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不合格品控制程序文件 不合格品控制程序流程圖篇一
對(duì)已發(fā)生的不合格品、缺陷產(chǎn)品進(jìn)行控制,防止非預(yù)期使用或出公司。1范圍
本程序規(guī)定了不合格品、缺陷產(chǎn)品的判斷、標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)審和處置等要求,適應(yīng)于采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程及交付后發(fā)現(xiàn)不合格品的控制。2名詞解釋
2.1不合格品:不滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品??赡馨l(fā)生在采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品中。
2.2缺陷品:未滿(mǎn)足預(yù)期或規(guī)定用途要求的產(chǎn)品。2.3返工:對(duì)不合格品采取措施,使其滿(mǎn)足規(guī)定的要求。
2.4返修:對(duì)不合格品采取的措施,通過(guò)修理或再加工等措施,雖然不符合原規(guī)定要求,但能使其滿(mǎn)足預(yù)期使用要求。
2.5回用品:對(duì)雖不符合原則規(guī)定要求,但能滿(mǎn)足使用要求,經(jīng)返修后利用或直接利用的不合格品。3職責(zé)
3.1質(zhì)檢部門(mén)負(fù)責(zé)不合格品歸口管理,公司和車(chē)間兩級(jí)專(zhuān)檢人員(班長(zhǎng))負(fù)責(zé)不合格品的判斷、標(biāo)識(shí)、記錄、報(bào)告,并參與評(píng)審。
3.2不合格品發(fā)生部門(mén)或責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)不合格品的初步評(píng)審,按最終評(píng)審結(jié)果處置,制訂并實(shí)施相應(yīng)糾正預(yù)防措施。
3.3技術(shù)部門(mén)負(fù)責(zé)缺陷品、回用品(包括返修品,下同)的最終評(píng)審,必要時(shí)報(bào)工程師審批。
3.4質(zhì)檢部門(mén)負(fù)責(zé)抽查和收集不合格品信息,監(jiān)督糾正實(shí)施情況和效果,并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行獎(jiǎng)懲和處理。4程序 4.1判斷與標(biāo)識(shí)
在產(chǎn)品形成過(guò)程中,操作者、專(zhuān)檢人員、技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝文件等)或雖然符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)但無(wú)法使用的原材料、外協(xié)外購(gòu)件、零部件、半成品、成品,由專(zhuān)檢人員(操作者、技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)的通知專(zhuān)檢人員)確認(rèn),按以下規(guī)定清點(diǎn)數(shù)量并加以標(biāo)識(shí):
a)不合格品(含缺陷品)屬本單位責(zé)任的,由本單位負(fù)責(zé),及時(shí)清理滯留在本單位的及已流入下道工序單位的不合格品數(shù)量;對(duì)于提供給顧客的不合格品,需以書(shū)面(電子郵件)形式報(bào)質(zhì)檢部門(mén)。b)屬上道工序單位責(zé)任的:
1)由發(fā)現(xiàn)工序單位清理本單位所存的不合格品數(shù)量;
2)由上道工序單位清理其所存(含已入庫(kù)存棧)不合格品數(shù)量。c)查清不合格品數(shù)量后,由專(zhuān)檢人員(班長(zhǎng))按《檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)程序》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí),并在指定區(qū)域隔離存放。4.2記錄
4.2.1專(zhuān)檢人員(班長(zhǎng))對(duì)確認(rèn)的不合格品應(yīng)做好檢驗(yàn)記錄。
4.2.2對(duì)加工、傳遞過(guò)程及成品試驗(yàn)發(fā)生、發(fā)現(xiàn)的不合格品,應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)開(kāi)具不合格品通知單。
4.2.3生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品,能夠返修利用的,應(yīng)及時(shí)通知操作者返工,對(duì)能返工合格的可予以記錄,按月匯報(bào)質(zhì)檢部門(mén),出現(xiàn)異常情況時(shí),應(yīng)立即報(bào)技術(shù)部門(mén)解決。
4.2.4對(duì)無(wú)專(zhuān)職檢驗(yàn)人員的單位發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí),通知質(zhì)檢部門(mén)確認(rèn)并開(kāi)具不合格單。
4.3評(píng)審及不合格單的發(fā)放
4.3.1由所在的單位主管、班組長(zhǎng)、檢驗(yàn)人員進(jìn)行初步評(píng)審,確定質(zhì)量問(wèn)題的性質(zhì),并做出處理(返工、回用、返修、廢品)判定:
a)返工品、返修品和回用品。屬發(fā)現(xiàn)單位責(zé)任的,開(kāi)兩份不合格單,發(fā)現(xiàn)單位一份,質(zhì)檢組一份;屬上道工序責(zé)任的,開(kāi)三份不合格單,發(fā)現(xiàn)單位一份,責(zé)任單位一份,質(zhì)檢組一份;
b)廢品。屬發(fā)現(xiàn)單位責(zé)任的,開(kāi)二份不合格單,發(fā)現(xiàn)單位一份,質(zhì)檢部門(mén)一份;不屬于發(fā)現(xiàn)單位責(zé)任的,開(kāi)三份不合格單,發(fā)現(xiàn)單位一份,責(zé)任單位一份,質(zhì)檢部門(mén)一份。
