2023年醫(yī)療質(zhì)量管理辦法心得體會(huì)（匯總17篇）

心得體會(huì)不僅是對(duì)個(gè)人過(guò)往經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，還是對(duì)當(dāng)下和未來(lái)的思考和展望。在撰寫(xiě)心得體會(huì)時(shí)，可以借鑒一些優(yōu)秀的范文，學(xué)習(xí)其表達(dá)方式和論述技巧。通過(guò)欣賞這些心得體會(huì)范文，你可以找到與自己的想法和感受相似的人，從中獲得共鳴和理解。

醫(yī)療質(zhì)量管理辦法心得體會(huì)篇一

第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械管理，保證醫(yī)療器械的安全、有效，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，制定本辦法。

第二條從事醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、科研的單位都必須遵守本辦法。

第三條國(guó)家醫(yī)藥管理局主管全國(guó)醫(yī)療器械的管理監(jiān)督工作。

省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局或省級(jí)人民政府指定的醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)在國(guó)家醫(yī)藥管理局的指導(dǎo)下負(fù)責(zé)其所轄范圍的醫(yī)療器械管理監(jiān)督工作。

第二章醫(yī)療器械的分類(lèi)管理第四條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理。

第一類(lèi)是指植入人體、用于生命支持，技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，對(duì)人體可能具有潛在危險(xiǎn)，其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

第二類(lèi)是指產(chǎn)品機(jī)理已取得國(guó)際國(guó)內(nèi)認(rèn)可、技術(shù)成熟，其安全性、有效性必須加以控制的醫(yī)療器械。

第三類(lèi)是指通過(guò)常規(guī)管理可以保證安全性、有效性的醫(yī)療器械。

《醫(yī)療器械管理分類(lèi)目錄》由國(guó)家醫(yī)藥管理局公布、調(diào)整。

第五條第一類(lèi)醫(yī)療器械由國(guó)家醫(yī)藥管理局管理;第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械由省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局或省級(jí)人民政府指定的醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)管理。

第三章醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理

第六條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，必須具備下列條件：

(一)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的工程技術(shù)人員和技術(shù)工人;

(二)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的廠房、設(shè)施、協(xié)作配套條件以及衛(wèi)生環(huán)境;

(三)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)技術(shù)管理規(guī)程;

(四)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量保證體系;

(五)符合國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)管理的有關(guān)要求和規(guī)定。

第七條企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械，必須取得工商行政管理機(jī)關(guān)頒發(fā)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。企業(yè)生產(chǎn)第一類(lèi)、第二類(lèi)醫(yī)療器械，必須依照本辦法第二章分類(lèi)管理規(guī)定向國(guó)家醫(yī)藥管理局或省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局或省級(jí)人民政府指定的醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，經(jīng)審核批準(zhǔn)，取得《生產(chǎn)準(zhǔn)許證》后，方準(zhǔn)予生產(chǎn)。

企業(yè)生產(chǎn)第三類(lèi)醫(yī)療器械應(yīng)向省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局或省級(jí)人民政府指定的醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)備案。

第八條第一類(lèi)醫(yī)療器械的《生產(chǎn)準(zhǔn)許證》由國(guó)家醫(yī)藥管理局核發(fā);第二類(lèi)醫(yī)療器械《生產(chǎn)準(zhǔn)許證》由省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局或省級(jí)人民政府指定的醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)核發(fā)。

第九條國(guó)家醫(yī)藥管理局制定第一類(lèi)、第二類(lèi)醫(yī)療器械《生產(chǎn)準(zhǔn)許證》的驗(yàn)收通則。第一類(lèi)醫(yī)療器械《生產(chǎn)準(zhǔn)許證》驗(yàn)收通則由國(guó)家醫(yī)藥管理局組織實(shí)施;第二類(lèi)醫(yī)療器械《生產(chǎn)準(zhǔn)許證》驗(yàn)收通則，由省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局或省級(jí)人民政府指定的醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)組織實(shí)施。

第十條《生產(chǎn)準(zhǔn)許證》不得轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借、出租。

第十一條《生產(chǎn)準(zhǔn)許證》的有效期為5年，到期更換，逾期不換的，原證即自行廢止。

第十二條國(guó)家醫(yī)藥管理局認(rèn)為有必要對(duì)質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械產(chǎn)品施行工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度。施行生產(chǎn)許可證制度的產(chǎn)品目錄由國(guó)家醫(yī)藥管理局根據(jù)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局的計(jì)劃制訂，并定期公告。

生產(chǎn)許可證目錄中的醫(yī)療器械，企業(yè)必須取得《生產(chǎn)許可證》后，方可進(jìn)行生產(chǎn)。

第四章醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理

第十三條醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備下列條件：

(一)具有與所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境和檢測(cè)手段;

(二)具有與所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)人員和銷(xiāo)售人員;

(三)具有與所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械相適應(yīng)的資金;

(四)符合國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理的有關(guān)要求和規(guī)定。

第十四條醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須取得工商行政管理機(jī)關(guān)頒發(fā)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，并且由所在省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局或省級(jí)人民政府指定的醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)審核批準(zhǔn)，并發(fā)給有明確類(lèi)別的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)許證》方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，其中，經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)，必須向國(guó)家醫(yī)藥管理局備案。

第十五條《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)許證》有效期為5年，到期辦理?yè)Q證手續(xù)，逾期不辦的，原證作廢。

第十六條禁止經(jīng)營(yíng)已實(shí)施生產(chǎn)許可證制度而無(wú)《生產(chǎn)許可證》企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。禁止經(jīng)營(yíng)無(wú)《生產(chǎn)準(zhǔn)許證》企業(yè)生產(chǎn)的第一類(lèi)、第二類(lèi)醫(yī)療器械。

第十七條對(duì)售出的保修期內(nèi)的醫(yī)療器械必須負(fù)責(zé)維修或調(diào)換;對(duì)經(jīng)過(guò)調(diào)試不能達(dá)到產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的，必須給予退換。

醫(yī)療質(zhì)量管理辦法心得體會(huì)篇二

第十八條醫(yī)療器械新產(chǎn)品必須按照《醫(yī)療器械新產(chǎn)品管理暫行辦法》的規(guī)定組織鑒定。

第十九條醫(yī)療器械新產(chǎn)品實(shí)行歸口鑒定。第一類(lèi)醫(yī)療器械新產(chǎn)品和列入部級(jí)以上科技計(jì)劃的醫(yī)療器械新產(chǎn)品由國(guó)家醫(yī)藥管理局組織鑒定，其余的醫(yī)療器械新產(chǎn)品由省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局或省級(jí)人民政府指定的醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)組織鑒定。

非醫(yī)藥系統(tǒng)單位研制的醫(yī)療器械新產(chǎn)品，可由國(guó)家或省級(jí)醫(yī)藥管理部門(mén)與研制單位的同級(jí)行政主管部門(mén)共同組織鑒定。

各類(lèi)醫(yī)療器械的科研成果鑒定均由省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局或省級(jí)人民政府指定的醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)會(huì)同列項(xiàng)單位組織。

第二十條經(jīng)鑒定認(rèn)可的醫(yī)療器械新產(chǎn)品由組織鑒定單位核發(fā)“科學(xué)技術(shù)成果鑒定證書(shū)”。

第二十一條取得樣機(jī)(樣品)鑒定和投產(chǎn)鑒定證書(shū)的醫(yī)療器械新產(chǎn)品按分類(lèi)分級(jí)管理的原則核發(fā)“鑒定批準(zhǔn)號(hào)”。鑒定批準(zhǔn)號(hào)分為“樣機(jī)(樣品)鑒定批準(zhǔn)號(hào)”和“投產(chǎn)鑒定批準(zhǔn)號(hào)”。

科研成果鑒定不發(fā)鑒定批準(zhǔn)號(hào)。

第二十二條取得“樣機(jī)(樣品)鑒定批準(zhǔn)號(hào)”的新產(chǎn)品批量試產(chǎn)，必須依照第三章的有關(guān)規(guī)定申請(qǐng)《生產(chǎn)準(zhǔn)許證》，取得《生產(chǎn)準(zhǔn)許證》后方可進(jìn)行批量試產(chǎn)。

第六章醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量監(jiān)督管理

第二十三條企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械必須有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)檢驗(yàn)合格方準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng);沒(méi)有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械不得進(jìn)入市場(chǎng)。

第二十四條醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家醫(yī)藥管理局組織起草，國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局審批發(fā)布。

醫(yī)療器械的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家醫(yī)藥管理局審定和發(fā)布。

第二十五條縣以上醫(yī)藥管理局或相應(yīng)的人民政府指定的醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)行使醫(yī)療器械監(jiān)督職能。

國(guó)家設(shè)立醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械檢測(cè)工作。

第二十六條醫(yī)療器械的質(zhì)量管理實(shí)行監(jiān)督員制度，具體辦法由國(guó)家醫(yī)藥管理局制定。

第二十七條醫(yī)療器械監(jiān)督員有權(quán)按照規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)督、檢查，必要時(shí)可以按照規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料，有關(guān)單位不得拒絕和隱瞞。監(jiān)督員對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和科研單位提供的技術(shù)資料，負(fù)責(zé)保密。

醫(yī)療質(zhì)量管理辦法心得體會(huì)篇三

第一段：引言（200字）

近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療事故頻發(fā)，醫(yī)療糾紛不斷增加，嚴(yán)重影響了人民群眾的生活質(zhì)量和社會(huì)穩(wěn)定。為了提高醫(yī)療質(zhì)量，我國(guó)不斷推進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量百日行活動(dòng)，旨在通過(guò)規(guī)范醫(yī)療行為，加強(qiáng)醫(yī)療監(jiān)管，提升醫(yī)療服務(wù)水平。作為一名參與其中的醫(yī)生，我在百日行活動(dòng)中有了許多體會(huì)和感悟。

第二段：理念轉(zhuǎn)變（200字）

參與醫(yī)療質(zhì)量百日行活動(dòng)，首先讓我明確了醫(yī)療服務(wù)的本質(zhì)是為患者服務(wù)。過(guò)去，一些醫(yī)務(wù)人員過(guò)于注重工作中的“技術(shù)含量”，忽略了患者的需求和安全。百日行活動(dòng)通過(guò)制定嚴(yán)格的服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，要求醫(yī)務(wù)人員做到公平、公正、公開(kāi)，尊重患者的權(quán)益，不辜負(fù)患者的信任。這種理念的轉(zhuǎn)變對(duì)于醫(yī)院和醫(yī)生來(lái)說(shuō)是一次全面的革命，也是提高醫(yī)療質(zhì)量的根本出發(fā)點(diǎn)。

第三段：規(guī)范操作（200字）

醫(yī)療質(zhì)量百日行活動(dòng)要求醫(yī)生和護(hù)士在實(shí)施醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中，嚴(yán)格按照規(guī)范操作流程，并落實(shí)每一個(gè)細(xì)節(jié)。在我平時(shí)的臨床工作中，我發(fā)現(xiàn)在一些疑難病癥、手術(shù)操作等過(guò)程中，醫(yī)務(wù)人員的操作可能存在不規(guī)范、不嚴(yán)密的情況。而百日行活動(dòng)就是要通過(guò)規(guī)范操作，提高每一個(gè)步驟的標(biāo)準(zhǔn)化程度，將醫(yī)療服務(wù)從“手藝活”變成“工藝活”。這種規(guī)范化的操作流程能夠減少醫(yī)療事故的發(fā)生，確保醫(yī)療服務(wù)的安全性和可靠性。

第四段：信息共享（200字）

醫(yī)療質(zhì)量百日行活動(dòng)強(qiáng)調(diào)信息共享和醫(yī)療資源共享。在實(shí)施醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中，醫(yī)生可以通過(guò)信息化系統(tǒng)查詢(xún)和共享患者的病歷數(shù)據(jù)、檢查結(jié)果等信息。這種信息共享不僅提高了醫(yī)療診斷的準(zhǔn)確性和可靠度，也避免了患者的重復(fù)檢查和不必要的醫(yī)療費(fèi)用支出。另外，通過(guò)醫(yī)療資源共享，不同醫(yī)院可以互通有無(wú)，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，提高患者的就醫(yī)體驗(yàn)和醫(yī)療服務(wù)水平。信息共享和醫(yī)療資源共享是醫(yī)療質(zhì)量百日行活動(dòng)促進(jìn)醫(yī)院合作共贏的重要手段。

第五段：醫(yī)患溝通（200字）

醫(yī)患溝通是醫(yī)療質(zhì)量百日行活動(dòng)中非常關(guān)鍵的一環(huán)。良好的醫(yī)患溝通可以疏導(dǎo)患者情緒，增加患者對(duì)醫(yī)生的信任，減少因溝通不暢而導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛。而醫(yī)患之間的溝通，不僅是醫(yī)生向患者解釋治療方案和疾病知識(shí)，也是患者向醫(yī)生反映病情和需求的平臺(tái)。我在百日行活動(dòng)中學(xué)到了如何與患者進(jìn)行溝通，通過(guò)換位思考，傾聽(tīng)患者的需求，主動(dòng)與患者交流，可以更好地滿(mǎn)足患者的需求，提供更加貼心和有效的醫(yī)療服務(wù)。

結(jié)尾（200字）

參與醫(yī)療質(zhì)量百日行活動(dòng)，讓我意識(shí)到提升醫(yī)療質(zhì)量不僅僅是醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任，也是醫(yī)院和社會(huì)共同關(guān)心和努力的問(wèn)題。通過(guò)以上幾個(gè)方面的改進(jìn)和實(shí)施，醫(yī)療質(zhì)量百日行活動(dòng)強(qiáng)調(diào)了醫(yī)生、醫(yī)院、患者之間的互動(dòng)和合作，為了提供更好的醫(yī)療服務(wù)，我們必須摒棄過(guò)去的陳舊觀念，接受新的理念和管理方法。只有堅(jiān)持百日行的理念不斷深化，醫(yī)療質(zhì)量才能不斷提升，患者的滿(mǎn)意度和信任度才能得到有效的增加。讓我們共同努力，為衛(wèi)生健康事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量。

醫(yī)療質(zhì)量管理辦法心得體會(huì)篇四

第二十八條申請(qǐng)刊播醫(yī)療器械廣告的客戶(hù)，必須出具經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容、鑒定批準(zhǔn)號(hào)和相應(yīng)的證照;沒(méi)有上述證明材料的，廣告經(jīng)營(yíng)單位不得為其刊播廣告。

第二十九條醫(yī)療器械廣告內(nèi)容由廣告經(jīng)營(yíng)單位所在的省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局或省級(jí)人民政府指定的醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)審查批準(zhǔn)。

第三十條推薦給患者個(gè)人使用的、具有治療作用或調(diào)節(jié)生理功能的醫(yī)療器械，必須在廣告上寫(xiě)明對(duì)患者忠告性語(yǔ)言：

“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用!”

