有效的報告能夠幫助決策者做出明智的決策,并為后續(xù)的工作提供指導和依據。寫報告時應注意適當控制篇幅,避免內容過多或廢話連篇。報告需要根據特定的要求和標準進行撰寫,所以在參考報告范文時,要注意與實際需求的匹配。
藥品質量管理報告篇一
根據藥監(jiān)局領導下發(fā)的2012年醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照市藥監(jiān)局培訓的各項內容進行了自查,現將自查結果匯總如下:
一、領導重視,管理組織健全。
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會,負責監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責人具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度。
1、我院已經于2012年1月通過內蒙古醫(yī)療機構網上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫(yī)院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設立了門診藥房與藥庫,庫房。
衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存,配備了溫濕度計、鼠藥等養(yǎng)護設施。
5、藥庫按照藥品gsp的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。
6、購進的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設有防盜設施并安裝了報警裝置,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中,保證了藥品的質量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內,并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。
10、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。
三:醫(yī)療器械的管理。
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械,建。
立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄,內容包括:購進日期、供貨企業(yè)、產品名稱、型號規(guī)格、生產企業(yè)、產品注冊證號、生產批號、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年,無有效期的不得少于3年。
3、按照相關要求索要醫(yī)療器械產品的合格證和注冊證。
4、醫(yī)療器械設立了專柜,按照類別分類儲存并標識清楚。
5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄。
6、按照藥品的相關要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。
四:藥房的管理。
1、醫(yī)院設置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存,配備了冷藏柜、溫度計、等養(yǎng)護設施。
2、按照藥房規(guī)范化建設要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記。
錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。
5、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
6、調配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
7、嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
8、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
11、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續(xù)教育培訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導,統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告。
滿歸中心衛(wèi)生院。
藥劑科。
二0一二年十二月二十日。
藥品質量管理報告篇二
時光流逝,轉眼間我在成長中又度過半年。回首這走過的半年,很榮幸能與各位同事共同進步,我也在大家的身上學到不少的知識。半年以來我心中最大的感受便是要做一名合格的中藥抓藥機的操作員不難,但要做一名優(yōu)秀的中藥抓藥機的操作員就不那么簡單了。我認為:一名好的中藥抓藥機的操作員不僅要為人謙和正直,對事業(yè)認真兢兢業(yè)業(yè)。而且在思想政治上、業(yè)務能力上更要專研。我,作為一名年輕的中藥抓藥機的操作員需要學習的東西還很多很多。
一、作為一名抓藥機的操作員,要想完成工作的責任,首先必須具備中藥抓藥機操作員素質,樹立正確的世界觀和人生觀。在這半年中我認真參加各種學習和活動。有句成語是:只要功夫深,鐵杵磨成針。是的,作為一名抓藥機操作員,我在工作中無意中會考慮不周顯得毛毛糙糙,不甚妥當。當意見、建議來臨時,現在的我不再不悅,不再拒絕。而是以更高的要求來要求自己,努力告誡自己:換個角度靜心仔細想想如何能的好一些。
二、在學習中我認真聽取經驗,仔細記錄,并在活動后的空余時間認真思考推敲,有目的的在藥房中進行一些嘗試。在工作中,我認真投入,認真學習。我感到人人都是我的師長,我能學,要學的東西還很多。在空余時間,我會閱讀一些自己訂的雜志,去圖書館翻閱、網上查詢有關相關資料,去書城自費購買與教育教學有用的各類書籍和音像資料進行觀看學習,我深切的感受到學習對自己的幫助確實很大。
在邊操作邊學習的實習期間,我努力積累經驗,主動完善自己的不足之處。從剛開始什么都不懂的實習生轉變成能為藥房盡一份力的'成員。經過一段時間的實驗操作,我已經能夠獨立完成各項工作,操作上的一些小錯誤也得到了改善,對中藥材的藥用性質有了一定的認識。由于從來沒有接觸過中藥抓藥機的操作,一開始出現了一些小的問題,但是領導和同事們都很諒解我,不但沒有人責怪我,還很耐心的教我正確的操作方法。由于對自己負責的工作不熟悉,我常常會出一些小錯誤,好在大家都會幫助我進一步學習。轉眼半年了,我已經很熟練手里的工作,基本不會犯錯誤,有同事找我?guī)兔ξ乙埠軜芬?。每天有條不紊的做好各項工作,過的很充實。
這一年新綠色藥業(yè)改變了我,讓我漸漸認識到工作的重要性。也讓我從一個不愛讀書不愛學習的人選擇繼續(xù)深造,而且我還會一步一步不斷增加知識,開闊自己。自從我的工作量加大了,我就學會了自我強化工作意識,注意加快工作節(jié)奏,提高工作效率,冷靜辦理各項工作,力求周全、準確,避免疏漏和差錯,至今基本做到了事事有著落。接觸新的工作,讓我獲得了新的收獲。時間過得很快,回顧這一年,感觸頗深。好像很忙碌,卻感到很充實而有意義,有壓力的同時也有了工作的動力。
最近因為醫(yī)院的銷售量越來越大,我么的工作量一下增加了很多,但我們還是有順序有安排的做好每一件事情,保證不出差錯。忙碌的幾天里差不多每天都要加班,回家的也晚,所以心理壓力也大。同事們在一起開開心心的上班,讓我們在工作的時候也制造了很多樂趣。心情好了做事也有勁了?,F在差不多把檢查內容都做完了,也算告一段落了,給自己一些總結的時間,好讓自己在接下來更大的挑戰(zhàn)中完成的更好。
二是錘煉技能講提高。經過一年的學習和鍛煉,細心學習他人長處,改掉自己的不足,并虛心向領導、同事請教,在不斷學習和探索中使自己在技術上有所提高。
嚴于律己,一年來我始終把耐得平淡、舍得付出、默默無聞作為自己的準則,始終把工作的重點放在嚴謹、細致、扎實、腳踏實地上。在工作中,以制度、紀律規(guī)范自己的一切言行,嚴格遵守各項規(guī)章制度,尊重領導,團結同事,謙虛謹慎,不斷改進工作作風;堅持做到不利于公司事不做。與部門成員心往一處想,勁往一處使,不會計較干得多,干得少,只希望把所有工作圓滿完成。
