進(jìn)口醫(yī)療器械合同書（通用23篇）

在法律層面，合同具備約束力，既保護(hù)了買賣雙方的權(quán)益，也維護(hù)了市場(chǎng)秩序。編寫合同的目的在于保障當(dāng)事人的合法權(quán)益和明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。對(duì)于簽訂合同的雙方來說，一份準(zhǔn)確、完整的合同可以避免糾紛的發(fā)生，提供明確的法律依據(jù)和解決糾紛的途徑。因此，編寫一份合理、合法的合同顯得尤為重要。以下是小編為大家收集的合同范文，供大家參考和借鑒。

進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇一

甲方：

乙方：

為保護(hù)甲、乙雙方的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》，經(jīng)協(xié)商一致同意簽訂本合同同。

一、甲方向乙方訂購(gòu)下列產(chǎn)品：

二、以上產(chǎn)品不含運(yùn)費(fèi)。

三、付款方式。

現(xiàn)金支付或匯入乙方指定的銀行賬戶。

四、乙方收到甲方全部貨款后開具17%增值稅普通發(fā)票。

五、質(zhì)量保證。

1.乙方應(yīng)按合同規(guī)定的產(chǎn)品性能、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)向甲方提供未經(jīng)使用的全新產(chǎn)品。

2.乙方提供的產(chǎn)品在非人為損壞的情況下保證五年之內(nèi)免費(fèi)保修，若為人為損壞則收取適當(dāng)?shù)木S修費(fèi)用。

六、交貨。

乙方在收到甲方全部貨款后七個(gè)工作日內(nèi)發(fā)貨。

七、運(yùn)輸方式。

甲、乙雙方任一方發(fā)生的違約行為按國(guó)家相應(yīng)法律承擔(dān)責(zé)任。

九、不可抗力事件處理。

在執(zhí)行合同期限內(nèi)，任何一方因不可抗力事件所致能履行期可廷長(zhǎng)，其廷長(zhǎng)期不可抗力影響相同。不可抗力事件發(fā)生后，應(yīng)立即通知對(duì)方，并寄送有關(guān)權(quán)威出具的證明。不可抗力事件待續(xù)七天以上，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商，確是否繼續(xù)執(zhí)行合同。

十、仲裁與訴訟。

雙方在執(zhí)行合同中所發(fā)生的一切爭(zhēng)議，應(yīng)通過協(xié)商解決。如協(xié)商不成，可向雙方仲裁委員會(huì)提出仲裁，或由雙方人民法院審理。

十一、合同生效及其它。

1.合同經(jīng)雙方簽章后生效。本合同壹式貳份，甲乙雙方各執(zhí)壹份。

2.合同在執(zhí)行中，如需修改或補(bǔ)充內(nèi)容，需經(jīng)雙方同意，共同簽署書面修改或補(bǔ)充協(xié)。該協(xié)議將作為合同不可分割的一部份。

甲方(蓋章)乙方：(蓋章)。

代表簽字：代表簽字：

進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇二

經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：

2.甲方負(fù)責(zé)按'醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法'提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法)。

3.乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。

4.關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見合同附件。

5.乙方取得注冊(cè)證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元;檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬(wàn)元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元。

2.在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書后，甲方支付乙方15%的`代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。

3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至sfda的注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊(cè)的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。

2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至sfda指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。

3.在產(chǎn)品sfda檢測(cè)過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

1.如確因無法抗拒原因(如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。

2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。

3.如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。

1.本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

2.如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

3.本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇三

甲方：有限公司（以下簡(jiǎn)稱甲方）。

乙方：北京xx公司（以下簡(jiǎn)稱乙方）。

經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就?產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同?：

一、雙方約定：

1、甲方同意將產(chǎn)品的申報(bào)工作全權(quán)委托北京xx公司辦理。

2、在申報(bào)過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。

3、乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。

4、在申報(bào)期間若實(shí)驗(yàn)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)、申報(bào)流程及要求等因政策調(diào)整，按新政策執(zhí)行，雙方不負(fù)任何責(zé)任。

二、雙方責(zé)任：

1、甲方向乙方提供申報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)資料｛醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件（自由銷售證明）｝。

2、甲方需向乙方提供送檢必備資料（產(chǎn)品說明書和申報(bào)企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等），乙方方可安排送檢工作。

3、甲方向乙方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣?萬(wàn)元。

4、乙方負(fù)責(zé)?的產(chǎn)品申報(bào)、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報(bào)工作。

5、自合同生效日起至?月內(nèi)完成申報(bào)前的準(zhǔn)備工作，并報(bào)藥監(jiān)局終審。

7、如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，討論解決辦法，如需重做實(shí)驗(yàn)，其費(fèi)用將由甲方承擔(dān)。

三、經(jīng)費(fèi)支付方式：

1、自合同生效日起3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。

2?、取得藥監(jiān)局受理通知書后3日內(nèi)，甲方將評(píng)審費(fèi)匯至評(píng)審_____通知書上指定的帳號(hào)。同時(shí)向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。

3、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書后3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。

4、乙方以書面形式通知甲方，甲方取得通知后3日內(nèi)，直接向檢測(cè)機(jī)構(gòu)支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等，乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。

5、乙方在確定收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。

四、違約及其它：

1、如因乙方責(zé)任致使實(shí)驗(yàn)終止或申報(bào)失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費(fèi)用。

2、如因乙方原因致使甲方申報(bào)資料失秘，乙方須向甲方支付保密違約金10萬(wàn)元整人民幣。

3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項(xiàng)款項(xiàng)，將按每日千分之叁（3‰）違約金支付給乙方，若超過30日以上乙方有權(quán)終止合同，甲方必須在3日內(nèi)補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi)。

4、如甲方延遲支付產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)費(fèi)及評(píng)審費(fèi)等申報(bào)產(chǎn)品的所需費(fèi)用，產(chǎn)品申報(bào)周期將按延遲到款周期續(xù)延，乙方不付任何責(zé)任。

5、如因乙方原因?qū)е律陥?bào)延期，將按每日千分之叁（3‰）違約金支付給甲方，如超過30日以上甲方將有權(quán)終止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費(fèi)用。

6、因政策的改變或不可抗原因致使申報(bào)受阻或申報(bào)失敗，甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任，應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。

五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。

甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：

甲方代表人簽章：乙方代表人簽章：

進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇四

甲方：

乙方：

經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同：

一、雙方約定：

1、甲方同意將產(chǎn)品的申報(bào)工作全權(quán)委托北京醫(yī)藥科技有限公司辦理。

2、在申報(bào)過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。

3、乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。

4、在申報(bào)期間若實(shí)驗(yàn)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)、申報(bào)流程及要求等因政策調(diào)整，按新政策執(zhí)行，雙方不負(fù)任何責(zé)任。

二、雙方責(zé)任：

1、甲方向乙方提供申報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)資料{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)｝。

2、甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說明書和申報(bào)企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等)，乙方方可安排送檢工作。

3、甲方向乙方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。

4、乙方負(fù)責(zé)的產(chǎn)品申報(bào)、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報(bào)工作。

5、自合同生效日起至月內(nèi)完成申報(bào)前的準(zhǔn)備工作，并報(bào)藥監(jiān)局終審。

7、如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，討論解決辦法，如需重做實(shí)驗(yàn)，其費(fèi)用將由甲方承擔(dān)。

三、經(jīng)費(fèi)支付方式：

1、自合同生效日起____日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。

2、取得藥監(jiān)局受理通知書后____日內(nèi)，甲方將評(píng)審費(fèi)匯至評(píng)審收費(fèi)通知書上指定的帳號(hào)。同時(shí)向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。

3、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書后____日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。

4、乙方以書面形式通知甲方，甲方取得通知后____日內(nèi)，直接向檢測(cè)機(jī)構(gòu)支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等，乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。

5、乙方在確定收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。

四、違約及其它：

1、如因乙方責(zé)任致使實(shí)驗(yàn)終止或申報(bào)失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費(fèi)用。

2、如因乙方原因致使甲方申報(bào)資料失秘，乙方須向甲方支付保密違約金10萬(wàn)元整人民幣。

3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項(xiàng)款項(xiàng)，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方，若超過____日以上乙方有權(quán)終止合同，甲方必須在____日內(nèi)補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi)。

4、如甲方延遲支付產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)費(fèi)及評(píng)審費(fèi)等申報(bào)產(chǎn)品的所需費(fèi)用，產(chǎn)品申報(bào)周期將按延遲到款周期續(xù)延，乙方不付任何責(zé)任。

5、如因乙方原因?qū)е律陥?bào)延期，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給甲方，如超過____日以上甲方將有權(quán)終止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費(fèi)用。

6、因政策的改變或不可抗原因致使申報(bào)受阻或申報(bào)失敗，甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任，應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。

五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。

甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：

甲方代表人簽章：乙方代表人簽章：

________年____月____日________年____月____日。

進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇五

甲方：

乙方：

甲方：乙方：

法定代表人：身份證號(hào)：

委托代理人：家庭住址：

注冊(cè)地址：戶口所在地：

根據(jù)《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)合同法》及有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，甲乙雙方本著平等自愿、協(xié)商一致、合法公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則，簽訂勞動(dòng)合同，并承諾共同遵守。

1.本合同為固定期限合同，起止日期為：年月日至年月日，其中乙方試用期自年月日至年月日。

2.合同期滿，經(jīng)雙方協(xié)商一致可以續(xù)訂。

二、工作內(nèi)容和工作地點(diǎn)。

1.工作內(nèi)容：甲方安排乙方在崗位從事工作。甲方根據(jù)經(jīng)營(yíng)管理的需要及乙方的工作表現(xiàn)及能力，可在與乙方商定后，依法變更乙方在工作內(nèi)容和工作崗位。

2.工作地點(diǎn)：

3.乙方應(yīng)當(dāng)提高職業(yè)技能，并按照甲方制定的職位責(zé)任、工作規(guī)范要求，按時(shí)完成規(guī)定的工作量，并且達(dá)到規(guī)定的工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

三、工作時(shí)間和休息休假。

1.工作時(shí)間：乙方的崗位實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)工作制，每周工作時(shí)間四十小時(shí)。

2.甲方因工作需要需延長(zhǎng)乙方工作時(shí)間的，應(yīng)與乙方協(xié)商同意，非甲方安排或批準(zhǔn)的不計(jì)加班。

3.國(guó)家法定假日加班，按國(guó)家法規(guī)支付加班費(fèi)。其余時(shí)間加班，公司原則上安排同等時(shí)間調(diào)休，若因工作需要確實(shí)無法調(diào)休，則依法支付加班工資。

4.乙方享有法定休息休假權(quán)利，具體休息辦法和時(shí)間按甲方規(guī)定，休息休假期間的工資支付或扣減辦法按國(guó)家相關(guān)規(guī)定及公司依法制訂的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

四、勞動(dòng)報(bào)酬。

1.每月20日為甲方工資發(fā)放日。

2.乙方的工資標(biāo)準(zhǔn)采用下列第()方式確定：

(1)月薪制：每月為元。試用期乙方的待遇為元/月。

(2)基本工資和績(jī)效工資相結(jié)合的工資分配方法：乙方的基本工資為每月元，使用期乙方的基本工資為每月元，績(jī)效工資考核發(fā)放辦法按乙方的業(yè)績(jī)和甲方依法制定的相關(guān)規(guī)定考核確定。

(3)計(jì)件工資制：計(jì)件工資的勞動(dòng)定額管理按照甲方依法制定的相關(guān)規(guī)定，超過標(biāo)準(zhǔn)的勞動(dòng)定額且在正常工作時(shí)間外完成的，按加班工資計(jì)算計(jì)件工資。因甲方原因造成乙方勞動(dòng)任務(wù)不滿的，按當(dāng)?shù)刈畹凸べY發(fā)放當(dāng)月工資。因乙方個(gè)人原因或能力不能完成勞動(dòng)定額的，按當(dāng)月實(shí)際完成量發(fā)放計(jì)件工資。

(4)年薪制：每年元，每月預(yù)付工資元，其余部分年終根據(jù)業(yè)績(jī)考核結(jié)果結(jié)算。

3.在乙方提供了正常勞動(dòng)的情況下，甲方支付乙方住房補(bǔ)貼元/月(實(shí)行住房公積金后取消該補(bǔ)貼)，交通補(bǔ)貼元/月(連續(xù)半月以上未在崗工作的當(dāng)月取消該補(bǔ)貼)，崗位補(bǔ)貼元/月，其他補(bǔ)貼。在試用期間甲方僅支付乙方住房補(bǔ)貼元/月，交通補(bǔ)貼元/月(連續(xù)半月以上未在崗工作的當(dāng)月取消該補(bǔ)貼)。

4.銷售人員每三個(gè)月根據(jù)業(yè)績(jī)考核情況上下浮動(dòng)基本工資和績(jī)效工資，總額最低不低于當(dāng)?shù)刈畹凸べY。

5.獎(jiǎng)金分紅的發(fā)放按甲方相關(guān)規(guī)定和乙方業(yè)績(jī)考核執(zhí)行。

6.每年年終根據(jù)全年度考核情況甲方可調(diào)整乙方工資和補(bǔ)貼。

7.甲方支付給乙方的工資報(bào)酬為稅前工資，乙方的個(gè)人所得稅由甲方代扣。

8.甲方有權(quán)按照相關(guān)法律法規(guī)和甲方規(guī)章制度的規(guī)定，在合同期間調(diào)整乙方的工資和補(bǔ)貼。

9.因不能勝任原崗位進(jìn)行再培訓(xùn)的，培訓(xùn)期間工資按照當(dāng)?shù)刈畹凸べY標(biāo)準(zhǔn)支付。

五、社會(huì)保險(xiǎn)。

1.自勞動(dòng)合同訂立之日起，甲乙雙方應(yīng)當(dāng)依法參加社會(huì)保險(xiǎn)，乙方應(yīng)繳納的社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)由甲方代扣代繳。

2.合同履行期間，乙方依法享受國(guó)家規(guī)定和雙方約定的福利待遇。

六、勞動(dòng)保護(hù)、勞動(dòng)條件和職業(yè)危害防護(hù)。

1.甲方保證執(zhí)行國(guó)家關(guān)于特種作業(yè)、女職工和未成年工種特殊保護(hù)的規(guī)定，對(duì)可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的崗位向乙方履行如實(shí)告知義務(wù)，對(duì)乙方進(jìn)行勞動(dòng)安全衛(wèi)生教育，防止勞動(dòng)過程中的傷亡事故，減少職業(yè)病危害。乙方從事有職業(yè)危害作業(yè)的，甲方應(yīng)當(dāng)定期為乙方進(jìn)行健康檢查，并在乙方離職前進(jìn)行職業(yè)健康檢查。

2.甲方為乙方提供符合國(guó)家規(guī)定的勞動(dòng)安全衛(wèi)生條件和必要的勞動(dòng)防護(hù)用品。乙方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國(guó)家和甲方規(guī)定的勞動(dòng)安全規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)。，自覺預(yù)防事故和職業(yè)病的發(fā)生。

3.甲方及其管理人員應(yīng)當(dāng)保障乙方在工作場(chǎng)所內(nèi)的生命安全和身體健康。乙方有權(quán)拒絕甲方管理人員違章指揮、強(qiáng)令冒險(xiǎn)作業(yè)。

4.乙方因工作遭受事故傷害或患職業(yè)病，甲方應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)及時(shí)救治，并按規(guī)定為乙方申請(qǐng)工傷認(rèn)定和勞動(dòng)能力鑒定，保障乙方依法享受各項(xiàng)工傷保險(xiǎn)及相關(guān)待遇。，工資發(fā)放按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。

5.乙方患病或非因工負(fù)傷，按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。

七、其他約定條款。

1.乙方入職時(shí)接受甲方《員工手冊(cè)》及公司相關(guān)制度的培訓(xùn)，勞動(dòng)合同存續(xù)期間服從公司的管理，《員工手冊(cè)》及公司相關(guān)管理制度構(gòu)成本合同的組成部分。

2.培訓(xùn)服務(wù)期：乙方由甲方出資進(jìn)行專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)的，服務(wù)期未滿前因乙方原因?qū)е聞趧?dòng)合同提前終止的，則乙方需按尚未履行的服務(wù)期賠償甲方所支出的培訓(xùn)費(fèi)用。

3.保密和競(jìng)業(yè)禁止：乙方依法負(fù)有保守甲方商業(yè)秘密的義務(wù)。從事技術(shù)、銷售、中層管理以上人員及其他原因?yàn)楣ぷ髟蛴锌赡芙佑|到甲方商業(yè)秘密的人員，應(yīng)同時(shí)簽訂保密和競(jìng)業(yè)禁止協(xié)議，并作為本合同附件。

4.乙方入職前及在本合同履行期間，提供虛假學(xué)歷證書、學(xué)位證書、職稱證書、身份證件、從業(yè)經(jīng)歷證明以及其他虛假資料的，甲方有權(quán)在發(fā)現(xiàn)后解除勞動(dòng)合同并不支付乙方任何補(bǔ)償金、賠償金，并有權(quán)參照乙方所在部門的最低人員工資發(fā)放乙方勞動(dòng)報(bào)酬，已經(jīng)支付的補(bǔ)償金、賠償金及多發(fā)放的工資有權(quán)要求返還。

5.甲方有權(quán)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的實(shí)際需要，派駐乙方到甲方的關(guān)聯(lián)企業(yè)工作，由甲方或者甲方的關(guān)聯(lián)企業(yè)履行甲方的合同義務(wù)。

6.甲方有權(quán)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的變化，在不違反國(guó)家法律法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定的前提下，對(duì)乙方的工作崗位進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。

八、勞動(dòng)合同的變更、解除和終止。

1.本合同履行過程中，若甲方變更名稱、法定代表人或主要負(fù)責(zé)人、投資人等事事項(xiàng)，不影響本合同的履行。若甲方發(fā)生合并或分立等情況，本合同繼續(xù)有效，由繼承單位繼續(xù)履行。

2.涉及勞動(dòng)者切身的條款內(nèi)容或重大事項(xiàng)變更時(shí)，雙方應(yīng)當(dāng)協(xié)商一致，以書面方式變更本合同。

3.本合同的解除和終止，按照公司規(guī)章制度規(guī)定和法律法規(guī)執(zhí)行。甲方應(yīng)支付的相關(guān)費(fèi)用，在乙方履行完交接手續(xù)后支付，如未履行完，甲方可暫不支付。

4.甲方違反本合同約定解除或終止合同的，根據(jù)國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)對(duì)乙方承擔(dān)賠償責(zé)任。

5.乙方違反本合同約定解除或終止合同的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。

6.乙方有以下情形之一的，甲方可解除勞動(dòng)合同，且不支付補(bǔ)償金：

(1)在工作期間有打架斗毆行為的。

(2)在入職時(shí)使用虛假個(gè)人資料，有欺騙行為的。

(3)嚴(yán)重違反甲方制定的規(guī)章制度的或?qū)追嚼嬖斐芍卮髶p害的。

(4)嚴(yán)重的失職、收受賄賂，對(duì)甲方利益造成損害的。

(5)泄露甲方商業(yè)、技術(shù)秘密，給甲方造成嚴(yán)重?fù)p失的。

(6)未經(jīng)公司許可，以公司名義進(jìn)行與公司無關(guān)的活動(dòng)，或在其他同行業(yè)公司兼職的。

(8)被依法追究刑事責(zé)任的。

九、其他。

1.本合同未盡事宜，按照甲方的規(guī)章制度的相關(guān)規(guī)定辦理，如規(guī)章制度與本合同及相關(guān)法律相悖的，按照本合同法律法規(guī)執(zhí)行。如法律法規(guī)沒有規(guī)定的，由雙方協(xié)商解決。

2.雙方發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)無法協(xié)商的，應(yīng)向調(diào)解機(jī)構(gòu)申請(qǐng)調(diào)解，或依法申請(qǐng)勞動(dòng)仲裁或向人民法院起訴。

3.本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自甲、乙雙方簽字蓋章之日起生效。

甲方：醫(yī)療設(shè)備有限公司乙方(簽字)：

法人或委托代理人簽字：

簽訂日期：年月日簽訂日期：年月日

進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇六

根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，甲乙雙方在友好協(xié)商，誠(chéng)實(shí)信用的基礎(chǔ)上甲方委托乙方生產(chǎn)產(chǎn)品，達(dá)成協(xié)議如下：

第一條：雙方正式友好協(xié)商并經(jīng)雙方同意。合同書明確規(guī)定雙方保證委托生產(chǎn)品質(zhì)量的職責(zé)，委托生產(chǎn)及檢驗(yàn)的各項(xiàng)工作必須符合醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和醫(yī)療器械注冊(cè)的有關(guān)要求。

第二條：委托生產(chǎn)如下產(chǎn)品：

產(chǎn)品名稱：_____________。

型號(hào)：_____________。

第三條：乙方責(zé)任：

1.乙方負(fù)責(zé)原材料的購(gòu)買和加工;產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝和運(yùn)輸。

2.乙方應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、甲方的產(chǎn)品技術(shù)要求和委托生產(chǎn)合同組織生產(chǎn)，保存并隨時(shí)能夠提供給甲方所有受托生產(chǎn)文件和記錄。

3.委托生產(chǎn)申請(qǐng)由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處申報(bào)資料及委托事項(xiàng)的審批，得到備案文件后，乙方應(yīng)當(dāng)依照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十四條的1規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)，在醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中登載受托生產(chǎn)產(chǎn)品信息，獲得審批后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。

4.乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員，滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗(yàn)工作的要求。

5.乙方不得從事對(duì)委托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動(dòng)，更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密，以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。

6.乙方應(yīng)當(dāng)按照本企業(yè)的《質(zhì)量手冊(cè)》《控制程序》等要求進(jìn)行生產(chǎn)，并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。

7.乙方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

8.乙方保存質(zhì)量記錄不少于產(chǎn)品壽命期后1年，并不少于兩年，以備甲方檢查。

第四條：甲方責(zé)任：

1.甲方委托生產(chǎn)評(píng)估小組將負(fù)責(zé)對(duì)乙方生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督。

2.甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題，包括產(chǎn)品或操作對(duì)受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。

3.甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)乙方進(jìn)行評(píng)估，對(duì)乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，確認(rèn)其具有完成受托工作的能力，并能保證符合質(zhì)量體系的要求。

4.委托生產(chǎn)評(píng)估小組每季度對(duì)受托方本季度生產(chǎn)的產(chǎn)品及用于生產(chǎn)的物料進(jìn)行抽檢、生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核。

5.甲方質(zhì)管部門應(yīng)向受托生產(chǎn)廠家索取提取生產(chǎn)記錄復(fù)印件，嚴(yán)格審查是否按照工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。

