計(jì)劃可以幫助我們分解復(fù)雜的任務(wù),將其分解為可執(zhí)行的小步驟。在制定計(jì)劃時(shí),我們需要充分了解任務(wù)的要求和資源的可行性。計(jì)劃的實(shí)施不僅需要堅(jiān)持和毅力,還需要學(xué)會(huì)調(diào)整和適應(yīng)變化的能力。
藥廠qa工作計(jì)劃篇一
我自20__年5月到廣東省深圳市場(chǎng)任醫(yī)藥代表以來(lái),經(jīng)歷了深圳市場(chǎng)啟動(dòng)、受挫、再啟動(dòng)上量的整個(gè)過(guò)程,現(xiàn)將兩年來(lái)的工作情況報(bào)告如下:
一、市場(chǎng)情況。
1、現(xiàn)時(shí)藥價(jià)不斷下降、下調(diào),沒(méi)有多在利潤(rùn),空間越來(lái)越小、客戶難以操作。
2、即使有的產(chǎn)品中標(biāo)了,但在中標(biāo)當(dāng)?shù)氐姆N種原因阻滯了產(chǎn)品的銷售,如某某省屬某某藥品中標(biāo),價(jià)格為:某某元,沒(méi)有大的客源,只是一些小的,而且有些醫(yī)院因不是醫(yī)保、公費(fèi)醫(yī)療產(chǎn)品,沒(méi)銷量,客戶不愿操作,其它醫(yī)院有幾家不進(jìn)新藥也停了下來(lái),也許再加上可能找不對(duì)真正能操作這類品種的客戶,所以一拖就拖到現(xiàn)在。相比在別的省、市,這個(gè)品種也中標(biāo),而且價(jià)錢比省屬的少,雖說(shuō)情況差不多,但卻可以進(jìn)幾家醫(yī)院,每月也有銷量,究其原因,我覺(jué)得要找就找一個(gè)網(wǎng)絡(luò)全,這樣的'供貨平臺(tái)更有利于產(chǎn)品的銷售和推廣。
3、在各地的投標(biāo)報(bào)價(jià)中,由于醫(yī)藥經(jīng)驗(yàn)上不足,導(dǎo)致落標(biāo)的情況時(shí)常發(fā)生,在這點(diǎn)上,我需做深刻的檢討,以后多學(xué)一些醫(yī)藥知識(shí),投標(biāo)報(bào)價(jià)時(shí)會(huì)盡量做足工課,提高自已的報(bào)價(jià)水平,來(lái)確保順利完成。
4、在電話招商方面,一些談判技巧也需著重加強(qiáng),只要我們用心去觀察和發(fā)掘,話題的切入點(diǎn)是很容易找到,爭(zhēng)取每個(gè)電話招商過(guò)程都能夠流暢順利,必竟在沒(méi)有中標(biāo)的情況下,電話招商是主要的銷售模式,公司的形象也是在電話中被客戶所了解,所以在這方面也要提高,給客戶一個(gè)好的印象。
二、所負(fù)責(zé)相關(guān)省份的總體情況:
隨著中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的大力整頓逐漸加強(qiáng),醫(yī)藥招商面對(duì)國(guó)家藥品監(jiān)管力度逐漸增強(qiáng),藥品醫(yī)院配送模式及藥品價(jià)格管理的進(jìn)一步控制,許多限制性藥品銷售的政策落實(shí)到位,報(bào)價(jià)__元,__報(bào)價(jià)__元,有的客戶拿貨在當(dāng)?shù)劁N售,但銷量不大。
據(jù)了解,在某某省的某某市,大部份醫(yī)院入藥時(shí)首先會(huì)考慮是否是今年又中標(biāo)的產(chǎn)品,加上今年當(dāng)?shù)氐恼呤牵矊賿炀W(wǎng)限價(jià)品種,只要所報(bào)的價(jià)在所限價(jià)錢之內(nèi)都可入圍,這樣一來(lái),大部份的市場(chǎng)已被之前做開的產(chǎn)品所占據(jù),再加上每家醫(yī)院,每個(gè)品種只能進(jìn)兩個(gè)規(guī)格(一品兩規(guī)),所以目前能操作的市場(chǎng)也不是很大,可以操作的空間是小之又小。
省內(nèi),我所負(fù)責(zé)的__地區(qū)中標(biāo)產(chǎn)品的銷售情況也不盡人意,真正客戶能操作的品種不多,分析主要原因有幾點(diǎn):
1、當(dāng)?shù)氐氖袌?chǎng)需求決定產(chǎn)品的總體銷量。
2、藥品的利潤(rùn)空間不夠,導(dǎo)致客戶在銷售上沒(méi)有了極積性。
3、公司中標(biāo)品種不是該客戶的銷售專長(zhǎng)(找不對(duì)人)。
藥廠qa工作計(jì)劃篇二
來(lái)到公司工作后,為了滿足質(zhì)量保證工作的需要,我總是把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)放在首位,提高我在管理方面的特殊素質(zhì),這樣我就可以逐步走向一個(gè)合格的管理人才,更多地與同事溝通,更多地幫助他人,從而使我能夠迅速融入公司團(tuán)隊(duì)。另一方面,我嚴(yán)格遵守公司的規(guī)章制度,不遲到、不早退,積極參加公司和車間舉辦的各種活動(dòng)和培訓(xùn)。(如gmp、企業(yè)管理培訓(xùn)、四平市總工會(huì)藝術(shù)展等。)通過(guò)gmp培訓(xùn),我的gmp知識(shí)得到了豐富,這更有利于我的質(zhì)量保證工作的有效開展,所有工作的質(zhì)量和效率都得到了顯著提高。
質(zhì)量保證職責(zé)中包含的主要任務(wù)之一是生產(chǎn)過(guò)程的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控。每天早上我來(lái)單位的時(shí)候,我會(huì)按照崗位的以下步驟實(shí)時(shí)監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程。
2、稱重配料崗位應(yīng)檢查原輔材料的名稱、規(guī)格和重量是否與批量生產(chǎn)說(shuō)明書一致。
稱重儀器應(yīng)調(diào)平至零,并進(jìn)行雙重檢查。
3、混藥崗位:檢查混藥塊的硬度、均勻度、顏色是否一致。
4、制丸切崗:檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi),丸形是否圓。
5、干燥崗位:沸騰干燥床溫度和干燥時(shí)間控制是否符合要求,水分和溫度是否符合工藝要求。
8、批量生產(chǎn)指令。包裝崗位:檢查藥品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期是否符合批次包裝說(shuō)明,并在包裝現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行抽查包裝數(shù)量是否準(zhǔn)確,裝箱單是否填寫正確。
完成車間設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備確認(rèn)文件的修訂和批量生產(chǎn)記錄的審核。審查批次生產(chǎn)記錄也是我的優(yōu)先事項(xiàng)之一。截至20xx年12月12日,共審核了117批各品種的批量生產(chǎn)記錄,包括填寫通關(guān)單、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控記錄、復(fù)檢記錄中的數(shù)據(jù)計(jì)算是否正確、是否與批量生產(chǎn)指令、包裝指令一致、記錄是否完整、前后位置順序是否正確、物料平衡是否符合要求等。另外,由于新的gmp認(rèn)證的需要,我與技術(shù)員李默合作完成了設(shè)備清洗驗(yàn)證,對(duì)設(shè)備確認(rèn)的兩部分共修改了36份文件。主要整理驗(yàn)證計(jì)劃和驗(yàn)證報(bào)告,以確保上述項(xiàng)目在工作過(guò)程中的可靠性、準(zhǔn)確性和再現(xiàn)性。
每月月底完成銷售記錄的編制,并上報(bào)質(zhì)量管理部。截至12月,我已經(jīng)完成了7個(gè)月的銷售記錄的準(zhǔn)備和報(bào)告。
根據(jù)新的gmp認(rèn)證要求,質(zhì)量管理部修訂了新的。潔凈區(qū)溫濕度記錄模板。5月至12月完成的7個(gè)月溫濕度、粉塵離子記錄匯編和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),與中心實(shí)驗(yàn)室提供的沉降菌記錄相結(jié)合,提交質(zhì)量管理部存檔。
截至12月23日,共完成各品種中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品樣品237個(gè)。樣品檢驗(yàn)合格后,中心實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供檢驗(yàn)報(bào)告。六、其他方面完成其他臨時(shí)工作,由廠長(zhǎng)根據(jù)車間領(lǐng)導(dǎo)的安排安排。主要表現(xiàn)是:編制車間內(nèi)部情況描述、人員統(tǒng)計(jì)等臨時(shí)性工作超過(guò)是我在20xx下半年工作的六個(gè)方面。通過(guò)不斷的`學(xué)習(xí)和探索,我看到了自己的優(yōu)勢(shì)。我工作努力,愿意工作,不怕苦。積極的工作態(tài)度和強(qiáng)大的抗壓能力是我勝任這份工作的動(dòng)力。當(dāng)然,我也有一些缺點(diǎn)。
藥廠qa工作計(jì)劃篇三
但我今天代表我藥房姐妹的意愿上來(lái)做這個(gè)藥房的。
在繁忙的工作中,年不知不覺(jué)的帶著收獲悄然離我們而去,回顧這幾個(gè)月來(lái)的工作歷程,既忙碌又充實(shí),看到我院的迅速發(fā)展,作為我院的職工,我們都由心的感到高興。
眾所周知,藥房是集管理、技術(shù)、經(jīng)營(yíng)、服務(wù)于一體的綜合性科室,藥房不僅要保證提供給患者準(zhǔn)確、質(zhì)量合格的藥品,而且還要保證患者安全有效地使用藥品。我藥房的每位工作人員,都認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《處方管理制度》,一直以安全有效用藥作為自己的職業(yè)道德要求,全心全意為患者服務(wù),以禮待人,熱情服務(wù),耐心解答問(wèn)題,為患者提供一些用藥的保健知識(shí),讓患者能夠用到安全、有效、穩(wěn)定的藥品而不斷努力著。
下半年,我藥房的工作方向是:繼續(xù)改善服務(wù)態(tài)度和提高服務(wù)質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決糾正。提高工作效率和質(zhì)量,發(fā)揮我們的長(zhǎng)處,杜絕一切差錯(cuò)事故的發(fā)生,做好每月的藥品盤點(diǎn),進(jìn)一步協(xié)助魏永寶(魏會(huì)計(jì))做好經(jīng)濟(jì)核算工作。若還有存在不足,那就是我們的專業(yè)知識(shí)還不夠扎實(shí),我們一定會(huì)努力改進(jìn)。
藥房是一個(gè)整體,我們每位工作人員齊心協(xié)力,上下一心,互相配合,相互幫助,絕對(duì)會(huì)保質(zhì)保量的完成我院領(lǐng)導(dǎo)交給的我們各項(xiàng)工作任務(wù)。
藥廠qa工作計(jì)劃篇四
時(shí)光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼2013年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的2014,回首2013,在集團(tuán)公司董事長(zhǎng)的指引下,我們一正集團(tuán)無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會(huì)效益都比上一年有了長(zhǎng)足的發(fā)展,而我正是在這個(gè)良好的契機(jī)走進(jìn)了這個(gè)大家庭。
從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個(gè)月時(shí)間,雖然7個(gè)月的光蔭并不能培養(yǎng)一個(gè)人堅(jiān)強(qiáng)的信念,但我從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,在此我要向他們說(shuō)一聲謝謝,我也通過(guò)努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時(shí)間的工作過(guò)程中,我體會(huì)到自己是在開心的工作,快樂(lè)的生活,是為了自己的人生目標(biāo)而努力,個(gè)人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過(guò)去可以使我們更好的開拓未來(lái),“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對(duì)近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。
