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衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇一
為加強藥品及醫(yī)用耗材的采購、入庫、保管和出庫的管理，防止資產(chǎn)流失，減少損耗，保證質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度：
按照“面向臨床、服務患者”的要求，原則上既要滿足臨床需要，又要防止過量積壓，占用流動資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務用量和庫存量，擬定采購計劃，報分管副院長審批后，按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》，進行網(wǎng)上采購。嚴禁標外采購和自行采購或超計劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴格程序，保證質(zhì)量和安全。
藥庫保管員要按照采購計劃憑票入庫，同時認真核對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等，檢查產(chǎn)品包裝無毀損后，方可入庫。醫(yī)用耗材要查驗生產(chǎn)批準文號。嚴禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進入倉庫。
藥品及醫(yī)用耗材要按照其類別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進行分類存放。24小時對倉庫的溫、濕度進行監(jiān)控，需冷藏保存的藥品要上墻提示標志，必須進冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫(yī)用耗材有效期進行查對，對接近失效的藥品及醫(yī)用耗材，必須提前6個月上報藥劑科長及分管副院長。領(lǐng)發(fā)應遵循先進先出的原則，避免倉庫藥品及醫(yī)用耗材過期、失效、霉爛、變質(zhì)。同時做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區(qū)域嚴禁吸煙，并雙人雙鎖保管。
藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材，必須由科室負責人或科室指定專人到藥庫領(lǐng)取。先開出庫單，認真核對品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價及數(shù)量等，并確認無誤簽名后方可發(fā)放。嚴禁無票出庫或代領(lǐng)出庫。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計劃，報分管副院長審批后，方可開據(jù)出庫單。
凡違反上述管理制度，未造成直接經(jīng)濟損失的，扣發(fā)當事人當月全部獎金；造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟損失的，當事人承擔損失的30%-50%，扣發(fā)當事人當月全部獎金，直至離崗培訓或調(diào)離工作崗位。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇二
甲方：
乙方：
為了進一步加強醫(yī)用耗材購銷管理，嚴格執(zhí)行采購程序，規(guī)范供銷渠道，醫(yī)院根據(jù)臨床需要通過公開招標或議價的形式，向乙方采購所需產(chǎn)品。為確保產(chǎn)品質(zhì)量，保證臨床醫(yī)療安全，甲、乙雙方根據(jù)國家相關(guān)法律、法規(guī)，在平等、互信、互利、互惠的基礎上，一致達成如下供貨協(xié)議，以資共同遵守：
一、供貨范圍、品名及價格等。
乙方為甲方提供各類耗材共計種，所供醫(yī)用耗材具體品名、規(guī)格型號、單位、單價、廠家等以雙方集中招議標結(jié)果為準,并附清單。計劃外產(chǎn)品采購以雙方臨時議價為準。
二、交貨時間、地點與方式。
1、乙方對所供醫(yī)用耗材應適當備貨，確保甲方需要。甲方采購中心下達的月采購計劃應在天內(nèi)供貨到位，臨時采購計劃在規(guī)定的時間內(nèi)供貨，急診或急救耗材必須保證隨時下達計劃隨時供貨，不得因供貨不急時影響甲方正常醫(yī)療工作。
2、乙方所供醫(yī)用耗材必須事先送達甲方庫房(設備科)辦理驗收入庫手續(xù)。醫(yī)院非常規(guī)備庫材料和非正常上班時間的急診、急救(含手術(shù))材料的供貨，送貨單必須由使用科室主任或負責人簽收后再辦理入庫手續(xù)。
3、醫(yī)用耗材的運達所產(chǎn)生的費用由乙方負責。運輸途中的破損，由乙方負責。
三、資質(zhì)保證：
乙方提供的醫(yī)用耗材必須符合國家質(zhì)量標準，并具有：
1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。
2、醫(yī)療器械注冊證(含注冊登記表)。
3、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。
4、委托授權(quán)書。
5、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。
6、組織機構(gòu)代碼證。
7、稅務登記證。
進口醫(yī)用耗材須有進口醫(yī)用耗材注冊證和口岸藥檢所的檢驗報告書。乙方所提供的醫(yī)用耗材的有效期自貨物通過最終驗收之日起計算，且有效期限不低于1年;若在有效期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題，要按質(zhì)量承諾，由乙方負責退貨并承擔因此而導致的經(jīng)濟和法律責任。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇三
第一條為加強醫(yī)用耗材集中采購管理，規(guī)范采購行為，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量，根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2015〕208號）等文件要求，結(jié)合我省實際，制訂本辦法。
第二條本辦法所稱的醫(yī)用耗材，是指應具有醫(yī)療器械注冊證或"消"字號的一次性醫(yī)療用品、醫(yī)用消耗品和試劑。
第三條醫(yī)用耗材集中采購的主體是各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。
第四條本辦法適用于縣及縣以上政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，醫(yī)用耗材生產(chǎn)或經(jīng)營配送企業(yè)，醫(yī)用耗材集中采購中介代理服務機構(gòu)及其他經(jīng)辦機構(gòu)。
第五條醫(yī)用耗材集中采購應堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理，遵循公開、公平、公正和誠實信用原則。
第二章組織領(lǐng)導
第六條浙江省醫(yī)用耗材集中采購工作由省、市衛(wèi)生行政部門牽頭，糾風、價格、勞動保障、食品藥品監(jiān)管等部門參與。
第七條成立浙江省醫(yī)用耗材集中采購工作協(xié)調(diào)小組（以下簡稱省協(xié)調(diào)小組），負責組織、指導、協(xié)調(diào)全省醫(yī)用耗材集中采購工作。省協(xié)調(diào)小組下設辦公室（以下簡稱省協(xié)調(diào)小組辦公室）,辦公室設在省衛(wèi)生廳，負責省協(xié)調(diào)小組日常事務和監(jiān)督管理工作。省協(xié)調(diào)小組辦公室應根據(jù)工作需要，分設若干工作小組。
第八條省協(xié)調(diào)小組的主要職責是：
（一）審定醫(yī)用耗材集中采購政策、制度和規(guī)范；
（二）審定和調(diào)整醫(yī)用耗材集中采購目錄；
（三）協(xié)調(diào)醫(yī)用耗材集中采購工作中的重大問題。
第九條省協(xié)調(diào)小組辦公室的主要職責是：
（一）制定醫(yī)用耗材集中采購政策、制度和規(guī)范草案；
（二）擬定和提出醫(yī)用耗材集中采購目錄草案；
（四）受理有關(guān)醫(yī)用耗材集中采購的檢舉、投訴和控告；
（五）完成省協(xié)調(diào)小組交辦的其他事項。
第十條各設區(qū)的市應根據(jù)當?shù)夭少徆ぷ鲗嶋H，成立市協(xié)調(diào)小組及其辦公室。
第十一條省級和設區(qū)的市應成立醫(yī)用耗材集中采購辦公室（以下簡稱采購辦）。采購辦由本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)代表組成。采購辦的主任單位由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)民-主推薦或協(xié)調(diào)小組指定產(chǎn)生。
第十二條采購辦的主要職責是：
（一）起草醫(yī)用耗材集中采購政策、制度和規(guī)范草案；
（二）提出本級醫(yī)用耗材集中采購目錄的建議和草案；
（三）收集、整理、分析和上報醫(yī)用耗材集中采購的相關(guān)信息；
（四）負責醫(yī)用耗材集中采購的具體實施和日常管理；
（五）完成省或設區(qū)的市協(xié)調(diào)小組交辦的其他事項。
${nextpager}第三章采購方式和目錄管理
第十三條醫(yī)用耗材集中采購以公開招標、邀請招標、競爭性談判、單一來源采購、詢價采購、集中限價采購，以及國家認定的其他采購方式進行。
第十四條省協(xié)調(diào)小組按照先易后難、分期分批、逐步完善的原則制定、調(diào)整和頒布全省范圍的省級醫(yī)用耗材集中采購目錄。各設區(qū)的市協(xié)調(diào)小組負責制定、調(diào)整和頒布本行政區(qū)域除省級醫(yī)用耗材集中采購目錄外的市級醫(yī)用耗材集中采購目錄，并報省協(xié)調(diào)小組備案。
第十五條符合下列條件之一的醫(yī)用耗材納入省級集中采購目錄：
（一）臨床應用普遍、采購批量和金額大、市場競爭比較充分的醫(yī)用耗材；
（二）價格比較穩(wěn)定、采購單價金額大且符合集中限價
采購方式的醫(yī)用耗材；
（三）臨床應用技術(shù)風險高、采購單價金額大的醫(yī)用耗材；
（四）省協(xié)調(diào)小組確定的應實行集中采購的其他醫(yī)用耗材。
