合同是一種法律文書,具有法定約束力,雙方必須按照合同的條款履行自己的義務(wù)。在合同中應(yīng)當規(guī)定好爭議解決的方式和流程。如果你對合同的內(nèi)容不確定,可以參考以下范文,并根據(jù)實際情況進行修改。
進口醫(yī)療器械合同書篇一
甲方:有限公司(以下簡稱甲方)。
乙方:北京xx公司(以下簡稱乙方)。
經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就?產(chǎn)品申報醫(yī)療器械相關(guān)事宜達成如下合同?:
一、雙方約定:
1、甲方同意將產(chǎn)品的申報工作全權(quán)委托北京xx公司辦理。
2、在申報過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。
3、乙方為甲方保守秘密,不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。
4、在申報期間若實驗費、評審費、申報流程及要求等因政策調(diào)整,按新政策執(zhí)行,雙方不負任何責任。
二、雙方責任:
1、甲方向乙方提供申報產(chǎn)品的相關(guān)資料{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報告、安全風險分析報告、產(chǎn)品性能自測報告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)}。
2、甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說明書和申報企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等),乙方方可安排送檢工作。
3、甲方向乙方提供代理費共計人民幣?萬元。
4、乙方負責?的產(chǎn)品申報、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報工作。
5、自合同生效日起至?月內(nèi)完成申報前的準備工作,并報藥監(jiān)局終審。
7、如在實驗期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題,乙方應(yīng)及時通知甲方,討論解決辦法,如需重做實驗,其費用將由甲方承擔。
三、經(jīng)費支付方式:
1、自合同生效日起3日內(nèi),甲方向乙方支付代理費共計人民幣萬元。
2?、取得藥監(jiān)局受理通知書后3日內(nèi),甲方將評審費匯至評審_____通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費共計人民幣萬元。
3、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準證書后3日內(nèi),甲方向乙方支付代理費共計人民幣萬元。
4、乙方以書面形式通知甲方,甲方取得通知后3日內(nèi),直接向檢測機構(gòu)支付實驗費等,乙方并向相關(guān)機構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。
5、乙方在確定收到甲方所匯代理費用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。
四、違約及其它:
1、如因乙方責任致使實驗終止或申報失敗,乙方將退還甲方所支付的代理費用。
2、如因乙方原因致使甲方申報資料失秘,乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。
3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項款項,將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方,若超過30日以上乙方有權(quán)終止合同,甲方必須在3日內(nèi)補足實驗費和代理費。
4、如甲方延遲支付產(chǎn)品實驗費及評審費等申報產(chǎn)品的所需費用,產(chǎn)品申報周期將按延遲到款周期續(xù)延,乙方不付任何責任。
5、如因乙方原因?qū)е律陥笱悠?,將按每日千分之叁?‰)違約金支付給甲方,如超過30日以上甲方將有權(quán)終止合同,并要求乙方退還甲方所支付的費用。
6、因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗,甲乙雙方都不承擔責任,應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。
五、本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方單位蓋章:乙方單位蓋章:
甲方代表人簽章:乙方代表人簽章:
進口醫(yī)療器械合同書篇二
經(jīng)友好協(xié)商,甲乙雙方就提供進口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達成以下協(xié)議:
2.甲方負責按'醫(yī)療器械注冊管理辦法'提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法)。
3.乙方負責資料文件送審,并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標準)進行整理,并保證在資料文件完整的情況下,自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起,在其規(guī)定的工作日取得注冊證,乙方有義務(wù)對甲方資料保密。
4.關(guān)于注冊時間計劃見合同附件。
5.乙方取得注冊證書,在確定收到甲方全部應(yīng)付款項后,應(yīng)將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。
1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊技術(shù)服務(wù)費人民幣________萬元;檢測技術(shù)服務(wù)費用人民幣_______萬元,標準技術(shù)服務(wù)費人民幣________萬元。
2.在合同簽訂5日內(nèi),甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費;當乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書后,甲方支付乙方15%的`代理服務(wù)費;當乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后,甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費。
3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,所有上報至sfda的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊的要求,并承擔相應(yīng)責任。
1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知,按時將款打入乙方指定的賬戶中。
2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的,甲方應(yīng)負責樣機自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸,并承擔自己相應(yīng)的樣機運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取,甲方應(yīng)在樣機運送至sfda指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費,由檢測中心出具正式發(fā)票。
3.在產(chǎn)品sfda檢測過程中,如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時間的延長,責任由甲方承擔,所發(fā)生的額外費用由甲方承擔。
1.如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊證,乙方在扣除基本費用(代理費20%)后,將已收取的注冊代理費退還甲方。
2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項目),乙方有權(quán)不退還已收取的代理費。
3.如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗,則需退還已收取的代理費。
1.本協(xié)議不完備之處,甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。
2.如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應(yīng)協(xié)商解決,無法協(xié)商解決的可提交人民法院進行解決。
3.本協(xié)議一式肆份,雙方各持貳份,具有同等法律效力。
4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。
進口醫(yī)療器械合同書篇三
甲方:____________________有限公司(以下簡稱甲方)。
乙方:北京________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)。
經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就__________產(chǎn)品申報醫(yī)療器械相關(guān)事宜達成如下合同:
一、雙方約定。
1.甲方同意將__________產(chǎn)品的申報工作全權(quán)委托北京__________醫(yī)藥科技有限公司辦理。
2.在申報過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。
3.乙方為甲方保守秘密,不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。
4.在申報期間若實驗費、評審費、申報流程及要求等因政策調(diào)整,按新政策執(zhí)行,雙方不負任何責任。
二、雙方責任。
1.甲方向乙方提供申報產(chǎn)品的相關(guān)資料{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報告、安全風險分析報告、產(chǎn)品性能自測報告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)}。
2.甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說明書和申報企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等),乙方方可安排送檢工作。
3.甲方向乙方提供代理費共計人民幣__________萬元。
4.乙方負責__________的產(chǎn)品申報、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報工作。
5.自合同生效日起至__________月內(nèi)完成申報前的準備工作,并報藥監(jiān)局終審。
7.如在實驗期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題,乙方應(yīng)及時通知甲方,討論解決辦法,如需重做實驗,其費用將由甲方承擔。
三、經(jīng)費支付方式。
1.自合同生效日起3日內(nèi),甲方向乙方支付代理費共計人民幣__________萬元。
2.取得藥監(jiān)局受理通知書后3日內(nèi),甲方將評審費匯至評審收費通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費共計人民幣________萬元。
3.取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準證書后3日內(nèi),甲方向乙方支付代理費共計人民幣__________萬元。
4.乙方以書面形式通知甲方,甲方取得通知后3日內(nèi),直接向檢測機構(gòu)支付實驗費等,乙方并向相關(guān)機構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。
5.乙方在確定收到甲方所匯代理費用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。
四、違約及其它。
1.如因乙方責任致使實驗終止或申報失敗,乙方將退還甲方所支付的代理費用。
2.如因乙方原因致使甲方申報資料失秘,乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。
3.如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項款項,將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方,若超過30日以上乙方有權(quán)終止合同,甲方必須在3日內(nèi)補足實驗費和代理費。
4.如甲方延遲支付產(chǎn)品實驗費及評審費等申報產(chǎn)品的所需費用,產(chǎn)品申報周期將按延遲到款周期續(xù)延,乙方不付任何責任。
5.如因乙方原因?qū)е律陥笱悠冢瑢疵咳涨Х种?3‰)違約金支付給甲方,如超過30日以上甲方將有權(quán)終止合同,并要求乙方退還甲方所支付的費用。
6.因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗,甲乙雙方都不承擔責任,應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。
五、本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方代表人簽章:__________乙方代表人簽章:__________。
進口醫(yī)療器械合同書篇四
________年________月________日。
甲方:________________乙方:________________。
性別:________________。
文化程度:________________。
家庭電話:________________。
常用聯(lián)系方式:________________。
根據(jù)《中華人民共和國勞動合同法》及有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,甲乙雙方本著平等自愿、協(xié)商一致、合法公平、誠實信用的原則,簽訂勞動合同,并承諾共同遵守。
1.本合同為固定期限合同,起止日期為:________________________年________月________日至________年________月________日,其中乙方試用期自________年________月________日至________年________月________日。
2.合同期滿,經(jīng)雙方協(xié)商一致可以續(xù)訂。
二、工作內(nèi)容和工作地點。
1.工作內(nèi)容:________________甲方安排乙方在崗位從事工作。甲方根據(jù)經(jīng)營管理的需要及乙方的工作表現(xiàn)及能力,可在與乙方商定后,依法變更乙方在工作內(nèi)容和工作崗位。
2.工作地點:________________。
3.乙方應(yīng)當提高職業(yè)技能,并按照甲方制定的職位責任、工作規(guī)范要求,按時完成規(guī)定的工作量,并且達到規(guī)定的工作質(zhì)量標準。
三、工作時間和休息休假。
1.工作時間:________________乙方的崗位實行標準工時工作制,每周工作時間四十小時。
2.甲方因工作需要需延長乙方工作時間的,應(yīng)與乙方協(xié)商同意,非甲方安排或批準的不計加班。
3.國家法定假日加班,按國家法規(guī)支付加班費。其余時間加班,公司原則上安排同等時間調(diào)休,若因工作需要確實無法調(diào)休,則依法支付加班工資。
4.乙方享有法定休息休假權(quán)利,具體休息辦法和時間按甲方規(guī)定,休息休假期間的工資支付或扣減辦法按國家相關(guān)規(guī)定及公司依法制訂的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
四、勞動報酬。
1.每月20________日為甲方工資發(fā)放日。
2.乙方的工資標準采用下列第()方式確定:________________。
(1)月薪制:________________每月為________元。試用期乙方的待遇為________元/月。
(2)基本工資和績效工資相結(jié)合的工資分配方法:________________乙方的基本工資為每月________元,使用期乙方的基本工資為每月________元,績效工資考核發(fā)放辦法按乙方的業(yè)績和甲方依法制定的相關(guān)規(guī)定考核確定。
(3)計件工資制:________________計件工資的勞動定額管理按照甲方依法制定的相關(guān)規(guī)定,超過標準的勞動定額且在正常工作時間外完成的,按加班工資計算計件工資。因甲方原因造成乙方勞動任務(wù)不滿的,按當?shù)刈畹凸べY發(fā)放當月工資。因乙方個人原因或能力不能完成勞動定額的,按當月實際完成量發(fā)放計件工資。
