報告的語言應(yīng)該正式、準確，不能夾雜個人情感和主觀色彩。要做好一份報告，首先要明確報告的目的和受眾。最后，希望大家在寫報告的過程中，能夠享受到思考和表達的樂趣，并取得優(yōu)秀的成果。
麻醉藥品管理自查報告篇一
根據(jù)縣市場監(jiān)督管理局下發(fā)的20**年醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查方案的通知，我院按照檢查方案中的要求進行自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
我院成立了藥品質(zhì)量管理組織和管理制度。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理人員負責藥品質(zhì)量管理的工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
1、我院已經(jīng)于20**年9月通過網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過，由藥庫按照目錄進行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)并留存。嚴格執(zhí)行進貨驗收制度并建立了藥品驗收記錄。中藥飲片的購進嚴格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的要求，從具有中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營范圍的公司購進，驗收入庫時認真核對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識等內(nèi)容，不符合要求的一律拒絕入庫。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)制定了藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的`調(diào)配及發(fā)放制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度、拆零藥品調(diào)配管理制度、藥品質(zhì)量事故報告制度等。
4、對驗收合格的入庫藥品，按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行色標管理。藥品與非藥品分開存放;中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲存、分類存放;過期、變質(zhì)、被污染等藥品放置在不合格庫(區(qū))。庫管員認真執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，并采取必要的控溫、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施，保證藥品質(zhì)量。藥品養(yǎng)護人員定期對儲存藥品進行檢查和養(yǎng)護，監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫濕度，維護儲存設(shè)施設(shè)備。
5、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格藥品臺賬。
6、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
7、購進的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
1、藥房按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冰箱、溫濕度計、空調(diào)等養(yǎng)護設(shè)施。
2、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍及時采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。
4、藥品調(diào)配區(qū)域符合衛(wèi)生要求和調(diào)配要求。藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
5、藥監(jiān)部門曾多次對本院藥品進行抽樣檢查，未發(fā)現(xiàn)假劣藥品，全部合格。
6、醫(yī)院每年組織對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立了健康檔案。
7、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
8、每年藥劑科人員都參加上級主管部門主辦的醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)和藥學(xué)專業(yè)知識的培訓(xùn)，并建立了培訓(xùn)檔案。
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄，內(nèi)容包括：購進日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人員等。
3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜，按照類別分類儲存并標識清楚。
藥品質(zhì)量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全。
麻醉藥品管理自查報告篇二
禁止使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。
第三十一條經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準，實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。
第三十二條第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查;禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品;不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
第三十三條麻醉藥品和精神藥品實行政府定價，在制定出廠和批發(fā)價格的基礎(chǔ)上，逐步實行全國統(tǒng)一零售價格。具體辦法由國務(wù)院價格主管部門制定。
第四章使用。
第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻醉藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送年度需求計劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準后，向定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當將年度需求計劃報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學(xué)活動的，應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
需要使用麻醉藥品和精神藥品的標準品、對照品的，應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的單位購買。
第三十六條醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡(以下稱印鑒卡)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。
設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機構(gòu)印鑒卡時，應(yīng)當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)通報。
第三十七條醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當具備下列條件：
(二)有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;。
第三十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。
醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精神藥品。
第三十九條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認為要求合理的，應(yīng)當及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。
第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。
對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當仔細核對，簽署姓名，并予以登記;對不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當拒絕發(fā)藥。
麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。
第四十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。
第四十二條醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用;搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當及時將借用情況報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。
第四十三條對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。醫(yī)療機構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機構(gòu)使用，不得對外銷售。
第四十四條因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品;攜帶麻醉藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。
醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。
第四十五條醫(yī)療機構(gòu)、戒毒機構(gòu)以開展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國家確定的其他用于戒毒治療的麻醉藥品和精神藥品。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院公安部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。
第五章儲存。
第四十六條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國家設(shè)立的麻醉藥品儲存單位，應(yīng)當設(shè)置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫。該專庫應(yīng)當符合下列要求：
(一)安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理;。
(二)具有相應(yīng)的防火設(shè)施;。
(三)具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置，報警裝置應(yīng)當與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。
全國性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準設(shè)立的藥品儲存點應(yīng)當符合前款的規(guī)定。
麻醉藥品定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當將麻醉藥品原料藥和制劑分別存放。
第四十七條麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置;專柜應(yīng)當使用保險柜。專庫和專柜應(yīng)當實行雙人雙鎖管理。
第四十八條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設(shè)立的麻醉藥品儲存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當配備專人負責管理工作，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
第四十九條第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
第六章運輸。
第五十條托運、承運和自行運輸麻醉藥品和精神藥品的，應(yīng)當采取安全保障措施，防止麻醉藥品和精神藥品在運輸過程中被盜、被搶、丟失。
第五十一條通過鐵路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當使用集裝箱或者鐵路行李車運輸，具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院鐵路主管部門制定。
沒有鐵路需要通過公路或者水路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當由專人負責押運。
第五十二條托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運輸證明。運輸證明有效期為1年。
運輸證明應(yīng)當由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。
第五十三條托運人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)，應(yīng)當將運輸證明副本交付承運人。承運人應(yīng)當查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝。沒有運輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運人不得承運。
承運人在運輸過程中應(yīng)當攜帶運輸證明副本，以備查驗。
第五十四條郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明。郵政營業(yè)機構(gòu)應(yīng)當查驗、收存準予郵寄證明;沒有準予郵寄證明的，郵政營業(yè)機構(gòu)不得收寄。
省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機構(gòu)負責收寄麻醉藥品和精神藥品。郵政營業(yè)機構(gòu)收寄麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當依法對收寄的麻醉藥品和精神藥品予以查驗。
郵寄麻醉藥品和精神藥品的具體管理辦法，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院郵政主管部門制定。
第五十五條定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸麻醉藥品、第一類精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送本次運輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報;屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報。
第七章審批程序和監(jiān)督管理。
第五十六條申請人提出本條例規(guī)定的審批事項申請，應(yīng)當提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門應(yīng)當自收到申請之日起40日內(nèi)作出是否批準的決定;作出批準決定的，發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項;作出不予批準決定的，應(yīng)當書面說明理由。
確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，審批部門應(yīng)當在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過公平競爭的方式初步確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T提出異議。審批部門應(yīng)當自收到異議之日起20日內(nèi)對異議進行審查，并作出是否調(diào)整的決定。
第五十七條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)規(guī)定的職責權(quán)限，對麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸活動進行監(jiān)督檢查。
第五十八條省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑崟r監(jiān)控，并與同級公安機關(guān)做到信息共享。
第五十九條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位，應(yīng)當每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向，報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機關(guān);醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)當報所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。
設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當每3個月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報告本地區(qū)麻醉藥品和精神藥品的相關(guān)情況。
