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產(chǎn)品質(zhì)量承諾書 簡短篇一
對產(chǎn)品質(zhì)量保證承諾:
1、產(chǎn)品質(zhì)量三包,配套的外購原材料為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、以保證質(zhì)量。對所有的產(chǎn)品我廠均按照iso9001產(chǎn)品規(guī)格書的技術(shù)要求生產(chǎn)、檢查。
2、在原材料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程的各個環(huán)節(jié)嚴(yán)格按iso9001質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制、確保每個工序均處在質(zhì)量受控制狀態(tài)、從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
3、所有出廠門窗產(chǎn)品均嚴(yán)格按檢驗程序100%進(jìn)行檢驗,保證成品一次交驗合格率99%,成品抽查合格率99%。
4、所有產(chǎn)品全程質(zhì)保,客戶如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,如果屬于我方的責(zé)任,我方負(fù)責(zé)無條件更換,及時處理。
5、對所有用戶均提供:技術(shù)更新,質(zhì)量更好,服務(wù)更加的產(chǎn)品。我們不但保證我們所提供給各客戶的產(chǎn)品完全優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn)品,而且我們將于以積極配合,大力支持你們的工作。
特此承諾!
承諾人:xxx
時間:xxxx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書 簡短篇二
電器制造有限公司是一家專業(yè)生產(chǎn)變壓器、電抗器、電容器、電容器成套的企業(yè),公司始終以“質(zhì)量第一、用戶至上、”方針質(zhì)量方針,確保產(chǎn)品100%的滿足國家法規(guī)和國家的行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和用戶要求,嚴(yán)格按照iso-9001:20xx標(biāo)準(zhǔn)實施全面過程控制。
為此,我們作出一下承諾:
1:根據(jù)合同及其他約定的方式,按時交貨。
2;按照合同,招標(biāo)文件有關(guān)要求及國家,行業(yè)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,進(jìn)行設(shè)備,制造。
3:成套設(shè)備內(nèi)主要元件,均選擇國家定點廠家的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
4:提供協(xié)議及產(chǎn)品有關(guān)文件規(guī)定的備品,備件及相關(guān)資料。
5:嚴(yán)格按照國家及有關(guān)行業(yè)或者國家標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品進(jìn)行檢測,提供滿足用戶要求的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
6:根據(jù)用戶需要,供培操作,調(diào)試和維護(hù)人員。
7:如在開箱過程中發(fā)生缺件或破損,我方負(fù)責(zé)及時補(bǔ)齊和維修。
8;設(shè)備在安裝或運(yùn)行出現(xiàn)的問題,保證在接到用戶信息(傳真件)反饋后60分鐘內(nèi)給予傳真件)見答復(fù),如需派人解決的,保證人員在72小時內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場。
9:在質(zhì)量保證期內(nèi)(壹年),對確實存在質(zhì)量問題的產(chǎn)品我們實行保修或包換服務(wù),質(zhì)量保證期外,產(chǎn)品壽命期內(nèi)(10年),我們負(fù)責(zé)終身維修。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書 簡短篇三
尊敬的客戶:
首先,感謝您選擇我公司的產(chǎn)品。
我公司成立以來,本著相互信任、互利合作、共同發(fā)展的理念,一直將產(chǎn)品質(zhì)量定位為公司參與市場競爭的核心。
公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求,建立了嚴(yán)密的質(zhì)量管理體系。對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制與管理,建立了科學(xué)的檢驗規(guī)程,并對檢驗指標(biāo)進(jìn)行了量化,責(zé)任到人,確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。公司從原材料嚴(yán)格把關(guān),杜絕不合格品流入生產(chǎn)現(xiàn)場,并與供方建立良好的供求關(guān)系。
我公司建立了定期的員工質(zhì)量培訓(xùn)制度,學(xué)習(xí)質(zhì)量管理的新知識、新信息,樹立每一個員工的質(zhì)量意識,規(guī)范自己行為,對每一個產(chǎn)品都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)量保證部門建立了規(guī)范的檢驗規(guī)程,具備完善的檢測手段,并嚴(yán)格按照規(guī)程檢驗,作好產(chǎn)品質(zhì)量檢測的每一個環(huán)節(jié),不讓一臺不合格產(chǎn)品出廠。
在此基礎(chǔ)之上,我們還為您做出如下的承諾:凡我公司所供產(chǎn)品,我們將按照雙方簽訂的合同、技術(shù)協(xié)議等文件要求,做好產(chǎn)品售后服務(wù)工作,具體如下:
1、自貴公司使用我公司產(chǎn)品之日起,我公司將隨時提供現(xiàn)場售后服務(wù),保證及時、準(zhǔn)確的處理現(xiàn)場故障;
2、在雙方簽訂的合同、技術(shù)協(xié)議中規(guī)定的質(zhì)保期內(nèi),用戶在正常使用本產(chǎn)品時出現(xiàn)非人為損壞的質(zhì)量問題,我公司提供保修或換貨;