(4)年薪制:________________每年________元,每月預付工資________元,其余部分年終根據(jù)業(yè)績考核結(jié)果結(jié)算。
3.在乙方提供了正常勞動的情況下,甲方支付乙方住房補貼________元/月(實行住房公積金后取消該補貼),交通補貼________元/月(連續(xù)半月以上未在崗工作的當月取消該補貼),崗位補貼________元/月,其他補貼。在試用期間甲方僅支付乙方住房補貼________元/月,交通補貼________元/月(連續(xù)半月以上未在崗工作的當月取消該補貼)。
4.銷售人員每三個月根據(jù)業(yè)績考核情況上下浮動基本工資和績效工資,總額最低不低于當?shù)刈畹凸べY。
5.獎金分紅的發(fā)放按甲方相關(guān)規(guī)定和乙方業(yè)績考核執(zhí)行。
6.每年年終根據(jù)全年度考核情況甲方可調(diào)整乙方工資和補貼。
7.甲方支付給乙方的工資報酬為稅前工資,乙方的個人所得稅由甲方代扣。
8.甲方有權(quán)按照相關(guān)法律法規(guī)和甲方規(guī)章制度的規(guī)定,在合同期間調(diào)整乙方的工資和補貼。
9.因不能勝任原崗位進行再培訓的,培訓期間工資按照當?shù)刈畹凸べY標準支付。
五、社會保險。
1.自勞動合同訂立之日起,甲乙雙方應(yīng)當依法參加社會保險,乙方應(yīng)繳納的社會保險費由甲方代扣代繳。
2.合同履行期間,乙方依法享受國家規(guī)定和雙方約定的福利待遇。
六、勞動保護、勞動條件和職業(yè)危害防護。
1.甲方保證執(zhí)行國家關(guān)于特種作業(yè)、女職工和未成年工種特殊保護的規(guī)定,對可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的崗位向乙方履行如實告知義務(wù),對乙方進行勞動安全衛(wèi)生教育,防止勞動過程中的傷亡事故,減少職業(yè)病危害。乙方從事有職業(yè)危害作業(yè)的,甲方應(yīng)當定期為乙方進行健康檢查,并在乙方離職前進行職業(yè)健康檢查。
2.甲方為乙方提供符合國家規(guī)定的勞動安全衛(wèi)生條件和必要的勞動防護用品。乙方應(yīng)當嚴格遵守國家和甲方規(guī)定的勞動安全規(guī)程和標準。,自覺預防事故和職業(yè)病的發(fā)生。
3.甲方及其管理人員應(yīng)當保障乙方在工作場所內(nèi)的生命安全和身體健康。乙方有權(quán)拒絕甲方管理人員違章指揮、強令冒險作業(yè)。
4.乙方因工作遭受事故傷害或患職業(yè)病,甲方應(yīng)當負責及時救治,并按規(guī)定為乙方申請工傷認定和勞動能力鑒定,保障乙方依法享受各項工傷保險及相關(guān)待遇。,工資發(fā)放按國家規(guī)定執(zhí)行。
5.乙方患病或非因工負傷,按國家規(guī)定執(zhí)行。
七、其他約定條款。
1.乙方入職時接受甲方《員工手冊》及公司相關(guān)制度的培訓,勞動合同存續(xù)期間服從公司的管理,《員工手冊》及公司相關(guān)管理制度構(gòu)成本合同的組成部分。
2.培訓服務(wù)期:________________乙方由甲方出資進行專業(yè)技術(shù)培訓的,服務(wù)期未滿前因乙方原因?qū)е聞趧雍贤崆敖K止的,則乙方需按尚未履行的服務(wù)期賠償甲方所支出的培訓費用。
3.保密和競業(yè)禁止:________________乙方依法負有保守甲方商業(yè)秘密的義務(wù)。從事技術(shù)、銷售、中層管理以上人員及其他原因為工作原因有可能接觸到甲方商業(yè)秘密的人員,應(yīng)同時簽訂保密和競業(yè)禁止協(xié)議,并作為本合同附件。
4.乙方入職前及在本合同履行期間,提供虛假學歷證書、學位證書、職稱證書、身份證件、從業(yè)經(jīng)歷證明以及其他虛假資料的,甲方有權(quán)在發(fā)現(xiàn)后解除勞動合同并不支付乙方任何補償金、賠償金,并有權(quán)參照乙方所在部門的最低人員工資發(fā)放乙方勞動報酬,已經(jīng)支付的補償金、賠償金及多發(fā)放的工資有權(quán)要求返還。
5.甲方有權(quán)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營的實際需要,派駐乙方到甲方的關(guān)聯(lián)企業(yè)工作,由甲方或者甲方的關(guān)聯(lián)企業(yè)履行甲方的合同義務(wù)。
6.甲方有權(quán)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營的變化,在不違反國家法律法規(guī)的強制性規(guī)定的前提下,對乙方的工作崗位進行適當調(diào)整。
八、勞動合同的變更、解除和終止。
1.本合同履行過程中,若甲方變更名稱、法定代表人或主要負責人、投資人等事事項,不影響本合同的履行。若甲方發(fā)生合并或分立等情況,本合同繼續(xù)有效,由繼承單位繼續(xù)履行。
2.涉及勞動者切身的條款內(nèi)容或重大事項變更時,雙方應(yīng)當協(xié)商一致,以書面方式變更本合同。
3.本合同的解除和終止,按照公司規(guī)章制度規(guī)定和法律法規(guī)執(zhí)行。甲方應(yīng)支付的相關(guān)費用,在乙方履行完交接手續(xù)后支付,如未履行完,甲方可暫不支付。
4.甲方違反本合同約定解除或終止合同的,根據(jù)國家的相關(guān)法律法規(guī)對乙方承擔賠償責任。
5.乙方違反本合同約定解除或終止合同的,應(yīng)承擔違約責任。
(1)在工作期間有打架斗毆行為的。
(2)在入職時使用虛假個人資料,有欺騙行為的。
(3)嚴重違反甲方制定的規(guī)章制度的或?qū)追嚼嬖斐芍卮髶p害的。
(4)嚴重的失職、收受賄賂,對甲方利益造成損害的。
(5)泄露甲方商業(yè)、技術(shù)秘密,給甲方造成嚴重損失的。
(6)未經(jīng)公司許可,以公司名義進行與公司無關(guān)的活動,或在其他同行業(yè)公司兼職的。
(8)被依法追究刑事責任的。
九、其他。
1.本合同未盡事宜,按照甲方的規(guī)章制度的相關(guān)規(guī)定辦理,如規(guī)章制度與本合同及相關(guān)法律相悖的,按照本民法典律法規(guī)執(zhí)行。如法律法規(guī)沒有規(guī)定的,由雙方協(xié)商解決。
2.雙方發(fā)生爭執(zhí)無法協(xié)商的,應(yīng)向調(diào)解機構(gòu)申請調(diào)解,或依法申請勞動仲裁或向人民法院起訴。
3.本合同一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,自甲、乙雙方簽字蓋章之日起生效。
法人或委托代理人簽字:________________。
進口醫(yī)療器械合同書篇五
甲方:____________________有限公司(以下簡稱甲方)。
乙方:____________xx公司(以下簡稱乙方)。
經(jīng)友好協(xié)商,甲乙雙方就提供進口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達成以下協(xié)議:
一、委托條款。
1、甲方委托乙方代理下列進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。
2、甲方負責按’醫(yī)療器械注冊管理辦法’提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法)。
3、乙方負責資料文件送審,并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標準)進行整理,并保證在資料文件完整的情況下,自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起,在其規(guī)定的工作日取得注冊證,乙方有義務(wù)對甲方資料保密。
4、關(guān)于注冊時間計劃見合同附件。
5、乙方取得注冊證書,在確定收到甲方全部應(yīng)付款項后,應(yīng)將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。
二、支付條款。
1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊技術(shù)服務(wù)費人民幣________萬元;檢測技術(shù)服務(wù)費用人民幣_______萬元,標準技術(shù)服務(wù)費人民幣________萬元。
2、在合同簽訂5日內(nèi),甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費;當乙方拿到上述產(chǎn)品受理通知書后,甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費;當乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后,甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費。
3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,所有上報至注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合關(guān)于注冊的要求,并承擔相應(yīng)責任。
三、附加的支付條款(國家收費)。
1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知,按時將款打入乙方指定的賬戶中。
2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的,甲方應(yīng)負責樣機自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸,并承擔自己相應(yīng)的樣機運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取,甲方應(yīng)在樣機運送至指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費,由檢測中心出具正式發(fā)票。
3、在產(chǎn)品檢測過程中,如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時間的延長,責任由甲方承擔,所發(fā)生的額外費用由甲方承擔。
四、注冊失敗和不可抗力。
1、如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊證,乙方在扣除基本費用(代理費20%)后,將已收取的注冊代理費退還甲方。
2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項目),乙方有權(quán)不退還已收取的代理費。
3、如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗,則需退還已收取的代理費。
五、一般條款。
1、本協(xié)議不完備之處,甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。
2、如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應(yīng)協(xié)商解決,無法協(xié)商解決的可提交人民法院進行解決。
3、本協(xié)議一式肆份,雙方各持貳份,具有同等法律效力。
4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。
甲方單位蓋章:__________乙方單位蓋章:__________。
甲方代表人簽章:_______乙方代表人簽章:________。
進口醫(yī)療器械合同書篇六
甲方:
乙方:
經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就產(chǎn)品申報醫(yī)療器械相關(guān)事宜達成如下合同:
一、雙方約定:
1、甲方同意將產(chǎn)品的申報工作全權(quán)委托北京醫(yī)藥科技有限公司辦理。
2、在申報過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。
3、乙方為甲方保守秘密,不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。
4、在申報期間若實驗費、評審費、申報流程及要求等因政策調(diào)整,按新政策執(zhí)行,雙方不負任何責任。
二、雙方責任:
1、甲方向乙方提供申報產(chǎn)品的相關(guān)資料{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報告、安全風險分析報告、產(chǎn)品性能自測報告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)}。
2、甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說明書和申報企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等),乙方方可安排送檢工作。
3、甲方向乙方提供代理費共計人民幣萬元。
4、乙方負責的產(chǎn)品申報、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報工作。
5、自合同生效日起至月內(nèi)完成申報前的準備工作,并報藥監(jiān)局終審。
7、如在實驗期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題,乙方應(yīng)及時通知甲方,討論解決辦法,如需重做實驗,其費用將由甲方承擔。
三、經(jīng)費支付方式:
1、自合同生效日起____日內(nèi),甲方向乙方支付代理費共計人民幣萬元。
2、取得藥監(jiān)局受理通知書后____日內(nèi),甲方將評審費匯至評審收費通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費共計人民幣萬元。
3、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準證書后____日內(nèi),甲方向乙方支付代理費共計人民幣萬元。
4、乙方以書面形式通知甲方,甲方取得通知后____日內(nèi),直接向檢測機構(gòu)支付實驗費等,乙方并向相關(guān)機構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。
5、乙方在確定收到甲方所匯代理費用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。
四、違約及其它:
1、如因乙方責任致使實驗終止或申報失敗,乙方將退還甲方所支付的代理費用。
2、如因乙方原因致使甲方申報資料失秘,乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。
3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項款項,將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方,若超過____日以上乙方有權(quán)終止合同,甲方必須在____日內(nèi)補足實驗費和代理費。
4、如甲方延遲支付產(chǎn)品實驗費及評審費等申報產(chǎn)品的所需費用,產(chǎn)品申報周期將按延遲到款周期續(xù)延,乙方不付任何責任。
5、如因乙方原因?qū)е律陥笱悠?,將按每日千分之?3‰)違約金支付給甲方,如超過____日以上甲方將有權(quán)終止合同,并要求乙方退還甲方所支付的費用。
6、因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗,甲乙雙方都不承擔責任,應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。
五、本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方單位蓋章:乙方單位蓋章:
甲方代表人簽章:乙方代表人簽章:
________年____月____日________年____月____日。
進口醫(yī)療器械合同書篇七
甲方:
乙方:
為保護甲、乙雙方的合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國合同法》,經(jīng)協(xié)商一致同意簽訂本合同同。
一、甲方向乙方訂購下列產(chǎn)品:
二、以上產(chǎn)品不含運費。
三、付款方式。
現(xiàn)金支付或匯入乙方指定的銀行賬戶。
四、乙方收到甲方全部貨款后開具17%增值稅普通發(fā)票。
五、質(zhì)量保證。
1.乙方應(yīng)按合同規(guī)定的產(chǎn)品性能、質(zhì)量標準向甲方提供未經(jīng)使用的全新產(chǎn)品。
2.乙方提供的產(chǎn)品在非人為損壞的情況下保證五年之內(nèi)免費保修,若為人為損壞則收取適當?shù)木S修費用。
六、交貨。
乙方在收到甲方全部貨款后七個工作日內(nèi)發(fā)貨。
七、運輸方式。
甲、乙雙方任一方發(fā)生的違約行為按國家相應(yīng)法律承擔責任。
九、不可抗力事件處理。
