放射診療協(xié)議書(專業(yè)21篇)

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放射診療協(xié)議書(專業(yè)21篇)
時(shí)間:2023-11-09 01:17:11     小編:雅蕊

在日常生活中,我們經(jīng)常需要處理一些瑣碎的事情。寫總結(jié)時(shí)要注意客觀、全面、準(zhǔn)確地表達(dá)自己的想法和認(rèn)識(shí)。小編為大家整理了一些可供參考的總結(jié)案例,希望對(duì)大家有所啟發(fā)。

放射診療協(xié)議書篇一

第一條為貫徹實(shí)施衛(wèi)生部《放射診療管理規(guī)定》,規(guī)范本市放射診療許可證發(fā)放管理工作,依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,結(jié)合本市實(shí)際情況,制定本辦法。

第二條本辦法適用于本市使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本市開(kāi)展放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療許可證的發(fā)放工作。

區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展x射線影像診斷工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療許可證的發(fā)放工作。

申請(qǐng)?jiān)S可的項(xiàng)目既涉及市衛(wèi)生行政部門又涉及區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門發(fā)證管理范圍的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一向市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)放射診療許可證。

第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開(kāi)展放射診療工作前,應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請(qǐng),并提交下列材料:

(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);。

(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)資格證書(復(fù)印件);。

(四)放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件;。

(六)由經(jīng)衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的放射診療設(shè)備檢測(cè)報(bào)告;。

(七)放射防護(hù)管理機(jī)構(gòu)或組織、放射防護(hù)管理人員名單;。

第五條。

第四條第(三)項(xiàng)所稱放射診療專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)資格證書是指:

(一)開(kāi)展放射治療工作(單獨(dú)開(kāi)展核素敷貼治療除外)的,應(yīng)當(dāng)提供(以下每類證書至少各提供1件):放射腫瘤醫(yī)師中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書;病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書;醫(yī)學(xué)物理人員大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書;放射治療技師和維修人員的《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》。

單獨(dú)開(kāi)展核素敷貼治療的,應(yīng)當(dāng)提供執(zhí)業(yè)范圍為“醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)”人員的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。

(二)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)(單獨(dú)開(kāi)展放射免疫除外)工作的,應(yīng)當(dāng)提供(以下每類證書至少各提供1件):核醫(yī)學(xué)醫(yī)師中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書;病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書;核醫(yī)學(xué)技師或技術(shù)人員的大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書。

單獨(dú)開(kāi)展放射免疫工作的,應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員相關(guān)證書。

(三)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)提供(以下每類證書至少各提供1件):放射影像醫(yī)師大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書;放射影像技師相關(guān)證書;相關(guān)科室的專業(yè)技術(shù)人員證書。

(四)開(kāi)展x射線影像診斷工作的,應(yīng)當(dāng)至少提供1名放射影像醫(yī)師的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。無(wú)專業(yè)放射影像醫(yī)師從事牙科x射線影像診斷的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其相關(guān)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)是口腔類執(zhí)業(yè)醫(yī)師,且取得由本市衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)出具的放射影像專業(yè)相關(guān)培訓(xùn)證明。

第六條。

第四條第(九)項(xiàng)所稱放射診療設(shè)備是指:

(二)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)配有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;。

(四)開(kāi)展x射線影像診斷工作的,應(yīng)當(dāng)配有醫(yī)用診斷x射線機(jī)或ct機(jī)等設(shè)備。

第七條。

第四條第(八)項(xiàng)所稱放射防護(hù)管理制度是指:

(二)放射工作人員健康管理制度;。

(五)放射性同位素領(lǐng)用登記制度;。

(七)放射事件應(yīng)急預(yù)案。

第八條衛(wèi)生行政部門對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理;對(duì)不符合要求的,應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)一次性書面告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的材料或者不予受理的理由。

第九條衛(wèi)生行政部門受理申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定,對(duì)申請(qǐng)人提供的材料進(jìn)行書面審查和現(xiàn)場(chǎng)審核?,F(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容為:

(二)申請(qǐng)人提供的放射診療設(shè)備清單與現(xiàn)場(chǎng)的診療設(shè)備情況是否一致;。

(三)放射診療工作場(chǎng)所防護(hù)設(shè)施和放射防護(hù)儀器設(shè)備的配備情況;。

(四)放射診療人員資質(zhì)與提交的材料是否相符;。

(六)與從事放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案的制訂和工作開(kāi)展情況;。

(八)對(duì)放射診療場(chǎng)所和設(shè)備的輻射水平、安全連鎖裝置的性能現(xiàn)場(chǎng)抽檢結(jié)果是否符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

第十條。

第九條第(三)項(xiàng)所稱放射診療工作場(chǎng)所防護(hù)設(shè)施和放射防護(hù)儀器設(shè)備的配備應(yīng)符合以下要求:

(一)放射診療設(shè)備和場(chǎng)所按照《放射診療管理規(guī)定》的要求設(shè)置警示標(biāo)志;。

(四)介入放射學(xué)與其他x射線影像診斷工作場(chǎng)所配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品(每個(gè)機(jī)房至少配備1套受檢者個(gè)人防護(hù)用品)。

第十一條衛(wèi)生行政部門核查后,應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定。對(duì)符合規(guī)定的,作出準(zhǔn)予行政許可的決定,向申請(qǐng)人頒發(fā)《放射診療許可證》。對(duì)不符合規(guī)定的,出具不予行政許可決定書。

第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后,應(yīng)當(dāng)?shù)胶税l(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目的登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況,將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。

第十三條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn),校驗(yàn)時(shí)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提交以下材料:

(一)《放射診療許可證》正、副本原件;。

(二)驗(yàn)證周期放射診療工作場(chǎng)所檢測(cè)報(bào)告、放射診療設(shè)備防護(hù)性能檢測(cè)報(bào)告;。

(三)放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)材料;。

(五)衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。

原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起30日內(nèi)作出審查決定。對(duì)符合要求的,加貼校驗(yàn)合格標(biāo)志。對(duì)不符合要求的,限期改進(jìn)。對(duì)改進(jìn)合格的,加貼校驗(yàn)合格標(biāo)志。

第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更單位名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址(不包括遷址)、放射診療項(xiàng)目的.,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),并提交下列材料:

(一)《放射診療許可證》正、副本原件;。

(二)許可變更申請(qǐng)表;。

(五)衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。

原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起20日內(nèi)做出審查決定。

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)因遷址而變更放射診療場(chǎng)所或新增放射診療項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)按照本辦法第三條規(guī)定,重新申請(qǐng)辦理放射診療許可。新增的放射診療項(xiàng)目涉及市衛(wèi)生行政部門發(fā)證管理范圍的,應(yīng)向市衛(wèi)生行政部門重新申請(qǐng)辦理許可。

第十六條有下列情況之一的,由原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門注銷并及時(shí)收繳《放射診療許可證》,依法辦理相應(yīng)的診療科目變更(注銷)手續(xù)并登記存檔,予以公告:

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的;。

(二)逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的;。

(三)校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求,且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的;。

(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)1年以上的;。

(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。

第十七條遺失《放射診療許可證》的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)在本市市級(jí)報(bào)刊上刊登遺失公告,持遺失公告到原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

第十八條《放射診療許可證》按照《放射診療管理規(guī)定》中許可證正副本的格式進(jìn)行編號(hào),格式為:滬地區(qū)簡(jiǎn)稱衛(wèi)放證字(年份)第××××號(hào),從0001開(kāi)始編號(hào)。

第十九條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)在網(wǎng)站上公示行政許可事項(xiàng)、依據(jù)、條件、數(shù)量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目錄和申請(qǐng)書示范文本。

第二十條放射診療許可申請(qǐng)表、放射診療許可變更申請(qǐng)表均為一式4份。由區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門審核發(fā)放《放射診療許可證》的,相關(guān)區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門應(yīng)將1份申請(qǐng)表上報(bào)市衛(wèi)生行政部門存檔;由市衛(wèi)生行政部門審核發(fā)放《放射診療許可證》的,市衛(wèi)生行政部門應(yīng)將1份申請(qǐng)表送相應(yīng)區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門存檔。

第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定從事放射診療工作的,由衛(wèi)生行政部門依法予以查處。

第二十二條本市從事放射診療工作的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參照醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理。

第二十三條本辦法的具體應(yīng)用問(wèn)題由市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。

第二十四條本辦法自頒布之日起施行。

放射診療協(xié)議書篇二

你知道什么是放射診療嗎?放射診療的管理規(guī)定又有哪些呢?下面是本站小編為你整理的放射診療許可管理規(guī)定,希望對(duì)你有用!

第一章總則。

第一條為加強(qiáng)和規(guī)范放射診療許可證的發(fā)放管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《放射診療管理規(guī)定》的規(guī)定,結(jié)合我省實(shí)際,特制定本辦法。

第二條本辦法適用于本省境內(nèi)開(kāi)展放射診療工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

第三條從事放射診療工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),必須取得衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的放射診療許可證(以下簡(jiǎn)稱許可證),方可從事許可范圍內(nèi)的放射診療工作。

第四條放射診療工作是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。分為放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)和x射線影像診斷四類。

第五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與所開(kāi)展的放射診療活動(dòng)相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)條件。

第六條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)按照其開(kāi)展的診療活動(dòng)的類別,按本辦法的規(guī)定分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。

第七條省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)開(kāi)展放射治療、核醫(yī)學(xué)活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的受理、審查、審批、許可證發(fā)放工作。省級(jí)衛(wèi)生行政部門委托設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(以下簡(jiǎn)稱市級(jí)衛(wèi)生行政部門)承擔(dān)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)放射診療許可的受理、資料審查和現(xiàn)場(chǎng)審核工作。

第八條市級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展介入放射學(xué)活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的受理、審查、審批和許可證發(fā)放工作。

第九條縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展x射線影像診斷活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的受理、審查、審批、許可證發(fā)放工作。

第十條同時(shí)開(kāi)展不同類別放射診療活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)向由具有最高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理放射診療許可。

第十一條開(kāi)展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng),并提交下列資料:

(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);。

(四)放射診療設(shè)備、放射防護(hù)與質(zhì)控設(shè)備清單(附件3);。

(五)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定機(jī)構(gòu)出具的放射防護(hù)檢測(cè)報(bào)告;。

(六)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收合格證明文件;。

(八)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其它有關(guān)資料。

第十二條申請(qǐng)資料齊全、符合要求的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理,并在5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)單位出具許可申請(qǐng)受理。

通知書。

;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)一次性告知申請(qǐng)單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容或出具許可申請(qǐng)不予受理通知書,告知申請(qǐng)單位不予受理的原因。

第十三條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自正式受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。經(jīng)審查,符合要求的,作出準(zhǔn)予行政許可的書面決定。經(jīng)審查不符合要求的,作出不予行政許可的書面決定,同時(shí)說(shuō)明理由,并告知相應(yīng)的救濟(jì)權(quán)利。

第十四條市級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)第七條第二款受理的開(kāi)展核醫(yī)學(xué)活動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)自正式受理之日起12個(gè)工作日內(nèi)完成該申請(qǐng)材料書面審核和現(xiàn)場(chǎng)審查工作,審查同意蓋章后,將申請(qǐng)材料報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門。

第十五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)取得許可證后,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。未取得許可證或未進(jìn)行診療科目登記的,不得開(kāi)展放射診療工作。

第十六條許可證與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定校驗(yàn)期限前30日,向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),并提交下列相關(guān)資料:

(一)許可證的正、副本;。

(二)本校驗(yàn)周期內(nèi),衛(wèi)生行政部門認(rèn)定機(jī)構(gòu)出具的放射防護(hù)檢測(cè)報(bào)告;。

(三)放射診療工作人員專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)、健康體檢和個(gè)人劑量檢測(cè)的證明材料;。

(四)本校驗(yàn)周期本單位放射工作開(kāi)展情況報(bào)告;。

(五)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他資料。

經(jīng)審查符合有關(guān)規(guī)定的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)準(zhǔn)予校驗(yàn)。

第十七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)向原放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng),并提交下列材料:

(二)許可證原件(正本、副本);。

(三)變更項(xiàng)目相應(yīng)專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書復(fù)印件;。

(四)變更放射診療科目的設(shè)備、放射防護(hù)與質(zhì)控設(shè)備清單;。

(五)新增放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收合格證明文件;。

(六)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他資料。

同時(shí)向衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)辦理診療科目變更登記手續(xù)。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理變更申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審查決定,未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。

第十八條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門必須嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和規(guī)章所規(guī)定的權(quán)限、范圍、條件與程序,遵循公開(kāi)、公平、公正、便民原則,做好許可證的發(fā)放管理工作。各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立許可證信息管理制度,定期公告取得、吊銷或注銷許可證的放射診療單位名錄。

第十九條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法對(duì)本轄區(qū)內(nèi)從事放射診療活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第二十條許可證遺失的,原持證單位應(yīng)于遺失后60日內(nèi)向原批準(zhǔn)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)辦。許可證校驗(yàn)期不變。

第二十一條新建、改建、擴(kuò)建放射診療建設(shè)項(xiàng)目(以下簡(jiǎn)稱建設(shè)項(xiàng)目)的放射防護(hù)設(shè)施必須與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)驗(yàn)收投產(chǎn)。