4.3.2成品檢驗(yàn)不合格者,在2小時(shí)內(nèi)開(kāi)具不合格單一式兩份,發(fā)成品車(chē)間一份,質(zhì)檢組一份。其中,屬新產(chǎn)品不合格時(shí)按《開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)程序》填寫(xiě)新產(chǎn)品試制問(wèn)題通報(bào),一式三份,送技術(shù)部門(mén),技術(shù)部門(mén)在4小時(shí)內(nèi)填寫(xiě)處理意見(jiàn),經(jīng)工程師批準(zhǔn)后,發(fā)試驗(yàn)單位、質(zhì)檢部門(mén)一份,自存一份。
4.3.3廢品。由公司檢查員在不合格單上蓋上“廢品”章,除鑄造毛坯外,不合格品價(jià)值超過(guò)200元的,由質(zhì)檢部門(mén)審批,不合格品價(jià)值超過(guò)500元以上的,由經(jīng)理審批。
4.3.4不合格單由開(kāi)具單位負(fù)責(zé)按規(guī)定時(shí)間、份數(shù)開(kāi)具,自留一份后交質(zhì)檢組,質(zhì)檢組按規(guī)定發(fā)放。4.4跨單位不合格責(zé)任劃分
4.4.1下道工序發(fā)現(xiàn)上道工序造成的不合格時(shí),由專(zhuān)檢員(班長(zhǎng))確認(rèn),并上報(bào)責(zé)任單位主管,責(zé)任單位應(yīng)于20分鐘內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)(正常上班時(shí)間);若有異議時(shí),由質(zhì)檢組劃分責(zé)任。
4.4.2若質(zhì)檢組一時(shí)難以劃分責(zé)任單位,而生產(chǎn)又急需補(bǔ)料時(shí),由上道工序申請(qǐng)領(lǐng)料,然后在2日內(nèi)劃分責(zé)任者,責(zé)任單位應(yīng)無(wú)條件接收不合格單。
4.4.3若接受單位仍有異議時(shí),應(yīng)在2日內(nèi)或在保存實(shí)物原始狀態(tài)的時(shí)間內(nèi),提出申訴報(bào)告報(bào)質(zhì)檢部門(mén)組織仲裁。經(jīng)仲裁變更責(zé)任單位時(shí),由質(zhì)檢部門(mén)在申訴報(bào)告上明確仲裁結(jié)果,復(fù)印給原責(zé)任單位和責(zé)任單位。
4.4.4若屬間接上道工序責(zé)任造成的不合格品,而在上道工序能夠或應(yīng)該發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)時(shí),其不合格品造成者,同時(shí)為間接和直接上道工序。
4.4.5若責(zé)任或發(fā)現(xiàn)單位分析認(rèn)為屬技術(shù)(質(zhì)量)改進(jìn)、攻關(guān)、工藝工裝驗(yàn)證等認(rèn)知范圍無(wú)法把握造成的廢品,需在2日內(nèi)經(jīng)技術(shù)部門(mén)簽字認(rèn)可,并納入質(zhì)量改進(jìn)費(fèi)。4.5處置
4.5.1返工品。有責(zé)任單位確定返工方法,并組織實(shí)施,返工后專(zhuān)檢重新檢驗(yàn)、記錄;若責(zé)任單位為上道工序單位時(shí),其返工時(shí)間應(yīng)服從下道工序的要求,返工后必須交下道工序?qū)z驗(yàn)收合格后,方為完成返工任務(wù)。4.5.2返修后回用或直接回用品
a)已有明確修理工藝的,由單位按修理工藝修理; b)無(wú)明確修理工藝的:
1)屬技術(shù)部門(mén)責(zé)任的,由技術(shù)部門(mén)直接下發(fā)技術(shù)通知單明確處理方案; 2)屬上道工序單位負(fù)責(zé)的,由上道工序制定實(shí)施方案或辦理回用手續(xù),其完成時(shí)間以滿(mǎn)足下道工序生產(chǎn)任務(wù)為原則,必要時(shí)由發(fā)生單位報(bào)生產(chǎn)處協(xié)調(diào)。其它問(wèn)題由發(fā)生單位制定實(shí)施修理方案或辦理回用手續(xù);
3)回用手續(xù)的辦理。按要求填寫(xiě)回用(返修)申請(qǐng)單,附上不合格單(若需配尺寸必須在申請(qǐng)上注明尺寸值)。經(jīng)技術(shù)部門(mén)審批后(必要時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)實(shí)物),由申請(qǐng)單位發(fā)質(zhì)檢組一份,下道工序一份和自留一份。
若合同規(guī)定使用回用品需經(jīng)顧客或其代表同意時(shí),其回用單經(jīng)技術(shù)部門(mén)同意后,由供應(yīng)單位報(bào)送用戶(hù)或其代表文字確認(rèn)后,方可使用。
c)對(duì)經(jīng)初步評(píng)審確定為返工品或返修、回用品,若生產(chǎn)需要或受所在工序加工條件限制: 1)需流入單位內(nèi)下道工序處理時(shí),由單位內(nèi)部作出標(biāo)識(shí),明確要處理的工序后可以傳遞到處理工序;
2)需流入到下一個(gè)單位處理時(shí),由發(fā)生或發(fā)現(xiàn)單位作出標(biāo)識(shí),可進(jìn)入下道工序加工,但在24小時(shí)內(nèi)或在下道工序完工前必須得到相應(yīng)的修理方法、質(zhì)量要求(可在回用單中注明,也可由技術(shù)部門(mén)出修理方案)或回用手續(xù)。
d)返工、返修后專(zhuān)檢人員按照對(duì)原不合格、缺陷內(nèi)容所確定的修理方案及標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行重新檢驗(yàn)、記錄。
4.5.3廢品。由發(fā)生單位放置在廢品區(qū),主要物資實(shí)行以舊(廢)換新,其它物資由廢品回收部門(mén)回收處理。需要補(bǔ)料時(shí),由發(fā)生單位提出申請(qǐng),工程師審批方可辦理。
4.5.4原本符合設(shè)計(jì)、工藝規(guī)定的已加工工件或原材料、外協(xié)外購(gòu)件,由于設(shè)計(jì)、工藝的更改,致使其成為缺陷品:
a)技術(shù)部門(mén)在下發(fā)技術(shù)資料通知時(shí),應(yīng)明確對(duì)缺陷品的處理意見(jiàn)(返工、返修、回用、代用、報(bào)廢);
b)各有關(guān)單位在接到設(shè)計(jì)工藝更改通知后,按通知單執(zhí)行,對(duì)報(bào)廢的清查數(shù)量開(kāi)具不合格單(責(zé)任單位為技術(shù)部門(mén))。
4.5.5對(duì)于給顧客的不合格品,由質(zhì)檢部門(mén)分析原因,應(yīng)書(shū)面通知顧客,對(duì)無(wú)法通知顧客的,應(yīng)報(bào)工程師商議處理。4.6不合格信息傳遞及糾正預(yù)防措施
