教育是培養(yǎng)人才、傳承文明的重要途徑，教育的質(zhì)量關(guān)系著國家的未來?？偨Y(jié)的內(nèi)容要有重點和亮點，體現(xiàn)自己在某個領(lǐng)域的獨特性和創(chuàng)新性。以下是小編為大家推薦的一些優(yōu)秀書籍和文章，希望能為大家提供新的觀點和啟發(fā)。
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇一
一、本人 （身份證號碼 ）系 （企業(yè)全稱）法定代表人，現(xiàn)代表本企業(yè)鄭重承諾下列行為，若有違反，本企業(yè)自愿接受相應(yīng)處罰或撤銷在廈門市的資質(zhì)備案：
1、保證在廈門市區(qū)域內(nèi)嚴格履行國家、福建省和廈門市有關(guān)建筑市場、工程建設(shè)管理方面的法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件規(guī)定的義務(wù)，誠實信用地履行合同約定義務(wù)。
2、本企業(yè)填報的《備案資料手冊》及提供的一切材料的全部數(shù)據(jù)、內(nèi)容（包括印章、簽字等）都是真實、合法、有效的。
3、保證在廈承攬的工程項目在簽訂合同后7日內(nèi)，將工程項目的基本情況、項目管理班子情況在“在廈建筑業(yè)企業(yè)備案信息系統(tǒng)”填報，并按規(guī)定及時報送統(tǒng)計報表。
4、保證備案資料內(nèi)容發(fā)生變更的，在變更后10日內(nèi)向市建設(shè)與管理局辦事窗口辦理變更手續(xù)。
5、保證項目負責人一次性備齊，通過備案后本年度不再增加；任命的駐廈負責人和生產(chǎn)經(jīng)營、技術(shù)、質(zhì)量、安全、財務(wù)負責人等通過備案后，半年內(nèi)不再變更。
6、規(guī)范建筑用工行為。實行勞務(wù)作業(yè)分包的，使用本市注冊的有相應(yīng)資質(zhì)的建筑勞務(wù)分包企業(yè)；自帶勞務(wù)作業(yè)隊伍的，保證依法與每名農(nóng)民工簽訂規(guī)范的勞動合同，并嚴格履行合同，保護勞動者合法權(quán)益，自覺維護社會穩(wěn)定，保證不以任何理由克扣工人工資，不發(fā)生拖欠工人工資行為，主動自覺處理工人群體上訪等事件。
7、做好安全與文明施工、環(huán)境保護，在施工作業(yè)中做到“便民、利民、不擾民”，施工現(xiàn)場必須組織規(guī)范的“現(xiàn)場檔案資料”，保證按投標承諾的項目管理班子及持證上崗人員到施工現(xiàn)場履行施工合同。
二、為保證法律文書、文件的及時、準確送達，本企業(yè)特就送達事項做如下授權(quán)和聲明：本企業(yè)駐廈負責人 （身份證號碼 ）為本企業(yè)在廈有關(guān)法律文書、文件的收件人，對該收件人的送達即為對本企業(yè)的送達；本企業(yè)在廈門市建設(shè)行政主管部門備案的在廈辦公場所（廈門市 區(qū) 路、街 號 室）為本企業(yè)在廈法律文書、文件的送達地址，對該地址可適用留置送達，對該地址的送達即為對本企業(yè)的送達。
法定代表人（簽名）
企 業(yè) 公 章：
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇二
依法誠信納稅是每一個公民應(yīng)盡的義務(wù)，我們企業(yè)在此鄭重承諾：
一、自覺遵守社會主義市場經(jīng)濟體制下的競爭規(guī)則，堅持守法經(jīng)營，創(chuàng)造健康有序地發(fā)展環(huán)境;嚴格遵守財務(wù)核算制度、會計準則，真實準確核算經(jīng)營成果，依法履行納稅義務(wù)，保證依法誠信納稅。
二、認真學習并嚴格遵守稅收法律、法規(guī)及政策，積極參加各種培訓會，主動通過地稅機關(guān)提供的各種渠道了解稅收動態(tài)和稅法知識，按時進行納稅申報，及時足額繳納稅款，不偷稅，不逃稅，不騙稅，不抗稅，做依法誠信納稅的帶頭人。
三、發(fā)揮協(xié)稅護稅作用，積極參加各項稅法宣傳活動，主動配合稅務(wù)機關(guān)維護稅收秩序，堅決抵制偷稅逃稅行為，積極檢舉稅收違法行為，發(fā)揮社會監(jiān)督作用，共同創(chuàng)造良好的稅收環(huán)境。
四、依法接受和積極協(xié)助地稅機關(guān)監(jiān)督檢查，主動接受社會各界對我們依法納稅情況的監(jiān)督。
五、積極獻計獻策，關(guān)心稅務(wù)機關(guān)建設(shè)。對稅務(wù)機關(guān)如何提高業(yè)務(wù)素質(zhì)，培養(yǎng)過硬作風，增強服務(wù)技能，廉潔自律執(zhí)法等情況提出好意見好建議。
最后，愿誠信經(jīng)營風行天下!愿誠信納稅深入人心!依法誠信納稅，共建美好園，從我做起、從現(xiàn)在做起!