第六十條對已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對不再作為藥品使用的麻醉藥品和精神藥品，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當撤銷其藥品批準文號和藥品標準，并予以公布。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時，應(yīng)當責令其立即排除或者限期排除;對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當及時采取查封、扣押的行政強制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報同級公安機關(guān)。
藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)未依照規(guī)定購買麻醉藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當及時通報同級衛(wèi)生主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當立即調(diào)查處理。必要時，藥品監(jiān)督管理部門可以責令定點批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。
第六十一條麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當?shù)怯浽靸裕⑾蛩诘乜h級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自接到申請之日起5日內(nèi)到場監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機構(gòu)對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀。
對依法收繳的麻醉藥品和精神藥品，除經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院公安部門批準用于科學(xué)研究外，應(yīng)當依照國家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。
第六十二條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進行監(jiān)督檢查。
第六十三條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機關(guān)應(yīng)當互相通報麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。
各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當將在麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷等事項通報同級公安機關(guān)。
麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營企業(yè)、使用單位報送各級藥品監(jiān)督管理部門的備案事項，應(yīng)當同時報送同級公安機關(guān)。
第六十四條發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應(yīng)當立即采取必要的控制措施，同時報告所在地縣級公安機關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應(yīng)當報告其主管部門。
公安機關(guān)接到報告、舉報，或者有證據(jù)證明麻醉藥品和精神藥品可能流入非法渠道時，應(yīng)當及時開展調(diào)查，并可以對相關(guān)單位采取必要的控制措施。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門以及其他有關(guān)部門應(yīng)當配合公安機關(guān)開展工作。
第八章法律責任。
第六十五條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責令改正;情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：
(一)對不符合條件的申請人準予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準予行政許可決定的;。
(二)未到場監(jiān)督銷毀過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品的;。
(四)違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。
第六十六條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，取消其種植資格：
(一)未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃進行種植的;。
(二)未依照規(guī)定報告種植情況的;。
(三)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品的。
第六十七條定點生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責令停產(chǎn)，并處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，取消其定點生產(chǎn)資格：
(一)未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的;。
(二)未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況的;。
(三)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的;。
(四)未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的;。
(五)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。
第六十八條定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格。
第六十九條定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告;逾期不改正的，責令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格：
(一)未依照規(guī)定購進麻醉藥品和第一類精神藥品的;。
(二)未保證供藥責任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的;。
(三)未對醫(yī)療機構(gòu)履行送貨義務(wù)的;。
(四)未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的;。
(五)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的;。
(六)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的;。
(七)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。
第七十條第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格。
第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責令限期改正，給予警告;逾期不改正的，責令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動，并處2萬元以上5萬元以下的罰款。
第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：
(一)未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的;。
(三)未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量的;。
(四)緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的;。
(五)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。
第七十三條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動;造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
第七十四條違反本條例的規(guī)定運輸麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運輸管理部門依照各自職責，責令改正，給予警告，處2萬元以上5萬元以下的罰款。
收寄麻醉藥品、精神藥品的郵政營業(yè)機構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門責令改正，給予警告;造成麻醉藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。
第七十五條提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請;情節(jié)嚴重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。
第七十六條藥品研究單位在普通藥品的實驗研究和研制過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法藥品;拒不改正的，責令停止實驗研究和研制活動。
第七十七條藥物臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告;情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責任。
第七十八條定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點生產(chǎn)資格、定點批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。
第七十九條定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款。
第八十條發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責，責令改正，給予警告;情節(jié)嚴重的，處5000元以上1萬元以下的罰款;有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職的處分。
第八十一條依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒收違法所得;情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
第八十二條違反本條例的規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任;尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級以上公安機關(guān)處5萬元以上10萬元以下的罰款;有違法所得的，沒收違法所得;情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用許可證明文件。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的，應(yīng)當立即通報所在地同級公安機關(guān)，并依照國家有關(guān)規(guī)定，將案件以及相關(guān)材料移送公安機關(guān)。
第八十三條本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責分工決定。
第九章附則。
第八十四條本條例所稱實驗研究是指以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的的臨床前藥物研究。
經(jīng)批準可以開展與計劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)的計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)需要使用麻醉藥品和精神藥品的，依照本條例有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥品和精神藥品的規(guī)定執(zhí)行。
第八十五條麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另行制定。
第八十六條生產(chǎn)含麻醉藥品的復(fù)方制劑，需要購進、儲存、使用麻醉藥品原料藥的，應(yīng)當遵守本條例有關(guān)麻醉藥品管理的規(guī)定。
第八十七條軍隊醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的供應(yīng)、使用，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同中國人民解放軍總后勤部依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
第八十八條對動物用麻醉藥品和精神藥品的管理，由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
第八十九條本條例自月1日起施行。1987年11月28日國務(wù)院發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》和1988年12月27日國務(wù)院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》同時廢止。
麻醉藥品管理自查報告篇三
我院根據(jù)要求，對麻醉、精神藥品的使用和管理進行了一次自查自糾，在自查自糾的過程中，未發(fā)現(xiàn)有違規(guī)使用上述藥品情況。
我院在使用上述藥品時，嚴格遵守《麻醉藥品、精神藥品管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，并組織臨床醫(yī)務(wù)人員認真學(xué)習《麻醉、精神藥品法律法規(guī)匯編》，嚴格把握臨床適應(yīng)癥，實實在在為不少癌癥病人、手術(shù)病人減輕了痛苦，收到了良好的社會效益。
另外在管理上，我們成立了以院長為首的管理小組，制定了相關(guān)的管理制度，設(shè)立專柜儲存，建立專用帳冊，實行專人保管，作到了目前無一次藥品流失、遺失、差錯事故。
麻醉藥品管理自查報告篇四
為進一步規(guī)范和加強我市麻醉藥品、精神藥品使用管理，20xx年4-6月份，全市各級衛(wèi)生行政部門組織開展了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品專項監(jiān)督檢查。現(xiàn)將有關(guān)情況通報如下：
此次檢查采取聽取匯報、查看資料和實地檢查相結(jié)合的方式，全市共檢查各級各類醫(yī)療機構(gòu)115家，其中使用麻醉藥品和第一類精神藥品的醫(yī)療機構(gòu)100家，均持有市級衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。
從各單位自查和現(xiàn)場檢查情況看，我市各級醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品、精神藥品使用管理工作較為重視，能積極采取措施，確保麻精藥品使用安全，主要體現(xiàn)在：
一是醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品能夠依法審批;二是醫(yī)療機構(gòu)均憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》到定點藥品批發(fā)企業(yè)采購;三是醫(yī)療機構(gòu)能根據(jù)法律法規(guī)的要求制定麻醉藥品、精神藥品管理制度;四是醫(yī)療機構(gòu)能夠配備專職人員負責麻精藥品管理;五是二級以上醫(yī)療機構(gòu)和部分民營醫(yī)院建立由分管院長負責，醫(yī)務(wù)、藥房、保衛(wèi)等部門參加的麻精藥品管理組織。
一是大部分醫(yī)療機構(gòu)能積極開展本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員麻精藥品使用與安全管理相關(guān)知識培訓(xùn);二是二級以上醫(yī)療機構(gòu)和部分民營醫(yī)院等能按照規(guī)定對培訓(xùn)考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)，并建立了麻精藥品處方醫(yī)師不定期抽查與考核制度;三是宣城市人民醫(yī)院、宣城中心醫(yī)院等部分醫(yī)療機構(gòu)能不定期開展對麻醉藥品和第一類精神藥品使用管理的內(nèi)部專項檢查。
(三)醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和第一類精神藥品儲存管理較為規(guī)范。
醫(yī)療機構(gòu)基本配備了麻醉、精神藥品專用保險柜，門、窗安裝有防盜設(shè)施。宣城市人民醫(yī)院、涇縣醫(yī)院等麻精藥品專庫還安裝了紅外線報警監(jiān)控裝置;宣城中心醫(yī)院、宣城市仁杰醫(yī)院、宣城市骨科醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)麻精藥品庫房內(nèi)或外安裝了監(jiān)控裝置;一些醫(yī)療機構(gòu)對麻精藥品庫房設(shè)有夜間專人值班。大部分醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和第一類精神藥品能實行專人負責、專庫(柜)加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記“五專管理”，建立較完整入庫驗收、進出庫復(fù)核及藥品消耗、交接、空安瓿回收銷毀等記錄，藥品去向清楚，帳物相符。此次檢查中未發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)有麻精藥品失竊、被騙情況。