3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致。
8.包裝崗位:檢查藥品批號(hào),生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對(duì)包裝現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行抽查。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一,截止2013年12月12日對(duì)各品種共計(jì)117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核,其中包括填寫清場(chǎng)合格證,生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控記錄,復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計(jì)算準(zhǔn)確無(wú)誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認(rèn)證需要,我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗(yàn)證,設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計(jì)36個(gè)文件的修訂工作。每個(gè)月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報(bào)至質(zhì)量管理部。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗(yàn)室完成生產(chǎn)過(guò)程中的取樣工作截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署,完成了主任安排的其他臨時(shí)性工作。以上六方面是我在2013年下半年這段時(shí)間的工作內(nèi)容,在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢(shì),勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強(qiáng),這些都是我能夠勝任這份工作的動(dòng)力源泉。
2.管理能力有待加強(qiáng),因?yàn)樵谝郧暗墓ぷ鲘徫恢猩婕肮芾矸矫娴臇|西比較少,所以來(lái)到公司以后,感覺(jué)自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說(shuō),管理是一門藝術(shù)。
3.工作流程化不夠。在工作中有時(shí)不知道哪件是自己應(yīng)該做的,還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個(gè)別崗位記錄的填寫。進(jìn)而導(dǎo)致自己手上的工作會(huì)出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達(dá)不到自己所要的結(jié)果。
1.提高業(yè)務(wù)水平及管理能力在2014年我要著重提高自己兩方面的能力,對(duì)各品種生產(chǎn)工藝進(jìn)行深入學(xué)習(xí),平時(shí)多下車間,多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升,學(xué)習(xí)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的管理模式,要敢管,敢于做決定。
2.加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控,認(rèn)真完成領(lǐng)導(dǎo)交待的各項(xiàng)工作。
3.及時(shí)跟進(jìn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果查詢以上幾部分是我對(duì)這段時(shí)間的工作總結(jié)及下一年的工作規(guī)劃,而在新的歷史形勢(shì)下,工藝技術(shù)及質(zhì)量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的靈魂,工藝服務(wù)于生產(chǎn),質(zhì)量控制產(chǎn)品品質(zhì)。對(duì)于我來(lái)說(shuō)來(lái)到一正即是機(jī)遇,又是挑戰(zhàn)。社會(huì)總是不斷的進(jìn)步,經(jīng)濟(jì)總是向前發(fā)展,曾有古人云:“以銅為鏡,可以正衣冠;以史以鏡,可以知興衰;以人為鏡,可以明得失?!痹?014,我會(huì)以更積極的工作態(tài)度為公司做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
藥廠qa工作計(jì)劃篇五
我們將根據(jù)企業(yè)的發(fā)展情況,切合實(shí)際,在完成知識(shí)產(chǎn)權(quán)(專利)試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上,借鑒國(guó)內(nèi)外先進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理制度,尋找自身差距和不足,進(jìn)一步建立健全各項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度。按照按照《企業(yè)專利工作管理辦法(試行)》的要求,將知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作融入企業(yè)管理全過(guò)程,實(shí)現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作全面規(guī)范化。其中,尤其要建立重大經(jīng)濟(jì)活動(dòng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)審議制度和知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作績(jī)效考核制度。將知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作狀況作為企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況及企業(yè)管理人員、技術(shù)人員業(yè)績(jī)考核的重要指標(biāo)之一,并從職稱評(píng)定、職位晉升、工資晉級(jí)等方面鼓勵(lì)開展知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作。
2、進(jìn)一步強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理能力建設(shè)。
在當(dāng)前國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)激烈的新形勢(shì)下,我企業(yè)將著力適應(yīng)國(guó)際發(fā)展趨勢(shì),開展知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理創(chuàng)新,形成有效的能與國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)需要的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體制和機(jī)制,比如效仿國(guó)外或者國(guó)內(nèi)大型企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)綜合管理服務(wù)中心,建立我企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理小組,通過(guò)制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、機(jī)制創(chuàng)新,行之有效地將知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理能力提高上去。進(jìn)一步加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作體系建設(shè)(實(shí)現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的體系化和專業(yè)化。根據(jù)企業(yè)自身能力,組織相關(guān)工作人員參加園區(qū)企業(yè)管理處及知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門的培訓(xùn)(積極與成功示范單位進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)交流、學(xué)習(xí)。加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門的管理職能,由該部門(組織)統(tǒng)籌知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)。由企業(yè)高層管理人員領(lǐng)導(dǎo)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作,普及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí),有效地支持和保障知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)建工作進(jìn)行。
3、制定實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)執(zhí)行方案。
結(jié)合企業(yè)總體發(fā)展規(guī)劃,科學(xué)地制定和實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)方案,明確近期的知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作目標(biāo)看,形成切實(shí)可行的知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作計(jì)劃。充分了解本企業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)品和核心技術(shù),積極研究開發(fā)新的自主知識(shí)產(chǎn)項(xiàng)目。同時(shí),鼓勵(lì)員工積極提出相應(yīng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)實(shí)施方案已計(jì)劃管理措施,共同為企業(yè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展努力。加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)培訓(xùn)力度,建立日常化、制度化的知識(shí)產(chǎn)權(quán)培訓(xùn)長(zhǎng)效機(jī)制,不斷加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作專業(yè)隊(duì)伍建設(shè)。分層次、分階段對(duì)新員工、普通員工、技術(shù)人員和管理人員進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)普及與提高培訓(xùn),加強(qiáng)中高層管理人員的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理專業(yè)培訓(xùn)及提高培訓(xùn),加強(qiáng)中高層管理人員的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)直接從事技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)的技術(shù)人員及中高層管理人員的普及培訓(xùn)率應(yīng)達(dá)到100%,并要做到在企業(yè)內(nèi)部廣泛普及并組織多樣化的知識(shí)產(chǎn)權(quán)專題普及宣傳性培訓(xùn)。加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)能力建設(shè),積極研究國(guó)內(nèi)、國(guó)際市場(chǎng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì),充分利用國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)行政保護(hù)和司法保護(hù)途徑,建立企業(yè)專利管理制度并有效地落實(shí)實(shí)施,進(jìn)一步加強(qiáng)企業(yè)自身的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)能力。在強(qiáng)化保護(hù)自身知識(shí)產(chǎn)權(quán)時(shí),要避免侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán),也善于應(yīng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)濫用。