第二十二條建設(shè)項(xiàng)目施工前,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按本辦法的規(guī)定,向相應(yīng)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)衛(wèi)生審查,提交下列資料:

(一)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查申請(qǐng);。

(二)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定機(jī)構(gòu)出具的建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告;。

(四)涉及到大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃管理的,還應(yīng)提供相應(yīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證或相關(guān)批文。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到上述材料之日起30個(gè)工作日內(nèi)組織進(jìn)行審查,經(jīng)審核符合國(guó)家相應(yīng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的,發(fā)給建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查合格證明文件,建設(shè)項(xiàng)目方可施工。

第二十三條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià);符合規(guī)定要求的,向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)衛(wèi)生驗(yàn)收,并提交下列資料:

(一)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng);。

(二)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查合格證明文件;。

(三)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告;。

(五)放射防護(hù)與質(zhì)控設(shè)備清單;。

(六)放射事件應(yīng)急處理預(yù)案等相應(yīng)規(guī)章制度;。

(七)放射防護(hù)管理組織的文件或放射防護(hù)管理人員名單;。

(八)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他有關(guān)資料。

經(jīng)衛(wèi)生行政部門組織的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,合格后發(fā)給建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收合格證明文件。

第一章總則。

第一條為加強(qiáng)放射診療工作的管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。

第二條本規(guī)定適用于開(kāi)展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。本規(guī)定所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。

第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)放射診療工作的監(jiān)督管理??h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。第四條放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類管理:

(一)放射治療;。

(二)核醫(yī)學(xué);。

(三)介入放射學(xué);。

(四)x射線影像診斷。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備與其開(kāi)展的放射診療工作相適應(yīng)的條件,經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可(以下簡(jiǎn)稱放射診療許可)。

第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施,保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。

第二章執(zhí)業(yè)條件。

第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件:

(一)具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目;。

(二)具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施;。

(五)具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。

第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員:

(一)開(kāi)展放射治療工作的,應(yīng)當(dāng)具有:

1.中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;。

2.病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;。

3.大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員;。

4.放射治療技師和維修人員。

(二)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:

1.中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師;。

2.病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;。

3.大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。

(三)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:

1.大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師;。

2.放射影像技師;。

3.相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。

(四)開(kāi)展x射線影像診斷工作的,應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。

第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備:

(二)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的,向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理;。

(三)開(kāi)展x射線影像診斷工作的,向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。

同時(shí)開(kāi)展不同類別放射診療工作的,向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。

第十二條新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告,申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目,還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告之日起30日內(nèi),作出審核決定。經(jīng)審核符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的,方可施工。

第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià);并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料,申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收:

(一)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng);。

(二)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料;。

(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告;。

立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)和設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告。

第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開(kāi)展放射診療工作前,應(yīng)當(dāng)提交下列資料,向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請(qǐng):

(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);。

(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復(fù)印件);。

(五)放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。

第十五條衛(wèi)生行政部門對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)作出審查決定,對(duì)合格的予以批準(zhǔn),發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由。

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后,到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況,將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的,不得開(kāi)展放射診療工作。

第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn),申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開(kāi)展情況報(bào)告。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng),并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料;同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請(qǐng),提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起20日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。

第十八條有下列情況之一的,由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可,并登記存檔,予以公告:

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的;。

(二)逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的;。

(三)校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求,且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的;。

(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)1年以上的;。

(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。

第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證。

第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(兼)職的管理人員,負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是:

(二)定期組織對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和檢查;。

(四)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練;。

(五)記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門。

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:

(三)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表;。

(四)放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。不合格或國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購(gòu)置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè),保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。

放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫(kù)儲(chǔ)存;儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施,并安裝必要的報(bào)警裝置。放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé),有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴(yán)格,檢查及時(shí),賬目清楚,賬物相符,記錄資料完整。第二十二條放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)。

第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查,定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn),并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。

第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案,遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范。

第二十五條放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴(yán)格控制受照劑量;對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù),并事先告知患者和受檢者輻射對(duì)健康的影響。

第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對(duì)不同檢查方法進(jìn)行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優(yōu)先采用對(duì)人體健康影響較小的診斷技術(shù)。實(shí)施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:

(四)應(yīng)當(dāng)盡量以胸部x射線攝影代替胸部熒光透視檢查;。

(五)實(shí)施放射性藥物給藥和x射線照射操作時(shí),應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng);因患者病情需要其他人員陪檢時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。

第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)充分論證,制定周密的普查方案,采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。

使用便攜式x射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查,應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查,應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)??缡?、自治區(qū)、直轄市或者在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查,應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。

第二十八條開(kāi)展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在對(duì)患者實(shí)施放射治療前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查,嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對(duì)確需進(jìn)行放射治療的,應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計(jì)劃,并按照下列要求實(shí)施:

(六)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證治療計(jì)劃的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)偏離計(jì)劃現(xiàn)象時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報(bào)告。第二十九條開(kāi)展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程,防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場(chǎng)所和環(huán)境;按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制,避免其他患者和公眾受到超過(guò)允許水平的照射。第三十條核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨(dú)收集,與其他廢物、廢液分開(kāi)存放,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。

第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案;發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施,防止事件的擴(kuò)大和蔓延。

第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理,如實(shí)記錄,并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門:

(一)診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量50%以上的;。

(二)放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;。

(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;。

(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;。

(五)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。

第五章監(jiān)督管理。

第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理,定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實(shí)情況,保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。第三十四條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括:

(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況;。

(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實(shí)情況;。

(三)健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施的落實(shí)情況;。

(四)放射事件調(diào)查處理和報(bào)告情況。

第三十五條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合,如實(shí)反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。第三十六條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實(shí)施檢查、檢測(cè)的機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。第三十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè),提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平,建立健全對(duì)執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。

第六章法律責(zé)任。

第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的;。

(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收有關(guān)規(guī)定的,按照《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處1萬(wàn)元以下的罰款:

(一)購(gòu)置、使用不合格或國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的;。

(二)未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的;。

(三)未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場(chǎng)所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)和檢查的;。

(五)發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的;。

(六)發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告的;。

(七)違反本規(guī)定的其他情形。

第四十二條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定,對(duì)不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的,或者不履行法定職責(zé),造成放射事故的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

1、放射診療單位,應(yīng)設(shè)有專(兼)職放射防護(hù)管理人員,負(fù)責(zé)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練,并檢查本單位的放射防護(hù)措施,落實(shí)情況經(jīng)常向單位領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告檢查情況,并提出改進(jìn)意見(jiàn)。

2、新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告,申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。取得《放射診療許可證》后,方可開(kāi)展放射診療工作。

3、放射診療場(chǎng)所必須保證周圍環(huán)境的安全,防護(hù)設(shè)施要齊全,布局要合理,要符合國(guó)家有關(guān)的具體規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)向放射診療許可標(biāo)準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng),并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料;同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請(qǐng),提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。

5、放射診療工作人員,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定佩戴個(gè)人劑量計(jì)上崗工作。

6、放射診療工作人員,必須經(jīng)過(guò)就業(yè)前的放射防護(hù)知識(shí)培訓(xùn),取得“放射工作人員證”后方可上崗工作。

7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離剛時(shí)的健康檢查,定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn),并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。

8、放射診療工作單位,必須接受當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門的監(jiān)督檢查,自覺(jué)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)放射法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),積極做好本單位的放射衛(wèi)生工作。

xx市衛(wèi)生局。

1、從事放射線的工作人員,必須取得放射工作人員專業(yè)技術(shù)資格證書,同時(shí)具有一定的放射線操作及防護(hù)知識(shí),必須取得“放射工作人員證”方可上崗。

2、嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,做好防護(hù)工作,工作人員要定期進(jìn)行健康體檢,并妥善安排休假。

3、放射線科工作人員要正確合理地使用x線機(jī)及ct設(shè)備,盡量減少x線和受檢者的受照劑量,工作人員合理使用防護(hù)用品,嚴(yán)禁裸手伸入有線束中進(jìn)行工作。

4、使用便攜式x射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查,應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),方可使用。

5、嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射。

6、不得將核素顯像檢查和x射線胸部檢查列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目。

7、對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或x射線檢查前,應(yīng)問(wèn)明是否懷孕;非特殊需要,對(duì)受孕后八至十五周的育齡婦女,不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查。

8、應(yīng)當(dāng)盡量以胸部x射線攝影代替胸部熒光透視檢查。

9、實(shí)施放射性藥物給藥和x射線照射操作時(shí),應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng);因患者病情需要其他人員陪檢時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。

10、放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置,應(yīng)設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。

放射診療協(xié)議書篇三

為加強(qiáng)放射診療工作的管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,制定了放射診療管理規(guī)定,下面是詳細(xì)內(nèi)容。

第一章總則。

第一條為加強(qiáng)放射診療工作的管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。

第二條本規(guī)定適用于開(kāi)展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

本規(guī)定所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。

第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)放射診療工作的監(jiān)督管理。

縣級(jí)以上地方政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。

第四條放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類管理:。

(二)核醫(yī)學(xué);。

(三)介入放射學(xué);。

(四)x射線影像診斷。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備與其開(kāi)展的放射診療工作相適應(yīng)的條件,經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可(以下簡(jiǎn)稱放射診療許可)。

第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施,保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。

第二章執(zhí)業(yè)條件。

第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件:。

(一)具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目;。

(二)具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施;。

(五)具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。

第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員:。

(一)開(kāi)展放射治療工作的,應(yīng)當(dāng)具有:。

1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;。

2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;。

3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員;。

4、放射治療技師和維修人員。

(二)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:。

1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師;。

2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;。

3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。

(三)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:。

1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師;。

2、放射影像技師;。

3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。

(四)開(kāi)展x射線影像診斷工作的,應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。

第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備:。

(二)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的,具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;。

(四)開(kāi)展x射線影像診斷工作的,有醫(yī)用診斷x射線機(jī)或ct機(jī)等設(shè)備。

第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品:。

(三)介入放射學(xué)與其他x射線影像診斷工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。

第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志:。

(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器,設(shè)有電離輻射標(biāo)志;。

(二)放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說(shuō)明;。

(三)放射診療工作場(chǎng)所的入口處,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志;。

(四)放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。

第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)按照其開(kāi)展的放射診療工作的類別,分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng):。

(一)開(kāi)展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的,向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理;。

(二)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的,向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理;。

(三)開(kāi)展x射線影像診斷工作的,向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。

同時(shí)開(kāi)展不同類別放射診療工作的,向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。

第十二條新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告,申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目,還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告之日起三十日內(nèi),作出審核決定。經(jīng)審核符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的,方可施工。

第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià);并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料,申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收:。

(一)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng);。

(二)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料;。

(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告;。

立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)和設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告。

第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開(kāi)展放射診療工作前,應(yīng)當(dāng)提交下列資料,向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請(qǐng):。

(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);。

(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復(fù)印件);。

(五)放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。

第十五條衛(wèi)生行政部門對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定,對(duì)合格的予以批準(zhǔn),發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由。

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后,到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況,將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。

未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的,不得開(kāi)展放射診療工作。

第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn),申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開(kāi)展情況報(bào)告。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng),并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料;同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請(qǐng),提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。

第十八條有下列情況之一的,由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可,并登記存檔,予以公告:。

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的;。

(二)逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的;。

(三)校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求,且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的;。

(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的;。

(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。

第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證。

第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(兼)職的管理人員,負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是:。

(二)定期組織對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和檢查;。

(四)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練;。

(五)記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門。

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:。

放射診療協(xié)議書篇四

第五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與所開(kāi)展的放射診療活動(dòng)相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)條件。

第六條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)按照其開(kāi)展的診療活動(dòng)的類別,按本辦法的規(guī)定分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。

第七條省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)開(kāi)展放射治療、核醫(yī)學(xué)活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的受理、審查、審批、許可證發(fā)放工作。省級(jí)衛(wèi)生行政部門委托設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(以下簡(jiǎn)稱市級(jí)衛(wèi)生行政部門)承擔(dān)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)放射診療許可的受理、資料審查和現(xiàn)場(chǎng)審核工作。

第八條市級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展介入放射學(xué)活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的受理、審查、審批和許可證發(fā)放工作。

第九條縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展x射線影像診斷活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的受理、審查、審批、許可證發(fā)放工作。

第十條同時(shí)開(kāi)展不同類別放射診療活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)向由具有最高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理放射診療許可。

第十一條開(kāi)展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng),并提交下列資料:

(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);。

(四)放射診療設(shè)備、放射防護(hù)與質(zhì)控設(shè)備清單(附件3);。

(五)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定機(jī)構(gòu)出具的放射防護(hù)檢測(cè)報(bào)告;。

(六)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收合格證明文件;。

(七)放射防護(hù)規(guī)章制度和放射事故應(yīng)急預(yù)案;。

(八)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其它有關(guān)資料。

第十二條申請(qǐng)資料齊全、符合要求的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理,并在5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)單位出具許可申請(qǐng)受理通知書;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)一次性告知申請(qǐng)單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容或出具許可申請(qǐng)不予受理通知書,告知申請(qǐng)單位不予受理的原因。