3、我司產(chǎn)品保修期自發(fā)貨之日期為三年,在保修期內(nèi),以下情況將實行有償維修服務(wù);
(1)由于人為或不可抗拒的自然現(xiàn)象而發(fā)生的損壞;
(2)由于操作不當(dāng)而造成的故障或損壞。
承諾人:
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書 簡短篇四
對于貴公司(廠)水處理系統(tǒng)工程,我廠在售后服務(wù)方面作如下承諾:
一、我公司對產(chǎn)品質(zhì)量實行三包,即:包質(zhì)、包換、保修;
二、合同簽訂后,保證保質(zhì)、保量,按時交貨;
三、本公司確保所提供的設(shè)備調(diào)試達(dá)到合同指標(biāo),如因我廠產(chǎn)品質(zhì)量或安裝質(zhì)量問題造成系統(tǒng)驗收不合格,我廠將及時整改直至合格為止,期間產(chǎn)發(fā)生的費(fèi)用由我廠承擔(dān)。
四、我公司在系統(tǒng)調(diào)試期間負(fù)責(zé)對需方操作、維修人員的培訓(xùn),并能獨立操作;
五、對于需方的技術(shù)咨詢,隨時給予解答;
六、在交付設(shè)備時,本廠向需方交付以下資料:發(fā)貨清單、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品樣本、產(chǎn)品使用說明書、技術(shù)資料;
當(dāng)接到用戶反應(yīng)質(zhì)量問題的信函或電話后,保證24小時內(nèi)作出答復(fù),并于2個工作日內(nèi)派出服務(wù)人員,以最快的速度到達(dá)現(xiàn)場,解決問題。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書例文6
我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品從設(shè)計、生產(chǎn)、檢測到產(chǎn)品包裝,運(yùn)輸及售后服務(wù)各環(huán)節(jié),產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格按照國標(biāo)、行標(biāo)和企標(biāo)要求進(jìn)行出廠檢驗,不合格產(chǎn)品決不出廠。不定期邀請有關(guān)專家來公司監(jiān)督、指導(dǎo)工作,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。
1.原料采購
為確保原材料質(zhì)量,我公司均在嚴(yán)格評審的合格供方采購。進(jìn)廠原材料經(jīng)檢驗合格后方能入庫,確保入庫合格率達(dá)到100%。各主要材料優(yōu)先采購國家重點和定點企業(yè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,實行層層把關(guān)檢測審核制度。
2.生產(chǎn)
為確保產(chǎn)品質(zhì)量,對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)嚴(yán)格進(jìn)行控制,工裝過程中實行質(zhì)量跟蹤卡制度,當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)質(zhì)量問題時可追溯班組和個人,并及時采取糾正和預(yù)防措施,使進(jìn)入下一道產(chǎn)品合格率達(dá)100%。目前,我公司已引進(jìn)先進(jìn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝,為確保生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品打下了堅實基礎(chǔ)。
3.檢驗
公司對產(chǎn)品的檢驗進(jìn)行嚴(yán)格控制,確保未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品不投入使用和出廠。由質(zhì)檢部的技術(shù)人員,對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的工序及成品嚴(yán)格按照產(chǎn)品的技術(shù)條款,設(shè)計圖紙和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量規(guī)格進(jìn)行質(zhì)量檢
驗,檢驗合格后出具相應(yīng)的檢驗報告及有關(guān)記錄。
4.不合格品的控制
不合格品的控制我公司實行三檢制度(自檢、互檢、專檢),以防止不合格。采取有效的糾正和預(yù)防措施,消除實際和潛在的不合格因素,防止類似質(zhì)量問題發(fā)生。
5.包裝與運(yùn)輸
對產(chǎn)品成型過程中影響質(zhì)量的搬運(yùn)、包裝和交付各環(huán)節(jié)進(jìn)行控制,以防產(chǎn)品損壞,在產(chǎn)品最終驗收合格后根據(jù)所簽合同的運(yùn)輸方式及有關(guān)要求,對產(chǎn)品進(jìn)行包裝和防護(hù),確保完好無損地將產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)侥康牡亍?/p>
6.本公司保證提供全新且符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并滿足招標(biāo)文件、投標(biāo)文件及技術(shù)協(xié)議的規(guī)定。本產(chǎn)品保質(zhì)期二年。
____有限公司
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書 簡短篇五
首先感謝您選擇了我公司的產(chǎn)品。在產(chǎn)品銷售服務(wù)過程中,我公司對產(chǎn)品的質(zhì)量及服務(wù)做到讓您滿意。
xx公司對產(chǎn)品質(zhì)量的承諾:
1、產(chǎn)品質(zhì)量三包,配套的外購原材料均為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,以保證質(zhì)量。
對所有產(chǎn)品我公司均嚴(yán)格按國家產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)要求來生產(chǎn)、檢驗。