承諾人：xxx
20xx年x月x日
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇三
本人_________是__________________________公司的法定代表人,我單位現(xiàn)承攬濱?？萍紙@（項目標段名稱）工程，我鄭重承諾如下：
為切實保護農(nóng)民工合法權(quán)益，我公司嚴格落實《關(guān)于建立建筑業(yè)企業(yè)農(nóng)民工工資保證金制度的通知【建筑[20xx]257號】》、《關(guān)于在本市建設(shè)項目建立農(nóng)民工工資預儲賬戶制度的通知【建筑[20xx]258號】》、《關(guān)于進一步加強建筑業(yè)農(nóng)民工工資支付與實名制管理的`通知【建筑[20xx]259號】》的精神。 我方將嚴格遵守以上承諾內(nèi)容，如未辦理農(nóng)民工工資預儲賬戶、不落實實名制身份管理的各項制度、不按時上傳農(nóng)民工工資支付與實名制信息，對分包單位用工監(jiān)管不力、拖欠農(nóng)民工工資造成嚴重后果，自愿接受市、區(qū)縣建設(shè)行政主管部門依法給予的限期或停工整改、停止投標或限制市場準入等行政處罰，并退出天津建筑市場。
承諾人（簽字并蓋章）：
企業(yè)公章：
年月日
項目經(jīng)理：
聯(lián)系電話：
注：1、企業(yè)必須與每位工人簽訂用工協(xié)議、設(shè)立實名制臺賬、不得將工程發(fā)放給“包工頭”或其他不具備用工主體資格的組織和個人。否則一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將做通報批評、低分評價、限制投標資格等處罰。
2、企業(yè)將工程依法進行勞務(wù)或?qū)I(yè)分包的，必須嚴格監(jiān)督分包單位的用工實名制管理，不得“以包代管”。發(fā)現(xiàn)分包單位存在不與工人簽訂合同、不及時支付工資、將工程發(fā)包給“包工頭”或其他不具備用工主體資格的組織和個人等情況應(yīng)及時制止，否則由此引發(fā)勞資糾紛造成嚴重后果的，總包與分包單位一并受罰。
3、本承諾一式三份，發(fā)包人、承包人、備案管理部門各執(zhí)一份。
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇四
本中心對受服務(wù)企業(yè)特作如下承諾：
2 不進行任何有損于受服務(wù)企業(yè)聲譽和利益的`活動;
3 若有違反上述承諾行為，將承擔相應(yīng)責任直至法律后果。
涉密人員對外科技交流保密義務(wù)承諾書
我于20__年__月__日至20__年__月__日參加 _____(對外科技交流活動名稱)，有關(guān)部門已向我告知《涉密人員對外科技交流保密守則》。我承諾，在對外科技交流活動中遵守保密守則，履行保守國家秘密的義務(wù)。
承諾人簽字 簽字日期
注：該承諾書一式兩份，提醒部門和承諾人各執(zhí)一份。多次出國者，在辦理審批手續(xù)時，須出示承諾書。
擔保單位(蓋章)：
日期：
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇五
一、嚴格遵守《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《湖南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》及《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》等法律、規(guī)章和制度。
二、不購銷無生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品批準文號的獸藥產(chǎn)品。不購銷無獸藥進口注冊證書號的進口獸藥。
三、不銷售違禁、假冒、過期、失效、霉變獸藥。不銷售人用藥品和假劣獸藥。不將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人。獸用處方藥憑獸醫(yī)處方箋進行買賣。
四、獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)不經(jīng)營強制免疫所供獸用生物制品；不超范圍經(jīng)營獸用生物制品。
五、及時建立購銷記錄，建立獸藥銷售追溯制度。
六、開展技術(shù)咨詢，向廣大養(yǎng)殖戶宣傳獸藥知識及用藥方法，保證用藥安全。
七、積極配合政府主管部門開展畜禽水產(chǎn)品質(zhì)量安全工作，自覺接受畜牧獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督和檢查。如有違反獸藥管理規(guī)定行為，愿意接受相應(yīng)處理處罰。
八、講誠信，守承諾。本單位自愿簽署承諾書，并對上述承諾內(nèi)容負責。
承諾單位（蓋章）：
地址：
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇六
《危險化學品安全管理條例》（國務(wù)院令第591號）
第二十四條 危險化學品應(yīng)當儲存在專用倉庫、專用場地或者專用儲存室（以下統(tǒng)稱專用倉庫）內(nèi)，并由專人負責管理。
危險化學品的儲存方式、方法以及儲存數(shù)量應(yīng)當符合國家標準或者國家有關(guān)規(guī)定。 第八十條 生產(chǎn)、儲存、使用危險化學品的單位有下列情形之一的，由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責令改正，處5萬元以上10萬元以下的罰款；拒不改正的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至由原發(fā)證機關(guān)吊銷其相關(guān)許可證件，并由工商行政管理部門責令其辦理經(jīng)營范圍變更登記或者吊銷其營業(yè)執(zhí)照；有關(guān)責任人員構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
（四）將危險化學品儲存在專用倉庫內(nèi)；
第一百零二條 本條例自20xx年12月1日起施行。
承諾書
本單位無倉儲批發(fā)經(jīng)營下列危險化學品 承諾遵守《條例》各項規(guī)定，不私設(shè)危險化學品倉庫和其它儲存設(shè)施，在經(jīng)營場所內(nèi)不存放任何危險化學品。若有違反《條例》的非法行為，愿按《條例》規(guī)定接受處罰，并承擔一切責任。
承諾單位（蓋章）
法人代表（簽字）
年 月 日
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇七
xxx：
我公司由于企業(yè)名稱及地址發(fā)生變更，原企業(yè)名稱為“x裝飾工程有限公司”變更為“x工程有限公司”，原企業(yè)地址為“杭州余杭區(qū)x”變更為“杭州余杭區(qū)x”，變更內(nèi)容于20xx年12月13日通過杭州市余杭區(qū)工商局核準，相關(guān)營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼、稅務(wù)登記證等證書均已變更，現(xiàn)要求將公司資質(zhì)證書及安全生產(chǎn)許可證上的企業(yè)名稱、企業(yè)地址理行相應(yīng)的變更。
公司承諾：
一、“x裝飾工程有限公司”將由“x裝飾工程有限公司”承擔所有相關(guān)的債權(quán)債務(wù)關(guān)系。
二、“x裝飾工程有限公司”的所有經(jīng)營收入將由“x裝飾工程有限公司”接收。
三、“x裝飾工程有限公司”已正式告知“x裝飾工程有限公司”法定代表人及相關(guān)業(yè)務(wù)人員。
特此
x裝飾工程有限公司
20xx年1月8日
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇八
本公司（個人）承諾，我公司（個人）在金口岸珠寶玉器城層號席位辦理更名是因公司內(nèi)部調(diào)整之原因，并承諾以下事項：
1、該席位不會轉(zhuǎn)讓其他公司（個人）經(jīng)營。
2、更名后仍會遵守金口岸珠寶玉器城各項管理制度，維持原經(jīng)營 的業(yè)態(tài)。
3、更名后將承擔原席位所有權(quán)益、相關(guān)產(chǎn)品售后服務(wù)以及債務(wù)問題。
本公司（個人）將會嚴格按照以上條款履行，若因以上條款原因影響了商場的正常運營，我公司（個人）將承擔一切后果，并按照違約放棄該席位的使用權(quán)。
原公司（個人）
更名后公司（個人）
簽章：
簽章：
年 月 日
年 月 日
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇九
依照《中國共產(chǎn)黨廉潔自律準則》及《國有企業(yè)領(lǐng)導人廉潔從業(yè)若干規(guī)定》要求，為做好本人及分管部門的廉潔自律工作，我將遵守黨紀國法和企業(yè)規(guī)章制度，依法經(jīng)營、廉潔從業(yè)、誠實守信，切實維護國家、企業(yè)和職工合法權(quán)益。我愿意接受全體員工和各級組織的監(jiān)督，并鄭重承諾：
1、虛報瞞報盈虧導致會計信息失真等違反國家財經(jīng)紀律、企業(yè)財務(wù)制度的活動；
