藥廠技術部崗位職責(5篇)

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藥廠技術部崗位職責篇一

潘謝沙

1、全面負責藥廠的生產、質量、行政及后勤的管理工作，負責對外的聯(lián)系工作。

2、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法、gmp及相關法規(guī)。

3、負責生產計劃的制定及生產指令的下達。

4、負責藥廠各崗位人員的合理調配，確保生產的正常運行。

5、負責藥材、包裝材料的購進計劃，負責包裝材料的采購，檢查物料采購、驗收及存儲的管理工作。

6、負責批生產記錄的審核工作。

7、對藥廠安全生產及設備的安全操作負直接管理責任。

8、對產品質量負直接責任。

9、完成領導安排的其他工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

張映雄

1、負責藥廠質量管理工作，確保產品質量穩(wěn)定、均

一、安全和有效。

2、督促和指導qa人員的工作，確保生產全過程受控。

3、督促和指導qc人員的工作，確保產品質量的準確評價。

4、建立良好的質量管理體系，確保質量管理工作的準確性和有效性。

5、組織和參與分析方法驗證、方法學研究及質量標準的研究工作。

6、組織質量部各種文件的制定和修訂工作。

7、有權阻止一切違反質量管理規(guī)定的行為，對違反規(guī)定造成質量事故的人員提出處理意見。

8、參與gmp要求的驗證、自檢、認證及復查工作。

9、負責用戶產品質量投訴的處理和記錄，負責藥品不良反應監(jiān)測記錄及退貨、收回藥品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件，參與組織重大的產品質量事故調查活動。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

梅宜仙

1、負責對凈藥材庫的管理，負責凈藥材的驗收、貯存、保管、發(fā)放工作。

2、對凈藥材庫的安全負管理責任。

3、及時、準確填寫物料管理的溫濕度記錄（生產期間），保證原始記錄的真實性、完整性和可追溯性。

4、對提取工序的藥液質量負責。

5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產和操作。每期生產結束后，對凈藥材庫進行盤存，做到賬、物、卡相符，并負責藥材庫存的月報表。

6、對提取工序的生產和操作安全負管理責任。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

張澤飛

1、負責藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作。

2、負責藥廠產品的運輸、輻照、對費工作。

3、負責藥廠零星日常用品、輔料、配件、辦公用品、工具等生產所需物品的采購。

4、負責藥廠運輸車輛的管理和駕駛、維修，保證車輛的性能良好。

5、對車輛的行車安全負責。

6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

藥廠技術部崗位職責篇二

技術部主任崗位職責

一、負責協(xié)調本部門日常業(yè)務和行政管理工作。

二、負責制定本部門發(fā)展規(guī)劃、年度工作計劃和業(yè)務工作細則。

三、保證圖書館網絡的安全穩(wěn)定運行，組織技術人員維護圖書館網絡。

四、組織業(yè)務學習和研討，不斷提高職工素質和業(yè)務工作水平。

五、經常性開展優(yōu)質服務活動，擴展電子技術服務新領域。

六、承擔圖書館交給的其它有關自動化建設與管理方面的工作。

七、協(xié)助館領導，完成館內交辦的其他工作。

圖書館

2011.05

系統(tǒng)管理員崗位職責

1、負責本館服務器系統(tǒng)以及數(shù)據(jù)庫的日常管理與維護，保證服務器和數(shù)據(jù)庫的日常運行，保護服務器以及數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)安全。

2、有責任指導、督察各崗位操作人員規(guī)范使用本館一切軟、硬件設施，定期檢查、防范計算機病毒。

3、負責圖書館網站管理和網頁信息發(fā)布工作，發(fā)揮網上宣傳作用； 建立電子信箱搜集讀者的意見并及時反饋給相關部門，真正發(fā)揮信息服務部在現(xiàn)代化圖書館建設中的先導作用。

4、負責圖書館電子資源服務器的管理與維護工作，以及電子資源的建設和管理。

5、負責圖書館網絡設備的選型、購買，軟件、硬件維護、升級等工

作。

2011.0

5網站管理員崗位職責

1、負責電子閱覽室網絡管理工作。

2、負責電子閱覽室設備管理與維護工作。

3、負責電子閱覽室值班人員培訓工作。

4、協(xié)助技術部部長完成其他網絡管理工作。

5、負責光盤等多媒體的整理工作，簽收并及時按類上架分編室移交的電子圖書、光盤、磁帶、錄象帶等文獻資料，并及時將讀者的閱讀需求反饋給文獻采訪部門，以提高電子文獻館藏質量。

6、完成館內安排的其他工作。

圖書館2011.0

5電子閱覽室工作人員崗位職責

1、負責電子閱覽室的日常開放與管理工作。本室實行有償服務，應按章收取費用，如數(shù)上交。做好讀者每日閱讀量和每天服務收入的統(tǒng)計工作并按月將數(shù)據(jù)上報。

2、負責光盤等多媒體圖書資料的流通工作。

3、熟悉館藏電子文獻和網上信息資源，熱心為讀者答疑解難，做好

讀者信息咨詢工作，輔導讀者正確使用本館檢索系統(tǒng)及利用internet網查找有價值的信息資料。

4、督促讀者遵守本室管理規(guī)定，愛護室內一切設備，熟悉并掌握室內各種設備的使用方法，負責設備和系統(tǒng)的一般維護。

5、嚴格控制使用一切外來軟件，保證本館計算機管理系統(tǒng)的正常規(guī)范操作和各種數(shù)據(jù)信息的安全，定期做好數(shù)據(jù)備份工作。

6、熟練掌握本館計算機管理系統(tǒng)，按館長分配的工作崗位和任務設置相應的權限，如因工作失職造成的數(shù)據(jù)丟失或系統(tǒng)癱瘓將追究相關責任。