(一)醫(yī)療機構(gòu)的麻醉藥品和第一類精神藥品組織管理不規(guī)范。
一些民營醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等未建立由分管負責人負責的麻醉藥品和精神藥品管理組織，承擔本機構(gòu)麻精藥品日常管理工作的專職人員變動較大，管理不穩(wěn)定，工作缺乏連續(xù)性。少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)管理組織職責不明確，分工不具體，對相關(guān)業(yè)務(wù)不熟悉，如宣城九洲醫(yī)院、宣城朝陽醫(yī)院等。
執(zhí)法人員在檢查中對醫(yī)療機構(gòu)使用和管理麻精藥品的相關(guān)人員進行了法律法規(guī)知識熟知程度的了解，發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)療機構(gòu)尤其是民營醫(yī)院類的一些規(guī)模較小醫(yī)院，責任意識不強，未建立培訓(xùn)制度，從醫(yī)院分管負責人到藥房、醫(yī)師等，未定期接受過麻精藥品使用管理相關(guān)法規(guī)知識培訓(xùn)。有的分管院長和專職人員雖然了解麻醉藥品和第一類精神藥品的重要性，但是缺乏管理知識，不知如何落實麻醉藥品、精神藥品使用和管理職責。
一是部分醫(yī)療機構(gòu)麻精藥品庫房的防盜門、窗以及保險柜等安全設(shè)施不完善。有的醫(yī)院未安裝監(jiān)控裝置，門診藥房、麻醉科等調(diào)配的少量麻精藥品存放于普通木臺抽屜或藥品急救車中，“雙人雙鎖”管理制度未能有效落實。
二是少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)未能嚴格地實行麻醉藥品和第一類精神藥品“五專管理”。有的未以文件形式規(guī)定麻精藥品的專職人員、獲得處方資格的醫(yī)師和獲得調(diào)劑資格的藥師;有的醫(yī)療機構(gòu)專賬、專冊登記不及時或登記項目、內(nèi)容不全，專冊沒有載明發(fā)藥人、審核人、領(lǐng)藥人簽名、用藥科室等等項目;有的基數(shù)管理不清，藥品消耗記錄不完整，沒有空安瓿回收、銷毀記錄，未及時實行交接;個別醫(yī)療機構(gòu)未使用進出庫專用帳冊，未實行麻精藥品入庫驗收、出庫復(fù)核管理，如宣城九洲醫(yī)院等。
三是一些醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品處方的調(diào)劑不規(guī)范。部分民營醫(yī)院只有藥士進行處方調(diào)配，缺乏藥師以上專業(yè)技術(shù)任職資格的人員負責處方的審核、核對和發(fā)藥。個別醫(yī)療機構(gòu)專用處方格式不符合規(guī)定，專用處方書寫不規(guī)范，存在執(zhí)業(yè)醫(yī)師未經(jīng)培訓(xùn)合格、未取得處方資格開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方現(xiàn)象。
(一)突出重點，明確責任，進一步加強醫(yī)療機構(gòu)麻精藥品監(jiān)管。
不力、整改不到位的單位要依法立案查處。
(二)強化培訓(xùn)，完善制度，提高法律意識和責任意識。
各醫(yī)療機構(gòu)要嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、《安徽省醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定》(試行)等相關(guān)規(guī)定，組織本機構(gòu)有關(guān)人員認真學(xué)習麻精藥品管理知識，完善管理組織和制度，制定定期培訓(xùn)計劃，并按照計劃進行培訓(xùn)，確保專職人員和使用、管理人員熟悉麻精藥品使用與管理制度和工作流程，認真履行各自崗位職責，切實擔負起管理責任。
各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)要針對本通報中指出的問題和執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查時提出的問題及下達的衛(wèi)生監(jiān)督意見書中責令整改意見，舉一反三，認真整改，不斷完善各項管理制度和安全保障措施，進一步強化麻醉藥品和精神藥品安全管理工作。
麻醉藥品管理自查報告篇五
根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的有關(guān)規(guī)定加強麻醉藥品采購、使用管理，保證正常醫(yī)療需求，防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道，我局組織相關(guān)人員于2016年11月11日-14日對全區(qū)取得《麻醉藥品、第一類精神類藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)進行了專項檢查，現(xiàn)將檢查情況通報如下：
各醫(yī)療單位都成立了由院長或分管副院長負責，醫(yī)務(wù)、藥劑、護理等專業(yè)部門參加的特殊藥品管理組織;明確了專人負責麻醉藥品、精神藥品的采購、儲存保管、調(diào)配使用等工作;制定了麻醉藥品、精神藥品管理制度。大部分醫(yī)療單位都采取了一定的安全措施，防盜門窗、保險柜等安全設(shè)施基本到位，基本做到了專人負責、專柜加鎖，對進出庫(柜)的麻醉和精神藥品能按要求填寫專用帳冊，并逐筆記錄;被查使用單位能按照要求由具有麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具專用處方，對使用的麻醉藥品、第一類精神藥品基本做到及時記錄，處方按月匯總，按規(guī)定時限進行保存。
(一)東莊鎮(zhèn)衛(wèi)生院：
1、管理制度不完善，無定期組織開展自查。
2、無定期組織職工進行有關(guān)法律和專業(yè)培訓(xùn)。
4、過期失效藥品無登記造冊。
5、精二處方未按《處方管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行，處方印刷用紙不合規(guī)范未采用白色處方，處方右上角未標注“精二”，處方上只有醫(yī)生簽名，調(diào)配、核對發(fā)藥均無簽字，電子處方無雙簽。
6、麻醉藥品注射登記表無注射記錄。
7、藥品計量超出規(guī)定：阿片片每兩小時給藥一次50mg*2盒未注明原因。
9、沒有監(jiān)控設(shè)施或報警裝置。
(二)盛興醫(yī)院：
2、門診藥房保險藥柜無雙鎖;。
(三)笏石社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心：
1、無定期組織開展自查，和及時糾正存在的問題和隱患。
2、無定期組織職工進行有關(guān)法律和專業(yè)培訓(xùn)。
3、處方印刷用紙不合規(guī)范，處方右上角未標注“精二”
4、帳、物不相符。
5、過期失效、破損藥品無登記造冊。
6、交接班無日交接，7月11日交接班接班人無簽名。
8、麻醉藥品、一類精神藥品空安瓿、廢貼回收記錄(專用卡)記錄不完整。
9、美施康定片超劑量使用。
11、沒有監(jiān)控設(shè)施或報警裝置。
(四)埭頭鎮(zhèn)衛(wèi)生院：
1、無定期組織開展自查，和及時糾正存在的問題和隱患。
2、無定期組織職工進行有關(guān)法律和專業(yè)培訓(xùn)。
3、手寫處方后面沒有電子處方。
4、藥房與庫存領(lǐng)取無記錄，雙簽名。
5、麻醉、精神藥品到手術(shù)室無交接記錄。
6、庫存與周轉(zhuǎn)庫無交接班記錄。
7、周轉(zhuǎn)庫無雙人雙鎖管理。
9、處方印刷用紙不合規(guī)范。
11、沒有監(jiān)控設(shè)施或報警裝置。
(五)平海鎮(zhèn)衛(wèi)生院：
1、無定期組織開展自查，和及時糾正存在的問題和隱患。
2、無定期組織職工進行有關(guān)法律和專業(yè)培訓(xùn)。
3、周轉(zhuǎn)庫無雙人雙鎖管理，麻醉藥品至于中藥抽屜內(nèi)。
4、處方前記內(nèi)容不全，抽十月份處方調(diào)配、審核無簽名。
5、處方印刷用紙不合規(guī)范。
6、藥品入庫有電子版無紙質(zhì)版。
8、沒有監(jiān)控設(shè)施或報警裝置。
(六)東嶠鎮(zhèn)衛(wèi)生院。
1、無定期組織開展自查，和及時糾正存在的問題和隱患。
2、無定期組織職工進行有關(guān)法律和專業(yè)培訓(xùn)。
4、周轉(zhuǎn)庫無雙人雙鎖管理。
5、處方印刷用紙不合規(guī)范。
6、無交接班記錄。
7、無出入庫記錄。
8、無注射證。
11、沒有監(jiān)控設(shè)施或報警裝置。
(七)秀嶼區(qū)醫(yī)院。
1、交接班記錄未及時填寫。
2、處方未逐日編號。
(一)加強培訓(xùn)，強化意識。各醫(yī)療單位要組織有關(guān)人員認真學(xué)習《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》等衛(wèi)生法規(guī)，制定并認真執(zhí)行培訓(xùn)計劃，完善管理制度，確保有關(guān)人員熟悉特殊藥品管理制度，認真履行崗位職責，切實擔負起管理責任。
(二)健全制度，規(guī)范管理。各醫(yī)療單位應(yīng)結(jié)合本單位實際情況，進一步制定和完善本單位的具體實施方案：包括各項有關(guān)工作制度的建立、定期組織相關(guān)人員專業(yè)培訓(xùn)。
(三)認真整改，防患未然。各醫(yī)療單位要針對本次檢查中發(fā)現(xiàn)的問題認真進行整改。層層抓落實，責任到人，及時糾正各種不規(guī)范行為。責任要進一步提高防患意識，嚴防麻醉藥品流失;防盜門窗破損、未配備保險柜、未配備監(jiān)控設(shè)施或報警裝置和不符合要求的單位，要立即按要求配備到位;要吸取其他醫(yī)療單位在精、麻管理上的經(jīng)驗和教訓(xùn)，不斷完善各項制度和措施，把麻醉藥品和精神藥品管理工作做好。
麻醉藥品管理自查報告篇六
根據(jù)惠州市衛(wèi)生局“關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)麻醉、精神藥品管理的通知”的要求，我院進行了全面的自查自糾，現(xiàn)將檢查情況匯報如下：
（一）采購與運輸:。
1、麻醉、精神藥品的采購嚴格按藥監(jiān)局、衛(wèi)生局的要求，辦理印鑒卡，并按規(guī)定定點采購（惠州市衛(wèi)康中西藥業(yè)有限公司）。
2、麻醉、精神藥品的運輸按要求由供貨公司專人、專車、定時輸送。
（二）驗收：
1、麻醉、精神藥品的驗收于貨到即驗，雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字并采用專簿記錄（內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字），專用簿由專人負責管理。
2、驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、破損的麻醉、精神藥品時按規(guī)定由雙人清點、登記，報院領(lǐng)導(dǎo)批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。
（三）儲存與保管：
1、麻醉藥品、精神藥品的儲存、保管各環(huán)節(jié)由專人負責，明確責任，交接班有記錄。
2、麻醉、精神藥品的儲存、保管實行專人負責、專庫（柜）--保險柜、專鎖。對進出專庫（柜）的麻醉、精神藥品建立專用帳冊且逐筆記錄（記錄內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字），做到帳、物、批號相符。
（四）發(fā)放、調(diào)配與使用。
1、根據(jù)管理需要在藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品庫。
2、藥房麻醉、精神藥品每天結(jié)帳，按照用量定時發(fā)放，藥房根據(jù)麻醉、精神藥品專用請領(lǐng)單上的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放給專門請領(lǐng)者并由專人核對。
3、麻醉藥品使用專用處方，醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當親自診查患者，為其建立相應(yīng)的病歷，留存患者身份證明復(fù)印件，要求簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》并留存。精、麻藥調(diào)配人員嚴格核對開具的處方。
4、對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限院內(nèi)使用。
5、麻醉藥品專用處方由專冊登記，專用帳冊、麻醉藥品專用處方的按相關(guān)規(guī)定保管。
（五）報殘損及銷毀。
1、發(fā)現(xiàn)麻醉、精神藥品破損須即報院領(lǐng)導(dǎo),加蓋公章上報藥監(jiān)局和衛(wèi)生局。
2、患者麻醉、精神藥品注射劑，再次調(diào)配時將原批號的空安瓿收回，并記錄收回的空安瓿數(shù)量。
3、收回的空安瓿銷毀前按要求妥善保管，并在相關(guān)部門監(jiān)督下銷毀并作記錄、簽名。
4、銷毀過期的精、麻藥品報院領(lǐng)導(dǎo)后再上報藥監(jiān)局審批，并在藥監(jiān)局的監(jiān)督下進行銷毀，并將銷毀情況進行詳細登記。
（六）丟失及被盜。
麻醉、精神藥品在運輸、儲存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的或發(fā)現(xiàn)騙取冒領(lǐng)麻醉、精神藥品的立即報告院領(lǐng)導(dǎo)上報所在地公安部門、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門。
（七）患者不再使用無償交回的麻醉、精神藥品，按規(guī)定銷毀。
（一）按藥監(jiān)局和衛(wèi)生局的要求嚴格做到五專。即：專人、專柜、專銷、專帳、專用處方。
（二）藥房的存放設(shè)有保險柜，并設(shè)有專人管理。
（三）手術(shù)室有麻藥基數(shù)，其存于麻醉、精神藥品專用柜。
（一）每月由業(yè)務(wù)副院長到有精、麻藥品基數(shù)的手術(shù)室檢查，并做詳細的檢查記錄；
（二）每季度及大節(jié)假日前由院務(wù)會、藥事委員會、護理部、藥房到有精、麻藥品基數(shù)的手術(shù)室檢查，并做檢查記錄。
（一）領(lǐng)取與使用：精、麻藥品處方均有編號，領(lǐng)取時按處方上的編號順序領(lǐng)取；其他相關(guān)要求如下：
1、經(jīng)考核合格取得精、麻藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師方能開具精、麻藥品處方；
2、麻醉藥品使用專用處方，醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，為其建立相應(yīng)的病歷同時并留存患者身份證明復(fù)印件，簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》并留存。
3、開具的處方應(yīng)書寫完整，字跡清晰，寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號碼、病歷號、疾病名稱、取藥者身份證號碼、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名。精、麻藥調(diào)配專員根據(jù)醫(yī)生開具的精、麻藥品專用處方進行詳細核對無誤方給予調(diào)配，并簽署姓名、進行登記，再經(jīng)復(fù)核無誤方可發(fā)放，對不符合規(guī)定的麻醉藥品處方拒絕配藥。
（二）處方的保管與銷毀:精麻藥品處方的保管由藥劑科精、麻藥品專管員統(tǒng)一管理,麻藥處方保存至少3年，精神藥品保存至少2年，保存期滿后在精、麻藥品專管員的監(jiān)督下統(tǒng)一銷毀。
麻醉藥品管理自查報告篇七
衛(wèi)生局醫(yī)政科：
我院根據(jù)要求，對麻醉、精神藥品的使用和管理進行了一次自查自糾，在自查自糾的過程中，未發(fā)現(xiàn)有違規(guī)使用上述藥品情況。
我院在使用上述藥品時，嚴格遵守《麻醉藥品、精神藥品管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，并組織臨床醫(yī)務(wù)人員認真學(xué)習《麻醉、精神藥品法律法規(guī)匯編》，嚴格把握臨床適應(yīng)癥，實實在在為不少癌癥病人、手術(shù)病人減輕了痛苦，收到了良好的社會效益。
另外在管理上，我們成立了以院長為首的管理小組，制定了相關(guān)的管理制度，設(shè)立專柜儲存，建立專用帳冊，實行專人保管，作到了目前無一次藥品流失、遺失、差錯事故。
麻醉藥品管理自查報告篇八
第六十五條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責令改正；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：
（一）對不符合條件的申請人準予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準予行政許可決定的；
（二）未到場監(jiān)督銷毀過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品的；
（四）違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。
第六十六條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其種植資格：
（一）未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃進行種植的；
（二）未依照規(guī)定報告種植情況的；
（三）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品的。
第六十七條定點生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停產(chǎn)，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點生產(chǎn)資格：
（一）未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的；
（二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況的；