第十六條未列入省級集中采購目錄且符合下列條件之一的其他醫(yī)用耗材納入市級或省級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)集中采購目錄：
（一）省級集中采購目錄外且符合本辦法第十五條第一、二款規(guī)定的醫(yī)用耗材；
（二）采購單價金額較大的醫(yī)用耗材；
（三）省協(xié)調(diào)小組認定的應由市級或省級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)集中采購的，或市協(xié)調(diào)小組確定的應實行集中采購的其他醫(yī)用耗材。
第十七條對納入集中采購目錄的醫(yī)用耗材，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得另行采購。對未納入集中采購目錄的醫(yī)用耗材，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以自主選擇采購，也可以在自愿的基礎上實行聯(lián)合集中采購。
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)因臨床科研特殊需要，須采購納入集中采購目錄類別但其產(chǎn)品未納入集中采購目錄的醫(yī)用耗材，由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提出申請，經(jīng)省或設區(qū)的市采購辦按程序?qū)徍送庖院?，在提出申請的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)限時限量采購。
第十八條非政府舉辦的公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)向所在區(qū)域采購辦提出申請，經(jīng)同意后，可參加所在區(qū)域的醫(yī)用耗材集中采購。
第十九條納入省級集中采購目錄的醫(yī)用耗材實行醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)最高銷售價格政策。省協(xié)調(diào)小組綜合考慮本省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)歷史采購（中標）價格、銷售價格，周邊省（市）采購（中標）價格、銷售價格，以及產(chǎn)品等級類別、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用情況確定全省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)最高銷售價格，并向社會公布。
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應積極創(chuàng)造條件，在最高銷售價格內(nèi)降低價格，讓利患者。
其他醫(yī)用耗材仍按現(xiàn)行作價辦法作價銷售。
第四章采購與信息管理
第二十條醫(yī)用耗材集中采購應通過相應的平臺實施。醫(yī)用耗材集中采購平臺應符合省級有關(guān)部門制定的管理規(guī)范和技術(shù)標準；利用第三方平臺的，應按照中介服務代理機構(gòu)遴選辦法的有關(guān)規(guī)定產(chǎn)生。中介服務代理機構(gòu)的服務費用應符合國家和省的有關(guān)規(guī)定。
第二十一條納入省級集中采購目錄的醫(yī)用耗材應在省級統(tǒng)一的平臺上進行交易。納入市級集中采購目錄的醫(yī)用耗材應在市級統(tǒng)一的平臺上進行交易；暫不具備條件的，可逐步過渡到市級統(tǒng)一的平臺上進行交易。市級平臺由各設區(qū)的市協(xié)調(diào)小組按有關(guān)規(guī)定確定。
第二十二條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，醫(yī)用耗材生產(chǎn)或經(jīng)營配送企業(yè)，醫(yī)用耗材集中采購中介代理服務機構(gòu)及其他經(jīng)辦機構(gòu)應按省協(xié)調(diào)小組的規(guī)定和要求，及時、真實、準確、完整報送有關(guān)信息。
第二十三條納入省級集中采購目錄的醫(yī)用耗材的相關(guān)信息，由省級統(tǒng)一交易平臺提供人負責收集、整理、分析、報送。
納入市級或省級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)集中采購目錄的醫(yī)用耗材的相關(guān)信息，由市級或省級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)統(tǒng)一交易平臺提供人負責收集、整理、分析、報送，并抄送省協(xié)調(diào)小組辦公室。
未納入集中采購的醫(yī)用耗材的相關(guān)信息，由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按隸屬關(guān)系分別報送省、市采購辦，由采購辦匯總后分別報送省、市協(xié)調(diào)小組辦公室。
第二十四條醫(yī)用耗材集中采購的相關(guān)信息，應按照政府信息公開的有關(guān)規(guī)定，分別由省、市協(xié)調(diào)小組或其授權(quán)機構(gòu)發(fā)布。
省、市協(xié)調(diào)小組及其辦公室應加強信息的溝通和交換，促進信息共享，提高信息利用率。
${nextpager}第五章專家管理
第二十五條建立全省統(tǒng)一的醫(yī)用耗材集中采購專家?guī)?。專家?guī)斓慕ㄔO應遵循統(tǒng)一建設、分級使用的原則，充分利用和有效整合政府現(xiàn)有的專家?guī)欤w現(xiàn)醫(yī)用耗材集中采購工作的特點，滿足采購、使用和管理的需要。
第二十六條專家?guī)鞈膳R床應用、醫(yī)用耗材管理、臨床工程技術(shù)、財務核算等方面的專家，以及有關(guān)行政管理部門的專家組成。
第二十七條納入專家?guī)斓膶＜覒邆湟韵禄緱l件：
(一）遵守國家法律、法規(guī)，廉潔奉公，具有較高的職
業(yè)道德和良好的職業(yè)操守；
（二）專業(yè)水平和業(yè)務能力能夠體現(xiàn)本專業(yè)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位；
（三）符合國家規(guī)定的資質(zhì)要求，以及省協(xié)調(diào)小組規(guī)定的其他要求。
第二十八條醫(yī)用耗材集中采購專家的抽取與使用應在協(xié)調(diào)小組辦公室或公證機構(gòu)的監(jiān)督下進行。
醫(yī)用耗材集中采購專家應從全省統(tǒng)一建立的專家?guī)熘?，按照采購項目的特點和工作需要，以及專家的專業(yè)方向、業(yè)務特長、區(qū)域分布等因素，以一定比例分層次隨機抽取。
第二十九條任何組織、單位和個人不得干預、影響專家獨立履行職責。
第三十條建立、健全專家培訓教育、考核評估、動態(tài)調(diào)整和保守秘密等制度，完善專家利益回避、獨立履職和責任承擔等機制。
笫六章監(jiān)督管理
第三十一條對醫(yī)用耗材集中采購的監(jiān)督，實行省市協(xié)調(diào)小組負責牽頭，監(jiān)察機關(guān)和政府糾風機構(gòu)與衛(wèi)生、價格、勞動保障、食品藥品監(jiān)管等部門各司其職、齊抓共管的聯(lián)合監(jiān)督工作機制。
第三十二條負責對醫(yī)用耗材集中采購進行監(jiān)督管理的有關(guān)部門，應當公開辦事程序，接受社會監(jiān)督。
任何組織、單位和個人有權(quán)按照國家規(guī)定的途徑和方式，向
負責對醫(yī)用耗材集中采購進行監(jiān)督管理的有關(guān)部門客觀、真實、準確的反映情況。
第三十三條省和設區(qū)的市協(xié)調(diào)小組辦公室應會同有關(guān)部門及時查處醫(yī)用耗材集中采購過程中各方當事人的違規(guī)行為，建立對監(jiān)督對象違規(guī)行為的登記和通報等制度。
第七章附則
第三十四條以往本省制定的醫(yī)用耗材采購的規(guī)定與本辦法不符的，按本辦法執(zhí)行。國家有明確規(guī)定的，從其規(guī)定。
第三十五條各設區(qū)的市協(xié)調(diào)小組應依照本辦法，制定本區(qū)域醫(yī)用耗材集中采購的管理辦法和實施細則。
第三十六條本辦法由省衛(wèi)生廳會同有關(guān)部門負責解釋。
第三十七條本辦法自發(fā)布之日起施行。
第一章 總 則
第一條 為了加強對公立醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選工作的監(jiān)督管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，降低藥品和醫(yī)用耗材采購價格，防止藥品和醫(yī)用耗材購銷領(lǐng)域滋生腐-敗，根據(jù)《廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購醫(yī)療機構(gòu)藥品遴選實施辦法》、《廣東省醫(yī)療機構(gòu)基本用藥供應目錄管理指南》、《關(guān)于全省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購工作的通知》等規(guī)范性文件，結(jié)合深圳市實際，制定本辦法。
第二條 各級公立醫(yī)療機構(gòu)采購周期用藥和醫(yī)用耗材的遴選、供應目錄動態(tài)調(diào)整適用本辦法。藥品和醫(yī)用耗材供應商的選擇參考本辦法。
第三條 各級公立醫(yī)療機構(gòu)遴選藥品和醫(yī)用耗材應當堅持公開、公平、公正、質(zhì)量優(yōu)選、價格合理的原則，杜絕不正之風。
第四條 各級公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門具體負責所轄公立醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選工作的監(jiān)督管理。
公立醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)用耗材管理委員會具體負責本單位藥品和醫(yī)用耗材的遴選工作。
第二章 組 織
第一節(jié)遴選專家?guī)旌湾噙x督查員
第五條 深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會建立公立醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選專家?guī)?，設置遴選督查員。
