解醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的情況。

4、質(zhì)量管理部將經(jīng)營部和零售連鎖所收集的調(diào)查材料匯總后，及時向生產(chǎn)、經(jīng)營單位反映，并按規(guī)定填寫“醫(yī)療器械不良事件報告表”，及時報藥品監(jiān)督管理局。

5、對嚴(yán)重罕見的不良事件應(yīng)隨時報告，并建檔保存。

十四、質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核制度

一、目的：為提高企業(yè)員工素質(zhì)和質(zhì)量意識，以保障公司質(zhì)量管理工作的正常開展，特制定本制度。

二、辦公室為公司質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核工作的職能部門。

三、企業(yè)每年制定計劃，定期、定向?qū)︶t(yī)療器械經(jīng)營人員進行有關(guān)國家醫(yī)療器械管理的法規(guī)、行政規(guī)章的培訓(xùn)和醫(yī)療器械知識、職業(yè)道德等方面的教育培訓(xùn)，并進行考核。

四、從事質(zhì)量管理的人員，每年由公司按排接受上級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育和培訓(xùn)。

五、從事驗收、養(yǎng)護、計量等工作的人員，要定期接受本企業(yè)組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，以及藥品監(jiān)督管理部門的培訓(xùn)和考核。

六、對新參加工作和中途換崗的員工，必須進行崗前有關(guān)法規(guī)和專業(yè)知識的教育培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。

七、辦公室負(fù)責(zé)制訂和組織實施教育、培訓(xùn)計劃，并建立檔案。

八、質(zhì)量管理部配合辦公室對員工教育、培訓(xùn)及考核。

十五、文件、質(zhì)量記錄和憑證管理制度

一、目的：為加強質(zhì)量記錄和憑證的管理，為質(zhì)量跟蹤提供客觀證據(jù)，特制定本制度。

二、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄和憑證的制訂、修訂、使用等管理。

三、各相關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄和憑證的日常使用管理。

四、質(zhì)量記錄和憑證的填寫要求：填寫正確、完整，字跡清晰，不允許隨意涂改，筆誤應(yīng)在錯誤處劃一道橫線，并加蓋印章，保持記錄原樣，將正確文字、數(shù)據(jù)填寫在該項格框內(nèi)空白處，且不得缺頁空格。

五、質(zhì)量記錄和憑證的收集歸檔：各部門指定專人保管本部門的質(zhì)量記錄和憑證，每年末進行分類整理裝訂成冊。

六、質(zhì)量記錄和憑證的查閱：

1、公司內(nèi)部工作人員查閱質(zhì)量記錄和憑證時，需說明查閱原因，經(jīng)該部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。查詢時不得損毀、更改原資料內(nèi)容和數(shù)據(jù)。

2、外單位和個人查閱時，須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，并由相關(guān)部門負(fù)責(zé)資料安全。

七、質(zhì)量記錄和憑證的處理：保存期滿的質(zhì)量記錄和憑證，按照《質(zhì)量體系文件管理程序》處理。

一、總經(jīng)理職責(zé)

一、保證企業(yè)執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。

二、按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動。

三、對企業(yè)經(jīng)營的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

四、簽發(fā)本企業(yè)的質(zhì)量文件。

五、組織質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組研究和處理質(zhì)量管理工作的重大問題。

六、支持質(zhì)量管理人員充分行使職權(quán)。

七、對不合格醫(yī)療器械報損的審批。

八、對質(zhì)量文件、質(zhì)量記錄和憑證到期銷毀的批準(zhǔn)。

九、對質(zhì)量事故作出處理決定。

二、質(zhì)量副總經(jīng)理職責(zé)

一、負(fù)責(zé)企業(yè)貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。

二、對企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

三、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實施。

四、督促和保持企業(yè)質(zhì)量體系有效運行；主持質(zhì)量體系審核工作。

五、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查質(zhì)量管理人員工作。

六、對首營企業(yè)、首營品種的審批。

七、負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理工作的檢查和考核，組織對存在問題的整改。

三、質(zhì)量管理部職責(zé)

一、貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。

二、起草企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。

三、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。

四、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營的醫(yī)療器械并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

五、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。

六、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗收和養(yǎng)護，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管和運輸中的質(zhì)量工作。

七、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。

八、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。

九、參與購進計劃的質(zhì)量審核。

十、協(xié)助開展對職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。

十一、其他相關(guān)工作。

四、經(jīng)營部職責(zé)

一、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。

二、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械購進管理制度》，負(fù)責(zé)對供貨單位的合法資格確認(rèn)。三、負(fù)責(zé)對購進醫(yī)療器械合法性的審核。

四、對從非法定單位購進醫(yī)療器械、購進不合法醫(yī)療器械承擔(dān)責(zé)任。

五、負(fù)責(zé)供貨單位合法資料及相關(guān)證明文件的收集。

六、負(fù)責(zé)對經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等資料的收集。

七、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種所有資料的收集和申報。

八、堅持以“按需進貨，擇優(yōu)采購”的原則編制進貨計劃。掌握醫(yī)療器械庫存情況，合理安排庫存結(jié)構(gòu)，及時組織貨源，力求品種全、質(zhì)量優(yōu)、不積壓、不脫銷。

九、負(fù)責(zé)做好“購進記錄”的記錄工作。

十、協(xié)助質(zhì)量管理部作好質(zhì)量查詢工作。

十一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械銷售管理制度》，負(fù)責(zé)對購貨單位合法資格的確認(rèn)。

十二、對銷售醫(yī)療器械給不合法單位或個人，承擔(dān)責(zé)任。

十三、負(fù)責(zé)購貨單位合法資料及相關(guān)證明文件的收集。

十四、負(fù)責(zé)做好“銷售記錄”的記錄工作，做到票、賬、貨相符。

十五、負(fù)責(zé)近效期商品的促銷工作。

十六、負(fù)責(zé)銷后退回醫(yī)療器械的處理工作。

十七、負(fù)責(zé)對本部門人員執(zhí)行制度情況的檢查、督促工作

五、儲運部職責(zé)

一、貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章，嚴(yán)格執(zhí)行公司《醫(yī)療器械保管制度》、《醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度》等相關(guān)制度。

二、對醫(yī)療器械儲存和運輸發(fā)生質(zhì)量問題負(fù)主要責(zé)任。

三、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的合理儲存。

四、負(fù)責(zé)在庫醫(yī)療器械的安全儲存。

五、負(fù)責(zé)在庫醫(yī)療器械的賬貨相符。

六、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械運輸?shù)募皶r和安全。

七、負(fù)責(zé)對保管員、復(fù)核員、運輸員執(zhí)行制度情況的檢查、督促。

八、檢查各項質(zhì)量記錄和臺賬的登記工作，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。

九、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理制度在本部門的貫徹實施。

六、驗收員職責(zé)

一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械驗收管理制度》。

二、按《醫(yī)療器械質(zhì)量驗收程序》進行操作。

三、對未按《制度》和《程序》驗收或人為不負(fù)責(zé)將不合格醫(yī)療器械驗收入庫的，驗收人承擔(dān)全部責(zé)任。

四、認(rèn)真做好醫(yī)療器械質(zhì)量驗收記錄，包括：

1、醫(yī)療器械驗收記錄；

2、進口藥品驗收記錄；

3、銷后退回藥品質(zhì)量驗收記錄；

五、對所有質(zhì)量記錄和憑證必須按《質(zhì)量記錄和憑證管理制度》執(zhí)行。

七、養(yǎng)護員職責(zé)