6.按照采購(gòu)控制程序，對(duì)委托生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行有效的控制。

第五條：委托生產(chǎn)過程中有不同意見雙方車間質(zhì)檢員協(xié)商解決，重大分歧及時(shí)向甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告，甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)協(xié)商并在書面報(bào)告上簽署處理意見及措施。

時(shí)，甲方能夠隨時(shí)調(diào)閱或檢查與評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。

第七條：服務(wù)條款及價(jià)格。

詳見《購(gòu)銷合同》。

第八條：違約責(zé)任。

1.乙方提供產(chǎn)品必須符合國(guó)家和行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和甲方產(chǎn)品技術(shù)要求，否則甲方有權(quán)拒付加工費(fèi)、要求賠償損失、主張乙方出資繼續(xù)履行協(xié)議或解除協(xié)議。

2.甲方因乙方加工不合格產(chǎn)品造成第三人損失承擔(dān)責(zé)任的，有權(quán)要求乙方承擔(dān)全部責(zé)任。

3.乙方有挪用濫用甲方出資、轉(zhuǎn)賣甲方產(chǎn)品、延期交貨、交貨不足數(shù)量或其他違約行為的，甲方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，違約金為違約事項(xiàng)所涉金額的30%，所涉金額無法確定的，按照甲方總出資的10%計(jì)算。

4.無論協(xié)議履行期內(nèi)或協(xié)議終止后，乙方未經(jīng)甲方書面同意使用甲方的商標(biāo)、商號(hào)或泄露甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)或協(xié)議終止后，乙方未經(jīng)甲方書面同意繼續(xù)使用甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)均須向甲方支付違約金100萬(wàn)元。

5.乙方違約行為造成的甲方損失高于違約金的，甲方可同時(shí)主張損失賠償。

6.甲方無正當(dāng)理由拒絕付款，乙方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，違約金為違約事項(xiàng)所涉金額的30%，所涉金額無法確定的，按照甲方總出資的10%計(jì)算。

7.甲方違約行為造成的乙方損失高于違約金的，乙方可同時(shí)主張損失賠償。

第九條：保密責(zé)任。

甲乙雙方對(duì)本協(xié)議與本協(xié)議有關(guān)的一切信息負(fù)有保密義務(wù)。未經(jīng)另一方事先書面同意，任何一方不得將該信息的任何部分向任何第三方或社會(huì)公眾披露。如政府部門要求任一方提供保密信息時(shí)，該方應(yīng)將此要求及時(shí)通知另一方。

第十條：合同有效期為__1__年，協(xié)議期滿前三個(gè)月內(nèi)雙方無書面異議，則自動(dòng)續(xù)約1年，以此類推，直至雙方協(xié)商并書面終止協(xié)議為止。

第十一條：未盡事宜，由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成，交由乙方所在地仲裁機(jī)關(guān)或人民法院裁決。

第十二條：本合同一式二份，雙方各執(zhí)一份，雙方簽字蓋章后生效。

甲方：_________。

乙方：___________。

進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇七

________年________月________日。

甲方：________________乙方：________________。

性別：________________。

文化程度：________________。

家庭電話：________________。

常用聯(lián)系方式：________________。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)合同法》及有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，甲乙雙方本著平等自愿、協(xié)商一致、合法公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則，簽訂勞動(dòng)合同，并承諾共同遵守。

1.本合同為固定期限合同，起止日期為：________________________年________月________日至________年________月________日，其中乙方試用期自________年________月________日至________年________月________日。

2.合同期滿，經(jīng)雙方協(xié)商一致可以續(xù)訂。

二、工作內(nèi)容和工作地點(diǎn)。

1.工作內(nèi)容：________________甲方安排乙方在崗位從事工作。甲方根據(jù)經(jīng)營(yíng)管理的需要及乙方的工作表現(xiàn)及能力，可在與乙方商定后，依法變更乙方在工作內(nèi)容和工作崗位。

2.工作地點(diǎn)：________________。

3.乙方應(yīng)當(dāng)提高職業(yè)技能，并按照甲方制定的職位責(zé)任、工作規(guī)范要求，按時(shí)完成規(guī)定的工作量，并且達(dá)到規(guī)定的工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

三、工作時(shí)間和休息休假。

1.工作時(shí)間：________________乙方的崗位實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)工作制，每周工作時(shí)間四十小時(shí)。

2.甲方因工作需要需延長(zhǎng)乙方工作時(shí)間的，應(yīng)與乙方協(xié)商同意，非甲方安排或批準(zhǔn)的不計(jì)加班。

3.國(guó)家法定假日加班，按國(guó)家法規(guī)支付加班費(fèi)。其余時(shí)間加班，公司原則上安排同等時(shí)間調(diào)休，若因工作需要確實(shí)無法調(diào)休，則依法支付加班工資。

4.乙方享有法定休息休假權(quán)利，具體休息辦法和時(shí)間按甲方規(guī)定，休息休假期間的工資支付或扣減辦法按國(guó)家相關(guān)規(guī)定及公司依法制訂的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

四、勞動(dòng)報(bào)酬。

1.每月20________日為甲方工資發(fā)放日。

2.乙方的工資標(biāo)準(zhǔn)采用下列第()方式確定：________________。

(1)月薪制：________________每月為________元。試用期乙方的待遇為________元/月。

(2)基本工資和績(jī)效工資相結(jié)合的工資分配方法：________________乙方的基本工資為每月________元，使用期乙方的基本工資為每月________元，績(jī)效工資考核發(fā)放辦法按乙方的業(yè)績(jī)和甲方依法制定的相關(guān)規(guī)定考核確定。

(3)計(jì)件工資制：________________計(jì)件工資的勞動(dòng)定額管理按照甲方依法制定的相關(guān)規(guī)定，超過標(biāo)準(zhǔn)的勞動(dòng)定額且在正常工作時(shí)間外完成的，按加班工資計(jì)算計(jì)件工資。因甲方原因造成乙方勞動(dòng)任務(wù)不滿的，按當(dāng)?shù)刈畹凸べY發(fā)放當(dāng)月工資。因乙方個(gè)人原因或能力不能完成勞動(dòng)定額的，按當(dāng)月實(shí)際完成量發(fā)放計(jì)件工資。

(4)年薪制：________________每年________元，每月預(yù)付工資________元，其余部分年終根據(jù)業(yè)績(jī)考核結(jié)果結(jié)算。

3.在乙方提供了正常勞動(dòng)的情況下，甲方支付乙方住房補(bǔ)貼________元/月(實(shí)行住房公積金后取消該補(bǔ)貼)，交通補(bǔ)貼________元/月(連續(xù)半月以上未在崗工作的當(dāng)月取消該補(bǔ)貼)，崗位補(bǔ)貼________元/月，其他補(bǔ)貼。在試用期間甲方僅支付乙方住房補(bǔ)貼________元/月，交通補(bǔ)貼________元/月(連續(xù)半月以上未在崗工作的當(dāng)月取消該補(bǔ)貼)。

4.銷售人員每三個(gè)月根據(jù)業(yè)績(jī)考核情況上下浮動(dòng)基本工資和績(jī)效工資，總額最低不低于當(dāng)?shù)刈畹凸べY。

5.獎(jiǎng)金分紅的發(fā)放按甲方相關(guān)規(guī)定和乙方業(yè)績(jī)考核執(zhí)行。

6.每年年終根據(jù)全年度考核情況甲方可調(diào)整乙方工資和補(bǔ)貼。

7.甲方支付給乙方的工資報(bào)酬為稅前工資，乙方的個(gè)人所得稅由甲方代扣。

8.甲方有權(quán)按照相關(guān)法律法規(guī)和甲方規(guī)章制度的規(guī)定，在合同期間調(diào)整乙方的工資和補(bǔ)貼。

9.因不能勝任原崗位進(jìn)行再培訓(xùn)的，培訓(xùn)期間工資按照當(dāng)?shù)刈畹凸べY標(biāo)準(zhǔn)支付。

五、社會(huì)保險(xiǎn)。

1.自勞動(dòng)合同訂立之日起，甲乙雙方應(yīng)當(dāng)依法參加社會(huì)保險(xiǎn)，乙方應(yīng)繳納的社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)由甲方代扣代繳。

2.合同履行期間，乙方依法享受國(guó)家規(guī)定和雙方約定的福利待遇。

六、勞動(dòng)保護(hù)、勞動(dòng)條件和職業(yè)危害防護(hù)。

1.甲方保證執(zhí)行國(guó)家關(guān)于特種作業(yè)、女職工和未成年工種特殊保護(hù)的規(guī)定，對(duì)可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的崗位向乙方履行如實(shí)告知義務(wù)，對(duì)乙方進(jìn)行勞動(dòng)安全衛(wèi)生教育，防止勞動(dòng)過程中的傷亡事故，減少職業(yè)病危害。乙方從事有職業(yè)危害作業(yè)的，甲方應(yīng)當(dāng)定期為乙方進(jìn)行健康檢查，并在乙方離職前進(jìn)行職業(yè)健康檢查。

2.甲方為乙方提供符合國(guó)家規(guī)定的勞動(dòng)安全衛(wèi)生條件和必要的勞動(dòng)防護(hù)用品。乙方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國(guó)家和甲方規(guī)定的勞動(dòng)安全規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)。，自覺預(yù)防事故和職業(yè)病的發(fā)生。

3.甲方及其管理人員應(yīng)當(dāng)保障乙方在工作場(chǎng)所內(nèi)的生命安全和身體健康。乙方有權(quán)拒絕甲方管理人員違章指揮、強(qiáng)令冒險(xiǎn)作業(yè)。

4.乙方因工作遭受事故傷害或患職業(yè)病，甲方應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)及時(shí)救治，并按規(guī)定為乙方申請(qǐng)工傷認(rèn)定和勞動(dòng)能力鑒定，保障乙方依法享受各項(xiàng)工傷保險(xiǎn)及相關(guān)待遇。，工資發(fā)放按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。

5.乙方患病或非因工負(fù)傷，按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。

七、其他約定條款。

1.乙方入職時(shí)接受甲方《員工手冊(cè)》及公司相關(guān)制度的培訓(xùn)，勞動(dòng)合同存續(xù)期間服從公司的管理，《員工手冊(cè)》及公司相關(guān)管理制度構(gòu)成本合同的組成部分。

2.培訓(xùn)服務(wù)期：________________乙方由甲方出資進(jìn)行專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)的，服務(wù)期未滿前因乙方原因?qū)е聞趧?dòng)合同提前終止的，則乙方需按尚未履行的服務(wù)期賠償甲方所支出的培訓(xùn)費(fèi)用。

3.保密和競(jìng)業(yè)禁止：________________乙方依法負(fù)有保守甲方商業(yè)秘密的義務(wù)。從事技術(shù)、銷售、中層管理以上人員及其他原因?yàn)楣ぷ髟蛴锌赡芙佑|到甲方商業(yè)秘密的人員，應(yīng)同時(shí)簽訂保密和競(jìng)業(yè)禁止協(xié)議，并作為本合同附件。

4.乙方入職前及在本合同履行期間，提供虛假學(xué)歷證書、學(xué)位證書、職稱證書、身份證件、從業(yè)經(jīng)歷證明以及其他虛假資料的，甲方有權(quán)在發(fā)現(xiàn)后解除勞動(dòng)合同并不支付乙方任何補(bǔ)償金、賠償金，并有權(quán)參照乙方所在部門的最低人員工資發(fā)放乙方勞動(dòng)報(bào)酬，已經(jīng)支付的補(bǔ)償金、賠償金及多發(fā)放的工資有權(quán)要求返還。

5.甲方有權(quán)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的實(shí)際需要，派駐乙方到甲方的關(guān)聯(lián)企業(yè)工作，由甲方或者甲方的關(guān)聯(lián)企業(yè)履行甲方的合同義務(wù)。

6.甲方有權(quán)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的變化，在不違反國(guó)家法律法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定的前提下，對(duì)乙方的工作崗位進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。

八、勞動(dòng)合同的變更、解除和終止。

1.本合同履行過程中，若甲方變更名稱、法定代表人或主要負(fù)責(zé)人、投資人等事事項(xiàng)，不影響本合同的履行。若甲方發(fā)生合并或分立等情況，本合同繼續(xù)有效，由繼承單位繼續(xù)履行。

2.涉及勞動(dòng)者切身的條款內(nèi)容或重大事項(xiàng)變更時(shí)，雙方應(yīng)當(dāng)協(xié)商一致，以書面方式變更本合同。

3.本合同的解除和終止，按照公司規(guī)章制度規(guī)定和法律法規(guī)執(zhí)行。甲方應(yīng)支付的相關(guān)費(fèi)用，在乙方履行完交接手續(xù)后支付，如未履行完，甲方可暫不支付。

4.甲方違反本合同約定解除或終止合同的，根據(jù)國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)對(duì)乙方承擔(dān)賠償責(zé)任。

5.乙方違反本合同約定解除或終止合同的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。

(1)在工作期間有打架斗毆行為的。

(2)在入職時(shí)使用虛假個(gè)人資料，有欺騙行為的。

(3)嚴(yán)重違反甲方制定的規(guī)章制度的或?qū)追嚼嬖斐芍卮髶p害的。

(4)嚴(yán)重的失職、收受賄賂，對(duì)甲方利益造成損害的。

(5)泄露甲方商業(yè)、技術(shù)秘密，給甲方造成嚴(yán)重?fù)p失的。

(6)未經(jīng)公司許可，以公司名義進(jìn)行與公司無關(guān)的活動(dòng)，或在其他同行業(yè)公司兼職的。

(8)被依法追究刑事責(zé)任的。

九、其他。

1.本合同未盡事宜，按照甲方的規(guī)章制度的相關(guān)規(guī)定辦理，如規(guī)章制度與本合同及相關(guān)法律相悖的，按照本民法典律法規(guī)執(zhí)行。如法律法規(guī)沒有規(guī)定的，由雙方協(xié)商解決。

2.雙方發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)無法協(xié)商的，應(yīng)向調(diào)解機(jī)構(gòu)申請(qǐng)調(diào)解，或依法申請(qǐng)勞動(dòng)仲裁或向人民法院起訴。

3.本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自甲、乙雙方簽字蓋章之日起生效。

法人或委托代理人簽字：________________。

進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇八

1、甲方的違約責(zé)任。

(2)甲方償付的違約金不足以彌補(bǔ)乙方損失的，還應(yīng)按乙方損失尚未彌補(bǔ)的部分，支付賠償金給乙方。

2、乙方違約責(zé)任。

(1)乙方交付的貨物質(zhì)量不符合合同規(guī)定的，乙方應(yīng)向甲方支付合同總價(jià)的百分之三的違約金，并須在合同規(guī)定的交貨時(shí)間內(nèi)更換合格的貨物給甲方，否則，視作乙方不能交付貨物而違約，按本條本款下述第“(2)”項(xiàng)規(guī)定由乙方償付違約賠償金給甲方。

(2)乙方貨物經(jīng)甲方送交具有法定資格條件的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢測(cè)后，如檢測(cè)結(jié)果認(rèn)定貨物質(zhì)量不符合本合同規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的，則視為乙方?jīng)]有按時(shí)交貨而違約，乙方須在3天內(nèi)無條件更換合格貨物，如逾期不能更換合格的貨物，甲方有權(quán)終止本合同，乙方應(yīng)另付合同的百分之三的賠償金給甲方。

(4)乙方償付的違約金不足以彌補(bǔ)甲方損失的，還應(yīng)按甲方損失尚未彌補(bǔ)的部分，支付賠償金給甲方。

八、爭(zhēng)議解決方法。

1、因貨物的質(zhì)量問題發(fā)生爭(zhēng)議，由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或其指定的質(zhì)量鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量鑒定。貨物符合標(biāo)準(zhǔn)，鑒定費(fèi)由甲方承擔(dān);貨物不符合質(zhì)理標(biāo)準(zhǔn)，鑒定費(fèi)由乙方承擔(dān)。

2、合同履行期間，若雙方發(fā)生爭(zhēng)議，可協(xié)商或由有關(guān)部門調(diào)解解決，協(xié)商或調(diào)解不成的，由當(dāng)事人依法維護(hù)其合法權(quán)益。

九、其他。

1、如有未盡事宜，由雙方依法訂立補(bǔ)充合同。

2、本合同一式六份，自雙方簽章之日起生效。甲方三份，乙方、政府采購(gòu)管理部門、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)各一份。

3、本項(xiàng)目設(shè)備驗(yàn)收結(jié)算書格式詳見附件。

甲方：(蓋章)乙方：

法定代表人(授權(quán)代表)：法定代表人(授權(quán)代表)：

地址：地址：

簽約日期：年月日簽約日期：年月日

甲方：

乙方：

為保護(hù)甲、乙雙方的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》，經(jīng)協(xié)商一致同意簽訂本合同同。

一、甲方向乙方訂購(gòu)下列產(chǎn)品：

二、以上產(chǎn)品不含運(yùn)費(fèi)。

三、付款方式。

現(xiàn)金支付或匯入乙方指定的銀行賬戶。

四、乙方收到甲方全部貨款后開具17%增值稅普通發(fā)票。

五、質(zhì)量保證。

1.乙方應(yīng)按合同規(guī)定的產(chǎn)品性能、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)向甲方提供未經(jīng)使用的全新產(chǎn)品。

2.乙方提供的產(chǎn)品在非人為損壞的情況下保證五年之內(nèi)免費(fèi)保修，若為人為損壞則收取適當(dāng)?shù)木S修費(fèi)用。

六、交貨。

乙方在收到甲方全部貨款后七個(gè)工作日內(nèi)發(fā)貨。

七、運(yùn)輸方式。

甲、乙雙方任一方發(fā)生的違約行為按國(guó)家相應(yīng)法律承擔(dān)責(zé)任。

九、不可抗力事件處理。

在執(zhí)行合同期限內(nèi)，任何一方因不可抗力事件所致能履行期可廷長(zhǎng)，其廷長(zhǎng)期不可抗力影響相同。不可抗力事件發(fā)生后，應(yīng)立即通知對(duì)方，并寄送有關(guān)權(quán)威出具的證明。不可抗力事件待續(xù)七天以上，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商，確是否繼續(xù)執(zhí)行合同。

十、仲裁與訴訟。

雙方在執(zhí)行合同中所發(fā)生的一切爭(zhēng)議，應(yīng)通過協(xié)商解決。如協(xié)商不成，可向雙方仲裁委員會(huì)提出仲裁，或由雙方人民法院審理。

十一、合同生效及其它。

1.合同經(jīng)雙方簽章后生效。本合同壹式貳份，甲乙雙方各執(zhí)壹份。

2.合同在執(zhí)行中，如需修改或補(bǔ)充內(nèi)容，需經(jīng)雙方同意，共同簽署書面修改或補(bǔ)充協(xié)。該協(xié)議將作為合同不可分割的一部份。

甲方(蓋章)乙方：(蓋章)。

代表簽字：代表簽字：

共

2

頁(yè)，當(dāng)前第。

2

頁(yè)

1

2

進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇九

甲方(單位名稱)：

單位地址：郵政編碼：

乙方(姓名)：聯(lián)系電話：

戶籍地址：郵政編碼：

實(shí)際住址：郵政編碼：

甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，就確立勞務(wù)關(guān)系等事宜，達(dá)成如下協(xié)議。

一、協(xié)議期限。

本協(xié)議自年月日起至年月日止。

二、工作內(nèi)容與工作地點(diǎn)。

(一)乙方從事甲方的___崗位工作。該崗位是涉及甲方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的核心崗位。乙方有義務(wù)遵守甲方的《保密管理規(guī)定》和遵守本協(xié)議約定的保密責(zé)任，并嚴(yán)格按照崗位職責(zé)，履行甲方指定的工作內(nèi)容，按時(shí)、按質(zhì)、按量完成工作。

(二)甲方可依據(jù)經(jīng)營(yíng)發(fā)展戰(zhàn)略需要調(diào)整或重新指定乙方的具體工作內(nèi)容。

三、工作時(shí)間和休息休假。

協(xié)議期內(nèi)乙方每日的工作時(shí)間及休息休假，按甲方有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

四、勞務(wù)報(bào)酬。

乙方基本勞務(wù)報(bào)酬為__元(含保密和競(jìng)業(yè)限制費(fèi))，均月發(fā)放。績(jī)效報(bào)酬與乙方業(yè)績(jī)掛鉤，甲方按照公司《薪酬管理規(guī)定》和《績(jī)效管理規(guī)定》，年終考核后一次性兌現(xiàn)。

五、勞動(dòng)保護(hù)、勞動(dòng)條件和職業(yè)危害防護(hù)。

(一)甲方根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定為乙方提供符合要求的工作環(huán)境和勞動(dòng)保護(hù)設(shè)施。

(二)甲方根據(jù)乙方所從事的工作提供必要的勞動(dòng)防護(hù)用品。

(三)乙方必須嚴(yán)格遵守甲方的安全操作規(guī)程。

(四)甲方負(fù)責(zé)為乙方繳納工傷保險(xiǎn)或購(gòu)買人身意外保險(xiǎn)，工作中出現(xiàn)人身傷害的，由社保機(jī)構(gòu)或保險(xiǎn)公司負(fù)責(zé)理賠乙方相關(guān)損失。

六、規(guī)章制度及紀(jì)律。

(一)乙方確認(rèn)已詳細(xì)、完整的學(xué)習(xí)過本人從事甲方所聘崗位相關(guān)的全部法規(guī)和甲方的規(guī)章制度。

(二)乙方應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家的法律法規(guī)以及甲方制訂的崗位相關(guān)規(guī)章制度，服從公司及上級(jí)指令，遵守社會(huì)公德和職業(yè)道德。

(三)甲方有權(quán)按國(guó)家和本單位的規(guī)定對(duì)乙方進(jìn)行管理和獎(jiǎng)懲。

(四)甲方的客戶資料、銷售渠道、商品進(jìn)貨渠道、價(jià)格、成本、技術(shù)、配方、工藝、營(yíng)銷策略、財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)、人事政策等均為甲方的核心商業(yè)秘密，乙方已明知并保證不向任何第三方泄露。

(五)乙方對(duì)掌握到的甲方商業(yè)秘密不得私自復(fù)制，包括但不限于紙介、電子數(shù)據(jù)、刻錄光盤、復(fù)制到磁盤、閃存盤等方式。不得通過互聯(lián)網(wǎng)以任何形式向外發(fā)布，乙方使用完畢相關(guān)資料后應(yīng)及時(shí)歸還甲方。

七、協(xié)議解除和終止。

發(fā)生下列情形之一，本協(xié)議終止：

(一)本協(xié)議期滿的;。

(二)雙方就解除本協(xié)議協(xié)商一致的;。

(三)乙方由于健康原因不能履行本協(xié)議義務(wù)的;。

(四)甲方生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)模式發(fā)生變化，不需設(shè)此崗時(shí);。