第八章違章處理

第三十一條違反本辦法第七條、第十條、第十四條規(guī)定的，給予通報(bào)批評(píng)，情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令其停產(chǎn)停業(yè)，由發(fā)證單位吊銷(xiāo)《生產(chǎn)準(zhǔn)許證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)許證》。

第三十二條違反本辦法第十二條、第二十三條規(guī)定的，責(zé)令企業(yè)收回已售出的產(chǎn)品，由此發(fā)生的一切費(fèi)用由違章企業(yè)負(fù)責(zé)。

第三十三條違反本辦法其他規(guī)定的，給予通報(bào)批評(píng)，用戶(hù)要求退貨的，必須給予退貨;所發(fā)生的一切費(fèi)用由與用戶(hù)直接簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同的企業(yè)承擔(dān)?第三十四條本辦法規(guī)定的處罰，由縣級(jí)(含縣級(jí))以上的醫(yī)藥管理部門(mén)決定。違反本辦法第七章有關(guān)規(guī)定的，由工商行政管理部門(mén)作出處罰決定。

第九章附則

第三十五條本辦法的下列用語(yǔ)的含義是：

1.醫(yī)療器械：用于診斷、治療、預(yù)防人的疾病，調(diào)節(jié)人的生理功能或替代人體器官的儀器、設(shè)備、裝置、器具、植入物、材料，及其相關(guān)物品。

2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)：專(zhuān)產(chǎn)或兼產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè)。

3.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)：專(zhuān)營(yíng)銷(xiāo)售或兼營(yíng)銷(xiāo)售醫(yī)療器械的企業(yè)。

第三十六條本辦法由國(guó)家醫(yī)藥管理局解釋。

第三十七條本辦法自1991年9月1日實(shí)施。

醫(yī)療質(zhì)量管理辦法心得體會(huì)篇五

醫(yī)療質(zhì)量是一個(gè)醫(yī)院生存發(fā)展的根本，是一個(gè)醫(yī)院水平高低體現(xiàn)，醫(yī)療安全管理是醫(yī)療質(zhì)量的一個(gè)重要方面。一年來(lái)，我院在衛(wèi)生局的直接正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真學(xué)習(xí)衛(wèi)生部、局關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的有關(guān)精神，投身醫(yī)療衛(wèi)生體制的改革，廣開(kāi)醫(yī)療市場(chǎng)，積極參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。堅(jiān)持以病人為中心，一切為病人服務(wù)，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，改善服務(wù)態(tài)度。嚴(yán)抓各種醫(yī)療質(zhì)控指標(biāo)，提高醫(yī)療整體水平有效減少醫(yī)療糾紛，杜絕了醫(yī)療事故的發(fā)生。

現(xiàn)對(duì)本年度醫(yī)療醫(yī)療治療和醫(yī)療安全工作心得總結(jié)如下：

加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)和醫(yī)療法律法規(guī)、規(guī)章制度教育，使廣大職工進(jìn)一步樹(shù)立全心全意為病人服務(wù)的思想，堅(jiān)持“以病人為中心”的服務(wù)理念，認(rèn)真開(kāi)展了內(nèi)容為“服務(wù)好、質(zhì)量好、醫(yī)德好、群眾滿(mǎn)意”的“三好一滿(mǎn)意”活動(dòng)，不斷提高醫(yī)療服務(wù)水平。創(chuàng)新服務(wù)流程，優(yōu)化診療環(huán)境。充實(shí)門(mén)診醫(yī)師，合理安排工作時(shí)間，堅(jiān)持準(zhǔn)時(shí)開(kāi)診，保證病人及時(shí)就診。建立醫(yī)療費(fèi)用公開(kāi)透明制度，住院病人實(shí)行一日一清單制度，病人可以隨時(shí)查詢(xún)藥品價(jià)格、住院費(fèi)用等詳細(xì)情況，深受病人的好評(píng)。

加強(qiáng)醫(yī)患溝通，完善溝通內(nèi)容，改進(jìn)溝通方式，注重溝通效果，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院基礎(chǔ)管理，建立健全醫(yī)療安全管理組織，落實(shí)各項(xiàng)核心醫(yī)療工作制度和安全措施，保證醫(yī)療儀器設(shè)備合法、合理、安全使用，避免發(fā)生醫(yī)療差錯(cuò)和事故。嚴(yán)格技術(shù)準(zhǔn)入制度，規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為。認(rèn)真貫徹《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用的監(jiān)督管理。

醫(yī)療質(zhì)量安全事關(guān)群眾的健康安危，是醫(yī)療服務(wù)的生命線，是醫(yī)院管理的核心內(nèi)容和永恒主題。醫(yī)療安全的進(jìn)行首先要提高醫(yī)療質(zhì)量，提升服務(wù)水平。加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，狠抓規(guī)章制度的落實(shí)，時(shí)刻堅(jiān)持“以病人為中心”，以質(zhì)量為核心，以質(zhì)量安全為主題，認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度、崗位職責(zé)，嚴(yán)格執(zhí)行診療技術(shù)常規(guī)，把各項(xiàng)制度落實(shí)到各個(gè)環(huán)節(jié)之中。

成立姚市鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)療質(zhì)量管理小組，加強(qiáng)醫(yī)療文書(shū)質(zhì)量管理，嚴(yán)格執(zhí)行《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》，對(duì)病案質(zhì)量實(shí)施全程監(jiān)控和管理。制定姚市鎮(zhèn)衛(wèi)生院專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員考核方案，以落實(shí)獎(jiǎng)懲機(jī)制，確保獎(jiǎng)懲到位，對(duì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量考核成績(jī)優(yōu)異的科室或個(gè)人給予表?yè)P(yáng)和物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量考核結(jié)果不達(dá)標(biāo)的科室或個(gè)人除給予經(jīng)濟(jì)處罰和全院通報(bào)批評(píng)，強(qiáng)化“三基三嚴(yán)”訓(xùn)練，不定期舉行各級(jí)各類(lèi)人員三基考核，將醫(yī)務(wù)人員的臨床理論知識(shí)水平和實(shí)際操作技能進(jìn)行綜合評(píng)定，并將考核結(jié)果與個(gè)人考核掛鉤，確保醫(yī)療技術(shù)人員自身技術(shù)素質(zhì)的不斷完善和更新，全面提高醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。

今年，我院從加強(qiáng)制度建設(shè)入手，結(jié)合各崗位的工作性質(zhì)、工作內(nèi)容，制定了相關(guān)的管理制度及考核細(xì)則，并制定職能科室、業(yè)務(wù)科室綜合目標(biāo)責(zé)任書(shū)，做到一級(jí)管一級(jí)，一級(jí)向一級(jí)負(fù)責(zé)的格局。明確責(zé)任，保證職能，做到責(zé)、權(quán)明確，利益適度，從而管理上做到了有章可循、有章必依，逐步完善管理上的法制化、制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，把醫(yī)患糾紛處置納入法制化、規(guī)范化軌道，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》成立了姚市鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)療糾紛協(xié)調(diào)處理小組，依法妥善處理好醫(yī)患糾紛。堅(jiān)持預(yù)防在先、發(fā)現(xiàn)在早、處置在小的原則，建立健全醫(yī)患糾紛預(yù)防處置機(jī)制，周密落實(shí)相關(guān)防控措施，努力化解各類(lèi)醫(yī)患糾紛。

定期組織重點(diǎn)崗位工作人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)，落實(shí)各項(xiàng)內(nèi)部安全保衛(wèi)措施。定期和不定期地對(duì)消防安全進(jìn)行全面檢查，對(duì)容易引發(fā)火災(zāi)、存放危險(xiǎn)品及人員集中的場(chǎng)所重點(diǎn)檢查（如藥庫(kù)、門(mén)診、病房等），對(duì)消防設(shè)施進(jìn)行定期維護(hù)更換，確保消防器材完好。我院實(shí)行院領(lǐng)導(dǎo)總值班制度，明確每人的時(shí)間段分工，值班期間要進(jìn)行全院巡視，切實(shí)把防火、防盜、防破壞等治安防范措施落實(shí)到實(shí)處。嚴(yán)格落實(shí)安全責(zé)任制，搞好不穩(wěn)定因素排查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即整改。制定人防、物防、技防應(yīng)急措施，確保全院不出現(xiàn)重大安全責(zé)任事故。

醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理工作計(jì)劃

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醫(yī)療質(zhì)量管理辦法心得體會(huì)篇六

本辦法規(guī)定了產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審的工作程序，以確保未經(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審的產(chǎn)品不得交付分系統(tǒng)、系統(tǒng)試驗(yàn)及顧客使用。

2適用范圍

本辦法適用于學(xué)院產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審，但不適用于計(jì)算機(jī)軟件產(chǎn)品的質(zhì)量評(píng)審。

批量生產(chǎn)過(guò)程在首批產(chǎn)品交付前，應(yīng)參照?qǐng)?zhí)行本程序。

3職責(zé)

3.1質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審的組織及歸口管理工作。

3.2被評(píng)審項(xiàng)目或單位負(fù)責(zé)提出產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審申請(qǐng)。

3.3產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審申請(qǐng)經(jīng)主管院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)組織成立評(píng)審組，評(píng)審組負(fù)責(zé)實(shí)施評(píng)審，總結(jié)評(píng)審提出的問(wèn)題和建議，做出評(píng)審結(jié)論。

3.4被評(píng)審項(xiàng)目或部門(mén)負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審中提出的問(wèn)題或建議，確定待辦事項(xiàng)，明確責(zé)任人、工作內(nèi)容和完成時(shí)間。

3.5質(zhì)量管理辦公室對(duì)評(píng)審遺留問(wèn)題的落實(shí)情況進(jìn)行跟蹤檢查。

4工作程序

4.1產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審是產(chǎn)品加工完成之后、經(jīng)初步驗(yàn)證（靜態(tài)檢查、性能調(diào)試）符合規(guī)定要求以后，交付分系統(tǒng)、系統(tǒng)試驗(yàn)之前，對(duì)研制產(chǎn)品的質(zhì)量及其質(zhì)量保證工作所作的'全面與系統(tǒng)的審查。用于重要試驗(yàn)（如樣機(jī)鑒定試驗(yàn)、定型試驗(yàn)）的樣機(jī)不得跨越此程序。未經(jīng)評(píng)審的產(chǎn)品不得交付顧客使用。

4.2產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審必須納入研制計(jì)劃，并在研制網(wǎng)絡(luò)圖上標(biāo)出。

4.3如產(chǎn)品在院外生產(chǎn)及總裝，產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審可在生產(chǎn)廠進(jìn)行。

4.4評(píng)審應(yīng)具備的條件：

a)產(chǎn)品按要求已通過(guò)設(shè)計(jì)評(píng)審、工藝評(píng)審及首件鑒定；

b)產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)或試驗(yàn)符合圖樣和規(guī)定要求；

c)有經(jīng)批準(zhǔn)的《產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審申請(qǐng)報(bào)告》；

d)提交的產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審文件應(yīng)完整、齊全。

4.5評(píng)審的依據(jù)：

a)研制總要求或合同；

b)技術(shù)文件，如圖樣等；

c)質(zhì)量保證大綱；

d)適用的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、法規(guī)及有關(guān)質(zhì)量管理體系文件。

