最新藥店管理規(guī)章制度目錄 藥店管理制度及規(guī)定(匯總3篇)

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最新藥店管理規(guī)章制度目錄 藥店管理制度及規(guī)定(匯總3篇)
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藥店管理規(guī)章制度目錄 藥店管理制度及規(guī)定篇一

(1)為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《合同法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),確保依法購(gòu)進(jìn)并保證藥品質(zhì)量,特制定本制度。

(2)采購(gòu)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識(shí)及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。

(3)嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)“進(jìn)貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定,堅(jiān)持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購(gòu)、質(zhì)量第一”的原則,確保藥品購(gòu)進(jìn)的合法性。

①在采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方,對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià),并建立合格供貨方檔案;

②審核所購(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性,并建立所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案;

③對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證,并做好記錄。

(4)采購(gòu)藥品應(yīng)簽訂采購(gòu)合同,明確質(zhì)量條款。采購(gòu)合同如果不是以書(shū)面形式確立的,購(gòu)銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。

(5)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù),做到票、帳、物相符,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于兩年。

(6)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄,購(gòu)進(jìn)記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。

(8)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格,并做好記錄。購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核,審核合格后方可購(gòu)進(jìn)。

(9)購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

(10)采購(gòu)員應(yīng)及時(shí)了解藥品的庫(kù)存結(jié)構(gòu)和營(yíng)業(yè)銷售情況,合理制定藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃,在保證滿足銷售需求的前提下,避免藥品因積壓、過(guò)期失效或滯銷造成的損失。

(11)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)會(huì)同采購(gòu)員按年度定期對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審,不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu),提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。

(1)為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的入庫(kù)質(zhì)量關(guān),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),特制定本制度。

(2)藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé),質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。

(3)驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)合法票據(jù),對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

(4)驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,在劃定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。 —般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢,需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。

(5)貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。

(6)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查:

① 藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等;

② 驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;

③ 驗(yàn)收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ):非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí);

④ 驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào);

⑤ 驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),其最小銷售單元應(yīng)有中文說(shuō)明書(shū)。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件;

⑥ 驗(yàn)收首營(yíng)品種,應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。

(7) 驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品,驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記,進(jìn)行復(fù)原封箱。

(8) 驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期,一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得入庫(kù)。

(9)對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)填寫(xiě)藥品拒收?qǐng)?bào)告單,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核處理。

(10)應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期—年,但不得少于三年。

(11)驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收員應(yīng)在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄單上簽字或蓋章,并注明驗(yàn)收結(jié)論。倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄單辦理入庫(kù)手續(xù),對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問(wèn)題的藥品,應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

(1)為保證對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理,正確、合理地儲(chǔ)存,保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。

(2)按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉(cāng)位,合理使用倉(cāng)容。

(3)應(yīng)按照經(jīng)營(yíng)規(guī)模的需要,配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲(chǔ)存設(shè)施,配臵必要的庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控設(shè)施;

(4)應(yīng)設(shè)臵溫濕度條件適宜的恒溫庫(kù)。陰涼庫(kù)溫度≤20℃,冷庫(kù)(指冰箱)溫度在2—10℃之間,各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%—75%之間。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件要求,應(yīng)將藥品分別存放于常溫庫(kù),陰涼庫(kù),冷庫(kù)。對(duì)有特殊溫濕度儲(chǔ)存條件要求的藥品,應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫(kù)房溫濕度條件,保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。

(5)按照藥品性能,對(duì)藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類儲(chǔ)存管理。具體要求:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放。

(6)庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放,不同批號(hào)藥品不得混垛。

(7)根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好庫(kù)房溫濕度管理工作,每日上、下午定時(shí)各一次觀測(cè)并記錄“庫(kù)房溫濕度記錄表”,并根據(jù)庫(kù)房條件及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲(chǔ)存安全。

(8)藥品存放應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)——黃色:合格品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。

(9)對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放,并有明顯標(biāo)志。

(10)實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。

(11)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)立即將營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列和庫(kù)存的藥品集中控制并停售,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

