總結(jié)是指對某一階段的工作、學(xué)習(xí)或思想中的經(jīng)驗或情況加以總結(jié)和概括的書面材料,它可以明確下一步的工作方向,少走彎路,少犯錯誤,提高工作效益,因此,讓我們寫一份總結(jié)吧。怎樣寫總結(jié)才更能起到其作用呢?總結(jié)應(yīng)該怎么寫呢?這里給大家分享一些最新的總結(jié)書范文,方便大家學(xué)習(xí)。
食品藥品監(jiān)督管理局工作總結(jié)篇一
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食品藥品監(jiān)督管理局工作總結(jié)
食品藥品監(jiān)督管理局工作總結(jié)
食品藥品監(jiān)督管理局年工作總結(jié)范文和年工作安排
xx年,在市局和縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,我局堅持以黨的xx大和xx屆三中、四中全會精神為指針,以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以確保“兩個安全”為目標(biāo),堅持改革與監(jiān)管并重,執(zhí)法與服務(wù)并舉,抓好整頓規(guī)范食品藥品市場秩序,扎扎實實地推進(jìn)食品、藥品監(jiān)管工作的全面發(fā)展,為確保我縣人民飲食用藥安全作出了積極的努力。
一、主要工作成績
食品安全保障水平進(jìn)一步提升。今年來,我們相繼召開縣(區(qū))食品藥品安全工作會議,制訂出臺了《食品安全整頓工作實施方案》、《xx年食品安全重點工作及責(zé)任分解落實方案》、《xx年食品安全專項整治
工作方案
》等一系列規(guī)范性文件,部署安排了食品藥品安全工作任務(wù),與相關(guān)部門和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)簽訂了xx年度食品安全工作目標(biāo)責(zé)任書,牽頭組織開展了學(xué)校食品、濕米粉、濕面條、熏臘制品、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量等5項專項檢查,與縣教育、衛(wèi)生部門聯(lián)合對學(xué)校食堂、商店進(jìn)行了全面檢查,對3所學(xué)校食堂進(jìn)行了整改,組織開展了《食品安全法》宣傳周系列活動。藥品市場秩序進(jìn)一步規(guī)范。今年來,我們對涉藥涉械單位658家涉藥機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督檢查,對809個藥品進(jìn)行了快檢,對17個批次藥品進(jìn)行了抽檢,檢出不合格藥品4批次,立案查處一般程序案件21件,簡易程序案件187件,沒收假劣藥品醫(yī)療器械28種次,罰沒款到位××萬元,完成委托檢驗××萬元,上報藥品不良反應(yīng)報告310份,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告95份,對21種次藥品廣告進(jìn)行了監(jiān)測。組織開展非藥品冒充藥品、藥品違法廣告、非法渠道購進(jìn)藥品、掛靠經(jīng)營、中藥注射液、生物和血液制品、疫苗、醫(yī)療器械等七項專項整治工作。對有關(guān)生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、雙黃連注射劑、舒血寧注射液、婦炎膠囊、降脂排毒膠囊等不合格藥品進(jìn)行了重點清查。對藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品養(yǎng)護(hù)員200多人次進(jìn)行了藥品養(yǎng)護(hù)知識培訓(xùn)。新開設(shè)藥品經(jīng)營企業(yè)9家,變更9家,gsp認(rèn)證17家。經(jīng)××人民政府批準(zhǔn),縣政府辦公室印發(fā)了《食品藥品安全事故
應(yīng)急預(yù)案
》。辦公大樓國債項目艱難起步。xx年10月我局成立至今,一直租房辦公,為解決辦公用房問題,省、市局將我局辦公樓建設(shè)列入了規(guī)劃,通過幾年的努力,特別是通過今年艱苦細(xì)致的工作,我局終于在洲鎮(zhèn)小荷堰村11組征地5.5畝,現(xiàn)已基本辦結(jié)征地手續(xù)。
機(jī)關(guān)干部素質(zhì)大幅提高。今年年初,我們又重新研究修訂了機(jī)關(guān)各類
規(guī)章制度
18章156條,匯編了行政執(zhí)法責(zé)任制規(guī)定等行政執(zhí)法規(guī)定27項,限時辦結(jié)制度等行政監(jiān)督制度10項。組織全局人員對藥品法律法規(guī)和《××市規(guī)范涉企檢查行為辦法(試行)》進(jìn)行了專題學(xué)習(xí),請縣法制辦干部就《行政程序規(guī)定》進(jìn)行了專題授課輔導(dǎo)。研究和探討新形勢下如何開展農(nóng)村藥品日常監(jiān)管、組織涉藥人員健康檢查、藥品委托檢驗等工作。圓滿的完成學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動?;顒又?我們組織全體黨員干部學(xué)習(xí)9次,召開了專題會議2次,座談會1次,走訪了15家企業(yè),開展了4個課題調(diào)研,撰寫了4篇調(diào)研報告和1篇藥監(jiān)工作分析報告,學(xué)習(xí)實踐活動在××科學(xué)發(fā)展觀總結(jié)大會上受到表彰。二、主要工作措施
