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藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報(bào)告篇一
本企業(yè)成立于2013年3月，是一家個(gè)體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以gsp為準(zhǔn)則，編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的要求。
企業(yè)設(shè)置企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購(gòu)、養(yǎng)護(hù)員、倉(cāng)管員為xx；質(zhì)量負(fù)責(zé)人為xxx；質(zhì)理管理員、驗(yàn)收員為xxx；審方員為xxxx、xxx；營(yíng)業(yè)員為xxx、xxx明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。
本企業(yè)根據(jù)新版gsp要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認(rèn)證書、藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷售人員的.身份證復(fù)印件；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章；進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說(shuō)明書。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳，臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。
驗(yàn)收管理：驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無(wú)破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。
（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無(wú)破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng)；瓶簽要粘貼牢固。
（3）藥品標(biāo)簽說(shuō)明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。
（4）驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào)，有中文說(shuō)明書，并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報(bào)告篇二
庫(kù)房分為藥品庫(kù)、醫(yī)療器械庫(kù)，各庫(kù)均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理，即合格區(qū)為綠色，待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后，嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度對(duì)藥品專庫(kù)、分類存放，根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥分開存放。藥品按批號(hào)、有效期集中堆放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，先進(jìn)先出發(fā)放。在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按養(yǎng)護(hù)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行，養(yǎng)護(hù)人員對(duì)藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)測(cè)檢查，每天上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房的溫、濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)庫(kù)房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。麻藥品，一類xx設(shè)有專柜存放，雙人保管，專帳記錄，賬物符合。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報(bào)告篇三
檢查范圍：全廠各類危險(xiǎn)源，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸和廢棄處置等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面排查整治。
檢查重點(diǎn)：生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸液氧等液化氣體、易爆危險(xiǎn)化學(xué)品的重點(diǎn)環(huán)節(jié)；危險(xiǎn)區(qū)、居民點(diǎn)安全防護(hù)距離不足、安全措施不落實(shí)的重點(diǎn)環(huán)節(jié)。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報(bào)告篇四
老虎臺(tái)礦職工醫(yī)院做為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，為更好的為當(dāng)?shù)匕傩辗?wù)，確保廣大患者用安全，我院根據(jù)我省、市藥品監(jiān)督管理部門的.要求，嚴(yán)格按照《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》從事藥品使用活動(dòng)，為了藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范工作順利進(jìn)行，我院成立了以李艷院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，各科主任為組員的藥事管理委員會(huì)，每月進(jìn)行自檢自查，兩年來(lái)委員會(huì)成員及藥劑科人員做了大量細(xì)致的自查工作，報(bào)告如下：
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報(bào)告篇五
xxx制藥有限公司座落于xxx，是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
公司始建于xx年月，原名xx，經(jīng)xx月改制，經(jīng)省局批準(zhǔn)存的xx制藥有限公司，xx竣工，并于xx通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gxp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，順利通過(guò)認(rèn)證。公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線，其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。
（一）機(jī)構(gòu)與人員。
1、公司人員情況。
公司現(xiàn)有員工xx人，具有高中、中專以上學(xué)歷xx人，占總?cè)藬?shù)的%，其中高級(jí)職稱x人，占職工總數(shù)的x%，中級(jí)職稱x人，占職工總數(shù)的x%，初級(jí)職稱x人，占職工總數(shù)的x%。
2、機(jī)構(gòu)設(shè)置。
公司實(shí)行董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，全面主持公司工作，并分管質(zhì)量管理工作，公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等，其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證（qa）和質(zhì)量控制（qc），生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術(shù)實(shí)驗(yàn)室，并配備有相應(yīng)的管理經(jīng)驗(yàn)人員和技術(shù)人員。
3、公司主要管理人員簡(jiǎn)介。
董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)，是公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和和實(shí)施gxp的主要組織者?？偨?jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，，熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。
副總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，，熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)知識(shí)與制藥經(jīng)驗(yàn)。
質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，有較強(qiáng)的專業(yè)知識(shí)及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，能堅(jiān)持原則，為公司質(zhì)量管理的主要實(shí)施者，在質(zhì)量管理上具有否決權(quán)。
生產(chǎn)部經(jīng)理。
物資供應(yīng)部經(jīng)理。
動(dòng)力設(shè)備部經(jīng)理。
辦事室主任。
4、質(zhì)量管理人員。
質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗(yàn)人員17人，文化程序及比例，都經(jīng)過(guò)相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能勝任本崗位工作。
生產(chǎn)技術(shù)部共有員工x人，文化層次及比例，全部經(jīng)過(guò)崗前崗位培訓(xùn)，能勝任本崗位工作。
6、人員培訓(xùn)。
公司人員培訓(xùn)采用聘請(qǐng)專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)及外送等形式進(jìn)行，每年都制定處度培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施。xx年共進(jìn)行xx人次培訓(xùn)，其中外訓(xùn)xx人次，內(nèi)訓(xùn)xx人次。
對(duì)于新招員工或調(diào)動(dòng)原崗位者一律實(shí)行上崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)經(jīng)考核合格后方能上崗。
（二）廠房與設(shè)施。
1、廠區(qū)環(huán)境。
公司廠址位于xxx，方位情況，附近無(wú)煙塵、噪音污染源，衛(wèi)生狀況良好，空氣質(zhì)量?jī)?yōu)良，周圍道路通暢，交通運(yùn)輸方便。
公司占地面積xx，其中建筑面積xx綠化面積xx，綠化率x%；廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔，種植有無(wú)花灌木與草坪，無(wú)雜草，無(wú)露土地面，無(wú)垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設(shè)有專門的物流通道；不同用途的廠房，根據(jù)主流風(fēng)向進(jìn)行合理布局，能有效避免交叉污染。
2、生產(chǎn)車間。
（1）制劑車間。
公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間，其中口服固體制劑車間包括片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線，完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級(jí)別進(jìn)行布局，同一廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙，生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積與空間用于安裝設(shè)備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品，能有效的防止差錯(cuò)與交叉污染。
制劑車間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級(jí)別要求分為一般生產(chǎn)區(qū)，30萬(wàn)級(jí)區(qū)與10萬(wàn)級(jí)區(qū)，以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求，其中固體制劑車間面積，30萬(wàn)級(jí)面積液體制劑車間面積，10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)面積。
潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷，環(huán)氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。
