總結是一種綜合性的文字材料,用以概括和總結一個時間段內(nèi)的學習、工作、生活等方面的表現(xiàn)情況??偨Y的寫作有助于我們反思和總結經(jīng)驗,同時也是對自己成長的一種記錄和評價。在寫總結之前,我們應該明確總結的目的和對象,以及所要描述的內(nèi)容和重點。最后,小編為大家選取了幾篇值得學習的總結范文,供各位參考。
醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結篇一
結合局黨組會議安排,結合xxx年度醫(yī)療器械科工作完成情況,現(xiàn)我就實際工作匯報如下:
(一)藥品市場基本情況:xx縣現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)家;藥品經(jīng)營企業(yè)xx家,其中藥品批發(fā)企業(yè)xx家;藥品零售企業(yè)xxx家,藥品使用單位xxx家,其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構xx家,個體診所xxx家,村級衛(wèi)生所xxx家。
(二)醫(yī)療器械市場基本情況:xxx現(xiàn)有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)xxx家,其中體驗式經(jīng)營店xxx家,藥店兼營醫(yī)療器械xx家;牙科診所xx家,口腔醫(yī)院xx家。醫(yī)療器械科承擔了上述除xxx家藥品零售企業(yè)之外的所有企業(yè)的監(jiān)管任務。
2xxx年,xxx醫(yī)療器械監(jiān)管工作本著監(jiān)督好、服務好、支持好醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的思路,堅持改革與監(jiān)管并重,執(zhí)法與服務并舉,繼續(xù)全面貫徹實施醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī),以提高醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平、加強風險防控為宗旨,以提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力為著力點,樹立學習意識、突出規(guī)范思維、創(chuàng)新監(jiān)管方式,推進責任落實,依法、規(guī)范、高效地推動醫(yī)療器械監(jiān)管各項工作不斷深入開展。
一、全面貫徹實施醫(yī)療器械法律法規(guī),不斷完善醫(yī)療器械監(jiān)管體系。
(一)加強監(jiān)管法規(guī)的專業(yè)培訓。繼續(xù)加大醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)學習和專業(yè)培訓,今年主要圍繞《醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī)規(guī)定,組織科室內(nèi)監(jiān)管人員學習,確保對監(jiān)管法規(guī)理解到位、認識到位、實施到位,努力提高監(jiān)管人員的執(zhí)法水平、思想認識和職業(yè)素養(yǎng),努力提高監(jiān)管相對人的法律意識和責任意識。
(二)加強法規(guī)知識的社會宣傳。充分利用各種媒體和宣傳工具,加大法規(guī)的宣傳和解讀力度,及時傳遞監(jiān)管聲音,正確引導社會輿論,營造良好的執(zhí)法氛圍,凝聚合力。廣泛開展醫(yī)療器械科普知識宣傳,提高公眾安全用械意識和自我保護意識。做好對焦點問題的回應和輿情監(jiān)測處置,積極回應社會關切。
二、推進使用質(zhì)量管理規(guī)范實施,強化規(guī)范意識。
繼續(xù)開展《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》宣傳培訓,重點解決醫(yī)療器械采購渠道不規(guī)范、進貨驗收制度不落實、儲存維護保養(yǎng)不嚴格、轉(zhuǎn)讓贈與設備不達標、質(zhì)量管理規(guī)定不執(zhí)行等問題,督促使用單位全面落實醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理責任。
三、強化日常監(jiān)管和專項整治力度,嚴厲打擊違法違規(guī)行為。
(一)加大日常監(jiān)管力度。積極建立年度監(jiān)督檢查計劃,準確把握風險管控點,按照“突出重點、兼顧一般”原則,抓住重點環(huán)節(jié)開展檢查。同時加大跟蹤檢查力度,強化動態(tài)監(jiān)管,加強全項目檢查的覆蓋率,確保質(zhì)量管理規(guī)范有效實施。綜合運用全項目檢查、日常檢查、跟蹤檢查和監(jiān)督抽驗等多種形式,嚴厲懲處各類醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。
(二)繼續(xù)開展有關領域?qū)m椪涡袆?。一是重點打擊各級醫(yī)療機構從非法渠道購進或使用未經(jīng)注冊產(chǎn)品行為,逐步規(guī)范注射用透明質(zhì)酸鈉購銷和使用管理。二是加強無菌與植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。三是對體外診斷試劑、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、定制式義齒、xx等產(chǎn)品開展“集中回訪”,保持高壓震懾態(tài)勢,嚴懲違法違規(guī)行為。
全年共出動執(zhí)車輛臺次,執(zhí)法人員人次。全年共抽取醫(yī)療器械樣品批次,其中批次不合格,立案件,結案件,沒收不合格醫(yī)療器械共個批次,其中不合格的一次性輸液器支,不合格的一次性使用使用無菌手套付,貨值金額累萬元。
四、確保監(jiān)督抽樣工作完成,提高安全風險防控水平。
確保醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作及基本藥物抽樣工作順利完成。一是積極配合好省市局部署的監(jiān)督抽樣工作,并做好不合格產(chǎn)品的核查、召回及銷毀工作,及時公開處罰信息。二是通過對抽驗結果的分析,識別風險,及時發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性、區(qū)域性的監(jiān)管風險,采取有針對性的風險控制措施,切實消除風險。(全面完成醫(yī)療器械抽驗批次,批次不合格,藥品抽樣個批次,其中基本藥物抽樣個批次,占全地區(qū)基本藥物抽樣完成任務的%)。
五、藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管情況。
xxx轄區(qū)內(nèi)共有二家藥品生產(chǎn)企業(yè),遼源市迪康藥業(yè)有限公司、xxx藥業(yè)有限公司。xxx年,對xxx藥業(yè)有限公司共完成細貴中藥材血竭監(jiān)督投料批(次),根據(jù)xxx局關于明確藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)過程和生產(chǎn)質(zhì)量管理責任的通知》(吉食藥監(jiān)發(fā)[xxx]xxx號)文件的要求,xxx年8x月1xx日起,這二家藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管責由省食品藥品監(jiān)督管理局履行。
六、持續(xù)加強醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍建設,提升監(jiān)管能力和水平。
強化醫(yī)療器械監(jiān)管力量。充分考慮醫(yī)療器械監(jiān)管的專業(yè)性和技術性要求,保持隊伍相對穩(wěn)定。按照有責、有崗、有人、有手段的“四有”要求,加大對醫(yī)療器械監(jiān)管工作所需知識的儲備,為滿足人民日益增長的安全用藥需求,提供高質(zhì)量服務。
醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結篇二
1.推動藥品安全黨政同責落實落地。提請市委、市政府籌備召開了市藥安委第一次全體(擴大)會議,組建了市藥品安全委員會,明確了藥安委各成員單位工作職責,加強對藥品安全工作統(tǒng)一領導,研究部署藥品安全重點工作。出臺市領導班子成員疫苗藥品安全工作責任清單,加強對全市疫苗藥品安全工作統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。研究制定藥品醫(yī)療器械應急預案,進一步提升全市藥品安全應急處置能力。
2.督導縣區(qū)建立健全藥品安全工作機制。協(xié)助政府督促指導各縣區(qū)建立藥品安全委員會,制定《工作規(guī)則》和《成員單位工作職責》,推動提升縣區(qū)政府藥品安全目標考核權重,設置不低于1%的考核分值。將藥品安全工作擺在突出位置,督導縣區(qū)嚴格落實藥品安全屬地管理責任。
(二)強化監(jiān)督檢查,藥品監(jiān)管整體水平持續(xù)提升。
1.進一步加強疫苗管理。圍繞疫苗國家監(jiān)管體系評估工作,站在講政治的高度,認真履行法定職責,聯(lián)合市衛(wèi)生健康委員會,牽頭組織開展疫苗流通環(huán)節(jié)質(zhì)量專項監(jiān)督檢查工作,現(xiàn)場抽查32個單位,其中疾病預防控制機構7個、預防接種單位21個,提出整改意見12條,通過全面排查疫苗流通安全風險隱患,加強風險研判,為持續(xù)開展針對性安全監(jiān)管提供有力保障。
2.持續(xù)加強藥品安全監(jiān)管。組織實施藥品安全“春風行動”,在“元旦、春節(jié)”及全國“兩會”等重要時段,持續(xù)發(fā)力,明確重點區(qū)域、重點品種和重點檢查對象開展專項治理,全市檢查企業(yè)2438家,限期整改1117家,立案查處17家。與市公安局組成聯(lián)合督查組對特殊藥品和含特殊藥品復方制劑使用情況進行全面督查,嚴厲打擊特藥領域違法違規(guī)行為,嚴防流弊和濫用,共檢查特藥企業(yè)6家次。組織開展藥品流通使用領域安全風險隱患排查化解工作,制定下發(fā)《關于開展藥品醫(yī)療器械流通使用領域安全風險隱患排查化解工作的通知》,建立排查化解臺賬,實行清單管理,跟蹤落實整改,將風險隱患化解在萌芽狀態(tài)。統(tǒng)籌整合全市藥品監(jiān)管力量,以“雙隨機”和交叉互查方式,對全市157家零售藥店及醫(yī)療機構實施飛行檢查,共移交案件線索19條。開展中藥飲片質(zhì)量集中整治,在各縣區(qū)市場監(jiān)管局對轄區(qū)中藥飲片經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構全覆蓋檢查的基礎上,市局開展飛行檢查和抽查,嚴查從非法渠道購進藥品、“掛靠經(jīng)營”、“走票過票”、“出租柜臺”、銷售不合格中藥飲片等違法違規(guī)行為,共出動執(zhí)法人員900余人次,檢查批發(fā)企業(yè)5家,零售連鎖總部4家,藥品零售企業(yè)325家,醫(yī)療機構57家;限期整改企業(yè)3家,約談企業(yè)2家,發(fā)告誡信1家,暫停銷售3家,立案查處5件,罰沒款8.889萬元。
3.加強醫(yī)療器械化妝品安全監(jiān)管。開展無菌和植入性醫(yī)療器械、醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動、避孕套和裝飾性彩色平光隱形眼鏡等專項檢查。與市衛(wèi)健委聯(lián)合開展醫(yī)療美容用藥品醫(yī)療器械專項整治,摸清轄區(qū)內(nèi)合法醫(yī)療美容機構底數(shù),并實施全覆蓋監(jiān)督檢查。開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項行動,進一步凈化化妝品流通市場環(huán)境,保障公眾用妝安全。通過日常檢查、專項檢查、飛行檢查和專項整治行動有效銜接、多點發(fā)力,推動了經(jīng)營企業(yè)及使用單位依法合規(guī)經(jīng)營和質(zhì)量管理工作規(guī)范化。
(三)強化藥品安全風險管理,應急處置能力顯著增強。
1.加強監(jiān)督抽檢工作。牢固樹立監(jiān)檢聯(lián)動理念,加大綜合執(zhí)法、聯(lián)合執(zhí)法力度,強化行政監(jiān)督與技術監(jiān)督的有機結合和信息共享,以國家基本藥物專項、農(nóng)村基層用藥和廣告藥品為重點,深入全市藥品批發(fā)、零售企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構,全面開展藥品醫(yī)療器械化妝品質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作。截至年末,藥品醫(yī)療器械化妝品各項抽檢計劃完成率100%,轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)基本藥物品種做到了全覆蓋抽檢。
2.加強不良反應監(jiān)測。成立六安市藥械化安全性監(jiān)測工作領導小組,加強對藥械化安全性監(jiān)測的組織領導,完善藥品醫(yī)療器械突發(fā)事件應急預案,強化輿情監(jiān)測與處置,提高社會大眾對藥品監(jiān)管工作滿意度。截至年末,我市2020年藥品不良反應監(jiān)測共收集評價上報adr報告為11841例,達到百萬人口2860例,位居全省第1位。
(四)強化從嚴治藥,不斷加大違法違規(guī)行為查處力度。
六安市市場監(jiān)管局藥品監(jiān)管工作始終以習近平總書記關于“四個最嚴”要求為根本遵循,堅持對藥械化違法行為“零容忍”,加強執(zhí)法隊伍建設,完善案件查辦、督辦工作機制,對藥品違法犯罪保持高壓態(tài)勢,加強與公安、法院、檢察院、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門協(xié)作配合,不斷強化執(zhí)法合力,深挖案件線索,嚴厲打擊藥品違法違規(guī)行為,筑牢藥品安全防線。制定《六安市市場監(jiān)管局行政執(zhí)法案件辦理暫行規(guī)定》《六安市市場監(jiān)督管理局行政處罰案卷管理規(guī)定》,進一步完善執(zhí)法工作制度,規(guī)范執(zhí)法行為;切實做好行政處罰案卷自查和評查工作,促進執(zhí)法辦案工作進行規(guī)范化管理。截至年末,全市查辦藥械化案件合計156件,其中藥品75件,醫(yī)療器械72件,化妝品9件,案值57萬元,罰沒款合計334萬元。責令停產(chǎn)停業(yè)6家次,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》1家次,移送公安部門2起,刑事判決2人。
(五)強化支持保障,服務疫情防控彰顯責任擔當。
1.全力支持疫情防控,切實做到保障有力。主動作為,為快速采購急需防控藥品打開綠色通道,先后3次協(xié)調(diào)召開藥品經(jīng)營企業(yè)負責人會議,動員全市藥品經(jīng)營企業(yè)快速反應,廣泛組織貨源,采購投放疫情防控物資。實行更為嚴格的監(jiān)管標準和措施,加強藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查,加大對復工藥品經(jīng)營企業(yè)檢查力度,督促企業(yè)嚴格遵守《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,確保經(jīng)營環(huán)節(jié)藥品可追溯,保障特殊時期用藥安全。對城區(qū)內(nèi)12家醫(yī)藥企業(yè)、1家定點收治醫(yī)院、5家發(fā)熱門診醫(yī)院防治藥品質(zhì)量和防控措施落實情況進行全面檢查,保證防疫藥品有序有效、及時足量供應。
2.認真落實“六穩(wěn)、六?!币螅λ幤髲凸彤a(chǎn)。強化藥品經(jīng)營企業(yè)疫情防控,嚴格執(zhí)行《六安市藥零售企業(yè)疫情防控工作規(guī)范》,督促藥品零售企業(yè)加強內(nèi)部管理,積極承擔社會責任,嚴格落實各項防疫規(guī)定。及時啟動疫情防控用械應急審批,為全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)新申報的防疫防護產(chǎn)品審批開辟綠色通道。受省局委托,先后對5家生產(chǎn)企業(yè)注冊產(chǎn)品體系進行核查,幫助企業(yè)順利拿到二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證6個。截至年末,承擔第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可現(xiàn)場驗收72家;當年新備案28個一類醫(yī)療器械產(chǎn)品,變更9個,新備案一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)9家,變更3家,均完成備案后跟蹤檢查。
(六)強化宣傳教育,藥品安全社會共治積極推進。
1.加強政務公開。及時公開藥品安全政策、執(zhí)法檢查、行政處罰等信息。舉辦藥品監(jiān)管新聞發(fā)布會1期、政風行風熱線2期,發(fā)布政務信息50余篇。
2.加強科普宣傳。依托《市場監(jiān)管在行動》、藥品科普宣傳站、公益廣告等,開展藥品安全科普宣傳。成功舉辦2020年“藥品科技活動周”,傳播藥品監(jiān)管科學理念,提高人民群眾用藥安全科學素養(yǎng)。舉辦2020年《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品監(jiān)督管理條例》普法教育培訓班,全市基層市場監(jiān)管機構藥品化妝品檢查員和藥品零售企業(yè)負責人共2200余人參訓。圍繞“安全用藥、戰(zhàn)疫同行”主題開展“安全用藥月”活動,舉辦安全用藥大講堂,廣泛普及安全用藥知識,提高公眾安全用藥意識和自我保護能力。2020年10月,全省推進“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設推進現(xiàn)場會在我市召開,六安市局主要負責人受市政府委托,作了題為《助力十大皖藥,造福老區(qū)人民》的交流發(fā)言。制作“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設宣傳片,宣傳推介皖西中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展成果,助推中藥產(chǎn)業(yè)化安全穩(wěn)定健康發(fā)展,我市3家產(chǎn)業(yè)示范基地和建設單位被省局授予“十大皖藥”示范基地銘牌。
3.加強社會監(jiān)督。完善投訴舉報制度,暢通12315投訴渠道,及時處置群眾投訴舉報,有效防范和化解涉藥輿情和聲譽風險。
(七)強化黨建引領,自身建設進一步加強。
