家庭是我們生活中最重要的支撐力量,我們應該珍惜和家人的每一刻相處。創(chuàng)造力是推動社會進步的火花,我們應該培養(yǎng)并善于發(fā)揮自己的創(chuàng)造力。下面是一些優(yōu)秀的總結案例,希望對大家的寫作有所幫助。
特殊藥品管理規(guī)章制度篇一
一、藥劑科應在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會的領導下,負責全院的藥品采購、儲存、保管和供應工作,科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。
二、藥庫由專人管理,應設置藥品保管員及藥品采購人員負責藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應具備良好的政治思想素質和專業(yè)技術知識,嚴格執(zhí)行相關的.法律法規(guī)。
三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產、經營批發(fā)企業(yè)進行采購,選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位,藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。
四、藥品采購人員必須嚴格遵守《藥品管理法》及有關的法律法規(guī),按照藥品招標的中標目錄和本院基本用藥目錄采購藥品,保持相應庫存量,以滿足臨床用藥需要。
五、采購藥品要根據臨床所需,結合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審,然后報監(jiān)管部門和主管院長審核同意后方能進行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科,藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長簽字審批后方可采購。
六、采購進口藥品時,必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位的印章,采購特殊管理的藥品必須嚴格執(zhí)行有關規(guī)定。
八、采購藥品必須執(zhí)行質量驗收制度。如發(fā)現采購藥品有質量問題要拒絕入庫,對于藥品質量不穩(wěn)定供貨不及時的供貨單位要停止從該單位采購。
九、庫房購進調出藥品必須建立真實、完整的購銷記錄,如實反映藥品進出庫情況,嚴禁弄虛作假。
十、強化藥品采購中的制約機制,嚴格實行采購、質量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監(jiān)管部門匯報本月采購藥品的品種、數量、、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領導、監(jiān)管部門、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、數量、渠道、金額、庫存等情況。院領導、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質量、藥品管理制度執(zhí)行情況進行檢查。
特殊藥品管理規(guī)章制度篇二
一、認真執(zhí)行勞動保障、藥監(jiān)、物價等行政部門的相關政策規(guī)定,嚴格執(zhí)行醫(yī)療保險定點協議規(guī)定,履行好相關的權利和義務,具體做到:
1、規(guī)定配藥行為,認真核對醫(yī)療保險卡,嚴禁冒名配藥,發(fā)現偽造或冒用掛失卡的應立即扣留,并通知社會醫(yī)療保險經辦機構;嚴格執(zhí)行急、慢性病配藥限量管理規(guī)定,不超量配藥。
2、藥店加強管理,優(yōu)化服務,以方便參保人員為出發(fā)點,盡量提供有適合用法的小包裝藥品。
3、嚴格遵守藥品管理規(guī)定,不出售假冒、偽劣、過期、失效藥品;嚴格執(zhí)行處方藥和非處方藥管理規(guī)定,處方藥必須憑醫(yī)療機構醫(yī)師開具的處方配售,非處方藥在藥師指導下配售。
5、嚴格按醫(yī)保規(guī)定操作,不得拒收卡資金,不得超范圍刷卡,不得為持卡人員兌換現金。杜絕搭車配藥、以藥易藥、以藥易物等違規(guī)行為。
6、規(guī)范店員電腦操作,維護好各類信息數據,保證醫(yī)保費用結算的及時準確。
7、藥店遵守職業(yè)道德,不以醫(yī)療保險定點藥店名義廣告宣傳;不以現金、禮券等形式進行促銷活動。
二、處罰:
1、丟失原始憑證:出貨小票、退貨單等(店長罰款100元,當班營業(yè)員50元)。
2、超范圍刷卡的,一旦發(fā)現立即重處(第一次:店長罰款500元,營業(yè)員300元,收營員200元;第二次翻倍;第三次予以開除)。
3、刷卡區(qū)與非刷卡區(qū)商品未分開擺放,或標示不清不正確的(店長罰款100元、營業(yè)員50元)。
4、發(fā)現違規(guī)為顧客刷卡提取現金的,立即開除,情節(jié)嚴重的移送相關部門。
特殊藥品管理規(guī)章制度篇三
(一)藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產品質量法》、《合同法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī),依法購進。
(二)進貨人員須經專業(yè)和有關藥品法律法規(guī)培訓,考試合格,持證上崗。
(三)購進藥品以質量為前提,從具有合法證照的供貨單位進貨。
(四)購進藥品要有合法票據,并依據原始票據建立購進記錄,購進記錄載明供貨單位、購貨數量、購貨日期、生產企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準文號、生產批號、有效期等內容。票據和購進記錄應保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。
(五)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行,實行進口藥品報關制度后,應附《進口藥品通關單》。
(六)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行,填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”,并進行相應的質量審查,經審批合格后方可經營。
(七)購進藥品的合同要有明確的的質量條款內容。
(八)定期對時貨情況進行質量評審,一年至少1-2次。認真總結進貨過程中出現的質量問題,加以分析改進。
(一)質量管理部門必須根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關規(guī)定,建立健全藥品入庫驗收程序,以防假劣藥品進入倉庫,切實保證入庫藥品質量完好,數量準確。
(二)企業(yè)必須設專職驗收員,檢查驗收人員應經過專業(yè)或崗位培訓,由地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,獲得合格證書后方可上崗,且不得在其他企業(yè)兼職。
(三)入庫藥品必須依據入庫通知單,對藥品的品名、規(guī)格、批準文號、注冊商標、有效期、數量、生產企業(yè)、生產批號、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進行驗收,并對其外觀質量、包裝進行感觀檢查。發(fā)現質量不合格或可疑,應迅速查詢拒收,單獨存放,作好標記,并立即上報藥店負責人處理。
(四)驗收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書有相應的警示語或忠告;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。
(五)驗收中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志。每件包裝上,中藥材標明品名、產地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產企業(yè)、生產日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應標明批準文號。
(六)驗收首營品咱,應有該批號藥品的質量檢驗報告書。
(七)進口藥品驗收時,應憑蓋有供貨單位質管機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》的復印件驗收,進口預防性生物制品,血液制品應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》復印件。并檢查其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。實行進口藥品報關制度后,應附《進口藥品通關單》。
(八)凡驗收合格入庫的的藥品,必須詳細填寫檢查驗收記錄,驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必須完整、準確。檢查,驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年,但不得少于二年。
(九)進貨驗收以“質量第一”為基礎,因驗收員工作失誤,使不合格藥品入的庫的,將在季度質量考核中處罰。
(一)藥品質量的好壞,藥品零售服務工作的優(yōu)劣,關系著千家萬戶,與人民群眾的身體健康息息相關。為給消費者提供放心的藥品、優(yōu)質的服務,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定本制度。
(二)凡從事藥品零售工作的營業(yè)員,上崗前必須經過業(yè)務培訓考核合格,同時對與藥品直接接觸的工作人員要進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。
(三)認真執(zhí)行價格政策,做到藥品標價簽齊全,填寫準確、規(guī)范。
(四)藥品陳列應清潔美觀,擺放時應做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內服藥與外用藥分開,人用藥與環(huán)境衛(wèi)生、殺蟲、鼠藥嚴格分開。藥品可按用途或劑型陳列。
(五)營業(yè)員要正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導消費者。
(六)營業(yè)員根據顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客。
(七)銷售藥品時,處方必須經執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后,方可調配和出售。無醫(yī)師開具的處方,不得銷售處方藥。
(八)對缺貨藥品要認真登記,及時向業(yè)務部傳遞藥品信息,組織貨源補充上柜,并通知客戶購買。
(九)做好各項臺帳記錄,字跡端正、準確、記錄及時。
(十)做好當日報表,做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現問題及時報告藥店負責人。(十一)藥品銷售不得采用有獎銷售,附贈藥品或禮品等銷售方式。
(十二)如違反上述規(guī)定,將不合格藥品銷出,出現一次,在季度考核中處罰。
(一)倉庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”(即地、墻距、垛距、頂距、燈距)適當,堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現象。
(二)根據藥品的性能及要求,分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。