潔凈室內(nèi)的管道、燈具、風(fēng)口等設(shè)施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴(yán)密，潔凈室與非潔凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進(jìn)出潔凈區(qū)。進(jìn)入潔凈室的空氣經(jīng)過(guò)凈化，濕度控制在18-26，相對(duì)濕度控制在45-65%，潔凈區(qū)經(jīng)檢測(cè)達(dá)到潔凈級(jí)別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負(fù)壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房?jī)?nèi)照明在300以上，廠房?jī)?nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。電氣照明、工程設(shè)備配線及各類管道均置于技術(shù)夾層內(nèi)，與機(jī)器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。
（2）提取車間。
位于廠區(qū)東側(cè)，為獨(dú)立廠房，總面積為xx，其中參照30萬(wàn)級(jí)管理的面積為xx，提取兩國(guó)間的墻壁等內(nèi)表面平整，無(wú)脫落，無(wú)霉跡，藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺(tái)以及排氣扇等設(shè)施，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過(guò)篩的功能間設(shè)有通風(fēng)除塵設(shè)施，并參照30萬(wàn)級(jí)管理。
3、公用系統(tǒng)。
生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采用二級(jí)反滲透制水工藝制備，貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質(zhì)，經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國(guó)藥典20xx年版質(zhì)量要求。
凈化空調(diào)采用集中空調(diào)機(jī)組三級(jí)過(guò)濾，送入潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗(yàn)證測(cè)試符合潔凈區(qū)的要求。
壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝，經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過(guò)濾，質(zhì)量符合潔凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。
4、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施。
總倉(cāng)儲(chǔ)面積為xx，其中化學(xué)原料庫(kù)xx，中藥材庫(kù)xx（含陰涼庫(kù)xx、凈料庫(kù)xx），包材庫(kù)xx、成品庫(kù)xx，危險(xiǎn)品庫(kù)xx，中間品庫(kù)xx，并設(shè)有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細(xì)藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū)，能滿足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。倉(cāng)庫(kù)安裝有空調(diào)、排氣扇等通風(fēng)、除濕與降溫設(shè)施，設(shè)置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設(shè)施，并有完備的消防設(shè)施。
5、檢驗(yàn)設(shè)施。
公司檢驗(yàn)室面積xx，設(shè)有化學(xué)分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通、標(biāo)定室、高溫室、中藥標(biāo)本室、陰涼留樣室與試劑倉(cāng)庫(kù)等功能間。
（三）設(shè)備。
公司所有設(shè)備均能滿足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要，其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經(jīng)過(guò)多介質(zhì)過(guò)濾、活性炭吸附、二級(jí)反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成，管道的設(shè)施和安裝無(wú)死角、盲管，安裝后均經(jīng)過(guò)鈍化處理，經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國(guó)藥典20xx年版二部純化水項(xiàng)下的要求。根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、藥物溶出儀、酸度計(jì)、電子天平等精密檢測(cè)儀器，能滿足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目需要。
所有用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量器與衡器，全部經(jīng)過(guò)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門校驗(yàn)合格，并貼有校驗(yàn)合格標(biāo)簽，其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗(yàn)需要。
所有設(shè)備均制訂有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，操作人員和保養(yǎng)人員均嚴(yán)格按照操作規(guī)程作業(yè)，設(shè)備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。
（四）物料。
物料的購(gòu)入、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放與使用嚴(yán)格按照公司相關(guān)文件進(jìn)行，所購(gòu)入物料按批取樣檢驗(yàn)，其質(zhì)量完全符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)簽或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
公司所有物料按照其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏條件按批號(hào)、規(guī)格進(jìn)行存放，其中固體與液體分開，原藥材與凈藥材分開；物料分別按其狀態(tài)情況（待驗(yàn)、合格、不合格）等用狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌或都圍繩進(jìn)行區(qū)分管理，其中不合格物料設(shè)專區(qū)管理。
藥品標(biāo)簽說(shuō)明書嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、樣式與文字進(jìn)行印刷，按品種、規(guī)格與批號(hào)專庫(kù)存放，專人管理，經(jīng)質(zhì)量管理部校對(duì)無(wú)誤后計(jì)數(shù)發(fā)放使用，殘損標(biāo)簽計(jì)數(shù)銷毀，其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。
有機(jī)溶劑等危險(xiǎn)品存放在危險(xiǎn)品庫(kù)，庫(kù)內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應(yīng)的管理制度。
（五）衛(wèi)生。
公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級(jí)的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個(gè)人衛(wèi)生管理制度和廠房、設(shè)備與容器清潔規(guī)程，并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負(fù)責(zé)廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車間、設(shè)備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時(shí)間間隔進(jìn)行清潔，衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求，并定期對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行消毒，消毒劑的配制有詳細(xì)記錄。
對(duì)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進(jìn)行嚴(yán)格管理，非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，進(jìn)入潔凈的臨時(shí)人員都經(jīng)過(guò)了指導(dǎo)，并嚴(yán)格控制人數(shù)。
工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級(jí)要求進(jìn)行選材，并有明顯的樣式或顏色qu分，避免了混用，不同潔凈級(jí)別的工作服，按照規(guī)定的清洗周期，由專人進(jìn)行清洗整理。
公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況主動(dòng)報(bào)告制度，及時(shí)把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離直接接觸藥品崗位。
（六）驗(yàn)證。
公司每年根據(jù)驗(yàn)證管理制度成立驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，制定年度驗(yàn)證計(jì)劃，并根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象成立驗(yàn)證小組，提出驗(yàn)證項(xiàng)目，制定驗(yàn)證方案并按計(jì)劃組織實(shí)施。每年驗(yàn)證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更，其驗(yàn)證方案、驗(yàn)證記錄與驗(yàn)證報(bào)告等驗(yàn)證文件及時(shí)進(jìn)行了歸檔保存。
（七）文件。
按照gxp要求，公司建立了gxp文件體系，其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備使用、維護(hù)、檢修管理制度與記錄，物料采購(gòu)、驗(yàn)收、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫(kù)和報(bào)廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程與批檢驗(yàn)記錄，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計(jì)劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報(bào)告，文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度，廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄，人員培訓(xùn)管理制與記錄。
正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請(qǐng)與審批文件，并制定了相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗(yàn)記錄。
公司gxp文件由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)頒發(fā)與日常管理，每季度對(duì)現(xiàn)有文件進(jìn)行檢查，確保了使用的文件為現(xiàn)行版本，并根據(jù)國(guó)家藥事法規(guī)與國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變化以及公司內(nèi)部管理制度的變化等情況及時(shí)組織相關(guān)文件的修訂工作。
（八）生產(chǎn)管理。
公司所用產(chǎn)品均嚴(yán)格按照注冊(cè)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程組織生產(chǎn)，工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的修改嚴(yán)格按照文件管理的程序進(jìn)行，無(wú)隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號(hào)，在生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格控制塵埃的產(chǎn)生與擴(kuò)散，并及時(shí)進(jìn)行清場(chǎng)、物料平衡檢查與批記錄的填寫，液體制劑的配制、過(guò)濾、灌封、滅菌等過(guò)程都在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。
中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了貯存期與貯存條件，生產(chǎn)過(guò)程生產(chǎn)的不合格中間品實(shí)行專區(qū)管理、醒目標(biāo)識(shí)，不直接流入下一道工序，并在規(guī)定的期限內(nèi)按照不合格品處理程序進(jìn)行處理。