7、有責任指導、督察操作人員規(guī)范使用管理系統(tǒng)及各種設備。

8、保持室內清潔、美觀，為讀者提供優(yōu)良的閱讀環(huán)境。做好安全防護工作，按時關好門窗、燈扇，注意防火防盜。

9、自覺遵守學院、本館的一切規(guī)章制度，從整體利益出發(fā)，做好部門負責人、館長交辦的其它工作任務。

圖書館

2011年05月

電子閱覽室管理規(guī)定

一、讀者管理細則：

1、電子閱覽室是本館向讀者提供數(shù)字化信息服務的主要窗口。主體的服務有：電子書刊閱覽、網絡瀏覽、軟件學習、上機實習、隨書光盤閱讀、音像資料視聽、

教學

2、電子閱覽室收藏的電子文獻資料（光盤、軟盤、磁帶、錄像

帶等）以鏡像方式提供給讀者，一般不外借。教師因備課需要可辦理外借。

3、本室劃分為教師、學生兩個區(qū)域，服務對象為全院教職工、學生。讀者一律憑本人有效借書證登記使用，不得使用他人證件及轉借證件。

4、讀者應自覺遵守本室管理規(guī)章制度，遇到系統(tǒng)不正常或耳機、鍵盤、鼠標、顯示器、主機等發(fā)生故障，應立即報告管理人員，不得自行處理，也不能擅自拔插設備。

5、愛護公物設備，不得隨意挪動、刻畫桌椅。損壞本室任何硬件設施，須按相同型號設備的市場價格賠償損失，嚴重者還要按學院相關規(guī)定嚴肅處理。

6、保持室內安靜、整潔，不得大聲喧嘩，嚴禁攜帶食品、飲料及其他有損本室設備的物品進室，更不能在室內吸煙、使用明火。

7、電子閱覽室禁止玩游戲，也不提倡讀者自帶光盤、軟盤，如確需使用，須經管理人員檢查、同意方可。教師因備課、教學課件制作需要使用光盤、軟盤、閃盤、軟件、掃描儀、打印設備、光盤刻錄機等，也須經管理人員同意后使用。嚴禁濫用本室設備。

8、讀者進行網絡瀏覽時，必須自覺遵守《計算機信息網絡國際聯(lián)網安全保護管理辦法》及《中華人民共和國計算機信息網絡國際聯(lián)網管理暫行規(guī)定》，不得有任何黑客行為，嚴禁觀看瀏覽黃色淫穢、色情暴力、恐怖反動等不健康的文字圖片信息，更不能傳播、發(fā)布任何有害信息，否則一切后果自行承擔。

9、讀者不得自行下載安裝軟件、更改計算機系統(tǒng)配置、修改注冊表、設置使用密碼，下機時要按正常程序關閉計算機。

10、讀者必須遵守本館其它各項管理規(guī)章制度。

二、收費細則:

1、上機機時費、網絡瀏覽費為：1元/小時。

2、掃描：普通4寸照片1元/張，圖片文字1元/a4 /b5幅單面紙。

3、打印輸出：普通打印0.5元/a4 /b5幅單面紙，彩色打印3元/a4 /b5幅單面紙。

4、光盤刻錄：5元/張（自帶光盤4元/張）。

5、所有費用一律不收現(xiàn)金，由本室通過ic卡代為收取，統(tǒng)一上交學院財務處。

電子閱覽室教師上網區(qū)域管理規(guī)定

1、本室只供教師使用，入室憑本人有效借書證登記，按管理員指定機位免費上機、上網。

2、教師必須自覺遵守《圖書館電子閱覽室讀者管理規(guī)定》，自帶光盤、軟盤需交管理人員檢查后方可使用。

3、本室主體服務有：電子書刊閱覽、網絡瀏覽、隨書光盤閱讀、音像資料視聽、圖片文字掃描、網上資源下載打印、光盤刻錄等。

4、教師上網區(qū)域接待多媒體教學使用時，暫停開放，教師可在學生上網區(qū)域使用本室資源。

5、若室內任何設備發(fā)生故障，嚴禁自行處理，必須及時告知管理人員協(xié)商解決。

6、若損壞本室任何硬件設施，須按該型號設備的市場價格照價賠償。

7、確因教學需要進行圖片文字掃描、打印輸出或光盤刻錄，必須經所屬教務處處長或分管院長簽字后，在閱覽室登記使用原因和項目等，方可獲得免費服務，耗材（紙張、光盤等）自帶，墨盒以系（科、室）為單位按學期免費打印紙張數(shù)結算。如個人需求一律按章收費。

8、收費服務項目實行打卡收費，一律不收現(xiàn)金。

①掃描：普通4寸照片1元/張；圖片文字1元/a

4、b5單面。 ②打?。浩胀ù蛴?.5元/a

4、b5單面；彩色打印3元/a

4、b5單面。

③刻錄：5元/張（自帶光盤4元/張）

以上規(guī)定自2010年10月10日起執(zhí)行

圖 書 館

2010年10月

藥廠技術部崗位職責篇三

化驗室崗位職責

負責做好各種規(guī)定的化驗項目和臨時安排的化驗項目。

一、內包材取樣、純化水取樣、根據(jù)要求在準確的取樣地點，保證樣品具有代表性，保證及時、準確地提供常規(guī)化驗項目數(shù)據(jù).，二、內包材各項檢驗、純化水各項檢驗、及時填寫各種原始記錄及化驗數(shù)據(jù)，實事求是，不篡改數(shù)據(jù)，做好各種報表收集和整理工作.

三、

四、塵埃粒子的測定 及記錄和匯總

五、配合酒廠化驗及復核

五、化驗室 試劑的的管理和領用臺賬

六、馬弗爐儀器的清潔維護與保養(yǎng)、高效液相色譜儀的清潔維護與保養(yǎng)、電熱鼓風干燥箱的清潔維護與保養(yǎng)。加強化驗儀器的維護、保養(yǎng)，定期進行自檢項目的檢驗，并及時負責同計量部門聯(lián)系，定期檢驗所用計量設備，以確保化驗和分析的準確性。