一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械養(yǎng)護制度》。

二、按照《醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護程序》進行操作。

三、對未按《制度》和《程序》操作，造成醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問題，承擔(dān)責(zé)任。

四、指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進行合理儲存。

五、負(fù)責(zé)每天溫、濕度記錄，如溫、濕度超過規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。

六、負(fù)責(zé)對在庫醫(yī)療器械進行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。

七、對檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械立即掛黃牌暫停發(fā)貨，并填《停售通知單》和《質(zhì)量復(fù)檢單》，通知經(jīng)營部停止銷售，質(zhì)量管理部復(fù)查。

八、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息。

九、負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護檔案。

八、倉庫保管員、復(fù)核員職責(zé)

一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械保管制度》、《醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度》等相關(guān)制度。

二、按照《醫(yī)療器械入庫儲存程序》、《醫(yī)療器械出庫復(fù)核程序》進行操作。

三、對未按《制度》和《程序》操作，造成醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問題，承擔(dān)責(zé)任。

四、負(fù)責(zé)對入庫醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存要求分區(qū)、分類存放。

五、協(xié)助養(yǎng)護員做好在庫醫(yī)療器械養(yǎng)護工作。

六、必須遵循按批號發(fā)貨的原則。

七、醫(yī)療器械出庫必須進行復(fù)核和質(zhì)量檢查。

八、負(fù)責(zé)“醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄”。

九、負(fù)責(zé)近效期醫(yī)療器械報告工作。

十、負(fù)責(zé)庫內(nèi)運輸工具、包裝物料、清潔工具等物品的使用和管理，并應(yīng)定位放置。

九、開票員職責(zé)

一、熟練操作業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)，嚴(yán)格執(zhí)行計算機操作程序。

二、審核購貨客戶的合法資格，不得向不合法客戶銷售醫(yī)療器械。

三、憑銷售合同、客戶要貨計劃或銷售員書面通知、電話要貨記錄等書面憑證開具發(fā)票，確保所開票據(jù)內(nèi)容的準(zhǔn)確，避免差錯。每月末須將用戶要貨單或要貨計劃裝訂成冊。

四、必須按“先產(chǎn)先出，近期先出”的原則開票。

五、銷后退回醫(yī)療器械的開票，必須經(jīng)銷售員、驗收員簽字，經(jīng)營部經(jīng)理審批的“銷后退回產(chǎn)品通知單”，方可開票沖退；客戶在付貨前提出退票的，必須憑保管員簽字的原票據(jù)方可開票沖退。

六、醫(yī)療器械信息的輸入必須做到一輸、二復(fù)核，輸入的醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號、有效期等的準(zhǔn)確率必須達到100%。

一、醫(yī)療器械質(zhì)量驗收程序

一、目的：為對醫(yī)療器械入庫質(zhì)量控制及驗證，特制定本程序。

二、范圍：醫(yī)療器械入庫前的質(zhì)量控制。

三、職責(zé)：驗收組（員）負(fù)責(zé)按本程序的規(guī)定操作。

四、程序：

1、醫(yī)療器械進入待驗庫；

2、首營企業(yè)：核對首營企業(yè)審批表；

首營品種：核對首營品種審批表、該貨同批號的檢驗報告書；

3、一次性無菌醫(yī)療器械必須核對該貨同批號的檢驗報告書；

4、進口醫(yī)療器械必須核對《進口醫(yī)療器械注冊證》。

7、驗收合格的醫(yī)療器械在抽驗醫(yī)療器械包裝袋上，粘貼抽驗標(biāo)簽；

8、合格醫(yī)療器械辦理入庫手續(xù)，作好驗收記錄；

9、有質(zhì)量疑義的產(chǎn)品填寫拒收報告單，報質(zhì)量管理部確認(rèn)處理。

二、醫(yī)療器械入庫儲存程序

一、目的：為保證入庫儲存醫(yī)療器械質(zhì)量，規(guī)范入庫儲存過程的操作，特制定本程序。

二、范圍：所有入庫、在庫醫(yī)療器械及入庫儲存的過程。

三、職責(zé)：保管員負(fù)責(zé)按本程序的規(guī)定操作。

四、程序：

1、保管員憑入庫交接單入庫，對貨單不符、質(zhì)量異常、破損、標(biāo)識模糊或脫落、外觀性狀發(fā)生變化，包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損等醫(yī)療器械應(yīng)拒收，有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械退回給驗收員。