4.6.1各生產(chǎn)班組應(yīng)建立不合格品登記臺(tái)帳,內(nèi)容包括不合格單編號(hào)、產(chǎn)品名稱(chēng)、數(shù)量、問(wèn)題(簡(jiǎn)述)、評(píng)審結(jié)果(返工、返修、回用、報(bào)廢)、責(zé)任者、返工返修后復(fù)查結(jié)果等。
4.6.2各有關(guān)單位應(yīng)對(duì)已發(fā)生的不合格品進(jìn)行匯總分析,提出措施,每月30日前報(bào)質(zhì)檢部門(mén)。4.6.3質(zhì)檢部門(mén)每月在生產(chǎn)例會(huì)上公布不合格品統(tǒng)計(jì)資料和處理情況,并對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)。5運(yùn)行記錄
a)不合格品通知單 b)回用(返修)申請(qǐng)單 c)修理記錄
不合格品控制程序文件 不合格品控制程序流程圖篇二
不合格品控制程序
一、目的為使不合格品在生產(chǎn)加工過(guò)程中有效被識(shí)別和控制,避免非預(yù)期的使用或交付,特訂此程序。
二、范圍
從進(jìn)貨、生產(chǎn)加工、交付后所產(chǎn)生的不合格均適用。
三、術(shù)語(yǔ)與定義
不合格:末滿(mǎn)足要求。
四、職責(zé)
4.1質(zhì)量部:負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)所需原料不合格品處理進(jìn)行檢查和確認(rèn);
4.2負(fù)責(zé)對(duì)不合格品(項(xiàng))的識(shí)別與標(biāo)識(shí),并通知和跟蹤相關(guān)部門(mén)對(duì)不合格品(項(xiàng))進(jìn)行處理;負(fù)責(zé)對(duì)經(jīng)處理過(guò)的不合格品(項(xiàng))進(jìn)行再檢驗(yàn)。
4.3負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)加工不合格品,在庫(kù)不合格品及顧客退貨驗(yàn)證為不合格品進(jìn)行隔離標(biāo)識(shí)和處理;
五、作業(yè)內(nèi)容
5.1來(lái)料檢驗(yàn)不合格時(shí)的處理
5.1.1檢驗(yàn)人員依據(jù)產(chǎn)品檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)對(duì)來(lái)料進(jìn)行檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),立即進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離;并通知采購(gòu)部和質(zhì)量部人員;必要時(shí),由本公司質(zhì)量部派人進(jìn)行確認(rèn),或采取其他方法進(jìn)行確認(rèn),如拍照片,傳真測(cè)試記錄等;經(jīng)確認(rèn)為不合格品時(shí),原則上由采購(gòu)部安排退貨處理;
5.1.2為不影響正常生產(chǎn)運(yùn)行或因其他需要,若需特采或采取其他措
施對(duì)不合格原料進(jìn)行處理時(shí),則由采購(gòu)部申請(qǐng),由質(zhì)量部填寫(xiě)《不合格品評(píng)審單》,交相關(guān)部門(mén)評(píng)審,由質(zhì)量部經(jīng)理判定;如評(píng)審決議方案為特采時(shí),須報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,方可特采使用;
5.1.3質(zhì)量部人員應(yīng)復(fù)印和保留外包方質(zhì)量部門(mén)的不合格檢驗(yàn)記錄,并填寫(xiě)《進(jìn)料檢驗(yàn)月報(bào)表》,跟蹤不合格品的處理結(jié)果。
5.2 生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)不合格時(shí)的處理
5.2.1質(zhì)檢人員在生產(chǎn)過(guò)程和成品檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離,并組織對(duì)不合格品進(jìn)行處理;
5.2.2公司質(zhì)量部對(duì)采購(gòu)的原輔材料和成品進(jìn)行抽樣檢查發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),由質(zhì)量部開(kāi)立《糾正及預(yù)防措施處理單》,要求生產(chǎn)外包方進(jìn)行整改;本公司質(zhì)量部應(yīng)每月對(duì)發(fā)出和收回的《糾正及預(yù)防措施處理單》進(jìn)行匯總和確認(rèn)。
5.3成品在交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)的處理
5.3.1產(chǎn)品在交付后,發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),由公司質(zhì)量部調(diào)查產(chǎn)生不合格的原因,并將相關(guān)信息反饋至公司和生產(chǎn)部,若確屬生產(chǎn)原因,應(yīng)滿(mǎn)足顧客要求退貨、換貨或其它處理;若不屬于生產(chǎn)生產(chǎn)責(zé)任,應(yīng)合理給顧客一個(gè)圓滿(mǎn)的答復(fù)或采取其它的協(xié)商辦法;
5.3.2由本公司質(zhì)量部對(duì)不合格品處理形成的記錄進(jìn)行保留。
5.4不合格品的糾正與預(yù)防依照《糾正及預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。
5.5不合格品的處理方式:
5.5.1返工:對(duì)于返工后能達(dá)到規(guī)定要求的不合格品,處理后的不合格品由質(zhì)量部按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)重新檢驗(yàn)。
5.5.2分選:由公司組織或供方負(fù)責(zé)分選,檢驗(yàn)員對(duì)分選后的材料進(jìn)行檢驗(yàn);檢驗(yàn)合格作為合格材料使用,不合格品退貨處理。
5.5.3退貨:對(duì)于不能接收的材料,由本公司采購(gòu)部及供應(yīng)方質(zhì)量部負(fù)責(zé)人確認(rèn)、批準(zhǔn),通知采購(gòu)作退貨處理。
5.5.4報(bào)廢:對(duì)于以上幾種方式不能處理的不合格品,由生產(chǎn)部或質(zhì)檢員申請(qǐng),經(jīng)質(zhì)量部和技術(shù)部確認(rèn),報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn),最后由安排做報(bào)廢處理。