遴選專家?guī)鞂＜?、遴選督查員應當具備下列條件：
（一）具有良好的政治和業(yè)務素質(zhì)，遵紀守法，奉公廉潔。
（二）熟悉國家、省與藥品和醫(yī)用耗材招標采購、遴選有關(guān)的法律法規(guī)和政策。
（三）熟悉計算機操作程序。
（四）身體健康，積極參與藥品和醫(yī)用耗材遴選評審及遴選督查工作。
（五）未在藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)中任職或兼職，未在其管轄或關(guān)聯(lián)的協(xié)會、學會中任職。
（六）藥學（包括中藥和西藥）專家和護理專家需具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱；藥品臨床醫(yī)學專家需具備副高級（含副高級）以上專業(yè)技術(shù)職稱。
（七）醫(yī)用耗材遴選專家要求專門從事醫(yī)用耗材采購管理工作兩年以上或具備設備、檢驗、影像部門及護理中級（含中級）以上專業(yè)技術(shù)職稱；耗材臨床醫(yī)學專家需具備副高級（含副高級）以上專業(yè)技術(shù)職稱。
（八）遴選督查人員要求從事紀檢、財務、審計、采購等相關(guān)工作四年以上。
（九）無違紀違規(guī)等不良記錄。
（十）未受過刑事處罰。
第六條 藥品和醫(yī)用耗材遴選專家?guī)鞂＜壹板噙x督查員候選人，經(jīng)本人申請，各級公立醫(yī)療機構(gòu)推薦，經(jīng)各級公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門審核，報深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會審定后成為藥品和醫(yī)用耗材遴選專家?guī)鞂＜液湾噙x督查員。
第七條 遴選專家和遴選督查員實施動態(tài)管理。各推薦單位定期增補、調(diào)減本單位遴選專家和遴選督查員，經(jīng)各級公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門審核確認后，增補入庫或調(diào)減出庫。非在庫管理的遴選專家和遴選督查員，不得參加我市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材的遴選和督查工作。
第八條 公立醫(yī)療機構(gòu)以外符合本辦法第五條規(guī)定條件的人員，個人提出書面申請，提交相關(guān)資質(zhì)證明，經(jīng)工作單位所在行政區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門審核，報經(jīng)我委審定后可成為藥品和醫(yī)用耗材遴選專家?guī)鞂＜液湾噙x督查員。
第九條 出現(xiàn)下列情形之一的，由各公立醫(yī)療機構(gòu)或市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會負責調(diào)減遴選專家或遴選督查員：
（一）退休或與本單位解除勞動合同關(guān)系。
（二）因健康問題不能履行職責。
（三）無正當理由不參加遴選工作累計三次以上。
（四）違紀違規(guī)，正在接受有關(guān)部門調(diào)查，不能參加遴選工作。
（五）其它不適合繼續(xù)履行職責的情形。
第二節(jié) 遴選管理組織
第十條 三級公立醫(yī)療機構(gòu)應當分別成立本單位藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)用耗材管理委員會、藥品和醫(yī)用耗材采購監(jiān)督委員會。一、二級公立醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)實際情況，將藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)用耗材管理委員會合并。
委員會委員從本單位已成為衛(wèi)生系統(tǒng)藥品和醫(yī)用耗材遴選專家?guī)鞂＜液湾噙x督查員中以選舉方式產(chǎn)生。
第十一條 藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)用耗材管理委員會、藥品和醫(yī)用耗材采購監(jiān)督委員會委員的`人數(shù)、專業(yè)科別由各公立醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)單位實際情況確定，其中藥事管理與藥物治療學委員會委員、醫(yī)用耗材管理委員會委員人數(shù)不得少于15名，合并成立的藥事管理藥物治療及醫(yī)用耗材管理委員會委員人數(shù)不得少于17名。
藥事管理與藥物治療學委員會委員、醫(yī)用耗材管理委員會委員與遴選督察員不得互相兼任。
第十二條 藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)用耗材管理委員會、藥品和醫(yī)用耗材采購督查員應在醫(yī)院統(tǒng)一領(lǐng)導下開展工作，并依照有關(guān)規(guī)定履行下列職責：
（一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生、藥事管理、醫(yī)用耗材管理等有關(guān)法律、法規(guī)、政策，制定本單位藥事管理、藥學工作、醫(yī)用耗材使用和采購監(jiān)管制度和工作程序。
（二）依照有關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范，結(jié)合本單位實際情況，制定本單位藥品和醫(yī)用耗材遴選工作實施細則、藥品和醫(yī)用耗材采配規(guī)范，督導本單位有關(guān)職能部門具體實施藥品、醫(yī)用耗材和供應商的遴選工作。
（三） 根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定和本辦法要求，對本單位采購周期藥品和醫(yī)用耗材供應目錄進行動態(tài)管理。
（四） 建立藥品和醫(yī)用耗材使用管理制度，加強臨床安全監(jiān)管和不良反應監(jiān)測。
（五） 對醫(yī)務人員進行有關(guān)藥事管理、醫(yī)用耗材管理法律、法規(guī)、政策的宣傳和培訓。
（六） 督導有關(guān)職能部門對本單位入庫的藥品和醫(yī)用耗材遴選專家、遴選督查員進行管理。
第十三條 各公立醫(yī)療機構(gòu)在藥品和醫(yī)用耗材采購周期初始，按照藥品和醫(yī)用耗材類別或?qū)？朴盟?，從我市衛(wèi)生系統(tǒng)藥品和醫(yī)用耗材遴選專家?guī)熘谐檫x專家成立專業(yè)遴選小組，從遴選督查員庫中抽選督查員，共同完成單位本采購周期藥品和醫(yī)用耗材供應目錄的制定工作。
第十四條 三級公立醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材專業(yè)遴選小組每組專家人數(shù)不得少于15名，其它醫(yī)療機構(gòu)每組專家人數(shù)不得少于11名，各組專家不得重疊。
專業(yè)遴選小組抽選的專家數(shù)應為下限標準以上的奇數(shù)，其中本單位的專家數(shù)，三級綜合醫(yī)療機構(gòu)下限不超過7名，其它醫(yī)療機構(gòu)下限不超過5名，上限不超過每組抽選專家人數(shù)的45%。
第十五條 各公立醫(yī)療機構(gòu)隨機抽選遴選督查人員2至5名，參與每組的遴選監(jiān)督工作。督查人員可重復抽選。
第十六條 藥品和醫(yī)用耗材遴選專家和督查員的抽選，由各公立醫(yī)療機構(gòu)通過專家?guī)旃芾硇畔⑾到y(tǒng)完成，并由管理系統(tǒng)直接通知有關(guān)人員。選中人員因故無法參加遴選工作的，應及時回復系統(tǒng)，由系統(tǒng)及時補充抽選。
第十七條 選中專家或督查員無正當理由不參加遴選累計超過三次的，專家?guī)旃芾硇畔⑾到y(tǒng)自動將其凍結(jié)，暫停其相關(guān)工作，并視為出庫。
要求重新入庫的，應當由其所在單位向各級公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門作出說明，提交申請，并經(jīng)審核、批準后方可重新入庫。
第十八條 抽中參加藥品和醫(yī)用耗材遴選的專家和遴選督查員，其所在單位應當予以支持，并提供必要的工作、交通條件，其參加藥品和醫(yī)用耗材遴選時間按照出勤對待。遴選單位應提供良好的工作、生活條件，為遴選專家發(fā)放勞務津貼。
第三章 規(guī) 則
第一節(jié) 藥品和醫(yī)用耗材遴選
第十九條 遴選藥品和醫(yī)用耗材應當符合防治必須、安全有效、使用方便、臨床首選的要求，結(jié)合實際情況合理選擇、確定本單位藥品和醫(yī)用耗材供應目錄。
第二十條 列入本單位供應目錄的藥品和醫(yī)用耗材，必須從國家和廣東省藥品和醫(yī)用耗材集中采購掛網(wǎng)品種目錄中選擇，優(yōu)先選擇國家、省、市醫(yī)保藥品目錄和基本藥物目錄中的藥品，確保列入本單位供應目錄的藥品和醫(yī)用耗材適應單位臨床常用劑型或規(guī)格。
在深圳市獲授權(quán)集中采購本市藥品和醫(yī)用耗材時，各公立醫(yī)療機構(gòu)應在我市集中采購入圍品種中選擇供應目錄的藥品和醫(yī)用耗材。
第二十一條 藥品和醫(yī)用耗材專業(yè)遴選小組應統(tǒng)一時間、地點集中投票，不得分散進行。遴選過程中，除集中、統(tǒng)一的藥品臨床應用情況報告和公開討論外，各組專家不能交流與具體品種有關(guān)的任何內(nèi)容。抽選的督查員全程參與遴選監(jiān)督。
第二十二條 藥品和醫(yī)用耗材遴選工作實行計算機管理。參加投票的專家須在領(lǐng)取的口令密碼條上和遴選確認的供應目錄清單紙質(zhì)材料上同時簽字，存檔備查。
暫不具備計算機遴選條件的，參加投票的專家須在簽到表和遴選確認的供應目錄清單紙質(zhì)材料上同時簽字，存檔備查。
抽選的督查員須在簽到表簽字，在確認的供應目錄清單紙質(zhì)材料上簽注意見。
第二十三條 藥品遴選總品規(guī)數(shù)須控制在規(guī)定范圍，并包括臨床治療必須藥品且不可替代藥品。其中三級綜合醫(yī)療機構(gòu)不超過1500個品規(guī)，三級專科醫(yī)療機構(gòu)不超過1200個品規(guī)，二級綜合醫(yī)療機構(gòu)不超過1000個品規(guī)，二級?？漆t(yī)療機構(gòu)原則上不超過800個品規(guī)，其它醫(yī)療機構(gòu)原則上不超過600個品規(guī)。