4、支持措施。
在示范企業(yè)創(chuàng)建工作期間,本企業(yè)將在專利信息利用、人員培訓(xùn)、專利實(shí)施方案研究、咨詢等方面將給予積極地支持和指導(dǎo),比如引進(jìn)外部人員進(jìn)行講座、培訓(xùn),或者指派相關(guān)人員參加知識(shí)xxx開展的各種培訓(xùn)、講座,對(duì)此,企業(yè)將準(zhǔn)備一部分資金,切實(shí)可靠地將建設(shè)工作做好。
5、組織實(shí)施。
將請(qǐng)派專業(yè)人員,根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況,篩選知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理人員,技術(shù)人員等,細(xì)化工作角色,為知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范創(chuàng)建企業(yè)工作提供專業(yè)的工作團(tuán)隊(duì),提高企業(yè)管理整體素質(zhì),加強(qiáng)創(chuàng)建工作進(jìn)行。
6、進(jìn)度安排。
根據(jù)本方案的總體規(guī)劃,集團(tuán)將于近期組織全體員工動(dòng)員大會(huì),組織示范創(chuàng)作工作小組,逐層安排創(chuàng)建工作,細(xì)化各部門職能,主要制定出年度示范企業(yè)創(chuàng)建工作計(jì)劃并有效地執(zhí)行。
20xx年12月30以前,做好知識(shí)產(chǎn)權(quán)宣傳、培訓(xùn)和指導(dǎo)工作。結(jié)合實(shí)際,面向企業(yè),開展知識(shí)產(chǎn)權(quán)宣傳培訓(xùn),重點(diǎn)宣傳知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律法規(guī),宣傳知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的典型案例,培訓(xùn)和指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)策略的具體實(shí)施,提高企業(yè)開展知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、保護(hù)和應(yīng)用的意識(shí)和能力。
20xx年,主要認(rèn)真落實(shí)以激勵(lì)和資助為主的知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作政策措施,切實(shí)兌現(xiàn)專利申請(qǐng)的獎(jiǎng)酬規(guī)定,充分發(fā)揮知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度在創(chuàng)新活動(dòng)中的促進(jìn)和保障作用。
20xx年至20xx年11月,提高專利申請(qǐng)的數(shù)量和質(zhì)量,在確保專利申請(qǐng)數(shù)量達(dá)到增長(zhǎng)目標(biāo)的前提下,提高原創(chuàng)性發(fā)明專利和實(shí)用新型專利的占有比例,提高專利授權(quán)率,加長(zhǎng)專利工作的短腿。同時(shí),積極參與和組織知識(shí)產(chǎn)權(quán)行政執(zhí)法活動(dòng),努力維護(hù)市場(chǎng)秩序,凈化執(zhí)法環(huán)境。
以上為我企業(yè)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)創(chuàng)建工作的總體工作方案我們將深入開展試點(diǎn)示范工作按照示范工作實(shí)施方案要求,整合資源,加大投入,扎實(shí)推進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)建設(shè),確保知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范工作取得實(shí)效。
藥廠qa工作計(jì)劃篇六
時(shí)光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的,回首,在集團(tuán)公司董事長(zhǎng)的指引下,我們一正集團(tuán)無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會(huì)效益都比上一年有了長(zhǎng)足的發(fā)展,而我正是在這個(gè)良好的契機(jī)走進(jìn)了這個(gè)大家庭。
從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個(gè)月時(shí)間,雖然7個(gè)月的光蔭并不能培養(yǎng)一個(gè)人堅(jiān)強(qiáng)的信念,但我從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,在此我要向他們說(shuō)一聲謝謝,我也通過(guò)努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時(shí)間的工作過(guò)程中,我體會(huì)到自己是在開心的工作,快樂(lè)的生活,是為了自己的人生目標(biāo)而努力,個(gè)人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過(guò)去可以使我們更好的開拓未來(lái),“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對(duì)近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。
3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致。
8.包裝崗位:檢查藥品批號(hào),生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對(duì)包裝現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行抽查。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一,截止月12日對(duì)各品種共計(jì)117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核,其中包括填寫清場(chǎng)合格證,生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控記錄,復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計(jì)算準(zhǔn)確無(wú)誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認(rèn)證需要,我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗(yàn)證,設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計(jì)36個(gè)文件的修訂工作。每個(gè)月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報(bào)至質(zhì)量管理部。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗(yàn)室完成生產(chǎn)過(guò)程中的取樣工作截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署,完成了主任安排的其他臨時(shí)性工作。以上六方面是我在2013年下半年這段時(shí)間的工作內(nèi)容,在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢(shì),勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強(qiáng),這些都是我能夠勝任這份工作的動(dòng)力源泉。
2.管理能力有待加強(qiáng),因?yàn)樵谝郧暗墓ぷ鲘徫恢猩婕肮芾矸矫娴臇|西比較少,所以來(lái)到公司以后,感覺(jué)自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說(shuō),管理是一門藝術(shù)。
3.工作流程化不夠。在工作中有時(shí)不知道哪件是自己應(yīng)該做的,還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個(gè)別崗位記錄的填寫。進(jìn)而導(dǎo)致自己手上的工作會(huì)出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達(dá)不到自己所要的結(jié)果。
1.提高業(yè)務(wù)水平及管理能力在20我要著重提高自己兩方面的能力,對(duì)各品種生產(chǎn)工藝進(jìn)行深入學(xué)習(xí),平時(shí)多下車間,多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升,學(xué)習(xí)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的管理模式,要敢管,敢于做決定。
2.加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控,認(rèn)真完成領(lǐng)導(dǎo)交待的各項(xiàng)工作。
3.及時(shí)跟進(jìn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果查詢以上幾部分是我對(duì)這段時(shí)間的工作總結(jié)及下一年的工作規(guī)劃,而在新的歷史形勢(shì)下,工藝技術(shù)及質(zhì)量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的靈魂,工藝服務(wù)于生產(chǎn),質(zhì)量控制產(chǎn)品品質(zhì)。對(duì)于我來(lái)說(shuō)來(lái)到一正即是機(jī)遇,又是挑戰(zhàn)。社會(huì)總是不斷的進(jìn)步,經(jīng)濟(jì)總是向前發(fā)展,曾有古人云:“以銅為鏡,可以正衣冠;以史以鏡,可以知興衰;以人為鏡,可以明得失?!痹?014,我會(huì)以更積極的工作態(tài)度為公司做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
藥廠qa工作計(jì)劃篇七
20年以來(lái),我科在衛(wèi)計(jì)委及院領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下,在院內(nèi)同事以及患者百姓的支持下,各方面的工作都取得了一定的成績(jī),各方面也有所提高。對(duì)于即將到來(lái)的新的一年,為了讓科室取得更大的進(jìn)步和發(fā)展,現(xiàn)做工作計(jì)劃如下:。
—、指導(dǎo)思想:
我科要秉承“一切為了人民健康”的服務(wù)宗旨,加強(qiáng)內(nèi)部管理,引進(jìn)技術(shù)設(shè)備,提高服務(wù)質(zhì)量,樹立“患者至上、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、人民滿意、職工幸福”的服務(wù)理念,堅(jiān)守“仁愛(ài)、精誠(chéng)、求實(shí)、進(jìn)取”的基本原則。