不合格品控制程序文件 不合格品控制程序流程圖篇三
不合格品控制程序
1.目的和適用范圍
qb/ty0208-2011 版號(hào):a
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在生產(chǎn)過(guò)程中,控制不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離和處置,以防止不合格品的非預(yù)期使用。
本程序適用于企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量形成全過(guò)程中發(fā)生的不合格品的控制。2.定義
2.1返工──對(duì)不合格產(chǎn)品采取的措施,使其能滿(mǎn)足原來(lái)規(guī)定的要求。
2.2返修──對(duì)不合格項(xiàng)采取的措施,使其雖然不符合原來(lái)規(guī)定的要求,但能滿(mǎn)足預(yù)期的使用要求。
2.3讓步──對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。2.4報(bào)廢──對(duì)影響產(chǎn)品的主要功能、安全性與可靠性的不合格的質(zhì)量特性采取的措施。
2.5嚴(yán)重不合格──可直接判為報(bào)廢的不合格品。
2.6重要不合格──需評(píng)審讓步使用的或進(jìn)行返修讓步使用的不合格品。
2.7一般不合格──不需技術(shù)讓步和評(píng)審的直接返工的不合格品。3.職責(zé)
3.1品控部是不合格品控制的歸口管理單位,負(fù)責(zé)按程序組織相關(guān)部門(mén)實(shí)施不合格品評(píng)審,并負(fù)責(zé)對(duì)不合格評(píng)審結(jié)果及對(duì)不合格品的處置全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。
3.2工藝技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)重要及嚴(yán)重不合格品提出技術(shù)評(píng)審意見(jiàn),但對(duì)影響產(chǎn)品性能的讓步評(píng)審(包括經(jīng)返修和未經(jīng)返修的讓步)必須經(jīng)會(huì)簽。
3.3責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)按程序?qū)Σ缓细衿诽岢鲈u(píng)審需求,并根據(jù)評(píng)審結(jié)果對(duì)不合格品進(jìn)行處置。
3.4品控部檢驗(yàn)員、各分廠(chǎng)的質(zhì)控員及認(rèn)可檢驗(yàn)員(以下均稱(chēng)為檢驗(yàn)員)負(fù)責(zé)本區(qū)域不合格品(包括外協(xié)外購(gòu)件)的隔離,并根據(jù)評(píng)審結(jié)果對(duì)不合格品進(jìn)行處置。4.工作內(nèi)容及方法 4.1不合格品處置的原則
不合格品處置應(yīng)貫徹“三限定”原則,即:限定讓步質(zhì)量特性,限定讓步質(zhì)量特性最大極限偏差,限定讓步的時(shí)間批量(件數(shù))。處置人員依據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的技術(shù)文件和有關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、客戶(hù)要求、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)不合格對(duì)產(chǎn)品性能和質(zhì)量影響程度不同,分別作出下列處置決定:
4.1.1返工:不經(jīng)修復(fù)將影響整機(jī)的性能或質(zhì)量,而修復(fù)后又能達(dá)到設(shè)計(jì)要求的零部件,應(yīng)作出返工決定。
4.1.2經(jīng)返修或不經(jīng)返修的讓步接收:零部件雖未達(dá)到設(shè)計(jì)要求,但不影響整機(jī)的性能或質(zhì)量,應(yīng)作出讓步接收決定。
4.1.3報(bào)廢:零部件未達(dá)到設(shè)計(jì)要求,或經(jīng)修復(fù)后仍未達(dá)到設(shè)計(jì)要求且不能滿(mǎn)足使用要求的,應(yīng)作出報(bào)廢決定。
4.1.4對(duì)涉及產(chǎn)品安全性能的關(guān)鍵質(zhì)量特性不合格一律不予讓步接 2 收;除非在顧客要求且并不違反國(guó)家法律、法規(guī)的前提下,由工藝技術(shù)部負(fù)責(zé)人、品質(zhì)控制部部長(zhǎng)批準(zhǔn)后才準(zhǔn)許放行。
4.1.5外協(xié)外購(gòu)件按4.2.6處置。
4.1.6技術(shù)評(píng)審主要適用于重要或嚴(yán)重不合格,經(jīng)返修或不經(jīng)返修的達(dá)到讓步接收或報(bào)廢的產(chǎn)品。4.2 工作程序
企業(yè)所有質(zhì)量形成單元,應(yīng)在工作現(xiàn)場(chǎng)建立不合格品處置區(qū),并建立臺(tái)賬。
4.2.1發(fā)生部門(mén)檢驗(yàn)員一旦發(fā)現(xiàn)不合格品,應(yīng)立即對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離,檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)按《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制規(guī)定》執(zhí)行。
4.2.2發(fā)生部門(mén)檢驗(yàn)員進(jìn)行初步原因分析,判斷不合格品責(zé)任單位,并填寫(xiě)《不合格品通知單》,通知單上要寫(xiě)明圖號(hào)、名稱(chēng)、批次/可追溯性標(biāo)識(shí)、數(shù)量、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、詳細(xì)的不合格情況描述,同時(shí)做好《不合格品臺(tái)賬》并通知相關(guān)責(zé)任部門(mén)。
4.2.3《不合格品通知單》一式三聯(lián),開(kāi)據(jù)《不合格品通知單》的檢驗(yàn)員自留一聯(lián),責(zé)任單位一聯(lián)、品控部一聯(lián)。