(五)乙方不能勝任此崗位工作時(shí);。

(六)乙方嚴(yán)重違反甲方規(guī)定的。

八、雙方需要約定的其他事項(xiàng)。

(一)協(xié)議期內(nèi)，甲乙任何一方無故違反約定提前解除協(xié)議、或因乙方違法違紀(jì)被甲方解除協(xié)議，違約方或違法違紀(jì)的一方向另一方支付違約金，員工級(jí)違約金數(shù)額為協(xié)議解除前乙方的___個(gè)月勞務(wù)費(fèi)的總額(高級(jí)管理和技術(shù)人員為___萬(wàn)元)。

(二)甲方按照本協(xié)議第七條第(一)至(六)款解除協(xié)議，無須支付乙方任何經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。

(三)乙方在協(xié)議期內(nèi)單方解除勞務(wù)協(xié)議，除按本協(xié)議第八條第(一)款支付違約金外，還應(yīng)當(dāng)按照甲方的安排調(diào)離保密崗位___個(gè)月后才能離開甲方，新崗位的薪酬按照甲方規(guī)定支付。

(四)乙方在協(xié)議期內(nèi)因第六條第(二)(四)(五)款解除勞務(wù)協(xié)議，除按本協(xié)議第八條第(一)款支付違約金外，還應(yīng)當(dāng)賠償由此給甲方造成的損失。

(五)乙方如發(fā)生由社保渠道解決的醫(yī)藥費(fèi)等相關(guān)費(fèi)用，仍按原渠道解決。

(六)乙方如系退休人員，身份證復(fù)印件、退休證復(fù)印件附后。

(七)乙方如系原單位繳納社保關(guān)系人員，身份證復(fù)印件、原渠道社會(huì)保險(xiǎn)繳納證明附后。

(八)本協(xié)議甲、乙雙方的通訊地址為雙方聯(lián)系的唯一固定通訊地址，若其中一方通訊地址發(fā)生變化，應(yīng)立即書面通知另一方，否則，由此造成的雙方聯(lián)系障礙及損失，由通訊地址變更的一方負(fù)責(zé)。

九、本協(xié)議一式二份，雙方簽字蓋章后生效。

甲方(蓋章)：乙方(簽字)：

法定代表人或委托代理人(簽章)。

年月日年月日。

進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇十

甲方：____________________有限公司(以下簡(jiǎn)稱甲方)。

乙方：北京________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱乙方)。

經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就__________產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同：

一、雙方約定。

1.甲方同意將__________產(chǎn)品的申報(bào)工作全權(quán)委托北京__________醫(yī)藥科技有限公司辦理。

2.在申報(bào)過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。

3.乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。

4.在申報(bào)期間若實(shí)驗(yàn)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)、申報(bào)流程及要求等因政策調(diào)整，按新政策執(zhí)行，雙方不負(fù)任何責(zé)任。

二、雙方責(zé)任。

1.甲方向乙方提供申報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)資料{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)｝。

2.甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說明書和申報(bào)企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等)，乙方方可安排送檢工作。

3.甲方向乙方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣_(tái)_________萬(wàn)元。

4.乙方負(fù)責(zé)__________的產(chǎn)品申報(bào)、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報(bào)工作。

5.自合同生效日起至__________月內(nèi)完成申報(bào)前的準(zhǔn)備工作，并報(bào)藥監(jiān)局終審。

7.如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，討論解決辦法，如需重做實(shí)驗(yàn)，其費(fèi)用將由甲方承擔(dān)。

三、經(jīng)費(fèi)支付方式。

1.自合同生效日起3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣_(tái)_________萬(wàn)元。

2.取得藥監(jiān)局受理通知書后3日內(nèi)，甲方將評(píng)審費(fèi)匯至評(píng)審收費(fèi)通知書上指定的帳號(hào)。同時(shí)向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元。

3.取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書后3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣_(tái)_________萬(wàn)元。

4.乙方以書面形式通知甲方，甲方取得通知后3日內(nèi)，直接向檢測(cè)機(jī)構(gòu)支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等，乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。

5.乙方在確定收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。

四、違約及其它。

1.如因乙方責(zé)任致使實(shí)驗(yàn)終止或申報(bào)失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費(fèi)用。

2.如因乙方原因致使甲方申報(bào)資料失秘，乙方須向甲方支付保密違約金10萬(wàn)元整人民幣。

3.如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項(xiàng)款項(xiàng)，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方，若超過30日以上乙方有權(quán)終止合同，甲方必須在3日內(nèi)補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi)。

4.如甲方延遲支付產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)費(fèi)及評(píng)審費(fèi)等申報(bào)產(chǎn)品的所需費(fèi)用，產(chǎn)品申報(bào)周期將按延遲到款周期續(xù)延，乙方不付任何責(zé)任。

5.如因乙方原因?qū)е律陥?bào)延期，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給甲方，如超過30日以上甲方將有權(quán)終止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費(fèi)用。

6.因政策的改變或不可抗原因致使申報(bào)受阻或申報(bào)失敗，甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任，應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。

五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。

甲方代表人簽章：__________乙方代表人簽章：__________。

進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇十一

________年________月________日。

性別：________________。

文化程度：________________。

家庭電話：________________。

常用聯(lián)系方式：________________。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)合同法》及有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，甲乙雙方本著平等自愿、協(xié)商一致、合法公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則，簽訂勞動(dòng)合同，并承諾共同遵守。

1.本合同為固定期限合同，起止日期為：________________________年________月________日至________年________月________日，其中乙方試用期自________年________月________日至________年________月________日。

2.合同期滿，經(jīng)雙方協(xié)商一致可以續(xù)訂。

二、工作內(nèi)容和工作地點(diǎn)。

1.工作內(nèi)容：________________甲方安排乙方在崗位從事工作。甲方根據(jù)經(jīng)營(yíng)管理的需要及乙方的工作表現(xiàn)及能力，可在與乙方商定后，依法變更乙方在工作內(nèi)容和工作崗位。

2.工作地點(diǎn)：________________。

3.乙方應(yīng)當(dāng)提高職業(yè)技能，并按照甲方制定的職位責(zé)任、工作規(guī)范要求，按時(shí)完成規(guī)定的工作量，并且達(dá)到規(guī)定的工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

三、工作時(shí)間和休息休假。

1.工作時(shí)間：________________乙方的崗位實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)工作制，每周工作時(shí)間四十小時(shí)。

2.甲方因工作需要需延長(zhǎng)乙方工作時(shí)間的，應(yīng)與乙方協(xié)商同意，非甲方安排或批準(zhǔn)的不計(jì)加班。

3.國(guó)家法定假日加班，按國(guó)家法規(guī)支付加班費(fèi)。其余時(shí)間加班，公司原則上安排同等時(shí)間調(diào)休，若因工作需要確實(shí)無法調(diào)休，則依法支付加班工資。

4.乙方享有法定休息休假權(quán)利，具體休息辦法和時(shí)間按甲方規(guī)定，休息休假期間的工資支付或扣減辦法按國(guó)家相關(guān)規(guī)定及公司依法制訂的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

四、勞動(dòng)報(bào)酬。

1.每月20________日為甲方工資發(fā)放日。

2.乙方的工資標(biāo)準(zhǔn)采用下列第(　)方式確定：________________。

(1)月薪制：________________每月為________元。試用期乙方的待遇為________元/月。

(2)基本工資和績(jī)效工資相結(jié)合的工資分配方法：________________乙方的基本工資為每月________元，使用期乙方的基本工資為每月________元，績(jī)效工資考核發(fā)放辦法按乙方的業(yè)績(jī)和甲方依法制定的相關(guān)規(guī)定考核確定。

(3)計(jì)件工資制：________________計(jì)件工資的勞動(dòng)定額管理按照甲方依法制定的相關(guān)規(guī)定，超過標(biāo)準(zhǔn)的勞動(dòng)定額且在正常工作時(shí)間外完成的，按加班工資計(jì)算計(jì)件工資。因甲方原因造成乙方勞動(dòng)任務(wù)不滿的，按當(dāng)?shù)刈畹凸べY發(fā)放當(dāng)月工資。因乙方個(gè)人原因或能力不能完成勞動(dòng)定額的，按當(dāng)月實(shí)際完成量發(fā)放計(jì)件工資。

(4)年薪制：________________每年________元，每月預(yù)付工資________元，其余部分年終根據(jù)業(yè)績(jī)考核結(jié)果結(jié)算。

3.在乙方提供了正常勞動(dòng)的情況下，甲方支付乙方住房補(bǔ)貼________元/月(實(shí)行住房公積金后取消該補(bǔ)貼)，交通補(bǔ)貼________元/月(連續(xù)半月以上未在崗工作的當(dāng)月取消該補(bǔ)貼)，崗位補(bǔ)貼________元/月，其他補(bǔ)貼。在試用期間甲方僅支付乙方住房補(bǔ)貼　________元/月，交通補(bǔ)貼　________元/月(連續(xù)半月以上未在崗工作的當(dāng)月取消該補(bǔ)貼)。

4.銷售人員每三個(gè)月根據(jù)業(yè)績(jī)考核情況上下浮動(dòng)基本工資和績(jī)效工資，總額最低不低于當(dāng)?shù)刈畹凸べY。

5.獎(jiǎng)金分紅的發(fā)放按甲方相關(guān)規(guī)定和乙方業(yè)績(jī)考核執(zhí)行。

6.每年年終根據(jù)全年度考核情況甲方可調(diào)整乙方工資和補(bǔ)貼。

7.甲方支付給乙方的工資報(bào)酬為稅前工資，乙方的個(gè)人所得稅由甲方代扣。

8.甲方有權(quán)按照相關(guān)法律法規(guī)和甲方規(guī)章制度的規(guī)定，在合同期間調(diào)整乙方的工資和補(bǔ)貼。

9.因不能勝任原崗位進(jìn)行再培訓(xùn)的，培訓(xùn)期間工資按照當(dāng)?shù)刈畹凸べY標(biāo)準(zhǔn)支付。

五、社會(huì)保險(xiǎn)。

1.自勞動(dòng)合同訂立之日起，甲乙雙方應(yīng)當(dāng)依法參加社會(huì)保險(xiǎn)，乙方應(yīng)繳納的社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)由甲方代扣代繳。

2.合同履行期間，乙方依法享受國(guó)家規(guī)定和雙方約定的福利待遇。

六、勞動(dòng)保護(hù)、勞動(dòng)條件和職業(yè)危害防護(hù)。

1.甲方保證執(zhí)行國(guó)家關(guān)于特種作業(yè)、女職工和未成年工種特殊保護(hù)的規(guī)定，對(duì)可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的崗位向乙方履行如實(shí)告知義務(wù)，對(duì)乙方進(jìn)行勞動(dòng)安全衛(wèi)生教育，防止勞動(dòng)過程中的傷亡事故，減少職業(yè)病危害。乙方從事有職業(yè)危害作業(yè)的，甲方應(yīng)當(dāng)定期為乙方進(jìn)行健康檢查，并在乙方離職前進(jìn)行職業(yè)健康檢查。

2.甲方為乙方提供符合國(guó)家規(guī)定的勞動(dòng)安全衛(wèi)生條件和必要的勞動(dòng)防護(hù)用品。乙方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國(guó)家和甲方規(guī)定的勞動(dòng)安全規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)。，自覺預(yù)防事故和職業(yè)病的發(fā)生。

3.甲方及其管理人員應(yīng)當(dāng)保障乙方在工作場(chǎng)所內(nèi)的生命安全和身體健康。乙方有權(quán)拒絕甲方管理人員違章指揮、強(qiáng)令冒險(xiǎn)作業(yè)。

4.乙方因工作遭受事故傷害或患職業(yè)病，甲方應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)及時(shí)救治，并按規(guī)定為乙方申請(qǐng)工傷認(rèn)定和勞動(dòng)能力鑒定，保障乙方依法享受各項(xiàng)工傷保險(xiǎn)及相關(guān)待遇。，工資發(fā)放按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。

5.乙方患病或非因工負(fù)傷，按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。

七、其他約定條款。

1.乙方入職時(shí)接受甲方《員工手冊(cè)》及公司相關(guān)制度的培訓(xùn)，勞動(dòng)合同存續(xù)期間服從公司的管理，《員工手冊(cè)》及公司相關(guān)管理制度構(gòu)成本合同的組成部分。

2.培訓(xùn)服務(wù)期：________________乙方由甲方出資進(jìn)行專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)的，服務(wù)期未滿前因乙方原因?qū)е聞趧?dòng)合同提前終止的，則乙方需按尚未履行的服務(wù)期賠償甲方所支出的培訓(xùn)費(fèi)用。

3.保密和競(jìng)業(yè)禁止：________________乙方依法負(fù)有保守甲方商業(yè)秘密的義務(wù)。從事技術(shù)、銷售、中層管理以上人員及其他原因?yàn)楣ぷ髟蛴锌赡芙佑|到甲方商業(yè)秘密的人員，應(yīng)同時(shí)簽訂保密和競(jìng)業(yè)禁止協(xié)議，并作為本合同附件。

4.乙方入職前及在本合同履行期間，提供虛假學(xué)歷證書、學(xué)位證書、職稱證書、身份證件、從業(yè)經(jīng)歷證明以及其他虛假資料的，甲方有權(quán)在發(fā)現(xiàn)后解除勞動(dòng)合同并不支付乙方任何補(bǔ)償金、賠償金，并有權(quán)參照乙方所在部門的最低人員工資發(fā)放乙方勞動(dòng)報(bào)酬，已經(jīng)支付的補(bǔ)償金、賠償金及多發(fā)放的工資有權(quán)要求返還。

5.甲方有權(quán)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的實(shí)際需要，派駐乙方到甲方的關(guān)聯(lián)企業(yè)工作，由甲方或者甲方的關(guān)聯(lián)企業(yè)履行甲方的合同義務(wù)。

6.甲方有權(quán)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的變化，在不違反國(guó)家法律法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定的前提下，對(duì)乙方的工作崗位進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。

八、勞動(dòng)合同的變更、解除和終止。

1.本合同履行過程中，若甲方變更名稱、法定代表人或主要負(fù)責(zé)人、投資人等事事項(xiàng)，不影響本合同的履行。若甲方發(fā)生合并或分立等情況，本合同繼續(xù)有效，由繼承單位繼續(xù)履行。

2.涉及勞動(dòng)者切身的條款內(nèi)容或重大事項(xiàng)變更時(shí)，雙方應(yīng)當(dāng)協(xié)商一致，以書面方式變更本合同。

3.本合同的解除和終止，按照公司規(guī)章制度規(guī)定和法律法規(guī)執(zhí)行。甲方應(yīng)支付的相關(guān)費(fèi)用，在乙方履行完交接手續(xù)后支付，如未履行完，甲方可暫不支付。

4.甲方違反本合同約定解除或終止合同的，根據(jù)國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)對(duì)乙方承擔(dān)賠償責(zé)任。

5.乙方違反本合同約定解除或終止合同的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。

(1)在工作期間有打架斗毆行為的。

(2)在入職時(shí)使用虛假個(gè)人資料，有欺騙行為的。

(3)嚴(yán)重違反甲方制定的規(guī)章制度的或?qū)追嚼嬖斐芍卮髶p害的。

(4)嚴(yán)重的失職、收受賄賂，對(duì)甲方利益造成損害的。

(5)泄露甲方商業(yè)、技術(shù)秘密，給甲方造成嚴(yán)重?fù)p失的。

(6)未經(jīng)公司許可，以公司名義進(jìn)行與公司無關(guān)的活動(dòng)，或在其他同行業(yè)公司兼職的。

(8)被依法追究刑事責(zé)任的。

九、其他。

1.本合同未盡事宜，按照甲方的規(guī)章制度的相關(guān)規(guī)定辦理，如規(guī)章制度與本合同及相關(guān)法律相悖的，按照本民法典律法規(guī)執(zhí)行。如法律法規(guī)沒有規(guī)定的，由雙方協(xié)商解決。

2.雙方發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)無法協(xié)商的，應(yīng)向調(diào)解機(jī)構(gòu)申請(qǐng)調(diào)解，或依法申請(qǐng)勞動(dòng)仲裁或向人民法院起訴。

3.本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自甲、乙雙方簽字蓋章之日起生效。

法人或委托代理人簽字：________________。

進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇十二

甲方：____________________有限公司(以下簡(jiǎn)稱甲方)。

乙方：____________xx公司(以下簡(jiǎn)稱乙方)。

經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：

一、委托條款。

1、甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

2、甲方負(fù)責(zé)按’醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法’提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法)。

3、乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。

4、關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見合同附件。

5、乙方取得注冊(cè)證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款。

1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元;檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬(wàn)元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元。

2、在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。

3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合關(guān)于注冊(cè)的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

三、附加的支付條款(國(guó)家收費(fèi))。

1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。

2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。

3、在產(chǎn)品檢測(cè)過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

四、注冊(cè)失敗和不可抗力。

1、如確因無法抗拒原因(如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。

2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。

3、如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。

五、一般條款。

1、本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

2、如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

3、本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章：__________乙方單位蓋章：__________。

甲方代表人簽章：_______乙方代表人簽章：________。

進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇十三

在人們的法律意識(shí)不斷增強(qiáng)的社會(huì)，合同的法律效力與日俱增，簽訂合同能平衡雙方當(dāng)事人的平等地位。知道嗎，寫合同可是有方法的哦，以下是小編收集整理的進(jìn)口代理合同書，僅供參考，大家一起來看看吧。

甲方：_________

地址：_________

乙方：_________

地址：_________

甲乙雙方就乙方委托甲方代理_________進(jìn)口事宜，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成協(xié)議如下：

一、甲方代理乙方進(jìn)口以下商品：

1.商品名稱：_____________

2.規(guī)格及數(shù)量：___________;總數(shù)量：_________

3.產(chǎn)地：_________________

4.價(jià)格：_________________;總金額：_________

5.包裝：_________________

以上條款最終以甲方對(duì)外欠約合同為準(zhǔn)。

二、雙方責(zé)任

(一)甲方責(zé)任

1.對(duì)外簽署合同并向乙方提供合同副本。

2.收到乙方的開證保證金后按合同要求對(duì)外開立信用證。

3.負(fù)責(zé)辦理代理進(jìn)口報(bào)關(guān)、商檢及其他接貨手續(xù)，但所有相關(guān)費(fèi)用均由乙方承擔(dān)。

4.如需索賠，在收到乙方的索賠委托、依據(jù)及索賠費(fèi)用后及時(shí)代理乙方按甲方對(duì)外簽署的合同規(guī)定向外索賠，索賠利益歸乙方所有，但代理手續(xù)費(fèi)不做任何退回。

5.如乙方未按規(guī)定向甲方付清全款，甲方有權(quán)沒收保證金并自行處理貨物，以及向甲方索賠由此而造成的其他損失。

6.及時(shí)向乙方通報(bào)進(jìn)口合同的執(zhí)行情況，特別是貨物備妥期、裝運(yùn)期、預(yù)計(jì)抵達(dá)情況，以便乙方及時(shí)做好接貨準(zhǔn)備。

7.收到國(guó)外正本單據(jù)審核無誤后，及時(shí)向乙方結(jié)算。匯率以甲方實(shí)際對(duì)外付匯日匯率為準(zhǔn)。

(二)乙方責(zé)任

1.本協(xié)議簽訂后五個(gè)工作日內(nèi)向甲方支付合同全額_________%的代理手續(xù)費(fèi)。

2.協(xié)議簽訂后三個(gè)工作日內(nèi)向甲方支付合同金額_________%作為開證保證金。

3.接受甲方采用的貨物進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)合同的固定條款。承認(rèn)甲方代表乙方承擔(dān)這些合同條款對(duì)“買方”的權(quán)利和義務(wù)的規(guī)定。

4.收到甲方交來的對(duì)外進(jìn)口合同副本后，立即進(jìn)行核對(duì)。如發(fā)現(xiàn)同協(xié)議要求有不符點(diǎn)時(shí)，應(yīng)在收到合同副本后三個(gè)工作日內(nèi)以傳真或電報(bào)通知甲方。否則，即視為乙方已承擔(dān)該合同的`權(quán)利和義務(wù)。

5.貨到目的港后，應(yīng)積極配合甲方的港口貨運(yùn)代理辦理貨物的交接事宜。乙方必須在貨到后_________天內(nèi)向甲方交清貨物的全部稅款(進(jìn)口關(guān)稅及增值稅)和港口所發(fā)生的所有費(fèi)用(報(bào)關(guān)費(fèi)、商檢費(fèi)、港雜費(fèi)、倉(cāng)儲(chǔ)費(fèi)及其他相關(guān)費(fèi)用)及全部貨款，以便甲方放貨。

6.如果外商系乙方自己所定，如發(fā)生遲交貨或不交貨等問題由乙方負(fù)責(zé)追索，甲方協(xié)助。

三、索賠處理

(一)甲方必須認(rèn)真遵守《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》，發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，及時(shí)處理。凡屬于船方或保險(xiǎn)責(zé)任的，應(yīng)會(huì)同甲方在港口的貨運(yùn)代理向有關(guān)責(zé)任方面索要貨損、貨差證明，通過甲方向保險(xiǎn)公司辦理有關(guān)索賠手續(xù)。凡屬于國(guó)外發(fā)貨人責(zé)任的短重及/或品質(zhì)索賠，及時(shí)申請(qǐng)商檢，并在合同規(guī)定的索賠有效期終了前15天將商檢證書送到甲方，以便甲方審核及時(shí)對(duì)外提賠。

(二)甲方必須積極辦理屬于發(fā)貨人責(zé)任的短重及/或質(zhì)量索賠。甲方不承擔(dān)直接的賠償責(zé)任，但有義務(wù)代表乙方向國(guó)外發(fā)貨人提賠，并須據(jù)理力爭(zhēng)督促國(guó)外發(fā)貨人盡速理賠。甲方須及時(shí)向乙方通報(bào)對(duì)外索賠進(jìn)展情況，并對(duì)此索賠案負(fù)責(zé)到底直至乙方同意結(jié)案為止。

四、爭(zhēng)議解決

凡與本協(xié)議有關(guān)的爭(zhēng)議，甲乙雙方應(yīng)本著長(zhǎng)期合作、互惠互利的原則，依照《民法典》的有關(guān)規(guī)定，友好協(xié)商解決。若協(xié)商不成，任何一方有權(quán)向協(xié)議簽訂地的人民法院起訴。

五、其它本協(xié)議未盡事宜，適用對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部《關(guān)于對(duì)外貿(mào)易代理制的暫行規(guī)定》。