二、工作內(nèi)容:
有關(guān)中醫(yī)科的工作內(nèi)容,大體上可以分為兩個(gè)方面:
1、“對(duì)內(nèi)方面”
(1)加強(qiáng)職業(yè)道德建設(shè)以及醫(yī)療法律法規(guī)的學(xué)習(xí)。
加強(qiáng)科室的團(tuán)結(jié),增強(qiáng)科室的凝聚力,向心力,使本科室的工作取得更好的成績(jī)。認(rèn)真組織科室人員學(xué)習(xí)相關(guān)的醫(yī)療法律法規(guī),使全科醫(yī)務(wù)人員做到依法執(zhí)業(yè),有效遏制醫(yī)療隱患。認(rèn)真貫徹執(zhí)行我院的醫(yī)療核心制度,定期或不定期進(jìn)行自查督導(dǎo),嚴(yán)格按照醫(yī)院的'考核標(biāo)準(zhǔn)和獎(jiǎng)罰措施,每月召開醫(yī)患交流會(huì)和滿意度調(diào)查。在科室開展誠(chéng)信服務(wù),堅(jiān)持以構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系為原則,爭(zhēng)創(chuàng)平安、文明科室。
(2)加強(qiáng)科室學(xué)科建設(shè)和專業(yè)技術(shù)創(chuàng)新。
在科室學(xué)習(xí)有關(guān)中醫(yī)適宜技術(shù)的知識(shí),使科室每一名醫(yī)護(hù)人員都能熟識(shí)關(guān)于適宜技術(shù)方面的適應(yīng)證。繼續(xù)開展小針刀,及針灸技術(shù),為廣大患者祛除病痛。開展熏蒸足浴項(xiàng)目,活血化瘀、溫腎陽(yáng),治療亞健康狀態(tài)。為提高全科醫(yī)護(hù)人員的??评碚撍?,科室鼓勵(lì)醫(yī)護(hù)人員訂購(gòu)了相關(guān)醫(yī)學(xué)雜志。使全科醫(yī)護(hù)人員都能接觸到前沿的、規(guī)范的、標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療臨床知識(shí),以規(guī)范我科在相關(guān)疾病診療項(xiàng)目上的理論知識(shí),提高診療水平。堅(jiān)持以中醫(yī)藥為基礎(chǔ),中醫(yī)方法為依托,為病人創(chuàng)造優(yōu)質(zhì)的就醫(yī)服務(wù)質(zhì)量。進(jìn)一步提高中醫(yī)辨證論治的水平。在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,將對(duì)中藥外用進(jìn)行辨證分型,使之與患者病情相符合。挖掘中醫(yī)傳統(tǒng)治療方法。
(3)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)考核方面。
進(jìn)一步完善業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度,每月進(jìn)行1次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),讓進(jìn)修歸來(lái)的科室人員講解進(jìn)修期間學(xué)習(xí)到的新知識(shí),新理念、新內(nèi)容,對(duì)講解內(nèi)容要求做到每人都有記錄。認(rèn)真組織醫(yī)護(hù)人員掌握“三基”的基本內(nèi)容,并進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的考核。加強(qiáng)對(duì)科室無(wú)證醫(yī)師的管理,力求使我科有資格參加醫(yī)師考試的人員能全部取得資格證書。增強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員與患者的溝通能力,減少醫(yī)患矛盾的發(fā)生。
(4)科室管理以及質(zhì)量目標(biāo)和措施。
藥廠qa工作計(jì)劃篇八
2、責(zé)所有有關(guān)原輔材料、中藥材、危險(xiǎn)品、化試、冷藏物品等的入庫(kù)、出庫(kù)工作,按標(biāo)準(zhǔn)操作程序和標(biāo)準(zhǔn)管理制度做好各項(xiàng)工作及記錄。
2、配合以上各車間的領(lǐng)料工作,及時(shí)填寫貨位卡,分類帳,核準(zhǔn)現(xiàn)場(chǎng)物料等,做到帳目清晰,可查。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)匯報(bào),改正。
1、配合做好了各車間gmp認(rèn)證所需大量的調(diào)帳工作;。
3、配合化驗(yàn)中心做好現(xiàn)場(chǎng)核準(zhǔn)工作。
1、做好潔凈區(qū)空調(diào)機(jī)組的維護(hù)工作;。
2、每個(gè)星期一做好潔凈區(qū)的清潔工作及填寫相關(guān)記錄;。
3、化驗(yàn)中心、質(zhì)保部取樣后,做好清潔工作;。
4、分料后,做好清潔工作及清場(chǎng)記錄。
1、負(fù)責(zé)中藥材外加工所需材料的入庫(kù),領(lǐng)料工作及相關(guān)記錄;。
2、負(fù)責(zé)生命能在我廠合成時(shí)所需原輔材料的入庫(kù)、分料、領(lǐng)料工作及相關(guān)記錄;。
3、負(fù)責(zé)技研部做小試或新產(chǎn)品開發(fā)所需物料的入庫(kù)、分料、領(lǐng)料工作及相關(guān)記錄;。
4、配合化驗(yàn)中心的取樣工作;。
5、每月協(xié)助財(cái)務(wù)做好盤點(diǎn)工作;。
6、配合成品保管員做好出庫(kù)、退貨、搬運(yùn)工作,輔助包材保管員做好日常工作。
制藥廠制藥質(zhì)量體系的建設(shè)。
制藥廠火災(zāi)的預(yù)防及應(yīng)急管理。
廠長(zhǎng)個(gè)人簡(jiǎn)歷范文精選。
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制藥廠建設(shè)可行性研究報(bào)告(全文)。
藥廠qa工作計(jì)劃篇九
我自20xx年5月到廣東省深圳市場(chǎng)任醫(yī)藥代表以來(lái),經(jīng)歷了深圳市場(chǎng)啟動(dòng)、受挫、再啟動(dòng)上量的整個(gè)過(guò)程,現(xiàn)將兩年來(lái)的工作情況報(bào)告如下:
1、現(xiàn)時(shí)藥價(jià)不斷下降、下調(diào),沒(méi)有多在利潤(rùn),空間越來(lái)越小、客戶難以操作。
2、即使有的產(chǎn)品中標(biāo)了,但在中標(biāo)當(dāng)?shù)氐姆N種原因阻滯了產(chǎn)品的銷售,如某某省屬某某藥品中標(biāo),價(jià)格為:某某元,沒(méi)有大的客源,只是一些小的,而且有些醫(yī)院因不是醫(yī)保、公費(fèi)醫(yī)療產(chǎn)品,沒(méi)銷量,客戶不愿操作,其它醫(yī)院有幾家不進(jìn)新藥也停了下來(lái),也許再加上可能找不對(duì)真正能操作這類品種的客戶,所以一拖就拖到現(xiàn)在。相比在別的省、市,這個(gè)品種也中標(biāo),而且價(jià)錢比省屬的少,雖說(shuō)情況差不多,但卻可以進(jìn)幾家醫(yī)院,每月也有銷量,究其原因,我覺(jué)得要找就找一個(gè)網(wǎng)絡(luò)全,這樣的供貨平臺(tái)更有利于產(chǎn)品的銷售和推廣。
3、在各地的投標(biāo)報(bào)價(jià)中,由于醫(yī)藥經(jīng)驗(yàn)上不足,導(dǎo)致落標(biāo)的情況時(shí)常發(fā)生,在這點(diǎn)上,我需做深刻的檢討,以后多學(xué)一些醫(yī)藥知識(shí),投標(biāo)報(bào)價(jià)時(shí)會(huì)盡量做足工課,提高自已的報(bào)價(jià)水平,來(lái)確保順利完成。
4、在電話招商方面,一些談判技巧也需著重加強(qiáng),只要我們用心去觀察和發(fā)掘,話題的切入點(diǎn)是很容易找到,爭(zhēng)取每個(gè)電話招商過(guò)程都能夠流暢順利,必竟在沒(méi)有中標(biāo)的情況下,電話招商是主要的銷售模式,公司的形象也是在電話中被客戶所了解,所以在這方面也要提高,給客戶一個(gè)好的印象。
隨著中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的大力整頓逐漸加強(qiáng),醫(yī)藥招商面對(duì)國(guó)家藥品監(jiān)管力度逐漸增強(qiáng),藥品醫(yī)院配送模式及藥品價(jià)格管理的進(jìn)一步控制,許多限制性藥品銷售的政策落實(shí)到位,報(bào)價(jià)xx元,xxxx報(bào)價(jià)xx元,有的客戶拿貨在當(dāng)?shù)劁N售,但銷量不大。
據(jù)了解,在某某省的某某市,大部份醫(yī)院入藥時(shí)首先會(huì)考慮是否是今年又中標(biāo)的產(chǎn)品,加上今年當(dāng)?shù)氐恼呤?,凡屬掛網(wǎng)限價(jià)品種,只要所報(bào)的價(jià)在所限價(jià)錢之內(nèi)都可入圍,這樣一來(lái),大部份的市場(chǎng)已被之前做開的產(chǎn)品所占據(jù),再加上每家醫(yī)院,每個(gè)品種只能進(jìn)兩個(gè)規(guī)格(一品兩規(guī)),所以目前能操作的市場(chǎng)也不是很大,可以操作的空間是小之又小。
省內(nèi),我所負(fù)責(zé)的xx地區(qū)中標(biāo)產(chǎn)品的銷售情況也不盡人意,真正客戶能操作的品種不多,分析主要原因有幾點(diǎn):
1、當(dāng)?shù)氐氖袌?chǎng)需求決定產(chǎn)品的總體銷量。
2、藥品的利潤(rùn)空間不夠,導(dǎo)致客戶在銷售上沒(méi)有了極積性。
3、公司中標(biāo)品種不是該客戶的銷售專長(zhǎng)(找不對(duì)人)。
藥廠qa工作計(jì)劃篇十
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
我于20xx年3月1日成為公司的試用員工,至今已近2個(gè)月,現(xiàn)申請(qǐng)轉(zhuǎn)為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經(jīng)歷,也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切,首先離不開領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我的栽培和指導(dǎo);同時(shí)也離不開同事對(duì)我無(wú)私的關(guān)懷和幫助。從內(nèi)心而言,我在這里感覺(jué)到公司的融洽工作氛圍、團(tuán)結(jié)向上的企業(yè)文化。試用期間,在領(lǐng)導(dǎo)和同事的耐心指導(dǎo)下,使我在較短的時(shí)間內(nèi)適應(yīng)了公司的工作環(huán)境,也熟悉了本崗的所有作業(yè)流程及與外部門的溝通。
在本部門的工作中,我一直嚴(yán)格要求自己,認(rèn)真及時(shí)做好領(lǐng)導(dǎo)布置的每一項(xiàng)任務(wù),同時(shí)主動(dòng)為本職工作;專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問(wèn)題虛心向同事學(xué)習(xí)請(qǐng)教,不斷提高充實(shí)自己,希望能盡早獨(dú)當(dāng)一面,為公司做出一定的貢獻(xiàn)。當(dāng)然,工作期間,難免出現(xiàn)一些小差錯(cuò)需領(lǐng)導(dǎo)指正;但前事之鑒,后事之師,這些經(jīng)歷也讓我不斷成熟,在處理各種問(wèn)題時(shí)考慮得更全面,杜絕類似失誤的發(fā)生。
在這近兩個(gè)月的.試用期中,我學(xué)習(xí)了gmp相關(guān)知識(shí),能獨(dú)立完成車間日常生產(chǎn)的監(jiān)督,中間體、成品的取樣、留樣及記錄,文件分發(fā)等工作。當(dāng)然我還有很多不足,各車間操作工序的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程了解不夠透徹,對(duì)質(zhì)量控制的關(guān)鍵因素把握不到位,還需要加強(qiáng)文件的學(xué)習(xí)。