第二十四條 各公立醫(yī)療機構(gòu)應當保障國家、省、市基本藥物采購和使用比例。其中三級醫(yī)療機構(gòu)采購國家、省、市基本藥物的品規(guī)數(shù)原則上不低于本周期藥品采購品規(guī)總數(shù)的30%，二級醫(yī)療機構(gòu)和?？漆t(yī)療機構(gòu)不低于40%，其它醫(yī)療機構(gòu)不低于50%。國家、省、市另有規(guī)定的從其規(guī)定。
第二十五條 嚴格控制抗菌藥物采購品規(guī)數(shù)。其中三級醫(yī)療機構(gòu)不超過50個品種，二級醫(yī)療機構(gòu)不超過35個品種，其它醫(yī)療機構(gòu)不超過30個品種。
第二十六條 藥品遴選必須嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，原則上應“一品兩規(guī)”，因特殊診療需要使用其它劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。
第二十七條 各公立醫(yī)療機構(gòu)原則上不得遴選重點監(jiān)控限額采購藥品和醫(yī)用耗材。確屬臨床需要、且掛網(wǎng)品種無替代的，應在首次遴選時，向管轄公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門備案，年度采購總額不得超過藥品或醫(yī)用耗材采購總額的3%。
第二十八條 為確保臨床藥品和醫(yī)用耗材的安全使用，在遴選列入供應目錄的藥品和醫(yī)用耗材之外，可依照委員投票多少另行確定備選品種目錄。
第二節(jié) 供應目錄調(diào)整
第二十九條各公立醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材供應目錄確定后，如需增補、替換、淘汰目錄內(nèi)藥品和醫(yī)用耗材的，由本單位藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)用耗材管理委員會和本單位遴選督查員會依照本辦法規(guī)定程序?qū)嵤?/p>
第三十條 增補、替換藥品和醫(yī)用耗材品規(guī)時，優(yōu)先從備選品種目錄中選擇。
備選品種目錄無法滿足需要的，須從國家和廣東省藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)品種目錄中選擇。在深圳市獲授權(quán)集中采購本市藥品和醫(yī)用耗材時，可從我市集中采購入圍品種目錄中選擇。
第三十一條 增補、替換、淘汰藥品和醫(yī)用耗材，由單位藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)用耗材管理委員會半數(shù)以上委員以實名方式投票贊成方可實施。調(diào)整結(jié)果應當形成書面資料，由投票委員和督查員共同簽名，存檔備查。
第三十二條 增補、替換、淘汰藥品和醫(yī)用耗材工作每年不超過兩次。其中調(diào)整后凈增加的藥品品規(guī)數(shù)與本期藥品供應目錄內(nèi)藥品品規(guī)數(shù)的總和，須控制在單位總品規(guī)數(shù)范圍。
第三節(jié) 臨時采購
第三十三條 因臨床特殊需要，可啟動臨時采購程序。臨時采購藥品和醫(yī)用耗材，須從國家和廣東省藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)品種目錄中選擇。在深圳市獲授權(quán)集中采購本市藥品和醫(yī)用耗材時，可從我市集中采購入圍品種目錄中選擇。
第三十四條 臨時采購由臨床科室組織科室管理小組討論，集體簽字后書面向本單位藥事和醫(yī)用耗材管理職能部門提出申請，經(jīng)單位藥事和醫(yī)用耗材管理職能部門負責人審核、單位主管領(lǐng)導批準后執(zhí)行，金額較大或重要的臨時采購應由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)用耗材管理委員會委員投票決定。
第三十五條 臨時采購一次有效，須多次臨時采購的，每次采購均應執(zhí)行本辦法的規(guī)定。
第三十六條 臨時采購的藥品和醫(yī)用耗材應單獨編制臨時采購目錄，并保留科室申請資料和審批資料。臨時采購的藥品品規(guī)數(shù)不納入單位總品規(guī)數(shù)控制范圍，但臨時采購狀態(tài)超過三個月，應執(zhí)行本辦法三十、三十一、三十二條的規(guī)定。
第三十七條 在供應商暫時無法正常供應目錄內(nèi)藥品和醫(yī)用耗材的情況下，各單位可臨時采購替換，待恢復正常供應后，應停止臨時采購替換。但單位供應目錄中已有同類或相似功能的藥品或醫(yī)用耗材，以及中成藥和輔助性藥物不得臨時替換。
第三十八條 因突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需采購的，經(jīng)口頭請示后可以臨時采購，但采購工作完成后應及時補辦審批手續(xù)。
第四節(jié) 網(wǎng)下采購
第三十九條 在廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購中未入圍、但在臨床治療中不可缺少且無法由其他入圍藥品替代的急救藥品、罕見病種藥品等，以及在廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購中雖然入圍，但長期不供應的藥品和醫(yī)用耗材，經(jīng)單位藥事管理與藥物治療學委員會審查同意后，可實行網(wǎng)下采購。
第四十條 網(wǎng)下采購的藥品和醫(yī)用耗材，應建立單獨采購目錄，納入單位藥品和醫(yī)用耗材供應目錄，其中在我省醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購中雖然入圍，但長期不供應的藥品和醫(yī)用耗材，最高零售價不得高于省價格主管部門公布價格的上限。
第四十一條 網(wǎng)下采購藥品和醫(yī)用耗材，在首次采購前須報管轄公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門備案。
第四十二條 網(wǎng)下采購藥品和醫(yī)用耗材須嚴格控制，網(wǎng)下采購的藥品品規(guī)數(shù)納入單位總品規(guī)數(shù)控制范圍。
第四章 監(jiān) 督
第四十三條 各級公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門可根據(jù)實際情況，統(tǒng)一組織實施所管轄的公立醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選工作。
第四十四條 各級公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門會同紀檢、監(jiān)察等部門，加強對公立醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選的監(jiān)管。各公立醫(yī)療機構(gòu)應自覺、主動接受有關(guān)部門的監(jiān)督和檢查。
第四十五條 公立醫(yī)療機構(gòu)在實施采購周期藥品和醫(yī)用耗材遴選時，可邀請社會各界人士及媒體記者到現(xiàn)場監(jiān)督。
第四十六條 公立醫(yī)療機構(gòu)應妥善保管藥品和醫(yī)用耗材遴選工作的所有紙質(zhì)或電子文檔資料，以備查證。
第五章 懲 處
第四十七條遴選專家、各公立醫(yī)院工作人員在遴選工作中違反有關(guān)規(guī)定和工作紀律的，由各級公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門視情節(jié)輕重，分別給予誡勉談話、取消評優(yōu)評先資格、取消遴選專家資格、通報批評、降級降職等處理。
第四十八條 公立醫(yī)療機構(gòu)在藥品和醫(yī)用耗材遴選工作中，未按照本辦法要求實施相關(guān)管控措施的，由各級公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門視情節(jié)輕重，分別對具體責任人、部門負責人、單位主管領(lǐng)導、單位法人進行誡勉談話，取消評優(yōu)評先資格，取消遴選專家資格，通報批評，降級降職等處理。
第四十九條 藥品和醫(yī)用耗材供應商違反有關(guān)規(guī)定，采取不正當手段，干預公立醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選結(jié)果、造成嚴重后果和不良影響的，一經(jīng)查實，由深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會會同各級公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門，視情節(jié)輕重給予誡勉談話、通報批評、暫停供貨資格、取消供貨資格的處理。
第五十條 遴選專家、公立醫(yī)療機構(gòu)及內(nèi)部工作人員、藥品和醫(yī)用耗材供應商在醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選工作中涉嫌犯罪的，移交司法機關(guān)處理。
第六章 附 則
第五十一條 本辦法自印發(fā)之日起實施。
第五十二條 本辦法由深圳市衛(wèi)生和人口計生委負責解釋。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇四
1、醫(yī)院所用一次性使用無菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一采購，臨床科室不得自行購入和試用。一次性使用無菌醫(yī)療用品只能一次性使用。
2、醫(yī)院感染管理辦公室認真履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購管理、臨床應用和回收處理的監(jiān)督檢查職責。
3、醫(yī)院采購的一次性無菌醫(yī)療用品的三證復印件應在醫(yī)院感染管理辦公室備案《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，建立一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購登記制度。
4、在采購一次性使用無菌醫(yī)療用品時，必須進行驗收，除訂貨合同、發(fā)貨地點及貨款匯寄帳號應與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)相一致，查驗每箱、包產(chǎn)品的檢驗合格證，內(nèi)外包裝應完好無損，包裝標識應符合國家標準，進口產(chǎn)品應有中文標識。
