最熱藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得（案例18篇）

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藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得篇一

樂(lè)平市食品藥品監(jiān)督管理局

為貫徹落實(shí)樂(lè)平市人民政府有關(guān)文件精神，樂(lè)平市食品藥品監(jiān)督管理局成立領(lǐng)導(dǎo)小組，制定實(shí)施方案，認(rèn)真部署藥品安全監(jiān)督工作，現(xiàn)將階段性工作總結(jié)如下：

1.積極開(kāi)展“非藥品冒充藥品”專項(xiàng)整治工作。對(duì)藥品仿冒藥品名稱和包裝的情況、非藥品產(chǎn)品直接使用藥品通用名的情況以及非藥品產(chǎn)品的名稱、包裝、說(shuō)明書明示或暗示有治療疾病作用的情況進(jìn)行檢查。共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)32家，出動(dòng)執(zhí)法人員96人次，對(duì)一些非藥品冒充藥品的保健用品、普通食品，采取了強(qiáng)制措施，并要求立即下架停止銷售。

2.大力整治違法違規(guī)藥品廣告。加強(qiáng)對(duì)電視、廣播的藥品廣告監(jiān)控，對(duì)監(jiān)測(cè)到的未經(jīng)上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查的藥品廣告及隨意擴(kuò)大療效、虛假宣傳的藥品廣告，及時(shí)移送工商部門查處，并抄報(bào)上級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)采取強(qiáng)制措施，對(duì)個(gè)別藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)違法廣告藥品存在的違規(guī)行為下達(dá)了責(zé)令改正通知書，進(jìn)一步凈化了我市藥品市場(chǎng)秩序。

3.認(rèn)真開(kāi)展節(jié)假日期間藥品安全專項(xiàng)整治，針對(duì)春節(jié)、五一、端午、高、中考等節(jié)假日期間的特點(diǎn)，采取集中檢查和日常巡查相結(jié)合的方式，檢查重點(diǎn)區(qū)域集中風(fēng)景區(qū)、城區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部，突出重點(diǎn)、嚴(yán)厲打擊，深入開(kāi)展節(jié)假日期間藥品安全專項(xiàng)檢查活動(dòng)。節(jié)假日期間共出動(dòng)執(zhí)法車輛38車次，執(zhí)法人員104人次，檢查藥品經(jīng)營(yíng)使用單位30家，下達(dá)責(zé)令改正通知書3份。

技術(shù)支撐作用，針對(duì)抽檢不合格的藥械，深挖案源，嚴(yán)格查處假劣藥品和醫(yī)療器械。對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和鄉(xiāng)村衛(wèi)生所的基本藥物的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面細(xì)致的檢查，共檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和鄉(xiāng)村衛(wèi)生所30家，下達(dá)責(zé)令改正通知書5份。加強(qiáng)了基本藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查抽驗(yàn)，對(duì)轄區(qū)經(jīng)營(yíng)單位的基本藥物和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的基本藥物抽驗(yàn)60批次、醫(yī)療器械13批次監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)全部完成。

5.針對(duì)部門高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械開(kāi)展了專項(xiàng)檢查，經(jīng)檢查我市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)一家使用部分高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械。6、認(rèn)真含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查。共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，藥品零售企業(yè)58家，檢查覆蓋率100%。大部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均能按要求對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑進(jìn)行管理，個(gè)別藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在管理制度不健全、購(gòu)銷記錄不規(guī)范等問(wèn)題，已責(zé)令限期整改，并進(jìn)行了跟蹤檢查。進(jìn)一步規(guī)范了含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)行為，有效遏制流入非法渠道，保障了公眾用藥安全。

經(jīng)統(tǒng)計(jì)，半年以來(lái)，我局共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含個(gè)體診所)75家，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)50家，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位8家，共出動(dòng)執(zhí)法人員743人次，依法查處案件38起，其中一般程序5起，簡(jiǎn)單程序33起。

二〇一四年十一月三十日

藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得篇二

首先，經(jīng)營(yíng)藥品需要關(guān)注消費(fèi)者安全。在藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，安全問(wèn)題是最為重要的。只有確保藥品的質(zhì)量、效果和安全性才能取得消費(fèi)者的信任。因此，在藥品經(jīng)營(yíng)中，必須經(jīng)常關(guān)注藥品市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，了解藥品質(zhì)量、效果和安全性的新變化，及時(shí)采取措施調(diào)整營(yíng)銷策略，提高產(chǎn)品的安全性和可信度。同時(shí)，也應(yīng)該加強(qiáng)藥品質(zhì)量的監(jiān)管和管理，確保消費(fèi)者購(gòu)買到的藥品是安全的。

其次，藥品經(jīng)營(yíng)需要有合理的定價(jià)策略。經(jīng)營(yíng)藥品需要考慮到市場(chǎng)需求和成本，制定合理的定價(jià)策略，不斷優(yōu)化營(yíng)銷模式。在定價(jià)策略制定過(guò)程中，應(yīng)根據(jù)分析藥品市場(chǎng)的特點(diǎn)和趨勢(shì)，結(jié)合消費(fèi)者的需要而確定藥品的利潤(rùn)率和定價(jià)水平。同時(shí)，定價(jià)策略應(yīng)該具有靈活性，能夠適應(yīng)市場(chǎng)變化和競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境的變化，以便更好地滿足客戶的需求。

第三，藥品經(jīng)營(yíng)需要特別注意市場(chǎng)營(yíng)銷。藥品經(jīng)營(yíng)是一個(gè)需要不斷接觸客戶的行業(yè)，因此，營(yíng)銷成為了不可或缺的一部分。市場(chǎng)營(yíng)銷策略應(yīng)該以客戶為中心，把握市場(chǎng)需求，不斷推出新的營(yíng)銷方案，促進(jìn)銷售。建立良好的客戶關(guān)系，樹(shù)立品牌形象，提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量和水平，讓消費(fèi)者更加信任和滿意。

第四，藥品經(jīng)營(yíng)需要合理的管理模式。藥品經(jīng)營(yíng)是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，需要合理的管理模式來(lái)保障整個(gè)過(guò)程的順利進(jìn)行。在管理過(guò)程中，需要建立完善的業(yè)務(wù)系統(tǒng)、操作流程、數(shù)據(jù)管理和員工管理制度，以確保經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的科學(xué)性、合法性、規(guī)范性和安全性。此外，也需要建立健全的內(nèi)部管理機(jī)制，完善企業(yè)文化和管理機(jī)制，提高員工的素質(zhì)和綜合能力，從而更好地完成經(jīng)營(yíng)任務(wù)和順利實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。

最后，藥品經(jīng)營(yíng)需要注重創(chuàng)新。藥品經(jīng)營(yíng)是一個(gè)不斷發(fā)展的行業(yè)，需要不斷推陳出新，開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，滿足市場(chǎng)需求。因此，藥品企業(yè)應(yīng)該注重研發(fā)創(chuàng)新，在藥品研發(fā)方面持續(xù)投入，開(kāi)展新藥研究，構(gòu)建自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系，提高企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)，應(yīng)該注重用技術(shù)和方法提升產(chǎn)能和效益，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高客戶滿意度。

總之，藥品經(jīng)營(yíng)是一項(xiàng)需要長(zhǎng)期培養(yǎng)和發(fā)展的業(yè)務(wù)，需要在不斷學(xué)習(xí)和實(shí)踐中，掌握市場(chǎng)信號(hào)，提高核心競(jìng)爭(zhēng)力，為消費(fèi)者提供價(jià)值和安全的產(chǎn)品和服務(wù)。

藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得篇三

1、為方便消費(fèi)者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷含質(zhì)量，特制定本制度。

2、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

3、藥店應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品的'拆零銷售工作。拆零銷售人員應(yīng)具有高中以上文化程度，由地市以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書，且身體健康。

4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)設(shè)立專門的拆零柜臺(tái)或貨架，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。

5、拆零后的藥品，應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標(biāo)簽。

6、拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。

7、藥品拆零銷售時(shí)，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱，核對(duì)無(wú)誤后，方可交給顧客。

8、拆零藥品不得陳列在開(kāi)架陳列柜臺(tái)中。

9、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號(hào)、有效期及藥店名稱。

10、應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括:藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。

藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得篇四

第一章總則

第一條為加強(qiáng)麻-醉-藥品和精神藥品的管理，保證麻-醉-藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例。

第二條麻-醉-藥品藥用原植物的種植，麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)以及監(jiān)督管理，適用本條例。

麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)出口依照有關(guān)法律的規(guī)定辦理。

第三條本條例所稱麻-醉-藥品和精神藥品，是指列入麻-醉-藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。

上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。

第四條國(guó)家對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物以及麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)。

第五條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。國(guó)務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對(duì)造成麻-醉-藥品藥用原植物、麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國(guó)務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)造成麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處?？h級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。

第六條麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會(huì)。行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理。

第二章種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)

第七條國(guó)家根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的醫(yī)療、國(guó)家儲(chǔ)備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物的種植、麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計(jì)劃。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻-醉-藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃，制定麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃。

第八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度種植計(jì)劃，種植麻-醉-藥品藥用原植物。

麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門定期報(bào)告種植情況。

第九條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個(gè)人不得種植麻-醉-藥品藥用原植物。

第十條開(kāi)展麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)：

（一）以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的；

（二）有保證實(shí)驗(yàn)所需麻-醉-藥品和精神藥品安全的措施和管理制度；

（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。

第十一條麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究單位申請(qǐng)相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定辦理；需要轉(zhuǎn)讓研究成果的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

第十二條藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究過(guò)程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的，應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)，并向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況，及時(shí)作出是否同意其繼續(xù)實(shí)驗(yàn)研究的決定。

第十三條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)，不得以健康人為受試對(duì)象。

第十四條國(guó)家對(duì)麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對(duì)數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布。

第十五條麻-醉-藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有藥品生產(chǎn)許可證；

（二）有麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件；

（三）有符合規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲(chǔ)存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施；

（四）有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)信息的能力；

（五）有保證麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度；

（六）有與麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營(yíng)規(guī)模；

（八）沒(méi)有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；

（九）符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。

第十六條從事麻-醉-藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

第十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、社會(huì)學(xué)、倫理學(xué)和禁毒等方面的專家成立專家組，由專家組對(duì)申請(qǐng)首次上市的麻-醉-藥品和精神藥品的社會(huì)危害性和被濫用的可能性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并提出是否批準(zhǔn)的建議。

未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，不得生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。

第十八條發(fā)生重大突發(fā)事件，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)無(wú)法正常生產(chǎn)或者不能保證供應(yīng)麻-醉-藥品和精神藥品時(shí)，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以決定其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。

重大突發(fā)事件結(jié)束后，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)。

第十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況。

第二十條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定，將麻-醉-藥品和精神藥品銷售給具有麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位。

第二十一條麻-醉-藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志。

第三章經(jīng)營(yíng)

第二十二條國(guó)家對(duì)麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對(duì)布局進(jìn)行調(diào)整、公布。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)。

第二十三條麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開(kāi)辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有符合本條例規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件；

（二）有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力；

（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；

（四）符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。

麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度。

第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱全國(guó)性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

第二十五條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準(zhǔn)可以向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。

全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。

第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

第二十七條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品；經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。

第二十八條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。

第二十九條第二類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售第二類精神藥品。

第三十條麻-醉-藥品和第一類精神藥品不得零售。

禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻-醉-藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購(gòu)買麻-醉-藥品和精神藥品的除外。

第三十一條經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。

第三十二條第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無(wú)處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。

第三十三條麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上，逐步實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一零售價(jià)格。具體辦法由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門制定。

第四章使用

第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻-醉-藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送年度需求計(jì)劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買。

藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)將年度需求計(jì)劃報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買。

第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買。

科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻-醉-藥品和精神藥品開(kāi)展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買。

需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的單位購(gòu)買。

第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻-醉-藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻-醉-藥品和第一類精神藥品。

設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡時(shí)，應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，并報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。

第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有專職的麻-醉-藥品和第一類精神藥品管理人員；

（二）有獲得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（三）有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。

第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該種處方。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。

醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻-醉-藥品和精神藥品。

第三十九條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用麻-醉-藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻-醉-藥品或者第一類精神藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻-醉-藥品或者第一類精神藥品。

第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開(kāi)具麻-醉-藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。

對(duì)麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)，簽署姓名，并予以登記；對(duì)不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

麻-醉-藥品和精神藥品專用處方的格式由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻-醉-藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻-醉-藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻-醉-藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。

第四十三條對(duì)臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的麻-醉-藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻-醉-藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得對(duì)外銷售。

第四十四條因治療疾病需要，個(gè)人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品；攜帶麻-醉-藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。

醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻-醉-藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明放行。

第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)、戒毒機(jī)構(gòu)以開(kāi)展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國(guó)家確定的其他用于戒毒治療的麻-醉-藥品和精神藥品。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院公安部門和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。

第五章儲(chǔ)存

第四十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國(guó)家設(shè)立的麻-醉-藥品儲(chǔ)存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲(chǔ)存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專庫(kù)。該專庫(kù)應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（一）安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理；

（二）具有相應(yīng)的防火設(shè)施；

（三）具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。

全國(guó)性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)設(shè)立的藥品儲(chǔ)存點(diǎn)應(yīng)當(dāng)符合前款的規(guī)定。

麻-醉-藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻-醉-藥品原料藥和制劑分別存放。

第四十七條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存麻-醉-藥品和第一類精神藥品。專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。

第四十八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國(guó)家設(shè)立的麻-醉-藥品儲(chǔ)存單位以及麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲(chǔ)存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)。藥品入庫(kù)雙人驗(yàn)收，出庫(kù)雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

第四十九條第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存第二類精神藥品，并建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

第六章運(yùn)輸

第五十條托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸麻-醉-藥品和精神藥品的，應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施，防止麻-醉-藥品和精神藥品在運(yùn)輸過(guò)程中被盜、被搶、丟失。

第五十一條通過(guò)鐵路運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運(yùn)輸，具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院鐵路主管部門制定。