4.6產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審文件

4.6.1提交文件

提交文件為產(chǎn)品研制質(zhì)量分析報(bào)告，主要內(nèi)容包括：

a)研制過(guò)程簡(jiǎn)介；

b)技術(shù)指標(biāo)符合任務(wù)書(shū)情況；

c)產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)符合情況；

d)質(zhì)量保證大綱執(zhí)行情況；

e)產(chǎn)品性能指標(biāo)符合情況；

f)產(chǎn)品質(zhì)量狀況；

g)質(zhì)量問(wèn)理及歸零情況；

h)專(zhuān)項(xiàng)評(píng)審結(jié)論；

i)產(chǎn)品質(zhì)量結(jié)論。

根據(jù)需要，產(chǎn)品研制質(zhì)量分析報(bào)告可按產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量分析報(bào)告和產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量分析報(bào)告分開(kāi)編寫(xiě)。

4.6.2備查文件

a)設(shè)計(jì)評(píng)審、工藝評(píng)審和首件鑒定結(jié)論報(bào)告；

b)專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)報(bào)告、專(zhuān)項(xiàng)評(píng)審報(bào)告；

醫(yī)療質(zhì)量管理辦法心得體會(huì)篇七

第一章總則

一、凡生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須執(zhí)行本辦法。

二、醫(yī)療器械產(chǎn)品是救死扶傷的工具，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體健康。醫(yī)療器械工業(yè)必須堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的方針，加強(qiáng)質(zhì)量管理，從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

三、質(zhì)量管理的根本任務(wù)是提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低消耗。為此，凡生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)，必須加強(qiáng)質(zhì)量管理。積極采用科學(xué)的管理技能和先進(jìn)技術(shù)，生產(chǎn)出滿(mǎn)足用戶(hù)需要的產(chǎn)品，為我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和人民健康作出貢獻(xiàn)。

四、加強(qiáng)質(zhì)量管理的各項(xiàng)基礎(chǔ)性工作是提高企業(yè)素質(zhì)、提高勞動(dòng)生產(chǎn)率的根本途徑。企業(yè)要健全各項(xiàng)管理制度，要加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化工作、計(jì)量工作、理化檢驗(yàn)工作、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量情報(bào)工作等。特別要重視對(duì)現(xiàn)場(chǎng)原始數(shù)據(jù)的采集、整理、分析和質(zhì)量信息的反饋。這些工作要以產(chǎn)品質(zhì)量為中心，溶為一體，相互促進(jìn)，共同形成質(zhì)量管理的基本工作體系。要抓好職工的技術(shù)培訓(xùn)和全面質(zhì)量管理教育，全面提高全體職工的素質(zhì)，這是提高企業(yè)素質(zhì)的關(guān)鍵。

五、全面質(zhì)量管理是一種科學(xué)的質(zhì)量管理方法，各企業(yè)都要積極推行。結(jié)合本企業(yè)的實(shí)際情況，逐步取代傳統(tǒng)的管理方式。企業(yè)要研究影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素，積極開(kāi)展群眾性的質(zhì)量管理小組活動(dòng)，逐步建立質(zhì)量保證體系，以?xún)?yōu)良的工作質(zhì)量，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，要把檢驗(yàn)工作貫穿于產(chǎn)品制造的全過(guò)程。在開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)新產(chǎn)品時(shí)就應(yīng)落實(shí)試驗(yàn)順序、檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法，同時(shí)研制測(cè)試設(shè)備。在檢驗(yàn)工作中要積極采用統(tǒng)一的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，通用的測(cè)試方法、測(cè)試儀器、抽樣方法和數(shù)據(jù)處理方法，不斷提高檢測(cè)水平。

第二章機(jī)構(gòu)及職責(zé)

七、企業(yè)要把質(zhì)量工作作為企業(yè)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的中心，企業(yè)的廠長(zhǎng)應(yīng)主管質(zhì)量工作，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。

八、企業(yè)應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)日常質(zhì)量管理工作。其職責(zé)主要是：

1.貫徹執(zhí)行國(guó)家和上級(jí)部門(mén)的質(zhì)量工作方針、政策、協(xié)助廠長(zhǎng)擬訂質(zhì)量工作長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃和制訂企業(yè)年度質(zhì)量方針、目標(biāo)、并分解落實(shí)到各職能部門(mén)。

2.在廠長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、督促檢查各部門(mén)的質(zhì)量管理活動(dòng)。

3.組織有關(guān)部門(mén)編制產(chǎn)品質(zhì)量升級(jí)創(chuàng)優(yōu)計(jì)劃，產(chǎn)品質(zhì)量考核計(jì)劃，并督促檢查計(jì)劃的執(zhí)行。

4.組織指導(dǎo)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)建立和健全質(zhì)量保證體系，并督促檢查各部門(mén)的工作。

5.組織制訂本企業(yè)的質(zhì)量經(jīng)濟(jì)責(zé)任制和獎(jiǎng)懲條例。

6.制訂降低質(zhì)量成本的目標(biāo)和方案，協(xié)同財(cái)會(huì)部門(mén)進(jìn)行質(zhì)量成本的匯集，分類(lèi)和計(jì)算，努力降低質(zhì)量成本。

7.組織職工開(kāi)展質(zhì)量管理小組活動(dòng)，制訂有關(guān)的各項(xiàng)制度，幫助選好課題，定期召開(kāi)成果發(fā)表會(huì)，做好評(píng)審工作。質(zhì)量管理小組的建立和活動(dòng)應(yīng)報(bào)請(qǐng)主管部門(mén)登記。

8.制訂對(duì)職工的全面質(zhì)量管理教育計(jì)劃，并負(fù)責(zé)實(shí)施。

9.收集、匯總、分析廠內(nèi)外的質(zhì)量信息，并反饋到有關(guān)部門(mén)。

10.負(fù)責(zé)與外協(xié)廠簽訂外協(xié)產(chǎn)品的質(zhì)量協(xié)議。

11.組織本企業(yè)的質(zhì)量審核，定期地對(duì)本企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、現(xiàn)行質(zhì)量體系及其效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，找出所存在的問(wèn)題并提出改進(jìn)建議。

九、加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作，企業(yè)應(yīng)設(shè)立質(zhì)量檢驗(yàn)科，質(zhì)量檢驗(yàn)科科長(zhǎng)的任免，須征得上一級(jí)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)的同意。質(zhì)量檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的貫徹、執(zhí)行。其職責(zé)：

1.按照標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)合同，組織和監(jiān)督對(duì)原材料、外購(gòu)件、外協(xié)件、毛坯件、半成品直到成品出廠的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，并做好原始記錄，建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案。

2.根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量考核計(jì)劃，提出相應(yīng)的質(zhì)量考核指標(biāo)。檢查全廠各道工序的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，定期組織對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢查考核(包括成品和部件)，并統(tǒng)計(jì)上報(bào)全廠質(zhì)量指標(biāo)完成情況。

3.貫徹“預(yù)防為主”的方針：在關(guān)鍵工序必須設(shè)立質(zhì)量控制點(diǎn)，加強(qiáng)信息反饋。堅(jiān)持首件檢驗(yàn)、中間檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)。

4.貫徹不合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品批不出廠的原則。負(fù)責(zé)簽發(fā)產(chǎn)品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格證，在質(zhì)量問(wèn)題上發(fā)生矛盾時(shí)，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)以檢驗(yàn)部門(mén)的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

5.會(huì)同設(shè)計(jì)部門(mén)進(jìn)行周期檢查，以保證生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求。

6.參與新產(chǎn)品、改型產(chǎn)品的設(shè)計(jì)審查和工藝審查，協(xié)助做好新產(chǎn)品的鑒定工作，編寫(xiě)有關(guān)試驗(yàn)及檢驗(yàn)報(bào)告。

7.質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)由責(zé)任心強(qiáng)、能堅(jiān)持原則并精通業(yè)務(wù)的人員擔(dān)任。檢驗(yàn)中應(yīng)按產(chǎn)品圖紙、工藝規(guī)程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)并作出正確判定。對(duì)重大質(zhì)量事故，有責(zé)任及時(shí)向上級(jí)質(zhì)量部門(mén)如實(shí)反映情況。

8.做好檢驗(yàn)人員的定期業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作，保持檢驗(yàn)人員的相對(duì)穩(wěn)定，檢驗(yàn)員的任免，須征得廠長(zhǎng)的同意。

十、企業(yè)要積極開(kāi)展對(duì)用戶(hù)的技術(shù)服務(wù)工作，研究產(chǎn)品使用效果和用戶(hù)的使用要求，不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)或?qū)Ｈ素?fù)責(zé)用戶(hù)服務(wù)工作。其職責(zé)：

1.建立用戶(hù)訪問(wèn)制度，對(duì)出廠產(chǎn)品進(jìn)行使用效果和用戶(hù)要求的調(diào)查。認(rèn)真及時(shí)處理用戶(hù)來(lái)信來(lái)訪，建立用戶(hù)對(duì)產(chǎn)品意見(jiàn)和處理結(jié)果的檔案，及時(shí)反饋質(zhì)量信息。

2.醫(yī)院設(shè)備類(lèi)或電子儀器類(lèi)產(chǎn)品，應(yīng)傳授安裝、調(diào)試、使用和維修技術(shù)知識(shí)，幫助用戶(hù)培養(yǎng)使用、維修人員，解決使用中的疑難問(wèn)題。

3.對(duì)于產(chǎn)品中的易損件，應(yīng)保證提供備品、備件。

4.有條件的企業(yè)要設(shè)立服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)。

第三章工程質(zhì)量

十一、生產(chǎn)部門(mén)要充分做好生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作，安排好加工周期和檢驗(yàn)周期。認(rèn)真編制好生產(chǎn)計(jì)劃，保證正常的生產(chǎn)秩序，防止突擊裝配、突擊檢驗(yàn)的做法。禁止未經(jīng)訓(xùn)練的其他人員參加裝配和關(guān)鍵工序操作。搞好工藝衛(wèi)生，改善零部件的加工、運(yùn)輸，提高裝配和包裝質(zhì)量。

十二、技術(shù)部門(mén)應(yīng)保證產(chǎn)品圖紙、工藝規(guī)程等技術(shù)文件正確、完整、統(tǒng)一，并嚴(yán)格貫徹國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)上報(bào)主管部門(mén)批準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，不得擅自降低標(biāo)準(zhǔn)要求。正常生產(chǎn)的產(chǎn)品圖紙、工藝文件的更改，必須經(jīng)過(guò)必要的實(shí)驗(yàn)，并辦理審批手續(xù)。

十三、新產(chǎn)品經(jīng)鑒定合格后，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品圖紙、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、工藝裝備等進(jìn)行必要的整理和完善工作，具備條件后才可投產(chǎn)。對(duì)輪番生產(chǎn)的產(chǎn)品要做好產(chǎn)品上、下場(chǎng)的管理工作，投產(chǎn)前要對(duì)技術(shù)文件、工藝裝備進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

十四、新工藝、新技術(shù)用于生產(chǎn)，必須經(jīng)過(guò)鑒定驗(yàn)證，并須經(jīng)過(guò)技術(shù)和質(zhì)量管理部門(mén)同意。材料代用和零件回用，必須保證產(chǎn)品性能、壽命、安全性、可靠性、零件互換性。

十五、要重視產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià)要逐步考核其內(nèi)在質(zhì)量指標(biāo)，如使用壽命、平均無(wú)故障工作時(shí)間、能耗效率、精度保證性、性能穩(wěn)定性、噪聲、振動(dòng)，特別是醫(yī)用電氣設(shè)備要符合安全要求。

十六、要認(rèn)真組織好設(shè)備管理和維護(hù)工作，開(kāi)展“三好”(管好、用好、修好)、“四會(huì)”(會(huì)使用，會(huì)保養(yǎng)，會(huì)檢查，會(huì)排除故障)活動(dòng)，保持設(shè)備精度，努力提高設(shè)備完好率。

十七、教育全體職工提高質(zhì)量意識(shí)。對(duì)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部和全體職工要按規(guī)定進(jìn)行有關(guān)提高產(chǎn)品質(zhì)量方面的技術(shù)業(yè)務(wù)培訓(xùn)、考核。

十八、加強(qiáng)計(jì)量工作。企業(yè)要設(shè)立專(zhuān)門(mén)管理計(jì)量工作的機(jī)構(gòu)或人員，要配齊必要的計(jì)量器具和測(cè)試儀器、設(shè)備，并使其處于完好狀態(tài)。貫徹執(zhí)行計(jì)量法令和計(jì)量管理制度。

第四章獎(jiǎng)懲

十九、達(dá)到各級(jí)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品，可申請(qǐng)省、自治區(qū)、直轄市、國(guó)家醫(yī)藥管理局和國(guó)家優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎(jiǎng)。

二十、申報(bào)國(guó)家優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品必須是分等辦法規(guī)定的優(yōu)等品;申報(bào)國(guó)家醫(yī)藥管理局優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品必須是分等辦法規(guī)定的一等品，其具體質(zhì)量指標(biāo)按當(dāng)年分等細(xì)則要求執(zhí)行。

二十一、醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)政策，并應(yīng)執(zhí)行擇優(yōu)供應(yīng)原料、燃料、動(dòng)力的原則，確保優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的生產(chǎn)。

二十二、要把提高產(chǎn)品質(zhì)量與企業(yè)職工個(gè)人利益結(jié)合起來(lái)，對(duì)在質(zhì)量管理、提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低消耗上做出成績(jī)的先進(jìn)集體和個(gè)人要給予榮譽(yù)獎(jiǎng)勵(lì)和物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。