3、對驗收合格的醫(yī)療器械，按其儲存要求分區(qū)、分類存放。

4、按外包裝圖示標(biāo)識搬運和堆垛。

5、按產(chǎn)品批號及有效期依次分開堆垛。

6、按發(fā)貨憑證發(fā)貨：包括品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量等。

7、每月末填報近效期醫(yī)療器械催銷表。

三、醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護程序

一、目的：為保證在庫醫(yī)療器械質(zhì)量，規(guī)范養(yǎng)護過程的操作，特制定本程序。

二、范圍：醫(yī)療器械儲存過程中的質(zhì)量控制管理。

三、職責(zé)：養(yǎng)護員負(fù)責(zé)按本程序規(guī)定操作。

四、程序：

2、每月對在庫醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢查，并作好檢查養(yǎng)護記錄；

3、在養(yǎng)護檢查過程中發(fā)現(xiàn)有疑問的醫(yī)療器械；

（1）掛黃牌（停止發(fā)貨）；

（2）填寫“停售通知單”。通知經(jīng)營部停止開票；

（3）填寫“藥品質(zhì)量復(fù)檢單”報質(zhì)量管理部復(fù)查處理；

（4）根據(jù)質(zhì)量管理部處理意見，不合格的醫(yī)療器械移至不合格品庫；合格的摘黃牌，恢復(fù)銷售。

4、每季度作養(yǎng)護總結(jié)報質(zhì)量管理部。

四、醫(yī)療器械出庫復(fù)核程序

一、目的：為保證出庫醫(yī)療器械的質(zhì)量，規(guī)范醫(yī)療器械出庫過程的操作，特制定本程序。

二、范圍：出庫醫(yī)療器械質(zhì)量控制及醫(yī)療器械出庫過程。

三、職責(zé)：復(fù)核員負(fù)責(zé)按本程序規(guī)定操作。

四、程序：

2、質(zhì)量狀況檢查；

3、復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)差錯退保管員；

4、質(zhì)量不合格的終止發(fā)貨，通知養(yǎng)護組處理；

5、拼箱醫(yī)療器械填寫拼箱單，封箱，貼拼箱標(biāo)志；

6、做好復(fù)核記錄并簽章；

7、復(fù)核無誤，移交待運庫或點交給客戶，并辦理交接、簽收手續(xù)。

七、銷后退回醫(yī)療器械處理程序

一、目的：為規(guī)范銷后退回醫(yī)療器械處理過程，特制定本程序。

二、范圍：銷后退回醫(yī)療器械的處理過程。

三、職責(zé)：

1、銷售員負(fù)責(zé)確認(rèn)該醫(yī)療器械是否為本公司銷出的醫(yī)療器械；

2、經(jīng)營部經(jīng)理決定是否接收該醫(yī)療器械；

3、退貨庫保管員負(fù)責(zé)該醫(yī)療器械的接收和臨時保管；

4、驗收組負(fù)責(zé)對該醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收；

5、合格品庫保管員負(fù)責(zé)對驗收合格的銷后退回醫(yī)療器械入庫，不合格品庫保管員負(fù)責(zé)將驗收不合格的銷后退回醫(yī)療器械入庫。

四、程序：

1、銷后退回醫(yī)療器械，放入銷后退回產(chǎn)品待驗區(qū)；

6、保管員作好銷后退回入庫記錄，將該醫(yī)療器械放入相應(yīng)庫區(qū)；

7、不合格品，由不合格品庫保管員作好記錄，放入不合格品庫；

10、財務(wù)部依據(jù)沖票作好核減該單位應(yīng)收貨款的賬務(wù)處理。

醫(yī)療耗材使用科室管理總結(jié) 醫(yī)用耗材管理制度優(yōu)秀篇二

在公司工作了很多年了，從一個小小的業(yè)務(wù)員走到現(xiàn)在公司銷售經(jīng)理的位置，付出了多少努力和汗水，也許只有我自己知道了。不過我可以說，我付出的努力是常人的幾倍，我才在自己的工作崗位上取得了一定的成功。

這一年走過來，酸甜中夾雜著汗水，努力和付出就會有回報，對我來說，在過去的一年取得的成績還是很不錯的，我覺得自己做的還是很好的。

一、切實落實崗位職責(zé)，認(rèn)真履行本職工作

作為一名銷售經(jīng)理，自己的崗位職責(zé)是：

1、千方百計完成區(qū)域銷售任務(wù)并及時催回貨款;

2、努力完成銷售管理辦法中的各項要求;

3、負(fù)責(zé)嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品的出庫手續(xù);

4、積極廣泛收集市場信息并及時整理上報領(lǐng)導(dǎo);

總之，通過實踐證明作為銷售經(jīng)理技能和業(yè)績至關(guān)重要，是檢驗銷售經(jīng)理工作得失的標(biāo)準(zhǔn)。今年由于舉辦__x四個月限產(chǎn)的影響，加之自己對市場的瞬息萬變應(yīng)對辦法不多而導(dǎo)致業(yè)績欠佳。

二、明確客戶需求，主動積極，力求保質(zhì)保量按時供貨

工作中自己時刻明白銷售經(jīng)理必須有明確的目地，一方面積極了解客戶的意圖及需要達到的標(biāo)準(zhǔn)、要求，力爭及早準(zhǔn)備，在客戶要求的期限內(nèi)供貨，另一方面要積極和客戶溝通及時了解客戶還款能力，考慮并補充完善。

三、正確對待客戶投訴并及時、妥善解決

銷售是一種長期循序漸進的工作，而產(chǎn)品缺陷普遍存在，所以銷售經(jīng)理應(yīng)正確對待客戶投訴，視客戶投訴如產(chǎn)品銷售同等重要甚至有過之而無不及，同時須慎重處理。自己在產(chǎn)品銷售的過程中，嚴(yán)格按照公訃制定銷售服務(wù)承諾執(zhí)行，在接到客戶投訴時，首先應(yīng)認(rèn)真做好客戶投訴記錄并口頭做出承諾，其次應(yīng)及時匯報領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門，在接到領(lǐng)導(dǎo)的指示后會同相關(guān)部門人員制訂應(yīng)對方案，同時應(yīng)及時與客戶溝通使客戶對處理方案感到滿意。

醫(yī)療耗材使用科室管理總結(jié) 醫(yī)用耗材管理制度優(yōu)秀篇三

買方名稱：(以下簡稱甲方)

地 址：

郵 編：

聯(lián) 系 人：

電 話：

傳 真：

賣方名稱：

地 址：

郵 編：

聯(lián)系人：

電 話：

開戶銀行：

傳 真：

網(wǎng)址：

帳 號：

1.釋義(除非文本另有不同要求)

文中“雙方”指甲方和乙方，“一方”指甲方和乙方中的任何一方。

文中所涉及費用均以人民幣“元”為計量單位。

簽收人是指甲方所屬員工或指定的收貨人。

2.協(xié)議要點

a、在同等商品中，我方愿按最低優(yōu)惠價格提供商品給貴單位，特別議價的的商品按最終協(xié)議價供貨。

醫(yī)療耗材使用科室管理總結(jié) 醫(yī)用耗材管理制度優(yōu)秀篇四

隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的飛速發(fā)展,醫(yī)用耗材的品種也變的更加多樣化,對于醫(yī)用耗材供貨

合同

甲方：

乙方：

一、品種和數(shù)量

1、醫(yī)用耗材及檢驗試劑的供貨品種和規(guī)格必須以經(jīng)甲方醫(yī)院的資質(zhì)審核通過且審批確認(rèn)同意采購的新增試劑和耗材以及中標(biāo)儀器配套使用的試劑和耗材的品種和規(guī)格清單為準(zhǔn)，未經(jīng)醫(yī)院審批入圍的品種和規(guī)格不得供貨。

2、醫(yī)用耗材及檢驗試劑采購數(shù)量以甲方每次的申購單數(shù)量為基準(zhǔn)。乙方應(yīng)按甲方的采購計劃，及時組織供貨，不得影響甲方的正常使用。

二、價格

乙方的供貨價格應(yīng)為甲乙雙方談判且經(jīng)過甲方醫(yī)院審批的確認(rèn)價格，本價格為甲方的入庫價格。

三、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

乙方交付的醫(yī)用耗材及檢驗試劑應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)附上產(chǎn)品檢驗報告書，以備驗收檢查。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方必須承擔(dān)因質(zhì)量問題造成甲方的經(jīng)濟損失。

四、有效期

乙方交付產(chǎn)品的有效期應(yīng)在6個月以上，甲方有權(quán)就庫存中臨近有效期的產(chǎn)品與乙方進行換貨。

五、配送服務(wù)

產(chǎn)品配送由乙方或乙方委托的配送企業(yè)進行配送，乙方應(yīng)按照合同要求對甲方提供服務(wù)，每次配送的時間和數(shù)量以甲方的采購計劃為準(zhǔn)，屬急救及加急的產(chǎn)品應(yīng)及時配送。若產(chǎn)品要求低溫存儲和運輸?shù)模曳奖仨殗?yán)格按照冷鏈保存和配送的要求進行配送。

六、 雙方義務(wù)和權(quán)利

1、甲方在接收產(chǎn)品時，應(yīng)進行驗貨確認(rèn)，甲方根據(jù)供貨清單及發(fā)票上的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、編碼與標(biāo)簽等與實物進行核對并驗收，若不符的情況，甲方可拒絕驗收入庫。

2、甲方因非人為失誤，可進行退貨、換貨。

3、乙方應(yīng)保證甲方在使用產(chǎn)品時，不存在專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或保護期的爭議，如產(chǎn)生爭議其責(zé)任由乙方承擔(dān)。