在執(zhí)行合同期限內(nèi),任何一方因不可抗力事件所致能履行期可廷長,其廷長期不可抗力影響相同。不可抗力事件發(fā)生后,應(yīng)立即通知對方,并寄送有關(guān)權(quán)威出具的證明。不可抗力事件待續(xù)七天以上,雙方應(yīng)通過友好協(xié)商,確是否繼續(xù)執(zhí)行合同。
十、仲裁與訴訟。
雙方在執(zhí)行合同中所發(fā)生的一切爭議,應(yīng)通過協(xié)商解決。如協(xié)商不成,可向雙方仲裁委員會提出仲裁,或由雙方人民法院審理。
十一、合同生效及其它。
1.合同經(jīng)雙方簽章后生效。本合同壹式貳份,甲乙雙方各執(zhí)壹份。
2.合同在執(zhí)行中,如需修改或補充內(nèi)容,需經(jīng)雙方同意,共同簽署書面修改或補充協(xié)。該協(xié)議將作為合同不可分割的一部份。
甲方(蓋章)乙方:(蓋章)。
代表簽字:代表簽字:
進口醫(yī)療器械合同書篇八
一、申報資料按本受理標準附件中載明的順序排列并裝訂成冊。
二、申報資料每項文件之間應(yīng)有帶標簽的隔頁紙分隔,并標明項目編號。
三、由企業(yè)編寫的文件按a4規(guī)格紙張打印,zhengfu及其他機構(gòu)出具的文件按原件尺寸提供。
四、申報資料的復印件應(yīng)清晰。
五、各項(上市批件、標準、檢測報告、說明書)申報資料中的產(chǎn)品名稱應(yīng)與申請表中填寫的產(chǎn)品名稱實質(zhì)性內(nèi)容相對應(yīng)。若有商品名,應(yīng)標注商品名。申報資料應(yīng)當使用中文,根據(jù)外文資料翻譯的申報資料,應(yīng)當同時提供原文。
六、申報資料受理后,企業(yè)不得自行補充申請,但屬于《辦法》第三十八條規(guī)定情形的,可以補充申請。
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊申報資料受理標準。
醫(yī)療器械注冊申請表是注冊申請的重要資料之一,表內(nèi)各項應(yīng)符合填寫說明要求。
二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
(一)生產(chǎn)企業(yè)許可證副本及營業(yè)執(zhí)照副本的復印件,并加蓋證書所屬企業(yè)公章;
(二)所申請產(chǎn)品應(yīng)當在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi);
(三)在有效期內(nèi)。
三、產(chǎn)品技術(shù)報告。
應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
四、安全風險分析報告。
應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
五、產(chǎn)品標準。
(一)標準文本,應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章;
(二)編制說明(適用于注冊產(chǎn)品標準);
(三)申報產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標準范圍內(nèi);
(四)采用國家標準、行業(yè)標準作為產(chǎn)品的適用標準的:
1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當提供所申請產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準的聲明,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章;
2.生產(chǎn)企業(yè)承擔產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責任的聲明,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章;
3.生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號、規(guī)格劃分的說明,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
六、產(chǎn)品性能自測報告。
(一)應(yīng)當有主檢人或者主檢負責人、審核人簽字,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章;
(二)執(zhí)行國家標準、行業(yè)標準的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當補充自定的出廠檢測項目,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
七、檢測報告。
(一)所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號應(yīng)在本次注冊申請范圍內(nèi);
(二)檢測類型應(yīng)為注冊檢測或全性能國家監(jiān)督抽查檢測;
(三)原件;
(四)在有效期內(nèi)(執(zhí)行《辦法》附件3第7條)。
注:執(zhí)行《辦法》第十一條、第十二條、第十三條的規(guī)定的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當提供相應(yīng)的說明文件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
(一)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在兩家以上(含兩家)“國家藥品臨床研究基地”進行臨床試驗;
(二)其臨床試驗資料中應(yīng)當包括臨床試驗合同、臨床試驗方案、臨床試驗報告:
1.臨床試驗合同應(yīng)有承擔臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)及實施者簽字并蓋章;
2.臨床試驗方案應(yīng)有倫理委員會、承擔臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)及實施者蓋章;
3.臨床試驗報告應(yīng)有臨床試驗負責人及臨床試驗人員簽字并由試驗主管部門蓋章確認。
應(yīng)提供說明書,說明書應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章;省略說明書的,應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說明文件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
(二)在有效期內(nèi);
(三)體系涵蓋申報產(chǎn)品。
十一、所提交材料真實性的自我保證聲明。
(一)所提交材料的清單;
(二)生產(chǎn)企業(yè)承擔法律責任的承諾;
(三)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械重新注冊申報資料受理標準。
醫(yī)療器械注冊申請表是注冊申請的重要資料之一,表內(nèi)各項應(yīng)符合填寫說明要求。
二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
(一)生產(chǎn)企業(yè)許可證副本及營業(yè)執(zhí)照副本的復印件,并加蓋證書所屬企業(yè)公章;
(二)所申請產(chǎn)品應(yīng)當在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi);
(三)在有效期內(nèi)。
(一)屬于《辦法》第五章第三十三條情形的,提交原醫(yī)療器械注冊證書復印件;
(二)屬于《辦法》第五章第三十四條、第三十五條情形的,應(yīng)當提交原醫(yī)療器械注冊證書原件;注冊證原件丟失或損毀的,應(yīng)說明理由。
四、檢測報告。
(一)所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號應(yīng)在本次注冊申請范圍內(nèi);
(二)檢測類型應(yīng)為注冊檢測或全性能國家監(jiān)督抽查檢測;
(三)原件;
(四)在有效期內(nèi)(執(zhí)行《辦法》附件5第4條)。
注:執(zhí)行《辦法》第十一條、第十二條、第十四條的規(guī)定的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當提供相應(yīng)的說明文件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
五、產(chǎn)品標準。
(一)標準文本,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章;
(二)編制說明(適用于注冊產(chǎn)品標準);
(三)申報產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標準范圍內(nèi);
(四)采用國家標準、行業(yè)標準作為產(chǎn)品的適用標準的:
1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當提供所申請產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準的聲明,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章;
2.生產(chǎn)企業(yè)承擔產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責任的聲明,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章;
3.生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號、規(guī)格劃分的說明,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
六、產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報告。
應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
應(yīng)提供說明書,說明書應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章;省略說明書的,應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說明文件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
(二)在有效期內(nèi);
(三)體系涵蓋申報產(chǎn)品。
九、屬于《辦法》第五章第三十四條情形的,應(yīng)當提交相應(yīng)的情況說明文件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
十、所提交材料真實性的自我保證聲明。
(一)所提交材料的清單;
(二)生產(chǎn)企業(yè)承擔法律責任的承諾;
(三)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
醫(yī)療器械注冊申請表是注冊申請的重要資料之一,表內(nèi)各項應(yīng)符合填寫說明要求。
二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
(一)可以合法生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格證明文件;
(二)復印件須經(jīng)原出證機關(guān)簽章或者經(jīng)當?shù)毓C機構(gòu)公證;
(三)在有效期內(nèi)(如有)。
三、申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書。
(一)申報者的營業(yè)執(zhí)照副本。
1.可以是復印件,但需加蓋證書所屬企業(yè)公章;
2.在有效期內(nèi)。
(二)代理注冊委托書。
應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
四、境外zhengfu醫(yī)療器械主管部門批準或者認可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進入該國(地區(qū))市場的證明文件(或者在我國作為醫(yī)療器械管理,在境外已經(jīng)作為藥品合法上市的證明文件。)。
(一)復印件須經(jīng)原出證機關(guān)簽章或者經(jīng)當?shù)毓C機構(gòu)公證;
(二)在有效期內(nèi)(如有)。
五、產(chǎn)品標準。
(一)標準文本;
(二)編制說明(適用于注冊產(chǎn)品標準);
(三)申報產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標準范圍內(nèi);
(四)采用國家標準、行業(yè)標準作為產(chǎn)品的適用標準的:
1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當提供所申請產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準的聲明,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章;
2.生產(chǎn)企業(yè)承擔產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責任的聲明,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章;
3.生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號、規(guī)格劃分的說明,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
(五)注冊產(chǎn)品標準應(yīng)當由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處簽章或者生產(chǎn)企業(yè)委托起草標準的單位簽章,生產(chǎn)企業(yè)委托起草標準的委托書中應(yīng)當注明“產(chǎn)品質(zhì)量由生產(chǎn)企業(yè)負責”,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
(一)應(yīng)提供說明書;省略說明書的應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說明文件,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章;
(二)第二類、第三類醫(yī)療器械說明書應(yīng)當由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處簽章,第一類醫(yī)療器械說明書可以不簽章。
七、檢測報告(適用于第二類、第三類醫(yī)療器械)。
(一)所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號應(yīng)在本次注冊申請范圍內(nèi);
(二)檢測類型應(yīng)為注冊檢測或全性能國家監(jiān)督抽查檢測;
(三)原件;
(四)在有效期內(nèi)(執(zhí)行《辦法》附件6第7條)。
注:執(zhí)行《辦法》第十一條、第十二條、第十三條的規(guī)定的,應(yīng)當提供相應(yīng)的說明文件,并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的辦事處或者代表處簽章。
(五)執(zhí)行《辦法》第十五條的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當提出暫緩檢測申請及承諾,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
(一)按照《辦法》中附件十二規(guī)定須提交境內(nèi)臨床報告的。
1.企業(yè)應(yīng)當在兩家以上(含兩家)“國家藥品臨床研究基地”進行臨床試驗;
2.其臨床試驗資料中應(yīng)當包括臨床試驗合同、臨床試驗方案、臨床試驗報告:
(1)臨床試驗合同應(yīng)有承擔臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)及實施者簽字并蓋章;
(2)臨床試驗方案應(yīng)有倫理委員會、承擔臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)及實施者蓋章;
(3)臨床試驗報告應(yīng)有臨床試驗負責人及臨床試驗人員簽字并由試驗主管部門蓋章確認。
(二)按照《辦法》中附件十二規(guī)定須提交境外臨床報告的,須提交境外zhengfu醫(yī)療器械主管部門批準該產(chǎn)品或(同類產(chǎn)品)注冊上市時的臨床試驗資料,并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的辦事處或者代表處簽章。
九、生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書。