七、對臨時抽樣項目和臨時化驗項目聽從領導的安排配合分析和化驗結果，并做好化驗記錄。

八、搞好化驗室衛(wèi)生清潔工作，保證化驗器皿及物品放置整齊。冰箱室和試劑室的衛(wèi)生及填寫溫濕度記錄。

藥廠技術部崗位職責篇四

制藥企業(yè)崗位責任制 1、目的：

明確公司各級人員職責。2、范圍：

本公司各級人員。3、職責：

本公司各級人員。4、內容：

4.1 總經理崗位責任制 4.2 制藥廠廠長崗位責任制 4.2.1 負責安排制藥廠的年、季、月的生產，根據(jù)市場需求進行生產調度。4.2.2 4.3 制藥廠副廠長崗位責任制 4.3.1 配合廠長完成公司下達的各項任務。4.3.2 負責指導制藥廠實際生產，根據(jù)生產計劃進行人員、生產調度。4.3.3 下達生產計劃，指導制造部門的具體生產安排。4.4 質保部經理崗位責任制 4.4.1.1 進行企業(yè)日常質量管理工作，對取樣方法、試驗方法、生產過程及各種文件和記錄進行審核，保證gmp在公司內的正常運行。4.4.1.2 對投訴報告、用戶意見進行論證和調查，負責用戶訪問。負責產品質量的反饋和處理。

4.4.1.3 負責公司產品質量會議的召開，負責驗證工作檢查和實施。4.4.1.4 分析、控制所有影響產品質量的因素。4.4.1.5 下達生產指令單，簽批產品合格證。4.4.1.6 負責對生產批記錄、檢驗原始記錄、檢驗報告單的審核。4.4.1.7 是合格產品最終放行的決定人。4.4.1.8 走訪供應商，確保供應物料的質量。4.4.1.9 負責起草、完善及審核質量監(jiān)督、質量管理的文件。4.4.1.10 負責對退回產品、回收產品及不合格產品提出處理意見，并跟蹤管理。4.4.1.11 負責全公司產品質量指標的考核、統(tǒng)計及總結、上報工作。4.4.1.12 負責建立和充實產品的質量檔案。4.4.1.13 負責公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內容審核。4.4.1.14 負責驗證管理，審核驗證方案和驗證報告。4.4.1.15 參與新工藝、新技術、新材料、新處方的審查，對能否投入生產提出意見。4.4.1.16 參與對廠房、設施、設備的改造、擴建、布局等的審查，并對是否符合gmp要求提出意見。

4.4.2 qa員崗位責任制 4.4.2.1 協(xié)助質保部經理的工作。4.4.2.2 對各部門進行日常檢查和巡視，并對各部門執(zhí)行gmp、sop情況進行巡視檢查，負責生產過程關鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。4.4.2.3 妥善保存和積累質量資料和數(shù)據(jù)，對質量問題進行追蹤分析，為改進工藝和監(jiān)督管理提供信息。

4.4.2.4 負責qc檢驗樣品的取樣工作。4.4.2.5 負責潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作。4.4.2.6 負責產品質量方面的統(tǒng)計，分析。4.4.2.8 負責質量分析會議的記錄。4.4.2.9 監(jiān)督檢查質量管理文件的執(zhí)行情況。4.4.2.10 負責起始物料和生產過程的偏差、異常情況處理及變更控制。4.4.2.11 負責收集有關質量信息以及有關質量方面的接待、調查、來函答復。4.4.2.12 配合質保部經理組織有關部門進行供應商的審計，并負責建立供應商 的產品質量及供應商審計檔案，對供應商產品質量信息進行總結分析，反饋給供應商。4.4.2.13 負責季度及年度質量分析會資料準備、協(xié)助組織半年度及年度質量分 析會的召開。

4.4.2.14 負責制定qa人員職責。4.4.3 質檢部崗位責任制

質檢部是對公司產品進行質量控制,并判定產品和物料合格與否的主要職能部門。4.4.3.1 質檢部經理崗位責任制 4.4.3.1.1按照國家現(xiàn)行的技術標準,負責原輔料、內、外包裝材料，標簽，使用說明書、中間產品成品合格與否的判定，及時出具檢驗報告書。4.4.3.1.2 按照國家現(xiàn)行技術標準，負責制訂有關質量檢驗管理制度、取樣制度、留樣制度、質量標準、檢驗操作規(guī)程等標準文件，根據(jù)qc出具的檢驗數(shù)據(jù)，確定物料的儲存期及藥品的失效期。

4.4.3.1.3 負責合理安排質檢部門的日常檢驗工作，科學管理。4.4.3.1.4 參與新產品的研究試驗、穩(wěn)定性考察等試驗，為新產品注冊提供準確的數(shù)據(jù)。4.4.3.1.5負責公司產品的留樣，指導qc員按標準文件進行留樣觀察工作。4.4.3.1.6組織質檢人員按培訓計劃進行培訓。4.4.3.1.7組織qc員進行業(yè)務學習，不斷提高質量意識和檢測水平，形成專（兼）職共同監(jiān)督管理網。4.4.3.1.8 參與廠房、設施、生產工藝、檢驗方法的驗證，為確定質量保證體系提供正確的數(shù)據(jù)。

4.4.3.2 qc員崗位責任制 4.4.3.2.1 嚴格按照已批準有效的技術標準，完成日常檢驗工作，及時出具檢驗報告書。4.4.3.2.2 按照標準文件進行日常質量控制工作,及時正確的記錄試驗過程。4.4.3.2.3 努力提高業(yè)務水平,參與制訂取樣制度、留樣制度、質量標準、檢驗操作規(guī)程、各類儀器操作法，sop，完善公司產品質量的檢驗方法。負責正確使用及維護各類檢驗儀器。4.4.3.2.4 及時正確的上報產品、物料的檢驗和試驗信息以保證公司對產品質量 的正確決策。

4.4.3.2.5 進行物料儲存期、藥品失效期的試驗，并對產品的質量穩(wěn)定性進行評 價，對已確定的不合格品提出處理建議。4.4.3.2.6 參與新工藝新技術的審查，為鑒定作出有關的試驗和檢驗報告，對能 否投入生產提出意見。

4.5 gmp辦公室崗位責任制 gmp辦公室是監(jiān)督檢查公司gmp運行情況、制訂生產質量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門。

