藥品經(jīng)營的承諾書大全（22篇）

思考是思索問題、回顧經(jīng)驗(yàn)的重要環(huán)節(jié)。在總結(jié)中，我們應(yīng)當(dāng)著重強(qiáng)調(diào)自己在工作中取得的成果和突破。以下是小編為大家整理的一些優(yōu)秀總結(jié)范文，供大家參考。

藥品經(jīng)營的承諾書篇一

個(gè)人簡歷模板。

姓名：

大學(xué)生個(gè)人簡歷網(wǎng)。

性別：

女

民族：

漢族。

1990年12月21日。

證件號(hào)碼：

婚姻狀況：

未婚。

身高：

167cm。

體重：

58kg。

戶籍：

廣東湛江。

現(xiàn)所在地：

廣東廣州。

畢業(yè)學(xué)校：

廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院。

學(xué)歷：

?？?。

專業(yè)名稱：

畢業(yè)年份：

工作年限：

一年以內(nèi)。

職稱：

求職意向。

職位性質(zhì)：

全職。

職位類別：

行政/后勤。

客服及技術(shù)支持。

職位名稱：

行政助理;。

工作地區(qū)：

湛江市霞山區(qū);湛江市赤坎區(qū);湛江市開發(fā)區(qū);。

待遇要求：

可面議;需要提供住房。

到職時(shí)間：

技能專長。

語言能力：

計(jì)算機(jī)能力：

大學(xué)生個(gè)人簡歷網(wǎng)提供。

綜合技能：

教育培訓(xùn)。

教育經(jīng)歷：

時(shí)間。

所在學(xué)校。

學(xué)歷。

9月-206月。

廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院。

?？啤?/p>

9月-206月。

湛江市第十中學(xué)。

高中。

培訓(xùn)經(jīng)歷：

時(shí)間。

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)。

證書。

工作經(jīng)歷。

所在公司：

廣東大參林連鎖藥店有限公司。

時(shí)間范圍：

7月-年5月。

公司性質(zhì)：

民營企業(yè)。

所屬行業(yè)：

醫(yī)療、保健、衛(wèi)生服務(wù)。

擔(dān)任職位：

營業(yè)員。

工作描述：

在校期間，曾經(jīng)參加過廣州亞運(yùn)、亞殘的路口文明志愿者。身為志愿者，在日常生活中我們都要做到最好，要遵守交通文明規(guī)章制度，自覺做好自己的'本分，為別人做好榜樣。

在實(shí)習(xí)期間，作為一名營業(yè)員，我們就具備一定的銷售能力、溝通能力，還有遇到緊急事件能采取應(yīng)急措施，妥善處理好問題。

離職原因：

其他信息。

自我評(píng)價(jià)：

工作認(rèn)真負(fù)責(zé).善于創(chuàng)新.敢于迎接挑戰(zhàn).敢于承擔(dān)責(zé)任.有較強(qiáng)的精力投入工作。富有工作激情.樂業(yè)敬業(yè)，強(qiáng)調(diào)團(tuán)隊(duì)合作精神。

發(fā)展方向：

其他要求：

聯(lián)系方式。

藥品經(jīng)營的承諾書篇二

第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營許可工作的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》)的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。

第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作，并指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。

設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。

第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：

(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;。

(六)具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。

國家對(duì)經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第五條開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：

(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;。

(二)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;。

經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。

企業(yè)營業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。

(五)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。

國家對(duì)經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第六條開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定，并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;。

生物制品;。

中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營類別，確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍。

醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

藥品經(jīng)營的承諾書篇三

為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特鄭重承諾：

一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為，對(duì)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)，保證不經(jīng)營假劣藥品。

二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺(tái)，不擅自變更許可內(nèi)容，不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產(chǎn)品，不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為，不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。

三、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票，保證對(duì)采購藥品逐批驗(yàn)收合格后，錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度，做到票、帳、貨相符。

四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求，保證營業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗，不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí)，掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥，認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動(dòng)開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。

五、嚴(yán)格執(zhí)行國家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑（除胰島素除外），不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。

六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程，指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)；能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程；能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品經(jīng)營進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。

七、認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作，對(duì)嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門。

八、嚴(yán)格自律，主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，不弄虛作假，不規(guī)避監(jiān)管。

承諾單位（蓋章）：

企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽名）：

20xx年xx月xx日。

藥品經(jīng)營的承諾書篇四

藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全誠信體系建設(shè)，是推進(jìn)全社會(huì)道德信用建設(shè)、打造“誠信xx”、“平安xx”、構(gòu)建和諧社會(huì)的一項(xiàng)重要內(nèi)容。從今年5月份開始，我們就把藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全誠信體系建設(shè)作為市場監(jiān)管的中心工作來抓。今年5月份市局下發(fā)了《xx市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)工作實(shí)施方案》的通知，根據(jù)文件精神，結(jié)合我市實(shí)際，認(rèn)真調(diào)研，周密組織，狠抓落實(shí)，扎實(shí)推進(jìn)我市藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全誠信體系建設(shè)，取得了較好成效?，F(xiàn)將有關(guān)情況匯報(bào)如下：

一、自查自評(píng)，提高認(rèn)識(shí)。

我局組織召開了全縣藥品經(jīng)營企業(yè)專項(xiàng)工作會(huì)議，組織學(xué)習(xí)了市局藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全信用建設(shè)精神，要求企業(yè)要不斷提高思想認(rèn)識(shí)，充分認(rèn)識(shí)到建立良好的誠信經(jīng)營意識(shí)是提高企業(yè)生存能力，保證公眾用藥的安全的有效措施，把誠信經(jīng)營、守法經(jīng)營作為企業(yè)的經(jīng)營宗旨。同時(shí)要求企業(yè)積極進(jìn)行內(nèi)部自查，結(jié)合評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行信用等級(jí)自評(píng)，客觀公正的評(píng)價(jià)一年來的經(jīng)營表現(xiàn)，真實(shí)反映其經(jīng)營行為。

二、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，綜合評(píng)定。

檢查、gsp認(rèn)證跟蹤檢查、重點(diǎn)監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查等情況對(duì)全市28家企業(yè)進(jìn)行了綜合評(píng)定。對(duì)照評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)確定x家企業(yè)為a級(jí)信用良好企業(yè)，xx家企業(yè)為信用一般企業(yè)，客觀、公正的反映了各企業(yè)的經(jīng)營表現(xiàn)。

三、加強(qiáng)繼續(xù)教育，全面把握藥品安全信用體系建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和要求藥品零售企業(yè)要把素質(zhì)教育和誠信意識(shí)教育貫穿企業(yè)發(fā)展的始終，通過多途徑、多渠道、多形式來強(qiáng)化從藥人員的法律知識(shí)、業(yè)務(wù)知識(shí)和崗位技能的武裝，不斷提高藥品從業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和誠信意識(shí)，真正做到自覺誠信。特別是要積極向藥品安全信用體系建設(shè)中的先進(jìn)典型學(xué)習(xí)，以他們?yōu)榘駱?，加?qiáng)企業(yè)誠信意識(shí)教育和文化建設(shè)，將誠信理念體現(xiàn)于企業(yè)經(jīng)營的各個(gè)環(huán)節(jié)之中。

gsp認(rèn)證證書》，甚至依法吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。

五、存在的問題和困難。

在推進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全誠信體系建設(shè)過程中，我們也發(fā)現(xiàn)些問題和不足：

(一)藥品從業(yè)人員的誠信、自律等意識(shí)有待進(jìn)一步提高。少數(shù)企業(yè)從業(yè)人員的誠信自律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、法律意識(shí)還不強(qiáng)，比如有的企業(yè)違法違規(guī)現(xiàn)象偶有發(fā)生，對(duì)藥品監(jiān)督管理部門指出的問題還未能及時(shí)整改到位。

(二)誠信體系建設(shè)涉及面廣，工作量大，藥品監(jiān)督管理部門的工作人手明顯不夠。比如，對(duì)少數(shù)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次很難到位，這在一定程度上阻礙了誠信體系建設(shè)的深入開展。

六、幾點(diǎn)建議。

(一)建議省局對(duì)我們多多指導(dǎo)，便于此項(xiàng)工作開展得更好。

(二)編制全省統(tǒng)一的藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管軟件系統(tǒng)，提高工作效率，實(shí)現(xiàn)資源共享。

雖然我們?cè)谒幤繁O(jiān)管和藥品經(jīng)營雙向誠信機(jī)制建設(shè)方面進(jìn)行了積極的探索，并取得了一些成績，但我們還存在著不少的困難和問題，在今后的工作中需加倍努力，進(jìn)一步統(tǒng)一思想，及時(shí)總結(jié)，堅(jiān)定目標(biāo)，扎扎實(shí)實(shí)推進(jìn)此項(xiàng)工作，爭取盡快全面完成試點(diǎn)工作。

