計劃可以幫助我們分清輕重緩急,合理安排工作和學(xué)習(xí)的順序和時間分配。在制定計劃時,應(yīng)該考慮可能出現(xiàn)的風(fēng)險和阻礙,并制定應(yīng)對策略。以下是小編為大家收集的計劃范文,僅供參考,大家一起來看看吧。
藥廠qa工作計劃篇一
為進一步做好質(zhì)量工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實際,下半年質(zhì)管部將再接再勵,認真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為此制定下半年工作計劃。
1、認真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時傳達到各部門,各個工作環(huán)節(jié)中,落實到實際工作中,使公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實施。
2、按照gsp要求,組織實施gsp工作,對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程,使gsp得到良好的,持續(xù)的運作。
3、加強質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正,必要時給予經(jīng)濟處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內(nèi)部評審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對公司gsp實施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報表,加強近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作,對不合格藥品實行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。
5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補充工作。
6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作,監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購進。
7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項工作,以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。
6、年底會同采購部進行進貨質(zhì)量評審,通過評審確定質(zhì)量信譽好,質(zhì)量保證體系健全的供貨商,評出質(zhì)優(yōu)價廉的藥品,繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系,淘汰質(zhì)量差的,信譽差的供貨單位。
做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計劃,有組織有目的地開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量管理意識和職業(yè)道德水平。
1、對新進員工的崗前培訓(xùn),進入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等。
2、下半年將計劃安排員工培訓(xùn)4次,分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、20xx年11月份《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。通過各種培訓(xùn)提高員工素質(zhì)和專業(yè)知篇三:藥廠qc工作總結(jié)回顧xxxx工作回顧加入xxx這個大家庭快兩個月了,這段時間接觸到了大量的信息,對離開學(xué)校的我進行了一次完全不一樣的充電,使我重新認識了自己的不足。
進公司的第一天我便來到了質(zhì)量部,并在這度過了兩個月中一大半的時間。在這里我接觸了很多gmp文件,做的最多的還是幫忙整理公司七個基本藥物的年度產(chǎn)品分析報告(多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散),其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺賬以及裝訂成品批檔案。面對如此大的信息量,只學(xué)了十幾節(jié)gmp課的我來說感覺壓力很大,不過隨著接觸的時間的增加,發(fā)現(xiàn)這也是對我在學(xué)校學(xué)習(xí)的知識的鞏固補充與增強,同樣通過整理和下發(fā)一些文件,對于藥物從原輔料到中間體再到成品的整個過程有了一定的了解,對顆粒劑、片劑、膠囊等的生產(chǎn)工藝過程有了一定的認識。從質(zhì)量部出來后,我回到了中心化驗室,主任給我安排的第一個工作職責(zé)就是按時發(fā)放檢驗報告單同時把我安排在了原輔料組,在這我接觸了許多在學(xué)校只接觸了一次甚至有些沒有接觸過的試驗和儀器:普通的滴定,標定試驗、干燥失重的測定、電導(dǎo)率的測點、餾程的測定、熔點的測定、折光率的測定、旋光度的測定、酸堿度的測定、相對密度的測定、含量的測定以及水分的測定。對于這些試驗中所用到的各種儀器,國家藥典和gmp都有著明確的操作規(guī)程,剛開始的兩天對于一些簡單的操作規(guī)定都感覺很是不熟練和別扭,但同樣也是認識到這些都是減少誤差的做規(guī)范的操作,而且通過在質(zhì)量部的學(xué)習(xí)過程,我也了解到,被設(shè)計規(guī)范出來的,而是質(zhì)量不是被檢測出來的,檢測只是質(zhì)量的保障,所以我一定要嚴格按照規(guī)范操作,做好檢測工作。
在工作期間,公司發(fā)生的幾起混藥事件對我的觸動挺大了,主任也開會同我們通報了最近混藥事件責(zé)任人的處理情況,就想劉總說的那樣,這類事件不僅關(guān)乎著企業(yè)的存亡,企業(yè)員工工作生活,更是威脅了那些需要藥物治理的病人的生命,所以我要堅定一日在公司中心化驗室原輔料組工作,便要嚴格按照操作規(guī)程,做好檢測的工作,質(zhì)量的保障信念。
藥廠qa工作計劃篇二
2、責(zé)所有有關(guān)原輔材料、中藥材、危險品、化試、冷藏物品等的入庫、出庫工作,按標準操作程序和標準管理制度做好各項工作及記錄。
2、配合以上各車間的領(lǐng)料工作,及時填寫貨位卡,分類帳,核準現(xiàn)場物料等,做到帳目清晰,可查。發(fā)現(xiàn)問題及時匯報,改正。
1、配合做好了各車間gmp認證所需大量的調(diào)帳工作;。
3、配合化驗中心做好現(xiàn)場核準工作。
1、做好潔凈區(qū)空調(diào)機組的維護工作;。
2、每個星期一做好潔凈區(qū)的清潔工作及填寫相關(guān)記錄;。
3、化驗中心、質(zhì)保部取樣后,做好清潔工作;。
4、分料后,做好清潔工作及清場記錄。
1、負責(zé)中藥材外加工所需材料的入庫,領(lǐng)料工作及相關(guān)記錄;。
2、負責(zé)生命能在我廠合成時所需原輔材料的入庫、分料、領(lǐng)料工作及相關(guān)記錄;。
3、負責(zé)技研部做小試或新產(chǎn)品開發(fā)所需物料的入庫、分料、領(lǐng)料工作及相關(guān)記錄;。
4、配合化驗中心的取樣工作;。
5、每月協(xié)助財務(wù)做好盤點工作;。
6、配合成品保管員做好出庫、退貨、搬運工作,輔助包材保管員做好日常工作。
制藥廠制藥質(zhì)量體系的建設(shè)。
制藥廠火災(zāi)的預(yù)防及應(yīng)急管理。
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藥廠qa工作計劃篇三
20xx年是充滿期待的一年。對于公司,三個上市項目同時設(shè)計建設(shè)還有生活辦公設(shè)施的不斷建設(shè),20xx是一個新的起點。而對于我更是一個全新的開始。醋酸可的松項目試產(chǎn)接近尾聲在初步穩(wěn)定后將迎來正式生產(chǎn)和全面人員入崗。為此對工藝驗證,人員將是我20xx年前期工作重點。同時隨著合成溶劑回收車間的投入生產(chǎn),溶劑回收等部分工藝穩(wěn)定性和改進也是重要工作。同時我個人想要的發(fā)展方向是工程師的發(fā)展方向,為此我將努力爭取參與公司的其他項目,盡可能的接觸工程上的東西。讓自己的在參與中學(xué)習(xí)和成長。
1.加強學(xué)習(xí)和實踐,繼續(xù)提高。針對自己的崗位,重點是深入學(xué)習(xí)智能交通相關(guān)業(yè)務(wù)及研發(fā)相關(guān),提高解決問題的能力。
2.竭盡全力完成工作任務(wù)。20xx年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作,工藝的驗證,員工培訓(xùn),車間gmp和ehs現(xiàn)場的實施等都是對于我有挑戰(zhàn)性工作;同時參與其他項目時候的自我和提升,以及對其他所需要的知識的提高?,F(xiàn)在只是參與和記錄,我希望在不久的將來能提出建設(shè)性的意見。
3.完善自身素質(zhì)。新的一年,要毫不動搖為成為一個品德好、素質(zhì)高、能力強、勤學(xué)習(xí)、善思考、會的聰明人而努力。同時在人際、社交等不足的方面也努力提高。
藥廠qa工作計劃篇四
一、工作的總體感受兩周的工作,總體上感覺是很充實的,雖然重復(fù)做著差不多的工作,但還是從中學(xué)習(xí)到了許多東西,明白了耐心學(xué)習(xí)、細心觀察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。
二、工作環(huán)境的感受。
2.在固體制劑車間里,各個崗位上的同事都盡職盡責(zé),盡量做到最好,不出任何差錯,對我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。
三、工作崗位的認識。
人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個方面的法律法規(guī),各類相關(guān)標準文件。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學(xué)習(xí),全面提升自己的知識面。
人員在生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程,能及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題,要求操作人。
員嚴格執(zhí)行相關(guān)標準文件的內(nèi)容,按規(guī)操作。
四、工作的內(nèi)容。
1.固體車間各個崗位學(xué)習(xí)。
2.學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄,整理歸檔文件。
3.學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容。
五、工作的具體回顧(以片劑為例)。
1.相關(guān)知識。
2.片劑的制備。
(1)原輔料的處理原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。
(2)制軟材在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團塊,即為軟材。
(3)制濕顆粒將軟材用手或機械擠壓通過篩網(wǎng),即得濕顆粒。
(4)干燥濕顆粒制好后,應(yīng)立即干燥,以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定,一般為50~80℃。干燥時溫度應(yīng)逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。
(5)整粒與總混壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理,使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。
(6)壓片壓片的過程包括:飼料、壓片、出片。
3.片劑存在問題。
(1)松片片劑由于硬度不夠,受振動易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。產(chǎn)生原因:壓力過小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。
產(chǎn)生原因:片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當或用量不足,細粉過多,壓力過大,沖頭與模圈不符等。
(3)粘沖片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖。
(4)崩解遲緩。
產(chǎn)生原因:崩解劑用量不當,疏水性潤滑劑用量過多,粘合劑的粘性太強或用量過多,壓力過大和片劑硬度過大等。
(5)片重差異超限片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。
(6)變色或色斑4.片劑的包衣在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。
六、工作中遇見的問題。
2.制料過程中,操作動作過大,導(dǎo)致物料浪費和原輔料比理論值少。
藥廠qa工作計劃篇五
我自20xx年5月到廣東省深圳市場任醫(yī)藥代表以來,經(jīng)歷了深圳市場啟動、受挫、再啟動上量的整個過程,現(xiàn)將兩年來的工作情況報告如下:
1、現(xiàn)時藥價不斷下降、下調(diào),沒有多在利潤,空間越來越小、客戶難以操作。
2、即使有的產(chǎn)品中標了,但在中標當?shù)氐姆N種原因阻滯了產(chǎn)品的銷售,如某某省屬某某藥品中標,價格為:某某元,沒有大的客源,只是一些小的,而且有些醫(yī)院因不是醫(yī)保、公費醫(yī)療產(chǎn)品,沒銷量,客戶不愿操作,其它醫(yī)院有幾家不進新藥也停了下來,也許再加上可能找不對真正能操作這類品種的客戶,所以一拖就拖到現(xiàn)在。相比在別的省、市,這個品種也中標,而且價錢比省屬的少,雖說情況差不多,但卻可以進幾家醫(yī)院,每月也有銷量,究其原因,我覺得要找就找一個網(wǎng)絡(luò)全,這樣的供貨平臺更有利于產(chǎn)品的銷售和推廣。