第十三條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自正式受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。經(jīng)審查,符合要求的,作出準(zhǔn)予行政許可的書面決定。經(jīng)審查不符合要求的,作出不予行政許可的書面決定,同時(shí)說(shuō)明理由,并告知相應(yīng)的救濟(jì)權(quán)利。

第十四條市級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)第七條第二款受理的開(kāi)展核醫(yī)學(xué)活動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)自正式受理之日起12個(gè)工作日內(nèi)完成該申請(qǐng)材料書面審核和現(xiàn)場(chǎng)審查工作,審查同意蓋章后,將申請(qǐng)材料報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門。

第十五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)取得許可證后,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。未取得許可證或未進(jìn)行診療科目登記的,不得開(kāi)展放射診療工作。

第十六條許可證與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定校驗(yàn)期限前30日,向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),并提交下列相關(guān)資料:

(一)許可證的正、副本;。

(二)本校驗(yàn)周期內(nèi),衛(wèi)生行政部門認(rèn)定機(jī)構(gòu)出具的放射防護(hù)檢測(cè)報(bào)告;。

(三)放射診療工作人員專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)、健康體檢和個(gè)人劑量檢測(cè)的證明材料;。

(四)本校驗(yàn)周期本單位放射工作開(kāi)展情況報(bào)告;。

(五)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他資料。

經(jīng)審查符合有關(guān)規(guī)定的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)準(zhǔn)予校驗(yàn)。

第十七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)向原放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng),并提交下列材料:

(一)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)放射診療許可變更申請(qǐng);。

(二)許可證原件(正本、副本);。

(三)變更項(xiàng)目相應(yīng)專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書復(fù)印件;。

(四)變更放射診療科目的設(shè)備、放射防護(hù)與質(zhì)控設(shè)備清單;。

(五)新增放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收合格證明文件;。

(六)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他資料。

同時(shí)向衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)辦理診療科目變更登記手續(xù)。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理變更申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審查決定,未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。

第十八條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門必須嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和規(guī)章所規(guī)定的權(quán)限、范圍、條件與程序,遵循公開(kāi)、公平、公正、便民原則,做好許可證的發(fā)放管理工作。各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立許可證信息管理制度,定期公告取得、吊銷或注銷許可證的放射診療單位名錄。

第十九條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法對(duì)本轄區(qū)內(nèi)從事放射診療活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第二十條許可證遺失的,原持證單位應(yīng)于遺失后60日內(nèi)向原批準(zhǔn)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)辦。許可證校驗(yàn)期不變。

第二十一條新建、改建、擴(kuò)建放射診療建設(shè)項(xiàng)目(以下簡(jiǎn)稱建設(shè)項(xiàng)目)的放射防護(hù)設(shè)施必須與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)驗(yàn)收投產(chǎn)。

第二十二條建設(shè)項(xiàng)目施工前,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按本辦法的規(guī)定,向相應(yīng)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)衛(wèi)生審查,提交下列資料:

(一)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查申請(qǐng);。

(二)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定機(jī)構(gòu)出具的建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告;。

(四)涉及到大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃管理的,還應(yīng)提供相應(yīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證或相關(guān)批文。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到上述材料之日起30個(gè)工作日內(nèi)組織進(jìn)行審查,經(jīng)審核符合國(guó)家相應(yīng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的,發(fā)給建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查合格證明文件,建設(shè)項(xiàng)目方可施工。

第二十三條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià);符合規(guī)定要求的,向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)衛(wèi)生驗(yàn)收,并提交下列資料:

(一)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng);。

(二)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查合格證明文件;。

(三)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告;。

(五)放射防護(hù)與質(zhì)控設(shè)備清單;。

(六)放射事件應(yīng)急處理預(yù)案等相應(yīng)規(guī)章制度;。

(七)放射防護(hù)管理組織的文件或放射防護(hù)管理人員名單;。

(八)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他有關(guān)資料。

經(jīng)衛(wèi)生行政部門組織的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,合格后發(fā)給建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收合格證明文件。

放射診療協(xié)議書篇五

你知道什么是放射診療嗎?放射診療的管理規(guī)定又有哪些呢?下面是小編為你整理的放射診療許可管理規(guī)定,希望對(duì)你有用!

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)和規(guī)范放射診療許可證的發(fā)放管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《放射診療管理規(guī)定》的規(guī)定,結(jié)合我省實(shí)際,特制定本辦法。

第二條 本辦法適用于本省境內(nèi)開(kāi)展放射診療工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

第三條 從事放射診療工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),必須取得衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的放射診療許可證(以下簡(jiǎn)稱許可證),方可從事許可范圍內(nèi)的放射診療工作。

第四條 放射診療工作是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。分為放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)和x射線影像診斷四類。

第二章 放射診療許可

第五條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與所開(kāi)展的放射診療活動(dòng)相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)條件。

第六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)按照其開(kāi)展的診療活動(dòng)的類別,按本辦法的規(guī)定分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。

第七條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)開(kāi)展放射治療、核醫(yī)學(xué)活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的受理、審查、審批、許可證發(fā)放工作。省級(jí)衛(wèi)生行政部門委托設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(以下簡(jiǎn)稱市級(jí)衛(wèi)生行政部門)承擔(dān)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)放射診療許可的受理、資料審查和現(xiàn)場(chǎng)審核工作。

第八條 市級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展介入放射學(xué)活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的受理、審查、審批和許可證發(fā)放工作。

第九條 縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展x射線影像診斷活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的受理、審查、審批、許可證發(fā)放工作。

第十條 同時(shí)開(kāi)展不同類別放射診療活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)向由具有最高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理放射診療許可。

第十一條 開(kāi)展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng),并提交下列資料:

(一)放射診療許可申請(qǐng)表 (附件1);

(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);

(四)放射診療設(shè)備、放射防護(hù)與質(zhì)控設(shè)備清單(附件3);

(五)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定機(jī)構(gòu)出具的放射防護(hù)檢測(cè)報(bào)告;

(六)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收合格證明文件;

(七)放射防護(hù)規(guī)章制度和放射事故應(yīng)急預(yù)案;

(八)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其它有關(guān)資料。

第十二條 申請(qǐng)資料齊全、符合要求的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理,并在5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)單位出具許可申請(qǐng)受理通知書;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)一次性告知申請(qǐng)單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容或出具許可申請(qǐng)不予受理通知書,告知申請(qǐng)單位不予受理的原因。

第十三條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自正式受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。經(jīng)審查,符合要求的,作出準(zhǔn)予行政許可的書面決定。經(jīng)審查不符合要求的,作出不予行政許可的書面決定,同時(shí)說(shuō)明理由,并告知相應(yīng)的救濟(jì)權(quán)利。

第十四條 市級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)第七條第二款受理的開(kāi)展核醫(yī)學(xué)活動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)自正式受理之日起12個(gè)工作日內(nèi)完成該申請(qǐng)材料書面審核和現(xiàn)場(chǎng)審查工作,審查同意蓋章后,將申請(qǐng)材料報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門。

第十五條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)取得許可證后,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。未取得許可證或未進(jìn)行診療科目登記的,不得開(kāi)展放射診療工作。

第十六條 許可證與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)。 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定校驗(yàn)期限前30日,向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),并提交下列相關(guān)資料:

(一)許可證的正、副本;

(二)本校驗(yàn)周期內(nèi),衛(wèi)生行政部門認(rèn)定機(jī)構(gòu)出具的放射防護(hù)檢測(cè)報(bào)告;

(三)放射診療工作人員專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)、健康體檢和個(gè)人劑量檢測(cè)的證明材料;

(四)本校驗(yàn)周期本單位放射工作開(kāi)展情況報(bào)告;

(五)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他資料。

經(jīng)審查符合有關(guān)規(guī)定的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)準(zhǔn)予校驗(yàn)。

第十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)向原放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng),并提交下列材料:

(一)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)放射診療許可變更申請(qǐng);

(二)許可證原件(正本、副本);

(三)變更項(xiàng)目相應(yīng)專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書復(fù)印件;

(四)變更放射診療科目的設(shè)備、放射防護(hù)與質(zhì)控設(shè)備清單;

(五)新增放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收合格證明文件;

(六)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他資料。

同時(shí)向衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)辦理診療科目變更登記手續(xù)。 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理變更申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審查決定,未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。

第十八條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門必須嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和規(guī)章所規(guī)定的權(quán)限、范圍、條件與程序,遵循公開(kāi)、公平、公正、便民原則,做好許可證的發(fā)放管理工作。各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立許可證信息管理制度,定期公告取得、吊銷或注銷許可證的放射診療單位名錄。

第十九條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法對(duì)本轄區(qū)內(nèi)從事放射診療活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第二十條 許可證遺失的,原持證單位應(yīng)于遺失后60日內(nèi)向原批準(zhǔn)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)辦。許可證校驗(yàn)期不變。

第三章 放射診療建設(shè)項(xiàng)目的衛(wèi)生審查

第二十一條 新建、改建、擴(kuò)建放射診療建設(shè)項(xiàng)目(以下簡(jiǎn)稱建設(shè)項(xiàng)目)的放射防護(hù)設(shè)施必須與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)驗(yàn)收投產(chǎn)。

第二十二條 建設(shè)項(xiàng)目施工前,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按本辦法的規(guī)定,向相應(yīng)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)衛(wèi)生審查,提交下列資料:

(一)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查申請(qǐng);

(二)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定機(jī)構(gòu)出具的建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告;

(四)涉及到大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃管理的,還應(yīng)提供相應(yīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證或相關(guān)批文。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到上述材料之日起30個(gè)工作日內(nèi)組織進(jìn)行審查,經(jīng)審核符合國(guó)家相應(yīng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的,發(fā)給建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查合格證明文件,建設(shè)項(xiàng)目方可施工。

第二十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià);符合規(guī)定要求的,向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)衛(wèi)生驗(yàn)收,并提交下列資料:

(一)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng);

(二)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查合格證明文件;

(三)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告;

(四)放射診療工作人員一覽表;

(五)放射防護(hù)與質(zhì)控設(shè)備清單;

(六)放射事件應(yīng)急處理預(yù)案等相應(yīng)規(guī)章制度;

(七)放射防護(hù)管理組織的文件或放射防護(hù)管理人員名單;

(八)衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他有關(guān)資料。

經(jīng)衛(wèi)生行政部門組織的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,合格后發(fā)給建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收合格證明文件。

放射診療管理規(guī)定

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)放射診療工作的管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于開(kāi)展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。本規(guī)定所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。

第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)放射診療工作的監(jiān)督管理??h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。第四條 放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類管理:

(一)放射治療;

(二)核醫(yī)學(xué);

(三)介入放射學(xué);

(四)x射線影像診斷。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備與其開(kāi)展的放射診療工作相適應(yīng)的條件,經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可(以下簡(jiǎn)稱放射診療許可)。

第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施,保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。

第二章 執(zhí)業(yè)條件

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件:

(一)具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目;

(二)具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施;

(五)具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員:

(一)開(kāi)展放射治療工作的,應(yīng)當(dāng)具有:

1.中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;

2.病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;

3.大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員;

4.放射治療技師和維修人員。

(二)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:

1.中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師;

2.病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;

3.大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。

(三)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:

1.大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師;

2.放射影像技師;

3.相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。

(四)開(kāi)展x射線影像診斷工作的,應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。

第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備:

(二)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的,具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;

(四)開(kāi)展x射線影像診斷工作的,有醫(yī)用診斷x射線機(jī)或ct機(jī)等設(shè)備。

第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品:

(三)介入放射學(xué)與其他x射線影像診斷工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。

第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志:

(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器,設(shè)有電離輻射標(biāo)志;

(二)放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說(shuō)明;

(三)放射診療工作場(chǎng)所的入口處,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志;

(四)放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。

第三章 放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)

第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)按照其開(kāi)展的放射診療工作的類別,分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng):

(一)開(kāi)展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的,向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理;

(二)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的,向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理;

(三)開(kāi)展x射線影像診斷工作的,向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。

同時(shí)開(kāi)展不同類別放射診療工作的,向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。

第十二條 新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告,申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目,還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告之日起30日內(nèi),作出審核決定。經(jīng)審核符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的,方可施工。

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià);并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料,申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收:

(一)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng);

(二)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料;

(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告;

(四)放射診療建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。

立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)和設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告。

第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開(kāi)展放射診療工作前,應(yīng)當(dāng)提交下列資料,向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請(qǐng):

(一)放射診療許可申請(qǐng)表;

(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);

(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復(fù)印件);

(四)放射診療設(shè)備清單;

(五)放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。

第十五條 衛(wèi)生行政部門對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)作出審查決定,對(duì)合格的予以批準(zhǔn), 發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由。

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后,到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況,將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的,不得開(kāi)展放射診療工作。

第十七條 《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn),申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開(kāi)展情況報(bào)告。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng),并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料;同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請(qǐng),提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起20日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。

第十八條 有下列情況之一的,由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可,并登記存檔,予以公告:

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的;

(二)逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的;

(三)校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求,且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的;

(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)1年以上的;

(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。

第四章 安全防護(hù)與質(zhì)量保證

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(兼)職的管理人員,負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是:

(一)組織制定并落實(shí)放射診療和放射防護(hù)管理制度;

(二)定期組織對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和檢查;

(四)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練;

(五)記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:

(三)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表;