1.加強黨風廉政建設,始終保持廉潔自律。認真學習踐行習近平新時代中國特色社會主義思想,鞏固“。
不忘初心。
牢記使命”主題教育成果,增強“兩個維護”的思想自覺和行動自覺;認真落實黨風廉政建設和反腐敗工作要點,深化“三個以案”警示教育,嚴格落實中央“八項規(guī)定”精神和廉潔從政規(guī)定,切實做到為民務實清廉。
2.優(yōu)化組織協(xié)同,藥品安全統(tǒng)籌規(guī)劃能力有了新的提升。召開全市藥品監(jiān)管工作會議,印發(fā)《六安市市場監(jiān)管局2020年藥品監(jiān)管工作要點》,合理規(guī)劃和全面部署年度重點工作,制定《2020年藥品監(jiān)督檢查工作計劃》《2020年度藥品生產(chǎn)和流通抽檢計劃》等工作文件。充分發(fā)揮把握大局、協(xié)調(diào)各方的主導作用,細化監(jiān)管工作任務,督促落實監(jiān)管工作責任,為全市藥品安全工作穩(wěn)步推進提供有力支撐。按照省局機構改革部署及三定方案要求,按規(guī)定時間順利完成與省藥監(jiān)局第六分局全部事項及事權交接與劃定,實現(xiàn)機構平穩(wěn)過度和監(jiān)管工作無縫銜接。
(一)基層機構監(jiān)管水平有待進一步提升。藥品監(jiān)管人員數(shù)量不足,手段匱乏,監(jiān)管工作深度不足,部分工作難點應對不力?;鶎铀幤繁O(jiān)管隊伍綜合監(jiān)管能力總體偏弱,難以及時發(fā)現(xiàn)問題和有效識別風險。少數(shù)縣區(qū)將疫苗藥品監(jiān)管任務下放到基層監(jiān)管所,存在較大安全隱患。監(jiān)管手段有限,對網(wǎng)絡未經(jīng)許可備案的經(jīng)營行為,缺乏有效的監(jiān)測手段。
(二)綜合監(jiān)管整體合力有待進一步增強。內(nèi)部職能融合不夠充分,藥品監(jiān)管各職能科室聯(lián)動協(xié)作有待進一步加強;市縣區(qū)藥品安全一盤棋工作格局尚未穩(wěn)固,縱向聯(lián)動機制有待進一步健全;藥品執(zhí)法與刑事司法相銜接還不夠緊密,跨部門協(xié)作、條塊聯(lián)動還需要進一步強化。
(三)藥品安全法規(guī)及科普教育有待進一步加強。部分藥品企業(yè)從業(yè)人員藥品管理法律法規(guī)知識欠缺,依法合規(guī)經(jīng)營意識不強;社會公眾還不同程度地存在安全用藥知識匱乏,科學用藥理念淡薄,藥品安全法律法規(guī)、科普知識宣傳教育方面亟待深入。
(一)進一步強化藥品安全責任制落實。持續(xù)完善藥安委運行機制,推進落實藥安委成員單位工作職責,完善領導班子成員疫苗藥品安全工作責任清單。推動各縣區(qū)加快建立健全藥品安全領導機制,強化藥品安全屬地管理責任。落實省藥安委要求,提高藥品安全政府目標考核權重。認真貫徹市委、市政府藥品安全工作部署以及省藥品安全工作考核要求,明確職責,加強協(xié)同,增強合力,抓好落實。
(二)進一步強化藥品違法違規(guī)行為懲治力度。繼續(xù)保持高壓態(tài)勢,依法查處藥械化違法案件,嚴厲打擊制售假劣藥品違法違規(guī)及犯罪行為。強化綜合執(zhí)法,在開展藥品安全監(jiān)管的同時,嚴厲打擊藥品價格虛高、不明碼標價等群眾反映強烈的問題。強化大要案辦理,加強部門協(xié)作與區(qū)域聯(lián)動,加強稽查執(zhí)法與日常監(jiān)管和刑事司法銜接。完善案件督辦制度,按時辦結案件,及時錄入系統(tǒng)并公開信息,確保完成案件數(shù)量全省第一方陣目標任務,并與上報《安徽省藥品綜合監(jiān)管平臺》的數(shù)量保持一致。
(三)進一步強化藥品安全監(jiān)管隊伍及應急能力建設。加強監(jiān)管人員法律法規(guī)、業(yè)務能力培訓,壯大專業(yè)化藥品檢查隊伍,全面提升藥品監(jiān)管人員綜合能力和專業(yè)素養(yǎng)。將涉藥輿情管理與控制作為一項重大的政治任務抓緊抓實,密切關注藥品市場信息動態(tài),加強正面宣傳引導,及時化解不良輿情,有效維護藥品流通市場穩(wěn)定;持續(xù)開展“兩法”宣貫工作,引導企業(yè)誠信守法,提高企業(yè)主體責任意識,依法開展生產(chǎn)經(jīng)營活動,確保藥品質(zhì)量安全;引導社會公眾科學安全用藥,不斷增強依法維權意識,不斷鞏固藥品安全社會共治格局。
1.加強藥品監(jiān)管隊伍教育培訓工作。建議省局以適當形式加大藥品監(jiān)管系統(tǒng)業(yè)務培訓力度,不斷提高藥品監(jiān)管人員業(yè)務素養(yǎng)和專業(yè)能力。
2.加強藥品監(jiān)管業(yè)務條線交流互鑒。建議省局以組織交叉互查、工作研討和經(jīng)驗交流座談會等方式,促進藥品監(jiān)管系統(tǒng)互聯(lián)互通、拓寬視野,相互學習、共同提高,推動藥品監(jiān)管工作整體水平不斷提升。
醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結篇三
2014年,是全面深化改革之年,也是****局抓整合、打基礎、建機制、強隊伍的開局之年。在市委、市政府的堅強領導和上級業(yè)務主管部門的正確指導下,****局以黨的群眾路線教育實踐活動為契機,在強力推進機構改革的同時,著力加強隊伍建設,全面履行食品藥品監(jiān)管職能,守住了不發(fā)生重大食品藥品安全事故的底線,較好地完成了全年工作任務。
在改革過程中,我局牢牢把握“精簡、統(tǒng)一、效能”的基本原則,積極穩(wěn)妥、有序推進,迅速實現(xiàn)了機構組建、職能整合、人員融合“三到位”。
一是機構組建到位。在市委、市政府的高度重視下,2014年1月24日,****局正式掛牌,2月21日,局領導班子到崗到位。局領導班子組建后,雷厲風行抓落實,僅用一周的時間就實現(xiàn)了原工商局、質(zhì)監(jiān)局、食藥監(jiān)局集中辦公,并在原有基礎上精簡掉14個內(nèi)設機構和3個直屬單位,設置了12個內(nèi)設科室和7個****所,組建了****稽查大隊、市場監(jiān)督檢驗所和消協(xié)秘書處三個直屬事業(yè)單位。2014年12月8日,正式加掛了食品藥品監(jiān)督管理局牌子,按區(qū)域設置的7個市場監(jiān)督管理所也同時加掛食品藥品監(jiān)督管理所牌子,初步形成橫向到邊、縱向到底的食品藥品監(jiān)管工作體系。
二是職能整合到位。將原分散在工商、質(zhì)監(jiān)和食藥監(jiān)的行政許可職能進行全面整合,設立了企業(yè)注冊局,統(tǒng)一受理企業(yè)注冊登記和組織機構代碼證辦理,同時考慮便民原則,將餐飲服務許可、食品流通許可等許可權限下放至各****所;成立****稽查大隊,設立了2個食品安全執(zhí)法中隊和1個藥品安全執(zhí)法中隊(稽查大隊下設5個中隊),執(zhí)法力量進一步強化;將分散在原工商、質(zhì)監(jiān)和食藥監(jiān)局的食品生產(chǎn)、流通和消費環(huán)節(jié)的監(jiān)管職能進行整合,成立食品安全監(jiān)管科,副科級建制,與食安辦合署辦公,統(tǒng)一開展對食品安全的綜合監(jiān)管;推行12315、12365、12331投訴舉報“三合一”,成立申訴舉報中心,統(tǒng)一受理消費者投訴舉報。
三是人員融合到位。5月16日,市政府印發(fā)了我局“三定”方案,核定我局行政編制160名,事業(yè)編制52名(全市人口38萬),其中各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)****員全額撥款事業(yè)編制18名,主要負責轄區(qū)食品藥品安全宣傳、指導、考核等日常管理工作?!叭ā狈桨赶掳l(fā)后,為平穩(wěn)做好干部職工的定崗工作,我局確定了人事安排的基本原則,即“四個盡可能”和“一個嚴肅處理”。盡可能做到大穩(wěn)定、小調(diào)整,保持工作的連續(xù)性和穩(wěn)定性;盡可能做到既以崗設人,又尊重個人意愿,用人所長;盡可能做到原三局人員交叉安排,加速隊伍的融合;盡可能做到不降級別,發(fā)揮每名干部積極性?!耙粋€嚴肅處理”是指凡是在機構改革過程中拒不服從組織分配的,一律按照組織人事紀律嚴肅處理。通過前期耐心細致的思想工作,6月11日,全局直屬單位、派出機構和內(nèi)設機構218名工作人員全部定崗到位,確保了各項工作有序推進。此項工作也得到省編辦的充分肯定,并應邀在全省工商質(zhì)監(jiān)食品藥品監(jiān)管體制改革專題會議進行了交流發(fā)言。
一是摸清底數(shù)。掌握全市食品行業(yè)基本情況是確保食品安全監(jiān)管工作有效開展的基礎性工作,也是我們制定工作思路的重要依據(jù)。我局組建伊始就組織各****所對轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)、經(jīng)營和餐飲服務企業(yè)現(xiàn)狀進行全面調(diào)查,摸清了底數(shù),找出了問題,理清了下一步加強監(jiān)管的基本思路。目前,全市共有食品生產(chǎn)企業(yè)280戶,經(jīng)營企業(yè)2880戶,餐飲單位2200余家。
二是抓好統(tǒng)籌。及時調(diào)整了食品安全委員會成員單位,進一步明確了各部門及鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府(街道辦事處)職責,充實健全了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全監(jiān)管“四員”隊伍。在去年6月承接食安辦職能后,第一時間組織召開了全市食品安全工作會議,與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)及有關單位簽訂了《食品安全責任狀》;修訂完善了2014年鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全目標管理考核細則,實行按季考核,每季通報;出臺了食品安全事故應急預案,制定了食品安全事件防范應對規(guī)程,建立了餐飲服務環(huán)節(jié)食物中毒信息快報工作制度。
三是突出整治。對消費量大、安全隱患多的重點產(chǎn)品、重點區(qū)域,集中力量開展專項整治,重點圍繞乳制品、肉制品、食用油、白酒、食品添加劑、兒童食品、高風險醫(yī)療器械、特殊藥品、中藥材及中藥飲片等重點產(chǎn)品和旅游景區(qū)、農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結合部、學校周邊、小作坊聚集村等重點區(qū)域展開。9月25日,市政府召開全市農(nóng)村食品安全工作暨“四打擊四規(guī)范”專項整治行動部署會議,統(tǒng)一部署對農(nóng)村食品安全專項整治行動,同時我局組織成立七個督查組,對各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道辦事處專項整治情況進行跟蹤督查。2014年我局共計出動執(zhí)法人員2400余人次,檢查食品生產(chǎn)單位82家,流通企業(yè)1600戶,餐飲單位2700家次,集貿(mào)市場9個,取締無照經(jīng)營戶16家,查扣劣質(zhì)食品260公斤,查處食品違法案件33件,下達整改意見書1000余份。
四是加強檢測。20xx年,共抽樣食品820組,其中,生產(chǎn)環(huán)節(jié)545組,流通環(huán)節(jié)151組,餐飲環(huán)節(jié)122組,保健食品2組。食品抽檢經(jīng)費預算突破100萬元,名列全省縣市首位。組織開展了基本藥物監(jiān)督抽驗,完成基本藥物抽樣50批,藥品監(jiān)督性抽樣22批,醫(yī)療器械4批。
五是強化培訓。編印了食品安全“三冊”,即《食品安全監(jiān)管手冊》、《食品從業(yè)人員培訓手冊》和《食品安全宣傳手冊》。對全市272名“四員”進行了培訓,解決了“四員”“干什么,怎么干”的問題;舉辦食品從業(yè)人員專題培訓班4期,以會代訓培訓班7期,培訓達2600人次;多種形式開展宣傳活動,利用“3.15”、“安全用藥月”“食品安全周”等活動,接待群眾咨詢,發(fā)放宣傳手冊,向社會普及食品藥品安全知識常識。
2014年,我局在確保機構改革平穩(wěn)過渡、守住食品藥品安全底線等方面取得了一定的工作成效,但也存在一些問題和不足,主要表現(xiàn)在以下幾個方面:
一是監(jiān)管力量薄弱。三局合一后,我局承擔18項工作職責,涉及行政許可大類21項,監(jiān)管的各類市場主體多達1萬余家,點多面廣,任務重、壓力大。目前,我局下轄的7個食品藥品監(jiān)管所,執(zhí)法力量都十分薄弱。此外,由于各所都是在原工商所基礎上組建,加入食品藥品監(jiān)管職能后,執(zhí)法人員的知識結構、能力水平都與履行新職能不相適應,雖然開展了一些集中培訓,但要在短期內(nèi)提高基層監(jiān)管人員的整體水平還存在很大困難,監(jiān)管力量的薄弱導致責任履行很難到位。
二是隊伍建設有待加強。一方面干部精神狀態(tài)欠佳。我局現(xiàn)有干部隊伍的主體來自原工商、質(zhì)監(jiān)系統(tǒng),因改革原因,兩家單位人事凍結的時間達2年多,導致少數(shù)干部職工在工作作風、紀律意識、敬業(yè)精神等方面與上級部門的要求存在一定的差距,履職盡責的意識和能力有待進一步提高。另一方面是干部隊伍的結構問題,局機關職工年齡在50歲以上超過一半,在干部使用上積壓的問題比較多。
三是技術支撐手段缺乏。我局下轄的市場監(jiān)督檢驗所是在原質(zhì)量檢驗技術所基礎上組建的,雖然在機構改革后增加了一些人員,但由于設備及專業(yè)技術人才的缺乏,加上檢驗資質(zhì)受限,該所目前對產(chǎn)品質(zhì)量的檢測也僅僅停留在對少數(shù)工業(yè)產(chǎn)品的檢驗和計量檢定上,尤其對食品、藥品等事關民生的產(chǎn)品檢驗基本處于空白,技術手段的滯后嚴重影響了行政執(zhí)法效能的有效提升。
四是執(zhí)法裝備落后。隨著職能的增加,各類執(zhí)法裝備需求較大,尤其是現(xiàn)有的執(zhí)法車輛,車況較差。隨著公車改革的推進,執(zhí)法車輛數(shù)量必然會進一步減少,這些必將極大地制約了執(zhí)法工作的開展,降低執(zhí)法工作效率。
二、加快建立長效監(jiān)管工作機制。在完善工作機制,創(chuàng)新工作亮點的基礎上,以爭創(chuàng)國家級食品安全示范縣為抓手,重點落實食品安全各項考核制度,開展食品安全突發(fā)事件的應急演練,提高應對突發(fā)事件的能力;針對食品安全風險高發(fā)區(qū)域,以“五小”食品(小作坊、小超市、小餐飲、小食堂、小攤販)為重點,在調(diào)查摸底的基礎上,制定切實可行的管理辦法;在全市餐飲服務單位中,全面推進“五色”臺賬(即食品原料采購與進貨查驗、餐廚廢棄物處置、餐飲具消毒保潔、食品添加劑和食品留樣臺賬)管理,落實索證索票、清洗消毒等餐飲環(huán)節(jié)食品安全管理制度,嚴格確保全市食品藥品安全。
三是探索創(chuàng)新信用監(jiān)管方式。在繼續(xù)深化餐飲單位量化分級管理的基礎上,在食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)中,逐步開展失信企業(yè)“黑名單”制度和“食品安全受權人”制度,提高企業(yè)自身責任意識和管理水平,切實建立起“守信褒獎、失信懲戒”監(jiān)管工作機制。
四是全面落實依法行政。深入貫徹落實黨的十八屆。
四中全會。
精神,按照職權法定、公開透明原則,建立食品藥品監(jiān)管局行政權力清單,逐項明確行政權力名稱、實施依據(jù)和實施對象,主動向社會公開;加強行政執(zhí)法培訓,編印《****法律法規(guī)匯編》,盡快啟動全局執(zhí)法人員業(yè)務知識的輪訓工作,提高干部職工的法律素質(zhì)和業(yè)務能力;規(guī)范執(zhí)法程序,修訂各項制度,盡快出臺聽證程序規(guī)定、行政處罰案件公示、回訪制度等;不斷改進執(zhí)法方式,嚴格落實行政執(zhí)法過錯責任追究制度,提升食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法工作水平。
以上匯報如有不妥,敬請各位領導批評指正。
醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結篇四
據(jù)介紹,年初以來,州食品藥品^v^狠抓督查指導,堅持從嚴監(jiān)管,嚴防死守食品藥品安全底線。
一是強化組織領導,確保目標責任壓力傳導到位。州政府組織召開州食安委第一次全體會議暨全州食品藥品監(jiān)管工作會議,副州長、州食安委主任魏賀生安排部署食品藥品安全工作,與各縣市政府簽訂20xx年食品藥品安全目標責任書,對工作滯后的東鄉(xiāng)縣、積石山縣政府分管縣長和食藥局長、食安辦專職副主任進行了集中約談。州食藥局組織召開重點工作培訓交辦會,細化分解工作任務,進一步靠實縣市食藥局的監(jiān)管責任。
二是強化督查指導,推動屬地管理責任落實到位。州食藥局深入實施“雙隨機一公開”監(jiān)管機制,隨機成立3個督導組,深入8縣市開展隨機檢查,通報縣市3次,約談縣市食藥局2家,收回《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》證書2家,強力推動工作后進縣市監(jiān)管部門到位履職盡責,地方政府屬地責任和部門監(jiān)管責任得到有效落實。
三是強化專項整治,解決食品藥品安全突出問題。認真貫徹省局決策部署,先后組織開展元旦春節(jié)食品藥品安全整治、春季學校食堂及校園周邊食品安全整治、醫(yī)療機構藥品醫(yī)療器械質(zhì)量整治、清查天津“假調(diào)料”暨調(diào)味品市場整治、食品藥品安全生產(chǎn)檢查等5個專項治理行動,全面深入排查食品藥品安全隱患,從嚴從重處罰違法違規(guī)行為,全州食品藥品安全形勢穩(wěn)中向好。
四是強化宣傳培訓,提升基層食品藥品監(jiān)管能力。州食藥局對全州352家大中型食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)負責人開展集中約談培訓,組織全州各級食品藥品監(jiān)管部門參加“3·15”宣傳活動,大力宣傳法律法規(guī)和安全知識,展示銷毀萬袋不合格食品藥品,向社會表明打擊假劣食品藥品的堅定態(tài)度。部分縣市對基層協(xié)管員進行集中培訓,選派鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥所工作人員到縣局跟班學習,著力提升基層監(jiān)管人員的能力水平。
五是強化基礎建設,補齊基層食品藥品監(jiān)管短板。制定下發(fā)《關于認真做好20xx年食品藥品監(jiān)督管理所規(guī)范化建設的通知》,將全州剩余27家基層食藥所全部納入規(guī)范化建設范圍,在此基礎上創(chuàng)建3家示范所,進一步夯實基層監(jiān)管基礎。大力推廣康樂縣基層監(jiān)管“局所聯(lián)動、所所互動”的經(jīng)驗做法,盤活有限的基層監(jiān)管資源,全面加強基層監(jiān)管工作。
醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結篇五
藥械安全是人民最關心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題,下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項工作,將藥械監(jiān)管工作推向一個新高度。
1、著力開展醫(yī)療機構、個體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作,以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點環(huán)節(jié),以醫(yī)療機構為重點領域,以一次性無菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點檢查項目,進一步加強醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作。
2、繼續(xù)推進建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購、銷、存相關記錄檢查力度,以確保藥品經(jīng)營企業(yè)采購的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為100%系統(tǒng)內(nèi)藥品,保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機關下達的其他工作任務。按時限、保質(zhì)量的完成局機關交辦的各項任務。同時配合局辦公室、黨辦、法規(guī)股等機關股室開展工作,做到工作不拖拉、不積壓,配合好各部門完成匯總、報表工作。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門做好聯(lián)動,遇事不推脫、多協(xié)調(diào),增強大局意識,為全局工作穩(wěn)步進行做出自己的努力。
醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結篇六
20××年成都市xx區(qū)醫(yī)療器械協(xié)會在xx區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局的領導下,在各級政府部門的支持與指導下,在廣大會員單位的積極參與和配合下取得了良好的發(fā)展,協(xié)會堅持以服務會員為工作核心,以搭建政府與企業(yè)之間的橋梁為工作重點,積極推動醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例以及各項配套法律法規(guī)的宣傳貫徹,推進創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略;貫徹執(zhí)行國家“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略,由協(xié)會帶頭并組織會員企業(yè)走出去;深入行業(yè)誠信體系建設,開展行業(yè)內(nèi)各類法規(guī)、政策、標準的專業(yè)培訓。協(xié)會為會員單位提供的貼心服務及取得的良好成果,有效地促進了會員對協(xié)會的關注、參與和支持。
協(xié)會緊緊圍繞促進和服務醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心,充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務、維權”工作職能,不斷拓展服務領域,提高服務水平,增強工作的主動性和創(chuàng)造性,加大監(jiān)督力度,落實各項管理責任,圓滿地完成了今年各項計劃工作并取得較大的成果。具體工作總結如下:
3月7日,協(xié)會受成都市xx區(qū)工商業(yè)聯(lián)合會的邀請,參加20××年女企業(yè)家紀念“三八”國際勞動活動,領略各位女企業(yè)家的巾幗風采,分享和交流經(jīng)驗,從中學習各位企業(yè)家的經(jīng)營思路、以及共同探討如何將產(chǎn)業(yè)發(fā)展的越來越持續(xù)而且健康。
5月2日,協(xié)會組織參觀考察現(xiàn)代農(nóng)場活動,感受春天的氣息以及現(xiàn)代化的農(nóng)業(yè)發(fā)展。部分會員單位參與了活動,會員之間共同交流、融入農(nóng)場中,紛紛感覺又回到了童年、回到了自己的老家,自然、清新、滿足,不禁感嘆現(xiàn)代化的農(nóng)業(yè)發(fā)展的迅猛,國家對農(nóng)業(yè)的支持和對農(nóng)民的幫扶的確實實在在的進行著,而且一如既往、力度非常大!
9月19日,協(xié)會參加xx區(qū)工商聯(lián)“思享會”活動,由協(xié)會會長及秘書長代表參加,與各位企業(yè)家共同學習和探討未來經(jīng)濟新動力——新消費、新實業(yè)、新金融。
為了協(xié)會工作開展的有針對性和實在意義性,協(xié)會開展一系列關于20××年工作的征集意見,其中包括:
第一,關于20××年拓展活動征集意見,經(jīng)過微信公眾號投票的方式,其中參與投票人數(shù)不足一半,參與報名的公司不足1/3,故協(xié)會決定取消20××年的拓展活動,改以其他活動方式來舉行。
第二,開展了20××年慈善工作征集意見。“萬企幫萬村”精準扶貧是黨中央作出的重大決策部署,更是全社會的共同責任。按照省、市委要求,xx區(qū)對口幫扶爐霍縣。經(jīng)協(xié)會會長及副會長商議決定,20××年協(xié)會全力參與慈善工作,對爐霍縣“萬企幫萬村”進行精準扶貧,倡議各會員單位積極參與到慈善事業(yè)中來,發(fā)揚“獻愛心、做慈善”的光彩精神。自5月24日發(fā)起倡議書后,各會員單位積極響應,堅持“主動參與、盡力而為、量力而行”的原則,對爐霍縣人民醫(yī)院進行支援,多家會員單位紛紛獻愛心,捐贈醫(yī)療設備、醫(yī)療器械、檢測試劑等共計30萬余元,用于對口幫扶爐霍縣人民醫(yī)院的醫(yī)療配置水平。并在10月19日,正式舉行了捐贈儀式,爐霍縣衛(wèi)生局副局長湯局長代表醫(yī)院向協(xié)會頒發(fā)錦旗,對協(xié)會的慈善之舉表示非常感謝!本次慈善工作,受到xx區(qū)政府的肯定,并獲得xx區(qū)對口幫扶爐霍縣工作中的先進單位。
第三,協(xié)會按照相關部門要求,還開展了“市聯(lián)對民企困難問題的收集、調(diào)查”;“成都市市長質(zhì)量獎的申報征集”;“區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)管局領導干部年度考核監(jiān)管服務對象測評會”等等一些民意、民生的調(diào)查與征集活動。
第一,協(xié)會開展了經(jīng)營單位使用計算機進銷存管理軟件效果的調(diào)查,并響應各位會員單位的需求,在6月16日開展了計算機進銷存管理軟件的培訓,培訓內(nèi)容包括軟件流程、技術問題、操作問題等,本次報名參加培訓的單位有20家,30余人,并且參加培訓的單位在會前羅列好問題,在會上積極聽取、針對問題、解決問題,本次培訓解決了部分單位在軟件使用上存在的“疑難雜癥”,確保計算機信息管理系統(tǒng)能夠符合醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的產(chǎn)品可追溯性要求。
第二,為了幫助企業(yè)對醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(國務院650號令)的正確解讀和,9月15日,協(xié)會會員積極參加xx區(qū)市場與質(zhì)量監(jiān)督管理局召開的全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)培訓會,通過培訓提升轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法律意識、質(zhì)量意識和服務意識。協(xié)會還引導企業(yè)對培訓內(nèi)容進行討論、交流,提升他們的自律能力,杜絕違法、違規(guī)行為發(fā)生,努力實現(xiàn)依法經(jīng)營、誠信經(jīng)營的良好態(tài)勢。
協(xié)會搭建的交流平臺——“xx區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會”微信群和微信公眾號,以及“xx醫(yī)療器械監(jiān)管”qq群,特邀xx區(qū)市場與質(zhì)量監(jiān)督管理局邱老師公益為各單位答疑解惑,快速的解決各單位的疑問,提高了辦事效率,拉近政府、企業(yè)之間的距離,更好的幫助企業(yè)在經(jīng)營中不違規(guī)、不犯法,嚴格按照監(jiān)管條例執(zhí)行,此舉為企業(yè)的良性發(fā)展開通了綠色通道。同時,協(xié)會毛秘書長不定時轉(zhuǎn)發(fā)醫(yī)療器械熱門話題,時事要聞,分享最新政策趨勢等,大家資源共享,成員之間互幫互助。
協(xié)會除了召開例行會議,在8月28日,協(xié)會還召開第一屆第5次理事會擴大會議,協(xié)會邀請瑞康醫(yī)藥股份有限公司姚總等人參加會議,著重對“如何與上市公司整合”等相關事宜進行了詳細探討,本次探討為協(xié)會的會員單位提供一種新的發(fā)展模式,更有利于各經(jīng)營單位可持續(xù)發(fā)展。
20××年協(xié)會貫徹執(zhí)行國家“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略,以堅持民意、民生事業(yè)為宗旨,不斷采納會員單位的意見建議,堅持走出去原則,希望能讓協(xié)會有一個穩(wěn)定長期、可持續(xù)的發(fā)展模式;當然,協(xié)會的發(fā)展道路還很長,同時,協(xié)會的發(fā)展離不開會員的力量,離不開主管部門、政府部門的支持。
20××年在黨的十九大偉大精神的指導下,在xx區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局的指導下,在各級政府部門的領導下,協(xié)會將仍然嚴格遵循國家的各項方針政策,進一步加強協(xié)會的自身建設,積極響應“一帶一路”國家戰(zhàn)略,強化“走出引進”模式,組織行業(yè)為黨和國家“扶貧攻堅、精準扶貧”做出應有的社會貢獻,為我區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全面、快速、健康、高質(zhì)量發(fā)展全面努力。在此,向各位領導、各位會員單位獻上真誠的問候,恭祝大家工作順利!
醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結篇七
省局發(fā)布專項檢查方案以后,我局立即在全市范圍內(nèi)開展摸底調(diào)查工作,對市區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機構進行逐一摸排,以最快的速度掌握使用分子篩制氧設備醫(yī)療機構的基本情況。經(jīng)過排查,最終確定全市范圍內(nèi)使用分子篩制氧設備的醫(yī)療機構僅“xx縣醫(yī)院”一家。
落實聯(lián)絡員制度,強化與x縣食品藥品監(jiān)督管理局的聯(lián)動,及時傳達專項檢查方案的內(nèi)容和要求,并積極督促x縣人民醫(yī)院做好自查工作,及時上報自查材料。
6月初,我局由分管副局長帶隊,親自赴x縣人民醫(yī)院進行現(xiàn)場檢查。對分子篩制氧設備注冊證資料、制氧設備培訓記錄、維修保養(yǎng)記錄、氧濃度監(jiān)測記錄、是否在省局備案等進行了檢查。對檢查中存在的問題,已責令該院立即整改。
根據(jù)省局醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范培訓班的相關要求及部署,5月初,我局組織召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)座談會,積極推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證工作,為規(guī)范的實施進行宣傳發(fā)動。通過此次會議,全面?zhèn)鬟_了省局和國家局實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關要求,并對醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀,未來的發(fā)展趨勢進行了介紹和分析,進一步強調(diào)了推進質(zhì)量管理規(guī)范的重要性和緊迫性,還對規(guī)范中的條款進行逐條講解分析,向企業(yè)轉(zhuǎn)發(fā)了相關文件,要求各企業(yè)認真組織學習,提前準備,特別是做好人員培訓、體系完善、硬件改造、設備更新等工作,盡早啟動和加快推進實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范工作。
上半年,我局醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作持續(xù)不懈,一是不斷強化部門聯(lián)動,積極與各縣藥監(jiān)局,各區(qū)衛(wèi)生局、市區(qū)各二級以上醫(yī)療機構以及市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心的聯(lián)系,保證不良事件監(jiān)測信息及時傳遞,拓展不良事件監(jiān)測渠道。二是強化培訓工作,3月底,我局組織召開了xx年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作培訓座談會,會議通報了xx年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況,分析上年度監(jiān)測工作存在的問題,部署了xx年度醫(yī)療器械監(jiān)測工作的重點,并對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)網(wǎng)上報送具體方法進行了培訓,要求各單位一是全面推進不良事件監(jiān)測網(wǎng)上報送工作,實現(xiàn)不良事件報告100%網(wǎng)上報送。
醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結篇八
按照“監(jiān)管區(qū)域無盲區(qū)、監(jiān)管品種無遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層”的整體工作思路,我們積極開展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級以上醫(yī)院及藥械相關事業(yè)單位16家;藥品經(jīng)營企業(yè)159家(其中藥品批發(fā)公司1家,連鎖銷售公司2家,零售單體藥店79家,零售連鎖門店77家);醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)104家;個體醫(yī)療診所及口腔診所39家;疫苗接種單位18家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營企業(yè),藥品經(jīng)營企業(yè)覆蓋面已達到100%,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)覆蓋面達到100%,一級以上醫(yī)院覆蓋面達到100%。開展了“進一步開展藥品經(jīng)營領域突出問題整治工作”;“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”;“嚴厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經(jīng)營企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識和水平,保障醫(yī)療器械安全有效。
截至目前,共出動執(zhí)法人員350余人次,車輛75臺次,檢查藥械經(jīng)營企業(yè)160余戶、醫(yī)療機構50余戶、藥品批發(fā)企業(yè)1戶、疫苗接種單位18戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問題有如下幾點:藥品經(jīng)營企業(yè)存在從非法渠道購進藥品行為;銷售假藥行為;以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為;藥師不在崗銷售處方藥的行為;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在經(jīng)營過期醫(yī)療器械等違法行為;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使用單位未按時上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關案件11起,其中簡易程序1起;一般程序10起,結案8起,1起案件因當事人未按時履行上繳罰款,已下達《履行行政處罰決定催告書》,準備申請?zhí)}北縣人民法院強制執(zhí)行,1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪,現(xiàn)已將產(chǎn)品報市食藥監(jiān)局請示做假藥認定,待市食藥監(jiān)局出具認定結果后,研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計:42,892.88元,現(xiàn)已上繳罰沒款總計:22,892.88元。
醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結篇九
是完善自我的重要途徑。今天本站小編給大家整理了醫(yī)療器械銷售工作總結,希望對大家有所幫助。
xxxx年x月x日至x日,藥品營銷公司隆重舉行了20xx年上。
半年工作總結。
及培訓會議,集團總裁、營銷總監(jiān)、各總經(jīng)理助理、各辦事處經(jīng)理、新員工和公司內(nèi)勤部門經(jīng)理及相關人員60余人出席了會議。
在藥品營銷公司半年工作總結報告會中,黃總指出,上半年藥品營銷公司健全了內(nèi)部組織與制度,運作越來越獨立,部門職責更清楚,下一步運營更加規(guī)范。截止x月x日,藥品營銷公司成立了28個辦事處,銷售隊伍擴大到58人,但是目前銷售隊伍較年輕,整體經(jīng)驗不足,銷售人員的業(yè)務知識、技能、社會閱歷等都有待提高,公司將會給予支持,加強教育、培訓,以提高銷售隊伍的整體水平。黃總還明確指出公司下一步的發(fā)展戰(zhàn)略方向,強調(diào)辦事處管理模式、職能與辦事處經(jīng)理職責的轉(zhuǎn)變,保證團隊發(fā)展。