中藥制劑生產(chǎn)過(guò)程中，中藥材在使用前均按規(guī)定進(jìn)行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進(jìn)行了滅菌處理，經(jīng)檢驗(yàn)微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，毒性貴細(xì)藥材的投料均進(jìn)行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。
工藝用水除制劑的.配料用水以及直接接觸藥品的設(shè)備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制定了檢驗(yàn)周期，并定期按時(shí)檢驗(yàn)。
（九）質(zhì)量管理。
公司設(shè)立質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，獨(dú)立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。
質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗(yàn)室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚⒌味ㄒ?、培?xùn)基等管理辦法。
質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、取樣和留樣制度，并對(duì)物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并按試驗(yàn)原始數(shù)據(jù)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告。
質(zhì)量管理部根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果定期監(jiān)測(cè)潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù)，評(píng)估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時(shí)評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。
（十）產(chǎn)品銷售與收回。
公司產(chǎn)品只有檢驗(yàn)合格并經(jīng)過(guò)批記錄審核合格批準(zhǔn)予以放行后，方可銷售。
公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶檔案，所有產(chǎn)品均有完整的銷售記錄，能追查每批藥織品的銷售情況，并保存至藥品有效期后一年。
（十一）投訴與不良反應(yīng)報(bào)告。
公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理制度、處理程序與記錄，并批定質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集整理與報(bào)告，以及質(zhì)量投訴的處理，建立了完整的產(chǎn)品投訴與不良反應(yīng)檔案，確?；颊哂盟幇踩?。
（十二）自檢。
公司制定了自檢管理制度，規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計(jì)劃與實(shí)施方案，并按期完成。自檢過(guò)程中及時(shí)填寫自檢記錄，自檢完成后及時(shí)出具自檢報(bào)告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并責(zé)任到人，同時(shí)對(duì)整改的項(xiàng)目進(jìn)行定期回檢。
xx年公司進(jìn)行的自檢情況，基本達(dá)到gxp要求。
（一）gxp文件變化情況。
根據(jù)藥典版式本的變更，公司對(duì)相關(guān)物料與產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及工藝規(guī)程進(jìn)行了修訂，同時(shí)根據(jù)gxp執(zhí)行過(guò)程中的實(shí)際情況，對(duì)gxp文件體系進(jìn)行了調(diào)整，完善了文件系統(tǒng)，規(guī)范管理流程，強(qiáng)化了對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的控制，同時(shí)對(duì)各類文件按照一定的規(guī)則進(jìn)行了重新排序，方便了文件的檢索與查找。
（二）硬件的變化情況。
1、廠房設(shè)施的變化情況。
2、生產(chǎn)設(shè)備的變化情況。
3、檢驗(yàn)設(shè)備的變化情況。
在公司通過(guò)認(rèn)證以來(lái)，通過(guò)不斷培訓(xùn)、自檢與整改，強(qiáng)化了全體員工的gxp意識(shí)，提高了員工對(duì)gxp的理解，梳理了管理流程，規(guī)范了日常管理，加大并規(guī)范了對(duì)藥生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控，有效地保證了產(chǎn)品質(zhì)量。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報(bào)告篇六
調(diào)配藥品時(shí)，必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方進(jìn)行，藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則，雙人審核處方，完成調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時(shí)有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告。
我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視藥品質(zhì)量管理，對(duì)使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則要求，確保用藥安全，以便更好的為廣大百姓服務(wù)。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報(bào)告篇七
單位負(fù)責(zé)人組織開展對(duì)本單位自查和隱患排查，針對(duì)每一個(gè)環(huán)節(jié)、每一個(gè)崗位、每一項(xiàng)安全措施落實(shí)情況等進(jìn)行全面徹底的檢查。
全面按照行業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)化考評(píng)辦法開始自查，規(guī)范和改進(jìn)安全管理工作，提高安全生產(chǎn)水平；健全各項(xiàng)安全管理制度，安全要求、崗位責(zé)任是否落實(shí)到位等情況，以及工藝系統(tǒng)、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)裝備、充裝環(huán)境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括：
1．安全生產(chǎn)責(zé)任制落實(shí)情況。法人與安全負(fù)責(zé)人簽訂責(zé)任書，安全負(fù)責(zé)人與安全員簽訂責(zé)任書，確保責(zé)任落實(shí)到具體負(fù)責(zé)人。
2．安全生產(chǎn)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程和制度執(zhí)行情況。按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范的要求，落實(shí)生產(chǎn)作業(yè)場(chǎng)所的安全生產(chǎn)措施。凡生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和火災(zāi)危險(xiǎn)性為甲類的作業(yè)場(chǎng)所必須安裝可燃?xì)怏w報(bào)警器等儀器設(shè)備，配備應(yīng)急救援器材和職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)器材，安裝應(yīng)急沖淋設(shè)施。火災(zāi)危險(xiǎn)性為甲類的易燃易爆作業(yè)場(chǎng)所的設(shè)備、管道、電氣設(shè)備等必須整體防爆。
3．隱患排查整改和重大危險(xiǎn)源監(jiān)控情況。安全生產(chǎn)重要設(shè)施、裝備情況及日常管理情況；隱患排查治理檔案臺(tái)帳、監(jiān)控和應(yīng)急管理；低溫液體儲(chǔ)罐和氣瓶?jī)?chǔ)存、運(yùn)輸工具的檢測(cè)檢驗(yàn)情況。
4．應(yīng)急管理情況。根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品事故應(yīng)急救援預(yù)案編制導(dǎo)則（單位版）》的要求和實(shí)際生產(chǎn)、使用危險(xiǎn)化學(xué)品的實(shí)際情況，制訂完善有針對(duì)性、操作性強(qiáng)的事故應(yīng)急預(yù)案，并組織職工每年進(jìn)行不少于一次的演練，演練情況必須記錄在案。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報(bào)告篇八
老虎臺(tái)職工礦醫(yī)院藥劑科下屬分為門診藥局、住院藥局及藥品庫(kù)房三部分，總面積約300平左右，其中一層門診藥局60平，五層住院藥局60平，七層庫(kù)房180平。藥劑科現(xiàn)有人員9人，其中副主任藥師1人，主管藥師6人，藥師2人。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報(bào)告篇九
藥品入庫(kù)驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行驗(yàn)收逐一檢查，經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品再正式辦理入庫(kù)手續(xù)。質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清等有質(zhì)量問(wèn)題的藥品拒收。藥品驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)按規(guī)定建立完整驗(yàn)收記錄并進(jìn)行歸檔保存。對(duì)不合格藥品的確定、報(bào)告、報(bào)損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對(duì)不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總和分析。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報(bào)告篇十
我院藥劑科一直以來(lái)，嚴(yán)格按照《藥品管理法》，《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機(jī)構(gòu)，成立了以院長(zhǎng)為首，包括質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和進(jìn)貨調(diào)配等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，受分管院長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，崗位質(zhì)量責(zé)任制，質(zhì)量管理程序，質(zhì)量表格記錄，建立藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收，儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，調(diào)配全過(guò)程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過(guò)程中，每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報(bào)告篇十一
統(tǒng)計(jì)核查年度（如20xx年）企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況。
統(tǒng)計(jì)核查年度（如20xx年）企業(yè)全年各類產(chǎn)品產(chǎn)量和能源消耗情況。企業(yè)應(yīng)提供全年1~12月生產(chǎn)臺(tái)帳和能源消耗臺(tái)帳備查。
企業(yè)對(duì)照所屬行業(yè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，分析說(shuō)明企業(yè)能耗達(dá)標(biāo)情況。有特殊情況予以說(shuō)明。
對(duì)照用能單位能源計(jì)量器具配備和管理通則（gb17167—20xx），填報(bào)企業(yè)進(jìn)出用能單位、進(jìn)出主要次級(jí)用能單位、主要用能設(shè)備三級(jí)能源計(jì)量器具配備和管理情況。
企業(yè)填寫能源管理體系建設(shè)及認(rèn)證、能源管理有關(guān)規(guī)章制度建立和運(yùn)營(yíng)情況等。
企業(yè)填寫統(tǒng)計(jì)核查年度（如20xx年）已經(jīng)實(shí)施和正在建設(shè)的主要節(jié)能措施和項(xiàng)目及具體建設(shè)內(nèi)容。
企業(yè)能源利用存在的問(wèn)題以及相應(yīng)的整改措施，特別是達(dá)不到強(qiáng)制性能耗限額標(biāo)準(zhǔn)要求的企業(yè)，應(yīng)提出明確的節(jié)能改造等整改措施.
