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藥品生產(chǎn)文件編碼 藥品生產(chǎn)文件編碼的原則篇一
食品安全是關(guān)系到全鎮(zhèn)人民身體健康和生命安全，關(guān)系到社會(huì)穩(wěn)定和發(fā)展的大事，鎮(zhèn)黨委政府以對(duì)人民高度負(fù)責(zé)的精神，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，成立了以鎮(zhèn)長(zhǎng)任組長(zhǎng)的食品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并在全鎮(zhèn)8個(gè)行政村確定一名食品質(zhì)量安全協(xié)管員和一名信息員，配合做好村內(nèi)食品安全的日常監(jiān)管和農(nóng)村家宴等信息報(bào)送工作。鎮(zhèn)政府與各行政村簽訂了食品生產(chǎn)加工業(yè)質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任書(shū)，明確村主任作為行政村食品安全的第一責(zé)任人。
我鎮(zhèn)通過(guò)有線電視、黑板報(bào)等宣傳工具，加強(qiáng)對(duì)食品質(zhì)量安全知識(shí)和有關(guān)法律法規(guī)的宣傳，提高群眾的食品質(zhì)量安全意識(shí)。
兩節(jié)期間，我鎮(zhèn)組織成員單位有針對(duì)性地開(kāi)展節(jié)日市場(chǎng)大檢查行動(dòng)，濾布把與人民群眾節(jié)日消費(fèi)密切相關(guān)的食品作為監(jiān)管重點(diǎn)，有效地防范涉及食品安全違法違章行為。對(duì)糧、肉、蔬菜、飲料、糕點(diǎn)、水產(chǎn)品等節(jié)日食品和兒童食品、營(yíng)養(yǎng)品、保健品等開(kāi)展八查，要求銷(xiāo)售攤點(diǎn)建立嚴(yán)格的質(zhì)量檔案，從嚴(yán)審查進(jìn)貨渠道、銷(xiāo)售條件，強(qiáng)化日常監(jiān)督。
強(qiáng)化對(duì)農(nóng)村食品市場(chǎng)的監(jiān)管，對(duì)農(nóng)村小商店、雜貨店加強(qiáng)了整治。重點(diǎn)檢查各村小賣(mài)部經(jīng)銷(xiāo)糧油、乳制品、飲料食品的監(jiān)管，特別防止過(guò)期霉變、有毒有害食品坑害消費(fèi)者，切實(shí)保護(hù)農(nóng)村廣大消費(fèi)者的合法權(quán)益。
開(kāi)展包裝食品、農(nóng)產(chǎn)品加工品等安全檢查。鎮(zhèn)畜牧站對(duì)生豬定點(diǎn)屠宰和銷(xiāo)售點(diǎn)，進(jìn)行了檢疫檢驗(yàn)，確保群眾在雙節(jié)期間能夠吃上放心肉。工商部門(mén)、農(nóng)技站重點(diǎn)對(duì)飲料、兒童食品、保健食品、腌熏制品、調(diào)味品、食用油等10種包裝食品進(jìn)行六查六看，查處非法使用有害化學(xué)品的水果、壓濾機(jī)濾布水產(chǎn)品、農(nóng)產(chǎn)品等。在檢查市場(chǎng)的肉類(lèi)和禽類(lèi)產(chǎn)品時(shí)，要求出售的豬肉全部經(jīng)過(guò)防疫檢疫，家禽類(lèi)無(wú)病雞鴨上市。
加強(qiáng)對(duì)學(xué)校食品安全工作的監(jiān)管。進(jìn)一步提高學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)對(duì)食品衛(wèi)生安全意識(shí)，切實(shí)樹(shù)立學(xué)生健康安全第一的思想，進(jìn)一步落實(shí)和完善學(xué)校食品衛(wèi)生安全責(zé)任制度，落實(shí)各項(xiàng)監(jiān)管責(zé)任。學(xué)校利用健康教育活動(dòng)、校園板報(bào)、廣播等多種宣傳形式，對(duì)學(xué)生進(jìn)行食品衛(wèi)生安全教育的同時(shí)加強(qiáng)對(duì)食堂從業(yè)人員培訓(xùn)，定期組織對(duì)食堂衛(wèi)生狀況進(jìn)行檢查。
加強(qiáng)值守應(yīng)急工作。節(jié)日期間，加強(qiáng)值班、住勤，信息上報(bào)工作，落實(shí)請(qǐng)示報(bào)告制度，保證各種通訊暢通。各村食品質(zhì)量安全協(xié)管員和食品安全信息員切實(shí)例行職責(zé)，及時(shí)了解村內(nèi)食品安全情況，切實(shí)落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制，堅(jiān)決杜絕各類(lèi)責(zé)任事故的發(fā)生。
藥品生產(chǎn)文件編碼 藥品生產(chǎn)文件編碼的原則篇二
為深入貫徹《xxx食品安全法》、《xxx藥品管理法》和《重慶市食品安全管理辦法》，切實(shí)加強(qiáng)我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)督管理工作，保障人民身體健康，防止食品藥品安全事故發(fā)生，xx區(qū)xx鎮(zhèn)人民政府特與 簽訂此責(zé)任書(shū)。
一、食品安全
(一)食品安全工作責(zé)任
1、建立政府負(fù)總責(zé)、部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人的責(zé)任體系，在鎮(zhèn)政府的領(lǐng)導(dǎo)下，指導(dǎo)協(xié)調(diào)、 檢查督促食品藥品安全監(jiān)管工作。
2、及時(shí)提出食品安全監(jiān)管工作方面的意見(jiàn)和建議。
3、協(xié)助解決食品安全監(jiān)管工作中存在的問(wèn)題。
4、重大事故調(diào)查處理和應(yīng)急救援工作。
5、鎮(zhèn)政府交辦的其他食品藥品安全監(jiān)管工作。
(二)食品安全工作目標(biāo)
1 、全面落實(shí)鎮(zhèn)政府下達(dá)的食品安全工作目標(biāo)。 2 、按時(shí)參加食品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議，指導(dǎo)協(xié)調(diào)、檢查督促食品安全監(jiān)管工作。
3 、將食品安全監(jiān)管經(jīng)費(fèi)納入同級(jí)政府財(cái)政預(yù)算。 4 、在區(qū)政府和鎮(zhèn)政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，配合實(shí)施“餐飲服務(wù)食品安全示范區(qū)”。積極爭(zhēng)創(chuàng)“餐飲服務(wù)食品安全示范鎮(zhèn)”工作，深入開(kāi)展食品安全專項(xiàng)整治，并結(jié)合實(shí)際，制定具體的行動(dòng)方案，實(shí)現(xiàn)工作目標(biāo)
5 、建立食品安全事故應(yīng)急處理機(jī)制，參與協(xié)調(diào)食品安全重大事故調(diào)查處理和應(yīng)急救援工作。
6 、建立食品安全監(jiān)管信息報(bào)告、通報(bào)、分析、共享、預(yù)警、發(fā)布制度，定期向鎮(zhèn)食品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告食品安全工作情況。
藥品生產(chǎn)文件編碼 藥品生產(chǎn)文件編碼的原則篇三
xxx制藥有限公司座落于xxx，是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
公司始建于xx年月，原名xx，經(jīng)xx月改制，經(jīng)省局批準(zhǔn)存的xx制藥有限公司，xx竣工，并于xx通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gmp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，順利通過(guò)認(rèn)證。 公司建有液體制劑車(chē)間、固體制劑車(chē)間與中藥提取車(chē)間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線，其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。
（一）機(jī)構(gòu)與人員
1、公司人員情況