2、在原材料采購,產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程等各個環(huán)節(jié)嚴(yán)格按iso9質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制,確保每個工序均處在質(zhì)量受控狀態(tài),從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量
3、所有出廠產(chǎn)品均嚴(yán)格按檢驗程序1%進(jìn)行檢驗,保證成品一次交檢合格率99%成品抽查合格率99%。
4、所有產(chǎn)品全程質(zhì)保,客戶如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,如屬于我方的責(zé)任,我方負(fù)責(zé)無條件換貨更換及時處理。在服務(wù)期間產(chǎn)品質(zhì)保周期為三年。
5、對所有用戶均提供:技術(shù)更新,質(zhì)量更好,服務(wù)更佳的產(chǎn)品,我們不但保證我們所提供給客戶的產(chǎn)品是完全優(yōu)質(zhì)合格的,而且我們將積極配合,大力支持你們的工作。
特此承諾
xxxxx有限公司
xx年7月6日
售后服務(wù)電話:
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書 簡短篇六
我公司在質(zhì)量保證和售后服務(wù)方面為貴公司做出如下承諾:
1.產(chǎn)品的制造和檢測有質(zhì)量記錄和檢測數(shù)據(jù)。
2.對于產(chǎn)品性能測試,我們真誠邀請用戶親自檢查產(chǎn)品的整個過程和全部性能,確認(rèn)合格后包裝和裝運(yùn)。
1.為保證產(chǎn)品的高可靠性和先進(jìn)性,系統(tǒng)選材選用國內(nèi)或國際優(yōu)質(zhì)名牌產(chǎn)品。
2.在同等競爭條件下,在不降低產(chǎn)品技術(shù)性能和不改變產(chǎn)品成分的基礎(chǔ)上,我公司真誠地為您提供最優(yōu)惠的價格。
1.產(chǎn)品交付時間:盡量滿足用戶要求。如果有特殊要求,我們可以專門組織生產(chǎn)和安裝,以滿足用戶的需求。
2.產(chǎn)品交付時,我公司將向用戶提供真實有效的發(fā)票。如果提供的發(fā)票不真實有效,我公司將承擔(dān)全部責(zé)任和經(jīng)濟(jì)糾紛,與貴公司無關(guān)。
1.服務(wù)宗旨:快速、果斷、準(zhǔn)確、周到、周到
2.服務(wù)宗旨:服務(wù)質(zhì)量贏得客戶滿意
公司產(chǎn)品質(zhì)量承諾第6章設(shè)備有限公司嚴(yán)格遵守iso9001質(zhì)量保證體系,產(chǎn)品完全按照國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計、制造和檢驗,始終堅持“質(zhì)量第一、服務(wù)第一”的宗旨。從合同評審、原材料采購到產(chǎn)品出廠試驗,每一個環(huán)節(jié)都有檢查和記錄,產(chǎn)品生產(chǎn)的所有質(zhì)量控制環(huán)節(jié)的記錄都是可追溯的,不合格的部分絕不允許流入下一道工序,使每一個出廠產(chǎn)品100%合格。在未來的合作過程中,你會以優(yōu)質(zhì)、熱情、周到的售前、售中、售后服務(wù)感受到物有所值。我公司鄭重承諾,所提供的產(chǎn)品均為合格產(chǎn)品。
●組織保障措施
對于本項目,公司專門抽調(diào)公司骨干人員組成項目組,銷售部總經(jīng)理負(fù)責(zé)本項目實施過程中的一切生產(chǎn)進(jìn)度和業(yè)務(wù)事宜;技術(shù)總監(jiān)負(fù)責(zé)生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量和產(chǎn)品開發(fā)。
●合同交貨期保證措施
設(shè)計進(jìn)度控制:設(shè)計采用cad技術(shù)和計算機(jī)選型軟件,可快速完成圖紙設(shè)計。生產(chǎn)進(jìn)度控制:現(xiàn)在公司生產(chǎn)組織采用了先進(jìn)的gt和erp系統(tǒng),生產(chǎn)進(jìn)度完全能滿足項目要求。
●合同質(zhì)量保證措施
多年來,公司堅持“精心設(shè)計、嚴(yán)格生產(chǎn)、竭誠服務(wù)、質(zhì)量保證、空間優(yōu)化”的質(zhì)量方針,將產(chǎn)品質(zhì)量視為公司的生命,形成了獨特的質(zhì)量控制體系,包括生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品實體質(zhì)量控制和售后服務(wù)質(zhì)量控制。生產(chǎn)過程控制:根據(jù)iso9001標(biāo)準(zhǔn)建立科學(xué)的質(zhì)量保證體系,確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程的工作質(zhì)量。產(chǎn)品實物質(zhì)量:具體在設(shè)計階段,設(shè)計圖紙采用“三級審核制”,在生產(chǎn)前要求客戶最后確認(rèn),確保不合格的設(shè)計圖紙不投入生產(chǎn);在制造過程的每一道工序,都實行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗制度,由專職質(zhì)量檢查員進(jìn)行質(zhì)量檢驗,確保不合格品不流入下道工序;產(chǎn)品出廠前,專職檢驗員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的出廠檢驗,確保產(chǎn)品出廠合格率為100%。售后服務(wù)質(zhì)量:公司有專門的售后服務(wù)部門,配備工程師和高級技師,配備專用車輛和工具。如有售后服務(wù)需求,可快速上門提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
公司產(chǎn)品質(zhì)量承諾第7章根據(jù)機(jī)械工業(yè)部、國家技術(shù)監(jiān)督局機(jī)械司《關(guān)于加強(qiáng)機(jī)械工業(yè)企業(yè)質(zhì)量工作的決定》(1995)第276號文精神,為提高輸變電電站及配套產(chǎn)品質(zhì)量,保證用戶電氣工程按期可靠運(yùn)行,切實履行“服務(wù)用戶、對用戶負(fù)責(zé)、讓用戶滿意”的宗旨,我公司特向用戶作如下質(zhì)量保證聲明,并保證變壓器產(chǎn)品自聲明之日起交付。
1.確保按照合同要求保質(zhì)保量及時交貨。