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報(bào)告篇十二
根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定和稅務(wù)稽查約談會(huì)議要求，我單位制定了自查工作計(jì)劃，并組織相關(guān)人員對(duì)20xx年—20xx年兩年間各項(xiàng)涉稅事項(xiàng)進(jìn)行了認(rèn)真、全面的自查，現(xiàn)將自查的具體情況報(bào)告如下：
單位性質(zhì)： ，成立時(shí)間： ，機(jī)構(gòu)設(shè)置情況，稅務(wù)登記證號(hào)：，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)地址：，法定代表人：財(cái)務(wù)主管：，辦稅人員：，主管地稅機(jī)關(guān)： ，經(jīng)營(yíng)范圍， 所得稅征收方式： ，印花稅征收方式： ，應(yīng)稅收入有：，所涉及的地方各稅費(fèi)是 ，所使用的財(cái)務(wù)軟件是 ，財(cái)務(wù)核算情況,08年、09年生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況等等。
(一)營(yíng)業(yè)稅
xx年
1、單位實(shí)現(xiàn)建筑工程收入x元，應(yīng)繳營(yíng)業(yè)稅：x×3%=x元,已繳x元，少繳x元;
2、單位實(shí)現(xiàn)銷售不動(dòng)產(chǎn)收入x元，應(yīng)繳營(yíng)業(yè)稅：x×5%=x元,已繳x元，少繳x元;
3、單位實(shí)現(xiàn)租金收入x元，應(yīng)繳營(yíng)業(yè)稅：x×5%=x元,已繳x元，少繳x元;
……
單位20xx年合計(jì)應(yīng)繳營(yíng)業(yè)稅： x元,已繳x元，少繳x元;(填入年度自查表對(duì)應(yīng)欄內(nèi))
20xx年參照08年格式敘述。
單位兩年合計(jì)應(yīng)繳營(yíng)業(yè)稅x元，已繳x元，少繳x元。(填入?yún)R總自查表
對(duì)應(yīng)欄內(nèi))
(二)城建稅、教育費(fèi)附加、地方教育附加按增值稅、消費(fèi)稅、營(yíng)業(yè)稅應(yīng)申報(bào)繳納數(shù)參照上述格式分別敘述。
(三)房產(chǎn)稅按從價(jià)和從租分年度敘述。
(四)土地使用稅按計(jì)稅面積、單位稅額、使用時(shí)間分年度敘述。
(五)車船稅按車輛類別單位稅額、使用時(shí)間分年度敘述。
(六)印花稅按合同類別和應(yīng)稅項(xiàng)目分年度敘述。
(七)企業(yè)所得稅按會(huì)計(jì)利潤(rùn)和納稅調(diào)整項(xiàng)目明細(xì)表述。
(八)個(gè)人所得稅按所得項(xiàng)目分年度分別敘述扣繳情況。
(九)其他各稅費(fèi)參照上述稅種明細(xì)表述。
(十)代征代扣稅費(fèi)
1、涉及工程代扣稅的，按工程項(xiàng)目或工程款反映扣繳情況
2、涉及其他類別的代征代扣稅，按項(xiàng)目明細(xì)表術(shù)。
(十一)社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)按社保機(jī)構(gòu)核定的基數(shù)敘述繳納情況
(十二)發(fā)票自查情況
按發(fā)票的領(lǐng)購(gòu)、保管、填開、取得等方面分年度自查，主要查看其成本費(fèi)
用里列支的情況，是否有白條、收據(jù)、不符合規(guī)定的發(fā)票等，若有，按憑證號(hào)、科目、金額作說(shuō)明。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報(bào)告篇十三
在集團(tuán)公司的正確領(lǐng)導(dǎo)和各部門的直接指導(dǎo)下，不斷強(qiáng)化統(tǒng)計(jì)的工作基，規(guī)范和完善統(tǒng)計(jì)工作制度；努力提高工作的組織程度及工作水平；認(rèn)真開展生產(chǎn)形勢(shì)分析；不斷提高統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)質(zhì)量，比較準(zhǔn)確、及時(shí)、全面反映本單位經(jīng)濟(jì)的發(fā)展情景，根據(jù)縣統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)工作規(guī)范化的統(tǒng)一部署和要求，現(xiàn)對(duì)最近一段時(shí)間統(tǒng)計(jì)工作自查情景簡(jiǎn)要總結(jié)如下方：
1、領(lǐng)導(dǎo)高度重視。企業(yè)第一職責(zé)人親自監(jiān)督統(tǒng)計(jì)工作，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)統(tǒng)計(jì)工作的領(lǐng)導(dǎo)，并落實(shí)專人負(fù)責(zé)具體的統(tǒng)計(jì)工作。
2、認(rèn)真做好統(tǒng)計(jì)原始記錄及統(tǒng)計(jì)臺(tái)賬、電子臺(tái)賬的日常工作，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)額出有據(jù)，有說(shuō)明、有分析。
3、統(tǒng)計(jì)年報(bào)和月季度定期報(bào)表報(bào)送及時(shí)、年內(nèi)無(wú)催報(bào)現(xiàn)象，對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)加以解決，確保了按時(shí)保質(zhì)上報(bào)。
4、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。參加了云南省統(tǒng)計(jì)工作人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)、也積極參加縣統(tǒng)計(jì)局舉辦的統(tǒng)計(jì)人員辦證及業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，從而提高自身的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、完善企業(yè)制度建設(shè)。建立完善統(tǒng)計(jì)管理制度，如統(tǒng)計(jì)員崗位職責(zé)、統(tǒng)計(jì)資料管理制度、企業(yè)工作制度等。
6、做好統(tǒng)計(jì)資料的歸檔工作。將年度報(bào)表、相關(guān)資料及分析材料分別裝訂成冊(cè)，分門別類地進(jìn)行保管，做到有案可查、井井有條。
7、認(rèn)真開展統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析研究。充分利用統(tǒng)計(jì)資料對(duì)企業(yè)情景全方位、多層次地進(jìn)行了深入分析研究。
8、對(duì)上級(jí)統(tǒng)計(jì)的要求，對(duì)統(tǒng)計(jì)工作進(jìn)行了進(jìn)一步規(guī)范和目標(biāo)管理。對(duì)上級(jí)主管部門布置的統(tǒng)計(jì)工作任務(wù)，按規(guī)定、按要求組織實(shí)施，上級(jí)部門布置的統(tǒng)計(jì)定報(bào)、年報(bào)等專項(xiàng)業(yè)務(wù)工作，能做到全面、及時(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范、保質(zhì)保量，并按要求進(jìn)行報(bào)送。
雖然做了一些瑣碎的工作，能按時(shí)按質(zhì)完成上級(jí)布置的統(tǒng)計(jì)的各項(xiàng)任務(wù)。但客觀分析平時(shí)的工作也還存在較多的不足。
1、是平時(shí)不太注意統(tǒng)計(jì)資料的歸檔整理，工作也缺少進(jìn)取性、主動(dòng)性和系統(tǒng)性，滿足于上級(jí)布置的任務(wù)。
2、是有時(shí)限于工作的時(shí)間緊，人手少、頭緒多，對(duì)本單位生產(chǎn)的調(diào)查研究不夠深入細(xì)致，在調(diào)查的深度、廣度上有待于提高，止步于就表格匯總數(shù)據(jù)，就數(shù)據(jù)分析情景。
3、自查中還發(fā)現(xiàn)了一下如精確度不統(tǒng)一等情景，對(duì)所有自查中的問(wèn)題我們都有針對(duì)性地一一進(jìn)行明確、規(guī)范和糾正。同時(shí)，在今后的工作中還望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我們的工作進(jìn)行指導(dǎo)和指正。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報(bào)告篇十四
根據(jù)證監(jiān)局深證局發(fā)【20xx】109號(hào)《關(guān)于在轄區(qū)上市公司全面深入開展規(guī)范財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)基礎(chǔ)工作專項(xiàng)活動(dòng)的通知》文件的要求，我公司積極組織，認(rèn)真開展自查，現(xiàn)就自查情況報(bào)告如下：
一、財(cái)務(wù)收支情況。
在財(cái)務(wù)工作過(guò)程中，本單位嚴(yán)格按照《會(huì)計(jì)法》的規(guī)定，依法設(shè)置會(huì)計(jì)賬簿，并保證其真實(shí)完整，根據(jù)本單位實(shí)際發(fā)生的業(yè)務(wù)事項(xiàng)進(jìn)行會(huì)計(jì)核算、填制會(huì)計(jì)憑證、登記會(huì)計(jì)賬簿、編制財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)財(cái)務(wù)法規(guī)，所發(fā)生的各項(xiàng)業(yè)務(wù)事項(xiàng)均在依法設(shè)置的會(huì)計(jì)賬簿上統(tǒng)一登記、核算，依據(jù)國(guó)家統(tǒng)一的會(huì)計(jì)制度的規(guī)定進(jìn)行會(huì)計(jì)核算，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、有效。在安排支出時(shí)，分輕重緩急，保證常規(guī)和重點(diǎn)支出需要，既體現(xiàn)實(shí)際工作需要，又考慮財(cái)力可能，根據(jù)辦公室各項(xiàng)工作任務(wù)，在財(cái)力可能的情況下，有保有壓，確保重點(diǎn)，統(tǒng)籌安排，合理支出。