六、本協(xié)議一式兩份，具有同等法律效力，自簽訂之日起生效。

甲方(蓋章)：________乙方(蓋章)：________

代表人(簽字)：______代表人(簽字)：______

________年____月____日________年____月____日

進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇十四

一、申報(bào)資料按本受理標(biāo)準(zhǔn)附件中載明的順序排列并裝訂成冊(cè)。

二、申報(bào)資料每項(xiàng)文件之間應(yīng)有帶標(biāo)簽的隔頁(yè)紙分隔，并標(biāo)明項(xiàng)目編號(hào)。

三、由企業(yè)編寫的文件按a4規(guī)格紙張打印，zhengfu及其他機(jī)構(gòu)出具的文件按原件尺寸提供。

四、申報(bào)資料的復(fù)印件應(yīng)清晰。

五、各項(xiàng)（上市批件、標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)報(bào)告、說明書）申報(bào)資料中的產(chǎn)品名稱應(yīng)與申請(qǐng)表中填寫的產(chǎn)品名稱實(shí)質(zhì)性內(nèi)容相對(duì)應(yīng)。若有商品名，應(yīng)標(biāo)注商品名。申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)使用中文，根據(jù)外文資料翻譯的申報(bào)資料，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供原文。

六、申報(bào)資料受理后，企業(yè)不得自行補(bǔ)充申請(qǐng)，但屬于《辦法》第三十八條規(guī)定情形的，可以補(bǔ)充申請(qǐng)。

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫說明要求。

二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。

（一）生產(chǎn)企業(yè)許可證副本及營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件，并加蓋證書所屬企業(yè)公章；

（二）所申請(qǐng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)；

（三）在有效期內(nèi)。

三、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告。

應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。

四、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。

應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。

五、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

（一）標(biāo)準(zhǔn)文本，應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；

（二）編制說明（適用于注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）；

（三）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)；

（四）采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的：

1．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供所申請(qǐng)產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；

2．生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責(zé)任的聲明，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；

3．生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格劃分的說明，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。

六、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告。

（一）應(yīng)當(dāng)有主檢人或者主檢負(fù)責(zé)人、審核人簽字，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；

（二）執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充自定的出廠檢測(cè)項(xiàng)目，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。

七、檢測(cè)報(bào)告。

（一）所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)應(yīng)在本次注冊(cè)申請(qǐng)范圍內(nèi)；

（二）檢測(cè)類型應(yīng)為注冊(cè)檢測(cè)或全性能國(guó)家監(jiān)督抽查檢測(cè)；

（三）原件；

（四）在有效期內(nèi)（執(zhí)行《辦法》附件3第7條）。

注：執(zhí)行《辦法》第十一條、第十二條、第十三條的規(guī)定的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的說明文件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。

（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在兩家以上（含兩家）“國(guó)家藥品臨床研究基地”進(jìn)行臨床試驗(yàn)；

（二）其臨床試驗(yàn)資料中應(yīng)當(dāng)包括臨床試驗(yàn)合同、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告：

1．臨床試驗(yàn)合同應(yīng)有承擔(dān)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)施者簽字并蓋章；

2．臨床試驗(yàn)方案應(yīng)有倫理委員會(huì)、承擔(dān)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)施者蓋章；

3．臨床試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)有臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人及臨床試驗(yàn)人員簽字并由試驗(yàn)主管部門蓋章確認(rèn)。

應(yīng)提供說明書，說明書應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；省略說明書的，應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說明文件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。

（二）在有效期內(nèi)；

（三）體系涵蓋申報(bào)產(chǎn)品。

十一、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。

（一）所提交材料的清單；

（二）生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；

（三）加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械重新注冊(cè)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫說明要求。

二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。

（一）生產(chǎn)企業(yè)許可證副本及營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件，并加蓋證書所屬企業(yè)公章；

（二）所申請(qǐng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)；

（三）在有效期內(nèi)。

（一）屬于《辦法》第五章第三十三條情形的，提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書復(fù)印件；

（二）屬于《辦法》第五章第三十四條、第三十五條情形的，應(yīng)當(dāng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件；注冊(cè)證原件丟失或損毀的，應(yīng)說明理由。

四、檢測(cè)報(bào)告。

（一）所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)應(yīng)在本次注冊(cè)申請(qǐng)范圍內(nèi)；

（二）檢測(cè)類型應(yīng)為注冊(cè)檢測(cè)或全性能國(guó)家監(jiān)督抽查檢測(cè)；

（三）原件；

（四）在有效期內(nèi)（執(zhí)行《辦法》附件5第4條）。

注：執(zhí)行《辦法》第十一條、第十二條、第十四條的規(guī)定的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的說明文件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。

五、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

（一）標(biāo)準(zhǔn)文本，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；

（二）編制說明（適用于注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）；

（三）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)；

（四）采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的：

1．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供所申請(qǐng)產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；

2．生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責(zé)任的聲明，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；

3．生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格劃分的說明，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。

六、產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告。

應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。

應(yīng)提供說明書，說明書應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；省略說明書的，應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說明文件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。

（二）在有效期內(nèi)；

（三）體系涵蓋申報(bào)產(chǎn)品。

九、屬于《辦法》第五章第三十四條情形的，應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的情況說明文件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。

十、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。

（一）所提交材料的清單；

（二）生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；

（三）加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。

醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫說明要求。

二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。

（一）可以合法生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格證明文件；

（二）復(fù)印件須經(jīng)原出證機(jī)關(guān)簽章或者經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)公證；

（三）在有效期內(nèi)（如有）。

三、申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書。

（一）申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。

1．可以是復(fù)印件，但需加蓋證書所屬企業(yè)公章；

2．在有效期內(nèi)。

（二）代理注冊(cè)委托書。

應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

四、境外zhengfu醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)或者認(rèn)可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進(jìn)入該國(guó)（地區(qū)）市場(chǎng)的證明文件（或者在我國(guó)作為醫(yī)療器械管理，在境外已經(jīng)作為藥品合法上市的證明文件。）。

（一）復(fù)印件須經(jīng)原出證機(jī)關(guān)簽章或者經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)公證；

（二）在有效期內(nèi)（如有）。

五、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

（一）標(biāo)準(zhǔn)文本；

（二）編制說明（適用于注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）；

（三）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)；

（四）采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的：

1．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供所申請(qǐng)產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；

2．生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責(zé)任的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；

3．生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格劃分的說明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

（五）注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章或者生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的單位簽章，生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的委托書中應(yīng)當(dāng)注明“產(chǎn)品質(zhì)量由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)”，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

（一）應(yīng)提供說明書；省略說明書的應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說明文件，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；

（二）第二類、第三類醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章，第一類醫(yī)療器械說明書可以不簽章。

七、檢測(cè)報(bào)告（適用于第二類、第三類醫(yī)療器械）。

（一）所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)應(yīng)在本次注冊(cè)申請(qǐng)范圍內(nèi)；

（二）檢測(cè)類型應(yīng)為注冊(cè)檢測(cè)或全性能國(guó)家監(jiān)督抽查檢測(cè)；

（三）原件；

（四）在有效期內(nèi)（執(zhí)行《辦法》附件6第7條）。

注：執(zhí)行《辦法》第十一條、第十二條、第十三條的規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的說明文件，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的辦事處或者代表處簽章。

（五）執(zhí)行《辦法》第十五條的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提出暫緩檢測(cè)申請(qǐng)及承諾，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

（一）按照《辦法》中附件十二規(guī)定須提交境內(nèi)臨床報(bào)告的。

1．企業(yè)應(yīng)當(dāng)在兩家以上（含兩家）“國(guó)家藥品臨床研究基地”進(jìn)行臨床試驗(yàn)；

2．其臨床試驗(yàn)資料中應(yīng)當(dāng)包括臨床試驗(yàn)合同、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告：

（1）臨床試驗(yàn)合同應(yīng)有承擔(dān)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)施者簽字并蓋章；

（2）臨床試驗(yàn)方案應(yīng)有倫理委員會(huì)、承擔(dān)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)施者蓋章；

（3）臨床試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)有臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人及臨床試驗(yàn)人員簽字并由試驗(yàn)主管部門蓋章確認(rèn)。

（二）按照《辦法》中附件十二規(guī)定須提交境外臨床報(bào)告的，須提交境外zhengfu醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)該產(chǎn)品或（同類產(chǎn)品）注冊(cè)上市時(shí)的臨床試驗(yàn)資料，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的辦事處或者代表處簽章。

九、生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書。

應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

十、生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。

（一）代理人的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章；

（二）代理人的承諾書由代理人簽章；

（三）營(yíng)業(yè)執(zhí)照或機(jī)構(gòu)登記證明由證書所屬企業(yè)簽章。

十一、在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件。

（一）售后服務(wù)的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章；

（二）受委托機(jī)構(gòu)的承諾書由受委托機(jī)構(gòu)簽章；

（三）資格證明文件由證書所屬企業(yè)簽章。

十二、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。

（一）由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章；

（二）聲明中應(yīng)列出提交材料的清單；

（三）包括對(duì)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

以上各項(xiàng)文件均應(yīng)當(dāng)有中文本，中文的簽章執(zhí)行[2004]499號(hào)文。

醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫說明要求。

二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。

（一）可以合法生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格證明文件；

（二）復(fù)印件須經(jīng)原出證機(jī)關(guān)簽章或者經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)公證；

（三）在有效期內(nèi)（如有）。

三、申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書。

（一）申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。

1．可以是復(fù)印件，但需加蓋證書所屬企業(yè)公章；

2．在有效期內(nèi)。

（二）代理注冊(cè)委托書。

應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

（一）屬于《辦法》第五章第三十三條情形的，提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書復(fù)印件；

（二）屬于《辦法》第五章第三十四條、第三十五條情形的，應(yīng)當(dāng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件；注冊(cè)證原件丟失或損毀的，應(yīng)說明理由。

五、境外zhengfu醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)或者認(rèn)可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進(jìn)入該國(guó)（地區(qū)）市場(chǎng)的證明文件（或者在我國(guó)作為醫(yī)療器械管理，在境外已經(jīng)作為藥品合法上市的證明文件。）。

（一）復(fù)印件須經(jīng)原出證機(jī)關(guān)簽章或者經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)公證；

（二）在有效期內(nèi)（如有）。

六、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

（一）標(biāo)準(zhǔn)文本；

（二）編制說明（適用于注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）；

（三）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)；

（四）采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的：

1．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供所申請(qǐng)產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；

2．生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責(zé)任的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；

3．生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格劃分的說明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

（五）注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章或者生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的單位簽章，生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的委托書中應(yīng)當(dāng)注明“產(chǎn)品質(zhì)量由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)”，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

（一）應(yīng)提供說明書；省略說明書的應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說明文件，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；

（二）第二類、第三類醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章，第一類醫(yī)療器械說明書可以不簽章。

八、檢測(cè)報(bào)告（適用于第二類、第三類醫(yī)療器械）。

（一）所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)應(yīng)在本次注冊(cè)申請(qǐng)范圍內(nèi)；

（二）檢測(cè)類型應(yīng)為注冊(cè)檢測(cè)或全性能國(guó)家監(jiān)督抽查檢測(cè)；

（三）原件；

（四）在有效期內(nèi)（執(zhí)行《辦法》附件7第7條）。

注：執(zhí)行《辦法》第十一條、第十二條、第十三條的規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的說明文件，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的辦事處或者代表處簽章。

（五）執(zhí)行《辦法》第十五條的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提出暫緩檢測(cè)申請(qǐng)及承諾，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

九、產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告。

由生產(chǎn)企業(yè)代理人出具，并加蓋其公章。

十、生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

十一、生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。

（一）代理人的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章；

（二）代理人的承諾書由代理人簽章；

（三）營(yíng)業(yè)執(zhí)照或機(jī)構(gòu)登記證明由證書所屬企業(yè)簽章。

十二、在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件。

（一）售后服務(wù)的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章；

（二）受委托機(jī)構(gòu)的承諾書由受委托機(jī)構(gòu)簽章；

（三）資格證明文件由證書所屬企業(yè)簽章。

十四、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。

（一）由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章；

（二）聲明中應(yīng)列出提交材料的清單；

（三）包括對(duì)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

以上各項(xiàng)文件均應(yīng)當(dāng)有中文本，中文的簽章執(zhí)行[2004]499號(hào)文。

第一類境外醫(yī)療器械首次注冊(cè)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫說明要求。

二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。

（一）可以合法生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格證明文件；

（二）復(fù)印件須經(jīng)原出證機(jī)關(guān)簽章或者經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)公證；

（三）在有效期內(nèi)（如有）。

三、申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書。

（一）申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。

1．可以是復(fù)印件，但需加蓋證書所屬企業(yè)公章；

2．在有效期內(nèi)。

（二）代理注冊(cè)委托書。

應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

四、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

（一）標(biāo)準(zhǔn)文本；

（二）編制說明（適用于注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）；

（三）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)；

（四）采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的：

1．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供所申請(qǐng)產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；

2．生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責(zé)任的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；

3．生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格劃分的說明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

（五）注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章或者生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的單位簽章，生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的委托書中應(yīng)當(dāng)注明“產(chǎn)品質(zhì)量由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)”，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

五、產(chǎn)品全性能檢測(cè)報(bào)告。

應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

六、企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的現(xiàn)有資源條件及質(zhì)量管理能力（含檢測(cè)手段）的說明。

應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

應(yīng)提供說明書；省略說明書的應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說明文件，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

八、生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。

（一）代理人的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章；

（二）代理人的承諾書由代理人簽章；

（三）營(yíng)業(yè)執(zhí)照或機(jī)構(gòu)登記證明由證書所屬企業(yè)簽章。

九、在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件。

（一）售后服務(wù)的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章；

（二）受委托機(jī)構(gòu)的承諾書由受委托機(jī)構(gòu)簽章；

（三）資格證明文件由證書所屬企業(yè)簽章。

十、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。

（一）由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章；

（二）聲明中應(yīng)列出提交材料的清單；

（三）包括對(duì)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

以上各項(xiàng)文件均應(yīng)當(dāng)有中文本，中文的簽章執(zhí)行[2004]499號(hào)文。

第二類、第三類境外醫(yī)療器械首次注冊(cè)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫說明要求。

二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。

（一）可以合法生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格證明文件；

（二）復(fù)印件須經(jīng)原出證機(jī)關(guān)簽章或者經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)公證；

（三）在有效期內(nèi)（如有）。

三、申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書。

（一）申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。

1．可以是復(fù)印件，但需加蓋證書所屬企業(yè)公章；2．在有效期內(nèi)。

（二）代理注冊(cè)委托書應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

四、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

五、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

六、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

（一）標(biāo)準(zhǔn)文本；

（二）編制說明（適用于注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）；

（三）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)；

（四）采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的：

1．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供所申請(qǐng)產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；

2．生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責(zé)任的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；

3．生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格劃分的說明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

（五）注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章或者生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的單位簽章，生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的委托書中應(yīng)當(dāng)注明“產(chǎn)品質(zhì)量由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)”，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

七、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告。

（一）應(yīng)當(dāng)有主檢人或者主檢負(fù)責(zé)人、審核人簽字，并由生產(chǎn)企業(yè)蓋章；

（二）執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充自定的出廠檢測(cè)項(xiàng)目，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。

八、檢測(cè)報(bào)告。

（一）所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)應(yīng)在本次注冊(cè)申請(qǐng)范圍內(nèi)；

（二）檢測(cè)類型應(yīng)為注冊(cè)檢測(cè)或全性能國(guó)家監(jiān)督抽查檢測(cè)；

（三）原件；

（四）在有效期內(nèi)（執(zhí)行《辦法》附件9第7條）。

注：執(zhí)行《辦法》第十一條、第十二條、第十三條的規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的說明文件，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的辦事處或者代表處簽章。

（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在兩家以上（含兩家）“國(guó)家藥品臨床研究基地”進(jìn)行臨床試驗(yàn)；

（二）試驗(yàn)資料中應(yīng)當(dāng)包括臨床試驗(yàn)合同、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告：

1．臨床試驗(yàn)合同應(yīng)有承擔(dān)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)施者簽字并蓋章；

2．臨床試驗(yàn)方案應(yīng)有倫理委員會(huì)、承擔(dān)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)施者蓋章；

3．臨床試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)有臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人及臨床試驗(yàn)人員簽字并由試驗(yàn)主管部門蓋章確認(rèn)。

（一）應(yīng)提供說明書；省略說明書的應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說明文件，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；

（二）應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章。

十一、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認(rèn)證）有效證明文件。

應(yīng)當(dāng)提交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療器械的生產(chǎn)質(zhì)量體系考核報(bào)告。

十二、生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。

（一）代理人的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章；

（二）代理人的承諾書由代理人簽章；

（三）營(yíng)業(yè)執(zhí)照或機(jī)構(gòu)登記證明由證書所屬企業(yè)簽章。

十三、在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件。

（一）售后服務(wù)的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章；

（二）受委托機(jī)構(gòu)的承諾書由受委托機(jī)構(gòu)簽章；

（三）資格證明文件由證書所屬企業(yè)簽章。

十四、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。

（一）由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章；

（二）聲明中應(yīng)列出提交材料的清單；

（三）包括對(duì)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

以上各項(xiàng)文件均應(yīng)當(dāng)有中文本，中文的簽章執(zhí)行[2004]499號(hào)文。

醫(yī)療器械注冊(cè)證書變更申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。

一、企業(yè)名稱變更的申報(bào)資料要求。

（一）醫(yī)療器械注冊(cè)證變更/補(bǔ)辦申請(qǐng)表；

（三）新的生產(chǎn)企業(yè)許可證（適用于境內(nèi)醫(yī)療器械）；

（四）新的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（適用于境內(nèi)醫(yī)療器械）；

（五）生產(chǎn)企業(yè)新的合法資格證明文件（適用于境外醫(yī)療器械）；

（六）新的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（適用于標(biāo)準(zhǔn)主體變更的）；

（七）生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于變更的情況說明以及相關(guān)證明材料；

（八）所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明：

應(yīng)當(dāng)包括所提交材料的清單、生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。境外醫(yī)療器械注冊(cè)證書變更的，應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具該聲明。

（一）醫(yī)療器械注冊(cè)證變更/補(bǔ)辦申請(qǐng)表；

（三）新的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；

（五）生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于變更的情況說明以及相關(guān)證明材料；

（六）所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明：

應(yīng)當(dāng)包括所提交材料的清單、生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。境外醫(yī)療器械注冊(cè)證書變更的，應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具該聲明。

三、生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址變更和生產(chǎn)地址文字性改變的申報(bào)資料要求。

（一）醫(yī)療器械注冊(cè)證變更/補(bǔ)辦申請(qǐng)表；

（三）新的生產(chǎn)企業(yè)許可證（適用于境內(nèi)醫(yī)療器械）；

（四）新的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（適用于境內(nèi)醫(yī)療器械）；

（五）生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于變更情況的說明以及相關(guān)證明文件；

（六）生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于變更地址的聲明（適用于境外醫(yī)療器械）；

（七）所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明：

應(yīng)當(dāng)包括所提交材料的清單、生產(chǎn)企業(yè)對(duì)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。境外醫(yī)療器械注冊(cè)證書變更的，應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具該聲明。

四、境外醫(yī)療器械注冊(cè)證書中代理人變更的申報(bào)資料要求。

（一）醫(yī)療器械注冊(cè)證變更/補(bǔ)辦申請(qǐng)表；

（三）生產(chǎn)企業(yè)出具的變更代理人的聲明；

（四）生產(chǎn)企業(yè)給變更后代理人的委托書；

（五）變更后代理人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明；

（六）變更后代理人接受委托并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任的承諾；

（七）所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明：

應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具，聲明中應(yīng)當(dāng)列出提交材料的清單，并包括承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

五、境外醫(yī)療器械注冊(cè)證書中售后服務(wù)機(jī)構(gòu)變更的申報(bào)資料要求。

（一）醫(yī)療器械注冊(cè)證變更/補(bǔ)辦申請(qǐng)表；

（三）生產(chǎn)企業(yè)出具的變更或增加售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的聲明；

（四）生產(chǎn)企業(yè)給變更后或新增售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書；

（五）生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已售出產(chǎn)品售后服務(wù)的處理和承諾；

（六）變更后或新增售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明；

（七）變更后或新增售后服務(wù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)售后服務(wù)責(zé)任的承諾書；

（八）所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明：

應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具，聲明中應(yīng)當(dāng)列出提交材料的清單，并包括承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

以上各項(xiàng)文件均應(yīng)當(dāng)有中文本，中文的簽章執(zhí)行[2004]499號(hào)文。

二、補(bǔ)辦醫(yī)療器械注冊(cè)證書的原因及情況說明。

三、申報(bào)者的資格證明文件。

五、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明：

應(yīng)當(dāng)包括所提交材料的清單、生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。補(bǔ)辦境外醫(yī)療器械注冊(cè)證書的，應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具該聲明。

以上各項(xiàng)文件均應(yīng)當(dāng)有中文本，中文的簽章執(zhí)行[2004]499號(hào)文。

醫(yī)療器械出口銷售證明書申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。

（一）醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書申請(qǐng)表；

（二）所出口醫(yī)療器械生產(chǎn)者的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（復(fù)印件）；

（三）所出口醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（復(fù)印件）；

（四）出口企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；

（五）申請(qǐng)者的自我保證聲明，保證所出口產(chǎn)品滿足藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊(cè)的法規(guī)要求，所提交的材料真實(shí)合法。所提交的證書復(fù)印件需加蓋證書所屬企業(yè)公章。

二、未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的產(chǎn)品。

（一）醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書申請(qǐng)表；

（二）生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；

（三）出口企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；

（四）申請(qǐng)者的自我保證聲明，保證所提交的材料真實(shí)合法。

所提交的證書復(fù)印件需加蓋證書所屬企業(yè)公章。

醫(yī)療器械說明書更改備案申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。

一、醫(yī)療器械說明書更改備案申請(qǐng)表。

二、申報(bào)注冊(cè)時(shí)所提交說明書的復(fù)本。

三、更改備案的說明書。

四、說明書更改情況說明（含更改情況對(duì)比表）。

五、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)修改單（僅限于說明書更改內(nèi)容涉及修標(biāo)時(shí)）。

六、關(guān)于所提交材料真實(shí)性的聲明。

糾錯(cuò)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。

一、糾錯(cuò)單，加蓋生產(chǎn)企業(yè)或代理人公章。

二、注冊(cè)證書復(fù)印件（取證時(shí)交回原件）。

附件：注冊(cè)申報(bào)資料排列順序。

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料順序要求。

2．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。

3．產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告。

4．安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。

5．適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說明。

6．產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告。

7．醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告。

10．產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認(rèn)證）的有效證明文件。

11．所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械重新注冊(cè)申報(bào)資料順序要求。

2．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。

4．醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告。

5．適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說明。

6．產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告。

8．產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認(rèn)證）的有效證明文件。

9．變更的情況說明和證明性文件（適用于型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成、產(chǎn)品適用范圍有變化的產(chǎn)品）。

