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醫(yī)療器械驗收細則篇一
甲方：有限公司（以下簡稱甲方）
乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱乙方）
經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務一事達成以下協(xié)議：
－、委托條款：
1、甲方委托乙方代理下列進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務
。
2、甲方負責按"醫(yī)療器械注冊管理辦法"提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任（具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法）。
3、乙方負責資料文件送審，并協(xié)助甲方對文件資料（包括產(chǎn)品標準）進行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊證，乙方有義務對甲方資料保密。
4、關(guān)于注冊時間計劃見合同附件。
5、乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應付款項后，應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。
二、支付條款：
3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，所有上報至sfda的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊的要求，并承擔相應責任。
三、附加的支付條款（國家_____）：
1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。
2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的，甲方應負責樣機自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔自己相應的樣機運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至sfda指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費，由檢測中心出具正式發(fā)票。
3、在產(chǎn)品sfda檢測過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發(fā)生的額外費用由甲方承擔。
四、注冊失敗和不可抗力：
1、如確因無法抗拒原因（如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等）未能取得產(chǎn)品注冊證，乙方在扣除基本費用（代理費20%）后，將已收取的注冊代理費退還甲方。
2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委托項目），乙方有權(quán)不退還已收取的代理費。
3、如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。
五、一般條款：
1、本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。
2、如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進行解決。
3、本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。
4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。
甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：
甲方代表人簽章：乙方代表人簽章：
_______年_______月_______日?_______年_______月_______日
醫(yī)療器械驗收細則篇二
甲方：_________________
法定代理人：_________________
電話：_________________
地址：_________________
乙方：_________________
代理人：_________________
地址：_________________
電話：_________________
醫(yī)療器械有限公司為合法成立、合法擁有本協(xié)議中列明之產(chǎn)品并合法存續(xù)公司。(以下簡稱“乙方”)為具有豐富全國渠道及銷售經(jīng)驗的銷售團隊。今經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商后，甲方同意指定乙方成為本協(xié)議中列明之產(chǎn)品的中國區(qū)域銷售團隊，經(jīng)過友好協(xié)商就醫(yī)療器械合作事宜于______年__________月___________日在達成協(xié)議，雙方約定如下：_________________
一、甲方的權(quán)利及義務
1、甲方承諾所銷售的本協(xié)議約定的產(chǎn)品為依據(jù)中國法律、法規(guī)享有銷售權(quán)的產(chǎn)品。其向市場提供的產(chǎn)品不存在任何質(zhì)量及法律障
2礙。若因甲方違反本承諾而致乙方造成任何直接及間接經(jīng)濟損失，甲方應承擔賠償責任。
2、甲方提供乙方銷售人員關(guān)于產(chǎn)品推廣培訓。
3、甲方負責提供全國范圍內(nèi)的學術(shù)活動和vip專家工作及宣傳資料制作等費用。
4、甲方應按規(guī)定支付乙方費用。
5、甲方在與乙方簽訂合作協(xié)議后，在乙方未許可的情況下，甲方不得另行與第三方進行合作。
二、乙方的權(quán)利及義務
1、乙方應依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，合法銷售。
2、乙方應擁有負責銷售本協(xié)議產(chǎn)品的業(yè)務人員。
3、乙方積極策劃組織相關(guān)學術(shù)活動。
4、乙方從甲方處取得的任何關(guān)于產(chǎn)品，技術(shù)或其它與甲方經(jīng)營活動有關(guān)的資料，包括相關(guān)文件，行銷策略，定價策略，經(jīng)銷商組織等不得超過履行本協(xié)議書的目的使用，并不得以任何直接或間接的方法為任何第三人知悉或使用。保密義務在合作終止后______年內(nèi)繼續(xù)有效。