三、通過這半年的工作,我很幸運學到了不少東西,業(yè)務上也努力做了一些成績。但這還遠遠不夠,尤其在抓藥機的操作方面上還顯得稚嫩。一路走來,步履匆匆,不覺間20xx年已悄然向我們揮手作別?;厥滓荒陙淼墓ぷ骱蜕?,感悟良多。平時忙忙碌碌,沒有太多時間和機會坐下來好好總結自己做過的工作,年底了,靜下心來總結一年工作中的得失、查找自己的不足,為來年的工作做好安排和計劃,一年來,我做了一定的工作,也積累下了工作經驗,但距領導和同事們的要求還有不少的差距、在今后的工作中,我將克服不足,以對工作高度負責的態(tài)度,腳踏實地,盡職盡責的做好各項工作。多關心同事,團結部門所有成員共同努力工作,不辜負領導和同事們對我的期望。
我將在未來繼續(xù)多學,多思、多試努力把工作做的更好。
藥品質量管理報告篇三
為貫徹落實縣食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質量檢查,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以分管院長為組長的自查小組,按照《藥品管理法》《藥品使用質量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標準》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細致的自查工作,自查報告如下:
我院具有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構,由分管院長、藥事部門負責人、藥房負責人、質量負責人、采購員組成,明確各級人員和機構的職責。同時,已制定的各項質量管理制度,建立了繼續(xù)教育培訓計劃,提高人員素質,對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過程中安全有效。
嚴格按照衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行,嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收。
嚴格按照規(guī)范藥房的標準,對全院的藥房、藥庫及門診部藥房進行管理。
倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū),各區(qū)按規(guī)定實行色標管理,即合格區(qū)為綠色,待驗、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫、分類存放,根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū),將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放,易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。
藥劑人員調配藥品時,必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行,非經醫(yī)師開具處方不得調配藥品,藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配,發(fā)放應當遵循“先產先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
建立藥品不良反應監(jiān)測管理小組,指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監(jiān)測工作,建立和保存藥品不良反應監(jiān)測檔案,主動收集藥品不良反應,通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網絡報告,報告內容應當真實、完整、準確。
特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施,實行雙人雙鎖,帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝,并有專用驗收記錄,退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀,銷毀記錄應符合要。
通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié),質量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質量管理規(guī)要求,但也發(fā)現了些不足之處,藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方,衛(wèi)生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,分區(qū)不夠明顯,書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各站、組、科室人員務必按制度認真整改,并落實到人。
在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。
藥品質量管理報告篇四
為了確保我院中藥材、中藥飲片科學、合理、安全、準確經營,杜絕銷售假藥、劣藥,根據《xx食品藥品和工商局關于開展中藥材、中藥飲片專項整治“回頭看”的實施方案》xx文號,文件精神及要求,我院立即行動,召開專題會議,組織相關人員對我院中藥材、中藥飲片進行自查,現將自查情況匯報如下:
(一)自查時間:
(二)自查范圍:我院使用的中藥材、中藥飲片。
(三)自查結果:
1、我院的中藥材、中藥飲片全部x醫(yī)藥貿易有限公司購進,購入后均嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收,驗收不合格嚴禁入庫。
2、嚴格按照《中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定,將采購的
中藥材、中藥飲片存放于通風良好,溫濕度適宜的中草藥庫房,具有防蟲、防鼠等條件設施,保證了在儲存、調劑過程中無霉爛、變質、蟲蛀、假劣的中草藥、中藥飲片在臨床中使用。
在日常工作中,根據藥品的儲存條件和屬性,將藥品分別存放在相應的柜架,養(yǎng)護工作采取質量審查和重點養(yǎng)護相結合的方法,對在架柜的中藥飲片進行科學養(yǎng)護、合理儲存,根據我院的實際情況,采取通風、降溫、除濕或灑水增濕并做好記錄溫濕度等措施,保證藥品儲存條件符合要求,藥品質量得到根本保障。
1、對中藥飲片按其特征采取干燥、防潮、晾曬等方法養(yǎng)護。根據實際需要采取防潮、防塵、防霉變及防蛀、防鼠等措施,并做好相應記錄。
2、對中藥飲片裝斗前進行裝斗復核,做到不錯斗、串斗并做好記錄;對中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩,定期清理格斗。
藥品質量管理報告篇五
xx市區(qū)xxx藥店,位于xxx區(qū)xxx號鋪面,企業(yè)負責人xxx,經營面積200平方米,共有員工10人,經營品種4000余個,經營方式零售,經營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業(yè)至今無違規(guī)經營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續(xù)加強和提高藥品質量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質量可靠的藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及實施細則進行藥品質量管理,根據《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自檢自查,自查結果為“通過gsp認證”現將我店實施gsp情況的自查情況報告如下:
一、管理職責
我店嚴格按《藥品經營許可證》所批準的經營方式、經營范圍從事藥品經營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監(jiān)督。
