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不合格品的質量管理制度篇一
為有效控制不合格保健食品的管理，保證所經(jīng)營保健食品的質量貼合規(guī)定要求，特制定本制度。
1、質量管理部是負責對不合格保健食品實行有效控制管理的機構。
2、質量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。
3、不合格保健食品須存放在不合格品區(qū)，掛有紅牌標志，不合格品庫設專人、專帳管理。
4、保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應開具停售通知單，及時通知倉儲部、業(yè)務部門立即停止出庫和銷售，追回售出保健食品，不合格保健食品及時移入不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產品，要報告食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。
5、食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗判定為不合格保健食品時，或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時，應立即停止銷售，并追回售出的不合格保健食品，將不合格保健食品移入不合品區(qū)。
6、在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫《報損審批表》，經(jīng)保健食品安全管理負責人簽字確認后移入不合格品庫，銷毀時倉儲部應填寫《銷毀清單》，報保健食品安全管理負責人審核后，由總經(jīng)理批準。
7、銷后退回、配送退回的質量可疑保健食品，驗收員及時報保健食品安全管理員確認不合格后，移不合格品庫。
8、不合格保健食品的報損和銷毀應有記錄，保存二年。
9、保健食品安全管理人員會同業(yè)務部每半年對不合格保健食品狀況進行分析，分清質量職責，以便及時制定糾正、預防措施，減少經(jīng)濟損失。
不合格品的質量管理制度篇二
目的:
為了對生產工序中的不合格品進行有效的統(tǒng)計、分析和便于及時改善，規(guī)定實行分類管理。
職責:
1、操作員將當日生產的不良品放置于指定的不合格品分類箱(盒)中，并作好記錄;
2、工序品管員對不合格品進行確認;
3、工序班長負責對不合格品進行管理，分析原因，包括對操作員的教育。
4、當某一產品不合格率到達3‰時，班組長務必向品管部、技術部報告，確認是否繼續(xù)生產還是停機改善。
規(guī)定資料:
1、作業(yè)員將生產時發(fā)生的不合格品進行標識，放入機臺旁的臨時紅箱中，在下班前、崗位轉換時或批生產完成后，再集中分類放入不合格品架上的相應不合格品箱中，并在『不合格品記錄表』相應欄內真實的填寫相關記錄。
2、當班班長隨時對不合格品進行跟蹤確認，并簽名。
3、當班質檢員隨時對不合格品進行確認，并簽名。
4、當班班長對于當日出現(xiàn)的全部不良分類整理，并且得到當班品管員的確認后，才能送倉報廢。
5、倉庫在收集報廢品時，根據(jù)「不合格品記錄表」進行核對，填寫報廢單。記錄表上沒有品管經(jīng)過確認的，不允許報廢。同時，報廢單上有品管的確認及處理意見。
務必遵守的事項:
1、在轉崗前、批完成后、下班前，及時清點不合格品，不準儲存和累積不良品，等待第二天的清理;
2、『不合格品記錄表』上的各項目務必真實、詳細的填寫;
2、班組長務必不定期的去各機臺確認臨時紅箱的不良品是否清理;
3、員工對于不良品的報廢，務必得到班長和品管的確認，并在記錄表上簽名才能有效。
[處罰規(guī)定]:
1、沒有如實填寫記錄，有記錄但班長和品管沒有確認的，私自報廢的，進行處罰。
2、罰款金額為10-50元/次。
對于處罰后能夠及時改正，以后自覺遵守的，將取消處罰罰款。對于多次教育仍不能遵守。
不合格品的質量管理制度篇三
不合格商品及退貨商品管理制度