3、其他濫用職權(quán)、損害國有資產(chǎn)權(quán)益的行為。
3、其他利用職權(quán)謀取私利以及損害本企業(yè)利益的行為。
1、違反中央八項規(guī)定精神，違反公司相關(guān)規(guī)定要求；
2、超出上級審批的預算進行職務(wù)消費，將履行工作職責以外的費用進行報銷；
3、其他違反規(guī)定的職務(wù)消費以及奢侈浪費行為。
4、利用職務(wù)便利，公車私用、私車公養(yǎng)，損害企業(yè)利益的行為。
承諾人：xx
xx年xx月xx日
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇十
本食品安全企業(yè)標準備案單位鄭重承諾：
一、本食品安全企業(yè)標準嚴格按照《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國標準化法》、《食品安全企業(yè)標準備案辦法》、《安徽省實施食品安全企業(yè)標準備案辦法細則》等法律法規(guī)的規(guī)定制作。
二、如有不實之處，本單位愿承擔全部法律責任。
備案單位（蓋章）備案單位主要負責人（簽字）
年月日年月日
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇十一
登記機關(guān)名稱）
投資人：
已知曉《企業(yè)名稱自主申報登記規(guī)則》，全體投資人特此承諾：
一、遵循依法、公平、誠實、信用原則，不損害社會公共利益和他人合法權(quán)益。
二、辦理注冊登記時，如企業(yè)名稱存在近似或不適宜情形時，服從登記機關(guān)的規(guī)范指導。
三、辦理登記注冊后規(guī)范使用名稱，對侵害他人合法權(quán)益行為承擔法律責任。如發(fā)生名稱爭議，主動改正，及時辦理企業(yè)名稱變更登記。
全體投資人簽字、蓋章
年月日
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇十二
本著“以用戶為中心”的經(jīng)營宗旨，為對客戶單位的.產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)負責，我公司特對質(zhì)量服務(wù)承諾如下：
一、設(shè)備到達客戶單位后，我公司即派人到場免費安裝調(diào)試，并負責操作工的現(xiàn)場培訓。（輔助工程包括水、電、汽到位由用戶自理）
二、產(chǎn)品質(zhì)量實行三包，質(zhì)量保證期一年。質(zhì)保期內(nèi)因產(chǎn)品本身質(zhì)量問題，我公司負責免費維修，免費更換配件。
三、對我公司產(chǎn)品實行終身保修，超過質(zhì)量保證期的維修及更換配件，只收取成本費，必要時可簽訂保修協(xié)議。
__________公司
_____年_____月_____日
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇十三
我單位向貴公司鄭重承諾：如果我單位中標本項目由我單位組織施工，絕不分包、不轉(zhuǎn)包。如發(fā)現(xiàn)我單位有分包現(xiàn)象，招標人可立即終止合同，且責任與損失由我單位負責。
投 標 人： 圳昌裝飾集團有限公司 （蓋單位章）
法定代表人或其委托代理人：（簽字或蓋章）
時 間：20xx年11月11日
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇十四
西安市就業(yè)服務(wù)中心：
茲因 單位申請勞動密集型企業(yè)貸款，我公司（公司名稱 ）自愿為其提供信用擔保，并鄭重承諾：
一、提供本企業(yè)的.相關(guān)資料，并保證其真實性。
二、愿意作為反擔保企業(yè)承擔相關(guān)責任。
企業(yè)蓋章：
企業(yè)法人簽字（蓋章）：
日 期：
勞動密集型企業(yè)貸款反擔保審核材料明細：
一、 第三方公司擔保：1、企業(yè)反擔保承諾書；2、反擔保企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復印件。
二、 房產(chǎn)擔保：1、企業(yè)提供房產(chǎn)證原件及復印件，原件審核后當面退還給企業(yè)，復印件附勞密審核材料后。
三、 固定資產(chǎn)或自有設(shè)備擔保：
企業(yè)提供資產(chǎn)及設(shè)備相關(guān)證明材料原件及復印件。
四、自行貸款的企業(yè)需提供與擬貸款的材料，內(nèi)容包含企業(yè)與擬貸款銀行、貸款金額等信息。
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇十五
xxx制藥有限公司座落于xxx，是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
公司始建于xx年月，原名xx，經(jīng)xx月改制，經(jīng)省局批準存的xx制藥有限公司，xx竣工，并于xx通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gxp認證現(xiàn)場檢查，順利通過認證。公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線，其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。
（一）機構(gòu)與人員
1、公司人員情況
公司現(xiàn)有員工xx人，具有高中、中專以上學歷xx人，占總?cè)藬?shù)的%，其中高級職稱x人，占職工總數(shù)的x%，中級職稱x人，占職工總數(shù)的x%，初級職稱x人，占職工總數(shù)的x%。
2、機構(gòu)設(shè)置
公司實行董事長兼總經(jīng)理負責制，全面主持公司工作，并分管質(zhì)量管理工作，公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等，其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證（qa）和質(zhì)量控制（qc），生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術(shù)實驗室，并配備有相應(yīng)的管理經(jīng)驗人員和技術(shù)人員。
3、公司主要管理人員簡介
董事長兼總經(jīng)理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗，是公司生產(chǎn)、經(jīng)營和和實施gxp的主要組織者?？偨?jīng)理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗。
副總經(jīng)理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)知識與制藥經(jīng)驗。
質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，有較強的專業(yè)知識及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，能堅持原則，為公司質(zhì)量管理的主要實施者，在質(zhì)量管理上具有否決權(quán)。
生產(chǎn)部經(jīng)理
物資供應(yīng)部經(jīng)理
動力設(shè)備部經(jīng)理
辦事室主任
4、質(zhì)量管理人員
質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗人員17人，文化程序及比例，都經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗工作實踐經(jīng)驗，能勝任本崗位工作。
5、生產(chǎn)人員
生產(chǎn)技術(shù)部共有員工x人，文化層次及比例，全部經(jīng)過崗前崗位培訓，能勝任本崗位工作。
6、人員培訓
公司人員培訓采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場培訓及外送等形式進行，每年都制定處度培訓計劃，并按計劃實施。xx年共進行xx人次培訓，其中外訓xx人次，內(nèi)訓xx人次。
對于新招員工或調(diào)動原崗位者一律實行上崗前培訓，培訓經(jīng)考核合格后方能上崗。
（二）廠房與設(shè)施
1、廠區(qū)環(huán)境
公司廠址位于xxx，方位情況，附近無煙塵、噪音污染源，衛(wèi)生狀況良好，空氣質(zhì)量優(yōu)良，周圍道路通暢，交通運輸方便。
公司占地面積xx，其中建筑面積xx綠化面積xx，綠化率x%；廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔，種植有無花灌木與草坪，無雜草，無露土地面，無垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設(shè)有專門的物流通道；不同用途的廠房，根據(jù)主流風向進行合理布局，能有效避免交叉污染。
2、生產(chǎn)車間
（1）制劑車間