二、單位內(nèi)部控制制度建立和執(zhí)行情況。
根據(jù)本單位工作實(shí)際，在建立并實(shí)施內(nèi)部監(jiān)督和控制制度過(guò)程中，制定了《財(cái)產(chǎn)管理制企業(yè)自查報(bào)告范文實(shí)施了內(nèi)部監(jiān)督和控制，保證了會(huì)計(jì)工作的真實(shí)性、完整性以及單位財(cái)產(chǎn)的安全，加強(qiáng)了對(duì)本單位財(cái)產(chǎn)物資的監(jiān)督和管理，杜絕了各種漏洞的發(fā)生，達(dá)到了以下三點(diǎn)要求：
1、明確了記賬人員與審批人員、經(jīng)辦人員的職責(zé)權(quán)限，使其相互分離、相互制約，以明確責(zé)任，防止舞弊，各項(xiàng)業(yè)務(wù)事項(xiàng)得以有序進(jìn)行。
2、明確了財(cái)務(wù)收支審批程序和審批人的權(quán)限和責(zé)任，規(guī)范了各項(xiàng)資金的使用，提高了資金使用效益。
3、明確經(jīng)費(fèi)支出的范圍和開支標(biāo)準(zhǔn)，采取各種有效措施控制經(jīng)費(fèi)開支，杜絕了浪費(fèi)現(xiàn)象的發(fā)生。
三、固定資產(chǎn)管理和使用情況。
為了加強(qiáng)固定資產(chǎn)管理和使用，在固定資產(chǎn)購(gòu)置時(shí)，嚴(yán)格按照政府采購(gòu)程序進(jìn)行采購(gòu)，并根據(jù)有關(guān)規(guī)定，建立了賬簿、款項(xiàng)和實(shí)物核查制度，通過(guò)建立健全制度，會(huì)計(jì)人員對(duì)各項(xiàng)財(cái)物、款項(xiàng)的增減變動(dòng)和結(jié)存情況及時(shí)進(jìn)行記錄、計(jì)算、反映、核對(duì)等。一方面做到賬簿上所反映的有關(guān)財(cái)物、款項(xiàng)的結(jié)存數(shù)同實(shí)存數(shù)一致;另一方面通過(guò)賬簿記錄和記賬憑證，原始憑證的核對(duì)，保證賬賬相符。無(wú)固定資產(chǎn)不入賬，公物私用及其他違規(guī)問(wèn)題。
四、存在問(wèn)題。
通過(guò)自查，我公司在財(cái)務(wù)管理和財(cái)務(wù)工作過(guò)程中還存在一些不足，在實(shí)施內(nèi)部監(jiān)督制度和內(nèi)部控制制度時(shí)，還未能完全達(dá)到《會(huì)計(jì)法》所規(guī)定的要求，預(yù)算管理制度、財(cái)務(wù)分析制度、稽核制度尚未建立健全，今后要進(jìn)一步完善這方面的制度，實(shí)行更有力的措施，力求將這方面的工作做得更好。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報(bào)告篇十五
老虎臺(tái)礦職工醫(yī)院做為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，為更好的為當(dāng)?shù)匕傩辗?wù)，確保廣大患者用安全，我院根據(jù)我省、市藥品監(jiān)督管理部門的要求，嚴(yán)格按照《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》從事藥品使用活動(dòng)，為了藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范工作順利進(jìn)行，我院成立了以李艷院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，各科主任為組員的藥事管理委員會(huì)，每月進(jìn)行自檢自查，兩年來(lái)委員會(huì)成員及藥劑科人員做了大量細(xì)致的自查工作，報(bào)告如下：
老虎臺(tái)職工礦醫(yī)院藥劑科下屬分為門診藥局、住院藥局及藥品庫(kù)房三部分，總面積約300平左右，其中一層門診藥局60平，五層住院藥局60平，七層庫(kù)房180平。藥劑科現(xiàn)有人員9人，其中副主任藥師1人，主管藥師6人，藥師2人。
藥事部門負(fù)責(zé)人：
分管院長(zhǎng)：
質(zhì)量負(fù)責(zé)人：
我院藥劑科一直以來(lái)，嚴(yán)格按照《藥品管理法》，《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機(jī)構(gòu)，成立了以院長(zhǎng)為首，包括質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和進(jìn)貨調(diào)配等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，受分管院長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，崗位質(zhì)量責(zé)任制，質(zhì)量管理程序，質(zhì)量表格記錄，建立藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收，儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，調(diào)配全過(guò)程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過(guò)程中，每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。
立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃，采取自學(xué)講解的方式，提高人員素質(zhì)，對(duì)從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康查體，并建立健康檔案。
藥品庫(kù)房、住院藥局、門診藥局分別備有保險(xiǎn)柜、貨架，墊庫(kù)板，避光簾，通風(fēng)扇，空調(diào)，滅蚊燈，溫濕度計(jì)及防鼠，防火，防塵，防潮等設(shè)施設(shè)備一應(yīng)俱全，能確保在庫(kù)藥品按其儲(chǔ)存條件合理儲(chǔ)存并保證藥品的質(zhì)量。
為保證購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量，醫(yī)院制定了《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》，并嚴(yán)格按照《遼寧省藥品集中采購(gòu)目錄》進(jìn)購(gòu)藥品，在進(jìn)貨時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并對(duì)與本醫(yī)院進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對(duì)。簽署購(gòu)銷合同，明確質(zhì)量條款，所購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購(gòu)進(jìn)記錄并歸檔保存。購(gòu)進(jìn)麻*藥品、**等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。每月藥品采購(gòu)計(jì)劃是以上月藥品庫(kù)存，及當(dāng)月用藥情況經(jīng)藥事管理委員會(huì)通過(guò)制定而成，并上交礦務(wù)局藥品采購(gòu)中心審核。
藥品入庫(kù)驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行驗(yàn)收逐一檢查，經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品再正式辦理入庫(kù)手續(xù)。質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清等有質(zhì)量問(wèn)題的藥品拒收。藥品驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)按規(guī)定建立完整驗(yàn)收記錄并進(jìn)行歸檔保存。對(duì)不合格藥品的確定、報(bào)告、報(bào)損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對(duì)不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總和分析。
庫(kù)房分為藥品庫(kù)、醫(yī)療器械庫(kù)，各庫(kù)均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理，即合格區(qū)為綠色，待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后，嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度對(duì)藥品專庫(kù)、分類存放，根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥分開存放。藥品按批號(hào)、有效期集中堆放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，先進(jìn)先出發(fā)放。在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按養(yǎng)護(hù)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行，養(yǎng)護(hù)人員對(duì)藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)測(cè)檢查，每天上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房的溫、濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)庫(kù)房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。麻*藥品，一類**設(shè)有專柜存放，雙人保管，專帳記錄，賬物符合。
藥品出庫(kù)嚴(yán)格按出庫(kù)發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，倉(cāng)庫(kù)保管員憑出貨單，遵循“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則，將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū)，由復(fù)核人員對(duì)發(fā)貨藥品進(jìn)行復(fù)核和藥品質(zhì)量檢查.