2、建立健全企業(yè)質(zhì)量體系,加強(qiáng)質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的技術(shù)條件,確保產(chǎn)品運(yùn)行的可靠性。
3.如果用戶在使用變壓器的過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,接到用戶通知后及時派維修人員,并保證維修人員在排除故障或做出結(jié)論前不離開現(xiàn)場。在產(chǎn)品“三包”期間,確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題,并嚴(yán)格履行合同規(guī)定的賠償責(zé)任。
4.對出廠產(chǎn)品質(zhì)量實行“三包”,包修、包換、包退?!叭逼谝酝獾漠a(chǎn)品應(yīng)終身保修。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書 簡短篇七
如果我司在貴司組織的長沙市地方稅務(wù)局、稽查局大院安全技術(shù)防范設(shè)備采購項目的投標(biāo)中中標(biāo),我司將根據(jù)項目招標(biāo)的相關(guān)要求,對此項目做出如下產(chǎn)品質(zhì)量承諾:
(1)技術(shù)規(guī)范及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):按國家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
(2)產(chǎn)品均為廠家原裝正品。
(3)所有配件和備件都是正規(guī)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品
(4)產(chǎn)品“三包”:保證退換修服務(wù)。
(5)質(zhì)量問題的處理:根據(jù)廠家質(zhì)量保證。
(6)質(zhì)量投訴的處理:有專人負(fù)責(zé)處理本工程的投訴。
(7)保修期內(nèi)軟件維護(hù)、升級、設(shè)備維護(hù)等免費(fèi)上門服務(wù)。
2.制造商的質(zhì)量保證
提供三年免費(fèi)售后服務(wù)。
投標(biāo)人名稱(公司蓋章):湖南xxxxx技術(shù)發(fā)展有限公司
法定代表人(簽名或蓋章):
日期:20xx年8月1日
一、對我行業(yè)務(wù)資質(zhì)的承諾
我們承諾向貴公司提供合法有效的營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、生產(chǎn)許可證等必要文件。
第二,關(guān)于我們的供貨承諾
1.我公司提供的所有貨物均有合格的質(zhì)量檢驗報告和相關(guān)產(chǎn)品合格證,符合國家有關(guān)規(guī)定;并確保及時提供食品企業(yè)所需的所有文件,如外部檢驗報告、食品等級證書、國家食品添加劑指定廠家的生產(chǎn)證明等。,并確保所有文件真實、合法、有效。
2.我司提供的所有商品的品牌經(jīng)貴司書面確認(rèn)后,與指定商品的性能、質(zhì)量指標(biāo)相關(guān)的生產(chǎn)廠家、配方、生產(chǎn)工藝等將不會隨意更換。如有更換,我公司將在更換前至少20個工作日書面通知貴公司。
3.我公司供應(yīng)的貨物的保質(zhì)期絕不低于產(chǎn)品上標(biāo)明的保質(zhì)期(從產(chǎn)品上標(biāo)明的生產(chǎn)日期算起)。如果您的產(chǎn)品質(zhì)量問題是由我們提供的產(chǎn)品質(zhì)量問題造成的,我們將自愿承擔(dān)貨物價格1-10倍的賠償,并承擔(dān)由此造成的一切損失和法律責(zé)任。
4.我公司認(rèn)可您的貨物驗收制度和倉儲條件,并在接受相應(yīng)貨物時自愿嚴(yán)格遵守您的貨物驗收制度。
5.對于驗收不合格的貨物,我公司保證在貴公司規(guī)定的時間內(nèi)補(bǔ)充合格的貨物,否則,我們將自愿承擔(dān)由此造成的一切損失。
6.如果在貴公司投入使用前,我公司對通過驗收的貨物存在許可證不完整、品牌不一致和任何質(zhì)量問題,我們承諾無條件退貨,并在貴公司規(guī)定的時間內(nèi)補(bǔ)充合格的貨物,否則我們將自愿承擔(dān)由此造成的所有損失。
7.我公司承諾絕不添加法律法規(guī)規(guī)定以外的添加劑,并保證在國家允許的范圍內(nèi)使用添加劑,不超量或超范圍使用添加劑。否則,我公司將自愿承擔(dān)該批貨物價格1-10倍的賠償,并承擔(dān)由此造成的一切損失和法律責(zé)任。
8.我公司承諾嚴(yán)格遵守國家關(guān)于標(biāo)簽識別的規(guī)定,確保產(chǎn)品外包裝符合要求。
9.我公司承諾遵守合同規(guī)定,絕不添加貴公司指定不添加或含有的任何物質(zhì);否則,我們將自愿承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切損失和法律責(zé)任。
10.我公司承諾嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和食品企業(yè)原材料及添加劑的最新規(guī)定,并保證及時執(zhí)行,恕不另行通知。
提供后續(xù)咨詢服務(wù),及時了解用戶對我公司產(chǎn)品質(zhì)量的信息反饋,以便及時采取措施,及時整改。
3.銷售人員收到產(chǎn)品質(zhì)量問題的反饋時,應(yīng)在24小時內(nèi)與售后服務(wù)人員一起到達(dá)現(xiàn)場。重大質(zhì)量事故應(yīng)首先向總經(jīng)理報告,質(zhì)量部應(yīng)立即根據(jù)《糾正和預(yù)防措施》進(jìn)行處理,并在12小時內(nèi)趕到現(xiàn)場。
4.應(yīng)買方要求,我公司可組織相關(guān)技術(shù)人員協(xié)助買方進(jìn)行產(chǎn)品調(diào)試和提供技術(shù)服務(wù)。
5.提供技術(shù)培訓(xùn)(維護(hù)、調(diào)試、安裝等。)對于這個產(chǎn)品。
6.提供整機(jī)零庫存和備件入庫(寄售),及時滿足隨時隨地所需各類備件的優(yōu)先供應(yīng)。
7.我們公司恪守“質(zhì)量就是生命”的真諦。我們的售后服務(wù)團(tuán)隊會為用戶著急,想用戶所想,為用戶做一切。我們的服務(wù)宗旨是:一流的質(zhì)量,優(yōu)良的服務(wù),優(yōu)良的質(zhì)量,優(yōu)良的價格。
首先感謝您選擇購買我們的產(chǎn)品!