醫(yī)療器械凡不貼合國家有關法律、法規(guī)、質量標準的，均屬不合格商品。公司嚴禁不合格商品購進和銷售。倉庫實行色標管理，合格品庫(區(qū))與不合格庫(區(qū))應有明顯標志，并建立專帳。
入庫前驗收發(fā)現(xiàn)的不合格商品，應暫存不合格品庫(區(qū))，標掛紅牌，由質管科填寫“醫(yī)療器械拒收報告單”，及時發(fā)送有關部門處理;對假冒商品就地封存，同時上報上級監(jiān)督管理部門。
對需銷毀的不合格商品，由保管人員造表，經(jīng)質管科負責人簽字，報公司經(jīng)理審批，并由質檢、業(yè)務、財務負責人共同到場監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。
購進調入退出商品的程序和要求:一是退貨商品依據(jù)主要是不執(zhí)行合同，超期發(fā)貨，多發(fā)貨，價格變動等;二是入庫驗收發(fā)現(xiàn)質量、規(guī)格、包裝等問題;三是其他原因需要退貨;四是確定為退貨商品務必分別存放進入退貨庫(區(qū))并設明顯標記;五是退貨商品的發(fā)票收到應作拒付處理。
屬退貨(退出或退回)按分工由業(yè)務、質管等部門具體經(jīng)辦，發(fā)爭議的由公司經(jīng)理決定，并認真管理好退貨手續(xù)，以備查驗。
質量查詢、質量投訴和不良反應報告制度
在經(jīng)營過程中，對質量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題要查明原因，分清職責，采取有效的處理措施，并做好記錄備查。
在經(jīng)營過程中已售出的醫(yī)療器械如發(fā)現(xiàn)質量問題，應向有關管理部門報告，并及時追回醫(yī)療器械和做好記錄。銷售記錄應保存在產品售出后三年。
發(fā)生重大質量事故造成人身傷亡或性質惡劣，影響很壞的，發(fā)生部門于六小時內報告公司經(jīng)理和質檢負責人，公司應在24小時內報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局。其余重大質量事故由發(fā)生部門于二日內報公司經(jīng)理和質檢負責人，公司應在三天內向藥監(jiān)局匯報。
發(fā)生質量事故，公司各有關部門應在總經(jīng)理領導下，及時、慎重、從速處理。及時調查事故發(fā)生的時間、地點、相關人員和部門，事故經(jīng)過，以事故調查經(jīng)過為依據(jù)認真分析，確認事故原因，明確有關人員的職責，提出整改預防措施，并按公司有關規(guī)章制度嚴肅處理，堅持“三不放過”原則。(即事故原因不查清不放過，事故職責者和群眾不受到教育不放過，沒有防范措施不放過)。
凡發(fā)生質量事故不報者，作隱瞞事故論處，哪個環(huán)節(jié)不報，就追究哪個環(huán)節(jié)負責人的職責，視情節(jié)輕重予以批評教育，通報或行政處分，處罰。
不合格品的質量管理制度篇四
一目的
對工作的不合格和不合格品進行識別和控制，以防止不合格品的流出所造成的影響，避免工作上的疏忽造成重大的損失。
二適用范圍
本程序適用于本公司原材料驗收、產品生產過程和使用現(xiàn)場不合格品及成品檢驗不合格的控制
三職責
3、1本程序由品管科管管理
3、2評審職責
本公司授權檢驗人員負責本廠內不合格品的評審
現(xiàn)場不合格品的評審由本公司委派的人員負責
3、3處置職責
檢驗人員作出不合格品的處置決定。若不能處置，則上報品管科處置
生產人員根據(jù)處置決定及時進行處理
3工作程序
原料、成品檢驗和試驗中發(fā)現(xiàn)不合格品進行標識、評審，確定不合格品的范圍和性質;決定并實施不合格品處置方案，并割據(jù)不合格品的嚴重程度和范圍，通知品管領導，品管科有關負責人
四評審、記錄
4、1、1原料檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品由收購檢驗人員根據(jù)合同規(guī)定的相應技術標準和補充要求作出評審，做好記錄，不合格原料不予收購。