(四)放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。不合格或國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購(gòu)置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。 第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè),保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。

放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫(kù)儲(chǔ)存;儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施,并安裝必要的報(bào)警裝置。放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé),有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴(yán)格,檢查及時(shí),賬目清楚,賬物相符,記錄資料完整。 第二十二條 放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)。

第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查,定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn),并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。

第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案,遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范。

第二十五條 放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴(yán)格控制受照劑量;對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù),并事先告知患者和受檢者輻射對(duì)健康的影響。

第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對(duì)不同檢查方法進(jìn)行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優(yōu)先采用對(duì)人體健康影響較小的診斷技術(shù)。 實(shí)施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:

(四)應(yīng)當(dāng)盡量以胸部x射線攝影代替胸部熒光透視檢查;

(五)實(shí)施放射性藥物給藥和x射線照射操作時(shí),應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng);因患者病情需要其他人員陪檢時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。

第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)充分論證,制定周密的普查方案,采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。

使用便攜式x射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查,應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。 在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查,應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)??缡?、自治區(qū)、直轄市或者在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查,應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。

第二十八條 開(kāi)展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在對(duì)患者實(shí)施放射治療前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查,嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對(duì)確需進(jìn)行放射治療的,應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計(jì)劃,并按照下列要求實(shí)施:

(六)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證治療計(jì)劃的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)偏離計(jì)劃現(xiàn)象時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報(bào)告。 第二十九條 開(kāi)展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程,防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場(chǎng)所和環(huán)境;按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制,避免其他患者和公眾受到超過(guò)允許水平的照射。 第三十條 核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨(dú)收集,與其他廢物、廢液分開(kāi)存放,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。

第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案;發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施,防止事件的擴(kuò)大和蔓延。

第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理,如實(shí)記錄,并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門:

(一)診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量50%以上的;

(二)放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;

(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;

(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;

(五)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。

第五章 監(jiān)督管理

第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理,定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實(shí)情況,保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。 第三十四條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括:

(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況;

(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實(shí)情況;

(三)健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施的落實(shí)情況;

(四)放射事件調(diào)查處理和報(bào)告情況。

第三十五條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合,如實(shí)反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。 第三十六條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實(shí)施檢查、檢測(cè)的機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。 第三十七條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè),提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平,建立健全對(duì)執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。

第六章 法律責(zé)任

第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;

(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的;

(三) 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。 第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收有關(guān)規(guī)定的,按照《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。

第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處1萬(wàn)元以下的罰款:

(一) 購(gòu)置、使用不合格或國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的;

(二) 未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的;

(三) 未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場(chǎng)所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)和檢查的;

(五) 發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的;

(六) 發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告的;

(七) 違反本規(guī)定的其他情形。

第四十二條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定,對(duì)不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的,或者不履行法定職責(zé),造成放射事故的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

1、放射診療單位,應(yīng)設(shè)有專(兼)職放射防護(hù)管理人員,負(fù)責(zé)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練,并檢查本單位的放射防護(hù)措施,落實(shí)情況經(jīng)常向單位領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告檢查情況,并提出改進(jìn)意見(jiàn)。

2、新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告,申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。取得《放射診療許可證》后,方可開(kāi)展放射診療工作。

3、放射診療場(chǎng)所必須保證周圍環(huán)境的安全,防護(hù)設(shè)施要齊全,布局要合理,要符合國(guó)家有關(guān)的具體規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)向放射診療許可標(biāo)準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng),并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料;同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請(qǐng),提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。

5、放射診療工作人員,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定佩戴個(gè)人劑量計(jì)上崗工作。

6、放射診療工作人員,必須經(jīng)過(guò)就業(yè)前的放射防護(hù)知識(shí)培訓(xùn),取得“放射工作人員證”后方可上崗工作。

7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離剛時(shí)的健康檢查,定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn),并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。

8、放射診療工作單位,必須接受當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門的監(jiān)督檢查,自覺(jué)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)放射法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),積極做好本單位的放射衛(wèi)生工作。

xx市衛(wèi)生局

1、從事放射線的工作人員,必須取得放射工作人員專業(yè)技術(shù)資格證書,同時(shí)具有一定的放射線操作及防護(hù)知識(shí),必須取得“放射工作人員證”方可上崗。

2、嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,做好防護(hù)工作,工作人員要定期進(jìn)行健康體檢,并妥善安排休假。

3、放射線科工作人員要正確合理地使用x線機(jī)及ct設(shè)備,盡量減少x線和受檢者的受照劑量,工作人員合理使用防護(hù)用品,嚴(yán)禁裸手伸入有線束中進(jìn)行工作。

4、使用便攜式x射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查,應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),方可使用。

5、嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射。

6、不得將核素顯像檢查和x射線胸部檢查列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目。

7、對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或x射線檢查前,應(yīng)問(wèn)明是否懷孕;非特殊需要,對(duì)受孕后八至十五周的育齡婦女,不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查。

8、應(yīng)當(dāng)盡量以胸部x射線攝影代替胸部熒光透視檢查。

9、實(shí)施放射性藥物給藥和x射線照射操作時(shí),應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng);因患者病情需要其他人員陪檢時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。

10、放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置,應(yīng)設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。

放射診療協(xié)議書篇六

第一條為加強(qiáng)和規(guī)范放射診療許可證的發(fā)放管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《放射診療管理規(guī)定》的規(guī)定,結(jié)合我省實(shí)際,特制定本辦法。

第二條本辦法適用于本省境內(nèi)開(kāi)展放射診療工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

第三條從事放射診療工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),必須取得衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的放射診療許可證(以下簡(jiǎn)稱許可證),方可從事許可范圍內(nèi)的放射診療工作。

第四條放射診療工作是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。分為放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)和x射線影像診斷四類。

放射診療協(xié)議書篇七

1、放射診療單位,應(yīng)設(shè)有專(兼)職放射防護(hù)管理人員,負(fù)責(zé)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練,并檢查本單位的放射防護(hù)措施,落實(shí)情況經(jīng)常向單位領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告檢查情況,并提出改進(jìn)意見(jiàn)。

2、新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告,申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。取得《放射診療許可證》后,方可開(kāi)展放射診療工作。

3、放射診療場(chǎng)所必須保證周圍環(huán)境的安全,防護(hù)設(shè)施要齊全,布局要合理,要符合國(guó)家有關(guān)的具體規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)向放射診療許可標(biāo)準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng),并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料;同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請(qǐng),提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。

5、放射診療工作人員,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定佩戴個(gè)人劑量計(jì)上崗工作。

6、放射診療工作人員,必須經(jīng)過(guò)就業(yè)前的放射防護(hù)知識(shí)培訓(xùn),取得“放射工作人員證”后方可上崗工作。

7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離剛時(shí)的健康檢查,定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn),并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。

8、放射診療工作單位,必須接受當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門的監(jiān)督檢查,自覺(jué)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)放射法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),積極做好本單位的放射衛(wèi)生工作。

xx市衛(wèi)生局。

1、從事放射線的工作人員,必須取得放射工作人員專業(yè)技術(shù)資格證書,同時(shí)具有一定的放射線操作及防護(hù)知識(shí),必須取得“放射工作人員證”方可上崗。

2、嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,做好防護(hù)工作,工作人員要定期進(jìn)行健康體檢,并妥善安排休假。

3、放射線科工作人員要正確合理地使用x線機(jī)及ct設(shè)備,盡量減少x線和受檢者的受照劑量,工作人員合理使用防護(hù)用品,嚴(yán)禁裸手伸入有線束中進(jìn)行工作。

4、使用便攜式x射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查,應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),方可使用。

5、嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射。

6、不得將核素顯像檢查和x射線胸部檢查列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目。

7、對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或x射線檢查前,應(yīng)問(wèn)明是否懷孕;非特殊需要,對(duì)受孕后八至十五周的育齡婦女,不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查。

8、應(yīng)當(dāng)盡量以胸部x射線攝影代替胸部熒光透視檢查。

9、實(shí)施放射性藥物給藥和x射線照射操作時(shí),應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng);因患者病情需要其他人員陪檢時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。

10、放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置,應(yīng)設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。

放射診療協(xié)議書篇八

醫(yī)療設(shè)備方面:現(xiàn)有北京萬(wàn)東200amx光機(jī)一臺(tái)、全自動(dòng)洗片機(jī)1臺(tái)、空調(diào)1臺(tái),為了便于管理并配置了電腦及相關(guān)工作站。

放射科,現(xiàn)有醫(yī)務(wù)人員2人。獲醫(yī)師資格證書1人,放射上崗證2人具有。

放射工作人員定期體檢并達(dá)標(biāo)。

設(shè)備性能檢測(cè)和工作場(chǎng)所防護(hù)檢測(cè)的實(shí)施情況:達(dá)標(biāo)。

建設(shè)項(xiàng)目的評(píng)價(jià)與衛(wèi)生審查情況:合格。

放射診療許可證變更、效驗(yàn)情況:20xx/9/18換證。

科室人員積極參加院內(nèi)外的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),努力提高自己的業(yè)務(wù)素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平,不斷更新知識(shí)、提高技術(shù)水平,各項(xiàng)設(shè)備儀器均有專人負(fù)責(zé)保養(yǎng)并定期檢查。

截止20xx年12月16日,我科室普放攝片人數(shù)達(dá)到1216人,出片2244張,總收入54619元,其中14x17膠片1106張,8x10膠片263張。收入比去年同期增加2481元。并保證所出膠盡量符合甲片標(biāo)準(zhǔn),同時(shí),在現(xiàn)有的工作條件上盡可能多的為臨床大夫提供診斷依據(jù),得到了臨床大夫的一致好評(píng)。

1、書寫報(bào)告不規(guī)范,詳簡(jiǎn)不一,沒(méi)有統(tǒng)一認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn);極少部分膠片僅以口頭報(bào)告為主,此主要與曝光條件、患者體位及洗片機(jī)藥水新舊等導(dǎo)致的膠片質(zhì)量較差有關(guān)。

2、提高質(zhì)量不高,許多體位不夠標(biāo)準(zhǔn),有責(zé)任心因素,技術(shù)因素,暗房及膠片因素。

3、由于我院為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,就診患者以老、幼、弱、殘居多,從而導(dǎo)致醫(yī)患之間溝通欠佳,某些時(shí)候?qū)Σ∪瞬粔蛴心托?,話語(yǔ)不夠溫馨,顯示不出“以病人為中心的宗旨”。

4、與臨床科的協(xié)調(diào)度不夠。

5、科室雜物太多,兩次收到所屬衛(wèi)生監(jiān)督所整改要求。

1、規(guī)范書寫報(bào)告,減少漏診率。

2、在安全、無(wú)差錯(cuò)的基礎(chǔ)上強(qiáng)化執(zhí)行評(píng)片制度,提高拍片質(zhì)量。

3、在現(xiàn)有的醫(yī)療條件上盡可能多的開(kāi)展拍攝體位,最大限度的.服務(wù)于臨床醫(yī)生。

4、清空放射科堆放與放射工作無(wú)關(guān)的雜物,避免一切不確定因素造成的不相關(guān)輻射。

1、加強(qiáng)科室管理。

科室不斷完善標(biāo)準(zhǔn)化的操作規(guī)程,全體人員嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)化操作。

科室各種資料管理有條有序,資料完整。各項(xiàng)設(shè)備儀器均有專人負(fù)責(zé)保養(yǎng)并定期檢查。

2、努力鉆研業(yè)務(wù)。

科室全體員工積極參加院內(nèi)、外的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),努力提高自己的業(yè)務(wù)素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。不斷更新知識(shí),提高技術(shù)水平。

堅(jiān)持每天更新知識(shí),遇到疑難片盡量多查資料,必要時(shí)請(qǐng)?jiān)和鈱<視?huì)診,在為病人服務(wù)的基礎(chǔ)上,不斷提高全科人員的診斷水平。

3、樹(shù)立良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)。

樹(shù)立良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng),大力弘揚(yáng)白求恩精神,加強(qiáng)職業(yè)道德和行業(yè)作風(fēng)建設(shè),發(fā)揚(yáng)救死扶傷,治病救人的優(yōu)良傳統(tǒng)。全科人員努力文明禮貌服務(wù),時(shí)刻為病人著想千方百計(jì)為病人解除病痛,不與病人爭(zhēng)吵,做到耐心解釋,盡量提前治病人發(fā)診斷報(bào)告,滿足病人的需求。全科人員嚴(yán)格醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章制度,不遲到,不早退,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),積極主動(dòng),互學(xué)互尊,團(tuán)結(jié)協(xié)作,杜絕紅包。

放射診療協(xié)議書篇九

2006年1月24日衛(wèi)生部令第46號(hào)發(fā)布,2016年1月19日根據(jù)《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于修改外國(guó)醫(yī)師來(lái)華短期行醫(yī)暫行管理辦法等8件部門規(guī)章的決定》(國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令第8號(hào))修改。以下是小編整理的放射診療管理規(guī)定。

第一章 總則

第一條為加強(qiáng)放射診療工作的管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。

第二條本規(guī)定適用于開(kāi)展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

本規(guī)定所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。

第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)放射診療工作的監(jiān)督管理。

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。

第四條放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類管理:

(一)放射治療;

(二)核醫(yī)學(xué);