員工培訓通過自組和外聘老師相結合的培訓方式,特聘請北京凱文金管理顧問公司講師周誠忠老師進行培訓。整個培訓圍繞著提升辦事處經(jīng)理管理能力、執(zhí)行力、營銷技巧、產(chǎn)品知識等方面內(nèi)容進行培訓和交流,全面提高公司各辦事處經(jīng)理的營銷能力,完善各辦事處的管理模式。
會議最后,經(jīng)全體參會人員公開投票選舉的方式,評選出半年度優(yōu)秀員工,并對評選出的優(yōu)秀員工以及第一季度、第二季度綜合考核第一名至第五名的員工進行了表彰。
黃總對藥品營銷公司下一步工作提出要求:要深度營銷,根據(jù)公司產(chǎn)品特點,向二級、三級市場推進。對產(chǎn)品合理定位,組成產(chǎn)品群,同時細分市嘗細分產(chǎn)品,銷售不走單一路線,慢慢滲透到終端,更貼近終端市場,下半年將啟動otc市常加強團隊建設,使我們的員工隊伍更有戰(zhàn)斗力、凝聚力,員工要適應企業(yè)文化,與公司共同發(fā)展,共同進步!20xx年上半年,在市委、市政府和省局的正確領導下,我局始終堅持以科學發(fā)展觀統(tǒng)攬全市食品藥品監(jiān)管工作,全面貫徹落實省食品藥品監(jiān)管工作會議和市委五屆十一次全會精神,圍繞我市“爭先進位、率先崛起”的目標,把保障群眾飲食用藥安全作為中心任務,深入開展食品藥品安全專項整治工作,繼續(xù)強化藥品市場監(jiān)管,大力推進機關效能建設,確保了廣大人民群眾飲食用藥安全有效。
一、趁勢而上,切實發(fā)揮食品安全“抓手”作用。
半年來,我們繼續(xù)認真貫徹《關于進一步加強食品安全工作的決定》,抓住重點工作任務,落實工作措施,務求實際效果,不斷提高綜合監(jiān)管能力,提升組織協(xié)調(diào)水平,使我市的食品安全狀況出現(xiàn)持續(xù)好轉(zhuǎn)局面。
二是出臺各項工作制度并扎實開展市場整治。我們先后制定了《##市食品安全監(jiān)管信息管理辦法》、《##市食品安全信息報送制度》以及各重大節(jié)假日的整治通知等文件,市政府出臺了《##市食品安全事故應急預案》。按照國務院、盛市政府部署,我們制定了《##市食品安全專項整治工作方案》,先后牽頭組織農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生等職能部門開展了元旦、春節(jié)、“五一”等一系列食品安全專項檢查和整治,尤其突出了對農(nóng)村兒童食品的整治,根據(jù)##市長的批示精神,結合我局、工商、衛(wèi)生、教育等九個單位專題調(diào)研結果,制定了《##市農(nóng)村兒童食品安全專項整治方案》,從6月1日開始,對農(nóng)村兒童食品安全進行為期3個月的專項整治行動,取得了較好的成效。6月初,根據(jù)省局《關于組織開展劣質(zhì)奶粉核查的緊急通知》的要求,我們高度重視,立即將《通知》精神下發(fā)各相關部門,并組織協(xié)調(diào)工商、衛(wèi)生等部門,緊急核查“東方牌”劣質(zhì)奶粉。
三是認真開展自評及迎評工作。為科學評價我市食品放心工程成果,市食品安全協(xié)調(diào)委員會辦公室制定了《##市食品放心工程量化考評實施細則》及量化考評標準,對各部門實施本站版權所有食品放心工程情況進行了檢查和綜合評價,為迎評工作打下堅實基矗今年1月份,順利通過省食品放心工程綜合評價組檢查,我市的食品安全工作走在全省前列。
四是對市食品安全協(xié)調(diào)委員會成員單位進行考核。3月份,市食品安全協(xié)調(diào)委員會會同目標辦對全市21家食品安全協(xié)調(diào)委員會成員單位進行了考核,通過聽匯報、看資料、查記錄、查案卷、實地察看等形式,全面了解各成員單位食品安全目標責任制落實情況,并及時將考核結果反潰各縣區(qū)政府和各職能部門都高度重視食品安全目標考核,極大地提升了食品安全責任目標考核的效能。
二、打假治劣,切實加大藥品市場監(jiān)管力度。
藥品監(jiān)管是食品藥品監(jiān)管部門工作中的重中之重,半年來,我們堅持以整頓和規(guī)范藥品市場秩序為目的,始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢,突出“四抓”,取得可喜成效。
一是抓整治。我們先后開展了藥品包裝說明書、疫苗質(zhì)量、醫(yī)療機構用藥用械、“齊二藥”、魚腥草注射劑、a型肉毒素等多項專項檢查?!褒R二藥”假藥事件發(fā)生后,我們高度重視,認真做好核查工作,并堅決做到“三個不準”:一是對“齊二藥”生產(chǎn)藥品進行全面清查,不準有疏漏;二是對“齊二藥”生產(chǎn)藥品進行有效控制,不準再使用;三是對一旦確定是假藥的,要進行徹底處理,不準出現(xiàn)傷害事故。在一個多月的核查中,共查封扣押9個品種、共計xx169支“齊二藥”生產(chǎn)藥品,未發(fā)現(xiàn)國家局公布的xx個批次、5個品種的“齊二藥”假藥。除此之外,我們對藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院制劑室開展了從原輔料到產(chǎn)成品的全面檢查。進一步加強與公安聯(lián)合打假的工作機制,制定了《聯(lián)合開展打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法犯罪活動的若干工作規(guī)范》。上半年,共出動執(zhí)法人員400余人次,車輛近100臺次,檢查涉藥單位xx9家,立案94起,端掉4個地下藥械窩點。
二是抓規(guī)范。根據(jù)《藥品管理法》對從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的準入要求,我局配合“百城萬店無假貨活動”,開展“百城萬店無假藥”活動,規(guī)范企業(yè)的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等重點環(huán)節(jié)。實行藥械安全信用分類管理,將企業(yè)藥品安全信用等級分為a、b、c、d四個等級,對于守信企業(yè)給予表揚、鼓勵和政策支持;對于嚴重失信企業(yè),將列為重點檢查的對象。加強特殊藥品監(jiān)管,指導市醫(yī)藥公司對麻精藥品臨時庫的搬遷和改造,省禁毒委充分肯定了我局禁毒嚴管牽頭工作。充分發(fā)揮快檢車的作用,做好快檢車的運行工作,上半年完成檢品279批次,不合格46批次,不合格率為16.5%。建立健全藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡,上半年共上報adr病例報告152份,報表的質(zhì)量和數(shù)量明顯提高。推動規(guī)范藥房建設工作,召開了醫(yī)療機構規(guī)范藥房建設現(xiàn)場會,力爭到年底所有縣級以上醫(yī)院藥房、70%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房和40%的村衛(wèi)生室、個體診所藥房都達標。強化對藥品廣告的監(jiān)測,堅持本局監(jiān)管與有關部門聯(lián)合監(jiān)管、專人監(jiān)管與全局人員監(jiān)管、廣告監(jiān)管與稽查工作相結合,先后發(fā)現(xiàn)了xx起違法藥品廣告,均已及時移送工商部門。對全市40余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)全部建立監(jiān)管檔案,開展了多次專項檢查,日常監(jiān)管率達100%。加強認證后企業(yè)監(jiān)管,對##藥業(yè)等生產(chǎn)企業(yè)進行飛行檢查,確保已通過認證企業(yè)持續(xù)規(guī)范化管理和標準化運作。
時光如天上流星一閃即過,我希望自己能抓住這一短暫的一剎那。不知不覺中已來醫(yī)藥公司一個月了,回顧這段時間的工作,我作如下總結。
一:觀念的轉(zhuǎn)變。
觀念可以說是一種較為固定性的東西,一個人要改變自己原有的觀念,必須要經(jīng)過長時間的思想斗爭。雖然銷售是大同小義的事。但是,不同的產(chǎn)品面對的適應人群不一樣,消費群體也不同。不同的公司銷售模式也有差別。必須由原來的被動工作轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)在的主動開發(fā)客戶等很多觀念。
二:落實崗位職責。
作為一名銷售業(yè)務員,自己的崗位職責是:1、千方百計完成區(qū)域銷售任務;2、努力完成銷售管理辦法中的各項要求;3、負責嚴格執(zhí)行產(chǎn)品的各項手續(xù);4、積極廣泛收集市場信息并及時整理上報領導;5、嚴格遵守公司的各項。
規(guī)章制度。
;6、對工作具有較高的敬業(yè)精神和高度的主人翁責任感;7、完成領導交辦的其它工作。崗位職責是職工的工作要求,也是衡量職工工作好壞的標準,自己在從事業(yè)務工作以來,始終以崗位職責為行動標準,從工作中的一點一滴做起,嚴格按照職責中的條款要求自己的行為,首先自己能從產(chǎn)品知識入手,在了解產(chǎn)品知識的同時認真分析市場信息并適時制定營銷方案,其次自己經(jīng)常同其他區(qū)域業(yè)務員勤溝通、勤交流,分析市場情況、存在問題及應對方案,以求共同提高。在日常的事務工作中,自己在接到領導安排的任務后,積極著手,在確保工作質(zhì)量的前提下按時完成任務。
三、明確任務目標,力求保質(zhì)保量按時完成。
工作中自己時刻明白只存在上下級關系,無論是份內(nèi)、份外工作都一視同仁,對領導安排的工作絲毫不能馬虎、怠慢,在接受任務時,一方面積極了解領導意圖及需要達到的標準、要求,力爭在要求的期限內(nèi)提前完成,另一方面在營銷的模式上要積極思考并補充完善。
四、目前市場分析:
云在昆明只有一個客戶在作。3月份拿三件貨;8月份拿三件貨。硫普羅寧注射液在昆明也只、貴高原地區(qū)雖然經(jīng)濟落后。但是市場潛力巨大,從整體上來看貴州市場較云南市場相比開發(fā)的較好。云南市場:頭孢克肟咀嚼片有一個客戶在作,就3月份拿了二件貨。貴州市場:頭孢克肟咀嚼片貴州遵義有三個客戶在,硫普羅寧注射液分別在貴州泰億、貴州康心、貴州民生、以及遵義地區(qū)都有客戶作。其中,貴州康心全年銷量累積達到14件,其它地區(qū)的銷量也并不理想。從以上的銷售數(shù)據(jù)來看,云南基本上屬于空白市場。頭孢克肟咀嚼片在貴州也基本是空白。硫普羅寧占據(jù)貴州市場份額也不到三份之一。從兩地的經(jīng)濟上、市場規(guī)范情況來看,云南比貴州要有優(yōu)勢。從產(chǎn)品結構來看,頭孢克肟咀嚼片走終端。(就兩地的經(jīng)狀況而言在同類產(chǎn)品中屬于高價位的產(chǎn)品)硫普羅寧注射液,鹽酸倍他洛爾滴眼液只能做臨床。(臨床品種進醫(yī)院都需中標,前期開發(fā)時間較長)。面臨的局勢也相當嚴峻的。
五、20xx年區(qū)域工作設想。
1、對于老客戶,和固定客戶,要經(jīng)常保持聯(lián)系,做好客戶關系。
2、在擁有老客戶的同時還要不斷從各種媒體獲得更多客戶信息。(建議:一切與外界聯(lián)系的方式都能使用;如qq、新浪uc、email)。
3、要有好業(yè)績就得加強業(yè)務學習,開拓視野,豐富知識,采取多樣化形式,把學業(yè)務與交流技能向結合。
六、今年對自己有以下要求:
1、每周要增加2個以上的新客戶,還要有3到6個潛在客戶。
2、一周一小結,每月一大結,看看有哪些工作上的失誤,及時改正下次不要再犯。
3、見客戶之前要多了解客戶的狀態(tài)和需求,再做好準備工作才有可能不會丟失這個客戶。
4、對客戶不能有隱瞞和欺騙,這樣不會有忠誠的客戶。在有些問題上你和客戶是一直的。
5、要不斷加強業(yè)務方面的學習,多看書,上網(wǎng)查閱相關資料,與同行們交流,向他們學習更好的方式方法。
6、對所有客戶的工作態(tài)度都要一樣,但不能太低三下氣。給客戶一好印象,為公司樹立更好的形象。
7、客戶遇到問題,不能置之不理一定要盡全力幫助他們解決。要先做人再做生意,讓客戶相信我們的工作實力,才能更好的完成任務。
8、自信是非常重要的。要經(jīng)常對自己說你是最好的,你是獨一無二的。擁有健康樂觀積極向上的工作態(tài)度才能更好的完成任務。
9、和公司其他員工要有良好的溝通,有團隊意識,多交流,多探討,才能不斷增長業(yè)務技能。
10、為了今年的銷售任務每月我要努力完成8到15萬元的任務額,為公司創(chuàng)造更多利潤。
以上就是我這一年的工作計劃,工作中總會有各種各樣的困難,我會向領導請示,向同事探討,共同努力克服。為公司做出自己最大的貢獻。
作為一名銷售人員,對自己的季度工作總結是不僅是對過去那一個季度的總結,也是對過去工作的不足的反思。本文是由本站銷售工作總結頻道為大家提供的《醫(yī)藥銷售第一季度工作總結》,希望對大家有所幫助。
在過去的一個季度里。由于我初到醫(yī)院,對很多基本事物都不熟悉,但在領導同事的幫助下,我順利在客服部門站穩(wěn)了腳跟,在這一個季度里面主要負責的工作有:
1.服務部在院總經(jīng)理的領導下,負責全院客戶服務工作的計劃安排、組織實施,保證客戶服務部工作更好的服務于來院的每一位客戶。
2.負責醫(yī)院總機的管理工作。
3.負責所有來院客戶和院外客戶的咨詢工作。
4.負責醫(yī)院所有客戶回訪和滿意度調(diào)查工作。
5.負責受理和調(diào)查處理客戶投訴工作。
6.負責關愛卡的銷售和管理工作。
7.負責網(wǎng)上回貼和網(wǎng)上在線咨詢工作。
8.完成總經(jīng)理和院領導交辦的其他工作。
在工作初始階段,部分工作中出現(xiàn)的缺憾或不完善的方面,在醫(yī)院領導的指導及同仁的協(xié)助下,基本得到了改善并起到了較好的工作效果。我個人的工作能力,也在不斷完善的工作中得到了很大程度的提高。在這個崗位上三個多月里,我清楚的認識到在與客戶接觸中要面臨和解決的問題非常多,我一點點的積累,為我日后的工作,做了一個很好的鋪墊和基本知識的儲備。
在投訴受理的工作過程中,我深深體會到了醫(yī)院從起步推向穩(wěn)定發(fā)展的不易。一個新事物在一個城市中獲得接受和支持,需要一個較長的磨合期和完善的服務系統(tǒng)。在磨合期中,客戶群必然會將各種各樣的問題及矛盾反應到客戶服務工作中,其中一部分的矛盾能否化解,在于受理投訴崗位人員的接待處理工作做的好壞。如果這個崗位做的好,就可以減輕醫(yī)院所承受的一部分壓力,使醫(yī)院員工的精力能更多的投入到醫(yī)療項目的鞏固、擴展工作中;反之,如果這個部分做得不好,不僅僅是遭到投訴那么簡單,客戶在這個過程里面會對醫(yī)院失去信心,也會破壞醫(yī)院的形象。對醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展產(chǎn)生阻力。
由于深知這項工作的重要性,所以我努力爭取更為完善的解決處理好工作中受理的每一項投訴或建議。在工作初期,我與其他相關部門的同事,協(xié)商擬定并逐步完善了投訴處理流程,不同的建議或投訴,均有了相應的處理流程及登記入檔程序。新的受理流程,不僅方便了客戶,同樣也使工作趨向規(guī)范化。在日常工作中,我嚴守公司制度規(guī)定,按時到崗,并對每一起建議投訴,都按類型分類并進行了詳細登記記錄在案。對受理中反映的各類問題,在我職權內(nèi)能解決的,我都盡力用所知、所學的相關政策、知識及應對技巧,給予客戶滿意的解答,以期省去公司一部分不必要的人、物力支出。對于有問題產(chǎn)生并且及時反應的部門或者個人,為了避免以后工作中出現(xiàn)類似的情況,在報公司的領導后,我都對相關情況做了記錄,認真的督促相關部門或者人員對這個問題的解決方案和結果進行落實。
在實際工作中,我也存在著許多缺點和不足,比如處理投訴的經(jīng)驗有限,解決問題時有時缺乏果斷,偶爾也會被小的挫折影響工作信心。認識到不足的同時,我始終堅信,自省是改進提高的前提。在日后的工作里,我將取長補短,盡心工作,為醫(yī)院的發(fā)展,盡自己的綿薄之力。
時光流轉(zhuǎn)間,我已到公司工作5個多月。非常感謝公司領導對我的信任,給予了我體現(xiàn)自我、提高自我的機會。這5個多月的試用期工作經(jīng)歷,使我的工作能力得到了由校園步入社會后最大幅度的提高。
這一個季度學到了太多了東西,這是我人生中彌足珍貴的經(jīng)歷,也給我留下了精彩而美好的回憶。在這段時間里您們給予了我足夠的寬容、支持和幫助,讓我充分感受到了領導們“海納百川”的胸襟,感受到了醫(yī)院員工“不經(jīng)歷風雨,怎能見彩虹”的豪氣,也體會到了作為拓荒者的艱難和堅定。在對您們肅然起敬的同時,也為我有機會成為醫(yī)院的一份子而驚喜萬分。一年前,一群大膽創(chuàng)新、勇于開拓的人們在這片荒蕪的土地上,開始了艱難的旅程,而我也希望能成為這艱難孤獨旅程上一分子。我會用我的樂觀豁達為將這艱難的攀登變得輕松活潑,將這孤獨的旅程變得甜美珍貴而奉獻自己的所有力量。
經(jīng)過一年的努力,并在市場部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下,取得了長足的進步。這里我代表公司安徽區(qū)銷售向戰(zhàn)斗在銷售第一線的業(yè)務人員、各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候:你們辛苦了!同時也向給予我們銷售系統(tǒng)大力支持配合的市場部,財務,前臺等表示衷心的感謝。
回顧20xx年,我們致力于安徽客戶關系上挖潛增效,積極創(chuàng)建以效益為中心vip客戶,期間,我們?nèi)〉米畲蟮某删途褪卿N售系統(tǒng)從內(nèi)到外的利益感、責任感增強了。但是,在安徽醫(yī)改大環(huán)境和政策的影響下,沒能得到很好的匯報,可以說,過的很艱難這一年。
一、20xx年銷售業(yè)績狀況。
xxdr1臺,xxct一臺,ttdr一臺。完全沒有達到預期,整個fy市vip客戶中大設備基本沒發(fā)生。市場可謂慘淡至極。
二、一年工作。
1、會議接待情況:安徽區(qū)共接待客戶7批;尤其是2次全國性大型會議,為此克服了很多其他工作接觸不到的,難以想象的困難,在各種壓力下,較好的完成了本職工作,為客戶關系的發(fā)展,作出了重要鋪墊。
2、人事關系問題上,為公司招來2批次8人,公司最終留下6人。雖然暫時沒有產(chǎn)出,但是從他們身上,明顯看到了十足的進步,尤其是責任心的提升,相信xx年的時候,他們會用實際行動為公司創(chuàng)造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的主要問題。
1、因上半年費用的較差約束性,盲目性比較大,導致給效益及公司的利益帶來了負面影響。經(jīng)過幾次z總、h總、會計的提點,我在費用支出上嚴格要求自己,提高了費用支出的合理性和科學性,經(jīng)過下半年的運行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高,費用控制問題還達不到我預想的目的。比如,如何解決因如何把握客戶的喜好,針對性選擇的性價比最高的禮品,因我每次準備都比較倉促,沒能充分去思考,導致很多不必要的浪費。明年,我會好好準備一下,一定要嚴格把控支出這一塊,做到利益最大化!