應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
十、生產(chǎn)企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機構(gòu)登記證明。
(一)代理人的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章;
(二)代理人的承諾書由代理人簽章;
(三)營業(yè)執(zhí)照或機構(gòu)登記證明由證書所屬企業(yè)簽章。
十一、在中國指定售后服務(wù)機構(gòu)的委托書、受委托機構(gòu)的承諾書及資格證明文件。
(一)售后服務(wù)的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章;
(二)受委托機構(gòu)的承諾書由受委托機構(gòu)簽章;
(三)資格證明文件由證書所屬企業(yè)簽章。
十二、所提交材料真實性的自我保證聲明。
(一)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處出具,并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處簽章;
(二)聲明中應(yīng)列出提交材料的清單;
(三)包括對承擔法律責任的承諾。
以上各項文件均應(yīng)當有中文本,中文的簽章執(zhí)行[2004]499號文。
醫(yī)療器械注冊申請表是注冊申請的重要資料之一,表內(nèi)各項應(yīng)符合填寫說明要求。
二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
(一)可以合法生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格證明文件;
(二)復印件須經(jīng)原出證機關(guān)簽章或者經(jīng)當?shù)毓C機構(gòu)公證;
(三)在有效期內(nèi)(如有)。
三、申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書。
(一)申報者的營業(yè)執(zhí)照副本。
1.可以是復印件,但需加蓋證書所屬企業(yè)公章;
2.在有效期內(nèi)。
(二)代理注冊委托書。
應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
(一)屬于《辦法》第五章第三十三條情形的,提交原醫(yī)療器械注冊證書復印件;
(二)屬于《辦法》第五章第三十四條、第三十五條情形的,應(yīng)當提交原醫(yī)療器械注冊證書原件;注冊證原件丟失或損毀的,應(yīng)說明理由。
五、境外zhengfu醫(yī)療器械主管部門批準或者認可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進入該國(地區(qū))市場的證明文件(或者在我國作為醫(yī)療器械管理,在境外已經(jīng)作為藥品合法上市的證明文件。)。
(一)復印件須經(jīng)原出證機關(guān)簽章或者經(jīng)當?shù)毓C機構(gòu)公證;
(二)在有效期內(nèi)(如有)。
六、產(chǎn)品標準。
(一)標準文本;
(二)編制說明(適用于注冊產(chǎn)品標準);
(三)申報產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標準范圍內(nèi);
(四)采用國家標準、行業(yè)標準作為產(chǎn)品的適用標準的:
1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當提供所申請產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準的聲明,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章;
2.生產(chǎn)企業(yè)承擔產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責任的聲明,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章;
3.生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號、規(guī)格劃分的說明,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
(五)注冊產(chǎn)品標準應(yīng)當由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處簽章或者生產(chǎn)企業(yè)委托起草標準的單位簽章,生產(chǎn)企業(yè)委托起草標準的委托書中應(yīng)當注明“產(chǎn)品質(zhì)量由生產(chǎn)企業(yè)負責”,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
(一)應(yīng)提供說明書;省略說明書的應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說明文件,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章;
(二)第二類、第三類醫(yī)療器械說明書應(yīng)當由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處簽章,第一類醫(yī)療器械說明書可以不簽章。
八、檢測報告(適用于第二類、第三類醫(yī)療器械)。
(一)所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號應(yīng)在本次注冊申請范圍內(nèi);
(二)檢測類型應(yīng)為注冊檢測或全性能國家監(jiān)督抽查檢測;
(三)原件;
(四)在有效期內(nèi)(執(zhí)行《辦法》附件7第7條)。
注:執(zhí)行《辦法》第十一條、第十二條、第十三條的規(guī)定的,應(yīng)當提供相應(yīng)的說明文件,并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的辦事處或者代表處簽章。
(五)執(zhí)行《辦法》第十五條的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當提出暫緩檢測申請及承諾,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
九、產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報告。
由生產(chǎn)企業(yè)代理人出具,并加蓋其公章。
十、生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
十一、生產(chǎn)企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機構(gòu)登記證明。
(一)代理人的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章;
(二)代理人的承諾書由代理人簽章;
(三)營業(yè)執(zhí)照或機構(gòu)登記證明由證書所屬企業(yè)簽章。
十二、在中國指定售后服務(wù)機構(gòu)的委托書、受委托機構(gòu)的承諾書及資格證明文件。
(一)售后服務(wù)的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章;
(二)受委托機構(gòu)的承諾書由受委托機構(gòu)簽章;
(三)資格證明文件由證書所屬企業(yè)簽章。
十四、所提交材料真實性的自我保證聲明。
(一)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處出具,并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處簽章;
(二)聲明中應(yīng)列出提交材料的清單;
(三)包括對承擔法律責任的承諾。
以上各項文件均應(yīng)當有中文本,中文的簽章執(zhí)行[2004]499號文。
第一類境外醫(yī)療器械首次注冊申報資料受理標準。
醫(yī)療器械注冊申請表是注冊申請的重要資料之一,表內(nèi)各項應(yīng)符合填寫說明要求。
二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
(一)可以合法生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格證明文件;
(二)復印件須經(jīng)原出證機關(guān)簽章或者經(jīng)當?shù)毓C機構(gòu)公證;
(三)在有效期內(nèi)(如有)。
三、申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書。
(一)申報者的營業(yè)執(zhí)照副本。
1.可以是復印件,但需加蓋證書所屬企業(yè)公章;
2.在有效期內(nèi)。
(二)代理注冊委托書。
應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
四、產(chǎn)品標準。
(一)標準文本;
(二)編制說明(適用于注冊產(chǎn)品標準);
(三)申報產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標準范圍內(nèi);
(四)采用國家標準、行業(yè)標準作為產(chǎn)品的適用標準的:
1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當提供所申請產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準的聲明,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章;
2.生產(chǎn)企業(yè)承擔產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責任的聲明,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章;
3.生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號、規(guī)格劃分的說明,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
(五)注冊產(chǎn)品標準應(yīng)當由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處簽章或者生產(chǎn)企業(yè)委托起草標準的單位簽章,生產(chǎn)企業(yè)委托起草標準的委托書中應(yīng)當注明“產(chǎn)品質(zhì)量由生產(chǎn)企業(yè)負責”,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
五、產(chǎn)品全性能檢測報告。
應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
六、企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的現(xiàn)有資源條件及質(zhì)量管理能力(含檢測手段)的說明。
應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
應(yīng)提供說明書;省略說明書的應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說明文件,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
八、生產(chǎn)企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機構(gòu)登記證明。
(一)代理人的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章;
(二)代理人的承諾書由代理人簽章;
(三)營業(yè)執(zhí)照或機構(gòu)登記證明由證書所屬企業(yè)簽章。
九、在中國指定售后服務(wù)機構(gòu)的委托書、受委托機構(gòu)的承諾書及資格證明文件。
(一)售后服務(wù)的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章;
(二)受委托機構(gòu)的承諾書由受委托機構(gòu)簽章;
(三)資格證明文件由證書所屬企業(yè)簽章。
十、所提交材料真實性的自我保證聲明。
(一)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處出具,并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處簽章;
(二)聲明中應(yīng)列出提交材料的清單;
(三)包括對承擔法律責任的承諾。
以上各項文件均應(yīng)當有中文本,中文的簽章執(zhí)行[2004]499號文。
第二類、第三類境外醫(yī)療器械首次注冊申報資料受理標準。
醫(yī)療器械注冊申請表是注冊申請的重要資料之一,表內(nèi)各項應(yīng)符合填寫說明要求。
二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
(一)可以合法生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格證明文件;
(二)復印件須經(jīng)原出證機關(guān)簽章或者經(jīng)當?shù)毓C機構(gòu)公證;
(三)在有效期內(nèi)(如有)。
三、申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書。
(一)申報者的營業(yè)執(zhí)照副本。
1.可以是復印件,但需加蓋證書所屬企業(yè)公章;2.在有效期內(nèi)。
(二)代理注冊委托書應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
四、產(chǎn)品技術(shù)報告應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
五、安全風險分析報告應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
六、產(chǎn)品標準。
(一)標準文本;
(二)編制說明(適用于注冊產(chǎn)品標準);
(三)申報產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標準范圍內(nèi);
(四)采用國家標準、行業(yè)標準作為產(chǎn)品的適用標準的:
1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當提供所申請產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準的聲明,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章;
2.生產(chǎn)企業(yè)承擔產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責任的聲明,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章;
3.生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號、規(guī)格劃分的說明,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
(五)注冊產(chǎn)品標準應(yīng)當由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處簽章或者生產(chǎn)企業(yè)委托起草標準的單位簽章,生產(chǎn)企業(yè)委托起草標準的委托書中應(yīng)當注明“產(chǎn)品質(zhì)量由生產(chǎn)企業(yè)負責”,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
七、產(chǎn)品性能自測報告。
(一)應(yīng)當有主檢人或者主檢負責人、審核人簽字,并由生產(chǎn)企業(yè)蓋章;
(二)執(zhí)行國家標準、行業(yè)標準的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當補充自定的出廠檢測項目,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
八、檢測報告。
(一)所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號應(yīng)在本次注冊申請范圍內(nèi);
(二)檢測類型應(yīng)為注冊檢測或全性能國家監(jiān)督抽查檢測;
(三)原件;
(四)在有效期內(nèi)(執(zhí)行《辦法》附件9第7條)。
注:執(zhí)行《辦法》第十一條、第十二條、第十三條的規(guī)定的,應(yīng)當提供相應(yīng)的說明文件,并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的辦事處或者代表處簽章。