(一)認(rèn)真履行綜合監(jiān)管職能,食品放心工程向縱深發(fā)展
一是形成合力,強化綜合協(xié)調(diào)。我們充分利用縣食安委辦公室工作平臺,組織召開食品安全協(xié)調(diào)聯(lián)席會議,共同商討工作、通報情況,進(jìn)一步完善了協(xié)調(diào)工作機(jī)制。今年來,我們在牽頭組織開展學(xué)校食品、濕米粉、濕面條、熏臘制品、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量等5項專項檢查的基礎(chǔ)上,認(rèn)真組織好了各個重大時期的食品安全整治活動。春節(jié)期間,組織相關(guān)部門出動執(zhí)法人員43人次,對各大超市、賓館、農(nóng)貿(mào)市場以及食品加工點8家、鹵味加工店2家、烤鴨店1家、鮮肉銷售攤點1家進(jìn)行了嚴(yán)格檢查。高考期間,組織衛(wèi)生監(jiān)督所,采取蹲點的方式對考生的餐飲點進(jìn)行監(jiān)管,確保了考生的食品安全。國慶和中秋節(jié)前,我們又組織縣工商、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等部門進(jìn)行了節(jié)日食品安全整治。僅工商部門出動執(zhí)法人員165人次,出動執(zhí)法車輛42臺次。在開展清理工商戶主體資格專項行動中,我們和工商的同志一道,共檢查1185戶,其中,取締無照經(jīng)營55戶,對13戶發(fā)了行政意見指導(dǎo)書。會同衛(wèi)生部門對餐飲業(yè)進(jìn)行了依法檢查,并公示了檢查內(nèi)容和存在問題及整改時限,督促餐飲戶依法經(jīng)營?!痢寥嗣裾掳l(fā)了《關(guān)于實行農(nóng)產(chǎn)品市場準(zhǔn)入制的通告》。在開展對全縣幼兒園的大檢查中,規(guī)范165家民辦幼兒園,關(guān)閉不合格幼兒園15家。
食品藥品監(jiān)督管理局工作總結(jié)(2) |
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xx年,在市局和縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,我局堅持以黨的xx大和xx屆三中、四中全會精神為指針,以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以確?!皟蓚€安全”為目標(biāo),堅持改革與監(jiān)管并重,執(zhí)法與服務(wù)并舉,抓好整頓規(guī)范食品藥品市場秩序,扎扎實實地推進(jìn)食品、藥品監(jiān)管工作的全面發(fā)展,為確保我縣人民飲食用藥安全作出了積極的努力。
一、主要工作成績
食品安全保障水平進(jìn)一步提升。今年來,我們相繼召開縣(區(qū))食品藥品安全工作會議,制訂出臺了《食品安全整頓工作實施方案》、《xx年食品安全重點工作及責(zé)任分解落實方案》、《xx年食品安全專項整治工作方案》等一系列規(guī)范性文件,部署安排了食品藥品安全工作任務(wù),與相關(guān)部門和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)簽訂了xx年度食品安全工作目標(biāo)責(zé)任書,牽頭組織開展了學(xué)校食品、濕米粉、濕面條、熏臘制品、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量等5項專項檢查,與縣教育、衛(wèi)生部門聯(lián)合對學(xué)校食堂、商店進(jìn)行了全面檢查,對3所學(xué)校食堂進(jìn)行了整改,組織開展了《食品安全法》宣傳周系列活動。
藥品市場秩序進(jìn)一步規(guī)范。今年來,我們對涉藥涉械單位658家涉藥機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督檢查,對809個藥品進(jìn)行了快檢,對17個批次藥品進(jìn)行了抽檢,檢出不合格藥品4批次,立案查處一般程序案件21件,簡易程序案件187件,沒收假劣藥品醫(yī)療器械28種次,罰沒款到位××萬元,完成委托檢驗××萬元,上報藥品不良反應(yīng)報告310份,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告95份,對21種次藥品廣告進(jìn)行了監(jiān)測。組織開展非藥品冒充藥品、藥品違法廣告、非法渠道購進(jìn)藥品、掛靠經(jīng)營、中藥注射液、生物和血液制品、疫苗、醫(yī)療器械等七項專項整治工作。對有關(guān)生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、雙黃連注射劑、舒血寧注射液、婦炎膠囊、降脂排毒膠囊等不合格藥品進(jìn)行了重點清查。對藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品養(yǎng)護(hù)員200多人次進(jìn)行了藥品養(yǎng)護(hù)知識培訓(xùn)。新開設(shè)藥品經(jīng)營企業(yè)9家,變更9家,gsp認(rèn)證17家。經(jīng)××人民政府批準(zhǔn),縣政府辦公室印發(fā)了《食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案》。