4.2.4責(zé)任部門(mén)接到《不合格品通知單》之后,對(duì)本部門(mén)責(zé)任進(jìn)行確認(rèn)。若不是本部門(mén)責(zé)任,則將《不合格品通知單》(責(zé)任部門(mén)聯(lián))反饋至品控部,由品控部再將《不合格品通知單》(責(zé)任部門(mén)聯(lián))傳遞至確定后的責(zé)任部門(mén)。
4.2.5責(zé)任部門(mén)在確認(rèn)本部門(mén)責(zé)任后,按以下方法處理:
4.2.5.1如屬于一般不合格,可由責(zé)任單位直接處置,對(duì)通過(guò)返工、3 返修達(dá)到使用要求的予以返工、返修,(對(duì)返工、返修難度較大,需工藝技術(shù)部門(mén)制定方案的,按4.2.5.2要求處置。),不能達(dá)到使用要求的按報(bào)廢4.3規(guī)定處理。
4.2.5.2對(duì)重大或嚴(yán)重不合格,如果能夠直接通過(guò)返工達(dá)到要求的,一般不需要評(píng)審,由責(zé)任部門(mén)直接進(jìn)行返工。對(duì)需要申請(qǐng)制定返工或返修方案或申請(qǐng)讓步接收的,按以下規(guī)定進(jìn)行處置:
1)由責(zé)任部門(mén)填寫(xiě)《不合格品評(píng)審處置單》,連同《不合格品通知單》提交品控部(按3.2、3.3的分工原則和4.5處置權(quán)限),按4.5規(guī)定進(jìn)行評(píng)審處置。《不合格品評(píng)審處置單》一式四聯(lián),隨同《不合格品通知單》由不合格品評(píng)審辦理單位負(fù)責(zé)全程傳遞。
2)責(zé)任部門(mén)檢驗(yàn)員將簽署完意見(jiàn)后的《不合格品評(píng)審處置單》自留一聯(lián),連同《不合格品報(bào)告單》傳遞品控部一聯(lián),然后將其余各聯(lián)傳遞到要求傳遞相關(guān)部門(mén)。
3)相關(guān)部門(mén)按《不合格品評(píng)審處置單》的處置意見(jiàn)進(jìn)行處理。當(dāng)不合格品返工或返修的難度較大(如大型的、復(fù)雜的不合格品部件)時(shí),可由對(duì)口客戶(hù)工藝技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),必要應(yīng)要求對(duì)口客戶(hù)工藝技術(shù)部門(mén)制定書(shū)面修復(fù)方案或下發(fā)技術(shù)通知形式進(jìn)行修復(fù)指導(dǎo)。
4.2.5.3不合格品經(jīng)返工(修)后,必須由返工(修)單位或操作者,向開(kāi)據(jù)《不合格品通知單》的檢驗(yàn)員重新報(bào)驗(yàn)(當(dāng)不合格品的責(zé)任為上道工序時(shí),該檢驗(yàn)員可以要求上道工序檢驗(yàn)員進(jìn)行返工返修后的重新檢驗(yàn)),檢驗(yàn)員對(duì)返工(修)結(jié)果進(jìn)行檢驗(yàn)確認(rèn)合格后方可放行,同時(shí)填寫(xiě)《返工返修檢驗(yàn)記錄》(三聯(lián)),自存一聯(lián),傳遞檢驗(yàn)員一聯(lián),品控 4 部一聯(lián)。上述工作結(jié)束后,責(zé)任部門(mén)檢驗(yàn)員應(yīng)將該件的《不合格品通知單》、《返工返修檢驗(yàn)記錄單》、《不合格品評(píng)審處置單》三種單據(jù)進(jìn)行合訂,歸檔。
4.2.5.4經(jīng)返工(修)后檢驗(yàn)仍不合格的,由責(zé)任部門(mén)檢驗(yàn)員與工藝技術(shù)部聯(lián)系,可按4.2.5.2重新確定返工(修)方案,確實(shí)達(dá)不到要求的按4.3進(jìn)行報(bào)廢處理。
4.2.6外協(xié)外購(gòu)件不合格品的處置按以下程序執(zhí)行。
4.2.6.1外協(xié)外購(gòu)件不合格一般作退貨處理(由檢驗(yàn)員在《不合格品通知單》上作出“退生產(chǎn)廠(chǎng)家返修”或“退庫(kù)換新”處理意見(jiàn));對(duì)確實(shí)因生產(chǎn)急需且為一般不符合可以返工返修合格的情況下,可以不作退貨處理(由檢驗(yàn)員在《不合格品通知單》上作出“駐廠(chǎng)人員修理”或“自修”的處理意見(jiàn)),返修后由修理責(zé)任部門(mén)向開(kāi)據(jù)《不合格品通知單》的檢驗(yàn)員報(bào)驗(yàn),報(bào)驗(yàn)合格后由檢驗(yàn)員填寫(xiě)《返工返修檢驗(yàn)記錄單》(按4.2.5.3傳遞和歸檔),對(duì)于重大或嚴(yán)重不合格可參照4.5.2進(jìn)行處理。如造成本公司損失,相關(guān)部門(mén)根據(jù)情況進(jìn)行索賠。
4.2.6.2當(dāng)原材料因發(fā)生重大不合格影響性能和外觀而需做退貨處理時(shí),檢驗(yàn)員應(yīng)及時(shí)開(kāi)具《不合格品通知單》一式三聯(lián),檢驗(yàn)員自存一聯(lián)、傳生產(chǎn)制造部一聯(lián)、品控部一聯(lián),并在不合格原材料上做上不合格標(biāo)識(shí),及時(shí)將信息通知財(cái)務(wù)部,倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)立即將該批原材料進(jìn)行隔離并標(biāo)識(shí),防止不合格原材料發(fā)放出庫(kù)。采購(gòu)部相關(guān)業(yè)務(wù)人員接到《不合格品通知單》時(shí),應(yīng)立即通知供應(yīng)商辦理退貨手續(xù),待不合格原材料退出公司后,業(yè)務(wù)員應(yīng)將門(mén)衛(wèi)蓋章后出門(mén)證復(fù)印件送原材料檢驗(yàn)員,檢 5 驗(yàn)員將出門(mén)證復(fù)印件同原《不合格品通知單》自存聯(lián)進(jìn)行合訂、保存。
4.2.7 當(dāng)客戶(hù)反饋我公司產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí),我公司接口人員應(yīng)按照要求填寫(xiě)《售后服務(wù)記錄單》并及時(shí)傳遞于相關(guān)責(zé)任部門(mén)及品控部,由相關(guān)責(zé)任部門(mén)安排具備相關(guān)能力的人員攜帶《售后服務(wù)記錄單》及時(shí)至客戶(hù)指定地點(diǎn)維修。維修結(jié)束后必須由客戶(hù)在《售后服務(wù)記錄單》上確認(rèn)后此項(xiàng)工作才算結(jié)束。維修人員返廠(chǎng)后應(yīng)及時(shí)將此記錄交予品控部留存,作為后期質(zhì)量改進(jìn)的參考依據(jù)。