10．所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。

境外醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料順序要求。

2．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。

3．申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書。

5．適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

7．醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告（適用于第二類、第三類醫(yī)療器械）。

9．生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書。

10．生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。

11．在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件。

12．所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。

境外醫(yī)療器械重新注冊(cè)申報(bào)資料順序要求。

2．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。

4．申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書。

6．適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說明。

8．醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告（適用于第二類、第三類醫(yī)療器械）。

9．產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告。

10．生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書。

11．生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。

12．在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件。

13．變更的情況說明和證明性文件（適用于型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成、產(chǎn)品適用范圍有變化的產(chǎn)品）。

14．所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。

第一類醫(yī)療器械首次注冊(cè)申報(bào)資料順序要求。

2．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。

3．申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書。

4．適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說明。

5．產(chǎn)品全性能檢測(cè)報(bào)告。

6．企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的現(xiàn)有資源條件及質(zhì)量管理能力（含檢測(cè)手段）的說明。

8．生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。

9．在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、被委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件。

10．所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。

未獲得境外上市許可的。

第二類、第三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)申報(bào)資料順序要求。

2．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。

3．申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書。

4．產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告。

5．安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。

6．適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說明。

7．產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告。

8．醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告。

10．醫(yī)療器械說明書（應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章）。

11．產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認(rèn)證）有效證明文件。

12．生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。

13．在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件。

14．所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明奧咨達(dá)小編提醒你，快捷醫(yī)療器械注-冊(cè)、zi詢、各國(guó)ren-證、體系、臨-床試驗(yàn)等一條龍高質(zhì)量服務(wù)，服-務(wù)超過2600家企業(yè)，技術(shù)過硬，成功率高。報(bào)jia？快來問問奧咨達(dá)客fu吧！

進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇十五

一、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本（副本需有工商部門加蓋年檢合格專用章）。

二、國(guó)稅稅務(wù)登記證正、副本。

三、地稅登記證正、副本。

四、組織機(jī)構(gòu)代碼證正、副本。

五、銀行開戶許可證。

六、糧食收購(gòu)許可證正、副本。

七、法人身份證。

八、農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)口關(guān)稅配額申請(qǐng)表。

九、資金查詢委托書。

十、付款保證書。

十一、公司財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人的證明書。

十二、2010年及2011年納稅記錄（審計(jì)報(bào)表）。

十三、企業(yè)銀行資金對(duì)賬單。

十四、空白委托書。

十五、蓋章的空白函。

特別注明：

1、以上所述文件均需提供彩色掃描并使用a4157克的銅版紙。

2、所有蓋章均需要加蓋印章，不能模糊，印章要加蓋在簽字之上。

5、文字函的中間必須粘貼法人的身份證彩色掃描件。

6、法人身份證彩色掃描件要求1.4倍放大，國(guó)徽面在上。

填表說明：

1、“2011年企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)能力”指以申請(qǐng)進(jìn)口產(chǎn)品為主要原料生產(chǎn)的產(chǎn)品及生產(chǎn)能力。

2、“生產(chǎn)量”及“日、年需原料量”：指企業(yè)2011年日、年產(chǎn)量及對(duì)進(jìn)口農(nóng)產(chǎn)品的日、年需要量。

3、棉花申請(qǐng)企業(yè)在“日需要量”一欄填紡紗設(shè)備的錠數(shù)。

申請(qǐng)表臺(tái)頭寫中華人民共和國(guó)發(fā)展和改革委員會(huì)經(jīng)貿(mào)司。委托書的臺(tái)頭也是這樣寫。我公司全權(quán)委托xxx人身份證號(hào)xxxxxxxxxx。辦理進(jìn)口玉米配額等事宜??。

進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇十六

委托人：（以下簡(jiǎn)稱甲方）。

受委托人：（以下簡(jiǎn)稱乙方）。

甲乙雙方經(jīng)過友好協(xié)商，乙方接受甲方委托，為甲方進(jìn)口業(yè)務(wù)的唯一代理人并達(dá)成如下協(xié)議：

一．代理進(jìn)口商品。

產(chǎn)品名稱：

英文名稱：

二．合作方式及責(zé)任義務(wù)。

（一）合作方式。

1、甲方自行與出口方（外方）協(xié)商確定甲方所需進(jìn)口貨物的品種，規(guī)格，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，價(jià)格和交貨期以及違約責(zé)任等問題。

2、乙方根據(jù)甲方提供的簽訂進(jìn)口合同所需的各種相關(guān)資料及甲方認(rèn)可的貿(mào)易條件，以乙方的名義與外方簽訂進(jìn)口合同。

3、進(jìn)口商品到貨后，乙方負(fù)責(zé)辦理清關(guān)的各種手續(xù)。經(jīng)乙方授權(quán)，甲方也可以乙方的名義自行辦理上述手續(xù)。

4、甲方自行提貨。

5、乙方向甲方開具增值稅發(fā)票。

（二）雙方責(zé)任義務(wù)。

1.甲方責(zé)任義務(wù)。

（1）甲方在貨物進(jìn)口之前應(yīng)將必要的信息提供給乙方，以便乙方對(duì)外簽訂進(jìn)口合同。

（2）甲方應(yīng)在進(jìn)口商品到貨后及時(shí)向乙方提供進(jìn)口貨物的提單，發(fā)票，裝箱單，產(chǎn)地證，檢驗(yàn)檢疫等相關(guān)報(bào)關(guān)文件，以便乙方及時(shí)辦理進(jìn)口通關(guān)手續(xù)。

（3）甲方負(fù)責(zé)所進(jìn)口商品的品種，質(zhì)量和數(shù)量的核查驗(yàn)收。

（4）甲方承擔(dān)繳納進(jìn)口關(guān)稅，增值稅及其它通關(guān)費(fèi)用。

（5）甲方承擔(dān)銀行手續(xù)費(fèi)，產(chǎn)生乙方代為支付的費(fèi)用，甲方亦應(yīng)承擔(dān)。

（6）甲方須在進(jìn)口合同簽訂之日起3日內(nèi)將進(jìn)口所需付的全部貨款，銀行手續(xù)費(fèi)等款項(xiàng)劃入乙方賬戶。

（7）甲方應(yīng)在進(jìn)口貨物通關(guān)之前將所需的各種通關(guān)費(fèi)用劃入乙方賬戶，以備辦理通關(guān)之用。

（8）貨物通關(guān)后，甲方應(yīng)及時(shí)提貨。如發(fā)生滯港所產(chǎn)生的費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

（9）甲方應(yīng)自覺遵守海關(guān)等有關(guān)部門的規(guī)定，貨物品名、數(shù)量、價(jià)值等必須真實(shí)準(zhǔn)確。如發(fā)生海關(guān)對(duì)貨物歸類和申報(bào)價(jià)值重新核定而導(dǎo)致增加的進(jìn)口關(guān)稅和增值稅由甲方承擔(dān)，即使貨物通關(guān)放行后，如海關(guān)事后發(fā)現(xiàn)缺證、少證或漏征稅收等情況，海關(guān)依法補(bǔ)征稅收或補(bǔ)證，甲方仍須依法補(bǔ)稅或補(bǔ)證。

2.乙方責(zé)任義務(wù)。

（1）乙方在收到甲方提供的資料后應(yīng)及時(shí)準(zhǔn)確的與外方簽訂貨物進(jìn)口合同，并將合同副本給予甲方。

（2）乙方在接到到貨通知后應(yīng)及時(shí)通知甲方，在接到進(jìn)口通關(guān)所需全套單據(jù)后應(yīng)及時(shí)辦理通關(guān)手續(xù)。

（3）進(jìn)口商品屬于法定商檢、檢疫產(chǎn)品的，乙方應(yīng)及時(shí)向商檢、檢疫部門辦理有關(guān)手續(xù)，不得延誤。

（4）甲方將通關(guān)所需費(fèi)用匯入乙方賬戶后，乙方應(yīng)及時(shí)繳納進(jìn)口關(guān)稅、增值稅及其它各項(xiàng)費(fèi)用。

（5）如需開具銀行信用證，乙方應(yīng)按照合同要求及時(shí)準(zhǔn)確的辦理開證事宜。

（6）乙方向甲方開具的增值稅發(fā)票必須合法、有效。

三．甲乙雙方的結(jié)算。

（1）甲方應(yīng)隨貨款同時(shí)向乙方支付進(jìn)口總貨值百分之一的代理費(fèi)，代理費(fèi)不足rmb1000元按rmb1000元計(jì)。

（2）支付貨款金額依照實(shí)際支付當(dāng)日的銀行匯率牌價(jià)核算。

四．其它約定條款。

1.進(jìn)口合同一經(jīng)簽訂，未經(jīng)乙方同意，甲方不能自行就進(jìn)口合同條款對(duì)外作任何形式的承諾，也不能自行與外商變更或修改進(jìn)口合同。

2.凡甲方同意的進(jìn)口合同條款，甲方不得由于條款本身的缺陷引起的損失向乙方要求補(bǔ)償。

3.因甲方未按協(xié)議規(guī)定履行義務(wù)，導(dǎo)致進(jìn)口合同不能履行，不能完全履行，遲延履行或履行不符合約定條件的，甲方無權(quán)要求返還已支付的各項(xiàng)費(fèi)用并應(yīng)承擔(dān)代理方因此發(fā)生的.一切損失。

4.因外商不履行合同義務(wù)，導(dǎo)致進(jìn)口合同不能履行，不能完全履行，遲延履行或履行不符合約定條件的，所造成的一切損失由甲方承擔(dān)。

5.當(dāng)外商違約時(shí)，如甲方提出索賠，應(yīng)在索賠期內(nèi)向乙方提供必要的索賠證據(jù)，承擔(dān)相應(yīng)的仲裁、訴訟及其他費(fèi)用，并提供必要的協(xié)助。

6.本協(xié)議在執(zhí)行過程中由于產(chǎn)生各種雙方無法預(yù)料的問題（如國(guó)家政策發(fā)生變化等），雙方將及時(shí)進(jìn)行協(xié)商解決，合理調(diào)整本協(xié)議的有關(guān)內(nèi)容，或你訂補(bǔ)充協(xié)議加以規(guī)定，該補(bǔ)充協(xié)議也將視為本協(xié)議的有效部分。

7.甲乙雙方需終止本協(xié)議的，必須提前2個(gè)月以書面的形式通知對(duì)方，且之前所簽訂對(duì)外及對(duì)內(nèi)合同必須執(zhí)行完畢。

8.甲乙雙方若發(fā)生單方違反本協(xié)議或產(chǎn)生爭(zhēng)議和分歧，應(yīng)本著友好的態(tài)度協(xié)商解決。

9.本協(xié)議經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效，正本協(xié)議一式貳份，甲乙雙方各執(zhí)一份，二份具有同等的法律效力。

10.本協(xié)議未盡事宜，由雙方協(xié)商另行制定補(bǔ)充協(xié)議。

11.本協(xié)議有效期限自_______年_______月_______日至_______年_______月_______日。

傳真：_______傳真：_______。

日期：_______日期：_______

進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇十七

甲方：____________________有限公司（以下簡(jiǎn)稱甲方）

乙方：北京________醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱乙方）

經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就__________產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同 ：

1．甲方同意將__________產(chǎn)品的申報(bào)工作全權(quán)委托北京__________醫(yī)藥科技有限公司辦理。

2．在申報(bào)過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。

3．乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料的泄露他人。

4．在申報(bào)期間若實(shí)驗(yàn)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)、申報(bào)流程及要求等因政策調(diào)整，按新政策執(zhí)行，雙方不負(fù)任何責(zé)任。

1．甲方向乙方提供申報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)資料｛醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件（自由銷售證明）｝。

2．甲方需向乙方提供送檢必備資料（產(chǎn)品說明書和申報(bào)企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等），乙方方可安排送檢工作。

3．甲方向乙方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣_(tái)_________萬(wàn)元。

4．乙方負(fù)責(zé)__________的產(chǎn)品申報(bào)、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報(bào)工作。

5．自合同生效日起至__________月內(nèi)完成申報(bào)前的準(zhǔn)備工作，并報(bào)藥監(jiān)局終審。

6．藥監(jiān)局受理后__________月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書。

7．如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，討論解決辦法，如需重做實(shí)驗(yàn)，其費(fèi)用將由甲方承擔(dān)。

1．自合同生效日起3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣_(tái)_________萬(wàn)元。

2．取得藥監(jiān)局受理通知書后3日內(nèi)，甲方將評(píng)審費(fèi)匯至評(píng)審收費(fèi)通知書上指定的帳號(hào)。同時(shí)向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元。

3．取得藥監(jiān)局頒發(fā)的`醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書后3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣_(tái)_________萬(wàn)元。

4．乙方以書面形式通知甲方，甲方取得通知后3日內(nèi)，直接向檢測(cè)機(jī)構(gòu)支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等，乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。

5．乙方在確定收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。

1．如因乙方責(zé)任致使實(shí)驗(yàn)終止或申報(bào)失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費(fèi)用。

2．如因乙方原因致使甲方申報(bào)資料失秘，乙方須向甲方支付保密違約金10萬(wàn)元整人民幣。

3．如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項(xiàng)款項(xiàng)，將按每日千分之叁（3‰）違約金支付給乙方，若超過30日以上乙方有權(quán)終止合同，甲方必須在3日內(nèi)補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi)。

4．如甲方延遲支付產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)費(fèi)及評(píng)審費(fèi)等申報(bào)產(chǎn)品的所需費(fèi)用，產(chǎn)品申報(bào)周期將按延遲到款周期續(xù)延，乙方不付任何責(zé)任。

5．如因乙方原因?qū)е律陥?bào)延期，將按每日千分之叁（3‰）違約金支付給甲方，如超過30日以上甲方將有權(quán)終止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費(fèi)用。

6．因政策的改變或不可抗原因致使申報(bào)受阻或申報(bào)失敗，甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任，應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。

甲方單位蓋章：____________ 乙方單位蓋章：____________

甲方代表人簽章：__________ 乙方代表人簽章：__________

進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇十八

甲乙雙方根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》，在平等互利、協(xié)商一致的基礎(chǔ)上，買方同意向賣方購(gòu)買同時(shí)賣方同意授予買方以下設(shè)備(以下設(shè)備器械均簡(jiǎn)稱設(shè)備)：

設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)品牌原產(chǎn)地?cái)?shù)量單位報(bào)價(jià)成交金額。

床邊監(jiān)護(hù)儀合計(jì)成交金額(大寫)：萬(wàn)仟佰整(rmb)。

2.設(shè)備的交付期乙方在合同生效的____天內(nèi)向甲方交付上述設(shè)備，逾期將按照第7條規(guī)定執(zhí)行。

3.設(shè)備運(yùn)輸、安裝和驗(yàn)收。

3.1乙方確保設(shè)備安全無損地運(yùn)抵甲方指定現(xiàn)場(chǎng),并承擔(dān)設(shè)備的運(yùn)費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)等費(fèi)用，裝卸費(fèi)由____乙方___承擔(dān)。

3.2甲乙雙方對(duì)設(shè)備進(jìn)行開箱清點(diǎn)檢查驗(yàn)收，如果發(fā)現(xiàn)數(shù)量不足或有質(zhì)量、技術(shù)等問題，乙方應(yīng)在______天內(nèi)，按照甲方的要求，采取補(bǔ)足、更換或退貨等處理措施，并承擔(dān)由此發(fā)生的一切損失和費(fèi)用。

3.3設(shè)備到貨后，乙方應(yīng)在接到甲方通知后_______天內(nèi)安裝調(diào)試完成。

3.4甲、乙雙方在符合國(guó)家相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，根據(jù)合同的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(見附件)進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后，雙方在甲方《驗(yàn)收合格單》上簽字確認(rèn)。

4.付款方式。

甲方在合同生效后_____內(nèi)先以____方式預(yù)付貨款_____%計(jì)_______;安裝調(diào)試驗(yàn)收合格正常使用后以______方式付貨款的______%計(jì)_______，在兩個(gè)月后、三個(gè)月內(nèi)付清。

5.伴隨服務(wù)。

5.1乙方應(yīng)提供設(shè)備的技術(shù)文件，包括相應(yīng)的圖紙、操作手冊(cè)、維護(hù)手冊(cè)、質(zhì)量保證文件、服務(wù)指南等，這些文件應(yīng)隨同設(shè)備一起發(fā)運(yùn)至甲方。

5.2乙方還應(yīng)免費(fèi)提供下列服務(wù)：

設(shè)備的現(xiàn)場(chǎng)安裝和調(diào)試。

提供設(shè)備安裝和維修所需的專用工具和輔助材料。

乙方應(yīng)派專業(yè)技術(shù)人員在項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)對(duì)甲方使用人員進(jìn)行培訓(xùn)或指導(dǎo)，在使用一段時(shí)間后可根據(jù)甲方的要求另行安排培訓(xùn)計(jì)劃。

6.質(zhì)量保證及售后服務(wù)。

6.1乙方應(yīng)保證所供設(shè)備是在__________(年月)后生產(chǎn)的全新的、未使用過的，并符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、制造廠標(biāo)準(zhǔn)及合同技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。如果設(shè)備的質(zhì)量或規(guī)格與合同不符，或證實(shí)設(shè)備是有缺陷的，包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方應(yīng)在接到甲方通知后7天內(nèi)負(fù)責(zé)采用符合合同規(guī)定的規(guī)格、質(zhì)量和性能要求的新零件、部件或設(shè)備來更換有缺陷的部分或修補(bǔ)缺陷部分，其費(fèi)用由乙方負(fù)擔(dān)。同時(shí)，乙方應(yīng)按本合同規(guī)定，相應(yīng)延長(zhǎng)修補(bǔ)或更換件的質(zhì)量保證期。

6.2乙方應(yīng)提供保修期_______月，保修期的期限應(yīng)以甲乙雙方的驗(yàn)收合格之日起計(jì)算，保修期內(nèi)免費(fèi)更換零配件及工時(shí)費(fèi)。乙方在保修期內(nèi)應(yīng)確保開機(jī)率為95%以上，如達(dá)不到此要求，即相應(yīng)延長(zhǎng)保修期。

6.3報(bào)修響應(yīng)時(shí)間_______小時(shí)，到場(chǎng)時(shí)間_________小時(shí)(不可抗拒力量下除外)。

6.4保修期滿后，人工費(fèi)為單次故障不高于______元，定期預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)次數(shù)，不少于_______次。

6.5乙方負(fù)責(zé)設(shè)備的終身維修并應(yīng)繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，儲(chǔ)備足夠的零配件備庫(kù)，保修期滿后，以__________的優(yōu)惠價(jià)供應(yīng)維修零配件，消耗品的供應(yīng)應(yīng)由雙方另設(shè)協(xié)議決定。

7.索賠條款。

7.1如經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局檢驗(yàn)確認(rèn)貨物不符合本合同約定，買方有權(quán)選擇下列方式之一要求賣方進(jìn)行補(bǔ)救：

7.1.1同意買方退貨，并將全額貨款償還買方，并負(fù)擔(dān)因退貨而發(fā)生的一切直接損失和費(fèi)用。

進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇十九

傳真：_____________________。

出賣人：___________________。

電傳：_____________________。

傳真：_____________________。

本合同由買賣雙方訂立，根據(jù)本合同規(guī)定的條款，買方同意購(gòu)買，賣方同意出售下述商品：

(1)貨名及規(guī)格。

(2)數(shù)量。

(3)單價(jià)。

(4)總價(jià)。

(5)生產(chǎn)國(guó)別和制造廠商：_______________。

(6)裝運(yùn)期限：_________________________。

(7)裝運(yùn)口岸：_________________________。

(8)到貨口岸：_________________________。

(9)保險(xiǎn)：_________________________。

由買方投保。

(10)包裝：

須用堅(jiān)固的新木箱/紙箱包裝，適合長(zhǎng)途海運(yùn)，防濕，防潮，防震，防銹，耐粗暴搬運(yùn)。由于包裝不良所發(fā)生的損失，由于采用不充分或不妥善的防護(hù)措施而造成的任何銹損，賣方應(yīng)負(fù)擔(dān)由此而產(chǎn)生的一切費(fèi)用和/或損失。

(11)嘜頭：

賣方應(yīng)在每件包裝上，用不褪色油墨清楚地標(biāo)刷件號(hào)、尺碼、毛重、凈重、“此端向上”、“小心輕放”、“切勿受潮”等字樣，并刷有下列嘜頭：

(12)付款條件：

甲、信用證付款：在貨物裝運(yùn)前一個(gè)月，買方應(yīng)由_______銀行開立以賣方為受益人的不可撤銷的信用證，憑本合同第13條甲項(xiàng)規(guī)定的裝運(yùn)單據(jù)交到_________(銀行)后付款。

乙、托收付款：貨物裝運(yùn)后，賣方應(yīng)將以買方為付款人的匯票連同本合同第13條甲項(xiàng)所列各種裝運(yùn)單據(jù)，通過賣方銀行寄交買方銀行即_______銀行轉(zhuǎn)交買方，并托收貨款。

丙、信匯付款：買方收到本合同第13條甲項(xiàng)所列單據(jù)后，應(yīng)于____天內(nèi)信匯付款。

(13)單據(jù)：

甲、賣方應(yīng)將下列單據(jù)提交付款銀行議付貨款/托收付款，如為信匯付款，下列單據(jù)應(yīng)徑寄買方：

1.全套可議付的潔凈已裝運(yùn)海運(yùn)提單，空白抬頭，空白背書。注明“運(yùn)費(fèi)到付”，并通知到貨口岸___________公司。

2.郵包收據(jù)注明郵費(fèi)/空運(yùn)提單。本站。

3.保險(xiǎn)單或保險(xiǎn)證明書注明投保險(xiǎn)種，一切險(xiǎn)包括tpnd。破碎，滲漏。無百分比限制，并注明貨物到達(dá)后倘發(fā)現(xiàn)殘損情況，須向到貨口岸之_____檢驗(yàn)局申請(qǐng)檢驗(yàn)。

4.發(fā)票五份，注明合同號(hào)，嘜頭。

5.裝箱單兩份，注明毛、凈重、尺碼和所裝貨物每項(xiàng)的品名數(shù)量。

6.按照本合同第18條甲項(xiàng)規(guī)定由制造廠簽發(fā)的質(zhì)量和數(shù)量/重量證明書及檢驗(yàn)報(bào)告各兩份。

7.按照本合同第15條規(guī)定的貨物裝船后立即發(fā)給買方裝運(yùn)通知電報(bào)真實(shí)副本一份。

乙、貨物裝運(yùn)后天內(nèi)，除上述裝運(yùn)通知電報(bào)副本外，賣方應(yīng)另外準(zhǔn)備各種單據(jù)副本三套，以空郵將其中一套寄交買方，另外兩套寄交到貨口岸_____________公司。