公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間，其中口服固體制劑車間包括片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線，完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行布局，同一廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙，生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積與空間用于安裝設(shè)備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品，能有效的防止差錯與交叉污染。
制劑車間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產(chǎn)區(qū)，30萬級區(qū)與10萬級區(qū)，以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求，其中固體制劑車間面積，30萬級面積液體制劑車間面積，10萬級潔凈區(qū)面積。
潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷，環(huán)氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。
潔凈室內(nèi)的管道、燈具、風口等設(shè)施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密，潔凈室與非潔凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進出潔凈區(qū)。進入潔凈室的空氣經(jīng)過凈化，濕度控制在18-26，相對濕度控制在45-65%，潔凈區(qū)經(jīng)檢測達到潔凈級別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房內(nèi)照明在300以上，廠房內(nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。電氣照明、工程設(shè)備配線及各類管道均置于技術(shù)夾層內(nèi)，與機器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。
（2）提取車間
位于廠區(qū)東側(cè)，為獨立廠房，總面積為xx，其中參照30萬級管理的面積為xx，提取兩國間的墻壁等內(nèi)表面平整，無脫落，無霉跡，藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設(shè)施，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設(shè)有通風除塵設(shè)施，并參照30萬級管理。
3、公用系統(tǒng)
生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采用二級反滲透制水工藝制備，貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質(zhì)，經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版質(zhì)量要求。
凈化空調(diào)采用集中空調(diào)機組三級過濾，送入潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗證測試符合潔凈區(qū)的要求。
壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝，經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾，質(zhì)量符合潔凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。
4、倉儲設(shè)施
總倉儲面積為xx，其中化學原料庫xx，中藥材庫xx（含陰涼庫xx、凈料庫xx），包材庫xx、成品庫xx，危險品庫xx，中間品庫xx，并設(shè)有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū)，能滿足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。倉庫安裝有空調(diào)、排氣扇等通風、除濕與降溫設(shè)施，設(shè)置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設(shè)施，并有完備的消防設(shè)施。
5、檢驗設(shè)施
公司檢驗室面積xx，設(shè)有化學分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。
（三）設(shè)備
公司所有設(shè)備均能滿足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要，其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經(jīng)過多介質(zhì)過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成，管道的設(shè)施和安裝無死角、盲管，安裝后均經(jīng)過鈍化處理，經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標準要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器，能滿足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗項目需要。
所有用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器，全部經(jīng)過質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門校驗合格，并貼有校驗合格標簽，其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗需要。
所有設(shè)備均制訂有標準操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護保養(yǎng)規(guī)程，操作人員和保養(yǎng)人員均嚴格按照操作規(guī)程作業(yè)，設(shè)備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。
（四）物料
物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放與使用嚴格按照公司相關(guān)文件進行，所購入物料按批取樣檢驗，其質(zhì)量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關(guān)標準。
公司所有物料按照其質(zhì)量標準規(guī)定的貯藏條件按批號、規(guī)格進行存放，其中固體與液體分開，原藥材與凈藥材分開；物料分別按其狀態(tài)情況（待驗、合格、不合格）等用狀態(tài)標識牌或都圍繩進行區(qū)分管理，其中不合格物料設(shè)專區(qū)管理。
藥品標簽說明書嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容、樣式與文字進行印刷，按品種、規(guī)格與批號專庫存放，專人管理，經(jīng)質(zhì)量管理部校對無誤后計數(shù)發(fā)放使用，殘損標簽計數(shù)銷毀，其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。
有機溶劑等危險品存放在危險品庫，庫內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應(yīng)的管理制度。
（五）衛(wèi)生
公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個人衛(wèi)生管理制度和廠房、設(shè)備與容器清潔規(guī)程，并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負責廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車間、設(shè)備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時間間隔進行清潔，衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求，并定期對潔凈區(qū)進行消毒，消毒劑的配制有詳細記錄。
對進入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進行嚴格管理，非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進入生產(chǎn)區(qū)，進入潔凈的臨時人員都經(jīng)過了指導，并嚴格控制人數(shù)。
工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級要求進行選材，并有明顯的樣式或顏色qu分，避免了混用，不同潔凈級別的工作服，按照規(guī)定的清洗周期，由專人進行清洗整理。