調(diào)配藥品時(shí)，必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方進(jìn)行，藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則，雙人審核處方，完成調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時(shí)有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告。
我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視藥品質(zhì)量管理，對(duì)使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則要求，確保用藥安全，以便更好的為廣大百姓服務(wù)。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報(bào)告篇十六
按照【邢發(fā)20xx】x號(hào)文件通知要求開展企業(yè)安全生產(chǎn)自查自糾活動(dòng)。我公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，積極組織相關(guān)人員抓好組織發(fā)動(dòng)，認(rèn)真開展自查自糾，不留死角。針對(duì)存在的問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)按照定人員、定時(shí)間、定措施、定資金的原則制定整改計(jì)劃，落實(shí)整改措施，嚴(yán)防事故發(fā)生?，F(xiàn)就自查情況總結(jié)如下。
為切實(shí)加強(qiáng)對(duì)我公司安全生產(chǎn)工作的領(lǐng)導(dǎo)，公司調(diào)整充實(shí)了公司安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)組，力爭(zhēng)做到目標(biāo)明確，責(zé)任落實(shí)，工作到位，防患于未然。
全面貫徹落實(shí)“安全第一，預(yù)防為主”的方針和市安全生產(chǎn)工作有關(guān)文件精神，堅(jiān)持做到依法管理，強(qiáng)化監(jiān)督，嚴(yán)格檢查，督促整改，讓隱患得到消除，事故得到控制。以監(jiān)管工作為重點(diǎn)，嚴(yán)防一般安全事故，杜絕重、特大安全事故，確保員工生命財(cái)產(chǎn)安全。
1.加強(qiáng)安全知識(shí)的宣傳教育，努力提高全公司職工安全生產(chǎn)意識(shí)。認(rèn)真開展安全生產(chǎn)法律法規(guī)和政策的宣傳教育，倡導(dǎo)和抓好安全文化建設(shè)，增強(qiáng)公司職工安全生產(chǎn)意識(shí)。我企業(yè)按照有關(guān)要求，積極主動(dòng)選派人員參加上級(jí)主管部門組織的安全培訓(xùn)和復(fù)訓(xùn)，并切實(shí)抓好企業(yè)職工安全生產(chǎn)知識(shí)和生產(chǎn)技能的培訓(xùn)，努力確保特種作業(yè)人員和從業(yè)人員持證上崗率達(dá)100%。三是行政辦定期組織機(jī)動(dòng)車輛駕駛員和車主參加道路交通安全法的培訓(xùn)教育，促使其增強(qiáng)道路交通安全意識(shí)，嚴(yán)守道路交通安全法規(guī)。四是加強(qiáng)檢查、督促，促使企業(yè)安全生產(chǎn)培訓(xùn)教育工作制度化、經(jīng)常化。
2.強(qiáng)化安全責(zé)任管理，建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度。本單位安全工作的第一責(zé)任人，對(duì)本單位安全生產(chǎn)工作負(fù)直接責(zé)任，必須切實(shí)履行職責(zé)，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，及時(shí)排除各類安全隱患，嚴(yán)防各類安全事故的發(fā)生。一是要認(rèn)真貫徹落實(shí)好與公司簽訂的安全生產(chǎn)目標(biāo)管理責(zé)任書，做到有崗、有位、有責(zé)。二是公司安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)組定期組織人員對(duì)各個(gè)部門落實(shí)的情況進(jìn)行檢查、督促，并將情況登記在冊(cè)，作為年終綜合考核的評(píng)分依據(jù)。三是各單位要結(jié)合自身實(shí)際，制定和完善各項(xiàng)安全生產(chǎn)規(guī)章制度及安全生產(chǎn)規(guī)程，并嚴(yán)格執(zhí)行，杜絕“三違”現(xiàn)象，切實(shí)做到安全生產(chǎn)有章可循。
3.突出重點(diǎn)，狠抓落實(shí)，加大隱患排查整改力度。
a.開展了綜合性安全生產(chǎn)大檢查。企業(yè)安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)組每季度組織開展一次綜合性的安全生產(chǎn)大檢查，對(duì)車間存在的重大隱患，督促其制定整改措施，落實(shí)資金，安排專人督促整改，并將隱患排查以及整改情況備案存檔;各車間和安全責(zé)任單位每月組織一次安全大檢查，發(fā)現(xiàn)隱患，制定措施，落實(shí)專人，限期整改，并將情況及時(shí)上報(bào)企業(yè)安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)組。
b.車間內(nèi)安全隱患排查。車間用電規(guī)范化，建立了臨時(shí)搭接電線使用檔案，并組織電力維修部門統(tǒng)一檢查了車間內(nèi)用電線路，保障車間內(nèi)用電安全。二是重點(diǎn)檢查了生產(chǎn)設(shè)備，對(duì)檢查出的隱患問(wèn)題由車間主任牽頭負(fù)責(zé)整改，并記錄在案，對(duì)5號(hào)車間物品分類規(guī)劃做出相應(yīng)調(diào)整，要求歸類、規(guī)范存放相關(guān)物料、產(chǎn)品、機(jī)械備件。完善車間內(nèi)消防標(biāo)志、注意事項(xiàng)、指示標(biāo)志等安全標(biāo)識(shí)。
1.企業(yè)員工(車間)安全生產(chǎn)意識(shí)較為淡薄，安全法律法規(guī)宣傳教育工作有待加強(qiáng)。
2.安全生產(chǎn)工作經(jīng)費(fèi)投入不足。
在安全生產(chǎn)工作上雖然取得了一定的成績(jī)，但離上級(jí)管理部門的要求還有一定的差距，我們將在今后的工作中發(fā)揚(yáng)成績(jī)，找出差距，彌補(bǔ)不足。我們將牢固樹立安全就是保障，安全就是效益。抓安全就是抓發(fā)展，抓安全就是顧大局。進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任心和緊迫感，樹立“生產(chǎn)必須安全，安全為了生產(chǎn)”的指導(dǎo)思想，切實(shí)履行職責(zé)，警鐘長(zhǎng)鳴，常抓不懈，確保公司上下生產(chǎn)安全，經(jīng)濟(jì)發(fā)展。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報(bào)告篇十七
我店成立于20xx年**月,位于****，營(yíng)業(yè)面積**平方米，。藥店現(xiàn)有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個(gè)品種，年銷售總額**萬(wàn)元，擁有固定資產(chǎn)**萬(wàn)元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無(wú)經(jīng)營(yíng)假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查情況
（一）管理職責(zé)：
在一年的經(jīng)營(yíng)工作中，我店始終堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營(yíng)，做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責(zé)明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則，因此我店按照gsp及其實(shí)施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購(gòu)進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗(yàn)收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等**項(xiàng)管理制度，并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查，并對(duì)檢查情況進(jìn)行記錄，對(duì)檢查中存在的問(wèn)題制定了改進(jìn)措施，并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實(shí)施。