(12)保持庫(kù)內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防塵、防污染、防潮、防鼠、防蟲(chóng)、防霉變等工作。

(1)為規(guī)范藥品倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)管理,確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。

(2)建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織,配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。

(3)堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則,開(kāi)展在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)工作,防止藥品變質(zhì)失效,確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效。

(4) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督,包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。

(5)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉(cāng)管人員做好庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作,根據(jù)庫(kù)房溫濕度狀況,采取相應(yīng)的措施并做好記錄。每日上午8-9時(shí)、下午3-4時(shí)各記錄一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。

(6)根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況,按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年。

(7)對(duì)中藥飲片按其特性,采取干燥方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

(8)對(duì)效期不足6個(gè)月的近效期藥品,應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。

(9)建立倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備的管理臺(tái)帳及檔案,對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng),并做好記錄,記錄保存二年。

(10)對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)暫停銷售,及時(shí)通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查處理。

(11)定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)工作信息,并上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

藥店管理規(guī)章制度目錄 藥店管理制度及規(guī)定篇二

一、藥店實(shí)行兩種工作制

夏天全天:上午8:00至下午6點(diǎn);

半天班:早上7點(diǎn)30至中午1點(diǎn),下午1點(diǎn)至晚上9點(diǎn)。

冬天全天:上午8:00至下午5點(diǎn)半;

半天班:早上7點(diǎn)30至中午1點(diǎn),下午1點(diǎn)至晚上7點(diǎn)半。

不遲到早退,不無(wú)辜缺班,不擅自脫離崗位,有事提前向大堂經(jīng)理請(qǐng)假,僅限1天,2天以上向副總經(jīng)理請(qǐng)假。

每月累計(jì)遲到或早退三次,扣發(fā)一日基本工資,未經(jīng)批準(zhǔn)缺勤、離崗或上下班時(shí)間遲到或早退30分鐘以上按曠工處理。

二、樹(shù)立“質(zhì)量第一,顧客至上”的營(yíng)業(yè)觀念,嚴(yán)格遵守執(zhí)行道德行為規(guī)范,為顧客提供熱情優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

三、員工上班時(shí)應(yīng)統(tǒng)一著裝,穿戴整齊大方、不濃妝艷抹、不留長(zhǎng)指甲、不披頭散發(fā);工作服要干凈整潔。

四、店內(nèi)應(yīng)每天早晚各做一次衛(wèi)生,并要做到隨臟隨打掃,陳列藥品的柜架要保持整潔明亮,應(yīng)按分類將藥品擺放整齊,所陳列商品應(yīng)無(wú)積塵,嚴(yán)禁在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所亂放雜物,亂吃零食,不得擅離崗位,閑聊天、喧嘩嬉鬧、打瞌睡、看小說(shuō)、帶耳機(jī)聽(tīng)音樂(lè)等有損店員形象且與工作無(wú)關(guān)的舉動(dòng),發(fā)現(xiàn)一次,罰款10元。

五、有顧客時(shí),無(wú)論手頭做任何工作應(yīng)立即停止,首先接待顧客。銷售藥品時(shí)要態(tài)度認(rèn)真,思想集中,站立服務(wù)、面帶微笑、語(yǔ)氣平和,并要正確介紹藥品性能、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)。合理搭配銷售,不得錯(cuò)配銷售藥品,要做到百問(wèn)不厭,百拿不煩,出示藥品應(yīng)動(dòng)作輕緩,藥品接觸柜面不得有滑動(dòng)不能拋扔,閑時(shí)要直接遞到顧客手中,無(wú)論任何理由都不得與顧客爭(zhēng)吵。

六、員工每天做好半小時(shí)的交接班工作,對(duì)當(dāng)天本班的進(jìn)貨入庫(kù)情況一定要與對(duì)班交代清楚,如果發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)該及時(shí)反映及時(shí)解決。