公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況主動報告制度，及時把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離直接接觸藥品崗位。
（六）驗證
公司每年根據(jù)驗證管理制度成立驗證領(lǐng)導機構(gòu)，制定年度驗證計劃，并根據(jù)驗證對象成立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案并按計劃組織實施。每年驗證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更，其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時進行了歸檔保存。
（七）文件
按照gxp要求，公司建立了gxp文件體系，其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備使用、維護、檢修管理制度與記錄，物料采購、驗收、生產(chǎn)操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程與批檢驗記錄，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報告，文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度，廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄，人員培訓管理制與記錄。
正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請與審批文件，并制定了相應(yīng)質(zhì)量標準、工藝規(guī)程和標準操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗記錄。
公司gxp文件由質(zhì)量管理部負責頒發(fā)與日常管理，每季度對現(xiàn)有文件進行檢查，確保了使用的文件為現(xiàn)行版本，并根據(jù)國家藥事法規(guī)與國家藥品質(zhì)量標準的變化以及公司內(nèi)部管理制度的變化等情況及時組織相關(guān)文件的修訂工作。
（八）生產(chǎn)管理
公司所用產(chǎn)品均嚴格按照注冊批準的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程，并嚴格按照批準的工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程組織生產(chǎn)，工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程的修改嚴格按照文件管理的程序進行，無隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號，在生產(chǎn)過程中嚴格控制塵埃的產(chǎn)生與擴散，并及時進行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫，液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時間內(nèi)完成。
中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標準，規(guī)定了貯存期與貯存條件，生產(chǎn)過程生產(chǎn)的不合格中間品實行專區(qū)管理、醒目標識，不直接流入下一道工序，并在規(guī)定的期限內(nèi)按照不合格品處理程序進行處理。
中藥制劑生產(chǎn)過程中，中藥材在使用前均按規(guī)定進行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進行了滅菌處理，經(jīng)檢驗微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標準，毒性貴細藥材的投料均進行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。
工藝用水除制劑的.配料用水以及直接接觸藥品的設(shè)備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗證結(jié)果制定了檢驗周期，并定期按時檢驗。
（九）質(zhì)量管理
公司設(shè)立質(zhì)量管理部負責藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗，由總經(jīng)理直接領(lǐng)導，獨立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。
質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標準品（或?qū)φ掌罚⒌味ㄒ?、培訓基等管理辦法。
質(zhì)量管理部門負責制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標準和檢驗標準操作規(guī)程、取樣和留樣制度，并對物料、中間產(chǎn)品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并按試驗原始數(shù)據(jù)如實出具檢驗報告。
質(zhì)量管理部根據(jù)驗證結(jié)果定期監(jiān)測潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù)，評估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。
（十）產(chǎn)品銷售與收回
公司產(chǎn)品只有檢驗合格并經(jīng)過批記錄審核合格批準予以放行后，方可銷售。
公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶檔案，所有產(chǎn)品均有完整的銷售記錄，能追查每批藥織品的銷售情況，并保存至藥品有效期后一年。
（十一）投訴與不良反應(yīng)報告
公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告管理制度、處理程序與記錄，并批定質(zhì)量管理部負責藥品不良反應(yīng)信息的收集整理與報告，以及質(zhì)量投訴的處理，建立了完整的產(chǎn)品投訴與不良反應(yīng)檔案，確?；颊哂盟幇踩?。
（十二）自檢
公司制定了自檢管理制度，規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實施方案，并按期完成。自檢過程中及時填寫自檢記錄，自檢完成后及時出具自檢報告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并責任到人，同時對整改的項目進行定期回檢。
xx年公司進行的自檢情況，基本達到gxp要求。
（一）gxp文件變化情況
根據(jù)藥典版式本的變更，公司對相關(guān)物料與產(chǎn)品的質(zhì)量標準、檢驗標準操作規(guī)程以及工藝規(guī)程進行了修訂，同時根據(jù)gxp執(zhí)行過程中的實際情況，對gxp文件體系進行了調(diào)整，完善了文件系統(tǒng)，規(guī)范管理流程，強化了對藥品生產(chǎn)全過程的控制，同時對各類文件按照一定的規(guī)則進行了重新排序，方便了文件的檢索與查找。
（二）硬件的變化情況
1、廠房設(shè)施的變化情況
2、生產(chǎn)設(shè)備的變化情況
3、檢驗設(shè)備的變化情況
在公司通過認證以來，通過不斷培訓、自檢與整改，強化了全體員工的gxp意識，提高了員工對gxp的理解，梳理了管理流程，規(guī)范了日常管理，加大并規(guī)范了對藥生產(chǎn)過程的監(jiān)控，有效地保證了產(chǎn)品質(zhì)量。
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇十六
根據(jù)《中華人民共和國勞動合同法》第五十條規(guī)定：“用人單位應(yīng)當在解除或者終止勞動合同時出具解除或者終止勞動合同的證明，并在十五日內(nèi)為勞動者辦理檔案和社會保險關(guān)系轉(zhuǎn)移手續(xù)?！焙汀短旖蚴芯蜆I(yè)促進條例》第十九條規(guī)定：“用人單位招用勞動者，應(yīng)當自錄用之日起30日內(nèi)到公共就業(yè)服務(wù)機構(gòu)為勞動者辦理就業(yè)登記手續(xù)；用人單位與勞動者終止或者解除勞動關(guān)系后，應(yīng)當自終止或者解除之日起15日內(nèi)到用人單位所在地的公共就業(yè)服務(wù)機構(gòu)辦理備案手續(xù)?！?/p>
現(xiàn)我單位 （單位名稱）由于 原因，未在 (用工/退工) （30日/15日）內(nèi)辦理 （就業(yè)登記/退工備案）手續(xù)，如由此引起在規(guī)定時限內(nèi)不能退檔至戶籍地、不能享受失業(yè)保險待遇、不能在戶籍地辦理失業(yè)登記、不能在戶籍地個人繳費、不能享受失業(yè)期間相關(guān)促進就業(yè)政策等后果，由我單位承擔全部責任。