4、合同有效期間如發(fā)生乙方法人變更等情況時，應(yīng)提前書面通知甲方。

5、在遇到國家或上級有關(guān)部門進行政策性調(diào)整，致使本合同不能繼續(xù)履行，由甲方通知乙方，并且甲方可在三個月內(nèi)單方終止本合同，乙方應(yīng)予以諒解、支持。

6、國家有關(guān)部門要求進行價格變動時，甲方可根據(jù)國家有關(guān)部門的相關(guān)文件要求，進行價格調(diào)整。

七、合同的有效期、終止

本合同有效期從 年 月 日到 年 月 日止，從簽定之日起開始生效，如乙方因單方問題想解除協(xié)議必須提前一個月以書面的形式通知甲方，甲方有權(quán)終止本合同，如未提前書面通知，甲方所有損失均有乙方負(fù)責(zé)。合同期滿后，若甲乙雙方均無異議，本合同可自動延長三年，延長期間，甲乙雙方任何一方有權(quán)提出終止合同，并以書面形式提前一個月通知另一方。

八、合同爭議解決辦法

甲乙雙方在履行合同中若發(fā)生糾紛，首先應(yīng)協(xié)商解決，協(xié)商達不成協(xié)議的，可向甲方所在管轄區(qū)人民法院提出訴訟。

九、 補充協(xié)議

本合同執(zhí)行中遇到未盡事宜，雙方友好協(xié)商作出補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

十、 附則

本合同簽字蓋章后才可生效，協(xié)議一式兩份，由甲、乙雙方各執(zhí)一份。

甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________

甲方(醫(yī)療機構(gòu)名稱)：

乙方(配送企業(yè)名稱)：

一、甲方責(zé)任

(一)甲方保證從信陽市醫(yī)用耗材集中招標(biāo)中標(biāo)目錄中采購;保證從中標(biāo)人或其委托的代理人采購醫(yī)用耗材。

(二)甲方根據(jù)使情況，每半年與配送企業(yè)簽訂一次采購合同。甲方的實際采購數(shù)量與合同采購數(shù)量允許有一定數(shù)量的差異。市級以上醫(yī)療機構(gòu)可以周為單位發(fā)布采購計劃，每周臨時采購計劃不應(yīng)超過一次;縣級醫(yī)療機構(gòu)可以半月為單位發(fā)布采購計劃，每月臨時采購計劃不應(yīng)超過兩次。甲方應(yīng)充分考慮臨床應(yīng)急需要，備足應(yīng)急醫(yī)用耗材。

(三)甲方在合同約定的數(shù)量、金額和時限范圍內(nèi)，對配送企業(yè)配送的合格中標(biāo)醫(yī)用耗材，不得以非正當(dāng)理由拒收或退貨。

(四)甲方自收到醫(yī)用耗材之日起一般不得超過60日結(jié)算貨款。

(五)本合同限定為甲方在半年內(nèi)的采購品種數(shù)量(具體采購需求附后)，實際貨款結(jié)算以乙方向甲方提交的供貨發(fā)票為準(zhǔn)。

二、乙方責(zé)任

(二)乙方保證按照甲方的需求承擔(dān)中標(biāo)醫(yī)用耗材相關(guān)伴隨服務(wù)，如發(fā)生違約行為，甲方有權(quán)中止采購其中標(biāo)品種。

(三)乙方必須具有滿足所有甲方臨床使用需求的供貨能力，不論甲方醫(yī)用耗材采購規(guī)模大小，乙方均須保證供貨，供貨的時間和數(shù)量以甲方的采購計劃或合同為準(zhǔn)，急救醫(yī)用耗材或緊急情況用貨的配送不應(yīng)超過4小時，一般醫(yī)用耗材的配送不應(yīng)超過48小時。

共

2

1

1

2

醫(yī)療耗材使用科室管理總結(jié) 醫(yī)用耗材管理制度優(yōu)秀篇五

（一）、應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室，供應(yīng)商必須事先交付設(shè)備科材料倉庫，設(shè)備科按照規(guī)定驗收程序入庫，送交使用部門要有專人簽字接收，詳細(xì)記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計算機信息系統(tǒng)進行追溯登記。使用科室詳細(xì)記錄收費信息，確保沒有漏費和重復(fù)收費。若違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室承擔(dān)。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設(shè)備科存檔保管，檔案保存期五年。

（二）、邀請外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材，需事先提供完整的證件、報價等交設(shè)備科審核、議價后報請院長，分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室全部承擔(dān)。同時所用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字。

（三）、對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的高值耗材，可以臨時由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用，但在手術(shù)后必須及時填寫高值耗材使用信息登記表，同時附《病人家屬手術(shù)知情同意書》與進貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據(jù)，高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。

（四）、貴重或技術(shù)難度較高的高值耗材，需請廠家派專業(yè)人員進行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo),如跟臺參與手術(shù)等，但必須按相關(guān)規(guī)定具有由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。

（五）、屬于臨床試用、驗證的醫(yī)用高值耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報申請，按照規(guī)定程序?qū)徍伺鷱?fù)后試用，并在規(guī)定的時間內(nèi)填寫出試用報告，而后確認(rèn)療效良好又為臨床所必須，按照新增醫(yī)用高值耗材處理。

（六）、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無條件的使用，對高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件，應(yīng)按規(guī)定及時上報設(shè)備科。由設(shè)備科上報自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

醫(yī)療耗材使用科室管理總結(jié) 醫(yī)用耗材管理制度優(yōu)秀篇六

供貨方(乙方)：__________

經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商，達成以下供貨協(xié)議：

1、甲乙雙方愿意以附表所列產(chǎn)品型號及價格進行采購供貨。供貨協(xié)議期限內(nèi)，甲乙雙方均不得對供貨協(xié)議價格進行調(diào)整(政策性調(diào)整除外)。協(xié)議有效期：__________年________月________日至________年________月________日。

2、交貨地點及運費：甲方醫(yī)用耗材倉庫或指定地點，落地交貨。(所有費用乙方承擔(dān))

3、驗貨標(biāo)準(zhǔn)：以投標(biāo)時封存的樣品或國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)，產(chǎn)品有效期不低于6個月(其中消毒有效期不得少于12個月);乙方提供給甲方的貨物必須是全新的、未曾使用過的產(chǎn)品，符合中國的相關(guān)法律法規(guī)的要求，準(zhǔn)許在中國境內(nèi)銷售。

4、供貨時間要求：乙方接到甲方訂貨電話2個工作日內(nèi)到貨，若未能及時到貨，應(yīng)在24小時內(nèi)以傳真方式通知甲方，并征得甲方同意。

5、乙方所提供每批貨物須與隨貨清單貨或發(fā)票同時到達甲方指定位置。簽訂協(xié)議后，乙方應(yīng)及時與甲方采購員確認(rèn)隨貨清單格式和開票名稱等。

6、付款方式：產(chǎn)品驗收合格3個月內(nèi)付清。

7、協(xié)議押金：__________________元(________元)，簽訂協(xié)議時現(xiàn)金繳納。協(xié)議期滿內(nèi)30天內(nèi)，押金返還。

8、違約責(zé)任：

8.1甲方違反上述協(xié)議，處以押金兩倍的賠償給一方;