(三)根據季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度管理工作,堅持每日二次觀測并記錄“溫濕度記錄表”,并根據具體情況和藥品的性質及時調節(jié)溫濕度,確保藥品儲存安全。
(四)藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。
(五)庫房的安全及分類儲存工作,藥品實行分開擺放。
1、藥品與非藥品分開;。
2、處方藥與非處方藥分開;。
3、內服藥與外用藥分開;。
4、性質相互影響、容易串味的藥品分開存放;。
5、品名和外包裝容易混淆的品種分開存放;。
6、特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。
(六)庫放藥品要按批號順序存放,不合格藥品要單獨存放,并有明顯標志。
(七)保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進行掃除和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。
(八)倉庫必須建立藥品保管卡,記載藥品進、存、出狀況。因保管員未盡職責,工作不實造成藥品損失的,將在季度質量考核中處罰。
(一)堅持“預防為主”的原則,按照“藥品養(yǎng)護操作方法”定期對在庫藥品根據流轉情況進行養(yǎng)護與檢查,做好養(yǎng)護記錄,防止藥品變質失效造成損失。
(二)配備專職的養(yǎng)護人員,養(yǎng)護人員應經專業(yè)或崗位培訓,熟悉藥品保管和養(yǎng)護要求。
(三)對3個月內到失效期的近效期藥品,按月填報“近效期藥品催銷表”。
(四)每月對各類養(yǎng)護設備定期檢查,并記錄,記錄保存二年。
(五)發(fā)現藥品質量問題,及時與質量管理部聯系,懸掛明顯標志,停止上柜銷售。
(六)養(yǎng)護人員應配合倉管人員對庫存藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。
(七)養(yǎng)護人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作,每日上午10時、下午3時各記錄一次庫內溫濕度。根據溫濕度的情況,采取相應的通風、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點做好夏防、冬防養(yǎng)護工作。每年落實專人負責,適時檢查、養(yǎng)護,確保藥品安全度夏、冬。
(八)報廢、待處理及有問題的藥品,必須與正常藥品分開,并建立不合格藥品臺帳,防止錯發(fā)或重復報損,造成帳貨混亂和嚴重后果。
(九)建立健全重點藥品養(yǎng)護檔案工作,并定期分析,不斷總結經驗,為藥品儲存養(yǎng)護提供科學依據。
(十)如因養(yǎng)護人員未盡職盡責,工作不實造成藥品損失的,將在季度質量考核中處罰。
特殊藥品管理規(guī)章制度篇四
1、保證其職責的順利進行。
2、依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》、《藥品管理法實施條例》制訂本制度。
3、內容:
3·1認真執(zhí)行《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等的規(guī)定,按藥品性能或劑型分類陳列,做到藥品與非藥品分開,人用藥與獸用藥分開,內服藥與外用藥分開,一般藥品與特殊藥品分開。
3·2正確介紹藥品的性能、用途、用法、劑量、禁忌和注意事項,不得夸大宣傳,嚴禁又紅又專銷偽劣藥品,積極推銷質量合格的近期產品和儲存期較長的產品,確保售出藥品的質量。
3·3問病售藥,防止事故發(fā)生。
3·4對特殊管理藥品必須按規(guī)定的方法銷售。
3·5陳列藥品的存放,按藥品的性能注意避光、防潮,發(fā)現有質量問題和用戶有反映的藥品要停止銷售,并立即報告質量管理部門復驗。
3·6拆零銷售藥品,出售時必須使用藥匙將其裝入衛(wèi)生藥袋,規(guī)格、用法、用量等內容。
3·7對陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并做好養(yǎng)護記錄。
3·8定期或不定期咨詢客戶對藥品,質量及服務工作質量的意見,以改進自己的工作,確保藥品的質量和提高服務工作質量,如發(fā)現重大問題要及時上報。
特殊藥品管理規(guī)章制度篇五
為了認真落實部、市教委關于加強學校安全工作的文件精神,及公安機關關于危險化學藥品的管理要求,結合我校的實際情況,對學校保管和使用劇毒、易燃、易爆化學藥品做出如下規(guī)定:
1、危險化學藥品的保管。
2、庫房安裝有防爆排風設備,經常通風換氣,避免有毒、易燃氣體濃度過大發(fā)生意外。
3、存有危險化學藥品的庫房設有防盜門窗、報警器;由專人負責保管,藥品的出入有兩名保管人員共同負責;有領取藥品的簽字制度;劇毒藥品入入柜;易燃、易爆藥品根據各自性質,嚴格按有關安全規(guī)定存入;還備有滅火器和沙桶。
4、由教育局發(fā)放的危險化學藥品,均有詳細的記錄,包括時間、藥品名稱、藥量、提貨人簽字、發(fā)貨人簽字、學校的證明及裝備站的出庫單,并且存檔備查。
1、生物實驗室需要用危險化學藥學藥品時,必須經主管校長簽字的證明(證明包括時間、用途、估量、使用人),學校保管人員做好記錄后,方可提貨。危險化學藥品不得代領,證明要存檔。
2、生物實驗室未使用完的危險化學藥品,必須及時、如數交回學校的保管人員,禁止將危險化學藥品在無人看管的情況下放在學校危險藥品庫外,保管人員要做好記錄。
3、危險化學藥品出入庫要有清晰的帳目,包括領用時間、領用量、消耗量、剩余量、保管人員及使用人員簽字等。
4、在開學初、放假前要檢查危險品的出入帳目。
特殊藥品管理規(guī)章制度篇六
1、相似藥品分類:品名相似藥品、包裝相似藥品、成分相同廠家不同的.藥品、規(guī)格不同的相同藥品。
2、各部門根據日常工作容易錯發(fā)的藥品,歸納制定出相似藥品目錄,通過在藥品放置位置留置不同類型的醒目標志提醒藥師特別注意,保證藥品出庫、調配準確無誤。
3、對于相似藥品定期安排藥師進行清點并建立記錄,保證出現問題及時發(fā)現并糾正。
4、對于品名相似的藥品,如藥效相同、品名相似的藥品,在藥品柜中分開放置并留置醒目標志特別注意;如藥效不同,品名相似的藥品,要分柜放置并留置醒目標志作為提醒,此類標志字體為紅色,以便更加醒目。
5、對于包裝相似藥品,從中轉庫到藥房要雙人復核,如藥效相同,包裝相似的藥品,在藥品柜中分開放置并留置醒目標志;如藥效不同,包裝相似的藥品,要分柜放置并留置醒目標志特別注意,標志要醒目。
6、對于成分相同廠家不同的藥品,在其放置的地方留置醒目標志,并在標志上標明產地以便區(qū)分。
7、對于規(guī)格不同的相同藥品,在其放置的地方留置醒目標志,并在標志上標明規(guī)格以便區(qū)分。
8、胰島素類藥品種類繁多,為了區(qū)分不同類型的胰島素,要求把不同種類的胰島素在冰箱分區(qū)放置,分別貼上常規(guī)胰島素、混合胰島素、中效胰島素、長效胰島素和短效胰島素等標簽。
9、本制度的制定可大大減少配藥人員錯拿藥品的幾率,從而形成藥房藥品質量安全的保證體系,詮釋“以病人為中心”的醫(yī)院管理年服務理念,各部門應認真貫徹落實。
特殊藥品管理規(guī)章制度篇七
(一)毒性藥品須具有由責任心強,業(yè)務熟練的主管藥師以上的藥劑人員負責管理。
(二)毒性藥品需設毒劇藥櫥,實行專人、專柜、專帳,帖明顯標簽加鎖保管的方法。
(三)調配毒性藥處方時,必須認真負責,稱量要準確無誤,處方調配完畢,必須經另一位藥師復核后,方可發(fā)出,并行簽名。
(四)本院就。
診的患者,如需用毒性藥品者,應由多年實踐經驗的主治以上的醫(yī)師開方,并寫寫明病情及用法,一類毒性藥品由院長簽字,二類毒性藥品由藥學科主任簽字,方可調配,對于民間單方,驗方需用的毒性中藥,患者購買時,應有購買者所在機關單位出具購買證明。
(五)毒性藥品須按藥典規(guī)定,內服一類藥品為一日量,二類藥品為二日量,外用適量。
(六)毒性藥品應設立專帳卡,每日盤點一次,日清月結,做到帳物相符,并填寫使用登記本。登記本應明患者姓名,年齡,用藥品名數及日期,處方醫(yī)生姓名、調配人員姓名。處方及證明一般保存一年,以備后查。
(七)管理人員交接時,應在科主任監(jiān)督下進行交接,并在帳卡上簽字,嚴格交接,做到帳物相符。
附;毒性中藥及中成藥品種。
第一類砒石(紅砒)(白砒),水銀。
第二類生白附子、生附子、生馬前子、生烏頭、生川烏,生草烏、生天雄、斑蟊(包括青娘蟲、葛上亭長、地膽)紅娘蟲、生巴豆、生半夏、生甘遂、生南星、生狼毒、生藤黃、洋金花、鬧洋花、生千金子、生天仙子、蟾酥、輕粉、紅粉、紅升丹、白降丹、雄黃、九分散、九虎丹、九轉回生丹、回生散。
特殊藥品管理規(guī)章制度篇八
一、實驗儀器設備是進行實驗,提高教學質量的基本保障,是學校的固定資產,要加強管理,愛護使用,充分發(fā)揮其作用。
二、實驗室儀器設備要按統一要求分類、編號、入帳,建立總帳、分類帳、低值易耗品帳,做到總帳、分類帳與物相符,儀器與儀器櫥卡記錄相符。
三、儀器存放應定櫥定位,做到分類科學、取用方便、整齊美觀。要按儀器性能做好防塵、防壓、防蛀、防潮、防霉、防銹、防震、防磁及避光等工作。儀器、藥品室應配備消防器材。
四、貴重精密儀器,要熟悉其性能和使用方法后才能啟用,并做好使用、維修記錄,定期擦抹或用機械吸塵除灰。貴重、普通儀器設備的技術資料都要存檔管理。
五、各種儀器設備要定期維護保養(yǎng),實驗中損壞的儀器應及時修理,確保教學儀器設備經常處于完好可用狀態(tài)。結合課程標準或教材的變化,要及時更新補充新的儀器,保持教學儀器數量和品種的動態(tài)平衡。
六、易燃、易爆、有毒藥品,使用時要進行登記,限量發(fā)放,如有剩余,要如數回收。實驗后的廢棄物要妥善處理。
七、實驗室工作人員如有調動,必須辦理移交手續(xù)。按帳點物,逐件交接,遇有帳物不符時,要查明原因,按學校有關規(guī)定處理。
特殊藥品管理規(guī)章制度篇九
全院的藥品采購供應工作由藥房管理人員專門負責。根據各類藥品的消耗動態(tài),定期編制藥品分期采購計劃,經分管院長審核后進行網上統一采購,嚴把藥品質量關,絕不進“三無”及偽劣藥品,對搶救急用藥品須積極組織進貨,保證醫(yī)療需要。
2、驗收。
購進、調進或退庫藥品,由藥房管理人員嚴格驗收。對品名、規(guī)格、數量、批準文號、生產批號、生產廠家、注冊商標、有效期限、外觀質量、包裝情況、進價等項進行驗收核對,全部合格,逐項填寫藥品驗收入庫記錄本,經與原始單據核對無誤,采購、保管人員簽字后方可入庫,交有關領導簽字辦理轉賬付款。
3、保管。
藥房人員要認真執(zhí)行藥政法。對貴重藥品、自費藥品,必須按其有關規(guī)定嚴格管理。庫存藥品按性質、劑型分大類,再按藥理作用系統存放,要求溫度低溫保存藥品需冰箱內存放,需避光藥品注意存放于非光照處,效其藥品及時登記,定期檢查,保持藥庫干燥、通風環(huán)境,做好防霉、防蟲、防鼠措施,防火安全設施要齊備。定期清查盤點,有完善的藥品帳,做到帳物相符。
4、調配。
配方人員認真執(zhí)行“四查十對”制度,嚴格執(zhí)行操作規(guī)程,核對處方內容無誤后,方可調配。配方完畢,配方及核對藥師雙簽字,如發(fā)現問題必須及時與處方醫(yī)師聯系更改后再調配,藥房人員不得私自更改,對急救搶救用藥隨到、隨配、隨發(fā),不得延誤。
5、使用。
門診藥房供病人使用,值班小藥房供值班期間就診病人使用,自費藥品要嚴格管理,不得用于公費處方,對不合理用藥的處方,藥房人員可拒絕調配。
6、盤點。
對藥品進行一年四次的盤點,將電腦庫存與實物核對,盡力做到電腦庫存與實物完全相符,同時及時檢查藥品有效期,徐匯、奉賢兩個校區(qū)也可以將有效期一年之內的藥品相互調配,將近效期(6個月以內)的藥品告知醫(yī)生負責人,以便能及時處理,而1個月后即將失效的藥物另外存放,以杜絕過期藥品的發(fā)放,保持藥柜整潔、有序。