（單位名稱）（公章）
年 月 日
超期人員名單如下：
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇十七
xxx食品藥品監(jiān)督管理局gsp認證中心：
xxxxx是成立于xx年的藥品批發(fā)企業(yè)。公司注冊地址：xxxx?！端幤方?jīng)營許可證》證號：xxxx，營業(yè)執(zhí)照注冊號：xxxxxx，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》證書編號：xxxx。我公司核準經(jīng)營范圍；中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品……銷售服務(wù)主要覆蓋xxx、等轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)等終端客戶。
公司現(xiàn)有營業(yè)用房面積xx，其中營業(yè)xx；藥品倉庫面積xxx。公司分別在xx年、xx年通過gsp認證檢查，取得gsp證書。自公司取得gsp認證以來，始終堅持將gsp要求作為公司經(jīng)營的行為準則，認真落實《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定并嚴格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度和程序，確保了公司質(zhì)量管理體系的正常和有效運行。在本行業(yè)及社會樹立良好的企業(yè)信譽和社會形象。
2012年修訂版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》頒布實施以來，公司領(lǐng)導高度重視，公司內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》知識培訓，以提高全體員工對新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認識和了解，同時組織人員重新修訂了公司各部門職責、各崗位職責、管理制度和各項操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系。對藥品經(jīng)營各個環(huán)節(jié)進行了風險管理。對計算機系統(tǒng)進行升級和功能完善。組織了對公司組織機構(gòu)與管理、職能與職責、人員與培訓、設(shè)施與設(shè)備、采購、收貨、驗收、儲存與養(yǎng)護、出庫與運輸、銷售與售后服務(wù)、文件系統(tǒng)等系統(tǒng)全過程的公司內(nèi)部審核和自查。經(jīng)過自查、整改、完善，促進了公司質(zhì)量管理工作進一步落實完善，提高了公司整體經(jīng)營管理水平和質(zhì)量保證控制能力，取得了較好的經(jīng)濟效益和社會效益。
現(xiàn)將實施gsp工作自查情況匯報如下：
公司自xx年再次取得gsp認證以來，認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求，建立健全組織機構(gòu)和質(zhì)量管理體系，明確了各部門的職責和質(zhì)量責任；配備了符合規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員，各級人員能夠認真履行職責，各部門環(huán)節(jié)均嚴格按照規(guī)范要求執(zhí)行。
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》頒布以來，企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人均參加了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》省局組織的培訓學習。公司內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》知識培訓學習。
公司建有完善的質(zhì)量管理體系并能夠有效運行，有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標要求，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標貫徹到藥品經(jīng)營活動的全過程。公司制定有質(zhì)量風險管理制度，切實消除潛在的隱患或缺陷，有效控制藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量風險。公司的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計算機系統(tǒng)等。公司在每年年終進行內(nèi)審工作。并對內(nèi)審的情況進行分析，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。公司對供應(yīng)商、采購商質(zhì)量管理體系進行了審核、評價，對主要供應(yīng)商、采購商采取實地考察的方式進行質(zhì)量體系評估。對所有供應(yīng)商、采購商均實行動態(tài)管理，定期更新有關(guān)資料證明文件，保證供應(yīng)商、采購商相關(guān)資質(zhì)時刻處于合法有效的控制狀態(tài)，保證藥品來源、去向渠道合法。
公司設(shè)有和公司經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的組織機構(gòu)和職能部門。目前，公司設(shè)有公司設(shè)有七個部門：質(zhì)管部、采購部、儲運部、銷售部、信息部、財務(wù)部、xx部xx部每個職能部門和崗位都有明確的職責、權(quán)限、相互關(guān)系和質(zhì)量管理職責，各部門能夠在各自的職責范圍內(nèi)獨立履行職責，開展相應(yīng)的職責活動。
負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理，必要時組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價；負責質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；負責藥品的質(zhì)量驗收工作，指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；負責假劣藥品的報告；負責藥品質(zhì)量查詢；負責指導設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備；負責藥品召回的管理；負責藥品不良反應(yīng)的報告；定期組織開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估；督促有關(guān)部門開展質(zhì)量管理教育、培訓和員工健康體檢工作，建立相關(guān)檔案；履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領(lǐng)導安排的其他職責。
公司從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員共有xx人，其中執(zhí)業(yè)藥師xx人，執(zhí)業(yè)中藥師xx人，執(zhí)業(yè)醫(yī)師xx人，醫(yī)藥學專業(yè)合計xx人，公司藥學技術(shù)人員占xx%。
公司負責人xx學歷xxxx；從事藥品工作xx年。企業(yè)質(zhì)量負責人xxx本科學歷，藥學專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作xx年；質(zhì)量管理機構(gòu)負責人xx本科學歷，藥學專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從業(yè)經(jīng)歷xx年；質(zhì)量管理員xxx本科學歷，藥學專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作近xx年；驗收員xx,xxx學歷，xx專業(yè)，采購部經(jīng)理xx中專學歷，xx專業(yè)，公司其他從事銷售、保管人員全部符合崗位規(guī)定條件要求。
公司制定有培訓計劃，能夠依據(jù)培訓計劃開展《藥品管理法》《藥品管理法實施辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)以及藥品專業(yè)知識、公司管理制度、崗位職責、操作規(guī)程等相關(guān)知識。新員工上崗前對其進行公司制度培訓，崗位知識、操作技能培訓，合格后上崗。新制定的文件、文件修訂后，均開展針對性培訓。
所有員工都進行針對性的繼續(xù)教育培訓。對采購人員、保管人員、質(zhì)量驗收人員、送貨人員等相關(guān)人員進行了專業(yè)法規(guī)、知識培訓、考核；冷藏藥品保管人員、驗收人員、運輸人員經(jīng)受過專業(yè)知識培訓考核。
公司制定有員工健康檔案管理制度，明確了直接接觸藥品人員的身體要求，規(guī)定凡是患有傳染病等可能污染藥品的疾病的人員，不得從事質(zhì)量管理、藥品收貨、質(zhì)量驗收、保管、養(yǎng)護、出庫復核等崗位工作。公司員工每年體檢一次，建立健康檔案。公司制定有環(huán)境衛(wèi)生、員工個人衛(wèi)生管理制度，并有效執(zhí)行。