3、在各地的投標報價中,由于醫(yī)藥經(jīng)驗上不足,導(dǎo)致落標的情況時常發(fā)生,在這點上,我需做深刻的檢討,以后多學(xué)一些醫(yī)藥知識,投標報價時會盡量做足工課,提高自已的報價水平,來確保順利完成。
4、在電話招商方面,一些談判技巧也需著重加強,只要我們用心去觀察和發(fā)掘,話題的切入點是很容易找到,爭取每個電話招商過程都能夠流暢順利,必竟在沒有中標的情況下,電話招商是主要的銷售模式,公司的形象也是在電話中被客戶所了解,所以在這方面也要提高,給客戶一個好的印象。
隨著中國醫(yī)藥市場的大力整頓逐漸加強,醫(yī)藥招商面對國家藥品監(jiān)管力度逐漸增強,藥品醫(yī)院配送模式及藥品價格管理的進一步控制,許多限制性藥品銷售的政策落實到位,報價xx元,xxxx報價xx元,有的客戶拿貨在當?shù)劁N售,但銷量不大。
據(jù)了解,在某某省的某某市,大部份醫(yī)院入藥時首先會考慮是否是今年又中標的產(chǎn)品,加上今年當?shù)氐恼呤牵矊賿炀W(wǎng)限價品種,只要所報的價在所限價錢之內(nèi)都可入圍,這樣一來,大部份的市場已被之前做開的產(chǎn)品所占據(jù),再加上每家醫(yī)院,每個品種只能進兩個規(guī)格(一品兩規(guī)),所以目前能操作的市場也不是很大,可以操作的空間是小之又小。
省內(nèi),我所負責(zé)的xx地區(qū)中標產(chǎn)品的銷售情況也不盡人意,真正客戶能操作的品種不多,分析主要原因有幾點:
1、當?shù)氐氖袌鲂枨鬀Q定產(chǎn)品的總體銷量。
2、藥品的利潤空間不夠,導(dǎo)致客戶在銷售上沒有了極積性。
3、公司中標品種不是該客戶的銷售專長(找不對人)。
藥廠qa工作計劃篇六
來到公司工作后,為了滿足質(zhì)量保證工作的需要,我總是把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識放在首位,提高我在管理方面的特殊素質(zhì),這樣我就可以逐步走向一個合格的管理人才,更多地與同事溝通,更多地幫助他人,從而使我能夠迅速融入公司團隊。另一方面,我嚴格遵守公司的規(guī)章制度,不遲到、不早退,積極參加公司和車間舉辦的各種活動和培訓(xùn)。(如gmp、企業(yè)管理培訓(xùn)、四平市總工會藝術(shù)展等。)通過gmp培訓(xùn),我的gmp知識得到了豐富,這更有利于我的質(zhì)量保證工作的有效開展,所有工作的質(zhì)量和效率都得到了顯著提高。
質(zhì)量保證職責(zé)中包含的主要任務(wù)之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控。每天早上我來單位的時候,我會按照崗位的以下步驟實時監(jiān)控生產(chǎn)過程。
2、稱重配料崗位應(yīng)檢查原輔材料的名稱、規(guī)格和重量是否與批量生產(chǎn)說明書一致。
稱重儀器應(yīng)調(diào)平至零,并進行雙重檢查。
3、混藥崗位:檢查混藥塊的硬度、均勻度、顏色是否一致。
4、制丸切崗:檢查丸重是否在內(nèi)控標準范圍內(nèi),丸形是否圓。
5、干燥崗位:沸騰干燥床溫度和干燥時間控制是否符合要求,水分和溫度是否符合工藝要求。
8、批量生產(chǎn)指令。包裝崗位:檢查藥品批號、生產(chǎn)日期、有效期是否符合批次包裝說明,并在包裝現(xiàn)場進行抽查包裝數(shù)量是否準確,裝箱單是否填寫正確。
完成車間設(shè)備清潔驗證設(shè)備確認文件的修訂和批量生產(chǎn)記錄的審核。審查批次生產(chǎn)記錄也是我的優(yōu)先事項之一。截至20xx年12月12日,共審核了117批各品種的批量生產(chǎn)記錄,包括填寫通關(guān)單、生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄、復(fù)檢記錄中的數(shù)據(jù)計算是否正確、是否與批量生產(chǎn)指令、包裝指令一致、記錄是否完整、前后位置順序是否正確、物料平衡是否符合要求等。另外,由于新的gmp認證的需要,我與技術(shù)員李默合作完成了設(shè)備清洗驗證,對設(shè)備確認的兩部分共修改了36份文件。主要整理驗證計劃和驗證報告,以確保上述項目在工作過程中的可靠性、準確性和再現(xiàn)性。
每月月底完成銷售記錄的編制,并上報質(zhì)量管理部。截至12月,我已經(jīng)完成了7個月的銷售記錄的準備和報告。
根據(jù)新的gmp認證要求,質(zhì)量管理部修訂了新的。潔凈區(qū)溫濕度記錄模板。5月至12月完成的7個月溫濕度、粉塵離子記錄匯編和數(shù)據(jù)統(tǒng)計,與中心實驗室提供的沉降菌記錄相結(jié)合,提交質(zhì)量管理部存檔。
截至12月23日,共完成各品種中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品樣品237個。樣品檢驗合格后,中心實驗室應(yīng)提供檢驗報告。六、其他方面完成其他臨時工作,由廠長根據(jù)車間領(lǐng)導(dǎo)的安排安排。主要表現(xiàn)是:編制車間內(nèi)部情況描述、人員統(tǒng)計等臨時性工作超過是我在20xx下半年工作的六個方面。通過不斷的`學(xué)習(xí)和探索,我看到了自己的優(yōu)勢。我工作努力,愿意工作,不怕苦。積極的工作態(tài)度和強大的抗壓能力是我勝任這份工作的動力。當然,我也有一些缺點。
藥廠qa工作計劃篇七
時光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的,回首,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。
從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念,但我從上級領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認真總結(jié),使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。
3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致。
8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進行抽查。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗證設(shè)備確認的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,截止月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認證需要,我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗證,設(shè)備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報至質(zhì)量管理部。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。以上六方面是我在2013年下半年這段時間的工作內(nèi)容,在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強,這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。
2.管理能力有待加強,因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到公司以后,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說,管理是一門藝術(shù)。
3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應(yīng)該做的,還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導(dǎo)致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達不到自己所要的結(jié)果。
1.提高業(yè)務(wù)水平及管理能力在20我要著重提高自己兩方面的能力,對各品種生產(chǎn)工藝進行深入學(xué)習(xí),平時多下車間,多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升,學(xué)習(xí)上級領(lǐng)導(dǎo)的管理模式,要敢管,敢于做決定。
2.加強生產(chǎn)過程監(jiān)控,認真完成領(lǐng)導(dǎo)交待的各項工作。
3.及時跟進產(chǎn)品的檢驗結(jié)果查詢以上幾部分是我對這段時間的工作總結(jié)及下一年的工作規(guī)劃,而在新的歷史形勢下,工藝技術(shù)及質(zhì)量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的靈魂,工藝服務(wù)于生產(chǎn),質(zhì)量控制產(chǎn)品品質(zhì)。對于我來說來到一正即是機遇,又是挑戰(zhàn)。社會總是不斷的進步,經(jīng)濟總是向前發(fā)展,曾有古人云:“以銅為鏡,可以正衣冠;以史以鏡,可以知興衰;以人為鏡,可以明得失?!痹?014,我會以更積極的工作態(tài)度為公司做出應(yīng)有的貢獻。
藥廠qa工作計劃篇八
各位領(lǐng)導(dǎo):
大家好!
很榮幸能有這個機會寫這份總結(jié)報告,時間過得飛快,轉(zhuǎn)眼我在***公司品質(zhì)部從事qa工作已有半年有余,在過去的這半年多的時間內(nèi)我學(xué)到了很多東西,也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培,同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點,結(jié)合我進***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗,現(xiàn)做總結(jié)報告如下,請各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正:
我認為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強調(diào)品質(zhì)保證,無非是做三件事:
無論是產(chǎn)線的終檢,還是品管部的qa或oqc,我們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進行檢驗驗證,再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質(zhì)??墒翘热粼俸?、再嚴格的檢驗標準,如果身為過程檢驗的oqc或qa對標準不熟煉或不執(zhí)行,完全依據(jù)主觀臆測,那也是空紙一張,不僅不會起到質(zhì)量保證的意義,反而會誤事,嚴重的會造成企業(yè)的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴(出貨標簽錯誤),完全就是我們oqc在檢驗時候不認真、不仔細造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標準系統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認、績效考核的推動等都應(yīng)也員工形成有機的結(jié)合體方是治本的長期對策。
作為品質(zhì)ipqc、qa、oqc感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭議了,經(jīng)常標準無法和生產(chǎn)部標準統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。其實任何品質(zhì)問題的產(chǎn)生,責(zé)任的'歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個部門完全脫不了關(guān)系的。
如何正確填寫表單不是一個簡單的問題!不要笑,表單涉及的相關(guān)項目是否完全的填寫,并沒有錯誤說來簡單,但在實際的操作中,很多人的填寫都有問題存在。如:不需要填寫的項目必須有刪除線,要求填寫多個項目/數(shù)據(jù)的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。特別是我們oqc的出貨檢驗報告,以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單,這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個工作重點,如何填寫,并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。
我之前公司在別的公司作品管都很強調(diào)出貨的問題,現(xiàn)在在工作之余,談?wù)摰狡饭芄ぷ?,有的朋友強調(diào)做品管工作的,必須將品質(zhì)、交期分開,只須單單對產(chǎn)品的品質(zhì)負責(zé),不要考慮其它的因素!我認為呢在這里是重點強調(diào)品質(zhì)的單一特性,是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的。
由于我在我們公司作qa時間雖然還不是很長,但感覺自己還是幸運的,在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持,讓我認識自己的缺點,讓我有了進步的空間,最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任,給予我這樣一個平臺,讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持,謝謝你們!