為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,明確買賣雙方的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任,保證合格的產(chǎn)品質(zhì)量,保證產(chǎn)品安全,特作如下保證:
一、我公司提供的產(chǎn)品質(zhì)量原則上按照買方規(guī)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。如果買方?jīng)]有規(guī)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),我公司將遵循現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn),向買方提供產(chǎn)品樣品,在買方同意后向買方提供產(chǎn)品,并確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和逐步提高。
二、供應(yīng)商應(yīng)向買方提供加蓋供應(yīng)商公章的生產(chǎn)許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
三、供應(yīng)商應(yīng)向買方提供一份加蓋供應(yīng)商公章的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
四、供應(yīng)商保證供應(yīng)的產(chǎn)品符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),必要時向買方提供必要的質(zhì)量數(shù)據(jù),如產(chǎn)品檢驗報告和其他相關(guān)數(shù)據(jù)。
五、供應(yīng)商的產(chǎn)品包裝、注冊商標(biāo)等。符合國家有關(guān)規(guī)定。
六、買方嚴(yán)格按產(chǎn)品包裝上標(biāo)明的儲存條件儲存,因買方儲存不良造成的產(chǎn)品質(zhì)量問題和產(chǎn)品維修由買方負(fù)責(zé)。
七、消費(fèi)者投訴產(chǎn)品質(zhì)量問題,供應(yīng)商應(yīng)積極配合妥善解決,如果是供應(yīng)商的責(zé)任,供應(yīng)商應(yīng)承擔(dān)所有責(zé)任和費(fèi)用。
八、質(zhì)量糾紛(問題):
1、買方應(yīng)嚴(yán)格按照制定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對供應(yīng)商的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,以確保檢驗的公正性和科學(xué)性,并將檢驗不合格的剩余樣品保留一周。
2、我們公司對因使用產(chǎn)品而造成的損失負(fù)責(zé),這些損失實際上是供應(yīng)商的質(zhì)量問題。
3、如果確實是供方生產(chǎn)質(zhì)量問題,沒有使用,則由供方和需方協(xié)商解決(退貨或降價)。
九、本產(chǎn)品質(zhì)量保證書自雙方簽訂供貨合同時生效,并于業(yè)務(wù)終止時同時終止。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書 簡短篇八
依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,其內(nèi)容如下:
第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號),制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱企業(yè))在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。
第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求,結(jié)合產(chǎn)品特點,建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運(yùn)行。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險管理貫穿于設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程,所采取的措施應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品存在的風(fēng)險相適應(yīng)。
第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu),并有組織機(jī)構(gòu)圖,明確各部門的職責(zé)和權(quán)限,明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):
(一)組織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
(二)確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等;
(三)組織實施管理評審,定期對質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評估,并持續(xù)改進(jìn);
(四)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。管理者代表負(fù)責(zé)建立、實施并保持質(zhì)量管理體系,報告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求,提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。
第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員,具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)或者專職檢驗人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn),具有相關(guān)理論知識和實際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其健康進(jìn)行管理,并建立健康檔案。
第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求,生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理,不得互相妨礙。
第十三條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級別要求合理設(shè)計、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,必要時應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗證。
第十四條廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或者間接受到影響,廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰?、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。
第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲或者其他動物進(jìn)入。對廠房與設(shè)施的維護(hù)和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間,并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
第十七條倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求,按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區(qū)存放,便于檢查和監(jiān)控。
第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的檢驗場所和設(shè)施。
第十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等,并確保有效運(yùn)行。
第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝、維修和維護(hù)必須符合預(yù)定用途,便于操作、清潔和維護(hù)。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識,防止非預(yù)期使用。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程,并保存相應(yīng)的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應(yīng)的檢驗儀器和設(shè)備,主要檢驗儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。
第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗儀器和設(shè)備的使用記錄,記錄內(nèi)容包括使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠嬃科骶?。計量器具的量程和精度?yīng)當(dāng)滿足使用要求,標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期,并保存相應(yīng)記錄。
第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件。
質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。
程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序。
技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。
第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序,系統(tǒng)地設(shè)計、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件,至少應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(一)文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或者撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理,并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復(fù)制和銷毀記錄;
(二)文件更新或者修訂時,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評審和批準(zhǔn),能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài);
(三)分發(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本,已撤銷或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識,防止誤用。
第二十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限,以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序,包括記錄的標(biāo)識、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿足以下要求:
(一)記錄應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動的可追溯性;
(二)記錄應(yīng)當(dāng)清晰、完整,易于識別和檢索,防止破損和丟失;
(三)記錄不得隨意涂改或者銷毀,更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時,應(yīng)當(dāng)說明更改的理由;
(四)記錄的保存期限應(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,或者符合相關(guān)法規(guī)要求,并可追溯。
第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計控制程序并形成文件,對醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)過程實施策劃和控制。
第二十九條在進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃時,應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認(rèn)和設(shè)計轉(zhuǎn)換等活動,應(yīng)當(dāng)識別和確定各個部門設(shè)計和開發(fā)的活動和接口,明確職責(zé)和分工。
第三十條設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險管理控制措施和其他要求。對設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評審并得到批準(zhǔn),保持相關(guān)記錄。
第三十一條設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求,包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn),保持相關(guān)記錄。
第三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計和開發(fā)過程中開展設(shè)計和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動,以使設(shè)計和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗證,確保設(shè)計和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計和開發(fā)的適宜階段安排評審,保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證,以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,并保持驗證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn),以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求,并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認(rèn)可采用臨床評價或者性能評價。進(jìn)行臨床試驗時應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。
第三十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行識別并保持記錄。必要時,應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn),并在實施前得到批準(zhǔn)。
當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時,應(yīng)當(dāng)評價因改動可能帶來的風(fēng)險,必要時采取措施將風(fēng)險降低到可接受水平,同時應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中,制定風(fēng)險管理的要求并形成文件,保持相關(guān)記錄。
第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立采購控制程序,確保采購物品符合規(guī)定的要求,且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。
第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響,確定對采購物品實行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度,并應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)商進(jìn)行審核評價。必要時,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場審核。
第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。
第四十三條采購時應(yīng)當(dāng)明確采購信息,清晰表述采購要求,包括采購物品類別、驗收準(zhǔn)則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)建立采購記錄,包括采購合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告及驗收標(biāo)準(zhǔn)等。采購記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對采購物品進(jìn)行檢驗或者驗證,確保滿足生產(chǎn)要求。
第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn),以保證產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等,明確關(guān)鍵工序和特殊過程。
第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的,應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求,并對清潔效果進(jìn)行驗證。
第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點對環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測,并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)的特殊過程進(jìn)行確認(rèn),并保存記錄,包括確認(rèn)方案、確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評價、再確認(rèn)等內(nèi)容。
生產(chǎn)過程中采用的計算機(jī)軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗證或者確認(rèn)。
第五十條每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,并滿足可追溯的要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
第五十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識控制程序,用適宜的方法對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識,以便識別,防止混用和錯用。
第五十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過程中標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài),防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序,規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
第五十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護(hù)程序,規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護(hù)要求,包括污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵防護(hù)、腐蝕防護(hù)、運(yùn)輸防護(hù)等要求。防護(hù)應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。
第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序,規(guī)定產(chǎn)品檢驗部門、人員、操作等要求,并規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求,以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(一)定期對檢驗儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定,并予以標(biāo)識;
(二)規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間的防護(hù)要求,防止檢驗結(jié)果失準(zhǔn);
(三)發(fā)現(xiàn)檢驗儀器和設(shè)備不符合要求時,應(yīng)當(dāng)對以往檢驗結(jié)果進(jìn)行評價,并保存驗證記錄;
(四)對用于檢驗的計算機(jī)軟件,應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。
第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗規(guī)程,并出具相應(yīng)的檢驗報告或者證書。
需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進(jìn)行委托檢驗。對于檢驗條件和設(shè)備要求較高,確需委托檢驗的項目,可委托具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗,以證明產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第五十九條每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗記錄,并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。
第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定,按規(guī)定進(jìn)行留樣,并保持留樣觀察記錄。
第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄,并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量;生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時,應(yīng)當(dāng)及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。
第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力,建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄,并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗證的接收標(biāo)準(zhǔn),建立安裝和驗收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的,應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等,并進(jìn)行指導(dǎo)。