公司按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》的要求，結(jié)合公司實際經(jīng)營情況，制訂了符合公司實際的完整的質(zhì)量管理體系文件，文件內(nèi)容包括：質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。
公司制定有質(zhì)量管理文件管理制度，對質(zhì)量管理文件的起草、修訂、審核、批準、分發(fā)、保管、文件的撤銷、替換、銷毀等管理程序以及文件的題目、編號、目的、文字內(nèi)容等作了明確的規(guī)定。公司現(xiàn)行使用的文件為現(xiàn)行有效的文本。各文件均按要求，分發(fā)到有關(guān)部門、崗位。公司制定有相關(guān)的質(zhì)量管理制度，部門及崗位職責符合法律法規(guī)要求。公司建立了涉及到藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回等環(huán)節(jié)均有記錄，記錄真實、完整、準確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計算機系統(tǒng)授權(quán)及密碼，方可登錄計算機系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)的錄入或者復核；數(shù)據(jù)的更改需經(jīng)過質(zhì)量管理部門權(quán)限審核，更改過程留有記錄。
公司辦公和倉庫用房位于xxxxxxxx，公司藥品倉庫面積xxxx(含陰涼庫xxx、冷庫xxx、常溫庫xxxx、中藥飲片庫xxxx)。儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)獨立分開，裝卸作業(yè)場所有頂棚，庫內(nèi)“三色”“五區(qū)”標志明顯。庫內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴密，拆零拼箱臺和包裝物料儲存有固定區(qū)域并有標識。倉庫大門設(shè)紅外報警系統(tǒng)，對倉儲部部工作人員以外的.人員進入藥品倉庫實行登記制度，可以防止藥品被盜、替換。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設(shè)備，并根據(jù)需要配置了底貨架和貨架、防鼠板、鼠夾、防鳥護網(wǎng)、遮光簾等必要的設(shè)備和用品。
庫內(nèi)有消防栓，配置了滅火器，建立了消防設(shè)施設(shè)備臺帳和檔案資料。倉庫配備電驅(qū)動全自動叉車xx輛，可以上下左右前后移動。企業(yè)使用xxxxxxx安裝的rf系統(tǒng)，有用于藥品購進、驗收、養(yǎng)護的手持終端xx個倉庫使用中央空調(diào)機組一套xxxx組。倉庫實行溫濕度自動調(diào)控和監(jiān)測。配備xxxxx有限公司生產(chǎn)的溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)，系統(tǒng)由測點終端、管理主機、不間斷電源及相關(guān)軟件系統(tǒng)組成。配置溫濕度傳感器(型號為：xxxx型)xxx個、可實現(xiàn)24小時全時段溫濕度的自動監(jiān)測，實時采集、傳送和報警。配備滅火器，符合安全消防要求，經(jīng)營需冷藏保管的藥品，設(shè)有xxx立方米的冷庫；公司現(xiàn)有廂式送貨汽車xx輛，冷藏運輸車xxx輛。配有保溫箱xx個，容積為xx升，公司冷藏車，保溫箱安裝了藥品儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，在運輸冷藏藥品途中能夠?qū)囕v溫度進行實時監(jiān)測，并使用溫度自動控制、自動記錄及自動報警裝置，能夠有效保證冷藏藥品運輸途中的溫度符合要求。冷庫、冷藏車及保溫箱均按規(guī)定經(jīng)過規(guī)范，嚴格的冷鏈驗證。符合冷藏藥品保管的要求，能保證運輸途中藥品質(zhì)量。公司配備了備用發(fā)電機組xx組，作為停電應(yīng)急處置使用。公司制定有設(shè)備設(shè)施管理制度。根據(jù)職責分工，確定設(shè)施、設(shè)備的運行狀態(tài)，保證設(shè)施、設(shè)備的正常運行。設(shè)有能覆蓋藥品經(jīng)營場所、倉庫的現(xiàn)代信息管理局域網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)對藥品經(jīng)營管理全過程的調(diào)控和管理。
公司制定有設(shè)備設(shè)施驗證管理制度，規(guī)定對計量器具、設(shè)備進行年度校驗或檢驗；冷庫、冷藏運輸車輛、保溫箱等設(shè)備進行性能驗證。凡是沒有驗證或驗證不合格的，不得使用，并形成驗證控制文件。驗證文件包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等。公司根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
公司使用xxxxx系列醫(yī)藥銷售管理軟件系統(tǒng)，有服務(wù)器xx臺。有實現(xiàn)寬帶上網(wǎng)的條件和保證網(wǎng)絡(luò)安全的措施，具有能夠接受食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場檢查和遠程監(jiān)管的條件。終端機有xxx臺，藥品經(jīng)營的所有環(huán)節(jié)均實行計算機系統(tǒng)控制和管理，能夠?qū)崿F(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯性，并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)網(wǎng)。公司計算機系統(tǒng)對任何質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時，對與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能自動鎖定，直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關(guān)功能方可恢復；質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能自動跟蹤、識別、控制供貨單位或購貨單位的經(jīng)營范圍、產(chǎn)品的合法性、有效性等信息。公司計算機系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)信息共享和數(shù)據(jù)傳輸，相關(guān)業(yè)務(wù)能夠自動實現(xiàn)票據(jù)生成、打印、保管功能。計算機系統(tǒng)的使用嚴格按照各崗位人員授權(quán)，在受權(quán)范圍內(nèi)憑使用名稱、密碼登陸，進行數(shù)據(jù)錄入、修改、保持等相關(guān)操作。對實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，在驗收、復核出庫時，對藥品電子監(jiān)管碼進行掃碼，采集電子監(jiān)管碼條碼信息，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺，做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。同時配合江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局的遠程監(jiān)管系統(tǒng)，對藥品購進、儲存、銷售、庫房溫濕度控制等建立數(shù)據(jù)庫，實時備份，確保省局24小時遠程監(jiān)控。全面記錄企業(yè)經(jīng)營及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等方面的信息。
根據(jù)購進藥品質(zhì)量管理要求，企業(yè)制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè)、首營品種審核管理制度》、《藥品采購操作規(guī)程》等，進貨前實行供貨單位的審核，包括法定資格、質(zhì)量信譽、購進藥品的合法性審核，并對與企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營企業(yè)法定資格和質(zhì)量保證體系進行審核，在購進首營品種是先填寫“首營品種審批表”，并經(jīng)質(zhì)量管理部負責人和企業(yè)質(zhì)量負責人的審核批準后，才進行經(jīng)營。企業(yè)在編制購貨計劃時以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，根據(jù)醫(yī)療需求，質(zhì)量部參與編制中、短期購貨計劃。在購銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款，作為采購藥品進貨憑據(jù)。所有采購記錄均及時錄入計算機系統(tǒng)。采購部、財務(wù)部共同審核供應(yīng)商的銷售票據(jù)及貨款支付，保證做到發(fā)票上的購銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所購進藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存，采購記錄符合規(guī)定。質(zhì)量管理部每年對進貨情況進行質(zhì)量評審，確保了公司所購進藥品的合法性和規(guī)范性。保證了購進藥品的質(zhì)量。