2、我非常想借機檢討并且引以為例,希望廣大新員工們可以通過我的例子,以后不要走彎路,就是在公司提供的任何書面性文件,必須要嚴格的審核,尤其是合同上,哪怕是一個字一個字的看,也要確定他的準確性。因為,尤其是數(shù)字上,一個小數(shù)點的錯誤。公司會承擔巨大的額外費用,一個選配軟件的添加,醫(yī)院沒照顧到的人都會和我們斤斤計較,公司也會承擔額外的巨大支出。我總結過,需要認真看是第一步,第二步,不明白的不懂得,第一時間問,第一時間解決,標記,決不能將錯誤帶出公司。
我分析造成這種情況的原因有以下幾條:
a、大環(huán)境的影響,安徽醫(yī)改,明文規(guī)定禁止采購任何大型醫(yī)療設備。沒辦法控制,導致很多訂單流產(chǎn),未能按計劃進行。
b、對于vip客戶,競爭日趨激烈,一批做藥企業(yè)進入;由于其常年和醫(yī)院的合作關系,經(jīng)營成本低,相對而言,在匯報和效果是高的,這對我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。
c、社會關系不足以吸引客戶。大家都很清楚,社會關系強,就有產(chǎn)品強、企業(yè)強、無疑能夠在競爭過程中占據(jù)有利地位。由于社會關系的不足,無疑會增大銷售費用,尤其對于飛利浦,東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫(yī)院的競爭對手。
d、在項目投入上缺乏計劃性。我對項目的投入上,缺少前期必要的分析判斷以及過程中各個環(huán)節(jié)的把握,往往進展到項目后期,發(fā)覺不少的問題,如不照錯誤去執(zhí)行,則前功盡棄,造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項目反而缺乏資金和精力的投入。對于業(yè)務費用支出的把握上,我沒能做到非常準確,但是至少需要經(jīng)過較全面的考慮,再作出決定。
三、團隊的問題:
1、主管與下屬缺乏溝通,公司決策意圖難以為廣大員工充分理解,員工對公司的困難,辦事處的困難估計不足,造成管理錯位。
2、對失敗項目未做深入總結,一個業(yè)務員犯了錯誤,在另一個業(yè)務員身上重復犯錯誤。體現(xiàn)不出公司的團隊作用。
3、對競爭對手的分析不多,局限于個別項目,個別業(yè)務員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產(chǎn)品的機會。
3、業(yè)務員單兵作戰(zhàn)。對于一個區(qū)域的業(yè)務開發(fā)過分依賴于一個業(yè)務員的能力。也就是說一個業(yè)務員的業(yè)務水平就是一個區(qū)域的市場開發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下,形成不了市場開發(fā)的強勢局面。
4、學習意識薄弱,未能形成良好的學習氣氛,技術水平代表了不了公司的專業(yè)和技術水平。
5、業(yè)務人員流失,招聘工作困難大,影響了公司的區(qū)域和業(yè)績穩(wěn)定性。
6、對于大項目的操作經(jīng)驗不足,公司整體的資源沒有充分發(fā)揮出來。
我今天把這些困擾團隊和個人銷售工作的問題提出來,是不好看。經(jīng)過了這一年來,我們在經(jīng)歷了切膚之痛后,必須以踏踏實實做事的辦法尋求我們未來的發(fā)展道路。
四、明年及至今后的計劃及組織實施的措施。
明年即20xx年公司銷售業(yè)績指標如下。明年指標1000萬,明年保底指標800萬。
通過對20xx年訂單的分析,我們直銷占據(jù)公司銷售額的90%。這意味著公司特色型還達不到足以吸引每一家顧客的效果,這里我們暫且不去分析,是價位原因呢?質(zhì)量原因呢?還是銷售方式產(chǎn)生的原因?但是至少我們可以看出ge品牌效應,以及強大的銷售力量、這兩者發(fā)揮出的作用應是最主要的。如何更有效的發(fā)揮銷售網(wǎng)絡的力量和提高ge品牌效應,是我們明年業(yè)績總量更上一個臺階,順利完成銷售計劃的關鍵。規(guī)模化銷售并不是單方面的通過簡單的人數(shù)增加或區(qū)域增加達到的,而是通過有機的把握市場、品牌、人員和數(shù)量、質(zhì)量捏合在一起,形成銷售強勢達到的。
要達到這一效果,首先我們必須解決前面提到的業(yè)務員單兵作戰(zhàn)的問題。業(yè)務員單兵作戰(zhàn),對我們二級市場的開發(fā)影響很大。業(yè)務員單兵作戰(zhàn)就等于組織渙散,其結果是不同能力之間的業(yè)務員缺乏配合,不能充分利用各有所長的業(yè)務員的能力。不同市場間的業(yè)務員缺乏協(xié)調(diào)配合,使市場被人為的分割,難以形成統(tǒng)一的大市場。同時,也極有可能因為利益方面的原因,導致相臨市場間的磨擦,當市場一旦被牢牢打上業(yè)務員個人印訖時,它的潛力將會以業(yè)務員能力為限。單兵作戰(zhàn)的另一危害是突出業(yè)務員個人作用,淡化業(yè)務員群體作用。個人的力量總是有限的,如果我們不能夠?qū)I(yè)務員組織起來作為一個群體發(fā)生作用,那就意味著在業(yè)務工作中缺乏爆發(fā)力,形成不了銷售強勢,對我們能否長期占領市場影響很大。所以在明年的市場分解,我們希望是有機的分解,充分考慮到不同市場的互相配合以及業(yè)務員之間的互相配合,尤其對于二級市場的開發(fā),市場部和各經(jīng)理必須起到有效的組織、協(xié)調(diào)作用,讓團隊高速有效的運營起來,充分發(fā)揮“1+12”的作用。
需要公司其它方面的支持工作。明年的工作任務是艱巨的,要做的事情非常多,要完成銷售計劃不是靠抓一個銷售系統(tǒng)就能做好的。前面我們講到以“多匹馬往一個方向使勁”的設想,就是希望公司的最高決策層,決心一下,旗幟往這一插,各個部門、各路兵馬不再左顧右盼、瞻前顧后,而是齊心向前,前仆后繼,不完成任務決不罷休。要做到這一切憑什么?憑的是我們這支隊伍!
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醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結篇十
1、實時關注醫(yī)療器械質(zhì)量信息及政策監(jiān)管動向,及時完成信息收集與分析。
每天抽出一定的時間關注國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關藥品、醫(yī)療器械權威網(wǎng)站發(fā)布有關藥品、醫(yī)療器械方面的信息,關注國家對藥品、器械的監(jiān)管方向。將國家新發(fā)布的新法律法規(guī),及時學習,并將新的知識培訓到醫(yī)療器械相關人員。對于國家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關的,我們公司是否存在這方面的問題,做到揚長避短。
2、積極參加集團、公司組織的培訓,并且按照培訓計劃,及時組織相關人員培訓,特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓,真正讓培訓落到實處。
3、完成對醫(yī)療器械整個質(zhì)量體系文件的重新修訂,使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。
原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成,有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件,一部分是醫(yī)療器械專有的文件,在xxx年9月份,藥品進行gsp認證時,針對藥品管理的特性,對所有藥品相關的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進行了重新修訂,修訂后的文件針對藥品管理進行了優(yōu)化,已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以,在公司進行了醫(yī)療器械企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人的變更后,組織對整個醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進行修訂,與藥品完全分開,形成一套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件,更具有可操作性。
4、關注產(chǎn)品質(zhì)量,更好的服務于客戶。
截止xxx年11月20日,醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家,其中xxx年新增客戶62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差,為減少運輸過程中,對產(chǎn)品的損壞,我們在發(fā)貨前,對每一件要發(fā)出的退熱貼均進行打包處理。
5、扎實做好基礎工作,以積極的心態(tài)迎接省局檢查。
xxx年11月9日,省局組成的專家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導原則》對我公司醫(yī)療器械經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進行了現(xiàn)場檢查,檢查結果為嚴重缺陷項0項,主要缺陷項0項,一般缺陷項3項。檢查結束后,xxx年11月11日召開了醫(yī)療器械飛檢總結會議,認真總結和討論了檢查組提出的問題和建議,針對所提出的問題查找原因,并將缺陷項目落實到責任人。
我們將這次飛檢,做為提升質(zhì)量管理水平的契機,通過認真總結,引起了很深的反思,隨著國家總局對醫(yī)療器械的監(jiān)管越來越嚴,國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化,如何提升整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管,成急需解決的問題。
1、隨著國家的監(jiān)管日趨嚴格,醫(yī)療器械產(chǎn)品越來越多,從xxx年開始,準備將我們所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品,逐步進入計算機系統(tǒng),做好整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管。
2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加,產(chǎn)品增加,為了做好一個合理的庫存,現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫與經(jīng)營范圍不太相適應,計劃增加醫(yī)療器械的倉庫面積。
3、依據(jù)xxx年醫(yī)療器械的培訓計劃,做好培訓,特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少,銷售量低,醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人,在這種一人多崗,一人多職并存的情況下,必須加強各崗位的培訓,才能做到各崗位人員不亂,各項記錄書寫完整,來迎接越來越多、越來越嚴的飛檢和跟蹤檢查。
4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通,做好器械美體四件套的首營企業(yè)、首營產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關工作。
5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合,組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。
6、根據(jù)國家總局關于進口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(xxx年第131號)的要求,在我國申請醫(yī)療器械上市的,注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應當使用中文的規(guī)定,與事業(yè)部進行對接,做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。
7、加強整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管,定期抽查首營資料、采購、收貨、驗收、銷售等經(jīng)營過程中醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)問題及時更正,確保整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)范的要求,隨時做好國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準備工作。
8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求,做好年底的自檢,并將自檢的情況仔細編寫自檢報告,上報市局。
9、緊跟國家政策監(jiān)管走向,參加由國家或省局組織的醫(yī)療器械相關知識的培訓,接受新知識,提高質(zhì)量管量水平。
10、完成領導交給的其它工作。
醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結篇十一
作為一名銷售人員,對自己的季度工作總結是不僅是對過去那一個季度的總結,也是對過去工作的不足的反思。本文是由本站銷售工作總結頻道為大家提供的《醫(yī)藥銷售第一季度工作總結》,希望對大家有所幫助。
在過去的一個季度里。由于我初到醫(yī)院,對很多基本事物都不熟悉,但在領導同事的幫助下,我順利在客服部門站穩(wěn)了腳跟,在這一個季度里面主要負責的工作有:
1.服務部在院總經(jīng)理的領導下,負責全院客戶服務工作的計劃安排、組織實施,保證客戶服務部工作更好的服務于來院的每一位客戶。
2.負責醫(yī)院總機的管理工作。
3.負責所有來院客戶和院外客戶的咨詢工作。
4.負責醫(yī)院所有客戶回訪和滿意度調(diào)查工作。
5.負責受理和調(diào)查處理客戶投訴工作。
6.負責關愛卡的銷售和管理工作。
7.負責網(wǎng)上回貼和網(wǎng)上在線咨詢工作。
8.完成總經(jīng)理和院領導交辦的其他工作。
在工作初始階段,部分工作中出現(xiàn)的缺憾或不完善的方面,在醫(yī)院領導的指導及同仁的協(xié)助下,基本得到了改善并起到了較好的工作效果。我個人的工作能力,也在不斷完善的工作中得到了很大程度的提高。在這個崗位上三個多月里,我清楚的認識到在與客戶接觸中要面臨和解決的問題非常多,我一點點的積累,為我日后的工作,做了一個很好的鋪墊和基本知識的儲備。
在投訴受理的工作過程中,我深深體會到了醫(yī)院從起步推向穩(wěn)定發(fā)展的不易。一個新事物在一個城市中獲得接受和支持,需要一個較長的磨合期和完善的服務系統(tǒng)。在磨合期中,客戶群必然會將各種各樣的問題及矛盾反應到客戶服務工作中,其中一部分的矛盾能否化解,在于受理投訴崗位人員的接待處理工作做的好壞。如果這個崗位做的好,就可以減輕醫(yī)院所承受的一部分壓力,使醫(yī)院員工的精力能更多的投入到醫(yī)療項目的鞏固、擴展工作中;反之,如果這個部分做得不好,不僅僅是遭到投訴那么簡單,客戶在這個過程里面會對醫(yī)院失去信心,也會破壞醫(yī)院的形象。對醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展產(chǎn)生阻力。
由于深知這項工作的重要性,所以我努力爭取更為完善的解決處理好工作中受理的每一項投訴或建議。在工作初期,我與其他相關部門的同事,協(xié)商擬定并逐步完善了投訴處理流程,不同的建議或投訴,均有了相應的處理流程及登記入檔程序。新的受理流程,不僅方便了客戶,同樣也使工作趨向規(guī)范化。在日常工作中,我嚴守公司制度規(guī)定,按時到崗,并對每一起建議投訴,都按類型分類并進行了詳細登記記錄在案。對受理中反映的各類問題,在我職權內(nèi)能解決的,我都盡力用所知、所學的相關政策、知識及應對技巧,給予客戶滿意的解答,以期省去公司一部分不必要的人、物力支出。對于有問題產(chǎn)生并且及時反應的部門或者個人,為了避免以后工作中出現(xiàn)類似的情況,在報公司的領導后,我都對相關情況做了記錄,認真的督促相關部門或者人員對這個問題的解決方案和結果進行落實。
在實際工作中,我也存在著許多缺點和不足,比如處理投訴的經(jīng)驗有限,解決問題時有時缺乏果斷,偶爾也會被小的挫折影響工作信心。認識到不足的同時,我始終堅信,自省是改進提高的前提。在日后的工作里,我將取長補短,盡心工作,為醫(yī)院的發(fā)展,盡自己的綿薄之力。
時光流轉(zhuǎn)間,我已到公司工作5個多月。非常感謝公司領導對我的信任,給予了我體現(xiàn)自我、提高自我的機會。這5個多月的試用期工作經(jīng)歷,使我的工作能力得到了由校園步入社會后最大幅度的提高。
這一個季度學到了太多了東西,這是我人生中彌足珍貴的經(jīng)歷,也給我留下了精彩而美好的回憶。在這段時間里您們給予了我足夠的寬容、支持和幫助,讓我充分感受到了領導們“海納百川”的胸襟,感受到了醫(yī)院員工“不經(jīng)歷風雨,怎能見彩虹”的豪氣,也體會到了作為拓荒者的艱難和堅定。在對您們肅然起敬的同時,也為我有機會成為醫(yī)院的一份子而驚喜萬分。一年前,一群大膽創(chuàng)新、勇于開拓的人們在這片荒蕪的土地上,開始了艱難的旅程,而我也希望能成為這艱難孤獨旅程上一分子。我會用我的樂觀豁達為將這艱難的攀登變得輕松活潑,將這孤獨的旅程變得甜美珍貴而奉獻自己的所有力量。
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醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結篇十二
一、凡屬醫(yī)療、教學、科研所需的儀器設備,均由器械科統(tǒng)一負責采購、調(diào)配、供應、管理和維修。
二、根據(jù)各科請購計劃和儲備情況編制采購計劃,報請院領導和醫(yī)療器械管理委員會批準執(zhí)行。