藥品經(jīng)營的承諾書篇五

為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，落實(shí)國務(wù)院《加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)要求，進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)的.守法意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、誠信意識(shí)和自律意識(shí)，牢固樹立企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任，確保藥品質(zhì)量安全，本企業(yè)愿意履行以下法定義務(wù)和責(zé)任：

一、企業(yè)的法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人，本企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)及其規(guī)章的要求規(guī)范藥品經(jīng)營活動(dòng)，結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況健全企業(yè)質(zhì)量保證體系，不斷修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求加強(qiáng)藥品質(zhì)量的管理,不經(jīng)營假劣藥品,不違規(guī)組織藥品經(jīng)營活動(dòng)，保證藥品質(zhì)量和行為規(guī)范。

二、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，把好藥品購進(jìn)關(guān)、驗(yàn)收關(guān)、儲(chǔ)存關(guān)、養(yǎng)護(hù)關(guān)、銷售關(guān)，不從非法渠道購進(jìn)藥品，不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營場所;不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件，不經(jīng)營仿藥產(chǎn)品等。

三、建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營資格，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，確保所經(jīng)營的藥品有可追溯性，對(duì)所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患時(shí)，主動(dòng)按規(guī)定召回及時(shí)向海安食品藥品監(jiān)管局報(bào)告。

四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，不擅自改變行政許可事項(xiàng);。

五、進(jìn)一步做好藥品分類管理工作，不經(jīng)營國家明令禁止銷售的9大類藥品，不違規(guī)銷售處方藥，嚴(yán)格執(zhí)行必須憑處方銷售11大類藥品的規(guī)定，認(rèn)真做好有關(guān)處方藥銷售登記工作。

六、企業(yè)主動(dòng)接受各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查，認(rèn)真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定，積極配合藥監(jiān)部門開展的各項(xiàng)檢查行動(dòng)，自覺維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故，及時(shí)采取有效控制措施，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

七、不偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》;不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái);不掛靠經(jīng)營，不超方式、超范圍經(jīng)營等。

八、企業(yè)與所聘用的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人建立合法的勞動(dòng)關(guān)系。零售藥店在營業(yè)時(shí)間內(nèi)保證藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人(駐店藥師)在崗，如有特殊情況藥師暫時(shí)離崗，不銷售處方藥和甲類非處方藥。

九、本企業(yè)定期對(duì)照規(guī)定要求對(duì)藥品經(jīng)營活動(dòng)情況進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題認(rèn)真進(jìn)行整改，不斷提高質(zhì)量管理水平。

十、企業(yè)保證不降低gsp的標(biāo)準(zhǔn)從事藥品經(jīng)營活動(dòng);積極推進(jìn)藥品信用分類管理，誠實(shí)守信，規(guī)范運(yùn)行。

藥品經(jīng)營的承諾書篇六

第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。

第六條企業(yè)制定的質(zhì)量方針文件應(yīng)當(dāng)明確企業(yè)總的質(zhì)量目標(biāo)和要求，并貫徹到藥品經(jīng)營活動(dòng)的全過程。

第七條企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。

第八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，組織開展內(nèi)審。

第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)內(nèi)審的情況進(jìn)行分析，依據(jù)分析結(jié)論制定相應(yīng)的質(zhì)量管理體系改進(jìn)措施，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。

第十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對(duì)藥品流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通和審核。

第十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。

第十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)全員參與質(zhì)量管理。各部門、崗位人員應(yīng)當(dāng)正確理解并履行職責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。

第二節(jié)組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)。

第十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立與其經(jīng)營活動(dòng)和質(zhì)量管理相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)或者崗位，明確規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系。

第十四條企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。

第十五條企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。

第十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量管理部門，有效開展質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理部門的職責(zé)不得由其他部門及人員履行。

第十七條質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：

(一)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;。

(二)組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;。

(四)負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案;。

(六)負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督;。

(七)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;。

(八)負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告;。

(九)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢;。

(十)負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;。

(十一)負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;。

(十二)組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;。

(十三)負(fù)責(zé)藥品召回的管理;。

(十四)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告;。

(十五)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;。

(十六)組織對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià);。

(十七)組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查;。

(十八)協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn);。

(十九)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門履行的職責(zé)。

第三節(jié)人員與培訓(xùn)。

第十八條企業(yè)從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

第十九條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。

第二十條企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。

第二十一條企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備符合以下資格要求的質(zhì)量管理、驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)等崗位人員：

(三)從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;直接收購地產(chǎn)中藥材的，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

經(jīng)營疫苗的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)配備2名以上專業(yè)技術(shù)人員專門負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作，專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，并有3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷。

第二十三條從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。

第二十四條從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，從事銷售、儲(chǔ)存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。

第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，以符合本規(guī)范要求。

第二十六條培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。

第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄并建立檔案。

第二十八條從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。

第二十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定員工個(gè)人衛(wèi)生管理制度，儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合勞動(dòng)保護(hù)和產(chǎn)品防護(hù)的要求。

第三十條質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?，不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。

第四節(jié)質(zhì)量管理體系文件。

第三十一條企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)實(shí)際。文件包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。

第三十二條文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管，以及修改、撤銷、替換、銷毀等應(yīng)當(dāng)按照文件管理操作規(guī)程進(jìn)行，并保存相關(guān)記錄。

第三十三條文件應(yīng)當(dāng)標(biāo)明題目、種類、目的以及文件編號(hào)和版本號(hào)。文字應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、易懂。

文件應(yīng)當(dāng)分類存放，便于查閱。

第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期審核、修訂文件，使用的文件應(yīng)當(dāng)為現(xiàn)行有效的文本，已廢止或者失效的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。

第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證各崗位獲得與其工作內(nèi)容相對(duì)應(yīng)的必要文件，并嚴(yán)格按照規(guī)定開展工作。

第三十六條質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

(一)質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定;。

(二)質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定;。

(三)質(zhì)量管理文件的管理;。

(四)質(zhì)量信息的管理;。

(五)供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規(guī)定;。

(六)藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸?shù)墓芾?。

(七)特殊管理的藥品的規(guī)定;。

(八)藥品有效期的管理;。

(九)不合格藥品、藥品銷毀的管理;。

(十)藥品退貨的管理;。

(十一)藥品召回的管理;。

(十二)質(zhì)量查詢的管理;。

(十三)質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理;。

(十四)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定;。

(十五)環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定;。

(十六)質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定;。

(十七)設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)的管理;。

(十八)設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)的管理;。

(十九)記錄和憑證的管理;。

(二十)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理;。

(二十一)執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定;。

(二十二)其他應(yīng)當(dāng)規(guī)定的內(nèi)容。

第三十七條部門及崗位職責(zé)應(yīng)當(dāng)包括：

(一)質(zhì)量管理、采購、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸、財(cái)務(wù)和信息管理等部門職責(zé);。

第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作規(guī)程。

第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。

第四十條通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核;數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過程應(yīng)當(dāng)留有記錄。

第四十一條書面記錄及憑證應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄的，應(yīng)當(dāng)注明理由、日期并簽名，保持原有信息清晰可辨。

第四十二條記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。

第五節(jié)設(shè)施與設(shè)備。

第四十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房。

第四十四條庫房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合藥品儲(chǔ)存的要求，防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)。

第四十五條藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施。

第四十六條庫房的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲(chǔ)存，并達(dá)到以下要求，便于開展儲(chǔ)存作業(yè)：

(一)庫房內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源，庫區(qū)地面硬化或者綠化;。

(二)庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密;。

(四)有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施。

第四十七條庫房應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：

(一)藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備;。

(二)避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;。

(三)有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備;。

(四)自動(dòng)監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備;。

(五)符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備;。

(六)用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備;。

(七)包裝物料的存放場所;。

(八)驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場所;。

(九)不合格藥品專用存放場所;。

(十)經(jīng)營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲(chǔ)存設(shè)施。

第四十八條經(jīng)營中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)有專用的庫房和養(yǎng)護(hù)工作場所，直接收購地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)置中藥樣品室(柜)。

第四十九條經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：

(一)與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，經(jīng)營疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫;。

(二)用于冷庫溫度自動(dòng)監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;。

(三)冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng);。

(四)對(duì)有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備;。

(五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。

第五十條運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運(yùn)輸工具。

第五十一條運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過程中對(duì)溫度控制的要求。冷藏車具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。

第五十二條儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的定期檢查、清潔和維護(hù)應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)，并建立記錄和檔案。

第六節(jié)校準(zhǔn)與驗(yàn)證。

第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)冷庫、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證。

第五十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成驗(yàn)證控制文件，包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)、偏差處理和預(yù)防措施等。