4.2.8當(dāng)發(fā)生大型工件或多次批量不合格品時(shí),由品控部組織工藝技術(shù)部協(xié)助責(zé)任部門(mén)制定糾正預(yù)防措施,并對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證和保持以上相關(guān)的記錄。
4.2.9 必要時(shí)由品控部長(zhǎng)主持召開(kāi)產(chǎn)品質(zhì)量分析會(huì),查找造成不合格的原因,責(zé)成相關(guān)部門(mén)制定糾正預(yù)防措施,下發(fā)會(huì)議紀(jì)要,交有關(guān)部門(mén)貫徹執(zhí)行。質(zhì)量分析會(huì)決定或糾正整改措施,由品控部監(jiān)督執(zhí)行并保存相關(guān)的記錄。4.3報(bào)廢處理
對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中確認(rèn)報(bào)廢的零部件,由現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)員開(kāi)據(jù)《不合格品通知單》(《不合格品通知單》一式三聯(lián),檢驗(yàn)員自存一聯(lián)、責(zé)任部門(mén)一聯(lián)、品控部一聯(lián)),同時(shí)在零部件上做出廢品標(biāo)識(shí),及時(shí)將《不合格品通知單》傳遞責(zé)任部門(mén),發(fā)生部門(mén)憑《不合格品通知單》連同不合格零部件一齊送廢品庫(kù),廢品庫(kù)保管員接收?qǐng)?bào)廢件后,在《不合格品通知單》責(zé)任部門(mén)一聯(lián)上簽字,同時(shí)在《廢品庫(kù)臺(tái)帳》上進(jìn)行登記,發(fā)生部門(mén)憑該單及領(lǐng)料單到財(cái)務(wù)部倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取新件。
4.4不合格品責(zé)任判斷不清時(shí)的處理方法
4.4.1若現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生的不合格品責(zé)任判斷不清時(shí),則由檢驗(yàn)員填寫(xiě)《質(zhì)量信息反饋單》一式四聯(lián),反饋部門(mén)自存一聯(lián),傳品控部一聯(lián),傳責(zé)任部門(mén)一聯(lián),歸口評(píng)審工藝技術(shù)部一聯(lián)。
4.4.2工藝技術(shù)部接到反饋單后,會(huì)同發(fā)生部門(mén)進(jìn)行調(diào)查分析,作出最終判定,確定責(zé)任部門(mén),并將結(jié)論通知相關(guān)部門(mén)檢驗(yàn)員。
4.4.3檢驗(yàn)員根據(jù)工藝技術(shù)部判定的結(jié)果,填寫(xiě)《不合格品通知單》。4.4.4工藝技術(shù)部處理現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題時(shí),不能對(duì)不合格品的責(zé)任做最終判定時(shí),應(yīng)及時(shí)將此問(wèn)題傳遞至客戶(hù)相關(guān)產(chǎn)品工藝技術(shù)部門(mén)尋求支持,直至查明原因落實(shí)責(zé)任部門(mén),責(zé)任部門(mén)同時(shí)應(yīng)將信息傳遞品控部。4.5不合格品評(píng)審處置權(quán)限
4.5.1對(duì)嚴(yán)重不合格的技術(shù)評(píng)審處置,需由工藝技術(shù)部部長(zhǎng)或副高級(jí)工程師以上資質(zhì)的技術(shù)人員進(jìn)行評(píng)審(含會(huì)簽),由品控部部長(zhǎng)簽署最終處置決定。
4.5.2對(duì)重要不合格的處置,需由對(duì)口工藝技術(shù)部工程師以上資質(zhì)的技術(shù)人員進(jìn)行評(píng)審(含會(huì)簽),品控部檢驗(yàn)主管或品控部長(zhǎng)簽署最終處置決定。
4.5.3對(duì)一般不合格的處置,可以由發(fā)生部門(mén)檢驗(yàn)員進(jìn)行直接處置。
5.相關(guān)質(zhì)量記錄
(1)《質(zhì)量信息反饋單》 jpk01-02(2)《不合格品臺(tái)賬》 jpk01-03(3)《不合格品評(píng)審處置單》 jpk01-04(4)《返工、返修檢驗(yàn)記錄單》 jpk01-05(5)《讓步接收申請(qǐng)單》 jpk01-06(6)《不合格品通知單》 jpk02-04(7)《廢品庫(kù)臺(tái)賬》 jcw02-06(8)《售后服務(wù)記錄單》 jjy01-02 8
不合格品控制程序文件 不合格品控制程序流程圖篇四
不合格品控制管理規(guī)定 目的
為使不合格品在生產(chǎn)加工過(guò)程中有效被識(shí)別和控制,避免非預(yù)期的使用或交付,特訂此程序。范圍
從生產(chǎn)加工、交付后所產(chǎn)生的不合格均適用。術(shù)語(yǔ)與定義
不合格:末滿(mǎn)足要求。4 作業(yè)內(nèi)容
4.1 生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)不合格時(shí)的處理
4.1.1硫化工序發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)由操作工立即糾正,當(dāng)操作工無(wú)法糾正時(shí)應(yīng)立即通知班長(zhǎng)糾正。班長(zhǎng)有權(quán)停止生產(chǎn),以糾正質(zhì)量問(wèn)題。當(dāng)在硫化工序出現(xiàn)廢品率異常時(shí),由本公司分析原因,必要時(shí)通知上級(jí)公司進(jìn)行參與分析。硫化過(guò)程出現(xiàn)的不合格品,由硫化工序直接報(bào)廢銷(xiāo)毀。
4.2.2 因生產(chǎn)、商務(wù)或其他原因,需要讓步、放行不合格品時(shí),由公司申請(qǐng),質(zhì)量負(fù)責(zé)人填寫(xiě)《不合格品評(píng)審單》,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,方可實(shí)施;適用時(shí)得到顧客批準(zhǔn),方可放行不合格品;
5.1成品在交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)的處理
5.1 由本公司質(zhì)量部對(duì)不合格品處理形成的記錄進(jìn)行保留。5.2不合格品的糾正與預(yù)防依照《糾正及預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。