4.5.1 gmp辦公室主任崗位責任制 4.5.1.1 負責對公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產品質量法》、gmp及國家對藥品質量的有關方針政策的審查。保證gmp的貫徹執(zhí)行。4.5.1.2 協(xié)助質保部經理的工作，制訂有關質量管理制度。4.5.1.3 負責組織建立生產質量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。4.5.1.4 按gmp的要求組織內部進行自查并監(jiān)督改進措施的執(zhí)行落實情況。4.5.1.5 配合人力資源部建立人員培訓檔案和健康檔案，并對體檢不合格者提出調崗意見。4.5.1.6 配合人力資源部組織公司各級人員的gmp培訓，并監(jiān)督、指導和檢查培訓計劃在各部門的實施情況。

4.5.1.7 按國家規(guī)定進行gmp年審和gmp認證申報。4.5.1.8 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產質量標準文件。4.5.1.9 隨時跟蹤、觀察國內外的gmp發(fā)展、動態(tài)，并以此作為制訂公司gmp標準文件的依據(jù)。

4.5.2 gmp辦公室主管崗位責任制 4.5.2.1 協(xié)助gmp辦公室主任建立生產質量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。篇2：大型制藥廠崗位職責

目 錄

技術開發(fā)部．??．．?．??．???．．一．．．???????????，1 質量保證部????????．??????????．一???．．3 設備能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．????．．5 物資管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??????9 計控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 0 綜合管理部．．??．????．???．．?．???．．???????12 采購部??．．?．?．．．??一?．??．???．????????．．1 3 生產部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14 人力資源部???????????????????????1 5 銷售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18 新藥公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24 環(huán)境保護處????．?．．．???．?．．???????????．．28 進出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32 廠長辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37 安全技術處??．??．?．??．．???．???????????40 工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?????．．．42 市場協(xié)調部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43 財務管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46 公安處．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50 法律咨詢辦公室?????????????????????．．53 研究所????????????????????????．53 運輸處????????????????????????．56 設計室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?。．．．．??．．．．．．?．．59 審計辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61 教育中心?．?．??．．?．??．?．??????．．．??????．63 職工醫(yī)院???????????????????????．．67 雙退辦????????????????????????．69 技術開發(fā)部 技術開發(fā)部是在主管廠長領導下，負責工廠產品制造工藝的制定和工藝技術的管理，原材料及成品

質量管理，技術檔案資料及科技管理，技術咨詢的職能部門。對主管廠長負責，向主管廠長報告工作。業(yè)

務上受上級主管部門指導。1、技術開發(fā)部職責、權限 1．1職責 1．1．1執(zhí)行“中華人民共和國藥品管理法>>，《中華人民共和國藥品生產管理條例》在生產過程中貫徹

gmp，負責協(xié)調有關部門搞好gmp認證達標工作。1．1．2負責新產品工藝審查，會同有關部門進行試生產和推上成批生產。1．1．3參與制定與修改原材料、包裝材料、中間體、成品藥的質量標準，執(zhí)行藥品管理法，在生產

過程中貫徹gmp，負責協(xié)調有關產品的內控質量標準，呈報使用國際先進的產品質量標準。

1．1．4負責工廠記錄的歸口管理，組織與修訂和審查工廠產品制造工藝規(guī)程。1．1．5負責組織引進、推廣、應用新工藝、新技術、新原料及新設備。1．1．6負責制定產品原材料消耗定額。1．1．7負責編制控制各工序管理點的工藝文件，會同有關部門檢查貫徹落實情況。1．1．8負責審查全廠技改技措項目，編制技改技措規(guī)劃。1．1．9負責會同有關部門審議由生產車間提出的各生產品種的年度gmp改造方案，并提出具體實施

建議，制定工廠gmp實施的總體方案。1．1．10負責審查、采納、組織推廣和表彰生產技術合理化建議提案。1．1．11負責召集有關部門研究改進工藝，組織技術改造。1．1．12負責組織技術專題講座及外來的技術講座安排、學習班。指導、檢查各分廠、車間、技術工

人應知應會的教育培訓工作。1．1．13負責審核產品說明書和產品包裝裝潢設計。1．1．14負責對外單位的技術咨詢。1．1．15負責建立工廠三級技術分析會制度，定期召開全廠產品技經指標分析會，工藝員聯(lián)席會。

1．1．16負責全廠工藝管理基礎工作。1．1．17運用電子計算機、正交設計、價值工程等現(xiàn)代化管理方法，不斷開發(fā)新技術、提高技術管理

1 水平，達到少投入多產出。1．2權限 1．2．1有權檢查各分廠、車間工藝紀律執(zhí)行情況和貫徹gmp情況，對執(zhí)行情況提出表彰或批評。

1．2．2有權對工廠布置的提質降耗規(guī)劃進行監(jiān)督檢查。1．2．3有權對所編制的工藝文件進行解釋和修改。1．2．4有權按管理制度批準借閱工藝技術資料，對不符合借閱手續(xù)的有權拒絕借閱，對損壞或丟失 的有權提出處理意見。1．2．5有權對不合格的原材料、半成品在不影響產品質量的原則下提出修改使用意見，呈報總工程

師批準。1．2．6有權在主管領導同意下，對按職責規(guī)定作出突出貢獻的車間和部門進行表彰，并給予一定的的獎勵。

l_2．7有權采購先進的技術圖書資料。1．2．8有權按工廠保密制度規(guī)定對科技資料的使用進行監(jiān)督檢查。1．2．9有權對分廠、車間因違反工藝規(guī)程，崗位操作法，工藝衛(wèi)生管理制度提出批評和處理意見。1．2．10有權在有關規(guī)定范圍內審批分廠、車間現(xiàn)場試驗的申請報告。有權制止沒有審批手續(xù)的現(xiàn)場

試驗。

1．2．11有權批準分廠、車間工程技術人員、工人外出學習。1．2．12有權對分廠、車間提出的工藝技術改造項目負責審查、采納和推廣。1．2．13有權參加工廠生產調度例會及分廠、車間技術專業(yè)會議。1．2．14有權按職責規(guī)定向分廠、車間、處室索取有關業(yè)務、技術、科研等外出學習開會資料。