7、過期藥品處置。
藥房對過期藥品,應妥善儲存并有醒目的“不合格”標記,并應按有關規(guī)定填寫報損單,經有關領導批準后及時報損,由藥房進行銷毀(溶解、破碎、焚燒等處理),以防流失再用。
特殊藥品管理規(guī)章制度篇十
一、為加強藥品銷售環(huán)節(jié)的質量管理,嚴禁銷售假藥劣藥和質量不合格藥品,依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)制定本制度。
二、凡從事藥品零售工作營業(yè)員,上崗前必須經過業(yè)務培訓,考核合格,同時取得健康證明后方能上崗工作。
三、認真執(zhí)行國家的價格政策,做到藥品標價簽,標示齊全,填寫準確、規(guī)范。
四、藥品陳列應清潔美觀,擺放做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內服藥與外用藥分開。藥品要按用途或劑型陳列。
八、不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式銷售藥品;
九、嚴格執(zhí)行對處方的審核、調配、復核和保存的管理規(guī)定,確保銷售的正確性和準確性;
特殊藥品管理規(guī)章制度篇十一
毒性中藥材、中藥飲片的銷售和出庫管理1.目的:規(guī)范毒性中藥材、中藥飲片的銷售和出庫管理。2.范圍:毒性中藥材、中藥飲片的銷售和出庫。3.職責:。
3.1倉儲部:負責毒性中藥材、中藥飲片的銷售、出庫復核工作。
4.制度。
4.1毒性中藥材、中藥飲片應按照批準的供藥責任區(qū)域進行銷售。
4.2應建立相應醫(yī)療機構的供藥檔案,內容包括《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》復印件、“麻醉藥品和第一類藥品采購明細”,采購人員身份證復印件等。
4.3銷售毒性中藥材時,應當核實客戶的資質文件、采購人員身份證明,無誤后方可銷售。
與備案一致,否則不得銷售,發(fā)現異常情況應當向集團公司或者藥監(jiān)部門、公安機關報告。
4.2.3應按供藥計劃量銷售,不得超量。
4.2.4銷售毒性中藥材、中藥飲片時如發(fā)現異常情況時,應暫停銷售,并向藥品監(jiān)督管理部門報告,批準后方可繼續(xù)銷售,4.3毒性中藥材、中藥飲片不得使用現金交易。
4.4毒性中藥材、中藥飲片的出庫應由雙人同時復核,仔細核對數量,檢查質量狀況,雙人簽字。
瓿更換,并建立剩余中藥材、中藥飲片的銷毀記錄。
5.支持性文件。
第七章。
毒性中藥材、中藥飲片的運輸管理。
1.目的:規(guī)范毒性中藥材、中藥飲片的運輸管理。
2.范圍:毒性中藥材、中藥飲片的運輸。
3.職責:。
3.1倉儲部:
3.1.1毒性中藥材、中藥飲片的押運工作。
3.1.2負責辦理《毒性中藥材、中藥飲片運輸證明》。
3.2倉儲部:負責毒性中藥材、中藥飲片的運輸工作。4.制度。
4.1運輸毒性中藥材、中藥飲片,應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申領《毒性中藥材、中藥飲片運輸證明》(簡稱運輸證明)。運輸證明有效期1年(不跨)。
運輸證明在有效期滿前1個月應重新辦理運輸證明應妥善保管,不得涂改、轉讓、轉借。
飲片相關知識培訓,培訓合格后方可從事運輸工作,保持相對穩(wěn)定。每年培訓時間不少于10小時。
4.2毒性中藥材、中藥飲片必須用封閉式運輸車運輸,車況良好,應使用雙鎖。
車時,駕駛員和押運人員必須在現場監(jiān)督所裝物資的票據相符,裝好后檢查是否牢固可靠,應使用雙鎖鎖好車門。
4.3應用封閉式專用車輛運輸,有二人專人押運,中途不應停車過夜,不得辦理其他事務,必須直接運到客戶所在庫房。在運輸途中司機要做好防曬防雨工作,不準疲勞駕駛,嚴格執(zhí)行駕駛行車條例,并隨時注意檢查貨物安全,不得中途改道、捎私貨,不得和其它貨物混裝。不得隔夜運輸,嚴防丟失。
委托運輸時必須按照國家規(guī)定辦理相關手續(xù)方可托運,并保存相關資料備案。
4.4交付時雙方驗貨無誤后辦理有關交付手續(xù),并要求買方代表在回執(zhí)上簽字認可。回執(zhí)單按照銷售票據的規(guī)定進行保管。
5.支持性文件。
5.1《毒性中藥材、中藥飲片運輸記錄》。
第八章。
1.目的:規(guī)范不合格毒性中藥材、中藥飲片的控制管理,防止流弊。
2.范圍:不合格毒性中藥材、中藥飲片。
3.職責:。
3.1藥材公司:負責不合格品的控制管理,負責銷毀不合格品。
3.2質量管理部:監(jiān)督不合格品管理,監(jiān)督銷毀。
4.制度。
4.1對過期失效、殘破等不合格品應進行控制性管理,在庫房的不合格專區(qū)或專柜內存放,不得與其他藥品混淆。
4.2殘破的毒性中藥材、中藥飲片應保留原包裝。
4.3報損銷毀不合格品,應按照公司《不合格藥品管理制度》、《不合格藥品控制程序》履行相關的審批程序。
4.4銷毀不合格的精麻藥品時,應向市食品藥品監(jiān)督管理局申請監(jiān)督銷毀,并做好銷毀記錄,保存相關管法律文書。
5.支持性文件。
5.2《不合格藥品控制程序》。
5.3《不合格藥品報損審批表》。
5.4《不合格藥品銷毀記錄》。
國藥樂仁堂石家莊藥材有限公司質量管理文件。
毒性中藥材、中藥飲片的安全管理。
1.目的:規(guī)范毒性中藥材、中藥飲片的安全管理,建立安全評價機制。
2.范圍:毒性中藥材、中藥飲片的安全管理。
3.職責:。
3.1藥材公司:負責毒性中藥材、中藥飲片庫房內部安全管理、存儲、押運工作;定期會同其他部門進行安全評價。
3.2倉儲部:負責毒性中藥材、中藥飲片的運輸安全;定期會同其他部門進行安全評價。
3.3質量管理部:定期參加安全評價工作。
4.制度。
計劃銷售,發(fā)現異常時應向藥品監(jiān)督管理部門報告,批準后方可銷售。
4.2庫區(qū)安全管理4.2.1庫區(qū)實行門衛(wèi)24小時值守,非本單位車輛實行出入庫登記制度。
4.2.2毒性中藥材倉庫實行24小時視頻監(jiān)控,監(jiān)視器安裝在監(jiān)控室,有監(jiān)管人員負責監(jiān)查。
異常、人員異常出入庫等非正常情況作好記錄,分析存在的安全隱患,報告相關部門處理。
4.2毒性中藥材如遇被盜或丟失應立即報告集團公司、當地公安機關和藥品監(jiān)督管理部門。
監(jiān)督管理局申請監(jiān)督銷毀,并做好相關記錄,妥善保存法律文書。
理部、銷售部門、采購部門、倉儲部門的負責人、安全員及特藥專管人員為組員。
4.4.2檢查頻次:每半年組織一次全面系統的安全檢查和評價,安全員每月進行安全檢查,安全評價和檢查應做好記錄,發(fā)現安全隱患應及時糾正,制定預防措施,并上報上級主管領導。
4.4.3進行安全評價,應制定安全評價活動計劃,內容包括時間安排、參加人、評價內容等。
4.4.4安全評價檢查內容。毒性中藥材安全管理的檢查內容包括:
b.安全辦公落實情況:業(yè)務經營使用的計算機使用是否安全;
國藥樂仁堂石家莊藥材有限公司質量管理文件。
f.專用運輸設備安全狀況。
h.其它有關安全工作情況。
4.4.5安全評價結束后由評價小組匯總情況,出具安全評價報告,明確安全管理現狀,和存在的安全問題、隱患提出整改意見。
安全評價報告。指定責任部門、規(guī)定整改標準和整改時限。安全檢查情況報告應上報上級領導遞交公司領導和相關部門。
4.4.7安全評價小組應跟蹤檢查驗證整改情況是否達到標準并做好記錄。
5.支持性文件。
5.1《麻醉藥品專庫監(jiān)控回放記錄》。
5.2《報警設備巡檢表》。
第九章。
中藥材、中藥飲片的設施設備管理。
1.目的:規(guī)范中藥材、中藥飲片的設施設備管理,保證設施設備正常使用。
2.范圍:中藥材、中藥飲片的設施設備管理。
3.職責:。
3.1質量管理部:負責中藥材、中藥飲片庫房內部設施設備管理。3.2倉儲部:負責中藥材、中藥飲片運輸設備的管理。
3.3質量管理部:負責庫區(qū)安全管理和視頻監(jiān)控設備的管理。
4.制度。
4.1中藥材、中藥飲片使用的設施設備包括一般性設施設備和安全設施設備。
4.2一般性設施設備包括:計算機、無線射頻終端設備、地墊、溫濕度監(jiān)控設備、溫濕度調控設備、蟲害控制設施、照明設施、通風設備等。一般性設施設備的管理參照公司設施設備管理制度執(zhí)行。
4.3.中藥材、中藥飲片的安全設施設備包括:110聯網報警器、監(jiān)視視頻顯示器、監(jiān)視器、滅火器。
4.3.1中藥材、中藥飲片報警器主機及顯示器等安防設備應固定于可直接進行防盜和實時顯示的位置。
報警器應與門衛(wèi)值班室相連。值班室警衛(wèi)人員負責日常的監(jiān)控、管理,每天檢查一次,并做好記錄。如發(fā)現報警器、顯示器不能正常使用,警衛(wèi)人員應及時上報主管領導,并告知特藥專管人員進行檢修。
區(qū)內如遇特殊情況需改變報警器開啟時間的,由特藥專管人員通知警衛(wèi)人員,并做好文字記錄。
4.3.3門衛(wèi)值班室應保持24小時有人值班,值班人員要認真負責,不得脫崗、空崗。如有報警,警衛(wèi)人員應該立即確定地點,前往現場查看,同時立即通知特藥專管人員,如情況嚴重可直接報警。
特殊藥品管理規(guī)章制度篇十二
為加強對我鎮(zhèn)特殊管理藥品的管理,保障患者用藥安全、有效。依據:《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》制定本制度特殊管理藥品,是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品,藥品零售醫(yī)院藥房可經營的特殊管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和二類精神藥品。
2特殊管理的藥品必須從省級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)醫(yī)院藥房購進,并指定專人負責。
4購入的特殊管理藥品必須由兩人進行驗收并逐件驗收至最小包裝。5特殊管理藥品應在到貨后5小時內驗收完畢。
6特殊管理藥品的包裝、標簽和說明書上必須標注有國家規(guī)定的專有標識、警示語或警示說明。
明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法;處方不得涂改家庭住址和聯系電話;處方保存二年備查。醫(yī)療用毒性藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^二日極量;不得單獨配方;調配處方必須認真負責,計量準確。并由配方人員和具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出;處方未注明“生用”的毒性中藥,應當付炮制品;如發(fā)現處方有疑問時須經原處方醫(yī)生審定后再進行調配;處方保存二年備查。
13不合格特殊管理藥品的報告、確認、報損、銷毀等均應有完整的手續(xù)和記錄。銷毀不合格特殊管理的藥品,應報通渭縣藥品監(jiān)督管理局批準并由通渭縣藥品監(jiān)督管理局派人現場監(jiān)督銷毀,銷毀工作應有記錄。
為加強藥品購進環(huán)節(jié)的質量管理,確保購進藥品的質量和合法,特制定本制度把質量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位,嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購,質量第一”的原則購進藥品;嚴格執(zhí)行《藥品購進程序》,認真審查供貨單位的法定資格、經營范圍和質量信譽等,確保從合法的醫(yī)院藥房購進符合規(guī)定要求和質量可靠的藥品。購進藥品應簽訂有明確規(guī)定質量條款的購貨合同。如購貨合同不是以書面形式確立時,應與供貨單位簽訂質量保證協議書,協議書應明確有效期限。購進藥品應有合法票據,做好真實完整的購進記錄,并做到票、帳、貨相符。藥品購進記錄和購進票據應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。藥品購進記錄應包括:購貨日期、藥品通用名稱(商品名)、劑型、規(guī)格、生產廠家、供貨單位、購進數量、有效期、批號、購進人員、備注等內容。