二十三、要建立質(zhì)量事故報(bào)告制度。企業(yè)出現(xiàn)質(zhì)量事故要查明原因，及時(shí)上報(bào)，杜絕類(lèi)似事故發(fā)生。對(duì)于造成重大質(zhì)量事故的企業(yè)必須追究領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，并上報(bào)中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)公司，對(duì)于直接責(zé)任者要給予處分。當(dāng)年發(fā)生重大質(zhì)量事故的產(chǎn)品，不得申報(bào)評(píng)選各級(jí)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。重大質(zhì)量事故是指由于產(chǎn)品質(zhì)量低劣，造成重大醫(yī)療事故者或由于質(zhì)量問(wèn)題造成5000元以上經(jīng)濟(jì)損失者。

二十四、對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量長(zhǎng)期低劣，用戶(hù)意見(jiàn)很大的企業(yè)應(yīng)限期改進(jìn)，必要時(shí)應(yīng)停產(chǎn)整頓。在產(chǎn)品質(zhì)量上若發(fā)現(xiàn)弄虛作假欺騙用戶(hù)的情況，應(yīng)追究責(zé)任嚴(yán)肅處理。

第五章附則

二十五、本辦法自公布之日起執(zhí)行。醫(yī)療器械行業(yè)各部門(mén)應(yīng)根據(jù)各自情況，制訂出相應(yīng)的質(zhì)量管理工作細(xì)則，并報(bào)主管部門(mén)備案。

二十六、本管理辦法在與國(guó)家有關(guān)規(guī)定有矛盾時(shí)，以國(guó)家規(guī)定為準(zhǔn)。

二十七、本管理辦法解釋權(quán)屬于中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)公司。

醫(yī)療質(zhì)量管理辦法心得體會(huì)篇八

新聞是我們?nèi)粘Ｉ钪胁豢苫蛉钡男畔?lái)源，而新聞質(zhì)量也是我們選擇信息時(shí)考慮的重要因素之一。新聞媒體作為信息傳播的主要渠道，其質(zhì)量的好壞直接影響著人們的閱讀體驗(yàn)和對(duì)于事件的理解。為了保證新聞質(zhì)量，新聞媒體不斷完善自身管理制度，其中“新聞質(zhì)量管理辦法”是其中之一。本文將從個(gè)人角度出發(fā)，結(jié)合實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，談?wù)剬?duì)“新聞質(zhì)量管理辦法”的心得體會(huì)。

第二段：認(rèn)識(shí)新聞質(zhì)量管理辦法

“新聞質(zhì)量管理辦法”是指在新聞工作中，規(guī)范新聞采訪、編輯、發(fā)布、傳播等各個(gè)環(huán)節(jié)，確保新聞質(zhì)量至上的管理規(guī)范。通過(guò)新聞質(zhì)量管理辦法的出臺(tái)，可以有效地規(guī)避新聞行業(yè)內(nèi)部存在的亂象、假新聞、炒作等負(fù)面現(xiàn)象，保障了公眾的知情權(quán)，媒體責(zé)任以及傳媒企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)性良性競(jìng)爭(zhēng)。

第三段：貫徹新聞質(zhì)量管理辦法的實(shí)踐體驗(yàn)

作為新聞從業(yè)者，我深感貫徹新聞質(zhì)量管理辦法的重要性。在實(shí)踐中，我更加注重新聞內(nèi)容的真實(shí)性和客觀性，注重細(xì)節(jié)，力求完善每一篇稿子的質(zhì)量。避免片面、偏激、低俗、情緒化等新聞反面示例的出現(xiàn)，從而進(jìn)一步提高了閱讀人群對(duì)我的報(bào)道的可信度和高度評(píng)價(jià)。

第四段：需加強(qiáng)的方面

雖然實(shí)踐中我們已經(jīng)有所貫徹新聞質(zhì)量管理辦法的理念，但管理辦法并非完美，我們還需在具體實(shí)踐中進(jìn)一步加強(qiáng)一些方面。例如，速度和準(zhǔn)確性的權(quán)衡，我們需要盡最大努力在保證新聞的速度的同時(shí)，盡管最全面的收集、分析、核查信息的真實(shí)性與可信度。此外，對(duì)于違反管理辦法者，我們也需要加強(qiáng)懲罰力度，以達(dá)到更好的規(guī)范信息質(zhì)量的目的。

第五段：總結(jié)

總的來(lái)說(shuō)，從個(gè)人角度，我們應(yīng)當(dāng)認(rèn)真貫徹新聞質(zhì)量管理辦法，在每一個(gè)新聞剪輯，編輯，公布的端口上注重質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不斷完善自己的讀寫(xiě)能力和專(zhuān)業(yè)素質(zhì)。與此同時(shí)，管理部門(mén)也應(yīng)該從實(shí)踐中深入了解評(píng)估，對(duì)新聞質(zhì)量管理辦法持續(xù)優(yōu)化和更新，以期找到最適合新聞付業(yè)發(fā)展的管理和引導(dǎo)辦法。通過(guò)共同努力，我們相信，新聞行業(yè)將迎來(lái)更加美好的發(fā)展前景。

醫(yī)療質(zhì)量管理辦法心得體會(huì)篇九

醫(yī)療作為一門(mén)關(guān)乎人類(lèi)生命健康的綜合技術(shù)，其重要性不言而喻。所以人們對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的要求越來(lái)越高。醫(yī)療質(zhì)量是指醫(yī)療過(guò)程中醫(yī)務(wù)人員對(duì)疾病的診治、護(hù)理管理的質(zhì)量，和醫(yī)療服務(wù)的管理和組織工作的質(zhì)量。既涉及到醫(yī)院管理、醫(yī)生、護(hù)士，也和我們普通公眾的生活息息相關(guān)。為此，我們每一個(gè)人都應(yīng)該有自己的一些心得體會(huì)。

第二段：提高醫(yī)療質(zhì)量需要全員參與

提高醫(yī)療質(zhì)量的一個(gè)重要前提是全員參與。全員參與要求廣大醫(yī)務(wù)人員和普通公眾在各自的范圍內(nèi)，積極參與和監(jiān)督，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的提高。醫(yī)務(wù)人員要以患者為中心，重視現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，把握最新科技，有耐心、有責(zé)任心地為患者服務(wù)。而普通公眾則需要養(yǎng)成良好的醫(yī)療衛(wèi)生習(xí)慣，不亂用藥、不自行打針等，也要對(duì)醫(yī)生提出合理的要求。

第三段：醫(yī)療質(zhì)量提高的方法

提高醫(yī)療質(zhì)量的方法有很多，比如：全面提高醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)技能和素質(zhì)，科學(xué)合理地運(yùn)用各種醫(yī)療設(shè)備和藥品，推廣國(guó)家各項(xiàng)醫(yī)療政策和相關(guān)法規(guī)，宣傳醫(yī)學(xué)知識(shí)和維護(hù)患者的權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療知識(shí)交流和科學(xué)研究等等。只有大力推進(jìn)這些措施，才能真正提高醫(yī)療質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。

第四段：醫(yī)療質(zhì)量問(wèn)題仍然存在

但是，任何事物都存在一定的缺陷，醫(yī)療質(zhì)量也不能例外。盡管近年來(lái)有不少政策、法規(guī)關(guān)注醫(yī)療質(zhì)量問(wèn)題，一些情況得到了打擊和整改，但是還有很多問(wèn)題有待解決。比如一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理、藥品審批等方面還有短板，導(dǎo)致一些診療操作不規(guī)范、藥品不合格的現(xiàn)象久拖不解，甚至發(fā)生醫(yī)療糾紛等問(wèn)題。

第五段：結(jié)語(yǔ)

小小貼士，大大救命。提高醫(yī)療質(zhì)量不僅關(guān)乎醫(yī)患雙方利益，而且是關(guān)系到國(guó)民健康、社會(huì)和諧的大事，需要我們每一個(gè)人的共同努力。我們不妨抽出一點(diǎn)時(shí)間，通過(guò)各種媒體、宣傳、培訓(xùn)等途徑，了解相關(guān)政策和知識(shí)，學(xué)習(xí)醫(yī)療安全技能和避免醫(yī)療糾紛的方法。同時(shí)我們也應(yīng)該更加合理地運(yùn)用醫(yī)療資源，養(yǎng)成健康的生活習(xí)慣，保持良好的身心健康狀態(tài)。相信只要我們?nèi)w齊心協(xié)力，推進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的提升，這個(gè)社會(huì)必將變得更加健康、和諧和福利。

醫(yī)療質(zhì)量管理辦法心得體會(huì)篇十

醫(yī)療質(zhì)量的重要性自不必說(shuō)，醫(yī)療事故頻頻發(fā)生，患者的安全和福利也受到了威脅。因此，在確保患者安全、提高治療效果的前提下，不斷提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量也日益成為了醫(yī)護(hù)人員的共同責(zé)任。對(duì)于每一名醫(yī)護(hù)人員而言，我們不僅應(yīng)該具備專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療技能和知識(shí)，還需要具備服務(wù)至上的態(tài)度，以確?；颊叩玫阶顑?yōu)質(zhì)的服務(wù)和治療，因此，盡可能提高醫(yī)療質(zhì)量已成為當(dāng)下每一位醫(yī)護(hù)人員的應(yīng)盡責(zé)任。

第二段：醫(yī)療質(zhì)量的提升對(duì)于醫(yī)護(hù)人員的啟示

不僅要在醫(yī)療行業(yè)中推動(dòng)質(zhì)量和安全，還要在醫(yī)生和醫(yī)護(hù)人員自身中推廣、執(zhí)行和更新。高效質(zhì)量的醫(yī)療，必須要有高職業(yè)精神的領(lǐng)袖，并需要一整套的規(guī)范程序。遵循標(biāo)準(zhǔn)程序、堅(jiān)守守則規(guī)則，執(zhí)行檢查和提高醫(yī)療安全，這是一種文化，一種前行精神。作為醫(yī)護(hù)人員的我們必須時(shí)刻自我檢討，不時(shí)更新自己的醫(yī)學(xué)知識(shí)，提高自己的能力，同時(shí)也應(yīng)該懷有同理心和貼心服務(wù)意識(shí)，保護(hù)患者的生命關(guān)系和權(quán)益。

第三段：醫(yī)療質(zhì)量對(duì)于患者的影響

良好的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量可以帶來(lái)更好的醫(yī)療體驗(yàn)和高技術(shù)治療，使患者得到更好的醫(yī)療結(jié)果。當(dāng)然，如果質(zhì)量不佳，會(huì)給患者帶來(lái)極大的疑慮和恐懼感，同時(shí)還會(huì)增加治療成本，帶來(lái)病患的不必要損失。因此，提升醫(yī)療質(zhì)量不僅僅可以保證患者的治療效果，而且能夠提高患者的信任度和醫(yī)患關(guān)系，從而有助于長(zhǎng)期的治療和康復(fù)過(guò)程。

第四段：醫(yī)療質(zhì)量的應(yīng)對(duì)措施

為了更好地提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，必須從全方面著手，并持續(xù)努力?？梢詮囊韵聨讉€(gè)方面進(jìn)行改進(jìn)：推進(jìn)行業(yè)規(guī)范的發(fā)展，加強(qiáng)規(guī)范化管理，提升醫(yī)務(wù)工作者專(zhuān)業(yè)水平。此外，還應(yīng)通過(guò)建立患者投訴建議和成立質(zhì)量專(zhuān)業(yè)小組進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)管，提高醫(yī)學(xué)服務(wù)的協(xié)作性和卓越質(zhì)量，這些方法都可以很好的應(yīng)對(duì)醫(yī)療質(zhì)量問(wèn)題，為患者提供全面優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。

第五段：結(jié)語(yǔ)

提升醫(yī)療質(zhì)量是一項(xiàng)長(zhǎng)期不斷追求的過(guò)程，只有不斷積極學(xué)習(xí)和提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，才會(huì)帶來(lái)真正的推動(dòng)效果。醫(yī)護(hù)人員要意識(shí)到質(zhì)量是提前需求，而非事后檢查。從小事做起，從我們自身做起，從能力做起，不斷努力，堅(jiān)持不懈地推進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的提高，為患者的生命健康和權(quán)益保駕護(hù)航，同時(shí)也提升為醫(yī)護(hù)人員自身的專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)和職業(yè)道德。

以上就是我個(gè)人對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的體會(huì)和心得，希望我們醫(yī)務(wù)工作者能共同呼吁行業(yè)，致力于推動(dòng)醫(yī)療質(zhì)量，保障患者的健康權(quán)益，不斷提高自身的醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和職業(yè)道德。

醫(yī)療質(zhì)量管理辦法心得體會(huì)篇十一

醫(yī)療質(zhì)量作為一個(gè)廣泛關(guān)注的話題，直接關(guān)系到人們的健康和生活質(zhì)量。作為一個(gè)實(shí)習(xí)生醫(yī)生，在實(shí)踐中我對(duì)醫(yī)療質(zhì)量有了更深刻的了解。在此，我想分享一些我對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的心得體會(huì)。