5、醫(yī)院設置一次性使用無菌醫(yī)療用品庫房，建立出入庫登記制度，按失效期的先后存放于陰涼干燥、通風良好的物架上，禁止與其它物品混放，不得將標識不清、包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。
6、臨床使用一次性無菌醫(yī)療用品前應認真檢查，若發(fā)現(xiàn)包裝標識不符合標準裝有破損、過效期和產(chǎn)品有無不潔等不得使用若使用中發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時，應立即停止使用，并按規(guī)定詳細記錄現(xiàn)場情況，必須及時留取樣本送檢，均應及時報告醫(yī)院感染管理辦公室。
7、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應立即停止使用，并及時報告藥品監(jiān)督管理部門，不得自行作退、換貨處理。
8、一次性使用無菌醫(yī)療用品使用后，按國務院《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)定處置。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇五
一次性衛(wèi)生材料，是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。
低值醫(yī)用耗材，是指醫(yī)用消毒劑類、醫(yī)用高分子材料類、敷料類、口腔耗材類、醫(yī)技耗材類、麻醉耗材類、計生用品類的醫(yī)用衛(wèi)生材料。如各類消毒液、醫(yī)用膠片、醫(yī)用高分子夾板、彈力套、各類活檢套件、義齒、紗布、棉簽、避孕環(huán)等。
1.嚴格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度，對一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，進行采購和驗收。驗收記錄應包括：產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論，驗收人員簽字等內(nèi)容；按照記錄能追溯到每批無菌器械的進貨來源。
2.從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應驗明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的必要證件（醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證）、銷售人員的合法身份，如果是代理產(chǎn)品，還應有有效的產(chǎn)品代理證書。
3.對一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材實行領(lǐng)用總量控制，實行按需申購領(lǐng)用。科室每月領(lǐng)用量最多不超過30日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預先申報制度并說明原因。對所有出現(xiàn)異常領(lǐng)用量的情況，將實施追蹤審核?？剖乙淮涡孕l(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材使用增長幅度，應與同期業(yè)務收入增長比例同步，不能明確解釋增加原因的將追究科室的管理責任。
4.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材須應存放于陰涼干燥、通風良好的物架上,并保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫(yī)療用品,必須放置于無菌物品存放柜內(nèi)。
5.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材由設備科統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進入院時，對已有類似庫存的物資，申購科室應負責使用或協(xié)助處理。
6.一次性衛(wèi)生材料必須一人一用一處理,嚴禁重復使用。使用后的一次性衛(wèi)生材料，嚴格按照一次性衛(wèi)生材料使用后銷毀制度，進行分類后集中交由清理公司進行無害化處理，并做好記錄。
7.若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標識不清的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，應立即停止使用、封存，并與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換。
8.若發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應立即停止使用、封存，并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格產(chǎn)品，在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。
9.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材在使用過程中或使用后發(fā)生可疑不良事件時，應按規(guī)定及時報告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇六
為加強藥品及醫(yī)用耗材的采購、入庫、保管和出庫的管理，防止資產(chǎn)流失，減少損耗，保證質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度：
1、采購按照“面向臨床、服務患者”的要求，原則上既要滿足臨床需要，又要防止過量積壓，占用流動資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務用量和庫存量，擬定采購計劃，報分管副院長審批后，按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》，進行網(wǎng)上采購。嚴禁標外采購和自行采購或超計劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴格程序，保證質(zhì)量和安全。
2、入庫藥庫保管員要按照采購計劃憑票入庫，同時認真核對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等，檢查產(chǎn)品包裝無毀損后，方可入庫。醫(yī)用耗材要查驗生產(chǎn)批準文號。嚴禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進入倉庫。
3、保管藥品及醫(yī)用耗材要按照其類別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進行分類存放。24小時對倉庫的溫、濕度進行監(jiān)控，需冷藏保存的藥品要上墻提示標志，必須進冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫(yī)用耗材有效期進行查對，對接近失效的藥品及醫(yī)用耗材，必須提前6個月上報藥劑科長及分管副院長。領(lǐng)發(fā)應遵循先進先出的原則，避免倉庫藥品及醫(yī)用耗材過期、失效、霉爛、變質(zhì)。同時做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區(qū)域嚴禁吸煙，并雙人雙鎖保管。
4、出庫藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材，必須由科室負責人或科室指定專人到藥庫領(lǐng)取。先開出庫單，認真核對品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價及數(shù)量等，并確認無誤簽名后方可發(fā)放。嚴禁無票出庫或代領(lǐng)出庫。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計劃，報分管副院長審批后，方可開據(jù)出庫單。
5、處罰凡違反上述管理制度，未造成直接經(jīng)濟損失的，扣發(fā)當事人當月全部獎金；造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟損失的，當事人承擔損失的30%—50%，扣發(fā)當事人當月全部獎金，直至離崗培訓或調(diào)離工作崗位。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇七
一、目的：為保證在庫儲存醫(yī)療器械的.質(zhì)量，特制定本制度。
二、養(yǎng)護組織：公司設立直屬質(zhì)量管理部的養(yǎng)護組，負責公司醫(yī)療器械養(yǎng)護工作。
三、養(yǎng)護員應指導保管員對醫(yī)療器械按其溫濕度要求合理儲存。
四、養(yǎng)護員每日做好溫、濕度記錄，并在規(guī)定時間內(nèi)完成（上午8時-9時，下午2時-3時）。
五、庫房溫、濕度超過規(guī)定范圍，養(yǎng)護員要及時采取調(diào)控措施。
次。對檢查中有疑義的醫(yī)療器械，掛黃牌暫停發(fā)貨，填寫停售通知單，通知經(jīng)營部停止開票，同時填寫醫(yī)療器械質(zhì)量復檢單，報質(zhì)量管理部確認。經(jīng)確認合格，則恢復銷售；不合格，則配合保管員將該醫(yī)療器械移入不合格品庫。
七、養(yǎng)護員應及時做好養(yǎng)護記錄。養(yǎng)護組每季度末對醫(yī)療器械的養(yǎng)護情況作出小結(jié)，于次月上旬報質(zhì)量管理部。
八、各項記錄保存至超過醫(yī)療器械有效期一年，但不少于三年。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇八
一、目的：為保證在庫儲存醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量，特制定本制度。
二、醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫后，按各類產(chǎn)品對儲存的要求不同合理安排儲存區(qū)域。
三、藥品儲存實行色標管理。其統(tǒng)一標準是：待驗庫（區(qū)）、退貨庫為黃色；合格品庫、待運庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫為紅色。