及時報告質量管理人員進行復查。驗收工作結束后,驗收員應與保管員辦理交接手續(xù);由保管人員依據驗收結論和驗收員的簽章將藥品臵于相應的庫(區(qū)),并做好記錄。
確保所儲存藥品數量準確和儲存過程中質量穩(wěn)定,避免藥品出庫發(fā)生差錯制定本制度。藥品儲存的原則是:安全儲存,收發(fā)迅速準確。2在庫藥品必須質量完好,數量準確,帳、貨相符。藥品保管人員應依據驗收員的驗收結論將藥品移入相適應的庫(區(qū))。藥品應按溫、濕度要求儲存于相應的庫(區(qū))中,其中常溫庫0-30℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫2-10℃,各庫(區(qū))相對濕度保持在45-75%;藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品與一般藥,中藥材、中藥飲片與其他藥品應分開存放。在庫藥品實行分區(qū)管理和色標管理,統一標準:待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色;合格藥品庫(區(qū))、發(fā)貨庫(區(qū))為綠色;不合格藥品庫(區(qū))為紅色。庫存藥品應按批號及效期遠近依次或分開堆放,并與墻、柱、屋頂保持30cm的距離,與地面保持10cm的距離。庫房應每日上、下午各一次做好溫濕度記錄,發(fā)現溫濕度超出規(guī)定范圍,應采取調控措施并予以記錄。搬運和堆放應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應控制堆放高度。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛(wèi)生,做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。藥品上柜臺前應做好交接,并進行質量檢查。對儲存中發(fā)現有下列質量問題的藥品不得上柜臺銷售,并及時通知質量管理人員進行復查:
(1)藥品包裝內有異常響動和液體滲漏。
(2)外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象。(3)包裝標識模糊不清或脫落。(4)藥品已超出有效期。
(5)中藥材和中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質現象。
為確保藥品經營場所內陳列藥品質量,避免藥品發(fā)生質量問題制定本制度。陳列的藥品必須是合法醫(yī)院藥房生產或經營的合格藥品。2陳列的藥品必須是經過驗收合格,其質量和包裝符合規(guī)定的藥品。3藥品應按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列,類別標簽應放臵準確,物價標簽必須與陳列藥品一一對應,字跡清晰;藥品與非藥品,內服藥與外用藥,易串味藥與一般藥,中藥材、中藥飲片與其他藥應分開擺放,處方藥與非處方藥應分柜擺放。4處方藥不得開架銷售。拆零藥品必須存放于拆零專柜,做好記錄并保留原包裝標簽至該藥品銷售完為止。需要冷藏保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中,不得在常溫下陳列,需陳列時只陳列包裝。
7陳列藥品應避免陽光直射,需避光、密閉儲存的藥品不應陳列;8中藥飲片應一味一斗,不得錯斗、串斗、混斗;裝斗前應進行質量復核,飲片斗前必須寫正名正字。對陳列的藥品應每月進行檢查并予以記錄,發(fā)現質量問題應及時通知質量管理人員復查。用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染藥品。
為確保所陳列和儲存藥品質量穩(wěn)定,避免藥品發(fā)生質量問題制定本制度。藥品養(yǎng)護工作的職責是:安全儲存,降低損耗,保證質量,避免事故。依據陳列和儲存藥品的流轉情況,制定養(yǎng)護計劃,進行循環(huán)的質量檢查;對質量有疑問的或儲存日久的品種,應有計劃抽樣送檢。3做好溫濕度檢測和監(jiān)控儀器,倉庫用計量儀器及器具等的養(yǎng)護管理。對儲存的藥品應每季度檢查一次,一般第一個月檢查30%,第二個月檢查30%,第三個月檢查40%;對陳列的藥品應每個月檢查一次。在藥品養(yǎng)護中發(fā)現質量問題,應懸掛明顯標志或馬上撤下柜臺并暫停上柜臺,盡快通知質量管理人員進行復查。養(yǎng)護人員應定期對藥房的溫濕度、藥品的儲存陳列、清潔和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進行檢查。
為合理控制藥品的經營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養(yǎng)護質量制定本制度藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應拒絕收貨。距失效期不到12個月的藥品不得購進,不得驗收入庫。有效期不到一年的藥品,每月應填報《近效期藥品催售表》,上報質量管理人員。藥品應按批號進行儲存、養(yǎng)護,根據藥品的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆放,不同批號的藥品不得混垛。4對有效期不足6個月的藥品應按月進行催銷。
5對有效期不足6個月的藥品應加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制。7及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效藥品售出。8嚴格執(zhí)行先進先出,近期銷出,易變先出的原則。
對不合格藥品實行控制性管理,防止購進不合格藥品和將不合格藥品調配給患者。不合格藥品指;《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。質量證明文件不合格的藥品。包裝、標簽、說明書內容不符合規(guī)定的藥品。數量和規(guī)格不符合規(guī)定的藥品。包裝破損、被污染,影響銷售和使用的藥品。批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。2對于不合格藥品,不得購進和銷售。對藥品的內在質量有懷疑而不能確定其質量狀況時,應抽樣送檢。4在藥品購進驗收時發(fā)現不合格藥品,驗收員應在驗收記錄中說明,并報質量管理人員進行復核;經質量管理人員確認為不合格的藥品,應拒收。在庫養(yǎng)護檢查中,經質量管理人員復核確認為不合格的藥品,應通知保管員將其存放在紅色標志的不合格品庫(區(qū)),并通知將該批號藥品撤離柜臺,不得繼續(xù)銷售。
6對于售后使用過程中出現質量問題的藥品,由質量管理人員依據顧客意見及具體情況協商處理。
7對于假藥、劣藥和出現嚴重質量事故的藥品,必須立即停止購進和銷售,就地封存,并向通渭縣食品藥品監(jiān)督管理局報告。
8不合格藥品的報損應按照審批權限辦理審批手續(xù),有關記錄保存三年。一般不合格藥品的銷毀經批準后應有質量管理人員監(jiān)督銷毀;假劣藥品應就地封存,并報送通渭縣食品藥品監(jiān)督管理局處理或備案。銷毀工作應有記錄,銷毀的地點應遠離水源、住宅等。特殊管理藥品應在指定的地點進行銷毀。銷毀方式可采取破碎深埋,燃燒等方式。10質量管理人員對不合格藥品的處理情況應定期進行匯總,記錄資料歸檔。
11不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。
藥品不良反應報告制度。
加強對醫(yī)院所使用藥品的安全監(jiān)管,嚴格藥品不良反應監(jiān)測及報告工作的管理,確保人體用藥安全、有效。臨床醫(yī)務人員為醫(yī)院藥品不良反應報告的負責人員。報告范圍:上市五年以內的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品,報告該藥品引起的所有可疑不良反應。上市五年以上的藥品,主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。對藥品引起的所有可疑不良反應均應實施監(jiān)測;嚴重的、罕見的和新的不良反應需上報通渭縣食品藥品監(jiān)督管理局。醫(yī)院對所使用的藥品的不良反應情況進行監(jiān)測,醫(yī)務人員配合做好藥品不良反應監(jiān)測工作,加強對醫(yī)院所使用藥品不良反應情況的收集,一經發(fā)現可疑藥品不良反應,應當立即向醫(yī)院負責人報告。應詳細記錄、調查確認后,填寫《藥品不良反應報告表》,并向通渭縣食品藥品監(jiān)督管理局報告。
6如發(fā)現藥品說明書未載明的可疑嚴重不良反應病例,必須以快速有效方式報告通渭縣食品藥品監(jiān)督管理局。
7所使用的藥品中發(fā)現藥品說明書中未載明的其他可疑藥品不良反應,應當每季度向通渭縣食品藥品監(jiān)督管理局集中報告。
8發(fā)現非醫(yī)院所經營藥品引起的可疑藥品不良反應,發(fā)現者可直接向通渭縣藥品監(jiān)督管理局報告。
9處理措施:對藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的藥品,質量管理。
人員應立即通知保管員和營業(yè)員停止該批號藥品銷售,就地封存,并報告通渭縣食品藥品監(jiān)督管理局。
10醫(yī)院對發(fā)現可疑嚴重藥品不良反應報告而未報告的,或未按規(guī)定報送及隱瞞藥品不良反應資料的人員分別予以批評、警告,并責令改正;情節(jié)嚴重并造成不良后果的,依法承擔相應賠償責任。11定義:藥品不良反應:是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應??梢伤幤凡涣挤磻菏侵笐岩啥创_定的藥品不良反應。嚴重藥品不良反應是指有下列情形之一者:導致死亡或威脅生命的;導致持續(xù)性的或明顯的殘疾或機能不全的;導致先天異?;蚍置淙毕莸摹?/p>
為規(guī)范本醫(yī)院的環(huán)境衛(wèi)生管理工作,創(chuàng)造一個良好的經營環(huán)境,防止藥品污染變質,保證所經營藥品的質量。藥房的環(huán)境衛(wèi)生管理:藥房應寬敞明亮、整潔衛(wèi)生,不擺放與營業(yè)無關的物品,無污染物。藥房門窗、玻璃柜明亮清潔,地面無臟跡,貨架無灰塵、污漬。藥房墻壁無塵、無霉斑、無滲漏、無不清潔的死角。藥品包裝應無塵,清潔衛(wèi)生;資料樣品等陳列整齊、合理;禁煙標志的場所嚴禁吸煙。拆零藥品的工具、包裝袋應清潔衛(wèi)生。2倉庫的環(huán)境衛(wèi)生管理:辦公生活區(qū)應與儲存作業(yè)區(qū)保持一定距離,或采取必要的隔離措施,不能對儲存作業(yè)區(qū)造成不良影響或污染,以確保藥品的質量;庫房內墻壁和頂棚應光潔、平整,不積塵、不落灰,地面應光滑、無縫隙,門窗結構嚴密,并采取防蟲、防鼠、防塵和防止其他污染的設施,保證藥品不受損害。庫房、倉間墻壁、頂棚、地面應光潔平整。定期清掃、保持環(huán)境衛(wèi)生和藥品衛(wèi)生。中藥飲片分裝用具和質量養(yǎng)護檢查用工具必須符合衛(wèi)生要求。3各單位的衛(wèi)生工作應定期檢查,詳細記錄,獎懲落實。