我店根據藥品經營的特點和特殊性,設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員,賦予“一票否決權”,負責藥店的日常管理工作及整個藥店經營活動的質量管理和監(jiān)督,并定期對驗收員、養(yǎng)護員進行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員,負責對整個藥店所有藥品的質量驗收;設立了兼職養(yǎng)護員,負責整個藥店藥品的養(yǎng)護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質量管理制度》,使所崗位所有操作都實行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質量管理的連續(xù)性和可操作性。
我店對《質量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進行一次質量內部評審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。
藥品并包含質量標準等的質量檔案,我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。
二、人員與培訓
我店質量管理員為藥劑師,符合gsp管理要求。驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員均為高中(中專)以上學歷,達到gsp認證標準。所有人員都經西山區(qū)疾病預防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病,并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經藥品監(jiān)督管理培訓考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。
關鍵項4項,一般項8項。關鍵項完全達到,一般項完全達到。
三、設施與設備
備,銷售柜組標示醒目,店面環(huán)境清潔衛(wèi)生,地面平整,所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經昆明市技術監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達到gsp標準要求。
關鍵項3項,一般項10項。關鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。
四、進貨與驗收
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通gsp認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,票據合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產廠家、規(guī)格、批號、效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等,并做好記錄,達到gsp要求,首營品種、首營企業(yè)審核按gsp要求進行。
關鍵項9項,一般項14項。關鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。
五、陳列與養(yǎng)護
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度,發(fā)現超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質量并做好記錄,檢查中發(fā)現問題及時報質量管理員按gsp要求進行處理并做好記錄。
關鍵項8項,一般項16項。關鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。
六、銷售與服務
營業(yè)員根據藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷售需經具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認真處理和及時反饋。
藥品質量管理報告篇六
x零售藥店一貫能堅持執(zhí)行《藥品管理法》、gsp及實施細則要求,不斷加強藥品質量管理,貫徹實施“質量第一、依法經營”的原則。經過積極整改完善,使我藥店藥品質量管理工作得到提升?,F自查情況如下:
x零售藥店是經營多年的老店,經營方式為藥品零售,經營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗,建立了覆蓋gsp全過程質量管理體系文件,對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務質量關,各項質量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務意識良好。
經營場所面積60平方米,內配備有空調1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。
我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作,由專職的質管員進行質量管理工作的.分配與監(jiān)督,質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識,在運行藥店質量體系,指導各崗位質量管理工作的同時,全面保證藥品購進和服務質量。藥店于年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作,我藥店質量管理體系文件更具規(guī)范性,可操作性強。通過執(zhí)行相關規(guī)定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質量信息檔案;藥品質量檔案;員工教育培訓檔案;企業(yè)質量管理體系文檔等;保證各崗位質量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質教育與提高;在滿足gsp崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫(yī)藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術培訓,不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營業(yè)場所內嚴格進行藥品的分類管理,在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎上,進行更科學的藥品用途分類。
嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案,堅持“質量第一、依法經營”的原則;嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質量驗收方面,由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定,按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收,加強對進口藥品的驗收管理。
起到了積極預防,確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循“先產先出、先進先出、近期先出”的原則,做到銷售藥品的數量準確、質量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內合理安全的用藥服務咨詢,指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
我店在gsp認證工作完成之后,繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質量管理。通過gsp認證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質有了明顯提高?,F我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對日常工作中發(fā)現的不規(guī)范之處,都能積極認真整改。現自查合格!