辦公大樓國債項目艱難起步。xx年10月我局成立至今,一直租房辦公,為解決辦公用房問題,省、市局將我局辦公樓建設(shè)列入了規(guī)劃,通過幾年的努力,特別是通過今年艱苦細(xì)致的工作,我局終于在洲鎮(zhèn)小荷堰村11組征地5.5畝,現(xiàn)已基本辦結(jié)征地手續(xù)。
機(jī)關(guān)干部素質(zhì)大幅提高。今年年初,我們又重新研究修訂了機(jī)關(guān)各類規(guī)章制度18章156條,匯編了行政執(zhí)法責(zé)任制規(guī)定等行政執(zhí)法規(guī)定27項,限時辦結(jié)制度等行政監(jiān)督制度10項。組織全局人員對藥品法律法規(guī)和《××市規(guī)范涉企檢查行為辦法(試行)》進(jìn)行了專題學(xué)習(xí),請縣法制辦干部就《行政程序規(guī)定》進(jìn)行了專題授課輔導(dǎo)。研究和探討新形勢下如何開展農(nóng)村藥品日常監(jiān)管、組織涉藥人員健康檢查、藥品委托檢驗等工作。圓滿的完成學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動?;顒又?我們組織全體黨員干部學(xué)習(xí)9次,召開了專題會議2次,座談會1次,走訪了15家企業(yè),開展了4個課題調(diào)研,撰寫了4篇調(diào)研報告和1篇藥監(jiān)工作分析報告,學(xué)習(xí)實踐活動在××科學(xué)發(fā)展觀總結(jié)大會上受到表彰。
二、主要工作措施
(一)認(rèn)真履行綜合監(jiān)管職能,食品放心工程向縱深發(fā)展
一是形成合力,強化綜合協(xié)調(diào)。我們充分利用縣食安委辦公室工作平臺,組織召開食品安全協(xié)調(diào)聯(lián)席會議,共同商討工作、通報情況,進(jìn)一步完善了協(xié)調(diào)工作機(jī)制。今年來,我們在牽頭組織開展學(xué)校食品、濕米粉、濕面條、熏臘制品、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量等5項專項檢查的基礎(chǔ)上,認(rèn)真組織好了各個重大時期的食品安全整治活動。春節(jié)期間,組織相關(guān)部門出動執(zhí)法人員43人次,對各大超市、賓館、農(nóng)貿(mào)市場以及食品加工點8家、鹵味加工店2家、烤鴨店1家、鮮肉銷售攤點1家進(jìn)行了嚴(yán)格檢查。高考期間,組織衛(wèi)生監(jiān)督所,采取蹲點的方式對考生的餐飲點進(jìn)行監(jiān)管,確保了考生的食品安全。國慶和中秋節(jié)前,我們又組織縣工商、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等部門進(jìn)行了節(jié)日食品安全整治。僅工商部門出動執(zhí)法人員165人次,出動執(zhí)法車輛42臺次。在開展清理工商戶主體資格專項行動中,我們和工商的同志一道,共檢查1185戶,其中,取締無照經(jīng)營55戶,對13戶發(fā)了行政意見指導(dǎo)書。會同衛(wèi)生部門對餐飲業(yè)進(jìn)行了依法檢查,并公示了檢查內(nèi)容和存在問題及整改時限,督促餐飲戶依法經(jīng)營。××人民政府下發(fā)了《關(guān)于實行農(nóng)產(chǎn)品市場準(zhǔn)入制的通告》。在開展對全縣幼兒園的大檢查中,規(guī)范165家民辦幼兒園,關(guān)閉不合格幼兒園15家。
二是狠抓整治,強化工作實效。按照國家、省、市打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組的部署,我們及時成立了以分管縣長為組長的專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,制訂出臺了專項整治工作方案,要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門嚴(yán)格按照“全縣統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、地方政府負(fù)責(zé)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動”的工作原則,組織工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生等各職能部門開展打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治工作,共出動行政執(zhí)法人員240人次,質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生部門分別對23家生產(chǎn)企業(yè),200家餐館和食堂進(jìn)行了檢查,對幾家濫用食品添加劑的生產(chǎn)企業(yè)下達(dá)行政處罰決定書,食品生產(chǎn)、經(jīng)營和消費過程中違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑的問題得到有效震懾和遏制。