首先，醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展和人們對(duì)醫(yī)療質(zhì)量要求的提高，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須不斷提升自身的醫(yī)療質(zhì)量才能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)能夠吸引更多患者前來(lái)就診，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的聲譽(yù)和吸引力。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該在醫(yī)療技術(shù)、服務(wù)質(zhì)量、專(zhuān)業(yè)能力等方面不斷完善和提高，才能更好地滿(mǎn)足患者的需求。

其次，醫(yī)療質(zhì)量是關(guān)系到患者生命安全的重大問(wèn)題。作為醫(yī)生，我們首先要保證患者的生命安全。為了提高醫(yī)療質(zhì)量，我們需要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和評(píng)估，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的操作規(guī)范，確保手術(shù)操作的安全性和有效性。此外，還要注重醫(yī)療過(guò)程中的安全措施，如正確使用醫(yī)療設(shè)備、合理使用藥物等，防止任何可能的意外發(fā)生，全力保護(hù)患者的生命安全。

再次，醫(yī)療質(zhì)量的提高需要醫(yī)患合作?；颊呤轻t(yī)療質(zhì)量提升的重要參與者和受益者。患者應(yīng)該主動(dòng)提供自己的病情信息，遵守醫(yī)生的治療方案和建議，積極配合醫(yī)生的治療，促進(jìn)疾病的康復(fù)。同時(shí)，醫(yī)生也應(yīng)積極傾聽(tīng)患者的意見(jiàn)和需求，提供專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療建議和治療方案，建立良好的醫(yī)患關(guān)系。只有醫(yī)患雙方通力合作，才能實(shí)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量的提升。

此外，醫(yī)療質(zhì)量還需要政府和社會(huì)的積極參與。政府應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，建立健全的醫(yī)院評(píng)審機(jī)制和醫(yī)療監(jiān)督體系，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高醫(yī)療質(zhì)量。同時(shí)，社會(huì)各界應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)督和評(píng)價(jià)，鼓勵(lì)患者舉報(bào)醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的輿論監(jiān)督。只有政府和社會(huì)各方的積極參與，才能形成對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的全面監(jiān)管，保護(hù)患者的合法權(quán)益。

最后，醫(yī)療質(zhì)量的提升是一個(gè)持續(xù)不斷的過(guò)程。醫(yī)療質(zhì)量沒(méi)有絕對(duì)的標(biāo)準(zhǔn)，它是不斷演進(jìn)和完善的。作為醫(yī)生，我們要不斷拓寬知識(shí)面，提高專(zhuān)業(yè)能力，關(guān)注最新的醫(yī)療技術(shù)和研究成果，不斷學(xué)習(xí)和進(jìn)步。醫(yī)療機(jī)構(gòu)也應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)部的質(zhì)量控制和管理，建立科學(xué)合理的評(píng)估體系，推動(dòng)醫(yī)療質(zhì)量的提升和進(jìn)步。

總而言之，醫(yī)療質(zhì)量是一個(gè)極為重要的議題，它關(guān)系到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展和患者的生命安全。醫(yī)療質(zhì)量的提升需要醫(yī)生、患者、政府和社會(huì)各方的共同努力和積極參與。只有在大家共同努力下，醫(yī)療質(zhì)量才能持續(xù)提升，為患者提供更好的醫(yī)療服務(wù)和健康保障。

醫(yī)療質(zhì)量管理辦法心得體會(huì)篇十二

中醫(yī)醫(yī)院在護(hù)理服務(wù)中要突出中西醫(yī)并重的護(hù)理服務(wù)模式。應(yīng)用適宜的中醫(yī)技術(shù)與知識(shí)，減輕或緩解住院病人的病痛，是中醫(yī)醫(yī)院護(hù)理服務(wù)水平與能力的特色與優(yōu)勢(shì)。加強(qiáng)中醫(yī)護(hù)理服務(wù)的質(zhì)量檢查與評(píng)價(jià)是提高服務(wù)質(zhì)量保證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

1.中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布的'06版《中醫(yī)護(hù)理常規(guī)技術(shù)操作規(guī)程》。

2.《中醫(yī)醫(yī)院護(hù)理工作指南》試行

3.護(hù)理部制定的《中醫(yī)特色護(hù)理質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》

（一）涉及中醫(yī)護(hù)理工作落實(shí)的要素質(zhì)量、過(guò)程質(zhì)量、終末質(zhì)量。

（二）護(hù)理工作核心制度的落實(shí)：

考核科室護(hù)理制度、職責(zé)落實(shí)情況

（三）中醫(yī)專(zhuān)科專(zhuān)病的護(hù)理質(zhì)量

1.護(hù)士掌握常見(jiàn)病的中醫(yī)診斷及中醫(yī)治療原則。

（各病區(qū)制定3個(gè)常見(jiàn)病種中醫(yī)護(hù)理常規(guī)、專(zhuān)病健康教育、專(zhuān)病評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)）。

2.護(hù)理內(nèi)涵包括生活起居、飲食護(hù)理、情志護(hù)理、用藥護(hù)理等方面的護(hù)理實(shí)施情況。

3.住院病人對(duì)中醫(yī)護(hù)理服務(wù)的評(píng)價(jià)。包括病人的癥狀改善、病人的自我感受和病人對(duì)宣教內(nèi)容的陳述為依據(jù)。

（四）中醫(yī)護(hù)理常規(guī)的執(zhí)行情況和中醫(yī)護(hù)理技術(shù)操作情況

1.護(hù)士對(duì)本病區(qū)常見(jiàn)病中醫(yī)護(hù)理常規(guī)的知曉情況。包括中醫(yī)診斷、專(zhuān)科護(hù)理、中醫(yī)護(hù)理、健康指導(dǎo)等內(nèi)容，以《常見(jiàn)病護(hù)理常規(guī)》為主。

2.護(hù)士針對(duì)所管病人存在的健康問(wèn)題，采取的中醫(yī)護(hù)理措施情況。例如病人存在睡眠困難，護(hù)士是否采取了適宜的中醫(yī)技術(shù)，如耳穴埋豆、穴位按摩。中藥應(yīng)用的注意事項(xiàng)，包括靜脈、口服及外敷等。個(gè)性化的飲食指導(dǎo)、康復(fù)知識(shí)的指導(dǎo)等。

（五）護(hù)理文書(shū)書(shū)寫(xiě)質(zhì)量：檢查體溫單、醫(yī)囑單、手術(shù)清點(diǎn)記錄、危重患者護(hù)理記錄單、入院評(píng)估單，護(hù)理記錄書(shū)寫(xiě)體現(xiàn)中醫(yī)臨證施護(hù)。

1.現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)2名護(hù)士，對(duì)所管病人實(shí)施中醫(yī)護(hù)理的情況。

2.現(xiàn)場(chǎng)檢查2名病人，以確認(rèn)護(hù)士的陳述及采取措施的效果。

3.現(xiàn)場(chǎng)檢查2份護(hù)理記錄單，以確認(rèn)護(hù)理實(shí)施的真實(shí)性和可追溯性。

4.現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)2名護(hù)士對(duì)本科常見(jiàn)病護(hù)理常規(guī)的知曉情況。

5.中醫(yī)護(hù)理技術(shù)操作的現(xiàn)場(chǎng)考試：護(hù)理部每月確定考核項(xiàng)目，到科室隨機(jī)對(duì)當(dāng)班護(hù)士1-2人進(jìn)行考試。

6.中醫(yī)護(hù)理技術(shù)應(yīng)用的月報(bào)制度：每月底各病區(qū)書(shū)面上報(bào)護(hù)理部，

1.護(hù)理部作為醫(yī)院綜合考核小組的成員，每季度組織中醫(yī)護(hù)理質(zhì)量全面檢查一次，每月有檢查重點(diǎn)考核結(jié)果納入每月科室綜合考核中；科室護(hù)士長(zhǎng)每月將各病區(qū)護(hù)理質(zhì)量檢查結(jié)果上報(bào)，每季度有科室護(hù)理質(zhì)量分析并上報(bào)護(hù)理部。

2.護(hù)理部制定中醫(yī)特色護(hù)理質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

3.每季召開(kāi)護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)會(huì)議一次，對(duì)護(hù)理質(zhì)量檢查結(jié)果進(jìn)行反饋分析，提出意見(jiàn)和下一步改進(jìn)的措施。

醫(yī)療質(zhì)量管理辦法心得體會(huì)篇十三

《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》已于20xx年7月26日經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委委主任會(huì)議討論通過(guò)，自20xx年11月1日起施行。今天小編就為大家收集了相關(guān)的信息，供大家查閱!

一、為什么要制定《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》?

醫(yī)療質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的健康權(quán)益和對(duì)醫(yī)療服務(wù)的切身感受。持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，是衛(wèi)生事業(yè)改革和發(fā)展的重要內(nèi)容和基礎(chǔ)，對(duì)當(dāng)前構(gòu)建分級(jí)診療體系等改革措施的落實(shí)和醫(yī)改目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)具有重要意義。

多年來(lái)，在黨中央、國(guó)務(wù)院的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，在各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的共同努力下，我國(guó)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全水平呈現(xiàn)逐年穩(wěn)步提升的態(tài)勢(shì)。但是，醫(yī)療質(zhì)量管理工作作為一項(xiàng)長(zhǎng)期工作任務(wù)，需要從制度層面進(jìn)一步加強(qiáng)保障和約束，實(shí)現(xiàn)全行業(yè)的統(tǒng)一管理和戰(zhàn)線全覆蓋。《辦法》旨在通過(guò)頂層制度設(shè)計(jì)，進(jìn)一步建立完善醫(yī)療質(zhì)量管理長(zhǎng)效工作機(jī)制，創(chuàng)新醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)方法，充分發(fā)揮信息化管理的積極作用，不斷提升醫(yī)療質(zhì)量管理的科學(xué)化、精細(xì)化水平,提高不同地區(qū)、不同層級(jí)、不同類(lèi)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)間醫(yī)療服務(wù)同質(zhì)化程度，更好地保障廣大人民群眾的身體健康和生命安全。

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，更好地維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，我委組織制定了《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》，并于20xx年7月26日經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委委主任會(huì)議討論通過(guò)頒布，自20xx年11月1日起施行。

二、《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》主要內(nèi)容是什么?

《辦法》共分8章48條。在高度凝練總結(jié)我國(guó)改革開(kāi)放以來(lái)醫(yī)療質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，充分借鑒國(guó)際先進(jìn)做法，重點(diǎn)進(jìn)行了以下制度設(shè)計(jì):

(一)建立國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度。

一是建立國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量管理與控制制度。確定各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)依托專(zhuān)業(yè)組織開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量管控的工作機(jī)制，充分發(fā)揮信息化手段在醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)域的重要作用。二是建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理評(píng)估制度。完善評(píng)估機(jī)制和方法，將醫(yī)療質(zhì)量管理情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系。三是建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療安全與風(fēng)險(xiǎn)管理制度。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量(安全)不良事件，促進(jìn)信息共享和持續(xù)改進(jìn)。四是建立醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度體系?？偨Y(jié)提煉了18項(xiàng)醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在臨床診療工作中嚴(yán)格執(zhí)行。

(二)明確醫(yī)療質(zhì)量管理的責(zé)任主體、組織形式、工作機(jī)制和重點(diǎn)環(huán)節(jié)。明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)療質(zhì)量的責(zé)任主體，醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是醫(yī)療質(zhì)量管理第一責(zé)任人。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理實(shí)行院、科兩級(jí)責(zé)任制，理順工作機(jī)制。對(duì)門(mén)診、急診、藥學(xué)、醫(yī)技等重點(diǎn)部門(mén)和醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)院感染等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的醫(yī)療質(zhì)量管理提出明確要求。

(三)強(qiáng)化監(jiān)督管理和法律責(zé)任。進(jìn)一步明確各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)的醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任，提出醫(yī)療質(zhì)量信息化監(jiān)管的機(jī)制與方法。同時(shí)，在鼓勵(lì)地方建立醫(yī)療質(zhì)量管理激勵(lì)機(jī)制的前提下，明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員涉及醫(yī)療質(zhì)量問(wèn)題的法律責(zé)任。

三、18項(xiàng)醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度分別是什么?醫(yī)療質(zhì)量管理工具包括哪些?

醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守的相關(guān)制度，主要包括：首診負(fù)責(zé)制度、三級(jí)查房制度、會(huì)診制度、分級(jí)護(hù)理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對(duì)制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級(jí)管理制度、新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度、危急值報(bào)告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級(jí)管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度等。

醫(yī)療質(zhì)量管理工具是指為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量管理目標(biāo)和持續(xù)改進(jìn)所采用的措施、方法和手段，如全面質(zhì)量管理(tqc)、質(zhì)量環(huán)(pdca循環(huán))、品管圈(qcc)、疾病診斷相關(guān)組(drgs)績(jī)效評(píng)價(jià)、單病種管理、臨床路徑管理等。

第一章 總則

第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，保障醫(yī)療安全，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱(chēng)醫(yī)療質(zhì)量，是指在現(xiàn)有醫(yī)療技術(shù)水平及條件、能力下，在臨床診斷及治療過(guò)程中，按照職業(yè)道德及診療規(guī)范要求，給予患者醫(yī)療照顧的程度。

第三條 本辦法所稱(chēng)醫(yī)療質(zhì)量管理，是指按照醫(yī)療質(zhì)量形成的規(guī)律和有關(guān)法律、法規(guī)要求，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)管理方法，對(duì)醫(yī)療服務(wù)要素、過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行管理與控制，以實(shí)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量系統(tǒng)改進(jìn)、持續(xù)改進(jìn)的活動(dòng)過(guò)程。

第四條 醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的核心。各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)全面加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理。

第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章要求，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。

第六條 國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委)負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)督管理。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)督管理。

第七條 本辦法適用于各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。

第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)

第八條 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)組織或委托專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)制定醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和指南，指導(dǎo)地方各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作。

地方各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)

規(guī)章制度

第九條 國(guó)家建立醫(yī)療質(zhì)量管理與控制制度。依托各級(jí)、各專(zhuān)業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)質(zhì)控中心)和各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)控管理部門(mén)落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量管理的有關(guān)工作要求。

第十條 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委組建國(guó)家級(jí)各專(zhuān)業(yè)質(zhì)控中心，委托質(zhì)控中心制定全國(guó)統(tǒng)一的質(zhì)控指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)，收集、分析、定期發(fā)布質(zhì)控信息。

各省和有條件的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)組建相應(yīng)級(jí)別、專(zhuān)業(yè)的質(zhì)控中心，開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作。

醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委另行制定。

第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理實(shí)行院、科兩級(jí)責(zé)任制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任人。臨床科室以及藥學(xué)、醫(yī)技等部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)業(yè)務(wù)科室)主要負(fù)責(zé)人是本科室醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任人。

第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)全員參與、覆蓋臨床診療服務(wù)全過(guò)程的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作制度。

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)療質(zhì)量管理工作專(zhuān)門(mén)部門(mén)，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理工作。

診所、村衛(wèi)生室可以指定專(zhuān)(兼)職人員負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。

二級(jí)以上(含二級(jí))的醫(yī)院、婦幼保健院及專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)二級(jí)以上醫(yī)院)應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)。醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)主任由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任，委員由醫(yī)療管理、質(zhì)量控制、護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)學(xué)工程、信息、后勤等相關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)人以及相關(guān)臨床、藥學(xué)、醫(yī)技等科室負(fù)責(zé)人組成。指定或者成立專(zhuān)門(mén)部門(mén)具體負(fù)責(zé)日常管理工作。

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組或者指定專(zhuān)(兼)職人員，負(fù)責(zé)具體管理工作。

第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)的主要職責(zé)是：

(三)制訂本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃并組織實(shí)施;

(四)制訂本機(jī)構(gòu)臨床新技術(shù)引進(jìn)和醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理相關(guān)工作制度并組織實(shí)施，組織開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用評(píng)估工作。

(六)按照衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)有關(guān)要求報(bào)送本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)信息;

(七)其他醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)工作。

第十五條 二級(jí)以上醫(yī)院各業(yè)務(wù)科室應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組，組長(zhǎng)由科室主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任。指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)日常具體工作。醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組主要職責(zé)是：

(一)貫徹執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和本科室醫(yī)療質(zhì)量管理制度;

(二)開(kāi)展科室醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作;

(三)制定本科室醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃和具體落實(shí)措施;

(六)按照有關(guān)要求報(bào)送本科室醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)信息。

第十六條 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)恪守職業(yè)道德，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度的學(xué)習(xí)，規(guī)范臨床診療行為，落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量管理的各項(xiàng)要求，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

第十七條 各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理人才的培養(yǎng)和考核制度，提高并充分發(fā)揮行業(yè)組織和專(zhuān)業(yè)人員在醫(yī)療質(zhì)量管理工作中的地位和作用。

第三章 醫(yī)療質(zhì)量管理的實(shí)施

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德建設(shè)，發(fā)揚(yáng)救死扶傷的人道主義精神，堅(jiān)持“以病人為中心”，尊重患者的人格與權(quán)利，履行防病治病、救死扶傷、保護(hù)人民健康的神圣職責(zé)。

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，按照核準(zhǔn)登記的診療科目執(zhí)業(yè)。衛(wèi)生技術(shù)人員開(kāi)展診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依法取得執(zhí)業(yè)資質(zhì)。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》要求，使用合格的醫(yī)療儀器、設(shè)備、藥品、耗材、試劑開(kāi)展診療活動(dòng)。

第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)相適應(yīng)，按照國(guó)家關(guān)于醫(yī)療技術(shù)和手術(shù)管理有關(guān)規(guī)定，對(duì)醫(yī)療技術(shù)實(shí)施分類(lèi)管理，對(duì)手術(shù)實(shí)施分級(jí)管理。

第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵循臨床診療指南和臨床技術(shù)操作規(guī)范有關(guān)要求開(kāi)展診療工作，嚴(yán)格遵守醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，做到合理檢查、合理用藥、合理治療。

第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥學(xué)部門(mén)和藥事質(zhì)量管理。推行臨床藥師制，加強(qiáng)臨床藥學(xué)服務(wù)能力建設(shè)，臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，尊重患者對(duì)藥品使用的知情權(quán)。

第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)技科室的質(zhì)量管理，建立貫穿檢查、檢驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)室內(nèi)質(zhì)量控制，配合質(zhì)控中心做好室間質(zhì)量評(píng)價(jià)工作，促進(jìn)臨床檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)。

第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)完善門(mén)急診管理制度，規(guī)范門(mén)急診質(zhì)量管理，加強(qiáng)門(mén)急診專(zhuān)業(yè)人員和技術(shù)力量配備，保證門(mén)急診醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，并把門(mén)急診工作質(zhì)量作為考核科室和醫(yī)務(wù)人員的重要內(nèi)容。

第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)高度重視醫(yī)院感染管理，嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離、手衛(wèi)生、抗菌藥物合理使用和醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)等規(guī)定，建立醫(yī)院感染的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、預(yù)警及多部門(mén)協(xié)同干預(yù)機(jī)制，開(kāi)展醫(yī)院感染防控知識(shí)的培訓(xùn)和教育。嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院感染暴發(fā)報(bào)告制度。

第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)病歷質(zhì)量管理，建立病歷質(zhì)量管理制度并組織實(shí)施，保障病歷書(shū)寫(xiě)客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整、規(guī)范。

第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)專(zhuān)科服務(wù)能力建設(shè)，制定專(zhuān)科建設(shè)發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施，重視人才培養(yǎng)、臨床技術(shù)創(chuàng)新性研究和成果轉(zhuǎn)化，提高專(zhuān)科的臨床服務(wù)能力與水平。

第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真落實(shí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和質(zhì)控中心關(guān)于醫(yī)療質(zhì)量管理控制工作的有關(guān)要求，積極配合質(zhì)控中心開(kāi)展工作，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。

第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)單病種質(zhì)量管理與控制工作，建立本機(jī)構(gòu)單病種管理的指標(biāo)體系，制訂單病種醫(yī)療質(zhì)量參考標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量精細(xì)化管理。

第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員開(kāi)展醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、醫(yī)院管理制度、醫(yī)療質(zhì)量管理與控制方法、專(zhuān)業(yè)技術(shù)規(guī)范等相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核工作。

第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)以電子病歷為核心的醫(yī)院信息化建設(shè)，使信息化工作滿(mǎn)足醫(yī)療質(zhì)量管理與控制需要，充分利用信息化手段開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制。

第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作，根據(jù)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)或質(zhì)控中心發(fā)布的質(zhì)控指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)完善本機(jī)構(gòu)及各科室醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)指標(biāo)體系，及時(shí)收集相關(guān)醫(yī)療質(zhì)量信息。

第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)收集的醫(yī)療質(zhì)量信息進(jìn)行及時(shí)分析、評(píng)價(jià)和反饋，對(duì)醫(yī)療質(zhì)量問(wèn)題和醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)警，對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)采取有效干預(yù)措施，促進(jìn)系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)。

第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期或者不定期對(duì)各科室醫(yī)療質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和抽查。

第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量?jī)?nèi)部公示制度，對(duì)各科室醫(yī)療質(zhì)量關(guān)鍵指標(biāo)的完成情況予以?xún)?nèi)部公示，對(duì)存在問(wèn)題的科室進(jìn)行批評(píng)教育，情況嚴(yán)重的，依據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展診療活動(dòng)，在不違背保護(hù)性治療措施的前提下，應(yīng)當(dāng)遵循患者知情同意原則;充分尊重患者的選擇權(quán)和隱私權(quán)，并對(duì)患者的隱私保密。

第四章 醫(yī)療安全和風(fēng)險(xiǎn)防范

第三十八條 國(guó)家建立醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息采集、記錄和報(bào)告相關(guān)制度并組織實(shí)施。

第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)提高醫(yī)療安全意識(shí)，完善醫(yī)療安全管理相關(guān)工作制度和流程，落實(shí)病人安全目標(biāo)。

第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療安全與風(fēng)險(xiǎn)管理體系，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量重點(diǎn)部門(mén)和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的安全與風(fēng)險(xiǎn)管理。

第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提高風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，建立完善相關(guān)制度，充分利用醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)等風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)形式，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。

第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生，減輕醫(yī)療事故的損害。完善投訴管理、醫(yī)療質(zhì)量安全事件上報(bào)等工作，及時(shí)化解糾紛，妥善處置醫(yī)療事故爭(zhēng)議。

第五章 監(jiān)督管理

第四十三條 縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況的監(jiān)督檢查。被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻礙和隱瞞。

第四十四條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理評(píng)估制度，充分利用信息化手段開(kāi)展評(píng)估工作，定期在行業(yè)內(nèi)發(fā)布評(píng)估結(jié)果。

第四十五條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況約談制度。對(duì)發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件、存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患，或者未按要求整改的各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)，并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案。

第四十六條 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委建立全國(guó)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息系統(tǒng)，對(duì)全國(guó)醫(yī)療質(zhì)量管理的主要指標(biāo)信息進(jìn)行收集、分析和反饋。

省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息系統(tǒng)，對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)信息進(jìn)行收集、分析和反饋，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。

第四十七條 衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人考核的關(guān)鍵指標(biāo)，并與醫(yī)院評(píng)審、評(píng)優(yōu)及個(gè)人業(yè)績(jī)考核相結(jié)合。考核不合格的，視情對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。

第四十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將科室醫(yī)療質(zhì)量管理情況作為科室負(fù)責(zé)人綜合目標(biāo)考核以及聘任、晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu)的重要指標(biāo)?？己瞬缓细竦?，視情予以處理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將科室和醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量管理情況作為醫(yī)師定期考核、晉升以及科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核重要依據(jù)。

第六章 法律責(zé)任

第四十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展診療活動(dòng)超出登記范圍、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療工作、使用不合格或者未經(jīng)批準(zhǔn)使用的醫(yī)療技術(shù)、儀器、設(shè)備、藥品、耗材、試劑開(kāi)展診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。

第五十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正;逾期不改的，進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，并給予警告;造成嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予處分：

(一)未建立醫(yī)療質(zhì)量管理部門(mén)或未指定專(zhuān)(兼)職人員負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量管理工作的;

(二)醫(yī)療質(zhì)量管理部門(mén)或?qū)?兼)職人員未發(fā)揮作用的;

(三)未建立醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)章制度的;

(五)未按規(guī)定對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核的;

(六)發(fā)生重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件隱匿不報(bào)的;

(七)未按照規(guī)定如實(shí)報(bào)送醫(yī)療質(zhì)量安全相關(guān)信息的;

(八)其他違反本辦法規(guī)定的行為。

第五十一條 醫(yī)護(hù)人員在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條、《護(hù)士條例》第三十一條等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定處理;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

(一)違反衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章制度、診療規(guī)范或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的;

(二)由于不負(fù)責(zé)任延誤急?；颊邠尵群驮\治，造成嚴(yán)重后果的;

(三)泄露患者隱私的;

(四)開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)未遵守知情同意原則的;

(五)使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的醫(yī)療技術(shù)、藥品、設(shè)備、器械、耗材的;

(六)其他違反本辦法規(guī)定行為的。

其他衛(wèi)生技術(shù)人員違反本辦法規(guī)定的，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處理。

第五十二條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。

第七章 附則

第五十三條 本辦法所稱(chēng)醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守的相關(guān)制度，主要包括：首診負(fù)責(zé)制度、三級(jí)查房制度、會(huì)診制度、分級(jí)護(hù)理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對(duì)制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級(jí)管理制度、新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度、危急值報(bào)告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級(jí)管理制度、臨床用血審核制度等。

第五十四條 國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

第五十五條 本辦法由國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。

第五十六條 本辦法自20xx年 月 日施行。

醫(yī)療質(zhì)量管理辦法心得體會(huì)篇十四

1.醫(yī)院必須把醫(yī)療質(zhì)量放在首位，把質(zhì)量管理納入醫(yī)院的各項(xiàng)工作中。

2.醫(yī)院要建立質(zhì)量保證體系，即建立院、科二級(jí)質(zhì)量管理組織，配備專(zhuān)(兼)職人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。

(1)樹(shù)立為病人服務(wù)的思想。醫(yī)療質(zhì)量管理的內(nèi)容及措施應(yīng)力求為滿(mǎn)足病人的需要，保證醫(yī)療工作以最佳的技術(shù)狀態(tài)為病人服務(wù)。

(2)質(zhì)量管理以控制預(yù)防為主的思想。

(3)系統(tǒng)管理的思想。

(4)標(biāo)準(zhǔn)化管理的`思想。

(5)科學(xué)性與實(shí)用性統(tǒng)一的思想。

(6)對(duì)新招聘入院人員進(jìn)行嚴(yán)格的崗位教育，學(xué)習(xí)各項(xiàng)規(guī)章制度和崗位職責(zé)教育。

3.開(kāi)展全院性醫(yī)療質(zhì)量教育。每季度由院長(zhǎng)或業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)在院周會(huì)上通報(bào)醫(yī)療質(zhì)量檢查情況，表?yè)P(yáng)質(zhì)量好的科室和人員，批評(píng)差的科室及個(gè)人。各科要傳達(dá)到每位職工。

4.各科要定期組織學(xué)習(xí)規(guī)章、職責(zé)及各種操作規(guī)程和專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)。

5.對(duì)質(zhì)量觀念薄弱者要進(jìn)行強(qiáng)化教育。

醫(yī)療質(zhì)量管理辦法心得體會(huì)篇十五

醫(yī)療中器械是十分重要的，一旦受污染，就會(huì)給病人帶來(lái)不可磨滅的傷害。今天小編就給大家來(lái)看一下醫(yī)療器械質(zhì)量管理辦法吧!