藥品入庫驗收嚴格按照操作規(guī)程進行，對到貨藥品進行逐批驗收，和供貨方提供的備案單據(jù)，備案印章仔細核對，核對冷藏藥品需在冷庫等候驗收，對運輸過程和運輸溫度重點檢查。經(jīng)驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù)，倉庫保管員有權(quán)對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收，并報告質(zhì)量管理部門處理。藥品驗收記錄實行計算機管理，記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期等項目內(nèi)容。對實施電子監(jiān)管的藥品，驗收員應(yīng)進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，進行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。
倉庫分為陰涼庫、常溫庫，冷庫等，各庫均按規(guī)定實行色標管理，驗收合格入庫后的藥品，嚴格按照藥品養(yǎng)護管理制度，對藥品分類(專庫)存放，并根據(jù)藥品說明書儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)。藥品按批號集中堆放，按批號及遠近依次或分開堆碼。對重點品種、效期較短的品種、儲存條件特殊的品種，進行重點養(yǎng)護。養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，可以在計算機系統(tǒng)及時鎖定并記錄，懸掛明顯標志，暫停銷售，通知質(zhì)量部門處理。公司計算機系統(tǒng)能夠?qū)λ幤酚行谶M行自動跟蹤、預警，對超有效期的藥品能自動鎖定，禁止銷售。養(yǎng)護人員對藥品的儲存條件進行檢測檢查，發(fā)現(xiàn)報警，及時采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護檢查記錄。公司建有藥品養(yǎng)護檔案，對庫存藥品養(yǎng)護情況定期進行匯總分析。對不合格藥品進行控制性的管理、嚴格按規(guī)定程序上報、及時處理并制定預防措施，并對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔備查。公司定期對庫存藥品進行盤存，公司制定有藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置方案，可以保證藥品儲存過程中突然出現(xiàn)停電、冷庫運行故障等突發(fā)事件的應(yīng)急處置，確保藥品儲存安全。
公司制定有采購商及其采購人員資格審查制度。質(zhì)量管理部門負責對購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍等資格審核批準，建立合格采購商檔案，實行動態(tài)管理，定期更新相關(guān)內(nèi)容。所有銷售藥品，均建立銷售記錄，開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致，票據(jù)、記錄按規(guī)定保存。含麻制劑藥品禁止現(xiàn)金交易，銷售時嚴格審核采購人員相關(guān)資料，確保藥品取向合法安全。
公司藥品銷售出庫時，出庫復核員首先在計算機系統(tǒng)上核對銷售記錄，無誤后對照藥品實物，保證藥品無質(zhì)量問題進行出庫復核。同時建有藥品出庫復核記錄。所有拼箱發(fā)貨的藥品，包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標志。冷藏、冷凍藥品按要求裝箱或裝車，同時做好運輸記錄，內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間等。藥品出庫時，都附有加蓋公司藥品出庫專用章的隨貨同行單(票)及相關(guān)資料。實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，做到見碼必掃，及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺，確保做好核注核銷工作。
公司制訂了《藥品運輸管理制度》，能夠有有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。嚴格按照藥品儲藏要求及藥品外包裝標示要求的配裝、堆放和運輸。公司冷藏車具有溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng)，能夠全程跟蹤冷藏藥品運輸過程中的溫度，并保存在途溫度數(shù)據(jù)記錄，確保溫度符合要求。
制定了冷藏藥品運輸應(yīng)急管理預案，可以處理運輸中的突發(fā)事件。
公司制定有銷售退回藥品管理制度，藥品查詢和質(zhì)量投訴制度，藥品召回和不良反應(yīng)報告等制度，嚴格按制度執(zhí)行，配備專職人員負責售后投訴管理，并做好記錄。如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題，能夠立即通知所有采購單位停售停用，根據(jù)實際情況及時召回并上報藥品不良反應(yīng)報告。保證藥品銷售售后環(huán)節(jié)的質(zhì)量和安全。
通過自查，我公司自xx年通過gsp認證以來，嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施細則等相關(guān)法律、法規(guī)要求，守法經(jīng)營，使得公司穩(wěn)步發(fā)展。根據(jù)自查結(jié)果，認為公司已經(jīng)符合gsp要求?，F(xiàn)提出gsp認證申請，請各位領(lǐng)導前來檢查指導。
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇十八
為更好的發(fā)揮先鋒模范作用，本人結(jié)合崗位實際，作出如下承諾：
第一，認真貫徹落實科學發(fā)展觀，采取以自學為主，同時積極參加上級組織的各項學習活動。認真做好學習比較，寫出政治理論學習心得體會。
第二，增強自己的事業(yè)心和責任感，積極投身到企業(yè)改革發(fā)展中。在推動科學發(fā)展、建設(shè)和諧企業(yè)，努力做好各項工作，愛崗敬業(yè)、埋頭苦干，開拓進取、樂于奉獻，在本職崗位上作出自已應(yīng)有的貢獻。
第三，自覺遵紀守法，模范執(zhí)行黨組織的各項決議，嚴格遵守國家法律法規(guī)，自覺遵守本單位的規(guī)章制度。養(yǎng)成好的生活作風，求真務(wù)實，言行一致，說老實話，辦老實事，當老實人，廉潔自律。
第四，積極踐行社會主義核心價值觀，樹立正確的榮辱觀，遵守社會公德、職業(yè)道德和家庭美德，嚴于律己，情趣健康，公道正派。
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇十九
為確保嚴格執(zhí)行國家的.法律法規(guī)，遵紀守法經(jīng)營，文明誠信服務(wù)，為消費者提供安全、合格、有效的藥品，現(xiàn)我單位向社會作如下承諾：
1、認真遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，嚴格依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，依法開展經(jīng)營活動。
2、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度，不開架銷售處方藥，銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后，方可調(diào)配銷售，并按規(guī)定留存處方。
3、銷售含麻黃堿類復方制劑的藥品，嚴格按照國家規(guī)定限量銷售，并按規(guī)定要求做好相關(guān)銷售記錄。不違規(guī)超范圍經(jīng)營國家明令禁止的藥品，不經(jīng)營虛假廣告宣傳的產(chǎn)品。
4、堅守職業(yè)道德，誠信文明服務(wù)，主動承擔社會責任，自覺維護廣大消費者合法權(quán)益，不以任何形式欺騙和誤導消費者，做到“以誠實守信為榮，以見利忘義為恥”。
5、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
如未履行以上承諾，弄虛作假，經(jīng)營假劣藥品或從事其他違法違規(guī)經(jīng)營活動的，由本單位自行承擔一切后果和法律責任，并自覺接受監(jiān)管部門的處理。
承諾單位（公章）：
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