藥品質量管理報告篇七
為了進一步提高本單位的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品,根據縣藥監(jiān)局的文件要求,為了抓好藥房規(guī)范化管理的工作,我們依照(藥品管理法實施條例)和(藥品經營質量管理規(guī)范)等有關文件要求認真進行了自查自糾?,F將有關情況報告如下:
我院位于xx縣xx鄉(xiāng)xx村,是一家公辦的非營利性醫(yī)療機構,承擔著全鄉(xiāng)6000多人口的疾病防控,健康教育及基本醫(yī)療服務,藥品使用范圍嚴格按照“基本藥物目錄”和“省補目錄”的相關規(guī)定和制度實施。我院自成立以來即秉承一切以病人為中心的服務理念,堅持誠信為本,依法經營優(yōu)質優(yōu)價的辦院原則,無藥品違法經營行為,所經營藥品無質量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員一人主要從事藥品質量管理,驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為40平方米布局合理,設備完善達到了藥品分類存儲的要求。成立了以院長為組長的規(guī)范化管理小組,制定了各種規(guī)章制度,不斷加強學習培訓,提高了藥房管理人員的素質。堅持依法經營,加強內部管理,建立了藥品管理的長效機制,確保了藥品質量,為保證患者安全有效用藥做出了積極貢獻。
1.加強管理我院成立了以院長為組長的藥品管理領導小組,明確各人員的職責,制定了規(guī)章制度,使我院的藥品質量管理工作做到了有據可依,有章可循。
2.加強教育培訓提高藥品從業(yè)人員的整體素質。
3.依據相關要求我院增加了藥品貨柜,冷藏柜等設施,藥房地面平整,門窗嚴密,陰涼通風,基本符合相關要求。
4.嚴把藥品購進關,認真執(zhí)行網上招標采購的相關規(guī)定,確保采購藥品的合法性,與供貨單位簽訂了質量保證協議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質量關。附供貨企業(yè)詳細情況表:
5.認真抓好藥品的養(yǎng)護嚴格按藥品的理化性質和存儲條件進行存放,確保藥品質量完好。
6.特殊藥品嚴格按照相關規(guī)定管理,嚴格核對資料后發(fā)放。
7.藥房嚴格按照有關法律法規(guī)和本院的質量管理制度進行銷售活動,認真核對處方和藥品的規(guī)格,有效期,服用方法,注意事項及患者姓名等必要信息確保藥品準確付給,符合相關規(guī)定,建立完整的購銷記錄。
8.對藥品不良反應發(fā)生情況進行跟蹤檢測,一旦發(fā)現及時上報國家藥品不良反應監(jiān)測網并及時追回藥品對患者進行跟蹤服務保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
經過全體職工的共同努力完善了藥品質量管理體系,加強了自身建設,經過自查認為基本符合藥品主管部門的規(guī)定條件,但仍有不足之處,在以后的工作中盡量做到完美無缺,盡善盡美,為xx的父老鄉(xiāng)親用上安全藥,有效藥,放心藥而努力奮斗。
藥品質量管理報告篇八
根據上級相關文件精神和規(guī)定,我院立即進行醫(yī)療質量大檢查并作出如下總結:
1、嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作,確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。
2、嚴格執(zhí)行醫(yī)生查房制度,并需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄:病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計劃記錄等。
3、嚴格落實執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。
4、嚴格執(zhí)行醫(yī)生值班制度,
5、做好“晚查房”的工作?!巴聿榉俊卑▽π率栈颊?、危重患者、白天的醫(yī)療處理后的結果跟進、驗單結果的分析和處理、特殊檢查結果、知情同意的溝通(特別是將要進行手術或者有創(chuàng)檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要,危重患者必須床邊交班。每天值班的醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次,并對異常結果進行處理和復查。
7、落實會診制度的執(zhí)行。
8、科室設立專門的病歷質控檢查負責醫(yī)師,隨機抽查病歷并做好質量控制工作,及時修改錯漏地方。
9、針對查房的各項回饋信息,并提出的意見,發(fā)現的問題,及時做好整改,避免犯同樣的錯誤。
10、每月由科主任牽頭,進行業(yè)務學習,更新診治方面的新知識和新進展。
11、對科進行不定期、不提前通知的質量檢查,發(fā)現問題,限期整改、幫助落實。
12、設立疑難病例會診討論制度,目的是在解決疑難病例診療的同時,提高各科的整體學術水平并同時對醫(yī)師進行培訓和提高他們的臨床業(yè)務能力和水平。
1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。
(1)做好入院時的溝通:讓患者及其家屬了解患者目前的病情,危重患者要醫(yī)師詳細交代病情,必要時簽署病(危)重通知書。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護士的名字,并知道病情溝通的時間。
(2)住院時的溝通:病情的變化、檢查結果、治療方案;特別是診斷和治療出現重大更變化時,更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者,必須把病情交班給值班醫(yī)師,讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。
(3)出院前的溝通:疾病的診斷和治療結果,門診隨診的時間和藥物可能出現的副作用,病情可能出現變化時的處理方法,需要復查的檢查項目等。
(4)門診患者的溝通:疾病的診斷和治療,藥物的作用和副作用,隨診的時間等。
(5)醫(yī)護之間的溝通:落實醫(yī)療行為的及時到位,各種檢查是否及時進行,患者病情的變化是否得到及時處理,是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。
2、認真落實知情同意書的簽署。對于有關治療,必須由經治人員與家屬和患者進行當面的溝通,把該診治檢查的必要性、適應癥、可能出現的風險和并發(fā)癥、醫(yī)療費用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明,并簽署知情同意書。
3、對于存在安全隱患的患者,如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者,必須做好解釋工作,并取得患者家屬的配合和理解,必要時設立專職陪護人員,并做好交接班工作。
4、合理調配科室加床,在提高醫(yī)療質量和保證醫(yī)療安全的前提下,對科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標和方向。