第一章總則

一、凡生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須執(zhí)行本辦法。

二、醫(yī)療器械產(chǎn)品是救死扶傷的工具，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體健康。醫(yī)療器械工業(yè)必須堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的方針，加強(qiáng)質(zhì)量管理，從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

三、質(zhì)量管理的根本任務(wù)是提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低消耗。為此，凡生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)，必須加強(qiáng)質(zhì)量管理。積極采用科學(xué)的管理技能和先進(jìn)技術(shù)，生產(chǎn)出滿(mǎn)足用戶(hù)需要的產(chǎn)品，為我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和人民健康作出貢獻(xiàn)。

四、加強(qiáng)質(zhì)量管理的各項(xiàng)基礎(chǔ)性工作是提高企業(yè)素質(zhì)、提高勞動(dòng)生產(chǎn)率的根本途徑。企業(yè)要健全各項(xiàng)管理制度，要加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化工作、計(jì)量工作、理化檢驗(yàn)工作、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量情報(bào)工作等。特別要重視對(duì)現(xiàn)場(chǎng)原始數(shù)據(jù)的采集、整理、分析和質(zhì)量信息的反饋。這些工作要以產(chǎn)品質(zhì)量為中心，溶為一體，相互促進(jìn)，共同形成質(zhì)量管理的基本工作體系。要抓好職工的技術(shù)培訓(xùn)和全面質(zhì)量管理教育，全面提高全體職工的素質(zhì)，這是提高企業(yè)素質(zhì)的關(guān)鍵。

五、全面質(zhì)量管理是一種科學(xué)的質(zhì)量管理方法，各企業(yè)都要積極推行。結(jié)合本企業(yè)的實(shí)際情況，逐步取代傳統(tǒng)的管理方式。企業(yè)要研究影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素，積極開(kāi)展群眾性的質(zhì)量管理小組活動(dòng)，逐步建立質(zhì)量保證體系，以?xún)?yōu)良的工作質(zhì)量，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，要把檢驗(yàn)工作貫穿于產(chǎn)品制造的全過(guò)程。在開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)新產(chǎn)品時(shí)就應(yīng)落實(shí)試驗(yàn)順序、檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法，同時(shí)研制測(cè)試設(shè)備。在檢驗(yàn)工作中要積極采用統(tǒng)一的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，通用的測(cè)試方法、測(cè)試儀器、抽樣方法和數(shù)據(jù)處理方法，不斷提高檢測(cè)水平。

第二章機(jī)構(gòu)及職責(zé)

七、企業(yè)要把質(zhì)量工作作為企業(yè)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的中心，企業(yè)的廠長(zhǎng)應(yīng)主管質(zhì)量工作，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。

八、企業(yè)應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)日常質(zhì)量管理工作。其職責(zé)主要是：

1.貫徹執(zhí)行國(guó)家和上級(jí)部門(mén)的質(zhì)量工作方針、政策、協(xié)助廠長(zhǎng)擬訂質(zhì)量工作長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃和制訂企業(yè)年度質(zhì)量方針、目標(biāo)、并分解落實(shí)到各職能部門(mén)。

2.在廠長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、督促檢查各部門(mén)的質(zhì)量管理活動(dòng)。

3.組織有關(guān)部門(mén)編制產(chǎn)品質(zhì)量升級(jí)創(chuàng)優(yōu)計(jì)劃，產(chǎn)品質(zhì)量考核計(jì)劃，并督促檢查計(jì)劃的執(zhí)行。

4.組織指導(dǎo)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)建立和健全質(zhì)量保證體系，并督促檢查各部門(mén)的工作。

5.組織制訂本企業(yè)的質(zhì)量經(jīng)濟(jì)責(zé)任制和獎(jiǎng)懲條例。

6.制訂降低質(zhì)量成本的目標(biāo)和方案，協(xié)同財(cái)會(huì)部門(mén)進(jìn)行質(zhì)量成本的匯集，分類(lèi)和計(jì)算，努力降低質(zhì)量成本。

7.組織職工開(kāi)展質(zhì)量管理小組活動(dòng)，制訂有關(guān)的各項(xiàng)制度，幫助選好課題，定期召開(kāi)成果發(fā)表會(huì)，做好評(píng)審工作。質(zhì)量管理小組的建立和活動(dòng)應(yīng)報(bào)請(qǐng)主管部門(mén)登記。

8.制訂對(duì)職工的全面質(zhì)量管理教育計(jì)劃，并負(fù)責(zé)實(shí)施。

9.收集、匯總、分析廠內(nèi)外的質(zhì)量信息，并反饋到有關(guān)部門(mén)。

10.負(fù)責(zé)與外協(xié)廠簽訂外協(xié)產(chǎn)品的質(zhì)量協(xié)議。

11.組織本企業(yè)的質(zhì)量審核，定期地對(duì)本企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、現(xiàn)行質(zhì)量體系及其效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，找出所存在的問(wèn)題并提出改進(jìn)建議。

九、加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作，企業(yè)應(yīng)設(shè)立質(zhì)量檢驗(yàn)科，質(zhì)量檢驗(yàn)科科長(zhǎng)的任免，須征得上一級(jí)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)的同意。質(zhì)量檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的貫徹、執(zhí)行。其職責(zé)：

1.按照標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)

合同

2.根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量考核計(jì)劃，提出相應(yīng)的質(zhì)量考核指標(biāo)。檢查全廠各道工序的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，定期組織對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢查考核(包括成品和部件)，并統(tǒng)計(jì)上報(bào)全廠質(zhì)量指標(biāo)完成情況。

3.貫徹“預(yù)防為主”的方針：在關(guān)鍵工序必須設(shè)立質(zhì)量控制點(diǎn)，加強(qiáng)信息反饋。堅(jiān)持首件檢驗(yàn)、中間檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)。

4.貫徹不合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品批不出廠的原則。負(fù)責(zé)簽發(fā)產(chǎn)品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格證，在質(zhì)量問(wèn)題上發(fā)生矛盾時(shí)，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)以檢驗(yàn)部門(mén)的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

5.會(huì)同設(shè)計(jì)部門(mén)進(jìn)行周期檢查，以保證生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求。

6.參與新產(chǎn)品、改型產(chǎn)品的設(shè)計(jì)審查和工藝審查，協(xié)助做好新產(chǎn)品的鑒定工作，編寫(xiě)有關(guān)試驗(yàn)及檢驗(yàn)報(bào)告。

7.質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)由責(zé)任心強(qiáng)、能堅(jiān)持原則并精通業(yè)務(wù)的人員擔(dān)任。檢驗(yàn)中應(yīng)按產(chǎn)品圖紙、工藝規(guī)程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)并作出正確判定。對(duì)重大質(zhì)量事故，有責(zé)任及時(shí)向上級(jí)質(zhì)量部門(mén)如實(shí)反映情況。

8.做好檢驗(yàn)人員的定期業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作，保持檢驗(yàn)人員的相對(duì)穩(wěn)定，檢驗(yàn)員的任免，須征得廠長(zhǎng)的同意。

十、企業(yè)要積極開(kāi)展對(duì)用戶(hù)的技術(shù)服務(wù)工作，研究產(chǎn)品使用效果和用戶(hù)的使用要求，不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)或?qū)Ｈ素?fù)責(zé)用戶(hù)服務(wù)工作。其職責(zé)：

1.建立用戶(hù)訪問(wèn)制度，對(duì)出廠產(chǎn)品進(jìn)行使用效果和用戶(hù)要求的調(diào)查。認(rèn)真及時(shí)處理用戶(hù)來(lái)信來(lái)訪，建立用戶(hù)對(duì)產(chǎn)品意見(jiàn)和處理結(jié)果的檔案，及時(shí)反饋質(zhì)量信息。

2.醫(yī)院設(shè)備類(lèi)或電子儀器類(lèi)產(chǎn)品，應(yīng)傳授安裝、調(diào)試、使用和維修技術(shù)知識(shí)，幫助用戶(hù)培養(yǎng)使用、維修人員，解決使用中的疑難問(wèn)題。

3.對(duì)于產(chǎn)品中的易損件，應(yīng)保證提供備品、備件。

4.有條件的企業(yè)要設(shè)立服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)。

第三章工程質(zhì)量

十一、生產(chǎn)部門(mén)要充分做好生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作，安排好加工周期和檢驗(yàn)周期。認(rèn)真編制好生產(chǎn)計(jì)劃，保證正常的生產(chǎn)秩序，防止突擊裝配、突擊檢驗(yàn)的做法。禁止未經(jīng)訓(xùn)練的其他人員參加裝配和關(guān)鍵工序操作。搞好工藝衛(wèi)生，改善零部件的加工、運(yùn)輸，提高裝配和包裝質(zhì)量。

十二、技術(shù)部門(mén)應(yīng)保證產(chǎn)品圖紙、工藝規(guī)程等技術(shù)文件正確、完整、統(tǒng)一，并嚴(yán)格貫徹國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)上報(bào)主管部門(mén)批準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，不得擅自降低標(biāo)準(zhǔn)要求。正常生產(chǎn)的產(chǎn)品圖紙、工藝文件的更改，必須經(jīng)過(guò)必要的實(shí)驗(yàn)，并辦理審批手續(xù)。

十三、新產(chǎn)品經(jīng)鑒定合格后，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品圖紙、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、工藝裝備等進(jìn)行必要的整理和完善工作，具備條件后才可投產(chǎn)。對(duì)輪番生產(chǎn)的產(chǎn)品要做好產(chǎn)品上、下場(chǎng)的管理工作，投產(chǎn)前要對(duì)技術(shù)文件、工藝裝備進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

十四、新工藝、新技術(shù)用于生產(chǎn)，必須經(jīng)過(guò)鑒定驗(yàn)證，并須經(jīng)過(guò)技術(shù)和質(zhì)量管理部門(mén)同意。材料代用和零件回用，必須保證產(chǎn)品性能、壽命、安全性、可靠性、零件互換性。

十五、要重視產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià)要逐步考核其內(nèi)在質(zhì)量指標(biāo)，如使用壽命、平均無(wú)故障工作時(shí)間、能耗效率、精度保證性、性能穩(wěn)定性、噪聲、振動(dòng)，特別是醫(yī)用電氣設(shè)備要符合安全要求。

十六、要認(rèn)真組織好設(shè)備管理和維護(hù)工作，開(kāi)展“三好”(管好、用好、修好)、“四會(huì)”(會(huì)使用，會(huì)保養(yǎng)，會(huì)檢查，會(huì)排除故障)活動(dòng)，保持設(shè)備精度，努力提高設(shè)備完好率。

十七、教育全體職工提高質(zhì)量意識(shí)。對(duì)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部和全體職工要按規(guī)定進(jìn)行有關(guān)提高產(chǎn)品質(zhì)量方面的技術(shù)業(yè)務(wù)培訓(xùn)、考核。

十八、加強(qiáng)計(jì)量工作。企業(yè)要設(shè)立專(zhuān)門(mén)管理計(jì)量工作的機(jī)構(gòu)或人員，要配齊必要的計(jì)量器具和測(cè)試儀器、設(shè)備，并使其處于完好狀態(tài)。貫徹執(zhí)行計(jì)量法令和計(jì)量管理制度。

第四章獎(jiǎng)懲

十九、達(dá)到各級(jí)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品，可申請(qǐng)省、自治區(qū)、直轄市、國(guó)家醫(yī)藥管理局和國(guó)家優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎(jiǎng)。

二十、申報(bào)國(guó)家優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品必須是分等辦法規(guī)定的優(yōu)等品;申報(bào)國(guó)家醫(yī)藥管理局優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品必須是分等辦法規(guī)定的一等品，其具體質(zhì)量指標(biāo)按當(dāng)年分等細(xì)則要求執(zhí)行。

二十一、醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)政策，并應(yīng)執(zhí)行擇優(yōu)供應(yīng)原料、燃料、動(dòng)力的原則，確保優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的生產(chǎn)。