為規(guī)范醫(yī)藥行業(yè)人員健康狀況管理工作,創(chuàng)造一個良好的工作環(huán)境,防止藥品污染變質,保證所經營藥品的質量。對從事直接接觸藥品的工作人員實行人員健康狀況管理,確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管員,應每年定期到通渭縣二級以上醫(yī)療機構進行健康檢查。3健康檢查除一般身體健康檢查外,應重點檢查是否患有精神病、傳染?。ㄈ缫腋巍⒓赘蔚龋?、皮膚病等;質量管理、驗收、養(yǎng)護崗位人員還應增加視力程度(經矯正后視力應不低于0.9)和辨色障礙(色盲和色弱)等項目的檢查。健康檢查不合格的人員,應及時調離原工作崗位。對新調整到直接接觸藥品崗位的人員必須經健康檢查合格后才能上崗。直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時,應及時申請調換工作崗位,及時治療,爭取早日康復。7質量管理人員負責每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進行健康檢查,建立個人的健康檔案。
特殊藥品管理規(guī)章制度篇十三
1、特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應管理辦法,對這些藥品實行特殊管理。
2、購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經衛(wèi)生行政部門批準。除放射性藥品可由醫(yī)院按有關規(guī)定進行采購管理外,其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。特殊藥品的采購和保管應由專人負責。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記,并做好記錄。
3、特殊藥品的采購應做好計劃,按規(guī)定逐級申報,經衛(wèi)生局批準后,到指定醫(yī)藥公司采購。入庫應按最小單位包裝逐支逐瓶驗收,并做好驗收記錄。
4、麻醉藥品和一類精神藥品應存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內,嚴防丟失。藥房和臨床科室急救備用的少量基數藥品,應存放在加鎖或加密的鐵柜內,并指派專人保管。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位,專柜加鎖并專人保管,嚴禁與其他藥品混雜。
5、特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用,不得轉讓、借出或移作它用。嚴格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方,藥劑科有權拒絕調配。醫(yī)生不得為自己開處方使用特殊管理藥品。
6、麻醉藥品應使用專用處方,處方保存三年備查;精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。
7、確因病情需要連續(xù)使用麻醉藥品的危重病人,可憑區(qū)(縣)以上醫(yī)療單位疾病證明、戶口本和身份證到市衛(wèi)生局辦理《麻醉藥品專用卡》,到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥。
8、未經衛(wèi)生行政部門批準,不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特殊藥品每年報廢一次,由藥劑科統計,醫(yī)院領導批準,報州藥監(jiān)部門監(jiān)督銷毀。舊安瓿等容器要定期處理,至少兩人參加,并詳細記錄處理過程,現場人員簽字。放射性藥品使用后的廢物,必須按國家有關規(guī)定妥善處理。
特殊藥品管理規(guī)章制度篇十四
第一條、為加強企業(yè)安全生產管理,防止和減少生產事故的發(fā)生,保證職工的生命和企業(yè)財產的安全,保證企業(yè)生產、經營活動的順利進行,依照《中華人民共和國安全生產法》、《勞動法》等有關文件精神制定本制度。
第二條、各部門要認真遵守國家、上級、本企業(yè)的有關規(guī)定,貫徹“安全第一,預防為主”的安全生產方針,履行安全生產職責,做好安全生產的預防工作。
第三條、公司總裁負責全面領導工作,生產副總裁負責分管企業(yè)的安全生產工作。
第四條、生產技術部作為安全生產工作常設機構負有管理職責。各生產相關部門主要負責人為安全生產第一責任人,對本部門安全生產全面負責。
第五條、職工有依法獲得安全生產保障的權利,并應當依法履行安全生產義務。
第二章、安全生產責任制。
第六條、生產副總裁安全生產職責:
一、按照“誰主管、誰負責”的原則,建立、健全公司安全生產責任制,組織制定和貫徹實施公司安全生產管理規(guī)范和安全操作規(guī)程,組織制定公司安全生產事故應急救援預案。
二、貫徹“五同時”的原則:即在計劃、布置、檢查、總結、評比工作的同時,計劃、布置、檢查、總結、評比安全生產工作。
三、負責安全生產法規(guī)和安全生產制度的宣傳、教育、培訓、貫徹的組織工作;尤其是特殊工作人員的安全生產和安全技術知識教育、培訓工作。組織制定、修訂、審批安全技術規(guī)程、安全生產規(guī)章制度。
四、督促、檢查、考核所分管部門的安全生產工作并及時消除生產、經營活動中的安全事故隱患。
五、主持各類重大事故、重大隱患的調查、分析、處理工作。
六、組織定期或不定期全公司性的安全大檢查,對查出的安全隱患應及時消除或制定控制措施,確保公司生產安全。
第七條、生產技術部總經理安全生產職責。
一、貫徹、執(zhí)行《中華人民共和國安全生產法》、《勞動法》及其他法律、法規(guī)、規(guī)章制度。參與制定企業(yè)安全生產管理的規(guī)章制度、文件及應急救援預案工作。
二、負責全公司安全生產工作的實施、監(jiān)督、檢查、考核。對檢查中發(fā)現的問題,應立即進行處理。不能立即處理的,要采取有效的措施,同時上報有關負責人。檢查處理情況要填寫詳細記錄。
三、作為公司級的生產安全員,負責對全體生產職工進行安全生產方面的宣傳、教育;新入崗、上崗職工的公司級安全生產教育工作。
四、應當經常性的深入各車間(部室)對生產安全員進行業(yè)務指導。
五、負責安全生產事故的調查、上報、處理等事項。
六、負責監(jiān)督特種設備的年檢、檢修及特殊工種操作人員培訓、持證上崗情況,并及時向有關負責人報告。
七、參與新建、改建、擴建項目審議;勞動保護用品的審議。
八、負責對安全生產工作建檔及登記、記錄。有權制止、處理生產過程中的違章行為。
第八條、部門、車間負責人安全生產職責:
一、全面負責本部門安全生產工作。貫徹執(zhí)行《中華人民共和國安全生產法》、《勞動法》和本公司《安全生產管理制度》、《安全操作規(guī)程》。
二、在計劃、布置、檢查、評比、總結生產工作的同時要計劃、布置、檢查、評比、總結安全生產工作。開展安全生產競賽,總結交流安全生產經驗。
三、定期對職工進行安全生產教育。貫徹執(zhí)行“特殊工種必須經考試合格,持有操作證方可獨立操作”和“新工人,新調換工種人員在工作之前必須進行二級安全教育“的制度。
四、組織本部門的定期或不定期的安全檢查,及時發(fā)現隱患,采取整改措施。
五、加強班組建設,充分發(fā)揮各級安全員的作用。開展群眾性的安全生產活動。
六、發(fā)生重大安全生產事故或重大未遂事故時,應積極保護好現場;立即向上級報告并負責查明原因。依據“三不放過”的原則采取有效措施杜絕事故的再次發(fā)生。
七、組織制定本部門生產安全應急救援預案。
八、組織制定本部門執(zhí)行臨時性任務時的安全防護措施。
九、有權拒絕上級部門或領導的不安全指令;有權對安全生產有貢獻或造成重大事故的職工提出獎勵或處分意見。
第九條、班組長安全生產職責。
一、嚴格執(zhí)行公司、部門、車間有關安全生產制度、安全操作規(guī)程。
二、具體布置本班組的安全生產工作;組織搞好“班組日檢查”,發(fā)現問題及時解決。不能解決的及時向上級報告,并采取防范措施。
三、負責檢查、監(jiān)督、考核本班組職工安全生產情況;督促職工正確使用安全防護裝置和安全防護器具。及時糾正違章操作行為。
四、對本班組人員進行經常性的安全生產宣傳、教育。負責對新調入和轉崗職工進行安全教育和安全培訓。
五、發(fā)生事故時要及時組織實施應急救援預案進行自救并減少損失;做好現場保護工作,并及時向上級報告。
六、對日常的安全生產宣傳、教育、檢查、培訓等各項工作應做好詳細記錄。
七、有權拒絕、制止、勸阻、批評違章指揮、違章作業(yè)和強令冒險作業(yè)。
第十條、部門、車間安全員職責。
一、協助部門、車間負責人貫徹執(zhí)行上級有關安全生產的各項規(guī)章制度,并檢查執(zhí)行情況。
二、協助部門、車間負責人做好職工安全生產教育、安全技術考核工作。
三、負責對班組安全員進行業(yè)務指導。
四、參加部門、車間對安全操作規(guī)程、安全生產管理規(guī)定的制定和修訂工作。
五、經常了解本部門安全裝置、防護器材、滅火器材的情況。對不安全因素及時提出整改意見。
六、負責事故的統計、上報工作;參加事故調查、分析并提出防范措施。
七、負責新調入的職工和轉崗職工的安全教育、考核工作;建立本部門安全教育、考核、檢查記錄。
八、有權制止違章作業(yè),對不聽勸阻者有權停止其工作并報告部門負責人處理。
第十一條、班組安全員職責。
一、協助班組長做好安全生產和安全檢查工作。
二、積極宣傳安全生產的各項規(guī)章制度,教育本班組人員嚴格遵守安全操作規(guī)程,及時糾正本班組人員的違章操作和冒險作業(yè)。
三、及時了解和掌握事故情況,保護現場;及時向領導匯報。參加事故的調查和分析,提出防范措施。
四、搞好安全防護用品的維護、保養(yǎng)和合理使用。
五、有權制止違章作業(yè),對不聽勸阻者有權停止其工作并報告班組負責人處理。
第十二條、職工個人安全職責。
一、嚴格遵守本單位的安全生產規(guī)章制度和安全操作規(guī)程,正確佩戴和使用勞動保護用品;不違章作業(yè),并制止他人違章作業(yè)。
二、自覺接受安全生產教育和培訓,了解、掌握本崗位工作所需要的安全知識和技能,增強事故預防和應急處理能力。
三、堅持安全自查制度,發(fā)現異常及時處理;發(fā)現事故隱患或不安全因素要及時消除并及時向領導報告。
四、有權拒絕違章指揮和強令冒險作業(yè);有權對安全生產提出建議。
第三章、生產安全組織。
第十三條、生產技術部作為公司生產安全工作的職能部門,在公司總裁、生產副總裁的領導下工作。并依照本制度對全公司各部門或人員按章行使職權。
第十四條、公司設置生產技術部總經理為公司級安全生產管理員,各部門、車間、班組負責人即為部門、車間、班組級生產安全員。
第十五條、建立覆蓋全公司的安全生產管理網絡。
第四章、安全生產檢查。
第十六條、安全檢查的目的是消除隱患,防止安全事故發(fā)生,改善勞動條件,減少職業(yè)危害。
第十七條、實行三級安全檢查制度,即:公司級、部門(車間)級、班組級。其任務是:監(jiān)督檢查各項安全生產制度執(zhí)行情況;發(fā)現事故隱患;制止、糾正、處理違章作業(yè)和違章指揮。
第十八條、安全生產檢查分為日常性檢查、專業(yè)性檢查、季節(jié)性檢查、節(jié)假日前后檢查和不定期檢查。
一、日常性檢查包括:
1、公司級安全生產檢查,每月一次??己藘热荩翰轭I導、查思想、查制度、查管理、查隱患。
2、部門、車間級安全生產檢查,每周一次。內容是重點部位、安全標志、操作規(guī)程。
3、班組級安全生產檢查,每日一次。內容是班前、班后檢查;職工遵守安全操作規(guī)程情況;機器設備運轉情況等。
二、專業(yè)性檢查包括:特種設備運行情況;操作人員工作情況。由主管部門組織進行。
三、季節(jié)性檢查內容:根據季節(jié)特點,為保證生產安全的特殊要求進行的檢查。
四、節(jié)假日前后檢查內容:停產前、重新生產后是否有安全措施。
五、不定期檢查包括:隨時抽查、上級部門的安全檢查;新建、改建、擴建項目的試產等。
第十九條、安全檢查與整改相結合,對查出的問題要及時整改,一時解決不了的,應當采取行之有效的措施。
第二十條、各級、各類生產安全檢查必須做好檢查記錄,健全檢查檔案。
第五章、安全生產教育培訓。
第二十一條、實行三級安全教育,只要符合“三新”條件者(新入公司的從業(yè)人員;新調動工種的從業(yè)人員;采用新工藝、新技術、新材料或者使用新設備)都必須進行安全教育。經各級考核合格者,方可上崗。