期間主要工作成績(jī):1.對(duì)新舊文件的登記、分發(fā)、替換;2.完成生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)控;3.做好原輔料取樣、送檢工作;4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。工作規(guī)劃:為了更好的控制生產(chǎn)過(guò)程中的偏差,下一步將努力并有信心做好以下工作:更加深入學(xué)習(xí)gmp,掌握有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),熟悉公司的質(zhì)量管理文件,熟悉各工序的質(zhì)量控制點(diǎn),掌握全面質(zhì)量管理的方法、工具,掌握基本的生產(chǎn)、產(chǎn)品工藝、設(shè)備、計(jì)量管理知識(shí)和一定的企業(yè)管理知識(shí)。進(jìn)本公司以來(lái),看到公司的迅速發(fā)展,我深深地感到驕傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作,實(shí)現(xiàn)自己的奮斗目標(biāo),體現(xiàn)自己的人生價(jià)值,和公司一起成長(zhǎng)。
周x。
藥廠qa工作計(jì)劃篇十一
藥廠質(zhì)量保證部門(QA)是保證制藥企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全的重要部門,QA的工作范圍涉及到產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié),其核心任務(wù)是確保藥品制造的符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),滿足藥品監(jiān)管要求。在這個(gè)部門中工作需要高度的責(zé)任感、專業(yè)性和嚴(yán)謹(jǐn)性。在我的工作中,我對(duì)藥廠QA的了解越來(lái)越深入,感受越來(lái)越真實(shí),現(xiàn)在,我對(duì)這個(gè)部門的工作和貢獻(xiàn)有了更高的認(rèn)識(shí)和體會(huì)。
第一段:認(rèn)知藥廠QA工作的重要性。
了解QA工作需要認(rèn)識(shí)到制藥企業(yè)產(chǎn)品的特殊性質(zhì),我們生活中吃藥、用藥的過(guò)程涉及到人的生命安全和健康。因此,藥品質(zhì)量是藥企產(chǎn)品的基本核心指標(biāo),QA是制藥企業(yè)質(zhì)量保證及安全控制的中心部門,為確保藥品的質(zhì)量、安全性、適用性提供保證,防止藥品在生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量的問(wèn)題。QA承擔(dān)著對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)、監(jiān)控和分析,對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)估,制定核心質(zhì)量指標(biāo)。開發(fā)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),制定質(zhì)量保證計(jì)劃,協(xié)助其他部門優(yōu)化生產(chǎn)制造過(guò)程,確保藥品生產(chǎn)過(guò)程合法,規(guī)范和安全,滿足質(zhì)量管理體系認(rèn)證的要求。
第二段:QA工作的具體內(nèi)容。
QA的主要工作內(nèi)容包括對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行審核,協(xié)助研究開發(fā)計(jì)劃,確保產(chǎn)品符合制定標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。還要參與各種質(zhì)量管理認(rèn)證,例如GMP、ISO9001質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、歐盟標(biāo)準(zhǔn)等,協(xié)助驗(yàn)證工作的連續(xù)性和穩(wěn)定性,保證新產(chǎn)品的合法合規(guī),每個(gè)批次的藥品都符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)開發(fā)QA流程和標(biāo)準(zhǔn)檢查流程來(lái)協(xié)助管理監(jiān)視過(guò)程,制定評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、建立改進(jìn)計(jì)劃,確保生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
第三段:處理QA工作中出現(xiàn)的難點(diǎn)和挑戰(zhàn)。
在QA工作中,難點(diǎn)和挑戰(zhàn)很多。其中,QA人員需要特別關(guān)注的是:如何通過(guò)有效的質(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)管理來(lái)確保藥品的質(zhì)量和安全性,并促使藥品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售失敗率降低。對(duì)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),行政化的管理普遍存在,以及質(zhì)量控制規(guī)定的實(shí)施和落實(shí)并不普遍,這也給QA的工作帶來(lái)了很大的困難。在這個(gè)背景下,相較于其他制造行業(yè),QA還需要投入非常巨大的時(shí)間和精力來(lái)進(jìn)行持續(xù)的質(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)管理。
第四段:成功的QA工作中的必要前置條件。
QA工作的成功存在著許多必要前置條件。第一,應(yīng)有充足的決策權(quán),QA部門的職能和人員需要在制藥企業(yè)中具有決策權(quán)和影響力。第二,必須擁有專業(yè)知識(shí)和技能,深入了解企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程和質(zhì)量水平,掌握國(guó)家和地區(qū)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第三,要自覺(jué)推廣質(zhì)量管理理念,加強(qiáng)和其他部門的溝通和協(xié)作。第四,深入了解國(guó)家法律法規(guī),積極應(yīng)對(duì)各種質(zhì)量相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),確保企業(yè)的合法合規(guī)運(yùn)營(yíng)。
第五段:結(jié)論。
QA是制藥企業(yè)非常重要的一個(gè)部門,QA的重要性不容忽視。藥品本身就是具有特殊性和安全性的產(chǎn)品,因此在運(yùn)營(yíng)過(guò)程中需要嚴(yán)格代碼管理和風(fēng)險(xiǎn)控制,質(zhì)量保證的工作不能放松。QA的工作是一個(gè)不斷發(fā)展、不斷完善的過(guò)程。通過(guò)持續(xù)創(chuàng)新和技術(shù)推進(jìn),QA的工作將不斷加強(qiáng)和提升,以保護(hù)大眾的健康和生命安全。
藥廠qa工作計(jì)劃篇十二
藥品是醫(yī)療工作中非常重要的一環(huán),藥廠QA質(zhì)量控制是保障藥品質(zhì)量嚴(yán)密的保衛(wèi)戰(zhàn),本文將分享一些藥廠QA心得體會(huì)。
第二段:嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牧鞒獭?/p>
藥廠QA工作是與藥品質(zhì)量控制和生產(chǎn)緊密相連的一項(xiàng)工作,它不僅關(guān)聯(lián)著藥品在市場(chǎng)上的表現(xiàn),還影響著藥企的核心業(yè)務(wù)和品牌聲譽(yù),因此,要求QA工作開展嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范,流程才是保證高質(zhì)量制品的前提。
第三段:細(xì)致的工作。
藥廠QA工作的細(xì)致程度不可低估。每一個(gè)“治”;字,都凝聚著企業(yè)的心血。QA工作必須與生產(chǎn)相互配合,切實(shí)踐行質(zhì)量第一的理念;而在生產(chǎn)出現(xiàn)不規(guī)范局面時(shí),應(yīng)多重復(fù)核,而非為了趕進(jìn)度而粗心大意地檢查,有效防止因疏忽導(dǎo)致的質(zhì)量問(wèn)題出現(xiàn)。
第四段:有效的交流。
藥廠QA工作不僅是檢驗(yàn),也是溝通。由于QA工作涉及到多個(gè)領(lǐng)域,因此QA必須與設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售等不同部門進(jìn)行溝通。QA工作還應(yīng)與上級(jí)、下級(jí)或同級(jí)部門產(chǎn)生合作關(guān)系。僅有密切的溝通與交流,才可以在質(zhì)量保證方面真正發(fā)揮作用。
第五段:異常處理與持續(xù)改進(jìn)。
在QA工作過(guò)程中,常常會(huì)出現(xiàn)各種異常,會(huì)影響到藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)流程。處理異常必須采取及時(shí)、準(zhǔn)確的方法,避免出現(xiàn)異常所帶來(lái)的負(fù)面效應(yīng)。只有在異常出現(xiàn)時(shí),及時(shí)對(duì)異常進(jìn)行記錄并及時(shí)整改,在整個(gè)生產(chǎn)流程中建立持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制,才能在QA工作中真正做到更好的質(zhì)量管理。
總結(jié):本文通過(guò)對(duì)藥廠QA質(zhì)量控制工作的詳細(xì)闡述,介紹了QA工作需要具備的重要條件,例如流程嚴(yán)謹(jǐn)、工作細(xì)致、有效交流和異常處理等等。通過(guò)藥廠QA的工作實(shí)踐,持續(xù)推進(jìn)質(zhì)量的提升,加強(qiáng)與其他部門的溝通合作,打造具備嚴(yán)謹(jǐn)、高效、持續(xù)改進(jìn)的QA體系,從而實(shí)現(xiàn)保障市場(chǎng)需求和藥品安全的目標(biāo)。
藥廠qa工作計(jì)劃篇十三
在藥廠,qa與車間發(fā)生摩擦?xí)r常有的事。因?yàn)閝a與車間員工站在不同的立場(chǎng)上,qa更多考慮的是質(zhì)量,車間更多考慮的是產(chǎn)量,這就造成了分歧,很多時(shí)候,就是小小的分歧產(chǎn)生了矛盾,而這種矛盾如果不能化解,就會(huì)越積越深,久而久之,qa會(huì)覺(jué)得工作壓力大,車間不理解自己,車間回覺(jué)得qa就知道沒(méi)事挑刺,真章兒的時(shí)候幫不上忙,漸漸地,車間便沒(méi)有了qa的立足之地。
那么qa應(yīng)該如何做好工作呢,個(gè)人總結(jié)了幾點(diǎn):
1、基本功過(guò)硬。
這里的基本功指的是qa的業(yè)務(wù)能力,質(zhì)量、化驗(yàn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設(shè)備方面的知識(shí),也就是傳說(shuō)中的“人機(jī)料法環(huán)”,你都要了解、都要掌握。很多人說(shuō)應(yīng)該是先去做工藝員和化驗(yàn)員,然后再去做qa,那樣才是合格的qa,為啥,因?yàn)閯e人蒙不了你,一說(shuō)什么你都明白,別人不會(huì)笑話你,相反的,他會(huì)敬重你,有問(wèn)題愿意和你請(qǐng)教,你管理他也會(huì)容易很多。
2、搞好人際關(guān)系。
人際關(guān)系很重要,qa也是如此,既要有原則,也要講究方法,這樣工作起來(lái)會(huì)事半功倍。我認(rèn)為作為一個(gè)qa,“心”要大,要有“宰相肚里能撐船”的大度,工作中發(fā)生了矛盾,qa要找機(jī)會(huì)與當(dāng)事人和解,要用不卑不亢的語(yǔ)氣,給車間人員講解當(dāng)時(shí)為什么那樣要求,爭(zhēng)取達(dá)成共識(shí),以后工作起來(lái)會(huì)很好溝通。qa和車間通常都是不合群的,像是兩個(gè)幫派。因?yàn)槲覀兊牧?chǎng)不同,分成兩派也很正常,但是作為qa,你如果想更好的開展工作,你就一定要和車間員工處好關(guān)系,在沒(méi)有質(zhì)量沖突的情況下,多幫助他們,與他們多交流、溝通,這樣工作會(huì)順利很多。
當(dāng)遇到質(zhì)量問(wèn)題的時(shí)候,你要告訴他怎么做,為什么這么做,如果這個(gè)員工本身對(duì)你沒(méi)有抵觸情緒,我想他是愿意配合你的。如果你們平時(shí)的關(guān)系很僵,那么你工作開展起來(lái)也會(huì)不順利。
3、認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。