此致
敬禮
品質(zhì)部。
qa:
20xx年元月1日。
藥廠qa工作計劃篇九
藥廠QA工作是藥品生產(chǎn)的重要一環(huán),負責(zé)藥品質(zhì)量管理、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證等多個方面的工作。在工作中,我深刻體會到了作為一名QA的職責(zé)和要求,也學(xué)到了很多值得分享的心得和體會。
第二段:加強溝通與協(xié)調(diào)。
QA工作中,與部門內(nèi)外其他人員的溝通協(xié)調(diào)至關(guān)重要。我發(fā)現(xiàn),如果一味壓制、指責(zé)他人的錯誤或不良習(xí)慣,并不利于實現(xiàn)最終目標。當我們在發(fā)現(xiàn)問題時,可以不妨采取更加合理的方法,與相關(guān)人員進行深入探討,找出問題原因,尋求解決問題的最佳途徑。通過與相關(guān)部門密切配合,我們可以在保證藥品質(zhì)量的同時提高生產(chǎn)效率,實現(xiàn)雙贏。
第三段:注重細節(jié)和規(guī)章制度。
QA相關(guān)的工作涉及到藥品生產(chǎn)的品質(zhì)、可靠性和安全性,這一點需要特別強調(diào)的是,QA人員需要時刻注重細節(jié)和規(guī)章制度執(zhí)行。為此,他們需要進行全面的產(chǎn)品質(zhì)評和規(guī)范化操作,系統(tǒng)的管理、過程管控和優(yōu)化流程等,保證整個藥品生產(chǎn)過程的安全可靠。
第四段:跟進和學(xué)習(xí)新技術(shù)。
隨著科技的不斷發(fā)展和New技術(shù)的推陳出新,QA人員也需要不斷學(xué)習(xí)和使用新技術(shù),并及時跟進行業(yè)新發(fā)展,保持技術(shù)的前沿性。同時,需要始終以“全局考慮、優(yōu)化效率、保證品質(zhì)”為目的,根據(jù)不同階段的情況,動態(tài)調(diào)整路線,及時應(yīng)對問題,實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的保證。
第五段:最后話。
總之,QA人員在藥品生產(chǎn)中的責(zé)任重大。涉及的工作程序很多,對細節(jié)的關(guān)注是必要的,而且對于意外和緊急事件的應(yīng)對能力要有計劃。他們需要長期實踐,學(xué)習(xí)和經(jīng)驗積累,而人性化管理制度也是必不可少的??傊琎A工作是需要實力與創(chuàng)造力兼?zhèn)洌倚枰林?、細心和認真負責(zé)的態(tài)度。
藥廠qa工作計劃篇十
藥廠QA工作是一個非常重要的職位,對于藥廠的質(zhì)量管理起著至關(guān)重要的作用。在這個職位上工作了一段時間后,我深刻體會到了一些工作心得與體會。
第一段:了解QA工作的重要性。
QA(QualityAssurance)即質(zhì)量保證,是藥廠中的重要崗位之一。它涉及到對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)控與控制,確保產(chǎn)品符合國家相關(guān)標準和要求。藥廠的QA工作直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量,一旦出現(xiàn)問題,不僅會給企業(yè)帶來經(jīng)濟損失,更會危害到用戶的健康與安全。因此,作為一名從業(yè)者,我深刻認識到自己的責(zé)任重大,必須保證每一個環(huán)節(jié)都嚴謹可靠,以確保產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性。
第二段:培養(yǎng)敏銳的觀察力與細致入微的工作態(tài)度。
在QA工作中,培養(yǎng)敏銳的觀察力是至關(guān)重要的。只有通過仔細觀察,才能發(fā)現(xiàn)潛在的問題所在。例如,注意生產(chǎn)設(shè)備的工作狀態(tài)、操作人員的操作規(guī)范、原料的質(zhì)量等等,都需要我們時刻保持高度的警惕性。與此同時,細致入微的工作態(tài)度也是不可或缺的。在執(zhí)行抽樣檢驗時,要注意每個細節(jié),確保結(jié)果準確無誤,以便及時提醒工作人員進行糾正與改進。
第三段:與相關(guān)部門進行緊密合作。
QA工作需要與多個部門進行緊密合作。與生產(chǎn)部門的配合尤為重要,他們是產(chǎn)品的生產(chǎn)者,且各個環(huán)節(jié)都會直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。對于每一個生產(chǎn)批次,QA需要與生產(chǎn)部門交流、協(xié)調(diào),確保生產(chǎn)過程中符合質(zhì)量標準的控制措施得以有效執(zhí)行。此外,與QC(QualityControl)部門的協(xié)作也是非常重要的,QC負責(zé)對產(chǎn)品進行檢驗與測試,他們的結(jié)果會直接影響QA的最終判斷與意見。
第四段:持續(xù)學(xué)習(xí)與提升自我。
QA工作需要對國家相關(guān)法規(guī)與技術(shù)標準有全面的了解,因此持續(xù)學(xué)習(xí)是一項必備的能力。通過參加行業(yè)培訓(xùn)、閱讀相關(guān)技術(shù)文獻、與同行交流等方式,不斷提升自己的專業(yè)知識與素養(yǎng)。在工作中,也要不斷總結(jié)與反思,及時糾正工作中的不足與錯誤,保持工作的高質(zhì)量與高效率。
第五段:注重溝通與團隊合作。
QA工作中,與團隊成員的溝通與合作是非常重要的。只有建立良好的團隊氛圍,才能更好地共同完成工作任務(wù)。在與上級及部門之間的溝通中,要善于表達自己的想法與見解,勇于提出問題與改進的建議。合理、有效的溝通有助于解決問題,推動工作的進展。
總結(jié):通過QA工作的實踐,我深刻認識到自身的責(zé)任與重要性。要培養(yǎng)敏銳的觀察力和細致入微的工作態(tài)度,與其他部門形成緊密合作,持續(xù)學(xué)習(xí)與自我提升,注重溝通與團隊合作等等。這些心得與體會讓我更加全面地了解并實踐QA工作,也希望能對更多從事QA職位的人有所幫助。
藥廠qa工作計劃篇十一
時光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的20xx,回首20xx,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念,但我從上級領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認真總結(jié),使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。
來了公司上班以后,為了適應(yīng)qa工作的需要,我時刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識放在第一位,提高自身管理方面專項素質(zhì),使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進,與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團隊,另一方面嚴格遵守公司規(guī)章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓(xùn)。
8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進行抽查。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗證設(shè)備確認的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,截止20xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認證需要,我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗證,設(shè)備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。
每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報至質(zhì)量管理部。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作。
截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。
按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。
以上六方面是我在20xx年下半年這段時間的工作內(nèi)容,在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強,這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。
員嚴格執(zhí)行相關(guān)標準文件的內(nèi)容,按規(guī)操作。
四、工作的內(nèi)容。
1.固體車間各個崗位學(xué)習(xí)。
2.學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄,整理歸檔文件。
3.學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容。
五、工作的`具體回顧(以片劑為例)。
1.相關(guān)知識。
2.片劑的制備。
(1)原輔料的處理。
原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。
(2)制軟材。
在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團塊,即為軟材。
(3)制濕顆粒。
將軟材用手或機械擠壓通過篩網(wǎng),即得濕顆粒。
(4)干燥。
濕顆粒制好后,應(yīng)立即干燥,以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定,一般為50~80℃。干燥時溫度應(yīng)逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。
(5)整粒與總混。
壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理,使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。
(6)壓片。
壓片的過程包括:飼料、壓片、出片。
3.片劑存在問題。
(1)松片。
片劑由于硬度不夠,受振動易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。
產(chǎn)生原因:壓力過小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。
(2)裂片。
檢查方法:取數(shù)片置小瓶中振搖,應(yīng)不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,用力振搖數(shù)次,檢查是否有裂片。產(chǎn)生原因:片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當或用量不足,細粉過多,壓力過大,沖頭與模圈不符等。
(3)粘沖。
片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖。
(4)崩解遲緩。
產(chǎn)生原因:崩解劑用量不當,疏水性潤滑劑用量過多,粘合劑的粘性太強或用量過多,壓力過大和片劑硬度過大等。
(5)片重差異超限。
片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。
(6)變色或色斑。
4.片劑的包衣。
在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。
六、工作中遇見的問題。
2.制料過程中,操作動作過大,導(dǎo)致物料浪費和原輔料比理論值少。
謝謝閱讀!不妥之處,請批評指正!