5、在合作期內(nèi)，乙方不得銷售與甲方產(chǎn)品之同類產(chǎn)品。
三、協(xié)議期限
本協(xié)議書自雙方簽字蓋章之日起生效至__________年______月______日止。
四、爭議解決
本協(xié)議如有未盡事宜或有修訂需要時，需經(jīng)雙方共同討論以書面。
醫(yī)療器械驗收細則篇三
編號：
簽約地：
甲方(買方)：
1、甲乙雙方根據(jù)《中華人民共和國民法典》，在平等互利、協(xié)商一致的基礎(chǔ)上，買方同意向賣方購買同時賣方同意授予買方以下設(shè)備(以下設(shè)備器械均簡稱設(shè)備)：
設(shè)備名稱規(guī)格型號品牌原產(chǎn)地數(shù)量單位報價成交金額
床邊監(jiān)護儀-9000____邁瑞中國深圳
合計成交金額(大寫)：萬仟佰整
本合同若有詳細的雙方簽字的配置清單，請詳見附件。
2.設(shè)備的交付期乙方在合同生效的____天內(nèi)向甲方交付上述設(shè)備，逾期將按照第7條規(guī)定執(zhí)行。
3.設(shè)備運輸、安裝和驗收
3.1乙方確保設(shè)備安全無損地運抵甲方指定現(xiàn)場,并承擔設(shè)備的運費、保險費等費用，裝卸費由____乙方___承擔。
3.2甲乙雙方對設(shè)備進行開箱清點檢查驗收，如果發(fā)現(xiàn)數(shù)量不足或有質(zhì)量、技術(shù)等問題，乙方應在______天內(nèi)，按照甲方的要求，采取補足、更換或退貨等處理措施，并承擔由此發(fā)生的一切損失和費用。
3.3設(shè)備到貨后，乙方應在接到甲方通知后_______天內(nèi)安裝調(diào)試完成。
3.4甲、乙雙方在符合國家相關(guān)技術(shù)標準的基礎(chǔ)上，根據(jù)合同的技術(shù)標準(見附件)進行技術(shù)驗收，驗收合格后，雙方在甲方《驗收合格單》上簽字確認。
4.付款方式
甲方在合同生效后_____內(nèi)先以____方式預付貨款_____%計_______;安裝調(diào)試驗收合格正常使用后以______方式付貨款的______%計_______，在兩個月后、三個月內(nèi)付清。
5.伴隨服務
5.1乙方應提供設(shè)備的技術(shù)文件，包括相應的圖紙、操作手冊、維護手冊、質(zhì)量保證文件、服務指南等，這些文件應隨同設(shè)備一起發(fā)運至甲方。
5.2乙方還應免費提供下列服務：
設(shè)備的現(xiàn)場安裝和調(diào)試
提供設(shè)備安裝和維修所需的專用工具和輔助材料
乙方應派專業(yè)技術(shù)人員在項目現(xiàn)場對甲方使用人員進行培訓或指導，在使用一段時間后可根據(jù)甲方的要求另行安排培訓計劃。
6.質(zhì)量保證及售后服務
6.1乙方應保證所供設(shè)備是在__________(年月)后生產(chǎn)的全新的、未使用過的，并符合國家有關(guān)標準、制造廠標準及合同技術(shù)標準要求。如果設(shè)備的質(zhì)量或規(guī)格與合同不符，或證實設(shè)備是有缺陷的，包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方應在接到甲方通知后7天內(nèi)負責采用符合合同規(guī)定的規(guī)格、質(zhì)量和性能要求的新零件、部件或設(shè)備來更換有缺陷的部分或修補缺陷部分，其費用由乙方負擔。同時，乙方應按本合同規(guī)定，相應延長修補或更換件的質(zhì)量保證期。
6.2乙方應提供保修期_______月，保修期的期限應以甲乙雙方的驗收合格之日起計算，保修期內(nèi)免費更換零配件及工時費。乙方在保修期內(nèi)應確保開機率為95%以上，如達不到此要求，即相應延長保修期。
6.3報修響應時間_______小時，到場時間_________小時(不可抗拒力量下除外)。
6.4保修期滿后，人工費為單次故障不高于______元，年度定期預防性維護保養(yǎng)次數(shù)，不少于_______次。
6.5乙方負責設(shè)備的終身維修并應繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務，儲備足夠的零配件備庫，保修期滿后，以__________的優(yōu)惠價供應維修零配件，消耗品的供應應由雙方另設(shè)協(xié)議決定。
7.索賠條款
7.1如經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局檢驗確認貨物不符合本合同約定，買方有權(quán)選擇下列方式之一要求賣方進行補救：
7.1.1同意買方退貨，并將全額貨款償還買方，并負擔因退貨而發(fā)生的一切直接損失和費用。
7.1.2按照貨物的疵劣程度、損壞的范圍和買方所遭受的損失，將貨物貶值。
7.1.3調(diào)換有瑕疵的貨物，換貨必須全新并符合本合同規(guī)定的規(guī)格，質(zhì)量和性能，賣方并負責因此而產(chǎn)生的一切費用和買方的一切直接損失。
7.2如果乙方?jīng)]有按照合同規(guī)定的時間交貨和提供服務，甲方應從貨款中扣除誤期賠償費而不影響合同項下的其他補救辦法，延期交貨和延期服務的賠償費均按每周遲交儀器的合同價的百分之零點五(0.5%)計收，直至交貨或提供服務為止。但誤期賠償費的最高限額不超過合同價的百分之五(5%)。一周按7天計算，不足7天按一周計算。一旦達到誤期賠償?shù)淖罡呦揞~，甲方有權(quán)終止合同。
7.3乙方應保證甲方和使用單位在使用該設(shè)備或其任何一部分時免受第三方提出侵犯其專利權(quán)、商標權(quán)或工業(yè)產(chǎn)權(quán)的起訴。
8.爭端的解決
雙方如在履行合同中發(fā)生糾紛，首先應友好協(xié)商，協(xié)商不成，雙方均應向合同簽訂地法院起訴。
9.合同生效
9.1本合同在甲、乙雙方簽字蓋章后生效。
9.2本合同一式____份，以中文書就，甲方執(zhí)叁份、乙方執(zhí)壹份，具有相同的法律效應。
10.合同附件合同附件是合同的不可分割的組成部分，與合同具有同等法律效力。
10.1配置清單設(shè)備的配置清單
10.2技術(shù)標準投標文件的技術(shù)響應設(shè)備技術(shù)說明
11.特別約定
甲方：乙方：
(蓋章)(蓋章)
年月日
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