(三)介入放射學(xué);

(四)x射線影像診斷。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備與其開(kāi)展的放射診療工作相適應(yīng)的條件,經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可(以下簡(jiǎn)稱放射診療許可)。

第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施,保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。

第二章執(zhí)業(yè)條件

第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件:

(一)具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目;

(二)具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施;

(五)具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。

第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員:

(一)開(kāi)展放射治療工作的,應(yīng)當(dāng)具有:

1.中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;

2.病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;

3.大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員;

4.放射治療技師和維修人員。

(二)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:

1.中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師;

2.病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;

3.大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。

(三)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:

1.大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師;

2.放射影像技師;

3.相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。

(四)開(kāi)展x射線影像診斷工作的,應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。

第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備:

(二)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的,具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;

(四)開(kāi)展x射線影像診斷工作的,有醫(yī)用診斷x射線機(jī)或ct機(jī)等設(shè)備。

第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品:

(三)介入放射學(xué)與其他x射線影像診斷工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。

第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志:

(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器,設(shè)有電離輻射標(biāo)志;

(二)放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說(shuō)明;

(三)放射診療工作場(chǎng)所的入口處,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志;

(四)放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。

第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)

第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)按照其開(kāi)展的'放射診療工作的類別,分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng):

(一)開(kāi)展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的,向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理;

(二)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的,向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理;

(三)開(kāi)展x射線影像診斷工作的,向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。

同時(shí)開(kāi)展不同類別放射診療工作的,向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。

第十二條新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告,申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目,還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告之日起30日內(nèi),作出審核決定。經(jīng)審核符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的,方可施工。

第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià);并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料,申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收:

(一)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng);

(二)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料;

(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告;

(四)放射診療建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。

第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開(kāi)展放射診療工作前,應(yīng)當(dāng)提交下列資料,向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請(qǐng):

(一)放射診療許可申請(qǐng)表;

(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);

(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復(fù)印件);

(四)放射診療設(shè)備清單;

(五)放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。

第十五條衛(wèi)生行政部門對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)作出審查決定,對(duì)合格的予以批準(zhǔn), 發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由。

《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定(見(jiàn)附件)。

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后,到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況,將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。

未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的,不得開(kāi)展放射診療工作。

第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn),申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開(kāi)展情況報(bào)告。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng),并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料;同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請(qǐng),提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起20日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。

第十八條有下列情況之一的,由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可,并登記存檔,予以公告:

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的;

(二)逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的;

(三)校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求,且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的;

(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)1年以上的;

(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。

第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證

第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(兼)職的管理人員,負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是:

(一)組織制定并落實(shí)放射診療和放射防護(hù)管理制度;

(二)定期組織對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和檢查;

(四)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練;

(五)記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門。

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:

(三)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表;

(四)放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。

不合格或國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購(gòu)置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。

第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè),保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。

放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫(kù)儲(chǔ)存;儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施,并安裝必要的報(bào)警裝置。

放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé),有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴(yán)格,檢查及時(shí),賬目清楚,賬物相符,記錄資料完整。

第二十二條放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)。

第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查,定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn),并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。

第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案,遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范。

第二十五條放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴(yán)格控制受照劑量;對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù),并事先告知患者和受檢者輻射對(duì)健康的影響。

第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對(duì)不同檢查方法進(jìn)行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優(yōu)先采用對(duì)人體健康影響較小的診斷技術(shù)。

實(shí)施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:

(四)應(yīng)當(dāng)盡量以胸部x射線攝影代替胸部熒光透視檢查;

(五)實(shí)施放射性藥物給藥和x射線照射操作時(shí),應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng);因患者病情需要其他人員陪檢時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。

第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)充分論證,制定周密的普查方案,采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。

第二十八條開(kāi)展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在對(duì)患者實(shí)施放射治療前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查,嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對(duì)確需進(jìn)行放射治療的,應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計(jì)劃,并按照下列要求實(shí)施:

(六)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證治療計(jì)劃的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)偏離計(jì)劃現(xiàn)象時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報(bào)告。

第二十九條開(kāi)展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程,防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場(chǎng)所和環(huán)境;按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制,避免其他患者和公眾受到超過(guò)允許水平的照射。

第三十條核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨(dú)收集,與其他廢物、廢液分開(kāi)存放,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。

第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案;發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施,防止事件的擴(kuò)大和蔓延。

第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理,如實(shí)記錄,并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門:

(一)診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量50%以上的;

(二)放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;

(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;

(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;

(五)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。

第五章監(jiān)督管理

第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理,定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實(shí)情況,保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

第三十四條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括:

(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況;

(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實(shí)情況;

(三)健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施的落實(shí)情況;

(四)放射事件調(diào)查處理和報(bào)告情況。

第三十五條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合,如實(shí)反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。

第三十六條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實(shí)施檢查、檢測(cè)的機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。

第三十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè),提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平,建立健全對(duì)執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。

第六章法律責(zé)任

第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;

(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的;

(三) 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。

第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收有關(guān)規(guī)定的,按照《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處1萬(wàn)元以下的罰款:

(一) 購(gòu)置、使用不合格或國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的;

(二) 未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的;

(三) 未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場(chǎng)所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)和檢查的;

(五) 發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的;

(六) 發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告的;

(七) 違反本規(guī)定的其他情形。

第四十二條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定,對(duì)不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的,或者不履行法定職責(zé),造成放射事故的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第七章附 則

第四十三條本規(guī)定中下列用語(yǔ)的含義:

放射治療:是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。

核醫(yī)學(xué):是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。

介入放射學(xué):是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視引導(dǎo)下,經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮?、血管等做成型、灌注、栓塞等,以診斷與治療疾病的技術(shù)。

x射線影像診斷:是指利用x射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。

第四十四條已開(kāi)展放射診療項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于2006年9月1日前按照本辦法規(guī)定,向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可,并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。

第四十五條本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第四十六條本規(guī)定自2006年3月1日起施行。2001年10月23日發(fā)布的《放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法》同時(shí)廢止。

放射診療協(xié)議書篇十

第一條。

醫(yī)院成立放射性突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組),對(duì)醫(yī)院依法處理放射性突發(fā)事件應(yīng)急工作實(shí)施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理。

組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)。

(一)應(yīng)急組織機(jī)構(gòu):醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng):院長(zhǎng)副組長(zhǎng):業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)。

(二)職責(zé):

1.定期對(duì)輻射診療場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行輻射安全防護(hù)情況進(jìn)行自查和監(jiān)測(cè),發(fā)。

現(xiàn)事故隱患,及時(shí)落實(shí)整改;

2.發(fā)生放射性突發(fā)事件時(shí),應(yīng)啟動(dòng)本預(yù)案;

5.負(fù)責(zé)輻射事故應(yīng)急處理具體方案的研究確定和組織實(shí)施工作;

6.負(fù)責(zé)迅速安置受照人員就醫(yī),組織控制區(qū)內(nèi)人員的撤離工作,并及時(shí)控制事故影響,防止事故的擴(kuò)大蔓延。

應(yīng)急處理程序。

(一)放射性同位素泄漏引發(fā)的事故處理:

3、對(duì)可能受放射性核素污染或者放射損傷的人員,立即采取暫時(shí)隔離和應(yīng)急醫(yī)療救援措施,盡最大能力減輕放射性意外對(duì)人體的危害,保障病人及醫(yī)護(hù)人員的生命。

4、在采取有效個(gè)人安全防護(hù)措施的情況下組織專門人員進(jìn)入事故現(xiàn)場(chǎng),迅速確定放射性同位素種類、活度、污染范圍和污染程度,采取措施徹底清除放射源污染。污染現(xiàn)場(chǎng)尚未達(dá)到安全水平以前,不得解除封鎖。

(二)人體受超劑量射線照射引發(fā)的事故處理:

1、放射科一旦出現(xiàn)超劑量照射的情況,醫(yī)院有關(guān)部門馬上協(xié)同解決病人醫(yī)學(xué)檢查及治療等問(wèn)題,同時(shí)立即上報(bào)醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組。

2、放射事故發(fā)生后應(yīng)立即停止使用有關(guān)儀器,并進(jìn)行檢修。待問(wèn)題查明后,經(jīng)檢修及鑒定后方可重新投入使用。

(三)放射源丟失、被盜事故處理:

1、一旦發(fā)生放射源丟失、被盜的情況,科室馬上組織人員做好事故現(xiàn)場(chǎng)的保護(hù)工作,同時(shí)向醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組和保衛(wèi)科報(bào)告,迅速報(bào)告公安部門,積極配合,協(xié)助做好案件的調(diào)查、偵破工作,早日找回丟失、被盜的反射源,將事故危害縮小到最小范圍。

2、事故后處理,醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組及相關(guān)科室要認(rèn)真分析思考,找出日常管理工作中的問(wèn)題所在,落實(shí)好整改意見(jiàn),避免類似事件再次發(fā)生。

(四)放射診療設(shè)備突發(fā)故障或突遭自然災(zāi)害印發(fā)事故的處理:

1、放射診療設(shè)備突發(fā)故障或突遭自然災(zāi)害時(shí),立即按下紅色緊急按鈕,關(guān)閉總電源,迅速將病員轉(zhuǎn)移到安全地帶。立即采取暫時(shí)隔離和應(yīng)急醫(yī)療救援措施,盡最大能力減輕放射性意外對(duì)人體的危害,保障病人的生命。

2、醫(yī)務(wù)人員迅速封鎖現(xiàn)場(chǎng),防止輻射范圍的擴(kuò)大。同時(shí)立即報(bào)告應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組。

3、組織專門人員進(jìn)入事故現(xiàn)場(chǎng),迅速確定放射性污染范圍和污染程度,采取措施徹底清除放射源污染。污染現(xiàn)場(chǎng)尚未達(dá)到安全水平以前,不得解除封鎖。

4、封鎖解除后,組織專人檢修設(shè)備,保證設(shè)備的安全性后再投入使用。

事故報(bào)告及善后。

1、發(fā)生放射事故的科室必須于2小時(shí)內(nèi)報(bào)告醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組。

2、放射性同位素丟失、被盜的放射事故由保衛(wèi)科向公安機(jī)關(guān)報(bào)告,造成環(huán)境放射性污染的,還應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)部門;人體受到超劑量照射的放射事故由預(yù)防保健科向市疾病預(yù)防控制中心報(bào)告。

3、不按規(guī)定程序和時(shí)限報(bào)告或者阻撓、干擾有關(guān)科室執(zhí)行職責(zé)的,對(duì)有關(guān)責(zé)任科室和責(zé)任人員追究行政責(zé)任;造成重大損失或重、特大事故的,將報(bào)請(qǐng)公安機(jī)關(guān)追究責(zé)任科室和責(zé)任人的治安或刑事責(zé)任。

4.事故處理以后,必須組織有關(guān)人員進(jìn)行討論,分析事故發(fā)生原因,從中吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),采取措施防止類似事故重復(fù)發(fā)生。

放射診療協(xié)議書篇十一

第一條為加強(qiáng)放射診療工作的管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。

第二條本規(guī)定適用于開(kāi)展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

本規(guī)定所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。

第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)放射診療工作的監(jiān)督管理。

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。

第四條放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類管理:

(二)核醫(yī)學(xué);。

(三)介入放射學(xué);。

(四)x射線影像診斷。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備與其開(kāi)展的放射診療工作相適應(yīng)的條件,經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可(以下簡(jiǎn)稱放射診療許可)。

第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施,保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。

第二章執(zhí)業(yè)條件。

第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件:

(一)具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目;。

(二)具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施;。

(五)具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。

第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員:

(一)開(kāi)展放射治療工作的,應(yīng)當(dāng)具有:

1.中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;。

2.病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;。

3.大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員;。

4.放射治療技師和維修人員。

(二)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:

1.中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師;。

2.病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;。

3.大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。

(三)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:

1.大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師;。

2.放射影像技師;。

3.相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。

(四)開(kāi)展x射線影像診斷工作的,應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。

第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備:

(二)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的,具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;。

(四)開(kāi)展x射線影像診斷工作的,有醫(yī)用診斷x射線機(jī)或ct機(jī)等設(shè)備。

第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品:

(三)介入放射學(xué)與其他x射線影像診斷工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。

第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志:

(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器,設(shè)有電離輻射標(biāo)志;。

(二)放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說(shuō)明;。

(三)放射診療工作場(chǎng)所的入口處,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志;。

(四)放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。

第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)按照其開(kāi)展的放射診療工作的類別,分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng):

(一)開(kāi)展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的,向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理;。

(二)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的,向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理;。

(三)開(kāi)展x射線影像診斷工作的,向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。

同時(shí)開(kāi)展不同類別放射診療工作的,向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。

第十二條新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告,申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目,還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告之日起30日內(nèi),作出審核決定。經(jīng)審核符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的,方可施工。

第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià);并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料,申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收:

(一)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng);。

(二)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料;。

(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告;。

第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開(kāi)展放射診療工作前,應(yīng)當(dāng)提交下列資料,向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請(qǐng):

(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);。

(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復(fù)印件);。

(五)放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。

第十五條衛(wèi)生行政部門對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)作出審查決定,對(duì)合格的予以批準(zhǔn),發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由。

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后,到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況,將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。