第二十二條、離崗和病休超過三個月的人員,必須進行復工前的安全生產教育。
第二十三條、特殊工種操作人員(電工、鍋爐工、電氣焊工、起重工、駕駛員等)必須按《北京市特種作業(yè)人員勞動安全管理辦法》執(zhí)行。
第二十四條、公司級安全教育由公司安全生產主管部門會同人力資源部進行,并做好記錄。教育內容:國家安全生產法律、法規(guī);安全生產管理制度;安全生產知識以及其他應知應會內容。
第二十五條、部門、車間級安全教育由部門、車間負責人或安全員負責,并做好記錄。教育內容:本部門安全操作規(guī)程;崗位責任制;生產特點;安全事故的預防及處理措施等。
第二十六條、班組教育由班組長及安全員負責,并做好記錄。教育內容:本班組生產內容;職工安全生產職責;機械設備的性能、特點及使用、維護方法;本工種安全操作規(guī)程;安全事故的預防及處理措施等。
第二十七條、每年必須進行一次全員性的安全生產教育,全面貫徹落實黨和國家的安全生產方針、政策、法律、法規(guī),不斷增強職工的安全生產意識。
第二十八條、各級領導和安全員應對職工進行經常性的安全生產教育,加強職工自覺遵守安全生產規(guī)章制度的意識,提高職工自救、互救能力。
第二十九條、安全技術考核:
一、凡安全技術考核合格者,須到生產技術部填寫《安全考核證》,并報人力資源部備案。
二、未經安全技術考核者不得獨立進行操作,否則追究領導責任。
第六章、特種設備及操作人員安全管理。
第三十條、使用的特種設備必須按要求定期進行檢驗;新增特種設備必須經有關部門安全檢驗合格后,方可投入使用。
第三十一條、必須建立特種設備安全使用和運行管理制度(技術檔案管理、安全操作規(guī)程、維修檢查、定期檢修、應急措施等)。
第三十二條、特種設備嚴禁帶病運行,發(fā)現異常必須及時處理;安全檢驗超過有效期的不得使用。爆炸危險場所使用的特種設備,必須符合防爆安全技術要求。
第三十三條、特種設備發(fā)生事故,必須采取緊急救援措施,防止事故擴大。并按照有關規(guī)定及時向有關部門報告。
第三十四條、非特種作業(yè)人員不得從事特種作業(yè)。特種作業(yè)人員必須持有國家和北京市認可的《特種作業(yè)操作證》上崗。特種作業(yè)人員在離開崗位6個月以上時,必須重新進行安全教育和考核,合格后方可從事特種作業(yè)。
第七章、安全防范與隱患整改。
第三十五條、安全預防措施包括:對突發(fā)事件及其危險性的分析;制定事故應急救援預案。
一、危險性分析包括:特征、觸發(fā)條件、事故演變過程、后果等。
二、應急救援預案;針對生產經營場所、設備設施存在的潛在危險及產生的后果,制定采取的方法、步驟。
第三十六條、對重大事故隱患發(fā)放《施工隱患通知書》,由生產技術部填寫。內容包括:隱患項目、整改意見、解決期限;《通知書》由部門負責人簽收,解決后返回生產技術部。
第三十七條、隱患整改包括下列內容:
一、由于人為因素(如:違章指揮、違章作業(yè)、脫崗等)造成安全隱患的必須立即糾正。
二、由于設備設施、線路老化、損壞嚴重等原因造成安全隱患的,能整改的應立即整改;一時解決不了的,應立即報告本部門負責人。
三、對于各類隱患的整改,要按國家標準執(zhí)行,不得增加新的隱患;由于資金問題解決不了的,應立即向有關領導匯報。
四、各級安全檢查人員對檢查出的隱患問題,要逐項分析研究并落實整改措施。做到整改定措施、定時間、定人員。班組能整改的不上交車間;車間能整改的不上交部門;部門能整改的不上交公司。
第八章、設備與設施安全管理。
第三十八條、生產設備、設施在使用前,應制定完善的安全操作規(guī)程。操作人員應佩戴必要的安全防護用品。
第三十九條、壓力容器必須嚴格按規(guī)定的操作壓力及操作溫度使用,不得超壓、超溫和超負荷運行。工作指標變動,必須報請有關部門和領導批準。
第四十條、壓力容器的管理和監(jiān)督由工程設備部負責。
一、負責組織編制、審核、匯總、上報壓力容器的年、季度檢驗、維修計劃;
二、負責壓力容器的登記,檔案資料的審查、總結。
三、負責壓力容器操作人員的安全教育和技術考核;監(jiān)督檢查壓力容器的使用情況;
四、負責壓力容器安全事故調查、上報,并對事故防范情況進行監(jiān)督。有權向領導提出意見和建議。
第四十一條、壓力容器嚴格按國家規(guī)定定期檢修,定期試壓探傷和變形測定。一般壓力容器每年進行一次外部檢驗,每六年進行一次水壓試驗。壓力容器的安全附件(安全閥、壓力表等)每半年校對一次。
第九章、電器設備、設施運行安全管理。
第四十二條、電器設備、設施的安裝,應嚴格按照國家和北京市電器安全管理的有關規(guī)定進行。
第四十三條、電器設備、設施應有良好的接地零保護并定期校驗;周圍要通風良好、整潔、無雜物堆積。
第四十四條、電工安全用具和絕緣用品要齊全、良好,要定期校驗;手持電動工具應有防漏電保護裝置,手持電動工具要集中管理,專人負責。
第四十五條、嚴格執(zhí)行臨時線的使用申請、審批制度。未經批準任何部門和個人不得私自架設臨時用電線路。經批準的使用后應及時拆除。
第四十六條、在易燃易爆和高溫場所安裝電器設備時,必須要有防火、防爆措施。
第四十七條、電器作業(yè)人員必須經過專業(yè)技術培訓,并取得資格證書方可上崗。
第十章、建筑施工安全管理。
第四十八條、新建、改建、擴建、大修等工程項目的安全與職業(yè)衛(wèi)生設施必須與主體工程同時納入建設項目預算。
第四十九條、在各類項目施工前,應做好下列工作:
一、確認施工單位的資質、證明有效;
二、與施工單位簽定安全管理協議,明確責任;
三、施工人員憑身份證辦理公司臨時出入證;
四、施工前必須對施工人員進行入公司安全教育,并有記錄。
第五十條、工程設備部負責監(jiān)督、檢查施工單位的安全生產工作。及時糾正、處理施工過程中的違章行為。施工現場必須有一名專門安全生產管理人員進行監(jiān)督。
第五十一條、施工現場不得冒險作業(yè)。對有可能造成事故的溝、口、孔、洞要有明顯的安全標志和防護措施;夜間施工應有足夠的照明;現場周圍有用電設施的,應采取斷電或保護措施后,方可施工。
第五十二條、高空作業(yè)必須有切實可靠的防護措施;作業(yè)者必須有身體健康,有高空作業(yè)常識的人擔任。作業(yè)者不得飲酒;嚴禁拋擲工具、材料;禁止兩人同時在梯上作業(yè)。
第五十三條、有下列情況,禁止高空作業(yè):
一、未經有關部門批準的:
二、登高梯子間距大于40cm或捆-綁不牢靠的;高3米以上,無人監(jiān)護的;
三、作業(yè)面下方工作人員未戴安全帽的;
四、距離普通電線一米以外;普通高壓電線2.5米以外,無安全措施的;
五、天氣惡劣(如風6級以上、雨雪天氣等)影響施工安全的;
六、登高作業(yè)器具不全或存在安全隱患的。
第五十四條、使用起重吊裝機械,必須按操作規(guī)程執(zhí)行。吊裝前必須檢查安全制動裝置,確保安全可靠;必須按額定負荷進行吊裝,嚴禁超負荷使用;必須明確分工,統一指揮,嚴禁無計劃作業(yè)。
第五十五條、嚴禁利用公司的管道、電桿、機電設備、生產性建筑物做吊裝錨點;利用廠房預埋吊鉤進行吊裝時必須進行檢查。
第五十六條、施工現場使用電器設備、導線,必須由專職電工進行維護管理。
第五十七條、施工過程中發(fā)生事故,必須查明原因,做好防范措施。經有關部門復查同意后,方可復工。
第十一章、危險物品安全管理。
第五十八條、危險物品具有易燃易爆、腐蝕、毒害、放射等性質,在生產、運輸、儲存、使用過程中能引起人身傷亡、財產損壞。因此,對危險物品的生產、運輸、儲存、使用時應嚴格按照國家有關部門的管理規(guī)定執(zhí)行。
第五十九條、危險物品必須按其性質分別儲存;必須有明顯標識。庫存量不得超過有關安全標準;庫房實行雙人、雙鎖、兩本賬管理。
第六十條、有毒有害物品,嚴禁用手直接接觸;領用有毒有害物品,必須有主管部門兩人簽字,方可發(fā)放;使用后的廢液必須嚴格保管,定點回收處理。
第十二章、勞動保護與職業(yè)衛(wèi)生安全管理。
第六十一條依照中華人民共和國《憲法》、《勞動法》、《職業(yè)病防治法》、《安全生產法》等有關法律規(guī)定,應確保職工在生產過程中的安全與健康。
第六十二條、在新建、改建、擴建工程項目的設計、審查、驗收時,必須同時設計、審查、嚴守安全衛(wèi)生設施。安全生產主管部門應參加項目的設計、審查、驗收。凡不符合勞動保護要求的項目,不得施工和投產。
第六十三條、采用新工藝、新技術時,必須有相應的勞動保護設施,經檢驗合格后,方可投入使用。
第六十四條、對作業(yè)場所的照明、空氣質量、噪音、粉塵濃度等,應定期進行檢測,必須符合國家職業(yè)衛(wèi)生標準要求。凡不符合要求的,應當積極采取有效的治理和防護措施。
第六十五條、從事有毒有害作業(yè)的職工,必須穿戴和使用相應的防護有效的服裝和器具。
第六十六條、在生產和散發(fā)有毒有害物質的區(qū)域內,不得設置休息室、更-衣室和宿舍。
第六十七條、對生產和散發(fā)有毒有害的生產設備,應加強維護保養(yǎng),定期檢修,必須杜絕跑冒滴漏。對各種防塵、防毒設備,未經主管部門同意報請主管副總裁批準,任何部門和個人不得停用、挪用或拆除。
第六十八條、對從事高溫、有毒、有害和特種作業(yè)中人員,應定期進行體檢。建立職工健康檔案。
第六十九條、做好女職工保護,要嚴格執(zhí)行《勞動法》和女職工勞動保護有關規(guī)定。不得使用未成年人。
第十三章、傷亡事故于職業(yè)病安全管理。
第七十條、發(fā)生安全生產事故,各部門必須積極搶救,防止事故蔓延擴大。同時要保護現場,及時向上級報告。
第七十一條、發(fā)生重大安全生產事故,應按應急預案規(guī)定,聽從指揮;各部門應協同做好現場搶救和警戒。
第七十二條、事故發(fā)生后,必須按照“四不放過”的原則進行處理。即:事故原因分析不清不放過;事故責任者和群眾沒有受到教育不放過;沒有防范措施不放過;事故責任者沒有受到處理不放過。
第七十三條、發(fā)生安全生產事故的部門,應填寫事故登記表并將事故報告書一同送交生產技術部。一般事故及輕傷不超過兩天;重大事故及重傷不超過五天。
第七十四條、一般事故應在兩天內由本部門負責人組織事故分析會,查找原因,提出防范措施和對事故責任者的處理意見;較大事故應由廠長組織有關部門進行調查分析,查明原因,分清責任,制定防范措施,并對責任者進行處理。對于蓄意制造事故,造成嚴重后果須追究刑事責任的,應交司法機關依法處理。
第七十五條、重大事故應由公司組成調查組,進行事故的調查與處理工作。
第七十六條、受傷職工必須具備下列條件經鑒定有主管部門備案,方可列為工傷:
一、由受傷職工所在部門負責人填寫職工傷亡登記表,按規(guī)定時間報主管部門;
二、須有受傷時在場其他職工的證言材料;如當時一人在場,要有班組長的證言材料;
三、需要有定點醫(yī)院的當時診斷證明;對于骨骼(特別是腰部骨骼)受傷者,原則上要有當時x光片診斷證明。
第七十七條、工傷待遇按有關規(guī)定執(zhí)行;對有爭議的工傷由勞動鑒定委員會處理。
第七十八條、對于職業(yè)病的鑒定、報告和管理,要嚴格按《職業(yè)病防治法》、《職業(yè)病報告辦法》執(zhí)行。
第七十九條、發(fā)現職業(yè)病案例,要按重傷以上事故的報告程序,及時向上級主管部門報告。
第八十條、人力資源部要積極配合安全生產主管部門做好對職業(yè)病進行調查、鑒定和處理工作。
第十四章、安全生產獎懲規(guī)定。
第八十一條、屬于下列情況之一者應給與獎勵:
一、對及時發(fā)現重大安全隱患并積極整改,有效制止事故發(fā)生的;
二、合理化建議被采納,且效果明顯的;
三、在搶險救災中有立功表現的。
第八十二條、有下列情況之一,應給與處罰:
一、安全生產事故責任者;
二、違章作業(yè)和冒險作業(yè)導致事故發(fā)生的;
三、破壞事故現場,瞞報或謊報事故的;
四、事故發(fā)生后,不采取措施,導致事故擴大或重復發(fā)生的;
五、根據《北京市安全生產領導責任追究規(guī)定》和有關管理辦法,應進行處理的。
第十五章、附則。
第八十三條、本規(guī)定適用于公司管轄范圍。
特殊藥品管理規(guī)章制度篇十五