（二）人員與培訓(xùn)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人為***職稱，處方審核員為***職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負(fù)責(zé)人為***文憑，曾參加市**次培訓(xùn)，對(duì)直接接觸藥品人員，每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對(duì)實(shí)施gsp的認(rèn)識(shí)、提高全員素質(zhì)，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并建立了員工培新檔案，對(duì)新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗。通過(guò)一系列的教育培訓(xùn)，員工的質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長(zhǎng)足的進(jìn)步和提高，為我店實(shí)施gsp打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
（三）設(shè)施與設(shè)備
經(jīng)過(guò)改造建設(shè)，目前我店辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的`要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量，達(dá)到了gsp的要求。
（四）進(jìn)貨與驗(yàn)收
為防止假劣藥品進(jìn)入我店，購(gòu)進(jìn)中我店重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)供貨單位銷售人員的資格審查、購(gòu)入藥品合法性審核和合同管理，整改報(bào)告。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨，其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品，均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對(duì)首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；購(gòu)進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購(gòu)進(jìn)記錄，做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗(yàn)收環(huán)節(jié)上，驗(yàn)收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)所購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并按照《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查，進(jìn)口藥品認(rèn)真核對(duì)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件及中文說(shuō)明書，驗(yàn)收首營(yíng)品種，均有該批號(hào)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。藥品質(zhì)量的驗(yàn)收均按照gsp規(guī)定建立了驗(yàn)收記錄，記錄完整、詳實(shí)、規(guī)范。
（五）陳列與儲(chǔ)存
店內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定，按藥品用途進(jìn)行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進(jìn)行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標(biāo)簽，拆零記錄詳細(xì)，每月定期對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)，對(duì)質(zhì)量檢查情況進(jìn)行了詳細(xì)記錄，對(duì)用于藥品養(yǎng)護(hù)所用的儀器設(shè)備建有定期的檢查、維修紀(jì)錄。
（六）銷售與服務(wù)
藥店在銷售工作中，嚴(yán)格遵照依法經(jīng)營(yíng)的經(jīng)營(yíng)方式和范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進(jìn)行了懸掛，藥品銷售過(guò)程中嚴(yán)格按照說(shuō)明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項(xiàng)。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生，藥師負(fù)責(zé)對(duì)非處方藥用藥服務(wù)咨詢，工作時(shí)間著裝統(tǒng)一，佩戴胸卡，營(yíng)業(yè)室內(nèi)設(shè)有服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見薄，對(duì)顧客反映的意見，按程序及時(shí)處理并記錄。為方便顧客，實(shí)行24小時(shí)服務(wù)制。對(duì)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況按質(zhì)量管理制度規(guī)定每季度進(jìn)行一次自查考核并記錄，對(duì)存在的問(wèn)題制定改進(jìn)措施及時(shí)整改，藥店在銷售服務(wù)工作中，從沒(méi)有發(fā)生過(guò)藥品質(zhì)量事故。
我店依法經(jīng)營(yíng)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏得了顧客的信任。
三、主要問(wèn)題及整改措施
為更好的實(shí)施gsp，我店通過(guò)匯報(bào)、看現(xiàn)場(chǎng)、查資料、調(diào)查詢問(wèn)等方式進(jìn)行了全面自查。通過(guò)自查，我們認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：（如：一是藥店人員對(duì)業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性，二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范）。
對(duì)上述存在的問(wèn)題，我店做了認(rèn)真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺(jué)性，力爭(zhēng)在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí)，努力提高服務(wù)質(zhì)量，同時(shí)我們將以這次gsp認(rèn)證為契機(jī)進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量管理意識(shí)，加大質(zhì)量管理的工作力度，對(duì)全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強(qiáng)和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報(bào)告篇十八
按照xx市減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)工作領(lǐng)導(dǎo)小組《關(guān)于做好20xx年減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)工作自查總結(jié)的通知》（x減負(fù)[20xx]2號(hào)）文件要求，我局高度重視，及時(shí)進(jìn)行自查，經(jīng)自查我局民政業(yè)務(wù)中僅民間組織和社團(tuán)管理中有涉及企業(yè)的內(nèi)容，現(xiàn)將工作情況匯報(bào)如下：
引導(dǎo)將減負(fù)工作與建立社會(huì)組織法人治理機(jī)制相結(jié)合，要求社會(huì)組織建立相關(guān)章程明確會(huì)員大會(huì)、理事會(huì)、監(jiān)事會(huì)和管理層的職責(zé)，突出章程的核心地位和權(quán)威性，嚴(yán)格按照章程規(guī)定的宗旨和業(yè)務(wù)范圍開展活動(dòng)。通過(guò)法人治理機(jī)制的建立和完善，形成組織內(nèi)部權(quán)力機(jī)構(gòu)、執(zhí)行機(jī)構(gòu)、監(jiān)督機(jī)構(gòu)合理分工、互相督促、有效制衡的內(nèi)部法人機(jī)制。
要求社會(huì)組織以建立和完善社會(huì)組織內(nèi)部管理制度為抓手，用制度來(lái)約束社會(huì)組織的收費(fèi)行為，提升社會(huì)組織自我管理能力。一是要建立財(cái)務(wù)、印章、法定代表人離任審計(jì)等管理制度，規(guī)范和提高自身的財(cái)務(wù)制度管理、票據(jù)管理和資金管理水平。二是要完善對(duì)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)（秘書處、辦公室等）的管理，通過(guò)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)的建立，提高自我管理能力。三是要建立社會(huì)組織重大事項(xiàng)請(qǐng)示報(bào)告制度，社會(huì)組織在組織重大活動(dòng)前須報(bào)告登記管理機(jī)關(guān)和業(yè)務(wù)主管單位。