第五十五條驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)按照預(yù)先確定和批準(zhǔn)的方案實(shí)施，驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)當(dāng)經(jīng)過審核和批準(zhǔn)，驗(yàn)證文件應(yīng)當(dāng)存檔。

第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。

第七節(jié)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

第五十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。

第五十八條企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

(一)有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器和終端機(jī);。

(二)有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺(tái);。

(三)有實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng);。

(四)有藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能;。

(五)有符合本規(guī)范要求及企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫。

第五十九條各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作應(yīng)當(dāng)符合授權(quán)范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

第六十條計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安全、可靠的方式儲(chǔ)存并按日備份，備份數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)存放在安全場所，記錄類數(shù)據(jù)的保存時(shí)限應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范第四十二條的要求。

第八節(jié)采購。

第六十一條企業(yè)的采購活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

(一)確定供貨單位的合法資格;。

(二)確定所購入藥品的合法性;。

(三)核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格;。

(四)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。

第六十二條對(duì)首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實(shí)、有效：

(一)《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;。

(二)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及其上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況;。

(四)相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;。

(五)開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào);。

(六)《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。

第六十三條采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無誤的方可采購。

以上資料應(yīng)當(dāng)歸入藥品質(zhì)量檔案。

第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料：

(一)加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;。

(三)供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

第六十五條企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：

(一)明確雙方質(zhì)量責(zé)任;。

(二)供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé);。

(三)供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票;。

(四)藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求;。

(五)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;。

(七)質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

第六十六條采購藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等;不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。

第六十七條發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目內(nèi)容相對(duì)應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。

第六十八條采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。

第六十九條發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況，以及其他符合國家有關(guān)規(guī)定的情形，企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品，將已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫，直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位，并建立專門的采購記錄，保證有效的質(zhì)量跟蹤和追溯。

第七十條采購特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

第七十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審，建立藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。

第九節(jié)收貨與驗(yàn)收。

第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收，防止不合格藥品入庫。

第七十三條藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單(票)和采購記錄核對(duì)藥品，做到票、賬、貨相符。

隨貨同行單(票)應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。

第七十四條冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。

第七十五條收貨人員對(duì)符合收貨要求的藥品，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志，通知驗(yàn)收。冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗(yàn)。

第七十六條驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。檢驗(yàn)報(bào)告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但應(yīng)當(dāng)保證其合法性和有效性。

第七十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。

(三)外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。

第七十八條驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì);驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標(biāo)示。

第七十九條特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定在專庫或者專區(qū)內(nèi)驗(yàn)收。

第八十條驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、

批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。

中藥材驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容。中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號(hào)。

驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。

第八十一條對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。

第八十二條企業(yè)對(duì)未按規(guī)定加印或者加貼中國藥品電子監(jiān)管碼，或者監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)拒收。監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向供貨單位查詢，未得到確認(rèn)之前不得入庫，必要時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。

第八十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立庫存記錄，驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫登記;驗(yàn)收不合格的，不得入庫，并由質(zhì)量管理部門處理。

第八十四條企業(yè)按本規(guī)范第六十九條規(guī)定進(jìn)行藥品直調(diào)的，可委托購貨單位進(jìn)行藥品驗(yàn)收。購貨單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照本規(guī)范的要求驗(yàn)收藥品和進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼的掃碼與數(shù)據(jù)上傳，并建立專門的直調(diào)藥品驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收當(dāng)日應(yīng)當(dāng)將驗(yàn)收記錄相關(guān)信息傳遞給直調(diào)企業(yè)。

第十節(jié)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)。

第八十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，并符合以下要求：

(二)儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%;。

(四)儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施;。

(七)藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放;。

(八)特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存;。

(九)拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放;。

(十)儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無破損和雜物堆放;。

(十二)藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無關(guān)的物品。

第八十六條養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，主要內(nèi)容是：

(一)指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè);。

(二)檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境;。

(三)對(duì)庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測、調(diào)控;。

(五)發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理;。

(七)定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。

第八十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警及超過有效期自動(dòng)鎖定等措施，防止過期藥品銷售。

第八十八條藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí)，應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措施，防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染。

第八十九條對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。對(duì)存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)采取以下措施：

(一)存放于標(biāo)志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售;。

(二)懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理部門;。

(三)屬于特殊管理的藥品，按照國家有關(guān)規(guī)定處理;。

(四)不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄;。

(五)對(duì)不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施。

第九十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫存藥品定期盤點(diǎn)，做到賬、貨相符。

第十一節(jié)銷售。

第九十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給合法的購貨單位，并對(duì)購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明進(jìn)行核實(shí)，保證藥品銷售流向真實(shí)、合法。

第九十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍，并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品。

第九十三條企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。

第九十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好藥品銷售記錄。銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷售日期等內(nèi)容。按照本規(guī)范第六十九條規(guī)定進(jìn)行藥品直調(diào)的，應(yīng)當(dāng)建立專門的銷售記錄。

中藥材銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、產(chǎn)地、購貨單位、銷售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷售日期等內(nèi)容;中藥飲片銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷售日期等內(nèi)容。

第九十五條銷售特殊管理的藥品以及國家有專門管理要求的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十二節(jié)出庫。

第九十六條出庫時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核。發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫，并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理：

(一)藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問題;。

(二)包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏;。

(三)標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符;。

(四)藥品已超過有效期;。

(五)其他異常情況的藥品。

第九十七條藥品出庫復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄，包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容。

第九十八條特殊管理的藥品出庫應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行復(fù)核。

第九十九條藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的拼箱標(biāo)志。

第一百條藥品出庫時(shí)，應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單(票)。

企業(yè)按照本規(guī)范第六十九條規(guī)定直調(diào)藥品的，直調(diào)藥品出庫時(shí)，由供貨單位開具兩份隨貨同行單(票)，分別發(fā)往直調(diào)企業(yè)和購貨單位。隨貨同行單(票)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范第七十三條第二款的要求，還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明直調(diào)企業(yè)名稱。

第一百零一條冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項(xiàng)作業(yè)，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)并符合以下要求：

(一)車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求;。

(二)應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作;。

(三)裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車;。

(四)啟運(yùn)時(shí)應(yīng)當(dāng)做好運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等。

第一百零二條對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出庫時(shí)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。

第十三節(jié)運(yùn)輸與配送。

第一百零三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理制度的要求，嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。

第一百零四條運(yùn)輸藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對(duì)車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運(yùn)輸工具，采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。

第一百零五條發(fā)運(yùn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸工具，發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運(yùn)。運(yùn)輸藥品過程中，運(yùn)載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉。

第一百零六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運(yùn)、裝卸藥品。

第一百零七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運(yùn)輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。

運(yùn)輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。

第一百零八條在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。

第一百零九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，對(duì)運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。

第一百一十條企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸藥品的，應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸藥品的質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計(jì)，索取運(yùn)輸車輛的相關(guān)資料，符合本規(guī)范運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備條件和要求的方可委托。

第一百一十一條企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)與承運(yùn)方簽訂運(yùn)輸協(xié)議，明確藥品質(zhì)量責(zé)任、遵守運(yùn)輸操作規(guī)程和在途時(shí)限等內(nèi)容。

第一百一十二條企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄，實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過程的質(zhì)量追溯。記錄至少包括發(fā)貨時(shí)間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號(hào)、藥品件數(shù)、運(yùn)輸方式、委托經(jīng)辦人、承運(yùn)單位，采用車輛運(yùn)輸?shù)倪€應(yīng)當(dāng)載明車牌號(hào)，并留存駕駛?cè)藛T的駕駛證復(fù)印件。記錄應(yīng)當(dāng)至少保存5年。

第一百一十三條已裝車的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)運(yùn)并盡快送達(dá)。委托運(yùn)輸?shù)?，企業(yè)應(yīng)當(dāng)要求并監(jiān)督承運(yùn)方嚴(yán)格履行委托運(yùn)輸協(xié)議，防止因在途時(shí)間過長影響藥品質(zhì)量。

第一百一十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取運(yùn)輸安全管理措施，防止在運(yùn)輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。

第一百一十五條特殊管理的藥品的運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

第十四節(jié)售后管理。

第一百一十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品。

第一百一十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理制度的要求，制定投訴管理操作規(guī)程，內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評(píng)估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。

第一百一十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理，對(duì)投訴的質(zhì)量問題查明原因，采取有效措施及時(shí)處理和反饋，并做好記錄，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)通知供貨單位及藥品生產(chǎn)企業(yè)。

第一百一十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將投訴及處理結(jié)果等信息記入檔案，以便查詢和跟蹤。

第一百二十條企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)立即通知購貨單位停售、追回并做好記錄，同時(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

第一百二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。

第一百二十二條企業(yè)質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職人員，按照國家有關(guān)規(guī)定承擔(dān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作。