四、搬運和堆垛要嚴格按照醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝圖示的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械產(chǎn)品控制堆放高度。
五、醫(yī)療器械產(chǎn)品堆垛要留有一定距離。醫(yī)療器械產(chǎn)品與墻、柱、屋頂（房梁）、設施設備的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。
六、醫(yī)療器械產(chǎn)品應分類相對集中存放，按批號及有效期遠近依次、分開堆碼。
七、妥善保管無菌器械，一次性無菌醫(yī)療器械應當按照無菌器械存放要求，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。
八、保管員必須憑驗收員簽字的。入庫交接單入庫。
九、醫(yī)療器械入庫時，必須認真核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商等。對貨與單不符或質(zhì)量異常的產(chǎn)品拒絕入庫，并及時退返給驗收組。
十、保管員核對無誤后，應在入庫交接單上簽字。
十一、保管員憑銷售發(fā)票發(fā)貨，嚴禁無票發(fā)貨和白條發(fā)貨。發(fā)貨時，核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容。發(fā)貨完畢，交復核員復核。
十二、發(fā)貨時如發(fā)現(xiàn)下列情況保管員有權(quán)拒絕發(fā)貨，并通知養(yǎng)護組處理：
1、外觀性狀發(fā)生變化，包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損、質(zhì)量變異等。
2、一次性無菌醫(yī)療器械小包裝出現(xiàn)破損。
3、包裝標識模糊不清或脫落；
4、產(chǎn)品已超過有效期。
十三、每月下旬對有效期在6個月內(nèi)的醫(yī)療器械填寫近效期商品催銷表，報經(jīng)營部、質(zhì)量管理部各一份。
十四、庫存藥品要進行月對季盤，做到賬貨相符。
十五、貯存中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量問題應及時通知養(yǎng)護員進行處理。
十六、認真做好倉庫的衛(wèi)生工作，每天下班之前清理倉庫的雜物。做好防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠和防鳥工作。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇九
高值醫(yī)用耗材一般是指屬于?？剖褂谩⒅苯幼饔糜谌梭w的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板鈦釘?shù)?。為?guī)范醫(yī)院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實際情況，制定本制度：
（一）選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)。
1．生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等。
2．銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
3．產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。
4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。
5．銷售人員的身份證復印件。
（二）由醫(yī)學裝備部嚴格按照中標產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性，種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術(shù)室用的鈦板鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個工作日，以書面形式向醫(yī)學裝備部提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向醫(yī)學裝備部取得認可后先向中標供應商聯(lián)系進小部分應急使用，后期再將程序補充完整。
（一）結(jié)合我院的實際情況，種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準；鈦板鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準，提高及時率，體現(xiàn)具體成效,實現(xiàn)“零庫存”管理。
（二）以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。
（三）使用科室應建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。
（一）使用科室應嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)診斷和治療儀器應用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。
（二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準備采取相應處理措施；同時，必須進行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應。
（三）術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。
（四）發(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀檢委、監(jiān)察室按相關(guān)規(guī)定處理。
使用后需嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行銷毀，并做好登記記錄。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇十
一、為保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入本公司，特制定本制度。
二、經(jīng)營部為醫(yī)療器械購進職能部門。
三、經(jīng)營部根據(jù)市場和經(jīng)營需要按年、月認真編制進貨計劃。
四、進貨計劃應以醫(yī)療器械質(zhì)量為重要依據(jù)。編制計劃應有質(zhì)量管理部參加審核，協(xié)同把好進貨質(zhì)量關(guān)。
五、購進的醫(yī)療器械應符合以下基本條件：
1、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的醫(yī)療器械；
2、應當符合醫(yī)療器械國家標準或醫(yī)療器械行業(yè)標準；
3、購入產(chǎn)品必須有醫(yī)療器械注冊證書，應有法定的`批準文號和產(chǎn)品批號，如產(chǎn)品有效期的應規(guī)范注明有效期。
4、說明書、標簽、包裝應符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》的規(guī)定。
六、對首營企業(yè)進行合法資格和質(zhì)量保證能力審核，并按《首營企業(yè)審核制度》辦理審批手續(xù)，批準后方可進貨。
七、對首營品種進行合法性及質(zhì)量情況的審核，并按《首營品種審核制度》辦理審批手續(xù)，批準后方可進貨。
八、購進醫(yī)療器械應簽訂書面合同，合同中須明確質(zhì)量條款；電話、傳真要貨必須有質(zhì)量約定，事后須補簽書面合同并明確質(zhì)量條款。
九、購貨合同應明確質(zhì)量條款：
1、質(zhì)量應符合醫(yī)療器械國家標準或醫(yī)療器械行業(yè)標準；
2、醫(yī)療器械附產(chǎn)品合格證；
3、醫(yī)療器械包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求；
4、進口醫(yī)療器械必須有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部原印章的《進口醫(yī)療器械注冊證》復印件。
十、合同上供貨方簽訂人必須與在購貨方備案的供貨單位銷售人員相一致。
十一、購進醫(yī)療器械應要求供貨方開具合法票據(jù)。票據(jù)上購銷雙方的品名及簽章應與雙方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》相一致。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇十一
高值醫(yī)用耗材一般是指屬于?？剖褂?、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：鈦板、鈦釘?shù)?。為?guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實際情況，制定本制度：
（一）選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)。
1．生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
2．銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
3．產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。
4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。
5．銷售人員的身份證復印件。
（二）由藥械科嚴格按照中標產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性，手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一周，以書面形式向藥械科提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向藥械科取得認可后先向中標供應商聯(lián)系進小部分應急使用，后期再將程序補充完整。
（一）結(jié)合我院的實際情況，鈦板、鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準，提高及時率，體現(xiàn)具體成效,實現(xiàn)“零庫存”管理。
（三）以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。