8.2 乙方違反上述協(xié)議，協(xié)議押金沒收，并取消供貨資格。

9、違約責(zé)任認(rèn)定：

9.2乙方未征得甲方同意，在協(xié)議期內(nèi)出現(xiàn)3次逾期供貨的或出現(xiàn)2次質(zhì)量驗收不合格的或未及時對近效期產(chǎn)品進行更換的，視為乙方違約。

10、招標(biāo)文件、投標(biāo)文件及承諾、產(chǎn)品中標(biāo)目錄及規(guī)格為本協(xié)議附件，具有同等法律效力。

11、中標(biāo)產(chǎn)品及規(guī)格見附件

12、未盡事宜，雙方協(xié)議解決。

13、本協(xié)議一式四份，甲方三份，乙方一份;

14、售后服務(wù)及責(zé)任：

14.1乙方必須確保甲方所需耗材的及時供應(yīng)。

14.2甲方在使用乙方所供產(chǎn)品而引起的醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛，經(jīng)國家法律部門鑒定是產(chǎn)品質(zhì)量問題造成的，乙方承擔(dān)相關(guān)責(zé)任并負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處理事故和糾紛。

14.3乙方必須按國家法律法規(guī)開具合法發(fā)票，若經(jīng)執(zhí)法部門認(rèn)定為非法發(fā)票者，其后果和責(zé)任由乙方全部承擔(dān)，并由此賠償甲方全部損失。

(1)國家政策性集中采購，明確規(guī)定執(zhí)行的;

(2)衛(wèi)生行政、藥監(jiān)局、工商行政等管理部門明文規(guī)定禁止使用的;

(3)乙方違反甲方的規(guī)章制度，在臨床搞促銷等不正當(dāng)競爭，被甲方取消供貨資格的。

甲 方：__________(公章) 乙 方：__________(公章)

委托代理人：__________ 委托代理人：__________

電 話：__________ 電 話：__________

開戶銀行：__________

帳 號：__________

傳 真：__________ 公司地址：__________

簽訂時間：__________ 簽訂時間：__________

醫(yī)療耗材使用科室管理總結(jié) 醫(yī)用耗材管理制度優(yōu)秀篇七

乙方： 梅州市生立醫(yī)藥有限公司

根據(jù)《_合同法》、梅州市人民醫(yī)院《關(guān)于印發(fā)“梅州市人民醫(yī)院醫(yī)用材料采購管理實施細(xì)則(暫行)”的通知》（梅市醫(yī)字［20xx］19號）要求，為明確甲、乙雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保甲方醫(yī)用耗材的正常供應(yīng)和產(chǎn)品質(zhì)量，保障臨床醫(yī)療安全，切實減輕病人的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，本著*等、誠實信用的原則，經(jīng)雙方協(xié)商簽訂如下合同，供共同遵守執(zhí)行。

甲、乙雙方明確本合同條款適用于按照梅州市人民醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)結(jié)果發(fā)生的配送和采購活動。

乙方承諾依據(jù)甲方計劃按時、按質(zhì)、按量保證供應(yīng)，否則視為違約。

供貨期限：

乙方自確認(rèn)甲方訂單通知起24小時內(nèi)交貨，最長不超過48小時，急救耗材乙方應(yīng)在12小時內(nèi)送達到位。若乙方不能在規(guī)定時限內(nèi)送貨，甲方有權(quán)另行選擇其它經(jīng)銷商配送。

乙方交貨時，甲方應(yīng)驗收醫(yī)用耗材的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、數(shù)量、有效期和包裝，如果配送的醫(yī)用耗材與甲方計劃不符或達不到合同規(guī)定的，甲方可要求乙方立即退貨、換貨、補貨。對不符合質(zhì)量要求的醫(yī)用耗材，甲方有權(quán)拒絕接收，乙方應(yīng)對不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用耗材及時進行更換，不得影響甲方的臨床應(yīng)用。甲方在臨床使用中發(fā)現(xiàn)醫(yī)用耗材不符合質(zhì)量要求（含出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的事件），立即中止使用，同時報上級有關(guān)部門。

凡發(fā)生以上情況，甲方應(yīng)在十日內(nèi)向乙方提出書面異議，乙方在接到甲方異議后，應(yīng)在十天內(nèi)負(fù)責(zé)處理，否則，視為默認(rèn)甲方提出的異議和處理意見。甲方須出具有效證明，方可拒付不符合合同規(guī)定的醫(yī)用耗材貨款。甲方因使用、保管、保養(yǎng)不善等原因造成產(chǎn)品質(zhì)量下降的，不得提出異議。

本規(guī)定的執(zhí)行不免除乙方因醫(yī)用耗材質(zhì)量產(chǎn)生的其他責(zé)任。

（四）除生產(chǎn)廠家或管理部門對包裝有特殊規(guī)定外，乙方提供的全部產(chǎn)品均應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)保護措施進行包裝，以防止產(chǎn)品在轉(zhuǎn)運中損壞或變質(zhì)，確保產(chǎn)品安全無損運抵指定地點；每一個包裝箱內(nèi)應(yīng)附一份詳細(xì)裝箱單和質(zhì)量檢驗報告書、產(chǎn)品合格證，包裝、標(biāo)記和包裝箱內(nèi)外的單據(jù)應(yīng)符合甲方的要求，包括甲方提出的特殊要求；產(chǎn)品包裝上必須附有以下所列各項國家規(guī)定的中文標(biāo)識：包括產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式；產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)許可證號；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號；產(chǎn)品生產(chǎn)日期或批（編）號；電源連接條件，輸入功率；限期使用的產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)明有效期限；依據(jù)產(chǎn)品特點應(yīng)標(biāo)注的圖形、符號以及其它相關(guān)內(nèi)容。

（一）乙方交貨方式采用現(xiàn)場交貨，由乙方按甲方要求負(fù)責(zé)辦理運輸?shù)街付ìF(xiàn)場。有關(guān)運輸和保險等一切費用由乙方承擔(dān)，同時應(yīng)該提供下列服務(wù)：產(chǎn)品的現(xiàn)場搬運或入庫；提*品開箱或分裝的用具；對開箱時發(fā)現(xiàn)破損、近效期產(chǎn)品或其他不合格包裝產(chǎn)品無條件及時更換；在甲方指定地點為甲方臨床應(yīng)用進行現(xiàn)場講解或培訓(xùn)；其他乙方應(yīng)提供的相關(guān)服務(wù)項目。

（二）乙方應(yīng)具備解決緊急問題的能力，如甲方使用耗材過程中發(fā)現(xiàn)問題，乙方應(yīng)及時到甲方現(xiàn)場解決。

（一）供貨價格：

甲、乙雙方按于梅州市人民醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)采購現(xiàn)場會確定的中標(biāo)價格執(zhí)行。具體見附表。

以上價格包含成本、運輸、包裝、伴隨服務(wù)、稅費及其他一切附加費用，在合同期內(nèi)，不因市場價格波動而變動，但如國家政策性價格調(diào)整則按上級管理部門有關(guān)規(guī)定另行協(xié)商簽訂補充協(xié)議。

（二）貨款結(jié)算：甲方在收到乙方配送的醫(yī)用耗材之日起90日內(nèi)結(jié)算貨款。

因合同履行發(fā)生爭議，由當(dāng)事人報上級主管部門協(xié)調(diào)解決；協(xié)調(diào)不成，當(dāng)事人可依照有關(guān)法律規(guī)定將爭議提交仲裁，或向人民法院起訴。

