報(bào)告的形式可以多樣化，如書面報(bào)告、口頭報(bào)告、電子報(bào)告等。要做好一份報(bào)告，首先要明確報(bào)告的目的和受眾。掌握?qǐng)?bào)告寫作的技巧和方法，可以提高工作和學(xué)習(xí)的效率。
麻醉藥品管理自查報(bào)告篇一
根據(jù)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局下發(fā)的20**年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查方案的通知，我院按照檢查方案中的要求進(jìn)行自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
我院成立了藥品質(zhì)量管理組織和管理制度。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
1、我院已經(jīng)于20**年9月通過(guò)網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過(guò)，由藥庫(kù)按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。購(gòu)進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(jù)并留存。嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度并建立了藥品驗(yàn)收記錄。中藥飲片的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的要求，從具有中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍的公司購(gòu)進(jìn)，驗(yàn)收入庫(kù)時(shí)認(rèn)真核對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)等內(nèi)容，不符合要求的一律拒絕入庫(kù)。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)制定了藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的`調(diào)配及發(fā)放制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、拆零藥品調(diào)配管理制度、藥品質(zhì)量事故報(bào)告制度等。
4、對(duì)驗(yàn)收合格的入庫(kù)藥品，按照藥品屬性和類別分庫(kù)、分區(qū)、分垛存放，并實(shí)行色標(biāo)管理。藥品與非藥品分開(kāi)存放;中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲(chǔ)存、分類存放;過(guò)期、變質(zhì)、被污染等藥品放置在不合格庫(kù)(區(qū))。庫(kù)管員認(rèn)真執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度，并采取必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠、防污染等措施，保證藥品質(zhì)量。藥品養(yǎng)護(hù)人員定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，監(jiān)測(cè)和記錄儲(chǔ)存區(qū)域的溫濕度，維護(hù)儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備。
5、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格藥品臺(tái)賬。
6、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
7、購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
1、藥房按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲(chǔ)存，配備了冰箱、溫濕度計(jì)、空調(diào)等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
2、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤，不得擅自更改處方，對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。
4、藥品調(diào)配區(qū)域符合衛(wèi)生要求和調(diào)配要求。藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。
5、藥監(jiān)部門曾多次對(duì)本院藥品進(jìn)行抽樣檢查，未發(fā)現(xiàn)假劣藥品，全部合格。
6、醫(yī)院每年組織對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立了健康檔案。
7、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
8、每年藥劑科人員都參加上級(jí)主管部門主辦的醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，并建立了培訓(xùn)檔案。
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格醫(yī)療器械。
2、建立了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括：購(gòu)進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。
3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊(cè)證。
4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜，按照類別分類儲(chǔ)存并標(biāo)識(shí)清楚。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全。
麻醉藥品管理自查報(bào)告篇二
禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的除外。
第三十一條經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。
第三十二條第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查;禁止超劑量或者無(wú)處方銷售第二類精神藥品;不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
第三十三條麻醉藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上，逐步實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一零售價(jià)格。具體辦法由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門制定。
第四章使用。
第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻醉藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送年度需求計(jì)劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買。
藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)將年度需求計(jì)劃報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買。
第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買。
科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開(kāi)展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買。
需要使用麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的單位購(gòu)買。
第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡(以下稱印鑒卡)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。
設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡時(shí)，應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，并報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。
第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
(二)有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;。
第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該種處方。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。
醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精神藥品。
第三十九條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。
第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。
對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)，簽署姓名，并予以登記;對(duì)不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。
麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。
第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用;搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。
第四十三條對(duì)臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得對(duì)外銷售。
第四十四條因治療疾病需要，個(gè)人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品;攜帶麻醉藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。
醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。
第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)、戒毒機(jī)構(gòu)以開(kāi)展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國(guó)家確定的其他用于戒毒治療的麻醉藥品和精神藥品。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院公安部門和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。
第五章儲(chǔ)存。
第四十六條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國(guó)家設(shè)立的麻醉藥品儲(chǔ)存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫(kù)。該專庫(kù)應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
(一)安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理;。
(二)具有相應(yīng)的防火設(shè)施;。
(三)具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。
全國(guó)性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)設(shè)立的藥品儲(chǔ)存點(diǎn)應(yīng)當(dāng)符合前款的規(guī)定。
麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻醉藥品原料藥和制劑分別存放。
第四十七條麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置;專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。
第四十八條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國(guó)家設(shè)立的麻醉藥品儲(chǔ)存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)。藥品入庫(kù)雙人驗(yàn)收，出庫(kù)雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
第四十九條第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存第二類精神藥品，并建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
第六章運(yùn)輸。
第五十條托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的，應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施，防止麻醉藥品和精神藥品在運(yùn)輸過(guò)程中被盜、被搶、丟失。
第五十一條通過(guò)鐵路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運(yùn)輸，具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院鐵路主管部門制定。
沒(méi)有鐵路需要通過(guò)公路或者水路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)押運(yùn)。
第五十二條托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明。運(yùn)輸證明有效期為1年。
運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。
第五十三條托運(yùn)人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人。承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存運(yùn)輸證明副本，并檢查貨物包裝。沒(méi)有運(yùn)輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運(yùn)人不得承運(yùn)。
承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)。
第五十四條郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存準(zhǔn)予郵寄證明;沒(méi)有準(zhǔn)予郵寄證明的，郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)不得收寄。
省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻醉藥品和精神藥品。郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)收寄麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依法對(duì)收寄的麻醉藥品和精神藥品予以查驗(yàn)。
郵寄麻醉藥品和精神藥品的具體管理辦法，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院郵政主管部門制定。
第五十五條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸麻醉藥品、第一類精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送本次運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào);屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)。
第七章審批程序和監(jiān)督管理。
第五十六條申請(qǐng)人提出本條例規(guī)定的審批事項(xiàng)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定;作出批準(zhǔn)決定的，發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項(xiàng);作出不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由。
確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，審批部門應(yīng)當(dāng)在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過(guò)公平競(jìng)爭(zhēng)的方式初步確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T提出異議。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到異議之日起20日內(nèi)對(duì)異議進(jìn)行審查，并作出是否調(diào)整的決定。
第五十七條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限，對(duì)麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第五十八條省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控，并與同級(jí)公安機(jī)關(guān)做到信息共享。
第五十九條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位，應(yīng)當(dāng)每月通過(guò)電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向，報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān);醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門。
設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)每3個(gè)月向上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告本地區(qū)麻醉藥品和精神藥品的相關(guān)情況。
第六十條對(duì)已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴(yán)重社會(huì)危害的麻醉藥品和精神藥品品種，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對(duì)不再作為藥品使用的麻醉藥品和精神藥品，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其藥品批準(zhǔn)文號(hào)和藥品標(biāo)準(zhǔn)，并予以公布。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除;對(duì)有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。
藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生主管部門。接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查處理。必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。
第六十一條麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位對(duì)過(guò)期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)存放在本單位的過(guò)期、損壞麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請(qǐng)，由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。
對(duì)依法收繳的麻醉藥品和精神藥品，除經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國(guó)務(wù)院公安部門批準(zhǔn)用于科學(xué)研究外，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。
第六十二條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第六十三條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)互相通報(bào)麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。
各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將在麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷等事項(xiàng)通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。
麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位報(bào)送各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的備案事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)送同級(jí)公安機(jī)關(guān)。
第六十四條發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施，同時(shí)報(bào)告所在地縣級(jí)公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應(yīng)當(dāng)報(bào)告其主管部門。
公安機(jī)關(guān)接到報(bào)告、舉報(bào)，或者有證據(jù)證明麻醉藥品和精神藥品可能流入非法渠道時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)開(kāi)展調(diào)查，并可以對(duì)相關(guān)單位采取必要的控制措施。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門以及其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)配合公安機(jī)關(guān)開(kāi)展工作。
第八章法律責(zé)任。
第六十五條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
(一)對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的;。
(二)未到場(chǎng)監(jiān)督銷毀過(guò)期、損壞的麻醉藥品和精神藥品的;。
(四)違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。
第六十六條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格：
(一)未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植的;。
(二)未依照規(guī)定報(bào)告種植情況的;。
(三)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品的。
第六十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格：
(一)未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的;。
(二)未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況的;。
(三)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的;。
(四)未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的;。
(五)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。
第六十八條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。
第六十九條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格：
(一)未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的;。
(二)未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的;。
(三)未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的;。
(四)未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存數(shù)量以及流向的;。
(五)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的;。
(六)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的;。
(七)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。
第七十條第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。
第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法購(gòu)買的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。
第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分：
(一)未依照規(guī)定購(gòu)買、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的;。
(三)未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫(kù)存、使用數(shù)量的;。
(四)緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的;。
(五)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。
第七十三條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開(kāi)具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng);造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
處方的調(diào)配人、核對(duì)人違反本條例的規(guī)定未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
第七十四條違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運(yùn)輸管理部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告，處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。
收寄麻醉藥品、精神藥品的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門責(zé)令改正，給予警告;造成麻醉藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。
第七十五條提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請(qǐng);情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。
第七十六條藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究和研制過(guò)程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法藥品;拒不改正的，責(zé)令停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動(dòng)。
第七十七條藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。
第七十八條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。
第七十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法交易的藥品，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款。
第八十條發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款;有上級(jí)主管部門的，由其上級(jí)主管部門對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職的處分。
第八十一條依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得的，處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第八十二條違反本條例的規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級(jí)以上公安機(jī)關(guān)處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款;有違法所得的，沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用許可證明文件。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)立即通報(bào)所在地同級(jí)公安機(jī)關(guān)，并依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，將案件以及相關(guān)材料移送公安機(jī)關(guān)。