5.3 不合格品的處理方式:
5.4返工/返修:對(duì)于返工/返修后能達(dá)到規(guī)定要求的不合格品,處理后的不合格品由質(zhì)量部按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)重新檢驗(yàn)。
5.5 分選:由公司組織負(fù)責(zé)分選,檢驗(yàn)員對(duì)分選后的材料進(jìn)行檢驗(yàn);檢驗(yàn)合格作為合
格材料使用,不合格品退貨處理。
5.5.3 特采: 當(dāng)輕微不合格或影響使用性能時(shí),可以不經(jīng)返修作特采使用,但由相關(guān)部門(mén)作成《不合格品評(píng)審表》,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可使用。制造單位在使用特別采用的制品時(shí)作出明確標(biāo)識(shí),并保存記錄。標(biāo)明品種、型號(hào)、數(shù)量、作業(yè)日、發(fā)貨單位等以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時(shí)能夠立即退貨和更換。
5.5.4 退貨:對(duì)于不能接收的材料,由外包方質(zhì)量部負(fù)責(zé)人確認(rèn)、批準(zhǔn),通知供應(yīng)鏈作退貨處理,并由供應(yīng)鏈作記錄。
5.5.5 報(bào)廢:對(duì)于以上幾種方式不能處理的不合格品,由外包方生產(chǎn)單位或責(zé)任單位申請(qǐng),經(jīng)質(zhì)量部和技術(shù)部確認(rèn),報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn),最后由供應(yīng)鏈部安排做報(bào)廢處理。相關(guān)文件
6.1《糾正及預(yù)防措施控制程序》記錄
7.1《不合格品評(píng)審單 》
不合格品控制程序文件 不合格品控制程序流程圖篇五
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不合格品控制程序1.目的用途
有效區(qū)分不合格品,防止不合格品的非預(yù)期使用、生產(chǎn)和交付;對(duì)不合格品進(jìn)行有效處理,以提高產(chǎn)品的品質(zhì)。2.適用范圍
本程序適用于來(lái)料、生產(chǎn)過(guò)程中的半成品、成品檢查發(fā)現(xiàn)的不合格品,以及國(guó)家級(jí)和省級(jí)監(jiān)督抽查、工廠(chǎng)檢查、監(jiān)督抽樣檢測(cè)、客戶(hù)反饋投訴等發(fā)現(xiàn)不合格品的控制。3.定義注釋
認(rèn)證產(chǎn)品: 指獲得中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證(ccc認(rèn)證)的產(chǎn)品。4.職責(zé)權(quán)限
4.1品管部:負(fù)責(zé)實(shí)施程序規(guī)定要求并對(duì)來(lái)料、生產(chǎn)過(guò)程及成品檢驗(yàn)不合格時(shí)的最終處理決定;組織不合格的評(píng)審,并對(duì)不合格品進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)分析、提出有關(guān)糾正/預(yù)防措施的要求。
4.2 各職能部門(mén):負(fù)責(zé)不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離與處理(如返工、返修等)。
4.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品不合格品處理意見(jiàn)的審批。
4.4 認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員:收集國(guó)家級(jí)和省級(jí)監(jiān)督抽查、工廠(chǎng)檢查、監(jiān)督抽樣檢測(cè)、客戶(hù)反饋投訴等發(fā)現(xiàn)的認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息;向認(rèn)證機(jī)構(gòu)上報(bào)國(guó)家級(jí)和省級(jí)監(jiān)督抽查、工廠(chǎng)檢查、監(jiān)督抽樣檢測(cè)、客戶(hù)反饋投訴等發(fā)現(xiàn)的認(rèn)證產(chǎn)品不合格及整改情況。
5.作業(yè)程序
5.1不合格品發(fā)生后應(yīng)及時(shí)進(jìn)行不合格品控制.5.2不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離與記錄:
5.2.1.檢驗(yàn)人員對(duì)于不合格品依據(jù)《標(biāo)識(shí)和可追溯作業(yè)的辦法》,要求予以標(biāo)識(shí)。
5.2.2.對(duì)進(jìn)廠(chǎng)物料,經(jīng)判定為不合格時(shí),由該物料檢驗(yàn)人員掛上“不合格品”標(biāo)識(shí)或貼上“不合格品”標(biāo)簽。
5.2.3.對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中判定為不合格的半成品和成品,應(yīng)先進(jìn)行隔離處理。
5.2.4.不合格品應(yīng)當(dāng)分開(kāi)堆放,檢驗(yàn)員檢查并要求相關(guān)人員實(shí)施。
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不合格品控制程序5.2.5.檢驗(yàn)員應(yīng)將已判定、標(biāo)識(shí)不合格品情況記錄在有關(guān)的檢驗(yàn)報(bào)表中,并要求注明產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、不合格原因。
5.3不合格品的評(píng)審:
5.3.1 品管部主管負(fù)責(zé)對(duì)不合格品作出或組織相關(guān)人員作出評(píng)審意見(jiàn)。
5.3.2 評(píng)審不合格品的處置結(jié)論為:
a.返工或返修---使產(chǎn)品達(dá)到原來(lái)規(guī)定要求;
b.拒收或報(bào)廢---來(lái)料予以拒收,產(chǎn)品報(bào)廢另行處理.c.讓步接收。