沒(méi)有鐵路需要通過(guò)公路或者水路運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)押運(yùn)。

第五十二條托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明。運(yùn)輸證明有效期為1年。

運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。

第五十三條托運(yùn)人辦理麻-醉-藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人。承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存運(yùn)輸證明副本，并檢查貨物包裝。沒(méi)有運(yùn)輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運(yùn)人不得承運(yùn)。

承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)。

第五十四條郵寄麻-醉-藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存準(zhǔn)予郵寄證明；沒(méi)有準(zhǔn)予郵寄證明的，郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)不得收寄。

省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻-醉-藥品和精神藥品。郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)收寄麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依法對(duì)收寄的麻-醉-藥品和精神藥品予以查驗(yàn)。

郵寄麻-醉-藥品和精神藥品的具體管理辦法，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院郵政主管部門制定。

第五十五條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸麻-醉-藥品、第一類精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送本次運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)模盏叫畔⒌乃幤繁O(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)；屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)模盏叫畔⒌乃幤繁O(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)。

第七章審批程序和監(jiān)督管理

第五十六條申請(qǐng)人提出本條例規(guī)定的審批事項(xiàng)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定；作出批準(zhǔn)決定的，發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項(xiàng)；作出不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由。

確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，審批部門應(yīng)當(dāng)在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過(guò)公平競(jìng)爭(zhēng)的方式初步確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T提出異議。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到異議之日起20日內(nèi)對(duì)異議進(jìn)行審查，并作出是否調(diào)整的決定。

第五十七條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限，對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第五十八條省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控，并與同級(jí)公安機(jī)關(guān)做到信息共享。

第五十九條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位，應(yīng)當(dāng)每月通過(guò)電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向，報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門。

設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)每3個(gè)月向上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告本地區(qū)麻-醉-藥品和精神藥品的相關(guān)情況。

第六十條對(duì)已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴(yán)重社會(huì)危害的麻-醉-藥品和精神藥品品種，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對(duì)不再作為藥品使用的麻-醉-藥品和精神藥品，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其藥品批準(zhǔn)文號(hào)和藥品標(biāo)準(zhǔn)，并予以公布。

藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品管理存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除；對(duì)有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。

藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購(gòu)買麻-醉-藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生主管部門。接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查處理。必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。

第六十一條麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位對(duì)過(guò)期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)存放在本單位的過(guò)期、損壞麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請(qǐng)，由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。

對(duì)依法收繳的麻-醉-藥品和精神藥品，除經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國(guó)務(wù)院公安部門批準(zhǔn)用于科學(xué)研究外，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。

第六十二條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具麻-醉-藥品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第六十三條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)互相通報(bào)麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。

各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將在麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷等事項(xiàng)通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。

麻-醉-藥品和精神藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位報(bào)送各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的備案事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)送同級(jí)公安機(jī)關(guān)。

第六十四條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施，同時(shí)報(bào)告所在地縣級(jí)公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應(yīng)當(dāng)報(bào)告其主管部門。

公安機(jī)關(guān)接到報(bào)告、舉報(bào)，或者有證據(jù)證明麻-醉-藥品和精神藥品可能流入非法渠道時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)開(kāi)展調(diào)查，并可以對(duì)相關(guān)單位采取必要的控制措施。

藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門以及其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)配合公安機(jī)關(guān)開(kāi)展工作。

第八章法律責(zé)任

第六十五條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；

（二）未到場(chǎng)監(jiān)督銷毀過(guò)期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品的；

（四）違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。

第六十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格：

（一）未依照麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植的；

（二）未依照規(guī)定報(bào)告種植情況的；

（三）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻-醉-藥品的。

第六十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的'藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格：

（一）未按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的；

（二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況的；

（三）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的；

（四）未依照規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品的；

（五）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。

第六十八條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。

第六十九條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格：

（一）未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的；

（二）未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的；

（三）未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的；

（四）未依照規(guī)定報(bào)告麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存數(shù)量以及流向的；

（五）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的；

（六）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的；

（七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。

第七十條第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。

第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購(gòu)買麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法購(gòu)買的麻-醉-藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。

第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分：

（一）未依照規(guī)定購(gòu)買、儲(chǔ)存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的；

（三）未依照規(guī)定報(bào)告麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫(kù)存、使用數(shù)量的；

（四）緊急借用麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未備案的；

（五）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。

第七十三條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開(kāi)具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開(kāi)具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

未取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

處方的調(diào)配人、核對(duì)人違反本條例的規(guī)定未對(duì)麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

第七十四條違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運(yùn)輸管理部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告，處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。

收寄麻-醉-藥品、精神藥品的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門責(zé)令改正，給予警告；造成麻-醉-藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。

第七十五條提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品的申請(qǐng)；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。

第七十六條藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究和研制過(guò)程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻-醉-藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法藥品；拒不改正的，責(zé)令停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動(dòng)。

第七十七條藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻-醉-藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。

第七十八條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。

第七十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻-醉-藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法交易的藥品，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款。

第八十條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；有上級(jí)主管部門的，由其上級(jí)主管部門對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職的處分。

第八十一條依法取得麻-醉-藥品藥用原植物種植或者麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻-醉-藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第八十二條違反本條例的規(guī)定，致使麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級(jí)以上公安機(jī)關(guān)處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用許可證明文件。

藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)立即通報(bào)所在地同級(jí)公安機(jī)關(guān)，并依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，將案件以及相關(guān)材料移送公安機(jī)關(guān)。

第八十三條本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工決定。

一、購(gòu)買麻-醉-藥品須向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門辦理申請(qǐng)手續(xù)，經(jīng)上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《麻-醉-藥品購(gòu)用印鑒卡》按照購(gòu)用限量規(guī)定，到指定的麻-醉-藥品經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)買。

二、在采購(gòu)麻-醉-藥品時(shí)須向麻-醉-藥品經(jīng)營(yíng)單位填送麻-醉-藥品申購(gòu)單，麻-醉-藥品經(jīng)營(yíng)單位在供應(yīng)時(shí)必須詳細(xì)核對(duì)各項(xiàng)印章及數(shù)量。供應(yīng)數(shù)量按衛(wèi)生部規(guī)定的麻-醉-藥品品種范圍及每季購(gòu)用限量的規(guī)定辦理。

三、使用麻-醉-藥品的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)并經(jīng)考核能正確使用麻-醉-藥品，且具有麻-醉-藥品處方權(quán)。

四、麻-醉-藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^(guò)二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑不得超過(guò)三日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)七天。麻-醉-藥品處方應(yīng)書寫完整，字跡清晰，開(kāi)處方醫(yī)師簽名后加蓋病區(qū)章并注明疾病診斷。配方應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)，審核人、配方人、核對(duì)人和發(fā)藥人均應(yīng)簽名，并建立麻-醉-藥品處方登記專冊(cè)。住院病人所開(kāi)每日用的麻-醉-藥品，由護(hù)理部專人加鎖保管。手術(shù)室給予少量麻-醉-藥品作為基數(shù)，由專人加鎖保管。手術(shù)中用麻-醉-藥品憑空安瓿按規(guī)定處方實(shí)際用量向藥房領(lǐng)取。醫(yī)務(wù)人員不得為自己開(kāi)處方使用麻-醉-藥品。

五、經(jīng)醫(yī)院臨床科室診斷為惡性腫瘤的患者或確需使用麻-醉-藥品的危重病人，核發(fā)《麻-醉-藥品專用卡》，患者憑卡按規(guī)定開(kāi)方配藥。

六、麻-醉-藥品實(shí)行“五?！保▽Ｈ素?fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記）管理，麻-醉-藥品處方由藥房加蓋麻-醉-藥品專用章發(fā)給病區(qū)，按上述規(guī)定使用。處方保存三年備查。對(duì)麻-醉-藥品濫用者，藥房人員有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)回報(bào)，妥善處理。

七、定期檢查麻-醉-藥品使用及管理情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即報(bào)告、及時(shí)處理，必須做到帳物相符。需報(bào)損處理的麻-醉-藥品，經(jīng)當(dāng)事人寫明真實(shí)、詳細(xì)情況，報(bào)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)，完備各種手續(xù)后方可處理。

八、藥房每天對(duì)麻-醉-藥品領(lǐng)用情況進(jìn)行登記、做帳、交接，藥庫(kù)保管人員發(fā)登記專用卡，每天盤存，盤存數(shù)兩人簽名，科室不定期抽查。

藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得篇五

藥品經(jīng)營(yíng)是一項(xiàng)特別的事業(yè)，它不僅需要經(jīng)驗(yàn)，還需要誠(chéng)信和責(zé)任心。經(jīng)過(guò)我的一些實(shí)踐與學(xué)習(xí)，我體會(huì)到了藥品經(jīng)營(yíng)的重要性，我的心得也得到了提高。在這篇文章中，我將分享我對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)的心得與體會(huì)。希望能對(duì)從事藥品經(jīng)營(yíng)的人有所幫助，也能對(duì)廣大消費(fèi)者做出負(fù)責(zé)的解釋。

第二段：打造合法的環(huán)境

藥品經(jīng)營(yíng)需要在合法的環(huán)境下進(jìn)行，否則一切的職業(yè)道德和理想都將毫無(wú)意義。從這個(gè)層面來(lái)說(shuō)，藥品經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量要求高于其他嚴(yán)格受監(jiān)管的行業(yè)。這需求的前提是藥品經(jīng)營(yíng)者必須有有效的已經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的藥品銷售證，同時(shí)保證藥品的源頭是清晰并安全可靠的。一定要加強(qiáng)知識(shí)鑄造，研究相關(guān)法律制度，全面了解行業(yè)知識(shí)，并借助門戶，社交媒體和相關(guān)專業(yè)刊物等途徑不斷學(xué)習(xí)。

第三段：建立可靠的供應(yīng)鏈

建立起可靠的供應(yīng)鏈也是保證合法經(jīng)營(yíng)的重要一環(huán)。這涉及到與諸多供應(yīng)商的合作，因而與之交往、評(píng)估和定價(jià)等是不可忽視的。藥品經(jīng)營(yíng)者必須從合理的角度看待價(jià)格，通過(guò)4R開(kāi)展供應(yīng)鏈管理，應(yīng)用現(xiàn)代信息技術(shù)協(xié)調(diào)各方面，使應(yīng)答速度加快，降低成本，提高效率。

第四段：確保質(zhì)量安全

提高藥品質(zhì)量安全是藥品經(jīng)營(yíng)最重要的目的。在質(zhì)量控制方面，藥品經(jīng)營(yíng)者必須從兩個(gè)角度去考慮，其一是制定嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)準(zhǔn)則，其二是在藥物的整個(gè)生命周期關(guān)注質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從藥品的配制、運(yùn)輸、儲(chǔ)存，到銷售過(guò)程中的最后一環(huán)。藥品經(jīng)營(yíng)者必須認(rèn)識(shí)到，在整個(gè)藥品生命周期中任何一環(huán)出現(xiàn)質(zhì)量安全問(wèn)題，都會(huì)給消費(fèi)者帶來(lái)不良影響，甚至帶來(lái)法律責(zé)任。

第五段：提升醫(yī)療服務(wù)

藥品經(jīng)營(yíng)不光是販賣藥品，還涉及到提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。通過(guò)向藥品經(jīng)營(yíng)者提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)機(jī)會(huì)，他們將能夠更好地了解患者的需求，提供包括開(kāi)藥方和建議的整體醫(yī)療服務(wù)，從而讓患者獲得深度的療效。同時(shí)，藥品經(jīng)營(yíng)者必須承擔(dān)醫(yī)療法的知識(shí)責(zé)任，及時(shí)反映當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門的政策和規(guī)定，幫助消費(fèi)者更好地理解藥品效果、不良副作用和藥品相互作用等問(wèn)題。

結(jié)論

總之，藥品經(jīng)營(yíng)是一項(xiàng)需要優(yōu)秀品德、高質(zhì)量服務(wù)和知識(shí)支持的事業(yè)。通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制和安全管理，制作可靠的供應(yīng)鏈，并提供好的醫(yī)療服務(wù)，這幾個(gè)方面將對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)和消費(fèi)者產(chǎn)生很重要的影響。我希望，在未來(lái)能夠更多的投入到藥品經(jīng)營(yíng)行業(yè)，發(fā)揮我自己的特長(zhǎng)，讓這一行業(yè)更加純潔和溫暖，讓更多的人受益。

藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得篇六

藥品經(jīng)營(yíng)與管理個(gè)人簡(jiǎn)歷范文本文由大學(xué)生個(gè)人簡(jiǎn)歷網(wǎng)

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藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得篇七

近年來(lái)，隨著醫(yī)療水平和人們健康意識(shí)不斷提升，藥品經(jīng)營(yíng)管理已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分。藥品的質(zhì)量、安全、有效性和合規(guī)性都需要得到管理，而藥品的經(jīng)營(yíng)管理也是醫(yī)藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。在本次藥品經(jīng)營(yíng)管理學(xué)的學(xué)習(xí)中，不僅加深了對(duì)藥品的認(rèn)知和了解，也深入了解了藥品經(jīng)營(yíng)管理的流程和各種規(guī)章制度，同時(shí)也更加堅(jiān)定了合規(guī)管理的重要性。本文將針對(duì)這些方面，分享一些自己的心得體會(huì)。

第一段：了解藥品

想要做好藥品經(jīng)營(yíng)管理工作，首先需要了解各類藥品的基本知識(shí)和認(rèn)知。不同類型的藥品在藥理作用、生產(chǎn)流程和管理方面都存在很大的差異，而且由于藥品質(zhì)量安全的關(guān)系，藥品的歷史、來(lái)源和質(zhì)量問(wèn)題需要仔細(xì)了解。在整個(gè)學(xué)習(xí)過(guò)程中，加深了對(duì)各類藥品類別、特征、功效和使用注意事項(xiàng)的認(rèn)知和了解，這不僅有利于指導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)的市場(chǎng)策略，也能夠?yàn)獒t(yī)患提供合適的優(yōu)質(zhì)藥品，提高醫(yī)院服務(wù)的質(zhì)量。