1．2．15有權按工廠指令召集有關部門研究和布置業(yè)務范圍內的有關工作。1．2．16有權對各車間之間的關于技術、質量標準的糾紛的處理。1．2．17有權對各分廠、車間原材料、中間體使用情況進行監(jiān)督管理。2、各專業(yè)組職責、權限

各專業(yè)組是在部長或部長助理的領導下對本組工作按業(yè)務范圍進行分工負責工作，經部長授權行使

與本職工作有關范圍內的權限，并對其后果負責。按期向部長匯報工作，每月有工作計劃有總結。

2．1技術管理組職責 ’

2．1．1編制與修訂原材料、中間體、成品內控標準。2．1．2制定執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品生產管理條例》、gmp的實施

方案，并定期檢查落實情況。，2．1．3負責制定產品生產過程中工序管理點工藝文件，并檢查實施情況?！? 2．1．4負責組織編寫全廠各部門、車間年度技術攻關，技術改造計劃，并幫助組織實施，年終加以

總結分析。2．1．5負責協(xié)調有關部門審議分廠，車間提出的年度gmp改造方案，按計劃檢查實施進度和效果，并向處長匯報。

2．1．6負責產品包裝質量檢查。提高包裝質量，降低成本。2．1．7負責全廠合理化建議的提案審查及科技成果資料審定匯總。2．1．8負責產品技經指標情報交流，對技經指標的升降進行詳細的分析工作，并提出具體意見。

● 2．1．9負責制定技術資料保密條例及檢查有關部門科技資料的使用及歸檔保密工作。2．1．10負責組織專業(yè)技術及先進經驗交流學習班。2．2工藝管理組職責

2．2．1負責測算和確定產品技經指標，并按月匯總技經指標。2．2．2組織編制分管生產車間的工藝規(guī)程，監(jiān)督檢查工藝規(guī)程的執(zhí)行情況，并對工藝規(guī)程的先進性，可靠性負責。2．2．3負責組織對產品的高低批號進行技術分析工作，掌握產品生產動態(tài)，協(xié)助車間作好提質降耗

工作。

2．2．4負責產品染菌批號原因分析并協(xié)助車間制定防止染菌措施。2．2．5了解分廠、車間生產動態(tài)及執(zhí)行工藝過程中發(fā)生的問題，定期召開技術分析會。2．2．6負責制定產品原材料消耗定額，保證其先進性、經濟性。2．2．7按期檢查工序管理點活動情況，并寫出總結分析材料。2．2．8負責協(xié)助分廠、車間推廣新工藝、新技術和現(xiàn)場試驗工作。2．3技術檔案管理組職責 2．3．1負責產品技術檔案編寫、收集、整理、保管工作。并負責技術檔案的督促歸案工作。

2．3．2負責全廠的技術文件材料的復制、發(fā)放工作。2．3．3負責引進科技資料檔案的接收、整理、保管、復制和發(fā)放工作。2．3．4負責對引進技術的技術資料、有關文獻進行翻譯整理，經工廠批準后按保密規(guī)定發(fā)放給有關

車間和部門的技術人員。

2．3．5負責各版工藝規(guī)程的保管工作。

質量保證部

質量保證部直屬廠長領導，技術上受主管副廠長指導，向廠長和主管副廠長報告工作，業(yè)務上受地

方藥檢、藥監(jiān)部門監(jiān)督與指導。負責藥品生產過程中質量管理和質量檢驗，并下設中心化驗室。質量保證 3 部即對廠長負責又對國家和用戶負責。1．質量保證部職責、權限 1．1職責 1．1．1負責貫徹《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥篇3：藥廠崗位職責

藥廠崗位職責

潘謝沙 1、全面負責藥廠的生產、質量、行政及后勤的管理工作，負責對外的聯(lián)系工作。2、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法、gmp及相關法規(guī)。3、負責生產計劃的制定及生產指令的下達。4、負責藥廠各崗位人員的合理調配，確保生產的正常運行。5、負責藥材、包裝材料的購進計劃，負責包裝材料的采購，檢查物料采購、驗收及存儲的管理工作。

6、負責批生產記錄的審核工作。 7、對藥廠安全生產及設備的安全操作負直接管理責任。8、對產品質量負直接責任。9、完成領導安排的其他工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1、負責藥廠質量管理工作，確保產品質量穩(wěn)定、均一、安全和有效。2、督促和指導qa人員的工作，確保生產全過程受控。3、督促和指導qc人員的工作，確保產品質量的準確評價。4、建立良好的質量管理體系，確保質量管理工作的準確性和有效性。5、組織和參與分析方法驗證、方法學研究及質量標準的研究工作。6、組織質量部各種文件的制定和修訂工作。7、有權阻止一切違反質量管理規(guī)定的行為，對違反規(guī)定造成質量事

故的人員提出處理意見。

8、參與gmp要求的驗證、自檢、認證及復查工作。 9、負責用戶產品質量投訴的處理和記錄，負責藥品不良反應監(jiān)測記錄及退貨、收回藥品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件，參與組織重大的產品質量事故調查活動。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1、負責對凈藥材庫的管理，負責凈藥材的驗收、貯存、保管、發(fā)放工作。2、對凈藥材庫的安全負管理責任。3、及時、準確填寫物料管理的溫濕度記錄（生產期間），保證原始記錄的真實性、完整性和可追溯性。

4、對提取工序的藥液質量負責。 5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產和操作。每期生產結束后，對凈藥材庫進行盤存，做到賬、物、卡相符，并負責藥材庫存的月報表。6、對提取工序的生產和操作安全負管理責任。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1、負責藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作。2、負責藥廠產品的運輸、輻照、對費工作。3、負責藥廠零星日常用品、輔料、配件、辦公用品、工具等生產所需物品的采購。4、負責藥廠運輸車輛的管理和駕駛、維修，保證車輛的性能良好。5、對車輛的行車安全負責。6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。篇4：藥廠qa崗位職責 1目的明確qa崗位職責，對生產各工序進行監(jiān)督，確保產品質量。2 范圍