未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的,不得開(kāi)展放射診療工作。

第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn),申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開(kāi)展情況報(bào)告。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng),并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料;同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請(qǐng),提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起20日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。

第十八條有下列情況之一的,由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可,并登記存檔,予以公告:

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的;。

(二)逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的;。

(三)校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求,且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的;。

(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)1年以上的;。

(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。

第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證。

第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(兼)職的管理人員,負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是:

(二)定期組織對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和檢查;。

(四)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練;。

(五)記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門。

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:

(三)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表;。

(四)放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。

不合格或國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購(gòu)置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。

第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè),保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。

放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫(kù)儲(chǔ)存;儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施,并安裝必要的報(bào)警裝置。

放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé),有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴(yán)格,檢查及時(shí),賬目清楚,賬物相符,記錄資料完整。

第二十二條放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)。

第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查,定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn),并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。

第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案,遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范。

第二十五條放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴(yán)格控制受照劑量;對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù),并事先告知患者和受檢者輻射對(duì)健康的影響。

第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對(duì)不同檢查方法進(jìn)行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優(yōu)先采用對(duì)人體健康影響較小的診斷技術(shù)。

實(shí)施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:

(四)應(yīng)當(dāng)盡量以胸部x射線攝影代替胸部熒光透視檢查;。

(五)實(shí)施放射性藥物給藥和x射線照射操作時(shí),應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng);因患者病情需要其他人員陪檢時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。

第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)充分論證,制定周密的普查方案,采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。

使用便攜式x射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查,應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查,應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查,應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。

第二十八條開(kāi)展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在對(duì)患者實(shí)施放射治療前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查,嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對(duì)確需進(jìn)行放射治療的,應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計(jì)劃,并按照下列要求實(shí)施:

(六)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證治療計(jì)劃的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)偏離計(jì)劃現(xiàn)象時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報(bào)告。

第二十九條開(kāi)展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程,防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場(chǎng)所和環(huán)境;按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制,避免其他患者和公眾受到超過(guò)允許水平的照射。

第三十條核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨(dú)收集,與其他廢物、廢液分開(kāi)存放,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。

第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案;發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施,防止事件的擴(kuò)大和蔓延。

第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理,如實(shí)記錄,并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門:

(一)診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量50%以上的;。

(二)放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;。

(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;。

(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;。

(五)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。

第五章監(jiān)督管理。

第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理,定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實(shí)情況,保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

第三十四條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括:

(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況;。

(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實(shí)情況;。

(三)健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施的落實(shí)情況;。

(四)放射事件調(diào)查處理和報(bào)告情況。

第三十五條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合,如實(shí)反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。

第三十六條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實(shí)施檢查、檢測(cè)的機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。

第三十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè),提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平,建立健全對(duì)執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。

第六章法律責(zé)任。

第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;。

(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的;。

(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。

第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收有關(guān)規(guī)定的,按照《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處1萬(wàn)元以下的罰款:

(一)購(gòu)置、使用不合格或國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的;。

(二)未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的;。

(三)未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場(chǎng)所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)和檢查的;。

(五)發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的;。

(六)發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告的;。

(七)違反本規(guī)定的其他情形。

第四十二條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定,對(duì)不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的,或者不履行法定職責(zé),造成放射事故的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第七章附則。

第四十三條本規(guī)定中下列用語(yǔ)的含義:

放射治療:是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。

核醫(yī)學(xué):是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。

介入放射學(xué):是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視引導(dǎo)下,經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮?、血管等做成型、灌注、栓塞等,以診斷與治療疾病的技術(shù)。

x射線影像診斷:是指利用x射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。

第四十四條已開(kāi)展放射診療項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于9月1日前按照本辦法規(guī)定,向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可,并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。

第四十五條本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第四十六條本規(guī)定自203月1日起施行。10月23日發(fā)布的《放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法》同時(shí)廢止。

放射診療協(xié)議書篇十二

第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)按照其開(kāi)展的放射診療工作的類別,分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng):

(一)開(kāi)展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的,向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理;

(二)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的,向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理;

(三)開(kāi)展x射線影像診斷工作的,向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。

同時(shí)開(kāi)展不同類別放射診療工作的,向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。

第十二條新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告,申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目,還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告之日起三十日內(nèi),作出審核決定。經(jīng)審核符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的,方可施工。

第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià);并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料,申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收:。

(一)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng);

(二)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料;

(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告;

(四)放射診療建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。

立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)和設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告。

第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開(kāi)展放射診療工作前,應(yīng)當(dāng)提交下列資料,向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請(qǐng):

(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);

(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復(fù)印件);

(五)放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。

第十五條衛(wèi)生行政部門對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的。理由。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定,對(duì)合格的予以批準(zhǔn),發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由。

《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定(見(jiàn)附件)。

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后,到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況,將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。

未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的,不得開(kāi)展放射診療工作。

第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn),申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開(kāi)展情況報(bào)告。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng),并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料;同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請(qǐng),提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。

第十八條有下列情況之一的,由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可,并登記存檔,予以公告:

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的;

(二)逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的;

(三)校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求,且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的;

(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的;

(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。

放射診療協(xié)議書篇十三

放射診療單位管理資料目錄(共十一卷)。

二、1、許可證副本;

2、放射防護(hù)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)及相應(yīng)部門放射防護(hù)管理人員名單;

三、

1、各項(xiàng)管理制度:輻射安全防護(hù)管理制度、各項(xiàng)安全操作規(guī)程、x射線影像診斷質(zhì)量保證方案、介入放射學(xué)診療質(zhì)量保證方案、輻射危害告知書(或受檢者告知書)。

2、放射事件應(yīng)急處理預(yù)案;

四、建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告書(表)(分年度)、建設(shè)。

項(xiàng)目批文。

五、衛(wèi)生監(jiān)督檢查文書(分年度)。

六、《基礎(chǔ)檔案》(動(dòng)態(tài)、每年一檔)。

七、《放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案》(一人一檔)、八、放射工作人員一覽表(分年度)。

放射工作人員職業(yè)健康檢查表(分年度)。

九、《放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)檔案》及監(jiān)測(cè)報(bào)告(分年度)。

十、放射設(shè)備清單(分年度)、場(chǎng)所檢測(cè)情況表(分年度)。

十一、放射工作人員《教育培訓(xùn)檔案》(包括培訓(xùn)通知、培訓(xùn)合格證、教育培訓(xùn)檔案表)。

注明:每項(xiàng)歸為一卷,并有卷內(nèi)目錄,放射防護(hù)管理資料共11卷。

放射診療協(xié)議書篇十四

為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于《2015年江西省放射衛(wèi)生專項(xiàng)整治工作方案》的要求,近期,我院對(duì)放射科進(jìn)行了一系列的自查整改工作,現(xiàn)總結(jié)如下:

(一)制度制定落實(shí)方面。

我院在放射工作制度執(zhí)行方面情況良好,領(lǐng)導(dǎo)相當(dāng)重視,成立以分管院長(zhǎng)王偉新同志為組長(zhǎng)的放射工作領(lǐng)導(dǎo)小組,放射工作各種證照齊全,同時(shí)制定了“放射防護(hù)安全管理制度、放射科放射診斷質(zhì)量保證制度、放射技師崗位職責(zé)、放射科操作規(guī)程”等一系列管理制度,讓放射工作人員按照正確的操作規(guī)范執(zhí)行,確保了工作的安全性,提高了工作質(zhì)量和工作效率。

(二)放射工作環(huán)境防護(hù)方面。

我院在放射工作環(huán)境方面也相當(dāng)重視,放射科設(shè)立了相應(yīng)的警示標(biāo)牌,放射機(jī)房符合衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn),安裝了通風(fēng)設(shè)施,門窗防護(hù)到位,放射工作人員配備了鉛圍裙、鉛手套。

(三)放射工作管理方面。

我院建立了規(guī)范化的放射衛(wèi)生防護(hù)檔案和完善的防護(hù)管理制度、包括安全管理制度、診斷質(zhì)量控制制度、放射醫(yī)師崗位職責(zé)、放射科操作規(guī)范。放射工作人員按上級(jí)部門要求接受了放射防護(hù)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)和職業(yè)健康體檢。

總之,我院的放射工作在上級(jí)主管部門和其他相關(guān)部門的監(jiān)督指導(dǎo)下,開(kāi)展情況良好,但也存在一些不足之處,例如人員不足等,現(xiàn)已在公開(kāi)招考之中。

宜春學(xué)院第二附屬醫(yī)院。

2015年5月29日。

放射診療協(xié)議書篇十五

為認(rèn)真貫徹落實(shí)《xxx職業(yè)病防治法》、《放射診療治理規(guī)定》等法律法規(guī),進(jìn)一步加強(qiáng)我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療工作的治理,根據(jù)武威市衛(wèi)生局《轉(zhuǎn)發(fā)*辦公廳關(guān)于印發(fā)20xx年醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行放射診療防護(hù)專項(xiàng)監(jiān)視檢查工作方案的通知》要求,我所于xxxx年1月4日起組織衛(wèi)生執(zhí)法職員對(duì)全縣放射診療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查?,F(xiàn)將檢查情況小結(jié)如下:

全縣現(xiàn)有放射診斷機(jī)構(gòu)33家(其中二級(jí)醫(yī)院2家,婦幼保健院1家,疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)1家,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)2家,鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)醫(yī)院15家,片衛(wèi)生院、分院8家,其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)4家),無(wú)放射治療機(jī)構(gòu),共有放射診斷設(shè)備38臺(tái)(其中x射線ct影像機(jī)3臺(tái),普通x射線影像診斷機(jī)30臺(tái),cr影像診斷機(jī)2臺(tái),dr影像診斷機(jī)1臺(tái),牙科影像診斷機(jī)2臺(tái))。

1.放射診斷機(jī)構(gòu)持證情況。所檢查的33家放射診斷機(jī)構(gòu)中有31家持有有效的《放射診療許可證》正常開(kāi)展放射診斷活動(dòng),且全部建立了應(yīng)急預(yù)案、放射安全防護(hù)治理制度及操縱規(guī)程。其余2家因業(yè)務(wù)萎縮、設(shè)備故障等原因,基本未開(kāi)展放射診療活動(dòng),故未辦理《放射診療許可證》。

2.放射工作職員情況。我縣現(xiàn)有從事放射診斷活動(dòng)的工作職員48人,除2人已取得了《放射工作職員證》外,其余46名放射工作職員均參加了20xx年11月份市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)視所舉辦的放射工作職員培訓(xùn)班,目前《放射工作職員證》正在辦理過(guò)程中。

3.機(jī)房警示標(biāo)志設(shè)置情況?,F(xiàn)共有x射線機(jī)房35間,34間機(jī)房的醒目處設(shè)置有安全警示標(biāo)志,但部分機(jī)房警示標(biāo)志設(shè)置還不夠規(guī)范。

4.個(gè)人防護(hù)用品的配備情況。經(jīng)檢查,各放射診斷機(jī)構(gòu)均不同程度配備了鉛手套、鉛圍裙、鉛眼鏡等個(gè)人防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。13家放射診斷機(jī)構(gòu)防護(hù)用品配備齊全,15家放射診斷機(jī)構(gòu)配備了部分防護(hù)用品,5家放射診斷機(jī)構(gòu)未配備個(gè)人防護(hù)用品。

5、設(shè)備檢測(cè)情況。所查33家放射診斷機(jī)構(gòu)中除縣人民醫(yī)院、縣中醫(yī)院、縣疾病預(yù)防控制中心和縣康復(fù)醫(yī)院邀請(qǐng)有關(guān)部分對(duì)其放射診斷設(shè)備進(jìn)行了狀態(tài)檢測(cè)外,其余29家放射診斷機(jī)構(gòu)均未進(jìn)行放射診斷設(shè)備的狀態(tài)檢測(cè)。

本次專項(xiàng)檢查中我所共出動(dòng)執(zhí)法職員95人次,執(zhí)法車輛21臺(tái)次,檢查放射診斷機(jī)構(gòu)33家,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的存在機(jī)房警示標(biāo)志設(shè)置不規(guī)范、防護(hù)用品配備不齊全等題目的放射診斷機(jī)構(gòu)我所當(dāng)場(chǎng)下發(fā)了監(jiān)視意見(jiàn)書,要求限期整改。通過(guò)此次對(duì)全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療情況的專項(xiàng)檢查,使醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全了放射診療的各項(xiàng)規(guī)章制度,消除了各種放射安全隱患,規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療活動(dòng)。

在今后的工作中,我所將不斷加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療活動(dòng)的監(jiān)視治理,強(qiáng)化醫(yī)用射線裝置的.治理,特別是要加強(qiáng)重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)視治理。加大監(jiān)視檢查力度,把預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)視和經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)視相結(jié)合,不定期對(duì)放射診療設(shè)備、防護(hù)用品使用情況等進(jìn)行檢查,不斷進(jìn)步各醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)放射防護(hù)工作重要性的熟悉,確保放射診療工作安全規(guī)范開(kāi)展。

放射診療協(xié)議書篇十六

按照《陜西省放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》,醫(yī)療單位新建、改建、擴(kuò)建的放射診療建設(shè)項(xiàng)目的,在項(xiàng)目可行性論證階段應(yīng)委托有資質(zhì)的評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)編制《預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告》,工程完成后編制《控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告》。