（四）使用科室應建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。
（一）使用科室應嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)診斷和治療儀器應用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。
（二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準備采取相應處理措施；同時，必須進行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應。
（三）術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。
（四）發(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀檢委處理。
使用后需嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行銷毀，并做好登記記錄。
本制度從即日起執(zhí)行，請相關(guān)科室嚴格遵照。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇十二
一、目的：為保證入庫醫(yī)療器械的合法性及質(zhì)量，特制定本制度。
二、驗收組織：公司設立直屬質(zhì)量管理部的驗收組。驗收人員必須具有高中以上文化程度，了解各類醫(yī)療器械的'驗收標準，按驗收程序進行操作。
三、驗收必須在規(guī)定的驗收區(qū)內(nèi)進行。
四、驗收時限:常溫儲存的醫(yī)療器械須在該工作日內(nèi)驗收完畢；陰涼儲存的醫(yī)療器械隨到隨。
驗收。
五、驗收依據(jù)：供貨合同及約定的質(zhì)量條款。
六、驗收原則：按產(chǎn)品批號逐批驗收，不得遺漏。
七、驗收抽樣：
2、代表性：抽樣須具代表性，即在上、中、下三個部位各抽3個小包裝；
3、標志：抽樣的外包裝上應貼有“驗收”標志。
八、拼箱品種必須逐品種、逐批號進行驗收。
九、驗收項目：
1、供貨單位、醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量應與合同相符；
2、包裝中應有產(chǎn)品合格證；
3、醫(yī)療器械的大、中、小包裝應整潔無污染、破損；
4、醫(yī)療器械標簽、包裝標識應當包括以下內(nèi)容：
（一）品名、型號、規(guī)格；
（二）生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式；
（三）醫(yī)療器械注冊證書編號；
（四）產(chǎn)品標準編號；
（五）產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號；
（六）電源連接條件、輸入功率；
（七）限期使用的產(chǎn)品，應當標明有效期限；
（八）依據(jù)產(chǎn)品特性應當標注的圖形、符號以及其他相關(guān)內(nèi)容。
5、驗收一次性無菌醫(yī)療器械，必須對照供貨方提供與實物同批號的加蓋供貨方質(zhì)量管理部門原印章的檢驗報告進行驗證。
7、醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收還應檢查醫(yī)療器械的外觀性狀，包括色澤、發(fā)霉異物、包裝破損等。
十、銷后退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應開箱檢查，核對生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號、產(chǎn)品批號、有效期等，確認無誤后，方可辦理入庫驗收手續(xù)。
十一、驗收過程中發(fā)現(xiàn)與合同不符或驗收不合格的醫(yī)療器械，填寫拒收報告單報質(zhì)量管理部審批予以拒收，并做好購進退出記錄。
十二、驗收員在驗收醫(yī)療器械時應做好驗收記錄。驗收記錄應字跡端正清楚，不得有空格或缺項。驗收記錄應記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號、產(chǎn)品批號、有效期、數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員簽章等。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇十三
（一）、應建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應商直接送入醫(yī)技、臨床科室，供應商必須事先交付設備科材料倉庫，設備科按照規(guī)定驗收程序入庫，送交使用部門要有專人簽字接收，詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計算機信息系統(tǒng)進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息，確保沒有漏費和重復收費。若違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設備科存檔保管，檔案保存期五年。
（二）、邀請外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材，需事先提供完整的證件、報價等交設備科審核、議價后報請院長，分管領(lǐng)導批準方能使用，違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室全部承擔。同時所用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價格應事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字。
（三）、對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的高值耗材，可以臨時由經(jīng)確認有資格的廠商直接提供使用，但在手術(shù)后必須及時填寫高值耗材使用信息登記表，同時附《病人家屬手術(shù)知情同意書》與進貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據(jù)，高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。
（四）、貴重或技術(shù)難度較高的高值耗材，需請廠家派專業(yè)人員進行現(xiàn)場技術(shù)指導,如跟臺參與手術(shù)等，但必須按相關(guān)規(guī)定具有由當?shù)匦l(wèi)生行政部門核準的從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。
（五）、屬于臨床試用、驗證的醫(yī)用高值耗材應按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報申請，按照規(guī)定程序?qū)徍伺鷱秃笤囉茫⒃谝?guī)定的時間內(nèi)填寫出試用報告，而后確認療效良好又為臨床所必須，按照新增醫(yī)用高值耗材處理。
（六）、依據(jù)供應的醫(yī)用高值耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應無條件的使用，對高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件，應按規(guī)定及時上報設備科。由設備科上報自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇十四
本制度所涉高值醫(yī)用耗材是指具有較高價值、專業(yè)性強、直接應用于人體,用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)用耗材（包含植入性醫(yī)療器械）。
（一）血管介入類：涉及：（冠狀動脈、結(jié)構(gòu)性心臟病、先天性心臟病、周圍血管等）導管、導絲、球囊、支架及輔助材料。
（二）非血管介入類：涉及：（氣管、消化道（食管、腸道、膽道、胰腺）、膀胱、直腸等）：導管、導絲、球囊、支架、各種內(nèi)窺鏡涉及的材料。
（三）骨科植入類：人工關(guān)節(jié)、固定材料、人工骨、修補材料等。
（四）神經(jīng)外科、普外科、心胸外科等：植入物、填充物等。
（六）起搏器類：起搏器、起搏導管、心臟復律除顫器、起搏導線等。
（七）體外循環(huán)及血液凈化：人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器等。
（十）其他：人工瓣膜、人工補片、人工血管、高分子材料等植入、置入類醫(yī)用耗材。
醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會對全院高值醫(yī)用耗材從采購、配送、儲存、使用、公示、獎懲等全過程實行全程監(jiān)管實施。
（一）醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會組織不同類別的采購評選小組，對高值醫(yī)用耗材合理分類，對照《xx省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺采購目錄》、《衛(wèi)生部全國高值醫(yī)用耗材招標目錄》等標準進行二次篩選，確定本機構(gòu)的高值醫(yī)用耗材目錄。目錄內(nèi)容包括：產(chǎn)品編碼、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、計量單位、生產(chǎn)企業(yè)、供應商和價格等內(nèi)容。
（二）臨床科室使用的高值醫(yī)用耗材需在我院高值醫(yī)用耗材目錄內(nèi)，如須使用我院高值醫(yī)用耗材目錄外品種，由使用科室以書面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會提出申請，按照要求填寫《xx醫(yī)院臨床必需短缺醫(yī)用耗材申購表》，醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會定期召開會議，審核確定臨床科室申請。
（三）原則上不得購買省集中采購目錄外的高值醫(yī)用耗材，但臨床確實需要且必須使用的高值醫(yī)用耗材，由使用科室以書面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會提出申請，采用談判、詢價等方式，確定采購渠道和采購單價，并報南陽市聯(lián)席采購辦備案后，方可采購使用。