第八十三條本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工決定。
第九章附則。
第八十四條本條例所稱實(shí)驗(yàn)研究是指以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的的臨床前藥物研究。
經(jīng)批準(zhǔn)可以開(kāi)展與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和精神藥品的，依照本條例有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和精神藥品的規(guī)定執(zhí)行。
第八十五條麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另行制定。
第八十六條生產(chǎn)含麻醉藥品的復(fù)方制劑，需要購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用麻醉藥品原料藥的，應(yīng)當(dāng)遵守本條例有關(guān)麻醉藥品管理的規(guī)定。
第八十七條軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的供應(yīng)、使用，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同中國(guó)人民解放軍總后勤部依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
第八十八條對(duì)動(dòng)物用麻醉藥品和精神藥品的管理，由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
第八十九條本條例自月1日起施行。1987年11月28日國(guó)務(wù)院發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》和1988年12月27日國(guó)務(wù)院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》同時(shí)廢止。
麻醉藥品管理自查報(bào)告篇三
根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)麻醉藥品采購(gòu)、使用管理，保證正常醫(yī)療需求，防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道，我局組織相關(guān)人員于2016年11月11日-14日對(duì)全區(qū)取得《麻醉藥品、第一類精神類藥品購(gòu)用印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，現(xiàn)將檢查情況通報(bào)如下：
各醫(yī)療單位都成立了由院長(zhǎng)或分管副院長(zhǎng)負(fù)責(zé)，醫(yī)務(wù)、藥劑、護(hù)理等專業(yè)部門參加的特殊藥品管理組織;明確了專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存保管、調(diào)配使用等工作;制定了麻醉藥品、精神藥品管理制度。大部分醫(yī)療單位都采取了一定的安全措施，防盜門窗、保險(xiǎn)柜等安全設(shè)施基本到位，基本做到了專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖，對(duì)進(jìn)出庫(kù)(柜)的麻醉和精神藥品能按要求填寫專用帳冊(cè)，并逐筆記錄;被查使用單位能按照要求由具有麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具專用處方，對(duì)使用的麻醉藥品、第一類精神藥品基本做到及時(shí)記錄，處方按月匯總，按規(guī)定時(shí)限進(jìn)行保存。
(一)東莊鎮(zhèn)衛(wèi)生院：
1、管理制度不完善，無(wú)定期組織開(kāi)展自查。
2、無(wú)定期組織職工進(jìn)行有關(guān)法律和專業(yè)培訓(xùn)。
4、過(guò)期失效藥品無(wú)登記造冊(cè)。
5、精二處方未按《處方管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行，處方印刷用紙不合規(guī)范未采用白色處方，處方右上角未標(biāo)注“精二”，處方上只有醫(yī)生簽名，調(diào)配、核對(duì)發(fā)藥均無(wú)簽字，電子處方無(wú)雙簽。
6、麻醉藥品注射登記表無(wú)注射記錄。
7、藥品計(jì)量超出規(guī)定：阿片片每?jī)尚r(shí)給藥一次50mg*2盒未注明原因。
9、沒(méi)有監(jiān)控設(shè)施或報(bào)警裝置。
(二)盛興醫(yī)院：
2、門診藥房保險(xiǎn)藥柜無(wú)雙鎖;。
(三)笏石社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心：
1、無(wú)定期組織開(kāi)展自查，和及時(shí)糾正存在的問(wèn)題和隱患。
2、無(wú)定期組織職工進(jìn)行有關(guān)法律和專業(yè)培訓(xùn)。
3、處方印刷用紙不合規(guī)范，處方右上角未標(biāo)注“精二”
4、帳、物不相符。
5、過(guò)期失效、破損藥品無(wú)登記造冊(cè)。
6、交接班無(wú)日交接，7月11日交接班接班人無(wú)簽名。
8、麻醉藥品、一類精神藥品空安瓿、廢貼回收記錄(專用卡)記錄不完整。
9、美施康定片超劑量使用。
11、沒(méi)有監(jiān)控設(shè)施或報(bào)警裝置。
(四)埭頭鎮(zhèn)衛(wèi)生院：
1、無(wú)定期組織開(kāi)展自查，和及時(shí)糾正存在的問(wèn)題和隱患。
2、無(wú)定期組織職工進(jìn)行有關(guān)法律和專業(yè)培訓(xùn)。
3、手寫處方后面沒(méi)有電子處方。
4、藥房與庫(kù)存領(lǐng)取無(wú)記錄，雙簽名。
5、麻醉、精神藥品到手術(shù)室無(wú)交接記錄。
6、庫(kù)存與周轉(zhuǎn)庫(kù)無(wú)交接班記錄。
7、周轉(zhuǎn)庫(kù)無(wú)雙人雙鎖管理。
9、處方印刷用紙不合規(guī)范。
11、沒(méi)有監(jiān)控設(shè)施或報(bào)警裝置。
(五)平海鎮(zhèn)衛(wèi)生院：
1、無(wú)定期組織開(kāi)展自查，和及時(shí)糾正存在的問(wèn)題和隱患。
2、無(wú)定期組織職工進(jìn)行有關(guān)法律和專業(yè)培訓(xùn)。
3、周轉(zhuǎn)庫(kù)無(wú)雙人雙鎖管理，麻醉藥品至于中藥抽屜內(nèi)。
4、處方前記內(nèi)容不全，抽十月份處方調(diào)配、審核無(wú)簽名。
5、處方印刷用紙不合規(guī)范。
6、藥品入庫(kù)有電子版無(wú)紙質(zhì)版。
8、沒(méi)有監(jiān)控設(shè)施或報(bào)警裝置。
(六)東嶠鎮(zhèn)衛(wèi)生院。
1、無(wú)定期組織開(kāi)展自查，和及時(shí)糾正存在的問(wèn)題和隱患。
2、無(wú)定期組織職工進(jìn)行有關(guān)法律和專業(yè)培訓(xùn)。
4、周轉(zhuǎn)庫(kù)無(wú)雙人雙鎖管理。
5、處方印刷用紙不合規(guī)范。
6、無(wú)交接班記錄。
7、無(wú)出入庫(kù)記錄。
8、無(wú)注射證。
11、沒(méi)有監(jiān)控設(shè)施或報(bào)警裝置。
(七)秀嶼區(qū)醫(yī)院。
1、交接班記錄未及時(shí)填寫。
2、處方未逐日編號(hào)。
(一)加強(qiáng)培訓(xùn)，強(qiáng)化意識(shí)。各醫(yī)療單位要組織有關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》等衛(wèi)生法規(guī)，制定并認(rèn)真執(zhí)行培訓(xùn)計(jì)劃，完善管理制度，確保有關(guān)人員熟悉特殊藥品管理制度，認(rèn)真履行崗位職責(zé)，切實(shí)擔(dān)負(fù)起管理責(zé)任。
(二)健全制度，規(guī)范管理。各醫(yī)療單位應(yīng)結(jié)合本單位實(shí)際情況，進(jìn)一步制定和完善本單位的具體實(shí)施方案：包括各項(xiàng)有關(guān)工作制度的建立、定期組織相關(guān)人員專業(yè)培訓(xùn)。
(三)認(rèn)真整改，防患未然。各醫(yī)療單位要針對(duì)本次檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題認(rèn)真進(jìn)行整改。層層抓落實(shí)，責(zé)任到人，及時(shí)糾正各種不規(guī)范行為。責(zé)任要進(jìn)一步提高防患意識(shí)，嚴(yán)防麻醉藥品流失;防盜門窗破損、未配備保險(xiǎn)柜、未配備監(jiān)控設(shè)施或報(bào)警裝置和不符合要求的單位，要立即按要求配備到位;要吸取其他醫(yī)療單位在精、麻管理上的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，不斷完善各項(xiàng)制度和措施，把麻醉藥品和精神藥品管理工作做好。
麻醉藥品管理自查報(bào)告篇四
根據(jù)惠州市衛(wèi)生局“關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品管理的通知”的要求，我院進(jìn)行了全面的自查自糾，現(xiàn)將檢查情況匯報(bào)如下：
（一）采購(gòu)與運(yùn)輸:。
1、麻醉、精神藥品的采購(gòu)嚴(yán)格按藥監(jiān)局、衛(wèi)生局的要求，辦理印鑒卡，并按規(guī)定定點(diǎn)采購(gòu)（惠州市衛(wèi)康中西藥業(yè)有限公司）。
2、麻醉、精神藥品的運(yùn)輸按要求由供貨公司專人、專車、定時(shí)輸送。
（二）驗(yàn)收：
1、麻醉、精神藥品的驗(yàn)收于貨到即驗(yàn)，雙人開(kāi)箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字并采用專簿記錄（內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字），專用簿由專人負(fù)責(zé)管理。
2、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、破損的麻醉、精神藥品時(shí)按規(guī)定由雙人清點(diǎn)、登記，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。
（三）儲(chǔ)存與保管：
1、麻醉藥品、精神藥品的儲(chǔ)存、保管各環(huán)節(jié)由專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班有記錄。
2、麻醉、精神藥品的儲(chǔ)存、保管實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)（柜）--保險(xiǎn)柜、專鎖。對(duì)進(jìn)出專庫(kù)（柜）的麻醉、精神藥品建立專用帳冊(cè)且逐筆記錄（記錄內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字），做到帳、物、批號(hào)相符。
（四）發(fā)放、調(diào)配與使用。
1、根據(jù)管理需要在藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品庫(kù)。
2、藥房麻醉、精神藥品每天結(jié)帳，按照用量定時(shí)發(fā)放，藥房根據(jù)麻醉、精神藥品專用請(qǐng)領(lǐng)單上的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放給專門請(qǐng)領(lǐng)者并由專人核對(duì)。
3、麻醉藥品使用專用處方，醫(yī)師在為患者首次開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立相應(yīng)的病歷，留存患者身份證明復(fù)印件，要求簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》并留存。精、麻藥調(diào)配人員嚴(yán)格核對(duì)開(kāi)具的處方。
4、對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限院內(nèi)使用。
5、麻醉藥品專用處方由專冊(cè)登記，專用帳冊(cè)、麻醉藥品專用處方的按相關(guān)規(guī)定保管。
（五）報(bào)殘損及銷毀。
1、發(fā)現(xiàn)麻醉、精神藥品破損須即報(bào)院領(lǐng)導(dǎo),加蓋公章上報(bào)藥監(jiān)局和衛(wèi)生局。
2、患者麻醉、精神藥品注射劑，再次調(diào)配時(shí)將原批號(hào)的空安瓿收回，并記錄收回的空安瓿數(shù)量。
3、收回的空安瓿銷毀前按要求妥善保管，并在相關(guān)部門監(jiān)督下銷毀并作記錄、簽名。
4、銷毀過(guò)期的精、麻藥品報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)后再上報(bào)藥監(jiān)局審批，并在藥監(jiān)局的監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并將銷毀情況進(jìn)行詳細(xì)登記。
（六）丟失及被盜。
麻醉、精神藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的或發(fā)現(xiàn)騙取冒領(lǐng)麻醉、精神藥品的立即報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)上報(bào)所在地公安部門、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門。
（七）患者不再使用無(wú)償交回的麻醉、精神藥品，按規(guī)定銷毀。
（一）按藥監(jiān)局和衛(wèi)生局的要求嚴(yán)格做到五專。即：專人、專柜、專銷、專帳、專用處方。
（二）藥房的存放設(shè)有保險(xiǎn)柜，并設(shè)有專人管理。
（三）手術(shù)室有麻藥基數(shù)，其存于麻醉、精神藥品專用柜。
（一）每月由業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)到有精、麻藥品基數(shù)的手術(shù)室檢查，并做詳細(xì)的檢查記錄；
（二）每季度及大節(jié)假日前由院務(wù)會(huì)、藥事委員會(huì)、護(hù)理部、藥房到有精、麻藥品基數(shù)的手術(shù)室檢查，并做檢查記錄。
（一）領(lǐng)取與使用：精、麻藥品處方均有編號(hào)，領(lǐng)取時(shí)按處方上的編號(hào)順序領(lǐng)取；其他相關(guān)要求如下：
1、經(jīng)考核合格取得精、麻藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師方能開(kāi)具精、麻藥品處方；
2、麻醉藥品使用專用處方，醫(yī)師在為患者首次開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，為其建立相應(yīng)的病歷同時(shí)并留存患者身份證明復(fù)印件，簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》并留存。
3、開(kāi)具的處方應(yīng)書寫完整，字跡清晰，寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號(hào)碼、病歷號(hào)、疾病名稱、取藥者身份證號(hào)碼、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名。精、麻藥調(diào)配專員根據(jù)醫(yī)生開(kāi)具的精、麻藥品專用處方進(jìn)行詳細(xì)核對(duì)無(wú)誤方給予調(diào)配，并簽署姓名、進(jìn)行登記，再經(jīng)復(fù)核無(wú)誤方可發(fā)放，對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品處方拒絕配藥。
（二）處方的保管與銷毀:精麻藥品處方的保管由藥劑科精、麻藥品專管員統(tǒng)一管理,麻藥處方保存至少3年，精神藥品保存至少2年，保存期滿后在精、麻藥品專管員的監(jiān)督下統(tǒng)一銷毀。
麻醉藥品管理自查報(bào)告篇五
我院根據(jù)要求，對(duì)麻醉、精神藥品的使用和管理進(jìn)行了一次自查自糾，在自查自糾的過(guò)程中，未發(fā)現(xiàn)有違規(guī)使用上述藥品情況。
我院在使用上述藥品時(shí)，嚴(yán)格遵守《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，并組織臨床醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《麻醉、精神藥品法律法規(guī)匯編》，嚴(yán)格把握臨床適應(yīng)癥，實(shí)實(shí)在在為不少癌癥病人、手術(shù)病人減輕了痛苦，收到了良好的社會(huì)效益。
另外在管理上，我們成立了以院長(zhǎng)為首的管理小組，制定了相關(guān)的管理制度，設(shè)立專柜儲(chǔ)存，建立專用帳冊(cè)，實(shí)行專人保管，作到了目前無(wú)一次藥品流失、遺失、差錯(cuò)事故。
麻醉藥品管理自查報(bào)告篇六
第一條為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例。
第二條麻醉藥品藥用原植物的種植，麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)以及監(jiān)督管理，適用本條例。
麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)出口依照有關(guān)法律的規(guī)定辦理。
第四條國(guó)家對(duì)麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)。
第五條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。國(guó)務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對(duì)造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國(guó)務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處?？h級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
第六條麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會(huì)。行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理。
麻醉藥品管理自查報(bào)告篇七
第六十五條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（一）對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；
（二）未到場(chǎng)監(jiān)督銷毀過(guò)期、損壞的麻醉藥品和精神藥品的；
（四）違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。
第六十六條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格：
（一）未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植的；
（二）未依照規(guī)定報(bào)告種植情況的；
（三）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品的。
第六十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格：
（一）未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的；
（二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況的；
（三）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的；
（四）未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的；
（五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。
第六十八條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。
第六十九條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格：
（一）未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的；
（二）未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的；
（三）未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的；
（四）未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存數(shù)量以及流向的；
（五）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的；
（六）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的；
（七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。
第七十條第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。
第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法購(gòu)買的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。
第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分：
（一）未依照規(guī)定購(gòu)買、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的；
（三）未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫(kù)存、使用數(shù)量的；
（四）緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的；
（五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。
麻醉藥品管理自查報(bào)告篇八
第八十四條本條例所稱實(shí)驗(yàn)研究是指以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的的臨床前藥物研究。
經(jīng)批準(zhǔn)可以開(kāi)展與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和精神藥品的，依照本條例有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和精神藥品的規(guī)定執(zhí)行。
第八十五條麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另行制定。
第八十六條生產(chǎn)含麻醉藥品的復(fù)方制劑，需要購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用麻醉藥品原料藥的，應(yīng)當(dāng)遵守本條例有關(guān)麻醉藥品管理的規(guī)定。
第八十七條軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的供應(yīng)、使用，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同中國(guó)人民解放軍總后勤部依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
第八十八條對(duì)動(dòng)物用麻醉藥品和精神藥品的管理，由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
第八十九條本條例自11月1日起施行。1987年11月28日國(guó)務(wù)院發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》和1988年12月27日國(guó)務(wù)院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》同時(shí)廢止。
麻醉藥品管理自查報(bào)告篇九
（一）根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法第七章條規(guī)定：麻醉藥品屬特殊管理藥品之一，要執(zhí)行特殊的管理辦法，管理辦法由國(guó)務(wù)院制定。
（二）按照國(guó)務(wù)院文件，國(guó)發(fā)[1987]103號(hào)《麻醉藥品的管理辦法》的通知精神，特制定醫(yī)院藥劑科麻醉藥品的管理制度，一九七九年九月十三日國(guó)務(wù)院頒發(fā)《麻醉藥品管理?xiàng)l例》同時(shí)廢止。
（三）麻醉藥品系指連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性且能成癮癖的藥品，醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理主要有阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部指定的其它易成癮癖的藥品，藥用原植物及期制劑，我國(guó)規(guī)定的麻醉藥品范圍共八類，33個(gè)品種。
（四）醫(yī)院藥劑科麻醉藥品的管理和使用，必須按國(guó)發(fā)103號(hào)《麻醉藥品管理辦法》的精神進(jìn)行采購(gòu)，管理和使用，醫(yī)療單位及個(gè)人，不得自行更改管理辦法。
（五)麻醉藥品只限于醫(yī)療、教學(xué)、科研需要，醫(yī)院制劑室制備含有麻醉藥品的制劑，需由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門批準(zhǔn)(縣以上衛(wèi)生行政部門）方可自行配制，未經(jīng)批準(zhǔn)的任務(wù)單位和個(gè)人不得自行配制。
（六）具有麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品，本院醫(yī)務(wù)人員的麻醉藥品處方權(quán)需經(jīng)醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)批準(zhǔn)，并將醫(yī)師簽字式樣送藥劑科備查。
（七）進(jìn)行計(jì)劃生育手術(shù)的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的，在進(jìn)行手術(shù)期間有麻醉藥品處方權(quán)。
（八）麻醉藥品和用量：每張?zhí)幏结槃┎坏贸^(guò)二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過(guò)三日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)七天。
（九)麻醉藥品處方書寫要求：處方要用專用處方(紅底黑字）書寫工整，字跡清晰，寫明病情，醫(yī)師簽全名，劃價(jià)、配方、發(fā)藥及核對(duì)人員均應(yīng)簽全名，并進(jìn)行麻醉藥品處方登記，醫(yī)務(wù)人員不得為自已開(kāi)方使用麻醉藥品。
（十）經(jīng)縣以上醫(yī)療單位診斷需使用麻醉藥品的危重病人可由縣以上行政部門指定的醫(yī)療單位，憑醫(yī)療診斷書和戶口簿核發(fā)麻醉藥品專用卡患者憑“?？ā钡街付ǖ尼t(yī)療單位規(guī)定開(kāi)方取藥，具體按麻醉藥品專用卡的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
（十一）醫(yī)院藥劑科應(yīng)根據(jù)國(guó)務(wù)院對(duì)麻醉藥品管理的有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品的管理和使用，禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品，對(duì)違反規(guī)定濫用麻醉藥品者，藥劑科有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告。
（十二）醫(yī)院搶救病人時(shí)，急需麻醉藥品者，如手續(xù)不完備時(shí)，可先發(fā)放該病例一次性使用劑量之后補(bǔ)辦手續(xù)。
（十三）醫(yī)院的醫(yī)療、教學(xué)、科研所用的麻醉藥品按麻醉藥品管理辦法使用，藥劑科要嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品管理辦法中的關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格保管，合理應(yīng)用，杜絕濫用，防止流痹，嚴(yán)格實(shí)行麻醉藥品的“五專制度”；專人負(fù)責(zé)，專柜加鎖，專用處方，專用帳冊(cè)，專冊(cè)登記。
（十四）麻醉藥品處方應(yīng)完整保存三年備查。
（十五）藥劑科各班組麻醉藥品的管理和使用，要有專人負(fù)責(zé)管理、班班交接、認(rèn)真填寫麻醉藥品交班笨及處方登記本。
（十六）藥劑人員在調(diào)配麻醉藥品時(shí)，要嚴(yán)格審查處方，對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品處方，拒絕調(diào)配。
（十七）藥劑科主任應(yīng)定期檢查本院的麻醉藥品管理使用情況，發(fā)現(xiàn)總是及時(shí)解決處理。
（十八）麻醉藥品的報(bào)銷制度對(duì)霉變破損的麻醉藥品，使用單位每年報(bào)銷一次，由單位領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)，就地監(jiān)督銷毀，并向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)備，醫(yī)療科室和藥劑科各班組剩余的。麻醉藥品，應(yīng)按退藥手續(xù)隨時(shí)交藥劑科，不得積存。
麻醉藥品管理自查報(bào)告篇十
麻醉藥品管理范圍系指：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥品類及衛(wèi)生部指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。知道最新的遼寧省麻醉藥品的管理?xiàng)l文嗎?下文就等小編告訴你吧!