（三）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；
（四）未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的；
（五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。
第六十八條定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格。
第六十九條定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格：
（一）未依照規(guī)定購進麻醉藥品和第一類精神藥品的；
（二）未保證供藥責任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的；
（三）未對醫(yī)療機構(gòu)履行送貨義務(wù)的；
（四）未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的；
（五）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；
（六）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的；
（七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。
第七十條第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格。
第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動，并處2萬元以上5萬元以下的罰款。
第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：
（一）未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的；
（三）未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量的；
（四）緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的；
（五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。
麻醉藥品管理自查報告篇九
市衛(wèi)生局：
我院在麻-醉-藥品現(xiàn)場驗收檢查中存在的問題：
1、麻-醉-藥品在平常管理中雖然按照“五?！惫芾恚€存在一些問題，如：處方未注明科室、用量，存放設(shè)備不規(guī)范，組織機構(gòu)未上墻。
2、未建立專帳專冊，登記不合規(guī)定。
整改措施：
對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，醫(yī)院會同藥房認真組織科室對存在的問題進行討論分析，并制定整改措施如下：
1、將原來麻-醉-藥品、第一類精神藥品臨床用藥管理組織機構(gòu)、管理制度掛牌上墻。
2、立即建立麻-醉-藥品、第一類精神藥品專帳、專冊，進行分類登記管理，設(shè)立周轉(zhuǎn)柜等相關(guān)措施。
3、麻-醉-藥品存放保險柜實行雙人管理，處方應(yīng)注明科室、實際用量。
4、要求麻-醉-藥品管理人員繼續(xù)加強對麻-醉-藥品管理知識的學(xué)習，切實加強責任心，嚴格按照麻-醉-藥品管理制度管理藥品，不僅要管好藥品、且各項記錄要完善。
5、制定麻-醉-藥品季度盤點制度，由醫(yī)務(wù)科、藥房、管理人員三方同時進行，經(jīng)三方對盤點數(shù)量確認無誤后，共同簽字，交付管理人員。
6、對于空安瓶的管理制度，要求按照麻-醉-藥品管理制度進行管理；登記造冊，銷毀時經(jīng)上級衛(wèi)生主管部門簽字后方可銷毀，并做好記錄。
xx醫(yī)院
2015-5-15
洛陽市衛(wèi)生監(jiān)督中心：
我院在衛(wèi)生監(jiān)督檢查中存在問題：
1、麻-醉-藥品在平常管理中雖然按照“五?！惫芾恚珱]有第三方介入的定期盤點記錄。
2、近效期、失效麻-醉-藥品管理沒有嚴格按照麻-醉-藥品管理程序進行管理。
整改措施：
對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，藥械科認真組織科室質(zhì)量管理小組對存在的問題進行討論分析，并制定整改措施如下：
1、要求麻-醉-藥品管理人員繼續(xù)加強對麻-醉-藥品管理知識的學(xué)習，切實加強責任心，嚴格按照麻-醉-藥品管理制度管理藥品，不僅要管好藥品、且各項記錄要完善。
2、制定麻-醉-藥品季度盤點制度，由醫(yī)務(wù)科、藥械科、管理人員三方同時進行，經(jīng)三方對盤點數(shù)量確認無誤后，共同簽字，交付管理人員。
3、對于近效期、失效的麻-醉-藥品制定專門的管理制度，且要求仍然按照麻-醉-藥品管理制度進行管理；近效期的確保在有效期內(nèi)應(yīng)用，失效后按照失效麻-醉-藥品的銷毀程序進行審批、衛(wèi)生主管部門監(jiān)督下銷毀，并做好記錄。
河南省洛陽榮康醫(yī)院藥械科
2011-6-20
自從市、縣衛(wèi)生局對我院衛(wèi)生監(jiān)督檢查后，現(xiàn)將存在的問題與整改情況匯報如下：
一、 結(jié)合上級來院檢查后我院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會與院感科于2015年9月17日對全院各科室進行了一次全面綜合性檢查發(fā)現(xiàn)問題如下：
1、 護理部未嚴格按照《醫(yī)療廢物管理條例》的要求分類存放醫(yī)療廢物及嚴格消毒。
2、 檢驗室有一次性試管重復(fù)使用的現(xiàn)象。
3、 口腔科未嚴格按照《消毒技術(shù)規(guī)范》定期更換消毒液及注明標識。
4、 麻-醉-藥品管理人員未做好麻-醉-藥品入出庫登記，對庫存量不清的現(xiàn)象。
5、 手術(shù)室有個別搶救藥品已過失效期，未及時調(diào)換。
二、 對存在問題的相關(guān)科室要求立即整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：
1、 要求護理部立即按照《醫(yī)療廢物管理條例》的'要求分類存放及嚴格消毒醫(yī)療廢物。
2、 立即停止檢驗室一次性試管重復(fù)使用，嚴格按照一人一針一管的使用方法及毀形并登記。
3、 要求口腔科嚴格按照《消毒技術(shù)規(guī)范》定期更換消毒液、注明標識及日期。
4、 要求麻-醉-藥品管理人員嚴格按照麻-醉-藥品管理辦法進行管理。
5、 要求手術(shù)室立即更換過期搶救藥品。
三、 此次檢查對存在有問題的科室給予全院大會批評，希其余科室引以為戒，并且嚴格按照診療常規(guī)從事診療活動。
四、 院辦、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會及院感科將不定期對院內(nèi)各
科進行綜合性檢查，如發(fā)現(xiàn)有違反診療常規(guī)及未按相關(guān)規(guī)定進行診療活動的科室與個人，將對該科室及個人給予處罰（每次100.00元），并立即整改，寫出書面檢討。如造成醫(yī)療差錯及醫(yī)療事故的將按醫(yī)院管理方案第六條9項給予處理。
根據(jù)《麻-醉-藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)麻-醉-藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合東營市衛(wèi)生和計劃生育委員會于 2015年7月14日對我院麻-醉-藥品、第一類精神藥品使用管理專項檢查中存在的問題，我院進行認真整改，確保麻精藥品正確安全使用和管理，現(xiàn)將整改情況做如下匯報：
1.針對麻-醉-藥品、第一類精神藥品保險柜無“麻”字標示問題，聯(lián)系制作“麻”字標示，逐個粘貼各科室麻-醉-藥品、第一類精神藥品保險柜。
2.針對麻-醉-藥品、第一類精神藥品處方未按年、月、日逐日編制順序號，部分處方開具用法用量不規(guī)范問題，魏勇分管院長召開臨床科室及藥劑科、醫(yī)務(wù)科專題會，強調(diào)麻-醉-藥品、精神藥品管理的重要性，明確藥房值班人員在麻-醉-藥品、精神藥品處方調(diào)配完畢后在處方左上角按年月日逐日編制順序號；處方調(diào)配核對人應(yīng)仔細核對醫(yī)師開具的處方，對開具用法用量不規(guī)范的處方不予調(diào)配。
3.針對《麻-醉-藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》登記的藥學(xué)部門人員有變動，未及時到相關(guān)衛(wèi)生計生行政部門進行項目變更問題，我院已于專項檢查結(jié)束后向**衛(wèi)生計生局提交人員變更申請。
我院將高度重視麻-醉-藥品、第一類精神藥品的管理和使用工
作，加強日常監(jiān)督，做到正確、安全、合理使用。
**醫(yī)院
二零一四年十月二十四日
麻醉藥品管理自查報告篇十
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》已經(jīng)20xx年7月26日國務(wù)院第100次常務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布，自20xx年11月1日起施行。下面是小編為您精心整理的有關(guān)安徽省最新麻醉藥品和精神藥品管理條例全文內(nèi)容，僅供大家參考。
第一章總則。
第一條為加強麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例。
第二條麻醉藥品藥用原植物的種植，麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒右约氨O(jiān)督管理，適用本條例。
第三條本條例所稱麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄(以下稱目錄)的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。
上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴重社會危害的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當及時將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。
第四條國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個人不得進行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒印?/p>
第五條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對麻醉藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理。國務(wù)院公安部門負責對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。國務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方公安機關(guān)負責對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處?？h級以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
第六條麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會。行業(yè)協(xié)會應(yīng)當加強行業(yè)自律管理。
第二章種植、實驗研究和生產(chǎn)。
第七條國家根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實行總量控制。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻醉藥品年度生產(chǎn)計劃，制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃。
第八條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當根據(jù)年度種植計劃，種植麻醉藥品藥用原植物。
麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門定期報告種植情況。
第九條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個人不得種植麻醉藥品藥用原植物。
第十條開展麻醉藥品和精神藥品實驗研究活動應(yīng)當具備下列條件，并經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準：
(一)以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的;。
(三)單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。
第十一條麻醉藥品和精神藥品的實驗研究單位申請相關(guān)藥品批準證明文件，應(yīng)當依照藥品管理法的規(guī)定辦理;需要轉(zhuǎn)讓研究成果的，應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準。
第十二條藥品研究單位在普通藥品的實驗研究過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的，應(yīng)當立即停止實驗研究活動，并向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)情況，及時作出是否同意其繼續(xù)實驗研究的決定。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對數(shù)量和布局進行調(diào)整、公布。
(一)有藥品生產(chǎn)許可證;。
(四)有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)信息的能力;。
(六)有與麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營規(guī)模;。
(八)沒有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;。
(九)符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。
第十六條從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準;從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、社會學(xué)、倫理學(xué)和禁毒等方面的專家成立專家組，由專家組對申請首次上市的麻醉藥品和精神藥品的社會危害性和被濫用的可能性進行評價，并提出是否批準的建議。
第十八條發(fā)生重大突發(fā)事件，定點生產(chǎn)企業(yè)無法正常生產(chǎn)或者不能保證供應(yīng)麻醉藥品和精神藥品時，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以決定其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品。
重大突發(fā)事件結(jié)束后，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當及時決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)。
第十九條定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當嚴格按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況。
第二十條定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當依照本條例的規(guī)定，將麻醉藥品和精神藥品銷售給具有麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準的其他單位。
第三章經(jīng)營。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當根據(jù)年度需求總量對布局進行調(diào)整、公布。
藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。
第二十三條麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外，還應(yīng)當具備下列條件：
(二)有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力;。
(三)單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;。
(四)符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。
麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當具有保證供應(yīng)責任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度。
第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)(以下稱全國性批發(fā)企業(yè))，應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準;在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)(以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè))，應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。
第二十五條全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準可以向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準的其他單位銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。