三是深入宣傳,強化法律意識。認(rèn)真開展《食品安全法》宣傳周系列活動。在《食品安全法》的宣傳貫徹落實工作中,縣里成立了由分管領(lǐng)導(dǎo)為組長,有關(guān)部門分管法制的負(fù)責(zé)人為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組,全面加強宣傳貫徹實施《食品安全法》的組織領(lǐng)導(dǎo),縣法制辦組織有關(guān)部門分管法制的負(fù)責(zé)人、法制工作人員進(jìn)行了《食品安全法》的授課輔導(dǎo),縣廣播電視開辟了專題宣傳欄,各有關(guān)部門還開展了的集中培訓(xùn),對照《食品安全法》,對以前制發(fā)的文件進(jìn)行了全面清理。衛(wèi)生、藥監(jiān)、工商、質(zhì)監(jiān)、計生、物價、工業(yè)等各有關(guān)部門和縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)懸掛宣傳橫幅、張貼宣傳標(biāo)語。
(二)整頓和規(guī)范藥械市場秩序,人民群眾用藥用械安全得到有效保障。
一是專項整治扎實。今年我們先后組織開展非藥品冒充藥品、藥品違法廣告、非法渠道購進(jìn)藥品、掛靠經(jīng)營、中藥注射液、生物和血液制品、疫苗、醫(yī)療器械等七項專項整治工作。在整治非藥品冒充藥品行動中,對48家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了調(diào)查,整理上報資料87份。根據(jù)公布的非藥品冒充藥品產(chǎn)品目錄,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營使用單位進(jìn)行了檢查,檢查覆蓋面達(dá)100。歷時三個月的藥品醫(yī)療器械“百日整治”專項行動,共出動檢查車輛49臺次,行政檢查人員147人次,檢查涉械單位194家,抽查醫(yī)療器械產(chǎn)品1780余種次,糾正了醫(yī)療器械經(jīng)營使用過程中存在的經(jīng)營管理問題,對3起未經(jīng)注冊的避孕套、隱形眼鏡進(jìn)行了立案查處,較好地規(guī)范了經(jīng)營、使用行為,保障了人民群眾用械安全有效。
二是日常監(jiān)管深入。一年來我們集中開展了元旦、春節(jié)、五一、十一等節(jié)假日期間的藥品安全檢查,全面對個體診所、村衛(wèi)生室、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品零售企業(yè)等單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查,在日常監(jiān)督檢查中,先后發(fā)現(xiàn)和查處了假藥案1起,從無《藥品經(jīng)營許可證》的個人購進(jìn)藥品案5起,向無證戶提供藥品案3起,為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所案3起,購進(jìn)藥品未按規(guī)定留存有關(guān)資料票據(jù)案1起。特別是在清理有關(guān)廠家生產(chǎn)的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、雙黃連注射劑、舒血寧注射液、婦炎膠囊、降脂排毒膠囊等不合格藥品中,都是舉全局之力,有效的防止了藥害事件發(fā)生。
三是行政許可規(guī)范。根據(jù)市局行政許可要求,認(rèn)真審查藥品零售企業(yè)的申報資料,重點是加強對關(guān)鍵崗位人員是否兼職等敏感問題的核查,按照相關(guān)規(guī)定和程序?qū)嵤┬姓S可,堅決做到申報資料不符合的不受理,現(xiàn)場檢查條件達(dá)不到要求的堅決不予許可。對于新開辦的經(jīng)營企業(yè),我們組織人員在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行檢查,并要求在規(guī)定時間內(nèi)申請gsp認(rèn)證,對已取得gsp證書的經(jīng)營企業(yè)按照《藥品經(jīng)營企業(yè)信用等級評定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行檢查,重點監(jiān)管藥品購進(jìn)驗收、儲存條件、分類管理、人員資質(zhì)等,做到依法許可,不走過場。