第一條根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》，結(jié)合我省實(shí)際情況，制定本辦法。
第二條麻醉藥品管理范圍系指：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥品類及衛(wèi)生部指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。
第三條凡在我省境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用麻醉藥品和種植麻醉藥品原植物的單位和個(gè)人，均應(yīng)遵守《麻醉藥品管理辦法》和本辦法。
第四條麻醉藥品原植物的種植單位，必須按《麻醉藥品管理辦法》規(guī)定履行審批手續(xù)。未經(jīng)批準(zhǔn)的任何單位和個(gè)人不準(zhǔn)種植麻醉藥品原植物。
第五條麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位的設(shè)置：
(二)縣(含縣級(jí)市、區(qū)，下同)麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位的設(shè)置由市衛(wèi)生行政部門會(huì)同市醫(yī)藥管理部門提出，報(bào)省衛(wèi)生行政部門、省醫(yī)藥管理部門審核批準(zhǔn)。
第六條麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位必須嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)各項(xiàng)安全防范措施，嚴(yán)防被盜、丟失事件發(fā)生。
第七條凡使用麻醉藥品的醫(yī)療、教學(xué)、科研單位(以簡(jiǎn)稱使用單位)，必須向市衛(wèi)生行政部門提出書面申請(qǐng)，市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)后十五日內(nèi)予以審核，對(duì)符合使用條件的核發(fā)《麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡》(以下簡(jiǎn)稱《印鑒卡》)。
《印鑒卡》由省衛(wèi)生行政部門印制。
第八條市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格審核限量級(jí)別?！队¤b卡》限量級(jí)別由核發(fā)單位用紅色中文大寫數(shù)字填寫并加蓋印章。使用單位應(yīng)當(dāng)在《印鑒卡》欄內(nèi)分別加蓋本單位公章及法定代表人、藥劑負(fù)責(zé)人印章。
第九條市衛(wèi)生行政部門每年應(yīng)當(dāng)對(duì)供應(yīng)單位檢審一次，重點(diǎn)審查購(gòu)用麻醉藥品品種范圍及每季度限量，并將結(jié)果報(bào)省衛(wèi)生行政部門。
第十條使用單位購(gòu)買麻醉藥品應(yīng)當(dāng)憑《印鑒卡》和蓋有與《印鑒卡》相符印鑒章的《麻醉藥品申購(gòu)單》(以下簡(jiǎn)稱《申購(gòu)單》)一式三份，按季度到市衛(wèi)生行政部門指定的供應(yīng)單位辦理采購(gòu)業(yè)務(wù)。邊遠(yuǎn)地區(qū)、交通不便的使用單位，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門許可，可跨一季度購(gòu)買。
使用單位更換單位及個(gè)人印鑒時(shí)，按前款規(guī)定重新辦理申請(qǐng)手續(xù)。
第十一條供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)按限量供應(yīng)麻醉藥品，并在《申購(gòu)單》上注明供應(yīng)數(shù)量，加蓋供應(yīng)單位會(huì)章及核售人員章，《申購(gòu)單》一份留存?zhèn)洳?，一份由供?yīng)單位按季度報(bào)市衛(wèi)生行政部門，一份退回使用單位。
第十二條供應(yīng)單位必須保證使用單位正常的麻醉藥品供應(yīng)，發(fā)現(xiàn)使用單位違反規(guī)定采購(gòu)麻醉藥品，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)市衛(wèi)生行政部門，對(duì)不符合規(guī)定手續(xù)的，供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)拒絕供應(yīng)。
第十三條使用單位對(duì)麻醉藥品必須嚴(yán)加管理，建立嚴(yán)格的保管、領(lǐng)用制度。麻醉藥品實(shí)行專人保管，必須使用防撬保險(xiǎn)柜儲(chǔ)存，開(kāi)具麻醉藥品應(yīng)當(dāng)用專用處方箋，注明病情診斷、單位或家庭住址，并應(yīng)當(dāng)按處方箋的內(nèi)容造冊(cè)登記，保存三年備查。
第十四條各級(jí)醫(yī)療單位必須根據(jù)本單位的技術(shù)條件控制麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員數(shù)量。醫(yī)療單位開(kāi)具麻醉藥品處方的醫(yī)務(wù)人員必須具備一定專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)考核能正確使用麻醉藥品，由醫(yī)療單位法定代表人授予“麻醉藥品處方權(quán)”并報(bào)縣以上衛(wèi)生行政部門備案。
第十五條麻醉藥品處方必須使用鋼筆或毛筆書寫，字跡清楚，醫(yī)務(wù)人員印章清晰，麻醉藥品的數(shù)量必須使用中文大寫數(shù)字，門診醫(yī)生開(kāi)具的麻醉藥品處方，必須經(jīng)門診部審核批準(zhǔn)，加蓋公章。
第十六條任何人不得以任何借口非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品。醫(yī)藥人員不得利用職權(quán)，營(yíng)私舞弊或?yàn)E用麻醉藥品。
第十七條有下列情況之一使用麻醉藥品的，屬濫用麻醉藥品：
(一)未明確診斷的急腹癥及疼痛;。
(三)其他非醫(yī)療使用。
第十八條醫(yī)務(wù)人員對(duì)住院或者手術(shù)患者(晚期癌癥除外)應(yīng)當(dāng)根據(jù)病情需要合理使用麻醉藥品，所開(kāi)麻醉藥品必須在病志和麻醉藥品醫(yī)囑上記載。
十至一百元的押金。
晚期癌癥患者易地治療需辦理《供應(yīng)卡》手續(xù)的，還須提供患者戶口所在地縣以上衛(wèi)生行政部門出具的中斷或未供應(yīng)麻醉藥品的證明。
第二十條《供應(yīng)卡》的使用期限為十五日。期滿后確需繼續(xù)使用的，應(yīng)由負(fù)責(zé)開(kāi)麻醉藥品的臨床醫(yī)生察看核實(shí)病情，并重新出具證明，患者憑證明、戶口簿到發(fā)卡單位辦理?yè)Q卡手續(xù)。
使用麻醉藥品鎮(zhèn)痛的患者死亡后，其親屬不得持《供應(yīng)卡》再冒購(gòu)麻醉藥品，并在十五日內(nèi)憑死亡證明或戶口簿辦理退卡手續(xù)，同時(shí)領(lǐng)回押金，逾期不再返還押金。
第二十一條醫(yī)療單位供應(yīng)晚期癌癥患者麻醉藥品應(yīng)當(dāng)在《供應(yīng)卡》上詳細(xì)記錄發(fā)藥數(shù)量及時(shí)間。
第二十二條醫(yī)療單位對(duì)麻醉藥品的管理和使用，應(yīng)當(dāng)做到日清月結(jié)、帳物相符，并做好麻醉藥品廢瓶回收、登記、銷毀等工作。
第二十三條醫(yī)療單位藥劑人員調(diào)配麻醉藥品處方，必須實(shí)行雙人核對(duì)、簽章制度。對(duì)違反本規(guī)定濫用麻醉藥品的，藥劑人員有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時(shí)向所在單位或縣以上衛(wèi)生行政部門報(bào)告。
第二十四條醫(yī)療單位確屬急需，市場(chǎng)又無(wú)供應(yīng)的麻醉藥品制劑，經(jīng)市以上衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)，可在本單位制劑室配制。
第二十五條使用單位撤銷后剩余的麻醉藥品，應(yīng)當(dāng)在十五日內(nèi)上交市衛(wèi)生行政部門處理。
第二十六條對(duì)因管理不善造成麻醉藥品丟失或被盜的單位，由縣以上衛(wèi)生行政部門視情節(jié)處以五百至一千元罰款，對(duì)法定代表人及直接責(zé)任人分別處以五十至五百元罰款。
事責(zé)任。
第二十八條醫(yī)療單位發(fā)現(xiàn)持已死亡患者的《供應(yīng)卡》冒購(gòu)麻醉藥品的，應(yīng)當(dāng)追回冒購(gòu)藥品，并由縣以上衛(wèi)生行政部門對(duì)冒購(gòu)者處以五十至一千元罰款。
第二十九條罰款必須使用財(cái)政部門統(tǒng)一印制的罰沒(méi)票據(jù)。罰款一律上繳同級(jí)財(cái)政部門。
第三十條對(duì)于用威脅、恐嚇、欺騙等手段，強(qiáng)迫醫(yī)務(wù)人員開(kāi)取麻醉品的，公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)治安管理處罰條例》有關(guān)規(guī)定給予處罰，構(gòu)成犯罪的，提請(qǐng)司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
第三十一條本辦法由省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。
第三十二條本辦法自批準(zhǔn)之日起施行。
麻醉藥品管理自查報(bào)告篇十一
一、目的：為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，規(guī)范麻醉藥品和精神藥品的儲(chǔ)存安全操作流程，防止麻醉藥品、精神藥品丟失、被盜，確保其安全管理，制定本制度。
二、制度依據(jù)及引用標(biāo)準(zhǔn)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（2012年修訂）、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》。
四、責(zé)任：
1、儲(chǔ)運(yùn)部麻精藥品保管員負(fù)責(zé)儲(chǔ)存管理；
2、行政人事部負(fù)責(zé)麻精藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)的設(shè)備設(shè)施管理和人員培訓(xùn)考核；
3、信息中心負(fù)責(zé)麻精藥品儲(chǔ)存庫(kù)的信息聯(lián)網(wǎng)、遠(yuǎn)紅外報(bào)警系統(tǒng)和自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)的管理；
6、儲(chǔ)運(yùn)部主任對(duì)本制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查；
7、質(zhì)量管理部對(duì)本制度進(jìn)行監(jiān)督考核。
五、內(nèi)容：
庫(kù)。專庫(kù)安裝專用防盜門、遠(yuǎn)紅外自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)和同110聯(lián)網(wǎng)的自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)。
2、麻醉藥品、精神藥品實(shí)行雙人雙鎖保管制度。做到專人保管，專帳收付，帳物相符。
3、公司指定專人負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、保管、驗(yàn)收、復(fù)核、銷售等經(jīng)營(yíng)管理工作。管理人員和直接業(yè)務(wù)人員應(yīng)定期進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品管理業(yè)務(wù)培訓(xùn)和安全知識(shí)培訓(xùn)，并保持相對(duì)穩(wěn)定。更換人員時(shí)應(yīng)進(jìn)行崗前培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗。
4、嚴(yán)格執(zhí)行“預(yù)防為主、消防結(jié)合”的方針，切實(shí)做好防火工作。儲(chǔ)運(yùn)部指定專人對(duì)庫(kù)區(qū)報(bào)警系統(tǒng)、消防設(shè)施、消防器材進(jìn)行管理。
5、倉(cāng)庫(kù)基礎(chǔ)設(shè)施牢固，有防火、防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；時(shí)刻做好防火、防盜、防自然災(zāi)害的安全防衛(wèi)工作。
6、對(duì)報(bào)警設(shè)施、消防設(shè)備實(shí)行定期檢查、維護(hù)制度，每月月初定期檢查和維護(hù)，確保設(shè)備完好，運(yùn)作正常。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)修，在兩個(gè)工作日內(nèi)檢修完畢。
7、110報(bào)警系統(tǒng)管理。
7.1麻醉藥品、精神藥品庫(kù)的報(bào)警系統(tǒng)和公安110報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，人員進(jìn)入麻精藥品庫(kù)自動(dòng)報(bào)警，控制器發(fā)出聲光指示，顯示報(bào)警，值班人員要先處理報(bào)警現(xiàn)場(chǎng)，然后消除報(bào)警聲，并積極協(xié)助出警人員做好排除故障或相關(guān)工作。
7.2要注意保護(hù)防盜報(bào)警設(shè)備完好，防止碰撞等人為損壞事故發(fā)生。
7.3在探頭作用范圍內(nèi)堆放物品時(shí)，要注意限制高度、體積，避免造成探測(cè)死角，影響有效報(bào)警。
7.4要注意保密，對(duì)防盜報(bào)警設(shè)備安及使用等有關(guān)情況，不要讓無(wú)關(guān)人員知道。
7.5麻醉藥品和精神藥品倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)每天上班入庫(kù)前關(guān)閉110報(bào)警系統(tǒng)，每天下班出庫(kù)后，開(kāi)啟110報(bào)警系統(tǒng)，并填寫《特殊藥品庫(kù)110報(bào)警系統(tǒng)開(kāi)關(guān)記錄》，內(nèi)容包括：日期、開(kāi)啟時(shí)間、關(guān)閉時(shí)間、系統(tǒng)運(yùn)行情況、操作人等。
7.6自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)開(kāi)機(jī)后，麻醉藥品和精神藥品倉(cāng)庫(kù)工作人員進(jìn)入麻精藥品前，必須要先關(guān)閉庫(kù)區(qū)110報(bào)警系統(tǒng)再進(jìn)去；離開(kāi)麻精藥品庫(kù)時(shí)，要開(kāi)啟110報(bào)警系統(tǒng)，恢復(fù)報(bào)警系統(tǒng)監(jiān)控功能。無(wú)論任何人員，進(jìn)出麻精藥品庫(kù)都要詳細(xì)填寫《人員進(jìn)出麻精藥品庫(kù)登記表》，內(nèi)容包括：日期、進(jìn)庫(kù)事由、進(jìn)庫(kù)人員、報(bào)警系統(tǒng)關(guān)閉時(shí)間、開(kāi)啟時(shí)間、系統(tǒng)操作作人員、系統(tǒng)運(yùn)行情況等。
7.6麻精藥品管理人員進(jìn)出麻精藥品庫(kù)區(qū)，要嚴(yán)格按照規(guī)定開(kāi)機(jī)、關(guān)機(jī)，不得擅自移動(dòng)、拆裝報(bào)警設(shè)備，不得隨意操作報(bào)警設(shè)備和人為謊報(bào)警情。
7.7如發(fā)現(xiàn)報(bào)警設(shè)備和設(shè)施存在故障，應(yīng)立即報(bào)告負(fù)責(zé)人，及時(shí)向110報(bào)警中心報(bào)修。
7.8自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)24小時(shí)不間斷、全方位監(jiān)控拍攝，庫(kù)內(nèi)及進(jìn)出庫(kù)區(qū)門口不留盲區(qū)，監(jiān)控錄像每周備份一次，保存6個(gè)月。
8.1麻、精藥品倉(cāng)庫(kù)屬于庫(kù)中庫(kù)，實(shí)行雙人雙鎖管理。一把鎖的鑰匙在麻精藥品庫(kù)專職保管員手里，一把鎖的鑰匙在儲(chǔ)運(yùn)部主任手里，要進(jìn)入麻精藥品庫(kù)，必須兩人同時(shí)各自開(kāi)啟麻精藥品庫(kù)防盜門的鎖，打開(kāi)倉(cāng)庫(kù)門方能進(jìn)入。
8.2麻精藥品庫(kù)防盜門鎖的鑰匙不得擅自交給他人保管，如需保管鑰匙的人員有事，臨時(shí)將鑰匙交由質(zhì)量管理部經(jīng)理指定人員保管，并做好鑰匙交接記錄。禁止將二把鎖的鑰匙同時(shí)交給一個(gè)人保管。
8.3麻、精藥品倉(cāng)庫(kù)門在無(wú)人進(jìn)出時(shí)應(yīng)保持緊鎖狀態(tài)。
8.4保管人員每日應(yīng)做好安全監(jiān)控系統(tǒng)的檢查工作，并填寫《安全監(jiān)控系統(tǒng)檢查記錄》，發(fā)現(xiàn)異?；蛴须[患時(shí)應(yīng)及時(shí)逐級(jí)上報(bào)，并及時(shí)采取措施，確保在庫(kù)藥品的安全。
9.1為保證安全，應(yīng)盡量縮短麻精藥品收貨時(shí)間。麻、精藥品來(lái)貨后，保管員審核隨貨通行單、采購(gòu)記錄并與實(shí)物進(jìn)行核對(duì)，無(wú)誤后應(yīng)立即將藥品安排轉(zhuǎn)移到麻、精藥品專庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)。如發(fā)現(xiàn)異常，要立即向質(zhì)量管理部、采購(gòu)部報(bào)告。
9.2麻、精藥品除按一般藥品驗(yàn)收要求外，驗(yàn)收時(shí)必須兩人共同進(jìn)行，并開(kāi)箱驗(yàn)到最小包裝。發(fā)現(xiàn)原包裝短少、破損則嚴(yán)格按公司有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
10.1麻、精藥品建立專用賬冊(cè)，做到賬物相符。
10.2保管人員要每日進(jìn)行動(dòng)銷核對(duì)、每月全部盤點(diǎn)清查，保證賬物相符率達(dá)。
100%，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)立即逐級(jí)上報(bào)進(jìn)行及時(shí)處理。
10.3麻、精藥品必須專庫(kù)存放，出入庫(kù)時(shí)必須兩人在場(chǎng)。嚴(yán)禁非本庫(kù)工作人員進(jìn)入。
10.4對(duì)非麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理人員必須出入麻醉藥品和精神藥品專庫(kù)，必須領(lǐng)導(dǎo)簽字同意，保管員和儲(chǔ)運(yùn)部主任在場(chǎng)，質(zhì)量副總或質(zhì)管部的陪同下進(jìn)入，并進(jìn)行出入登記。
11.1麻、精藥品發(fā)貨，必須雙人同時(shí)操作，雙人發(fā)貨，雙人復(fù)核。
11.2發(fā)貨、復(fù)核要及時(shí)填寫出庫(kù)復(fù)核記錄并將數(shù)據(jù)錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，各種記錄要嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定妥善保管。
12.1麻醉藥品和精神藥品的運(yùn)輸，應(yīng)采用封閉廂式貨車送貨，實(shí)行雙人押運(yùn)，雙人收發(fā)。
12.3原車帶回的麻、精藥品應(yīng)立即辦理交接手續(xù)，存放入專庫(kù)，不得以車輛作為儲(chǔ)存場(chǎng)所。
12.4麻、精藥品及有關(guān)單據(jù)的交接應(yīng)當(dāng)場(chǎng)交接清楚后雙方確認(rèn)，在憑證上簽字加蓋采購(gòu)單位收貨專用章，以便追溯檢查。
13.1為了解麻醉藥品和精神藥品安全經(jīng)營(yíng)情況，對(duì)公司各環(huán)節(jié)麻醉藥品和精神藥品運(yùn)行情況進(jìn)行全面的評(píng)審，全面提高公司對(duì)麻醉藥品和精神藥品質(zhì)量管理的水平，保證麻醉藥品和精神藥品安全經(jīng)營(yíng)。
13.2麻精藥品安全經(jīng)營(yíng)的評(píng)價(jià)由公司總經(jīng)理或質(zhì)量副總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)具體組織評(píng)價(jià)工作。
13.3評(píng)價(jià)的資料收集與準(zhǔn)備。
13.3.1公司行政人事部負(fù)責(zé)提供人員培訓(xùn)資料。
13.3.2質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)提供麻醉藥品和精神藥品質(zhì)量驗(yàn)收、質(zhì)量檔案、用戶反饋等情況資料。
13.3.3采購(gòu)部負(fù)責(zé)提供采購(gòu)相關(guān)資料。
13.3.4銷售業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)提供采購(gòu)商及銷售相關(guān)資料。
13.3.5儲(chǔ)運(yùn)部門提供收貨、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸相關(guān)資料。
13.4評(píng)價(jià)內(nèi)容。
13.4.1麻醉藥品和精神藥品質(zhì)量管理制度是否符合有關(guān)管理要求和企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際，是否及時(shí)進(jìn)行修改、補(bǔ)充和完善。
13.4.2麻醉藥品和精神藥品的購(gòu)、銷、存過(guò)程管理是否達(dá)到規(guī)范要求，是否按照制度嚴(yán)格執(zhí)行。
13.4.3麻醉藥品和精神藥品的安全設(shè)施、設(shè)備是否處于規(guī)范要求，是否定期檢查、保養(yǎng)和維護(hù)。
13.4.4麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中顧客的評(píng)價(jià)是否有改進(jìn)的地方。服務(wù)質(zhì)量是否達(dá)到要求。
13.5評(píng)價(jià)工作每年至少進(jìn)行一次。以下情況進(jìn)行專題評(píng)價(jià)：
13.5.1組織的機(jī)構(gòu)設(shè)置或質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化；
13.5.2出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或顧客對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；
13.5.3法律法規(guī)及其他外部環(huán)境對(duì)麻醉藥品和精神藥品相關(guān)要求變更時(shí)。
13.6評(píng)價(jià)時(shí)由質(zhì)管部組織編寫麻醉藥品和精神藥品安全經(jīng)營(yíng)評(píng)價(jià)表，詳細(xì)列出評(píng)價(jià)項(xiàng)目，評(píng)價(jià)完畢，形成報(bào)告。
13.7對(duì)評(píng)價(jià)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，提出糾正和完善地措施或改進(jìn)意見(jiàn)，由質(zhì)管部下達(dá)糾正措施通知書，并對(duì)各部門實(shí)施的糾正措施及其有效性進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證，并做出跟蹤和驗(yàn)證的記錄。
14.1麻精藥品庫(kù)的報(bào)警系統(tǒng)、電器設(shè)備、消防設(shè)施、消防器材等設(shè)施設(shè)備由專人維護(hù)和管理。
14.2安全報(bào)警設(shè)施設(shè)備要有狀態(tài)標(biāo)識(shí)，實(shí)行色標(biāo)管理?！斑\(yùn)行中”、“完好”用綠色表示，“維修”用黃色表示，“停用”用紅色表示。
14.3操作人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)安全。
14.4對(duì)設(shè)施設(shè)備要建檔，包括出廠儀器所附各類資料及儀器檢定維修情況。
14.5儀器設(shè)備應(yīng)由專人管理，建立檔案，做好檢查維修保養(yǎng)工作。