藥品質量管理報告篇九
為加強我院藥品質量管理規(guī)范化建設,提高我院藥品質量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來,我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創(chuàng)建工作,為迎接上級監(jiān)管部門的現場驗收,我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查。現將自查情況匯總如下:
我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員藥事管理委員會,負責監(jiān)督、指導本院藥品質量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作,明確各崗位職責,并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度,包括有藥品的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法;藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護不合格藥品處理程序等等。
1、我院藥事管理委員會根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《農村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過,由藥劑科按照采購計劃進行網上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質;所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄;購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專賬記錄,專柜存放,實行雙人雙鎖管理,設有防盜設施;實行藥品效期管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示;嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養(yǎng)護。保證藥品購進、儲存等環(huán)節(jié)的質量。
按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護、處方的調配;嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定;每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體;認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規(guī)范化”建設實行動態(tài)管理,確保藥品使用過程的質量安全。。
藥品質量和管理責任重大,通過自檢自查,下一步我們將加強以下幾個方面的工作:
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強藥學專業(yè)技術人員的繼續(xù)教育培訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、認真落實好藥品不良反應報告制度,嚴密監(jiān)測,及時報告。
7、設立咨詢臺、意見箱,積極主動向公眾藥物咨詢服務。
通過“規(guī)范化”藥房的`創(chuàng)建達標,我們將積極建立以“病人為中心”的藥學保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務。
藥品質量管理報告篇十
根據藥監(jiān)局領導下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓的各項內容進行了自查,現將自查結果匯總如下:
一、領導重視,管理組織健全。
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會,負責監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度。
1、我院已經于20xx年7月通過xxx醫(yī)療機構網上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《xxx合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、購進的麻醉及精神品按規(guī)定管理,專柜存放,設有防盜設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
5、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。
三、醫(yī)療器械的管理。
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立建全了醫(yī)療器械購進驗收記錄。
3、按照藥品的相關要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。
四、藥房的管理。
1、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。
3、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的`醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續(xù)教育培訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導,統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告。
藥品質量管理報告篇十一
(一)設立藥品質量管理組織,明確有關人員職能。(見附表1)。
(一)藥品的購進:
采購藥品選擇合法供貨單位,索取加蓋供貨單位印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》,gmp或gsp認證書及《營業(yè)執(zhí)照》復印件,藥劑科主任每月制定藥品采購計劃上報采購部門,再報醫(yī)院總經理審批方可進藥。
(二)藥品的驗收:
1.貨到一個工作曰內驗收人員進行驗收,冷藏藥品貨到半小時內驗收,特殊藥品由麻藥,精神藥品負責人員雙人驗收。核對實物與貨單的藥品名,規(guī)格,數量,批準文號,產品批號,生產廠家,生產日期,有效期,質量狀況等。對近效期藥品,質量有問題等不合格藥品拒絕收貨,后續(xù)工作由庫管人員和采購人員聯系退貨處理。對驗收合格藥品貨單交由庫管人員錄入電腦并出庫到藥房。