藥廠qa工作計劃篇十二
藥品是醫(yī)療工作中非常重要的一環(huán),藥廠QA質(zhì)量控制是保障藥品質(zhì)量嚴密的保衛(wèi)戰(zhàn),本文將分享一些藥廠QA心得體會。
第二段:嚴謹?shù)牧鞒獭?/p>
藥廠QA工作是與藥品質(zhì)量控制和生產(chǎn)緊密相連的一項工作,它不僅關(guān)聯(lián)著藥品在市場上的表現(xiàn),還影響著藥企的核心業(yè)務(wù)和品牌聲譽,因此,要求QA工作開展嚴謹、規(guī)范,流程才是保證高質(zhì)量制品的前提。
第三段:細致的工作。
藥廠QA工作的細致程度不可低估。每一個“治”;字,都凝聚著企業(yè)的心血。QA工作必須與生產(chǎn)相互配合,切實踐行質(zhì)量第一的理念;而在生產(chǎn)出現(xiàn)不規(guī)范局面時,應(yīng)多重復(fù)核,而非為了趕進度而粗心大意地檢查,有效防止因疏忽導(dǎo)致的質(zhì)量問題出現(xiàn)。
第四段:有效的交流。
藥廠QA工作不僅是檢驗,也是溝通。由于QA工作涉及到多個領(lǐng)域,因此QA必須與設(shè)計、生產(chǎn)、銷售等不同部門進行溝通。QA工作還應(yīng)與上級、下級或同級部門產(chǎn)生合作關(guān)系。僅有密切的溝通與交流,才可以在質(zhì)量保證方面真正發(fā)揮作用。
第五段:異常處理與持續(xù)改進。
在QA工作過程中,常常會出現(xiàn)各種異常,會影響到藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)流程。處理異常必須采取及時、準確的方法,避免出現(xiàn)異常所帶來的負面效應(yīng)。只有在異常出現(xiàn)時,及時對異常進行記錄并及時整改,在整個生產(chǎn)流程中建立持續(xù)改進的機制,才能在QA工作中真正做到更好的質(zhì)量管理。
總結(jié):本文通過對藥廠QA質(zhì)量控制工作的詳細闡述,介紹了QA工作需要具備的重要條件,例如流程嚴謹、工作細致、有效交流和異常處理等等。通過藥廠QA的工作實踐,持續(xù)推進質(zhì)量的提升,加強與其他部門的溝通合作,打造具備嚴謹、高效、持續(xù)改進的QA體系,從而實現(xiàn)保障市場需求和藥品安全的目標。
藥廠qa工作計劃篇十三
qa實習(xí)學(xué)習(xí)心得(第一周)。
實習(xí)期雖然剛剛過去一周,但是對于一個還是在校生的我來說,已經(jīng)有了很多的感想和心得。
學(xué)校和單位是兩個完全不同的集體,一周的實習(xí)讓我漸漸融入了qa部門的日常工作,友好和睦的工作氛圍使得大家都能全身心的投入到工作中。作為一個剛剛來到特力集團的實習(xí)生,我已經(jīng)在大家的幫助下熟悉了工作環(huán)境,并參觀了樣品間,對qa的工作和職責(zé)有了初步的認識及了解。剛來到公司的這一周,我大部分的時間都花在了閱讀和學(xué)習(xí)資料上,這些資料讓我能夠更快得明白qa的日常工作流程和任務(wù),并對一些qa部門的基礎(chǔ)知識有了了解。這些基礎(chǔ)知識雖然在之前的學(xué)校學(xué)習(xí)中有所涉及,但相比之下更加全面,使得我對我今后的培訓(xùn)課程有了準備。一些關(guān)于工具的資料更是讓我大開眼界,所有工具都分門別類,有著各種不同的用處,其中細化的指標更是讓我知道了作為一名qa所需要的嚴謹態(tài)度。
對于接下來的實習(xí)培訓(xùn),我已經(jīng)做好了準備,學(xué)習(xí)更系統(tǒng)的專業(yè)知識,并希望能夠通過實踐,提高自己處理事務(wù)的能力。感謝公司能給我這次實習(xí)機會,令我受益匪淺。
王濤2015.2.1。
【篇二:藥廠qa試用期轉(zhuǎn)正工作總結(jié)】。
面進行一個總結(jié)。
及qs認證等體系的執(zhí)行,gmp體系的實施顯得較為薄弱,雖然曾。
在課堂上學(xué)習(xí)過gmp相關(guān)的。
進一步的理解。
現(xiàn)場qa的工作內(nèi)容包括生產(chǎn)過程的監(jiān)控,品質(zhì)的預(yù)防和改進,現(xiàn)場生產(chǎn)記錄的監(jiān)督和審。
寫相關(guān)記錄。三個月來,在領(lǐng)導(dǎo)和同事的指導(dǎo)和幫助之下,對以上。
這些現(xiàn)場工作的基本流程。
都有了一個基本的掌握,今后要做的便是進一步的提高和拓寬!在。
對****產(chǎn)品批記錄的整理和分析過程中,再聯(lián)系到生產(chǎn)實際,使我逐。
步加深了對****。
產(chǎn)品的認識,并意識到品質(zhì)工作不單單是現(xiàn)場的監(jiān)控,從流程入手。
可能更有利于gmp的推行。
和品質(zhì)的改進。此項工作也是來源于經(jīng)理的指導(dǎo)和帶領(lǐng),希望今后。
能夠更深入的學(xué)習(xí)。
二、工作中遇到的問題下面就在工作中遇到的幾個典型問題進行一。
個簡單的總結(jié):“黑色”膠丸問題:壓丸機。
膠帶轉(zhuǎn)軸部位滲漏出一滴機油,滴在了膠帶上,導(dǎo)致出現(xiàn)色澤偏深。
的雜質(zhì)膠丸,當時現(xiàn)場進。
行了初步處理,發(fā)現(xiàn)有70余顆污染膠丸,后經(jīng)多次揀丸后又找到。
30余顆丸子污染。此事件。
場人員應(yīng)付了事,總是有一些死角不能夠清理掉,
今后清場檢查工作要加強。外包現(xiàn)場操作人員頭發(fā)外露問題:外包。
操作的員工,經(jīng)常將發(fā)套披在肩上,未能夠戴在。
部分員工能夠意識到這個問題,并能按要求戴好發(fā)套,而少量員工。
不能很好做到,除了反映。
問題。
更多的知識,鍛煉與現(xiàn)場操作人員的溝通能力,提高發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力。工作技能方面,需要進一步的學(xué)習(xí)和提高,今后要多向領(lǐng)導(dǎo)和經(jīng)驗豐富的同事請教。產(chǎn)品知識方面,也需要加強學(xué)習(xí),力求更加了解我們的產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗方面,這一方面是薄弱環(huán)節(jié),需要和qc進行多交流,從而更好的為現(xiàn)場監(jiān)控工作服務(wù)。
工藝流程方面,合理的流程能夠事半功倍,qa加強對工藝的學(xué)習(xí)可以準確而又及時的進。
行品質(zhì)預(yù)防和改進。
生產(chǎn)技術(shù)方面,即是對設(shè)備的了解,這方面這三個月的學(xué)習(xí)其實是比較摸不著頭腦的,
料,多請教有經(jīng)驗的人。
的一些建議,希望能夠起到一點微薄的幫助:第一,建議公司完善。
崗位培訓(xùn)的系統(tǒng)課程,每一個崗位制定出一套對應(yīng)的新人入職的系。
統(tǒng)培訓(xùn)課程,現(xiàn)在采用的是“師傅帶徒弟”模式,該模。
式也缺乏績效考核。
全員參與。第四,建議完善管理流程,“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能。
從根源上解決問題的?,F(xiàn)場qa:******年*月*日篇二:現(xiàn)場qa試。
用
付出的心理準備,踏入了*********有限公司。她將在*******的領(lǐng)域被。
承認是做得最好的!正。
早已經(jīng)不再是初入公司的。
那個茫然不知所措的職場新人!是*****這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、
相互理解,團結(jié)拼搏的團。
隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學(xué)。
習(xí)使我的工作能力和專業(yè)。
水平更上一層樓!
二、學(xué)習(xí)和提高:良好開端由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相。
關(guān)經(jīng)驗,進入*****擔任現(xiàn)場qa,是我結(jié)合以往。
經(jīng)驗,進一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺,也將是我在*****職業(yè)。
生涯的一個嶄新的起點。
在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導(dǎo)。
的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴。
的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將。
會為之堅持不懈!
三、工作體會:專注。
現(xiàn)場qa主要負責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工。
作的檢查等內(nèi)容。進車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成。
產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進。
產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個小小。
的疏忽,就很可能導(dǎo)致整。
批產(chǎn)品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯。
示不準,直接影響下一環(huán)。
節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進產(chǎn)品造成的危害,就。
會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,
害消滅于無形!
四、****文化:態(tài)度和使命在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一。
句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉?!?/p>
這就是****人做事的態(tài)度,既為*****的一員,我亦將牢記在心,勤懇。
于行。還有這么一句話:
當從旁邊走過,心中默。
默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了******人對待產(chǎn)品品質(zhì)。
的決心!身為工廠的品。
質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和*****賦予我的偉。
大使命!qa:****。
發(fā)展的公司的節(jié)奏,就必須嚴格要求自己,提高自己的業(yè)務(wù)水平,
使個人能力與公司發(fā)展相。
匹配。
有系統(tǒng)的認知,所以就沒有明確的學(xué)習(xí)計劃,只是盲目地學(xué)習(xí)文件。
體系,再加上以前每天的。
個新產(chǎn)品的研發(fā)進入到了哪個階段等等,都非常的具體,而現(xiàn)在只。
是學(xué)習(xí),覺得好像只有輸。
入,沒有輸出,心里很是一種著急、進展慢的感覺,王主任覺察到。
我的這種想法后就跟我談。
心,將我需要做的工作一條條指出,并講清楚工作的輕重緩急,后。
來經(jīng)理也幾次打電話鼓勵。
的悉心指導(dǎo),我對自己的工作內(nèi)容有了更加清晰的認識并制定了學(xué)。
習(xí)計劃,主要學(xué)習(xí)了aib。
面粉生產(chǎn)車間,王主任對每一臺設(shè)備和每一道工藝都進行了詳細的。
講解,但由于自己以前對。
車間設(shè)備、工藝方面的關(guān)注太少,基礎(chǔ)差,這方面依然是目前的薄。
弱環(huán)節(jié),在后續(xù)的工作中。
菜等供應(yīng)商的要求、對食堂工作人員健康的要求、對食堂衛(wèi)生的要。
求等有了初步的認識等等,
導(dǎo)。
場檢查,檢查的范圍主要是儲運部和生產(chǎn)部,從成品庫到輔料庫,
從回粉間到下糧坑、筒倉,
從打包間、制粉車間到配粉車間,只要人能勉強鉆過去和爬上去的。
地方以及蓋子可以打開的。
電機死角處、設(shè)備內(nèi)表面、粉倉、潤麥倉、配電室下方等等,并就。
發(fā)現(xiàn)的問題分別同生產(chǎn)部和儲運部進行了會議總結(jié)。
和解決方案的探討。
府部門的極力配合。
工作中需要學(xué)習(xí)的地方還有很多很多,而時間又很緊迫,工作中總。
感覺有好多沒有考慮。
別人能做好的事情,經(jīng)過自己的加倍努力同樣也能做好。姓名:
2012年月日篇四:2013年藥企qa工作總結(jié)2013年工作總結(jié)時。
光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼2013年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁。
入嶄新的2014,
回首2013,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經(jīng)濟。
效益還是社會效益都比上。
已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)。
一個人堅強的信念,但我。
從上級領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,在此我。
要向他們說一聲謝謝,我。
也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本。
職工作,在這段時間的工。
作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自。
己的人生目標而努力,個。
今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況。
進行認真總結(jié),使自己做。
到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。以下是我的2013年度。
一、提高自身素質(zhì),努力適應(yīng)工作環(huán)境。來了公司上班以后,為了。
適應(yīng)qa工作的需要,我時刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識放在第一位,提高。
自身管理方面專項素質(zhì),使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才。
邁進,與同事們多溝通,
多幫助他人,從而使我快速融入了公司團隊,另一方面嚴格遵守公。
司規(guī)章制度,做到不遲到,
四平市總工會文藝匯演等)。通過gmp培訓(xùn)使我的gmp知識得到。
了充實,更加有利于自身qa。
體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控,每天早上來到單。
位后,
我會按崗位對生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進行實時監(jiān)控,
1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標志,檢查存。
放在中間站的中間產(chǎn)。
并在清潔有效期內(nèi)。
2.稱量,配料崗位核對原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否。
一致,衡器水平歸零,
并雙人復(fù)核。
3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致。