第三章藥品零售的質(zhì)量管理。

第一節(jié)質(zhì)量管理與職責(zé)。

第一百二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求制定質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保藥品質(zhì)量。

第一百二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

第一百二十五條企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。

第一百二十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置質(zhì)量管理部門或者配備質(zhì)量管理人員，履行以下職責(zé)：

(一)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;。

(二)組織制訂質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;。

(三)負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及其銷售人員資格證明的審核;。

(四)負(fù)責(zé)對(duì)所采購藥品合法性的審核;。

(五)負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;。

(六)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理;。

(七)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;。

(八)負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及處理;。

(九)負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告;。

(十)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告;。

(十一)開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn);。

(十二)負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù);。

(十三)負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作;。

(十四)指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作;。

(十五)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。

第二節(jié)人員管理。

第一百二十七條企業(yè)從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

第一百二十八條企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。

第一百二十九條質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

營業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。

第一百三十條企業(yè)各崗位人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，以符合本規(guī)范要求。

第一百三十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄并建立檔案。

第一百三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品、冷藏藥品的人員接受相應(yīng)培訓(xùn)提供條件，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)。

第一百三十三條在營業(yè)場所內(nèi)，企業(yè)工作人員應(yīng)當(dāng)穿著整潔、衛(wèi)生的工作服。

第一百三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。

第一百三十五條在藥品儲(chǔ)存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營活動(dòng)無關(guān)的物品及私人用品，在工作區(qū)域內(nèi)不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

第三節(jié)文件。

第一百三十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定，制定符合企業(yè)實(shí)際的'質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核、及時(shí)修訂。

第一百三十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取措施確保各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。

第一百三十八條藥品零售質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

(二)供貨單位和采購品種的審核;。

(三)處方藥銷售的管理;。

(四)藥品拆零的管理;。

(五)特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的管理;。

(六)記錄和憑證的管理;。

(七)收集和查詢質(zhì)量信息的管理;。

(八)質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理;。

(九)中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)的管理;。

(十)藥品有效期的管理;。

(十一)不合格藥品、藥品銷毀的管理;。

(十二)環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定;。

(十三)提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理;。

(十四)人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定;。

(十五)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定;。

(十六)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理;。

(十七)執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定;。

(十八)其他應(yīng)當(dāng)規(guī)定的內(nèi)容。

第一百三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)明確企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購、驗(yàn)收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)，設(shè)置庫房的還應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等崗位職責(zé)。

第一百四十條質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。

第一百四十一條藥品零售操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括：

(一)藥品采購、驗(yàn)收、銷售;。

(二)處方審核、調(diào)配、核對(duì);。

(三)中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì);。

(四)藥品拆零銷售;。

(五)特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的銷售;。

(六)營業(yè)場所藥品陳列及檢查;。

(七)營業(yè)場所冷藏藥品的存放;。

(八)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理;。

(九)設(shè)置庫房的還應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的操作規(guī)程。

第一百四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。

第一百四十三條記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。

第一百四十四條通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

第一百四十五條電子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)以安全、可靠方式定期備份。

第四節(jié)設(shè)施與設(shè)備。

第一百四十六條企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。

第一百四十七條營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)設(shè)施或者采取其他有效措施，避免藥品受室外環(huán)境的影響，并做到寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。

第一百四十八條營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)有以下營業(yè)設(shè)備：

(一)貨架和柜臺(tái);。

(二)監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備;。

(三)經(jīng)營中藥飲片的，有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備;。

(四)經(jīng)營冷藏藥品的，有專用冷藏設(shè)備;。

(五)經(jīng)營第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼的，有符合安全規(guī)定的專用存放設(shè)備;。

(六)藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。

第一百四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。

第一百五十條企業(yè)設(shè)置庫房的，應(yīng)當(dāng)做到庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密;有可靠的安全防護(hù)、防盜等措施。

第一百五十一條倉庫應(yīng)當(dāng)有以下設(shè)施設(shè)備：

(一)藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備;。

(二)避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;。

(三)有效監(jiān)測和調(diào)控溫濕度的設(shè)備;。

(四)符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備;。

(五)驗(yàn)收專用場所;。

(六)不合格藥品專用存放場所;。

(七)經(jīng)營冷藏藥品的，有與其經(jīng)營品種及經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的專用設(shè)備。

第一百五十二條經(jīng)營特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)有符合國家規(guī)定的儲(chǔ)存設(shè)施。

第一百五十三條儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫房。

第一百五十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。

第五節(jié)采購與驗(yàn)收。

第一百五十五條企業(yè)采購藥品，應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范第二章第八節(jié)的相關(guān)規(guī)定。

第一百五十六條藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄，對(duì)照供貨單位的隨貨同行單(票)核實(shí)藥品實(shí)物，做到票、賬、貨相符。

第一百五十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，并按照本規(guī)范第八十條規(guī)定做好驗(yàn)收記錄。

驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。

第一百五十八條冷藏藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范第七十四條規(guī)定進(jìn)行檢查。

第一百五十九條驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范第七十六條規(guī)定查驗(yàn)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書。

第一百六十條特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。

第一百六十一條驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫或者上架，實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，還應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范第八十一條、第八十二條的規(guī)定進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳，驗(yàn)收不合格的，不得入庫或者上架，并報(bào)告質(zhì)量管理人員處理。

第六節(jié)陳列與儲(chǔ)存。

第一百六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)營業(yè)場所溫度進(jìn)行監(jiān)測和調(diào)控，以使?fàn)I業(yè)場所的溫度符合常溫要求。

第一百六十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行衛(wèi)生檢查，保持環(huán)境整潔。存放、陳列藥品的設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生，不得放置與銷售活動(dòng)無關(guān)的物品，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。

第一百六十四條藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

(二)藥品放置于貨架(柜)，擺放整齊有序，避免陽光直射;。

(三)處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí);。

(四)處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售;。

(五)外用藥與其他藥品分開擺放;。

(六)拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū);。

(七)第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列;。

(十)經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。

第一百六十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長的藥品以及中藥飲片。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜，停止銷售，由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。

第一百六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理，防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用。

第一百六十七條企業(yè)設(shè)置庫房的，庫房的藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范第二章第十節(jié)的相關(guān)規(guī)定。

第七節(jié)銷售管理。

第一百六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等。

第一百六十九條營業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的，工作牌還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示。

第一百七十條銷售藥品應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

(三)銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期;。

(四)銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng);提供中藥飲片代煎服務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

售記錄。

第一百七十二條藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

(一)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn);。

(二)拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染;。

(五)提供藥品說明書原件或者復(fù)印件;。

(六)拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。

第一百七十三條銷售特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。

第一百七十四條藥品廣告宣傳應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的規(guī)定。

第一百七十五條非本企業(yè)在職人員不得在營業(yè)場所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動(dòng)。

第一百七十六條對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，在售出時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。

第八節(jié)售后管理。

第一百七十七條除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。

第一百七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所公布食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴。

第一百七十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。

第一百八十條企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施追回藥品并做好記錄，同時(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

第一百八十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。

第四章附則。

第一百八十二條藥品零售連鎖企業(yè)總部的管理應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范藥品批發(fā)企業(yè)相關(guān)規(guī)定，門店的管理應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范藥品零售企業(yè)相關(guān)規(guī)定。

第一百八十三條本規(guī)范為藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本要求。對(duì)企業(yè)信息化管理、藥品儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測、藥品驗(yàn)收管理、藥品冷鏈物流管理、零售連鎖管理等具體要求，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局以附錄方式另行制定。

第一百八十四條本規(guī)范下列術(shù)語的含義是：

(一)在職：與企業(yè)確定勞動(dòng)關(guān)系的在冊(cè)人員。

(二)在崗：相關(guān)崗位人員在工作時(shí)間內(nèi)在規(guī)定的崗位履行職責(zé)。

(三)首營企業(yè)：采購藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)。

(四)首營品種：本企業(yè)首次采購的藥品。

(五)原印章：企業(yè)在購銷活動(dòng)中，為證明企業(yè)身份在相關(guān)文件或者憑證上加蓋的企業(yè)公章、發(fā)票專用章、質(zhì)量管理專用章、藥品出庫專用章的原始印記，不能是印刷、影印、復(fù)印等復(fù)制后的印記。

(六)待驗(yàn)：對(duì)到貨、銷后退回的藥品采用有效的方式進(jìn)行隔離或者區(qū)分，在入庫前等待質(zhì)量驗(yàn)收的狀態(tài)。

(七)零貨：指拆除了用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的藥品。

(八)拼箱發(fā)貨：將零貨藥品集中拼裝至同一包裝箱內(nèi)發(fā)貨的方式。

(九)拆零銷售：將最小包裝拆分銷售的方式。

(十)國家有專門管理要求的藥品：國家對(duì)蛋白同化制劑、肽類激素、含特殊藥品復(fù)方制劑等品種實(shí)施特殊監(jiān)管措施的藥品。

第一百八十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等質(zhì)量管理規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局商相關(guān)主管部門另行制定。

