報告,漢語詞語,公文的一種格式,是指對上級有所陳請或匯報時所作的口頭或書面的陳述。報告對于我們的幫助很大,所以我們要好好寫一篇報告。以下是我為大家搜集的報告范文,僅供參考,一起來看看吧
企業(yè)實施gsp情況的自查報告格式 gsp自查報告藥店篇一
鎮(zhèn)遠縣懷仁大藥房:
鎮(zhèn)遠縣懷仁大藥房成立于2006年6月14日,位于鎮(zhèn)遠縣新大橋紡織品公司門面。本藥店現(xiàn)有員工2人,企業(yè)負責人:曾建華,女,高中畢業(yè),負責藥店的全面管理工作,主要負責藥品采購和營業(yè)工作;質量負責人:申靜蓉,女,藥劑師,負責質量管理及處方審核工作,主要從事藥品驗收,養(yǎng)護工作。為達到gsp的要求,我藥店配備了貨架,貨柜等設施設備;為滿足藥品的陳列,儲存環(huán)境要求,我藥店還設置了溫度計,空調等設施設備。本企業(yè)堅持質量第一的工作方針,制度了一系列藥品質量管理制度,明確了各崗位人員的工作職責,為保證這些制度,職責切實落地實處,我藥店對這些制度的執(zhí)行情況定期進行檢查和考核,并根據(jù)gsp驗收標準109條進行自檢,現(xiàn)將自查情況報告如下: 一:人員與培訓情況
我藥店現(xiàn)有員工2人,李慧,申靜蓉均參加了2007年州藥監(jiān)局舉辦的崗位培訓,本藥店還組織了內部學習培訓。
李慧,申靜蓉今年進行了健康檢查,檢查結果為合格。|二: 進貨與驗貨
我藥店主要從事合法藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品,并嚴格供貨企業(yè)的資格審查,認真做好首營企業(yè)審批,登記工作,藥品到貨后對藥品進行逐批驗收,并認真填寫藥品采購驗收記錄,沒有出現(xiàn)經營假劣藥品的情況。三:設施與設備
我藥店營業(yè)面積52平方米。由于業(yè)務量不大,暫時沒有設庫房。為達到gsp的要求,我藥店購置了貨架,貨柜;為滿足藥品的陳列,貯存環(huán)境要求,我藥店還購置了溫濕度計等設施設備。四:陳列與存貯管理
我藥店嚴格按照gsp的要求對藥品進行分類陳列,柜組標識清楚,定期對陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,按時記錄店堂內的溫濕度。五:銷售與服務
為搞好銷售工作,我藥店嚴格執(zhí)行銷售與服務方面的管理制度,我藥店人員統(tǒng)一著裝,并佩戴胸卡,嚴格處方藥銷售的管理,切實保障用藥安全。為顧客服務好,我藥店設置了顧客意見簿,及時準確為顧客提供用藥咨詢,接受并及時處理顧客投訴。六:資料管理
每天進行各種資料的收集和歸檔工作。
一致按照gsp認真驗收標準的要求,現(xiàn)特提出認真申請,請上級部門予以審查。
鎮(zhèn)遠縣懷仁大藥房
曾建華
2011年2月16日
企業(yè)實施gsp情況的自查報告格式 gsp自查報告藥店篇二
實施gsp情況自查報告
xxxxxx2012年x月x日取得藥品經營許可證以來。即以“質量第一,服務至上”為指導方針,以“全心全意為人民健康服務”為宗旨。全體員工統(tǒng)一思想、強化質量意識,認真貫徹《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、gsp規(guī)定,改進管理,不斷改善經營條件,樹立良好的企業(yè)形象。
藥店現(xiàn)在員工3人,其中藥師2人。藥店設有質量負責人、驗收員、養(yǎng)護員等崗位,藥學技術人員占從業(yè)人員66.7%,為保證藥品質量奠定了堅實的基礎。
藥店位于xxxxxxxx,經營面積xxx平方米,依法經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)。
一、人員培訓
藥店所有從業(yè)人員均經市局培訓及自身培訓,并持證上崗。
按照gsp對各類人員的要求,對直接接觸藥品的從業(yè)人員進行了健康檢查,合格后持證上崗,并在工作中嚴格執(zhí)行藥店各項規(guī)章制度。按照gsp的要求,提高企業(yè)各類人員的素質,藥店制定了各類人員培訓計劃,有組織、有計劃地進行培訓。通過學習,大家認識到gsp是藥品經營各個環(huán)節(jié)的重要管理工作,意識到gsp確實是加強企業(yè)管理及保證藥品質量的唯一手段。