公司現(xiàn)有員工xx人，具有高中、中專以上學(xué)歷xx人，占總?cè)藬?shù)的%，其中高級(jí)職稱x人，占職工總數(shù)的x%，中級(jí)職稱x人，占職工總數(shù)的x%，初級(jí)職稱x人，占職工總數(shù)的x%。
2、機(jī)構(gòu)設(shè)置
公司實(shí)行董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，全面主持公司工作，并分管質(zhì)量管理工作，公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等，其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證（qa）和質(zhì)量控制（qc），生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車(chē)間、口服固體制劑車(chē)間、提取車(chē)間與技術(shù)實(shí)驗(yàn)室，并配備有相應(yīng)的管理經(jīng)驗(yàn)人員和技術(shù)人員。
3公司主要管理人員簡(jiǎn)介
董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)，是公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和和實(shí)施gmp的主要組織者。 總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，，熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。
副總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，，熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)知識(shí)與制藥經(jīng)驗(yàn)。
質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，有較強(qiáng)的專業(yè)知識(shí)及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，能堅(jiān)持原則，為公司質(zhì)量管理的主要實(shí)施者，在質(zhì)量管理上具有否決權(quán)。
生產(chǎn)部經(jīng)理
物資供應(yīng)部經(jīng)理
動(dòng)力設(shè)備部經(jīng)理
辦事室主任
4、質(zhì)量管理人員
質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗(yàn)人員17人，文化程序及比例，都經(jīng)過(guò)相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能勝任本崗位工作。
5、生產(chǎn)人員
生產(chǎn)技術(shù)部共有員工x人，文化層次及比例，全部經(jīng)過(guò)崗前崗位培訓(xùn)，能勝任本崗位工作。
6、人員培訓(xùn)
公司人員培訓(xùn)采用聘請(qǐng)專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)及外送等形式進(jìn)行，每年都制定處度培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施。xx年共進(jìn)行xx人次培訓(xùn)，其中外訓(xùn)xx人次，內(nèi)訓(xùn)xx人次。
對(duì)于新招員工或調(diào)動(dòng)原崗位者一律實(shí)行上崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)經(jīng)考核合格后方能上崗。
（二）廠房與設(shè)施
1、廠區(qū)環(huán)境
公司廠址位于xxx，方位情況，附近無(wú)煙塵、噪音污染源，衛(wèi)生狀況良好，空氣質(zhì)量?jī)?yōu)良，周?chē)缆吠〞?，交通運(yùn)輸方便。
公司占地面積xx，其中建筑面積xx綠化面積xx，綠化率x%；廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔，種植有無(wú)花灌木與草坪，無(wú)雜草，無(wú)露土地面，無(wú)垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設(shè)有專門(mén)的物流通道；不同用途的廠房，根據(jù)主流風(fēng)向進(jìn)行合理布局，能有效避免交叉污染。
2、生產(chǎn)車(chē)間
（1）制劑車(chē)間
公司制劑車(chē)間包括口服液體制劑車(chē)間和口服固體制劑車(chē)間，其中口服固體制劑車(chē)間包括
片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線，完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級(jí)別進(jìn)行布局，同一廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙，生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積與空間用于安裝設(shè)備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品，能有效的防止差錯(cuò)與交叉污染。
制劑車(chē)間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級(jí)別要求分為一般生產(chǎn)區(qū)，30萬(wàn)級(jí)區(qū)與10萬(wàn)級(jí)區(qū)，以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求，其中固體制劑車(chē)間面積，30萬(wàn)級(jí)面積液體制劑車(chē)間面積，10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)面積。
潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷，環(huán)氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。
潔凈室內(nèi)的.管道、燈具、風(fēng)口等設(shè)施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴(yán)密，潔凈室與非潔凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進(jìn)出潔凈區(qū)。進(jìn)入潔凈室的空氣經(jīng)過(guò)凈化，濕度控制在18-26，相對(duì)濕度控制在45-65%，潔凈區(qū)經(jīng)檢測(cè)達(dá)到潔凈級(jí)別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負(fù)壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房?jī)?nèi)照明在300以上，廠房?jī)?nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。 電氣照明、工程設(shè)備配線及各類(lèi)管道均置于技術(shù)夾層內(nèi)，與機(jī)器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。
（2）提取車(chē)間
位于廠區(qū)東側(cè)，為獨(dú)立廠房，總面積為xx，其中參照30萬(wàn)級(jí)管理的面積為xx，提取兩國(guó)間的墻壁等內(nèi)表面平整，無(wú)脫落，無(wú)霉跡，藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺(tái)以及排氣扇等設(shè)施，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過(guò)篩的功能間設(shè)有通風(fēng)除塵設(shè)施，并參照30萬(wàn)級(jí)管理。
3、公用系統(tǒng)
生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采用二級(jí)反滲透制水工藝制備，貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質(zhì)，經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國(guó)藥典20xx年版質(zhì)量要求。