互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品的質(zhì)量管理規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理總局另行制定。

第一百八十六條藥品經(jīng)營企業(yè)違反本規(guī)范的，由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰。

第一百八十七條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行，衛(wèi)生部6月1日施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(中華人民共和國衛(wèi)生部令第90號(hào))同時(shí)廢止。

藥品經(jīng)營的承諾書篇七

為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，切實(shí)保障人民用藥安全有效，我藥店(醫(yī)院)作為藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特作出以下承諾：

我藥店(醫(yī)院)對(duì)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé);。

三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，健全藥品經(jīng)營質(zhì)量保證體系;。

六、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的藥品存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，并向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。

藥品經(jīng)營的承諾書篇八

為確保嚴(yán)格執(zhí)行國家的法律法規(guī)，遵紀(jì)守法經(jīng)營，文明誠信服務(wù)，為消費(fèi)者提供安全、合格、有效的藥品，現(xiàn)我單位向社會(huì)作如下承諾：

1、認(rèn)真遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，嚴(yán)格依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，依法開展經(jīng)營活動(dòng)。

2、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度，不開架銷售處方藥，銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后，方可調(diào)配銷售，并按規(guī)定留存處方。

3、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品，嚴(yán)格按照國家規(guī)定限量銷售，并按規(guī)定要求做好相關(guān)銷售記錄。不違規(guī)超范圍經(jīng)營國家明令禁止的藥品，不經(jīng)營虛假廣告宣傳的產(chǎn)品。

4、堅(jiān)守職業(yè)道德，誠信文明服務(wù)，主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，自覺維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益，不以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者，做到“以誠實(shí)守信為榮，以見利忘義為恥”。

5、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理，自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。

如未履行以上承諾，弄虛作假，經(jīng)營假劣藥品或從事其他違法違規(guī)經(jīng)營活動(dòng)的，由本單位自行承擔(dān)一切后果和法律責(zé)任，并自覺接受監(jiān)管部門的處理。

承諾單位（公章）：

藥品經(jīng)營的承諾書篇九

本經(jīng)營單位已了解食品藥品監(jiān)管部門告知的關(guān)于保健食品經(jīng)營單位應(yīng)遵守的食品安全相關(guān)要求，知曉并愿意遵守食品安全的有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，現(xiàn)向貴局作出如下承諾：

一、嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)，規(guī)范保健食品經(jīng)營行為，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，誠信經(jīng)營。

二、落實(shí)保健食品安全管理規(guī)定。落實(shí)索證索票制度、進(jìn)貨查驗(yàn)制度、貯存制度、不合格產(chǎn)品處理制度、從業(yè)人員培訓(xùn)等管理制度，并配備保健食品安全管理人員，確保各項(xiàng)管理制度的有效實(shí)施，提高自身保健食品安全內(nèi)控能力。

三、落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)制度。從有合法資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品，認(rèn)真審驗(yàn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)以及產(chǎn)品供貨商的經(jīng)營資格，按要求索證索票，建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬，如實(shí)記錄產(chǎn)品相關(guān)信息，確保購進(jìn)和銷售的保健食品來源可追溯，不銷售盜用、假冒批準(zhǔn)文號(hào)的偽劣保健食品產(chǎn)品。

四、落實(shí)保健食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)說明書查驗(yàn)制度。按照《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》對(duì)經(jīng)營的保健食品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)說明進(jìn)行審核。保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說明書的所有標(biāo)識(shí)內(nèi)容必須真實(shí)、完整、規(guī)范，與《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相一致。

五、落實(shí)從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度。從業(yè)人員必須取得健康體檢證明后方可從事保健食品經(jīng)營活動(dòng)。患有痢疾、傷寒等有礙食品安全的疾病的，不得從事保健食品經(jīng)營活動(dòng)。

六、落實(shí)保健食品經(jīng)營場所的食品安全要求。保健食品經(jīng)營場所具有與經(jīng)營保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營場所和設(shè)施設(shè)備。確保貯存、運(yùn)輸和裝卸保健食品的容器、工具和設(shè)備安全、無害、保持清潔、防治食品污染。

七、規(guī)范保健食品經(jīng)營場所內(nèi)產(chǎn)品宣傳資料。保健食品宣傳資料必須經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審查備案，不夸大宣傳保健食品功效，不宣傳疾病預(yù)防與治療作用，妥善處理消費(fèi)者的維權(quán)事宜、自覺規(guī)范經(jīng)營行為，主動(dòng)接受政府部門的監(jiān)管和公眾監(jiān)督。

本承諾書中的有關(guān)內(nèi)容均真實(shí)、可信。如有不實(shí)之處、或違反有關(guān)法律規(guī)定的要求，本申請(qǐng)人愿負(fù)擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，并承擔(dān)由此造成的一切后果。

承諾單位名稱（蓋章）：xxx。

法定代表人（簽字）：xxx。

聯(lián)系電話：xxxxxx。

日期：20xx年xx月xx日

藥品經(jīng)營的承諾書篇十

為確保嚴(yán)格執(zhí)行國家的法律法規(guī)，遵紀(jì)守法經(jīng)營，文明誠信服務(wù)，為消費(fèi)者提供

安全

1、認(rèn)真遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，嚴(yán)格依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，依法開展經(jīng)營活動(dòng)。

2、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度，不開架銷售處方藥，銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后，方可調(diào)配銷售，并按規(guī)定留存處方。

3、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品，嚴(yán)格按照國家規(guī)定限量銷售，并按規(guī)定要求做好相關(guān)銷售記錄。不違規(guī)超范圍經(jīng)營國家明令禁止的藥品，不經(jīng)營虛假廣告宣傳的產(chǎn)品。

4、堅(jiān)守職業(yè)道德，誠信文明服務(wù)，主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，自覺維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益，不以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者，做到“以誠實(shí)守信為榮，以見利忘義為恥”。

5、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理，自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。

如未履行以上承諾，弄虛作假，經(jīng)營假劣藥品或從事

其他

承諾單位（公章）：

為切實(shí)加強(qiáng)藥品零售（連鎖）企業(yè)質(zhì)量管理，促進(jìn)守法、規(guī)范、誠信、文明經(jīng)營，推進(jìn)全國文明城市創(chuàng)建，特作出以下承諾：

一、嚴(yán)格遵守市食品藥品監(jiān)管局制定的《藥品經(jīng)營企業(yè)創(chuàng)建全國文明城市規(guī)范》，落實(shí)環(huán)境優(yōu)美、管理優(yōu)良、質(zhì)量安全、服務(wù)優(yōu)質(zhì)四個(gè)方面十三項(xiàng)要求，恪守“十二個(gè)不”承諾，深入開展“全省萬店無假藥”創(chuàng)建活動(dòng)，扎實(shí)推進(jìn)全國文明城市創(chuàng)建工作，確保國家測評(píng)組檢查時(shí)不失分。

二、嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥。銷售處方藥時(shí)，必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員核對(duì)無誤并簽字確認(rèn)后方可進(jìn)行銷售。

三、嚴(yán)格執(zhí)行國家

關(guān)于

四、嚴(yán)格落實(shí)“企業(yè)第一責(zé)任人”的責(zé)任，加大對(duì)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的`貫徹執(zhí)行力度，加強(qiáng)企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理，確保藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗，自覺營造和維護(hù)良好的藥品經(jīng)營秩序。

企業(yè)名稱：林芝恒康平價(jià)大藥房

承諾人：

二〇一五年 月 日

。

尊敬的社會(huì)各界的朋友們：

您們好！疾病威脅著人類的生命，藥品關(guān)系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的嚴(yán)重事件，給從事藥品生產(chǎn)、銷售的各單位敲響了警鐘。xx-xxx-xxx作為黑河地區(qū)第一家通過gsp認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)，連日來組織全體職工認(rèn)真

學(xué)習(xí)

作為藥品經(jīng)營的從業(yè)人員，我們要在保障消費(fèi)者用藥安全、保障藥品市場供應(yīng)等方面做到：

一、嚴(yán)格遵守國家相關(guān)藥品管理政策和法規(guī)，依法經(jīng)營，確保藥品市場的穩(wěn)定發(fā)展；

四、嚴(yán)格控制進(jìn)貨渠道，防止假、劣藥品進(jìn)入醫(yī)院和藥店，確保藥品質(zhì)量；

五、恪守職業(yè)道德，堅(jiān)持誠信為本，加強(qiáng)行業(yè)自律，規(guī)范經(jīng)營行為，提高服務(wù)水平；

六、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座，普及百姓合理用藥知識(shí)，指導(dǎo)顧客正確用藥。

