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品質(zhì)不合格品的處理方式篇一
為有效控制不合格保健食品的管理，保證所經(jīng)營(yíng)保健食品的質(zhì)量貼合規(guī)定要求，特制定本制度。
1、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)對(duì)不合格保健食品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。
2、質(zhì)量不合格保健食品不得采購(gòu)、入庫(kù)和銷(xiāo)售。
3、不合格保健食品須存放在不合格品區(qū)，掛有紅牌標(biāo)志，不合格品庫(kù)設(shè)專(zhuān)人、專(zhuān)帳管理。
4、保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應(yīng)開(kāi)具停售通知單，及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)部、業(yè)務(wù)部門(mén)立即停止出庫(kù)和銷(xiāo)售，追回售出保健食品，不合格保健食品及時(shí)移入不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品，要報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。
5、食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗(yàn)判定為不合格保健食品時(shí)，或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時(shí)，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售，并追回售出的不合格保健食品，將不合格保健食品移入不合品區(qū)。
6、在庫(kù)過(guò)期失效、破損保健食品由保管員填寫(xiě)《報(bào)損審批表》，經(jīng)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后移入不合格品庫(kù)，銷(xiāo)毀時(shí)倉(cāng)儲(chǔ)部應(yīng)填寫(xiě)《銷(xiāo)毀清單》，報(bào)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人審核后，由總經(jīng)理批準(zhǔn)。
7、銷(xiāo)后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品，驗(yàn)收員及時(shí)報(bào)保健食品安全管理員確認(rèn)不合格后，移不合格品庫(kù)。
8、不合格保健食品的報(bào)損和銷(xiāo)毀應(yīng)有記錄，保存二年。
9、保健食品安全管理人員會(huì)同業(yè)務(wù)部每半年對(duì)不合格保健食品狀況進(jìn)行分析，分清質(zhì)量職責(zé)，以便及時(shí)制定糾正、預(yù)防措施，減少經(jīng)濟(jì)損失。
品質(zhì)不合格品的處理方式篇二
不合格商品及退貨商品管理制度
醫(yī)療器械凡不貼合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，均屬不合格商品。公司嚴(yán)禁不合格商品購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售。倉(cāng)庫(kù)實(shí)行色標(biāo)管理，合格品庫(kù)(區(qū))與不合格庫(kù)(區(qū))應(yīng)有明顯標(biāo)志，并建立專(zhuān)帳。
入庫(kù)前驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)的不合格商品，應(yīng)暫存不合格品庫(kù)(區(qū))，標(biāo)掛紅牌，由質(zhì)管科填寫(xiě)“醫(yī)療器械拒收?qǐng)?bào)告單”，及時(shí)發(fā)送有關(guān)部門(mén)處理;對(duì)假冒商品就地封存，同時(shí)上報(bào)上級(jí)監(jiān)督管理部門(mén)。
對(duì)需銷(xiāo)毀的不合格商品，由保管人員造表，經(jīng)質(zhì)管科負(fù)責(zé)人簽字，報(bào)公司經(jīng)理審批，并由質(zhì)檢、業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人共同到場(chǎng)監(jiān)督銷(xiāo)毀，并做好銷(xiāo)毀記錄。
購(gòu)進(jìn)調(diào)入退出商品的程序和要求:一是退貨商品依據(jù)主要是不執(zhí)行合同，超期發(fā)貨，多發(fā)貨，價(jià)格變動(dòng)等;二是入庫(kù)驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)質(zhì)量、規(guī)格、包裝等問(wèn)題;三是其他原因需要退貨;四是確定為退貨商品務(wù)必分別存放進(jìn)入退貨庫(kù)(區(qū))并設(shè)明顯標(biāo)記;五是退貨商品的發(fā)票收到應(yīng)作拒付處理。