四是應(yīng)急預(yù)案完善。為了防止發(fā)生重大食品藥品安全事故的發(fā)生,我局組織專門的領(lǐng)導(dǎo)班子,深入基層調(diào)研,并廣泛征求各有關(guān)部門和人大代表、政協(xié)委員意見,先后對《食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案》進(jìn)行了五次修改。7月20日,經(jīng)××人民政府批準(zhǔn),縣政府辦公室印發(fā)了《食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案》。預(yù)案建立健全了應(yīng)對突發(fā)重大食品藥品安全事故的預(yù)防救助體系和運行機(jī)制,為××人民的飲食用藥安全增添了一道堅實的安全防線。
(三)加強干部隊伍建設(shè),促進(jìn)依法行政能力進(jìn)一步增強
本著培養(yǎng)一支“政治過硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正、紀(jì)律嚴(yán)明、行動快捷、人民放心”的食品藥品監(jiān)管隊伍的目標(biāo),按照創(chuàng)建學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)、爭做學(xué)習(xí)型干部的要求,我們在抓班子、帶隊伍,強素質(zhì)、樹形象上狠下功夫。新年伊始,局里就組織全局人員對藥品法律法規(guī)和《規(guī)范涉企檢查行為辦法(試行)》進(jìn)行了專題學(xué)習(xí),請縣法制辦干部就《行政程序規(guī)定》進(jìn)行了專題授課輔導(dǎo)。組織機(jī)關(guān)干部研究和探討新形勢下如何開展農(nóng)村藥品日常監(jiān)管、組織涉藥人員健康檢查、藥品委托檢驗等工作。第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議通過《中華人民共和國食品安全法》后,我們又及時從網(wǎng)上下載印發(fā)至各股室學(xué)習(xí)。第二批深入學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動在全縣開展后,我們又迅速研究制定了活動實施方案、學(xué)習(xí)計劃,召開學(xué)習(xí)動員大會,組織全局干職工完成了學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動的學(xué)習(xí)內(nèi)容。學(xué)習(xí)活動轉(zhuǎn)入第二階段后,為找準(zhǔn)問題,分析原因,制定好整改措施,我們及時召開了行政監(jiān)督員會議,向人大、政協(xié)、食品安全相關(guān)部門、行政相對人以及局機(jī)關(guān)發(fā)放征求意見問卷調(diào)查函,廣泛征求了意見和建議,6月8日和10日,分別召開了機(jī)關(guān)黨員生活會、黨組民主生活會,會上,黨員干部在查找自身存在問題的基礎(chǔ)上,認(rèn)真地開展了批評與自我批評,對黨組工作提出了6條意見和建議。生活會后,局黨組進(jìn)行了專題研究,形成了分析報告,制定了整改措施,通過學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動的開展,提升了機(jī)關(guān)黨員干部的思想素質(zhì),形成了機(jī)關(guān)黨員干部謀事、想事、干事的良好風(fēng)氣。
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食品藥品監(jiān)督管理局xx年工作總結(jié)和xx年工作安排
xx年,我局在上級局、縣委、縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下,在各相關(guān)部門的大力支持下,按我局全年
工作計劃
,攻堅克難,奮力拼搏,在人員、經(jīng)費極端緊缺,工作壓力十分巨大的情況下,全力推進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管工作順利開展,較好地完成了縣政府下達(dá)的各項工作任務(wù),尤其是創(chuàng)建國家級衛(wèi)生城的行業(yè)監(jiān)管和硬件建設(shè)任務(wù)。確保了廣大公眾飲食用藥安全、可靠,推動了地方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的快速健康發(fā)展。工作也得到了縣委、縣的政府高度評價和充分認(rèn)可,現(xiàn)將xx縣食品藥品監(jiān)督管理局xx年工作總結(jié)xx年工作安排做如下匯報一、關(guān)于xx年總結(jié)
(一)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基本情況