全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在批準全國性批發(fā)企業(yè)時，應(yīng)當明確其所承擔供藥責任的區(qū)域。
第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品;由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售的，應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時，應(yīng)當明確其所承擔供藥責任的區(qū)域。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
第二十七條全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品;經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，也可以從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品。
第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨。
第二十九條第二類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機構(gòu)、定點批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準的其他單位銷售第二類精神藥品。
禁止使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。
第三十一條經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準，實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。
第三十二條第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查;禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品;不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
第三十三條麻醉藥品和精神藥品實行政府定價，在制定出廠和批發(fā)價格的基礎(chǔ)上，逐步實行全國統(tǒng)一零售價格。具體辦法由國務(wù)院價格主管部門制定。
第四章使用。
第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻醉藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送年度需求計劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準后，向定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當將年度需求計劃報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學(xué)活動的，應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
需要使用麻醉藥品和精神藥品的標準品、對照品的，應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的單位購買。
第三十六條醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡(以下稱印鑒卡)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。
設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機構(gòu)印鑒卡時，應(yīng)當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)通報。
第三十七條醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當具備下列條件：
第三十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。
醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精神藥品。
第三十九條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認為要求合理的，應(yīng)當及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。
第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。
對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當仔細核對，簽署姓名，并予以登記;對不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當拒絕發(fā)藥。
第四十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。
第四十二條醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用;搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當及時將借用情況報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。
第四十三條對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。醫(yī)療機構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機構(gòu)使用，不得對外銷售。
第四十四條因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品;攜帶麻醉藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。
醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。
第四十五條醫(yī)療機構(gòu)、戒毒機構(gòu)以開展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國家確定的其他用于戒毒治療的麻醉藥品和精神藥品。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院公安部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。
第五章儲存。
第四十六條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國家設(shè)立的麻醉藥品儲存單位，應(yīng)當設(shè)置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫。該專庫應(yīng)當符合下列要求：
(一)安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理;。
(二)具有相應(yīng)的防火設(shè)施;。
(三)具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置，報警裝置應(yīng)當與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。
全國性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準設(shè)立的藥品儲存點應(yīng)當符合前款的規(guī)定。
麻醉藥品定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當將麻醉藥品原料藥和制劑分別存放。
第四十七條麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置;專柜應(yīng)當使用保險柜。專庫和專柜應(yīng)當實行雙人雙鎖管理。
第四十八條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設(shè)立的麻醉藥品儲存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當配備專人負責管理工作，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
第四十九條第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
第六章運輸。
第五十條托運、承運和自行運輸麻醉藥品和精神藥品的，應(yīng)當采取安全保障措施，防止麻醉藥品和精神藥品在運輸過程中被盜、被搶、丟失。
第五十一條通過鐵路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當使用集裝箱或者鐵路行李車運輸，具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院鐵路主管部門制定。
沒有鐵路需要通過公路或者水路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當由專人負責押運。
第五十二條托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運輸證明。運輸證明有效期為1年。
運輸證明應(yīng)當由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。
第五十三條托運人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)，應(yīng)當將運輸證明副本交付承運人。承運人應(yīng)當查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝。沒有運輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運人不得承運。
承運人在運輸過程中應(yīng)當攜帶運輸證明副本，以備查驗。
第五十四條郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明。郵政營業(yè)機構(gòu)應(yīng)當查驗、收存準予郵寄證明;沒有準予郵寄證明的，郵政營業(yè)機構(gòu)不得收寄。
省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機構(gòu)負責收寄麻醉藥品和精神藥品。郵政營業(yè)機構(gòu)收寄麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當依法對收寄的麻醉藥品和精神藥品予以查驗。
第五十五條定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸麻醉藥品、第一類精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送本次運輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報;屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報。
第七章審批程序和監(jiān)督管理。
第五十六條申請人提出本條例規(guī)定的審批事項申請，應(yīng)當提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門應(yīng)當自收到申請之日起40日內(nèi)作出是否批準的決定;作出批準決定的，發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項;作出不予批準決定的，應(yīng)當書面說明理由。
確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，審批部門應(yīng)當在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過公平競爭的方式初步確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T提出異議。審批部門應(yīng)當自收到異議之日起20日內(nèi)對異議進行審查，并作出是否調(diào)整的決定。
第五十七條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)規(guī)定的職責權(quán)限，對麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸活動進行監(jiān)督檢查。
第五十八條省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑崟r監(jiān)控，并與同級公安機關(guān)做到信息共享。
第五十九條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位，應(yīng)當每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向，報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機關(guān);醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)當報所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。
設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當每3個月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報告本地區(qū)麻醉藥品和精神藥品的相關(guān)情況。
第六十條對已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對不再作為藥品使用的麻醉藥品和精神藥品，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當撤銷其藥品批準文號和藥品標準，并予以公布。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時，應(yīng)當責令其立即排除或者限期排除;對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當及時采取查封、扣押的行政強制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報同級公安機關(guān)。
藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)未依照規(guī)定購買麻醉藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當及時通報同級衛(wèi)生主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當立即調(diào)查處理。必要時，藥品監(jiān)督管理部門可以責令定點批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。
第六十一條麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當?shù)怯浽靸?，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自接到申請之日起5日內(nèi)到場監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機構(gòu)對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀。
對依法收繳的麻醉藥品和精神藥品，除經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院公安部門批準用于科學(xué)研究外，應(yīng)當依照國家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。
第六十二條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進行監(jiān)督檢查。
第六十三條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機關(guān)應(yīng)當互相通報麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。
各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當將在麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷等事項通報同級公安機關(guān)。
麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營企業(yè)、使用單位報送各級藥品監(jiān)督管理部門的備案事項，應(yīng)當同時報送同級公安機關(guān)。
第六十四條發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應(yīng)當立即采取必要的控制措施，同時報告所在地縣級公安機關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應(yīng)當報告其主管部門。
公安機關(guān)接到報告、舉報，或者有證據(jù)證明麻醉藥品和精神藥品可能流入非法渠道時，應(yīng)當及時開展調(diào)查，并可以對相關(guān)單位采取必要的控制措施。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門以及其他有關(guān)部門應(yīng)當配合公安機關(guān)開展工作。
第八章法律責任。
第六十五條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責令改正;情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：