七、營造公平、公正、公開的市場競爭環(huán)境，堅(jiān)決反對(duì)和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。

本人在河北省境內(nèi)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)，公開承諾以下三點(diǎn)：

2、保證所提供的登記備案材料真實(shí)、合法、有效。

3、若因提供虛假登記備案材料，引起的一切后果及法律責(zé)任由本人承擔(dān)。

本人簽字：

藥品質(zhì)量直接關(guān)系到群眾的身體健康和生命安全，為切實(shí)保障群眾用藥安全，維護(hù)群眾的正當(dāng)權(quán)益，本業(yè)主鄭重承諾如下：

一、自覺遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)-法》等法律法規(guī)，自覺接受食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理。

二、嚴(yán)格按照gsp要求經(jīng)營藥品，各項(xiàng)記錄真實(shí)完整。

三、嚴(yán)把藥品質(zhì)量安全關(guān)，不從無資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品，及時(shí)做好購進(jìn)驗(yàn)收記錄，與藥品配送企業(yè)簽訂藥品配送質(zhì)量保證協(xié)議書。

四、經(jīng)營場所整潔衛(wèi)生，藥品擺放分類規(guī)范，藥品銷售遵照相關(guān)規(guī)定。定期對(duì)藥品儲(chǔ)存情況、質(zhì)量狀況進(jìn)行自查，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定，及時(shí)下架過期藥品。

五、建立健全藥品不良反應(yīng)管理制度，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告縣食品藥品監(jiān)督管理局。

六、自覺遵守廣告法，不發(fā)布藥品虛假宣傳廣告。

七、以上承諾，如有違背，愿承擔(dān)一切責(zé)任，請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。

八、本承諾書一式三份, 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）政府、簽訂單位各存一份，另一份由縣食品藥品監(jiān)督管理局存檔。

藥品經(jīng)營的承諾書篇十一

海南省食品藥品監(jiān)督管理局：

為了更好地維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全，我單位在接到瓊食藥監(jiān)市。

[]84號(hào)文件“海南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作的通知”后，依據(jù)文件內(nèi)容的相關(guān)要求，立即組織包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員在內(nèi)的所有員工開展藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作?，F(xiàn)將工作開展情況總結(jié)如下：

一、成立藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作小組。

為保障工作開展的有效實(shí)施，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，由企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員及各部門經(jīng)理組成藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作領(lǐng)導(dǎo)小組：

組長：xxx。

副組長：xxx。

成員：xxx、xxx、xxx、xxx、xxx、xxx。

二、召開風(fēng)險(xiǎn)排查工作會(huì)議，制定風(fēng)險(xiǎn)排查工作實(shí)施方案，部署風(fēng)險(xiǎn)排查工作開展計(jì)劃。

為明確此次藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作的重要性，質(zhì)管部于9月15日召開風(fēng)險(xiǎn)排查動(dòng)員會(huì)議，在會(huì)議對(duì)此次風(fēng)險(xiǎn)排查工作的文件進(jìn)行學(xué)習(xí)，討論制定相關(guān)制度，并根據(jù)文件要求及制度布置風(fēng)險(xiǎn)排查工作的實(shí)施。

三、依照文件要求對(duì)以下進(jìn)行重點(diǎn)排查：

1、一級(jí)風(fēng)險(xiǎn)品種。嚴(yán)格按照gsp要求審核購銷方資質(zhì)，重新審實(shí)購銷方資質(zhì)，對(duì)個(gè)別資質(zhì)不齊全或是到期的企業(yè)，立即聯(lián)系索要最新資質(zhì)。購銷此類藥品均有索要或開具發(fā)票，購銷含特殊藥品復(fù)方制劑不使用現(xiàn)金交易，均使用銀行轉(zhuǎn)賬等方式交易，嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)零售連鎖企業(yè)門店嚴(yán)格執(zhí)行一次不得銷售超過5盒的限制。嚴(yán)格按照gsp要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，執(zhí)行到貨確認(rèn)制度。對(duì)要求進(jìn)行電子監(jiān)管碼核注核銷的品種嚴(yán)格執(zhí)行核注核銷。不存在掛靠、走票等違法行為。

人員身份，購銷此類藥品都有索要或開具發(fā)票，不存在掛靠、走票等違法行為。嚴(yán)格按照gsp要求驗(yàn)收藥品，倉儲(chǔ)和運(yùn)輸條件都符合gsp要求。中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)都符合要求，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員都是憑證上崗，無非法分裝、非法改裝等現(xiàn)象。

3、三級(jí)風(fēng)險(xiǎn)品種。嚴(yán)格按要求實(shí)施gsp，購銷資金、票據(jù)和貨物流向一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實(shí)物一致。按照規(guī)定在經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)營，無異地設(shè)庫現(xiàn)象，變更許可事項(xiàng)都能及時(shí)辦理變更。采購、銷售等人員都在企業(yè)正常工資和社保范圍，購銷記錄真實(shí)完整。

以上是我公司關(guān)于開展藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作的總結(jié)，不足之處，敬請(qǐng)批評(píng)指正，以便改進(jìn)，謝謝!

xxxx藥業(yè)有限公司月2日。

藥品經(jīng)營的承諾書篇十二

我若能夠競標(biāo)成功，一定按照學(xué)校要求規(guī)范經(jīng)營，配合學(xué)校的工作，努力把學(xué)校超市各項(xiàng)工作落到實(shí)處，保證不給學(xué)校添麻煩。切實(shí)做到服務(wù)學(xué)生，讓利學(xué)生，盡可能給學(xué)生提供便利，在此，我向?qū)W校做如下承諾：

1.使用禮貌用語，禁用服務(wù)忌語，態(tài)度要熱情，努力提高服務(wù)質(zhì)量，搞好優(yōu)質(zhì)服務(wù)，搞好責(zé)任區(qū)衛(wèi)生。

2.在任何時(shí)候，任何情況下，不與學(xué)生發(fā)生爭吵或者打架斗毆事件。

3.對(duì)師生反映的任何問題，努力做到及時(shí)解決和妥善處理。

4.所有商品堅(jiān)持實(shí)行微利經(jīng)營的原則，同類商品決不高于市場正常價(jià)格，切實(shí)讓學(xué)生感受到實(shí)實(shí)在在的服務(wù)。

5.嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，保證銷售的商品無變質(zhì)、過期、不合格和禁止銷售的產(chǎn)品。

6.每次進(jìn)貨時(shí)，必須向進(jìn)貨方索要其營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品質(zhì)量抽查結(jié)果等復(fù)印件;每件商品只有備案后，才能上柜銷售。

7.遵守學(xué)校規(guī)定，不以任何理由或借口向師生收取現(xiàn)金或變向收取現(xiàn)金。

8.不向?qū)W生銷售麻辣皮等無營養(yǎng)或低營養(yǎng)食品，不向?qū)W生兜售煙酒等。以上各條，本人保證做到，請(qǐng)全體師生監(jiān)督，如有違犯，甘愿受罰。

承諾人：

日期：xx年xx月xx日

藥品經(jīng)營的承諾書篇十三

第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:。

(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請(qǐng)，并提交以下材料：

1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷;。

2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件;。

3.擬經(jīng)營藥品的范圍;。

4.擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

(二)(食品)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

2.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場更正錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正;。

4.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》?！妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌凇?/p>

(三)(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

(四)申辦人完成籌建后，向受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料：

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;。

3.擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況;。

4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;。

5.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;。

6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。

(五)受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》：

(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請(qǐng)，并提交以下材料：

2.擬經(jīng)營藥品的范圍;。

3.擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。

(二)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

2.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正;。

4.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

說明理由，并告知申辦人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

(四)申辦人完成籌建后，向受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料：

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;。

3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;。

4.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;。

5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。

(五)受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時(shí)，告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))對(duì)申辦人的申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí)，發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證。

第十一條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開，公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。

對(duì)公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中，有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的，應(yīng)依法予以處理。

第十二條《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的法定憑證，任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)?、買賣、出租和出借。

第十三條《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。

許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊(cè)地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的.變更。

登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。

第十四條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。

原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。

申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的，由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后，方可辦理變更手續(xù)。

藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)后，應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊(cè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。

企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。

第十五條企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，必須出具上級(jí)法人簽署意見的變更申請(qǐng)書。

第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))立案調(diào)查，尚未結(jié)案的;或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請(qǐng)。

第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項(xiàng)的，應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。

第十八條《藥品經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)變更后，應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。

第十九條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。

(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。

第五章監(jiān)督檢查。

第二十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))應(yīng)加強(qiáng)對(duì)《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。

第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括：

(二)企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲(chǔ)條件變動(dòng)情況;。

(三)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況;。

(四)發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項(xiàng)。

第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式。

(二)發(fā)證機(jī)關(guān)可以對(duì)持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