14.6儀器設(shè)備擺位相對(duì)固定，不得隨意搬動(dòng)。做好防潮、防塵、防震等工作，保持性能完好，排除一切安全隱患。
14.7定期檢查防火、防盜和報(bào)警裝置。
15、麻精藥品庫(kù)安全巡檢制度。
15.1為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品的安全保障管理，防止火災(zāi)、偷盜等安全事故的發(fā)生，實(shí)行安全巡檢制度。
15.2儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品庫(kù)有嚴(yán)密的安全防范措施，保管人員出入庫(kù)內(nèi)要檢查門、鎖及報(bào)警、監(jiān)控設(shè)施，出庫(kù)后要鎖好倉(cāng)庫(kù)防盜門，開(kāi)啟自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)。
15.3公司保安應(yīng)堅(jiān)守崗位，提高警惕，忠于職守，不得擅自離開(kāi)崗位。并經(jīng)常巡視庫(kù)區(qū)周邊安全狀況，發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即采取有效措施，及時(shí)處理。值班期間解決不了的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)逐級(jí)上報(bào)。
15.4保衛(wèi)人員在當(dāng)班期間，不能喝酒，不得脫崗，有違反規(guī)定者，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)肅處理。
15.5堅(jiān)持做好24小時(shí)值班巡查制度，值班人員應(yīng)認(rèn)真負(fù)責(zé)，并做好值班和交接班記錄。
15.6倉(cāng)庫(kù)要建立健全各項(xiàng)安全防范措施，指定專人負(fù)責(zé)檢查落實(shí)，并做好記錄。
麻醉藥品管理自查報(bào)告篇十二
作為醫(yī)療系統(tǒng)工作者，我們隨時(shí)都需要面對(duì)麻醉藥品的管理問(wèn)題，不僅需要掌握藥品使用的規(guī)范和安全性，還需要時(shí)刻保持清晰的頭腦和敏銳的反應(yīng)能力來(lái)應(yīng)對(duì)突發(fā)情況。最近我參加了一次由醫(yī)院組織的麻醉藥品管理培訓(xùn)課程，從中收獲了不少啟示和體會(huì)，這篇文章就是要與大家分享我的心得體會(huì)。
第二段：未來(lái)的挑戰(zhàn)。
在醫(yī)療體系內(nèi)，麻醉藥品管理一直是重中之重的工作之一。未來(lái)，我們將面臨更多的挑戰(zhàn)和機(jī)會(huì)，需要我們不斷地肩負(fù)起更為重要、更為高效的責(zé)任。麻醉藥品管理工作的復(fù)雜性和特殊性決定了我們必須掌握更為專業(yè)的知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)來(lái)應(yīng)對(duì)所有可能的困難和問(wèn)題。
第三段：合理使用。
麻醉藥品是輔助治療手段的重要組成部分，但如果不合理使用，它也可能成為導(dǎo)致病人出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥的原因。對(duì)于醫(yī)生來(lái)說(shuō)，要想促進(jìn)麻醉藥品的安全性，關(guān)鍵在于堅(jiān)持嚴(yán)格的使用原則，進(jìn)行準(zhǔn)確的病史記錄、體格檢查和評(píng)估，精確掌握藥品用量和用藥方式。同時(shí)，配合術(shù)前術(shù)后的有效監(jiān)測(cè)和管理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理任何不良反應(yīng)。
第四段：團(tuán)隊(duì)協(xié)作。
在麻醉藥品管理中，團(tuán)隊(duì)協(xié)作是必不可少的環(huán)節(jié)。有效的麻醉藥品管理需要集醫(yī)生、護(hù)士、技師、藥師等多個(gè)方面的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，各方面需要密切的協(xié)作和配合，以確保治療的高效性和安全性。管理者需要統(tǒng)籌協(xié)調(diào)整個(gè)團(tuán)隊(duì)的工作計(jì)劃和任務(wù)分配，確保每個(gè)成員都能夠有條不紊地完成自己的工作職責(zé)。
第五段：總結(jié)。
綜上所述，以更加專業(yè)、高效、安全的方式來(lái)管理麻醉藥品，是全體醫(yī)務(wù)人員永遠(yuǎn)的目標(biāo)和努力方向。我們需要時(shí)刻提高自己的專業(yè)素質(zhì)和管理能力，掌握更多的技能和知識(shí)，以應(yīng)對(duì)治療過(guò)程中所有可能出現(xiàn)的問(wèn)題。同時(shí)，更重要的是，我們要保持高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神，將病人的安全和健康始終放在心中最高的位置，這樣才能夠真正地實(shí)現(xiàn)麻醉藥品管理的表現(xiàn)和價(jià)值。
麻醉藥品管理自查報(bào)告篇十三
第一條為加強(qiáng)麻-醉-藥品和精神藥品的管理，保證麻-醉-藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例。
第二條麻-醉-藥品藥用原植物的種植，麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)以及監(jiān)督管理，適用本條例。
麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)出口依照有關(guān)法律的規(guī)定辦理。
第三條本條例所稱麻-醉-藥品和精神藥品，是指列入麻-醉-藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。
上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。
第四條國(guó)家對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物以及麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)。
第五條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。國(guó)務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對(duì)造成麻-醉-藥品藥用原植物、麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國(guó)務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作。縣級(jí)以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)造成麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。縣級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
第六條麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會(huì)。行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理。
第二章種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)
第七條國(guó)家根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的醫(yī)療、國(guó)家儲(chǔ)備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物的種植、麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計(jì)劃。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻-醉-藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃，制定麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃。
第八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度種植計(jì)劃，種植麻-醉-藥品藥用原植物。
麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門定期報(bào)告種植情況。
第九條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個(gè)人不得種植麻-醉-藥品藥用原植物。
第十條開(kāi)展麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)：
（一）以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的；
（二）有保證實(shí)驗(yàn)所需麻-醉-藥品和精神藥品安全的措施和管理制度；
（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。
第十一條麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究單位申請(qǐng)相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定辦理；需要轉(zhuǎn)讓研究成果的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
第十二條藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究過(guò)程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的，應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)，并向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況，及時(shí)作出是否同意其繼續(xù)實(shí)驗(yàn)研究的決定。
第十三條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)，不得以健康人為受試對(duì)象。
第十四條國(guó)家對(duì)麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對(duì)數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布。
第十五條麻-醉-藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）有藥品生產(chǎn)許可證；
（二）有麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件；
（三）有符合規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲(chǔ)存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施；
（四）有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)信息的能力；
（五）有保證麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度；
（六）有與麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營(yíng)規(guī)模；
（八）沒(méi)有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
（九）符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。
第十六條從事麻-醉-藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
第十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、社會(huì)學(xué)、倫理學(xué)和禁毒等方面的專家成立專家組，由專家組對(duì)申請(qǐng)首次上市的麻-醉-藥品和精神藥品的社會(huì)危害性和被濫用的可能性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并提出是否批準(zhǔn)的建議。
未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，不得生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。
第十八條發(fā)生重大突發(fā)事件，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)無(wú)法正常生產(chǎn)或者不能保證供應(yīng)麻-醉-藥品和精神藥品時(shí)，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以決定其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。
重大突發(fā)事件結(jié)束后，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)。
第十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況。
第二十條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定，將麻-醉-藥品和精神藥品銷售給具有麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位。
第二十一條麻-醉-藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志。
第三章經(jīng)營(yíng)
第二十二條國(guó)家對(duì)麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對(duì)布局進(jìn)行調(diào)整、公布。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)。
第二十三條麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開(kāi)辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）有符合本條例規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件；
（二）有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力；
（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
（四）符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的.定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。
麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度。
第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱全國(guó)性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。
第二十五條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準(zhǔn)可以向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。
第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
第二十七條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品；經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
第二十八條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。
第二十九條第二類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售第二類精神藥品。
第三十條麻-醉-藥品和第一類精神藥品不得零售。
禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻-醉-藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購(gòu)買麻-醉-藥品和精神藥品的除外。
第三十一條經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。
第三十二條第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無(wú)處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
第三十三條麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上，逐步實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一零售價(jià)格。具體辦法由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門制定。
麻醉藥品管理自查報(bào)告篇十四
一、醫(yī)院藥事委員會(huì)負(fù)責(zé)檢查、監(jiān)督麻醉藥品的管理，每年組織一次有關(guān)麻醉藥品的使用、管理的專題講座，使廣大醫(yī)護(hù)人員知法、懂法、守法，管好、用好麻醉藥品。
二、醫(yī)院與藥劑科以及備有麻醉藥品的科室麻醉藥品管理，要責(zé)任到人。由醫(yī)教科牽頭，每季度開(kāi)展一次麻醉藥品使用管理專項(xiàng)檢查，并記錄檢查結(jié)果。
三、麻醉藥品做到專人負(fù)責(zé)，專柜加鎖，專用賬冊(cè)，專用處方、專冊(cè)登記。
四、麻醉藥品應(yīng)存放在有安全防盜功能的鐵皮箱或保險(xiǎn)箱內(nèi)。藥庫(kù)應(yīng)每月盤點(diǎn)一次。調(diào)劑室應(yīng)每日進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。麻醉藥品應(yīng)按需領(lǐng)用，不得大批領(lǐng)用。麻醉藥品發(fā)貨時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對(duì)簽名制度，并當(dāng)面點(diǎn)清數(shù)量，檢查質(zhì)量，領(lǐng)藥人清點(diǎn)驗(yàn)收無(wú)誤后，方可出庫(kù)。
五、具有麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品，本院醫(yī)務(wù)人員的麻醉藥品處方權(quán)需經(jīng)醫(yī)教科考核批準(zhǔn)，并將醫(yī)師簽字式樣送藥劑科備查。
六、麻醉藥品處方應(yīng)書寫工整，字跡清晰，寫明病情，醫(yī)師簽全名，發(fā)藥及核對(duì)人員均應(yīng)簽全名，并進(jìn)行麻醉藥品處方登記，醫(yī)務(wù)人員不得為自己開(kāi)方使用麻醉品。麻醉藥品每張?zhí)幏结槃┎坏贸^(guò)二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過(guò)三日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)七天。
七、醫(yī)院藥劑科應(yīng)根據(jù)國(guó)務(wù)院對(duì)麻醉藥品管理的有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品的管理和使用，禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品，對(duì)違反規(guī)定濫用麻醉藥品者，藥劑科有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告。
八、醫(yī)院搶救病人時(shí)，急需麻醉藥品者，如手續(xù)不完備時(shí)，可先發(fā)放該病例一次性使用劑量之后補(bǔ)辦手續(xù)。
九、專門負(fù)責(zé)麻醉藥品的管理人員應(yīng)為政治素質(zhì)好，熟悉麻醉藥品有關(guān)法規(guī)，具有藥士（或相當(dāng)于藥士）以上技術(shù)職稱的人員。
十、必須備麻醉藥品的病區(qū)，應(yīng)專人加鎖，每日按處方、空安瓿到病區(qū)藥房補(bǔ)充備用量，病區(qū)藥房定期對(duì)各有關(guān)病區(qū)、手術(shù)室進(jìn)行檢查。
十一、建立麻醉藥品的報(bào)損制度：對(duì)霉變破損的麻醉藥品，每年報(bào)損一次，由單位領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)，就地監(jiān)督銷毀，并向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)備，醫(yī)療科室和藥劑科各班組剩余麻醉藥品，應(yīng)辦退藥手續(xù)隨時(shí)交藥劑科，不得積存。殘留麻醉藥品及麻醉藥品的空安瓿要及時(shí)處理，并進(jìn)行登記。
十二、建立麻醉藥品質(zhì)量問(wèn)題、不良反應(yīng)、失竊報(bào)告登記制度。
麻醉藥品管理自查報(bào)告篇十五
第四十六條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國(guó)家設(shè)立的麻醉藥品儲(chǔ)存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫(kù)。該專庫(kù)應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
（一）安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理；
（二）具有相應(yīng)的防火設(shè)施；
（三）具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。
全國(guó)性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)設(shè)立的藥品儲(chǔ)存點(diǎn)應(yīng)當(dāng)符合前款的規(guī)定。
麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻醉藥品原料藥和制劑分別存放。
第四十七條麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。
第四十八條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國(guó)家設(shè)立的麻醉藥品儲(chǔ)存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)。藥品入庫(kù)雙人驗(yàn)收，出庫(kù)雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
第四十九條第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存第二類精神藥品，并建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
麻醉藥品管理自查報(bào)告篇十六
近日，我參加了一場(chǎng)關(guān)于麻醉藥品管理的講座，這場(chǎng)講座深入淺出地介紹了麻醉藥品的作用、分類及管理方法。通過(guò)這場(chǎng)講座，我對(duì)麻醉藥品的管理有了更深入的了解，并且對(duì)醫(yī)療行業(yè)的安全性和誠(chéng)信意識(shí)有了更高的認(rèn)識(shí)。下面我將分享我對(duì)這場(chǎng)講座的心得體會(huì)。
首先，在講座中，我了解到麻醉藥品主要有局部麻醉藥和全身麻醉藥兩種類型。局部麻醉藥主要用于手術(shù)過(guò)程中對(duì)局部組織進(jìn)行麻醉，而全身麻醉藥則是用于讓人完全失去意識(shí)和感覺(jué)的藥物。這讓我對(duì)醫(yī)療行業(yè)的高智商和高風(fēng)險(xiǎn)有了更深刻的認(rèn)識(shí)，也讓我明白了醫(yī)生在手術(shù)過(guò)程中操作的嚴(yán)謹(jǐn)和復(fù)雜性，他們必須對(duì)患者的情況進(jìn)行全面綜合評(píng)估，并根據(jù)不同的病情和手術(shù)需求選擇合適的麻醉藥品。