(14)技術(shù)資料：

甲、每次發(fā)貨時(shí)，賣方應(yīng)將下述英文技術(shù)資料一整套與貨物一起裝箱，運(yùn)交買方：

1.基礎(chǔ)圖。

2.布線說明，電氣及/或氣動(dòng)及/或液壓接線圖。

3.易損零件制造圖。

4.零件目錄。

5.本合同第18條甲項(xiàng)規(guī)定的品質(zhì)證明書。

6.安裝、操作和維修說明書。

乙、____個(gè)月前，賣方應(yīng)將本條甲項(xiàng)所列1、2、3、4、5、6各種技術(shù)資料2套，以空郵寄交買方。

(15)裝運(yùn)條款：

甲、每次發(fā)貨如毛重超過__公噸，賣方應(yīng)于本合同第8條規(guī)定的裝運(yùn)期__天前，將合同編號(hào)、商品名稱、數(shù)量、價(jià)值、件數(shù)、毛重、尺碼以及貨物在裝貨口岸各妥日期函/電告買方，以便買方訂艙。如毛重不超過___公噸，則賣方應(yīng)與裝貨口岸的買方裝運(yùn)代理人直接聯(lián)系裝運(yùn)事宜。

乙、每次發(fā)貨毛重超過兩公噸時(shí)，其訂艙事宜將由買方裝運(yùn)合理人________公司(電報(bào)持號(hào)：________)辦理，買方與該公司密切聯(lián)系有關(guān)裝運(yùn)事宜。賣方則應(yīng)與在裝貨口岸的______公司裝運(yùn)代理人密切聯(lián)系。

丙、_______公司或其港口代理人于估計(jì)承運(yùn)船到達(dá)裝貨口岸日期十天以前，將船名，預(yù)計(jì)裝船日期、合同編號(hào)初步通知賣方，以便賣方，以便賣方安排裝運(yùn)。事先指定的承運(yùn)船如有變更，或其估計(jì)到達(dá)日期提前或延期時(shí)，買方或其裝運(yùn)代理人應(yīng)及時(shí)通知賣方，如果該船未能于買方或其裝運(yùn)代理人所通知的到達(dá)日期后__天內(nèi)到達(dá)裝運(yùn)口岸，則從第__天起貨物的倉(cāng)租和火災(zāi)保險(xiǎn)費(fèi)用應(yīng)由買方負(fù)擔(dān)。

丁、承運(yùn)船及時(shí)到達(dá)裝貨口岸時(shí)，如賣方未將貨物備妥待裝，因此而發(fā)生的空艙費(fèi)和延滯費(fèi)均應(yīng)由賣方負(fù)擔(dān)。

戊、在貨物越過船舷并從吊鉤上卸下以前，所有在搬運(yùn)中發(fā)生的一切費(fèi)用和風(fēng)險(xiǎn)均由賣方負(fù)擔(dān)。在貨物超過船舷并從吊鉤上卸下以后，所發(fā)生的一切費(fèi)用均由買方負(fù)擔(dān)。

(16)裝運(yùn)通知：

貨物全部裝船后，買方應(yīng)立即將合同編號(hào)、商品名稱、數(shù)量、毛重、發(fā)標(biāo)金額、船旬和開航日期電告買方。如單件貨物的重量超過__公噸或闊度超過___毫米，或兩旁高度超過___毫米，則賣方應(yīng)將該件重量和尺碼告知買方。如由于賣方未及時(shí)將裝運(yùn)通知電告買方，以致貨物未及時(shí)保險(xiǎn)而發(fā)生的一切損失應(yīng)由賣方負(fù)擔(dān)。如貨物系屬危險(xiǎn)品，賣方將其性質(zhì)及處理辦法電告買方和到貨口岸_________公司。

(17)質(zhì)量保證：

賣方保證訂貨系用最上等的材料和頭等工藝制成，全新，未曾用過，并完全符合本合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能。賣方并保證本合同訂貨在正確安裝、正常使用的維修的情況下，自貨物到達(dá)到貨口岸之日起__個(gè)月內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)良好。

(18)檢驗(yàn)和索賠：

甲、在交貨以前，制造廠應(yīng)就訂貨的質(zhì)量、規(guī)格、性能、數(shù)量/重量做出準(zhǔn)確和全面的檢驗(yàn)，并出具貨物和與本合同規(guī)定相符的證明書，該證書為議付/托收貨款而應(yīng)上交銀行的單據(jù)的組成部分，但不得為貨物的質(zhì)量、規(guī)格、性能和數(shù)量/重量的最后依據(jù)。制造廠應(yīng)將記載試驗(yàn)細(xì)節(jié)和結(jié)果的書面報(bào)告附在質(zhì)量證明書內(nèi)。

乙、貨物到達(dá)到貨口岸后，買方應(yīng)申請(qǐng)中國(guó)商品檢驗(yàn)局(以下簡(jiǎn)稱商檢局)就貨物的質(zhì)量、規(guī)格用數(shù)量/重量進(jìn)行初步檢驗(yàn)。如發(fā)現(xiàn)到貨的規(guī)格或數(shù)量/重量與合同不符，除應(yīng)由保險(xiǎn)公司或船公司負(fù)責(zé)者外，買方于貨物在到貨口岸卸貨后___天內(nèi)憑商檢局出具之檢驗(yàn)證書有權(quán)拒收貨物或向賣方索賠。

丙、在本合同第17條規(guī)定的保證期限內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)貨物的質(zhì)量及/或規(guī)格與本合同規(guī)定不符或發(fā)現(xiàn)貨物無論任何原因引起的缺陷包括內(nèi)在缺陷或使用不良的原料，買方應(yīng)申請(qǐng)商檢局檢驗(yàn)，并有權(quán)根據(jù)商檢證向賣方索賠。

丁、賣方收到買方索賠通知后，如果在__天內(nèi)不答復(fù)，應(yīng)視為賣方同意買方提出的.一切索賠。

(19)索賠解決方法：

如貨物不符合本合同規(guī)定應(yīng)由賣方負(fù)責(zé)者。同時(shí)買方按照本合同第17條和第18條的規(guī)定在索賠期限或質(zhì)量保證期限內(nèi)提出索賠，賣方在取得買方同意后，應(yīng)按下列方式理賠。

甲、同意買方退貨，并將退貨金額以成交原幣償還買方，并負(fù)擔(dān)因退貨而發(fā)生的一切直接損失和費(fèi)用，包括利息，銀行費(fèi)用，運(yùn)費(fèi)，保險(xiǎn)費(fèi)，商檢費(fèi)，倉(cāng)租，碼頭裝卸費(fèi)以及為保管退貨而發(fā)生的一切其他必要費(fèi)用。

乙、按照貨物的疵劣程度，損壞的范圍和買方所遭受的損失，將貨物貶值。

丙、調(diào)換有瑕疵的貨物，換貨必須全新并符合本合同規(guī)定的規(guī)格、質(zhì)量和性能。賣方并負(fù)擔(dān)因此而發(fā)生的一切費(fèi)用和買方遭受的一切直接損失。對(duì)換貨的質(zhì)量，賣方仍應(yīng)按本合同第17款的決定，保證__個(gè)月。

(20)人力不可抗拒事故：

由于人力不可抗拒事故，而賣方交貨遲延或不能交貨時(shí)，責(zé)任不在賣方。但賣方應(yīng)立即將事故通知買方，并于事故發(fā)生后__天內(nèi)將事故發(fā)生地政府主管機(jī)關(guān)出具的事故證明書用空郵寄交買方為證，并取得買方認(rèn)可，在上述情況下，賣方仍負(fù)有采取一切必要措施從速交貨的責(zé)任。如果事故持續(xù)超過__個(gè)星期，買方有權(quán)撤銷本合同。

(21)遲交和罰款：

如延遲交貨除人力不可抗拒事故者外，賣方應(yīng)付給買方每一星期按遲交貨物總值的___%的遲交罰款，不足一星期的遲交日數(shù)作為一星期計(jì)算，此項(xiàng)罰款總額不超過全部遲交貨物總值的__%，在議付貨款時(shí)由銀行代為扣除，或由買方在付款時(shí)進(jìn)行扣除。

如遲延交貨超過原定期限___個(gè)星期時(shí)，買方有權(quán)終止本合同。但賣方仍應(yīng)向買方繳付以下規(guī)定之罰款，不得推諉或遲延。

(22)仲裁：

凡有關(guān)本合同或執(zhí)行本合同而發(fā)生的一切爭(zhēng)執(zhí)，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。如不能解決，則就提交__________仲裁委員會(huì)按照該會(huì)的仲裁規(guī)則在______進(jìn)行仲裁。該仲裁委員會(huì)做出裁決是最終的，買賣雙方均應(yīng)受其約束，任何一方不得向法院或其他機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更。仲裁費(fèi)用由敗訴一方承擔(dān)。

(23)附注：

本合同一式兩份，買賣雙方各執(zhí)一份為證。

出賣人：_____________。

買受人：____________。

日期：_____________

進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇二十

特許人：(以下簡(jiǎn)稱甲方)。

負(fù)責(zé)人：

聯(lián)系地址：

聯(lián)系電話：

區(qū)域代理人：(以下簡(jiǎn)稱乙方)。

負(fù)責(zé)人：

聯(lián)系地址：

聯(lián)系電話：

鑒于。

甲乙雙方已友好協(xié)商，就乙方在甲方許可區(qū)域內(nèi)作為甲方的區(qū)域代理商一事達(dá)成一致。先簽訂如下協(xié)議，以供雙方共同遵守。

第一章總則。

第一條宗旨。

簽署本合同，旨在使乙方獲得甲方的許可，在區(qū)域內(nèi)(以下簡(jiǎn)稱本區(qū)域)作為甲方的獨(dú)家代理商開展特許經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，發(fā)展由甲方獨(dú)創(chuàng)擁有的“餐飲公司”中式餐飲特許經(jīng)營(yíng)權(quán)的使用權(quán)，共同拓展市場(chǎng)，以達(dá)雙贏目的。

第二條特許經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目。

甲方根據(jù)其自主開發(fā)并經(jīng)營(yíng)“餐飲公司”中式餐飲連鎖的成功經(jīng)驗(yàn)，建立起以“餐飲公司”商標(biāo)(品牌)為代表的特許經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)，并將該系統(tǒng)許可乙方在本區(qū)域內(nèi)使用。

第三條特許經(jīng)營(yíng)關(guān)系。

甲方與乙方基于本合同產(chǎn)生的法律關(guān)系是一種合作關(guān)系，乙方作為獨(dú)立的民事主體對(duì)外開展經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，執(zhí)行本合同。乙方應(yīng)當(dāng)遵守法律的要求，獨(dú)立對(duì)外承擔(dān)民事責(zé)任。

除法律和本合同另有規(guī)定外，乙方不是甲方的代理人或業(yè)務(wù)代表。乙方不得以甲方名義締結(jié)合同，或約定其他業(yè)務(wù)，或作出任何承諾與保證，使甲方對(duì)第三人承擔(dān)責(zé)任。

民法典。

第二章特許經(jīng)營(yíng)權(quán)。

第四條許可的權(quán)利。

甲方許可乙方在本區(qū)域內(nèi)按照本合同的規(guī)定使用“公司經(jīng)營(yíng)技術(shù)資產(chǎn)”及“公司商標(biāo)”開展業(yè)務(wù)。

第五條使用方式。

甲方許可乙方在本區(qū)域內(nèi)以以下兩種方式使用特許經(jīng)營(yíng)權(quán)：

一、設(shè)立直接投資的直營(yíng)店;。

二、許可加盟商設(shè)立加盟店。

第六條許可形式。

甲方許可乙方使用特許經(jīng)營(yíng)權(quán)的形式為獨(dú)占許可。甲方承諾并保證：

一、不許可第三人以任何方式在該區(qū)域內(nèi)使用特許經(jīng)營(yíng)權(quán)的全部或部分權(quán)利;。

二、不以任何方式(或以特許經(jīng)營(yíng)權(quán)相同或近似的方式)在本區(qū)域內(nèi)使用特許經(jīng)營(yíng)權(quán)的全部或部分權(quán)利;三、不向本區(qū)域內(nèi)的任何第三方提供特許經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的任何服務(wù)。

第七條權(quán)利的保留。

在本區(qū)域范圍內(nèi)，甲方對(duì)許可乙方使用的特許經(jīng)營(yíng)權(quán)作出以下保留：

第八條權(quán)利的限制。

甲方對(duì)乙方使用的特許經(jīng)營(yíng)權(quán)作出如下限制：

二、乙方在開設(shè)加盟店前，至少已經(jīng)開設(shè)了家直營(yíng)店;。

三、在本合同期滿后，未經(jīng)甲方同意，乙方不得再設(shè)立直營(yíng)店或加盟店;。

四、未經(jīng)甲方同意，乙方不得在本區(qū)域外其他區(qū)域開設(shè)直營(yíng)店或加盟店。

第九條特許區(qū)域。

甲方許可乙方開發(fā)的區(qū)域?yàn)?，本區(qū)域的范圍以雙方簽約時(shí)的行政區(qū)劃為準(zhǔn)，包括該區(qū)域所轄的縣(自治縣)、縣級(jí)市、市。

乙方開發(fā)本區(qū)域的初始區(qū)域?yàn)?，在該初始區(qū)域設(shè)立直營(yíng)店的數(shù)量不得少于家，加盟店數(shù)量不得少于家。如果乙方未能按照計(jì)劃完成初始區(qū)域的市場(chǎng)開發(fā)，或發(fā)生本合同規(guī)定的重大違約事由，甲方保留對(duì)本區(qū)域乙方的特許權(quán)調(diào)整的權(quán)利，有權(quán)取消乙方開發(fā)初始區(qū)域之外其他區(qū)域的權(quán)利。

第三章合同的期限及續(xù)約。

第十條合同期間。

本合同自年月日起生效，有效期為年，截止日期為最后一個(gè)年度的月日。

如果乙方滿足續(xù)約條件的要求，可在本合同屆滿前六個(gè)月提出書面續(xù)約申請(qǐng)，經(jīng)甲方確認(rèn)后給予是否同意的書面答復(fù)。

第十一條續(xù)約條件。

在本合同期限屆滿時(shí)，乙方要求續(xù)約必須滿足以下條件：

一、較好的履行了本合同的義務(wù)，沒有發(fā)生過重大違約行為;。

二、已向甲方支付了到期的全部款項(xiàng);。

三、同意甲方提出的續(xù)約費(fèi)用。

第十二條續(xù)約文本。

續(xù)約時(shí)簽署的合同文本，使用續(xù)約時(shí)甲方制定的使用于區(qū)域特許經(jīng)營(yíng)的標(biāo)準(zhǔn)合同文本，但應(yīng)符合以下條件：

一、以本合同文本為藍(lán)本，不得對(duì)本合同文本的基本內(nèi)容作重大修改;。

二、對(duì)于有關(guān)費(fèi)用方面的收取，應(yīng)參考續(xù)約時(shí)甲方對(duì)于其他區(qū)域特許權(quán)使用費(fèi)及其他費(fèi)用的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，但應(yīng)當(dāng)給予乙方一定的優(yōu)惠。

第四章培訓(xùn)。

第十三條初始培訓(xùn)。

甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)乙方人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)。參加的培訓(xùn)人員及課程見附件一，培訓(xùn)的地點(diǎn)及時(shí)間由甲方安排。

乙方應(yīng)當(dāng)按照甲方的要求選派參加培訓(xùn)的人員，并將參加培訓(xùn)人員的基本情況報(bào)甲方審核批準(zhǔn)，甲方有權(quán)否決乙方提出的培訓(xùn)人選。

初始培訓(xùn)的內(nèi)容包括：

一、區(qū)域特許經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的建立、運(yùn)行、管理、及專業(yè)技術(shù)知識(shí);。

二、特許店的選址、開業(yè)、運(yùn)行、管理、經(jīng)營(yíng)及促銷;。

三、如何建立區(qū)域性的培訓(xùn)機(jī)構(gòu);。

第十四條后續(xù)培訓(xùn)。

在本合同履行期間，甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)乙方進(jìn)行定期或不定期的培訓(xùn)，以不斷提高乙方的管理水平：

一、每年月前，在年度總結(jié)基礎(chǔ)上組織一次培訓(xùn)研討會(huì);。

三、應(yīng)乙方的要求組織相關(guān)培訓(xùn)，具體事宜由雙方協(xié)商。

第十五條加盟店的培訓(xùn)。

對(duì)本區(qū)域內(nèi)加盟店經(jīng)理、財(cái)務(wù)人員的初始培訓(xùn)由甲方負(fù)責(zé)，后續(xù)培訓(xùn)及對(duì)其他人員的培訓(xùn)由乙方負(fù)責(zé)。

乙方應(yīng)當(dāng)按照甲方規(guī)定的培訓(xùn)要求及考核標(biāo)準(zhǔn)對(duì)加盟店進(jìn)行培訓(xùn)與考核。

第十六條培訓(xùn)的考核。

參加培訓(xùn)的人員應(yīng)當(dāng)通過規(guī)定的考核，所有人員必須參加培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。

加盟店經(jīng)理不能通過初始培訓(xùn)考核，乙方應(yīng)當(dāng)終止與其簽訂的《特許經(jīng)營(yíng)合同》，其交納履約保證金不予退還。

第十七條培訓(xùn)費(fèi)用。

根據(jù)本規(guī)定由甲方組織的培訓(xùn)，費(fèi)用由甲方承擔(dān)，但參加培訓(xùn)人員的差旅費(fèi)自負(fù)。

乙方要求甲方進(jìn)行的培訓(xùn)，全部費(fèi)用由乙方承擔(dān)。培訓(xùn)費(fèi)的收取標(biāo)準(zhǔn)由甲方制定。

第五章支持。

第十八條前期支持。

在乙方開設(shè)建立第一家直營(yíng)店時(shí)，甲方應(yīng)提供如下支持：

一、提供乙方店面開幕前的輔導(dǎo)及培訓(xùn)(開店前人員培訓(xùn)及課程祥見附件一)：

1.店面所在地立地商圈調(diào)查評(píng)估(評(píng)估結(jié)果僅供乙方參考，并由其承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用);。

2.提供店鋪店面整體cis設(shè)計(jì)、裝飾的規(guī)劃指導(dǎo);。

3.提供乙方相關(guān)人員(店長(zhǎng)、財(cái)務(wù)、人事等)的門市實(shí)習(xí)：

(1)經(jīng)營(yíng)管理課程：

a、商品知識(shí)。

b、店面營(yíng)運(yùn)知識(shí)。

c、品質(zhì)管理知識(shí)。

(2)門市實(shí)習(xí)：

a、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)實(shí)習(xí)。

b、店務(wù)實(shí)習(xí)。

c、作帳實(shí)習(xí)。

二、提供乙方店面開幕時(shí)期的輔導(dǎo)。

1、促銷活動(dòng)事宜的籌備、教育、訓(xùn)練與協(xié)助執(zhí)行。

2、開幕期間派員駐店輔導(dǎo)及協(xié)助，所需派駐人數(shù)及時(shí)間由甲方視具體情況決定，

開幕期間派駐人員車費(fèi)、住宿、餐費(fèi)等相關(guān)費(fèi)用由乙方負(fù)擔(dān)。

三、人員幫助。

甲方根據(jù)與乙方協(xié)商的開店進(jìn)度自行安排開店組人員到乙方店處協(xié)助乙方進(jìn)行開店工作。

1、該開店組成員主要包括：工程監(jiān)理(1名)、開店經(jīng)理(1名)、開店廚師長(zhǎng)(1名)、辦公室輔導(dǎo)人員(財(cái)務(wù)、人事、出納)、專案輔導(dǎo)員(若干)等。

2、開店組進(jìn)駐的時(shí)間、人數(shù)及撤店時(shí)間由甲方視開店進(jìn)度、開店時(shí)具體情況而定。

3、開店組人員的工作任務(wù)：調(diào)查乙方店區(qū)域市場(chǎng)狀況，協(xié)助乙方進(jìn)行人員招募、培訓(xùn)及協(xié)助其進(jìn)行開店籌備工作。

4、開店組人員的薪資、往返差旅費(fèi)、食宿等由乙方承擔(dān)，該費(fèi)用的具體標(biāo)準(zhǔn)祥見(附件二)。

5、為協(xié)助乙方店正常開業(yè)籌備，甲方需代為乙方配置一部分熟練員工(主要為店面管理人員及廚房技術(shù)人員，以下簡(jiǎn)稱該部分員工，見附件三)，該部分員工的數(shù)量及到乙方店處報(bào)到時(shí)間由開店經(jīng)理視具體情況而定。

6、甲方代為乙方店配置的員工來源為甲方直營(yíng)店及其他委托代為培養(yǎng)的分店，該部分員工的薪資水平由甲方根據(jù)其連鎖體系內(nèi)部的薪資制度并適當(dāng)考慮乙方店當(dāng)?shù)貙?shí)際薪資水平而制定。

7、該部分員工到達(dá)乙方店的車旅費(fèi)由乙方承擔(dān)。但乙方店開業(yè)后一個(gè)月內(nèi)，如出現(xiàn)甲方所代為其配置的人員有自動(dòng)流失的，乙方可要求甲方免費(fèi)為其重新調(diào)配同等職位且技術(shù)相當(dāng)?shù)膯T工，但該員工所發(fā)生的車旅費(fèi)由乙方承擔(dān)。

8、該部分員工到達(dá)乙方店時(shí)，經(jīng)乙方認(rèn)可并接收后，乙方店負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)為該部分員工辦理入職手續(xù)。

9、該部分員工在到達(dá)乙方店處前的安全責(zé)任由甲方承擔(dān)，到達(dá)乙方店后，無論該店有無為該部分員工辦理入職手續(xù)，安全責(zé)任由乙方承擔(dān)。

10、該部分員工在到達(dá)乙方店后工作的次月，乙方應(yīng)按照該部分員工當(dāng)月薪資的1.2倍發(fā)放給該部分員工作為當(dāng)月薪資，用于彌補(bǔ)該部分員工在調(diào)動(dòng)過程中受到的損失。