有下列情況之一的企業(yè)，必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查：

1.上一年度新開辦的企業(yè);。

2.上一年度檢查中存在問題的企業(yè);。

3.因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè);。

4.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。

《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當(dāng)年，監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。

第二十三條《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)，由發(fā)證機(jī)關(guān)按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場檢查項(xiàng)目制定，并報(bào)上一級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))備案。

第二十四條對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè)，由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對(duì)違反《藥品管理法》第16條規(guī)定，整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的，按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。

第二十五條發(fā)證機(jī)關(guān)依法對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄。現(xiàn)場檢查的結(jié)果，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。

第二十六條有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷：

(一)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;。

(二)藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的;。

(三)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;。

(四)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的;。

(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))注銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。

第二十七條《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

第二十八條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報(bào)上一級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))。對(duì)因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)建檔保存5年。

第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告，并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后，按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

第三十條企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。

發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知工商行政管理部門，并向社會(huì)公布。

第三十一條《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。

第六章附則。

第三十二條《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊(cè)地址、倉庫地址、《藥品經(jīng)營許可證》證號(hào)、流水號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。

《藥品經(jīng)營許可證》正本、副本式樣、編號(hào)方法，由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。

第三十三條《藥品經(jīng)營許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。

第三十四條本辦法自4月1日起施行。

藥品經(jīng)營的承諾書篇十四

重慶巨奇的業(yè)管理有限公司：

本人在陽光水岸租賃107—109號(hào)門市進(jìn)行汽車清洗美容，現(xiàn)本人保證在以后的經(jīng)營過程中承諾做到以下事項(xiàng)：

1、 不影響小區(qū)車輛正常交通秩序。

2、 美容及洗車范圍只在門市內(nèi)，不超過門市卷簾門。

3、 不影響鄰里經(jīng)營戶正常經(jīng)營。

4、 不造成漏水及排水堵塞。

5、 沉沙淤泥及經(jīng)營產(chǎn)生的垃圾不堆放到公共區(qū)域并及時(shí)運(yùn)走，物管不負(fù)責(zé)清運(yùn)。

6、 損壞地面或地磚及時(shí)修復(fù)。

7、 繳納經(jīng)營承諾保證金5000.00元。

如本人在以后的經(jīng)營過程中違反以上承諾，貴司有權(quán)扣除保證金，同時(shí)可采取斷水、電等處理措施。

承諾人：

日 期：

藥品經(jīng)營的承諾書篇十五

為自覺規(guī)范卷煙經(jīng)營行為，共同維護(hù)好健康有序的煙草市場環(huán)境，本人就自身卷煙經(jīng)營活動(dòng)作出如下承諾：

1.嚴(yán)格遵守法律法規(guī)。嚴(yán)格遵守《中華人民共和國煙草專賣法》、《中華人民共和國煙草專賣法實(shí)施條例》、《四川省煙草專賣管理?xiàng)l例》、《煙草專賣許可證管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，自覺守法、規(guī)范、誠信經(jīng)營。

2.規(guī)范經(jīng)營行為。不經(jīng)營假冒偽劣煙草制品、走私煙草制品、出口倒流國產(chǎn)煙草制品，不向未成年人售煙，自覺接受煙草專賣執(zhí)法部門監(jiān)督管理。

3.規(guī)范貨源渠道。只在當(dāng)?shù)責(zé)煵輰Ｙu批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨，自覺抵制外來非法卷煙，不使用其他經(jīng)營戶的賬戶訂購卷煙，不從其他經(jīng)營戶處收購卷煙用于銷售。

4.規(guī)范卷煙銷售。一次性銷售卷煙不超過50條，不將卷煙銷售給不法煙販或其他經(jīng)營戶，不為其他經(jīng)營戶或親朋好友代銷卷煙，不為其他經(jīng)營戶或煙販代購卷煙，對(duì)于單筆銷售10條卷煙以上的，自行登記購買人姓名、住址、電話及用途，確保不是用于銷售。

5.規(guī)范證照使用。保證實(shí)際經(jīng)營情況與煙草專賣零售許可證登記事項(xiàng)一致，不出租、出借、出讓、偽造、變?cè)?、涂改煙草專賣零售許可證，將煙草專賣零售許可證、工商營業(yè)執(zhí)照等規(guī)范懸掛在經(jīng)營場所醒目位置。

6.及時(shí)變更登記。煙草專賣零售許可證登記事項(xiàng)發(fā)生變更或退出卷煙零售業(yè)務(wù)時(shí)，及時(shí)告知轄區(qū)煙草稽查中隊(duì)，主動(dòng)辦理相關(guān)手續(xù)，保證未售完卷煙在煙草部門的監(jiān)督指導(dǎo)下規(guī)范處理，不得向他人甩賣。

8.自覺抵制各類卷煙違法活動(dòng)，發(fā)現(xiàn)違法行為及時(shí)撥打12313舉報(bào)。

時(shí)間：xxxx年xx月xx日。

藥品經(jīng)營的承諾書篇十六

為踐行文明誠信經(jīng)營、爭做文明誠信企業(yè)商戶、建設(shè)文明誠信清豐，推動(dòng)社會(huì)信用體系建設(shè)的健康發(fā)展，營造規(guī)范有序的市場環(huán)境，樹立企業(yè)商戶文明誠信守法經(jīng)營形象。特做出以下文明誠信經(jīng)營承諾：

一、遵守法律法規(guī)，遵守市民公約，遵守從業(yè)道德，革除陋習(xí)，倡導(dǎo)文明；

二、文明經(jīng)營、誠信經(jīng)營、規(guī)范經(jīng)營，做到語言文明，衛(wèi)生整潔，禮貌待客；

四、恪守職業(yè)道德，履行社會(huì)責(zé)任，踐行社會(huì)價(jià)值觀，文明我先行，積極爭做行業(yè)榜樣；

五、誠信為本，信用至上，誠實(shí)勞動(dòng)，文明做人，自覺接受監(jiān)督管理和社會(huì)各界及新聞?shì)浾摰谋O(jiān)督。

監(jiān)督電話：

20xx年xx月xx日。

藥品經(jīng)營的承諾書篇十七

為確廣大消費(fèi)者購買到安全放心的食品，本店(柜臺(tái))鄭重承諾：

一、本店(柜臺(tái))所出售的食品，均生產(chǎn)于xx區(qū)熟食品加工基地，進(jìn)貨時(shí)真實(shí)，及時(shí)記錄在《xx區(qū)流通環(huán)節(jié)產(chǎn)品(食品)零售商進(jìn)貨臺(tái)帳》上。

二、保證銷售食品的質(zhì)量，不銷售《食品安全法》中規(guī)定的禁止銷售的食品及失效、變質(zhì)的食品。

三、保證銷售的食品有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明，按《食品安全法》的規(guī)定粘貼標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，在容器、外包裝上標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)經(jīng)營名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。

四、杜絕不合格食品進(jìn)入本店，杜絕缺斤少兩，杜絕價(jià)格欺詐，不發(fā)布虛假廣告、虛假信息欺騙誤導(dǎo)消費(fèi)者。

五、主動(dòng)向消費(fèi)者提供銷售憑證，對(duì)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品履行更換、退貨等義務(wù)。

六、當(dāng)天銷售剩余的涼菜必須進(jìn)行退市下架處理，并記錄在《食品退市下架臺(tái)賬》上。

監(jiān)督舉報(bào)電話：

承諾人。

藥品經(jīng)營的承諾書篇十八

一、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國道路交通安全法》、《中華人民共和國道路運(yùn)輸條例》及其它法律法規(guī)。

二、遵守公司《城鄉(xiāng)公交一體化營運(yùn)管理規(guī)定》及其它規(guī)章制度，服從管理，聽眾指揮，接受公司單車經(jīng)營行為記分考核。

三、完全接受《寶應(yīng)縣汽車運(yùn)輸總公司公共交通公司20xx年農(nóng)村、城市公交線路租賃承包經(jīng)營方案》及20xx年度續(xù)包（認(rèn)標(biāo)）相關(guān)公布信息。

四、嚴(yán)格履行簽訂的寶應(yīng)縣汽車運(yùn)輸總公司公共交通公司租賃合同及車輛租賃合同、保養(yǎng)協(xié)議、車輛進(jìn)站協(xié)議等。

五、車輛必須按規(guī)定投保交強(qiáng)險(xiǎn)、第三者不計(jì)免賠險(xiǎn)保額100萬元、承運(yùn)人責(zé)任險(xiǎn)40萬元/座。