其次，講座中還強(qiáng)調(diào)了麻醉藥品管理的重要性。麻醉藥品的管理涉及到對(duì)麻醉藥品的購(gòu)進(jìn)、使用、儲(chǔ)存及銷毀等各個(gè)環(huán)節(jié)的嚴(yán)格控制。只有充分合理地進(jìn)行管理，才能保障麻醉藥品的安全性和有效性。在講座中，我們了解了麻醉藥品的購(gòu)進(jìn)渠道應(yīng)該正規(guī)合法，且必須來(lái)自具有醫(yī)療資質(zhì)的正規(guī)渠道。此外，麻醉藥品的使用要嚴(yán)格按照醫(yī)囑，遵守相關(guān)規(guī)定和操作流程。對(duì)于麻醉藥品的儲(chǔ)存和銷毀也需要嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作，避免出現(xiàn)任何不可預(yù)料的風(fēng)險(xiǎn)。
進(jìn)一步，麻醉藥品管理講座還強(qiáng)調(diào)了醫(yī)務(wù)人員相關(guān)的法律法規(guī)和職業(yè)道德。麻醉藥品的使用是一項(xiàng)嚴(yán)肅而高風(fēng)險(xiǎn)的職責(zé)，醫(yī)務(wù)人員必須具備合法資質(zhì)、熟悉法律法規(guī)，且要有高度的職業(yè)道德和責(zé)任心。在麻醉藥品管理中，醫(yī)務(wù)人員要保持高度的警覺(jué)性，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，杜絕任何不當(dāng)使用和濫用麻醉藥品的行為。講座中通過(guò)實(shí)例向我們展示了一些醫(yī)務(wù)人員因?yàn)檫`反管理規(guī)定而導(dǎo)致的嚴(yán)重后果，這讓我對(duì)麻醉藥品的管理態(tài)度更為嚴(yán)謹(jǐn)。
最后，麻醉藥品管理講座還提醒我們作為患者要有安全意識(shí)和合理用藥觀念。在手術(shù)麻醉中，我們作為患者的配合和信任對(duì)醫(yī)生的操作非常重要。我們要充分了解手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)和后果，主動(dòng)告知醫(yī)生自己的病史、過(guò)敏史以及正在使用的藥物等情況，以便醫(yī)生可以選擇最合適的麻醉藥品和劑量。此外，我們還要避免濫用鎮(zhèn)痛藥物和麻醉藥品，不僅因?yàn)闉E用會(huì)導(dǎo)致成癮和依賴，更重要的是麻醉藥品不當(dāng)使用可能會(huì)帶來(lái)無(wú)法修復(fù)的損害。
綜上所述，麻醉藥品管理講座讓我對(duì)麻醉藥品的作用、分類及管理方法有了更深入的了解。我深刻認(rèn)識(shí)到麻醉藥品管理的重要性，意識(shí)到醫(yī)院必須建立高度嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾砹鞒?，醫(yī)務(wù)人員要具備法律法規(guī)和職業(yè)道德意識(shí)，患者要有合理用藥觀念和安全意識(shí)。通過(guò)這場(chǎng)講座，我認(rèn)識(shí)到了麻醉藥品管理與我們每個(gè)人的生命健康息息相關(guān)，我們每個(gè)人都應(yīng)該為構(gòu)建一個(gè)安全、可靠的醫(yī)療環(huán)境做出自己的努力。
麻醉藥品管理自查報(bào)告篇十七
(一)根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法第七章第三十九條規(guī)定：麻-醉-藥品屬特殊管理藥品之一，要執(zhí)行特殊的管理辦法，管理辦法由國(guó)務(wù)院制定。
(二)按照國(guó)務(wù)院文件，國(guó)發(fā)[1987]103號(hào)《麻-醉-藥品的管理辦法》的通知精神，特制定醫(yī)院藥劑科麻-醉-藥品的管理制度，一九七九年九月十三日國(guó)務(wù)院頒發(fā)《麻-醉-藥品管理?xiàng)l例》同時(shí)廢止。
(三)麻-醉-藥品系指連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性且能成癮癖的藥品，主要有阿片類、可卡因類、大-麻類、合成麻-醉-藥類及衛(wèi)生部指定的其它易成癮癖的藥品，藥用原植物及期制劑，我國(guó)規(guī)定的麻-醉-藥品范圍共八類，33個(gè)品種。
(四)醫(yī)院藥劑科麻-醉-藥品的管理和使用，必須按國(guó)發(fā)103號(hào)《麻-醉-藥品管理辦法》的精神進(jìn)行采購(gòu)，管理和使用，醫(yī)療單位及個(gè)人，不得自行更改管理辦法。
(五)麻-醉-藥品只限于醫(yī)療、教學(xué)、科研需要，醫(yī)院制劑室制備含有麻-醉-藥品的制劑，需由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門批準(zhǔn)(縣以上衛(wèi)生行政部門)方可自行配制，未經(jīng)批準(zhǔn)的任務(wù)單位和個(gè)人不得自行配制。
(六)具有麻-醉-藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻-醉-藥品,本院醫(yī)務(wù)人員的麻-醉-藥品處方權(quán)需經(jīng)醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)批準(zhǔn)，并將醫(yī)師簽字式樣送藥劑科備查。
(七)進(jìn)行計(jì)劃生育手術(shù)的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)考核能正確使用麻-醉-藥品的，在進(jìn)行手術(shù)期間有麻-醉-藥品處方權(quán)。
(八)麻-醉-藥品和用量：每張?zhí)幏结槃┎坏贸^(guò)二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過(guò)三日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)七天。
(九)麻-醉-藥品處方書寫要求：處方要用專用處方(紅底黑字)書寫工整，字跡清晰，寫明病情，醫(yī)師簽全名，劃價(jià)、配方、發(fā)藥及核對(duì)人員均應(yīng)簽全名，并進(jìn)行麻-醉-藥品處方登記，醫(yī)務(wù)人員不得為自已開(kāi)方使用麻-醉-藥品。
(十)經(jīng)縣以上醫(yī)療單位診斷需使用麻-醉-藥品的危重病人可由縣以上行政部門指定的醫(yī)療單位，憑醫(yī)療診斷書和戶口簿核發(fā)麻-醉-藥品專用卡患者憑“?？ā钡街付ǖ尼t(yī)療單位規(guī)定開(kāi)方取藥，具體按麻-醉-藥品專用卡的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(十一)醫(yī)院藥劑科應(yīng)根據(jù)國(guó)務(wù)院對(duì)麻-醉-藥品管理的有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行和監(jiān)督本院麻-醉-藥品的管理和使用，禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用麻-醉-藥品，對(duì)違反規(guī)定濫用麻-醉-藥品者，藥劑科有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告。
(十二)醫(yī)院搶救病人時(shí)，急需麻-醉-藥品者，如手續(xù)不完備時(shí)，可先發(fā)放該病例一次性使用劑量之后補(bǔ)辦手續(xù)。
(十三)醫(yī)院的醫(yī)療、教學(xué)、科研所用的麻-醉-藥品按麻-醉-藥品管理辦法使用，藥劑科要嚴(yán)格執(zhí)行麻-醉-藥品管理辦法中的關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格保管，合理應(yīng)用，杜絕濫用，防止流痹，嚴(yán)格實(shí)行麻-醉-藥品的“五專制度”;專人負(fù)責(zé)，專柜加鎖，專用處方，專用帳冊(cè)，專冊(cè)登記。
(十四)麻-醉-藥品處方應(yīng)完整保存三年備查
(十五)藥劑科各班組麻-醉-藥品的管理和使用，要有專人負(fù)責(zé)管理、班班交接、認(rèn)真填寫麻-醉-藥品交-班笨及處方登記本。
(十六)藥劑人員在調(diào)配麻-醉-藥品時(shí)，要嚴(yán)格審查處方，對(duì)不符合規(guī)定的麻-醉-藥品處方，拒絕調(diào)配。
(十七)藥劑科主任應(yīng)定期檢查本院的麻-醉-藥品管理使用情況，發(fā)現(xiàn)總是及時(shí)解決處理。
(十八)麻-醉-藥品的報(bào)銷制度 對(duì)霉變破損的麻-醉-藥品，使用單位每年報(bào)銷一次，由單位領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)，就地監(jiān)督銷毀，并向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)備，醫(yī)療科室和藥劑科各班組剩余的麻-醉-藥品，應(yīng)按退藥手續(xù)隨時(shí)交藥劑科，不得積存。
衛(wèi)生院麻-醉-藥品安全管理制度
一、購(gòu)買麻-醉-藥品須向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門辦理申請(qǐng)手續(xù)，經(jīng)上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《麻-醉-藥品購(gòu)用印鑒卡》按照購(gòu)用限量規(guī)定，到指定的麻-醉-藥品經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)買。
二、在采購(gòu)麻-醉-藥品時(shí)須向麻-醉-藥品經(jīng)營(yíng)單位填送麻-醉-藥品申購(gòu)單，麻-醉-藥品經(jīng)營(yíng)單位在供應(yīng)時(shí)必須詳細(xì)核對(duì)各項(xiàng)印章及數(shù)量。供應(yīng)數(shù)量按衛(wèi)生部規(guī)定的麻-醉-藥品品種范圍及每季購(gòu)用限量的規(guī)定辦理。
三、使用麻-醉-藥品的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)并經(jīng)考核能正確使用麻-醉-藥品，且具有麻-醉-藥品處方權(quán)。
四、麻-醉-藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^(guò)二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑不得超過(guò)三日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)七天。麻-醉-藥品處方應(yīng)書寫完整，字跡清晰，開(kāi)處方醫(yī)師簽名后加蓋病區(qū)章并注明疾病診斷。配方應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)，審核人、配方人、核對(duì)人和發(fā)藥人均應(yīng)簽名，并建立麻-醉-藥品處方登記專冊(cè)。住院病人所開(kāi)每日用的麻-醉-藥品，由護(hù)理部專人加鎖保管。手術(shù)室給予少量麻-醉-藥品作為基數(shù)，由專人加鎖保管。手術(shù)中用麻-醉-藥品憑空安瓿按規(guī)定處方實(shí)際用量向藥房領(lǐng)取。醫(yī)務(wù)人員不得為自己開(kāi)處方使用麻-醉-藥品。
五、經(jīng)醫(yī)院臨床科室診斷為惡性腫瘤的患者或確需使用麻-醉-藥品的危重病人，核發(fā)《麻-醉-藥品專用卡》，患者憑卡按規(guī)定開(kāi)方配藥。
六、麻-醉-藥品實(shí)行“五?！?專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記)管理，麻-醉-藥品處方由藥房加蓋麻-醉-藥品專用章發(fā)給病區(qū)，按上述規(guī)定使用。處方保存三年備查。對(duì)麻-醉-藥品濫用者，藥房人員有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)回報(bào)，妥善處理。
七、定期檢查麻-醉-藥品使用及管理情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即報(bào)告、及時(shí)處理，必須做到帳物相符。需報(bào)損處理的麻-醉-藥品，經(jīng)當(dāng)事人寫明真實(shí)、詳細(xì)情況，報(bào)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)，完備各種手續(xù)后方可處理。
八、藥房每天對(duì)麻-醉-藥品領(lǐng)用情況進(jìn)行登記、做帳、交接，藥庫(kù)保管人員發(fā)登記專用卡，每天盤存，盤存數(shù)兩人簽名，科室不定期抽查。
第一章總則
第一條為加強(qiáng)麻-醉-藥品和精神藥品的管理，保證麻-醉-藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例。
第二條麻-醉-藥品藥用原植物的種植，麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)以及監(jiān)督管理，適用本條例。
麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)出口依照有關(guān)法律的規(guī)定辦理。
第三條本條例所稱麻-醉-藥品和精神藥品，是指列入麻-醉-藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。
上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。
第四條國(guó)家對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物以及麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)。
第五條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。國(guó)務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對(duì)造成麻-醉-藥品藥用原植物、麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國(guó)務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)造成麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處?？h級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
第六條麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會(huì)。行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理。
第二章種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)
第七條國(guó)家根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的醫(yī)療、國(guó)家儲(chǔ)備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物的種植、麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計(jì)劃。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻-醉-藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃，制定麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃。
第八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度種植計(jì)劃，種植麻-醉-藥品藥用原植物。
麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門定期報(bào)告種植情況。
第九條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個(gè)人不得種植麻-醉-藥品藥用原植物。
第十條開(kāi)展麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)：
（一）以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的；
（二）有保證實(shí)驗(yàn)所需麻-醉-藥品和精神藥品安全的措施和管理制度；
（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。
第十一條麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究單位申請(qǐng)相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定辦理；需要轉(zhuǎn)讓研究成果的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
第十二條藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究過(guò)程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的，應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)，并向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況，及時(shí)作出是否同意其繼續(xù)實(shí)驗(yàn)研究的決定。
第十三條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)，不得以健康人為受試對(duì)象。
第十四條國(guó)家對(duì)麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對(duì)數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布。
第十五條麻-醉-藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）有藥品生產(chǎn)許可證；
（二）有麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件；
（三）有符合規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲(chǔ)存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施；
（四）有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)信息的能力；
（五）有保證麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度；
（六）有與麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營(yíng)規(guī)模；
（八）沒(méi)有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
（九）符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。
第十六條從事麻-醉-藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
第十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、社會(huì)學(xué)、倫理學(xué)和禁毒等方面的專家成立專家組，由專家組對(duì)申請(qǐng)首次上市的麻-醉-藥品和精神藥品的社會(huì)危害性和被濫用的可能性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并提出是否批準(zhǔn)的建議。
未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，不得生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。
第十八條發(fā)生重大突發(fā)事件，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)無(wú)法正常生產(chǎn)或者不能保證供應(yīng)麻-醉-藥品和精神藥品時(shí)，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以決定其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。
重大突發(fā)事件結(jié)束后，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)。
第十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況。
第二十條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定，將麻-醉-藥品和精神藥品銷售給具有麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位。
第二十一條麻-醉-藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志。
第三章經(jīng)營(yíng)
第二十二條國(guó)家對(duì)麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對(duì)布局進(jìn)行調(diào)整、公布。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)。
第二十三條麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開(kāi)辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）有符合本條例規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件；
（二）有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力；
（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
（四）符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。
麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度。
第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱全國(guó)性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。
第二十五條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準(zhǔn)可以向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。
第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
第二十七條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品；經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
第二十八條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。
第二十九條第二類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售第二類精神藥品。
第三十條麻-醉-藥品和第一類精神藥品不得零售。
禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻-醉-藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購(gòu)買麻-醉-藥品和精神藥品的除外。
第三十一條經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。
第三十二條第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無(wú)處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