適用于質管部qa。3 職位描述

隸屬于質管部，主要工作設計體系、現(xiàn)場監(jiān)督及驗證方面。4 職能描述

負責藥品生產質量管理體系運作。5 資質要求

6職責內容 篇5：藥廠qc崗位職責 1目的明確qc崗位職責。2 范圍

適用于qc。3 責任

隸屬于質量管理部。

負責進廠物料、制藥用水和成品質量的檢驗。

藥廠技術部崗位職責篇五

制藥企業(yè)崗位責任制

1、目的：

明確公司各級人員職責。

2、范圍：

本公司各級人員。

3、職責：

本公司各級人員。

4、內容：

4.1 總經理崗位責任制 4.2 制藥廠廠長崗位責任制 4.2.1 負責安排制藥廠的年、季、月的生產，根據(jù)市場需求進行生產調度。4.2.2 4.3 制藥廠副廠長崗位責任制 4.3.1 配合廠長完成公司下達的各項任務。4.3.2 負責指導制藥廠實際生產，根據(jù)生產計劃進行人員、生產調度。4.3.3 下達生產計劃，指導制造部門的具體生產安排。4.4 質保部經理崗位責任制 4.4.1.1 進行企業(yè)日常質量管理工作，對取樣方法、試驗方法、生產過程及各種文件和記錄進行審核，保證gmp在公司內的正常運行。4.4.1.2 對投訴報告、用戶意見進行論證和調查，負責用戶訪問。負責產品質量的反饋和處理。

4.4.1.3 負責公司產品質量會議的召開，負責驗證工作檢查和實施。4.4.1.4 分析、控制所有影響產品質量的因素。4.4.1.5 下達生產指令單，簽批產品合格證。4.4.1.6 負責對生產批記錄、檢驗原始記錄、檢驗報告單的審核。4.4.1.7 是合格產品最終放行的決定人。4.4.1.8 走訪供應商，確保供應物料的質量。4.4.1.9 負責起草、完善及審核質量監(jiān)督、質量管理的文件。4.4.1.10 負責對退回產品、回收產品及不合格產品提出處理意見，并跟蹤管理。4.4.1.11 負責全公司產品質量指標的考核、統(tǒng)計及

總結

4.4.2 qa員崗位責任制 4.4.2.1 協(xié)助質保部經理的工作。4.4.2.2 對各部門進行日常檢查和巡視，并對各部門執(zhí)行gmp、sop情況進行巡視檢查，負責生產過程關鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。4.4.2.3 妥善保存和積累質量資料和數(shù)據(jù)，對質量問題進行追蹤分析，為改進工藝和監(jiān)督管理提供信息。

4.4.2.4 負責qc檢驗樣品的取樣工作。4.4.2.5 負責潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作。4.4.2.6 負責產品質量方面的統(tǒng)計，分析。4.4.2.8 負責質量分析會議的記錄。4.4.2.9 監(jiān)督檢查質量管理文件的執(zhí)行情況。4.4.2.10 負責起始物料和生產過程的偏差、異常情況處理及變更控制。4.4.2.11 負責收集有關質量信息以及有關質量方面的接待、調查、來函答復。4.4.2.12 配合質保部經理組織有關部門進行供應商的審計，并負責建立供應商 的產品質量及供應商審計檔案，對供應商產品質量信息進行總結分析，反饋給供應商。4.4.2.13 負責季度及年度質量分析會資料準備、協(xié)助組織半年度及年度質量分 析會的召開。

4.4.2.14 負責制定qa人員職責。4.4.3 質檢部崗位責任制

質檢部是對公司產品進行質量控制,并判定產品和物料合格與否的主要職能部門。4.4.3.1 質檢部經理崗位責任制 4.4.3.1.1按照國家現(xiàn)行的技術標準,負責原輔料、內、外包裝材料，標簽，使用說明書、中間產品成品合格與否的判定，及時出具檢驗報告書。4.4.3.1.2 按照國家現(xiàn)行技術標準，負責制訂有關質量檢驗管理制度、取樣制度、留樣制度、質量標準、檢驗操作規(guī)程等標準文件，根據(jù)qc出具的檢驗數(shù)據(jù)，確定物料的儲存期及藥品的失效期。

4.4.3.1.3 負責合理安排質檢部門的日常檢驗工作，科學管理。4.4.3.1.4 參與新產品的研究試驗、穩(wěn)定性考察等試驗，為新產品注冊提供準確的數(shù)據(jù)。4.4.3.1.5負責公司產品的留樣，指導qc員按標準文件進行留樣觀察工作。4.4.3.1.6組織質檢人員按培訓計劃進行培訓。4.4.3.1.7組織qc員進行業(yè)務學習，不斷提高質量意識和檢測水平，形成專（兼）職共同監(jiān)督管理網。4.4.3.1.8 參與廠房、設施、生產工藝、檢驗方法的驗證，為確定質量保證體系提供正確的數(shù)據(jù)。

4.4.3.2 qc員崗位責任制 4.4.3.2.1 嚴格按照已批準有效的技術標準，完成日常檢驗工作，及時出具檢驗報告書。4.4.3.2.2 按照標準文件進行日常質量控制工作,及時正確的記錄試驗過程。4.4.3.2.3 努力提高業(yè)務水平,參與制訂取樣制度、留樣制度、質量標準、檢驗操作規(guī)程、各類儀器操作法，sop，完善公司產品質量的檢驗方法。負責正確使用及維護各類檢驗儀器。4.4.3.2.4 及時正確的上報產品、物料的檢驗和試驗信息以保證公司對產品質量 的正確決策。

4.4.3.2.5 進行物料儲存期、藥品失效期的試驗，并對產品的質量穩(wěn)定性進行評 價，對已確定的不合格品提出處理建議。4.4.3.2.6 參與新工藝新技術的審查，為鑒定作出有關的試驗和檢驗報告，對能 否投入生產提出意見。

4.5 gmp辦公室崗位責任制 gmp辦公室是監(jiān)督檢查公司gmp運行情況、制訂生產質量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門。