七、收銀時(shí)要站立微笑服務(wù),做到唱收唱付,不出差錯(cuò),下賬時(shí)要認(rèn)真細(xì)致,做到及時(shí)準(zhǔn)確無(wú)誤,顧客離開(kāi)時(shí)要有送聲!比如:慢走、您走好等禮貌用語(yǔ);當(dāng)班當(dāng)天的現(xiàn)金、刷卡核對(duì)無(wú)誤后方可交班交賬。找錢時(shí)要把硬幣放在紙幣上或放在顧客手中,不能放在柜臺(tái)上。

八、按時(shí)參加開(kāi)會(huì),學(xué)習(xí)培訓(xùn),并要及時(shí)做好學(xué)習(xí)筆記,針劑組每天上班時(shí)應(yīng)做好早晚兩次溫濕度記錄,各組做好處方藥銷售記錄,近效期藥品(半年內(nèi))應(yīng)及時(shí)催銷,不能過(guò)期,否則過(guò)期的藥品要按進(jìn)價(jià)的80%從提成中扣除。

九、員工必須每天檢查自己管理貨架上的藥品存放情況,做到隨時(shí)整理貨架,隨時(shí)補(bǔ)充貨源,對(duì)已銷售完的商品及時(shí)填寫(xiě)缺貨申請(qǐng)并上報(bào)大堂經(jīng)理,如果發(fā)現(xiàn)當(dāng)班員工有貨不及時(shí)補(bǔ)充或顧客需要的藥品明明有庫(kù)存卻說(shuō)沒(méi)有的情況,視情節(jié)予當(dāng)事人處以100元罰款。情節(jié)嚴(yán)重者作開(kāi)除處理,藥品上柜一定要做到先進(jìn)先出,如發(fā)現(xiàn)遠(yuǎn)期批號(hào)先售出而柜上還擺放近期批號(hào)或者兩種批號(hào)都有者,追究柜臺(tái)實(shí)物負(fù)責(zé)人的經(jīng)濟(jì)損失。

十、員工有責(zé)任做好缺貨登記,收款時(shí)要唱收唱找,錢貨兩清,日清日結(jié),并與銷貨記錄核對(duì)。

十一、貨架上的標(biāo)簽任何人不得擅自拿掉或更改,必須通過(guò)藥店經(jīng)理核實(shí)批準(zhǔn)后,才可撤銷或更改。

十二、對(duì)于效期藥品(3—6個(gè)月內(nèi)的藥品),各班要做到心中有數(shù),有計(jì)劃,有步驟的促銷,盡可能避免和減少損失,如可推銷的效期藥品不及時(shí)進(jìn)行促銷,造成損失由營(yíng)業(yè)員承擔(dān)。

十三、如發(fā)現(xiàn)員工與顧客發(fā)生口角,無(wú)論什么原因,吵架的一律罰款500元;員工在店堂內(nèi)吵架,現(xiàn)場(chǎng)各罰款100元,如不服從管理者予以開(kāi)除。

十四、如遇到顧客退換貨,要認(rèn)真對(duì)待,核實(shí)情況后交經(jīng)理簽字及時(shí)解決(無(wú)論哪個(gè)班銷售的,小票核實(shí)認(rèn)可后必須及時(shí)解決),不得相互推脫,否則每人罰款20元;

十五、營(yíng)業(yè)刷卡用電腦除正常收款刷卡,任何人不得亂動(dòng)并做他用,不得修改、添加刪除任何文件,更不許外人動(dòng)電腦插光盤、u盤聽(tīng)歌、看電影、玩游戲等,電腦出現(xiàn)故障或停電應(yīng)立即關(guān)閉電源停用,做好手工記錄,并告知負(fù)責(zé)人,不得擅自處理。

十六、員工之間要搞好團(tuán)結(jié),積極配合。所有員工應(yīng)互敬互愛(ài),互相幫助,互相勉勵(lì),共同進(jìn)步,和諧相處,不損人利己,不譏諷挖苦,不取笑他人,不以工作之外論長(zhǎng)道短。