(一)對不符合條件的申請人準予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準予行政許可決定的;。
(四)違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。
第六十六條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，取消其種植資格：
(一)未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃進行種植的;。
(二)未依照規(guī)定報告種植情況的;。
(三)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品的。
第六十七條定點生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責令停產(chǎn)，并處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，取消其定點生產(chǎn)資格：
(二)未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況的;。
第六十八條定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格。
第六十九條定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告;逾期不改正的，責令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格：
(三)未對醫(yī)療機構(gòu)履行送貨義務(wù)的;。
(七)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。
第七十條第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格。
第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責令限期改正，給予警告;逾期不改正的，責令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動，并處2萬元以上5萬元以下的罰款。
第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：
第七十三條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動;造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
第七十四條違反本條例的規(guī)定運輸麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運輸管理部門依照各自職責，責令改正，給予警告，處2萬元以上5萬元以下的罰款。
收寄麻醉藥品、精神藥品的郵政營業(yè)機構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門責令改正，給予警告;造成麻醉藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。
第七十五條提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請;情節(jié)嚴重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。
第七十六條藥品研究單位在普通藥品的實驗研究和研制過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法藥品;拒不改正的，責令停止實驗研究和研制活動。
第七十七條藥物臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告;情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責任。
第七十八條定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點生產(chǎn)資格、定點批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。
第七十九條定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款。
第八十條發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責，責令改正，給予警告;情節(jié)嚴重的，處5000元以上1萬元以下的罰款;有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職的處分。
第八十一條依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒收違法所得;情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
第八十二條違反本條例的規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任;尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級以上公安機關(guān)處5萬元以上10萬元以下的罰款;有違法所得的，沒收違法所得;情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用許可證明文件。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的，應(yīng)當立即通報所在地同級公安機關(guān)，并依照國家有關(guān)規(guī)定，將案件以及相關(guān)材料移送公安機關(guān)。
第八十三條本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責分工決定。
第九章附則。
第八十四條本條例所稱實驗研究是指以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的的臨床前藥物研究。
經(jīng)批準可以開展與計劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)的計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)需要使用麻醉藥品和精神藥品的，依照本條例有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥品和精神藥品的規(guī)定執(zhí)行。
第八十五條麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另行制定。
第八十六條生產(chǎn)含麻醉藥品的復(fù)方制劑，需要購進、儲存、使用麻醉藥品原料藥的，應(yīng)當遵守本條例有關(guān)麻醉藥品管理的規(guī)定。
第八十七條軍隊醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的供應(yīng)、使用，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同中國人民解放軍總后勤部依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
第八十八條對動物用麻醉藥品和精神藥品的管理，由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
第八十九條本條例自20xx年11月1日起施行。1987年11月28日國務(wù)院發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》和1988年12月27日國務(wù)院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》同時廢止。
麻醉藥品管理自查報告篇十一
麻醉藥品管理范圍系指：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥品類及衛(wèi)生部指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。知道最新的遼寧省麻醉藥品的管理條文嗎?下文就等小編告訴你吧!
第一條根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》，結(jié)合我省實際情況，制定本辦法。
第二條麻醉藥品管理范圍系指：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥品類及衛(wèi)生部指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。
第三條凡在我省境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用麻醉藥品和種植麻醉藥品原植物的單位和個人，均應(yīng)遵守《麻醉藥品管理辦法》和本辦法。
第四條麻醉藥品原植物的種植單位，必須按《麻醉藥品管理辦法》規(guī)定履行審批手續(xù)。未經(jīng)批準的任何單位和個人不準種植麻醉藥品原植物。
第五條麻醉藥品經(jīng)營單位的設(shè)置：
(二)縣(含縣級市、區(qū)，下同)麻醉藥品經(jīng)營單位的設(shè)置由市衛(wèi)生行政部門會同市醫(yī)藥管理部門提出，報省衛(wèi)生行政部門、省醫(yī)藥管理部門審核批準。
第六條麻醉藥品經(jīng)營單位必須嚴格執(zhí)行《麻醉藥品經(jīng)營管理辦法》有關(guān)規(guī)定，加強各項安全防范措施，嚴防被盜、丟失事件發(fā)生。
第七條凡使用麻醉藥品的醫(yī)療、教學(xué)、科研單位(以簡稱使用單位)，必須向市衛(wèi)生行政部門提出書面申請，市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在收到申請后十五日內(nèi)予以審核，對符合使用條件的核發(fā)《麻醉藥品購用印鑒卡》(以下簡稱《印鑒卡》)。
《印鑒卡》由省衛(wèi)生行政部門印制。
第八條市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當按國家有關(guān)規(guī)定，嚴格審核限量級別?！队¤b卡》限量級別由核發(fā)單位用紅色中文大寫數(shù)字填寫并加蓋印章。使用單位應(yīng)當在《印鑒卡》欄內(nèi)分別加蓋本單位公章及法定代表人、藥劑負責人印章。
第九條市衛(wèi)生行政部門每年應(yīng)當對供應(yīng)單位檢審一次，重點審查購用麻醉藥品品種范圍及每季度限量，并將結(jié)果報省衛(wèi)生行政部門。
第十條使用單位購買麻醉藥品應(yīng)當憑《印鑒卡》和蓋有與《印鑒卡》相符印鑒章的《麻醉藥品申購單》(以下簡稱《申購單》)一式三份，按季度到市衛(wèi)生行政部門指定的供應(yīng)單位辦理采購業(yè)務(wù)。邊遠地區(qū)、交通不便的使用單位，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門許可，可跨一季度購買。
使用單位更換單位及個人印鑒時，按前款規(guī)定重新辦理申請手續(xù)。
第十一條供應(yīng)單位應(yīng)當按限量供應(yīng)麻醉藥品，并在《申購單》上注明供應(yīng)數(shù)量，加蓋供應(yīng)單位會章及核售人員章，《申購單》一份留存?zhèn)洳?，一份由供?yīng)單位按季度報市衛(wèi)生行政部門，一份退回使用單位。
第十二條供應(yīng)單位必須保證使用單位正常的麻醉藥品供應(yīng)，發(fā)現(xiàn)使用單位違反規(guī)定采購麻醉藥品，應(yīng)當及時報市衛(wèi)生行政部門，對不符合規(guī)定手續(xù)的，供應(yīng)單位應(yīng)當拒絕供應(yīng)。
第十三條使用單位對麻醉藥品必須嚴加管理，建立嚴格的保管、領(lǐng)用制度。麻醉藥品實行專人保管，必須使用防撬保險柜儲存，開具麻醉藥品應(yīng)當用專用處方箋，注明病情診斷、單位或家庭住址，并應(yīng)當按處方箋的內(nèi)容造冊登記，保存三年備查。
第十四條各級醫(yī)療單位必須根據(jù)本單位的技術(shù)條件控制麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員數(shù)量。醫(yī)療單位開具麻醉藥品處方的醫(yī)務(wù)人員必須具備一定專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)考核能正確使用麻醉藥品，由醫(yī)療單位法定代表人授予“麻醉藥品處方權(quán)”并報縣以上衛(wèi)生行政部門備案。
第十五條麻醉藥品處方必須使用鋼筆或毛筆書寫，字跡清楚，醫(yī)務(wù)人員印章清晰，麻醉藥品的數(shù)量必須使用中文大寫數(shù)字，門診醫(yī)生開具的麻醉藥品處方，必須經(jīng)門診部審核批準，加蓋公章。
第十六條任何人不得以任何借口非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品。醫(yī)藥人員不得利用職權(quán)，營私舞弊或濫用麻醉藥品。
第十七條有下列情況之一使用麻醉藥品的，屬濫用麻醉藥品：
(一)未明確診斷的急腹癥及疼痛;。
(三)其他非醫(yī)療使用。
第十八條醫(yī)務(wù)人員對住院或者手術(shù)患者(晚期癌癥除外)應(yīng)當根據(jù)病情需要合理使用麻醉藥品，所開麻醉藥品必須在病志和麻醉藥品醫(yī)囑上記載。
十至一百元的押金。
晚期癌癥患者易地治療需辦理《供應(yīng)卡》手續(xù)的，還須提供患者戶口所在地縣以上衛(wèi)生行政部門出具的中斷或未供應(yīng)麻醉藥品的證明。
第二十條《供應(yīng)卡》的使用期限為十五日。期滿后確需繼續(xù)使用的，應(yīng)由負責開麻醉藥品的臨床醫(yī)生察看核實病情，并重新出具證明，患者憑證明、戶口簿到發(fā)卡單位辦理換卡手續(xù)。
使用麻醉藥品鎮(zhèn)痛的患者死亡后，其親屬不得持《供應(yīng)卡》再冒購麻醉藥品，并在十五日內(nèi)憑死亡證明或戶口簿辦理退卡手續(xù)，同時領(lǐng)回押金，逾期不再返還押金。
第二十一條醫(yī)療單位供應(yīng)晚期癌癥患者麻醉藥品應(yīng)當在《供應(yīng)卡》上詳細記錄發(fā)藥數(shù)量及時間。
第二十二條醫(yī)療單位對麻醉藥品的管理和使用，應(yīng)當做到日清月結(jié)、帳物相符，并做好麻醉藥品廢瓶回收、登記、銷毀等工作。
第二十三條醫(yī)療單位藥劑人員調(diào)配麻醉藥品處方，必須實行雙人核對、簽章制度。對違反本規(guī)定濫用麻醉藥品的，藥劑人員有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時向所在單位或縣以上衛(wèi)生行政部門報告。
第二十四條醫(yī)療單位確屬急需，市場又無供應(yīng)的麻醉藥品制劑，經(jīng)市以上衛(wèi)生行政部門審核批準，可在本單位制劑室配制。
第二十五條使用單位撤銷后剩余的麻醉藥品，應(yīng)當在十五日內(nèi)上交市衛(wèi)生行政部門處理。
第二十六條對因管理不善造成麻醉藥品丟失或被盜的單位，由縣以上衛(wèi)生行政部門視情節(jié)處以五百至一千元罰款，對法定代表人及直接責任人分別處以五十至五百元罰款。
事責任。
第二十八條醫(yī)療單位發(fā)現(xiàn)持已死亡患者的《供應(yīng)卡》冒購麻醉藥品的，應(yīng)當追回冒購藥品，并由縣以上衛(wèi)生行政部門對冒購者處以五十至一千元罰款。
第二十九條罰款必須使用財政部門統(tǒng)一印制的罰沒票據(jù)。罰款一律上繳同級財政部門。
第三十條對于用威脅、恐嚇、欺騙等手段，強迫醫(yī)務(wù)人員開取麻醉品的，公安機關(guān)應(yīng)當按照《中華人民共和國治安管理處罰條例》有關(guān)規(guī)定給予處罰，構(gòu)成犯罪的，提請司法機關(guān)依法追究刑事責任。
第三十一條本辦法由省衛(wèi)生行政部門負責解釋。
第三十二條本辦法自批準之日起施行。
麻醉藥品管理自查報告篇十二
最近，我參加了一場關(guān)于麻醉藥品管理的講座，使我對麻醉藥品管理有了更深入的了解。麻醉藥品作為一種特殊的藥品，在醫(yī)療領(lǐng)域起著重要的作用。然而，由于麻醉藥品具有一定的安全風險，合理規(guī)范的管理顯得尤為重要。在這次講座中，我們不僅學(xué)到了一些麻醉藥品管理的基本知識，更重要的是了解到了如何提高麻醉藥品管理的水平，保證患者的安全和醫(yī)療質(zhì)量。
二、認識麻醉藥品的安全風險。
在講座中，我們首先深入了解了麻醉藥品的安全風險。麻醉藥品具有麻醉效果，常用于手術(shù)和疼痛治療。然而，如果麻醉藥品管理不當，就可能引發(fā)各種不良反應(yīng)和意外事故，甚至危及患者的生命。因此，提高麻醉藥品管理的水平是保障患者安全的關(guān)鍵。在講座中，我們了解到了麻醉藥品管理的原則和方法，以及如何降低損害的風險。
講座中，專家強調(diào)了麻醉藥品管理的原則和方法。首先，要建立健全的制度和標準，明確麻醉藥品的分類、審批、采購、配送、使用和銷毀等環(huán)節(jié)，并嚴格執(zhí)行。其次，加強麻醉藥品的存儲和保管工作，確保麻醉藥品處于合理的環(huán)境和安全狀態(tài)。此外，要做好風險評估和監(jiān)測工作，及時發(fā)現(xiàn)和處理問題。最重要的是，要加強藥師和醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)，提高他們的專業(yè)知識和操作技能，以確保麻醉藥品管理的專業(yè)性和安全性。
講座中，我們進一步討論了如何提高麻醉藥品管理的水平。首先，要加強麻醉藥品管理的監(jiān)督和指導(dǎo)，及時發(fā)現(xiàn)和糾正問題。同時，要加強信息化建設(shè)，建立電子檔案和系統(tǒng)，便于管理和追溯。此外，要加強跨部門的合作和信息共享，形成麻醉藥品管理的合力。最重要的是，要增強患者的知情權(quán)，加強患者的自主選擇和知情同意，保護患者的合法權(quán)益。
五、結(jié)語。
通過這次麻醉藥品管理講座，我深刻認識到了麻醉藥品管理的重要性和復(fù)雜性。麻醉藥品的管理關(guān)乎每一個患者的生命安全和醫(yī)療質(zhì)量。我們應(yīng)該始終把患者的安全放在首位，加強麻醉藥品管理的各個環(huán)節(jié)，提高管理水平和質(zhì)量，確?；颊叩陌踩秃侠碛盟?。同時，作為普通公民，我們也應(yīng)該加強對麻醉藥品管理的關(guān)注和監(jiān)督，共同努力提升醫(yī)療質(zhì)量，保障社會的健康發(fā)展。