4.5.1 gmp辦公室主任崗位責任制 4.5.1.1 負責對公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產品質量法》、gmp及國家對藥品質量的有關方針政策的審查。保證gmp的貫徹執(zhí)行。4.5.1.2 協(xié)助質保部經理的工作，制訂有關質量管理制度。4.5.1.3 負責組織建立生產質量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。4.5.1.4 按gmp的要求組織內部進行自查并監(jiān)督改進措施的執(zhí)行落實情況。4.5.1.5 配合人力資源部建立人員培訓檔案和健康檔案，并對體檢不合格者提出調崗意見。4.5.1.6 配合人力資源部組織公司各級人員的gmp培訓，并監(jiān)督、指導和檢查培訓計劃在各部門的實施情況。

4.5.1.7 按國家規(guī)定進行gmp年審和gmp認證申報。4.5.1.8 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產質量標準文件。4.5.1.9 隨時跟蹤、觀察國內外的gmp發(fā)展、動態(tài)，并以此作為制訂公司gmp標準文件的依據(jù)。

4.5.2 gmp辦公室主管崗位責任制 4.5.2.1 協(xié)助gmp辦公室主任建立生產質量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。篇2：大型制藥廠崗位職責

目 錄

技術開發(fā)部．??．．?．??．???．．一．．．???，1 質量保證部．??．一???．．3 設備能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．．．5 物資管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??9 計控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 0 綜合管理部．．??．．???．．?．???．．???12 采購部??．．?．?．．．??一?．??．???．．．1 3 生產部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14 人力資源部???1 5 銷售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18 新藥公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24 環(huán)境保護處．?．．．???．?．．???．．28 進出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32 廠長辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37 安全技術處??．??．?．??．．???．???40 工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?．．．42 市場協(xié)調部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43 財務管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46 公安處．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50 法律咨詢辦公室?．．53 研究所．53 運輸處．56 設計室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?。．．．．??．．．．．．?．．59 審計辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61 教育中心?．?．??．．?．??．?．??．．．??．63 職工醫(yī)院???．．67 雙退辦．69 技術開發(fā)部 技術開發(fā)部是在主管廠長領導下，負責工廠產品制造工藝的制定和工藝技術的管理，原材料及成品

質量管理，技術檔案資料及科技管理，技術咨詢的職能部門。對主管廠長負責，向主管廠長報告工作。業(yè)

務上受上級主管部門指導。

1、技術開發(fā)部職責、權限 1．1職責 1．1．1執(zhí)行“中華人民共和國藥品管理法>>，《中華人民共和國藥品生產管理條例》在生產過程中貫徹

gmp，負責協(xié)調有關部門搞好gmp認證達標工作。1．1．2負責新產品工藝審查，會同有關部門進行試生產和推上成批生產。1．1．3參與制定與修改原材料、包裝材料、中間體、成品藥的質量標準，執(zhí)行藥品管理法，在生產

過程中貫徹gmp，負責協(xié)調有關產品的內控質量標準，呈報使用國際先進的產品質量標準。

1．1．4負責工廠記錄的歸口管理，組織與修訂和審查工廠產品制造工藝規(guī)程。1．1．5負責組織引進、推廣、應用新工藝、新技術、新原料及新設備。1．1．6負責制定產品原材料消耗定額。1．1．7負責編制控制各工序管理點的工藝文件，會同有關部門檢查貫徹落實情況。1．1．8負責審查全廠技改技措項目，編制技改技措規(guī)劃。1．1．9負責會同有關部門審議由生產車間提出的各生產品種的年度gmp改造方案，并提出具體實施

建議，制定工廠gmp實施的總體方案。1．1．10負責審查、采納、組織推廣和表彰生產技術合理化建議提案。1．1．11負責召集有關部門研究改進工藝，組織技術改造。1．1．12負責組織技術專題講座及外來的技術講座安排、學習班。指導、檢查各分廠、車間、技術工

人應知應會的教育培訓工作。1．1．13負責審核產品說明書和產品包裝裝潢設計。1．1．14負責對外單位的技術咨詢。1．1．15負責建立工廠三級技術分析會制度，定期召開全廠產品技經指標分析會，工藝員聯(lián)席會。

1．1．16負責全廠工藝管理基礎工作。1．1．17運用電子計算機、正交設計、價值工程等現(xiàn)代化管理方法，不斷開發(fā)新技術、提高技術管理

1 水平，達到少投入多產出。1．2權限 1．2．1有權檢查各分廠、車間工藝紀律執(zhí)行情況和貫徹gmp情況，對執(zhí)行情況提出表彰或批評。

1．2．2有權對工廠布置的提質降耗規(guī)劃進行監(jiān)督檢查。1．2．3有權對所編制的工藝文件進行解釋和修改。1．2．4有權按管理制度批準借閱工藝技術資料，對不符合借閱手續(xù)的有權拒絕借閱，對損壞或丟失 的有權提出處理意見。1．2．5有權對不合格的原材料、半成品在不影響產品質量的原則下提出修改使用意見，呈報總工程

師批準。1．2．6有權在主管領導同意下，對按職責規(guī)定作出突出貢獻的車間和部門進行表彰，并給予一定的的獎勵。

l_2．7有權采購先進的技術圖書資料。1．2．8有權按工廠保密制度規(guī)定對科技資料的使用進行監(jiān)督檢查。1．2．9有權對分廠、車間因違反工藝規(guī)程，崗位操作法，工藝衛(wèi)生管理制度提出批評和處理意見。1．2．10有權在有關規(guī)定范圍內審批分廠、車間現(xiàn)場試驗的申請報告。有權制止沒有審批手續(xù)的現(xiàn)場

試驗。

1．2．11有權批準分廠、車間工程技術人員、工人外出學習。1．2．12有權對分廠、車間提出的工藝技術改造項目負責審查、采納和推廣。1．2．13有權參加工廠生產調度例會及分廠、車間技術專業(yè)會議。1．2．14有權按職責規(guī)定向分廠、車間、處室索取有關業(yè)務、技術、科研等外出學習開會資料。

1．2．15有權按工廠指令召集有關部門研究和布置業(yè)務范圍內的有關工作。1．2．16有權對各車間之間的關于技術、質量標準的糾紛的處理。1．2．17有權對各分廠、車間原材料、中間體使用情況進行監(jiān)督管理。