第三十三條麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上，逐步實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一零售價(jià)格。具體辦法由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門制定。
第四章使用
第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻-醉-藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送年度需求計(jì)劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買。
藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)將年度需求計(jì)劃報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買。
第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買。
科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻-醉-藥品和精神藥品開(kāi)展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買。
需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的單位購(gòu)買。
第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻-醉-藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡時(shí)，應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，并報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。
第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）有專職的麻-醉-藥品和第一類精神藥品管理人員；
（二）有獲得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；
（三）有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。
第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該種處方。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。
醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻-醉-藥品和精神藥品。
第三十九條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用麻-醉-藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻-醉-藥品或者第一類精神藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻-醉-藥品或者第一類精神藥品。
第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開(kāi)具麻-醉-藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。
對(duì)麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)，簽署姓名，并予以登記；對(duì)不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。
麻-醉-藥品和精神藥品專用處方的格式由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻-醉-藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻-醉-藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。
第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻-醉-藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。
第四十三條對(duì)臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的麻-醉-藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻-醉-藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得對(duì)外銷售。
第四十四條因治療疾病需要，個(gè)人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品；攜帶麻-醉-藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。
醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻-醉-藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明放行。
第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)、戒毒機(jī)構(gòu)以開(kāi)展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國(guó)家確定的其他用于戒毒治療的麻-醉-藥品和精神藥品。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院公安部門和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。
第五章儲(chǔ)存
第四十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國(guó)家設(shè)立的麻-醉-藥品儲(chǔ)存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲(chǔ)存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專庫(kù)。該專庫(kù)應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
（一）安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理；
（二）具有相應(yīng)的防火設(shè)施；
（三）具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。
全國(guó)性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)設(shè)立的藥品儲(chǔ)存點(diǎn)應(yīng)當(dāng)符合前款的規(guī)定。
麻-醉-藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻-醉-藥品原料藥和制劑分別存放。
第四十七條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存麻-醉-藥品和第一類精神藥品。專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。
第四十八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國(guó)家設(shè)立的麻-醉-藥品儲(chǔ)存單位以及麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲(chǔ)存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)。藥品入庫(kù)雙人驗(yàn)收，出庫(kù)雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
第四十九條第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存第二類精神藥品，并建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
第六章運(yùn)輸
第五十條托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸麻-醉-藥品和精神藥品的，應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施，防止麻-醉-藥品和精神藥品在運(yùn)輸過(guò)程中被盜、被搶、丟失。
第五十一條通過(guò)鐵路運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運(yùn)輸，具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院鐵路主管部門制定。
沒(méi)有鐵路需要通過(guò)公路或者水路運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)押運(yùn)。
第五十二條托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明。運(yùn)輸證明有效期為1年。
運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。
第五十三條托運(yùn)人辦理麻-醉-藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人。承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存運(yùn)輸證明副本，并檢查貨物包裝。沒(méi)有運(yùn)輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運(yùn)人不得承運(yùn)。
承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)。
第五十四條郵寄麻-醉-藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存準(zhǔn)予郵寄證明；沒(méi)有準(zhǔn)予郵寄證明的，郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)不得收寄。
省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻-醉-藥品和精神藥品。郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)收寄麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依法對(duì)收寄的麻-醉-藥品和精神藥品予以查驗(yàn)。
郵寄麻-醉-藥品和精神藥品的具體管理辦法，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院郵政主管部門制定。
第五十五條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸麻-醉-藥品、第一類精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送本次運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)；屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)。
第七章審批程序和監(jiān)督管理
第五十六條申請(qǐng)人提出本條例規(guī)定的審批事項(xiàng)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定；作出批準(zhǔn)決定的，發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項(xiàng)；作出不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由。
確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，審批部門應(yīng)當(dāng)在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過(guò)公平競(jìng)爭(zhēng)的方式初步確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T提出異議。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到異議之日起20日內(nèi)對(duì)異議進(jìn)行審查，并作出是否調(diào)整的決定。
第五十七條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限，對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第五十八條省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控，并與同級(jí)公安機(jī)關(guān)做到信息共享。
第五十九條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位，應(yīng)當(dāng)每月通過(guò)電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向，報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門。
設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)每3個(gè)月向上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告本地區(qū)麻-醉-藥品和精神藥品的相關(guān)情況。
第六十條對(duì)已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴(yán)重社會(huì)危害的麻-醉-藥品和精神藥品品種，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對(duì)不再作為藥品使用的麻-醉-藥品和精神藥品，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其藥品批準(zhǔn)文號(hào)和藥品標(biāo)準(zhǔn)，并予以公布。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品管理存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除；對(duì)有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。
藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購(gòu)買麻-醉-藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生主管部門。接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查處理。必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
第六十一條麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位對(duì)過(guò)期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)存放在本單位的過(guò)期、損壞麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請(qǐng)，由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。
對(duì)依法收繳的麻-醉-藥品和精神藥品，除經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國(guó)務(wù)院公安部門批準(zhǔn)用于科學(xué)研究外，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。
第六十二條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具麻-醉-藥品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第六十三條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)互相通報(bào)麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。
各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將在麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷等事項(xiàng)通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。
麻-醉-藥品和精神藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位報(bào)送各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的備案事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)送同級(jí)公安機(jī)關(guān)。
第六十四條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施，同時(shí)報(bào)告所在地縣級(jí)公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應(yīng)當(dāng)報(bào)告其主管部門。
公安機(jī)關(guān)接到報(bào)告、舉報(bào)，或者有證據(jù)證明麻-醉-藥品和精神藥品可能流入非法渠道時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)開(kāi)展調(diào)查，并可以對(duì)相關(guān)單位采取必要的控制措施。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門以及其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)配合公安機(jī)關(guān)開(kāi)展工作。
第八章法律責(zé)任
第六十五條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（一）對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；
（二）未到場(chǎng)監(jiān)督銷毀過(guò)期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品的；
（四）違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。
第六十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格：
（一）未依照麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植的；
（二）未依照規(guī)定報(bào)告種植情況的；
（三）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻-醉-藥品的。
第六十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格：
（一）未按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的；
（二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況的；
（三）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的；
（四）未依照規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品的；
（五）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。
第六十八條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的.罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。
第六十九條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格：
（一）未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的；
（二）未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的；
（三）未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的；
（四）未依照規(guī)定報(bào)告麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存數(shù)量以及流向的；
（五）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的；
（六）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的；
（七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。
第七十條第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。
第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購(gòu)買麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法購(gòu)買的麻-醉-藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。
第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分：
（一）未依照規(guī)定購(gòu)買、儲(chǔ)存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的；
（三）未依照規(guī)定報(bào)告麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫(kù)存、使用數(shù)量的；
（四）緊急借用麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未備案的；
（五）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。
第七十三條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開(kāi)具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開(kāi)具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
未取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
處方的調(diào)配人、核對(duì)人違反本條例的規(guī)定未對(duì)麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
第七十四條違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運(yùn)輸管理部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告，處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。
收寄麻-醉-藥品、精神藥品的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門責(zé)令改正，給予警告；造成麻-醉-藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。