11、該部分員工在到達(dá)乙方店后，即正式成為乙方店員工，乙方有權(quán)對(duì)其進(jìn)行管理、支配。

12、乙方可根據(jù)其實(shí)際情況在開店籌備期間安排人員(一般為店長(zhǎng)、財(cái)務(wù)、出納、人事等)到甲方處進(jìn)行受訓(xùn)，由甲方安排該人員的培訓(xùn)。甲方可在其店內(nèi)為該人員提供員工餐(甲方將按照每人10元/天的標(biāo)準(zhǔn)收取餐費(fèi))，住宿及車旅費(fèi)及其他費(fèi)用由乙方自行承擔(dān)。

13、在乙方店開業(yè)前期，開店經(jīng)理認(rèn)為有必要由甲方派人員對(duì)該店的開業(yè)進(jìn)行支援時(shí)，可在與乙方協(xié)商后進(jìn)行處理;但該支援人員的往返車旅費(fèi)及住宿由乙方承擔(dān)，且乙方應(yīng)根據(jù)其實(shí)際支援的天數(shù)向該支援人員按照其實(shí)際工資的1.3倍向其發(fā)放薪資。

14、按照一般開店程序，甲方為乙方規(guī)定店面籌備期為50天，時(shí)間從乙方店面進(jìn)場(chǎng)裝修時(shí)起計(jì)算，在這期間甲方積極為乙方店配置該部分員工而進(jìn)行調(diào)配及協(xié)助乙方進(jìn)行其他開店籌備工作。如果乙方店面籌備期間超過50天(除因甲方因素外)，則甲方按照每天1000元的標(biāo)準(zhǔn)向乙方收取培訓(xùn)費(fèi)以彌補(bǔ)由于開業(yè)延期所給甲方帶來的損失。

四、甲方可應(yīng)乙方要求派出經(jīng)驗(yàn)豐富的管理、技術(shù)人員在乙方店內(nèi)協(xié)助乙方工作，支。

持時(shí)間為個(gè)月，該部分員工的薪資由乙方支付。具體辦法為：乙方每月30。

日前將該部分員工當(dāng)月的薪資匯至甲方指定帳戶，由甲方在次月10日前按照乙方。

給予的考勤狀況給予該部分員工發(fā)放薪資，但所涉及的手續(xù)費(fèi)及匯費(fèi)由乙方承擔(dān)。

第十九條持續(xù)支持。

在本合同履行期間，甲方應(yīng)給予乙方以下列支持;。

一、人員的支持：在本合同履行期間，如乙或及其加盟店有人員方面的需求，在取得甲方同意后，甲方可為其調(diào)配人員，但乙方或其加盟店需按照所調(diào)動(dòng)員工月薪資的1.5倍支付給甲方作為培訓(xùn)費(fèi);該員工所產(chǎn)生的車旅費(fèi)由乙方或其加盟店承擔(dān)。同樣如果乙方或其加盟店人員經(jīng)過甲方同意并經(jīng)過甲方調(diào)出時(shí)，甲方應(yīng)按照該乙方或其加盟店該員工月薪資的1.5倍一次性支付給乙方或其加盟店作為培訓(xùn)費(fèi)，該員工所產(chǎn)生的車旅費(fèi)由甲方或其他第三方承擔(dān)。

二、協(xié)助乙方建立本區(qū)域內(nèi)的培訓(xùn)體系，以滿足本區(qū)域特許經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)發(fā)展的需求;。

二、及時(shí)為乙方提供與特許經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)及市場(chǎng)有關(guān)的信息;。

三、組織乙方參加定期的工作會(huì)議及臨時(shí)工作會(huì)議;。

四、每季定期指派代表檢查乙方工作，并提出改進(jìn)意見;。

五、及時(shí)提出應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的應(yīng)急方案;。

第二十條工作指令。

甲方有權(quán)不時(shí)向乙方發(fā)出工作指令，除本合同另有規(guī)定外，乙方應(yīng)當(dāng)遵循甲方的工作指定行事。

甲方工作指令限于與特許經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)經(jīng)營(yíng)、管理、技術(shù)及公共關(guān)系方面的事項(xiàng)，不得與本合同相抵觸。

因甲方的指令違反國(guó)家法律規(guī)定而導(dǎo)致乙方或其加盟店受到處罰的，甲方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。

第二十一條服務(wù)。

除本合同規(guī)定的甲方應(yīng)當(dāng)為乙方提供的支持外，甲方可以為乙方提供因營(yíng)銷、財(cái)務(wù)、法律等問題所需要的專業(yè)咨詢和其他服務(wù)。

第二十二條費(fèi)用。

甲方為乙方提供支持時(shí)，甲方所派人員的食宿、差旅費(fèi)由乙方承擔(dān)，但不得底于附件二之規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

甲方為乙方提供支持時(shí)，按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)向乙方收取服務(wù)費(fèi)用。

第六章統(tǒng)一形象。

第二十三條裝潢。

為維護(hù)公司形象的統(tǒng)一性，乙方應(yīng)按照甲方指定之裝修標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行裝潢(裝潢材料標(biāo)準(zhǔn)及材料明細(xì)、裝潢價(jià)格見附件四)。

外觀之招牌、店面及內(nèi)部之裝潢裝修若有老舊、損毀等事情的發(fā)生影響到甲方統(tǒng)一品牌形象的，乙方應(yīng)于甲方通知期限內(nèi)，依當(dāng)時(shí)之企業(yè)識(shí)別(cis)修護(hù)之，費(fèi)用由乙方自行承擔(dān)。

第二十四條設(shè)備與物品。

乙方同意其直營(yíng)店及其特許加盟店內(nèi)之廚房設(shè)備(見附件五)、桌椅、餐具、員工服裝、財(cái)務(wù)軟件及其他開業(yè)貨品(見附件五)等向甲方指定之廠商采購(gòu)，其他設(shè)備之采購(gòu)必須取得甲方同意并須符合標(biāo)準(zhǔn)。

未經(jīng)甲方同意，乙方及其加盟店不得任意更改店內(nèi)銷售商品種類及價(jià)格，亦不得隨意增減其店內(nèi)設(shè)備、設(shè)施，否則視同違約。

第二十五條形象之維護(hù)。

為維護(hù)店面共同形象，乙方須遵守以下幾點(diǎn)：

一、店面整體整潔及經(jīng)營(yíng)品質(zhì)須合乎甲方要求;。

二、不得販賣法令不許可之商品;。

三、不得擺設(shè)賭博或游樂性之電動(dòng)玩具;。

四、店內(nèi)員工須穿著甲方指定之服裝;。

五、客訴之發(fā)生不得至足以影響甲方整體形象;。

六、不得從事其他足以影響經(jīng)營(yíng)形象及損害消費(fèi)者權(quán)益之事務(wù)。

若有以上事件之發(fā)生，乙方若在規(guī)定期限內(nèi)仍未改善，則甲方可單方終止合同。

第七章公司經(jīng)營(yíng)技術(shù)資產(chǎn)及公司商標(biāo)的使用。

第二十六條限制與保留。

甲方對(duì)許可乙方使用的“公司經(jīng)營(yíng)技術(shù)資產(chǎn)”及“公司商標(biāo)”的權(quán)利作出如下限制和保留：

一、在本合同執(zhí)行期間，乙方不得以與本合同及發(fā)展特許經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)相違背的方式使用“公司經(jīng)營(yíng)技術(shù)資產(chǎn)”及“公司商標(biāo)”，同時(shí)也不得超出“公司商標(biāo)”所注冊(cè)的范圍使用“公司商標(biāo)”，更不得未經(jīng)甲方許可擅自允許第三方使用或印制“公司商標(biāo)”。

二、未經(jīng)甲方同意，乙方不得以“公司商標(biāo)”或與其近似的字樣作為其商號(hào)或商號(hào)的一部分注冊(cè)其店面之工商登記名稱，不得出售或提供給未經(jīng)甲方同意的第三方使用印有與“公司商標(biāo)”相同或近似標(biāo)志的服裝、容器、包裝及活動(dòng)媒體等用品，亦不得將其店內(nèi)的廚具、菜臺(tái)設(shè)備提供給其他第三方使用。否則，甲方有權(quán)追究乙方的侵權(quán)責(zé)任并要求其賠償損失，并視情況可終止合同。

三、乙方在其店內(nèi)使用公司商標(biāo)及經(jīng)營(yíng)技術(shù)資產(chǎn)時(shí)，必須以公司經(jīng)營(yíng)技術(shù)資產(chǎn)為基礎(chǔ)，按統(tǒng)一形象經(jīng)營(yíng)店鋪，不得有以下行為：

1、降低公司形象，損害公司商標(biāo)和經(jīng)營(yíng)技術(shù)資產(chǎn)的行為;。

2、除為乙方店鋪經(jīng)營(yíng)而向其員工傳授公司經(jīng)營(yíng)技術(shù)資產(chǎn)及甲方有特別指示外，向第三者泄露、傳遞公司經(jīng)營(yíng)技術(shù)資產(chǎn)。

3、為第三者模仿、拷貝、復(fù)制或協(xié)助第三者模仿、拷貝、復(fù)制公司商標(biāo)和經(jīng)營(yíng)技術(shù)資產(chǎn)。

四、由甲方或甲方許可的第三方在該本區(qū)域內(nèi)舉辦的展會(huì)、比賽、公益活動(dòng)或?yàn)樾麄鳌肮拘蜗蟆?、“某餐飲公司”品牌形象而參加的各類展?huì)，乙方不得干涉。

五、甲方必須適應(yīng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)形式變化，對(duì)現(xiàn)有經(jīng)營(yíng)技術(shù)資產(chǎn)不斷進(jìn)行研究、完善和改進(jìn)，乙方不得異議，但改進(jìn)必須是善意的。

六、甲乙雙方均有義務(wù)持續(xù)不斷地宣傳“公司商標(biāo)”與品牌。

第二十七條公司商標(biāo)的分許可。

乙方無權(quán)將甲方許可其使用的“公司商標(biāo)”許可其特許店使用，由“公司商標(biāo)”持有人對(duì)其特許店直接進(jìn)行商標(biāo)授權(quán)。

第三十一條保密責(zé)任及競(jìng)業(yè)禁止。

二、在本合同存續(xù)期間或合同終止、解除后兩年內(nèi)，乙方或其加盟商不得參與、教導(dǎo)、提供咨詢服務(wù)或受雇、從事、合作經(jīng)營(yíng)類似型態(tài)餐飲業(yè)。否則甲方有權(quán)對(duì)其提起訴訟，且乙方(含負(fù)責(zé)人、股東、受雇人)須將其因之所得之利益，給付或歸入甲方所有，并賠償甲方懲罰性違約金人300,000元整，且甲方有權(quán)終止合同(如果該行為發(fā)生在本合同執(zhí)行期內(nèi))。

三、甲方按照本合同規(guī)定提供給乙方的經(jīng)營(yíng)技術(shù)手冊(cè)和其他文件資料歸甲方所有，出借給乙方，乙方必須負(fù)責(zé)保管，合同終止后即刻歸還甲方。

四、乙方應(yīng)與其加盟商、受雇人、使用人、履行輔助人為相同之競(jìng)業(yè)禁止及保密之規(guī)定，并對(duì)甲方負(fù)擔(dān)保密義務(wù)。

五、乙方之加盟商、受雇人、使用人、履行輔助人如有違反該條款規(guī)定之義務(wù)的，乙方應(yīng)將其對(duì)該加盟商、受雇人、使用人、履行輔助人之請(qǐng)求轉(zhuǎn)讓予甲方行使，其因此所產(chǎn)生費(fèi)用(律師費(fèi)、訴訟費(fèi))由乙方負(fù)擔(dān)。

六、本合同終止或解除，本保密責(zé)任及競(jìng)業(yè)禁止條款仍繼續(xù)有效。

第三十二條承諾與保證。

乙方承諾：在簽訂本合同前，未與第三人簽署過與本合同相沖突的保密協(xié)議或競(jìng)業(yè)禁止協(xié)議;乙方不對(duì)第三人負(fù)有與本合同相沖突的保密義務(wù)或競(jìng)業(yè)禁止義務(wù);乙方在履行本合同過程中，不會(huì)非法使用第三人的商業(yè)秘密。

第八章知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。

第三十三條義務(wù)。

乙方及其特許店均有義務(wù)保護(hù)甲方許可其使用的知識(shí)產(chǎn)權(quán)在本區(qū)域內(nèi)不受侵犯，并按照本合同的規(guī)定對(duì)侵權(quán)行為采取行動(dòng)。

乙方對(duì)制止本區(qū)域內(nèi)發(fā)生的侵權(quán)甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為，負(fù)有主要職責(zé)，應(yīng)當(dāng)按照甲方的規(guī)定履行有關(guān)義務(wù)，行使有關(guān)訴權(quán)。

第三十四條訴訟權(quán)利。

對(duì)第三人侵權(quán)甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為，乙方及其加盟店應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定行使訴權(quán)。本章所稱訴權(quán)包括下列及與訴訟有關(guān)的權(quán)利:：

一、對(duì)侵權(quán)行為自行進(jìn)行調(diào)查或委托專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)查，搜集證據(jù);。

二、向侵權(quán)人直接發(fā)出或通過媒體發(fā)出停止侵權(quán)的通告或聲明;。

三、制止侵權(quán)行為及要求侵權(quán)人承擔(dān)法律責(zé)任;。

四、與侵權(quán)人達(dá)成和解協(xié)議;。

五、請(qǐng)求行政主管部門查處侵權(quán)行為并對(duì)民事賠償予以調(diào)解;。

六、向人民法院申請(qǐng)采取保全措施并提起訴訟;。

七、甲方賦予的其他權(quán)利。

第三十五條訴權(quán)的行使。

對(duì)第三人侵犯總部知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為，由甲方根據(jù)侵權(quán)的范圍、結(jié)果、影響等情況確定行使訴權(quán)的主體。

乙方及其特許店行使訴權(quán)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)甲方書面同意。乙方及其特許店應(yīng)當(dāng)按照甲方的指示，對(duì)第三人的侵權(quán)行為采取措施。除因情況緊急而需要采取訴前保全措施的情形之外，針對(duì)第三人侵權(quán)行為采取的任何措施均應(yīng)按甲方的指示行事。

第三十六條報(bào)告。

乙方及其特許店發(fā)現(xiàn)本區(qū)域內(nèi)第三人正在實(shí)施或即將實(shí)施侵犯甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為，應(yīng)當(dāng)立即將侵權(quán)人、侵權(quán)事實(shí)、危害后果等情況報(bào)告甲方。

因情況緊急而采取訴前保全措施的，乙方應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)將有關(guān)情況書面報(bào)告甲方。

第三十七條訴前保全。

乙方及其特許店有證據(jù)證明第三人正在實(shí)施或者即將實(shí)施侵犯甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為，如不及時(shí)制止，將會(huì)使特許經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的合法權(quán)益受到難以彌補(bǔ)的損害的，可以在未經(jīng)甲方同意前向人民法院申請(qǐng)采取責(zé)令停止有關(guān)行為和財(cái)產(chǎn)保全的措施。

為制止侵權(quán)行為，在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，乙方及其加盟店可以在未經(jīng)甲方同意前向人民法院申請(qǐng)保證證據(jù)。

第三十八條費(fèi)用承擔(dān)。

對(duì)第三人侵犯甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為采取措施所支出的調(diào)查費(fèi)、訴訟費(fèi)、律師費(fèi)及相關(guān)費(fèi)用，按下規(guī)定先行支付：

一、由甲方行使訴權(quán)的訴訟費(fèi)、律師費(fèi)由甲方支付;。

二、其他費(fèi)用由乙方支付;。

三、甲方與乙方根據(jù)個(gè)案另有約定的，按約定辦理。

第三十九條賠償金的分配。

針對(duì)第三人侵權(quán)行為所獲得的賠償金原則上按照下列方法分配：

一、根據(jù)法律規(guī)定的“侵權(quán)損失”計(jì)算獲得賠償金的，由受到損害的網(wǎng)絡(luò)成員按比例分配;。

三、甲方、乙方及其特許店為制止侵權(quán)行為所支付的開支，從獲得的賠償金中優(yōu)先支付。

第四十條第三人起訴。

因第三人主張甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)而對(duì)乙方及其特許店采取的法律程序，乙方應(yīng)當(dāng)在48小時(shí)之內(nèi)報(bào)告甲方。

乙方及其特許店均應(yīng)按照甲方的指示行事。必要時(shí)，甲方有權(quán)指定專業(yè)人員作為案件的代理人參與有關(guān)的法律程序。

因甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)構(gòu)成對(duì)第三人的侵權(quán)行為而裁決乙方及其特許店承擔(dān)責(zé)任的，其賠償責(zé)任及因此發(fā)生的合理費(fèi)用由甲方負(fù)擔(dān)，否則按第三十八條的規(guī)定執(zhí)行。但是，因乙方或其特許店的越權(quán)行為所導(dǎo)致的任何訴訟或結(jié)果不在此限。

第四十一條其他訴訟。

乙方及其特許店與第三人之間產(chǎn)生的下列糾紛，應(yīng)當(dāng)按照本章規(guī)定執(zhí)行：

一、有關(guān)產(chǎn)品(服務(wù))自量的糾紛;。

二、有關(guān)侵犯消費(fèi)者權(quán)益的糾紛;。

三、涉及特許經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)形象與聲譽(yù)的其他糾紛。

因乙方或其特許店的行為，導(dǎo)致甲方對(duì)外承擔(dān)責(zé)任的，該責(zé)任由乙方承擔(dān)。

第九章廣告(促銷)與費(fèi)用。

第四十二條廣告(促銷)義務(wù)。

甲方、乙方及其特許店均有義務(wù)通過廣告活動(dòng)，宣傳特許經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的品牌、“公司商標(biāo)”，并按本合同的規(guī)定承擔(dān)一定的費(fèi)用。

甲方負(fù)責(zé)系統(tǒng)的廣告計(jì)劃、廣告策略、廣告設(shè)計(jì)及全國(guó)性廣告的發(fā)布，乙方實(shí)施本區(qū)域的廣告計(jì)劃和廣告發(fā)布。

第四十三條廣告(促銷)控制。

甲方對(duì)特許經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的廣告享有控制權(quán)，乙方及其特許店應(yīng)當(dāng)充分尊重甲方對(duì)廣告的控制，按照甲方的規(guī)定開展廣告活動(dòng)。

乙方應(yīng)當(dāng)執(zhí)行甲方制定的廣告計(jì)劃與廣告策略，不得違反甲方的規(guī)定在本區(qū)域發(fā)布廣告，乙方在本區(qū)域內(nèi)發(fā)布的廣告，其廣告內(nèi)容和方案均應(yīng)事先報(bào)告甲方，經(jīng)甲方批準(zhǔn)后方可實(shí)行。

第四十四條廣告(促銷)費(fèi)用。

一、乙方在本區(qū)域內(nèi)進(jìn)行廣告促銷活動(dòng)時(shí)，費(fèi)用自行承擔(dān)或與其特許店共同承擔(dān);。

二、全國(guó)性廣告促銷活動(dòng)時(shí)，由甲方及其相關(guān)代理商、加盟店共同承擔(dān)。

第四十五條廣告基金。

第十章特許經(jīng)營(yíng)費(fèi)用。

第四十六條加盟費(fèi)。

乙方在簽訂本合同后日內(nèi)，向甲方支付金額為元(人民幣，下同)的加盟費(fèi)。其中元作為甲方對(duì)乙方進(jìn)行培訓(xùn)的費(fèi)用，萬(wàn)元為甲方指導(dǎo)乙方建立營(yíng)運(yùn)培訓(xùn)體系的費(fèi)用，0萬(wàn)元作為乙方接受甲方該區(qū)域特許經(jīng)營(yíng)代理權(quán)的費(fèi)用。

除本合同另有規(guī)定外，無論是本合同期滿、中途解約或因其他原因而終止，乙方均無權(quán)要求甲方退還加盟費(fèi)。

第四十七條特許權(quán)使用費(fèi)。

在本合同執(zhí)行期間，作為持續(xù)使用公司商標(biāo)、公司經(jīng)營(yíng)技術(shù)資產(chǎn)和接受甲方幫助、技術(shù)指導(dǎo)而向甲方支付的費(fèi)用稱之為特許權(quán)使用費(fèi)。乙方在本合同履行期間，應(yīng)按照下列標(biāo)準(zhǔn)向甲方支付特許權(quán)使用費(fèi)：

一、對(duì)于乙方所開設(shè)直營(yíng)店，單店向甲方支付該費(fèi)用的標(biāo)準(zhǔn)為元/月;。

二、對(duì)于乙方所招募的加盟店，單店向甲方支付該費(fèi)用的標(biāo)準(zhǔn)為元/月;。

按照上述的規(guī)定，當(dāng)月特許權(quán)使用費(fèi)應(yīng)當(dāng)于次月15前匯入甲方指定之帳戶。乙方其加盟店未按照規(guī)定向乙方支付特許權(quán)使用費(fèi)的，乙方仍須按照以上規(guī)定按時(shí)向甲方支付特許權(quán)使用費(fèi)。

本合同的期滿或終止，并不影響乙方特許店特許權(quán)使用費(fèi)的支付。

第四十八條履約保證金。

為保證本合同的規(guī)定的義務(wù)，乙方應(yīng)當(dāng)在簽訂本合同時(shí)向甲方交納元的保證金。

一、不論乙方在法律上或本合同上有無解約權(quán)、解除權(quán)，如果其退出合同等行為，而事實(shí)上導(dǎo)致本合同無法繼續(xù)執(zhí)行或乙方不履行本合同義務(wù)而被解約時(shí)，則甲方將直接沒收該保證金并有權(quán)按照本合同的規(guī)定要求賠償損失。

二、若乙方在簽訂本合同一年內(nèi)沒有按照本合同的要求開設(shè)“某餐飲公司”餐飲店的，甲方將以乙方違約為由，有權(quán)單方解除該合同并直接沒收乙方所繳保證金并無息退還乙方所交納加盟金。

三、若乙方在簽訂本合同后由于自身原因單方終止或解除本合同而沒有開設(shè)“某餐飲公司”餐飲店的，則甲方將以乙方違約為由直接沒收該保證金并無息退還乙方所交納加盟金。

四、若乙方在簽訂本合同15日內(nèi)沒有及時(shí)向甲方加納加盟金，則甲方將以乙方自動(dòng)放棄本合同為由，單方解除本合同并直接沒收乙方所交納的履約保證金。

五、若乙方拖欠甲方的債務(wù)(特許權(quán)使用費(fèi)、服務(wù)費(fèi)、罰款、貨款、違約金等)，甲方有權(quán)以保證金的全部或部分抵沖債務(wù)。乙方在接到甲方的充抵債務(wù)的通知后，應(yīng)當(dāng)在十日內(nèi)向甲方支付與充抵債務(wù)數(shù)額相同的現(xiàn)金，補(bǔ)足保證金。