第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序,對顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。
第六十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序,規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。
第六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、記錄、隔離、評審,根據(jù)評審結(jié)果,對不合格品采取相應(yīng)的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時采取相應(yīng)措施,如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、重新檢驗和重新驗證等內(nèi)容。不能返工的,應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。
第七十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評價和處理顧客投訴,并保持相關(guān)記錄。
第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,開展不良事件監(jiān)測和再評價工作,并保持相關(guān)記錄。
第七十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序,收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù),驗證產(chǎn)品安全性和有效性,并保持相關(guān)記錄。
第七十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序,確定產(chǎn)生問題的原因,采取有效措施,防止相關(guān)問題再次發(fā)生。
應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序,確定潛在問題的原因,采取有效措施,防止問題發(fā)生。
第七十五條對于存在安全隱患的醫(yī)療器械,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施,并按規(guī)定向有關(guān)部門報告。
第七十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序,及時將產(chǎn)品變動、使用等補(bǔ)充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費(fèi)者。
第七十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序,規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評定等內(nèi)容,以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開展管理評審,對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價和審核,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第七十九條醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時,也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。
第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求,制定細(xì)化的具體規(guī)定。
第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點,確定不適用本規(guī)范的條款,并說明不適用的合理性。
第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是:
驗證:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
確認(rèn):通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。
關(guān)鍵工序:指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
特殊過程:指通過檢驗和試驗難以準(zhǔn)確評定其質(zhì)量的過程。
第八十三條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(國食藥監(jiān)械〔20xx〕833號)同時廢止。
結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強(qiáng)、卡扣等。結(jié)合運(yùn)輸問題考慮疊位設(shè)計,不僅有利于減少運(yùn)輸過程中的損壞,也將大大節(jié)省運(yùn)輸空間。
結(jié)合不同的器械類別,并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強(qiáng)蓋材的型號選擇以及熱壓機(jī)的溫度、壓力、時間控制等。
結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu),設(shè)計不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下,建議的預(yù)留封邊尺寸為8mm1.2mm,法規(guī)要求不能低于6mm??山Y(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達(dá)到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個盒子的結(jié)構(gòu),制作合適的手撕位,易于無菌剝離與開啟。
在設(shè)計前針對不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險預(yù)防。滅菌過程的選擇包括(但不限于)環(huán)氧乙烷(eo)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品,采用上下蓋的形式。采用eo滅菌方式,在設(shè)計上蓋前就必須考慮eo氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā),為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴(kuò)散,降低殘留濃度,無菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。
1、未開包的無菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。
2、開包的無菌包有效期:4小時。
3、無菌持物鉗的有效期:干式:4小時;濕式:1周。
4、啟封后的無菌溶液有效期:24小時
5、無菌盤的有效期:4小時。
6、環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到ws310.1的規(guī)定時,使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d;未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時,有效期宜為7d。
7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品,有效期宜為1個月;使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品,有效期宜為6個月;使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。
9、未啟封的過氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。
總的來說,無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作,不污染無菌環(huán)境,所以對于無菌物品的保存也是有嚴(yán)格要求的。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書 簡短篇九
為了確保南匯區(qū)食用養(yǎng)殖水產(chǎn)品達(dá)到安全、衛(wèi)生、優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量要求,根據(jù)《水產(chǎn)養(yǎng)殖質(zhì)量安全管理規(guī)定(農(nóng)業(yè)部第31令)》和《上海市食用農(nóng)產(chǎn)品安全監(jiān)管暫行辦法(市政府令第105號)》要求,特制定本承諾書。
由食用水產(chǎn)品養(yǎng)殖單位法人(以下簡稱甲方)在產(chǎn)品投放市場之前,就其產(chǎn)品的安全衛(wèi)生質(zhì)量狀況向所在地的區(qū)水產(chǎn)主管部門或鎮(zhèn)農(nóng)業(yè)中心(以下簡稱乙方)承諾如下:
1、甲方養(yǎng)殖水面地處__ _鎮(zhèn)__ _村__ _組,共計水面___畝。按照《上海市水產(chǎn)健康養(yǎng)殖操作規(guī)范(暫行)》的各項要求,組織養(yǎng)殖生產(chǎn);
2、甲方用于養(yǎng)殖的水產(chǎn)苗種從本市或外省市各級己取得水產(chǎn)苗種生產(chǎn)許可證的水產(chǎn)苗(良)種場購買;
3、甲方使用ny5072-xx無公害食品漁用配合飼料安全限量或能提供產(chǎn)品質(zhì)量承諾書的廠家生產(chǎn)的漁用飼料;
4、甲方使用ny5071-xx無公害食品漁用藥物使用準(zhǔn)則或購買和使用三證(生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號)齊全的漁藥產(chǎn)品,不使用、不儲存國家禁止使用的漁藥用品;
5、甲方產(chǎn)品養(yǎng)殖用水符合ny5051-xx無公害食品淡水養(yǎng)殖用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定;
6、甲方必須嚴(yán)格執(zhí)行上述承諾,如不按照上述標(biāo)準(zhǔn)操作發(fā)生食物中毒事件,造成嚴(yán)重后果由養(yǎng)殖戶承擔(dān)一切經(jīng)濟(jì)與法律責(zé)任。
以上承諾書經(jīng)雙方簽字后生效。有效期一年。
承諾書一式三份,簽字雙方及上級主管存檔各執(zhí)一份。
甲方代表簽字(蓋章) 乙方代表簽字(蓋章)
日期 日期
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書 簡短篇十
尊敬的客戶:
我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品從設(shè)計、原料、生產(chǎn)、檢測到產(chǎn)品包裝,運(yùn)輸及售后服務(wù)各環(huán)節(jié),產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格按照國標(biāo)、行標(biāo)和企標(biāo)要求進(jìn)行出廠檢驗,不合格產(chǎn)品決不出廠。不定期邀請有關(guān)專家來公司監(jiān)督、指導(dǎo)工作,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。