5.3.3 評(píng)審結(jié)論在“不合格品處理單”明確規(guī)定,且各參與評(píng)審人員將意見(jiàn)提出,由品管部主管做結(jié)論,必要時(shí),須呈總經(jīng)理批示后,交執(zhí)行部門(mén)執(zhí)行,檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)監(jiān)督與追蹤確認(rèn)。
5.4不合格品的處置:
5.4.1對(duì)拒收的外購(gòu)物料,由采購(gòu)者負(fù)責(zé)退貨或退換;若是退換,則物料到廠(chǎng)后仍需進(jìn)行檢驗(yàn)。
5.4.2對(duì)需經(jīng)返工或返修的不合格品,由執(zhí)行部門(mén)組織實(shí)施處理,處理完畢后,需再次提交檢驗(yàn)。
5.4.3.若需讓步接收時(shí),須呈總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。
5.4.4.對(duì)報(bào)廢的不合格品,由執(zhí)行部門(mén)填寫(xiě)?報(bào)廢申請(qǐng)單?,呈總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。
5.4.5.執(zhí)行部門(mén)對(duì)不合格品處理完成后,由檢驗(yàn)員將執(zhí)行情況填入“不合格品處理單”,交回品管部存盤(pán)。
5.4.6品管部應(yīng)對(duì)所發(fā)生的不合格品情況進(jìn)行定期的統(tǒng)計(jì)與分析,對(duì)經(jīng)常出現(xiàn)不合格品(現(xiàn)象)應(yīng)采取相應(yīng)的措施予以解決。具體按《糾正/預(yù)防和改進(jìn)措施控制程序》的要求執(zhí)行。
5.4.7認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)收集國(guó)家級(jí)和省級(jí)監(jiān)督抽查、工廠(chǎng)檢查、監(jiān)督抽樣檢測(cè)、客戶(hù)投訴等認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息,對(duì)于國(guó)家部門(mén)檢查結(jié)果主要通過(guò)以下網(wǎng)站查詢(xún):國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督總局、廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,當(dāng)?shù)毓ど叹帧⑹袌?chǎng)監(jiān)督局、技術(shù)監(jiān)督局。對(duì)于監(jiān)督抽樣檢測(cè)時(shí)不合格查詢(xún)由認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員直接與檢測(cè)機(jī)構(gòu)聯(lián)系并獲取信息。不合格發(fā)生后,公司應(yīng)對(duì)市場(chǎng)上的不合格品進(jìn)行召回,并對(duì)現(xiàn)有庫(kù)存不合格品進(jìn)行封存。倉(cāng)庫(kù)
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不合格品控制程序及業(yè)務(wù)部門(mén)保存召回和封存記錄。
5.4.8 當(dāng)認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員獲知其認(rèn)證產(chǎn)品存在認(rèn)證質(zhì)量問(wèn)題(認(rèn)證產(chǎn)品不合格)時(shí)(如國(guó)家級(jí)和省級(jí)監(jiān)督抽查、工廠(chǎng)檢查、監(jiān)督抽樣檢測(cè)、客戶(hù)投訴等),認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)及時(shí)向工廠(chǎng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及總經(jīng)理通報(bào),質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織召集各部門(mén)對(duì)其認(rèn)證產(chǎn)品存在認(rèn)證質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析、由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織制定整改方案。此時(shí)認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員通過(guò)電話(huà)、傳真、郵件、網(wǎng)絡(luò)(http://
中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心、http://中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督委員會(huì))等方式向認(rèn)證機(jī)構(gòu)匯報(bào)情況并上報(bào)整改方案,不合格的認(rèn)證產(chǎn)品按照制定的整改方案整改完成后報(bào)相關(guān)機(jī)構(gòu)測(cè)試,并獲得合格測(cè)試報(bào)告,由認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員上報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu),經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)后,整改措施有效,必須保存相關(guān)整改記錄、合格測(cè)試報(bào)告,防止類(lèi)似情況在以后生產(chǎn)中再次發(fā)生。
當(dāng)不合格涉及到認(rèn)證產(chǎn)品一致性和證書(shū)的變更,按《產(chǎn)品變更管理辦法》要求向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更,經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后,整改措施有效,否則不得出貨。保存相關(guān)信息收集、原因分析、處置及防止再發(fā)生的措施等記錄。
6相關(guān)文件
6.1.《標(biāo)識(shí)和可追溯性作業(yè)辦法》 6.2.《糾正/預(yù)防和改進(jìn)措施控制程序》 7.使用表單
7.1《不合格品處理單》
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