本合同自雙方簽訂之日起生效。

本合同從20xx年 4月1日起，至20xx年 3月31日止。

本合同一式兩份，甲、乙雙方各持一份。

甲方（蓋章）：梅州市人民醫(yī)院 乙方（蓋章）：梅州市生立醫(yī)藥有限公司

法人代表： 法人代表：

簽訂日期：二0 年 月 日

醫(yī)療耗材使用科室管理總結(jié) 醫(yī)用耗材管理制度優(yōu)秀篇八

供方(乙方)： 住所： 法定代表人： 負(fù)責(zé)人： 聯(lián)系電話：

甲乙雙方根據(jù)《中華人民共和國合同法》、衛(wèi)生部和國務(wù)院糾風(fēng)辦等六部門《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見》和《 省藥品集中采購工作實施辦法(試行)》等規(guī)定，并按照公正、平等、自愿、誠實信用的原則，同意按照以下條款，簽署本合同。

第一條 合同標(biāo)的

見附表《掛網(wǎng)采購藥品明細(xì)表》。

第二條 購銷方式

甲方通過省藥品集中采購平臺發(fā)出訂單，乙方確認(rèn)訂單并配送。甲方收到乙方配送藥品后在網(wǎng)上進行確認(rèn)，并按規(guī)定時間付款。

第三條 質(zhì)量要求

(一)乙方提供的藥品必須符合國家的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求。 (二)乙方必須提供其合法的有效證件及所供藥品的生產(chǎn)批件或進口藥品注冊證(復(fù)印件)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)文件。

(三)乙方所供藥品須提供同批號的藥檢報告書、隨貨同行及發(fā)票;進口藥品應(yīng)附上質(zhì)量檢驗報告書。

(四)乙方向甲方配送藥品時必須根據(jù)藥品的有效期來送貨。以藥品到貨之日起計算，藥品的使用效期必須在半年以上(特殊藥品除外)，并且必須保證藥品質(zhì)量合格才可向甲方送貨，否則甲方可拒絕收貨或要求乙方退貨。

第四條 藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)

(一)除非對包裝另有規(guī)定，乙方提供的全部藥品應(yīng)按國家標(biāo)準(zhǔn)保護措施進行包裝，以防止藥品在轉(zhuǎn)運中損壞或變質(zhì)，確保藥品安全無損運抵指定地點。

(二)每一個包裝箱內(nèi)應(yīng)附一份詳細(xì)裝箱單和質(zhì)量檢驗報告書或合格證書，如非整件則須附有加蓋乙方鮮章的質(zhì)量檢驗報告書或合格證書的復(fù)印件。包裝，、標(biāo)記和包裝箱內(nèi)外的單據(jù)應(yīng)符合合同的要求。

第五條 檢驗標(biāo)準(zhǔn)、方法、時間、地點和期限

(一)甲方在接收藥品時，應(yīng)對藥品進行驗貨確認(rèn)，對不符合合同要求的，甲方有權(quán)拒絕接收。乙方應(yīng)及時更換被拒絕的藥品，不得影響甲方的臨床用藥。

(二)如果甲方確認(rèn)需要進行藥品質(zhì)量檢驗，應(yīng)及時以書面形式

(三)甲乙雙方對藥品質(zhì)量存在爭議時，應(yīng)送甲方所在地藥檢部門檢驗。如送檢藥品存在質(zhì)量問題，檢驗費用由乙方承擔(dān)，甲方有權(quán)據(jù)此單方中止該品規(guī)藥品購銷合同的履行;如送檢藥品無質(zhì)量問題，合同繼續(xù)履行，檢驗費用由雙方各負(fù)擔(dān)50%。在藥品送檢期間，甲方臨床用藥暫由其他同類掛網(wǎng)品規(guī)藥品替代。

(四)乙方配送的藥品如在臨床使用過程中多次(三次及三次以上)出現(xiàn)不良反應(yīng)時，甲方應(yīng)及時通報乙方。同時甲方有權(quán)單方中止該品規(guī)藥品采購合同的繼續(xù)履行，退回剩余藥品，由此造成的所有損失由乙方承擔(dān)。

(五)為保證藥品質(zhì)量，避免造成藥品的浪費，甲方對已購進的藥品應(yīng)妥善儲存和管理。如因乙方藥品質(zhì)量造成的一切損失由乙方承擔(dān)全部責(zé)任;如因甲方庫存條件不符合藥品正常儲存，造成的藥品質(zhì)量問題，由甲方承擔(dān)全部責(zé)任。

(六)加強對藥品效期的管理。甲方應(yīng)定期清查藥品庫房及各個藥房藥品的有效期，掌握藥品情況，及時對醫(yī)院藥品進行退、換貨。甲方應(yīng)合理采購，合理使用藥品，由于甲方管理不善造成的近效期藥品，不得向乙方退貨。

第六條 交貨時間、地點

(一)乙方配送藥品的時間和數(shù)量必須嚴(yán)格按照甲方發(fā)送的訂單

(二)交貨地點：

第七條 結(jié)算方式、時間

(一)結(jié)算時間。甲方自收到藥品之日起，最長不超過 天進行結(jié)算。

(二)乙方應(yīng)向甲方提交對已交易藥品的發(fā)票和有關(guān)單據(jù)，以及合同規(guī)定的其他義務(wù)已經(jīng)履行的證明。

(三)結(jié)算方式：

第八條 合同解除條件及處理方式

(一)違約終止合同

1.乙方未能在合同規(guī)定的限期或甲方同意延長的限期內(nèi)提供部分或全部藥品。

2.乙方未能履行合同規(guī)定的義務(wù)。

3.乙方在本合同的實施過程中有違法、違規(guī)行為。

(二)乙方破產(chǎn)終止合同

如果乙方破產(chǎn)，甲方可在任何時候以書面形式通知乙方，提出終止合同而不給乙方補償。該終止合同將不損害或影響甲方已經(jīng)采取或?qū)⒁扇〉娜魏涡袆踊蜓a救措施的權(quán)利。

(三)解除合同后的處理方式

1.甲方根據(jù)上述規(guī)定，終止了全部或部分合同后，可以購買其它掛網(wǎng)品規(guī)的藥品。乙方應(yīng)對甲方購買替代藥品時所超出的乙方供應(yīng)價款部分的費用負(fù)責(zé)，并在甲乙雙方結(jié)算時予以承擔(dān)。甲方有權(quán)要求乙方繼續(xù)執(zhí)行合同中未終止的部分。

2.如甲方未按集中采購合同的規(guī)定按時結(jié)算價款，乙方有權(quán)要求甲方支付法定滯納金并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任直至終止本合同。

第九條 違約責(zé)任

一、乙方有下列行為者，承擔(dān)以下違約責(zé)任:

(一)如乙方無正當(dāng)理由拖延交貨，將承擔(dān)加收向甲方支付誤期賠償費或被終止合同，并按省藥品集中采購工作有關(guān)文件規(guī)定接受處理。