二、設備設施
根據(jù)gsp的要求,我店具有空調、冰箱、滅火器、鼠夾、窗簾等設備設施,并定期進行維護與保養(yǎng),只有良好的藥品陳列條件,才能有效地控制和保障藥品質量以達到陳列和養(yǎng)護的需求。
三、
購進驗收藥品的購進管理是藥品經營中質量控制的第一關,也是確保企業(yè)經營行為的合法性,也是保證藥品經營質量的關鍵環(huán)節(jié)。在采購過程中,堅持“以質量為前提,按需進貨”的原則,對首營企業(yè)、首營品種填寫審批表,并經質量負責人和經理審核批準。對首營企業(yè)和首營品種的審核,可以確認供貨企業(yè)的合法資質和質量保障能力,從而有效地防止不合格藥品進入流通領域。藥品經營企業(yè)應當確保藥品質量,是選擇藥品和供應單位的條件,購進藥品應當滿足人們預防、診斷、治療疾病的需要為目標,以市場需要為導向。進貨質量管理程序包括確定供貨企業(yè)的法定資格及質量信譽;審核所購入藥品的合法性及質量可靠性;對與藥店進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員進行合法資質驗證,簽訂有明確質量條款的購貨合同。
藥店計劃購進的首營品種應填寫“首營品種審批表”,并經經理審核批準,并向生產(經營)企業(yè)索?。?/p>
1、印有企業(yè)印章“一證一照”(藥品許可證、營業(yè)執(zhí)照)復印件;
2、質量報告書;
3、批準文件;
4、出廠檢驗報告書;
5、樣品;
6、物價批文;
7、藥品小包裝、標簽、說明書;
8、認證證書。當出現(xiàn)未經食品藥品監(jiān)督管理部門批準的生產藥品;整件包裝中,無出廠檢驗合格證的藥品;購自非法藥品市場或生產企業(yè)不合法的藥品,判定為不合格藥品。
藥品驗收記錄是企業(yè)質量驗收的核心依據(jù),凡驗收合格的藥品,必須詳細填寫質量驗收記錄,記錄內容包括通用名稱、商品名稱、劑型、規(guī)格、驗收日期、生產企業(yè)、注冊商標、批準文號、有效期、單位、數(shù)量、單價、供貨企業(yè)、外觀質量、驗收結論,并由相關人員簽字蓋章。
四、陳列
做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥、內服與外用藥、易串味與一般藥品分開擺放,能夠按藥品的劑型要求條件擺放。
根據(jù)藥品的陳列特性要求,藥店具有加濕器、空調等,通過控制調節(jié)藥品的陳列條件,對藥品陳列的質量進行定期檢查,以達到有效防止藥品質量變異,確保陳列藥品質量的目的。
五、銷售與服務
為加強藥品銷售與服務,營業(yè)員對藥品數(shù)量進行認真復核,在核對數(shù)量的同時還要檢查藥品的質量。銷售藥品時,能夠嚴格遵守有關藥品銷售的法律、法規(guī)和制度。營業(yè)員能夠正確介紹藥品性能、用途、禁忌等,做到不夸大、不誤導。對處方藥的銷售必須由質量負責人審核無誤后方可售出。藥店自成立以來,在食品藥品監(jiān)督管理局的領導、監(jiān)督幫助下,藥店員工認真學習gsp條款,規(guī)范經營活動,嚴格要求自己,努力工作,使藥店依據(jù)gsp規(guī)范經營,更好地為廣大人民群眾的健康服務。
藥品零售企業(yè)是直接為消費者服務的窗口,把好服務質量與藥品質量是關系到廣大人民群眾的健康,最大限度地滿足顧客的用藥需求,更好地為顧客服務。
我店按照gsp條款已準備就緒,敬請市局予以認證為盼。
xxxxxx 2012年xx月xx日
企業(yè)實施gsp情況的自查報告格式 gsp自查報告藥店篇三
實施gsp情況自查報告
食品藥品監(jiān)督管理局:
為了規(guī)范藥品零售企業(yè)經營行為,加強藥品質量管理,根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》的檢查要求,我公司對實施gsp情況進行了自查,認為已基本符合gsp認證檢查標準,現(xiàn)將自查情況報告如下:
一、企業(yè)概況
北京百姓平安醫(yī)藥有限公司第六分公司是2012 年5月4日正式成立的藥品零售企業(yè),并于2012年10月12日辦理了營業(yè)執(zhí)照。藥品經營許可證號 京da0812033。營業(yè)執(zhí)照號 ***。經營地址︰北京市海淀區(qū)吳家場路1號院甲1號樓地下2層-0201b2-15。經營范圍︰許可經營項目︰零售中成藥﹑化學藥制劑﹑生化藥品﹑抗生素﹔一般經營項目︰無。我公司本著“質量為本,真誠守信”的經營理念服務于廣大民眾?,F(xiàn)依據(jù)gsp所有條款進行逐一自查。公司現(xiàn)有營業(yè)面積
㎡,辦公及輔助面積 4 ㎡。公司共有員工6人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人,藥師2人、質量管理人員2人,藥品采購1人。
二 ﹑實施gsp概況
公司成立之初便嚴格按gsp要求籌建,并根據(jù)企業(yè)的實際情況,配置了必備的設施設備,確定了質量方針和質量目標,建立了完善的質量管理體系文件,并于執(zhí)行前組織全員學習,為全面實施gsp做好了準備。
為推動全體員工對gsp認證工作的重視,由企業(yè)負責人崔鳳美親自動員成立gsp認證領導小組,并親自掛帥 統(tǒng)一協(xié)調。小組制定了一套比較系統(tǒng)的gsp實施方案,做到人員到位、資金到位、職責到位。使各工作環(huán)節(jié)均嚴格按照gsp的要求運作。
為全面掌握gsp的實施情況,公司設立了由質量負責人為組長的gsp 自查小組,并于2012年10月對照藥品零售企業(yè)《gsp認證現(xiàn)場檢查項目》對公司gsp 實施情況進行了全面細致的檢查,根據(jù)自查結果制定合理的整改方案并逐項落實,使公司的gsp 實施工作得到了鞏固和提高。
三﹑ gsp 的開展情況
(一)管理職責
公司自創(chuàng)建以來就嚴格按照gsp 規(guī)定設置了質量管理機構,由執(zhí)業(yè)藥師擔任質量負責人。其他質量管理人員包括︰質量管理員一名﹑質量驗收員一名。
根據(jù)gsp 要求,公司確定了質量方針和質量目標,建立了完善的質量管理體系文件,并于執(zhí)行前組織全員學習。
(二)人員與培訓
公司共有員工4人,藥學技術人員1人,占總人數(shù)的1﹪,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。從事質量管理﹑驗收﹑養(yǎng)護等崗位專職人員2人,占職工總人數(shù)的2﹪,并保持相對穩(wěn)定。企業(yè)主要負責人具有大專以上學歷,熟悉國家有關藥品管理的法律﹑法規(guī)和所經營藥品的知識﹔質量管理機構負責人為執(zhí)業(yè)藥師,能堅持原則,可獨立解決經營過程中的質量問題,其他質量管理人員均為藥學或相關專業(yè)大專學歷﹔驗收養(yǎng)護人員均為中專文化程度。為了提高員工業(yè)務素質和質量意識,公司負責人及其他員工均參加了藥店從業(yè)人員資格培訓班,并同時獲得了《醫(yī)藥商品購銷員》的合格證書。公司質量管理部門也根據(jù)年度培訓計劃,定期對本企業(yè)員工進行質量和業(yè)務方面的培訓,并建立了培訓檔案。
公司對直接接觸藥品的人員每年進行一次健康體檢,并附有健康體檢表,建立員工健康檔案,目前尚未發(fā)現(xiàn)體檢不合格人員。
(三)設施與設備
我們按照gsp要求,結合公司的具體實際情況,在原有基礎上繼續(xù)完善了硬件設施,使其既符合gsp 要求,又便于實際工作。公司現(xiàn)有營業(yè)面積100 ㎡,辦公及輔助面積4㎡。未設倉庫。營業(yè)大廳配備了符合規(guī)定的貨架,消防器材,空調,溫濕度計等設備設施。各種設施設備均建立檔案,并能夠按規(guī)定對所有設施和設備進行定期檢查﹑維修何保養(yǎng)。
(四)進貨與驗收
以“質量第一”的原則,嚴格按照藥品購進管理制度和程序實施藥品采購,并按規(guī)定建立了藥品購進記錄,有效把好藥品購進質量關。嚴格執(zhí)行首營企業(yè)和首營品種審核制度,認真審查供貨方的法定資格和質量信譽,并建立了首營