第二段：了解藥品經(jīng)營(yíng)管理的流程

藥品的經(jīng)營(yíng)管理包括生產(chǎn)、儲(chǔ)存、銷售、使用等多個(gè)環(huán)節(jié)。在藥品流通過(guò)程中，存在著繁復(fù)的規(guī)章制度，而且政策法規(guī)的更新速度也很快，所以藥品經(jīng)營(yíng)管理的流程需要不斷的學(xué)習(xí)和更新。在學(xué)習(xí)中，我們學(xué)習(xí)了相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，深入了解了藥品生產(chǎn)許可、GMP認(rèn)證、藥品注冊(cè)備案、藥品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)，讓我明確了各項(xiàng)管理流程之間的重要聯(lián)系和關(guān)聯(lián)工作的要點(diǎn)。同時(shí)，還學(xué)習(xí)了合同法、藥品采購(gòu)管理等專業(yè)知識(shí)，幫助我了解了整套經(jīng)營(yíng)管理體系，加深了對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的認(rèn)知和思考。

第三段：意識(shí)到合規(guī)管理的重要性

在學(xué)習(xí)過(guò)程中，不斷強(qiáng)調(diào)合規(guī)意識(shí)的培養(yǎng)和重要性。藥品經(jīng)營(yíng)管理涵蓋了眾多領(lǐng)域，每個(gè)環(huán)節(jié)都涉及到政策法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的合規(guī)性，如避免質(zhì)量問(wèn)題和合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，防止不良反應(yīng)。因此，合規(guī)管理是企業(yè)經(jīng)營(yíng)中最基本的職責(zé)，不僅關(guān)系到企業(yè)本身的聲譽(yù)和利益，也直接影響到患者的安全和健康。因此，建立合規(guī)意識(shí)，加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)規(guī)章制度的了解，能夠有效避免風(fēng)險(xiǎn)。

第四段：提高個(gè)人能力

藥品經(jīng)營(yíng)管理是一個(gè)動(dòng)態(tài)、復(fù)雜的過(guò)程，需要管理人員具備較高的專業(yè)技能和管理能力。在學(xué)習(xí)過(guò)程中，我們進(jìn)行了多次課堂討論、案例分析和練習(xí)，使我更加熟練掌握藥品管理的技能和知識(shí)點(diǎn)。同時(shí)，不僅加深了與同學(xué)的交流和協(xié)作，培養(yǎng)了我的團(tuán)隊(duì)精神，也提升了自己的口頭表達(dá)能力和邏輯能力，促進(jìn)了個(gè)人職業(yè)發(fā)展的融入。

第五段：展望

藥品經(jīng)營(yíng)管理是一個(gè)充滿挑戰(zhàn)又充滿成就的職業(yè)，隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的不斷升級(jí)和各項(xiàng)政策法規(guī)的更新，藥品經(jīng)營(yíng)管理將會(huì)變得越來(lái)越重要和復(fù)雜。作為藥品經(jīng)營(yíng)管理者，需要不斷更新行業(yè)知識(shí)，提高管理水平，同時(shí)也需要緊跟時(shí)代的發(fā)展，緊抓科技創(chuàng)新的機(jī)遇，全面提升自己的素質(zhì)和能力。相信在不久的將來(lái)，藥品經(jīng)營(yíng)管理工作將會(huì)成為一個(gè)更加廣闊和有價(jià)值的領(lǐng)域。（1200字）

藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得篇八

第一章總則

第一條為加強(qiáng)麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理，保證合法、安全流通，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻-醉-藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，制定本辦法。

第二條國(guó)家對(duì)麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。未經(jīng)批準(zhǔn)的任何單位和個(gè)人不得從事麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

第二章定點(diǎn)

第三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)麻-醉-藥品和第一類精神藥品全國(guó)需求總量，確定跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱全國(guó)性批發(fā)企業(yè)）的布局、數(shù)量；根據(jù)各省、自治區(qū)、直轄市對(duì)麻-醉-藥品和第一類精神藥品需求總量，確定在該行政區(qū)域內(nèi)從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)）的布局、數(shù)量。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)年度需求總量的變化對(duì)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)布局、數(shù)量定期進(jìn)行調(diào)整、公布。

第四條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門在確定、調(diào)整定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)時(shí)，根據(jù)布局的要求和數(shù)量的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)事先公告，明確受理截止時(shí)限。當(dāng)申報(bào)企業(yè)多于規(guī)定數(shù)量時(shí)，按照對(duì)企業(yè)綜合評(píng)定結(jié)果，擇優(yōu)確定。

第五條申請(qǐng)成為全國(guó)性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，填報(bào)《申報(bào)麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)表》（附件1），報(bào)送相應(yīng)資料（附件2）。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)對(duì)資料進(jìn)行審查，決定是否受理。受理的，5日內(nèi)將審查意見(jiàn)連同企業(yè)申報(bào)資料報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在35日內(nèi)進(jìn)行審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查，做出是否批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的，下達(dá)批準(zhǔn)文件。企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)批準(zhǔn)文件在該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中予以注明。藥品監(jiān)督管理部門做出不予受理或不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由。

第六條申請(qǐng)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，填報(bào)《申報(bào)麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)表》（附件1），報(bào)送相應(yīng)資料（附件2）。

設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)對(duì)資料進(jìn)行審查，決定是否受理。受理的，5日內(nèi)將審查意見(jiàn)連同企業(yè)申報(bào)資料報(bào)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在35日內(nèi)進(jìn)行審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查，做出是否批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的，下達(dá)批準(zhǔn)文件（有效期應(yīng)當(dāng)與《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》一致），并在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中予以注明。

藥品監(jiān)督管理部門做出不予受理或不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由。

第七條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在批準(zhǔn)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)以及省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)綜合各地區(qū)人口數(shù)量、交通、經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、醫(yī)療服務(wù)情況等因素，確定其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。

第八條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備經(jīng)營(yíng)90%以上品種規(guī)格的麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并保證儲(chǔ)備4個(gè)月銷售量的麻-醉-藥品和第一類精神藥品；區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備經(jīng)營(yíng)60%以上品種規(guī)格的麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并保證儲(chǔ)備2個(gè)月銷售量的麻-醉-藥品和第一類精神藥品。

第九條申請(qǐng)成為專門從事第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，填報(bào)《申報(bào)麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)表》（附件1），報(bào)送相應(yīng)資料（附件3）。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照第六條規(guī)定的程序、時(shí)限辦理。

第十條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。如需開(kāi)展此項(xiàng)業(yè)務(wù)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍，企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中加注（第二類精神藥品原料藥或第二類精神藥品制劑）。

第十一條申請(qǐng)零售第二類精神藥品的藥品零售連鎖企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，填報(bào)《申報(bào)麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)表》（附件1），報(bào)送相應(yīng)資料（附件4）。

設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)進(jìn)行審查，做出是否批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的，發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)在企業(yè)和相應(yīng)門店的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中予以注明。不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由。

第十二條除經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)外，其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售活動(dòng)。

第十三條各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將批準(zhǔn)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)的企業(yè)和從事第二類精神藥品零售的連鎖企業(yè)（含相應(yīng)門店）的名單在網(wǎng)上公布。

第三章購(gòu)銷

第一節(jié)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的購(gòu)銷

第十四條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。

全國(guó)性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年10月底前將本年度預(yù)計(jì)完成的麻-醉-藥品和第一類精神藥品購(gòu)進(jìn)、銷售、庫(kù)存情況報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

第十五條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)在確保責(zé)任區(qū)內(nèi)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)供藥的基礎(chǔ)上，可以在全國(guó)范圍內(nèi)向其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。

第十六條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在統(tǒng)籌、確定全國(guó)性批發(fā)企業(yè)與區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在本行政區(qū)域內(nèi)的供藥責(zé)任區(qū)后，做出是否批準(zhǔn)的決定。

第十七條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。

第十八條為減少迂回運(yùn)輸，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，并報(bào)送以下資料：

（一）與定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)簽訂的意向合同；

（二）從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的品種和理由；

（三）運(yùn)輸方式、運(yùn)輸安全管理措施。

藥品監(jiān)督管理部門受理后，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)做出是否批準(zhǔn)的決定。予以批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)發(fā)給批準(zhǔn)文件，注明有效期限（有效期不超過(guò)5年），并將有關(guān)情況報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年10月底前將本年度預(yù)計(jì)完成的直接從生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品購(gòu)進(jìn)、銷售、庫(kù)存情況報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品，在運(yùn)輸過(guò)程中連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生過(guò)兩次丟失、被盜情況的，所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)取消其直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品資格，并在3年內(nèi)不再受理其此項(xiàng)申請(qǐng)。

第十九條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在確保責(zé)任區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)供藥的基礎(chǔ)上，可以在本省行政區(qū)域內(nèi)向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。

第二十條因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間可以調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品，但僅限具體事件所涉及的品種和數(shù)量。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。

第二十一條由于特殊地理位置原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省級(jí)行政區(qū)內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為可行的，應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門協(xié)調(diào)，提出明確的相應(yīng)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)供藥責(zé)任調(diào)整意見(jiàn)，報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后，方可開(kāi)展相應(yīng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

第二十二條麻-醉-藥品和第一類精神藥品不得零售。

第二節(jié)第二類精神藥品的購(gòu)銷

第二十三條從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)可以從第二類精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類精神藥品。

第二十四條從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)可以將第二類精神藥品銷售給定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)。

第二十五條藥品零售連鎖企業(yè)總部的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中有第二類精神藥品項(xiàng)目的，可以購(gòu)進(jìn)第二類精神藥品；其所屬門店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍有第二類精神藥品項(xiàng)目的，可以零售第二類精神藥品。

第二十六條藥品零售連鎖企業(yè)對(duì)其所屬的經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的門店，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理。藥品零售連鎖企業(yè)門店所零售的第二類精神藥品，應(yīng)當(dāng)由本企業(yè)直接配送，不得委托配送。

第四章管理

第二十七條企業(yè)、單位之間購(gòu)銷麻-醉-藥品和精神藥品一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。

第二十八條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立購(gòu)買方銷售檔案，內(nèi)容包括：

（一）省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件；

（四）采購(gòu)人員身份證明及法人委托書。

第二十九條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向其他企業(yè)、單位銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)企業(yè)或單位資質(zhì)文件、采購(gòu)人員身份證明，無(wú)誤后方可銷售。

第三十條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供藥檔案，內(nèi)容包括《麻-醉-藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》、“麻-醉-藥品和第一類精神藥品采購(gòu)明細(xì)”等。

第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)向全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)采購(gòu)麻-醉-藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)持《麻-醉-藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，填寫“麻-醉-藥品和第一類精神藥品采購(gòu)明細(xì)”，辦理購(gòu)買手續(xù)。銷售人員應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核實(shí)內(nèi)容以及有關(guān)印鑒，無(wú)誤后方可辦理銷售手續(xù)。

第三十二條藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)購(gòu)買麻-醉-藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將有關(guān)情況通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生主管部門。必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令全國(guó)性批發(fā)企業(yè)或區(qū)域性批發(fā)企業(yè)暫停向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。

第三十三條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定相對(duì)固定人員和運(yùn)輸方式，在辦理完相關(guān)手續(xù)后，將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。

第三十四條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)和專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)在向其他企業(yè)、單位銷售第二類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)企業(yè)或單位資質(zhì)文件、采購(gòu)人員身份證明，無(wú)誤后方可銷售。

第三十五條零售第二類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方，并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員復(fù)核。處方保存2年備查。

第三十六條不得向未成年人銷售第二類精神藥品。在難以確定購(gòu)藥者是否為未成年人的情況下，可查驗(yàn)購(gòu)藥者身份證明。

第三十七條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)和經(jīng)批準(zhǔn)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的零售連鎖企業(yè)配備的麻-醉-藥品、精神藥品管理人員和直接業(yè)務(wù)人員，應(yīng)當(dāng)相對(duì)穩(wěn)定，并每年接受不少于10學(xué)時(shí)的麻-醉-藥品和精神藥品管理業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

第三十八條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)和經(jīng)批準(zhǔn)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立對(duì)本單位安全經(jīng)營(yíng)的評(píng)價(jià)機(jī)制。定期對(duì)安全制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核，保證制度的執(zhí)行，并根據(jù)有關(guān)管理要求和企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際，及時(shí)進(jìn)行修改、補(bǔ)充和完善；定期對(duì)安全設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)和維護(hù)，并記錄。

第三十九條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)和經(jīng)批準(zhǔn)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照要求建立向藥品監(jiān)督管理部門或其指定機(jī)構(gòu)報(bào)送麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)信息的網(wǎng)絡(luò)終端，及時(shí)將有關(guān)購(gòu)進(jìn)、銷售、庫(kù)存情況通過(guò)網(wǎng)絡(luò)上報(bào)。

第四十條企業(yè)對(duì)過(guò)期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，及時(shí)向所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)起5日內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀。

第五章附則

第四十一條申請(qǐng)人提出本辦法中的審批事項(xiàng)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)向受理部門提交本辦法規(guī)定的相應(yīng)資料。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其申報(bào)資料全部?jī)?nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第四十二條罌粟殼的經(jīng)營(yíng)管理按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局另行規(guī)定執(zhí)行。

第四十三條本辦法由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第四十四條本辦法自發(fā)布之日起施行。以往發(fā)布的有關(guān)麻-醉-藥品、精神藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定與本辦法不符的，以本辦法為準(zhǔn)。

第一章總則

第一條為加強(qiáng)麻-醉-藥品和精神藥品的管理，保證麻-醉-藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例。

第二條麻-醉-藥品藥用原植物的種植，麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)以及監(jiān)督管理，適用本條例。

麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)出口依照有關(guān)法律的規(guī)定辦理。

第三條本條例所稱麻-醉-藥品和精神藥品，是指列入麻-醉-藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。

上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。

第四條國(guó)家對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物以及麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)。

第五條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。國(guó)務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對(duì)造成麻-醉-藥品藥用原植物、麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國(guó)務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)造成麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處?？h級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。