屬退貨(退出或退回)按分工由業(yè)務(wù)、質(zhì)管等部門(mén)具體經(jīng)辦，發(fā)爭(zhēng)議的由公司經(jīng)理決定，并認(rèn)真管理好退貨手續(xù)，以備查驗(yàn)。
質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報(bào)告制度
在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，對(duì)質(zhì)量查詢(xún)、投訴、抽查和銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題要查明原因，分清職責(zé)，采取有效的處理措施，并做好記錄備查。
在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中已售出的醫(yī)療器械如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)向有關(guān)管理部門(mén)報(bào)告，并及時(shí)追回醫(yī)療器械和做好記錄。銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存在產(chǎn)品售出后三年。
發(fā)生重大質(zhì)量事故造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣，影響很壞的，發(fā)生部門(mén)于六小時(shí)內(nèi)報(bào)告公司經(jīng)理和質(zhì)檢負(fù)責(zé)人，公司應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局。其余重大質(zhì)量事故由發(fā)生部門(mén)于二日內(nèi)報(bào)公司經(jīng)理和質(zhì)檢負(fù)責(zé)人，公司應(yīng)在三天內(nèi)向藥監(jiān)局匯報(bào)。
發(fā)生質(zhì)量事故，公司各有關(guān)部門(mén)應(yīng)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，及時(shí)、慎重、從速處理。及時(shí)調(diào)查事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)人員和部門(mén)，事故經(jīng)過(guò)，以事故調(diào)查經(jīng)過(guò)為依據(jù)認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的職責(zé)，提出整改預(yù)防措施，并按公司有關(guān)規(guī)章制度嚴(yán)肅處理，堅(jiān)持“三不放過(guò)”原則。(即事故原因不查清不放過(guò)，事故職責(zé)者和群眾不受到教育不放過(guò)，沒(méi)有防范措施不放過(guò))。
凡發(fā)生質(zhì)量事故不報(bào)者，作隱瞞事故論處，哪個(gè)環(huán)節(jié)不報(bào)，就追究哪個(gè)環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人的職責(zé)，視情節(jié)輕重予以批評(píng)教育，通報(bào)或行政處分，處罰。
品質(zhì)不合格品的處理方式篇三
目的:
為了對(duì)生產(chǎn)工序中的不合格品進(jìn)行有效的統(tǒng)計(jì)、分析和便于及時(shí)改善，規(guī)定實(shí)行分類(lèi)管理。
職責(zé):
1、操作員將當(dāng)日生產(chǎn)的不良品放置于指定的不合格品分類(lèi)箱(盒)中，并作好記錄;
2、工序品管員對(duì)不合格品進(jìn)行確認(rèn);
3、工序班長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行管理，分析原因，包括對(duì)操作員的教育。
4、當(dāng)某一產(chǎn)品不合格率到達(dá)3‰時(shí)，班組長(zhǎng)務(wù)必向品管部、技術(shù)部報(bào)告，確認(rèn)是否繼續(xù)生產(chǎn)還是停機(jī)改善。
規(guī)定資料:
1、作業(yè)員將生產(chǎn)時(shí)發(fā)生的不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，放入機(jī)臺(tái)旁的臨時(shí)紅箱中，在下班前、崗位轉(zhuǎn)換時(shí)或批生產(chǎn)完成后，再集中分類(lèi)放入不合格品架上的相應(yīng)不合格品箱中，并在『不合格品記錄表』相應(yīng)欄內(nèi)真實(shí)的填寫(xiě)相關(guān)記錄。
2、當(dāng)班班長(zhǎng)隨時(shí)對(duì)不合格品進(jìn)行跟蹤確認(rèn)，并簽名。
3、當(dāng)班質(zhì)檢員隨時(shí)對(duì)不合格品進(jìn)行確認(rèn)，并簽名。
4、當(dāng)班班長(zhǎng)對(duì)于當(dāng)日出現(xiàn)的全部不良分類(lèi)整理，并且得到當(dāng)班品管員的確認(rèn)后，才能送倉(cāng)報(bào)廢。