凈化空調(diào)采用集中空調(diào)機(jī)組三級(jí)過(guò)濾，送入潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗(yàn)證測(cè)試符合潔凈區(qū)的要求。
壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝，經(jīng)除油、除塵、微米微孔濾膜過(guò)濾，質(zhì)量符合潔凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。
（三）設(shè)備
公司所有設(shè)備均能滿足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要，其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類(lèi)貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經(jīng)過(guò)多介質(zhì)過(guò)濾、活性炭吸附、二級(jí)反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成，管道的設(shè)施和安裝無(wú)死角、盲管，安裝后均經(jīng)過(guò)鈍化處理，經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國(guó)藥典20xx年版二部純化水項(xiàng)下的要求。
根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、藥物溶出儀、酸度計(jì)、電子天平等精密檢測(cè)儀器，能滿足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目需要。
所有用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量器與衡器，全部經(jīng)過(guò)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)校驗(yàn)合格，并貼有校驗(yàn)合格標(biāo)簽，其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗(yàn)需要。
所有設(shè)備均制訂有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，操作人員和保養(yǎng)人員均嚴(yán)格按照操作規(guī)程作業(yè)，設(shè)備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。
（四）物料
物料的購(gòu)入、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放與使用嚴(yán)格按照公司相關(guān)文件進(jìn)行，所購(gòu)入物料按批取樣檢驗(yàn)，其質(zhì)量完全符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)簽或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
公司所有物料按照其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏條件按批號(hào)、規(guī)格進(jìn)行存放，其中固體與液體分開(kāi)，原藥材與凈藥材分開(kāi)；物料分別按其狀態(tài)情況（待驗(yàn)、合格、不合格）等用狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌或都圍繩進(jìn)行區(qū)分管理，其中不合格物料設(shè)專區(qū)管理。
藥品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容、樣式與文字進(jìn)行印刷，按品種、規(guī)格與批號(hào)專庫(kù)存放，專人管理，經(jīng)質(zhì)量管理部校對(duì)無(wú)誤后計(jì)數(shù)發(fā)放使用，殘損標(biāo)簽計(jì)數(shù)銷(xiāo)毀，其發(fā)放、使用與銷(xiāo)毀均記錄在案。
有機(jī)溶劑等危險(xiǎn)品存放在危險(xiǎn)品庫(kù)，庫(kù)內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應(yīng)的管理制度。
（五）衛(wèi)生
公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級(jí)的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個(gè)人衛(wèi)生管理制度和廠房、設(shè)備與容器清潔規(guī)程，并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負(fù)責(zé)廠區(qū)環(huán)境及車(chē)間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車(chē)間、設(shè)備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時(shí)間間隔進(jìn)行清潔，衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求，并定期對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行消毒，消毒劑的配制有詳細(xì)記錄。
對(duì)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進(jìn)行嚴(yán)格管理，非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，進(jìn)入潔凈的臨時(shí)人員都經(jīng)過(guò)了指導(dǎo)，并嚴(yán)格控制人數(shù)。
工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級(jí)要求進(jìn)行選材，并有明顯的樣式或顏色區(qū)分，避免了混用，不同潔凈級(jí)別的工作服，按照規(guī)定的清洗周期，由專人進(jìn)行清洗整理。
公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況主動(dòng)報(bào)告制度，及時(shí)把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離直接接觸藥品崗位。
（六）驗(yàn)證
公司每年根據(jù)驗(yàn)證管理制度成立驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，制定年度驗(yàn)證計(jì)劃，并根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象成立驗(yàn)證小組，提出驗(yàn)證項(xiàng)目，制定驗(yàn)證方案并按計(jì)劃組織實(shí)施。每年驗(yàn)證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更，其驗(yàn)證方案、驗(yàn)證記錄與驗(yàn)證報(bào)告等驗(yàn)證文件及時(shí)進(jìn)行了歸檔保存。
（七）文件
按照gmp要求，公司建立了gmp文件體系，其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備使用、維護(hù)、檢修管理制度與記錄，物料采購(gòu)、驗(yàn)收、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、發(fā)放、成品銷(xiāo)售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫(kù)和報(bào)廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程與批檢驗(yàn)記錄，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計(jì)劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報(bào)告，文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷(xiāo)、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度，廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄，人員培訓(xùn)管理制與記錄。