一、預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告的評(píng)審。

(一)新建、改建、擴(kuò)建的放射診療建設(shè)項(xiàng)目中涉及放射治療、核醫(yī)學(xué)以及dsa、ct、500ma以上x(chóng)線診斷設(shè)備的項(xiàng)目,其《預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告》編制完成后需組織專家進(jìn)行評(píng)審。其他項(xiàng)目的《預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告》直接報(bào)衛(wèi)生行政部門備案。

(二)《預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告》分為送審稿和報(bào)批稿,報(bào)告編制完成但未組織專家評(píng)審的報(bào)告為“送審稿”;組織專家評(píng)審并按專家意見(jiàn)修改后擬報(bào)衛(wèi)生行政部門批復(fù)的報(bào)告為“報(bào)批稿”。

(三)需要組織專家評(píng)審的放射診療建設(shè)項(xiàng)目,《預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告》編制完成后應(yīng)及時(shí)組織專家進(jìn)行評(píng)審,評(píng)價(jià)單位應(yīng)按專家組意見(jiàn)對(duì)報(bào)告進(jìn)行修改。專家意見(jiàn)的采納情況需另附說(shuō)明,并經(jīng)專家組長(zhǎng)確認(rèn)。

(四)參加評(píng)審的專家名單、評(píng)審意見(jiàn)和評(píng)價(jià)報(bào)告修改說(shuō)明等資料應(yīng)和單位公函(格式見(jiàn)附件1)、《陜西省放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告審核申請(qǐng)表》等資料裝訂成冊(cè),報(bào)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)審核,資料完整、符合要求的監(jiān)督機(jī)構(gòu)簽署意見(jiàn)加蓋公章后報(bào)衛(wèi)生行政部門審批。

二、控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告評(píng)審和放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收。

(一)建設(shè)項(xiàng)目工程完成、設(shè)備安裝到位,擬開(kāi)展放射診療前,建設(shè)單位應(yīng)委托有資質(zhì)的單位對(duì)新、改、擴(kuò)建的放射診療建設(shè)項(xiàng)目防護(hù)狀況、設(shè)備性能、診療人員資質(zhì)等做出綜合評(píng)判,編制《控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告書(表)》。

(二)《控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告》分為送審稿和報(bào)批稿。報(bào)告編制完成但未組織專家評(píng)審的報(bào)告為“送審稿”;組織專家評(píng)審并按專家意見(jiàn)修改后擬報(bào)衛(wèi)生行政部門批復(fù)的報(bào)告為“報(bào)批稿”。

(三)需組織專家評(píng)審的放射診療建設(shè)項(xiàng)目,《控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告》編制完成后建設(shè)單位應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)行政部門組織評(píng)審驗(yàn)收。申請(qǐng)驗(yàn)收時(shí)需提交以下資料:

1.申請(qǐng)放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收的公函(格式見(jiàn)附件2,一份);

2.《控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告書》(送審稿,兩份)。

(四)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)收到申請(qǐng)后在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)組織相關(guān)人員,組成放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收組,赴建設(shè)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收?!犊刂菩Чu(píng)價(jià)報(bào)告》的評(píng)審和防護(hù)設(shè)施驗(yàn)收同時(shí)進(jìn)行。

(五)驗(yàn)收會(huì)由衛(wèi)生行政部門組織,建設(shè)單位、評(píng)價(jià)單位分別就建設(shè)項(xiàng)目的概況、評(píng)價(jià)報(bào)告的編制及內(nèi)容進(jìn)行匯報(bào)。驗(yàn)收組對(duì)《控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告》的編制和建設(shè)項(xiàng)目防護(hù)狀況分別做出評(píng)審意見(jiàn)和驗(yàn)收意見(jiàn)。

(六)評(píng)價(jià)單位應(yīng)按專家組意見(jiàn)對(duì)評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行修改,修改結(jié)果需經(jīng)專家組組長(zhǎng)簽字確認(rèn);建設(shè)單位應(yīng)按驗(yàn)收意見(jiàn)對(duì)尚需完善的設(shè)施進(jìn)行整改,并有加蓋單位公章的“整改報(bào)告”。

(七)放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收的審批需要提交的資料:

1.申請(qǐng)放射診療建設(shè)項(xiàng)目防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收審批的公函(格式見(jiàn)附件3)。

2.《陜西省放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收申請(qǐng)表》及表中所列資料。

衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)收到上述資料后應(yīng)及時(shí)進(jìn)行審查,符合要求的簽署意見(jiàn)、加蓋公章后報(bào)衛(wèi)生行政部門審批。

(八)注意事項(xiàng):竣工驗(yàn)收時(shí)由專家組形成的“控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告評(píng)審意見(jiàn)”和評(píng)價(jià)單位對(duì)控評(píng)報(bào)告修改說(shuō)明、驗(yàn)收組形成的“建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收意見(jiàn)”和建設(shè)單位針對(duì)意見(jiàn)所做的整改報(bào)告以及《控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告》評(píng)審專家名單、竣工驗(yàn)收人員名單等資料應(yīng)與建設(shè)單位申請(qǐng)批復(fù)的公函、申請(qǐng)表等單獨(dú)裝訂成冊(cè)上報(bào)。

附件1預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告審核公函格式。

xxxxxx單位文件。

編號(hào)簽發(fā)人:

關(guān)于申請(qǐng)《(項(xiàng)目名稱)職業(yè)病危害放射防護(hù)。

預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告》審核的申請(qǐng)。

***衛(wèi)生廳(局):

根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》的要求,我單位擬建的xxxx建設(shè)項(xiàng)目已委托(某技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu))編制完成職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告書(表),現(xiàn)上報(bào)你廳(局)審核。

妥否,請(qǐng)批示。

附件:

建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告書(表);

2.陜西省放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告審核申請(qǐng)表;

3.《預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告》專家評(píng)審意見(jiàn)和評(píng)審專家名單。

單位蓋章。

抄送:xxxxxxxxxxxxx辦公室印發(fā)主題詞:放射預(yù)評(píng)價(jià)申請(qǐng)。

附件2放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收申請(qǐng)公函格式。

xxxxxx單位文件。

編號(hào)簽發(fā)人:

關(guān)于申請(qǐng)(項(xiàng)目名稱)職業(yè)病危害。

放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收的申請(qǐng)。

***衛(wèi)生廳(局):

根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》的要求,我單位xxxx建設(shè)項(xiàng)目工程已經(jīng)完成,診療設(shè)備按照到位,并委托(某技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu))編制完成職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià),現(xiàn)申請(qǐng)你廳(局)進(jìn)行評(píng)審和驗(yàn)收。

妥否,請(qǐng)批示。

附件:xxxx建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告(送審稿,兩份)。

單位蓋章。

抄送:xxxxxxxxxxxxx辦公室印發(fā)主題詞:放射驗(yàn)收申請(qǐng)。

附件3放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收審批公函格式。

xxxxxx單位文件。

編號(hào)簽發(fā)人:

關(guān)于申請(qǐng)(項(xiàng)目名稱)職業(yè)病危害放射防護(hù)。

設(shè)施竣工驗(yàn)收審批的報(bào)告。

***衛(wèi)生廳(局):

根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》的要求,我單位xxxx建設(shè)項(xiàng)目工程已經(jīng)完成,在你廳(局)組織下于年月日完成了放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收,對(duì)驗(yàn)收組提出的各項(xiàng)問(wèn)題我單位都進(jìn)行了逐項(xiàng)整改,現(xiàn)申請(qǐng)你廳(局)進(jìn)行審批。

妥否,請(qǐng)批示。

附件:《陜西省放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射放射設(shè)施竣工驗(yàn)收申請(qǐng)表》及表中所列資料。

單位蓋章。

抄送:xxxxxxxxxxxxx辦公室印發(fā)主題詞:放射驗(yàn)收審批。

放射診療協(xié)議書篇十七

為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行區(qū)衛(wèi)生局關(guān)于《2013年****區(qū)放射衛(wèi)生專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作方案》和區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督局對(duì)放射工作的檢查督導(dǎo),近期,我院對(duì)放射科進(jìn)行了一系列的自查整改工作,現(xiàn)總結(jié)如下:

(一)制度制定落實(shí)方面。

我院按時(shí)進(jìn)行《放射診療許可證》等相關(guān)證件的校檢審核工作,及時(shí)進(jìn)行各類變更,嚴(yán)格按照許可證許可的診療項(xiàng)目開(kāi)展放射診療活動(dòng),建立了規(guī)范的放射衛(wèi)生防護(hù)檔案和完善的防護(hù)管理制度,放射工作場(chǎng)所每年都進(jìn)行了放射防護(hù)檢測(cè),放射工作人員按上級(jí)部門要求接受了放射防護(hù)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)和職業(yè)健康體檢,持證上崗。落實(shí)了放射人員的休假,保健津貼等工作。

(三)放射工作環(huán)境防護(hù)方面。

我院在放射工作環(huán)境方面也相當(dāng)重視,放射科設(shè)立了相應(yīng)的警示標(biāo)牌,放射機(jī)房符合衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn),安裝了通風(fēng)設(shè)施,門窗防護(hù)到位,放射工作人員配備了防護(hù)衣、防護(hù)眼鏡和鉛手套。同時(shí),按照相關(guān)規(guī)定加強(qiáng)對(duì)受檢者及陪護(hù)者的放射防護(hù)。通過(guò)采取檢查劑量控制;嚴(yán)格掌握適應(yīng)征;加強(qiáng)對(duì)未成年人敏感腺體的放射防護(hù),如:甲狀腺、性腺、胸腺等;對(duì)必需入檢查室陪護(hù)者采取穿著防護(hù)衣及其他護(hù)具等方法減少公眾醫(yī)療放射的水平,保證公眾的放射防護(hù),切實(shí)保障受檢者非照射的關(guān)鍵部位不受射線侵害。

(四)危險(xiǎn)廢物管理方面。

完全按照國(guó)家有關(guān)部門文件精神執(zhí)行,正確保管和處理了放射工作中產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢棄物,并有相關(guān)記錄登記。

(五)存在不足:

1、放射警告標(biāo)示部分不完善;

3、因資金不足等原因,放射設(shè)備陳舊,人員培訓(xùn)及知識(shí)更新滯后,服務(wù)質(zhì)量需要提高;

4、需要規(guī)范和完善關(guān)于放射意外和事故的各項(xiàng)規(guī)章制度并嚴(yán)格執(zhí)行;

5、需要定期對(duì)放射診療設(shè)備進(jìn)行穩(wěn)定檢測(cè),校正和維護(hù)保養(yǎng),并建立機(jī)器使用維修記錄。同時(shí)各種防護(hù)用品存在不足,需要補(bǔ)足更新。

總之,我院的放射工作在區(qū)局主管部門的監(jiān)督指導(dǎo)下,開(kāi)展情況良好。整體而言,在組織管理,制度管理,場(chǎng)所管理,設(shè)施管理,放射管理等各方面都做了細(xì)致和充分的工作,達(dá)到比較好的效果,但也存在一些不足之處。今后,我院要區(qū)局領(lǐng)導(dǎo)下,進(jìn)一步在防護(hù)、監(jiān)測(cè)設(shè)施設(shè)備上加大投入,在管理上加大力度,強(qiáng)化監(jiān)測(cè)、防護(hù)、安全意識(shí),從細(xì)微工作入手,讓我院的放射工作進(jìn)一步規(guī)范化,達(dá)到安全、有效、環(huán)保的工作目標(biāo),更好的為廣大患者和公眾服務(wù)。

************醫(yī)院。

2013年6月6日。

放射診療協(xié)議書篇十八

為貫徹放射診療實(shí)踐的正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化原則,落實(shí)《放射性同位素與射線裝置安全與防護(hù)條例》、《放射診療管理規(guī)定》、《醫(yī)療照射放射防護(hù)的基本要求》等法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求,保證放射診療質(zhì)量和患者(受檢者)的健康權(quán)益,制定本制度。

一、警示告知。

1、在放射診療工作場(chǎng)所的入口處和各控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置,設(shè)置電離輻射警告標(biāo)志,在各機(jī)房門口設(shè)置工作指示燈。

2、在放射診療工作場(chǎng)所入口處顯眼位置設(shè)置“孕婦和兒童對(duì)輻射危害敏感,請(qǐng)遠(yuǎn)離輻射。確需放射檢查,請(qǐng)與醫(yī)生說(shuō)明并在知情同意書簽名?!钡臏剀疤崾緲?biāo)語(yǔ)。

3、放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)應(yīng)事先告知輻射對(duì)健康的`影響。

二、屏蔽防護(hù)。

1、放射工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備與檢查相適應(yīng)的工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品,防護(hù)用品應(yīng)符合一定的鉛當(dāng)量要求,并符合國(guó)家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。

2、放射工作人員實(shí)施醫(yī)療照射時(shí),只要可行,就應(yīng)對(duì)受檢者鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù);工作人員在輻射場(chǎng)操作時(shí)必須穿戴個(gè)人防護(hù)用品。

三、放射檢查正當(dāng)化和最優(yōu)化的判斷。

1、醫(yī)療照射必須有明確的醫(yī)療目的,嚴(yán)格控制受照劑量。嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射。