十七、保守店內(nèi)機(jī)密,不得向外人透漏炫耀當(dāng)天或當(dāng)月銷售額,不得向外人透漏商品進(jìn)貨價(jià)以及文件資料電腦資料等其他信息,上班時(shí)間不得會(huì)見(jiàn)親友,確有事時(shí)間不得過(guò)長(zhǎng)。

十八、做好積分,贈(zèng)品的發(fā)放及上、下帳登記,做到記錄賬物相符,做到電腦售價(jià)與藥品盒售價(jià)相符,不符的及時(shí)做好調(diào)整。做好會(huì)員資料信息齊全錄入等工作,做好缺貨登記。

十九、加強(qiáng)員工自身素質(zhì)修養(yǎng),不斷學(xué)習(xí)新知識(shí),努力提高業(yè)務(wù)水平能力;新員工應(yīng)拜老員工為師,盡最大努力快速熟練、掌握業(yè)務(wù)。應(yīng)對(duì)藥店所有品種及新品、高毛利品種做到心中有數(shù);盡量做到進(jìn)店顧客不空手出店;努力提高營(yíng)業(yè)額及自己的經(jīng)濟(jì)收入。

二十、禁止銷售店內(nèi)以外的產(chǎn)品、店里員工私自上藥,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即開(kāi)除。

二十一、對(duì)于表現(xiàn)優(yōu)秀的員工我們?cè)谠略u(píng)后按考核情況給予50—100元的獎(jiǎng)勵(lì)。

以上規(guī)章制度望全體員工自覺(jué)遵守,對(duì)屢教不改者或嚴(yán)重違反制度者予以辭退處理。

藥店管理規(guī)章制度目錄 藥店管理制度及規(guī)定篇三

(一)藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī),依法購(gòu)進(jìn)。

(二)進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。

(三)購(gòu)進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。

(四)購(gòu)進(jìn)藥品要有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄,購(gòu)進(jìn)記錄載明供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。

(五)購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件隨貨同行,實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后,應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

(六)首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核必須按照“首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行,填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”,并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查,經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營(yíng)。

(七)購(gòu)進(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。

(八)定期對(duì)時(shí)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審,一年至少1-2次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,加以分析改進(jìn)。

(一)質(zhì)量管理部門必須根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定,建立健全藥品入庫(kù)驗(yàn)收程序,以防假劣藥品進(jìn)入倉(cāng)庫(kù),切實(shí)保證入庫(kù)藥品質(zhì)量完好,數(shù)量準(zhǔn)確。

(二)企業(yè)必須設(shè)專職驗(yàn)收員,檢查驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)或崗位培訓(xùn),由地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,獲得合格證書(shū)后方可上崗,且不得在其他企業(yè)兼職。

(三)入庫(kù)藥品必須依據(jù)入庫(kù)通知單,對(duì)藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗(yàn)收,并對(duì)其外觀質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑,應(yīng)迅速查詢拒收,單獨(dú)存放,作好標(biāo)記,并立即上報(bào)藥店負(fù)責(zé)人處理。

(四)驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告;非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。

(五)驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。

(六)驗(yàn)收首營(yíng)品咱,應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。

(七)進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí),應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件驗(yàn)收,進(jìn)口預(yù)防性生物制品,血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書(shū)。實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后,應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

(八)凡驗(yàn)收合格入庫(kù)的的藥品,必須詳細(xì)填寫(xiě)檢查驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收員要簽字蓋章。檢查驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確。檢查,驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期后一年,但不得少于二年。

(九)進(jìn)貨驗(yàn)收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ),因驗(yàn)收員工作失誤,使不合格藥品入的庫(kù)的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。

(一)藥品質(zhì)量的好壞,藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣,關(guān)系著千家萬(wàn)戶,與人民群眾的身體健康息息相關(guān)。為給消費(fèi)者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定本制度。

(二)凡從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,同時(shí)對(duì)與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。