1項目部無項目部的質量管理制度,罰款1000元。(必須包含圖紙會審、設計修改、技術交底、施工組織設計編制和審批、工序交接、質量檢查評定、質量獎罰、質量例會、工程實體檢驗檢測、總包對分包質量管理、工程質量問題處理等制度)。
2項目部無詳細的質量計劃,罰款200元。
3項目部質量員、資料員無證上崗,各罰款500元。
4項目部與分包無質量責任書,罰款500元。
5施工用的測量計量工具未按規(guī)定進行強制性檢定的,每一件(項)罰款100元;施工現場缺測量計量工具,每一件(項)罰款200元。
第五條、施工質量問題處罰。
1鋼筋表面嚴重生銹,有油漬、漆污每處罰款100元。鋼筋安裝不符合規(guī)范及設計要求,每一個(處)罰款300元。
2混凝土現場攪拌沒有掛級配牌或無過磅及記錄,罰款100元?;炷潦┕たp不符合規(guī)范或設計要求留置,每處罰款200元。拆模試塊不是同條件養(yǎng)護的每組罰款100元。。
3防水混凝土的變形縫、施工縫、后澆帶、穿墻管道、埋設件處滲漏,每處罰款100元。
4現澆結構構件截面尺寸偏差不符合規(guī)范規(guī)定的,每處罰款100元。
5砌筑砂漿拌和時不掛牌或不按設計配合比,每發(fā)現一次(處)罰款50元;如以上兩種情況同時發(fā)現,每發(fā)現一次(處)罰款100元。
6砌體工程的砂漿飽滿度抽查三組,其中一組或一組以上不符合規(guī)范要求,罰款100元處理。
7砌體留直槎不按規(guī)定留拉結筋,或拉結筋不符合規(guī)范要求,每處罰款50元。8砌筑時發(fā)現干磚上墻,罰款100元。
9構造柱處砌體未按規(guī)定留馬牙槎,每處罰款50元。
10地坪嚴重起殼、起裂、起砂面積大于200cm2,每處罰款50元。
11凡踢腳線空鼓長度超過30cm,每處罰款30元。
12鋁合金、塑鋼門窗邊框滲水,每處罰款50元。
13管道后墻面未粉刷或嚴重不平,每發(fā)現一處(間)罰款50元。
14外墻面磚、室內瓷磚、地磚起殼空鼓,每處罰款50元。
15屋面、衛(wèi)生間等有防水要求的房間,滲漏不論范圍大小,每處罰款200元。16欄桿凡陽臺、外廊、室內回廊、內天井、上人屋面及室外樓梯等臨空處未做防護欄桿,每處罰款500元;防護欄桿高度小于1.05米,每處罰款200元。
17窗臺高度低于0.80米未做防護措施的,每處罰款100元。
18明裝大、小便污水管滴漏水,每處罰款100元,地漏周邊滲漏和穿接板套管處滲漏每處罰款100元。其他管道接樓滴漏水每處罰款50元。
19、管道穿過墻壁和樓板沒有規(guī)范要求設置套管,每個(處)罰款50元。
20、管道穿過結構伸縮縫,抗震縫及沉降縫敷設時,沒有按規(guī)范要求采用柔性連接,每處罰款200元。
21、插座開關接線不符合規(guī)范規(guī)定連接,每只罰款50元。
22、地基與基礎、主體結構分部工程驗收未經監(jiān)理、建設、勘察、設計、施工單位的技術、質量部門負責人參加無會議紀要和簽到表的罰500元。
23、涉及結構安全的試塊、試件以及有關材料,未按規(guī)定進行見證取樣檢測的罰款200元。
24、檢驗批、分項工程、隱蔽工程驗收、材料報驗等要求監(jiān)理工程師檢查認可的項目,如未按規(guī)定實施的每項罰款100元。
25、鋼筋原材料的質保單不符合要求的每項罰50元;抽樣復試未按規(guī)定執(zhí)行每項罰100元。
26、焊接接頭復試未按規(guī)定執(zhí)行的每項罰10元。
27、混凝土澆搗無坍落度檢查及記錄或檢查不符合要求,罰款200元。大體積混凝土施工無測溫記錄或記錄不符合要求的,罰款200元。
28、各種承壓管道系統和設備應做水壓測驗,非承壓管道系統和設備應做灌水測驗,每缺一項罰款200元。
(八)附則。
第一條、本《制度》凡遇與國家、行業(yè)、地方有關法律、法規(guī)、規(guī)范有沖突時,以上級規(guī)定為準。
第二條、本《制度》經公司、辦公會議通過,總經理批準后,自頒布之日起實施。
第三條、本《制度》由公司負責解釋。
特殊藥品管理規(guī)章制度篇十六
為加強對特殊管理藥品的管理,保障患者用藥安全、有效。依據:《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》制定本制度特殊管理藥品,是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品,藥品零售醫(yī)院藥房可經營的特殊管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和二類精神藥品。
2特殊管理的藥品必須從省級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)醫(yī)院藥房購進,并指定專人負責。
4購入的特殊管理藥品必須由兩人進行驗收并逐件驗收至最小包裝。5特殊管理藥品應在到貨后5小時內驗收完畢。
6特殊管理藥品的包裝、標簽和說明書上必須標注有國家規(guī)定的專有標識、警示語或警示說明。
明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法;處方不得涂改家庭住址和聯系電話;處方保存二年備查。醫(yī)療用毒性藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^二日極量;不得單獨配方;調配處方必須認真負責,計量準確。并由配方人員和具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出;處方未注明“生用”的毒性中藥,應當付炮制品;如發(fā)現處方有疑問時須經原處方醫(yī)生審定后再進行調配;處方保存二年備查。
13不合格特殊管理藥品的報告、確認、報損、銷毀等均應有完整的手續(xù)和記錄。銷毀不合格特殊管理的藥品,應報永新縣藥品監(jiān)督管理局批準并由永新縣藥品監(jiān)督管理局派人現場監(jiān)督銷毀,銷毀工作應有記錄。
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加強藥品購進環(huán)節(jié)的質量管理,確保購進藥品的質量和合法特制定本制度把質量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位,嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購,質量第一”的原則購進藥品;嚴格執(zhí)行《藥品購進程序》,認真審查供貨單位的法定資格、經營范圍和質量信譽等,確保從合法的醫(yī)院藥房購進符合規(guī)定要求和質量可靠的藥品。購進藥品應簽訂有明確規(guī)定質量條款的購貨合同。如購貨合同不是以書面形式確立時,應與供貨單位簽訂質量保證協議書,協議書應明確有效期限。嚴格執(zhí)行《首營醫(yī)院藥房和首營品種審核制度》,做好首營醫(yī)院藥房和首營品種的審核工作,向供貨單位索取合法證照、生產批文、質量標準、檢驗報告書、標簽、說明書、物價批文等資料,經審核批準后方可購進。購進藥品應有合法票據,做好真實完整的購進記錄,并做到票、帳、貨相符。藥品購進記錄和購進票據應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。藥品購進記錄應包括:購貨日期、藥品通用名稱(商品名)、劑型、規(guī)格、生產廠家、供貨單位、購進數量、有效期、批號、購進人員、備注等內容。
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為了把好購進藥品質量關,保證藥品數量準確,外觀性狀和包裝質量符合規(guī)定要求,防止不合格藥品進入本醫(yī)院制定本制度。藥品驗收必須執(zhí)行制定的《藥品質量檢查驗收程序》,由驗收人員依照藥品的法定標準、購進合同所規(guī)定的質量條款以及購進憑證等,對所購進藥品進行逐批驗收。藥品質量驗收應包括對藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及專有標識等內容的檢查。驗收藥品應在待驗區(qū)內按規(guī)定比例抽取樣品進行檢查,并在規(guī)定時限內完成。驗收首營品種應有生產醫(yī)院藥房提供的該批藥品出廠質量檢驗合格報告書。驗收藥品,必須審核其《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件;進口血液制品應審核其《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應審核其《進口藥材批件》復印件。上述復印件應加蓋供貨單位質量管理部門的原印章。藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。驗收員對購進手續(xù)不齊或資料不全的藥品,不得驗收入庫。驗收工作中發(fā)現不合格藥品或質量有疑問的藥品,應予以拒收,并及時報告質量管理人員進行復查。驗收工作結束后,驗收員應與保管員辦理交接手續(xù);由保管人員依據驗收結論和驗收員的簽章將藥品臵于相應的庫(區(qū)),并做好記錄。
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確保所儲存藥品數量準確和儲存過程中質量穩(wěn)定,避免藥品出庫發(fā)生差錯制定本制度。藥品儲存的原則是:安全儲存,收發(fā)迅速準確。2在庫藥品必須質量完好,數量準確,帳、貨相符。藥品保管人員應依據驗收員的驗收結論將藥品移入相適應的庫(區(qū))。藥品應按溫、濕度要求儲存于相應的庫(區(qū))中,其中常溫庫0-30℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫2-10℃,各庫(區(qū))相對濕度保持在45-75%;藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品與一般藥,中藥材、中藥飲片與其他藥品應分開存放。在庫藥品實行分區(qū)管理和色標管理,統一標準:待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色;合格藥品庫(區(qū))、發(fā)貨庫(區(qū))為綠色;不合格藥品庫(區(qū))為紅色。庫存藥品應按批號及效期遠近依次或分開堆放,并與墻、柱、屋頂保持30cm的距離,與地面保持10cm的距離。庫房應每日上、下午各一次做好溫濕度記錄,發(fā)現溫濕度超出規(guī)定范圍,應采取調控措施并予以記錄。搬運和堆放應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應控制堆放高度。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛(wèi)生,做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。藥品上柜臺前應做好交接,并進行質量檢查。對儲存中發(fā)現有下列質量問題的藥品不得上柜臺銷售,并及時通知質量管理人員進行復查:
(1)藥品包裝內有異常響動和液體滲漏。
(2)外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象。(3)包裝標識模糊不清或脫落。(4)藥品已超出有效期。
(5)中藥材和中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質現象。
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為確保醫(yī)院藥房經營場所內陳列藥品質量,避免藥品發(fā)生質量問題制定本制度。陳列的藥品必須是合法醫(yī)院藥房生產或經營的合格藥品。2陳列的藥品必須是經過本醫(yī)院驗收合格,其質量和包裝符合規(guī)定的藥品。藥品應按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列,類別標簽應放臵準確,物價標簽必須與陳列藥品一一對應,字跡清晰;藥品與非藥品,內服藥與外用藥,易串味藥與一般藥,中藥材、中藥飲片與其他藥應分開擺放,處方藥與非處方藥應分柜擺放。4處方藥不得開架銷售。拆零藥品必須存放于拆零專柜,做好記錄并保留原包裝標簽至該藥品銷售完為止。需要冷藏保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中,不得在常溫下陳列,需陳列時只陳列包裝。