三、一般醫(yī)療器械,按計劃的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量進行采購。貴重儀器應會同有關科室人員進行考察、匯報、論證采購。
四、凡購入的器械、衛(wèi)生材料,必須履行嚴格的出、入庫手續(xù)。
五、購入或調(diào)入的國內(nèi)外貴重儀器,應由院領導和有關人員參加驗收,然后入庫上帳立卡,建立儀器技術檔案,與有關科室制定領取、使用和管理制度。如發(fā)現(xiàn)問題要及時向有關部門聯(lián)系,按規(guī)定進行處理(包括辦理索賠)。
六、器械庫要按照器械的性質(zhì)分類保管,要求帳物相符。要注意通風防潮,保持整潔,防止損壞丟失。
七、各種醫(yī)療器械的請領和保管,須由專人負責,貴重儀器的報廢、報損、變價、轉(zhuǎn)讓或無價調(diào)撥,由科室填寫申請單,經(jīng)本科審查后送院領導或上級主管部門批準。
九、各科需要維修的儀器,應填寫維修申請書,送交醫(yī)療器械科,由維修人員維修。維修人員平時常深入科室進行檢修。
醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結篇十三
為規(guī)范全市醫(yī)療器械市場秩序,嚴厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營和使用假劣醫(yī)療器械的違法行為,切實維護群眾的身心健康,根據(jù)《春季食品藥品監(jiān)管百日執(zhí)法活動》的要求,醫(yī)療器械科全面規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為。
自年初以來,共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)6家,經(jīng)營企業(yè)220家,醫(yī)療機構33家,出動執(zhí)法人員778人次,移交稽查支隊案件33起,扣押物品貨值金額7.3萬元;年初結案3起,罰沒款1.988萬元。
在“百日執(zhí)法”活動中,我們一直注重收集、核實、整理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構的綜合信息,并建立了“百日執(zhí)法”信息檔案,有力、有理、有據(jù)、有效地實現(xiàn)了醫(yī)療器械市場的動態(tài)監(jiān)管。
(一)正本清源,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)。
產(chǎn)許可關”;二查人員資質(zhì)、在崗情況,嚴守“人力保障關”;三查采購渠道、掌握原料購進,嚴守“原料質(zhì)量關”;四查生產(chǎn)流程、監(jiān)控生產(chǎn)過程,嚴守“生產(chǎn)管理關”;五查檢驗環(huán)節(jié)、確保產(chǎn)品合格,嚴守“出廠驗收關”;六查銷售去向,監(jiān)測不良事件,嚴守“信息反饋關”。
針對檢查中發(fā)現(xiàn)有問題的企業(yè)要求限期改正。通過檢查,使一些違法違規(guī)行為得到了有效遏制,增強了企業(yè)的法律意識、責任意識和質(zhì)量意識。
(二)整頓市場,規(guī)范醫(yī)療器械流通。
我們以“監(jiān)督檢查更有效”為原則,對經(jīng)營企業(yè)進行了有針對性的檢查。一是查有無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營醫(yī)療器械;二是查所經(jīng)營產(chǎn)品的資質(zhì)證照是否齊全,是否有超范圍經(jīng)營的行為;三是查所購進的產(chǎn)品是否有購進票據(jù);四是查醫(yī)療器械各項制度是否齊全,質(zhì)量(驗收)購進記錄是否記錄完整。
在檢查中,發(fā)現(xiàn)有違法行為的進行了立案,移交支隊進行查處,發(fā)現(xiàn)有不規(guī)范的要求其責令改正,并跟蹤問效,確保責令整改件件得到落實,從而使醫(yī)療器械市場得到了凈化。
(三)治理終端,規(guī)范醫(yī)療器械使用。
批件一致;是否有使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效的醫(yī)療器械行為。
一是增強責任意識。在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中,我們認真履行崗位職責,牢記“任其職,盡其責;在其位,謀其政”。要始終保持克服困難、戰(zhàn)勝困難的信心和勇氣,保持堅忍不拔、百折不撓的精神,弘揚“敢于負責就是能力、戰(zhàn)勝困難就是業(yè)績,發(fā)現(xiàn)問題就是水平”的敢抓敢管的負責精神。二是樹立執(zhí)法形象。“百日執(zhí)法”活動中,器械科全體人員以“保證全市醫(yī)療器械放心是我們的努力方向,讓廣大市民滿意是我們的最終目標”為中心,主管局長親自帶隊,深入企業(yè)進行檢查。無論刮風下雨,還是烈日當頭,執(zhí)法人員早出晚歸,有時過了飯時還在辛勤工作,立求檢查工作順利完成。
(一)存在的問題。
一是部分眼鏡店、藥店有無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營醫(yī)療器械的行為。
二是有的經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療器械制度不齊全,質(zhì)量(驗收)購進記錄填寫的不完整。
三是有的經(jīng)營、使用單位現(xiàn)場不能提供部分產(chǎn)品注冊證及供貨企業(yè)資質(zhì)證照的復印件。
四是有的經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人不在檢查現(xiàn)場,也不能提供職稱證的原件。
五是有的經(jīng)企業(yè)存在擅自擴大經(jīng)營范圍經(jīng)營醫(yī)療器械的現(xiàn)象。
六是有的藥店存在藥品、醫(yī)療器械和保健品混放的現(xiàn)象。
七是部分醫(yī)療機構有使用過期醫(yī)療器械的現(xiàn)象。
(二)存在問題的原因。
一是有些經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構人員的法律知識淡薄,不熟悉相應的法律、法規(guī),在醫(yī)療器械管理上疏于防范,從而出現(xiàn)了不能守法經(jīng)營、不能守法使用的現(xiàn)象。
二是有的企業(yè)現(xiàn)有條件達不到《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申辦要求,所以市場上還存在無證經(jīng)營醫(yī)療器械的行為。
三是我市地域廣、幅員遼闊,城區(qū)間分布比較分散,執(zhí)法人員少、車輛緊張,往往出現(xiàn)監(jiān)管過程中鞭長莫及的情況,使檢查不到位、留有死角。
(一)強化行政監(jiān)督。
料106家次(其中肇源34家次),核發(fā)32家,變更33家,換發(fā)4家。
按照省局《關于下達20xx年黑龍江省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃的通知》要求,器械科對9家醫(yī)療機構進行了監(jiān)督抽樣及監(jiān)督檢查,共抽取了14個品種,20個批次。在監(jiān)督抽樣過程中,各醫(yī)療機構都能積極配合,確保了監(jiān)督抽樣品種的數(shù)量,使我局順利完成了此次醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作。
(三)強化廣告監(jiān)測。
在《大慶晚報》、《百湖周刊》上監(jiān)測到相關廣告25起,經(jīng)核實有3起為違法醫(yī)療器械廣告,已移交工商管理部門,工商管理部門對其中2起進行了處罰,對1起下達了責令改正。
(四)強化不良事件監(jiān)測。
各醫(yī)療機構在器械科的指導下,通過國家藥品不良反應中心醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)的平臺,構建了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系,截至到20xx年3月底我市醫(yī)療器械不良事件上報的數(shù)量在全省處于前列。推動醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、再評價工作。
(一)加大培訓力度,提高企業(yè)的遵紀守法意識。我們將進一步通過現(xiàn)場檢查、指導、培訓、問卷等方式,使相關企業(yè)負責人、管理人員熟悉相應的法律法規(guī),增強法制意識,做到依法經(jīng)營、誠實守信,在行業(yè)內(nèi)筑起一道法規(guī)防線和技術防線,形成知法、懂法、守法的良好法制氛圍。
(二)加大市場規(guī)范力度,使醫(yī)療器械市場得到凈化。在全面檢查的基礎上,加大監(jiān)督檢查的頻次,對“百日執(zhí)法”活動中沒有檢查到的企業(yè)進行全覆蓋式的檢查,重點加強對較大醫(yī)院的監(jiān)督檢查力度。并根據(jù)市場情況,有重點地開展體外診斷試劑、定制式義齒和一次性使用醫(yī)療器械等專項檢查,嚴厲打擊醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用中的違法行為。
20xx年上半年,在局黨組的領導下,我們?nèi)〉昧艘恍┏煽?,但也存在著不足,對此我們一定要加大市場監(jiān)督管理力度,保障人民群眾用械安全有效。
醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結篇十四
xx年上半年,全院共上報藥品不良反應43例,醫(yī)療器械監(jiān)測報表零報告。
根據(jù)《醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測和在評價管理辦法(試行)》的工作要點,應堅持“可疑即報”原則,增加報告數(shù)量,以推廣“醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測系統(tǒng)”為契機,大力提高報告質(zhì)量,要求二級及二級以上醫(yī)療機構都要突破零報告,而我院醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測上報為零報告。結合我院實際情況分析,我院醫(yī)療器械監(jiān)測報表為零報告的原因可能為以下幾點:
2、科室隱瞞不報醫(yī)療器械不良反應事件,由于未造成不良后果,未引起科室重視并上報;
3、沒有醫(yī)療器械不良反應事件
針對這一情況,應進一步加強度醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測工作的組織領導,對醫(yī)療器械不良事件報告管理職責分別進行梳理和明確,要求各科室發(fā)現(xiàn)或知悉醫(yī)療器械不良事件后,在規(guī)定時限內(nèi)及時上報,建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄;不斷創(chuàng)新,進一步完善醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測體系;加強醫(yī)務人員對藥品與醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測概念的宣傳,組織專家對醫(yī)務人員進行相關醫(yī)療器械不良反應事件的培訓,提高醫(yī)務人員對醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測的上報意識。
xx年上半年藥品不良反應監(jiān)測報表共有43例,具體分布如下表:
科室消化內(nèi)科疼痛科骨科一病區(qū)骨科二病區(qū)骨科三病區(qū)老年病科中醫(yī)康復科心血管內(nèi)科新生兒科婦科一病區(qū)婦科二病區(qū)內(nèi)分泌科例數(shù)222215231111科室神經(jīng)內(nèi)科呼吸內(nèi)科急診醫(yī)學科兒科二病區(qū)皮膚科腫瘤科普通外科二病區(qū)眼科乳腺、甲狀腺、燒傷科例數(shù)22122411212婦兒病區(qū)兒科門診傳染科根據(jù)醫(yī)院開放床位數(shù)、年住院病人人次,醫(yī)院每年應上報450例,而醫(yī)院上半年僅上報43例,大部分科室只有1例,更有部分外科上半年為“零上報”,未能完成了藥品不良反應的監(jiān)測工作。
上報例數(shù)過少說明了我院藥品不良反應監(jiān)測工作中存在不少問題,主要是醫(yī)務人員對“零上報”的理解不足,認為“零上報”就是不上報;然后是醫(yī)務人員在發(fā)生藥品不良反應時怕受懲罰,隱瞞不報;還有藥品不良反應的上報機制不夠完善,間接導致遲報或漏報。醫(yī)院需進一步完善相關制度,狠抓落實相關措施,努力提高全院藥械不良反應監(jiān)測水平,即以下四個方面:
1、要加強宣傳,開展多種形式的教育培訓活動。對各科室進行宣傳,不斷提高他們對做好藥品不良反應監(jiān)測工作重要意義的認識。同時,要積極聘請專家就有關方面知識進行培訓,尤其是外科醫(yī)務人員的上報意識,努力提高藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)率和上報率,杜絕漏報和瞞報現(xiàn)象,提高報告質(zhì)量水平。
2、要進一步抓好制度建設和落實工作。有關職能部門要通過行政管理手段,加強對藥品不良反應監(jiān)測工作制度的落實,真正將這項工作納入工作目標管理責任制中,不斷提高工作的積極性、主動性。
3、要強化督導,不斷推動全院藥品不良反應監(jiān)測工作再上新臺階。院內(nèi)組織領導要加大督促指導力度,不斷總結工作經(jīng)驗,解決工作中存在的實際問題,共同促進全院藥品不良反應監(jiān)測工作順利發(fā)展,對未完成上報任務的科室將按四考有關規(guī)定處理。
4、醫(yī)院藥品不良反應與藥害事件領導小組要切實負起責任,做好組織領導工作,臨床各科室藥品不良反應與藥害事件檢測員,要認真負責本科室監(jiān)測報告工作。臨床藥學室定期匯總、統(tǒng)計、分析藥品不良反應/藥害事件,并向科室反饋。規(guī)定每個臨床科室每月上報可疑藥品不良反應不得少于1例,對未完成上報任務的科室,每例扣“四考”分50分。
做好藥品不良反應監(jiān)測工作,對于提高和改善藥品質(zhì)量、指導臨床合理用藥意義深遠,事關人民群眾身體健康和生命安全。因此,我們要保持高度的使命感、責任感,并不斷采取得力措施,填抓實干,努力做好全院藥品不良反應監(jiān)測工作。
醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結篇十五
醫(yī)療設備、器械、衛(wèi)生材料(以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械)是開展診療工作的重要基礎,加強對其采購、使用的管理,也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在20xx年就制定了《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》,里面詳細規(guī)定了醫(yī)療器械的申請、計劃、采購、驗收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購環(huán)節(jié)又是重中之重,它不僅關系到購入產(chǎn)品的質(zhì)量、價格,還涉及到相關工作人員的廉潔從業(yè)問題。為了進一步加強這方面的工作,我院通過不斷探索,制定和出臺了一系列與之配套的措施,如《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備采購管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》等,以求在制度和做法上進一步完善,進一步規(guī)范采購、使用行為。
1、申請:每年底,各科室根據(jù)各自學科發(fā)展的需求,提交明年的設備購置申請,申請經(jīng)設備科分類匯總,分管領導審核后,提交醫(yī)療裝備管理委員會審議。
2、計劃:醫(yī)療裝備管理委員會審議通過的申請,再提交院長辦公會或黨政聯(lián)席會審批,審批通過的申請,最終形成年度購置計劃。
3、科室臨時急需的設備申請,由設備科直接報院領導審批。
4、公示:設備科根據(jù)年度購置計劃,按輕重緩急,分期分批實施采購。正式組織采購前,要將擬采購設備名稱、數(shù)量、采購方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼,以增加參與招投標的潛在供應商。
招標結束后,要將招標結果張貼在我院公告欄上,在一周之內(nèi),如有證據(jù)表明有低于招標價的,在滿足招標要求的情況下,按低價采購。
5、采購方式:根據(jù)購置計劃,凡屬納入政府集中采購目錄或達到集中采購限額的品種,需按程序向政府采購中心申報,并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達到集中采購限額的品種,醫(yī)院組織自主采購。
凡單價在20萬元以上的設備,在向政府采購中心申報時,其預算(或最高限價)由我院先行詢價決定。
6、招標參數(shù)的編制:招標參數(shù)由使用科室和相關職能部門共同制定并簽名,報分管院長審核,待院領導傳閱、審簽后再組織招標。
另外我院編制的招標參數(shù),在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時,會盡量。
降低門檻標準,擴大產(chǎn)品入圍范圍,增加競爭力度。
7、招標與定標:屬政府采購的項目,按程序申報,由政府采購中心組織招投標。
醫(yī)院自主采購項目,設備科收齊投標文件后,由設備、器械、衛(wèi)材招標采購工作領導小組組織開標,在滿足招標要求的前提下,低價中標。
1、我院的醫(yī)用耗材實行招標采購,原則上一年招標一次。
2、從未在我院使用過的新的醫(yī)用耗材,實行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評審,從制度上保證了急需、有用的材料進入臨床使用,把那些療效不確切,治療作用不明顯的材料拒之門外。
3、遴選評審會一年舉行兩次,材料申請科室的主任和遴選評審專家實行回避制度,不作為本次遴選評審專家,也不參加本次遴選會議。評審實行無計名投票方式,半數(shù)以上(不包含半數(shù))通過。遴選結果應當場公布和公示,無任何異議后,方可進入醫(yī)院使用。