5、倉(cāng)庫(kù)在收集報(bào)廢品時(shí)，根據(jù)「不合格品記錄表」進(jìn)行核對(duì)，填寫(xiě)報(bào)廢單。記錄表上沒(méi)有品管經(jīng)過(guò)確認(rèn)的，不允許報(bào)廢。同時(shí)，報(bào)廢單上有品管的確認(rèn)及處理意見(jiàn)。
務(wù)必遵守的事項(xiàng):
1、在轉(zhuǎn)崗前、批完成后、下班前，及時(shí)清點(diǎn)不合格品，不準(zhǔn)儲(chǔ)存和累積不良品，等待第二天的清理;
2、『不合格品記錄表』上的各項(xiàng)目務(wù)必真實(shí)、詳細(xì)的填寫(xiě);
2、班組長(zhǎng)務(wù)必不定期的去各機(jī)臺(tái)確認(rèn)臨時(shí)紅箱的不良品是否清理;
3、員工對(duì)于不良品的報(bào)廢，務(wù)必得到班長(zhǎng)和品管的確認(rèn)，并在記錄表上簽名才能有效。
[處罰規(guī)定]:
1、沒(méi)有如實(shí)填寫(xiě)記錄，有記錄但班長(zhǎng)和品管沒(méi)有確認(rèn)的，私自報(bào)廢的，進(jìn)行處罰。
2、罰款金額為10-50元/次。
對(duì)于處罰后能夠及時(shí)改正，以后自覺(jué)遵守的，將取消處罰罰款。對(duì)于多次教育仍不能遵守。
品質(zhì)不合格品的處理方式篇四
一目的
對(duì)工作的不合格和不合格品進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止不合格品的流出所造成的影響，避免工作上的疏忽造成重大的損失。
二適用范圍
本程序適用于本公司原材料驗(yàn)收、產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程和使用現(xiàn)場(chǎng)不合格品及成品檢驗(yàn)不合格的控制
三職責(zé)
3、1本程序由品管科管管理
3、2評(píng)審職責(zé)
本公司授權(quán)檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)本廠內(nèi)不合格品的評(píng)審
現(xiàn)場(chǎng)不合格品的評(píng)審由本公司委派的人員負(fù)責(zé)
3、3處置職責(zé)
檢驗(yàn)人員作出不合格品的處置決定。若不能處置，則上報(bào)品管科處置
生產(chǎn)人員根據(jù)處置決定及時(shí)進(jìn)行處理
3工作程序
原料、成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、評(píng)審，確定不合格品的范圍和性質(zhì);決定并實(shí)施不合格品處置方案，并割據(jù)不合格品的嚴(yán)重程度和范圍，通知品管領(lǐng)導(dǎo)，品管科有關(guān)負(fù)責(zé)人
四評(píng)審、記錄
4、1、1原料檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品由收購(gòu)檢驗(yàn)人員根據(jù)合同規(guī)定的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和補(bǔ)充要求作出評(píng)審，做好記錄，不合格原料不予收購(gòu)。
4、1、2經(jīng)輔料質(zhì)檢員檢驗(yàn)且判定為不合格的進(jìn)貨物料，輔料質(zhì)檢員應(yīng)在不合格物料的“原輔材料進(jìn)貨檢驗(yàn)單”上標(biāo)識(shí)不合格，倉(cāng)庫(kù)保管員對(duì)其標(biāo)示、隔離存放
4、1、3產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中不合格品判定由生產(chǎn)技術(shù)人員根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)作出評(píng)審，做好質(zhì)量記錄，并通知質(zhì)管科。
4、1、4對(duì)標(biāo)有本廠標(biāo)識(shí)的成品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)審、記錄，并寫(xiě)出書(shū)面報(bào)告交供銷(xiāo)科。
4、2標(biāo)識(shí)、隔離
4、2、1原料收購(gòu)檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品，一律拒收。儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由倉(cāng)庫(kù)保管員作出如下標(biāo)識(shí):不合格品應(yīng)設(shè)立紅色標(biāo)志另行隔離堆放。
4、2、2生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的不合格品，由該崗位人員根據(jù)技術(shù)規(guī)程規(guī)定作出相應(yīng)標(biāo)識(shí)，有條件時(shí)，應(yīng)與合格品隔離。
4、2、3對(duì)不合格品粘貼“不合格”識(shí)別標(biāo)記，并填寫(xiě)“不合格品通知單”及注明不合格原因