為確保原材料質(zhì)量,我公司均在嚴(yán)格評審的合格供方采購。進(jìn)廠原材料經(jīng)檢驗合格后方能入庫,確保入庫合格率達(dá)到100%。各主要材料優(yōu)先采購國家重點和定點企業(yè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,實行層層把關(guān)檢測審核制度和我們公司特有的原材料批號制度。
為確保產(chǎn)品質(zhì)量,對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)嚴(yán)格進(jìn)行控制,工裝過程中實行質(zhì)量跟蹤卡制度和生產(chǎn)批號制度,當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)質(zhì)量問題時可追溯班組和個人,并及時采取糾正和預(yù)防措施,使進(jìn)入下一道產(chǎn)品合格率達(dá)100%。目前,我公司已引進(jìn)先進(jìn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝,為確保生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品打下了堅實基礎(chǔ)。
公司對產(chǎn)品的檢驗進(jìn)行嚴(yán)格控制,確保未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品不投入使用和出廠。我們公司的產(chǎn)品都通過了質(zhì)檢部的技術(shù)人員檢測和質(zhì)量檢測中心的第三方認(rèn)證(cti)。我們公司的檢測員每天不定時對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的工序及成品是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品的技術(shù)條款,對產(chǎn)品設(shè)計圖紙與公司產(chǎn)品方面的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量規(guī)格和我們生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量審核,檢驗合格后出具相應(yīng)的檢驗報告及有關(guān)記錄。同時我們公司每年定期到cti檢測中心對產(chǎn)品進(jìn)行檢測。
不合格品的控制我公司實行三檢制度(自檢、互檢、專檢),以防止不合格。采取有效的糾正和預(yù)防措施,消除實際和潛在的不合格因素,防止類似質(zhì)量問題發(fā)生。并有質(zhì)檢部的技術(shù)人員對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格產(chǎn)品進(jìn)行分析,做出預(yù)防措施和整理出解決方案。
對產(chǎn)品成型過程中影響質(zhì)量的搬運(yùn)、包裝和交付各環(huán)節(jié)進(jìn)行控制,以防產(chǎn)品損壞,在產(chǎn)品最終驗收合格后根據(jù)所簽合同的運(yùn)輸方式及有關(guān)要求,對產(chǎn)品進(jìn)行包裝和防護(hù),確保完好無損地將產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)侥康牡亍?/p>
本公司保證提供全新且符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并滿足招標(biāo)文件、投標(biāo)文件及技術(shù)協(xié)議的規(guī)定。
我們的產(chǎn)品通過了多方驗證,產(chǎn)品絕對環(huán)保,安全,無害,美觀。我們對所有客戶均提供:質(zhì)量最好,服務(wù)最佳的產(chǎn)品。我們不但保證向所有客戶提供的鼻梁條是完全優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn)品,而且我們將大力配合你的工作和提供最好的售后服務(wù)。
xxx公司
20xx年x月x日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書 簡短篇十一
質(zhì)量保證期從購買日起,期三年(以購貨發(fā)票日期準(zhǔn))。
質(zhì)量保證書自戶填妥戶注冊卡并郵發(fā)公司,視有效。
質(zhì)量保證期,儀器常使時發(fā)生故障,憑產(chǎn)品保修卡由公司責(zé)提供免費(fèi)維修服務(wù),但因水災(zāi)、火災(zāi)、地震或其災(zāi)害而致?lián)p壞,不此保修范圍。
質(zhì)量保證期間,如有列,公司視收材料費(fèi)維修費(fèi)。
未出示產(chǎn)品保修卡或產(chǎn)品保修卡容不符;
未依據(jù)戶手冊所指示工作程序環(huán)境使所致?lián)p壞;
擅自拆卸、擴(kuò)充、改裝所致?lián)p壞;
非公司技術(shù)人員維修所致?lián)p壞。
本質(zhì)量保證書僅適于國陸地區(qū)。
注意事項
確使妥善保養(yǎng),有助于延長儀器使壽命,嚴(yán)格按照本手冊使。
工作環(huán)境電源不穩(wěn)定時,安裝穩(wěn)壓器,供電電源應(yīng)靠接地。
儀器及環(huán)境應(yīng)時常保持清潔干燥。
如果儀器發(fā)生不常,及時經(jīng)銷商或公司聯(lián)系。
xxxxx有限公司自成立以來,一直將產(chǎn)品質(zhì)量定位為公司參與市場競爭的核心,正是這個成功專題范文>成功的定位和雙寶公司全體員工強(qiáng)烈的產(chǎn)品質(zhì)量意識,使雙寶公司以成為中國電測、監(jiān)控行業(yè)的知名企業(yè)。
公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求,建立了嚴(yán)密的質(zhì)量檢驗體系。公司對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制與管理,建立了科學(xué)的檢驗規(guī)程,并對檢驗指標(biāo)進(jìn)行了量化,責(zé)任到人,確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。
公司從原材料嚴(yán)格把關(guān),杜絕三無產(chǎn)品,選用國內(nèi)外名牌廠家的產(chǎn)品,建立嚴(yán)格的產(chǎn)品工藝指標(biāo),并與供方建立良好的供求關(guān)系。
雙寶公司建立了定期的員工質(zhì)量培訓(xùn)制度,質(zhì)量管理的新知識、新信息,樹立每一個員工的質(zhì)量意識,規(guī)范自己行為,小到一個焊點、一根電線,大到一臺整機(jī)都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)檢部門建立了規(guī)范的檢驗規(guī)程,具備先進(jìn)完善的檢測設(shè)備和手段,并嚴(yán)格按照規(guī)程檢驗,作好產(chǎn)品7天老化實驗,不讓一臺不合格產(chǎn)品出廠。
公司產(chǎn)品每年都經(jīng)過河南省技術(shù)檢測所檢測,各項性能指標(biāo)全部一次檢測合格。我們將不懈的努力為用戶提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書 簡短篇十二
我公司生產(chǎn)的系列水處理設(shè)備,產(chǎn)品質(zhì)量保質(zhì)期為一年,一年內(nèi)如產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題,本廠負(fù)責(zé)保修、包換,一年質(zhì)保期滿后,本廠對易損部件優(yōu)先、優(yōu)惠,以成本價供應(yīng),并提供終身服務(wù)。本廠所提供的主體設(shè)備使用壽命均保證在十年以上,并嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)制造。因產(chǎn)品質(zhì)量問題造成損失,本公司負(fù)責(zé)賠償。
售后服務(wù)承諾
對于貴公司(廠)水處理系統(tǒng)工程,我廠在售后服務(wù)方面作如下承諾:
一、我公司對產(chǎn)品質(zhì)量實行三包,即:包質(zhì)、包換、保修;
二、合同簽訂后,保證保質(zhì)、保量,按時交貨;
三、本公司確保所提供的設(shè)備調(diào)試達(dá)到合同指標(biāo),如因我廠產(chǎn)品質(zhì)量或安裝質(zhì)量問題造成系統(tǒng)驗收不合格,我廠將及時整改直至合格為止,期間產(chǎn)發(fā)生的費(fèi)用由我廠承擔(dān)。
四、我公司在系統(tǒng)調(diào)試期間負(fù)責(zé)對需方操作、維修人員的培訓(xùn),并能獨立操作;
五、對于需方的技術(shù)咨詢,隨時給予解答;
六、在交付設(shè)備時,本廠向需方交付以下資料:發(fā)貨清單、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品樣本、產(chǎn)品使用說明書、技術(shù)資料;
當(dāng)接到用戶反應(yīng)質(zhì)量問題的信函或電話后,保證24小時內(nèi)作出答復(fù),并于2個工作日內(nèi)派出服務(wù)人員,以最快的速度到達(dá)現(xiàn)場,解決問題。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書本公司所有產(chǎn)品完全按照國標(biāo)gb/t9002—iso9002的全部要求及特定的產(chǎn)品補(bǔ)充要求組織生產(chǎn)。
本公司所生產(chǎn)的“華興”系列旅游用品完全符合國家旅游局頒發(fā)的lb/t003—1996以及紡工部頒發(fā)的f2/6xx—1993《星級飯店客房用品質(zhì)量與配備要求》以及中紡部頒發(fā)的:fz/t6000—1993質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,在質(zhì)保期三個月內(nèi)所發(fā)生的一切質(zhì)量問題本公司將會無償提供相關(guān)服務(wù),(床單、被套等)無外界原因造成的縮水超過國家標(biāo)準(zhǔn)或有嚴(yán)重起球現(xiàn)象,本公司將無條件予以退換貨物,且賠償相應(yīng)損失。一年以內(nèi)所發(fā)的質(zhì)量問題,我公司將根據(jù)加工成本象征性的收取不超過10%的維護(hù)費(fèi)
您的滿意是我們最大的成就!!
根據(jù)機(jī)械工業(yè)部、國家技術(shù)監(jiān)督局機(jī)械處(1995)276號《關(guān)于加強(qiáng)機(jī)械工業(yè)企業(yè)質(zhì)量工作的決定》的精神,為了提高電站及輸變電配套產(chǎn)品的質(zhì)量,確保用戶電氣工程按期投產(chǎn)可靠運(yùn)行,切實履行“為用戶服務(wù),對用戶負(fù)責(zé),讓用戶滿意”的宗旨,我公司特向用戶做出如下質(zhì)量承諾保證聲明,自聲明之日起,對出廠的變壓器產(chǎn)品保證做到:
1、確保按合同要求保質(zhì)保量及時交貨。
2、建立健全企業(yè)質(zhì)量體系,加強(qiáng)質(zhì)量管理,保證出廠產(chǎn)品達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及合同規(guī)定的技術(shù)條件,確保產(chǎn)品運(yùn)行的可靠性。
3、對用戶在使用變壓器過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,在接到用戶通知后及時派出服務(wù)人員,并做到故障不排除或末作出結(jié)論意見前維修人員不撤離現(xiàn)場。在產(chǎn)品“三包”期內(nèi)確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題,嚴(yán)格履行合同中規(guī)定的賠償責(zé)任。
4、對出廠產(chǎn)品實行質(zhì)量“三包”,既包修、包換、包退,“三包”期外的產(chǎn)品實行終身保修服務(wù)。
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