（四）加強高值醫(yī)用耗材價格管理，不得高于省集中采購目錄和南陽市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中等標準的招標價格。
（一）高值醫(yī)用耗材采購活動由醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會進行監(jiān)督管理和指導，醫(yī)學裝備科具體實施。臨床科室不得直接采購。
（二）臨床科室根據(jù)臨床業(yè)務開展的需要，提出高值醫(yī)用耗材使用申請，填寫《醫(yī)用高值耗材申購計劃表》或《xx市參保人員醫(yī)用高值耗材審批表》，注明使用理由、患者情況、申購耗材的名稱、規(guī)格型號、使用數(shù)量、價格等。經(jīng)科主任簽字后報主管院長審批（醫(yī)保新農(nóng)合病人應同時報醫(yī)保辦審批）。
（三）醫(yī)學裝備科根據(jù)省、市中標信息和醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會選標目錄聯(lián)系供貨商。
（四）醫(yī)學裝備科按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定，對經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件進行審查認定并存檔備案，包括醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、營業(yè)執(zhí)照、廠家授權(quán)書等，并檢查證件的有效性。完善入庫、領(lǐng)用登記、使用，保證高值醫(yī)用耗材從入庫、領(lǐng)用、使用全過程信息的可追溯。
（一）醫(yī)學裝備科倉庫人員根據(jù)供應商提供的耗材發(fā)票、隨貨通行聯(lián)與實物及《醫(yī)用高值耗材申購計劃表》進行詳細核對。
（二）醫(yī)學裝備科倉庫人員對醫(yī)用高值耗材認真核對驗收并登記填寫《高值醫(yī)用耗材驗收登記本》。內(nèi)容包括：耗材名稱、規(guī)格型號、外觀質(zhì)量、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品有效期、生產(chǎn)廠家名稱、數(shù)量、單價、供貨單位名稱地址及聯(lián)系方式、采購日期等，進口產(chǎn)品應具有中文標識。對入庫的產(chǎn)品根據(jù)發(fā)票逐批驗收簽字。驗收時如發(fā)現(xiàn)問題應及時查證解決。驗收記錄長期保存。確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進貨來源。
（三）醫(yī)學裝備科應根據(jù)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材使用目錄，結(jié)合xx省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺中的產(chǎn)品代碼導信息，建立醫(yī)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼信息。嚴格執(zhí)行國家和我省高值醫(yī)用耗材集中采購工作的有關(guān)規(guī)定，通過醫(yī)藥采購平臺進行網(wǎng)上采購。
（四）醫(yī)用高值耗材入庫后，倉庫應及時通知使用科室護士長前來領(lǐng)取，填制衛(wèi)生耗材出庫單，領(lǐng)用人、出庫人、倉庫保管在出庫單上簽字。
1.根據(jù)醫(yī)用耗材保管要求按各種性能規(guī)格分類保管，整齊存放。
2.將耗材有效期置于醒目處；優(yōu)先發(fā)放近效期耗材，加強巡回檢查，防止出現(xiàn)過期失效、變質(zhì)的耗材。
（一）臨床科室要嚴格按照規(guī)定、規(guī)范使用管理高值醫(yī)用耗材。各科室不得使用非本專業(yè)高值醫(yī)用耗材。
（二）臨床醫(yī)師要嚴格遵守使用高值醫(yī)用耗材診療相關(guān)醫(yī)療技術(shù)，把握高值醫(yī)用耗材的適應癥、禁忌癥，做到不盲目使用。執(zhí)行診療操作的醫(yī)師應掌握所使用耗材可能引起的并發(fā)癥，并能及時采取相應處理措施。
（三）使用高值醫(yī)用耗材前，臨床醫(yī)師須與患者或家屬進行溝通，說明其治療目的、療效、使用方法及可能引起的不良反應等，并提供兩種及以上耗材使用選擇，達成共識并簽署《知情同意書》。
（四）高值醫(yī)用耗材臨床使用前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，確認無誤后方可實施操作。同時密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，及時采取相應處理措施。
（五）執(zhí)行診療操作的醫(yī)師負責填寫《高值醫(yī)用耗材使用登記表》，要求內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位、數(shù)量、使用時間、患者姓名、患者聯(lián)系地址及方式。《高值醫(yī)用耗材使用登記表》記錄單一式二份，一份隨發(fā)票備在設備科，另一份在使用科室存檔作為監(jiān)督部門抽查時備份。
（六）臨床醫(yī)師需在病人住院病歷中手術(shù)記錄部分,留存介入診療器材條形碼或其他合格證明文件，（包括具有可追溯性的產(chǎn)備信息、序號、條形碼等），隨病歷保存。
（七）高值醫(yī)用耗材使用后，臨床科室需嚴格按照醫(yī)療廢物管理相關(guān)規(guī)定，填寫《高值醫(yī)用耗材廢物處理交接表》，使用后的高值醫(yī)用耗材交醫(yī)院指定的醫(yī)療廢物處理公司并做好記錄，長期保存。
（八）臨床科室必須對高值醫(yī)用耗材的使用進行追蹤觀察并記錄，發(fā)現(xiàn)不良事件及時上報。
（一）醫(yī)務相關(guān)部門按照國家有關(guān)規(guī)范、指南，引導醫(yī)務人員合理使用高值醫(yī)用耗材，將高值醫(yī)用耗材合理使用情況納入績效考核。組織對醫(yī)務人員進行有關(guān)高值醫(yī)用耗材法律法規(guī)、規(guī)章制度和臨床應用知識教育培訓，每年組織2次以上全院高值醫(yī)用耗材臨床應用知識培訓。
（二）建立高值醫(yī)用耗材“雙十"公示制度。定期對高值醫(yī)用耗材的使用量、使用率、使用金額進行監(jiān)測分析。對使用量排名前十的高值醫(yī)用耗材和使用金額排名前十的醫(yī)務人員進行公示。
完善病歷點評制度，定期組織專家對住院病歷實施專項點評，重點抽取臨時采購品種、使用量、使用率、使用金額排名前列的`耗材使用病歷。
（三）高值醫(yī)用耗材管理委員會定期召開例會，解決高值醫(yī)用耗材使用相關(guān)問題。
（四）院紀委、醫(yī)務管理部門對高值醫(yī)用耗材臨床應用情況加強管理，對存在不合理應用問題的應及時采取干預措施。
1、強化約談制度，對存在違反相關(guān)規(guī)范標準不合理使用、患者投訴等情況的醫(yī)師和科室負責人進行約談。
2、在高值醫(yī)用耗材使用采購使用過程中，發(fā)現(xiàn)違規(guī)違紀現(xiàn)象，情節(jié)較輕的院紀委要對其進行予戒勉談話或責令作出書面檢查；情節(jié)較重的，進行全院通報批評；情節(jié)嚴重的，醫(yī)院予以低聘、解聘直至承擔相應法律責任。
七、本制度自公布之日起施行，本制度施行前有關(guān)制度與本制度不一致或同名的，以本制度為準。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度篇十五
為加強對高值醫(yī)用耗材申領(lǐng)、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制，保障臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準入到臨床安全使用的可追溯全過程綜合管理，保證醫(yī)用質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。
一、高值醫(yī)用耗材的臨床應用（使用）購進，需經(jīng)《醫(yī)療設備、耗材管理委員會》篩選通過后方可準入。
二、我院高值醫(yī)用耗材的購進，執(zhí)行“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務中心”統(tǒng)一招標掛網(wǎng)的結(jié)果；購進未在“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務中心”掛網(wǎng)目錄的高值耗材，需根據(jù)臨床科室提出的購置申請，提交我院醫(yī)療設備、耗材管理委員會進行論證、議價篩選后上報“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務中心”，執(zhí)行篩選結(jié)果。
三、高值醫(yī)用耗材指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用耗材。
四、驗收高值耗材時須依據(jù)《河南省醫(yī)用耗材采購交易平臺》中網(wǎng)采目錄內(nèi)的產(chǎn)品和醫(yī)院新增醫(yī)用耗材采供評選產(chǎn)品，核對高值耗材的名稱、品牌、規(guī)格型號、數(shù)量、批號、滅菌日期、有效期、進口耗材的中文標識等。急診高值耗材的使用，按程序?qū)嵤┚o急采購并及時辦理相關(guān)手續(xù)，驗收時要認真查看耗材的外觀、形狀、包裝、密封等情況。使用部門反映耗材質(zhì)量問題時，要立即查證并通知醫(yī)學裝備部。嚴防不合格耗材進入庫房。
五、高值耗材的出庫遵循“先進先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則。高值耗材的發(fā)放，做到及時、準確、無差錯。
六、庫管負責每天盤點高值耗材的數(shù)量，并對庫存種類、數(shù)量的變化趨勢進行統(tǒng)計分析，合理制定高值耗材的采購計劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據(jù)耗材物資的性能特點，采取各種控制和調(diào)節(jié)溫度、濕度的措施，使物資保持最佳環(huán)境。
七、各臨床科室使用植入性醫(yī)用高值耗材要嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。
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