第六條麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會(huì)。行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理。

第二章種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)

第七條國(guó)家根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的醫(yī)療、國(guó)家儲(chǔ)備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物的種植、麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計(jì)劃。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻-醉-藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃，制定麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃。

第八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度種植計(jì)劃，種植麻-醉-藥品藥用原植物。

麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門定期報(bào)告種植情況。

第九條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個(gè)人不得種植麻-醉-藥品藥用原植物。

第十條開(kāi)展麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)：

（一）以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的；

（二）有保證實(shí)驗(yàn)所需麻-醉-藥品和精神藥品安全的措施和管理制度；

（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。

第十一條麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究單位申請(qǐng)相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定辦理；需要轉(zhuǎn)讓研究成果的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

第十二條藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究過(guò)程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的，應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)，并向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況，及時(shí)作出是否同意其繼續(xù)實(shí)驗(yàn)研究的決定。

第十三條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)，不得以健康人為受試對(duì)象。

第十四條國(guó)家對(duì)麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對(duì)數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布。

第十五條麻-醉-藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有藥品生產(chǎn)許可證；

（二）有麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件；

（三）有符合規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲(chǔ)存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施；

（四）有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)信息的能力；

（五）有保證麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度；

（六）有與麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營(yíng)規(guī)模；

（八）沒(méi)有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；

（九）符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。

第十六條從事麻-醉-藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

第十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、社會(huì)學(xué)、倫理學(xué)和禁毒等方面的專家成立專家組，由專家組對(duì)申請(qǐng)首次上市的麻-醉-藥品和精神藥品的社會(huì)危害性和被濫用的可能性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并提出是否批準(zhǔn)的建議。

未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，不得生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。

第十八條發(fā)生重大突發(fā)事件，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)無(wú)法正常生產(chǎn)或者不能保證供應(yīng)麻-醉-藥品和精神藥品時(shí)，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以決定其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。

重大突發(fā)事件結(jié)束后，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)。

第十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況。

第二十條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定，將麻-醉-藥品和精神藥品銷售給具有麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位。

第二十一條麻-醉-藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志。

第三章經(jīng)營(yíng)

第二十二條國(guó)家對(duì)麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對(duì)布局進(jìn)行調(diào)整、公布。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)。

第二十三條麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開(kāi)辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有符合本條例規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件；

（二）有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力；

（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；

（四）符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。

麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度。

第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱全國(guó)性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

第二十五條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準(zhǔn)可以向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。

全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。

第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

第二十七條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品；經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。

第二十八條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。

第二十九條第二類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售第二類精神藥品。

第三十條麻-醉-藥品和第一類精神藥品不得零售。

禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻-醉-藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購(gòu)買麻-醉-藥品和精神藥品的除外。

第三十一條經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。

第三十二條第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無(wú)處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。

第三十三條麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上，逐步實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一零售價(jià)格。具體辦法由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門制定。

第四章使用

第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻-醉-藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送年度需求計(jì)劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買。

藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)將年度需求計(jì)劃報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買。

第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買。

科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻-醉-藥品和精神藥品開(kāi)展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買。

需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的單位購(gòu)買。

第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻-醉-藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻-醉-藥品和第一類精神藥品。

設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡時(shí)，應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，并報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。

第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有專職的麻-醉-藥品和第一類精神藥品管理人員；

（二）有獲得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（三）有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。

第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該種處方。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。

醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻-醉-藥品和精神藥品。

第三十九條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用麻-醉-藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻-醉-藥品或者第一類精神藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻-醉-藥品或者第一類精神藥品。

第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開(kāi)具麻-醉-藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。

對(duì)麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)，簽署姓名，并予以登記；對(duì)不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

麻-醉-藥品和精神藥品專用處方的格式由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻-醉-藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻-醉-藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻-醉-藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。

第四十三條對(duì)臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的麻-醉-藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻-醉-藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得對(duì)外銷售。

第四十四條因治療疾病需要，個(gè)人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品；攜帶麻-醉-藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。

醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻-醉-藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明放行。

第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)、戒毒機(jī)構(gòu)以開(kāi)展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國(guó)家確定的其他用于戒毒治療的麻-醉-藥品和精神藥品。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院公安部門和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。

第五章儲(chǔ)存

第四十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國(guó)家設(shè)立的麻-醉-藥品儲(chǔ)存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲(chǔ)存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專庫(kù)。該專庫(kù)應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（一）安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理；

（二）具有相應(yīng)的防火設(shè)施；

（三）具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。

全國(guó)性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)設(shè)立的藥品儲(chǔ)存點(diǎn)應(yīng)當(dāng)符合前款的規(guī)定。

麻-醉-藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻-醉-藥品原料藥和制劑分別存放。

第四十七條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存麻-醉-藥品和第一類精神藥品。專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。

第四十八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國(guó)家設(shè)立的麻-醉-藥品儲(chǔ)存單位以及麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲(chǔ)存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)。藥品入庫(kù)雙人驗(yàn)收，出庫(kù)雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

第四十九條第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存第二類精神藥品，并建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

第六章運(yùn)輸

第五十條托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸麻-醉-藥品和精神藥品的，應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施，防止麻-醉-藥品和精神藥品在運(yùn)輸過(guò)程中被盜、被搶、丟失。

第五十一條通過(guò)鐵路運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運(yùn)輸，具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院鐵路主管部門制定。

沒(méi)有鐵路需要通過(guò)公路或者水路運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)押運(yùn)。

第五十二條托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明。運(yùn)輸證明有效期為1年。

運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。

第五十三條托運(yùn)人辦理麻-醉-藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人。承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存運(yùn)輸證明副本，并檢查貨物包裝。沒(méi)有運(yùn)輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運(yùn)人不得承運(yùn)。

承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)。

第五十四條郵寄麻-醉-藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存準(zhǔn)予郵寄證明；沒(méi)有準(zhǔn)予郵寄證明的，郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)不得收寄。

省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻-醉-藥品和精神藥品。郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)收寄麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依法對(duì)收寄的麻-醉-藥品和精神藥品予以查驗(yàn)。

郵寄麻-醉-藥品和精神藥品的具體管理辦法，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院郵政主管部門制定。

第五十五條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸麻-醉-藥品、第一類精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送本次運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)模盏叫畔⒌乃幤繁O(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)；屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)。

第七章審批程序和監(jiān)督管理

第五十六條申請(qǐng)人提出本條例規(guī)定的審批事項(xiàng)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定；作出批準(zhǔn)決定的，發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項(xiàng)；作出不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由。

確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，審批部門應(yīng)當(dāng)在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過(guò)公平競(jìng)爭(zhēng)的方式初步確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T提出異議。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到異議之日起20日內(nèi)對(duì)異議進(jìn)行審查，并作出是否調(diào)整的決定。

第五十七條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限，對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物的`種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第五十八條省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控，并與同級(jí)公安機(jī)關(guān)做到信息共享。

第五十九條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位，應(yīng)當(dāng)每月通過(guò)電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向，報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門。

設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)每3個(gè)月向上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告本地區(qū)麻-醉-藥品和精神藥品的相關(guān)情況。

第六十條對(duì)已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴(yán)重社會(huì)危害的麻-醉-藥品和精神藥品品種，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對(duì)不再作為藥品使用的麻-醉-藥品和精神藥品，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其藥品批準(zhǔn)文號(hào)和藥品標(biāo)準(zhǔn)，并予以公布。

藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品管理存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除；對(duì)有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。

藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購(gòu)買麻-醉-藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生主管部門。接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查處理。必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。

第六十一條麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位對(duì)過(guò)期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)存放在本單位的過(guò)期、損壞麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請(qǐng)，由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。

對(duì)依法收繳的麻-醉-藥品和精神藥品，除經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國(guó)務(wù)院公安部門批準(zhǔn)用于科學(xué)研究外，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。

第六十二條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具麻-醉-藥品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第六十三條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)互相通報(bào)麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。

各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將在麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷等事項(xiàng)通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。

麻-醉-藥品和精神藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位報(bào)送各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的備案事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)送同級(jí)公安機(jī)關(guān)。

第六十四條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施，同時(shí)報(bào)告所在地縣級(jí)公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應(yīng)當(dāng)報(bào)告其主管部門。

公安機(jī)關(guān)接到報(bào)告、舉報(bào)，或者有證據(jù)證明麻-醉-藥品和精神藥品可能流入非法渠道時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)開(kāi)展調(diào)查，并可以對(duì)相關(guān)單位采取必要的控制措施。

藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門以及其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)配合公安機(jī)關(guān)開(kāi)展工作。

第八章法律責(zé)任

第六十五條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；

（二）未到場(chǎng)監(jiān)督銷毀過(guò)期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品的；

（四）違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。

第六十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格：

（一）未依照麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植的；

（二）未依照規(guī)定報(bào)告種植情況的；

（三）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻-醉-藥品的。

第六十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格：

（一）未按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的；

（二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況的；

（三）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的；

（四）未依照規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品的；

（五）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。

第六十八條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。

第六十九條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格：

（一）未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的；

（二）未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的；

（三）未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的；

（四）未依照規(guī)定報(bào)告麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存數(shù)量以及流向的；

（五）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的；

（六）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的；

（七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。

第七十條第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。

第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購(gòu)買麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法購(gòu)買的麻-醉-藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。

第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分：

（一）未依照規(guī)定購(gòu)買、儲(chǔ)存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的；

（三）未依照規(guī)定報(bào)告麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫(kù)存、使用數(shù)量的；

（四）緊急借用麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未備案的；

（五）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。

第七十三條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開(kāi)具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開(kāi)具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

未取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

處方的調(diào)配人、核對(duì)人違反本條例的規(guī)定未對(duì)麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

第七十四條違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運(yùn)輸管理部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告，處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。

收寄麻-醉-藥品、精神藥品的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門責(zé)令改正，給予警告；造成麻-醉-藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。

第七十五條提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品的申請(qǐng)；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。

第七十六條藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究和研制過(guò)程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻-醉-藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法藥品；拒不改正的，責(zé)令停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動(dòng)。

第七十七條藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻-醉-藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。

第七十八條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。

第七十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻-醉-藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法交易的藥品，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款。

第八十條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；有上級(jí)主管部門的，由其上級(jí)主管部門對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職的處分。

第八十一條依法取得麻-醉-藥品藥用原植物種植或者麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻-醉-藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第八十二條違反本條例的規(guī)定，致使麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級(jí)以上公安機(jī)關(guān)處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用許可證明文件。

藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)立即通報(bào)所在地同級(jí)公安機(jī)關(guān)，并依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，將案件以及相關(guān)材料移送公安機(jī)關(guān)。

第八十三條本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工決定。

第九章附則

第八十四條本條例所稱實(shí)驗(yàn)研究是指以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的的臨床前藥物研究。

經(jīng)批準(zhǔn)可以開(kāi)展與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的，依照本條例有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻-醉-藥品和精神藥品的規(guī)定執(zhí)行。

第八十五條麻-醉-藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另行制定。

第八十六條生產(chǎn)含麻-醉-藥品的復(fù)方制劑，需要購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用麻-醉-藥品原料藥的，應(yīng)當(dāng)遵守本條例有關(guān)麻-醉-藥品管理的規(guī)定。

第八十七條軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻-醉-藥品和精神藥品的供應(yīng)、使用，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同中國(guó)人民解放軍總后勤部依據(jù)本條例制定具體管理辦法。

第八十八條對(duì)動(dòng)物用麻-醉-藥品和精神藥品的管理，由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本條例制定具體管理辦法。

藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得篇九

藥品經(jīng)營(yíng)管理是一個(gè)相對(duì)復(fù)雜的領(lǐng)域，其中包含了多方面的知識(shí)和技能。這不僅僅涉及到藥品的生產(chǎn)管理和藥品市場(chǎng)的銷售，還包括藥品質(zhì)量管理、法律法規(guī)管理等多項(xiàng)方面。在學(xué)習(xí)這門課程的過(guò)程中，我深刻體會(huì)到了多種管理方法和理念。下面，我將從理論和實(shí)踐兩個(gè)方面，談一談我對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)管理學(xué)的心得體會(huì)。

第一段：認(rèn)真學(xué)習(xí)理論知識(shí)

學(xué)習(xí)理論知識(shí)是學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營(yíng)管理的基礎(chǔ)。通過(guò)學(xué)習(xí)理論知識(shí)，我了解到藥品在流通、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)中需要遵守的政策，也認(rèn)識(shí)到藥品的經(jīng)營(yíng)管理需要做好信譽(yù)、質(zhì)量、價(jià)格、營(yíng)銷等方面的工作。這對(duì)我們企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展非常重要，因?yàn)橹挥袚碛辛烁咝У墓芾砉ぷ?，企業(yè)才能夠在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立足。

第二段：提高實(shí)踐能力

學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營(yíng)管理并不是單純的理論學(xué)習(xí)，更需要在實(shí)踐中不斷磨練。在這門課程中，我參加了多次課外實(shí)踐活動(dòng)，從中獲得了很多經(jīng)驗(yàn)。在實(shí)踐中，我學(xué)會(huì)了如何做好庫(kù)存管理，如何規(guī)劃和控制銷售模式，還學(xué)會(huì)了怎樣善用人力資源等實(shí)用技能。通過(guò)這些活動(dòng)，我提高了我的實(shí)踐能力，更加深刻地理解到了藥品經(jīng)營(yíng)管理的價(jià)值和意義。

第三段：注重信息化應(yīng)用

信息化建設(shè)已經(jīng)成為藥品經(jīng)營(yíng)管理中不可缺少的一項(xiàng)經(jīng)營(yíng)手段。通過(guò)科學(xué)合理地運(yùn)用信息技術(shù)，可以大大提高藥品的生產(chǎn)及銷售效益，同時(shí)也能夠更好地管理藥品的品質(zhì)和各個(gè)方面的業(yè)務(wù)。我學(xué)會(huì)了如何使用信息化手段對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理進(jìn)行優(yōu)化和升級(jí)，也學(xué)會(huì)了如何有效地收集、分析和利用信息資源。這對(duì)企業(yè)具有重要的意義，因?yàn)樗梢杂行岣咂髽I(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)影響力。