(一)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在兩家以上(含兩家)“國家藥品臨床研究基地”進行臨床試驗;
(二)試驗資料中應(yīng)當包括臨床試驗合同、臨床試驗方案、臨床試驗報告:
1.臨床試驗合同應(yīng)有承擔臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)及實施者簽字并蓋章;
2.臨床試驗方案應(yīng)有倫理委員會、承擔臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)及實施者蓋章;
3.臨床試驗報告應(yīng)有臨床試驗負責人及臨床試驗人員簽字并由試驗主管部門蓋章確認。
(一)應(yīng)提供說明書;省略說明書的應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說明文件,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章;
(二)應(yīng)當由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處簽章。
十一、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核(認證)有效證明文件。
應(yīng)當提交國家食品藥品監(jiān)督管理局對申請注冊的醫(yī)療器械的生產(chǎn)質(zhì)量體系考核報告。
十二、生產(chǎn)企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機構(gòu)登記證明。
(一)代理人的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章;
(二)代理人的承諾書由代理人簽章;
(三)營業(yè)執(zhí)照或機構(gòu)登記證明由證書所屬企業(yè)簽章。
十三、在中國指定售后服務(wù)機構(gòu)的委托書、受委托機構(gòu)的承諾書及資格證明文件。
(一)售后服務(wù)的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章;
(二)受委托機構(gòu)的承諾書由受委托機構(gòu)簽章;
(三)資格證明文件由證書所屬企業(yè)簽章。
十四、所提交材料真實性的自我保證聲明。
(一)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處出具,并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處簽章;
(二)聲明中應(yīng)列出提交材料的清單;
(三)包括對承擔法律責任的承諾。
以上各項文件均應(yīng)當有中文本,中文的簽章執(zhí)行[2004]499號文。
醫(yī)療器械注冊證書變更申報資料受理標準。
一、企業(yè)名稱變更的申報資料要求。
(一)醫(yī)療器械注冊證變更/補辦申請表;
(三)新的生產(chǎn)企業(yè)許可證(適用于境內(nèi)醫(yī)療器械);
(四)新的營業(yè)執(zhí)照(適用于境內(nèi)醫(yī)療器械);
(五)生產(chǎn)企業(yè)新的合法資格證明文件(適用于境外醫(yī)療器械);
(六)新的產(chǎn)品標準(適用于標準主體變更的);
(七)生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于變更的情況說明以及相關(guān)證明材料;
(八)所提交材料真實性的自我保證聲明:
應(yīng)當包括所提交材料的清單、生產(chǎn)企業(yè)承擔法律責任的承諾。境外醫(yī)療器械注冊證書變更的,應(yīng)當由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處出具該聲明。
(一)醫(yī)療器械注冊證變更/補辦申請表;
(三)新的產(chǎn)品標準;
(五)生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于變更的情況說明以及相關(guān)證明材料;
(六)所提交材料真實性的自我保證聲明:
應(yīng)當包括所提交材料的清單、生產(chǎn)企業(yè)承擔法律責任的承諾。境外醫(yī)療器械注冊證書變更的,應(yīng)當由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處出具該聲明。
三、生產(chǎn)企業(yè)注冊地址變更和生產(chǎn)地址文字性改變的申報資料要求。
(一)醫(yī)療器械注冊證變更/補辦申請表;
(三)新的生產(chǎn)企業(yè)許可證(適用于境內(nèi)醫(yī)療器械);
(四)新的營業(yè)執(zhí)照(適用于境內(nèi)醫(yī)療器械);
(五)生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于變更情況的說明以及相關(guān)證明文件;
(六)生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于變更地址的聲明(適用于境外醫(yī)療器械);
(七)所提交材料真實性的自我保證聲明:
應(yīng)當包括所提交材料的清單、生產(chǎn)企業(yè)對承擔法律責任的承諾。境外醫(yī)療器械注冊證書變更的,應(yīng)當由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處出具該聲明。
四、境外醫(yī)療器械注冊證書中代理人變更的申報資料要求。
(一)醫(yī)療器械注冊證變更/補辦申請表;
(三)生產(chǎn)企業(yè)出具的變更代理人的聲明;
(四)生產(chǎn)企業(yè)給變更后代理人的委托書;
(五)變更后代理人的營業(yè)執(zhí)照或者機構(gòu)登記證明;
(六)變更后代理人接受委托并承擔相應(yīng)責任的承諾;
(七)所提交材料真實性的自我保證聲明:
應(yīng)當由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處出具,聲明中應(yīng)當列出提交材料的清單,并包括承擔法律責任的承諾。
五、境外醫(yī)療器械注冊證書中售后服務(wù)機構(gòu)變更的申報資料要求。
(一)醫(yī)療器械注冊證變更/補辦申請表;
(三)生產(chǎn)企業(yè)出具的變更或增加售后服務(wù)機構(gòu)的聲明;
(四)生產(chǎn)企業(yè)給變更后或新增售后服務(wù)機構(gòu)的委托書;
(五)生產(chǎn)企業(yè)對已售出產(chǎn)品售后服務(wù)的處理和承諾;
(六)變更后或新增售后服務(wù)機構(gòu)的營業(yè)執(zhí)照或者機構(gòu)登記證明;
(七)變更后或新增售后服務(wù)機構(gòu)承擔售后服務(wù)責任的承諾書;
(八)所提交材料真實性的自我保證聲明:
應(yīng)當由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處出具,聲明中應(yīng)當列出提交材料的清單,并包括承擔法律責任的承諾。
以上各項文件均應(yīng)當有中文本,中文的簽章執(zhí)行[2004]499號文。
二、補辦醫(yī)療器械注冊證書的原因及情況說明。
三、申報者的資格證明文件。
五、所提交材料真實性的自我保證聲明:
應(yīng)當包括所提交材料的清單、生產(chǎn)企業(yè)承擔法律責任的承諾。補辦境外醫(yī)療器械注冊證書的,應(yīng)當由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處出具該聲明。
以上各項文件均應(yīng)當有中文本,中文的簽章執(zhí)行[2004]499號文。
醫(yī)療器械出口銷售證明書申報資料受理標準。
(一)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書申請表;
(二)所出口醫(yī)療器械生產(chǎn)者的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(復印件);
(三)所出口醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械注冊證》(復印件);
(四)出口企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照(復印件);
(五)申請者的自我保證聲明,保證所出口產(chǎn)品滿足藥品監(jiān)督管理部門對該產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊的法規(guī)要求,所提交的材料真實合法。所提交的證書復印件需加蓋證書所屬企業(yè)公章。
二、未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的產(chǎn)品。
(一)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書申請表;
(二)生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照(復印件);
(三)出口企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照(復印件);
(四)申請者的自我保證聲明,保證所提交的材料真實合法。
所提交的證書復印件需加蓋證書所屬企業(yè)公章。
醫(yī)療器械說明書更改備案申報資料受理標準。
一、醫(yī)療器械說明書更改備案申請表。
二、申報注冊時所提交說明書的復本。
三、更改備案的說明書。
四、說明書更改情況說明(含更改情況對比表)。
五、注冊產(chǎn)品標準修改單(僅限于說明書更改內(nèi)容涉及修標時)。
六、關(guān)于所提交材料真實性的聲明。
糾錯申報資料受理標準。
一、糾錯單,加蓋生產(chǎn)企業(yè)或代理人公章。
二、注冊證書復印件(取證時交回原件)。
附件:注冊申報資料排列順序。
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊申報資料順序要求。
2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
3.產(chǎn)品技術(shù)報告。
4.安全風險分析報告。
5.適用的產(chǎn)品標準及說明。
6.產(chǎn)品性能自測報告。
7.醫(yī)療器械檢測機構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報告。
10.產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核(認證)的有效證明文件。
11.所提交材料真實性的自我保證聲明。
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械重新注冊申報資料順序要求。
2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
4.醫(yī)療器械檢測機構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報告。
5.適用的產(chǎn)品標準及說明。
6.產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報告。
8.產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核(認證)的有效證明文件。
9.變更的情況說明和證明性文件(適用于型號、規(guī)格、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品標準、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成、產(chǎn)品適用范圍有變化的產(chǎn)品)。
10.所提交材料真實性的自我保證聲明。
境外醫(yī)療器械注冊申報資料順序要求。
2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
3.申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書。
5.適用的產(chǎn)品標準。
7.醫(yī)療器械檢測機構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報告(適用于第二類、第三類醫(yī)療器械)。
9.生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書。
10.生產(chǎn)企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機構(gòu)登記證明。
11.在中國指定售后服務(wù)機構(gòu)的委托書、受委托機構(gòu)的承諾書及資格證明文件。
12.所提交材料真實性的自我保證聲明。
境外醫(yī)療器械重新注冊申報資料順序要求。
2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
4.申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書。
6.適用的產(chǎn)品標準及說明。
8.醫(yī)療器械質(zhì)量檢測機構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報告(適用于第二類、第三類醫(yī)療器械)。
9.產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報告。
10.生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書。
11.生產(chǎn)企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機構(gòu)登記證明。
12.在中國指定售后服務(wù)機構(gòu)的委托書、受委托機構(gòu)的承諾書及資格證明文件。
13.變更的情況說明和證明性文件(適用于型號、規(guī)格、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品標準、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成、產(chǎn)品適用范圍有變化的產(chǎn)品)。
14.所提交材料真實性的自我保證聲明。
第一類醫(yī)療器械首次注冊申報資料順序要求。
2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
3.申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書。
4.適用的產(chǎn)品標準及說明。
5.產(chǎn)品全性能檢測報告。
6.企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的現(xiàn)有資源條件及質(zhì)量管理能力(含檢測手段)的說明。
8.生產(chǎn)企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機構(gòu)登記證明。
9.在中國指定售后服務(wù)機構(gòu)的委托書、被委托機構(gòu)的承諾書及資格證明文件。
10.所提交材料真實性的自我保證聲明。
未獲得境外上市許可的。
第二類、第三類醫(yī)療器械首次注冊申報資料順序要求。
2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
3.申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書。
4.產(chǎn)品技術(shù)報告。
5.安全風險分析報告。
6.適用的產(chǎn)品標準及說明。
7.產(chǎn)品性能自測報告。
8.醫(yī)療器械檢測機構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報告。
10.醫(yī)療器械說明書(應(yīng)當由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處簽章)。
11.產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核(認證)有效證明文件。
12.生產(chǎn)企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機構(gòu)登記證明。
13.在中國指定售后服務(wù)機構(gòu)的委托書、受委托機構(gòu)的承諾書及資格證明文件。
14.所提交材料真實性的自我保證聲明奧咨達小編提醒你,快捷醫(yī)療器械注-冊、zi詢、各國ren-證、體系、臨-床試驗等一條龍高質(zhì)量服務(wù),服-務(wù)超過2600家企業(yè),技術(shù)過硬,成功率高。報jia?快來問問奧咨達客fu吧!
進口醫(yī)療器械合同書篇九
甲方:____________(以下簡稱甲方)
乙方:____________以下簡稱乙方)
經(jīng)友好協(xié)商,甲乙雙方就提供進口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達成以下協(xié)議:
1、甲方委托乙方代理下列進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。
2、甲方負責按’醫(yī)療器械注冊管理辦法’提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法)。
3、乙方負責資料文件送審,并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標準)進行整理,并保證在資料文件完整的情況下,自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起,在其規(guī)定的工作日取得注冊證,乙方有義務(wù)對甲方資料保密。
4、關(guān)于注冊時間計劃見合同附件。
5、乙方取得注冊證書,在確定收到甲方全部應(yīng)付款項后,應(yīng)將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。
1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊技術(shù)服務(wù)費人民幣________萬元;檢測技術(shù)服務(wù)費用人民幣_______萬元,標準技術(shù)服務(wù)費人民幣________萬元。
2、在合同簽訂5日內(nèi),甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費;當乙方拿到上述產(chǎn)品____________的受理通知書后,甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費;當乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后,甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費。
3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,所有上報至____________的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合____________關(guān)于注冊的要求,并承擔相應(yīng)責任。
1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知,按時將款打入乙方指定的賬戶中。
2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的,甲方應(yīng)負責樣機自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸,并承擔自己相應(yīng)的樣機運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取,甲方應(yīng)在樣機運送至____________指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費,由檢測中心出具正式發(fā)票。
3、在產(chǎn)品____________檢測過程中,如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時間的延長,責任由甲方承擔,所發(fā)生的額外費用由甲方承擔。
1、如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊證,乙方在扣除基本費用(代理費20%)后,將已收取的注冊代理費退還甲方。
2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項目),乙方有權(quán)不退還已收取的代理費。
3、如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗,則需退還已收取的代理費。
1、本協(xié)議不完備之處,甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。
2、如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應(yīng)協(xié)商解決,無法協(xié)商解決的可提交人民法院進行解決。
3、本協(xié)議一式肆份,雙方各持貳份,具有同等法律效力。
4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。
甲方單位蓋章:__________乙方單位蓋章:__________
甲方代表人簽章:_______乙方代表人簽章:________
進口醫(yī)療器械合同書篇十
協(xié)議編號:
日期:
委托方: 代理方:
地 址: 地 址:
電 話: 電 話:
依照《中華人民共和國對外貿(mào)易法》、《關(guān)于對外貿(mào)易代理制的暫行規(guī)定》及其他法律、法規(guī),為明確雙方權(quán)利義務(wù),委托方與代理方本著平等互利原則,經(jīng)協(xié)商一致,就委托代理進口商品訂立如下協(xié)議:
一. 委托進口貨物內(nèi)容
二.委托方對代理方的授權(quán)范圍:
1. 授權(quán)代理方根據(jù)雙方確定的進口合同主要條款與外商簽約;
2. 授權(quán)代理方在委托方違約時有權(quán)處分本合同項下貨物(詳細內(nèi)容見本合同第五條);
3. 授權(quán)代理方特別權(quán)限,包括履行、變更、中止、解除進口合同及其他相關(guān)事項;
4. 委托方怠于行使索賠、起訴或提交仲裁權(quán)利侵犯代理方利益時,代理方有權(quán)代為行使。
三.雙方責任
(一)委托方責任
1.確保委托事項符合國家法律、法規(guī),對代理方與外商簽訂的進口合同履行義務(wù);
2.不得利用代理方享有的條件和政策進行不正當違法活動,并對代理方在授權(quán)范圍內(nèi)依
本協(xié)議規(guī)定所做的一切代理行為承擔法律責任;
3. 外商由委托方指定(或提供),委托方應(yīng)自行對該外商資信和產(chǎn)品質(zhì)量負責,無條件
接受代理方根據(jù)代理協(xié)議進口的貨物,并保證貨單相符、單單相符、單證齊備;
4. 自行承擔進口關(guān)稅、產(chǎn)品增值稅和進口過程中發(fā)生的一切費用;
5. 委托方或其指定的外商不履行義務(wù)導致進口合同和/或本協(xié)議不能履行、不能完全履
6. 委托方除按銀行要求支付%開證保證金外,還應(yīng)為代理方開證信用額度的%部
份提供擔保。
7. 因不可抗力事件不能履行全部或部分代理協(xié)議的,可以免除相互間的全部或部分責
任,但雙方應(yīng)在得知不可抗力事件發(fā)生之日起5個工作日內(nèi)書面通知對方,并提供有關(guān)機構(gòu)出具的證明,委托方應(yīng)該和代理方一起與外商共同交涉,免除代理方對外商的責任。如因此造成代理方損失,委托方應(yīng)承擔代理方的相關(guān)費用以及其它損失。
8. 當外商違約時,如委托方提出索賠的,應(yīng)在索賠期內(nèi)向代理方提供必要的索賠證件,
預支付相應(yīng)的仲裁、訴訟及其他費用并提供必要的協(xié)助。委托方不承擔索賠費用或不提供必要協(xié)助的,均視為委托方放棄索賠。
(二)代理方責任
1. 依據(jù)本協(xié)議的規(guī)定與外商洽談、簽訂、履行合同;
2. 在收到委托方%保證金后開出即期信用證(或者其它方式的付款);
3. 若因外商或承運人原因?qū)е逻M口合同不能履行或無法全面履行的,代理方應(yīng)在10個工作日內(nèi)通知委托方采取補救措施,或按本協(xié)議規(guī)定代表委托方對外索賠,并實時向委托方通報相關(guān)情況。
四.結(jié)算方式及期限
3. 代理費按海關(guān)認可總金額的 %計算,委托方應(yīng)在報關(guān)完畢立即支付。
五.違約責任
若委托方無法及時付款或不付款(含關(guān)稅、增值稅)而發(fā)生糾紛,或貨物滯留碼頭(倉
庫)產(chǎn)生的一切費用損失,委托方必須承擔一切責任(支付一切費用及賠償一切損失)。
六.本協(xié)議經(jīng)雙方蓋章后生效。正本一式兩份,雙方各執(zhí)一份,均具有同等法律效力,自簽
訂之日起生效。其它未盡事宜,雙方另行商定。
七.因執(zhí)行本協(xié)議所引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議,雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。協(xié)商不成,
雙方均可以向代理方住所地有管轄權(quán)的人民法院起訴。
委托方:代理方:
時間: 時間:
進口醫(yī)療器械合同書篇十一
_________生產(chǎn)_________產(chǎn)品,經(jīng)甲乙雙方商定達成如下協(xié)議:
一、甲方將下列樣品委托乙方,由乙方根據(jù)甲方要求或國家、地方、行業(yè)、企業(yè)標準對樣品進行檢驗檢測,并及時出具檢驗報告書交與甲方,乙方僅對甲方送樣樣品負責。
二、樣品名稱、數(shù)量、送樣、檢驗項目、費用及周期。
樣品:_________;
送樣量:_________;
檢測項目:_________;
檢驗費:_________元/件;
合計:_________。
三、收費標準。
_________。
四、協(xié)議期限:本協(xié)議自簽訂之日起至_________年_________月_________日內(nèi)有效。
五、收費方式:甲方送檢前付委托檢驗費,乙方待甲方費用付清后再作檢驗。
六、違約責任:乙方必須向甲方提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù),檢驗質(zhì)量符合計量認證有關(guān)要求,檢驗報告書及時通知并交給乙方簽收。
七、本協(xié)議一式_________份,雙方簽字蓋章后生效,甲,乙雙方各_________份。
甲方(蓋章):_________乙方(蓋章):_________。
經(jīng)辦人(簽字):_________經(jīng)辦人(簽字):_________。
_________年____月____日_________年____月____日。
簽訂地點:_________簽訂地點:_________。
附件。
《衛(wèi)生防疫部分新收費項目》(略)。
委托方(中/英文名稱):_________。
受理/代理方:_________。
擬委托受理/代理其申請/國家認證機構(gòu)的產(chǎn)品認證,經(jīng)委托方與受理/代理方協(xié)商,特簽訂如下協(xié)議,以便共同遵守。
一、申請認證的產(chǎn)品。
中文名稱:_________。
英文名稱:_________。
產(chǎn)品型號:_________。
二、認證依據(jù)標準:_________。
三、申證產(chǎn)品取得cb證書情況有無_________。
四、受理/代理內(nèi)容:_________。
六、雙方的權(quán)利和義務(wù)。
1.委托方。
(1)有權(quán)在認證開展的各階段向受理/代理方了解認證工作開展的情況;
(2)有權(quán)要求受理/代理方保守其產(chǎn)品的技術(shù)秘密;
(3)保證遵守所申請的國外認證機構(gòu)規(guī)定的認證規(guī)則程序;
(5)在簽訂認證協(xié)議后,應(yīng)向受理/代理方交付受理/代理費用。
2.受理/代理方。
(2)有權(quán)在委托方不能按期繳納受理/代理費用時,停止受理/代理工作;
(3)按照協(xié)議書的內(nèi)容及所申請的國家認證機構(gòu)的要求,及時準確地為委托方提供認證受理/代理服務(wù)。
(4)在開展認證的各個階段向委托方提出認證要求時,其內(nèi)容明確具體,不應(yīng)使委托方產(chǎn)生理解上的歧義。
(5)保守委托方秘密,直至合同中止,合同中止后,未經(jīng)委托方許可仍不得向第三方泄漏。
七、費用。
1.協(xié)議生效后,委托方應(yīng)繳納:
申請/受理費用:_________元(須送樣前交付)。
資料審查費_________元;
國際認證證書費:_________元;
試驗費:_________元;
轉(zhuǎn)報告費:_________元;
2.受理服務(wù)開始后,由于委托方的原因,撤銷認證申請的,其申請/受理費不予退回。
八、本協(xié)議一式二份,委托方,受理/代理方各存一份。雙方自簽字蓋章之日起生效。本協(xié)議解釋權(quán)在_________。
委托方(蓋章):_________受理/代理方(蓋章):_________。
代表(簽字):_________代表(簽字):_________。
_________年____月____日_________年____月____日。
編號:_________。
項目名稱:_________。
進口醫(yī)療器械合同書篇十二
甲方:有限公司(以下簡稱甲方)
乙方:____________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)
經(jīng)友好協(xié)商,甲乙雙方就提供進口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達成以下協(xié)議:
一、委托條款:
1、甲方委托乙方代理下列進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)
2、甲方負責按"醫(yī)療器械注冊管理辦法"提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法)。
3、乙方負責資料文件送審,并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標準)進行整理,并保證在資料文件完整的情況下,自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起,在其規(guī)定的工作日取得注冊證,乙方有義務(wù)對甲方資料保密。
4、關(guān)于注冊時間計劃見合同附件。
5、乙方取得注冊證書,在確定收到甲方全部應(yīng)付款項后,應(yīng)將注冊證書及甲方提交的.剩余資料退還甲方。
二、支付條款:
1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品注冊技術(shù)服務(wù)費人民幣萬元;檢測技術(shù)服務(wù)費用人民幣萬元,標準技術(shù)服務(wù)費人民幣萬元。
2、在合同簽訂5日內(nèi),甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費;當乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書后,甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費;當乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后,甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費。
3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,所有上報至sfda的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊的要求,并承擔相應(yīng)責任。
三、附加的支付條款(國家收費):
1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知,按時將款打入乙方指定的賬戶中。
2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的,甲方應(yīng)負責樣機自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸,并承擔自己相應(yīng)的樣機運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取,甲方應(yīng)在樣機運送至sfda指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費,由檢測中心出具正式發(fā)票。
3、在產(chǎn)品sfda檢測過程中,如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時間的延長,責任由甲方承擔,所發(fā)生的額外費用由甲方承擔。
四、注冊失敗和不可抗力:
1、如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊證,乙方在扣除基本費用(代理費20%)后,將已收取的注冊代理費退還甲方。
2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項目),乙方有權(quán)不退還已收取的代理費。
3、如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗,則需退還已收取的代理費。
五、一般條款:
1、本協(xié)議不完備之處,甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。
2、如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應(yīng)協(xié)商解決,無法協(xié)商解決的可提交人民法院進行解決。