(三)認(rèn)真執(zhí)行價(jià)格政策,做到藥品標(biāo)價(jià)簽齊全,填寫(xiě)準(zhǔn)確、規(guī)范。

(四)藥品陳列應(yīng)清潔美觀,擺放時(shí)應(yīng)做到藥品與非藥品分開(kāi),處方藥與非處方藥分開(kāi),內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi),人用藥與環(huán)境衛(wèi)生、殺蟲(chóng)、鼠藥嚴(yán)格分開(kāi)。藥品可按用途或劑型陳列。

(五)營(yíng)業(yè)員要正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

(六)營(yíng)業(yè)員根據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后,將藥品交與顧客。

(七)銷售藥品時(shí),處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后,方可調(diào)配和出售。無(wú)醫(yī)師開(kāi)具的處方,不得銷售處方藥。

(八)對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記,及時(shí)向業(yè)務(wù)部傳遞藥品信息,組織貨源補(bǔ)充上柜,并通知客戶購(gòu)買。

(九)做好各項(xiàng)臺(tái)帳記錄,字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)。

(十)做好當(dāng)日?qǐng)?bào)表,做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告藥店負(fù)責(zé)人。 (十一)藥品銷售不得采用有獎(jiǎng)銷售,附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式。

(十二)如違反上述規(guī)定,將不合格藥品銷出,出現(xiàn)一次,在季度考核中處罰。

(一)倉(cāng)庫(kù)要按照安全、方便、節(jié)約的原則,正確選擇倉(cāng)位,合理使用倉(cāng)容,“五距”(即地、墻距、垛距、頂距、燈距)適當(dāng),堆碼合理、整齊、牢固、無(wú)倒置現(xiàn)象。

(二)根據(jù)藥品的性能及要求,分別存放于常溫庫(kù),陰涼庫(kù),冷庫(kù)。

(三)根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度管理工作,堅(jiān)持每日二次觀測(cè)并記錄“溫濕度記錄表”,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲(chǔ)存安全。

(四)藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。

(五)庫(kù)房的安全及分類儲(chǔ)存工作,藥品實(shí)行分開(kāi)擺放。

1、藥品與非藥品分開(kāi);

2、處方藥與非處方藥分開(kāi);

3、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi);

4、性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開(kāi)存放;

5、品名和外包裝容易混淆的品種分開(kāi)存放;

6、特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。

(六)庫(kù)放藥品要按批號(hào)順序存放,不合格藥品要單獨(dú)存放,并有明顯標(biāo)志。

(七)保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行掃除和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。

(八)倉(cāng)庫(kù)必須建立藥品保管卡,記載藥品進(jìn)、存、出狀況。因保管員未盡職責(zé),工作不實(shí)造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。

(一)堅(jiān)持“ 預(yù)防為主”的原則,按照“藥品養(yǎng)護(hù)操作方法”定期對(duì)在庫(kù)藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查,做好養(yǎng)護(hù)記錄,防止藥品變質(zhì)失效造成損失。

(二)配備專職的養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。

(三)對(duì)3個(gè)月內(nèi)到失效期的近效期藥品,按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。

(四)每月對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查,并記錄,記錄保存二年。

(五)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系,懸掛明顯標(biāo)志,停止上柜銷售。

(六)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉(cāng)管人員對(duì)庫(kù)存藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。

(七)養(yǎng)護(hù)人員配合倉(cāng)管人員做好溫濕度管理工作,每日上午10時(shí)、下午3時(shí)各記錄一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點(diǎn)做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。每年落實(shí)專人負(fù)責(zé),適時(shí)檢查、養(yǎng)護(hù),確保藥品安全度夏、冬。

(八)報(bào)廢、待處理及有問(wèn)題的藥品,必須與正常藥品分開(kāi),并建立不合格藥品臺(tái)帳,防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損,造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。

(九)建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作,并定期分析,不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。

(十)如因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé),工作不實(shí)造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。

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