填寫記錄和簽名時(shí),是否馬馬虎虎,經(jīng)常寫錯(cuò)(這樣的話,員工對(duì)你的看法是:記錄寫成這樣,還審核我的記錄呢);現(xiàn)場(chǎng)檢查或者審核記錄時(shí),能夠發(fā)現(xiàn)應(yīng)該發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題(比如明顯的設(shè)備清潔不干凈、記錄空項(xiàng)等等)。。。如果以上類似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具備一個(gè)優(yōu)秀qa的潛質(zhì)。
4、樹立威信。
作為qa,我們就是車間的一道質(zhì)量關(guān),如果我們不堅(jiān)持原則,給車間某些行為開綠燈,那我們就是不負(fù)責(zé)任,你就對(duì)不起qa這個(gè)職位,而且當(dāng)你多次堅(jiān)持原則后,你會(huì)發(fā)現(xiàn)你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個(gè)可有可無(wú)的人,而是一個(gè)堅(jiān)持原則、把控質(zhì)量的“重要人物”。舉個(gè)例子,某車間有個(gè)qa,每天得過(guò)且過(guò),現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控時(shí)(早班)睡覺(jué),清場(chǎng)檢查時(shí)也不認(rèn)真,自認(rèn)為和車間關(guān)系很好,但是車間員工都知道她是個(gè)不合格的qa,每天混日子,一段時(shí)間后,她只能離職了。質(zhì)量部也因此背了一段時(shí)間“混日子”的黑鍋。而有另一位qa,在車間監(jiān)控時(shí)發(fā)現(xiàn),主任沒(méi)有戴手套去抓“軟材”,他制止,主任不聽,于是他上報(bào)了此事。主任被開會(huì)批評(píng),幾年后,這個(gè)qa升為qa主管,現(xiàn)在是質(zhì)量部副部長(zhǎng)。所以我相信:堅(jiān)持原則,也是堅(jiān)持自己。
5、qa是一個(gè)團(tuán)隊(duì)。
qa一定要成為一個(gè)團(tuán)隊(duì),而不僅僅是幾個(gè)人組成的團(tuán)伙兒。qa在車間的工作壓力很大,所以一定要“抱團(tuán)”,在遇到質(zhì)量問(wèn)題時(shí)要站在一起,日常監(jiān)控時(shí)標(biāo)準(zhǔn)要一致,比如對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的把控、對(duì)清場(chǎng)的檢查都要事先制定一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),并且認(rèn)真執(zhí)行下去,時(shí)間久了,車間也會(huì)習(xí)慣這種標(biāo)準(zhǔn),我們想要求的也就達(dá)到了。
6、qa需要領(lǐng)導(dǎo)的支持。
qa在車間的位置很尷尬,管理權(quán)力沒(méi)有車間主任大,也沒(méi)什么實(shí)權(quán);技術(shù)能力趕不上工藝員,這也是qa在車間沒(méi)地位的原因之一。所以qa首先需要領(lǐng)導(dǎo)的支持,明確qa的定位,qa不僅僅是一個(gè)“在現(xiàn)場(chǎng)溜達(dá)的人”,不僅僅是一個(gè)“衛(wèi)生員—檢查清場(chǎng)者”,不僅僅是一個(gè)“隨意簽字者”,而需要做一個(gè)“裁決者”。這個(gè)時(shí)候就需要領(lǐng)導(dǎo)給予qa更多的權(quán)利,比如車間都會(huì)發(fā)生一些異常情況,而異常情況如何處理基本都是領(lǐng)導(dǎo)說(shuō)了算的,而我知道某藥廠已經(jīng)把常見的異常情況的處理交給了qa,異常情況必須上報(bào)qa,由qa來(lái)處理(嚴(yán)重異常情況除外),這樣qa就有了一定的話語(yǔ)權(quán)。領(lǐng)導(dǎo)還可以把其他一些事兒的裁決權(quán)交給qa,我想這樣qa在車間會(huì)有一些地位。
7、改變車間主任的質(zhì)量意識(shí)。
這是個(gè)殺手锏,大家都知道車間主任在車間說(shuō)一不二,如果你有足夠強(qiáng)大的正能量,能夠改變車間主任的質(zhì)量意識(shí)的話,那么你的工作肯定會(huì)如魚得水了。這個(gè)事情是可能的,因?yàn)槲矣H身經(jīng)歷過(guò),一個(gè)主任剛來(lái)時(shí)對(duì)待質(zhì)量和其他主任一樣不冷不熱,但是經(jīng)過(guò)某qa主管的“感化”,變化非常大。每當(dāng)qa與班段長(zhǎng)或者員工沖突時(shí),不管什么原因,先罵車間一頓,然后再問(wèn)原因,日常工作中也非常支持qa。當(dāng)然,這也和質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)的努力有很大關(guān)系。或者,qa可以經(jīng)常的給車間員工培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識(shí),建立“全面的質(zhì)量意識(shí)”。讓qa和員工建立起共同的質(zhì)量目標(biāo),目標(biāo)一致了,分歧就會(huì)減少。
8、溝通能力很重要。
qa在工作中需要和很多人溝通,因此溝通能力非常重要。同樣的問(wèn)題,不同的人會(huì)得到不同的結(jié)果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧,可以幫助你的得到你想要的信息,也會(huì)幫助你和車間人員搞好關(guān)系。
總結(jié)來(lái)說(shuō),個(gè)人認(rèn)為認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度是作為qa的前提條件,基本功是你的寶庫(kù)(隨時(shí)要拿出有用的東西),溝通能力是你的武器,質(zhì)量部是你的保障,有了這些,我想車間應(yīng)該會(huì)有你的立足之地,也就能更好的做好qa工作!
藥廠qa工作計(jì)劃篇十四
藥廠QA工作是藥品生產(chǎn)的重要一環(huán),負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證等多個(gè)方面的工作。在工作中,我深刻體會(huì)到了作為一名QA的職責(zé)和要求,也學(xué)到了很多值得分享的心得和體會(huì)。
第二段:加強(qiáng)溝通與協(xié)調(diào)。
QA工作中,與部門內(nèi)外其他人員的溝通協(xié)調(diào)至關(guān)重要。我發(fā)現(xiàn),如果一味壓制、指責(zé)他人的錯(cuò)誤或不良習(xí)慣,并不利于實(shí)現(xiàn)最終目標(biāo)。當(dāng)我們?cè)诎l(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí),可以不妨采取更加合理的方法,與相關(guān)人員進(jìn)行深入探討,找出問(wèn)題原因,尋求解決問(wèn)題的最佳途徑。通過(guò)與相關(guān)部門密切配合,我們可以在保證藥品質(zhì)量的同時(shí)提高生產(chǎn)效率,實(shí)現(xiàn)雙贏。
第三段:注重細(xì)節(jié)和規(guī)章制度。
QA相關(guān)的工作涉及到藥品生產(chǎn)的品質(zhì)、可靠性和安全性,這一點(diǎn)需要特別強(qiáng)調(diào)的是,QA人員需要時(shí)刻注重細(xì)節(jié)和規(guī)章制度執(zhí)行。為此,他們需要進(jìn)行全面的產(chǎn)品質(zhì)評(píng)和規(guī)范化操作,系統(tǒng)的管理、過(guò)程管控和優(yōu)化流程等,保證整個(gè)藥品生產(chǎn)過(guò)程的安全可靠。
第四段:跟進(jìn)和學(xué)習(xí)新技術(shù)。
隨著科技的不斷發(fā)展和New技術(shù)的推陳出新,QA人員也需要不斷學(xué)習(xí)和使用新技術(shù),并及時(shí)跟進(jìn)行業(yè)新發(fā)展,保持技術(shù)的前沿性。同時(shí),需要始終以“全局考慮、優(yōu)化效率、保證品質(zhì)”為目的,根據(jù)不同階段的情況,動(dòng)態(tài)調(diào)整路線,及時(shí)應(yīng)對(duì)問(wèn)題,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的保證。
第五段:最后話。
總之,QA人員在藥品生產(chǎn)中的責(zé)任重大。涉及的工作程序很多,對(duì)細(xì)節(jié)的關(guān)注是必要的,而且對(duì)于意外和緊急事件的應(yīng)對(duì)能力要有計(jì)劃。他們需要長(zhǎng)期實(shí)踐,學(xué)習(xí)和經(jīng)驗(yàn)積累,而人性化管理制度也是必不可少的??傊?,QA工作是需要實(shí)力與創(chuàng)造力兼?zhèn)?,而且需要沉著、?xì)心和認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度。
藥廠qa工作計(jì)劃篇十五
時(shí)光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼2013年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的2014,回首2013,在集團(tuán)公司董事長(zhǎng)的指引下,我們一正集團(tuán)無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會(huì)效益都比上一年有了長(zhǎng)足的發(fā)展,而我正是在這個(gè)良好的契機(jī)走進(jìn)了這個(gè)大家庭。從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個(gè)月時(shí)間,雖然7個(gè)月的光蔭并不能培養(yǎng)一個(gè)人堅(jiān)強(qiáng)的信念,但我從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,在此我要向他們說(shuō)一聲謝謝,我也通過(guò)努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時(shí)間的工作過(guò)程中,我體會(huì)到自己是在開心的工作,快樂(lè)的生活,是為了自己的人生目標(biāo)而努力,個(gè)人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過(guò)去可以使我們更好的開拓未來(lái),“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對(duì)近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。
來(lái)了公司上班以后,為了適應(yīng)qa工作的需要,我時(shí)刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)放在第一位,提高自身管理方面專項(xiàng)素質(zhì),使自己能夠逐漸向一個(gè)合格的管理型人才邁進(jìn),與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團(tuán)隊(duì),另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開或組織的各項(xiàng)活動(dòng)及培訓(xùn)。
8.包裝崗位:檢查藥品批號(hào),生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對(duì)包裝現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行抽查。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一,截止2013年12月12日對(duì)各品種共計(jì)117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核,其中包括填寫清場(chǎng)合格證,生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控記錄,復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計(jì)算準(zhǔn)確無(wú)誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認(rèn)證需要,我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗(yàn)證,設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計(jì)36個(gè)文件的修訂工作。