第七十五條提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品的申請(qǐng)；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。
第七十六條藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究和研制過(guò)程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻-醉-藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法藥品；拒不改正的，責(zé)令停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動(dòng)。
第七十七條藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻-醉-藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。
第七十八條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。
第七十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻-醉-藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法交易的藥品，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款。
第八十條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；有上級(jí)主管部門的，由其上級(jí)主管部門對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職的處分。
第八十一條依法取得麻-醉-藥品藥用原植物種植或者麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻-醉-藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第八十二條違反本條例的規(guī)定，致使麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級(jí)以上公安機(jī)關(guān)處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用許可證明文件。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)立即通報(bào)所在地同級(jí)公安機(jī)關(guān)，并依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，將案件以及相關(guān)材料移送公安機(jī)關(guān)。
第八十三條本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工決定。
第九章附則
第八十四條本條例所稱實(shí)驗(yàn)研究是指以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的的臨床前藥物研究。
經(jīng)批準(zhǔn)可以開(kāi)展與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的，依照本條例有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻-醉-藥品和精神藥品的規(guī)定執(zhí)行。
第八十五條麻-醉-藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另行制定。
第八十六條生產(chǎn)含麻-醉-藥品的復(fù)方制劑，需要購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用麻-醉-藥品原料藥的，應(yīng)當(dāng)遵守本條例有關(guān)麻-醉-藥品管理的規(guī)定。
第八十七條軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻-醉-藥品和精神藥品的供應(yīng)、使用，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同中國(guó)人民解放軍總后勤部依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
第八十八條對(duì)動(dòng)物用麻-醉-藥品和精神藥品的管理，由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
第八十九條本條例自2015年11月1日起施行。1987年11月28日國(guó)務(wù)院發(fā)布的《麻-醉-藥品管理辦法》和1988年12月27日國(guó)務(wù)院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》同時(shí)廢止。
麻醉藥品管理自查報(bào)告篇十八
市衛(wèi)生局：
我院在麻-醉-藥品現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收檢查中存在的問(wèn)題：
1、麻-醉-藥品在平常管理中雖然按照“五?！惫芾恚€存在一些問(wèn)題，如：處方未注明科室、用量，存放設(shè)備不規(guī)范，組織機(jī)構(gòu)未上墻。
2、未建立專帳專冊(cè)，登記不合規(guī)定。
整改措施：
對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，醫(yī)院會(huì)同藥房認(rèn)真組織科室對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行討論分析，并制定整改措施如下：
1、將原來(lái)麻-醉-藥品、第一類精神藥品臨床用藥管理組織機(jī)構(gòu)、管理制度掛牌上墻。
2、立即建立麻-醉-藥品、第一類精神藥品專帳、專冊(cè)，進(jìn)行分類登記管理，設(shè)立周轉(zhuǎn)柜等相關(guān)措施。
3、麻-醉-藥品存放保險(xiǎn)柜實(shí)行雙人管理，處方應(yīng)注明科室、實(shí)際用量。
4、要求麻-醉-藥品管理人員繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)麻-醉-藥品管理知識(shí)的學(xué)習(xí)，切實(shí)加強(qiáng)責(zé)任心，嚴(yán)格按照麻-醉-藥品管理制度管理藥品，不僅要管好藥品、且各項(xiàng)記錄要完善。
5、制定麻-醉-藥品季度盤點(diǎn)制度，由醫(yī)務(wù)科、藥房、管理人員三方同時(shí)進(jìn)行，經(jīng)三方對(duì)盤點(diǎn)數(shù)量確認(rèn)無(wú)誤后，共同簽字，交付管理人員。
6、對(duì)于空安瓶的管理制度，要求按照麻-醉-藥品管理制度進(jìn)行管理；登記造冊(cè)，銷毀時(shí)經(jīng)上級(jí)衛(wèi)生主管部門簽字后方可銷毀，并做好記錄。
xx醫(yī)院
2015-5-15
洛陽(yáng)市衛(wèi)生監(jiān)督中心：
我院在衛(wèi)生監(jiān)督檢查中存在問(wèn)題：
1、麻-醉-藥品在平常管理中雖然按照“五?！惫芾?，但沒(méi)有第三方介入的定期盤點(diǎn)記錄。
2、近效期、失效麻-醉-藥品管理沒(méi)有嚴(yán)格按照麻-醉-藥品管理程序進(jìn)行管理。
整改措施：
對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，藥械科認(rèn)真組織科室質(zhì)量管理小組對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行討論分析，并制定整改措施如下：
1、要求麻-醉-藥品管理人員繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)麻-醉-藥品管理知識(shí)的學(xué)習(xí)，切實(shí)加強(qiáng)責(zé)任心，嚴(yán)格按照麻-醉-藥品管理制度管理藥品，不僅要管好藥品、且各項(xiàng)記錄要完善。
2、制定麻-醉-藥品季度盤點(diǎn)制度，由醫(yī)務(wù)科、藥械科、管理人員三方同時(shí)進(jìn)行，經(jīng)三方對(duì)盤點(diǎn)數(shù)量確認(rèn)無(wú)誤后，共同簽字，交付管理人員。
3、對(duì)于近效期、失效的麻-醉-藥品制定專門的管理制度，且要求仍然按照麻-醉-藥品管理制度進(jìn)行管理；近效期的確保在有效期內(nèi)應(yīng)用，失效后按照失效麻-醉-藥品的銷毀程序進(jìn)行審批、衛(wèi)生主管部門監(jiān)督下銷毀，并做好記錄。
河南省洛陽(yáng)榮康醫(yī)院藥械科
2011-6-20
自從市、縣衛(wèi)生局對(duì)我院衛(wèi)生監(jiān)督檢查后，現(xiàn)將存在的問(wèn)題與整改情況匯報(bào)如下：
一、 結(jié)合上級(jí)來(lái)院檢查后我院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)與院感科于2015年9月17日對(duì)全院各科室進(jìn)行了一次全面綜合性檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題如下：
1、 護(hù)理部未嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的要求分類存放醫(yī)療廢物及嚴(yán)格消毒。
2、 檢驗(yàn)室有一次性試管重復(fù)使用的現(xiàn)象。
3、 口腔科未嚴(yán)格按照《消毒技術(shù)規(guī)范》定期更換消毒液及注明標(biāo)識(shí)。
4、 麻-醉-藥品管理人員未做好麻-醉-藥品入出庫(kù)登記，對(duì)庫(kù)存量不清的現(xiàn)象。
5、 手術(shù)室有個(gè)別搶救藥品已過(guò)失效期，未及時(shí)調(diào)換。
二、 對(duì)存在問(wèn)題的相關(guān)科室要求立即整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：
1、 要求護(hù)理部立即按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的'要求分類存放及嚴(yán)格消毒醫(yī)療廢物。
2、 立即停止檢驗(yàn)室一次性試管重復(fù)使用，嚴(yán)格按照一人一針一管的使用方法及毀形并登記。
3、 要求口腔科嚴(yán)格按照《消毒技術(shù)規(guī)范》定期更換消毒液、注明標(biāo)識(shí)及日期。
4、 要求麻-醉-藥品管理人員嚴(yán)格按照麻-醉-藥品管理辦法進(jìn)行管理。
5、 要求手術(shù)室立即更換過(guò)期搶救藥品。
三、 此次檢查對(duì)存在有問(wèn)題的科室給予全院大會(huì)批評(píng)，希其余科室引以為戒，并且嚴(yán)格按照診療常規(guī)從事診療活動(dòng)。
四、 院辦、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)及院感科將不定期對(duì)院內(nèi)各
科進(jìn)行綜合性檢查，如發(fā)現(xiàn)有違反診療常規(guī)及未按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行診療活動(dòng)的科室與個(gè)人，將對(duì)該科室及個(gè)人給予處罰（每次100.00元），并立即整改，寫出書面檢討。如造成醫(yī)療差錯(cuò)及醫(yī)療事故的將按醫(yī)院管理方案第六條9項(xiàng)給予處理。
根據(jù)《麻-醉-藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻-醉-藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合東營(yíng)市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)于 2015年7月14日對(duì)我院麻-醉-藥品、第一類精神藥品使用管理專項(xiàng)檢查中存在的問(wèn)題，我院進(jìn)行認(rèn)真整改，確保麻精藥品正確安全使用和管理，現(xiàn)將整改情況做如下匯報(bào)：
1.針對(duì)麻-醉-藥品、第一類精神藥品保險(xiǎn)柜無(wú)“麻”字標(biāo)示問(wèn)題，聯(lián)系制作“麻”字標(biāo)示，逐個(gè)粘貼各科室麻-醉-藥品、第一類精神藥品保險(xiǎn)柜。
2.針對(duì)麻-醉-藥品、第一類精神藥品處方未按年、月、日逐日編制順序號(hào)，部分處方開(kāi)具用法用量不規(guī)范問(wèn)題，魏勇分管院長(zhǎng)召開(kāi)臨床科室及藥劑科、醫(yī)務(wù)科專題會(huì)，強(qiáng)調(diào)麻-醉-藥品、精神藥品管理的重要性，明確藥房值班人員在麻-醉-藥品、精神藥品處方調(diào)配完畢后在處方左上角按年月日逐日編制順序號(hào)；處方調(diào)配核對(duì)人應(yīng)仔細(xì)核對(duì)醫(yī)師開(kāi)具的處方，對(duì)開(kāi)具用法用量不規(guī)范的處方不予調(diào)配。
3.針對(duì)《麻-醉-藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》登記的藥學(xué)部門人員有變動(dòng)，未及時(shí)到相關(guān)衛(wèi)生計(jì)生行政部門進(jìn)行項(xiàng)目變更問(wèn)題，我院已于專項(xiàng)檢查結(jié)束后向**衛(wèi)生計(jì)生局提交人員變更申請(qǐng)。
我院將高度重視麻-醉-藥品、第一類精神藥品的管理和使用工
作，加強(qiáng)日常監(jiān)督，做到正確、安全、合理使用。
**醫(yī)院
二零一四年十月二十四日
麻醉藥品管理自查報(bào)告篇十九
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》已經(jīng)20xx年7月26日國(guó)務(wù)院第100次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自20xx年11月1日起施行。下面是小編為您精心整理的有關(guān)安徽省最新麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例全文內(nèi)容，僅供大家參考。
第一章總則。
第一條為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例。
第二條麻醉藥品藥用原植物的種植，麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)以及監(jiān)督管理，適用本條例。
第三條本條例所稱麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄(以下稱目錄)的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。
上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。
第四條國(guó)家對(duì)麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)。
第五條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。國(guó)務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對(duì)造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國(guó)務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處?？h級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
第六條麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會(huì)。行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理。
第二章種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)。
第七條國(guó)家根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療、國(guó)家儲(chǔ)備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對(duì)麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻醉藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃，制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃。
第八條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度種植計(jì)劃，種植麻醉藥品藥用原植物。
麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門定期報(bào)告種植情況。
第九條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個(gè)人不得種植麻醉藥品藥用原植物。
第十條開(kāi)展麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)：
(一)以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的;。
(三)單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。
第十一條麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究單位申請(qǐng)相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定辦理;需要轉(zhuǎn)讓研究成果的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
第十二條藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究過(guò)程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的，應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)，并向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況，及時(shí)作出是否同意其繼續(xù)實(shí)驗(yàn)研究的決定。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對(duì)數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布。
(一)有藥品生產(chǎn)許可證;。
(四)有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)信息的能力;。
(六)有與麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營(yíng)規(guī)模;。
(八)沒(méi)有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;。
(九)符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。
第十六條從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、社會(huì)學(xué)、倫理學(xué)和禁毒等方面的專家成立專家組，由專家組對(duì)申請(qǐng)首次上市的麻醉藥品和精神藥品的社會(huì)危害性和被濫用的可能性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并提出是否批準(zhǔn)的建議。
第十八條發(fā)生重大突發(fā)事件，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)無(wú)法正常生產(chǎn)或者不能保證供應(yīng)麻醉藥品和精神藥品時(shí)，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以決定其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品。
重大突發(fā)事件結(jié)束后，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)。
第十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況。
第二十條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定，將麻醉藥品和精神藥品銷售給具有麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位。
第三章經(jīng)營(yíng)。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對(duì)布局進(jìn)行調(diào)整、公布。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)。
第二十三條麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開(kāi)辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
(二)有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力;。
(三)單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;。
(四)符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。
麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度。
第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)(以下稱全國(guó)性批發(fā)企業(yè))，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)(以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè))，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。
第二十五條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準(zhǔn)可以向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。
全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。
第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品;由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
第二十七條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品;經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。
第二十八條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。
第二十九條第二類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售第二類精神藥品。
禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的除外。
第三十一條經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。
第三十二條第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查;禁止超劑量或者無(wú)處方銷售第二類精神藥品;不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