第四段：重視風(fēng)險(xiǎn)管理

藥品經(jīng)營(yíng)管理中一定需要考慮到風(fēng)險(xiǎn)因素。同時(shí)對(duì)于未來(lái)和不可預(yù)知的風(fēng)險(xiǎn)，我們也要做好預(yù)案，避免風(fēng)險(xiǎn)給企業(yè)帶來(lái)的損害。課程中，老師介紹了風(fēng)險(xiǎn)管理的知識(shí)和理念，讓我們了解到風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)生以及如何采取有效的措施避免并化解風(fēng)險(xiǎn)。這些知識(shí)和技能對(duì)于我們的藥品經(jīng)營(yíng)管理和企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展同樣具有極為重要的意義。

第五段：注重品牌戰(zhàn)略

在藥品經(jīng)營(yíng)管理中，品牌營(yíng)銷戰(zhàn)略也是十分關(guān)鍵的。好的品牌形象不僅能提高產(chǎn)品價(jià)值，還能有效擴(kuò)大企業(yè)的知名度和競(jìng)爭(zhēng)力。在學(xué)習(xí)中，我們學(xué)習(xí)了許多品牌戰(zhàn)略的方法和技巧，也學(xué)會(huì)了如何樹(shù)立公司的形象和文化，強(qiáng)化品牌的市場(chǎng)地位。通過(guò)這些學(xué)習(xí)，我們更好地理解了品牌戰(zhàn)略的重要性，對(duì)于企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，我們也更有信心。

總結(jié)：

總之，在學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營(yíng)管理課程過(guò)程中，我受益匪淺。無(wú)論是從理論上的學(xué)習(xí)還是在實(shí)踐中的應(yīng)用，這門課程都給我們提供了豐富的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。在接下來(lái)的工作當(dāng)中，我們將更加深刻地理解藥品經(jīng)營(yíng)管理的工作，發(fā)揚(yáng)課程中學(xué)到的知識(shí)，更好地管理企業(yè)，提高企業(yè)發(fā)展的質(zhì)量和效益。

藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得篇十

1、為確保事件突發(fā)時(shí)能迅速反應(yīng)，有效采取相應(yīng)措施，保證發(fā)生突發(fā)性緊急事件時(shí)的藥品供應(yīng)，保障病患健康與生命安全，維護(hù)社會(huì)秩序，特制定此應(yīng)急制度。醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況，如臨時(shí)停電或his系統(tǒng)故障等，亦按此制度處理。

2、突發(fā)事件一般是指突然發(fā)生、造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的事件。比如大規(guī)模傳染病、地震、水災(zāi)、颶風(fēng)等自然災(zāi)害，核輻射、集體食物中毒等。

3、發(fā)生突發(fā)事件時(shí)，由當(dāng)班人員立即直接通知各部門負(fù)責(zé)人及藥劑科主任，由藥劑科主任負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)安排應(yīng)急工作，各部門負(fù)責(zé)人進(jìn)入緊急待命狀態(tài)，保持24小時(shí)通訊通暢，所有工作人員一律服從指揮，按要求各司其職。如有必要，藥劑科可隨時(shí)組建突發(fā)事件藥品供應(yīng)小組，負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、調(diào)配所需藥品。

4、急診藥房開(kāi)啟綠色通道，由醫(yī)生開(kāi)具手工處方，急診收費(fèi)加蓋綠色通道章，隨即調(diào)配處方，待事件穩(wěn)態(tài)后統(tǒng)一結(jié)算入賬。

5、各病區(qū)急用藥品，優(yōu)先按醫(yī)囑發(fā)藥；若醫(yī)囑暫未輸入系統(tǒng)的，則憑診療醫(yī)生或護(hù)士臨時(shí)借條發(fā)放給相應(yīng)專職護(hù)工；夜間用藥，則由急診藥房負(fù)責(zé)調(diào)配。

6、若突發(fā)事件所需藥品出現(xiàn)短缺現(xiàn)象，則藥劑科藥首先科室內(nèi)進(jìn)行緊急調(diào)撥，同時(shí)藥庫(kù)根據(jù)實(shí)際情況立即采購(gòu)補(bǔ)貨，并要求供貨公司緊急送貨或向其他醫(yī)院調(diào)撥等各種方法保證突發(fā)事件藥品供應(yīng)。

7、若處理突發(fā)事件所需使用藥品未在本院藥品使用目錄中，則由診治科室主任提交臨時(shí)用藥申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥劑科主任、分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)，藥庫(kù)立即進(jìn)行緊急采購(gòu)，緊急送貨時(shí)間。

8、若事件情況緊急或牽涉面較廣時(shí)，則由藥劑科主任向分管院長(zhǎng)及醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)匯報(bào)，由醫(yī)院統(tǒng)一安排處理。

9、臨床各部門配備急救、搶救用藥，各部門可根據(jù)各自?？魄闆r向藥劑科申報(bào)請(qǐng)領(lǐng)其他搶救用藥，藥品使用后應(yīng)及時(shí)補(bǔ)足，定期養(yǎng)護(hù)，除護(hù)理部每月進(jìn)行專項(xiàng)檢查外，藥劑科每季度安排藥劑人員檢查相應(yīng)部門搶救車藥品備用及效期情況，檢查結(jié)果及時(shí)反饋被查科室，必要時(shí)將結(jié)果匯總給護(hù)理部。

10、醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況(臨時(shí)停電或his故障等)，門急診藥房則根據(jù)收費(fèi)處備用機(jī)制的.運(yùn)行情況，使用相應(yīng)的應(yīng)急流程：

(1)收費(fèi)處備用收費(fèi)系統(tǒng)可運(yùn)行：

(2)收費(fèi)處備用收費(fèi)系統(tǒng)無(wú)法運(yùn)行：

11、醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況(臨時(shí)停電或his故障等)，病區(qū)藥房使用應(yīng)急流程：

醫(yī)生開(kāi)具手工醫(yī)囑單，藥劑人員配方，故障完畢后進(jìn)行處方補(bǔ)登。在突發(fā)情況期間，停止退藥操作和出院操作。

12、門、急診藥品的價(jià)格his系統(tǒng)每天進(jìn)行更新，以確保單機(jī)版進(jìn)行劃價(jià)。

13、各部門日常應(yīng)準(zhǔn)備應(yīng)急電源，并定時(shí)維護(hù)修理，部門人員聯(lián)系電話及時(shí)更新，保證突發(fā)情況時(shí)通訊正常。

14、突發(fā)事件結(jié)束后，藥劑科應(yīng)對(duì)該次突發(fā)事件藥品供應(yīng)應(yīng)急體系的運(yùn)行情況進(jìn)行總結(jié)評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)作出改進(jìn)，積累寶貴經(jīng)驗(yàn)，提高應(yīng)急處理能力及完善應(yīng)急系統(tǒng)。

15、藥劑科應(yīng)定期組織培訓(xùn)，讓全體藥劑科工作人員都了解突發(fā)事件應(yīng)急方案內(nèi)容，熟悉處理程序。

藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得篇十一

藥監(jiān)局近期發(fā)布的新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》gsp，將于6月1日起正式實(shí)施，并設(shè)置了3年過(guò)渡期，到20規(guī)定期限后，對(duì)仍不能達(dá)到新修訂藥品gsp要求的企業(yè)，將依據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定停止其藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，新版gsp對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)流通企業(yè)的信息化管理、冷鏈管理和人員要求等軟硬件方面都增加了許多新規(guī)定，原有規(guī)定也做了許多調(diào)整。

在藥品信息化管理方面，新版gsp提出了許多新的規(guī)定，主要集中在加入了藥品電子監(jiān)管，以及對(duì)信息化系統(tǒng)提出了新的要求。具體要求相關(guān)企業(yè)應(yīng)建立包括局域網(wǎng)、信息平臺(tái)、數(shù)據(jù)組成的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)以滿足電子監(jiān)管的實(shí)施條件，并對(duì)計(jì)算機(jī)管理的設(shè)施、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、數(shù)據(jù)庫(kù)及應(yīng)用軟件功能要求都進(jìn)行了著重規(guī)定，以使監(jiān)管流程更加完善和便于實(shí)現(xiàn)事后追溯。企業(yè)針對(duì)藥品在流通環(huán)節(jié)中實(shí)施電子監(jiān)管體系的建立，以及相對(duì)應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和信息系統(tǒng)建設(shè)，對(duì)于目前的醫(yī)藥流通企業(yè)，無(wú)論是硬件還是軟件都不是太難的問(wèn)題。從新版gsp關(guān)于藥品信息化管理的要求，其核心內(nèi)容我們可以理解為，藥品在流通體系中全程進(jìn)行以電子監(jiān)管碼為平臺(tái)的相關(guān)信息體系的建設(shè)。

以下為我們目前實(shí)施的電子監(jiān)管碼樣式：

藥品電子監(jiān)管碼管理系統(tǒng)是針對(duì)藥品在生產(chǎn)及流通過(guò)程中的狀態(tài)監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管部門及生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品追溯和管理，維護(hù)藥品生產(chǎn)商及消費(fèi)者的合法權(quán)益。依靠覆蓋全國(guó)的國(guó)家藥監(jiān)網(wǎng)平臺(tái)完成產(chǎn)品狀態(tài)查詢、追溯和管理。目前已經(jīng)實(shí)施電子監(jiān)管碼的藥品主要是203月31日前加入的部分藥品，包括藥品品、、血液制品、疫苗、中藥注射劑以及307種基本藥物。目前能夠做到的是每件產(chǎn)品唯一識(shí)別碼，藥品電子監(jiān)管碼的實(shí)現(xiàn)是以依靠藥監(jiān)碼賦碼系統(tǒng)。藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息、網(wǎng)絡(luò)、編碼技術(shù)對(duì)藥品全過(guò)程實(shí)施電子監(jiān)控的方法，由此產(chǎn)生藥品惟一“電子身份證”電子監(jiān)管碼，附在產(chǎn)品包裝上。在推行藥監(jiān)碼時(shí)，電子監(jiān)管碼屬于一品一碼，每個(gè)藥盒上的碼都是獨(dú)一無(wú)二的，可以起到監(jiān)控、追溯、查詢作用。

2、電子監(jiān)管碼編碼質(zhì)量不一、位置不統(tǒng)一，有貼碼的、有噴碼的，大中小全有。導(dǎo)致實(shí)際操作過(guò)程中的缺失。

3、藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)后臺(tái)數(shù)據(jù)系統(tǒng)處理系統(tǒng)要求較高，目前系統(tǒng)數(shù)據(jù)難以支撐監(jiān)管和查詢的目的。出現(xiàn)系統(tǒng)反應(yīng)慢、數(shù)據(jù)無(wú)法及時(shí)上傳、監(jiān)管碼包裝質(zhì)量和包裝賦碼參差不齊，藥品基本信息更新緩慢等問(wèn)題。使該套系統(tǒng)無(wú)法正常運(yùn)行，系統(tǒng)數(shù)據(jù)成為擺設(shè)無(wú)法正常提供服務(wù)。例如，很多藥品生產(chǎn)企業(yè)，非常想借助該套系統(tǒng)針對(duì)企業(yè)自身的藥品流通情況進(jìn)行跟蹤、查詢，防止各區(qū)域市場(chǎng)之間的相互沖竄貨現(xiàn)象發(fā)生，該系統(tǒng)實(shí)際運(yùn)行都很難支撐，很多企業(yè)不得不繼續(xù)沿用批號(hào)加小號(hào)的原始方法進(jìn)行解決。系統(tǒng)數(shù)據(jù)的不支撐使企業(yè)無(wú)形中又增加了沒(méi)用的成本。

4、電子監(jiān)管碼目前只在藥企和批發(fā)零售藥店等生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)使用，而掌握藥品銷售量近80%的醫(yī)院，未被納入國(guó)家藥監(jiān)局的電子監(jiān)管系統(tǒng)，使藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)嚴(yán)重不全。

5、藥品電子監(jiān)管碼的另一個(gè)重要目的是保證藥品的安全性，而目前的監(jiān)管碼真的可以保證嗎？電子監(jiān)管碼目前使用的是一維碼，消費(fèi)者參與度不強(qiáng)，即使參與該電子監(jiān)管碼也只能提供藥品的流通信息，如果假藥裝入真的藥品盒子內(nèi)，該電子監(jiān)管碼能夠查出是假藥嗎？假藥偽造與真藥相同的電子監(jiān)管碼（純物理防偽的同一批防偽產(chǎn)品具有一模一樣的防偽特征，易仿制），消費(fèi)者的查詢會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者該藥的真假，就如同用真的茅臺(tái)酒品裝假酒，你如何識(shí)別？同時(shí)藥品的安全性往往是使用后的效果，目前電子監(jiān)管碼對(duì)藥品安全不起作用！

6、采用電子監(jiān)管碼等手段的監(jiān)管措施，關(guān)鍵在于能否做到全過(guò)程可追溯，尤其是讓消費(fèi)者能夠積極的參與進(jìn)來(lái)，做到全民監(jiān)管，消費(fèi)者可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)和手機(jī)終端信息平臺(tái)直接查到更加詳細(xì)的信息，針對(duì)產(chǎn)品必須是科研、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管，缺了任何一個(gè)環(huán)節(jié)都不能稱為完整執(zhí)行藥品監(jiān)管辦法。目前依托以上這些技術(shù)手段，還解決不了我們針對(duì)藥品監(jiān)管的需要。