4、經(jīng)審批允許入院使用的,凡屬納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的,按照有關規(guī)定上網(wǎng)采購。未納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的,可根據(jù)具體情況,采用公開招標采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式,確定采購渠道和采購單價。
5、隨著醫(yī)學和科技的不斷進步,越來越多新的、先進的醫(yī)用材料進入臨床使用,這些材料大多有顯著的臨床治療效果,也比較受患者和醫(yī)生的青睞,但其價格較一般耗材高出許多,針對這些高值醫(yī)用耗材,我院專門出臺了《大竹縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》,以加強對高值醫(yī)用耗材的采購、使用管理。
《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經(jīng)介入材料、骨科關節(jié),以及其它單價超過500元的一次性使用醫(yī)用耗材(如:人工晶體、疝修補材料、超聲刀頭等)。
《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材的采購必須按《大竹縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選入院管理辦法》,經(jīng)遴選專家評審同意的才能夠進入醫(yī)院使用。所有耗材都必須由設備科自招標定點單位統(tǒng)一采購,其它科室不得直接采購和使用。
《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材在使用前,應向病人詳細講解,充分保證病人。
的知情同意權,并要求病人或家屬簽字。要嚴格把關高值醫(yī)用耗材的使用范圍,防止濫用。使用的高值醫(yī)用耗材單價在1000元(含壹仟元)以上的,應填寫使用申請單,科室主任負責審批,設備科根據(jù)招標結果,通知相關供貨商送貨,經(jīng)設備科按有關規(guī)定驗收合格后,開具高值醫(yī)用耗材使用通知單,手術室方可安排相應手術。
1、我院在采購工作管理方面,從粗放到精細,從制度到規(guī)范,經(jīng)歷了多年的探索和發(fā)展。到現(xiàn)在,擁有了一套比較完善、實用的管理制度與方法,使得我院這方面工作有章可循,有規(guī)可遵。
2、從我院的這些制度與措施實施情況來看,我們認為:“招標前后公示”制度、“20萬以上院內(nèi)詢價”制度、“新的醫(yī)用耗材遴選”制度是控制價格和材料使用方面比較好的辦法。
3、呼吁國家相關部門加強對高值醫(yī)用耗材的定價管理,從源頭上著手壓縮價格空間,真正讓這些耗材用得起、用得好。
醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結篇十六
根據(jù)衛(wèi)生部辦公廳《關于做好xx期間安全生產(chǎn)及有關工作的通知》文件精神,20xx年xx月xx日醫(yī)務部進行了醫(yī)療安全隱患排查,對全院醫(yī)療、醫(yī)技科室的醫(yī)療安全隱患進行逐一排查,著力解決醫(yī)療安全工作中存在的問題和困難,并制定切實可行的整改措施。
1、嚴格落實醫(yī)療核心制度和安全措施,嚴格技術準入制度,規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為,加強醫(yī)療文書質(zhì)量管理,對病案質(zhì)量實施全程監(jiān)控和管理,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全;重點落實危重病人搶救制度、交接班制度、術前討論制度、“患者安全十大目標”等,執(zhí)行節(jié)假日領導帶班和24小時值班制度,防范醫(yī)療差錯,杜絕事故的發(fā)生。
2、加強急診、急救工作,開展安全知識培訓活動,保證科室急救藥品、器械的儲備,急救隊伍隨時待命,不定期開展突發(fā)事件應急演練(包括礦山救護、職業(yè)中毒應急處置),確保醫(yī)院各項工作的安全。
3、嚴格醫(yī)院消毒制度、感染控制,加強院感管理,防止院內(nèi)傳染病暴發(fā)流行,嚴防醫(yī)源性感染事件。
4、加強輸血安全管理,抽查全院各科室的輸血病例,檢查內(nèi)容包括:輸血指征、輸血前相關性病原標志物、輸血同意書,輸血后評價、輸血量統(tǒng)計。
5、重點部門管理:根據(jù)衛(wèi)生部制定的各專業(yè)學科的評價標準,加強對icu、急診、手術麻醉科、高壓氧艙等重點科室進行安全隱患的排查,對存在的問題切實采取措施,消除安全隱患。
6、嚴格落實危險物品管控措施,加強毒麻精神的藥品、生物制品、危險化學品存儲、領用等各個環(huán)節(jié)的安全管理和檢查,嚴防漏管失控,流失社會。
1、病歷完成及醫(yī)生手簽不及時。
2、換藥室醫(yī)生無菌操作不規(guī)范。
3、毒麻藥品使用登記本不規(guī)范。
4、高危藥品儲存標識不規(guī)范。
5、住院區(qū)域安全存在隱患,包括:醫(yī)生辦公室、庫房、檢查室、產(chǎn)房等門未上鎖,易造成運行病歷、儀器等物品丟失,無菌環(huán)境污染的發(fā)生。
6、科室人員對本科急救藥品存放地點不了解,易造成搶救延誤,引起醫(yī)療安全事件的發(fā)生。
1、加強醫(yī)院各級人員醫(yī)療安全應急處置培訓。
2、與質(zhì)控辦配合,嚴格落實運行病歷抽查工作,督促臨床醫(yī)師及時完成病歷,加強核心制度的落實。
3、加強醫(yī)師無菌操作及院感相關知識的培訓。
4、加強臨床藥品管理的培訓,包括:毒麻藥品及急救藥品的儲備等。
5、提高全院醫(yī)務人員安全意識,增強科室安全管理,針對住院區(qū)域內(nèi)存在的安全隱患,制定合理的規(guī)定,并定期進行檢查和督導。通過此次醫(yī)療安全隱患排查工作,醫(yī)院各部門應加強檢查督導工作,針對此次檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,積極落實、整改,減少醫(yī)療安全隱患,降低醫(yī)療安全事件發(fā)生的幾率。
醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結篇十七
根據(jù)《xx局關于印發(fā)20xx年醫(yī)療器械抽驗工作計劃的通知》的要求,我局完成了醫(yī)療器械抽樣,現(xiàn)將抽樣工作情況總結如下:
(一)高度重視、明確人員。今年我局將醫(yī)療器械抽樣工作列為整個醫(yī)療器械稽查工作的重點,實行分管局長領導下的專人負責制,明確了抽樣工作人員,并對抽樣工作人員加強醫(yī)療器械抽樣相關要求的學習,嚴格按照州局下發(fā)的抽驗工作計劃和抽驗方案進行抽樣。
(二)規(guī)范抽樣、認真檢查。在醫(yī)療器械抽樣工作中,抽樣工作人員做到醫(yī)療器械抽樣與日常監(jiān)督檢查相結合,做到先檢查后抽樣,嚴格遵守抽樣規(guī)則與抽樣程序,認真填寫抽樣封簽與抽樣記錄及憑證。完成醫(yī)療器械抽樣xx批。結合此次醫(yī)療器械抽樣,我局共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位xx家,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題。
(一)一些醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位依法經(jīng)營使用的自律意識不強,還存在著醫(yī)療器械的儲存、養(yǎng)護條件差、索取相關證件不全等問題。
(二)醫(yī)療機構采購醫(yī)療器械的制度不健全,有的醫(yī)療機構沒有這方面的制度,或者制度執(zhí)行不到位,醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)某些條款在基層單位難以執(zhí)行,不好操作。
(三)由于絕大多數(shù)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位無法索取到企業(yè)注冊標準,而且醫(yī)療器械抽樣數(shù)量大,因此完成醫(yī)療器械抽樣任務有一定困難。
(一)加強醫(yī)療器械采購、經(jīng)營、使用人員的法律法規(guī)知識培訓。督促醫(yī)療器械使用、經(jīng)營單位完善各種相應記錄。防止醫(yī)療器械購進、驗收、使用、養(yǎng)護、銷毀等環(huán)節(jié)的違規(guī)行為,不斷提高醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械的管理水平。
(二)建議由檢驗部門索取醫(yī)療器械企業(yè)注冊標準,考慮基層的實際困難減少醫(yī)療器械抽樣數(shù)量。
醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結篇十八
經(jīng)過半年的努力,并在市場部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下,取得了長足的進步。這里我代表公司xx區(qū)銷售向戰(zhàn)斗在銷售第一線的業(yè)務人員、各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候:你們辛苦了!同時也向給予我們銷售系統(tǒng)大力支持配合的市場部,財務,前臺等表示衷心的感謝。
回顧上半年,我們致力于xx客戶關系上挖潛增效,主動創(chuàng)建以效益為中心vip客戶,期間,我們?nèi)〉米畲蟮某删途褪卿N售系統(tǒng)從內(nèi)到外的利益感、責任感增強了。但是,在xx醫(yī)改大環(huán)境和政策的影響下,沒能得到很好的匯報,可以說,過的很艱難這一年。
xxdrx臺,xxctx臺,ttdrx臺。完全沒有達到預期,整個xx市vip客戶中大設備基本沒發(fā)生。市場可謂慘淡至極。
1、會議接待情況:xx區(qū)共接待客戶x批;尤其是x次全國性大型會議,為此克服了很多其他工作接觸不到的,難以想象的困難,在各種壓力下,較好的完成了本職工作,為客戶關系的發(fā)展,作出了重要鋪墊。
2、人事關系問題上,為公司招來x批次x人,公司最終留下x人。雖然暫時沒有產(chǎn)出,但是從他們身上,明顯看到了十足的進步,尤其是責任心的提升,相信下半年的時候,他們會用實際行動為公司創(chuàng)造利益證明自己。
1、因上半年費用的較差約束性,盲目性比較大,導致給效益及公司的利益帶來了負面影響。經(jīng)過幾次x總、x總、會計的提點,我在費用支出上嚴格要求自己,提高了費用支出的合理性和科學性,經(jīng)過下半年的運行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高,費用控制問題還達不到我預想的目的。比如,如何解決因如何把握客戶的喜好,針對性選擇的性價比最高的禮品,因我每次準備都比較倉促,沒能充分去思考,導致很多不必要的浪費。明年,我會好好準備一下,一定要嚴格把控支出這一塊,做到利益最大化!
2、我非常想借機檢討并且引以為例,希望廣大新員工們可以通過我的例子,以后不要走彎路,就是在公司提供的任何書面性文件,必須要嚴格的審核,尤其是合同上,哪怕是一個字一個字的看,也要確定他的準確性。因為,尤其是數(shù)字上,一個小數(shù)點的錯誤。公司會承擔巨大的額外費用,一個選配軟件的添加,醫(yī)院沒照顧到的人都會和我們斤斤計較,公司也會承擔額外的巨大支出。我總結過,需要認真看是第一步,第二步,不明白的不懂得,第一時間問,第一時間解決,標記,決不能將錯誤帶出公司。
我分析造成這種情況的原因有以下幾條:
a、大環(huán)境的影響,xx醫(yī)改,明文規(guī)定禁止采購任何大型醫(yī)療設備。沒辦法控制,導致很多訂單流產(chǎn),未能按計劃進行。
b、對于vip客戶,競爭日趨激烈,一批做藥企業(yè)進入;由于其常年和醫(yī)院的合作關系,經(jīng)營成本低,相對而言,在匯報和效果是高的,這對我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。
c、社會關系不足以吸引客戶。大家都很清楚,社會關系強,就有產(chǎn)品強、企業(yè)強、無疑能夠在競爭過程中占據(jù)有利地位。由于社會關系的不足,無疑會增大銷售費用,尤其對于xx,x這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫(yī)院的競爭對手。
d、在項目投入上缺乏計劃性。我對項目的投入上,缺少前期必要的分析判斷以及過程中各個環(huán)節(jié)的把握,往往進展到項目后期,發(fā)覺不少的問題,如不照錯誤去執(zhí)行,則前功盡棄,造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項目反而缺乏資金和精力的投入。對于業(yè)務費用支出的把握上,我沒能做到非常準確,但是至少需要經(jīng)過較全面的考慮,再作出決定。
1、主管與下屬缺乏溝通,公司決策意圖難以為廣大員工充分理解,員工對公司的困難,辦事處的困難估計不足,造成管理錯位。
2、對失敗項目未做深入總結,一個業(yè)務員犯了錯誤,在另一個業(yè)務員身上重復犯錯誤。體現(xiàn)不出公司的團隊作用。
3、對競爭對手的分析不多,局限于個別項目,個別業(yè)務員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產(chǎn)品的機會。
3、業(yè)務員單兵作戰(zhàn)。對于一個區(qū)域的業(yè)務開發(fā)過分依賴于一個業(yè)務員的能力。也就是說一個業(yè)務員的業(yè)務水平就是一個區(qū)域的市場開發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下,形成不了市場開發(fā)的強勢局面。
4、學習認識薄弱,未能形成優(yōu)良的學習氣氛,技術水平代表了不了公司的專業(yè)和技術水平。
5、業(yè)務人員流失,招聘工作困難大,影響了公司的區(qū)域和業(yè)績穩(wěn)定性。
6、對于大項目的操作經(jīng)驗不足,公司整體的資源沒有充分發(fā)揮出來。
我今天把這些困擾團隊和個人銷售工作的問題提出來,是不好看。經(jīng)過了這一年來,我們在經(jīng)歷了切膚之痛后,必須以踏踏實實做事的辦法尋求我們未來的發(fā)展道路。
下半年公司銷售業(yè)績指標如下。下半年指標x萬,下半年年保底指標x萬。
通過對上半年訂單的分析,我們直銷占據(jù)公司銷售額的x%。這意味著公司特色型還達不到足以吸引每一家顧客的效果,這里我們暫且不去分析,是價位原因呢?質(zhì)量原因呢?還是銷售方法產(chǎn)生的原因?但是至少我們可以看出xx品牌效應,以及強大的銷售力量、這兩者發(fā)揮出的作用應是最主要的。如何更有效的發(fā)揮銷售網(wǎng)絡的力量和提高xx品牌效應,是我們明年業(yè)績總量更上一個臺階,順利完成銷售計劃的關鍵。范圍化銷售并不是單方面的通過簡單的人數(shù)增加或區(qū)域增加達到的,而是通過有機的把握市場、品牌、人員和數(shù)量、質(zhì)量捏合在一起,形成銷售強勢達到的。
要達到這一效果,首先我們必須解決前面提到的業(yè)務員單兵作戰(zhàn)的問題。業(yè)務員單兵作戰(zhàn),對我們二級市場的開發(fā)影響很大。業(yè)務員單兵作戰(zhàn)就等于組織渙散,其結果是不同能力之間的業(yè)務員缺乏配合,不能充分利用各有所長的業(yè)務員的能力。不同市場間的業(yè)務員缺乏協(xié)調(diào)配合,使市場被人為的分割,難以形成統(tǒng)一的大市場。同時,也極有可能因為利益方面的原因,導致相臨市場間的磨擦,當市場一旦被牢牢打上業(yè)務員個人印訖時,它的潛力將會以業(yè)務員能力為限。單兵作戰(zhàn)的另一危害是突出業(yè)務員個人作用,淡化業(yè)務員群體作用。個人的力量總是有限的,如果我們不能夠?qū)I(yè)務員組織起來作為一個群體發(fā)生作用,那就意味著在業(yè)務工作中缺乏爆發(fā)力,形成不了銷售強勢,對我們能否長期占領市場影響很大。所以在下半年的市場分解,我們希望是有機的分解,充分考慮到不同市場的互相配合以及業(yè)務員之間的互相配合,尤其對于二級市場的開發(fā),市場部和各經(jīng)理必須起到有效的組織、協(xié)調(diào)作用,讓團隊高速有效的運營起來,充分發(fā)揮“1+12”的作用。
需要公司其它方面的支持工作。下半年的工作任務是艱巨的,要做的事情非常多,要完成銷售計劃不是靠抓一個銷售系統(tǒng)就能做好的。前面我們講到以“多匹馬往一個方向使勁”的設想,就是希望公司的最高決策層,決心一下,旗幟往這一插,各個部門、各路兵馬不再左顧右盼、瞻前顧后,而是齊心向前,前仆后繼,不完成任務決不罷休。要做到這一切憑什么?憑的是我們這支隊伍!
醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結篇十九
xxdr1臺,xxct一臺,ttdr一臺。完全沒有達到預期,整個fy市vip客戶中大設備基本沒發(fā)生。市場可謂慘淡至極。
1、會議接待情況:安徽區(qū)共接待客戶7批;尤其是2次全國性大型會議,為此克服了很多其他工作接觸不到的,難以想象的困難,在各種壓力下,較好的完成了本職工作,為客戶關系的發(fā)展,作出了重要鋪墊。
2、人事關系問題上,為公司招來2批次8人,公司最終留下6人。雖然暫時沒有產(chǎn)出,但是從他們身上,明顯看到了十足的進步,尤其是責任心的提升,相信20xx年的時候,他們會用實際行動為公司創(chuàng)造利益證明自己。
1、因上半年費用的較差約束性,盲目性比較大,導致給效益及公司的利益帶來了負面影響。經(jīng)過幾次z總、h總、會計的提點,我在費用支出上嚴格要求自己,提高了費用支出的合理性和科學性,經(jīng)過下半年的運行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高,費用控制問題還達不到我預想的目的。比如,如何解決因如何把握客戶的喜好,針對性選擇的性價比最高的禮品,因我每次準備都比較倉促,沒能充分去思考,導致很多不必要的浪費。明年,我會好好準備一下,一定要嚴格把控支出這一塊,做到利益最大化!