正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請(qǐng)與審批文件，并制定了相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗(yàn)記錄。
公司gmp文件由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)頒發(fā)與日常管理，每季度對(duì)現(xiàn)有文件進(jìn)行檢查，確保了使用的文件為現(xiàn)行版本，并根據(jù)國(guó)家藥事法規(guī)與國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變化以及公司內(nèi)部管理制度的變化等情況及時(shí)組織相關(guān)文件的修訂工作。
（八）生產(chǎn)管理
公司所用產(chǎn)品均嚴(yán)格按照注冊(cè)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程組織生產(chǎn)，工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的修改嚴(yán)格按照文件管理的程序進(jìn)行，無(wú)隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號(hào)，在生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格控制塵埃的產(chǎn)生與擴(kuò)散，并及時(shí)進(jìn)行清場(chǎng)、物料平衡檢查與批記錄的填寫(xiě)，液體制劑的配制、過(guò)濾、灌封、滅菌等過(guò)程都在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。
中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了貯存期與貯存條件，生產(chǎn)過(guò)程生產(chǎn)的不合格中間品實(shí)行專區(qū)管理、醒目標(biāo)識(shí)，不直接流入下一道工序，并在規(guī)定的期限內(nèi)按照不合格品處理程序進(jìn)行處理。
中藥制劑生產(chǎn)過(guò)程中，中藥材在使用前均按規(guī)定進(jìn)行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進(jìn)行了滅菌處理，經(jīng)檢驗(yàn)微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，毒性貴細(xì)藥材的投料均進(jìn)行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。
工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設(shè)備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制定了檢驗(yàn)周期，并定期按時(shí)檢驗(yàn)。
（九）質(zhì)量管理
公司設(shè)立質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，獨(dú)立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。
質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗(yàn)室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚?、滴定液、培?xùn)基等管理辦法。
質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、取樣和留樣制度，并對(duì)物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并按試驗(yàn)原始數(shù)據(jù)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告。
質(zhì)量管理部根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果定期監(jiān)測(cè)潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù)，評(píng)估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時(shí)評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。
（十）產(chǎn)品銷(xiāo)售與收回
公司產(chǎn)品只有檢驗(yàn)合格并經(jīng)過(guò)批記錄審核合格批準(zhǔn)予以放行后，方可銷(xiāo)售。
公司制定了藥品銷(xiāo)售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶檔案，所有產(chǎn)品均有完整的銷(xiāo)售記錄，能追查每批藥織品的銷(xiāo)售情況，并保存至藥品有效期后一年。
（十一）投訴與不良反應(yīng)報(bào)告
藥品生產(chǎn)文件編碼 藥品生產(chǎn)文件編碼的原則篇四
-176-35(1)藥物分析雜志chin j pharm anal 2015, 分析方法轉(zhuǎn)移內(nèi)容介紹 許明哲,黃寶斌,楊青云,田學(xué)波,白東亭,王佑春 (中國(guó)食品藥品檢定研究院,北京100050) 摘要:有關(guān)藥品分析方法轉(zhuǎn)移的相關(guān)指導(dǎo)原則和技術(shù)文件目前國(guó)內(nèi)尚屬鮮見(jiàn),很多藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu).實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制人員,甚至藥品檢驗(yàn)人員對(duì)方法轉(zhuǎn)移的概念理解不清,方法轉(zhuǎn)移的具體內(nèi)容和適用范圍不明,給分析檢測(cè)及管理工作帶 ...
中意技術(shù)轉(zhuǎn)移中心建設(shè)思路 一.背景 為落實(shí)xxx今年10月訪意期間與貝盧斯科尼總理共同發(fā)表的<中意關(guān)于加強(qiáng)經(jīng)濟(jì)合作的三年行動(dòng)計(jì)劃>及科技部與意大利公共管理與創(chuàng)新部簽署的創(chuàng)新合作備忘錄,推動(dòng)兩國(guó)創(chuàng)新合作,促進(jìn)中意之間技術(shù)轉(zhuǎn)移和創(chuàng)新資源的對(duì)接,同時(shí)發(fā)揮北京在中意之間國(guó)際技術(shù)轉(zhuǎn)移方面對(duì)全國(guó)的引領(lǐng)和輻射帶動(dòng)作用,本著互利共贏的原則,擬在京設(shè)立中意技術(shù)轉(zhuǎn)移中心. 二.目標(biāo) 加強(qiáng)中意兩國(guó)之間創(chuàng)新交 ...
以往,國(guó)有技術(shù)類(lèi)無(wú)形資產(chǎn)在進(jìn)行科技成果轉(zhuǎn)化時(shí)程序復(fù)雜,還要向有關(guān)部門(mén)報(bào)備.26日發(fā)布的<國(guó)家技術(shù)轉(zhuǎn)移體系建設(shè)方案>(以下簡(jiǎn)稱xxx<方案>xxx)提出,根據(jù)科技成果轉(zhuǎn)化特點(diǎn),優(yōu)化相關(guān)資產(chǎn)評(píng)估管理流程,探索通過(guò)公示等方式簡(jiǎn)化備案程序. 據(jù)了解,<方案>是十八大以來(lái)xxx首次對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)移和成果轉(zhuǎn)化工作進(jìn)行系統(tǒng)部署的綱領(lǐng)性文件.<方案>首次提出了 ...