4、2、4不合格品的隔離方法。對(duì)不合格品要有明顯的標(biāo)記，存放在工廠指定的隔離區(qū)，避免與合格品混淆或被誤用，并要有相應(yīng)的隔離記錄
4、2、5不符合規(guī)定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，不允許包裝入庫(kù)
4、3處置
4、3、1檢驗(yàn)人員對(duì)不合格品評(píng)審有作出處置決定，由相關(guān)人員進(jìn)行處置。若有爭(zhēng)議，則由品管部負(fù)責(zé)人仲裁。
4、3、2收購(gòu)原料時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格，由供應(yīng)方自行處置。
4、3、3生產(chǎn)過(guò)程中，結(jié)于標(biāo)準(zhǔn)允許返工的不合格品，生產(chǎn)人員應(yīng)按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)程的操作工藝，予以返工，并經(jīng)檢驗(yàn)員重新驗(yàn)證合格后方可放行。
4、3、4對(duì)已判定不合格的成品或經(jīng)返工仍不合格的產(chǎn)品另行堆放，并做好標(biāo)識(shí)。
4、3、5原料/成品儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)生的不合格品，由倉(cāng)管人員進(jìn)行處置。
4、3、6已經(jīng)外銷(xiāo)不合格由本公司委派的人員和客戶(hù)協(xié)商處理辦法，做好記錄，并寫(xiě)成書(shū)面報(bào)告交供銷(xiāo)科。
4、3、7對(duì)于制度制定不合理、執(zhí)行情況不好或有差錯(cuò)等工作不合格，對(duì)此類(lèi)不合格應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。
五糾正和預(yù)防措施
質(zhì)量負(fù)責(zé)部門(mén)根據(jù)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的不合格或潛在不合格的嚴(yán)重程度，確定實(shí)施糾正和糾正措施。
5、1糾正措施，采取糾正措施的時(shí)機(jī):
5、2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量不合格品并重復(fù)發(fā)生。
5、3走訪或與顧客座談，結(jié)果對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不滿意，并有具體事例比較嚴(yán)重時(shí)。
5、4收到反饋的質(zhì)量不合格的記錄。
5、5顧客的投訴或顧客對(duì)同類(lèi)問(wèn)題連續(xù)提出抱怨。
5、6供方的產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格。
5、7內(nèi)審和外審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng);管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)。
5、8質(zhì)量管理工作中，出現(xiàn)不符合法律、法規(guī)要求時(shí)
5、9質(zhì)量負(fù)責(zé)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的不合格進(jìn)行評(píng)審，確定是否需要采取糾正措施。
5、10責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)確定需要采取糾正措施的不合格原因進(jìn)行分析并確定原因和需要采取的糾正措施。
5、11經(jīng)理組織項(xiàng)目質(zhì)量負(fù)責(zé)部門(mén)對(duì)責(zé)任部門(mén)提出的糾正措施進(jìn)行評(píng)價(jià)并確定所采取的措施。
5、12責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人組織實(shí)施評(píng)價(jià)后的糾正措施。
5、13經(jīng)理組織項(xiàng)目質(zhì)量負(fù)責(zé)部門(mén)對(duì)責(zé)任部門(mén)實(shí)施的糾正措施效果進(jìn)行驗(yàn)證。
5、14經(jīng)理負(fù)責(zé)將糾正措施實(shí)施效果提交管理部門(mén)進(jìn)行評(píng)審。
5、15質(zhì)量負(fù)責(zé)部門(mén)保持記錄。
六其它
6、1各級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中，發(fā)現(xiàn)的不合格品，執(zhí)行上述程序。
6、2若客戶(hù)要求使用不合格成品時(shí)，必須經(jīng)供需雙方商定，并形成書(shū)面接受文件，需要時(shí)右供銷(xiāo)科向客戶(hù)說(shuō)明情況，各相關(guān)職能部門(mén)做好標(biāo)識(shí)和記錄。
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