3、本協(xié)議一式肆份,雙方各持貳份,具有同等法律效力。
4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。
甲方單位蓋章: 乙方單位蓋章:
甲方代表人簽章: 乙方代表人簽章:
年月日年月日
進口醫(yī)療器械合同書篇十三
甲方:____________________有限公司(以下簡稱甲方)。
乙方:____________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)。
經(jīng)友好協(xié)商,甲乙雙方就提供進口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達成以下協(xié)議:
一、委托條款。
1.甲方委托乙方代理下列進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。
2.甲方負責按'醫(yī)療器械注冊管理辦法'提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法)。
3.乙方負責資料文件送審,并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標準)進行整理,并保證在資料文件完整的情況下,自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起,在其規(guī)定的工作日取得注冊證,乙方有義務(wù)對甲方資料保密。
4.關(guān)于注冊時間計劃見合同附件。
5.乙方取得注冊證書,在確定收到甲方全部應(yīng)付款項后,應(yīng)將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。
二、支付條款。
1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊技術(shù)服務(wù)費人民幣________萬元;檢測技術(shù)服務(wù)費用人民幣_______萬元,標準技術(shù)服務(wù)費人民幣________萬元。
2.在合同簽訂5日內(nèi),甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費;當乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書后,甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費;當乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后,甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費。
3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,所有上報至sfda的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊的要求,并承擔相應(yīng)責任。
三、附加的支付條款(國家收費)。
1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知,按時將款打入乙方指定的賬戶中。
2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的,甲方應(yīng)負責樣機自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸,并承擔自己相應(yīng)的樣機運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取,甲方應(yīng)在樣機運送至sfda指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費,由檢測中心出具正式發(fā)票。
3.在產(chǎn)品sfda檢測過程中,如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時間的延長,責任由甲方承擔,所發(fā)生的額外費用由甲方承擔。
四、注冊失敗和不可抗力。
1.如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊證,乙方在扣除基本費用(代理費20%)后,將已收取的注冊代理費退還甲方。
2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項目),乙方有權(quán)不退還已收取的代理費。
3.如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗,則需退還已收取的代理費。
五、一般條款。
1.本協(xié)議不完備之處,甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。
2.如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應(yīng)協(xié)商解決,無法協(xié)商解決的可提交人民法院進行解決。
3.本協(xié)議一式肆份,雙方各持貳份,具有同等法律效力。
4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。
甲方單位蓋章:__________乙方單位蓋章:__________。
甲方代表人簽章:________乙方代表人簽章:________。
進口醫(yī)療器械合同書篇十四
一、營業(yè)執(zhí)照正、副本(副本需有工商部門加蓋年檢合格專用章)。
二、國稅稅務(wù)登記證正、副本。
三、地稅登記證正、副本。
四、組織機構(gòu)代碼證正、副本。
五、銀行開戶許可證。
六、糧食收購許可證正、副本。
七、法人身份證。
八、農(nóng)產(chǎn)品進口關(guān)稅配額申請表。
九、資金查詢委托書。
十、付款保證書。
十一、公司財務(wù)負責人的證明書。
十二、2010年及2011年納稅記錄(審計報表)。
十三、企業(yè)銀行資金對賬單。
十四、空白委托書。
十五、蓋章的空白函。
特別注明:
1、以上所述文件均需提供彩色掃描并使用a4157克的銅版紙。
2、所有蓋章均需要加蓋印章,不能模糊,印章要加蓋在簽字之上。
5、文字函的中間必須粘貼法人的身份證彩色掃描件。
6、法人身份證彩色掃描件要求1.4倍放大,國徽面在上。
填表說明:
1、“2011年企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)能力”指以申請進口產(chǎn)品為主要原料生產(chǎn)的產(chǎn)品及生產(chǎn)能力。
2、“生產(chǎn)量”及“日、年需原料量”:指企業(yè)2011年日、年產(chǎn)量及對進口農(nóng)產(chǎn)品的日、年需要量。
3、棉花申請企業(yè)在“日需要量”一欄填紡紗設(shè)備的錠數(shù)。
申請表臺頭寫中華人民共和國發(fā)展和改革委員會經(jīng)貿(mào)司。委托書的臺頭也是這樣寫。我公司全權(quán)委托xxx人身份證號xxxxxxxxxx。辦理進口玉米配額等事宜??。
進口醫(yī)療器械合同書篇十五
根據(jù)《中華人民共和國民法典》和對外經(jīng)濟貿(mào)易部《關(guān)于對外貿(mào)易代理制的暫行規(guī)定》,雙方經(jīng)友好協(xié)商,就甲方委托進口,合同號,數(shù)量,合同總金額達成如下委托代理進口合同樣本內(nèi)容:
一、甲方授權(quán)乙方以乙方名義與外商簽訂進口合同??蛻粝涤杉追阶源夂贤瑑?nèi)容系由雙方共同確定。
二、委托內(nèi)容:委托進口商品的名稱、質(zhì)量、數(shù)量、價格幅度、支付方式、貨幣種類、交貨、包裝、運輸要求。
三、委托方的主要義務(wù):
1、辦理報批手續(xù):在簽訂合同前向乙方提交進口許可證及其他有關(guān)批準文件。
2、審核進口合同并簽字確認:甲方對進口合同內(nèi)容負有審核義務(wù),并在進口合同文本上簽字確認。如認為進口合同與本代理合同不符且不能接受此種不符,應(yīng)在收到進口合同或在應(yīng)當知道進口合同內(nèi)容的三日內(nèi)向乙方提出書面異議,否則視為默認。
3、如進口商品為加工復出口商品,甲方應(yīng)在開立信用證前向乙方提供相關(guān)出口核銷手冊。出口核銷手冊應(yīng)嚴格按乙方提供的進口合同內(nèi)容填寫進口料件合同號及進口料件的內(nèi)容。
4、支付進口合同價款及費用:甲方應(yīng)按本代理合同第五條的規(guī)定及時、足額支付進口合同價款及乙方代理進口所需的各項費用,以確保乙方全面履行進口合同的付款義務(wù),否則乙方有權(quán)留置進口貨物提單。
5、支付進口關(guān)稅和費用:所有與代理進口有關(guān)的關(guān)稅(包括增值稅)和費用(包括訂艙、報關(guān)、商檢、檢疫、運輸、保險及銀行費用等)均由甲方按規(guī)定承擔,如乙方墊付,甲方最遲應(yīng)于提貨前付清,否則乙方有權(quán)留置進口貨物提單。
6、商檢和檢疫:甲方按規(guī)定辦理商檢或檢疫,如發(fā)現(xiàn)貨物的品質(zhì)、數(shù)量與進口合同不符,應(yīng)立即申請第三方權(quán)威機構(gòu)檢驗,出具的檢驗證書及損失證明,直接向責任方或通過乙方向相關(guān)責任方提出索賠。因甲方延誤造成的損失由甲方自行承擔。
7、辦理國內(nèi)運輸:貨到目的港后的一切港口費用由甲方承擔。在接到乙方貨物到港通知后,由甲方自行辦理國內(nèi)運輸(包括國內(nèi)運輸保險)。
四、委托代理進口合同樣本的受托方的主要義務(wù):
2、申請開立信用證:根據(jù)進口合同要求,在信用證付款情況下,乙方負責以自己的名義申請銀行開立信用證及或修改信用證。但甲方未按本合同第五條的規(guī)定履行付款義務(wù)的,乙方有權(quán)拒絕申請開證。
3、審核單據(jù):根據(jù)進口合同及信用證的規(guī)定,審核外商提供的單據(jù)(如發(fā)票、匯票、提單、及檢驗證書等),如認為符合對外付款條件,及時通知甲方付款。
4、根據(jù)進口合同的規(guī)定,及時要求外商履行交貨義務(wù)。
5、協(xié)助甲方辦理政策允許項下的免稅事宜。
五、委托代理進口合同樣本的進口合同價款、費用的計算及支付要求:
1、貨款:合同金額×8.29;
2、銀行手續(xù)費:合同金額×0.15%×8.29+rmb600.00電報費;
3、國內(nèi)報關(guān)、港雜費理貨費由甲方自行交納
4、稅款:由乙方墊付保證金部分
5、代理手續(xù)費:合同金額×8.29×0.5%(開具代理費發(fā)票);
支付要求:在乙方申請開立信用證以前,甲方必須:預付貨款的___%作為履行本合同的定金,余款及全部費用在收到乙方提供的貨物裝運通知后五個工作日內(nèi)全部付清。
甲方違反前款規(guī)定遲延支付或無理拒付,乙方有權(quán)留置進口貨物提單,并按銀行規(guī)定收取代墊利息(月息4.5%)和違約金。在經(jīng)乙方書面通知后三十日內(nèi)甲方仍不支付的情況下,乙方有權(quán)處置進口貨物提單,變賣所得價款優(yōu)先補償乙方損失,由此產(chǎn)生的一切責任、損失和費用均由甲方承擔。
六、訂艙、報關(guān)與保險:由乙方辦理,甲方支付費用。雙方另有約定或進口合同另有規(guī)定的除外。
七、對外商的索賠與理賠:
1、甲方對進口合同的執(zhí)行發(fā)生爭議,有權(quán)按進口合同的約定直接與外商交涉(包括仲裁或訴訟)。
2、因外商不履行進口合同給甲方造成損失的,如甲方選擇委托乙方按進口合同的規(guī)定向外商提起仲裁或訴訟,甲方應(yīng)向乙方另行出具書面委托,支付仲裁或訴訟費用并承擔裁判結(jié)果。
3、因甲方原因致使乙方不能履行進口合同導致外商先向乙方索賠的,甲方應(yīng)承擔裁判結(jié)果和乙方參與仲裁或訴訟的全部費用。
八、爭議的解決:雙方因履行本合同發(fā)生爭議,可協(xié)商解決;協(xié)商不成時,向乙方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟,按《民法典》及《關(guān)于外貿(mào)代理制的暫行規(guī)定》處理。
九、本合同一式兩份,經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。甲、乙雙方各執(zhí)一份。
十、委托代理進口合同樣本的其他約定:
1、在客戶及外合同由甲方提供的情況下,甲方應(yīng)如實向乙方提供進口貨物的真實情況,如進口貨物違反國家海關(guān)、外匯管理規(guī)定,經(jīng)查實為甲方責任,甲方除應(yīng)承擔行政機關(guān)的經(jīng)濟處罰,還須承擔乙方經(jīng)濟及名譽損失,并賠償相應(yīng)的經(jīng)濟損失。
2、如由甲方自行辦理進口清關(guān)手續(xù),甲方須將其指定報關(guān)公司的營業(yè)執(zhí)照、外經(jīng)貿(mào)部資格證書復印件、電話、聯(lián)系人傳真至乙方審核備案,并負責催收進口報關(guān)單正本,以便乙方及時辦理外匯核銷手續(xù)。由此產(chǎn)生的風險、責任和費用由甲方承擔,與乙方無關(guān)。
3、乙方開立信用證后,甲方應(yīng)在辦妥進口許可證的第一時間把許可證付匯聯(lián)交與乙方,在付清貨款及費用后,憑付匯聯(lián)正本要求乙方放貨給甲方。
4、進口貨物在倉儲庫內(nèi)遭受損壞及由此產(chǎn)生的風險、責任和費用由甲方承擔,與乙方無關(guān)。
委托方(簽章):____________受托方(簽章):____________
名稱:___________名稱:____________
地址:____________ 地址:_____________
法定代表人:_________法定代表人:_______
委托代理人:_________委托代理人:________
電話、傳真:____________話、傳真:___________
銀行帳戶:___________銀行帳戶:___________
進口醫(yī)療器械合同書篇十六
在人們的法律意識不斷增強的社會,合同的法律效力與日俱增,簽訂合同能平衡雙方當事人的平等地位。知道嗎,寫合同可是有方法的哦,以下是小編收集整理的進口代理合同書,僅供參考,大家一起來看看吧。
甲方:_________
地址:_________
乙方:_________
地址:_________
甲乙雙方就乙方委托甲方代理_________進口事宜,經(jīng)友好協(xié)商,達成協(xié)議如下:
一、甲方代理乙方進口以下商品:
1.商品名稱:_____________
2.規(guī)格及數(shù)量:___________;總數(shù)量:_________
3.產(chǎn)地:_________________
4.價格:_________________;總金額:_________
5.包裝:_________________
以上條款最終以甲方對外欠約合同為準。
二、雙方責任
(一)甲方責任
1.對外簽署合同并向乙方提供合同副本。
2.收到乙方的開證保證金后按合同要求對外開立信用證。
3.負責辦理代理進口報關(guān)、商檢及其他接貨手續(xù),但所有相關(guān)費用均由乙方承擔。
4.如需索賠,在收到乙方的索賠委托、依據(jù)及索賠費用后及時代理乙方按甲方對外簽署的合同規(guī)定向外索賠,索賠利益歸乙方所有,但代理手續(xù)費不做任何退回。
5.如乙方未按規(guī)定向甲方付清全款,甲方有權(quán)沒收保證金并自行處理貨物,以及向甲方索賠由此而造成的其他損失。
6.及時向乙方通報進口合同的執(zhí)行情況,特別是貨物備妥期、裝運期、預計抵達情況,以便乙方及時做好接貨準備。
7.收到國外正本單據(jù)審核無誤后,及時向乙方結(jié)算。匯率以甲方實際對外付匯日匯率為準。
(二)乙方責任
1.本協(xié)議簽訂后五個工作日內(nèi)向甲方支付合同全額_________%的代理手續(xù)費。
2.協(xié)議簽訂后三個工作日內(nèi)向甲方支付合同金額_________%作為開證保證金。
3.接受甲方采用的貨物進口標準合同的固定條款。承認甲方代表乙方承擔這些合同條款對“買方”的權(quán)利和義務(wù)的規(guī)定。
4.收到甲方交來的對外進口合同副本后,立即進行核對。如發(fā)現(xiàn)同協(xié)議要求有不符點時,應(yīng)在收到合同副本后三個工作日內(nèi)以傳真或電報通知甲方。否則,即視為乙方已承擔該合同的`權(quán)利和義務(wù)。
5.貨到目的港后,應(yīng)積極配合甲方的港口貨運代理辦理貨物的交接事宜。乙方必須在貨到后_________天內(nèi)向甲方交清貨物的全部稅款(進口關(guān)稅及增值稅)和港口所發(fā)生的所有費用(報關(guān)費、商檢費、港雜費、倉儲費及其他相關(guān)費用)及全部貨款,以便甲方放貨。
6.如果外商系乙方自己所定,如發(fā)生遲交貨或不交貨等問題由乙方負責追索,甲方協(xié)助。
三、索賠處理
(一)甲方必須認真遵守《中華人民共和國進出口商品檢驗法》,發(fā)現(xiàn)問題時,及時處理。凡屬于船方或保險責任的,應(yīng)會同甲方在港口的貨運代理向有關(guān)責任方面索要貨損、貨差證明,通過甲方向保險公司辦理有關(guān)索賠手續(xù)。凡屬于國外發(fā)貨人責任的短重及/或品質(zhì)索賠,及時申請商檢,并在合同規(guī)定的索賠有效期終了前15天將商檢證書送到甲方,以便甲方審核及時對外提賠。