我縣共有藥品生產(chǎn)企業(yè)x戶,中藥提取車間x個。x戶藥品生產(chǎn)企業(yè)占地x平方米,建筑面積x平方米,固定資產(chǎn)總投資x億元,共有藥品批準(zhǔn)文號x個(其中針劑文號x個),x個劑型,x條生產(chǎn)線,中藥保護(hù)獨家品種x個,進(jìn)入國家基本藥物目錄品種x個,省基本藥物目錄品種x個,進(jìn)入國家醫(yī)保目錄文號x個,省級醫(yī)保文號x個。一戶上市公司,一個高標(biāo)準(zhǔn)的藥品研發(fā)中心。x戶企業(yè)全部通過國家五年gmp認(rèn)證和《藥品生產(chǎn)許可證》五年換證。
(二)xx年的重點工作、重點項目
1、指導(dǎo)思想
認(rèn)真貫徹工業(yè)富縣的發(fā)展戰(zhàn)略,加大對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度,促進(jìn)醫(yī)藥生產(chǎn)、醫(yī)藥流通和中藥材基地建設(shè)的協(xié)調(diào)發(fā)展,逐步構(gòu)建中藥材種植、加工、生產(chǎn)、銷售一條龍的產(chǎn)業(yè)格局。擴(kuò)大醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)總量;開發(fā)新特品種;增強企業(yè)實力;形成骨干群體,使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為拉動我縣經(jīng)濟(jì)發(fā)展的龍頭支柱。全縣x戶醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)總產(chǎn)值x億元,銷售收入x億元,實現(xiàn)利潤x萬元,力爭到年底實現(xiàn)稅金x億元。
2、重點工作完成情況
按計劃推進(jìn)重點開工項目完成。
(1)、廣聯(lián)醫(yī)藥包材有限公司情況
該公司建設(shè)項目名稱為廣聯(lián)醫(yī)藥包材有限公司年產(chǎn)8億支輸液用塑料組合蓋及接口項目,該項目年生產(chǎn)能力x億支,占地面積x平方米,建筑面積x平方米,已購置設(shè)備x臺套,建設(shè)起止年限—xx年,項目年審批、環(huán)評、規(guī)劃、能評、建設(shè)資金落實等相關(guān)前期審批手續(xù)及資金落實已辦理結(jié)束,土地使用證正在辦理中,xx年4月份已經(jīng)開工建設(shè)。預(yù)計12月份正式投產(chǎn),項目總投資x萬元,自籌資金x萬元,銀行貸款x萬元,項目建成后,可實現(xiàn)產(chǎn)值x萬元,利潤x萬元,稅金x萬元,目前該項目已投資x萬元,由于該公司資金出現(xiàn)困難,原計劃辦公樓和倉庫的建設(shè)已停止,生產(chǎn)車間的建設(shè)主體工程已結(jié)束,設(shè)備購置完成,現(xiàn)已進(jìn)入內(nèi)部裝修,預(yù)計12月份正式投產(chǎn)。
(2)、x集團(tuán)制藥有限公司生產(chǎn)車間擴(kuò)建工程,生產(chǎn)車間x平方米;庫房1700平方米;占地x平方米,xx年-xx年末,總投資x萬。xx年5月開始平整土地,同時進(jìn)行可研、環(huán)保、安評工作。前期工作進(jìn)展情況:土地完成了招牌掛。已開工,撤土方x萬平方米,今年完成主體工程建設(shè),預(yù)生產(chǎn)新品種,近期通過現(xiàn)場核查,明年通過認(rèn)證。新增能力和效益:產(chǎn)值x萬。利潤:x萬,稅金:x萬。
(3)、x藥業(yè)土建工程正在建設(shè),x草膠囊等x個品種已成功轉(zhuǎn)移,落戶x藥業(yè),公司分立手續(xù)已辦理結(jié)束,新建企業(yè)主體工程結(jié)束,進(jìn)入內(nèi)部裝修,并提前著手做認(rèn)證的準(zhǔn)備工作,預(yù)計在xx年初投入生產(chǎn)。并申請新版gmp認(rèn)證。
(4)、x藥業(yè)的移地建設(shè)全部完成,11月份提請新版gmp認(rèn)證。
(5)、正通藥業(yè)x個劑型的改造已完成,進(jìn)入設(shè)備安裝調(diào)試階段11月份提請新版gmp認(rèn)證。
(6)招商引資工作,年初縣委、縣政府下達(dá)給我局招商引資任務(wù)為x萬,我局全年實際完成x萬元,剩余的任務(wù),已經(jīng)有招商意向,在11月底之前完成。
二、圍繞縣委、縣政府中心工作確定的重點工作任務(wù)完成情況。
1、在上級食藥監(jiān)管局的幫助下,xx縣的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢不斷增強,全縣共有x戶藥品生產(chǎn)企業(yè),x戶中藥提取車間構(gòu)成了我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的龍頭支柱,總占地面積為x平方米,建筑面積x平方米,固定資產(chǎn)x億元,擁有藥品批準(zhǔn)文號x個,比xx年新增x個,藥品劑型x個,比前一年增加x個,藥品生產(chǎn)線x條,比前一年新增7條,中藥保護(hù)品種x個,進(jìn)入國家基本藥物目錄x個,進(jìn)入國家醫(yī)保批準(zhǔn)文號x個,進(jìn)入省醫(yī)保目錄x個,今年還將有x個以上新開發(fā)的品種生產(chǎn)上市創(chuàng)造效益,這些是全縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的無形無價資產(chǎn),寶貴財富,是做大做強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不竭源泉和牢固基礎(chǔ)。