每個(gè)月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報(bào)至質(zhì)量管理部。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗(yàn)室完成生產(chǎn)過(guò)程中的取樣工作。
截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署,完成了主任安排的其他臨時(shí)性工作。
以上六方面是我在2013年下半年這段時(shí)間的工作內(nèi)容,在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢(shì),勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強(qiáng),這些都是我能夠勝任這份工作的動(dòng)力源泉。
2.管理能力有待加強(qiáng),因?yàn)樵谝郧暗墓ぷ鲘徫恢猩婕肮芾矸矫娴臇|西比較少,所以來(lái)到公司以后,感覺(jué)自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說(shuō),管理是一門藝術(shù)。3.工作流程化不夠。在工作中有時(shí)不知道哪件是自己應(yīng)該做的,還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個(gè)別崗位記錄的填寫。進(jìn)而導(dǎo)致自己手上的工作會(huì)出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達(dá)不到自己所要的結(jié)果。
1.提高業(yè)務(wù)水平及管理能力。
在2014年我要著重提高自己兩方面的能力,對(duì)各品種生產(chǎn)工藝進(jìn)行深入學(xué)習(xí),平時(shí)多下車間,多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升,學(xué)習(xí)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的管理模式,要敢管,敢于做決定。
2.加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控,認(rèn)真完成領(lǐng)導(dǎo)交待的各項(xiàng)工作。
3.及時(shí)跟進(jìn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果查詢。
2013年12月23日。
一、工作的總體感受。
兩周的工作,總體上感覺(jué)是很充實(shí)的,雖然重復(fù)做著差不多的工作,但還是從中學(xué)習(xí)到了許多東西,明白了耐心學(xué)習(xí)、細(xì)心觀察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。
二、工作環(huán)境的感受。
2.在固體制劑車間里,各個(gè)崗位上的同事都盡職盡責(zé),盡量做到最好,不出任何差錯(cuò),對(duì)我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。
三、工作崗位的認(rèn)識(shí)。
人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個(gè)方面的法律法規(guī),各類相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學(xué)習(xí),全面提升自己的知識(shí)面。
人員在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程,能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題,要求操作人員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的內(nèi)容,按規(guī)操作。
四、工作的內(nèi)容。
1.固體車間各個(gè)崗位學(xué)習(xí)。
2.學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄,整理歸檔文件3.學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容。
五、工作的具體回顧(以片劑為例)1.相關(guān)知識(shí)。
2.片劑的制備(1)原輔料的處理。
原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。
(2)制軟材。
藥廠qa工作計(jì)劃篇十六
藥廠QA工作是一個(gè)非常重要的職位,對(duì)于藥廠的質(zhì)量管理起著至關(guān)重要的作用。在這個(gè)職位上工作了一段時(shí)間后,我深刻體會(huì)到了一些工作心得與體會(huì)。
第一段:了解QA工作的重要性。
QA(QualityAssurance)即質(zhì)量保證,是藥廠中的重要崗位之一。它涉及到對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)控與控制,確保產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。藥廠的QA工作直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量,一旦出現(xiàn)問(wèn)題,不僅會(huì)給企業(yè)帶來(lái)經(jīng)濟(jì)損失,更會(huì)危害到用戶的健康與安全。因此,作為一名從業(yè)者,我深刻認(rèn)識(shí)到自己的責(zé)任重大,必須保證每一個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)謹(jǐn)可靠,以確保產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性。
第二段:培養(yǎng)敏銳的觀察力與細(xì)致入微的工作態(tài)度。
在QA工作中,培養(yǎng)敏銳的觀察力是至關(guān)重要的。只有通過(guò)仔細(xì)觀察,才能發(fā)現(xiàn)潛在的問(wèn)題所在。例如,注意生產(chǎn)設(shè)備的工作狀態(tài)、操作人員的操作規(guī)范、原料的質(zhì)量等等,都需要我們時(shí)刻保持高度的警惕性。與此同時(shí),細(xì)致入微的工作態(tài)度也是不可或缺的。在執(zhí)行抽樣檢驗(yàn)時(shí),要注意每個(gè)細(xì)節(jié),確保結(jié)果準(zhǔn)確無(wú)誤,以便及時(shí)提醒工作人員進(jìn)行糾正與改進(jìn)。
第三段:與相關(guān)部門進(jìn)行緊密合作。
QA工作需要與多個(gè)部門進(jìn)行緊密合作。與生產(chǎn)部門的配合尤為重要,他們是產(chǎn)品的生產(chǎn)者,且各個(gè)環(huán)節(jié)都會(huì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。對(duì)于每一個(gè)生產(chǎn)批次,QA需要與生產(chǎn)部門交流、協(xié)調(diào),確保生產(chǎn)過(guò)程中符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的控制措施得以有效執(zhí)行。此外,與QC(QualityControl)部門的協(xié)作也是非常重要的,QC負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)與測(cè)試,他們的結(jié)果會(huì)直接影響QA的最終判斷與意見。
第四段:持續(xù)學(xué)習(xí)與提升自我。
QA工作需要對(duì)國(guó)家相關(guān)法規(guī)與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)有全面的了解,因此持續(xù)學(xué)習(xí)是一項(xiàng)必備的能力。通過(guò)參加行業(yè)培訓(xùn)、閱讀相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)、與同行交流等方式,不斷提升自己的專業(yè)知識(shí)與素養(yǎng)。在工作中,也要不斷總結(jié)與反思,及時(shí)糾正工作中的不足與錯(cuò)誤,保持工作的高質(zhì)量與高效率。
第五段:注重溝通與團(tuán)隊(duì)合作。
QA工作中,與團(tuán)隊(duì)成員的溝通與合作是非常重要的。只有建立良好的團(tuán)隊(duì)氛圍,才能更好地共同完成工作任務(wù)。在與上級(jí)及部門之間的溝通中,要善于表達(dá)自己的想法與見解,勇于提出問(wèn)題與改進(jìn)的建議。合理、有效的溝通有助于解決問(wèn)題,推動(dòng)工作的進(jìn)展。
總結(jié):通過(guò)QA工作的實(shí)踐,我深刻認(rèn)識(shí)到自身的責(zé)任與重要性。要培養(yǎng)敏銳的觀察力和細(xì)致入微的工作態(tài)度,與其他部門形成緊密合作,持續(xù)學(xué)習(xí)與自我提升,注重溝通與團(tuán)隊(duì)合作等等。這些心得與體會(huì)讓我更加全面地了解并實(shí)踐QA工作,也希望能對(duì)更多從事QA職位的人有所幫助。
藥廠qa工作計(jì)劃篇十七
以前公司文件由非與技術(shù)相關(guān)人員整理歸檔,只做到了對(duì)已歸檔文件的妥善保存、簡(jiǎn)單分類以及簡(jiǎn)單的數(shù)量統(tǒng)計(jì),沒(méi)有考慮到歸檔文件的可追朔性,現(xiàn)在公司每個(gè)環(huán)節(jié)的新記錄都大體到位文件版本及編號(hào)已全部統(tǒng)一,所有其他版本的舊文件已全部收回,當(dāng)下要做的是將收回的所有文件進(jìn)行歸檔,并形成以時(shí)間和名稱為主導(dǎo)的索引體系,全面完善公司文件系統(tǒng),使公司文件形成發(fā)放、回收、歸檔、查閱、再歸檔的良性循環(huán)。
文件索引體系要求:
1、追朔性,通過(guò)時(shí)間和名稱的索引能夠快速找到某一時(shí)間段內(nèi)的某一文件。
2、可循環(huán)性,給以后歸檔文件留下相應(yīng)空間,使待歸檔文件能夠迅速歸檔到相應(yīng)位置并進(jìn)入索引系統(tǒng)同樣可供快速查閱。
(注釋:公司文件儲(chǔ)存系統(tǒng)的現(xiàn)狀一,按組別歸類,如:將臍帶組所有記錄放一個(gè)檔案袋,無(wú)法快速索引,也沒(méi)有給未來(lái)歸檔文件留下空間,沒(méi)有可循環(huán)性。現(xiàn)狀二,將多個(gè)記錄文件一起放入同一檔案袋,將一個(gè)檔案袋一并塞滿后,在檔案袋上標(biāo)注此檔案袋中有哪些記錄、哪一記錄處于哪一時(shí)間段、記錄數(shù)量,同樣追朔性小,不可循環(huán)。)。
公司對(duì)技術(shù)人員培訓(xùn)嚴(yán)格,在技術(shù)操作這塊兒無(wú)可挑剔,進(jìn)現(xiàn)場(chǎng)主要起到一個(gè)知情現(xiàn)場(chǎng),防止技術(shù)人員擅自處理偏差問(wèn)題及重大質(zhì)量事故。
(注釋:知情于現(xiàn)場(chǎng)需要qa持之以恒才能嚴(yán)格把控質(zhì)量關(guān))。
公司現(xiàn)場(chǎng)文件填寫這塊兒目前比較薄弱有很多儀器使用記錄漏填的情況,這需要提醒、引導(dǎo)技術(shù)人員合理安排時(shí)間填寫現(xiàn)場(chǎng)記錄,形成實(shí)驗(yàn)操作空檔填寫記錄、實(shí)驗(yàn)完畢記錄完整的良好習(xí)慣,使實(shí)驗(yàn)過(guò)程高效緊湊,以改以往操作空檔閑散實(shí)驗(yàn)完畢匆匆填寫記錄的現(xiàn)象,以填文件為導(dǎo)向,培養(yǎng)技術(shù)人員嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)操作素質(zhì)。
(注釋:這需要qa熟知實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程,耐心提醒、細(xì)心引導(dǎo)并長(zhǎng)期堅(jiān)持)。