六、合同期滿或雙方正常解除合同后三個(gè)月內(nèi)，在乙方無違約情況下由甲方無息退還乙方;屆時(shí)如乙方有拖欠款項(xiàng)(包括貨款、特許權(quán)使用費(fèi)、懲罰性違約金及其他費(fèi)用)時(shí)，甲方可由履約保證金中直接扣除。

第四十九條結(jié)算與支付。

甲方應(yīng)于每月10日前，對(duì)乙方交納的特許權(quán)使用費(fèi)進(jìn)行結(jié)算，如有爭(zhēng)議，以甲方確認(rèn)的結(jié)果為準(zhǔn)，但應(yīng)符合本合同的規(guī)定，并向乙方說明理由和依據(jù)。

乙方需要向甲方支付的所有款項(xiàng)，一律匯入甲方指定的銀行帳戶，匯款手續(xù)費(fèi)由乙方承擔(dān)。甲方最遲于收到款項(xiàng)后10日內(nèi)向乙方開具發(fā)票。

第十一章供貨與銷售。

第五十條供貨押金。

為確保甲方對(duì)乙方及其特許店供貨的持續(xù)性，乙方及其特許店每家店開設(shè)前需同甲方簽訂供貨協(xié)議，并向甲方交納30,000元的供貨押金。

第五十一條貨品采購(gòu)。

一、該產(chǎn)品或其外包裝印有“公司商標(biāo)”;。

二、為甲方特制且為店內(nèi)必須銷售的產(chǎn)品;。

三、考慮到質(zhì)量及環(huán)保因素而強(qiáng)制使用的產(chǎn)品;。

四、為維護(hù)特許經(jīng)營(yíng)統(tǒng)一形象而必須統(tǒng)一使用的產(chǎn)品。

除以上產(chǎn)品外，乙方及其特許店可根據(jù)價(jià)格、質(zhì)量自行選擇供貨渠道，但乙方及其特。

許店之自行進(jìn)貨之原料、產(chǎn)品必須符合國(guó)家衛(wèi)生防疫及食品管理的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，否則后果由乙方及其特許店自行承擔(dān)，同時(shí)甲方可視情況嚴(yán)重程度決定是否解除合同。

第五十二條供貨商之審查。

甲方有權(quán)對(duì)乙方及其特許店之供貨商之資格、產(chǎn)品進(jìn)行審查，如發(fā)現(xiàn)其所提供產(chǎn)品達(dá)不到國(guó)家食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求，則有權(quán)勒令其更換供貨商，如發(fā)現(xiàn)乙方或其特許店之采購(gòu)貨品有腐爛、變質(zhì)或含有毒、害成分等情況者，可對(duì)其進(jìn)行10,000——50,000元的罰款，情況嚴(yán)重者可直接取消其加盟資格并報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政機(jī)關(guān)。

第五十三條供貨、退貨及付款條件。

一、開業(yè)前，乙方或其特許店委托甲方代為訂貨品時(shí)，應(yīng)將定貨單填妥所需之物料、規(guī)格、數(shù)量及預(yù)定出貨日等，簽章后傳給甲方，并先將貨款以匯款方式自動(dòng)匯入甲方指定之賬戶。

二、乙方或其特許店應(yīng)于次月十五日前將與甲方發(fā)生之上月結(jié)貨款匯入甲方指定之賬戶，如其拖欠甲方該項(xiàng)貨款金額達(dá)兩個(gè)月或雖未達(dá)兩個(gè)月但已累計(jì)超過三萬(wàn)元，則甲方有權(quán)停止對(duì)其供貨。并有權(quán)從供貨押金中扣除相應(yīng)欠款，押金不足部分，乙方或其特許店應(yīng)于10日內(nèi)補(bǔ)足。

三、貨品寄發(fā)后，非經(jīng)甲方同意，乙方或其特許店不得拒收或退回。貨品配送時(shí)，如為甲方員工自行配送，乙方或其特許店驗(yàn)收人員當(dāng)面驗(yàn)收貨品數(shù)量、質(zhì)量、價(jià)格及發(fā)貨單據(jù)，核實(shí)無誤后收貨，過后將不予退貨。甲方委托貨運(yùn)公司配送，則乙方或其特許店驗(yàn)收人員在驗(yàn)收完畢后，如發(fā)現(xiàn)發(fā)貨單據(jù)及貨品存在數(shù)量、質(zhì)量或價(jià)格等方面的問題，應(yīng)須于貨品送達(dá)兩日內(nèi)以傳真或其他方式告之甲方相關(guān)部門人員，否則由收貨方自行承擔(dān)損失。

第五十四條配送中心。

在乙方條件許可的情況下，甲方可協(xié)助乙方在該區(qū)域建立配送中心，以降低該區(qū)域內(nèi)各店貨品采購(gòu)之成本及控制貨品采購(gòu)之質(zhì)量。

配送中心投資費(fèi)用由乙方承擔(dān)。

第十二章財(cái)務(wù)管理。

第五十五條財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。

乙方應(yīng)當(dāng)按照法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院財(cái)政主管部門的規(guī)定，并按照甲方的有關(guān)要求建立財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。

乙方自負(fù)盈虧，但甲方有權(quán)隨時(shí)稽核乙方的財(cái)務(wù)狀況和營(yíng)運(yùn)狀況。

甲方有權(quán)要求在乙方及其特許店內(nèi)安裝電子設(shè)備或要求其結(jié)賬臺(tái)使用網(wǎng)絡(luò)連接的電子收銀機(jī)以查核其每日營(yíng)業(yè)情況。

第五十六條財(cái)務(wù)報(bào)表。

乙方應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一使用甲方指定的財(cái)務(wù)軟件系統(tǒng)。

乙方應(yīng)當(dāng)于次月15日前向甲方報(bào)送乙方及其區(qū)域內(nèi)各店(直營(yíng)店、加盟店)當(dāng)月的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)表，包括：

一、乙方的資產(chǎn)負(fù)債表、損益表、現(xiàn)金流量表;。

二、各特許店的資產(chǎn)負(fù)債表、損益表、現(xiàn)金流量表。

乙方應(yīng)于每年月前向甲方提交上一會(huì)計(jì)年度乙方及其各特許店的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告，包括：

一、資產(chǎn)負(fù)債表;。

二、損益表;。

三、財(cái)務(wù)狀況變動(dòng)表;。

四、財(cái)務(wù)情況說明書;。

五、利潤(rùn)分配表;。

六、本區(qū)域內(nèi)各特許店的合并報(bào)表。

第五十七條分特許權(quán)。

乙方在本區(qū)域內(nèi)尋求符合條件的加盟商，授權(quán)其設(shè)立加盟店，按照市場(chǎng)開發(fā)計(jì)劃建立區(qū)域內(nèi)的特許經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)。

乙方行使分特許權(quán)，應(yīng)當(dāng)按照本合同及甲方的規(guī)定，不得超過甲方授權(quán)范圍和權(quán)限。

第五十八條其他。

本合同中所有章、條的標(biāo)題是為了便于對(duì)合同條款的理解，并非本合同條款的一部分，不作為解釋合同條款的依據(jù)。

乙方或其加盟店不得私自聘用本區(qū)域外甲方所屬分店(直營(yíng)店或加盟店)所開除、除名的員工，及未經(jīng)其所屬分店同意自動(dòng)離職的員工(級(jí)別在組長(zhǎng)級(jí)以上者)。乙方在不知請(qǐng)的情況下雇傭的，在知悉情況后，應(yīng)立即解除雇傭關(guān)系。

在簽訂本合同前，甲方已經(jīng)詳細(xì)地向乙方說明了作為區(qū)域代理商開展區(qū)域特許經(jīng)營(yíng)事業(yè)成功的可能性、困難及合同內(nèi)容。甲方在說明中所展示的各種材料只是說明成功的可能性，并非對(duì)乙方開展區(qū)域特許經(jīng)營(yíng)事業(yè)作出的贏利保證。

同時(shí)乙方也充分認(rèn)識(shí)到投資特許經(jīng)營(yíng)的商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)，特許經(jīng)營(yíng)并非簡(jiǎn)單的復(fù)制，而是一項(xiàng)依賴于乙方獨(dú)立努力、商業(yè)判斷與技能、市場(chǎng)條件等因素的商業(yè)活動(dòng)。

本合同一式兩份，經(jīng)雙方認(rèn)真審閱并遵守其規(guī)定的全部條款，在見證人出席下經(jīng)雙方簽字。

甲方(蓋章)：_________乙方(蓋章)：_________。

代表(簽字)：_________代表(簽字)：_________。

_________年____月____日_________年____月____日。

進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇二十一

甲方：____________________有限公司（以下簡(jiǎn)稱甲方）。

乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱乙方）。

經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：

一、委托條款。

1．甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

2．甲方負(fù)責(zé)按'醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法'提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任（具體要求見醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法）。

3．乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。

4．關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見合同附件。

5．乙方取得注冊(cè)證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款。

1．甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元；檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬(wàn)元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元。

2．在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。

3．根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至sfda的注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊(cè)的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

三、附加的支付條款（國(guó)家收費(fèi)）。

1．根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。

2．根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至sfda指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。

3．在產(chǎn)品sfda檢測(cè)過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

四、注冊(cè)失敗和不可抗力。

1．如確因無法抗拒原因（如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等）未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用（代理費(fèi)20%）后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。

2．如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委托項(xiàng)目），乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。

3．如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。

五、一般條款。

1．本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

2．如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

3．本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4．本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章：__________乙方單位蓋章：__________。

甲方代表人簽章：________乙方代表人簽章：________。

進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇二十二

根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》和對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易部《關(guān)于對(duì)外貿(mào)易代理制的暫行規(guī)定》，雙方經(jīng)友好協(xié)商，就甲方委托進(jìn)口，合同號(hào)，數(shù)量，合同總金額達(dá)成如下委托代理進(jìn)口合同樣本內(nèi)容：

一、甲方授權(quán)乙方以乙方名義與外商簽訂進(jìn)口合同?？蛻粝涤杉追阶源夂贤瑑?nèi)容系由雙方共同確定。

二、委托內(nèi)容：委托進(jìn)口商品的名稱、質(zhì)量、數(shù)量、價(jià)格幅度、支付方式、貨幣種類、交貨、包裝、運(yùn)輸要求。

三、委托方的主要義務(wù)：

1、辦理報(bào)批手續(xù)：在簽訂合同前向乙方提交進(jìn)口許可證及其他有關(guān)批準(zhǔn)文件。

2、審核進(jìn)口合同并簽字確認(rèn)：甲方對(duì)進(jìn)口合同內(nèi)容負(fù)有審核義務(wù)，并在進(jìn)口合同文本上簽字確認(rèn)。如認(rèn)為進(jìn)口合同與本代理合同不符且不能接受此種不符，應(yīng)在收到進(jìn)口合同或在應(yīng)當(dāng)知道進(jìn)口合同內(nèi)容的三日內(nèi)向乙方提出書面異議，否則視為默認(rèn)。

3、如進(jìn)口商品為加工復(fù)出口商品，甲方應(yīng)在開立信用證前向乙方提供相關(guān)出口核銷手冊(cè)。出口核銷手冊(cè)應(yīng)嚴(yán)格按乙方提供的進(jìn)口合同內(nèi)容填寫進(jìn)口料件合同號(hào)及進(jìn)口料件的內(nèi)容。

4、支付進(jìn)口合同價(jià)款及費(fèi)用：甲方應(yīng)按本代理合同第五條的規(guī)定及時(shí)、足額支付進(jìn)口合同價(jià)款及乙方代理進(jìn)口所需的各項(xiàng)費(fèi)用，以確保乙方全面履行進(jìn)口合同的付款義務(wù)，否則乙方有權(quán)留置進(jìn)口貨物提單。

5、支付進(jìn)口關(guān)稅和費(fèi)用：所有與代理進(jìn)口有關(guān)的關(guān)稅（包括增值稅）和費(fèi)用（包括訂艙、報(bào)關(guān)、商檢、檢疫、運(yùn)輸、保險(xiǎn)及銀行費(fèi)用等）均由甲方按規(guī)定承擔(dān)，如乙方墊付，甲方最遲應(yīng)于提貨前付清，否則乙方有權(quán)留置進(jìn)口貨物提單。

6、商檢和檢疫：甲方按規(guī)定辦理商檢或檢疫，如發(fā)現(xiàn)貨物的品質(zhì)、數(shù)量與進(jìn)口合同不符，應(yīng)立即申請(qǐng)第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，出具的檢驗(yàn)證書及損失證明，直接向責(zé)任方或通過乙方向相關(guān)責(zé)任方提出索賠。因甲方延誤造成的損失由甲方自行承擔(dān)。

7、辦理國(guó)內(nèi)運(yùn)輸：貨到目的港后的一切港口費(fèi)用由甲方承擔(dān)。在接到乙方貨物到港通知后，由甲方自行辦理國(guó)內(nèi)運(yùn)輸（包括國(guó)內(nèi)運(yùn)輸保險(xiǎn)）。

四、委托代理進(jìn)口合同樣本的受托方的主要義務(wù)：

2、申請(qǐng)開立信用證：根據(jù)進(jìn)口合同要求，在信用證付款情況下，乙方負(fù)責(zé)以自己的名義申請(qǐng)銀行開立信用證及或修改信用證。但甲方未按本合同第五條的規(guī)定履行付款義務(wù)的，乙方有權(quán)拒絕申請(qǐng)開證。

3、審核單據(jù)：根據(jù)進(jìn)口合同及信用證的規(guī)定，審核外商提供的單據(jù)（如發(fā)票、匯票、提單、及檢驗(yàn)證書等），如認(rèn)為符合對(duì)外付款條件，及時(shí)通知甲方付款。

4、根據(jù)進(jìn)口合同的規(guī)定，及時(shí)要求外商履行交貨義務(wù)。

5、協(xié)助甲方辦理政策允許項(xiàng)下的免稅事宜。

五、委托代理進(jìn)口合同樣本的進(jìn)口合同價(jià)款、費(fèi)用的計(jì)算及支付要求：

1、貨款：合同金額×8.29;

2、銀行手續(xù)費(fèi)：合同金額×0.15%×8.29+rmb600.00電報(bào)費(fèi)；

3、國(guó)內(nèi)報(bào)關(guān)、港雜費(fèi)理貨費(fèi)由甲方自行交納

4、稅款：由乙方墊付保證金部分

5、代理手續(xù)費(fèi)：合同金額×8.29×0.5%（開具代理費(fèi)發(fā)票）；

支付要求：在乙方申請(qǐng)開立信用證以前，甲方必須：預(yù)付貨款的___%作為履行本合同的定金，余款及全部費(fèi)用在收到乙方提供的貨物裝運(yùn)通知后五個(gè)工作日內(nèi)全部付清。

甲方違反前款規(guī)定遲延支付或無理拒付，乙方有權(quán)留置進(jìn)口貨物提單，并按銀行規(guī)定收取代墊利息（月息4.5%）和違約金。在經(jīng)乙方書面通知后三十日內(nèi)甲方仍不支付的情況下，乙方有權(quán)處置進(jìn)口貨物提單，變賣所得價(jià)款優(yōu)先補(bǔ)償乙方損失，由此產(chǎn)生的一切責(zé)任、損失和費(fèi)用均由甲方承擔(dān)。

六、訂艙、報(bào)關(guān)與保險(xiǎn)：由乙方辦理，甲方支付費(fèi)用。雙方另有約定或進(jìn)口合同另有規(guī)定的除外。

七、對(duì)外商的索賠與理賠：

1、甲方對(duì)進(jìn)口合同的執(zhí)行發(fā)生爭(zhēng)議，有權(quán)按進(jìn)口合同的約定直接與外商交涉（包括仲裁或訴訟）。

2、因外商不履行進(jìn)口合同給甲方造成損失的，如甲方選擇委托乙方按進(jìn)口合同的規(guī)定向外商提起仲裁或訴訟，甲方應(yīng)向乙方另行出具書面委托，支付仲裁或訴訟費(fèi)用并承擔(dān)裁判結(jié)果。

3、因甲方原因致使乙方不能履行進(jìn)口合同導(dǎo)致外商先向乙方索賠的，甲方應(yīng)承擔(dān)裁判結(jié)果和乙方參與仲裁或訴訟的全部費(fèi)用。

八、爭(zhēng)議的解決：雙方因履行本合同發(fā)生爭(zhēng)議，可協(xié)商解決；協(xié)商不成時(shí)，向乙方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟，按《民法典》及《關(guān)于外貿(mào)代理制的暫行規(guī)定》處理。

九、本合同一式兩份，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。甲、乙雙方各執(zhí)一份。

十、委托代理進(jìn)口合同樣本的其他約定：

1、在客戶及外合同由甲方提供的情況下，甲方應(yīng)如實(shí)向乙方提供進(jìn)口貨物的真實(shí)情況，如進(jìn)口貨物違反國(guó)家海關(guān)、外匯管理規(guī)定，經(jīng)查實(shí)為甲方責(zé)任，甲方除應(yīng)承擔(dān)行政機(jī)關(guān)的經(jīng)濟(jì)處罰，還須承擔(dān)乙方經(jīng)濟(jì)及名譽(yù)損失，并賠償相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)損失。

2、如由甲方自行辦理進(jìn)口清關(guān)手續(xù)，甲方須將其指定報(bào)關(guān)公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、外經(jīng)貿(mào)部資格證書復(fù)印件、電話、聯(lián)系人傳真至乙方審核備案，并負(fù)責(zé)催收進(jìn)口報(bào)關(guān)單正本，以便乙方及時(shí)辦理外匯核銷手續(xù)。由此產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)、責(zé)任和費(fèi)用由甲方承擔(dān)，與乙方無關(guān)。

3、乙方開立信用證后，甲方應(yīng)在辦妥進(jìn)口許可證的第一時(shí)間把許可證付匯聯(lián)交與乙方，在付清貨款及費(fèi)用后，憑付匯聯(lián)正本要求乙方放貨給甲方。

4、進(jìn)口貨物在倉(cāng)儲(chǔ)庫(kù)內(nèi)遭受損壞及由此產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)、責(zé)任和費(fèi)用由甲方承擔(dān)，與乙方無關(guān)。

委托方（簽章）：____________受托方（簽章）：____________

名稱：___________名稱：____________

地址：____________ 地址：_____________

法定代表人：_________法定代表人：_______

委托代理人：_________委托代理人：________

電話、傳真：____________話、傳真：___________

銀行帳戶：___________銀行帳戶：___________

進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇二十三

_________生產(chǎn)_________產(chǎn)品，經(jīng)甲乙雙方商定達(dá)成如下協(xié)議：

一、甲方將下列樣品委托乙方，由乙方根據(jù)甲方要求或國(guó)家、地方、行業(yè)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，并及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告書交與甲方，乙方僅對(duì)甲方送樣樣品負(fù)責(zé)。

二、樣品名稱、數(shù)量、送樣、檢驗(yàn)項(xiàng)目、費(fèi)用及周期。

樣品：_________；

送樣量：_________；

檢測(cè)項(xiàng)目：_________；

檢驗(yàn)費(fèi)：_________元／件；

合計(jì)：_________。

三、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

_________。

四、協(xié)議期限：本協(xié)議自簽訂之日起至_________年_________月_________日內(nèi)有效。

五、收費(fèi)方式：甲方送檢前付委托檢驗(yàn)費(fèi)，乙方待甲方費(fèi)用付清后再作檢驗(yàn)。

六、違約責(zé)任：乙方必須向甲方提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，檢驗(yàn)質(zhì)量符合計(jì)量認(rèn)證有關(guān)要求，檢驗(yàn)報(bào)告書及時(shí)通知并交給乙方簽收。

七、本協(xié)議一式_________份，雙方簽字蓋章后生效，甲，乙雙方各_________份。

甲方（蓋章）：_________乙方（蓋章）：_________。

經(jīng)辦人（簽字）：_________經(jīng)辦人（簽字）：_________。

_________年____月____日_________年____月____日。

簽訂地點(diǎn)：_________簽訂地點(diǎn)：_________。

附件。

《衛(wèi)生防疫部分新收費(fèi)項(xiàng)目》（略）。

委托方（中／英文名稱）：_________。

受理／代理方：_________。

擬委托受理／代理其申請(qǐng)／國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品認(rèn)證，經(jīng)委托方與受理／代理方協(xié)商，特簽訂如下協(xié)議，以便共同遵守。

一、申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品。

中文名稱：_________。

英文名稱：_________。

產(chǎn)品型號(hào)：_________。

二、認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：_________。

三、申證產(chǎn)品取得cb證書情況有無_________。

四、受理／代理內(nèi)容：_________。

六、雙方的權(quán)利和義務(wù)。

1．委托方。

（1）有權(quán)在認(rèn)證開展的各階段向受理／代理方了解認(rèn)證工作開展的情況；

（2）有權(quán)要求受理／代理方保守其產(chǎn)品的技術(shù)秘密；

（3）保證遵守所申請(qǐng)的國(guó)外認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的認(rèn)證規(guī)則程序；

（5）在簽訂認(rèn)證協(xié)議后，應(yīng)向受理／代理方交付受理／代理費(fèi)用。

2．受理／代理方。

（2）有權(quán)在委托方不能按期繳納受理／代理費(fèi)用時(shí)，停止受理／代理工作；

（3）按照協(xié)議書的內(nèi)容及所申請(qǐng)的國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求，及時(shí)準(zhǔn)確地為委托方提供認(rèn)證受理／代理服務(wù)。

（4）在開展認(rèn)證的各個(gè)階段向委托方提出認(rèn)證要求時(shí)，其內(nèi)容明確具體，不應(yīng)使委托方產(chǎn)生理解上的歧義。

（5）保守委托方秘密，直至合同中止，合同中止后，未經(jīng)委托方許可仍不得向第三方泄漏。

七、費(fèi)用。

1．協(xié)議生效后，委托方應(yīng)繳納：

申請(qǐng)／受理費(fèi)用：_________元（須送樣前交付）。

資料審查費(fèi)_________元；

國(guó)際認(rèn)證證書費(fèi)：_________元；

試驗(yàn)費(fèi)：_________元；

轉(zhuǎn)報(bào)告費(fèi)：_________元；

2．受理服務(wù)開始后，由于委托方的原因，撤銷認(rèn)證申請(qǐng)的，其申請(qǐng)／受理費(fèi)不予退回。

八、本協(xié)議一式二份，委托方，受理／代理方各存一份。雙方自簽字蓋章之日起生效。本協(xié)議解釋權(quán)在_________。

委托方（蓋章）：_________受理／代理方（蓋章）：_________。

代表（簽字）：_________代表（簽字）：_________。

_________年____月____日_________年____月____日。

編號(hào)：_________。

項(xiàng)目名稱：_________。

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