7、建議使用多碼合一的電子監(jiān)管碼。例如，采用的是先進(jìn)的二維碼標(biāo)簽，采用明暗雙碼技術(shù)，每一件藥品都有一個(gè)唯一的明碼及與之對(duì)應(yīng)的唯一暗碼，暗碼必須在紫外線的特定波段下方可顯現(xiàn)。每一個(gè)明暗碼均有與之對(duì)應(yīng)的數(shù)字編碼，方便消費(fèi)者手工輸入。各級(jí)掃描終端同時(shí)掃描雙碼，在產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)中直接識(shí)別真?zhèn)巍Ｔ黾恿讼M(fèi)刮碼，消費(fèi)者刮開(kāi)涂層，讀取四位數(shù)字碼，通過(guò)多種方式發(fā)送此數(shù)字碼到中心數(shù)據(jù)庫(kù)，在查詢本藥品的同時(shí)，即可注銷此藥品的身份編號(hào)。利用移動(dòng)互聯(lián)等先進(jìn)的internet接入技術(shù)，從而使全國(guó)聯(lián)成一個(gè)整網(wǎng)，流通環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)得以及時(shí)上傳至統(tǒng)一集中的數(shù)據(jù)庫(kù)中。相關(guān)管理部門直接通過(guò)登錄管理網(wǎng)站即可實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品生產(chǎn)商及各級(jí)經(jīng)銷商的全面統(tǒng)一管理，實(shí)時(shí)掌握網(wǎng)內(nèi)所有藥品的信息。例如，如下圖：

藥品的質(zhì)量安全關(guān)系到廣大人民群眾的切身利益，任重而道遠(yuǎn)，我們應(yīng)該不斷提高藥品安全的工作意識(shí)和力度，牢固樹(shù)立國(guó)家利益至上、消費(fèi)者利益至上的共同價(jià)值觀，把切實(shí)維護(hù)國(guó)家利益、維護(hù)消費(fèi)者利益作為己任，堅(jiān)持國(guó)家藥品管理制度的基本要求，維護(hù)藥品行業(yè)形象，推進(jìn)藥品行業(yè)健康發(fā)展。

歡迎與作者探討您的觀點(diǎn)和看法，電子郵件：zacharyyang676@

藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得篇十二

藥品經(jīng)營(yíng)是一項(xiàng)重要的行業(yè)，也是一個(gè)需要經(jīng)驗(yàn)和技能的領(lǐng)域。在我多年的從業(yè)經(jīng)歷中，我逐漸認(rèn)識(shí)到，藥品經(jīng)營(yíng)涉及到許多方面的知識(shí)和技能，例如采購(gòu)、庫(kù)存控制、客戶服務(wù)和合規(guī)要求等。下面我將通過(guò)五段式文章，分享我在藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域中的心得體會(huì)。

第一段：了解市場(chǎng)需求

了解市場(chǎng)需求是成功經(jīng)營(yíng)藥品業(yè)務(wù)的第一步。對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)商來(lái)說(shuō)，必須了解目標(biāo)市場(chǎng)的需求和趨勢(shì)。了解市場(chǎng)需求包括不斷關(guān)注產(chǎn)品的新信息和新進(jìn)展。你需要通過(guò)定期瀏覽行業(yè)資訊、與供應(yīng)商溝通、參加相關(guān)行業(yè)會(huì)議，以了解市場(chǎng)上最新和最好的藥品、工具和技術(shù)的收購(gòu)方式。同時(shí)，要了解各種產(chǎn)品的特定市場(chǎng)需求，例如需求頻率和類型、價(jià)格敏感度和客戶個(gè)性化需求等。掌握市場(chǎng)信息對(duì)于選擇和購(gòu)買藥品的時(shí)間、數(shù)量和質(zhì)量至關(guān)重要。

第二段：管理庫(kù)存

管理庫(kù)存是經(jīng)營(yíng)成功的關(guān)鍵。藥品的庫(kù)存管理，它需要經(jīng)營(yíng)者在不影響服務(wù)和降低成本的前提下，控制和平衡商品庫(kù)存。藥品的庫(kù)存管理分兩個(gè)方面：一是管理庫(kù)存量，保持合理水平和良好質(zhì)量，避免因庫(kù)存過(guò)高造成的浪費(fèi)和庫(kù)存缺少造成的顧客流失；二是管理庫(kù)存的時(shí)效性，避免庫(kù)存過(guò)期、損壞或變質(zhì)，從而避免藥品流失的風(fēng)險(xiǎn)。良好的庫(kù)存管理應(yīng)確保申請(qǐng)適當(dāng)?shù)膸?kù)房和儲(chǔ)存設(shè)備、使用專業(yè)標(biāo)識(shí)和檢測(cè)過(guò)期藥品的技術(shù)，并優(yōu)化庫(kù)存運(yùn)輸，確保貨品的再次包裝、整個(gè)過(guò)程和目標(biāo)的監(jiān)測(cè)與檢測(cè)。

第三段：注意合規(guī)要求

合規(guī)是藥品經(jīng)營(yíng)商必須遵守的法規(guī)和法規(guī)要求。藥品經(jīng)營(yíng)商需要遵守的法規(guī)包括關(guān)于藥品銷售和儲(chǔ)存的法規(guī)、保持良好質(zhì)量的通用規(guī)定以及特定文化和制度的重要規(guī)定等。合規(guī)性要求的遵守是企業(yè)能夠在競(jìng)爭(zhēng)激烈的藥品市場(chǎng)取得成功的基礎(chǔ)。藥品經(jīng)營(yíng)商應(yīng)關(guān)注各項(xiàng)規(guī)則的細(xì)節(jié)并遵守。這將確保藥品的質(zhì)量和安全，并對(duì)客戶提供最優(yōu)質(zhì)和規(guī)范的服務(wù)。

第四段：注重渠道發(fā)展

為了確保業(yè)務(wù)成功和可持續(xù)發(fā)展，藥品經(jīng)營(yíng)商需要開(kāi)展協(xié)調(diào)性、反應(yīng)迅速的渠道發(fā)展策略。此類策略可以涉及建立具有特定專業(yè)知識(shí)的人員有效管理業(yè)務(wù)流程，培訓(xùn)員工遵循最新行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和最佳實(shí)踐，并與可能提供有益業(yè)務(wù)機(jī)會(huì)的有價(jià)值合作伙伴協(xié)作，以擴(kuò)展業(yè)務(wù)。建立關(guān)系和重新分配資源的渠道發(fā)展策略可以幫助藥品經(jīng)營(yíng)商增加業(yè)務(wù)量和收益，并確保對(duì)客戶提供更好的服務(wù)。

第五段：關(guān)注客戶體驗(yàn)

對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)商來(lái)說(shuō)，用戶服務(wù)體驗(yàn)是最重要的。良好的客戶體驗(yàn)可以確保客戶對(duì)藥品的信任，提高業(yè)務(wù)量和客戶忠誠(chéng)度。良好的客戶體驗(yàn)應(yīng)包括溝通、服務(wù)、支持和反饋。為了確保最佳客戶體驗(yàn)，藥品經(jīng)營(yíng)商應(yīng)建立有效的溝通線路，確?？蛻魡?wèn)題得到迅速回應(yīng)，為客戶提供方便和滿意的服務(wù)，并收集反饋以不斷改進(jìn)各項(xiàng)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。

總之，藥品經(jīng)營(yíng)需要一系列高效和靈活的管理技能。合理化的庫(kù)存管理和遵守合規(guī)性要求，注重渠道發(fā)展與關(guān)注客戶體驗(yàn)，堅(jiān)持以上五個(gè)方面，成為成功的藥品經(jīng)營(yíng)商，才能從中獲益惠及。

藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得篇十三

（一）按上級(jí)有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實(shí)際情況，劃分為片劑單價(jià)1.00元以上者，針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理范圍（包括自費(fèi)藥品）。

（二）貴重藥品又分為一類和二類，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。

（三）凡屬一類貴重藥品，值班人員必須每日認(rèn)盤點(diǎn)，填寫逐日消耗交班表，如有差錯(cuò)和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。

（四）統(tǒng)計(jì)員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時(shí)補(bǔ)充藥品，以保證臨床用藥，當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時(shí)登記入帳，并應(yīng)帳物相符。

（五）自費(fèi)藥品均按上級(jí)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)禁自費(fèi)藥品公費(fèi)報(bào)銷的現(xiàn)象發(fā)生。

（六）貴重藥品如有自然破損，應(yīng)按上級(jí)規(guī)定的報(bào)損制度執(zhí)行，認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品，填寫藥品溢耗單，由科室負(fù)責(zé)人簽字方能上報(bào)財(cái)務(wù)，予以報(bào)銷。

（七）值班人員調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，調(diào)配無(wú)誤，凡計(jì)價(jià)誤差大，或錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理。

（八）貴重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放，晚間急癥病人所用藥品，次日須補(bǔ)辦手續(xù)。

（九）屬公費(fèi)醫(yī)療的患者，應(yīng)按公費(fèi)醫(yī)療制度執(zhí)行，嚴(yán)格控制和杜絕濫開(kāi)大方的現(xiàn)象。

（十）貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限，嚴(yán)防過(guò)期失效的藥品使用于臨床。

（十一）凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存，易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥通風(fēng)處。

（十二）嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法，嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。

（十三）嚴(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度，貴重藥品每月盤點(diǎn)一次，并認(rèn)真填寫盤點(diǎn)明細(xì)表，上報(bào)財(cái)務(wù)科。

藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得篇十四

論文摘要：藥品不同于其他商品，它的好壞關(guān)乎人的生命健康。

而很多藥品銷售人員卻為了謀取更大的利益，在銷售過(guò)程中出現(xiàn)利用不正當(dāng)?shù)母?jìng)爭(zhēng)、虛假?gòu)V告、虛假定價(jià)、強(qiáng)制推銷等不良行為。

從而使得藥品市場(chǎng)混亂，消費(fèi)者權(quán)益得不到有效保障。

因此，醫(yī)藥銷售人員只有不斷注意自己的行為因素，不斷提高營(yíng)銷的道德水準(zhǔn)，才能取得企業(yè)和社會(huì)的長(zhǎng)期效益。

由于我國(guó)藥品經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)由這幾年剛剛起步發(fā)展，很多法律法規(guī)還沒(méi)有相當(dāng)完善，因此有些醫(yī)藥企業(yè)的營(yíng)銷道德觀念還很淡薄，更有些醫(yī)藥企業(yè)的行為還嚴(yán)重違背法律與道德，所以國(guó)家也越來(lái)越重視藥品企業(yè)在營(yíng)銷過(guò)程中應(yīng)注意的行為因素。

一、藥品營(yíng)銷不正當(dāng)?shù)母?jìng)爭(zhēng)行為

1、?以不道德的方式獲得競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、商業(yè)機(jī)密等

很多醫(yī)藥企業(yè)為了讓自己的新藥更好的上市，或在市場(chǎng)上更好的營(yíng)銷而在對(duì)手企業(yè)安插“偵查員”，使用“商業(yè)間諜”非法手段獲得技術(shù)設(shè)計(jì)，甚至有的還采用商標(biāo)的搶注等違法行為，這不僅使得他人的利益得不到合法的保障，更加混亂和阻礙了藥品市場(chǎng)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

2?、惡性競(jìng)爭(zhēng)

企業(yè)都離不開(kāi)同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。

如果站在整個(gè)市場(chǎng)的高度，這種同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)企業(yè)的發(fā)展是大有裨益的，它能使不少企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的壓力中迅速完善自己，提升競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。

但經(jīng)過(guò)市場(chǎng)的大浪淘沙后幸存下來(lái)的畢竟是少數(shù)。

因此很多企業(yè)在營(yíng)銷過(guò)程中，常常通過(guò)詆毀，攻擊對(duì)手的產(chǎn)品來(lái)惡意貶低、損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的形象，然而殊不知這樣同時(shí)也在客戶面前降低了自己的檔次。

甚至有的客戶會(huì)因此而產(chǎn)生厭惡的心理，這是一種得不償失的行為。

而有的企業(yè)經(jīng)常采用低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)手段，以低于成本的價(jià)格銷售。

這樣就會(huì)使得價(jià)值規(guī)律在市場(chǎng)機(jī)制中的作用被扭曲，甚至被扼殺。

所以，低于成本價(jià)銷售行為是被禁止的，更是藥品營(yíng)銷過(guò)程中應(yīng)注意的行為。

惡性同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)儼然已經(jīng)從無(wú)序的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)跨過(guò)了道德底線而開(kāi)始向法律挑戰(zhàn)，使得同行者成為敵對(duì)冤家。

這樣競(jìng)爭(zhēng)的必然結(jié)果是行業(yè)中綜合實(shí)力強(qiáng)的企業(yè)大獲全勝，而眾多企業(yè)則在惡性拼殺中幾敗俱傷。

3?、其他不公平競(jìng)爭(zhēng)行為

企業(yè)營(yíng)銷中經(jīng)常采用請(qǐng)客、送禮、回扣、賄賂等不正當(dāng)?shù)母?jìng)爭(zhēng)手法。

這些也通常是營(yíng)銷人員也醫(yī)生建立感情的慣用手段，這種甚至被認(rèn)為是一種正常現(xiàn)象。

為了促銷廠家的“回扣藥”，一些不負(fù)責(zé)任的醫(yī)生開(kāi)出的“大處方”還造成了更為嚴(yán)重的后果。

據(jù)本市一位多年從事藥品不良反應(yīng)的專業(yè)人士透露，近年來(lái)本市出現(xiàn)的抗菌藥物和中藥制劑的不良反應(yīng)居高不下。

其中一些抗菌藥物出現(xiàn)的頻次比較集中，實(shí)際上就是一些不負(fù)責(zé)任的醫(yī)生給病人開(kāi)出了過(guò)量的藥品，甚至沒(méi)有綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制訂出科學(xué)的治療方案。

以藥養(yǎng)醫(yī)的體制為藥品行業(yè)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)提供了生存空間，結(jié)果使得患者看病貴。

過(guò)去藥品經(jīng)常出現(xiàn)“一藥多名”現(xiàn)象，就是一些企業(yè)規(guī)避國(guó)家政策性降價(jià)、抬高產(chǎn)品價(jià)格，為醫(yī)院、醫(yī)生留出處方“回扣”的空間。

國(guó)家發(fā)改委多次降價(jià)，卻沒(méi)有阻止藥價(jià)虛高，還陷入了“降價(jià)——部分藥品消失——改頭換面提價(jià)——招標(biāo)進(jìn)醫(yī)院——再降價(jià)”的怪圈。