2.藥品的儲存和養(yǎng)護,按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固、無倒置現象。中西藥房各自配置有空調,溫濕度計。根據藥品的性能及要求將藥品分別存放于常溫處、陰涼處、泳柜。藥品按照批號及其效期遠近依序存放。每天上下午各一次觀察登記溫濕度,做好溫濕度的調控工作,確保藥品儲存安全。藥房藥品實行分類管理。口服藥,外用藥,拆零藥品分類存放,標簽放置正確,字跡清晰。不合格藥品設有專柜存放,近效期藥品有專人負責每月檢査一次,具體信息公布近效期藥品警示牌,并做好記錄。
3.近效期藥品,破損藥品,不合格藥品的報損,銷毀由藥劑科主任統(tǒng)一負責。具體操作是每月制定需要報損藥品的單據并簽名,然后把單據同不合格藥放置不合格藥品專柜,待財務人員核對后效毀,并做好記錄。
4.特殊藥品的管理:實行專人管理、專柜加鎖存放、專用處方、專用帳冊登記。麻藥、精神藥品處方審核:麻藥、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量,其他劑型處方不得超過3日用量:第二類精神藥品處方不得超過7日用量。對特別需要加強管制的鹽酸喊替唆處方為一次用量,旦該藥品僅限于本醫(yī)院內使用。
我院設有中藥庫,西藥庫,藥庫藥品存放實行色標管理,待驗區(qū),退貨區(qū)為黃色,合格區(qū)為綠色,不合格區(qū)為紅色。藥庫正確選擇倉位,合理使用倉容。“五距”適當分類管理標色清楚堆碼規(guī)范,合理,整齊,清潔,牢固,無倒置現象,做好藥庫防盜,防火,防潮,防腐,防腐,防鼠,防污染工作。做好藥庫的溫度登記工作確保藥品儲存安全。
6.藥品調配、發(fā)放。
嚴格執(zhí)行”四查十對"制度,查處方:對科別、姓名、年齡。查藥品:對藥名、規(guī)格、數量、標簽。查用藥合理性,對臨床診斷、對藥物禁忌、配伍禁忌。對超劑量的處方,不合格處方及時跟醫(yī)生溝通,醫(yī)生修改后才發(fā)藥。發(fā)藥時交代病人藥品的用法,用量及注意事項。拆零藥品:—拆零藥品的記錄,設立專門的拆零柜臺,配備必要的拆零工具。
7.人員培訓和教育。
藥房主任負責制定年度工作人員藥事法律法規(guī)及藥學專業(yè)知識培訓計劃并合理安排時間培訓。教育培訓方式以定期組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔,藥學專業(yè)人員每年接受繼續(xù)教育的時間不得少于3小時。
8.藥品不良反應報告。
按照龍湖區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的要求,醫(yī)院有負責人員負責上報工作。
9.衛(wèi)生和人員健康。
嚴禁把生活用品和其他物品帶入藥房,放入貨架,個人生活用品統(tǒng)一集中存放專門位置,不得放在藥品貨架或柜臺中。每年定期組織一次全體藥房人員健康體檢,藥品驗收和養(yǎng)護人員增加視力和色覺檢査項目,并建立個人健康檢查檔案。
三、制劑配制情況。
我院沒有開展制劑項目。
四、接受食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)查情況。
抽查藥品檢驗都合格,沒有質量問題。
(一)、醫(yī)院設立以院長為組長,各科室主任為成員的安全管理組織,認真貫徹和遵守國家關于醫(yī)療器械質量管理的方針、政策、法律及有關規(guī)定。
(一)、醫(yī)療器械庫按分類管理,分一、二、三類醫(yī)療器械單獨存放,精密器械分開存放等,設置醒目目標。對不同季節(jié)、氣候變化,做好庫房濕溫度管理工作。
(二)、醫(yī)療器械庫均實行色標管理,待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色,合格區(qū)、發(fā)放區(qū)為綠色,不合格區(qū)為紅色。
(三)、按照醫(yī)療器械、耗材、試劑等采購、收貨、驗收的規(guī)定,建立驗收、儲存、養(yǎng)護臺賬,做好各種記錄手續(xù)。
(四)、為保證購進的醫(yī)療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入,我院對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定。
(五)、做好日常保管工作。
(六)、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質量,我院還專門組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。
(七)、為加強不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械進入臨床,我院嚴格按照醫(yī)療器械不良反應上報的制度,如有醫(yī)療器械不良反應發(fā)生,應査清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并作好記錄和上報。通過此次的自査,基本上能達到藥品和醫(yī)療器械質量管理規(guī)定的要求,望上級領導對我院的工作提出寶貴的意見。在以后的工作中一定再接再厲,把我院的藥品與醫(yī)療器械管理質量做得更好。
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藥品質量管理報告篇十二
20xx年度藥品質量管理自查報告根據藥監(jiān)局領導下發(fā)的醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓的各項內容進行了自查,現將自查結果匯總如下:
一、領導重視,管理組織健全。
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會,負責監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度。
1、我院已經于2009年7月通過xxx醫(yī)療機構網上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《xxx合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、購進的麻醉按規(guī)定管理,專柜存放,設有防盜設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
5、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。
三:醫(yī)療器械的管理。
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立建全了醫(yī)療器械購進驗收記錄。
3、按照藥品的相關要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。
四:藥房的管理。
1、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。
3、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的.管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續(xù)教育培訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導,統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告。