第三十三條麻醉藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上，逐步實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一零售價(jià)格。具體辦法由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門制定。
第四章使用。
第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻醉藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送年度需求計(jì)劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買。
藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)將年度需求計(jì)劃報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買。
第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買。
科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開(kāi)展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買。
需要使用麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的單位購(gòu)買。
第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡(以下稱印鑒卡)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。
設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡時(shí)，應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，并報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。
第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該種處方。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。
醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精神藥品。
第三十九條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。
第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。
對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)，簽署姓名，并予以登記;對(duì)不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。
第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用;搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。
第四十三條對(duì)臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得對(duì)外銷售。
第四十四條因治療疾病需要，個(gè)人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品;攜帶麻醉藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。
醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。
第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)、戒毒機(jī)構(gòu)以開(kāi)展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國(guó)家確定的其他用于戒毒治療的麻醉藥品和精神藥品。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院公安部門和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。
第五章儲(chǔ)存。
第四十六條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國(guó)家設(shè)立的麻醉藥品儲(chǔ)存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫(kù)。該專庫(kù)應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
(一)安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理;。
(二)具有相應(yīng)的防火設(shè)施;。
(三)具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。
全國(guó)性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)設(shè)立的藥品儲(chǔ)存點(diǎn)應(yīng)當(dāng)符合前款的規(guī)定。
麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻醉藥品原料藥和制劑分別存放。
第四十七條麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置;專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。
第四十八條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國(guó)家設(shè)立的麻醉藥品儲(chǔ)存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)。藥品入庫(kù)雙人驗(yàn)收，出庫(kù)雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
第四十九條第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存第二類精神藥品，并建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
第六章運(yùn)輸。
第五十條托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的，應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施，防止麻醉藥品和精神藥品在運(yùn)輸過(guò)程中被盜、被搶、丟失。
第五十一條通過(guò)鐵路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運(yùn)輸，具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院鐵路主管部門制定。
沒(méi)有鐵路需要通過(guò)公路或者水路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)押運(yùn)。
第五十二條托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明。運(yùn)輸證明有效期為1年。
運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。
第五十三條托運(yùn)人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人。承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存運(yùn)輸證明副本，并檢查貨物包裝。沒(méi)有運(yùn)輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運(yùn)人不得承運(yùn)。
承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)。
第五十四條郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存準(zhǔn)予郵寄證明;沒(méi)有準(zhǔn)予郵寄證明的，郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)不得收寄。
省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻醉藥品和精神藥品。郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)收寄麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依法對(duì)收寄的麻醉藥品和精神藥品予以查驗(yàn)。
第五十五條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸麻醉藥品、第一類精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送本次運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)模盏叫畔⒌乃幤繁O(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào);屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)。
第七章審批程序和監(jiān)督管理。
第五十六條申請(qǐng)人提出本條例規(guī)定的審批事項(xiàng)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定;作出批準(zhǔn)決定的，發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項(xiàng);作出不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由。
確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，審批部門應(yīng)當(dāng)在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過(guò)公平競(jìng)爭(zhēng)的方式初步確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T提出異議。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到異議之日起20日內(nèi)對(duì)異議進(jìn)行審查，并作出是否調(diào)整的決定。
第五十七條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限，對(duì)麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第五十八條省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控，并與同級(jí)公安機(jī)關(guān)做到信息共享。
第五十九條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位，應(yīng)當(dāng)每月通過(guò)電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向，報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān);醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門。
設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)每3個(gè)月向上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告本地區(qū)麻醉藥品和精神藥品的相關(guān)情況。
第六十條對(duì)已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴(yán)重社會(huì)危害的麻醉藥品和精神藥品品種，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對(duì)不再作為藥品使用的麻醉藥品和精神藥品，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其藥品批準(zhǔn)文號(hào)和藥品標(biāo)準(zhǔn)，并予以公布。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除;對(duì)有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。
藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生主管部門。接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查處理。必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。
第六十一條麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位對(duì)過(guò)期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)存放在本單位的過(guò)期、損壞麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請(qǐng)，由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。
對(duì)依法收繳的麻醉藥品和精神藥品，除經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國(guó)務(wù)院公安部門批準(zhǔn)用于科學(xué)研究外，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。
第六十二條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第六十三條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)互相通報(bào)麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。
各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將在麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷等事項(xiàng)通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。
麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位報(bào)送各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的備案事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)送同級(jí)公安機(jī)關(guān)。
第六十四條發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施，同時(shí)報(bào)告所在地縣級(jí)公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應(yīng)當(dāng)報(bào)告其主管部門。
公安機(jī)關(guān)接到報(bào)告、舉報(bào)，或者有證據(jù)證明麻醉藥品和精神藥品可能流入非法渠道時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)開(kāi)展調(diào)查，并可以對(duì)相關(guān)單位采取必要的控制措施。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門以及其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)配合公安機(jī)關(guān)開(kāi)展工作。
第八章法律責(zé)任。
第六十五條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
(一)對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的;。
(四)違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。
第六十六條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格：
(一)未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植的;。
(二)未依照規(guī)定報(bào)告種植情況的;。
(三)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品的。
第六十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格：
(二)未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況的;。
第六十八條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。
第六十九條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格：
(三)未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的;。
(七)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。
第七十條第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。
第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法購(gòu)買的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。
第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分：
第七十三條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開(kāi)具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng);造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
處方的調(diào)配人、核對(duì)人違反本條例的規(guī)定未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
第七十四條違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運(yùn)輸管理部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告，處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。
收寄麻醉藥品、精神藥品的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門責(zé)令改正，給予警告;造成麻醉藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。
第七十五條提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請(qǐng);情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。
第七十六條藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究和研制過(guò)程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法藥品;拒不改正的，責(zé)令停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動(dòng)。
第七十七條藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。
第七十八條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。
第七十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法交易的藥品，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款。
第八十條發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款;有上級(jí)主管部門的，由其上級(jí)主管部門對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職的處分。
第八十一條依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得的，處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第八十二條違反本條例的規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級(jí)以上公安機(jī)關(guān)處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款;有違法所得的，沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用許可證明文件。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)立即通報(bào)所在地同級(jí)公安機(jī)關(guān)，并依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，將案件以及相關(guān)材料移送公安機(jī)關(guān)。
第八十三條本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工決定。
第九章附則。
第八十四條本條例所稱實(shí)驗(yàn)研究是指以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的的臨床前藥物研究。
經(jīng)批準(zhǔn)可以開(kāi)展與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和精神藥品的，依照本條例有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和精神藥品的規(guī)定執(zhí)行。
第八十五條麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另行制定。
第八十六條生產(chǎn)含麻醉藥品的復(fù)方制劑，需要購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用麻醉藥品原料藥的，應(yīng)當(dāng)遵守本條例有關(guān)麻醉藥品管理的規(guī)定。
第八十七條軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的供應(yīng)、使用，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同中國(guó)人民解放軍總后勤部依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
第八十八條對(duì)動(dòng)物用麻醉藥品和精神藥品的管理，由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
第八十九條本條例自20xx年11月1日起施行。1987年11月28日國(guó)務(wù)院發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》和1988年12月27日國(guó)務(wù)院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》同時(shí)廢止。
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