“以藥養(yǎng)醫(yī)”的行為加重了消費(fèi)者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，更抑制了醫(yī)療服務(wù)需求。

二、藥品營(yíng)銷過(guò)程中應(yīng)注意欺騙醫(yī)生與患者的行為

1?、營(yíng)銷人員在營(yíng)銷過(guò)程中的欺騙行為

在藥品營(yíng)銷過(guò)程中，醫(yī)藥代表是企業(yè)與醫(yī)生的橋梁，企業(yè)的很多新藥及學(xué)術(shù)問(wèn)題都是通過(guò)醫(yī)藥代表介紹給醫(yī)生而使用于患者身上的，很多時(shí)候，銷售人員為了達(dá)到更大的利益的銷售目的。

過(guò)度夸大藥品的療效，甚至欺騙醫(yī)生和患者，它所沒(méi)有的治療效果，及隱瞞藥品的不良反應(yīng)。

這種行為使得醫(yī)生開(kāi)處方是的錯(cuò)誤用藥，嚴(yán)重的加劇了患者的經(jīng)濟(jì)和精神上的負(fù)擔(dān)。

更甚至可能危害到患者的生命安全。

因此營(yíng)銷人員有責(zé)任也有義務(wù)將正確的信息傳達(dá)與醫(yī)生。

2、?虛假的定價(jià)

使用掠奪性的價(jià)格、欺騙性價(jià)格等是目前我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)省較為嚴(yán)重的違背法律與道德的價(jià)格行為。

如成本在2-3元左右的環(huán)丙煞星注射液，定價(jià)卻高達(dá)12元左右。

有的還以虛假的折扣價(jià)名義來(lái)誘騙消費(fèi)者購(gòu)買。

雖然國(guó)家一再下調(diào)零售藥品價(jià)格，但老百姓感覺(jué)看病一直都沒(méi)便宜。

一位女醫(yī)藥代表自曝內(nèi)幕：藥品價(jià)格除了成本外，還包括了進(jìn)入醫(yī)院所謂的“咨詢費(fèi)”、“開(kāi)發(fā)費(fèi)”，以及醫(yī)生的提成等等，因?yàn)檫@中間的層層加價(jià)，藥品價(jià)格才一直居高不下藥品銷售人員因了解藥品的特殊商品性，而在價(jià)格上大大作文章是不道德的。

為此，現(xiàn)在推出了今年年底前，北京市所有的地方醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品將全部統(tǒng)一招標(biāo)，屆時(shí)患者用藥實(shí)現(xiàn)“同城同價(jià)”(不含軍隊(duì)武警系統(tǒng)醫(yī)院)。

以此來(lái)預(yù)防虛假定價(jià)行為。

3?、虛假?gòu)V告

本來(lái)藥品通過(guò)廣告可以使消費(fèi)者更好的了解產(chǎn)品的信息，方便了患者的選擇和比較，還可以擴(kuò)大銷售、促進(jìn)生產(chǎn)、樹(shù)立形象，有利于競(jìng)爭(zhēng)等作用。

然而虛假的廣告，如通過(guò)夸大產(chǎn)品的功效，誘使消費(fèi)者購(gòu)買，在廣告中故意閃爍其詞利用易引起歧義，誤解的廣告誘惑或者隱瞞某些不利的影響、副作用等。

誤導(dǎo)消費(fèi)者，使其作出錯(cuò)誤的購(gòu)買決定，如美國(guó)曾出現(xiàn)一則關(guān)于一種減肥藥的廣告，承諾吃了這種減肥藥可在任何時(shí)候，吃任何食物的同時(shí)還能減肥，事實(shí)上這種減肥藥主要成分是滌蟲，滌蟲在腸子生長(zhǎng)，因此吃藥的人自然在一定時(shí)間里真的骨瘦如柴了。

是的，藥品確實(shí)有這種效果，但他卻隱瞞它的殺傷性，這樣不僅會(huì)使得消費(fèi)者沒(méi)有得到有效的治療，甚至產(chǎn)生更大的不良后果。

又如陜西東泰制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“銀屑膠囊”，產(chǎn)品功能主治為“祛風(fēng)解毒。

用于銀屑病”。

該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發(fā)布廣告。

廣告宣稱“痊愈患者復(fù)發(fā)不足1.6%;3年以下患者，1個(gè)療程即可康復(fù);左右患者3～4個(gè)療程達(dá)到痊愈;以上的特重患者在6個(gè)療程治療中，確保痊愈不復(fù)發(fā)”等。

該廣告含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，利用患者名義為產(chǎn)品功效作證明，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者這是一種對(duì)消費(fèi)者及其不負(fù)責(zé)的行為。

三、藥品營(yíng)銷過(guò)程中應(yīng)注意強(qiáng)制的推銷行為

醫(yī)藥人員在推銷藥品的過(guò)程中，推銷人員由于都被訓(xùn)練得具有整套的銷售談話技巧，往往通過(guò)誘惑方式，促使消費(fèi)者購(gòu)買那些他們既不需要也不想要的產(chǎn)品。

甚至是某些銷售人員通過(guò)操縱或強(qiáng)制手段向顧客推銷其偽劣產(chǎn)品，或滯銷積壓的產(chǎn)品，強(qiáng)買、強(qiáng)賣、欺負(fù)弱小，嚴(yán)重?cái)_亂了市場(chǎng)的發(fā)展。

四、結(jié)果

以上的這些行為因素是不正當(dāng)?shù)?，更是不合法的，我?guó)已經(jīng)不斷完善很多相關(guān)的法律法規(guī)來(lái)規(guī)范藥品營(yíng)銷過(guò)程的種種行為準(zhǔn)則。

然而醫(yī)藥人員自己也應(yīng)該在藥品銷售過(guò)程中認(rèn)真注意自己的行為因素，不斷提高銷售到的水準(zhǔn)，認(rèn)清自己的社會(huì)責(zé)任感，這要才能不斷提高自身及產(chǎn)品的信譽(yù)，從而得到消費(fèi)者的認(rèn)可，在消費(fèi)者心中樹(shù)立品牌。

藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得篇十五

摘要：通過(guò)加強(qiáng)藥品的采購(gòu)、領(lǐng)用、庫(kù)存的管理及藥品核算管理，對(duì)保證醫(yī)院藥品的安全完整、加速資金周轉(zhuǎn)、降低消耗、減少浪費(fèi)，提高經(jīng)濟(jì)效益起著重要作用，同時(shí)作為醫(yī)療重要組成部分的藥學(xué)工作，應(yīng)該順應(yīng)醫(yī)療制度改革，實(shí)現(xiàn)功能轉(zhuǎn)變，通過(guò)藥品和藥學(xué)技術(shù)手段向患者提供更加滿意的藥學(xué)服務(wù)。

關(guān)鍵詞：醫(yī)院藥品;規(guī)范化管理;經(jīng)濟(jì)效益;保障

藥品是醫(yī)院為開(kāi)展正常醫(yī)療業(yè)務(wù)工作，用于診斷、治療疾病的特殊商品，具有品種多、數(shù)量大、價(jià)格零散、經(jīng)常變動(dòng)、領(lǐng)用頻繁，在醫(yī)院庫(kù)存中占有較大比例，是醫(yī)療業(yè)務(wù)工作中必不可少的物質(zhì)保證和重要手段，是醫(yī)院資產(chǎn)的重要組成部分。

因此，加強(qiáng)醫(yī)院藥品管理嚴(yán)格控制藥品消耗，對(duì)提高醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益起著重要作用。

藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得篇十六

快板響，聽(tīng)我講，新版gsp記心上。質(zhì)量管理如泰山，警鐘長(zhǎng)鳴在耳旁。

體系要素需完善，組織機(jī)構(gòu)要健全，風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)須普及，制度流程要全員。

質(zhì)量方針超重要，目標(biāo)量化慣全程，體系審核促提高，找到風(fēng)險(xiǎn)管控掉。

企業(yè)老總負(fù)全責(zé)，質(zhì)量管理首當(dāng)先，立崗位，配人員，資質(zhì)培訓(xùn)和體檢；

還有軟件計(jì)算機(jī)，數(shù)據(jù)安全數(shù)第一，基礎(chǔ)數(shù)據(jù)是關(guān)鍵，自動(dòng)鎖定截效期，

數(shù)據(jù)之間要關(guān)聯(lián)，若要修改審核先；設(shè)備完好加驗(yàn)證，自動(dòng)溫測(cè)加空調(diào)，

任務(wù)緊，工作忙，質(zhì)量第一不能忘，采購(gòu)再急先審核，首營(yíng)品種和企業(yè)；

合同到，訂單行，實(shí)物到了好跟進(jìn)；收到貨，看單忙，核對(duì)車輛和藥況；

驗(yàn)收員，把藥看，抽樣檢查對(duì)藥檢；來(lái)貨憑證若不符，拒收處理不含糊；

再掃電子監(jiān)管碼，進(jìn)退質(zhì)量把好關(guān)；藥品進(jìn)庫(kù)靠養(yǎng)護(hù)；五距色標(biāo)溫濕度

避光防鼠加防潮，標(biāo)識(shí)堆碼莫模糊，效期跟蹤與控制，發(fā)現(xiàn)可疑快鎖牢；

客戶雖然是上帝，開(kāi)戶審核排第一，企業(yè)采購(gòu)提貨人，索取資料必須齊。

銷售藥品必開(kāi)票，隨貨清單加報(bào)告；藥品出庫(kù)按批號(hào)，認(rèn)真核查不著急；

破損污染超效期，通通把它攔截起。新版增加運(yùn)輸項(xiàng)，第一車輛不能敞；

委托要審承運(yùn)方，協(xié)議人員與車輛；冷鏈物流環(huán)環(huán)扣，仔細(xì)操作防疏漏；

運(yùn)輸要有應(yīng)急策，啟運(yùn)時(shí)間告對(duì)方。特藥嚴(yán)管各環(huán)節(jié)，防止流弊保安全。

談售后，話追回，不良反應(yīng)不能推；質(zhì)量查詢與投訴，必須及時(shí)并記錄；

財(cái)務(wù)行政沒(méi)提到，并不代表不重要，質(zhì)量管理全過(guò)程，缺了哪個(gè)都不能。

勞動(dòng)合同和社保，資金貨款與發(fā)票；再加盤存與帳實(shí)，認(rèn)證檢查少不了。

既然事情這么多，

我們大家莫閑著；

來(lái)年?duì)渴铸R努力，大家一起創(chuàng)佳績(jī)。

藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得篇十七

1、企業(yè)出現(xiàn)的管理滑坡問(wèn)題及原因分析

在gmp實(shí)施過(guò)程中，藥品監(jiān)管部門做出了很大的努力，而且還規(guī)范了生產(chǎn)操作流程，雖然藥品質(zhì)量大幅度提高、效果非常的顯著，但是具體監(jiān)檢、實(shí)施過(guò)程中依然存在著一些問(wèn)題和不足，總結(jié)之，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:

1.1制藥企業(yè)思想觀念層面的問(wèn)題

據(jù)調(diào)查顯示，當(dāng)前制藥企業(yè)對(duì)gmp實(shí)施的認(rèn)識(shí)、重視性認(rèn)識(shí)不足，當(dāng)認(rèn)證通過(guò)以后，因企業(yè)硬件管理方面存在著漏洞，監(jiān)管不嚴(yán)，加之軟件執(zhí)行缺乏實(shí)效性，因此難免會(huì)出現(xiàn)一些問(wèn)題，比如重認(rèn)證、輕管理。同時(shí)，只要企業(yè)對(duì)gmp理解不夠深刻，尤其是部分制藥企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量缺乏重視，一味地追求經(jīng)濟(jì)利潤(rùn)，忽略了管理工作和生產(chǎn)操作、人員培訓(xùn)。實(shí)踐中我們可以看到，對(duì)于多數(shù)制藥企業(yè)而言，具有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員匱乏，企業(yè)之間產(chǎn)生了激烈的競(jìng)爭(zhēng)，部分企業(yè)認(rèn)證之后因改制或其他原因，導(dǎo)致人員大量流失，難以保持企業(yè)發(fā)展的穩(wěn)定性。制藥企業(yè)為生存和發(fā)展，極力爭(zhēng)取gmp牌子，然而一旦拿到手，就會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的管理滑坡。

1.2制藥企業(yè)認(rèn)證之后的管理水平有待提高

從理論上來(lái)講，制藥企業(yè)得到認(rèn)證以后，仍需加強(qiáng)后續(xù)工作，尤其是監(jiān)管人員應(yīng)當(dāng)深入企業(yè)內(nèi)部，加強(qiáng)監(jiān)督、考校以及檢查和評(píng)估。然而，對(duì)于多數(shù)制藥企業(yè)而言，它們的認(rèn)證缺陷項(xiàng)目基本上都體現(xiàn)在軟件管理層面，比如軟件的制訂實(shí)際可操作性較差。甚至有些制藥企業(yè)沒(méi)有根據(jù)自身的生產(chǎn)實(shí)際情況，制訂管理文件、制度以及操作規(guī)程，相反則是相仿其他制藥企業(yè)的文件和發(fā)展模式，甚至只是更換文件名就拿來(lái)當(dāng)做自己的規(guī)范，因此與企業(yè)實(shí)際情況相脫節(jié)，實(shí)際可操作性非常的差，而且難以有效指導(dǎo)制藥企業(yè)生產(chǎn)管理，以致于管理漏洞百出。