xxx辦公廳關(guān)于加快發(fā)展 高技術(shù)服務(wù)業(yè)的指導(dǎo)意見(jiàn) 國(guó)辦發(fā)[2011]58號(hào) 各省.自治區(qū).直轄市人民政府,xxx各部委.各直屬機(jī)構(gòu): 為落實(shí)xxx十二五xxx規(guī)劃綱要.<xxx關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn) 略性新興產(chǎn)業(yè)的決定>(國(guó)發(fā)[2010]32號(hào))和<xxx關(guān)于加 快發(fā)展服務(wù)業(yè)的若干意見(jiàn)>(國(guó)發(fā)[2007]7號(hào))相關(guān)部署,經(jīng) xxx同意,現(xiàn)就加快發(fā)展高技術(shù)服務(wù)業(yè)提出 ...
廣東省科技服務(wù)業(yè)xxx十二五xxx發(fā)展規(guī)劃綱要 科技服務(wù)業(yè)是在研究開(kāi)發(fā)鏈和科技產(chǎn)業(yè)鏈中,不可缺少的服務(wù)性機(jī)構(gòu)和服務(wù)性活動(dòng)的總和,主要包括研究與試驗(yàn)發(fā)展.專業(yè)技術(shù)服務(wù).科技交流和推廣服務(wù).新興科技服務(wù)等領(lǐng)域.科技服務(wù)業(yè)是區(qū)域創(chuàng)新加速器和產(chǎn)業(yè)升級(jí)推進(jìn)器,是現(xiàn)代服務(wù)業(yè)的新增長(zhǎng)點(diǎn),決定著一個(gè)地區(qū)的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,是衡量一個(gè)國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的重要標(biāo)志. 全球化和知識(shí)經(jīng)濟(jì)是當(dāng)今世界兩大特征. ...
改革開(kāi)放以來(lái),我省家電行業(yè)形成了較為完整的產(chǎn)業(yè)體系,培育了海爾.海信.澳柯瑪.九陽(yáng).小鴨等國(guó)內(nèi)外著名企業(yè),電冰箱.電冰柜.彩電.洗衣機(jī).家用空調(diào).熱水器.中央空調(diào).小家電.保健按摩電器等產(chǎn)品門(mén)類(lèi)齊全,產(chǎn)品技術(shù)含量和質(zhì)量均達(dá)到全國(guó)領(lǐng)先水平,山東制造xxx已享譽(yù)國(guó)內(nèi)外. 為加快推進(jìn)我省家電行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和智能制造,引導(dǎo)家電行業(yè)健康發(fā)展,進(jìn)一步提升行業(yè) ...
河南省人民政府 關(guān)于印發(fā)河南省紡織工業(yè)調(diào)整振興規(guī)劃通知 豫政 [2009]75號(hào) 各省轄市.重點(diǎn)縣人民政府,省人民政府各部門(mén): 現(xiàn)將<河南省紡織工業(yè)調(diào)整振興規(guī)劃>(以下簡(jiǎn)稱<規(guī)劃>)印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行. 紡織工業(yè)對(duì)促進(jìn)消費(fèi)結(jié)構(gòu)升級(jí).增加勞動(dòng)就業(yè)和擴(kuò)大產(chǎn)品出口等方面具有重要作用,是我省構(gòu)建現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系.實(shí)現(xiàn)中原崛起的戰(zhàn)略支撐產(chǎn)業(yè)之一.制定實(shí)施<規(guī)劃>,對(duì)于 ...
文化產(chǎn)業(yè)評(píng)論: 近日,<文化部xxx十三五xxx時(shí)期文化科技創(chuàng)新規(guī)劃>正式下發(fā),提出著力實(shí)施文化創(chuàng)新.文化科技重點(diǎn)研發(fā).文化大數(shù)據(jù).文化裝備系統(tǒng)提升.文化標(biāo)準(zhǔn)化.文化科技成果轉(zhuǎn)化等6項(xiàng)工程.<規(guī)劃>提出了加強(qiáng)協(xié)同創(chuàng)新.加強(qiáng)研發(fā)攻關(guān).加強(qiáng)成果應(yīng)用.加強(qiáng)區(qū)域統(tǒng)籌.加強(qiáng)人才培養(yǎng)等主要任務(wù),并表示爭(zhēng)取中央和地方財(cái)政加大對(duì)文化領(lǐng)域的科技投入,探索設(shè)立文化科技類(lèi)扶持基金,鼓 ...