4、1、2經(jīng)輔料質檢員檢驗且判定為不合格的進貨物料，輔料質檢員應在不合格物料的“原輔材料進貨檢驗單”上標識不合格，倉庫保管員對其標示、隔離存放
4、1、3產品生產過程中不合格品判定由生產技術人員根據(jù)標準作出評審，做好質量記錄，并通知質管科。
4、1、4對標有本廠標識的成品進行調查、評審、記錄，并寫出書面報告交供銷科。
4、2標識、隔離
4、2、1原料收購檢驗時發(fā)現(xiàn)的不合格品，一律拒收。儲存過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由倉庫保管員作出如下標識:不合格品應設立紅色標志另行隔離堆放。
4、2、2生產過程中產生的不合格品，由該崗位人員根據(jù)技術規(guī)程規(guī)定作出相應標識，有條件時，應與合格品隔離。
4、2、3對不合格品粘貼“不合格”識別標記，并填寫“不合格品通知單”及注明不合格原因
4、2、4不合格品的隔離方法。對不合格品要有明顯的標記，存放在工廠指定的隔離區(qū)，避免與合格品混淆或被誤用，并要有相應的隔離記錄
4、2、5不符合規(guī)定檢驗標準的產品，不允許包裝入庫
4、3處置
4、3、1檢驗人員對不合格品評審有作出處置決定，由相關人員進行處置。若有爭議，則由品管部負責人仲裁。
4、3、2收購原料時發(fā)現(xiàn)不合格，由供應方自行處置。
4、3、3生產過程中，結于標準允許返工的不合格品，生產人員應按相應標準和技術規(guī)程的操作工藝，予以返工，并經(jīng)檢驗員重新驗證合格后方可放行。
4、3、4對已判定不合格的成品或經(jīng)返工仍不合格的產品另行堆放，并做好標識。
4、3、5原料/成品儲存過程中發(fā)生的不合格品，由倉管人員進行處置。
4、3、6已經(jīng)外銷不合格由本公司委派的人員和客戶協(xié)商處理辦法，做好記錄，并寫成書面報告交供銷科。
4、3、7對于制度制定不合理、執(zhí)行情況不好或有差錯等工作不合格，對此類不合格應及時采取糾正措施。
五糾正和預防措施
質量負責部門根據(jù)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的不合格或潛在不合格的嚴重程度，確定實施糾正和糾正措施。
5、1糾正措施，采取糾正措施的時機:
5、2產品實現(xiàn)過程中出現(xiàn)質量不合格品并重復發(fā)生。
5、3走訪或與顧客座談，結果對產品質量不滿意，并有具體事例比較嚴重時。
5、4收到反饋的質量不合格的記錄。
5、5顧客的投訴或顧客對同類問題連續(xù)提出抱怨。
5、6供方的產品或服務出現(xiàn)嚴重不合格。
5、7內審和外審發(fā)現(xiàn)的不符合項;管理評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項。
5、8質量管理工作中，出現(xiàn)不符合法律、法規(guī)要求時
5、9質量負責部門負責對數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的不合格進行評審，確定是否需要采取糾正措施。
5、10責任部門負責人對確定需要采取糾正措施的不合格原因進行分析并確定原因和需要采取的糾正措施。
5、11經(jīng)理組織項目質量負責部門對責任部門提出的糾正措施進行評價并確定所采取的措施。
5、12責任部門負責人組織實施評價后的糾正措施。
5、13經(jīng)理組織項目質量負責部門對責任部門實施的糾正措施效果進行驗證。
5、14經(jīng)理負責將糾正措施實施效果提交管理部門進行評審。
5、15質量負責部門保持記錄。
六其它
6、1各級產品質量監(jiān)督抽查中，發(fā)現(xiàn)的不合格品，執(zhí)行上述程序。
6、2若客戶要求使用不合格成品時，必須經(jīng)供需雙方商定，并形成書面接受文件，需要時右供銷科向客戶說明情況，各相關職能部門做好標識和記錄。
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