2、各專業(yè)組職責、權限

各專業(yè)組是在部長或部長助理的領導下對本組工作按業(yè)務范圍進行分工負責工作，經部長授權行使

與本職工作有關范圍內的權限，并對其后果負責。按期向部長匯報工作，每月有工作計劃有總結。

2．1技術管理組職責 ’

2．1．1編制與修訂原材料、中間體、成品內控標準。2．1．2制定執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品生產管理條例》、gmp的實施

方案，并定期檢查落實情況。，2．1．3負責制定產品生產過程中工序管理點工藝文件，并檢查實施情況。’ 2．1．4負責組織編寫全廠各部門、車間年度技術攻關，技術改造計劃，并幫助組織實施，年終加以

總結分析。2．1．5負責協(xié)調有關部門審議分廠，車間提出的年度gmp改造方案，按計劃檢查實施進度和效果，并向處長匯報。

2．1．6負責產品包裝質量檢查。提高包裝質量，降低成本。2．1．7負責全廠合理化建議的提案審查及科技成果資料審定匯總。2．1．8負責產品技經指標情報交流，對技經指標的升降進行詳細的分析工作，并提出具體意見。

● 2．1．9負責制定技術資料保密條例及檢查有關部門科技資料的使用及歸檔保密工作。2．1．10負責組織專業(yè)技術及先進經驗交流學習班。2．2工藝管理組職責

2．2．1負責測算和確定產品技經指標，并按月匯總技經指標。2．2．2組織編制分管生產車間的工藝規(guī)程，監(jiān)督檢查工藝規(guī)程的執(zhí)行情況，并對工藝規(guī)程的先進性，可靠性負責。2．2．3負責組織對產品的高低批號進行技術分析工作，掌握產品生產動態(tài)，協(xié)助車間作好提質降耗

工作。

2．2．4負責產品染菌批號原因分析并協(xié)助車間制定防止染菌措施。2．2．5了解分廠、車間生產動態(tài)及執(zhí)行工藝過程中發(fā)生的問題，定期召開技術分析會。2．2．6負責制定產品原材料消耗定額，保證其先進性、經濟性。2．2．7按期檢查工序管理點活動情況，并寫出總結分析材料。2．2．8負責協(xié)助分廠、車間推廣新工藝、新技術和現(xiàn)場試驗工作。2．3技術檔案管理組職責 2．3．1負責產品技術檔案編寫、收集、整理、保管工作。并負責技術檔案的督促歸案工作。

2．3．2負責全廠的技術文件材料的復制、發(fā)放工作。2．3．3負責引進科技資料檔案的接收、整理、保管、復制和發(fā)放工作。2．3．4負責對引進技術的技術資料、有關文獻進行翻譯整理，經工廠批準后按保密規(guī)定發(fā)放給有關

車間和部門的技術人員。

2．3．5負責各版工藝規(guī)程的保管工作。

質量保證部

質量保證部直屬廠長領導，技術上受主管副廠長指導，向廠長和主管副廠長報告工作，業(yè)務上受地

方藥檢、藥監(jiān)部門監(jiān)督與指導。負責藥品生產過程中質量管理和質量檢驗，并下設中心化驗室。質量保證 3 部即對廠長負責又對國家和用戶負責。1．質量保證部職責、權限 1．1職責 1．1．1負責貫徹《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥篇3：藥廠崗位職責

藥廠崗位職責

潘謝沙

1、全面負責藥廠的生產、質量、行政及后勤的管理工作，負責對外的聯(lián)系工作。

2、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法、gmp及相關法規(guī)。

3、負責生產計劃的制定及生產指令的下達。

4、負責藥廠各崗位人員的合理調配，確保生產的正常運行。

5、負責藥材、包裝材料的購進計劃，負責包裝材料的采購，檢查物料采購、驗收及存儲的管理工作。

6、負責批生產記錄的審核工作。

7、對藥廠安全生產及設備的安全操作負直接管理責任。

8、對產品質量負直接責任。

9、完成領導安排的其他工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

1、負責藥廠質量管理工作，確保產品質量穩(wěn)定、均

一、安全和有效。

2、督促和指導qa人員的工作，確保生產全過程受控。

3、督促和指導qc人員的工作，確保產品質量的準確評價。

4、建立良好的質量管理體系，確保質量管理工作的準確性和有效性。

5、組織和參與分析方法驗證、方法學研究及質量標準的研究工作。

6、組織質量部各種文件的制定和修訂工作。

7、有權阻止一切違反質量管理規(guī)定的行為，對違反規(guī)定造成質量事

故的人員提出處理意見。

8、參與gmp要求的驗證、自檢、認證及復查工作。

9、負責用戶產品質量投訴的處理和記錄，負責藥品不良反應監(jiān)測記錄及退貨、收回藥品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件，參與組織重大的產品質量事故調查活動。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

1、負責對凈藥材庫的管理，負責凈藥材的驗收、貯存、保管、發(fā)放工作。

2、對凈藥材庫的安全負管理責任。

3、及時、準確填寫物料管理的溫濕度記錄（生產期間），保證原始記錄的真實性、完整性和可追溯性。

4、對提取工序的藥液質量負責。

5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產和操作。每期生產結束后，對凈藥材庫進行盤存，做到賬、物、卡相符，并負責藥材庫存的月報表。

6、對提取工序的生產和操作安全負管理責任。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

1、負責藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作。

2、負責藥廠產品的運輸、輻照、對費工作。

3、負責藥廠零星日常用品、輔料、配件、辦公用品、工具等生產所需物品的采購。

4、負責藥廠運輸車輛的管理和駕駛、維修，保證車輛的性能良好。

5、對車輛的行車安全負責。

6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。篇4：藥廠qa崗位職責 1目的明確qa崗位職責，對生產各工序進行監(jiān)督，確保產品質量。2 范圍

適用于質管部qa。3 職位描述

隸屬于質管部，主要工作設計體系、現(xiàn)場監(jiān)督及驗證方面。4 職能描述

負責藥品生產質量管理體系運作。5 資質要求

6職責內容 篇5：藥廠qc崗位職責 1目的明確qc崗位職責。2 范圍

適用于qc。3 責任

隸屬于質量管理部。

負責進廠物料、制藥用水和成品質量的檢驗。

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