六、牢固樹立安全第一的思想，遵守操作規(guī)程，保持中速行駛，不超速、不超載、不開帶病車，做好行車途中的危險(xiǎn)物品的檢查，確保行車安全。

七、執(zhí)行“先繳后運(yùn)”制度，按時(shí)上繳標(biāo)的及各項(xiàng)費(fèi)用。

八、在經(jīng)營中如遇政府部門或行業(yè)部門調(diào)整相關(guān)費(fèi)用，由本人承擔(dān)，與公司無關(guān)。

九、如在經(jīng)營中發(fā)生交通事故，處理事故費(fèi)用按《總公司道路行車交通事故管理辦法》第三章第十六條規(guī)定執(zhí)行，事故經(jīng)保險(xiǎn)公司理賠后不足部分，由本人承擔(dān)。

十、服從公司規(guī)定，堅(jiān)決不轉(zhuǎn)包。

十一、因上級(jí)政府部門要求或公司發(fā)展需要對(duì)某線或多條農(nóng)村、城市公安線路實(shí)行公司化經(jīng)營、車輛改型或新增運(yùn)力，本人積極配合服從。

十二、遵守《服務(wù)公約》，禮貌待客，文明服務(wù)，執(zhí)行運(yùn)價(jià)，做好“雙擁”工作，執(zhí)行《軍人優(yōu)待條例》第三十四條的規(guī)定。

十三、在經(jīng)營中遵守公司安全、運(yùn)務(wù)、站務(wù)、勞動(dòng)、財(cái)務(wù)、稽查、車輛保養(yǎng)等實(shí)施細(xì)則。

對(duì)以上承諾，本人將認(rèn)真履行，如有違反按總公司有關(guān)規(guī)定執(zhí)行(包括取消經(jīng)營權(quán))。

承諾人：

車號(hào)：

藥品經(jīng)營的承諾書篇十九

本單位申請(qǐng)從事機(jī)動(dòng)車停車場經(jīng)營活動(dòng)，在此向停車場管理部門鄭重承諾：保證依法履行以下安全生產(chǎn)責(zé)任，如有違背，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

三、本單位法人為安全生產(chǎn)第一責(zé)任人，對(duì)安全生產(chǎn)負(fù)全面責(zé)任，配備專人負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)具體工作，建立并落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制，建立安全生產(chǎn)組織和制度，對(duì)安全生產(chǎn)負(fù)專項(xiàng)責(zé)任。

四、建立應(yīng)對(duì)安全生產(chǎn)突發(fā)事件的緊急預(yù)案，建立完善應(yīng)急救援機(jī)制，提出具體的應(yīng)對(duì)措施;主動(dòng)接受相關(guān)管理部門的監(jiān)督檢查，按照管理部門的要求及時(shí)糾正、消除安全生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題和隱患。

五、本單位法人為消防安全第一責(zé)任人，嚴(yán)格按照構(gòu)筑社會(huì)消防安全“防火墻”的工作部署，建立健全消防安全組織和制度，建立完善應(yīng)急救援機(jī)制，排查消除火災(zāi)隱患。

承諾人(簽字蓋章)：

xxxx年xx月xx日。

藥品經(jīng)營的承諾書篇二十

北京市通信管理局：

我公司在獲得互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證以后，在從事電信業(yè)務(wù)經(jīng)營活動(dòng)中，將遵守如下承諾：

我公司承諾在開展互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)業(yè)務(wù)時(shí)，將依照原信息產(chǎn)業(yè)部頒布的《增值電信業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)信息安全保障基本要求》(ydn126-20xx)完善公司的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，制定相應(yīng)的信息安全管理制度，建立網(wǎng)絡(luò)與信息安全應(yīng)急流程，落實(shí)信息安全責(zé)任。

我公司承諾在向用戶提供互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)業(yè)務(wù)時(shí)，服務(wù)質(zhì)量將不低于原信息產(chǎn)業(yè)部36號(hào)令《電信服務(wù)規(guī)范》規(guī)定之標(biāo)準(zhǔn)，如低于該標(biāo)準(zhǔn)或違反該標(biāo)準(zhǔn)而造成對(duì)用戶利益的損害，我公司愿承擔(dān)相應(yīng)的用戶賠償責(zé)任并接受主管部門的處罰。

九、我公司將按電信主管部門要求在取證時(shí)與發(fā)證機(jī)關(guān)簽訂電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許

可證“特別規(guī)定事項(xiàng)”，并嚴(yán)格按照“特別規(guī)定事項(xiàng)”的各項(xiàng)規(guī)定經(jīng)營相關(guān)電信業(yè)務(wù)；

十、我公司承諾根據(jù)電信業(yè)務(wù)市場監(jiān)測需要，按照規(guī)定要求向電信主管部門報(bào)送相應(yīng)的監(jiān)測信息。

以上承諾如有違反，愿接受通信行業(yè)管理部門的依法處罰。

法定代表人簽字：

公章：

年 月 日

藥品經(jīng)營的承諾書篇二十一

為自覺規(guī)范卷煙經(jīng)營行為，共同維護(hù)好健康有序的煙草市場環(huán)境，本人就自身卷煙經(jīng)營活動(dòng)作出如下承諾：

1.嚴(yán)格遵守法律法規(guī)。嚴(yán)格遵守《中華人民共和國煙草專賣法》、《中華人民共和國煙草專賣法實(shí)施條例》、《四川省煙草專賣管理?xiàng)l例》、《煙草專賣許可證管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，自覺守法、規(guī)范、誠信經(jīng)營。

2.規(guī)范經(jīng)營行為。不經(jīng)營假冒偽劣煙草制品、走私煙草制品、出口倒流國產(chǎn)煙草制品，不向未成年人售煙，自覺接受煙草專賣執(zhí)法部門監(jiān)督管理。

3.規(guī)范貨源渠道。只在當(dāng)?shù)責(zé)煵輰Ｙu批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨，自覺抵制外來非法卷煙，不使用其他經(jīng)營戶的賬戶訂購卷煙，不從其他經(jīng)營戶處收購卷煙用于銷售。

4.規(guī)范卷煙銷售。一次性銷售卷煙不超過50條，不將卷煙銷售給不法煙販或其他經(jīng)營戶，不為其他經(jīng)營戶或親朋好友代銷卷煙，不為其他經(jīng)營戶或煙販代購卷煙，對(duì)于單筆銷售10條卷煙以上的，自行登記購買人姓名、住址、電話及用途，確保不是用于銷售。

5.規(guī)范證照使用。保證實(shí)際經(jīng)營情況與煙草專賣零售許可證登記事項(xiàng)一致，不出租、出借、出讓、偽造、變?cè)臁⑼扛臒煵輰Ｙu零售許可證，將煙草專賣零售許可證、工商營業(yè)執(zhí)照等規(guī)范懸掛在經(jīng)營場所醒目位置。

6.及時(shí)變更登記。煙草專賣零售許可證登記事項(xiàng)發(fā)生變更或退出卷煙零售業(yè)務(wù)時(shí)，及時(shí)告知轄區(qū)煙草稽查中隊(duì)，主動(dòng)辦理相關(guān)手續(xù)，保證未售完卷煙在煙草部門的監(jiān)督指導(dǎo)下規(guī)范處理，不得向他人甩賣。

8.自覺抵制各類卷煙違法活動(dòng)，發(fā)現(xiàn)違法行為及時(shí)撥打12313舉報(bào)。

承諾人：承諾時(shí)間：

藥品經(jīng)營的承諾書篇二十二

號(hào) 。本人于 年 月購買了延安市寶塔區(qū)迎賓大道2818號(hào)米蘭城 層 號(hào)商鋪，購買面積 ﹐，決定自己經(jīng)營。

為了保證商場的統(tǒng)一管理，也為了實(shí)現(xiàn)本人的商業(yè)利益，達(dá)到合作共贏的目的，現(xiàn)本人向商場承諾：自己經(jīng)營的品類與商場一致;服從商場統(tǒng)一管理，并繳納 10000 元管理保證金;協(xié)助商場做好商業(yè)管理、宣傳推廣活動(dòng);遵守商場制定的經(jīng)營活動(dòng)守則、規(guī)章、制度;依法繳納與營業(yè)有關(guān)的稅費(fèi)，并按商場要求繳納水費(fèi)、電費(fèi)、物業(yè)費(fèi)，廣告費(fèi)、衛(wèi)生費(fèi)等相關(guān)費(fèi)用。

本人保證與商場同步開業(yè)，如在商場開業(yè)時(shí)本人不開業(yè)或者開業(yè)后停業(yè)超過一個(gè)月，商場有權(quán)扣除部分或全部管理保證金;如商場開業(yè)時(shí)本人不開業(yè)超過或者開業(yè)后停業(yè)超過 ，本人同意按購置商鋪總價(jià)5%作為年租金，低價(jià)將該商鋪出租給他人，租賃稅費(fèi)由本人承擔(dān)。

承諾人：

時(shí)間：

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