(二)甲方必須積極辦理屬于發(fā)貨人責任的短重及/或質(zhì)量索賠。甲方不承擔直接的賠償責任,但有義務(wù)代表乙方向國外發(fā)貨人提賠,并須據(jù)理力爭督促國外發(fā)貨人盡速理賠。甲方須及時向乙方通報對外索賠進展情況,并對此索賠案負責到底直至乙方同意結(jié)案為止。
四、爭議解決
凡與本協(xié)議有關(guān)的爭議,甲乙雙方應(yīng)本著長期合作、互惠互利的原則,依照《民法典》的有關(guān)規(guī)定,友好協(xié)商解決。若協(xié)商不成,任何一方有權(quán)向協(xié)議簽訂地的人民法院起訴。
五、其它本協(xié)議未盡事宜,適用對外貿(mào)易經(jīng)濟合作部《關(guān)于對外貿(mào)易代理制的暫行規(guī)定》。
六、本協(xié)議一式兩份,具有同等法律效力,自簽訂之日起生效。
甲方(蓋章):________乙方(蓋章):________
代表人(簽字):______代表人(簽字):______
________年____月____日________年____月____日
進口醫(yī)療器械合同書篇十七
本著平等互利的精神,經(jīng)友好協(xié)商,雙方就乙方向甲方提供的_________設(shè)備的配置、價格和售后服務(wù)達成協(xié)議,具體條款如下:。
乙方保證向甲方提供的相關(guān)資質(zhì)材料真實有效,由此產(chǎn)生的責任或費用由乙方承擔,如因提供設(shè)備導致醫(yī)療器械不良事件,乙方愿意承擔全部責任和費用。
三.售后服務(wù):乙方同意設(shè)備的免費保修期為自設(shè)備安裝調(diào)試驗收后正常使用之日起_____個月,并保證在收到甲方維修通知后_____小時內(nèi)到現(xiàn)場維修。保修期應(yīng)確保系統(tǒng)正常運行的啟動率不低于__%。如果因不符合本標準而造成甲方的經(jīng)濟損失,乙方應(yīng)更換部分或全部設(shè)備,相應(yīng)延長保修期,并承擔該期間甲方的經(jīng)濟及其他損失。保修期滿后,乙方有責任終身提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。大修和更換備件按標準報價的____%折扣提供,人工差旅費用為______。乙方應(yīng)負責本模型的系統(tǒng)錯誤改進,并在___內(nèi)免費更換或升級軟件。如果產(chǎn)品將來升級和更換,乙方愿意向甲方提供優(yōu)惠價格。
四.隨機數(shù)據(jù):乙方應(yīng)隨設(shè)備提供詳細的操作手冊、維護手冊、維護手冊、中英文原始數(shù)據(jù)、設(shè)備總圖、電子電路圖、機械結(jié)構(gòu)圖等應(yīng)用和維護數(shù)據(jù)。
5.付款方式:合同生效后_______內(nèi),甲方應(yīng)提前全額支付設(shè)備(包括捐贈部分)。設(shè)備(包括捐贈部分)應(yīng)通過安裝調(diào)試驗收并正常使用。甲方應(yīng)于年月日全額支付,年月日余額于年月日支付。6.交貨時間:乙方負責采用______運輸方式確保設(shè)備運輸至______;并負責設(shè)備卸載和安裝到位;調(diào)試后在______內(nèi)投入使用;費用由乙方承擔。如果不能按時完成,乙方愿意向甲方作出相應(yīng)的補償,補償計算標準為每天延誤天數(shù)的______倍。
七.贈送條件:為了進一步加強技術(shù)合作,體現(xiàn)“友好合作”的精神,乙方同意免費贈送甲方一份禮物。
八、人員培訓:______________________________________。
九.其他:__________________________________________________。
十.雙方愿意在公平、合理、平等和互利的基礎(chǔ)上遵守本協(xié)議的條款。如有任何未決事項,雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。本《買賣合同》由甲乙雙方各執(zhí)兩份,具有同等效力。
甲方:_________乙方:_________。
代表:_________代表:_________。
日期:_________日期:_________
進口醫(yī)療器械合同書篇十八
委托人:(以下簡稱甲方)。
受委托人:(以下簡稱乙方)。
甲乙雙方經(jīng)過友好協(xié)商,乙方接受甲方委托,為甲方進口業(yè)務(wù)的唯一代理人并達成如下協(xié)議:
一.代理進口商品。
產(chǎn)品名稱:
英文名稱:
二.合作方式及責任義務(wù)。
(一)合作方式。
1、甲方自行與出口方(外方)協(xié)商確定甲方所需進口貨物的品種,規(guī)格,質(zhì)量標準,價格和交貨期以及違約責任等問題。
2、乙方根據(jù)甲方提供的簽訂進口合同所需的各種相關(guān)資料及甲方認可的貿(mào)易條件,以乙方的名義與外方簽訂進口合同。
3、進口商品到貨后,乙方負責辦理清關(guān)的各種手續(xù)。經(jīng)乙方授權(quán),甲方也可以乙方的名義自行辦理上述手續(xù)。
4、甲方自行提貨。
5、乙方向甲方開具增值稅發(fā)票。
(二)雙方責任義務(wù)。
1.甲方責任義務(wù)。
(1)甲方在貨物進口之前應(yīng)將必要的信息提供給乙方,以便乙方對外簽訂進口合同。
(2)甲方應(yīng)在進口商品到貨后及時向乙方提供進口貨物的提單,發(fā)票,裝箱單,產(chǎn)地證,檢驗檢疫等相關(guān)報關(guān)文件,以便乙方及時辦理進口通關(guān)手續(xù)。
(3)甲方負責所進口商品的品種,質(zhì)量和數(shù)量的核查驗收。
(4)甲方承擔繳納進口關(guān)稅,增值稅及其它通關(guān)費用。
(5)甲方承擔銀行手續(xù)費,產(chǎn)生乙方代為支付的費用,甲方亦應(yīng)承擔。
(6)甲方須在進口合同簽訂之日起3日內(nèi)將進口所需付的全部貨款,銀行手續(xù)費等款項劃入乙方賬戶。
(7)甲方應(yīng)在進口貨物通關(guān)之前將所需的各種通關(guān)費用劃入乙方賬戶,以備辦理通關(guān)之用。
(8)貨物通關(guān)后,甲方應(yīng)及時提貨。如發(fā)生滯港所產(chǎn)生的費用由甲方承擔。
(9)甲方應(yīng)自覺遵守海關(guān)等有關(guān)部門的規(guī)定,貨物品名、數(shù)量、價值等必須真實準確。如發(fā)生海關(guān)對貨物歸類和申報價值重新核定而導致增加的進口關(guān)稅和增值稅由甲方承擔,即使貨物通關(guān)放行后,如海關(guān)事后發(fā)現(xiàn)缺證、少證或漏征稅收等情況,海關(guān)依法補征稅收或補證,甲方仍須依法補稅或補證。
2.乙方責任義務(wù)。
(1)乙方在收到甲方提供的資料后應(yīng)及時準確的與外方簽訂貨物進口合同,并將合同副本給予甲方。
(2)乙方在接到到貨通知后應(yīng)及時通知甲方,在接到進口通關(guān)所需全套單據(jù)后應(yīng)及時辦理通關(guān)手續(xù)。
(3)進口商品屬于法定商檢、檢疫產(chǎn)品的,乙方應(yīng)及時向商檢、檢疫部門辦理有關(guān)手續(xù),不得延誤。
(4)甲方將通關(guān)所需費用匯入乙方賬戶后,乙方應(yīng)及時繳納進口關(guān)稅、增值稅及其它各項費用。
(5)如需開具銀行信用證,乙方應(yīng)按照合同要求及時準確的辦理開證事宜。
(6)乙方向甲方開具的增值稅發(fā)票必須合法、有效。
三.甲乙雙方的結(jié)算。
(1)甲方應(yīng)隨貨款同時向乙方支付進口總貨值百分之一的代理費,代理費不足rmb1000元按rmb1000元計。
(2)支付貨款金額依照實際支付當日的銀行匯率牌價核算。
四.其它約定條款。
1.進口合同一經(jīng)簽訂,未經(jīng)乙方同意,甲方不能自行就進口合同條款對外作任何形式的承諾,也不能自行與外商變更或修改進口合同。
2.凡甲方同意的進口合同條款,甲方不得由于條款本身的缺陷引起的損失向乙方要求補償。
3.因甲方未按協(xié)議規(guī)定履行義務(wù),導致進口合同不能履行,不能完全履行,遲延履行或履行不符合約定條件的,甲方無權(quán)要求返還已支付的各項費用并應(yīng)承擔代理方因此發(fā)生的.一切損失。
4.因外商不履行合同義務(wù),導致進口合同不能履行,不能完全履行,遲延履行或履行不符合約定條件的,所造成的一切損失由甲方承擔。
5.當外商違約時,如甲方提出索賠,應(yīng)在索賠期內(nèi)向乙方提供必要的索賠證據(jù),承擔相應(yīng)的仲裁、訴訟及其他費用,并提供必要的協(xié)助。
6.本協(xié)議在執(zhí)行過程中由于產(chǎn)生各種雙方無法預料的問題(如國家政策發(fā)生變化等),雙方將及時進行協(xié)商解決,合理調(diào)整本協(xié)議的有關(guān)內(nèi)容,或你訂補充協(xié)議加以規(guī)定,該補充協(xié)議也將視為本協(xié)議的有效部分。
7.甲乙雙方需終止本協(xié)議的,必須提前2個月以書面的形式通知對方,且之前所簽訂對外及對內(nèi)合同必須執(zhí)行完畢。
8.甲乙雙方若發(fā)生單方違反本協(xié)議或產(chǎn)生爭議和分歧,應(yīng)本著友好的態(tài)度協(xié)商解決。
9.本協(xié)議經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效,正本協(xié)議一式貳份,甲乙雙方各執(zhí)一份,二份具有同等的法律效力。
10.本協(xié)議未盡事宜,由雙方協(xié)商另行制定補充協(xié)議。
11.本協(xié)議有效期限自_______年_______月_______日至_______年_______月_______日。
傳真:_______傳真:_______。
日期:_______日期:_______
進口醫(yī)療器械合同書篇十九
賣方:____________________。
地址:____________________。
郵編:____________________。
電話:____________________。
買方:____________________。
地址:____________________。
郵編:____________________。
電話:____________________。
買賣雙方本著公平、自愿、互惠互利的原則,根據(jù)《民法典》,經(jīng)協(xié)商一致簽訂本合同。此合同經(jīng)買賣雙方共同制訂,買方愿意購入、賣方愿意售出下述進口韓國食品,謹此簽約。
1.本合同項下的合同金額、交貨地點(即交貨港口)、交貨期限(即交貨時間)以及貨物品種、數(shù)量、單價、包裝等內(nèi)容見《新連鎖商品進口供貨清單》(見附件1.簡稱《供貨清單》),為本合同不可分割部分,買方簽字后生效)。
2.包裝。
賣方應(yīng)對本合同所售貨物進行適當完全的包裝,以適于長距離的遠洋或內(nèi)陸運輸,能夠很好地保護貨物,防止潮濕、濕氣、震動、生銹、粗暴處理。
3.裝運標志。
賣方須在每個運輸包裝物上標明本合同的合同編號,并標出包裝號碼、體積、毛重、凈重,以及“本面向上”、“小心輕放”、“切勿受潮”等裝運標志。
4.供貨履約擔保。
(1)中國經(jīng)濟技術(shù)投資擔保有限公司(即擔保人)提供的以本合同為主合同的“供貨履約擔?!保I方與賣方簽訂本合同之日同時與賣方、擔保人簽訂《新連鎖商品進口交易履約供貨擔保條款》(見附件2),并由擔保人通過買方當?shù)貒亦]政局郵政儲匯局下屬的業(yè)務(wù)服務(wù)網(wǎng)點(簡稱郵政訂購代辦營業(yè)機構(gòu))向買方轉(zhuǎn)交由擔保人出具的《新連鎖商品進口交易履約供貨擔保承保通知單》(見附件3.簡稱《供貨擔保承保通知單》)。
(2)買方支付的貨款由郵政訂購代辦營業(yè)機構(gòu)代收后匯入擔保人和賣方指定的賬戶,3個工作日內(nèi)賣方委托擔保人向買方開具《新連鎖商品進口交易履約供貨擔保單》(見附件4.簡稱《供貨擔保單》),該擔保單以傳真和郵寄方式由擔保人送達給買方。
(3)買方若因貿(mào)易融資原因需要將基于本合同項下的由擔保人向買方出具的《供貨擔保單》項下的《供貨清單》中的賠款款項轉(zhuǎn)讓給他人,買方在向賣方提交本合同時,須以書面方式向賣方和擔保人提交申請書并由賣方和擔保人進行確認,申請書應(yīng)注明該賠款款項受讓人的詳細資料,包括:公司全稱、通訊地址、電話、傳真、開戶名稱、開戶行、賬號。
5.商品檢測及貨物交割。
(1)買賣雙方指定境外賣方所在國(地區(qū))當?shù)氐娜鹗縮gs集團下屬營業(yè)機構(gòu)(簡稱sgs)對上述貨物進行品種和數(shù)量檢測,并由其出具品種和數(shù)量檢測報告。
sgs中國營業(yè)機構(gòu)(sgs-cstc)聯(lián)系方式如下:
(2)雙方確認上述貨物的承運人為中遠國際貨運有限公司(簡稱承運人),買方承擔從境外賣方裝運將貨物運至買方指定目的港的運費、保險費。
承運人聯(lián)系方式如下:
(3)賣方備妥上述貨物后,賣方須在不遲于每批貨物交貨期限前____日以傳真方式向買方提交sgs出具的檢測報告及《新連鎖進口商品檢測報告通知單及回執(zhí)》(見附件5.簡稱《檢測報告通知單》)由買方確認。
(4)如買方對賣方以傳真方式提交sgs出具的品種和數(shù)量的檢測報告內(nèi)容無異議,須在收到賣方《檢測報告通知單》傳真件24小時之內(nèi),向賣方傳真簽章后的《檢測報告通知單》和《裝運通知單》(見附件6);如買方對檢測報告的內(nèi)容有異議,須在收到賣方《檢測報告通知單》傳真件24小時之內(nèi),向賣方傳真簽章后的《檢測報告通知單》,按本合同“7.違約處理”規(guī)定處理。
(5)買賣雙方以承運人簽發(fā)的提單上載明的交貨時間和裝運地點為貨物實際交貨時間和交貨地點,該實際交貨時間應(yīng)在本合同規(guī)定的最遲一批貨物交貨期限內(nèi);如因買方或承運人的原因造成交貨時間或交貨地點的變化,買方應(yīng)以書面方式通知賣方變更后的貨物交貨時間和交貨地點。
(6)因為買方?jīng)]有在規(guī)定期限內(nèi)給予賣方《裝運通知單》或者因為上述(5)中買方或承運人的原因,造成交貨延遲,賣方均不承擔違約責任。
(7)如買方所購商品需要國家有關(guān)部門進口批文和許可證,賣方可協(xié)助買方辦理,所需費用由買方承擔。
(8)買賣雙方同意由承運人為買方提供國際運輸、進口報關(guān)報檢(中國商檢機構(gòu)規(guī)定的進口商檢)、國內(nèi)配送的全程物流服務(wù);進口所需費用(包括國際運費、保險費、報關(guān)、商檢、國內(nèi)運費等費用)由買方承擔,具體支付方式由買方與承運人另行商定。
(9)貨物進口關(guān)稅及增值稅應(yīng)由買方在接到賣方書面通知后向賣方支付,賣方在貨物完成進口通關(guān)后按實際發(fā)生多退少補,并按實際收取的貨款、進口關(guān)稅及增值稅的總額向買方提供增值稅發(fā)票。
(10)如買方?jīng)]有按承運人及賣方的要求交納上述貨物進口所需費用、進口關(guān)稅及增值稅,視為買方自動放棄貨物,賣方不承擔由此產(chǎn)生的任何經(jīng)濟和法律責任。
6.貨款支付。
(1)貨物總值詳見附件1《供貨清單》。
(2)自本合同簽字之日,買方將《供貨清單》項下的100%貨款交納給郵政訂購代辦營業(yè)機構(gòu),買方須在交款單上填寫《供貨清單》編號以及擔保人指定的賣方貨款賬戶(見以下(3))后,領(lǐng)取《供貨擔保承保通知單》。
(3)賣方貨款賬戶。
開戶行:________________________________。
供貨方開戶名稱:北京新連鎖商業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)有限公司。
帳號:________________________________。
7.違約處理。
如賣方未按本合同中約定的期限、地點、品種或數(shù)量向買方供貨,買方可以按照《新連鎖商品進口交易履約供貨擔保條款》的規(guī)定向賣方和擔保人書面提出索賠。
8.質(zhì)量異議。
買方若對所購貨物的質(zhì)量提出異議,應(yīng)向賣方提交相關(guān)索賠文件,包括:索賠書,瑞士sgs集團下屬的通標標準技術(shù)服務(wù)有限公司(sgs-cstc)出具的相關(guān)商品質(zhì)量檢測報告。
9.退貨。
賣方如要求退回有異議部分貨物并承擔相關(guān)費用,買方須委托中遠國際貨運有限公司將該部分貨物運至賣方指定港口。
10.不可抗力。
賣方如因洪水等自然災害、戰(zhàn)爭、罷工等不可抗力原因不能按期交貨或不能交貨時,經(jīng)雙方協(xié)商本合同可以延遲履行;如雙方?jīng)Q定終止執(zhí)行本合同,賣方須在交貨期限后____日內(nèi)全額退回買方已支付的貨款及利息(期間存款利息按企業(yè)活期存款利率計算)。
11.爭議。
買賣雙方在本合同執(zhí)行過程中如有爭議,雙方友好協(xié)商解決;如爭議無法協(xié)商解決,則由北京仲裁委員會在北京進行仲裁。
12.有效。
(1)本合同自買賣雙方簽章之日起生效,本合同的附件與本合同不可分割,具備同等法律效力。
(2)如買方支付的貨款在本合同簽訂之日起3個工作日內(nèi)沒有存入郵政訂購代辦營業(yè)機構(gòu)指定的賬戶,本合同自動失效。
(3)任何對本合同內(nèi)容的變更,須經(jīng)買方、賣方和擔保人三方共同認可。
附件(略)。
賣方(簽章):________。
日期:________________
買方(簽章):________。
日期:________________
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