藥品質量管理報告篇十三
姓名:大學生個人簡歷網
性別:女
出生年月:1991年2月
工作經驗:應屆畢業(yè)生
畢業(yè)年月:6月
最高學歷:大專
畢業(yè)學院:懷化醫(yī)學高等??茖W校
所修專業(yè):藥學
居住地:湖南省長沙市
籍貫:湖南省長沙市
求職概況/求職意向
職位類型:全職
期望月薪:-2500元
期望地點:湖南省長沙市,,
期望職位:藥品質量部質量檢驗、質量保證、驗收醫(yī)療單位藥劑科分析研究員
教育經歷
時間院校專業(yè)學歷
9月-206月懷化醫(yī)學高等??茖W校藥學大專
工作經歷/社會實踐經歷
時間工作單位職務
6月-年4月湘潭市中心醫(yī)院實習生
校內獎勵
獲得時間獲得獎項學校
10月優(yōu)秀學生干部懷化醫(yī)學高等專科學校
校內職務
擔任時間職務名稱學校
月-206月校學生會生活部副部長懷化醫(yī)學高等專科學校
自我評價
本人性格活潑開朗,舉止大方得體。做事認真沉著,有責任心,有耐心,上進心強。有較好的組織能力、交際能力與團隊協作能力。在校期間,努力掌握理論知識的同時鍛煉了自己的動手能力,成績優(yōu)秀。在實習期間,熱情投入,把理論知識與實踐相結合,積極向帶教老師學習。
所獲證書
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藥品質量管理報告篇十四
我鄉(xiāng)今年的食品藥品安全工作,堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想和科學發(fā)展觀為指導,認真學習貫徹黨的十七大精神和認真貫徹縣食品藥品安全工作會議精神,加強領導,完善組織,落實責任,強化措施,積極推進安全工作,為確保我鄉(xiāng)食品藥品安全,促進社會經濟的協調發(fā)展營造了良好的社會環(huán)境。一年來,鄉(xiāng)黨委政府高度重視我鄉(xiāng)的食品藥品安全工作,在縣食品安全協調委員會和食品藥品監(jiān)督局的指導下,通過全鄉(xiāng)上下的共同努力,扎實抓好食品衛(wèi)生安全工作,有效保障了農民群眾的生命財產安全和社會穩(wěn)定。
鄉(xiāng)黨委、政府對食品安全工作十分重視,及時調整了我鄉(xiāng)食品藥品安全領導小組,由鄉(xiāng)人武部長施良奎為組長,司法所、黨政辦、經發(fā)辦、派出所、安辦、衛(wèi)生院、畜牧站等有關部門負責人為成員的xx鄉(xiāng)食品藥品安全協調委員會領導小組,并下設了辦公室在司法所,由汪福康兼任辦公室主任,并落實專人負責協調全鄉(xiāng)的食品藥品安全工作。同時,從輿論宣傳、政府引導、群眾參與等多方面入手,組織開展了一系列“食品醫(yī)藥衛(wèi)生安全”宣傳活動,組織企業(yè)開展創(chuàng)建購物放心藥店、放心肉店、放心餐飲店示范店活動;組織司法所、衛(wèi)生院、經發(fā)辦等部門聯手在xx街上集貿市場開展“放心菜”、“放心肉”“放心藥”等食品安全知識宣傳咨詢活動。組織檢查衛(wèi)生院、飯店、學校食堂食品藥品安全工作,有力地推動了食品藥品衛(wèi)生安全工作的深入開展。
一是嚴格食品藥品質量安全市場準入,加強了對食品生產加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管和對食品加工企業(yè)監(jiān)督,實行食品生產巡查、安全監(jiān)督等監(jiān)管制度。二是加強食品藥品流通,消費領域的綜合治理。全面落實巡查制度,推行餐飲業(yè)、學校食堂全面實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級制度。強化畜禽屠宰行業(yè)管理。鼓勵促進質量優(yōu)、信譽好、品牌知名度高的食品在市場上流通。三是采取綜合措施,嚴厲打擊制售假冒偽劣食品行為。加大對分散在農村各類食品銷售點,個體商販、小加工作坊、小食品店、和村衛(wèi)生室的監(jiān)管力度,強化對餐飲業(yè)、學校食堂的檢查監(jiān)督。四是嚴格農村家宴聚餐申報制度。凡是要舉辦家宴聚餐都必須向鄉(xiāng)政府申請,方可辦理,在家宴聚餐前,都要對該農戶進行食品安全檢查,并對其衛(wèi)生條件,廚師是否有健康證,并要求農戶請有健康證的廚師辦理。鄉(xiāng)政府設立了食品藥品安全專卷,將申請表和檢查記錄歸檔備查。
一是對食品市場進行了集中整治。按照縣上食品安全工作會議精神和鄉(xiāng)黨委、政府的部署,我們及時制訂并實施了食品藥品安全和產品質量專項整治方案。全面開展糧、肉、食糖、食鹽、肉食加工等食品安全集中整治,重點打擊銷售不合格、冒牌、來路不明和“三無”商品等不法流通銷售行為,并在企業(yè)全面自查的基礎上,采取普查與重點查、明查與暗查、定期查與隨機查相結合的辦法,對全鄉(xiāng)鄉(xiāng)村連鎖超市及餐飲業(yè)的食品安全工作進行巡查。采取集中整治與日常監(jiān)管相結合的辦法,嚴厲打擊私屠濫宰等不法行為,規(guī)范了我鄉(xiāng)的生豬屠宰點。
二是對藥品市場進行了專項整治。嚴厲查處無證藥品經營行為,打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法活動,開展了與公安、工商部門的聯合打假行動。規(guī)范藥品流通經營秩序,健全了農村藥品監(jiān)督網絡、促進農村藥品供應安全網絡建設。
在今后工作中,我們將進一步完善我鄉(xiāng)食品藥品安全制度和無公害茶園體系建設,保障生產、經營企業(yè)有章可循,有法可依,提高農產品衛(wèi)生安全質量;完善多層次的食品藥品安全監(jiān)督體系;加強定點屠宰監(jiān)管工作,進一步提高安全食品、藥品上市率,切實保護農民群眾的切身利益。
藥品質量管理報告篇十五
為保證藥品質量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質量安全的第一責任人,特鄭重承諾:
一、堅持公眾利益至上原則,合法經營,誠信立業(yè),對所經營的藥品質量安全負全責。
二、嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,嚴格按照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經營行為。
三、嚴格內部質量管理,切實執(zhí)行各項質量管理制度,嚴格按照法定條件和要求從事藥品經營活動,不買賣、出租、出借藥品經營許可證或柜臺,不擅自變更經營地址,不超范圍經營。店堂內外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產品。
四、嚴格藥品購進管理,嚴格審核供貨方資質,保證對購進藥品逐批驗收合格后銷售,并建立真實、完整的藥品質量驗收記錄。
五、嚴格執(zhí)行含興奮劑藥品、終止妊娠藥品、含特殊藥品復方制劑管理有關規(guī)定。保證不經營除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品。禁止使用現金購進含特殊藥品復方制劑。
六、嚴格按規(guī)定憑處方銷售處方藥,自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。保證駐店藥師在職在崗。