做好每一件小事,在實(shí)際工作中積累經(jīng)驗(yàn),一步一步向全方位的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控轉(zhuǎn)化,在工作中慢慢積累總結(jié),繪制現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)表格,表格要求:廣泛查閱資料的基礎(chǔ)上,融入自己的現(xiàn)場(chǎng)總結(jié),形成一個(gè)契合現(xiàn)階段實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀的質(zhì)量控制方式。
(注釋:這是向現(xiàn)場(chǎng)全局質(zhì)量把控的轉(zhuǎn)折點(diǎn),首先要qa做好前一、二、三點(diǎn),踏實(shí)穩(wěn)健的完成每一件小事,才能向更進(jìn)一步的方向發(fā)展,切記急于求成,凡事平心靜氣,一步一步。)。
預(yù)期完成情況。
第一,重建公司儲(chǔ)存文件索引體系預(yù)計(jì)春節(jié)前完成。
第二,現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,長(zhǎng)期堅(jiān)持。
第三,監(jiān)督完善現(xiàn)場(chǎng)文件,長(zhǎng)期堅(jiān)持。
第四,在工作中完成qa的個(gè)人成長(zhǎng)預(yù)計(jì)春節(jié)后開始繪制表格。
第五,填寫好qa的個(gè)人文件記錄,長(zhǎng)期堅(jiān)持。
注:需要長(zhǎng)期堅(jiān)持的計(jì)劃,根據(jù)計(jì)劃完成情況適時(shí)匯報(bào)。
藥廠qa工作計(jì)劃篇十八
時(shí)光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的20xx,回首20xx,在集團(tuán)公司董事長(zhǎng)的指引下,我們一正集團(tuán)無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會(huì)效益都比上一年有了長(zhǎng)足的發(fā)展,而我正是在這個(gè)良好的契機(jī)走進(jìn)了這個(gè)大家庭。從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個(gè)月時(shí)間,雖然7個(gè)月的光蔭并不能培養(yǎng)一個(gè)人堅(jiān)強(qiáng)的信念,但我從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,在此我要向他們說(shuō)一聲謝謝,我也通過(guò)努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時(shí)間的工作過(guò)程中,我體會(huì)到自己是在開心的工作,快樂(lè)的生活,是為了自己的人生目標(biāo)而努力,個(gè)人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過(guò)去可以使我們更好的開拓未來(lái),“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對(duì)近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。
來(lái)了公司上班以后,為了適應(yīng)qa工作的需要,我時(shí)刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)放在第一位,提高自身管理方面專項(xiàng)素質(zhì),使自己能夠逐漸向一個(gè)合格的管理型人才邁進(jìn),與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團(tuán)隊(duì),另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開或組織的各項(xiàng)活動(dòng)及培訓(xùn)。
8.包裝崗位:檢查藥品批號(hào),生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對(duì)包裝現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行抽查。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一,截止20xx年12月12日對(duì)各品種共計(jì)117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核,其中包括填寫清場(chǎng)合格證,生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控記錄,復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計(jì)算準(zhǔn)確無(wú)誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認(rèn)證需要,我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗(yàn)證,設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計(jì)36個(gè)文件的修訂工作。
每個(gè)月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報(bào)至質(zhì)量管理部。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗(yàn)室完成生產(chǎn)過(guò)程中的取樣工作。
截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。
按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署,完成了主任安排的其他臨時(shí)性工作。
以上六方面是我在20xx年下半年這段時(shí)間的工作內(nèi)容,在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢(shì),勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強(qiáng),這些都是我能夠勝任這份工作的動(dòng)力源泉。
員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的內(nèi)容,按規(guī)操作。
四、工作的內(nèi)容。
1.固體車間各個(gè)崗位學(xué)習(xí)。
2.學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄,整理歸檔文件。
3.學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容。
五、工作的`具體回顧(以片劑為例)。
1.相關(guān)知識(shí)。
2.片劑的制備。
(1)原輔料的處理。
原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。
(2)制軟材。
在原輔料中加入適量的潤(rùn)濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團(tuán)塊,即為軟材。
(3)制濕顆粒。
將軟材用手或機(jī)械擠壓通過(guò)篩網(wǎng),即得濕顆粒。
(4)干燥。
濕顆粒制好后,應(yīng)立即干燥,以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定,一般為50~80℃。干燥時(shí)溫度應(yīng)逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。
(5)整粒與總混。
壓片前干顆粒需進(jìn)行過(guò)篩整粒處理,使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。
(6)壓片。
壓片的過(guò)程包括:飼料、壓片、出片。
3.片劑存在問(wèn)題。
(1)松片。
片劑由于硬度不夠,受振動(dòng)易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。
產(chǎn)生原因:壓力過(guò)小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。
(2)裂片。
檢查方法:取數(shù)片置小瓶中振搖,應(yīng)不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,用力振搖數(shù)次,檢查是否有裂片。產(chǎn)生原因:片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足,細(xì)粉過(guò)多,壓力過(guò)大,沖頭與模圈不符等。
(3)粘沖。
片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖。
(4)崩解遲緩。
產(chǎn)生原因:崩解劑用量不當(dāng),疏水性潤(rùn)滑劑用量過(guò)多,粘合劑的粘性太強(qiáng)或用量過(guò)多,壓力過(guò)大和片劑硬度過(guò)大等。
(5)片重差異超限。
片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。
(6)變色或色斑。
4.片劑的包衣。
在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過(guò)程稱為包衣。
六、工作中遇見的問(wèn)題。
2.制料過(guò)程中,操作動(dòng)作過(guò)大,導(dǎo)致物料浪費(fèi)和原輔料比理論值少。
謝謝閱讀!不妥之處,請(qǐng)批評(píng)指正!
藥廠qa工作計(jì)劃篇十九
1、完善食品添加劑羥丙基甲基纖維素批生產(chǎn)記錄。
2、整理包衣粉生產(chǎn)所用原材料的分供方檔案。
3、包衣粉生產(chǎn)批生產(chǎn)記錄。
4、設(shè)計(jì)印發(fā)包衣粉和食品添加劑羥丙基甲基纖維素、藥用輔料羥丙基甲基纖維素質(zhì)量臺(tái)賬,并整理20xx年記錄。
5、聯(lián)系山東省食品藥品檢驗(yàn)所、江蘇省食品藥品檢驗(yàn)所、中國(guó)藥科大學(xué)及上海藥品檢驗(yàn)所、廣東省藥品檢驗(yàn)所關(guān)于我公司產(chǎn)品羥丙甲纖維素、乙基纖維素、甲基纖維素、羥丙纖維素、微晶纖維素、高取代羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯、琥珀酸酯、乙基纖維素水分散體、羥乙基纖維素及普魯蘭多糖的20xx版標(biāo)準(zhǔn)增修訂事項(xiàng)(包括樣品提供、資料申請(qǐng)和部門接觸)。
6、和山東省食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系關(guān)于藥用輔料gmp的申報(bào)事項(xiàng)(包括人員外出培訓(xùn))。
7、美國(guó)客戶提出不合格項(xiàng)整改事項(xiàng),并監(jiān)督其執(zhí)行。
8、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察和產(chǎn)品有效期的確定事項(xiàng)。
9、理順?biāo)形募⒆龊眯抻喓屯晟瓢l(fā)放登記。
10、整理各種質(zhì)量記錄并做好登記編號(hào)和設(shè)計(jì)印發(fā)。
11、做好準(zhǔn)備迎接技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于食品添加劑的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查(包括記錄、車間現(xiàn)場(chǎng)、倉(cāng)庫(kù)、供應(yīng)商審計(jì)材料)。
12、杭州民生、連云港豪森、武漢健民審計(jì)提出問(wèn)題的整改和完善。
13、工業(yè)用水系統(tǒng)的驗(yàn)證。
14、gmp軟件資料(包括法律法規(guī)、崗位職責(zé)、管理制度等)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)和完善。
15、偏差、變更和自檢等內(nèi)容的整理完善。
16、其他相關(guān)的臨時(shí)性工作安排。
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