4.制丸,切丸崗位:檢查丸重是否在內(nèi)控標準范圍之內(nèi),丸形圓潤。
5.干燥崗位:沸騰干燥床溫度,干燥時間控制是否符合要求,水分、溫度是否符合工藝。
要求。
6.包衣崗位:核對批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料,包衣過程中檢。
查丸形外觀、是否圓。
整均勻,色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標準;
7.鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準確,板面是否清潔,合。
口是否嚴密,生產(chǎn)批。
號,有效期是否與批生產(chǎn)指令相符。
8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否
一致,對包裝現(xiàn)場進。
行抽查。裝箱,裝盒數(shù)量是否準確,裝箱單填寫無誤。在各崗位現(xiàn)。
場監(jiān)督檢查過程中,如發(fā)現(xiàn)不符合gmp要求的地方及時通知崗位班。
長或相關(guān)。
人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向上級領(lǐng)導(dǎo)反映情況,協(xié)調(diào)解決。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗證設(shè)備確認的文。
件修訂及批生產(chǎn)記錄。
審核工作,
批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,截止2013年12月12日。
對各品種共計117批次。
的批生產(chǎn)記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)。
控記錄,復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)。
是否計算準確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄。
是否完整,崗位前后順序。
驗證報告,保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現(xiàn)性。
四、與銷售部門配合,每月完成銷售記錄編寫及上報工作。每個月。
月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報。
至質(zhì)量管理部。
新版gmp認證要求,質(zhì)量管理部對新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進行。
了修訂,從5月。
-12月一共完成的7個月的溫濕度,塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計。
工作,與中心化驗室提供。
的沉降菌記錄合訂,交由質(zhì)量管理部存檔。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作截止12。
月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。樣品檢驗。
合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。第六、其他方面按照車間領(lǐng)。
導(dǎo)的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現(xiàn)為:車間。
內(nèi)部情況。
說明的編寫,人員統(tǒng)計等臨時性工作。以上六方面是我在2013年。
下半年這段時間的工作內(nèi)容,在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中,我從中。
看見了自己的優(yōu)勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓。
能力強,這些都是我能夠。
勝任這份工作的動力源泉。當然我也有不足的一面。對此總結(jié)為以。
下幾點:
1.與車間領(lǐng)導(dǎo)溝通不夠,有時無法領(lǐng)會主任要表達的真正意愿,導(dǎo)。
致工作中會出現(xiàn)吃力。
不討好的情況。
2.管理能力有待加強,因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東。
西比較少,所以來到。
公司以后,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老。
師所說,管理是一門藝術(shù)。
平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干,目的是發(fā)揮各崗。
位班長及員工的主觀能動。
性,做到各司其責(zé),處理問題的失誤就會更少。
3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應(yīng)該做的,還是應(yīng)該安排車間崗位。
人才邁進,以下是我在2014年的工作規(guī)劃。
敢于做決定。逐步加強自身管理水平。
【篇三:藥廠qa年終工作總結(jié)】。
今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況。
進行認真總結(jié),使自己做。
到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。以下是我的2013年度。
一、提高自身素質(zhì),努力適應(yīng)工作環(huán)境。來了公司上班以后,為了。
適應(yīng)qa工作的需要,我時刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識放在第一位,提高。
自身管理方面專項素質(zhì),使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才。
邁進,與同事們多溝通,
多幫助他人,從而使我快速融入了公司團隊,另一方面嚴格遵守公。
司規(guī)章制度,做到不遲到,
四平市總工會文藝匯演等)。通過gmp培訓(xùn)使我的gmp知識得到。
了充實,更加有利于自身qa。
體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控,每天早上來到單。
位后,
我會按崗位對生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進行實時監(jiān)控,
1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標志,檢查存。
放在中間站的中間產(chǎn)。
并在清潔有效期內(nèi)。
2.稱量,配料崗位核對原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否。
一致,衡器水平歸零,
并雙人復(fù)核。
3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致。
4.制丸,切丸崗位:檢查丸重是否在內(nèi)控標準范圍之內(nèi),丸形圓潤。
5.干燥崗位:沸騰干燥床溫度,干燥時間控制是否符合要求,水分、溫度是否符合工藝。
要求。
6.包衣崗位:核對批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料,包衣過程中檢。
查丸形外觀、是否圓。
整均勻,色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標準;
7.鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準確,板面是否清潔,合。
口是否嚴密,生產(chǎn)批。
號,有效期是否與批生產(chǎn)指令相符。
8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否
一致,對包裝現(xiàn)場進。
行抽查。裝箱,裝盒數(shù)量是否準確,裝箱單填寫無誤。在各崗位現(xiàn)。
場監(jiān)督檢查過程中,如發(fā)現(xiàn)不符合gmp要求的地方及時通知崗位班。
長或相關(guān)。
件修訂及批生產(chǎn)記錄。
審核工作,
批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,截止2013年12月12日。
對各品種共計117批次。
的批生產(chǎn)記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)。
控記錄,復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)。
是否計算準確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄。
是否完整,崗位前后順序。
驗證報告,保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現(xiàn)性。
四、與銷售部門配合,每月完成銷售記錄編寫及上報工作。每個月。
月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報。
至質(zhì)量管理部。
新版gmp認證要求,質(zhì)量管理部對新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進行。
了修訂,從5月。
-12月一共完成的7個月的溫濕度,塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計。
工作,與中心化驗室提供。
的沉降菌記錄合訂,交由質(zhì)量管理部存檔。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作截止12。
月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。樣品檢驗。
合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。第六、其他方面按照車間領(lǐng)。
導(dǎo)的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現(xiàn)為:車間。
內(nèi)部情況。
說明的編寫,人員統(tǒng)計等臨時性工作。以上六方面是我在2013年。
下半年這段時間的工作內(nèi)容,在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中,我從中。
看見了自己的優(yōu)勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓。
能力強,這些都是我能夠。
勝任這份工作的動力源泉。當然我也有不足的一面。對此總結(jié)為以。
下幾點:
1.與車間領(lǐng)導(dǎo)溝通不夠,有時無法領(lǐng)會主任要表達的真正意愿,導(dǎo)。
致工作中會出現(xiàn)吃力。
不討好的情況。
2.管理能力有待加強,因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東。
西比較少,所以來到。
公司以后,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老。
師所說,管理是一門藝術(shù)。
平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干,目的是發(fā)揮各崗。
位班長及員工的主觀能動。
性,做到各司其責(zé),處理問題的失誤就會更少。
3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應(yīng)該做的,還。
是應(yīng)該安排車間崗位。
去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導(dǎo)致自己手上的工作會出現(xiàn)。
干不完的現(xiàn)象。達不到自。
己所要的結(jié)果。這一點我想我要向九段秘書學(xué)習(xí),在前年我有幸參。
加了一次有關(guān)執(zhí)行力方面。
的培訓(xùn),其中對九段秘書的最高境界做出了注解,工作中需要我時。
時處于主動狀態(tài),將看似。
無序的工作做到規(guī)范、標準,每天都遵照著標準化的流程完成好每。
一個環(huán)節(jié)從而達到讓自己。
人才邁進,以下是我在2014年的工作規(guī)劃。
敢于做決定。逐步加強自身管理水平。
認真完成主任安排的各項工作,做到不懈怠,不拖延。
保證車間生產(chǎn)過程的有序運行。
訂歸檔)。
以上幾部分是我對這段時間的工作總結(jié)及下一年的工作規(guī)劃,而在新的歷史形勢下,工。
更積極的工作態(tài)度為公司做出應(yīng)有的貢獻。也使自己各方面能力向更高的目標邁進。篇二:
2010年即將結(jié)束,2010年的工作也即將告一段落,在這一年里,
我的工作經(jīng)過自身努力,
線學(xué)習(xí)到了相關(guān)工藝和gmp的知識,同時作為夜班值班人員堅持了。
1個星期4個通宵夜班的。
值班工作。完成了工藝助理的基本職責(zé)工作。5月份開始進入臺州。
仙琚制藥,是我工作和學(xué)習(xí)的新開端。我順利的完成了醋酸可的松。
試產(chǎn)前工藝規(guī)程,試產(chǎn)方案等gmp相關(guān)的軟件資料的起草。
同時作為技術(shù)人員參與工藝的確定和生產(chǎn)線的建設(shè)。并作為試產(chǎn)組。
員參與醋酸可的松試產(chǎn)全。
過程,在試產(chǎn)期間完成了工藝參數(shù)的確認。通過這項目,我熟悉了。
公司的運作程序流程,學(xué)。
到了工藝放大的相關(guān)實踐知識,也接觸了設(shè)備選型、廠房設(shè)計、工。
藝布局等工程相關(guān)的知識,
這為今后的工作打下了一定的經(jīng)驗基礎(chǔ),也為我以后的發(fā)展指明了。
方向。同時參加了公司的內(nèi)審員培訓(xùn),并取得內(nèi)審員資格成為車間。
內(nèi)審員,完成了車間相關(guān)ehs。
部分文件和現(xiàn)場的起草和管理工作。積極參與公司的體系的建立和。
完善。并作整理和保管車。
間相關(guān)文件資料。同時在參與中學(xué)習(xí)和成長,同公司一起不斷提高。
自己的意識和理念,以及。
工作能力。
積極參與公司其他活動或項目。盡自己最大的努力,參與到公司的。
發(fā)展建設(shè)中去。有意。
同公司一同發(fā)展和成長。
在2010年有所收獲的同時,我也認識了很多自身不足:
1.雖然充滿干勁,但是經(jīng)驗缺乏,在處理突發(fā)事件和一些新問題上。
存在著較大的欠缺。
需要進一步努力和學(xué)習(xí)。
2.在工作上同同事的交流和討論還不夠,自己的很多不成熟的想法。
和觀念需要同事和領(lǐng)。
導(dǎo)的教導(dǎo)。
3.現(xiàn)場gmp和ehs的管理能力還欠弱,很多事情的處理都不是很到位。
與公司的其他項目,盡可能的接觸工程上的東西。讓自己的在參與中學(xué)習(xí)和成長。
2011年度工作規(guī)劃。
能力。
所需要的知識的提高?,F(xiàn)在只是參與和記錄,我希望在不久的將來能提出建設(shè)性的意見。
3.完善自身素質(zhì)。
新的一年,要毫不動搖為成為一個品德好、素質(zhì)高、能力強、勤學(xué)習(xí)、善思考、會辦事。
各位領(lǐng)導(dǎo):
大家好!