2、不得將核素顯像檢查和x射線胸部檢查列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目:

4、應(yīng)當(dāng)盡量以胸部x射線攝影代替胸部熒光透視檢查;

5、實(shí)施放射性藥物給藥和x射線照射操作時(shí),應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng);因患者病情需要其他人員陪檢時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。

6、使用便攜式x射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查,應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

7、每次檢查實(shí)施時(shí)工作人員必須檢查機(jī)房門是否關(guān)閉。

四、設(shè)備維修保養(yǎng)。

1、工作人員必須堅(jiān)守崗位,對(duì)機(jī)器的使用、保管、清潔、維護(hù)負(fù)責(zé),機(jī)房?jī)?nèi)保持清潔,不堆放雜物,無(wú)關(guān)人員不得擅自動(dòng)用機(jī)器。

2、設(shè)備開(kāi)機(jī)后應(yīng)檢查是否正常,先預(yù)熱球管后才能工作。

3、設(shè)備應(yīng)開(kāi)展定期的維護(hù)(三個(gè)月一次)、檢查。

五、監(jiān)督檢查。

1、放射安全領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)每月一次對(duì)科室的防護(hù)操作進(jìn)行檢查,科室負(fù)責(zé)人每周應(yīng)進(jìn)行檢查。

2、對(duì)放射工作人員違規(guī)操作行為應(yīng)及時(shí)發(fā)出整改通知書,督促科室落實(shí)整改。

3、檢查結(jié)果與科室及個(gè)人年終考核評(píng)先掛鉤。

紹興市上虞區(qū)曹娥街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。

(紹興市上虞區(qū)曹娥街道衛(wèi)生院)。

2013年11月20日。

放射診療協(xié)議書篇十九

我區(qū)職業(yè)放射衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作在各級(jí)黨政部門的領(lǐng)導(dǎo)和上級(jí)業(yè)務(wù)部門的指導(dǎo)下,按照市衛(wèi)生廳和市監(jiān)督所下達(dá)的年度工作計(jì)劃積極開(kāi)展了工作,認(rèn)真貫徹實(shí)施了《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》及《放射診療管理規(guī)定》等法律法規(guī),全面開(kāi)展了執(zhí)法監(jiān)督工作,取得了一定的成效。現(xiàn)將工作情況匯報(bào)如下:

一、檢查內(nèi)容。

重點(diǎn)檢查放射診療機(jī)構(gòu)的《放射診療許可證》和《放射工作人員證》辦理情況;新、改、擴(kuò)建放射診療項(xiàng)目預(yù)評(píng)價(jià)和控制效果評(píng)價(jià)及審查;放射防護(hù)用品配備、個(gè)人計(jì)量監(jiān)測(cè)、健康檢查及檔案建立情況;放射防護(hù)監(jiān)測(cè)、警示標(biāo)志設(shè)置情況;放射事故應(yīng)急預(yù)案情況等。

二、檢查情況。

有明顯的電離輻射標(biāo)和工作指示燈,放射工作場(chǎng)所的防護(hù)設(shè)施大部分能達(dá)到防護(hù)要求,對(duì)達(dá)不到防護(hù)要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均當(dāng)場(chǎng)下達(dá)了衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書責(zé)令其限期整改。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)防護(hù)管理制度和技術(shù)操作規(guī)程健全并按要求實(shí)施。

三、存在的問(wèn)題。

(一)個(gè)別新參加工作的放射工作人員沒(méi)有經(jīng)過(guò)健康體檢和崗前相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn),沒(méi)有辦理《放射工作人員證》從事放射診療活動(dòng),沒(méi)有建立健康管理檔案。

(二)有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)的x射線診斷設(shè)備運(yùn)行指標(biāo)和防護(hù)達(dá)不到要求,機(jī)房門口的工作指示燈已損壞沒(méi)有及時(shí)維修。

(三)大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)受檢者防護(hù)用品,未制定放射事故應(yīng)急處理預(yù)案。

(四)x射線檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度不健全。

四、今后工作。

對(duì)存在問(wèn)題的單位均嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射防護(hù)條例》和《放射診療管理規(guī)定》的要求,當(dāng)場(chǎng)下達(dá)了衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書責(zé)令限期改,并對(duì)整改情況進(jìn)行了驗(yàn)收。

放射安全隱患,規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療活動(dòng)。在今后的工作中,我所將不斷加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療活動(dòng)的監(jiān)督管理,強(qiáng)化醫(yī)用射線裝置的管理,特別是要加強(qiáng)重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。指導(dǎo)規(guī)范其制定科學(xué)的診療計(jì)劃并嚴(yán)格按照操作規(guī)程執(zhí)行,避免不必要的或重復(fù)的照射,保證照射定位和診斷的準(zhǔn)確性,保護(hù)工作人員和受檢者的健康安全。

放射診療協(xié)議書篇二十

為認(rèn)真貫徹落實(shí)《湖南省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)放射診療防護(hù)監(jiān)督管理工作的通知》,本中心對(duì)放射診療防護(hù)等進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查自糾工作報(bào)告如下:

目前本中心現(xiàn)有設(shè)備:瑞典elekta高能醫(yī)用電子直線加速器一臺(tái),美國(guó)ge大孔徑ct模擬機(jī)一臺(tái),近距離后裝治療機(jī)器一臺(tái)。

一、取得《放射診療許可證》,并按時(shí)進(jìn)行校驗(yàn)。依法取得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》、《輻射安全許可證》。

二、開(kāi)展的診療科目符合放射診療許可證規(guī)定的范圍,未超出批準(zhǔn)范圍以外的放射診療。

三、物理師定期對(duì)放射診療許可設(shè)備做了常規(guī)的質(zhì)量控制與質(zhì)量保證,并對(duì)周圍環(huán)境進(jìn)行了監(jiān)測(cè)。

四、放射診療工作人員按規(guī)定安排參加了省級(jí)放射防護(hù)培訓(xùn)并取得放射工作證明,具備從事放射診療資格。

五、制定了各設(shè)備的.操作規(guī)程和事故應(yīng)急預(yù)案以及放療醫(yī)生、物理師、技師的職責(zé),嚴(yán)格監(jiān)督各放射診療人員的操作與執(zhí)業(yè)行為。

六、按照規(guī)定配備使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品,做好個(gè)人防護(hù)并張貼了電離輻射警示標(biāo)志。

放射診療協(xié)議書篇二十一

為規(guī)范和強(qiáng)化應(yīng)對(duì)突發(fā)放射事故的應(yīng)急處置能力,提高員工對(duì)放射事故應(yīng)急防范的意識(shí),將放射事故造成的損失和污染后果降低到最小程度,最大限度地保障放射工作人員與公眾的安全,維護(hù)正常和諧的放射診療秩序,做到對(duì)放射事故早發(fā)現(xiàn)、速報(bào)告、快處理,建立快速反應(yīng)機(jī)制。根據(jù)上級(jí)衛(wèi)生部門要求,依據(jù)《職業(yè)病防治法》及《放射診療管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī),制定本放射事故應(yīng)急預(yù)案。

一、組織機(jī)構(gòu)

(一)成立放射事故應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組 醫(yī)院成立放射事故應(yīng)急處理工作領(lǐng)導(dǎo)小組,組長(zhǎng)為本單位法人代表,副組長(zhǎng)為分管領(lǐng)導(dǎo)及放射診療科負(fù)責(zé)人,成員各有關(guān)人員組成,領(lǐng)導(dǎo)小組成員名單如下:

組 長(zhǎng):* 院長(zhǎng)

副組長(zhǎng):* 副院長(zhǎng)

* 放射科主任

成 員:* 設(shè)備科負(fù)責(zé)人

* 醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)

* 護(hù)理部主任

主要職責(zé):監(jiān)督檢查放射安全工作,防止放射事故的發(fā)生;針對(duì)防范措施失效和未落實(shí)防范措施的科組提出整改意見(jiàn);對(duì)已發(fā)生放射事故的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行組織協(xié)調(diào)、安排救助、并向放射工作人員與公眾通報(bào);負(fù)責(zé)向上級(jí)行政主管部門報(bào)告放射事故發(fā)生和應(yīng)急救援情況,負(fù)責(zé)恢復(fù)正常秩序、穩(wěn)定受照人員情緒等方面的工作。

(二)現(xiàn)場(chǎng)處置工作組,成員及職責(zé)如下: 組 長(zhǎng):* 副院長(zhǎng)

成 員:* 后勤科長(zhǎng)

各科室相關(guān)人員

主要職責(zé):

負(fù)責(zé)接到放射事故發(fā)生的報(bào)告后,立即趕赴現(xiàn)場(chǎng),首先采取措施保護(hù)工作人員和公眾的生命安全,保護(hù)環(huán)境不受污染,最大限度控制事態(tài)發(fā)展;負(fù)責(zé)組織應(yīng)急準(zhǔn)備工作,調(diào)度人員、設(shè)備、物資等,指揮開(kāi)展工作;負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)警戒,劃定緊急隔離區(qū),不讓無(wú)關(guān)人員進(jìn)入,保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng);負(fù)責(zé)恢復(fù)本單位正常秩序;配合上級(jí)相關(guān)主管部門(衛(wèi)生、環(huán)保、公安)進(jìn)行檢測(cè)和現(xiàn)場(chǎng)處理等各項(xiàng)工作。

二、應(yīng)急處置程序

本單位一旦發(fā)生放射事故,必須立即采取措施防止事故繼續(xù)發(fā)生和蔓延而擴(kuò)大危害范圍,并在第一時(shí)間向本單位領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告,同時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急指揮系統(tǒng),具體程序如下:

1、迅速報(bào)告

發(fā)生事故的單位必須立即將發(fā)生事故的性質(zhì)、時(shí)間、地點(diǎn)、科室名稱、聯(lián)系人、電話等報(bào)告給放射事故應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(電話: ),辦公室立即將情況向放射事故現(xiàn)場(chǎng)處置工作組匯報(bào),并做好準(zhǔn)備。

2、現(xiàn)場(chǎng)控制

現(xiàn)場(chǎng)處置小組接到事故發(fā)生報(bào)告后,立即趕赴現(xiàn)場(chǎng),首先采取措施保護(hù)工作人員和公眾的生命安全,保護(hù)環(huán)境不受污染,最大限度控制事態(tài)發(fā)展;負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)警戒,劃定緊急隔離區(qū),不讓無(wú)關(guān)人員進(jìn)入,保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng);迅速、正確判斷事件性質(zhì),將事故情況報(bào)告應(yīng)急指揮中心。

3、啟動(dòng)應(yīng)急系統(tǒng)

現(xiàn)場(chǎng)處置工作組接到現(xiàn)場(chǎng)報(bào)告后,立即啟動(dòng)本預(yù)案開(kāi)展工作。

4、現(xiàn)場(chǎng)報(bào)告

根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)情況,將事故發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、造成事故的核素、核素現(xiàn)有活度、危害程度和范圍及射線裝置的名稱等主要情況報(bào)告衛(wèi)生局、環(huán)保局、公安局等相關(guān)部門以及上級(jí)行政主管部門。

5、現(xiàn)場(chǎng)處置

等待相關(guān)部門到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)的同時(shí),采取相應(yīng)措施,使危害、損失降到最小。若是射線裝置失控導(dǎo)致大劑量x線誤照,應(yīng)立即進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)救助,采取措施,以使人員損傷、環(huán)境污染降到最小,組織人力將受照人員送往醫(yī)院,并同時(shí)請(qǐng)?jiān)颇鲜〖膊☆A(yù)防控制中心進(jìn)行檢測(cè)。

6、查找事故原因

配合上級(jí)有關(guān)部門對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行勘查以及環(huán)保安全技術(shù)處理,檢測(cè)等工作,查找事故發(fā)生的原因,進(jìn)行調(diào)查處理。將事故處理結(jié)果及時(shí)報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政主管部門。

7、警報(bào)解除

總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),制定或修改防范措施,加強(qiáng)日常環(huán)境安全管理,杜絕類似事故發(fā)生。

**人民醫(yī)院

二零一二年十月八日

為規(guī)范和強(qiáng)化應(yīng)對(duì)突發(fā)放射事故的應(yīng)急處置能力,提高員工對(duì)放射事故應(yīng)急防范的意識(shí),將放射事故造成的損失和污染后果降低到最小程度,最大限度地保障放射工作人員與公眾的安全,維護(hù)正常和諧的放射診療秩序,做到對(duì)放射事故早發(fā)現(xiàn)、速報(bào)告、快處理,建立快速反應(yīng)機(jī)制。根據(jù)上級(jí)衛(wèi)生部門要求,依據(jù)《職業(yè)病防治法》及《放射診療管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī),修訂放射事件應(yīng)急預(yù)案。

一、組織機(jī)構(gòu)

(一)成立放射事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組

醫(yī)院成立放射事件應(yīng)急處理工作領(lǐng)導(dǎo)小組,組長(zhǎng)為本單位法人代表,副組長(zhǎng)為分管領(lǐng)導(dǎo),成員為放射診療科負(fù)責(zé)人及各有關(guān)人員組成,領(lǐng)導(dǎo)小組成員名單如下:

組 長(zhǎng): 副組長(zhǎng):

成 員:

秘 書:

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