(二)誤期賠償

1.如果乙方?jīng)]有按照合同規(guī)定的時間配送藥品并提供伴隨服務(wù)，甲方應(yīng)從價款中扣除違約金而不影響本合同項下的其它補救辦法。誤期賠償?shù)倪`約金按國家有關(guān)法律規(guī)定辦法計算，違約金的最高限額是合同總價的 ，一旦達到違約金的最高限額，甲方可以終止合同。

2.乙方在支付違約金后，還應(yīng)當(dāng)履行應(yīng)盡的交貨義務(wù)。

二、甲方有下列行為時應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任

(一)甲方不按采購合同項目約定，采購非掛網(wǎng)藥品替代已確定的乙方網(wǎng)品種。

(二)甲方無故不完成掛網(wǎng)藥品合同采購量的采購。

如甲方存在上述行為，甲方向乙方支付法定滯納金但最高不超過

三、不可抗力違約的約定

(一)由于不可抗力事件，致使一方在履行其在本合同項下的義務(wù)過程中遇到障礙或延誤，不能按規(guī)定的條款全部或部分履行其義務(wù)的，不應(yīng)視為違反本合同。本合同所指不可抗力，是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況。

(二)在不可抗力事件發(fā)生后，受影響方應(yīng)盡快以書面形式將不可抗力的情況和原因通知簽約方。受影響方應(yīng)盡實際可能繼續(xù)履行合同義務(wù)，以及尋求采取合理的方案履行不受不可抗力影響的其他事項。不可抗力事件影響消除后，雙方可通過協(xié)商在合理的時間內(nèi)達成進一步履行合同的協(xié)議。

(三)在履行合同的過程中，如果乙方因不可抗力造成不能按時配送藥品和提供伴隨服務(wù)的情況時，應(yīng)及時以書面形式將拖延的事實、可能拖延的時間和原因通知甲方。甲方在收到乙方通知后，應(yīng)盡快對情況進行核實.并由甲方確定是否酌情延長交貨時間以及是否收取違約金或終止合同。延期應(yīng)通過修改合同的方式由雙方認(rèn)可并重新簽署。

第十條 雙方(各方)就履行中產(chǎn)生的任何爭議，都應(yīng)由雙方(各方)通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方有權(quán)向 人民法院提起訴訟。

第十一條 其它約定事項 一、合同周期不低于1年。

二、雙方通過省藥品集中采購平臺確認(rèn)的訂單為本合同的重要組成部分。

三、如果國家有關(guān)部門調(diào)整藥品價格，掛網(wǎng)藥品價格按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，但因此造成藥品積壓，甲方有權(quán)退回積壓藥品或修改合同，由此對乙方造成的損失由甲乙雙方協(xié)商解決。

四、其他義務(wù)

(一)凡在掛網(wǎng)采購目錄中的藥品，甲乙雙方須按公布的掛網(wǎng)價格通過 省藥品集中采購平臺進行采購交易，不得以其他方式進行交易。

(二)甲乙雙方都負(fù)有保密義務(wù)，嚴(yán)格為 省藥品集中采購平臺的相關(guān)信息保密。

(三)甲乙雙方均認(rèn)可網(wǎng)上交易采購形式，并認(rèn)可 省藥品集中采購平臺的交易數(shù)據(jù)對雙方具有法律效力。

(四)伴隨服務(wù)。乙方可能被要求提供下列服務(wù)中的一項或全部服務(wù)： 1.藥品的現(xiàn)場搬運或入庫; 2.提供藥品開箱或分裝的用具; 3.對開箱時發(fā)現(xiàn)的破損、近失效期藥品或其他不合格包裝藥品及時更換; 4.其他乙方應(yīng)提供的相關(guān)服務(wù)項目。如果乙方對以上可能發(fā)生的伴隨服務(wù)需要收取費用，應(yīng)在報價時予以注明。

(五)合同修改。除了雙方簽署書面修改協(xié)議，并成為本合同不可分割的一部分的情況之外，本合同的條款不得有任何變化或修改。

第十三條 甲方按采購合同的規(guī)定采購藥品，按約定時間付款，不得另設(shè)附加條件。

第十四條 在法律規(guī)定的時效期間，任何一方?jīng)]有行使其權(quán)利或沒有就對方的違約行為采取任何行動，不應(yīng)被視為對權(quán)利的放棄或?qū)ψ肪窟`約責(zé)任的放棄。任何一方放棄針對對方的任何權(quán)利或放棄追究對方的任何責(zé)任，應(yīng)有書面放棄聲明。

第十五條 一方變更通知或通訊地址，應(yīng)自變更之日起三日內(nèi)，將變更后的地址書面通知另一方，否則變更方應(yīng)對此造成的一切后果承擔(dān)法律責(zé)任。

第十六條 本合同自雙方的法定代表人或其授權(quán)代理人在本合同上簽字并加蓋雙方公章或合同專用章后生效。雙方應(yīng)在合同上加蓋騎縫章。

第十七條 本合同自 起生效。原件一式 份，電子文檔合同一份，具有相同法律效力。雙方各執(zhí) 份。

醫(yī)療耗材使用科室管理總結(jié) 醫(yī)用耗材管理制度優(yōu)秀篇九

根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國合同法》和其他相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，及_________________________________產(chǎn)生的中標(biāo)結(jié)果，經(jīng)甲、乙雙方平等、友好協(xié)商，特簽訂本合同，以資雙方共同遵守。

第一條 本合同僅為明確甲乙雙方在本次醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購的有效采購期(____________年________月________日至____________年________月________日)內(nèi)的醫(yī)用耗材采購、品牌、價格及配送服務(wù)。

第二條 產(chǎn)品、價格、支付方式：

2.1 乙方按甲方需求量向甲方提供合同產(chǎn)品，產(chǎn)品目錄詳見下表：

2.2 乙方所提供產(chǎn)品的剩余有效期應(yīng)占中標(biāo)產(chǎn)品保質(zhì)期二分之一以上。

2.3 乙方所提供醫(yī)用耗材的備貨服務(wù)，乙方按甲方要求提供耗材在甲方處備貨。

三結(jié)算付款，甲方不得以任何理由拖延付款時間。

乙方收款銀行賬戶信息為：

第三條 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

本合同項下所供產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與本招標(biāo)文件規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)一致。所供產(chǎn)品(包括其包裝)應(yīng)符合國家頒布且在本合同履行期間實施的標(biāo)準(zhǔn)，若沒有國家標(biāo)準(zhǔn)則適用部頒標(biāo)準(zhǔn)，若沒有部頒標(biāo)準(zhǔn)則適用行業(yè)的其他標(biāo)準(zhǔn)。

第四條 規(guī)格及包裝

4.1 乙方交付產(chǎn)品的規(guī)格應(yīng)與中標(biāo)通知書規(guī)定的規(guī)格一致。

4.2 計量、數(shù)量單位應(yīng)使用國家通用的計量、數(shù)量單位，乙方企業(yè)自行制訂的計量、數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)不適用本合同。

4.3 乙方提供的全部產(chǎn)品均應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)保護措施進行包裝。醫(yī)用耗材應(yīng)使用乙方原廠包裝物并必須符合國家有關(guān)規(guī)定;乙方提供的全部醫(yī)用耗材均應(yīng)提供適當(dāng)額外包裝，以防止醫(yī)用耗材在轉(zhuǎn)運中損壞或變質(zhì)，包裝應(yīng)能夠適應(yīng)遠距離傳輸、防潮、防震、防變質(zhì)、防野蠻裝卸，以確保醫(yī)用耗材安全無損運抵甲方指定地點，額外包裝乙方不得另行收費。