很榮幸能有這個機會寫這份總結(jié)報告,時間過得飛快,轉(zhuǎn)眼我在***。
公司品質(zhì)部從事qa。
栽培,同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點,結(jié)合我進***公。
司前在其他公司工作的經(jīng)。
驗,現(xiàn)做總結(jié)報告如下,請各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正:
一、品質(zhì)標準的認識。
我認為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強調(diào)品質(zhì)保證,無非是做三件事:
1.要知道什么是好,什么是不好。
2.要知道為什么好,為什么不好。
3.要知道怎樣預(yù)防不好,怎樣才能做好。無論是產(chǎn)線的終檢,還是。
品管部的qa或oqc,我們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進行檢驗。
如果身為過程檢驗的oqc或qa對標準不熟煉或不執(zhí)行,完全依據(jù)。
主觀臆測,那也是空紙一張,
不僅不會起到質(zhì)量保證的意義,反而會誤事,嚴重的會造成企業(yè)的。
良好聲譽。比如前段時間。
二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴(出貨標簽錯誤),完全就。
是我們oqc在檢驗時候不認。
真、不仔細造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺。
關(guān)鍵的還是在我們標準系。
統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持。
續(xù)確認、績效考核的推動。
等都應(yīng)也員工形成有機的結(jié)合體方是治本的長期對策?,F(xiàn)在我們品。
管部對一些客訴與經(jīng)常在。
檢驗中發(fā)生的問題做了匯總的檔案,并已形成圖片,使感性與理性。
相結(jié)合,增強了檢驗人員。
對不合格產(chǎn)品的記憶力,對我檢驗的工作就起了很大的幫助。
二、品質(zhì)標準的管控。
作為品質(zhì)ipqc、qa、oqc感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品。
質(zhì)爭議了,經(jīng)常標準。
本。
三、表單的填寫問題。
如何正確填寫表單不是一個簡單的問題!不要笑,表單涉及的相關(guān)項目是否完全的填寫,
失可就太大了。
四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期。
我之前公司在別的公司作品管都很強調(diào)出貨的問題,現(xiàn)在在工作之余,談?wù)摰狡饭芄ぷ鳎?/p>
將交期當作是計劃部、生產(chǎn)部門的事,我想肯定是不全面的,所以。
我感覺做品管工作的要懂。
得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。由于我在我們公司作qa。
時間雖然還不是很長,但感覺自己還是幸運的,在日常工作中經(jīng)。
常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持,讓我認識自己的缺點,讓我有。
了進步的空間,最重要的。
司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持,謝謝你們!此致敬禮品質(zhì)部
qa:
2014年元月1日篇四:現(xiàn)場qa試用期工作總結(jié)(二)現(xiàn)場qa試用。
工藝的各個環(huán)節(jié)都已經(jīng)有了比較全面的認識和掌握。今后,要做的。
便是工作方法的積累,工。
作技能的提升,以及生產(chǎn)工藝的進一步熟悉和了解。下面就這一段。
時間所學(xué)習(xí)到的知識,工。
作中遇。
藥廠qa工作計劃篇十四
以前公司文件由非與技術(shù)相關(guān)人員整理歸檔,只做到了對已歸檔文件的妥善保存、簡單分類以及簡單的數(shù)量統(tǒng)計,沒有考慮到歸檔文件的可追朔性,現(xiàn)在公司每個環(huán)節(jié)的新記錄都大體到位文件版本及編號已全部統(tǒng)一,所有其他版本的舊文件已全部收回,當下要做的是將收回的所有文件進行歸檔,并形成以時間和名稱為主導(dǎo)的索引體系,全面完善公司文件系統(tǒng),使公司文件形成發(fā)放、回收、歸檔、查閱、再歸檔的良性循環(huán)。
文件索引體系要求:
1、追朔性,通過時間和名稱的索引能夠快速找到某一時間段內(nèi)的某一文件。
2、可循環(huán)性,給以后歸檔文件留下相應(yīng)空間,使待歸檔文件能夠迅速歸檔到相應(yīng)位置并進入索引系統(tǒng)同樣可供快速查閱。
(注釋:公司文件儲存系統(tǒng)的現(xiàn)狀一,按組別歸類,如:將臍帶組所有記錄放一個檔案袋,無法快速索引,也沒有給未來歸檔文件留下空間,沒有可循環(huán)性。現(xiàn)狀二,將多個記錄文件一起放入同一檔案袋,將一個檔案袋一并塞滿后,在檔案袋上標注此檔案袋中有哪些記錄、哪一記錄處于哪一時間段、記錄數(shù)量,同樣追朔性小,不可循環(huán)。)。
公司對技術(shù)人員培訓(xùn)嚴格,在技術(shù)操作這塊兒無可挑剔,進現(xiàn)場主要起到一個知情現(xiàn)場,防止技術(shù)人員擅自處理偏差問題及重大質(zhì)量事故。
(注釋:知情于現(xiàn)場需要qa持之以恒才能嚴格把控質(zhì)量關(guān))。
公司現(xiàn)場文件填寫這塊兒目前比較薄弱有很多儀器使用記錄漏填的情況,這需要提醒、引導(dǎo)技術(shù)人員合理安排時間填寫現(xiàn)場記錄,形成實驗操作空檔填寫記錄、實驗完畢記錄完整的良好習(xí)慣,使實驗過程高效緊湊,以改以往操作空檔閑散實驗完畢匆匆填寫記錄的現(xiàn)象,以填文件為導(dǎo)向,培養(yǎng)技術(shù)人員嚴謹?shù)膶嶒灢僮魉刭|(zhì)。
(注釋:這需要qa熟知實驗操作過程,耐心提醒、細心引導(dǎo)并長期堅持)。
做好每一件小事,在實際工作中積累經(jīng)驗,一步一步向全方位的現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控轉(zhuǎn)化,在工作中慢慢積累總結(jié),繪制現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控點表格,表格要求:廣泛查閱資料的基礎(chǔ)上,融入自己的現(xiàn)場總結(jié),形成一個契合現(xiàn)階段實驗室現(xiàn)狀的質(zhì)量控制方式。
(注釋:這是向現(xiàn)場全局質(zhì)量把控的轉(zhuǎn)折點,首先要qa做好前一、二、三點,踏實穩(wěn)健的完成每一件小事,才能向更進一步的方向發(fā)展,切記急于求成,凡事平心靜氣,一步一步。)。
預(yù)期完成情況。
第一,重建公司儲存文件索引體系預(yù)計春節(jié)前完成。
第二,現(xiàn)場監(jiān)控,長期堅持。
第三,監(jiān)督完善現(xiàn)場文件,長期堅持。
第四,在工作中完成qa的個人成長預(yù)計春節(jié)后開始繪制表格。
第五,填寫好qa的個人文件記錄,長期堅持。
注:需要長期堅持的計劃,根據(jù)計劃完成情況適時匯報。
藥廠qa工作計劃篇十五
xx-xx年度,我司前后共舉行了xx-xxx-xxx-xx等等產(chǎn)品的知識講座,這些知識講座對于公司包括業(yè)務(wù)員在內(nèi)的員工提高對產(chǎn)品的認知度以及熟悉度,起到了很大的作用,而且經(jīng)過廠家相關(guān)人員的介紹,業(yè)務(wù)員對產(chǎn)品的藥理以及相關(guān)臨床應(yīng)用、用法用量有了更深的理解,更有利于他們開展其業(yè)務(wù)工作。但總結(jié)xx年度的各類知識講座,本人覺得有幾點是有待改善的:1、在介紹產(chǎn)品本身的同時,應(yīng)同時對其競爭產(chǎn)品作比較。才能更突出其優(yōu)勢及賣點;2、區(qū)別對待商務(wù)一部、業(yè)務(wù)部以及商務(wù)二部。商務(wù)一部面對的客戶全部是臨床人員、業(yè)務(wù)部面對的客戶直接是藥劑科,對產(chǎn)品本身的特點、優(yōu)勢要求有明確的了解熟悉。而商務(wù)二部面對的客戶大多數(shù)是商業(yè)或個人代理商,除了對產(chǎn)品本身的特點等需要了解外,更需要的是對于市場的分析。
公司內(nèi)部的產(chǎn)品培訓(xùn)。因工作的擔擱,本人只在商務(wù)二部舉行過xx注射液的產(chǎn)品培訓(xùn),原計劃的省代品種的知識培訓(xùn)并沒有按時完成,這是最大的遺憾,在新的2008年,我一定會加強這方面的工作,同時,自己也會加強醫(yī)、藥學(xué)知識,醫(yī)藥市場方面的學(xué)習(xí),加強學(xué)術(shù)推廣能力。
質(zhì)量管理方面質(zhì)管部。
藥品是一種特殊的商品,其質(zhì)量問題直接關(guān)乎到人類的生命。所以,國家頒布了gsp,醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)必須對其經(jīng)營的藥品質(zhì)量進行嚴格的管理。
質(zhì)管部的工作:對首營資料進行審核、歸檔;處理藥品出現(xiàn)的不良反應(yīng)事件;藥監(jiān)上傳數(shù)據(jù)的審核;二類精神藥品購銷存數(shù)據(jù)上報、熟練千金方物流管理系統(tǒng)等等。
工作總結(jié):對首營藥品、首營企業(yè)、一般商品檔案資料重新進行了以編碼為序的資料整理,資料歸檔已趨完善有序;熟練千金方物流管理系統(tǒng),能及時導(dǎo)出相關(guān)的數(shù)據(jù),自如應(yīng)對藥監(jiān)局的gsp檢查,飛行檢查,申請二類精神藥經(jīng)營范圍的現(xiàn)場檢查、申請蛋白同化、肽類激素的現(xiàn)場檢查等等,并獲得了相關(guān)部門對我司資料管理的贊許。對二類精神藥的購銷進行實時的監(jiān)督,做到及時上傳。
不足之處:未能及時追蹤業(yè)務(wù)員與醫(yī)院簽訂的二類精神藥購銷合同;部分首營資料尚不齊全,需完善。
建議:對于藥品資料,應(yīng)在原代碼里備注其藥品編碼,以示其已歸檔,避免重復(fù),增加工作量。對于首營資料,盡量在藥品進倉前進行審批。
各位員工、各位代表:
今天,我很高興站在這里向大家述職,以接受大家的監(jiān)督,促進我進步。
我作為xx制藥廠一名員工,在過去的一年里,認真履責(zé),積極工作;帶領(lǐng)班組全體成員保質(zhì)保量地完成了車間下達的各項目標任務(wù):
崗位責(zé)任概述:
1.按生產(chǎn)計劃和工藝技術(shù)文件,科學(xué)、合理地組織生產(chǎn),及時解決生產(chǎn)中突出問題;
3.組織班組按照車間的統(tǒng)一部署聽從上級領(lǐng)導(dǎo)的指令生產(chǎn).。
5.搞好勞動競賽,積極開展比、學(xué)、趕、幫、超活動;
6.做好思想政治工作,教育職工堅持四項基本原則,遵守社會公德和職業(yè)道德;
2008年主要工作敘述:。
在x年的時間里,xx制藥廠以突破了一個億的產(chǎn)量.我們xx班努力適應(yīng)改革和參與改革,以安”全第一,質(zhì)量第一”為工作主線,在車間領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)和指引下,在全班員工緊密團結(jié)和奮斗下,以“規(guī)范、高效、更好”為追求目標,以人本管理為突破口,切實轉(zhuǎn)變思想觀念,牢固樹立發(fā)展意識、競爭意識和創(chuàng)新意識,大力推動班組基礎(chǔ)管理更上一個新的臺階。較為圓滿地完成了廠、車間下達的各項生產(chǎn)任務(wù);并能積極有序地開展各項工作,班組建設(shè)也得到提高?,F(xiàn)將一年來主要工作述職:
一:建立了一套符合我們班生產(chǎn)運行的新線運行模式。
在生產(chǎn)過程當中.有許許多多需要我們思考的問題,如何有效歸范生產(chǎn)中各種細小環(huán)節(jié)是我們當前的基本任務(wù),需要我們首先將所預(yù)料的各種環(huán)節(jié)進行規(guī)范和部署,以便員工們有章可循,大家做到心中有數(shù);再加上“三定”工作的有效開展,使員工們的危機感進一步增強,進一步提高各方面知識已成為車間員工的當務(wù)之急。我班在當前的形式和任務(wù)面前,必須選擇一套較為符合新線的運行模式,來適應(yīng)我班的經(jīng)營活動,以便提高班組的各項工作??偨Y(jié)出一套較為適合我班的運行模式。
二:建立了新線設(shè)備保養(yǎng)制度.“產(chǎn)品質(zhì)量的體現(xiàn)在現(xiàn)場”,我們車間一向注重車間形象,搞好現(xiàn)場管理和設(shè)備保養(yǎng)是新線管理工作的重要組成部分,也是產(chǎn)品質(zhì)量得以保證的前提和基礎(chǔ)。所以如何搞好設(shè)備維修和保養(yǎng)是今年工作的重點。班組根據(jù)實際情況制定了一套維護現(xiàn)場管理和設(shè)備保養(yǎng)的規(guī)章制度來規(guī)范現(xiàn)場管理。
三:嚴格執(zhí)行生產(chǎn)調(diào)度指令,認真組織生產(chǎn)。
一個企業(yè)的生產(chǎn)是否能夠正常進行,取決于生產(chǎn)調(diào)度的合理調(diào)度,我們生產(chǎn)班堅決服從生產(chǎn)調(diào)度指令,為全面完成全年的生產(chǎn)任務(wù)打下基礎(chǔ)。首先,在實際生產(chǎn)過程中班組能夠很好的協(xié)調(diào)各方面的工作,能從培養(yǎng)員工素質(zhì)和提高工作效率兩方面著手開展各項工作,并且能有效運用人力資源進行合理安排,認真組織生產(chǎn),今年同期生產(chǎn)產(chǎn)量比去年增長百分之十以上;其次,班組為提高班組員工的綜合素質(zhì),逐步將員工崗位進行輪換,讓他們有機會接觸和掌握各崗位的操作技能,班組為他們提供崗位輪換機會,使員工們的綜合素質(zhì)得到進一步提高。
四:確保“gmp質(zhì)量保證體系”在本班正常運行,進一步嚴格工藝管理,抓好過程控制,并杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
我們班組始終緊緊圍饒gmp質(zhì)量保證體系的運行,因面臨技改工程后不久,設(shè)備的各項工藝指標的控制有很大難度,班組在車間及工藝員的正確指導(dǎo)下,通過不斷的探索、不斷調(diào)整,逐步將每個工序的各項指標控制在工藝要求范圍之內(nèi),再加上不斷對員工進行有關(guān)質(zhì)量方面的培訓(xùn)和指導(dǎo),很快從過渡期成長到成熟期。在實際生產(chǎn)過程中,我們主要通過員工的相互配合來控制產(chǎn)品質(zhì)量,前后工序相互監(jiān)督、相互驗證,使產(chǎn)品質(zhì)量得到較好的控制.五:強化班組管理,搞好班組文化建設(shè),提升班組凝聚力。
今年因為各項還需努力規(guī)范,沒有過多的時間來搞班組活動,但我們知道班組凝聚力是一個團體能否發(fā)揮好整體作戰(zhàn)能力的關(guān)鍵,所以我們組織了幾次生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理的培訓(xùn).使班組成員之間多了解點.關(guān)鍵是使大家感覺到一種自重感,對以后的工作有很大幫助。其次,班組從以前的管理方式逐步向人性化進行過渡,班組將很多工作讓班委來完成,讓班委們既感到壓力又感到他們對于班組的重要性,使他們主動為班組出謀劃策。通過這一年的磨合,班組已經(jīng)成為一個完整的整體,大家處于這個整體之中,相互配合、相互理解,為將來的工作打下了基礎(chǔ)。
六:作好政治思想工作和職業(yè)道德教育。
掌握現(xiàn)代員工的人格、思想和工作動機等因素是有效組織生產(chǎn)的關(guān)鍵,但這也是資源中最不定的因素,它可能隨時發(fā)生改變,我的具體做法是:首先,通過和員工的接觸,了解他們的需求,在班組盡量滿足他們的需求;其次,通過班會的形式對他們進行政治思想教育和職業(yè)道德教育,讓他們認識到工作的重要性和必要性。最后,我們主要通過素質(zhì)教育讓他們的實際操作水平能得到一定提高,并且教會實際工作技巧,能更好地運用在實際中。
總之,這一年通過全班員工的共同努力,在車間領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下,能夠完成各項工作指標來之不易,但我們也清醒認識到我們所做的工作離廠和車間的要求還很遠,我們一定與時俱進、奮勇拼搏、團結(jié)一心,扎扎實實干好每一項工作,為明年的工作打好堅實基礎(chǔ),我們相信在我們大家的共同努力下,百祥的明天會更加美好。
謝謝大家!
各位員工、各位代表:
今天,我很高興站在這里向大家述職,以接受大家的監(jiān)督,促進我進步。
我作為xx制藥廠一名員工,在過去的一年里,認真履責(zé),積極工作;帶領(lǐng)班組全體成員保質(zhì)保量地完成了車間下達的各項目標任務(wù):
崗位責(zé)任概述:
1.按生產(chǎn)計劃和工藝技術(shù)文件,科學(xué)、合理地組織生產(chǎn),及時解決生產(chǎn)中突出問題;。
5.搞好勞動競賽,積極開展比、學(xué)、趕、幫、超活動;。
6.做好思想政治工作,教育職工堅持四項基本原則,遵守社會公德和職業(yè)道德;。
20xx年主要工作敘述:。
在x年的時間里,xx制藥廠以突破了一個億的產(chǎn)量.我們xx班努力適應(yīng)改革和參與改革,以安”全第一,質(zhì)量第一”為工作主線,在車間領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)和指引下,在全班員工緊密團結(jié)和奮斗下,以“規(guī)范、高效、更好”為追求目標,以人本管理為突破口,切實轉(zhuǎn)變思想觀念,牢固樹立發(fā)展意識、競爭意識和創(chuàng)新意識,大力推動班組基礎(chǔ)管理更上一個新的臺階。較為圓滿地完成了廠、車間下達的各項生產(chǎn)任務(wù);并能積極有序地開展各項工作,班組建設(shè)也得到提高。現(xiàn)將一年來主要工作述職:
一:建立了一套符合我們班生產(chǎn)運行的新線運行模式。
在生產(chǎn)過程當中.有許許多多需要我們思考的問題,如何有效歸范生產(chǎn)中各種細小環(huán)節(jié)是我們當前的基本任務(wù),需要我們首先將所預(yù)料的各種環(huán)節(jié)進行規(guī)范和部署,以便員工們有章可循,大家做到心中有數(shù);再加上“三定”工作的有效開展,使員工們的危機感進一步增強,進一步提高各方面知識已成為車間員工的當務(wù)之急。我班在當前的形式和任務(wù)面前,必須選擇一套較為符合新線的運行模式,來適應(yīng)我班的經(jīng)營活動,以便提高班組的各項工作??偨Y(jié)出一套較為適合我班的運行模式。
二:建立了新線設(shè)備保養(yǎng)制度.“產(chǎn)品質(zhì)量的體現(xiàn)在現(xiàn)場”,我們車間一向注重車間形象,搞好現(xiàn)場管理和設(shè)備保養(yǎng)是新線管理工作的重要組成部分,也是產(chǎn)品質(zhì)量得以保證的前提和基礎(chǔ)。所以如何搞好設(shè)備維修和保養(yǎng)是今年工作的重點。班組根據(jù)實際情況制定了一套維護現(xiàn)場管理和設(shè)備保養(yǎng)的規(guī)章制度來規(guī)范現(xiàn)場管理。
三:嚴格執(zhí)行生產(chǎn)調(diào)度指令,認真組織生產(chǎn)。
一個企業(yè)的生產(chǎn)是否能夠正常進行,取決于生產(chǎn)調(diào)度的合理調(diào)度,我們生產(chǎn)班堅決服從生產(chǎn)調(diào)度指令,為全面完成全年的生產(chǎn)任務(wù)打下基礎(chǔ)。首先,在實際生產(chǎn)過程中班組能夠很好的協(xié)調(diào)各方面的工作,能從培養(yǎng)員工素質(zhì)和提高工作效率兩方面著手開展各項工作,并且能有效運用人力資源進行合理安排,認真組織生產(chǎn),今年同期生產(chǎn)產(chǎn)量比去年增長百分之十以上;其次,班組為提高班組員工的綜合素質(zhì),逐步將員工崗位進行輪換,讓他們有機會接觸和掌握各崗位的操作技能,班組為他們提供崗位輪換機會,使員工們的綜合素質(zhì)得到進一步提高。
四:確?!癵mp質(zhì)量保證體系”在本班正常運行,進一步嚴格工藝管理,抓好過程控制,并杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
我們班組始終緊緊圍饒gmp質(zhì)量保證體系的運行,因面臨技改工程后不久,設(shè)備的各項工藝指標的控制有很大難度,班組在車間及工藝員的正確指導(dǎo)下,通過不斷的探索、不斷調(diào)整,逐步將每個工序的各項指標控制在工藝要求范圍之內(nèi),再加上不斷對員工進行有關(guān)質(zhì)量方面的培訓(xùn)和指導(dǎo),很快從過渡期成長到成熟期。在實際生產(chǎn)過程中,我們主要通過員工的相互配合來控制產(chǎn)品質(zhì)量,前后工序相互監(jiān)督、相互驗證,使產(chǎn)品質(zhì)量得到較好的控制.五:強化班組管理,搞好班組文化建設(shè),提升班組凝聚力。
今年因為各項還需努力規(guī)范,沒有過多的時間來搞班組活動,但我們知道班組凝聚力是一個團體能否發(fā)揮好整體作戰(zhàn)能力的關(guān)鍵,所以我們組織了幾次生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理的培訓(xùn).使班組成員之間多了解點.關(guān)鍵是使大家感覺到一種自重感,對以后的工作有很大幫助。其次,班組從以前的管理方式逐步向人性化進行過渡,班組將很多工作讓班委來完成,讓班委們既感到壓力又感到他們對于班組的重要性,使他們主動為班組出謀劃策。通過這一年的磨合,班組已經(jīng)成為一個完整的整體,大家處于這個整體之中,相互配合、相互理解,為將來的工作打下了基礎(chǔ)。
六:作好政治思想工作和職業(yè)道德教育。
掌握現(xiàn)代員工的人格、思想和工作動機等因素是有效組織生產(chǎn)的關(guān)鍵,但這也是資源中最不定的因素,它可能隨時發(fā)生改變,我的具體做法是:首先,通過和員工的接觸,了解他們的需求,在班組盡量滿足他們的需求;其次,通過班會的形式對他們進行政治思想教育和職業(yè)道德教育,讓他們認識到工作的重要性和必要性。最后,我們主要通過素質(zhì)教育讓他們的實際操作水平能得到一定提高,并且教會實際工作技巧,能更好地運用在實際中。
總之,這一年通過全班員工的共同努力,在車間領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下,能夠完成各項工作指標來之不易,但我們也清醒認識到我們所做的工作離廠和車間的要求還很遠,我們一定與時俱進、奮勇拼搏、團結(jié)一心,扎扎實實干好每一項工作,為明年的工作打好堅實基礎(chǔ),我們相信在我們大家的共同努力下,百祥的明天會更加美好。
謝謝大家!