2、我非常想借機檢討并且引以為例,希望廣大新員工們可以通過我的例子,以后不要走彎路,就是在公司提供的任何書面性文件,必須要嚴格的審核,尤其是合同上,哪怕是一個字一個字的看,也要確定他的準確性。因為,尤其是數(shù)字上,一個小數(shù)點的錯誤。公司會承擔巨大的額外費用,一個選配軟件的添加,醫(yī)院沒照顧到的人都會和我們斤斤計較,公司也會承擔額外的巨大支出。我總結過,需要認真看是第一步,第二步,不明白的不懂得,第一時間問,第一時間解決,標記,決不能將錯誤帶出公司。
我分析造成這種情況的原因有以下幾條:
a、大環(huán)境的影響,安徽醫(yī)改,明文規(guī)定禁止采購任何大型醫(yī)療設備。沒辦法控制,導致很。
多訂單流產(chǎn),未能按計劃進行。
b、對于vip客戶,競爭日趨激烈,一批做藥企業(yè)進入;由于其常年和醫(yī)院的合作關系,經(jīng)營成本低,相對而言,在匯報和效果是高的,這對我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。
c、社會關系不足以吸引客戶。大家都很清楚,社會關系強,就有產(chǎn)品強、企業(yè)強、無疑能夠在競爭過程中占據(jù)有利地位。由于社會關系的不足,無疑會增大銷售費用,尤其對于飛利浦,東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫(yī)院的競爭對手。
d、在項目投入上缺乏計劃性。我對項目的投入上,缺少前期必要的分析判斷以及過程中各個環(huán)節(jié)的把握,往往進展到項目后期,發(fā)覺不少的問題,如不照錯誤去執(zhí)行,則前功盡棄,造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項目反而缺乏資金和精力的投入。對于業(yè)務費用支出的把握上,我沒能做到非常準確,但是至少需要經(jīng)過較全面的考慮,再作出決定。
1、主管與下屬缺乏溝通,公司決策意圖難以為廣大員工充分理解,員工對公司的困難,辦事處的困難估計不足,造成管理錯位。
2、對失敗項目未做深入總結,一個業(yè)務員犯了錯誤,在另一個業(yè)務員身上重復犯錯誤。體現(xiàn)不出公司的團隊作用。
3、對競爭對手的分析不多,局限于個別項目,個別業(yè)務員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產(chǎn)品的機會。
3、業(yè)務員單兵作戰(zhàn)。對于一個區(qū)域的業(yè)務開發(fā)過分依賴于一個業(yè)務員的能力。也就是說一個業(yè)務員的業(yè)務水平就是一個區(qū)域的市場開發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下,形成不了市場開發(fā)的強勢局面。
4、學習意識薄弱,未能形成良好的學習氣氛,技術水平代表了不了公司的專業(yè)和技術水平。
5、業(yè)務人員流失,招聘工作困難大,影響了公司的區(qū)域和業(yè)績穩(wěn)定性。
6、對于大項目的操作經(jīng)驗不足,公司整體的資源沒有充分發(fā)揮出來。
我今天把這些困擾團隊和個人銷售工作的問題提出來,是不好看。經(jīng)過了這一年來,我們在經(jīng)歷了切膚之痛后,必須以踏踏實實做事的辦法尋求我們未來的發(fā)展道路。
明年即20xx年公司銷售業(yè)績指標如下。明年指標1000萬,明年保底指標800萬。
指標是提出來了,大家會覺得高,但這是市場形式所迫。市場競爭的慘烈已經(jīng)把我們逼到這一步,要達到去年前年的利潤點,唯有走重點專攻的路子上來,必須充分發(fā)揮品牌與銷售隊伍的優(yōu)勢,以訂單總量的提高,市場份額的擴大來維持或提高公司銷售系統(tǒng)的利潤水平。為此,明年我的的中心任務當是:專攻訂單vip客戶3~5家,分銷意識和尋找工作必須加強。
緊張忙碌的上半年過去了,回顧半年的工作,我深深的感受到了公司這一年當中的蓬勃發(fā)展和同事們的進步和努力。做一份醫(yī)療器械銷售半年工作總結,主要分析下我對這個行業(yè)的了解以及看法。
在我國,大中型醫(yī)院日常工作極為繁忙,其設備多在超負荷運轉(zhuǎn)。不少醫(yī)院都表示,為了獲得及時的維修服務,他們寧愿多出點錢,甚至會購買一些維修零件庫存?zhèn)溆?。由此可見,醫(yī)療器械的售后服務是多么的重要。對于醫(yī)療器械銷售員來說,拿到訂單只是工作的開端。醫(yī)療器械銷售員的成功與否,很大程度上取決隨后的服務工作。因此,醫(yī)療器械銷售員應當切切實實地做好售后的每一項工作,尤其是在處理大客戶的問題時,要特別認真,決不能因小而失大。
目前,市場上醫(yī)用器械的銷售方式可大致分為三種:一是社區(qū)定點或不定點銷售,俗稱“跑腿式”。第二種是會議營銷,具體還可分為單一會議營銷型和復合會議營銷型。目前單一型會議營銷比例已經(jīng)較低了,“社區(qū)店+會議營銷”模式更為普遍,因為增加了前期篩選的過程,會議營銷投入產(chǎn)出比有所提高,但營銷成本高的弱點也同樣明顯。第三種就是“體驗中心”模式,相比較會議營銷而言,特點是購買周期長,顧客滿意度較高。
對于醫(yī)療機構而言,只要他們相信能在較短時間內(nèi)(即回收期)獲取利潤,他們通常都愿意下訂單。而管理性設備則比較難獲得訂單,這是因為醫(yī)院多有這樣的認識:購買生產(chǎn)設備可以賺錢;購買辦公設備只是讓員工更舒服些,對于醫(yī)院不會有太大好處,因此醫(yī)院對購買管理性設備的審批往往進行比較嚴格的控制。
消費者在購買醫(yī)療器械時更注重商品的使用價值,而購買生活用品的消費者考慮更多的可能是商品的形象和品味等問題。雖然,價格對醫(yī)療器械銷售來說也是一個重要因素,但第一要素肯定是質(zhì)量。因為,消費者都有這樣的認識——再便宜的東西如果不能消除病痛,提高生活質(zhì)量也是“白搭”。
通常來說,醫(yī)療器械的交易額是日用消費品交易額的數(shù)倍。一個醫(yī)療器械銷售人員簽訂幾十萬元的合同是司空見慣的事,一筆生意幾百萬元的也不少見。巨大的數(shù)字固然意味著收益,但換個角度來看,醫(yī)療器械銷售員的活動牽涉金額巨大,擔負的責任異常重大,他們更應當花費足夠的時間和精力來鉆研業(yè)務。
在本次的醫(yī)療器械銷售半年工作總結中,我將市場、產(chǎn)品、客戶進行了小小的分析,下半年我們將按步驟有階段的開展工作,并且進行新市場的拓展,相信下半年將是輝煌的一年。
醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結篇二十
為有效控制和規(guī)范單位醫(yī)療服務行為,保護服務對象的利益,根據(jù)區(qū)政府糾風辦、區(qū)衛(wèi)生局《關于在全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)中對收取藥品和醫(yī)療器械回扣等問題開展自查自糾工作的通知》要求,按照區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)兩次自查自糾工作動員會議精神切實認真開展工作,現(xiàn)將工作情況總結如下:
結合衛(wèi)生監(jiān)督所和疾控中心的工作實際,經(jīng)領導班子集體研究決定,合并成立自查自糾工作領導小組,同志任組長,任副組長,下設辦公室,由同志兼任辦公室主任,同志任聯(lián)絡員,認真上報工作報表,并嚴格執(zhí)行保密制度。
按照糾風辦、區(qū)衛(wèi)生局的要求和工作目標,將本次自查自糾工作列入當前兩個單位的重點工作之一,在區(qū)衛(wèi)生局黨委的指導下,積極做好兩個單位藥品、試劑、以及器械購銷相關人員的動員,切實傳達區(qū)衛(wèi)生局兩次會議精神和有關政策,并把這項工作作為加強和改進作風建設的重要內(nèi)容,作為密切黨和人民群眾血肉聯(lián)系的政治任務予以落實。以廉潔管理、廉潔執(zhí)法為重點,將整治醫(yī)藥購銷中的不正之風工作與黨風廉政建設、行業(yè)作風和工作作風建設有機結合起來。
第一、堅持以思想教育為主,抓好中心、監(jiān)督所領導和中層干部的廉政教育。積極參加區(qū)衛(wèi)生局組織的防止職務犯罪報告會,參加重慶監(jiān)獄的警示教育,增強教育的針對性和有效性。第二、抓好動員工作,使黨、政、工、團齊抓共管,上下聯(lián)動。第三、對廣大干部職工進行職業(yè)道德教育,做到逢會必講,警鐘長鳴,形成了黨風廉政與行風建設大宣教格局,營造了整治醫(yī)藥回扣的良好輿論氛圍。第四、堅持抓龍頭、抓重點。在整治方面以自查自糾為主要形式,把自律與專項治理、群眾監(jiān)督、建章立制等結合起來,進一步規(guī)范了藥品購銷行為,增強了職工的遵紀守法、嚴格自律的意識。
在單位開展以“誠信服務,拒收紅包”為主題的誠信教育活動,同時建立了警示標志,公布了投訴和舉報電話,“衛(wèi)生監(jiān)督所六條禁令”及“醫(yī)務人員八條規(guī)定”制度上墻,接受管理相對人的監(jiān)督,增強職工的自律意識。
針對目前醫(yī)藥購銷活動中的各種不良行為,我們堅持關口前移,從體制、機制、制度等方面探索黨風廉政建設和反腐敗斗爭的新方法、新路子。進一步落實藥品和其他物資集中招標采購工作責任制,通過一把手親抓,分管領導專抓,各有關科室互相配合,具體落實,使藥品和其他物資集中招標采購工作落到實處。兩個單位分別成立采購工作領導小組,建立采購工作制度以及工作責任制,全面規(guī)范物資采購、驗收、保管等各個環(huán)節(jié)的管理,務求建立防止醫(yī)療用品和其他物資采購過程中不正之風的長效機制,從制度上加以保證。
通過本次自查自糾工作,提高了廣大職工的思想覺悟和認識,增強了職工的職業(yè)道德,同時也使各干部職工得到一次警示教育,認識到必須按照法律、法規(guī)以及制度開展采購工作和衛(wèi)生行政執(zhí)法工作,必須接受政府和群眾的監(jiān)督,收受“紅包”、“回扣”是不正之風,是違法行為,必將受到法律制裁。
下半年,我們將繼續(xù)加大力度,抓教育,重防范;抓制度,重規(guī)范;抓查處,重落實。把黨風廉政建設和行風建設抓到實處,把糾正醫(yī)藥購銷及行業(yè)不正之風抓出新的成效。
醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結篇二十一
根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《xx年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點》(x食藥監(jiān)械〔20xx〕xx號)要求,上半年,我局堅持以科學發(fā)展觀為指導,以“創(chuàng)先爭優(yōu)”活動為載體,不斷強化監(jiān)管,優(yōu)化服務,取得了積極成效,現(xiàn)總結報告如下。
1-6月,我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)新增經(jīng)營企業(yè)xx(批發(fā)企業(yè)新增x家)家,注銷x家,目前持有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營總計xx家。截止6月30日,我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)xx家,其中三類生產(chǎn)企業(yè)x家,二類生產(chǎn)企業(yè)xx家,一類生產(chǎn)企業(yè)x家,主要生產(chǎn)產(chǎn)品為:三類,醫(yī)用激光儀器設備、手術室、急救室、診療室設備及器具、醫(yī)用高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器等;二類,醫(yī)用化驗和基礎設備器具、定制式義齒,醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料等;一類:病房護理設備及器具、一次性使用pe薄膜手套、一次性使用塑料指套、中醫(yī)艾灸器等。1-6月我市一類醫(yī)療器械新注冊品種x個,重新注冊品種x個。
1.開展高風險醫(yī)療器械專項檢查。根據(jù)全省食品藥品監(jiān)管會議精神,和省局《xx年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點》的要求,我局于4月至6月在全市范圍內(nèi)開展了高風險醫(yī)療器械的專項檢查,旨在督促企業(yè)完善質(zhì)量管理,嚴厲查處違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營行為,深化醫(yī)療器械安全專項整治。本次專項檢查采取企業(yè)自查和飛行檢查相結合的方式,對高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量人員是否做到在職在崗、營業(yè)場所和倉庫是否與證照相符、首營審核執(zhí)行情況、進貨企業(yè)資質(zhì)審查執(zhí)行情況等進行了全面的檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,我局及時下發(fā)責令改正通知,并進行跟蹤復查,有效地保障了全市高風險醫(yī)療器械的安全有效。
2.開展隱形眼鏡專項整治。針對隱形眼鏡違規(guī)經(jīng)營行為有所抬頭,我局部署開展了隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)專項整治行動,4月底,我局組織召開市區(qū)隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)專項整治培訓會,就如何規(guī)范經(jīng)營隱形眼鏡及護理液產(chǎn)品進行了培訓,并就隱形眼鏡專項整治進行了具體部署。5-6月,我局先后組織人員對市區(qū)范圍內(nèi)的隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)進行了全面排查,重點對各企業(yè)供貨資質(zhì)、四合一臺帳、質(zhì)管人員在職在崗情況、驗配設施設備等進行了檢查。通過整治,各隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為得到有效規(guī)范,各企業(yè)負責人的守法經(jīng)營意識明顯提高。
3.開展分子篩制氧設備專項檢查。據(jù)省局《安徽省醫(yī)療機構在用分子篩制氧設備專項檢查方案》(x食藥監(jiān)械〔20xx〕xx號)要求,我局高度重視,認真實施,較好地完成了分子篩制氧設備專項檢查工作。
醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結篇二十二
今年,藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務,加強藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管,大力整頓規(guī)范藥品市場秩序,各項任務目標均取得成效。
按照“監(jiān)管區(qū)域無盲區(qū)、監(jiān)管品種無遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層”的整體工作思路,我們積極開展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級以上醫(yī)院及藥械相關事業(yè)單位16家;藥品經(jīng)營企業(yè)159家(其中藥品批發(fā)公司1家,連鎖銷售公司2家,零售單體藥店79家,零售連鎖門店77家);醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)104家;個體醫(yī)療診所及口腔診所39家;疫苗接種單位18家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營企業(yè),藥品經(jīng)營企業(yè)覆蓋面已達到100%,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)覆蓋面達到100%,一級以上醫(yī)院覆蓋面達到100%。開展了“進一步開展藥品經(jīng)營領域突出問題整治工作”;“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”;“嚴厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經(jīng)營企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識和水平,保障醫(yī)療器械安全有效。
截至目前,共出動執(zhí)法人員350余人次,車輛75臺次,檢查藥械經(jīng)營企業(yè)160余戶、醫(yī)療機構50余戶、藥品批發(fā)企業(yè)1戶、疫苗接種單位18戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問題有如下幾點:藥品經(jīng)營企業(yè)存在從非法渠道購進藥品行為;銷售假藥行為;以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為;藥師不在崗銷售處方藥的行為;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在經(jīng)營過期醫(yī)療器械等違法行為;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使用單位未按時上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關案件11起,其中簡易程序1起;一般程序10起,結案8起,1起案件因當事人未按時履行上繳罰款,已下達《履行行政處罰決定催告書》,準備申請?zhí)}北縣人民法院強制執(zhí)行,1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪,現(xiàn)已將產(chǎn)品報市食藥監(jiān)局請示做假藥認定,待市食藥監(jiān)局出具認定結果后,研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計:42,892.88元,現(xiàn)已上繳罰沒款總計:22,892.88元。
日常工作中,我們督導網(wǎng)報單位積極上報不良反應,對不良反應報告認真審核,對可疑報告及時電話核查,對不規(guī)范報告及時修改,對規(guī)范報告及時評價上報。截止目前,共評價上報藥品不良反應報告401份,醫(yī)療器械不良事件35份,完成了既定目標。
今年4月,鶴崗市食品藥品監(jiān)管局將藥品經(jīng)營許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的材料審查、現(xiàn)場核查工作委托我局辦理,我們接到此項工作任務后,積極向市局請示、學習,努力完善并更好的完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業(yè),悉心指導、嚴格審查、準確核查,確保圓滿完成此項工作。截止目前,共審查、核查藥品經(jīng)營企業(yè)2家次,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)13家次,受理藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營事項變更25家次。保質(zhì)保量完成此項工作任務。
1、由于監(jiān)管面積大,藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)較多,藥品醫(yī)療器械動態(tài)巡查的頻次還沒有達到。
2、有關醫(yī)療器械新頒布修改的法律法規(guī)較多,尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實行,很多內(nèi)容還需學習、消化、領會。
3、“性保健品”類產(chǎn)品方面,由于相關法律法規(guī)還不夠健全,很多產(chǎn)品打著“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效,應采取措施重點治理。
藥械安全是人民最關心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題,下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項工作,將藥械監(jiān)管工作推向一個新高度。
1、著力開展醫(yī)療機構、個體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作,以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點環(huán)節(jié),以醫(yī)療機構為重點領域,以一次性無菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點檢查項目,進一步加強醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作。
2、繼續(xù)推進建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購、銷、存相關記錄檢查力度,以確保藥品經(jīng)營企業(yè)采購的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為100%系統(tǒng)內(nèi)藥品,保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機關下達的其他工作任務。按時限、保質(zhì)量的完成局機關交辦的各項任務。同時配合局辦公室、黨辦、法規(guī)股等機關股室開展工作,做到工作不拖拉、不積壓,配合好各部門完成匯總、報表工作。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門做好聯(lián)動,遇事不推脫、多協(xié)調(diào),增強大局意識,為全局工作穩(wěn)步進行做出自己的努力。
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