7陳列藥品應避免陽光直射,需避光、密閉儲存的藥品不應陳列;8中藥飲片應一味一斗,不得錯斗、串斗、混斗;裝斗前應進行質量復核,飲片斗前必須寫正名正字。對陳列的藥品應每月進行檢查并予以記錄,發(fā)現質量問題應及時通知質量管理人員復查。用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染藥品。
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為確保所陳列和儲存藥品質量穩(wěn)定,避免藥品發(fā)生質量問題制定本制度。藥品養(yǎng)護工作的職責是:安全儲存,降低損耗,保證質量,避免事故。依據陳列和儲存藥品的流轉情況,制定養(yǎng)護計劃,進行循環(huán)的質量檢查;對質量有疑問的或儲存日久的品種,應有計劃抽樣送檢。3做好溫濕度檢測和監(jiān)控儀器,倉庫用計量儀器及器具等的養(yǎng)護管理。對儲存的藥品應每季度檢查一次,一般第一個月檢查30%,第二個月檢查30%,第三個月檢查40%;對陳列的藥品應每個月檢查一次。在藥品養(yǎng)護中發(fā)現質量問題,應懸掛明顯標志或馬上撤下柜臺并暫停上柜臺,盡快通知質量管理人員進行復查。養(yǎng)護人員應定期對藥房的溫濕度、藥品的儲存陳列、清潔和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進行檢查。
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為合理控制藥品的經營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養(yǎng)護質量制定本制度藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應拒絕收貨。距失效期不到12個月的藥品不得購進,不得驗收入庫。有效期不到一年的藥品,每月應填報《近效期藥品催售表》,上報質量管理人員。藥品應按批號進行儲存、養(yǎng)護,根據藥品的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆放,不同批號的藥品不得混垛。4對有效期不足6個月的藥品應按月進行催銷。
5對有效期不足6個月的藥品應加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制。7及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效藥品售出。8嚴格執(zhí)行先進先出,近期銷出,易變先出的原則。
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對不合格藥品實行控制性管理,防止購進不合格藥品和將不合格藥品調配給患者。不合格藥品指;《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。質量證明文件不合格的藥品。包裝、標簽、說明書內容不符合規(guī)定的藥品。數量和規(guī)格不符合規(guī)定的藥品。包裝破損、被污染,影響銷售和使用的藥品。批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。2對于不合格藥品,不得購進和銷售。對藥品的內在質量有懷疑而不能確定其質量狀況時,應抽樣送事吉安市藥品檢驗所檢驗。
4在藥品購進驗收時發(fā)現不合格藥品,驗收員應在驗收記錄中說明,并報質量管理人員進行復核;經質量管理人員確認為不合格的藥品,應拒收。在庫養(yǎng)護檢查中,經質量管理人員復核確認為不合格的藥品,應通知保管員將其存放在紅色標志的不合格品庫(區(qū)),并通知將該批號藥品撤離柜臺,不得繼續(xù)銷售。
6對于售后使用過程中出現質量問題的藥品,由質量管理人員依據顧客意見及具體情況協商處理。
7對于假藥、劣藥和出現嚴重質量事故的藥品,必須立即停止購進和銷售,就地封存,并向永新縣藥品監(jiān)督管理局報告。
8不合格藥品的報損應按照審批權限辦理審批手續(xù),有關記錄保存三年。一般不合格藥品的銷毀經批準后應有質量管理人員監(jiān)督銷毀;假劣藥品應就地封存,并報送永新縣藥品監(jiān)督管理局處理或備案。銷毀工作應有記錄,銷毀的地點應遠離水源、住宅等。特殊管理藥品應在指定的地點進行銷毀。銷毀方式可采取破碎深埋,燃燒等方式。10質量管理人員對不合格藥品的處理情況應定期進行匯總,記錄資料歸檔。
11不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。
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藥品不良反應報告制度。
加強對本醫(yī)院所使用藥品的安全監(jiān)管,嚴格藥品不良反應監(jiān)測及報告工作的管理,確保人體用藥安全、有效。臨床醫(yī)務人員為醫(yī)院藥品不良反應報告的負責人員。報告范圍:上市五年以內的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品,報告該藥品引起的所有可疑不良反應。上市五年以上的藥品,主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。對藥品引起的所有可疑不良反應均應實施監(jiān)測;嚴重的、罕見的和新的不良反應需上報江西省藥品不良反應監(jiān)測中心。4報告程序和要求:醫(yī)院對所使用的藥品的不良反應情況進行監(jiān)測,醫(yī)務人員配合做好藥品不良反應監(jiān)測工作,加強對本醫(yī)院所使用藥品不良反應情況的收集,一經發(fā)現可疑藥品不良反應,應當立即向醫(yī)院負責人報告。應詳細記錄、調查確認后,填寫《藥品不良反應報告表》,并向永新縣藥品監(jiān)督管理局報告。
6如發(fā)現藥品說明書未載明的可疑嚴重不良反應病例,必須以快速有效方式報告永新縣藥品監(jiān)督管理局。
7所使用的藥品中發(fā)現藥品說明書中未載明的其他可疑藥品不良反應,應當每季度向永新縣藥品監(jiān)督管理局集中報告。
8發(fā)現非本醫(yī)院所經營藥品引起的可疑藥品不良反應,發(fā)現者可直接向永新縣藥品監(jiān)督管理局報告。
9處理措施:對藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的藥品,質量管理人員應立即通知保管員和營業(yè)員停止該批號藥品銷售,就地封存,并報告永新縣藥品監(jiān)督管理局。
10本醫(yī)院對發(fā)現可疑嚴重藥品不良反應報告而未報告的,或未按規(guī)定報送及隱瞞藥品不良反應資料的人員分別予以批評、警告,并責令改正;情節(jié)嚴重并造成不良后果的,依法承擔相應賠償責任。11定義:藥品不良反應:是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應??梢伤幤凡涣挤磻菏侵笐岩啥创_定的藥品不良反應。嚴重藥品不良反應是指有下列情形之一者:導致死亡或威脅生命的;導致持續(xù)性的或明顯的殘疾或機能不全的;導致先天異?;蚍置淙毕莸摹?/p>
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為規(guī)范本醫(yī)院的環(huán)境衛(wèi)生管理工作,創(chuàng)造一個良好的經營環(huán)境,防止藥品污染變質,保證所經營藥品的質量。藥房的環(huán)境衛(wèi)生管理:藥房應寬敞明亮、整潔衛(wèi)生,不擺放與營業(yè)無關的物品,無污染物。藥房門窗、玻璃柜明亮清潔,地面無臟跡,貨架無灰塵、污漬。藥房墻壁無塵、無霉斑、無滲漏、無不清潔的死角。藥品包裝應無塵,清潔衛(wèi)生;資料樣品等陳列整齊、合理;禁煙標志的場所嚴禁吸煙。拆零藥品的工具、包裝袋應清潔衛(wèi)生。2倉庫的環(huán)境衛(wèi)生管理:辦公生活區(qū)應與儲存作業(yè)區(qū)保持一定距離,或采取必要的隔離措施,不能對儲存作業(yè)區(qū)造成不良影響或污染,以確保藥品的質量;庫房內墻壁和頂棚應光潔、平整,不積塵、不落灰,地面應光滑、無縫隙,門窗結構嚴密,并采取防蟲、防鼠、防塵和防止其他污染的設施,保證藥品不受損害。庫房、倉間墻壁、頂棚、地面應光潔平整。定期清掃、保持環(huán)境衛(wèi)生和藥品衛(wèi)生。中藥飲片分裝用具和質量養(yǎng)護檢查用工具必須符合衛(wèi)生要求。3各單位的衛(wèi)生工作應定期檢查,詳細記錄,獎懲落實。
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人員健康管理制度。
為規(guī)范本醫(yī)院人員健康狀況管理工作,創(chuàng)造一個良好的工作環(huán)境,防止藥品污染變質,保證所經營藥品的質量。對從事直接接觸藥品的工作人員實行人員健康狀況管理,確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管員,應每年定期到永新縣二級以上醫(yī)療機構進行健康檢查。3健康檢查除一般身體健康檢查外,應重點檢查是否患有精神病、傳染?。ㄈ缫腋巍⒓赘蔚龋?、皮膚病等;質量管理、驗收、養(yǎng)護崗位人員還應增加視力程度(經矯正后視力應不低于0.9)和辨色障礙(色盲和色弱)等項目的檢查。健康檢查不合格的人員,應及時調離原工作崗位。對新調整到直接接觸藥品崗位的人員必須經健康檢查合格后才能上崗。直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時,應及時申請調換工作崗位,及時治療,爭取早日康復。7質量管理人員負責每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進行健康檢查,建立個人的健康檔案。
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人員教育培訓制度。
1、規(guī)范醫(yī)院的人員教育培訓工作,提高藥學員工的質量管理意識與能力。醫(yī)院藥房每年應依據上級有關要求及醫(yī)院藥房的實際情況制定教育培訓計劃。質量管理人員負責教育培訓計劃的制定、實施、監(jiān)督與考核。3質量管理人員每年對全員進行藥品法規(guī)、質量規(guī)章制度及專業(yè)知識、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓考核工作。培訓人員覆蓋面應達到100%。醫(yī)院藥房藥學專業(yè)技術人員每年應參加藥品監(jiān)督管理部門組織的“專業(yè)技術人員繼續(xù)教育”。醫(yī)院藥房中質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、購進、調劑等崗位的人員必須按縣藥品監(jiān)督管理部門的要求,經專業(yè)培訓,考試合格后持證上崗。國家有就業(yè)準入規(guī)定崗位工作的人員,應經職工技能培訓,取得執(zhí)業(yè)資格證書后,方可上崗。質量管理人員應建立個人培訓教育檔案,內容包括:姓名、職位、職稱、培訓時間、培訓題目、培訓地點及培訓師、課時、考核結果等。8質量管理人員每年應做好全年教育培訓,內容要求:培訓時間、培訓內容、培訓對象、授課者等。每次培訓后應做好考核工作,驗證培訓的效果。
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