麻醉藥品管理自查報告篇十三
最近，我有幸參加了一場由醫(yī)院舉辦的麻醉藥品管理講座。這個講座旨在加強對麻醉藥品使用和管理的知識和規(guī)范，提高醫(yī)務(wù)人員對于麻醉藥品的正確使用和安全管理的意識。通過這場講座，我深刻意識到麻醉藥品管理的重要性，也更加深入了解了麻醉藥品的種類、作用、使用方法和管理要求。
在講座中，講師首先詳細介紹了各類麻醉藥品的種類與作用。例如，常用的全身麻醉藥物包括異丙酚和丙泊酚等，可以使患者迅速進入麻醉狀態(tài)，并保持一定的麻醉深度。此外，還有神經(jīng)阻滯麻醉藥物，如利多卡因和布比卡因等，它們通過阻斷神經(jīng)傳導(dǎo)來產(chǎn)生局部麻醉效果。不同的麻醉藥品有各自的特點和適應(yīng)癥，醫(yī)務(wù)人員需要在指導(dǎo)下選用合適的藥物來完成手術(shù)麻醉。
第三段：麻醉藥品的使用方法和副作用。
除了了解麻醉藥品的種類和作用外，講座還著重強調(diào)了正確使用麻醉藥品的方法和副作用。對于全身麻醉藥品而言，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴格按照規(guī)定的劑量和速率給藥，確?；颊咴诼樽頎顟B(tài)下的穩(wěn)定和安全。而對于神經(jīng)阻滯麻醉藥品，醫(yī)務(wù)人員要準確判斷注射位置和劑量，以避免不必要的并發(fā)癥。此外，麻醉藥品還可能引起呼吸抑制、低血壓等副作用，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)密切監(jiān)測患者的生命體征，并及時采取相應(yīng)的措施。
第四段：麻醉藥品管理的重要性與規(guī)范。
講座還強調(diào)了麻醉藥品管理的重要性。麻醉藥品屬于特殊藥品，具有一定的風險，必須依法嚴格管理。醫(yī)院應(yīng)建立完善的藥品管控制度，明確麻醉藥品的購進、存儲、分配和使用等各個環(huán)節(jié)的管理要求，并加強對醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和監(jiān)督。此外，麻醉藥品的記錄和報廢也需要嚴格執(zhí)行，以確保藥品的安全和合理使用。只有進一步加強麻醉藥品管理，才能保障患者的手術(shù)安全和醫(yī)院的良好聲譽。
第五段：心得與展望。
通過這場麻醉藥品管理講座，我深刻認識到麻醉藥品管理的重要性和復(fù)雜性。麻醉藥品的正確使用和安全管理直接關(guān)系到患者的生命安全和醫(yī)院的形象。作為醫(yī)務(wù)人員，我們應(yīng)時刻保持對麻醉藥品的警醒，嚴格按照規(guī)定的程序和要求操作，切實加強對藥品的管理和監(jiān)督。同時，我也希望醫(yī)院能進一步加強對麻醉藥品管理的重視，改善藥品管理的流程和制度，為醫(yī)務(wù)人員提供更好的工作環(huán)境和保障。只有這樣，才能更好地保護患者的安全和利益。
麻醉藥品管理自查報告篇十四
作為醫(yī)療系統(tǒng)工作者，我們隨時都需要面對麻醉藥品的管理問題，不僅需要掌握藥品使用的規(guī)范和安全性，還需要時刻保持清晰的頭腦和敏銳的反應(yīng)能力來應(yīng)對突發(fā)情況。最近我參加了一次由醫(yī)院組織的麻醉藥品管理培訓(xùn)課程，從中收獲了不少啟示和體會，這篇文章就是要與大家分享我的心得體會。
第二段：未來的挑戰(zhàn)。
在醫(yī)療體系內(nèi)，麻醉藥品管理一直是重中之重的工作之一。未來，我們將面臨更多的挑戰(zhàn)和機會，需要我們不斷地肩負起更為重要、更為高效的責任。麻醉藥品管理工作的復(fù)雜性和特殊性決定了我們必須掌握更為專業(yè)的知識、技能和經(jīng)驗來應(yīng)對所有可能的困難和問題。
第三段：合理使用。
麻醉藥品是輔助治療手段的重要組成部分，但如果不合理使用，它也可能成為導(dǎo)致病人出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥的原因。對于醫(yī)生來說，要想促進麻醉藥品的安全性，關(guān)鍵在于堅持嚴格的使用原則，進行準確的病史記錄、體格檢查和評估，精確掌握藥品用量和用藥方式。同時，配合術(shù)前術(shù)后的有效監(jiān)測和管理，及時發(fā)現(xiàn)并處理任何不良反應(yīng)。
第四段：團隊協(xié)作。
在麻醉藥品管理中，團隊協(xié)作是必不可少的環(huán)節(jié)。有效的麻醉藥品管理需要集醫(yī)生、護士、技師、藥師等多個方面的知識和經(jīng)驗，各方面需要密切的協(xié)作和配合，以確保治療的高效性和安全性。管理者需要統(tǒng)籌協(xié)調(diào)整個團隊的工作計劃和任務(wù)分配，確保每個成員都能夠有條不紊地完成自己的工作職責。
第五段：總結(jié)。
綜上所述，以更加專業(yè)、高效、安全的方式來管理麻醉藥品，是全體醫(yī)務(wù)人員永遠的目標和努力方向。我們需要時刻提高自己的專業(yè)素質(zhì)和管理能力，掌握更多的技能和知識，以應(yīng)對治療過程中所有可能出現(xiàn)的問題。同時，更重要的是，我們要保持高度的責任感和敬業(yè)精神，將病人的安全和健康始終放在心中最高的位置，這樣才能夠真正地實現(xiàn)麻醉藥品管理的表現(xiàn)和價值。
麻醉藥品管理自查報告篇十五
第一條為加強麻-醉-藥品和精神藥品的管理，保證麻-醉-藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例。
第二條麻-醉-藥品藥用原植物的種植，麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒右约氨O(jiān)督管理，適用本條例。
麻-醉-藥品和精神藥品的進出口依照有關(guān)法律的規(guī)定辦理。
第三條本條例所稱麻-醉-藥品和精神藥品，是指列入麻-醉-藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。
上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴重社會危害的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當及時將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。
第四條國家對麻-醉-藥品藥用原植物以及麻-醉-藥品和精神藥品實行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個人不得進行麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒印?/p>
第五條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責全國麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對麻-醉-藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理。國務(wù)院公安部門負責對造成麻-醉-藥品藥用原植物、麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。國務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方公安機關(guān)負責對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。縣級以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
第六條麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會。行業(yè)協(xié)會應(yīng)當加強行業(yè)自律管理。
第二章種植、實驗研究和生產(chǎn)
第七條國家根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對麻-醉-藥品藥用原植物的種植、麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)實行總量控制。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計劃。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻-醉-藥品年度生產(chǎn)計劃，制定麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計劃。
第八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當根據(jù)年度種植計劃，種植麻-醉-藥品藥用原植物。
麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門定期報告種植情況。
第九條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個人不得種植麻-醉-藥品藥用原植物。
第十條開展麻-醉-藥品和精神藥品實驗研究活動應(yīng)當具備下列條件，并經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準：
（一）以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的；
（二）有保證實驗所需麻-醉-藥品和精神藥品安全的措施和管理制度；
（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。
第十一條麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究單位申請相關(guān)藥品批準證明文件，應(yīng)當依照藥品管理法的規(guī)定辦理；需要轉(zhuǎn)讓研究成果的，應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準。
第十二條藥品研究單位在普通藥品的實驗研究過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的，應(yīng)當立即停止實驗研究活動，并向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)情況，及時作出是否同意其繼續(xù)實驗研究的決定。
第十三條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象。
第十四條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對數(shù)量和布局進行調(diào)整、公布。
第十五條麻-醉-藥品和精神藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具備下列條件：
（一）有藥品生產(chǎn)許可證；
（二）有麻-醉-藥品和精神藥品實驗研究批準文件；
（三）有符合規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施；
（四）有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)信息的能力；
（五）有保證麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度；
（六）有與麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營規(guī)模；
（八）沒有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
（九）符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻-醉-藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。
第十六條從事麻-醉-藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準；從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
第十七條定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準文號。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、社會學(xué)、倫理學(xué)和禁毒等方面的專家成立專家組，由專家組對申請首次上市的麻-醉-藥品和精神藥品的社會危害性和被濫用的可能性進行評價，并提出是否批準的建議。
未取得藥品批準文號的，不得生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。
第十八條發(fā)生重大突發(fā)事件，定點生產(chǎn)企業(yè)無法正常生產(chǎn)或者不能保證供應(yīng)麻-醉-藥品和精神藥品時，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以決定其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。
重大突發(fā)事件結(jié)束后，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當及時決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)。
第十九條定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當嚴格按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況。
第二十條定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當依照本條例的規(guī)定，將麻-醉-藥品和精神藥品銷售給具有麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準的其他單位。
第二十一條麻-醉-藥品和精神藥品的標簽應(yīng)當印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標志。
第三章經(jīng)營
第二十二條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當根據(jù)年度需求總量對布局進行調(diào)整、公布。
藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。
第二十三條麻-醉-藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外，還應(yīng)當具備下列條件：
（一）有符合本條例規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品儲存條件；
（二）有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力；
（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
（四）符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的.定點批發(fā)企業(yè)布局。
麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當具有保證供應(yīng)責任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)所需麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度。
第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱全國性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。
第二十五條全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準可以向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準的其他單位銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在批準全國性批發(fā)企業(yè)時，應(yīng)當明確其所承擔供藥責任的區(qū)域。
第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售的，應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時，應(yīng)當明確其所承擔供藥責任的區(qū)域。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
第二十七條全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品；經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，也可以從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨。
第二十九條第二類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機構(gòu)、定點批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準的其他單位銷售第二類精神藥品。
第三十條麻-醉-藥品和第一類精神藥品不得零售。
禁止使用現(xiàn)金進行麻-醉-藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻-醉-藥品和精神藥品的除外。
第三十一條經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準，實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。
第三十二條第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
第三十三條麻-醉-藥品和精神藥品實行政府定價，在制定出廠和批發(fā)價格的基礎(chǔ)上，逐步實行全國統(tǒng)一零售價格。具體辦法由國務(wù)院價格主管部門制定。
麻醉藥品管理自查報告篇十六