更多信息請查看工作總結(jié)。
藥廠qa工作計劃篇十六
作為一名從事藥廠QA工作的人員,我深知其重要性和挑戰(zhàn)性。在這個充滿嚴格規(guī)范和高要求的工作領(lǐng)域中,我通過自身的經(jīng)驗與體會,總結(jié)出了一些心得和體會。下面將從合作意識、質(zhì)量控制、問題解決、專業(yè)知識和溝通能力五個方面進行探討。
第二段:合作意識。
在藥廠QA工作中,合作意識是至關(guān)重要的。藥廠生產(chǎn)環(huán)節(jié)眾多,各個環(huán)節(jié)之間緊密相連,相互配合并形成完整的供應(yīng)鏈才能保證產(chǎn)品質(zhì)量。因此,QA人員需要和生產(chǎn)、采購、研發(fā)等部門緊密合作,共同完成各項質(zhì)量控制任務(wù)。只有建立良好的合作關(guān)系,共同解決問題,才能保證最終產(chǎn)品的質(zhì)量。
第三段:質(zhì)量控制。
藥廠在線上及線下的質(zhì)量控制環(huán)節(jié)中,QA人員擔負著至關(guān)重要的角色。在生產(chǎn)線上,我們要密切監(jiān)控生產(chǎn)工藝,確保工藝的穩(wěn)定性和一致性,并及時解決生產(chǎn)中的質(zhì)量問題。在質(zhì)量抽樣和檢測方面,我們要嚴格按照規(guī)定標準執(zhí)行,確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標準。此外,建立起質(zhì)量文化和質(zhì)量意識,培養(yǎng)全員質(zhì)量觀念,也是保證藥廠質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。
第四段:問題解決。
在QA工作中,會遇到各種質(zhì)量問題,包括生產(chǎn)過程中的異常、不合格品問題等。解決這些問題需要我們擁有分析問題的能力、溝通協(xié)調(diào)的能力和解決問題的能力。首先,我們應(yīng)該善于分析問題的根本原因,找出問題的關(guān)鍵所在。其次,與相關(guān)部門進行有效的溝通和協(xié)調(diào),共同制定解決方案。最后,實施解決方案,并進行有效的跟蹤,確保該問題不再出現(xiàn)。通過不斷積累經(jīng)驗,我們的問題解決能力也會不斷提高。
第五段:專業(yè)知識和溝通能力。
在QA工作中,我們需要不斷學(xué)習(xí)和更新專業(yè)知識,跟上藥品質(zhì)量標準和法規(guī)的發(fā)展變化。只有不斷學(xué)習(xí),才能保持良好的專業(yè)素質(zhì),并為藥廠質(zhì)量控制提供更好的支持。與此同時,我們還需要具備良好的溝通能力。在與其他部門的合作和問題解決中,通過清晰明了的溝通,我們可以更好地傳達信息,有效解決問題,建立良好的工作氛圍。
結(jié)尾段:總結(jié)。
通過從事藥廠QA工作,我深切體會到合作意識、質(zhì)量控制、問題解決、專業(yè)知識和溝通能力對于QA工作的重要性。這五個方面的提升和運用,不僅可以提高工作效率,更重要的是保證了藥品的質(zhì)量安全。作為一名QA人員,我將繼續(xù)不斷學(xué)習(xí)、提升自己,在未來的工作中為藥廠質(zhì)量控制貢獻出更大的力量。
藥廠qa工作計劃篇十七
時光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼2013年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的2014,回首2013,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念,但我從上級領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認真總結(jié),使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。
來了公司上班以后,為了適應(yīng)qa工作的需要,我時刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識放在第一位,提高自身管理方面專項素質(zhì),使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進,與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團隊,另一方面嚴格遵守公司規(guī)章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓(xùn)。
8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進行抽查。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗證設(shè)備確認的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,截止2013年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認證需要,我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗證,設(shè)備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。
每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報至質(zhì)量管理部。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作。
截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。
以上六方面是我在2013年下半年這段時間的工作內(nèi)容,在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強,這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。
2.管理能力有待加強,因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到公司以后,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說,管理是一門藝術(shù)。3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應(yīng)該做的,還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導(dǎo)致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達不到自己所要的結(jié)果。
1.提高業(yè)務(wù)水平及管理能力。
在2014年我要著重提高自己兩方面的能力,對各品種生產(chǎn)工藝進行深入學(xué)習(xí),平時多下車間,多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升,學(xué)習(xí)上級領(lǐng)導(dǎo)的管理模式,要敢管,敢于做決定。
2.加強生產(chǎn)過程監(jiān)控,認真完成領(lǐng)導(dǎo)交待的各項工作。
3.及時跟進產(chǎn)品的檢驗結(jié)果查詢。
2013年12月23日。
一、工作的總體感受。
兩周的工作,總體上感覺是很充實的,雖然重復(fù)做著差不多的工作,但還是從中學(xué)習(xí)到了許多東西,明白了耐心學(xué)習(xí)、細心觀察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。
二、工作環(huán)境的感受。
2.在固體制劑車間里,各個崗位上的同事都盡職盡責(zé),盡量做到最好,不出任何差錯,對我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。
三、工作崗位的認識。
人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個方面的法律法規(guī),各類相關(guān)標準文件。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學(xué)習(xí),全面提升自己的知識面。
人員在生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程,能及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題,要求操作人員嚴格執(zhí)行相關(guān)標準文件的內(nèi)容,按規(guī)操作。
四、工作的內(nèi)容。
1.固體車間各個崗位學(xué)習(xí)。
2.學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄,整理歸檔文件3.學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容。
五、工作的具體回顧(以片劑為例)1.相關(guān)知識。
2.片劑的制備(1)原輔料的處理。
原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。
(2)制軟材。
藥廠qa工作計劃篇十八
1、完善食品添加劑羥丙基甲基纖維素批生產(chǎn)記錄。
2、整理包衣粉生產(chǎn)所用原材料的分供方檔案。
3、包衣粉生產(chǎn)批生產(chǎn)記錄。
4、設(shè)計印發(fā)包衣粉和食品添加劑羥丙基甲基纖維素、藥用輔料羥丙基甲基纖維素質(zhì)量臺賬,并整理20xx年記錄。
5、聯(lián)系山東省食品藥品檢驗所、江蘇省食品藥品檢驗所、中國藥科大學(xué)及上海藥品檢驗所、廣東省藥品檢驗所關(guān)于我公司產(chǎn)品羥丙甲纖維素、乙基纖維素、甲基纖維素、羥丙纖維素、微晶纖維素、高取代羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯、琥珀酸酯、乙基纖維素水分散體、羥乙基纖維素及普魯蘭多糖的20xx版標準增修訂事項(包括樣品提供、資料申請和部門接觸)。
6、和山東省食品藥品監(jiān)督管理局和國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系關(guān)于藥用輔料gmp的申報事項(包括人員外出培訓(xùn))。
7、美國客戶提出不合格項整改事項,并監(jiān)督其執(zhí)行。
8、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察和產(chǎn)品有效期的確定事項。
9、理順所有文件并做好修訂和完善發(fā)放登記。
10、整理各種質(zhì)量記錄并做好登記編號和設(shè)計印發(fā)。
11、做好準備迎接技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于食品添加劑的現(xiàn)場監(jiān)督檢查(包括記錄、車間現(xiàn)場、倉庫、供應(yīng)商審計材料)。
12、杭州民生、連云港豪森、武漢健民審計提出問題的整改和完善。
13、工業(yè)用水系統(tǒng)的驗證。
14、gmp軟件資料(包括法律法規(guī)、崗位職責(zé)、管理制度等)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)和完善。
15、偏差、變更和自檢等內(nèi)容的整理完善。
16、其他相關(guān)的臨時性工作安排。
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