2、幫助企業(yè)搞好新品種開發(fā)、研制、申報、審批。
正在研發(fā)或投入臨床試驗新產(chǎn)品x個。x藥業(yè)x個品種,暴貝止咳口服液臨床試驗已經(jīng)結(jié)束,正在申請國家注冊,醋酸亮丙瑞林注射液、三羊益心康膠囊、消盆炎顆粒、血府逐瘀顆粒、釓雙胺注射液正在臨床試驗中。修正藥業(yè)3個品種,恩替卡圍,國家三類新藥,臨床試驗已經(jīng)結(jié)束,正在申報中;馬來酸氟吡啶,國家三類新藥,臨床試驗已經(jīng)結(jié)束,正在中試;雷奈酸鍶,國家三類新藥,臨床試驗已結(jié)束,正在申報中。龍?zhí)┧帢I(yè)x個品種,布洛芬注射液、頭孢氨芐片臨床前試驗中,利巴韋林注射液正在臨床試驗,降脂寧顆粒改為無糖型試驗結(jié)束,已注冊,但未投入生產(chǎn)。x藥業(yè)x個品種,前列回康膠囊,正在臨床試驗,“三氟柳”正在申請臨床試驗,“人參皂甙”提取正在臨床。x藥業(yè)x個品種,消更延經(jīng)膠囊正在臨床試驗。以上x個新品種今年未投入生產(chǎn)。
3、幫助、服務(wù)、扶持企業(yè)發(fā)展,是我局的宗旨。今年以來我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的效益突破歷史最好水平,在去年全縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值突破10億元的基礎(chǔ)上,今年還有望再有所突破。納稅實現(xiàn)超1億元。
4、具體安排部署到xx年藥品生產(chǎn)企業(yè)完成新版gmp認(rèn)證。紫鑫藥業(yè)已通過了國家新版gmp認(rèn)證,走在了全省前列。
三、工作中存在的問題和今后發(fā)展面臨的形勢
全縣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在快速發(fā)展的同時還存在一些困難和問題。主要表現(xiàn)在:受經(jīng)濟(jì)宏觀調(diào)控影響,部分企業(yè)在生產(chǎn)發(fā)展上缺乏足夠的資金支撐;原材料價格上漲,用工偏貴,使企業(yè)生產(chǎn)成本偏高,利潤下降;基本藥物政府定價不變,市場因素導(dǎo)致成本增高,個別企業(yè)還存在著對藥品質(zhì)量安全重視不夠,采取的措施不利,不能按gmp標(biāo)準(zhǔn)常抓不懈,至使在生產(chǎn)過程,原輔料采購過程、質(zhì)量管理和檢驗過程中存在著違規(guī)違法行為,出現(xiàn)不合格藥品,群眾有舉報,國家有案件督辦件,這些要引起高度重視,采取堅決的措施加以改進(jìn)。
我縣醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展存在的自身問題與不利因素。
一是企業(yè)數(shù)量多,但發(fā)展規(guī)模小。二是品種數(shù)量多,但主打品種少。三是生產(chǎn)能力大,產(chǎn)值利潤小。四是在生產(chǎn)發(fā)展、項目建設(shè)上資金保障能力差。
醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的有利條件。
我縣醫(yī)藥工業(yè)有著雄厚的基礎(chǔ),潛在的發(fā)展空間具大。一是品種多、劑型全,有無形資產(chǎn)雄厚的優(yōu)勢;二是生產(chǎn)能力強,具備快速發(fā)展的優(yōu)勢;三是部分原落后企業(yè)經(jīng)過股權(quán)轉(zhuǎn)讓、重組和推進(jìn)市場開發(fā),有著整體推進(jìn)的優(yōu)勢;四是生產(chǎn)企業(yè)多。x個獨家品種,x個中藥保護(hù)品種,x個針劑品種,有著廣闊開發(fā)增產(chǎn)增效優(yōu)勢。未來五年我縣醫(yī)藥工業(yè)將是提速增效,龍頭支柱地位更牢固,發(fā)展前景更可觀,對社會財政貢獻(xiàn)最大的陽光產(chǎn)業(yè)。
四、xx年重點工作
(一)按國務(wù)院部署,認(rèn)真做好食品藥品監(jiān)督改革工作,整全資源,組建隊伍,落實職能,使新組建的食藥監(jiān)管局能夠完全勝任履行職能的需要。
(二)突出抓好餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品安全監(jiān)管,認(rèn)真履行食品安全監(jiān)管新職能。
逐步建立更加完善的、長效的食品藥品安全分級管理責(zé)任機(jī)制。加大對餐飲業(yè)高風(fēng)險場所、高風(fēng)險品種和無證經(jīng)營等高風(fēng)險行為的整治力度,加大以重點對象、重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點部位的監(jiān)督檢查和檢測力度,規(guī)范經(jīng)營行為,及時指導(dǎo)和督促餐飲業(yè)加強食品質(zhì)量安全管理,消除餐飲服務(wù)食品安全隱患。