七、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質量安全有效。
八、嚴格自律,積極參與藥品安全信用體系建設,堅決抵制和杜絕商業(yè)賄賂。
九、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
承諾單位(蓋章):
企業(yè)法定代表人(簽字):
二〇xx年月日。
藥品質量管理報告篇十六
為進一步加強藥品質量管理,規(guī)范質量管理工作,提高藥品經營質量管理水平。根據國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求,gsp認證工作已經準備就緒,結合“藥品零售企業(yè)gsp認證檢查標準”組織了自查,現將自查情況匯報如下:
企業(yè)性質:廣州市天河區(qū)天河新城寶家康藥店是本著遵循合理布局和方便群眾購藥的原則,
20xx年9月由廣州市藥品監(jiān)督管理局批準成立,屬于小型藥品零售企業(yè),投資人陳連榮,經濟性質為個體。
地理位置:廣州市天河區(qū)天河新城寶家康藥店位于廣州市天河區(qū)天河東路49號首層之四,經營面積85平方米,注冊資金10萬元。
經營范圍:包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(預防性生物制品除外),現經營品種全部為3500品種,企業(yè)的投建完全按照gsp要求進行。
質量管理機構:由于企業(yè)規(guī)模較小,未設有質量管理機構,質量管理方面由馬澤聲負責。
人員配備:現有在職員工5人,企業(yè)負責人陳連榮,從事醫(yī)療及藥品經營行業(yè)十幾年;質量負責人馬澤聲,西藥師,畢業(yè)于第二軍醫(yī)大學臨床醫(yī)療專業(yè);驗收養(yǎng)護員余愛娟,應用藥學(現代中藥)專業(yè),大專,畢業(yè)于廣東嶺南職業(yè)技術學院;營業(yè)員王麗妮;營業(yè)員梁麗秀。以上人員均取得了廣州市食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的上崗證。
天河新城寶家康藥店自開業(yè)以來,按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》設置管理崗位,現已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程序、質量表格記錄,建立藥品進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質量保證體系以使藥品經營過程中每個環(huán)節(jié)均在質量管理機構的監(jiān)督下進行。
天河新城寶家康藥店全體員工按照企業(yè)年度培訓計劃,都經過《藥品管理法》、《藥品經營質量規(guī)范》等法律、法規(guī)及質量管理制度等醫(yī)藥等專業(yè)技術培訓、考試,并建立了員工個人繼續(xù)教育培訓檔案。直接接觸藥品的崗位人員都經過體檢,持健康證上崗,建立了職工健康檔案。
天河新城寶家康藥店位于廣州市天河區(qū)天河東路49號首層之四,藥店經營面積85平方米。地面平整,墻面平滑,易打掃清潔。內側柜臺6組,外面柜臺6組,中藥飲片柜2組。所經營的中藥飲片品種全部都有相應的抽屜隔框盛裝,方便稱取銷售。營業(yè)廳內裝有空調、冰柜、溫濕度記錄儀。由于規(guī)模較小,所以未設倉庫。
天河新城寶家康藥店為保證購進藥品質量,制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè)品種管理制度》、《藥品購進管理程序》、《首營企業(yè)審核程序》、《首營品種審核程序》等,遵循“以質量為前提,按需進貨,擇優(yōu)選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質量信譽,審核購進藥品的合法性和質量可靠性。所購進藥品均有合法票據,按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定要求保存。
天河新城寶家康藥店藥品入庫驗收按照標準操作規(guī)程進行,藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。由質量負責人按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。
藥品按照gsp的分類要求處方藥與非處方藥分開、內服藥品與外用藥品分開、藥品與非藥品分開的基本原則。分別擺放相應的貨架或柜臺,放置端正、準確。養(yǎng)護員對本藥房的藥品按《藥品養(yǎng)護管理制度》進行循環(huán)養(yǎng)護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內容包括包裝情況,外觀性狀、有效期等,對易變質、陳列時間較長,近效期等藥品加強養(yǎng)護管理。對近效期6個月的藥品及填寫“近期藥品催銷表,”先行銷售,超過效期的藥品及時撒柜。中藥飲片裝斗前進行裝斗復核,并記錄,每月對店內的中藥飲片全部巡檢一遍;發(fā)現問題報質量負責人處理。
天河新城寶家康藥店營業(yè)員在銷售中按照有關藥品銷售質量管理制度及相關操作程序執(zhí)行,實行統(tǒng)一規(guī)范管理,能正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導用戶。能按規(guī)定做好處方藥銷售記錄和拆零藥品銷售記錄,顧客自行選購的非處方藥時,本藥房給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢服務,對顧客所購藥品的名稱。規(guī)格、數量核對無誤后銷售。銷售抗生素與抗菌素必須憑醫(yī)生處方銷售。
天河新城寶家康藥店內設有顧客意見薄、公布監(jiān)督電話廣泛收集質量信息、顧客意見及質量投訴,對顧客反映的藥品質量問題和服務質量投訴認真對待詳細記錄,跟蹤了解,件件有交待、樁樁有答復。
按照國家《藥品不良反應的報告制度》,質量負責人負責收集、分析、整理上報本藥房銷出藥品的不良反應信息。發(fā)現重大藥品不良反應信息逐級上報制度。
天河新城寶家康藥店至今沒有不合格藥品,但從制度上建立了對不合格藥品的報告、確認、報損、銷毀的規(guī)定,有記錄表格,對不合格藥品實行有效控制,嚴防不合格品流入市場。
確保藥品的經營質量,企業(yè)根據國家藥品相關法律、法規(guī)和gsp地求結合企業(yè)管理的實際需要,制定了切實可行的一系列質量管理制度,實施以來,使企業(yè)的經營管理活動更加科學,規(guī)范化,各崗位的職責及工作要求明確具體操作,使企業(yè)整體質量管理水平得到提高和改進。藥品經營流程安全按照國家《藥品經營質量管理規(guī)范》執(zhí)行,基本上能達到藥品經營質量管理規(guī)范及實施細則要求,現向上級主管部門申請進行gsp認證,以便于更好地為藥品流通行業(yè)奉獻全力。
特此上報。
廣州天河新城寶家康藥業(yè)
20xx年11月4日
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