1.3制藥企業(yè)的生產(chǎn)操作不規(guī)范，違規(guī)操作現(xiàn)象普遍

根據(jù)gmp之要求，制藥企業(yè)質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)評(píng)估物料供應(yīng)商的資質(zhì)，制定高效的質(zhì)量評(píng)估制度。然而，實(shí)踐中卻并非如此，一些制藥企業(yè)雖然也建立了管理制度，但是卻沒(méi)有真正地執(zhí)行，比如電話詢問(wèn)、審查資料等活動(dòng)，只是流于形式而已，根本起不到評(píng)估作用。比如，齊二藥事件即因生產(chǎn)、管理混亂造成的，未嚴(yán)格遵循gmp之要求，檢驗(yàn)環(huán)節(jié)存在著失控和人員培訓(xùn)不到位等問(wèn)題;“佰益”、“欣弗”等藥害事件，皆因不按照生產(chǎn)要求操作，原料偷工減料、用代替敷料生產(chǎn)藥品，未嚴(yán)格檢驗(yàn)即上市銷售，以致于出現(xiàn)了安全問(wèn)題。

1.4藥品監(jiān)管不利

藥品監(jiān)管不利，缺乏日常管理和跟蹤檢查，難以全程參與和監(jiān)控。同時(shí)，還存在著法制機(jī)制不到位、不健全等問(wèn)題。比如，與藥物風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)企業(yè)責(zé)任、賠償機(jī)制等方面的法律法不健全，對(duì)藥品企業(yè)缺乏威懾力，以致于藥品企業(yè)不惜鋌而走險(xiǎn)。目前來(lái)看，國(guó)內(nèi)藥品監(jiān)管水平有待進(jìn)一步提高，而且部分監(jiān)管人員個(gè)人知識(shí)、專業(yè)素養(yǎng)以及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)等問(wèn)題，對(duì)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、政策法規(guī)以及相關(guān)要求和理解等，存在著一定的差距。此外，還存在著生產(chǎn)管控不嚴(yán)、管理工作不到位等現(xiàn)象。通過(guò)gmp認(rèn)證以后，制藥企業(yè)為追求即時(shí)經(jīng)濟(jì)效益而放松了管理，使得gmp監(jiān)管流于形式而已，以致于管理停滯不前。

2、解決問(wèn)題的建議

基于以上對(duì)當(dāng)前制藥企業(yè)出現(xiàn)的管理滑坡問(wèn)題、原因分析，筆者認(rèn)為要想有效解決實(shí)踐中存在的問(wèn)題，可從以下幾個(gè)方面著手:

2.1制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)健全和完善

gmp認(rèn)證之后生產(chǎn)檢查制度早在的藥品生產(chǎn)監(jiān)管辦法中，就對(duì)gmp認(rèn)證之后的跟蹤檢查工作進(jìn)行了簡(jiǎn)單規(guī)定和要求，然而卻沒(méi)有對(duì)檢查分工、程序和責(zé)任追究進(jìn)行可操作性規(guī)定。對(duì)于制藥企業(yè)而言，應(yīng)當(dāng)立足實(shí)際，結(jié)合國(guó)家藥品生產(chǎn)監(jiān)管現(xiàn)狀和要求，對(duì)gmp認(rèn)證之后的生產(chǎn)過(guò)程中加強(qiáng)跟蹤檢查，劃清各部門的職責(zé)和權(quán)限，并且制定認(rèn)證之后的有效跟蹤檢查方法，從而使檢查工作有章可循。筆者認(rèn)為在不違背現(xiàn)代法律規(guī)程的基礎(chǔ)上，制藥企業(yè)還要根據(jù)實(shí)際情況，建立健全gmp年審管理機(jī)制，對(duì)其實(shí)行動(dòng)態(tài)化管理;對(duì)存在于企業(yè)內(nèi)部的問(wèn)題，要求相關(guān)部門、負(fù)責(zé)人進(jìn)行限期整改，否則將對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)肅處理。

2.2加強(qiáng)制藥企業(yè)內(nèi)部員工的教育培訓(xùn)與自檢

對(duì)于gmp系統(tǒng)工程而言，片面理解難以掌握其真正的內(nèi)涵，事實(shí)上制藥企業(yè)gmp實(shí)施的目的在于防污染、防人為因素影響和防混淆，以確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合質(zhì)量規(guī)定和要求。比如，清潔衛(wèi)生、機(jī)械設(shè)備保養(yǎng)和維護(hù)的主要目的在于防控污染，明確設(shè)備以及生產(chǎn)操作間的標(biāo)識(shí)。對(duì)于我們制藥企業(yè)員工而言，都需接受全面、系統(tǒng)的gmp培訓(xùn)，這樣使每一個(gè)職工都能全面了解藥品生產(chǎn)全過(guò)程，理解和認(rèn)識(shí)崗位角色定位的重要性。尤其對(duì)于新招的員工、轉(zhuǎn)崗人員，企業(yè)人力資源管理部門應(yīng)當(dāng)組織他們進(jìn)行培訓(xùn)和考核，對(duì)于不達(dá)標(biāo)的需重新培訓(xùn)，否則不準(zhǔn)工作。對(duì)于認(rèn)識(shí)不深刻、出現(xiàn)問(wèn)題較多以及曾經(jīng)出現(xiàn)過(guò)事故問(wèn)題的人員，更應(yīng)當(dāng)針對(duì)性的對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)和教育。為了確保生產(chǎn)管理，制藥企業(yè)每年都要根據(jù)實(shí)際情況組織員工自檢，一般時(shí)間間隔應(yīng)當(dāng)控制在3至4個(gè)月。實(shí)踐中，對(duì)于以下情況需及時(shí)進(jìn)行調(diào)整、適當(dāng)增減自檢次數(shù)。

2.3加強(qiáng)原材料質(zhì)量管理，提高和創(chuàng)新企業(yè)管理手段

原材料質(zhì)量好壞在很大程度上決定著藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，因此制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)把的原材料質(zhì)量關(guān)，只有這樣才能確保藥品質(zhì)量的可靠性。尤其對(duì)于一些中草藥，更應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)企業(yè)管理，藥材產(chǎn)地的不同，很可能會(huì)導(dǎo)致材料中的化學(xué)成分及含量發(fā)生變化。不同來(lái)源的原材料，經(jīng)過(guò)同一個(gè)生產(chǎn)工藝生產(chǎn)時(shí)其有效的提取率也存在較大差異。藥品的原材料如果發(fā)生變化，那么勢(shì)必會(huì)對(duì)藥品的質(zhì)量造成很大的波動(dòng)。因此，變更原材料時(shí)必須按照規(guī)定通過(guò)工藝的驗(yàn)證。工藝驗(yàn)證可按以下的流程進(jìn)行:少量試產(chǎn)，中量試產(chǎn)，大批量生產(chǎn)。按此流程可以有效避免因返工而造成的.經(jīng)濟(jì)損失。在驗(yàn)證的過(guò)程中，可以隨時(shí)根據(jù)具體條件調(diào)整工藝參數(shù)，直到驗(yàn)證結(jié)束。經(jīng)驗(yàn)證后的結(jié)果應(yīng)及時(shí)編訂成工藝文件，并安排到相關(guān)生產(chǎn)部門。同時(shí)，還要不斷提高和創(chuàng)新監(jiān)管手段和途徑，提高技術(shù)手段的科學(xué)性、實(shí)效性。比如，“齊二藥”假藥事件的發(fā)生，給制藥企業(yè)敲響了警鐘。實(shí)踐中，應(yīng)當(dāng)全面開(kāi)展藥品gmp企業(yè)監(jiān)管制度，筆者認(rèn)為其中比較重要的一點(diǎn)就是要適應(yīng)當(dāng)前市場(chǎng)形勢(shì)，不斷提高制藥企業(yè)自我監(jiān)管的科學(xué)性和實(shí)際可操作性。為此，制藥企業(yè)員工應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確掌握現(xiàn)代制藥企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)狀、變化，建立健全檔案，以此來(lái)完善和健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。在此過(guò)程中，還要對(duì)制藥企業(yè)的生產(chǎn)重點(diǎn)進(jìn)行及時(shí)的調(diào)整，尤其要對(duì)重點(diǎn)崗位以及關(guān)鍵環(huán)節(jié)加強(qiáng)監(jiān)督管理。企業(yè)應(yīng)定期或不定期的組織相關(guān)人員對(duì)生產(chǎn)一線進(jìn)行檢查，檢查的內(nèi)容主要有:生產(chǎn)區(qū)域的衛(wèi)生維護(hù)情況;生產(chǎn)過(guò)程是否有防塵措施;操作間、容器、設(shè)備、物料品種要有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí);現(xiàn)場(chǎng)是否有明顯的崗位操作規(guī)程等。比如，對(duì)制藥企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管控崗位，原料、輔料以及檢驗(yàn)崗，需采取重點(diǎn)監(jiān)管的方式，只有這樣才能保證制藥企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量。

3、結(jié)語(yǔ)

總而言之，gmp認(rèn)證作為國(guó)家對(duì)目前國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)監(jiān)督、檢查的重要手段，同時(shí)也是藥品監(jiān)管工作的重要內(nèi)容，尤其在科技快速發(fā)展的時(shí)代背景下，制藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)范圍不斷擴(kuò)大，在很大程度上對(duì)現(xiàn)階段的制藥企業(yè)產(chǎn)生了較大的沖擊。通過(guò)gmp的實(shí)施，可以有效提高產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量，對(duì)于增強(qiáng)制藥企業(yè)的服務(wù)觀念，具有非常重要的作用。然而，在當(dāng)前的形勢(shì)下，gmp的實(shí)施對(duì)傳統(tǒng)管理體系提出了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，傳統(tǒng)的不適應(yīng)管理要求已經(jīng)無(wú)法適應(yīng)當(dāng)前的發(fā)展要求，必將退出歷史的舞臺(tái)。能否獲取gmp認(rèn)證，成為進(jìn)入藥品市場(chǎng)的要件和前提，在未來(lái)發(fā)展過(guò)程中應(yīng)當(dāng)采取gmp認(rèn)證、藥品生產(chǎn)許可結(jié)合的方法，通過(guò)gmp認(rèn)證的企業(yè)，才能獲得藥品生產(chǎn)許可證。同時(shí)，制藥企業(yè)獲得gmp認(rèn)證以后，企業(yè)的行為也非常的重要，應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)的是，企業(yè)獲得認(rèn)證以后，并不代表以后的任何生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)都無(wú)需注意質(zhì)量，相反應(yīng)當(dāng)更加重視企業(yè)行為，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)管理。就gmp認(rèn)證而言，其對(duì)藥品企業(yè)既可以提高藥品安全可靠性，又可以有效改善藥品生產(chǎn)質(zhì)量，對(duì)只有企業(yè)的質(zhì)量安全管理起到了鞭策作用。gmp認(rèn)證對(duì)于優(yōu)化制藥企業(yè)生產(chǎn)管理隊(duì)伍建設(shè)，培養(yǎng)技術(shù)管理人員以及改善落后的管理理念和模式，具有非常重要的作用，同時(shí)也是我國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展的必由之路。

藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得篇十八

近日，衛(wèi)生部發(fā)布了新修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡(jiǎn)稱藥品gsp)，該規(guī)范將于今年6月1日起正式實(shí)施，修訂后的《規(guī)范》對(duì)藥品購(gòu)銷渠道、倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度控制、票據(jù)管理、冷鏈管理和藥品運(yùn)輸?shù)戎T多方面，都提出了更高的要求。

市場(chǎng)準(zhǔn)入大幅提升

“當(dāng)前我國(guó)批發(fā)、零售醫(yī)藥企業(yè)中存在的批發(fā)商數(shù)量多、企業(yè)規(guī)模小、產(chǎn)業(yè)布局散亂、盈利水平低下等問(wèn)題，《規(guī)范》的出臺(tái)提高了醫(yī)藥流通行業(yè)中企業(yè)的準(zhǔn)入門檻，尤其在增強(qiáng)流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制能力上做了重點(diǎn)規(guī)劃，在改善醫(yī)藥流通行業(yè)經(jīng)營(yíng)狀態(tài)的同時(shí)，一些質(zhì)量差的企業(yè)也必將遭遇淘汰的命運(yùn)?！敝型额檰?wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮對(duì)中國(guó)商報(bào)記者表示。

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將及時(shí)出臺(tái)具體實(shí)施步驟，嚴(yán)格監(jiān)督實(shí)施新修訂藥品gsp，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，切實(shí)保障公眾用藥安全有效。

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局日前公開(kāi)表示，實(shí)施的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，被業(yè)界稱為藥品工業(yè)gmp，目的是通過(guò)認(rèn)證促發(fā)國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)新一輪洗牌。經(jīng)過(guò)優(yōu)勝劣汰后，同類藥品過(guò)度生產(chǎn)、企業(yè)創(chuàng)新能力低下、行業(yè)惡性競(jìng)爭(zhēng)的局面或?qū)⒏纳?。另外，?guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)的集中度也將因此得到提高。此次修訂的新版gsp則是針對(duì)藥品流通領(lǐng)域的。

西安力邦醫(yī)藥企劃部經(jīng)理兼漢豐藥業(yè)市場(chǎng)總監(jiān)孫輝對(duì)中國(guó)商報(bào)記者表示，“有數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)藥品批發(fā)企業(yè)已達(dá)1.3萬(wàn)家，零售藥企42萬(wàn)家，產(chǎn)業(yè)布局散亂，票據(jù)管理混亂，流通環(huán)節(jié)過(guò)多，造成藥價(jià)虛高。其中，我國(guó)百?gòu)?qiáng)藥品批發(fā)企業(yè)的銷售額覆蓋了全國(guó)份額的80%，還有1.2萬(wàn)家企業(yè)承擔(dān)20%的銷售額，大部分企業(yè)沒(méi)干這活，效率和盈利都很低?！?/p>

談到新規(guī)對(duì)藥品流通領(lǐng)域的影響，孫輝表示，影響首先體現(xiàn)在軟硬件標(biāo)準(zhǔn)的升級(jí)上。軟件方面要求企業(yè)建立質(zhì)量管理體系，設(shè)置質(zhì)管部門、配備質(zhì)管人員，對(duì)質(zhì)量管理體系系列文件提出詳細(xì)要求，并提高了相關(guān)崗位人員的資質(zhì)。硬件方面則要求企業(yè)全面推行計(jì)算機(jī)信息化管理，并對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境、冷鏈管理及藥品運(yùn)輸?shù)确矫娑继岢雒鞔_規(guī)定。

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