(三)進(jìn)一步加強藥品流通和醫(yī)療器械監(jiān)管,保障公眾用藥安全。
要繼續(xù)保持整頓、規(guī)范市場秩序,規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為的高壓態(tài)勢,加強對藥品流通領(lǐng)域的全程監(jiān)管加大對外埠藥品的技術(shù)監(jiān)管力度。全面完成流通領(lǐng)域新版gsp認(rèn)證工作,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為,確保廣大公眾用藥安全可靠。
(三)以服務(wù)為中心,加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管,推動企業(yè)健康發(fā)展。
(1)認(rèn)真查處藥品生產(chǎn)企業(yè)制售不合格藥品違法案件。
(2)實施對藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp跟蹤檢查,嚴(yán)格按gmp生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范行為,發(fā)現(xiàn)問題,進(jìn)行糾正,促其責(zé)令整改到位。
(3)加強企業(yè)質(zhì)量監(jiān)督,落實企業(yè)藥品質(zhì)量授權(quán)人制度,支持“授權(quán)人”行使藥品質(zhì)量否決權(quán)。對高風(fēng)險針劑生產(chǎn)企業(yè)派駐廠監(jiān)督員4人,實施生產(chǎn)過程的全程監(jiān)管。嚴(yán)格執(zhí)行細(xì)貴毒麻精放監(jiān)管規(guī)定,及時的做好監(jiān)督投料工作,從源頭上控制藥品質(zhì)量事故的發(fā)生。
(4)全力支持藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展,幫助企業(yè)做好新品種的開發(fā)、研制和申報。協(xié)助企業(yè)完成品種再注冊和基本藥物品種的核查工作。
(四)繼續(xù)開展保健食品打“四非”,藥品生產(chǎn)、流通“兩打兩建”工作
(五)加大招商引資,項目建設(shè)力度。
以招商引資為抓手,以項目建設(shè)為突破,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展。
xx年我局將生點抓好以下幾個企業(yè)的項目建設(shè)。
(1)、完成中晟制藥新廠建成后,推進(jìn)其在xx年上半年通過gmp認(rèn)證,并跟蹤搞好服務(wù),使之達(dá)產(chǎn)達(dá)效。xx省中晟制藥項目總投資x億元,主要建設(shè)藥物研發(fā)中心、中藥提取基地、蛹蟲草培殖基地。xx年內(nèi)投入試生產(chǎn),xx年項目達(dá)產(chǎn)達(dá)效后,預(yù)計年產(chǎn)值可實現(xiàn)x億元,實現(xiàn)利稅x萬元。
(2)、做好修正化藥車間的認(rèn)證工作,協(xié)調(diào)省局做好企業(yè)新產(chǎn)品的核查審批,改進(jìn)化藥合成工藝,使之符合國家標(biāo)準(zhǔn)。
(3)、爭取各方支持,將中辰藥業(yè)股權(quán)整體出讓,盤活企業(yè)資產(chǎn)。
以上項目建設(shè)后,將是我縣醫(yī)藥工業(yè)的重要增長點,爭取創(chuàng)造條件實現(xiàn)。
(六)支持和鼓勵企業(yè)培育主打品種。
培育主導(dǎo)品種是企業(yè)提速增效的重要條件,因此,我局將一如既往的加強支持,幫助力度,xx年新增超x萬元主導(dǎo)品種x個。增強企業(yè)發(fā)展實力。
(七)加快新產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)上市。
我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在研發(fā)的藥品、保健品、人參制品有x個,爭取在xx年取得各類批準(zhǔn)文號x個以上,并有x個研發(fā)品種生產(chǎn)上市,創(chuàng)造效益,xx年力爭取得批準(zhǔn)文號x個,新上市品種x個。
(八)加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督力度,杜絕假劣藥品的發(fā)生,確保人民群眾用藥安全。
產(chǎn)品質(zhì)量涉及人民健康和生命,也是企業(yè)生存、發(fā)展的重要基礎(chǔ)。避免由于生產(chǎn)假劣藥品被國家關(guān)、停,甚至取締滅之災(zāi)的現(xiàn)象發(fā)生,嚴(yán)防葡萄酒事件的重演。我局將進(jìn)一步落實,強化藥品安全監(jiān)管的工作措施,加大檢查、扶持工作力度,確保我縣藥品生產(chǎn)質(zhì)量,為提高我縣藥品的市場承信度,打造“xx品牌”做出應(yīng)有貢獻(xiàn)。
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