企業(yè)﹑首營品種檔案﹑供方業(yè)務人員檔案和采購合同檔案等﹔編制采購計劃以藥品質量作為重要依據(jù),并經過質量管理機構審核和總經理批準后實施﹔采購藥品均簽訂采購合同,合同明確質量條款。
嚴格執(zhí)行藥品驗收管理制度和程序,把好藥品驗收入庫質量關。貨到店內,由保管員接貨核對數(shù)量后,暫存于待驗區(qū),通知驗收員驗收﹔驗收員依據(jù)法定藥品標準和合同規(guī)定的質量條款對購進藥品﹑售后退回藥品的質量進行逐批驗收,并填寫藥品驗收購進記錄,明確驗收結論,按月裝訂成冊,妥善保存。
(五)儲存與養(yǎng)護
嚴格按照藥品入庫儲存管理制度何程序辦理入庫轉區(qū)和存放保管。保管員憑驗收員簽字的到貨憑證和驗收單收貨,將驗收合格的藥品轉入相應的合格品區(qū)保管,做到帳﹑貨相符﹔將驗收不合格藥品暫時轉入不合格品專區(qū),有專人保管,等待質量管理部處理﹔庫內實行色標管理,分類儲存,“五距”合理,搬運規(guī)范,不同批號藥品之間留有間距,近效期藥品前放置標志牌。
嚴格按照藥品養(yǎng)護制度和程序進行藥品養(yǎng)護。每日2次監(jiān)測室內溫濕度情況,并實施有效調控措施,做好溫濕度記錄﹔對庫存藥品按季進行養(yǎng)護檢查,重點養(yǎng)護品種按月進行養(yǎng)護檢查,并做好藥品養(yǎng)護記錄,對近效期藥品,每月編制“近效期藥品催銷表”。
養(yǎng)護人員定期匯總,分析和上報養(yǎng)護檢查﹑近效期或長時間儲存的藥品質量信息,建立了藥品養(yǎng)護檔案。
(六)藥品出庫
堅持“先產先出﹑近期先出”和“按批號發(fā)貨”的原則出庫。認真執(zhí)行藥品出庫復核管理制度,做到不合格藥品﹑有質量疑問的藥品何未經復核的藥品不準出庫。
(七)店堂內環(huán)境與條件
店內環(huán)境寬敞整潔明亮﹔營業(yè)貨架﹑柜臺及拆零專柜齊全,并配有相應的藥品拆零專用工具﹔各種證照均在明顯位置懸掛﹔員工著裝一致,統(tǒng)一配戴胸卡。
(八)藥品陳列
實施處方藥與非處方藥分開擺放,并有otc標志﹔藥品與非藥品分開陳列﹔內服藥與外用藥分開陳列﹔各類藥品按功能主治再歸類陳列﹔甲類otc與乙類otc分開擺放﹔易串味藥品與其他藥品分開擺放﹔需要冷藏保存的藥品放入冰箱內陳列﹔拆零藥品陳列于拆零專柜,保留原包裝標簽,且有專人負責﹔處方藥不開架銷售。
(九)銷售與服務
銷售藥品嚴格遵守有關法律﹑法規(guī)和制度,正確介紹藥品性能﹑用途﹑禁忌及注意事項等﹔嚴格按規(guī)定銷售處方藥,并做好銷售記錄,將留存處方保留2年﹔不采用有獎銷售﹑附贈藥品或禮品的方式銷售藥品。
嚴格執(zhí)行不良反應報告制度,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應情況能立即上報質量管理部,并由質量管理部根據(jù)情況上報市食品藥品監(jiān)督管理局,到目前為止,未發(fā)現(xiàn)一例患者出現(xiàn)不良反應。
店內設立藥師咨詢處,指導顧客安全﹑合理用藥。店內明示服務公約﹑公布監(jiān)督電話﹑設置了顧客意見簿。對顧客提出的意見和建議積極處理,最大限度地滿足顧客要求﹔
四﹑存在問題與整改措施
盡管我們已經進行了長時間的準備,但再自查中仍發(fā)現(xiàn)了一些問題,并針對這些問題做了相應整改。
主要問題是企業(yè)員工對專業(yè)知識掌握不夠全面細致 整改措施︰在增加專業(yè)知識培訓的基礎上,針對相關人員,進行單獨培訓。
根據(jù)以上實施gsp 情況自查的結果,認為已基本達到藥品經營質量管理規(guī)范及實施細則要求,特向貴局認證中心提請gsp 認證,我們以此次認證為契機,加強質量體系建設,不斷提高全員素質與企業(yè)管理水平,為企業(yè)的的發(fā)展壯大打好基礎!
特此上報,請審!
北京百姓平安醫(yī)藥有限公司第六分公司
2012年10月19日
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