第五十六條申請人提出本條例規(guī)定的審批事項申請，應(yīng)當提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門應(yīng)當自收到申請之日起40日內(nèi)作出是否批準的決定；作出批準決定的，發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項；作出不予批準決定的，應(yīng)當書面說明理由。
確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，審批部門應(yīng)當在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過公平競爭的方式初步確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T提出異議。審批部門應(yīng)當自收到異議之日起20日內(nèi)對異議進行審查，并作出是否調(diào)整的決定。
第五十七條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)規(guī)定的職責權(quán)限，對麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸活動進行監(jiān)督檢查。
第五十八條省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑崟r監(jiān)控，并與同級公安機關(guān)做到信息共享。
第五十九條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位，應(yīng)當每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向，報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機關(guān)；醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)當報所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。
設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當每3個月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報告本地區(qū)麻醉藥品和精神藥品的相關(guān)情況。
第六十條對已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對不再作為藥品使用的麻醉藥品和精神藥品，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當撤銷其藥品批準文號和藥品標準，并予以公布。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時，應(yīng)當責令其立即排除或者限期排除；對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當及時采取查封、扣押的行政強制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報同級公安機關(guān)。
藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)未依照規(guī)定購買麻醉藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當及時通報同級衛(wèi)生主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當立即調(diào)查處理。必要時，藥品監(jiān)督管理部門可以責令定點批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。
第六十一條麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當?shù)怯浽靸?，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自接到申請之日起5日內(nèi)到場監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機構(gòu)對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀。
對依法收繳的麻醉藥品和精神藥品，除經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院公安部門批準用于科學(xué)研究外，應(yīng)當依照國家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。
第六十二條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進行監(jiān)督檢查。
第六十三條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機關(guān)應(yīng)當互相通報麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。
各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當將在麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷等事項通報同級公安機關(guān)。
麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營企業(yè)、使用單位報送各級藥品監(jiān)督管理部門的備案事項，應(yīng)當同時報送同級公安機關(guān)。
第六十四條發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應(yīng)當立即采取必要的控制措施，同時報告所在地縣級公安機關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應(yīng)當報告其主管部門。
公安機關(guān)接到報告、舉報，或者有證據(jù)證明麻醉藥品和精神藥品可能流入非法渠道時，應(yīng)當及時開展調(diào)查，并可以對相關(guān)單位采取必要的控制措施。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門以及其他有關(guān)部門應(yīng)當配合公安機關(guān)開展工作。
麻醉藥品管理自查報告篇十七
一、目的：為加強麻醉藥品和精神藥品的管理，規(guī)范麻醉藥品和精神藥品的儲存安全操作流程，防止麻醉藥品、精神藥品丟失、被盜，確保其安全管理，制定本制度。
二、制度依據(jù)及引用標準：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2012年修訂）、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》。
四、責任：
1、儲運部麻精藥品保管員負責儲存管理；
2、行政人事部負責麻精藥品儲存?zhèn)}庫的設(shè)備設(shè)施管理和人員培訓(xùn)考核；
3、信息中心負責麻精藥品儲存庫的信息聯(lián)網(wǎng)、遠紅外報警系統(tǒng)和自動監(jiān)控系統(tǒng)的管理；
6、儲運部主任對本制度執(zhí)行情況進行檢查；
7、質(zhì)量管理部對本制度進行監(jiān)督考核。
五、內(nèi)容：
庫。專庫安裝專用防盜門、遠紅外自動監(jiān)控系統(tǒng)和同110聯(lián)網(wǎng)的自動報警系統(tǒng)。
2、麻醉藥品、精神藥品實行雙人雙鎖保管制度。做到專人保管，專帳收付，帳物相符。
3、公司指定專人負責麻醉藥品和精神藥品的采購、保管、驗收、復(fù)核、銷售等經(jīng)營管理工作。管理人員和直接業(yè)務(wù)人員應(yīng)定期進行麻醉藥品和精神藥品管理業(yè)務(wù)培訓(xùn)和安全知識培訓(xùn)，并保持相對穩(wěn)定。更換人員時應(yīng)進行崗前培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗。
4、嚴格執(zhí)行“預(yù)防為主、消防結(jié)合”的方針，切實做好防火工作。儲運部指定專人對庫區(qū)報警系統(tǒng)、消防設(shè)施、消防器材進行管理。
5、倉庫基礎(chǔ)設(shè)施牢固，有防火、防盜設(shè)施并安裝報警裝置；時刻做好防火、防盜、防自然災(zāi)害的安全防衛(wèi)工作。
6、對報警設(shè)施、消防設(shè)備實行定期檢查、維護制度，每月月初定期檢查和維護，確保設(shè)備完好，運作正常。發(fā)現(xiàn)問題及時報修，在兩個工作日內(nèi)檢修完畢。
7、110報警系統(tǒng)管理。
7.1麻醉藥品、精神藥品庫的報警系統(tǒng)和公安110報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，人員進入麻精藥品庫自動報警，控制器發(fā)出聲光指示，顯示報警，值班人員要先處理報警現(xiàn)場，然后消除報警聲，并積極協(xié)助出警人員做好排除故障或相關(guān)工作。
7.2要注意保護防盜報警設(shè)備完好，防止碰撞等人為損壞事故發(fā)生。
7.3在探頭作用范圍內(nèi)堆放物品時，要注意限制高度、體積，避免造成探測死角，影響有效報警。
7.4要注意保密，對防盜報警設(shè)備安及使用等有關(guān)情況，不要讓無關(guān)人員知道。
7.5麻醉藥品和精神藥品倉庫管理人員應(yīng)每天上班入庫前關(guān)閉110報警系統(tǒng)，每天下班出庫后，開啟110報警系統(tǒng)，并填寫《特殊藥品庫110報警系統(tǒng)開關(guān)記錄》，內(nèi)容包括：日期、開啟時間、關(guān)閉時間、系統(tǒng)運行情況、操作人等。
7.6自動報警系統(tǒng)開機后，麻醉藥品和精神藥品倉庫工作人員進入麻精藥品前，必須要先關(guān)閉庫區(qū)110報警系統(tǒng)再進去；離開麻精藥品庫時，要開啟110報警系統(tǒng)，恢復(fù)報警系統(tǒng)監(jiān)控功能。無論任何人員，進出麻精藥品庫都要詳細填寫《人員進出麻精藥品庫登記表》，內(nèi)容包括：日期、進庫事由、進庫人員、報警系統(tǒng)關(guān)閉時間、開啟時間、系統(tǒng)操作作人員、系統(tǒng)運行情況等。
7.6麻精藥品管理人員進出麻精藥品庫區(qū)，要嚴格按照規(guī)定開機、關(guān)機，不得擅自移動、拆裝報警設(shè)備，不得隨意操作報警設(shè)備和人為謊報警情。
7.7如發(fā)現(xiàn)報警設(shè)備和設(shè)施存在故障，應(yīng)立即報告負責人，及時向110報警中心報修。
7.8自動監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)24小時不間斷、全方位監(jiān)控拍攝，庫內(nèi)及進出庫區(qū)門口不留盲區(qū)，監(jiān)控錄像每周備份一次，保存6個月。
8.1麻、精藥品倉庫屬于庫中庫，實行雙人雙鎖管理。一把鎖的鑰匙在麻精藥品庫專職保管員手里，一把鎖的鑰匙在儲運部主任手里，要進入麻精藥品庫，必須兩人同時各自開啟麻精藥品庫防盜門的鎖，打開倉庫門方能進入。
8.2麻精藥品庫防盜門鎖的鑰匙不得擅自交給他人保管，如需保管鑰匙的人員有事，臨時將鑰匙交由質(zhì)量管理部經(jīng)理指定人員保管，并做好鑰匙交接記錄。禁止將二把鎖的鑰匙同時交給一個人保管。
8.3麻、精藥品倉庫門在無人進出時應(yīng)保持緊鎖狀態(tài)。
8.4保管人員每日應(yīng)做好安全監(jiān)控系統(tǒng)的檢查工作，并填寫《安全監(jiān)控系統(tǒng)檢查記錄》，發(fā)現(xiàn)異?；蛴须[患時應(yīng)及時逐級上報，并及時采取措施，確保在庫藥品的安全。
9.1為保證安全，應(yīng)盡量縮短麻精藥品收貨時間。麻、精藥品來貨后，保管員審核隨貨通行單、采購記錄并與實物進行核對，無誤后應(yīng)立即將藥品安排轉(zhuǎn)移到麻、精藥品專庫內(nèi)待驗。如發(fā)現(xiàn)異常，要立即向質(zhì)量管理部、采購部報告。
9.2麻、精藥品除按一般藥品驗收要求外，驗收時必須兩人共同進行，并開箱驗到最小包裝。發(fā)現(xiàn)原包裝短少、破損則嚴格按公司有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
10.1麻、精藥品建立專用賬冊，做到賬物相符。
10.2保管人員要每日進行動銷核對、每月全部盤點清查，保證賬物相符率達。
100%，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即逐級上報進行及時處理。
10.3麻、精藥品必須專庫存放，出入庫時必須兩人在場。嚴禁非本庫工作人員進入。
10.4對非麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理人員必須出入麻醉藥品和精神藥品專庫，必須領(lǐng)導(dǎo)簽字同意，保管員和儲運部主任在場，質(zhì)量副總或質(zhì)管部的陪同下進入，并進行出入登記。
11.1麻、精藥品發(fā)貨，必須雙人同時操作，雙人發(fā)貨，雙人復(fù)核。
11.2發(fā)貨、復(fù)核要及時填寫出庫復(fù)核記錄并將數(shù)據(jù)錄入計算機系統(tǒng)，各種記錄要嚴格按照有關(guān)規(guī)定妥善保管。
12.1麻醉藥品和精神藥品的運輸，應(yīng)采用封閉廂式貨車送貨，實行雙人押運，雙人收發(fā)。
12.3原車帶回的麻、精藥品應(yīng)立即辦理交接手續(xù)，存放入專庫，不得以車輛作為儲存場所。
12.4麻、精藥品及有關(guān)單據(jù)的交接應(yīng)當場交接清楚后雙方確認，在憑證上簽字加蓋采購單位收貨專用章，以便追溯檢查。
13.1為了解麻醉藥品和精神藥品安全經(jīng)營情況，對公司各環(huán)節(jié)麻醉藥品和精神藥品運行情況進行全面的評審，全面提高公司對麻醉藥品和精神藥品質(zhì)量管理的水平，保證麻醉藥品和精神藥品安全經(jīng)營。
13.2麻精藥品安全經(jīng)營的評價由公司總經(jīng)理或質(zhì)量副總經(jīng)理負責主持，質(zhì)量管理部負責人負責具體組織評價工作。
13.3評價的資料收集與準備。
13.3.1公司行政人事部負責提供人員培訓(xùn)資料。
13.3.2質(zhì)量管理部負責提供麻醉藥品和精神藥品質(zhì)量驗收、質(zhì)量檔案、用戶反饋等情況資料。
13.3.3采購部負責提供采購相關(guān)資料。
13.3.4銷售業(yè)務(wù)部負責提供采購商及銷售相關(guān)資料。
13.3.5儲運部門提供收貨、儲存、養(yǎng)護、出庫復(fù)核、運輸相關(guān)資料。
13.4評價內(nèi)容。
13.4.1麻醉藥品和精神藥品質(zhì)量管理制度是否符合有關(guān)管理要求和企業(yè)經(jīng)營實際，是否及時進行修改、補充和完善。
13.4.2麻醉藥品和精神藥品的購、銷、存過程管理是否達到規(guī)范要求，是否按照制度嚴格執(zhí)行。
13.4.3麻醉藥品和精神藥品的安全設(shè)施、設(shè)備是否處于規(guī)范要求，是否定期檢查、保養(yǎng)和維護。
13.4.4麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營過程中顧客的評價是否有改進的地方。服務(wù)質(zhì)量是否達到要求。
13.5評價工作每年至少進行一次。以下情況進行專題評價：
13.5.1組織的機構(gòu)設(shè)置或質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化；
13.5.2出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或顧客對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；
13.5.3法律法規(guī)及其他外部環(huán)境對麻醉藥品和精神藥品相關(guān)要求變更時。
13.6評價時由質(zhì)管部組織編寫麻醉藥品和精神藥品安全經(jīng)營評價表，詳細列出評價項目，評價完畢，形成報告。
13.7對評價中發(fā)現(xiàn)的問題，提出糾正和完善地措施或改進意見，由質(zhì)管部下達糾正措施通知書，并對各部門實施的糾正措施及其有效性進行跟蹤和驗證，并做出跟蹤和驗證的記錄。
14.1麻精藥品庫的報警系統(tǒng)、電器設(shè)備、消防設(shè)施、消防器材等設(shè)施設(shè)備由專人維護和管理。
14.2安全報警設(shè)施設(shè)備要有狀態(tài)標識，實行色標管理。“運行中”、“完好”用綠色表示，“維修”用黃色表示，“停用”用紅色表示。
14.3操作人員必須嚴格遵守操作規(guī)程，確保設(shè)備運轉(zhuǎn)安全。
14.4對設(shè)施設(shè)備要建檔，包括出廠儀器所附各類資料及儀器檢定維修情況。
14.5儀器設(shè)備應(yīng)由專人管理，建立檔案，做好檢查維修保養(yǎng)工作。
14.6儀器設(shè)備擺位相對固定，不得隨意搬動。做好防潮、防塵、防震等工作，保持性能完好，排除一切安全隱患。
14.7定期檢查防火、防盜和報警裝置。
15、麻精藥品庫安全巡檢制度。
15.1為加強麻醉藥品和第一類精神藥品的安全保障管理，防止火災(zāi)、偷盜等安全事故的發(fā)生，實行安全巡檢制度。
15.2儲存麻醉藥品和第一類精神藥品庫有嚴密的安全防范措施，保管人員出入庫內(nèi)要檢查門、鎖及報警、監(jiān)控設(shè)施，出庫后要鎖好倉庫防盜門，開啟自動報警系統(tǒng)。
15.3公司保安應(yīng)堅守崗位，提高警惕，忠于職守，不得擅自離開崗位。并經(jīng)常巡視庫區(qū)周邊安全狀況，發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即采取有效措施，及時處理。值班期間解決不了的問題應(yīng)及時逐級上報。
15.4保衛(wèi)人員在當班期間，不能喝酒，不得脫崗，有違反規(guī)定者，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)嚴肅處理。
15.5堅持做好24小時值班巡查制度，值班人員應(yīng)認真負責，并做好值班和交接班記錄。
15.6倉庫要建立健全各項安全防范措施，指定專人負責檢查落實，并做好記錄。
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