藥品生產(chǎn)文件編碼 藥品生產(chǎn)文件編碼的原則篇五
20xx年即將過(guò)去，在這將近一年的時(shí)間中我通過(guò)努力的工作，也有了一點(diǎn)收獲，臨近年終，我感覺(jué)有必要對(duì)自己的工作做一下總結(jié)。目的在于吸取教訓(xùn)，提高自己，以至于把工作做的更好，自己有信心也有決心把明年的工作做的更好。下面我對(duì)一年的工作進(jìn)行簡(jiǎn)要的總結(jié)。
負(fù)責(zé)庫(kù)房的衛(wèi)生及安全工作;對(duì)庫(kù)房的物品進(jìn)行定期的數(shù)量盤(pán)點(diǎn)及試劑的效期狀況，盡量做到不壓貨、先進(jìn)先出的原則;配合做好日常的訂貨和發(fā)貨;送貨時(shí)與客戶保持良好的溝通，對(duì)欠款嚴(yán)重的進(jìn)行催款;帶新來(lái)的同事熟悉產(chǎn)品及工作，并進(jìn)行工作交接。
公司在產(chǎn)品的推廣上下了很大的努力，致使公司及公司所代理的產(chǎn)品在行業(yè)內(nèi)的影響力也隨之增大。這無(wú)疑對(duì)我們銷(xiāo)售人員在與客戶去推薦產(chǎn)品時(shí)起到了很多的作用，同時(shí)也增加了我們銷(xiāo)售人員對(duì)公司及產(chǎn)品的信心，深有體會(huì)。加上在公司工作的一年多的時(shí)間，對(duì)產(chǎn)品的了解，對(duì)專業(yè)知識(shí)的不斷學(xué)習(xí)，都無(wú)形中影響到銷(xiāo)售的推進(jìn)。不管怎樣，公司和同事的支持是少不了的。
對(duì)區(qū)域內(nèi)的客戶進(jìn)行掃單式的拜訪，加大對(duì)公司及產(chǎn)品的宣傳，讓更多的客戶認(rèn)識(shí)，了解，對(duì)還不是產(chǎn)品用戶的客戶進(jìn)行意向排查，了解客戶的需求及現(xiàn)階段客戶的詳細(xì)情況。對(duì)公司的老客戶進(jìn)行定期的回訪維護(hù)，增強(qiáng)用戶溝通，了解用戶的感知及建議，針對(duì)用戶提出的問(wèn)題及時(shí)解決，解決不了的及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)反映并做到跟蹤落實(shí)，針對(duì)專業(yè)性問(wèn)題，虛心向用戶請(qǐng)教。
今年公司兩度派我去xxxx培訓(xùn)學(xué)習(xí)，讓我充分感受到了大家庭的氣氛，以及他們對(duì)待工作的認(rèn)真態(tài)度，專業(yè)的職業(yè)精神，都讓我受益匪淺。專業(yè)的培訓(xùn)讓我存在的專業(yè)性的問(wèn)題得以解答。通過(guò)公司領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)籌安排及大家的努力下，年終的客戶答謝會(huì)圓滿結(jié)束，通過(guò)這次會(huì)議，對(duì)我自身的商務(wù)修養(yǎng)方面有了很大的提高，對(duì)客戶有了更深的了解。當(dāng)然我工作中還存在很多不足，希望自己在新的一年里要克服這些情況，做一下自我總結(jié)，以便在以后拿出更好的成績(jī)。
區(qū)域內(nèi)的客戶未能深度的挖掘其潛力，在潛在客戶身上沒(méi)有做好判斷。有些客戶還是具有一定的潛力，需要有針對(duì)的對(duì)這些潛力客戶進(jìn)一步分析，對(duì)癥下藥，多研究客戶的想法，需求，制定不同銷(xiāo)售策略再跟進(jìn)客戶。太偏于傾向大醫(yī)院。致使在自己的區(qū)域內(nèi)忽略了其他的有潛力的行業(yè)客戶。歸納公司現(xiàn)有開(kāi)發(fā)成功的客戶，學(xué)習(xí)同事的成功案例，結(jié)合自己的銷(xiāo)售特點(diǎn)，充分利用公司的資源，全面的對(duì)區(qū)域內(nèi)的客戶進(jìn)行排查開(kāi)發(fā)。對(duì)比較難攻的客戶沒(méi)有一定的毅力去攻破。其實(shí)就是對(duì)自己的信心的問(wèn)題，要克服這些缺點(diǎn)。對(duì)客戶需要更深的去了解，其及其公司包括整個(gè)運(yùn)作的流程。
藥品生產(chǎn)文件編碼 藥品生產(chǎn)文件編碼的原則篇六
20xx年已經(jīng)過(guò)去，在過(guò)去的一年里通過(guò)領(lǐng)導(dǎo)和同事們的支持和幫助，各項(xiàng)工作均已基本完成，新的一年已經(jīng)開(kāi)始，為了更好的完成下年的工作任務(wù)，現(xiàn)將采購(gòu)部過(guò)去一年中工作情況作一個(gè)總結(jié)。
在過(guò)去的一年里，嚴(yán)格按照公司管理制度，極力控制采購(gòu)成本，基本完成了各項(xiàng)采購(gòu)任務(wù)，保證了公司生產(chǎn)部的正常運(yùn)營(yíng)，在整體的一年里，還尚未達(dá)到預(yù)期的理想效果，在今后的工作中繼續(xù)努力學(xué)習(xí)，不斷學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)技能，征詢產(chǎn)品信息，加強(qiáng)供應(yīng)商管理，更好的保質(zhì)保量完成各項(xiàng)采購(gòu)工作。
嚴(yán)格按公司采購(gòu)制度做好每月、每周采購(gòu)計(jì)劃與總結(jié)，每天做好每天所要做的工作，處理的事，對(duì)所做的情況做記錄，對(duì)沒(méi)有處理好的事，緊接處理，盡量做到問(wèn)題不推遲，盡最快解決。我們的采購(gòu)工作就是服務(wù)于生產(chǎn)，就是以最低的成本滿足高質(zhì)量嚴(yán)要求的生產(chǎn)所需輔料，一定要對(duì)要采購(gòu)的輔料細(xì)心的分析，在做信價(jià)比，始終堅(jiān)持做好以質(zhì)論價(jià)，貨比三家，多快好省的采購(gòu)原則。