要求社會(huì)組織應(yīng)規(guī)范會(huì)費(fèi)、行政事業(yè)性收費(fèi)、經(jīng)營(yíng)服務(wù)性收費(fèi)、捐贈(zèng)收入等各類收費(fèi)行為，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)合理、公開的原則，如實(shí)開具票據(jù)。一是嚴(yán)格會(huì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的制定。社會(huì)團(tuán)體制訂、修改會(huì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，須經(jīng)會(huì)員大會(huì)（會(huì)員代表大會(huì)）審議通過(guò)后寫入章程，向業(yè)務(wù)主管單位和登記管理機(jī)關(guān)備案。違反合理性原則或未履行規(guī)定程序的，不得作為收取依據(jù)。二是規(guī)范其它收費(fèi)行為。社會(huì)組織在收取服務(wù)性費(fèi)用等不具有強(qiáng)制性、壟斷性的經(jīng)營(yíng)服務(wù)性費(fèi)用時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循自愿、公平、公開的原則，不得強(qiáng)制服務(wù)和強(qiáng)制收費(fèi)，不得轉(zhuǎn)包或委托與社會(huì)組織負(fù)責(zé)人有直接利益關(guān)系的企業(yè)、事業(yè)單位實(shí)施，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)向社會(huì)公開公示，并按有關(guān)規(guī)定辦理稅務(wù)登記，使用稅務(wù)發(fā)票。三是堅(jiān)持非營(yíng)利性原則。社會(huì)組織開展的各類收費(fèi)必須符合章程規(guī)定的業(yè)務(wù)范圍。收費(fèi)所得除用于組織管理、開展業(yè)務(wù)活動(dòng)的必要成本及與組織有關(guān)的其他合理支出外，須全部用于章程規(guī)定的非營(yíng)利性事業(yè)，盈余不得在成員間分配。四是嚴(yán)格執(zhí)行《民間非營(yíng)利組織會(huì)計(jì)制度》。五是要規(guī)范各類評(píng)估達(dá)標(biāo)表彰等活動(dòng)。社會(huì)組織按照章程規(guī)定，對(duì)確需組織評(píng)比達(dá)標(biāo)表彰活動(dòng)的，須經(jīng)會(huì)員大會(huì)（會(huì)員代表大會(huì)）通過(guò)，并經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后方可組織實(shí)施。堅(jiān)持“誰(shuí)舉辦、誰(shuí)出錢”的原則，不得以此向會(huì)員單位和服務(wù)對(duì)象收取任何費(fèi)用或變相收取費(fèi)用。
經(jīng)我局嚴(yán)格按照國(guó)家、省、民政部制定的相關(guān)行政事業(yè)型收費(fèi)項(xiàng)目進(jìn)行自查，20xx年我縣登記的社會(huì)組織和團(tuán)體中未發(fā)現(xiàn)亂攤派、亂收費(fèi)現(xiàn)象。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報(bào)告篇十九
我公司積極組織，認(rèn)真開展自查，現(xiàn)就自查情況報(bào)告如下：
財(cái)務(wù)工作過(guò)程中，本單位嚴(yán)格按照《會(huì)計(jì)法》的規(guī)定，依法設(shè)置會(huì)計(jì)賬簿，并保證其真實(shí)完整，根據(jù)本單位實(shí)際發(fā)生的業(yè)務(wù)事項(xiàng)進(jìn)行會(huì)計(jì)核算、填制會(huì)計(jì)憑證、登記會(huì)計(jì)賬簿、編制財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)財(cái)務(wù)法規(guī)，所發(fā)生的各項(xiàng)業(yè)務(wù)事項(xiàng)均在依法設(shè)置的會(huì)計(jì)賬簿上統(tǒng)一登記、核算，依據(jù)國(guó)家統(tǒng)一的會(huì)計(jì)制度的規(guī)定進(jìn)行會(huì)計(jì)核算，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、有效。在安排支出時(shí)，分輕重緩急，保證常規(guī)和重點(diǎn)支出需要，既體現(xiàn)實(shí)際工作需要，又考慮財(cái)力可能，根據(jù)辦公室各項(xiàng)工作任務(wù)，在財(cái)力可能的情況下，有保有壓，確保重點(diǎn)，統(tǒng)籌安排，合理支出。
根據(jù)本單位工作實(shí)際，在建立并實(shí)施內(nèi)部監(jiān)督和控制制度過(guò)程中，制定了《財(cái)產(chǎn)管理制度》。建立和完善各項(xiàng)制度的同時(shí)，相關(guān)人員在工作過(guò)程中嚴(yán)格遵守這些規(guī)章制度，有效地實(shí)施了內(nèi)部監(jiān)督和控制，保證了會(huì)計(jì)工作的真實(shí)性、完整性以及單位財(cái)產(chǎn)的安全，加強(qiáng)了對(duì)本單位財(cái)產(chǎn)物資的監(jiān)督和管理，杜絕了各種漏洞的發(fā)生，達(dá)到了以下三點(diǎn)要求：
1、明確了記賬人員與審批人員、經(jīng)辦人員的職責(zé)權(quán)限，使其相互分離、相互制約，以明確責(zé)任，防止舞弊，各項(xiàng)業(yè)務(wù)事項(xiàng)得以有序進(jìn)行。
2、明確了財(cái)務(wù)收支審批程序和審批人的權(quán)限和責(zé)任，規(guī)范了各項(xiàng)資金的使用，提高了資金使用效益。
3、明確經(jīng)費(fèi)支出的范圍和開支標(biāo)準(zhǔn)，采取各種有效措施控制經(jīng)費(fèi)開支，杜絕了浪費(fèi)現(xiàn)象的發(fā)生。
為了加強(qiáng)固定資產(chǎn)管理和使用，在固定資產(chǎn)購(gòu)置時(shí)，嚴(yán)格按照政府采購(gòu)程序進(jìn)行采購(gòu)，并根據(jù)有關(guān)規(guī)定，建立了賬簿、款項(xiàng)和實(shí)物核查制度，通過(guò)建立健全制度，會(huì)計(jì)人員對(duì)各項(xiàng)財(cái)物、款項(xiàng)的增減變動(dòng)和結(jié)存情況及時(shí)進(jìn)行記錄、計(jì)算、反映、核對(duì)等。一方面做到賬簿上所反映的有關(guān)財(cái)物、款項(xiàng)的結(jié)存數(shù)同實(shí)存數(shù)一致;另一方面通過(guò)賬簿記錄和記賬憑證，原始憑證的核對(duì)，保證賬賬相符。無(wú)固定資產(chǎn)不入賬，公物私用及其他違規(guī)問(wèn)題。
通過(guò)自查，我公司在財(cái)務(wù)管理和財(cái)務(wù)工作過(guò)程中還存在一些不足，在實(shí)施內(nèi)部監(jiān)督制度和內(nèi)部控制制度時(shí)，還未能完全達(dá)到《會(huì)計(jì)法》所規(guī)定的要求，預(yù)算管理制度、財(cái)務(wù)分析制度、稽核制度尚未建立健全，今后要進(jìn)一步完善這方面的制度，實(shí)行更有力的措施，力求將這方面的工作做得更好。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報(bào)告篇二十
一、安全體系、安全管理制度、執(zhí)行情況 公司設(shè)有安全員負(fù)責(zé)公司運(yùn)輸安全生產(chǎn)日常管理工作，并建立健全的安全運(yùn)輸規(guī)章制度，安全管理人員能嚴(yán)格履行工作職責(zé)，抓好安全管理。安全管理制度、執(zhí)行情況如下：
1、能及時(shí)學(xué)習(xí)、貫徹、落實(shí)上級(jí)有關(guān)安全工作的文件，并有記錄。
2、公司有健全的各項(xiàng)安全制度，管理人員能嚴(yán)格遵守相關(guān)的安全制度，并能定期進(jìn)行安全檢查、指導(dǎo)、考核。
3、各崗位有明確的崗位責(zé)任和要求，安全管理人員簽訂安全工作責(zé)任書。
二、交通安全情況
1、制訂有年度交通安全目標(biāo)管理計(jì)劃，每月對(duì)本企業(yè)交通安全 工作開展情況進(jìn)行一次總結(jié)，并報(bào)送上級(jí)有關(guān)部門。
2、能嚴(yán)格做好駕駛員工作、培訓(xùn)、違章等記錄，檔案的內(nèi)容真實(shí)、完整。能認(rèn)真履行安全信息統(tǒng)計(jì)報(bào)表報(bào)告制度，按規(guī)定填報(bào)有關(guān)報(bào)表資料并及時(shí)報(bào)送報(bào)表。
3、能認(rèn)真貫徹執(zhí)行《營(yíng)運(yùn)客車安全例行檢查和處置檢查工作規(guī)范》，做好行車檔案工作。
4、能按要求定期做好對(duì)安全管理人員、在崗駕駛員、新招駕駛員的安全培訓(xùn)，有合格的駕駛員從業(yè)資格證，有對(duì)駕駛員進(jìn)行道路客運(yùn)防御性應(yīng)急處置培訓(xùn)，每季度有培訓(xùn)總結(jié)、統(tǒng)計(jì)、分析。
5、每月都進(jìn)行安全基礎(chǔ)工作檢查，每月有不少于一次車輛安全技術(shù)檢查，并有詳細(xì)檢查記錄。對(duì)上級(jí)部門的整改通知能按時(shí)整改并書面報(bào)告整改情況，對(duì)安全隱患有整改情況記錄和資料存檔。
6、落實(shí)了gps監(jiān)控平臺(tái)的值班制度，春運(yùn)期間對(duì)車輛，進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控，同時(shí)對(duì)違規(guī)超速駕駛員進(jìn)行警示。
總之，此次自查我們做到了認(rèn)真細(xì)致，通過(guò)自查進(jìn)一步提高全體員工的安全意識(shí)。我們
將在今后的工作中更加牢記安全。把安全工作視日常工作的首位，警鐘常鳴，永不放松。
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