第五條 交貨及驗收

5.1 乙方應(yīng)在甲方書面通知供貨后最遲一周內(nèi)送達甲方指定地點，緊急用產(chǎn)品需24小時內(nèi)送達甲方指定地點。

5.2 乙方負(fù)責(zé)辦理運輸和保險，將貨物運抵甲方住所地，有關(guān)運輸和保險的一切費用由乙方承擔(dān)。

5.3 所有貨物運抵甲方收貨地點(住所地)的日期為交貨日期。

5.4 甲方在驗收中，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的品種、型號、規(guī)格和質(zhì)量不符合規(guī)定，有權(quán)拒收或拒付不符合合同規(guī)定部分的貨款，乙方如有異議，應(yīng)在十日內(nèi)向甲方提出書面異議，并提供相關(guān)證明。

5.5 甲方在接到乙方書面異議后，應(yīng)在十日內(nèi)負(fù)責(zé)處理，否則即視為默認(rèn)乙方提出的異議和處理意見。

5.6 甲方的庫存耗材(中標(biāo)前的庫存不在本范圍之內(nèi))有效期滿時，乙方有義務(wù)對甲方的庫存耗材進行適當(dāng)調(diào)整。

第六條 服務(wù)與保證

6.1 甲方開箱時發(fā)現(xiàn)的破損、失效期產(chǎn)品或其他不合格包裝產(chǎn)品的，乙方應(yīng)無條件及時更換。

6.2 乙方應(yīng)具備解決緊急問題的能力，例如甲方在使用貨物的過程中發(fā)現(xiàn)問題，乙方應(yīng)及時到甲方現(xiàn)場解決。

6.3 甲方與乙方在履行本合同過程中，乙方不得以任何形式向甲方工作人員或科室提供回扣、傭金或者有價證券，以及其他能夠以金錢利益評價或者計算的商業(yè)行為等影響交易的正常進行。

第七條 質(zhì)量及安全約定

7.1 乙方交付的產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合國家承認(rèn)的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，并與投標(biāo)時承諾的質(zhì)量一致，以確保臨床使用安全有效。

7.2 如果乙方提供的醫(yī)用耗材因質(zhì)量問題或者設(shè)計瑕疵/運輸瑕疵，在甲方使用過程中造成的一切不良后果或醫(yī)療糾紛均由乙方承擔(dān)賠償或者補償責(zé)任，如果患者向甲方主張權(quán)利，在甲方承擔(dān)賠償或補償責(zé)任后，甲方有權(quán)向乙方追償，乙方同意承擔(dān)全部責(zé)任(產(chǎn)品質(zhì)量檢驗結(jié)果以省、國家級質(zhì)量監(jiān)管部門鑒定報告為準(zhǔn)，若經(jīng)相關(guān)省、市級醫(yī)療主管部門鑒定為因產(chǎn)品質(zhì)量問題所導(dǎo)致的糾紛，均由乙方負(fù)責(zé))。

7.3 乙方提供的產(chǎn)品如果遇國家新的標(biāo)準(zhǔn)出臺并實施，應(yīng)以國家最新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

7.4 乙方保證所提供的貨物來源合法，并已經(jīng)國家相關(guān)機構(gòu)或部門檢驗/認(rèn)證，如果屬于國外進口產(chǎn)品，乙方承諾在向甲方提供貨物時已經(jīng)辦理完畢貨物進口的全部手續(xù)。如因乙方?jīng)]有履行該保證義務(wù)，造成需方(甲方)財產(chǎn)及聲譽上的損失，乙方須向甲方承擔(dān)違約責(zé)任。

第八條 合同的解除與終止

8.1 經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，可以解除本合同。

8.2 如果乙方未能在約定期限內(nèi)或甲方書面同意的任何延期內(nèi)交付中標(biāo)產(chǎn)品，或者乙方未能履行合同中規(guī)定的其他義務(wù)，以及在本合同的實施過程中有嚴(yán)重違法行為，甲方有權(quán)單方解除本合同并不承擔(dān)違約責(zé)任。

8.3 乙方提供不合格產(chǎn)品連續(xù)或者半年內(nèi)累計達到三次的，甲方有權(quán)單方解除合同。

8.4 本合同期滿自然終止。

第九條 違約責(zé)任

9.1 甲方的違約責(zé)任

9.1.2 甲方無正當(dāng)理由違反合同規(guī)定拒絕收貨的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)乙方由此造成的損失。

9.2 乙方的違約責(zé)任

9.3 乙方所供醫(yī)用耗材因醫(yī)用耗材質(zhì)量不符合有關(guān)規(guī)定而造成后果的，按有關(guān)法律規(guī)定處理。

本條所指逾期供貨是指實際交付合格醫(yī)用耗材的時間遲于訂貨通知規(guī)定的最遲供貨日期。

第十條 通知與送達

甲乙雙方因履行本合同或與本合同有關(guān)的一切通知或附件或往來材料等都必須按照本合同中的地址，以書面信函形式或雙方確認(rèn)的傳真或類似的通訊方式進行。采用信函形式的應(yīng)使用ems、掛號信或者具有良好信譽的快遞送達。如使用傳真或類似的通訊方式，通知日期即為通訊發(fā)出日期，如使用掛號信件或快遞，通知日期即為郵件寄出日期并以郵戳或快遞日期為準(zhǔn)。雙方更新聯(lián)系人或經(jīng)辦人應(yīng)及時書面通知，否則因此致使本協(xié)議相關(guān)文件無法正確送達，未通知方承當(dāng)相應(yīng)責(zé)任。

第十一條 爭議的解決

因合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商解決，協(xié)商或調(diào)解不成的，由人民法院通過訴訟解決。

第十二條 下述文件是本合同的一部分，并與本合同一起閱讀和解釋：

12.1 《中標(biāo)品種通知書》

12.2 《配送時間及伴隨服務(wù)承諾表》(參見《投標(biāo)文件》)。

第十三條 合同生效

13.1 本合同及本合同有效期內(nèi)形成的附件、補充協(xié)議、補充條款、變更條款等在滿足以下條件之日起才能生效：甲乙雙方簽字并蓋章后生效。

13.2 就本合同約定條款的簽署權(quán)限，乙方確認(rèn)的經(jīng)辦人為：_____________，乙方聲明：乙方授權(quán)的經(jīng)辦人除對本條款約定文件內(nèi)容具有簽署、認(rèn)可、確認(rèn)的權(quán)利外，無其他任何文件簽署、書面承諾的權(quán)利。對于所有超越本合同聲明的授權(quán)權(quán)限而做出的行為，均視為個人行為，乙方將不予承認(rèn)其行為效力。相關(guān)文件的生效條件如前所述：須甲乙雙方均簽字蓋章后生效。

13.3 本合同簽訂后，將代替之前與本合同有關(guān)的所有書面或口頭承諾，同時任何對本合同或合同附件的修改、補充等均應(yīng)采取書面形式并滿足本合同第13.1條有關(guān)生效條件的約定，否則不能生效。

13.4 本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。

甲方：乙方：日期：

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