在工作中要多跑、多比、多總結(jié)，邊學(xué)習(xí)邊實(shí)踐，不斷提高采購(gòu)部的采購(gòu)業(yè)務(wù)水平，加強(qiáng)與供應(yīng)商溝通要及時(shí)做好跟催工作，讓供應(yīng)商能主動(dòng)爭(zhēng)取配合我們工作，及時(shí)解決問(wèn)題尤其是按時(shí)、按質(zhì)、按量提供所需坯件和各種輔料。跟現(xiàn)場(chǎng)，加強(qiáng)與各部門(mén)的溝通，嚴(yán)格控制采購(gòu)時(shí)間和采購(gòu)周期，保證坯件和各種輔料的購(gòu)進(jìn)科學(xué)合理，極力配合公司各運(yùn)營(yíng)工作，及時(shí)的和有關(guān)部門(mén)做好協(xié)調(diào)與溝通。
要嚴(yán)格控制坯件和輔料入庫(kù)的數(shù)量與質(zhì)量，在發(fā)生質(zhì)量、數(shù)量異常情況時(shí)，立即采取緊急措施，并與供應(yīng)商聯(lián)系，和有關(guān)部門(mén)進(jìn)行協(xié)商處理。主動(dòng)與人溝通，交流，經(jīng)常與車(chē)間，技術(shù)、質(zhì)檢部、倉(cāng)庫(kù)的相關(guān)人員接觸，這樣便于自己了解產(chǎn)品，跟蹤生產(chǎn)需要，減少工作失誤，提高工作效率。
綜上所述，在以后的工作中，我們會(huì)更加努力的學(xué)習(xí)，不斷地積累采購(gòu)經(jīng)驗(yàn)，高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求的完成各項(xiàng)工作，總之，所有的工作結(jié)果都與領(lǐng)導(dǎo)和同事們的幫助和支持分不開(kāi)的，在此表示感謝，我們采購(gòu)部是一個(gè)集體，今后一定會(huì)更加團(tuán)結(jié)，齊心協(xié)力，共同進(jìn)步，向同一個(gè)目標(biāo)邁進(jìn)，爭(zhēng)取更大的進(jìn)步!
藥品生產(chǎn)文件編碼 藥品生產(chǎn)文件編碼的原則篇七
1、前言
隨著我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，建筑行業(yè)也得到了迅猛發(fā)展，同時(shí)也引發(fā)了很多的安全事故，項(xiàng)目安全管理也越來(lái)越重要。如何應(yīng)對(duì)日益突出的安全事故，強(qiáng)化項(xiàng)目安全管理，是每一個(gè)項(xiàng)目管理人員，尤其是安全管理人員的當(dāng)務(wù)之急。同時(shí)，施工項(xiàng)目要實(shí)現(xiàn)質(zhì)量、成本、工期等目標(biāo)，必須對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行有效控制。必須把安全管理當(dāng)做施工活動(dòng)管理的重要任務(wù)。
2、工程項(xiàng)目施工安全事故頻發(fā)存在的原因
有些領(lǐng)導(dǎo)對(duì)安全生產(chǎn)政策、法規(guī)認(rèn)識(shí)不足，不能處理好安全與生產(chǎn)，安全與效益，安全與進(jìn)度的關(guān)系，在進(jìn)度、質(zhì)量、效益與安全發(fā)生矛盾時(shí)，往往是安全讓步，沒(méi)有把安全當(dāng)首要大事來(lái)抓，現(xiàn)場(chǎng)安全標(biāo)語(yǔ)只是擺設(shè)而以。項(xiàng)目責(zé)任人存在急功近利思想，只求在近期取得好的經(jīng)濟(jì)效益，對(duì)安全生產(chǎn)心存僥幸。安全經(jīng)費(fèi)投入不足，每一個(gè)工程，在預(yù)算時(shí)都規(guī)定有一定的安全文明施工費(fèi)，但在實(shí)際操作中，安全文明經(jīng)費(fèi)經(jīng)常被削減，沒(méi)有按規(guī)定購(gòu)買(mǎi)發(fā)放安全保護(hù)用品，或者發(fā)放的保護(hù)用品質(zhì)量低劣，根本起不到保護(hù)作用。如安全帽安全性能達(dá)不要求。
施工隊(duì)伍缺乏技能培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)積累，整體素質(zhì)低。隨著我國(guó)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)及房地產(chǎn)業(yè)大量投資建設(shè)，促使建筑隊(duì)伍迅速壯大，大量沒(méi)有經(jīng)過(guò)系統(tǒng)培訓(xùn)的民工涌進(jìn)，而民工的安全技術(shù)知識(shí)較差，對(duì)安全操作知識(shí)也非常膚淺、不系統(tǒng)，因此缺乏自我防護(hù)意識(shí)。常常由于自身的不安全行為，而導(dǎo)致安全事故的發(fā)生。
3、工程項(xiàng)目施工安全有效管理措施
加強(qiáng)安全教育，大力弘揚(yáng)建筑企業(yè)安全文化。讓每一個(gè)員工懂得安全知識(shí)，掌握安全技能，實(shí)現(xiàn)自己的安全行為責(zé)任，做到：①凡是進(jìn)入施工現(xiàn)場(chǎng)的所有人員都必須進(jìn)行安全法律、法規(guī)、安全生產(chǎn)知識(shí)，安全操作技能的學(xué)習(xí)，并進(jìn)行嚴(yán)格考核，合格后，方可進(jìn)場(chǎng);②對(duì)特種崗位作業(yè)人員一律憑勞動(dòng)管理部門(mén)頒發(fā)的操作崗位證書(shū)上崗;③對(duì)進(jìn)入施工現(xiàn)場(chǎng)持證的架子工必須定期進(jìn)行體檢;④對(duì)施工生產(chǎn)中違章指揮的管理人員進(jìn)行嚴(yán)厲的處罰;⑤對(duì)施工生產(chǎn)中違章操作員工一律停工，并進(jìn)行學(xué)習(xí)教育，寫(xiě)出檢查，受到處罰后再上崗工作。施工企業(yè)應(yīng)建立施工現(xiàn)場(chǎng)安全培訓(xùn)教育制度和檔案，明確教育崗位、教育人員、教育內(nèi)容，安全教育內(nèi)容必須具體而有針對(duì)性。
加強(qiáng)培訓(xùn)教育問(wèn)題。培訓(xùn)教育的重點(diǎn)是要加強(qiáng)對(duì)一線作業(yè)人員的安全教育培訓(xùn)，并對(duì)各級(jí)施工企業(yè)的管理人員進(jìn)行安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、操作規(guī)章和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)，增強(qiáng)他們的安全意識(shí)和安全操作技能。而且要加大安全科技創(chuàng)新和安全技術(shù)改造方面的投入，積極采用新技術(shù)，新設(shè)備、新工藝和新材料，實(shí)現(xiàn)本質(zhì)安全。
責(zé)任問(wèn)題。建筑安全生產(chǎn)工作要緊緊咬住安全生產(chǎn)目標(biāo)責(zé)任不放松。建設(shè)主管部門(mén)要嚴(yán)格按照規(guī)定辦事，層層簽訂安全生產(chǎn)責(zé)任書(shū)，將安全控制指標(biāo)層層分解，全面落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任。
制度執(zhí)行問(wèn)題。安全生產(chǎn)工作離不開(kāi)制度的落實(shí)和執(zhí)行。因此，建設(shè)主管部門(mén)、施工企業(yè)要認(rèn)真落實(shí)好安全生產(chǎn)許可證制度、建筑意外傷害保險(xiǎn)制度等。沒(méi)有安全許可證、沒(méi)有辦理建筑意外傷害保險(xiǎn)的企業(yè)堅(jiān)決不允許施工。只有這樣，才能提高企業(yè)事故防范能力，保障一線操作人員的合法權(quán)益，最大限度保護(hù)人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全，減少損失，分散企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。在此基礎(chǔ)上，還要結(jié)合實(shí)際，建立健全安全工作例會(huì)、安全巡查和不良安全行為記錄公式等制度。
治理問(wèn)題。要控制事故的發(fā)生，就要從源頭做起，搞好專項(xiàng)治理。從近幾年各地建筑施工傷亡事故的種類(lèi)來(lái)看，主要是高處墜落、施工坍塌、物體打擊、機(jī)具傷害、觸電等。故要定期開(kāi)展企業(yè)項(xiàng)目部、班組檢查制度，要做到查問(wèn)題、找隱患、對(duì)存在危險(xiǎn)源的地方設(shè)置安全警示牌、標(biāo)志牌，發(fā)揮其警示作業(yè)人員促進(jìn)安全的作用。事實(shí)表明，針對(duì)薄弱環(huán)節(jié)實(shí)施的專項(xiàng)治理是遏止事故發(fā)生的最有效手段。
監(jiān)督問(wèn)題。建設(shè)施工安全，加強(qiáng)監(jiān)督是大事。各級(jí)建設(shè)行政主管部門(mén)應(yīng)繼續(xù)完善安全監(jiān)督體系，建立健全安全執(zhí)法機(jī)構(gòu)，配備一定數(shù)量和專業(yè)齊全的執(zhí)法監(jiān)督員，對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行執(zhí)法檢查;各地建設(shè)工程質(zhì)量安全監(jiān)督站應(yīng)切實(shí)履行職責(zé)，監(jiān)督人員要時(shí)刻牢記質(zhì)量、安全重于泰山的神圣責(zé)任，努力提高建筑施工安全監(jiān)管水平。要不斷提高安全監(jiān)督人員的執(zhí)法水平，嚴(yán)格執(zhí)行“四不放過(guò)”原則，強(qiáng)化對(duì)安全生產(chǎn)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的培訓(xùn)，提升安全監(jiān)督檔次。查處問(wèn)題。對(duì)施工企業(yè)和從業(yè)人員要建立安全信用體系，并對(duì)其安全生產(chǎn)不良行為進(jìn)行記錄，凡有章不循，違規(guī)不糾，屢出事故的企業(yè)應(yīng)追究法人代表和有關(guān)人員的責(zé)任。另外還要視其情節(jié)輕重及責(zé)任大小，給予降低企業(yè)資質(zhì)等級(jí)、吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)資格或停止投標(biāo)的處罰。典型案例要進(jìn)行新聞媒體曝光，真正起到警示教育促進(jìn)工作的目的。
4、結(jié)語(yǔ)
安全問(wèn)題是伴隨著社會(huì)生產(chǎn)而發(fā)生和發(fā)展的，只要有生產(chǎn)就會(huì)有不安全的因素，就會(huì)有防止危害、保護(hù)勞動(dòng)者安全的要求。通過(guò)對(duì)建筑安全事故頻發(fā)存在的原因分析，可以較清楚地看到建筑安全生產(chǎn)管理仍存在亟待解決的問(wèn)題。在實(shí)際工作中，我們要把安全管理工作落到實(shí)處，培養(yǎng)一支能管、會(huì)管并高度負(fù)責(zé)的專業(yè)管理隊(duì)伍，從而確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)安全生產(chǎn)，為保障施工人員的生命安全以及企業(yè)的發(fā)展做出保證。
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