二十二、要把提高產(chǎn)品質(zhì)量與企業(yè)職工個(gè)人利益結(jié)合起來(lái)，對(duì)在質(zhì)量管理、提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低消耗上做出成績(jī)的先進(jìn)集體和個(gè)人要給予榮譽(yù)獎(jiǎng)勵(lì)和物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。

二十三、要建立質(zhì)量事故報(bào)告制度。企業(yè)出現(xiàn)質(zhì)量事故要查明原因，及時(shí)上報(bào)，杜絕類(lèi)似事故發(fā)生。對(duì)于造成重大質(zhì)量事故的企業(yè)必須追究領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，并上報(bào)中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)公司，對(duì)于直接責(zé)任者要給予處分。當(dāng)年發(fā)生重大質(zhì)量事故的產(chǎn)品，不得申報(bào)評(píng)選各級(jí)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。重大質(zhì)量事故是指由于產(chǎn)品質(zhì)量低劣，造成重大醫(yī)療事故者或由于質(zhì)量問(wèn)題造成5000元以上經(jīng)濟(jì)損失者。

二十四、對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量長(zhǎng)期低劣，用戶(hù)意見(jiàn)很大的企業(yè)應(yīng)限期改進(jìn)，必要時(shí)應(yīng)停產(chǎn)整頓。在產(chǎn)品質(zhì)量上若發(fā)現(xiàn)弄虛作假欺騙用戶(hù)的情況，應(yīng)追究責(zé)任嚴(yán)肅處理。

第五章附則

二十五、本辦法自公布之日起執(zhí)行。醫(yī)療器械行業(yè)各部門(mén)應(yīng)根據(jù)各自情況，制訂出相應(yīng)的質(zhì)量管理工作細(xì)則，并報(bào)主管部門(mén)備案。

二十六、本管理辦法在與國(guó)家有關(guān)規(guī)定有矛盾時(shí)，以國(guó)家規(guī)定為準(zhǔn)。

二十七、本管理辦法解釋權(quán)屬于中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)公司。

醫(yī)療質(zhì)量管理辦法心得體會(huì)篇十六

醫(yī)療質(zhì)量是在醫(yī)療行業(yè)中極為重要的一環(huán)。醫(yī)療質(zhì)量的高低直接影響著人們的健康和幸福。有時(shí)候，醫(yī)療質(zhì)量的問(wèn)題直接導(dǎo)致了生死懸于一線的情況。因此，醫(yī)療質(zhì)量的好壞，關(guān)系著醫(yī)療從業(yè)人員的職業(yè)素養(yǎng)和道德水平。同時(shí)，每一個(gè)從事醫(yī)療工作的人都應(yīng)該意識(shí)到，自己的行為舉止、職業(yè)操守，直接影響著醫(yī)療行業(yè)的形象和信譽(yù)。醫(yī)療單位中的好壞和整體醫(yī)療質(zhì)量的好壞，處在同等重要的位置。

段二：醫(yī)療質(zhì)量的問(wèn)題和原因

對(duì)于不少人來(lái)說(shuō)，醫(yī)療質(zhì)量的問(wèn)題會(huì)引起極大的關(guān)注。在現(xiàn)代生活中，醫(yī)療行業(yè)中的問(wèn)題也是相當(dāng)考驗(yàn)人們的信任度和選擇權(quán)利。醫(yī)療質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題，原因有許多。其中一個(gè)最明顯的原因，就是醫(yī)療從業(yè)人員的素質(zhì)和意識(shí)問(wèn)題。有些醫(yī)療從業(yè)人員醫(yī)德不夠高尚，不夠?qū)I(yè)，還有的醫(yī)生醫(yī)療技術(shù)缺乏先進(jìn)性，不夠熟練。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理體制問(wèn)題也是醫(yī)療質(zhì)量問(wèn)題的原因之一。高效率的管理、提升服務(wù)質(zhì)量等，都是醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要解決的問(wèn)題。還有不少問(wèn)題、例如醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備不足、經(jīng)費(fèi)不到位等因素，都會(huì)影響醫(yī)療質(zhì)量。

段三：如何提高和保證醫(yī)療質(zhì)量

提高和保證醫(yī)療質(zhì)量，需要醫(yī)療行業(yè)全面解決管理和技術(shù)問(wèn)題。首先，醫(yī)療管理人員應(yīng)該注重質(zhì)量人文管理，強(qiáng)化醫(yī)生的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)道德。其次請(qǐng)求完善醫(yī)療體制，落實(shí)公共經(jīng)費(fèi)體系和健康保障制度，加快醫(yī)療設(shè)備和技術(shù)的升級(jí)，及時(shí)地創(chuàng)新和優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)模式，拓寬就醫(yī)渠道，提高民眾的健康保障水平。最后，醫(yī)療從業(yè)人員個(gè)人應(yīng)該不斷加強(qiáng)自身素質(zhì)，加強(qiáng)臨床技能水平和對(duì)患者的關(guān)心和服務(wù)，切實(shí)提高自身的綜合素質(zhì)和職業(yè)信仰。

段四：個(gè)人體會(huì)

從我自己的職業(yè)經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，作為醫(yī)療行業(yè)從業(yè)人員，我們需要在醫(yī)德醫(yī)風(fēng)和專(zhuān)業(yè)技能上持續(xù)加強(qiáng)自己。我深刻體會(huì)優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，需要醫(yī)療從業(yè)人員有強(qiáng)烈的醫(yī)學(xué)素質(zhì)能力和高度的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)。在面對(duì)患者時(shí)，我們要體現(xiàn)出仁愛(ài)、尊重、責(zé)任的態(tài)度。我們作為醫(yī)療從業(yè)人員，應(yīng)該與患者共同建立和維護(hù)病人的信任和默契，不斷推進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的提高，為人民群眾的健康保駕護(hù)航。

段五：結(jié)語(yǔ)

醫(yī)療質(zhì)量是影響著社會(huì)進(jìn)步和人民群體生活質(zhì)量的重要因素之一。提高醫(yī)療質(zhì)量，一方面是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療管理部門(mén)的責(zé)任，另一方面就是行業(yè)從業(yè)人員的責(zé)任。醫(yī)療從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)新的醫(yī)療知識(shí)和技術(shù)，增強(qiáng)自己的醫(yī)療素養(yǎng)、提高技術(shù)水平。同時(shí)，我們也應(yīng)該始終保持優(yōu)良的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，用真心、耐心、科學(xué)的態(tài)度關(guān)心和服務(wù)患者，為人民群眾的健康事業(yè)貢獻(xiàn)自己的力量。

醫(yī)療質(zhì)量管理辦法心得體會(huì)篇十七

一、凡生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須執(zhí)行本辦法。

二、醫(yī)療器械產(chǎn)品是救死扶傷的工具，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體健康。醫(yī)療器械工業(yè)必須堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的方針，加強(qiáng)質(zhì)量管理，從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

三、質(zhì)量管理的根本任務(wù)是提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低消耗。為此，凡生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)，必須加強(qiáng)質(zhì)量管理。積極采用科學(xué)的管理技能和先進(jìn)技術(shù)，生產(chǎn)出滿(mǎn)足用戶(hù)需要的產(chǎn)品，為我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和人民健康作出貢獻(xiàn)。

四、加強(qiáng)質(zhì)量管理的各項(xiàng)基礎(chǔ)性工作是提高企業(yè)素質(zhì)、提高勞動(dòng)生產(chǎn)率的根本途徑。企業(yè)要健全各項(xiàng)管理制度，要加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化工作、計(jì)量工作、理化檢驗(yàn)工作、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量情報(bào)工作等。特別要重視對(duì)現(xiàn)場(chǎng)原始數(shù)據(jù)的采集、整理、分析和質(zhì)量信息的反饋。這些工作要以產(chǎn)品質(zhì)量為中心，溶為一體，相互促進(jìn)，共同形成質(zhì)量管理的基本工作體系。要抓好職工的技術(shù)培訓(xùn)和全面質(zhì)量管理教育，全面提高全體職工的素質(zhì)，這是提高企業(yè)素質(zhì)的關(guān)鍵。

五、全面質(zhì)量管理是一種科學(xué)的質(zhì)量管理方法，各企業(yè)都要積極推行。結(jié)合本企業(yè)的實(shí)際情況，逐步取代傳統(tǒng)的管理方式。企業(yè)要研究影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素，積極開(kāi)展群眾性的質(zhì)量管理小組活動(dòng)，逐步建立質(zhì)量保證體系，以?xún)?yōu)良的工作質(zhì)量，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，要把檢驗(yàn)工作貫穿于產(chǎn)品制造的全過(guò)程。在開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)新產(chǎn)品時(shí)就應(yīng)落實(shí)試驗(yàn)順序、檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法，同時(shí)研制測(cè)試設(shè)備。在檢驗(yàn)工作中要積極采用統(tǒng)一的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，通用的測(cè)試方法、測(cè)試儀器、抽樣方法和數(shù)據(jù)處理方法，不斷提高檢測(cè)水平。

七、企業(yè)要把質(zhì)量工作作為企業(yè)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的中心，企業(yè)的廠長(zhǎng)應(yīng)主管質(zhì)量工作，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。

八、企業(yè)應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)日常質(zhì)量管理工作。其職責(zé)主要是：

1.貫徹執(zhí)行國(guó)家和上級(jí)部門(mén)的質(zhì)量工作方針、政策、協(xié)助廠長(zhǎng)擬訂質(zhì)量工作長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃和制訂企業(yè)年度質(zhì)量方針、目標(biāo)、并分解落實(shí)到各職能部門(mén)。

2.在廠長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、督促檢查各部門(mén)的質(zhì)量管理活動(dòng)。

3.組織有關(guān)部門(mén)編制產(chǎn)品質(zhì)量升級(jí)創(chuàng)優(yōu)計(jì)劃，產(chǎn)品質(zhì)量考核計(jì)劃，并督促檢查計(jì)劃的執(zhí)行。

4.組織指導(dǎo)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)建立和健全質(zhì)量保證體系，并督促檢查各部門(mén)的工作。

5.組織制訂本企業(yè)的質(zhì)量經(jīng)濟(jì)責(zé)任制和獎(jiǎng)懲條例。

6.制訂降低質(zhì)量成本的目標(biāo)和方案，協(xié)同財(cái)會(huì)部門(mén)進(jìn)行質(zhì)量成本的匯集，分類(lèi)和計(jì)算，努力降低質(zhì)量成本。

7.組織職工開(kāi)展質(zhì)量管理小組活動(dòng)，制訂有關(guān)的各項(xiàng)制度，幫助選好課題，定期召開(kāi)成果發(fā)表會(huì)，做好評(píng)審工作。質(zhì)量管理小組的建立和活動(dòng)應(yīng)報(bào)請(qǐng)主管部門(mén)登記。

8.制訂對(duì)職工的全面質(zhì)量管理教育計(jì)劃，并負(fù)責(zé)實(shí)施。

9.收集、匯總、分析廠內(nèi)外的質(zhì)量信息，并反饋到有關(guān)部門(mén)。

10.負(fù)責(zé)與外協(xié)廠簽訂外協(xié)產(chǎn)品的質(zhì)量協(xié)議。

11.組織本企業(yè)的質(zhì)量審核，定期地對(duì)本企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、現(xiàn)行質(zhì)量體系及其效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，找出所存在的問(wèn)題并提出改進(jìn)建議。

九、加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作，企業(yè)應(yīng)設(shè)立質(zhì)量檢驗(yàn)科，質(zhì)量檢驗(yàn)科科長(zhǎng)的任免，須征得上一級(jí)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)的同意。質(zhì)量檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的貫徹、執(zhí)行。其職責(zé)：

1.按照標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)合同，組織和監(jiān)督對(duì)原材料、外購(gòu)件、外協(xié)件、毛坯件、半成品直到成品出廠的.質(zhì)量檢驗(yàn)工作，并做好原始記錄，建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案。

2.根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量考核計(jì)劃，提出相應(yīng)的質(zhì)量考核指標(biāo)。檢查全廠各道工序的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，定期組織對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢查考核(包括成品和部件)，并統(tǒng)計(jì)上報(bào)全廠質(zhì)量指標(biāo)完成情況。

3.貫徹“預(yù)防為主”的方針：在關(guān)鍵工序必須設(shè)立質(zhì)量控制點(diǎn)，加強(qiáng)信息反饋。堅(jiān)持首件檢驗(yàn)、中間檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)。

4.貫徹不合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品批不出廠的原則。負(fù)責(zé)簽發(fā)產(chǎn)品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格證，在質(zhì)量問(wèn)題上發(fā)生矛盾時(shí)，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)以檢驗(yàn)部門(mén)的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

5.會(huì)同設(shè)計(jì)部門(mén)進(jìn)行周期檢查，以保證生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求。

6.參與新產(chǎn)品、改型產(chǎn)品的設(shè)計(jì)審查和工藝審查，協(xié)助做好新產(chǎn)品的鑒定工作，編寫(xiě)有關(guān)試驗(yàn)及檢驗(yàn)報(bào)告。

7.質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)由責(zé)任心強(qiáng)、能堅(jiān)持原則并精通業(yè)務(wù)的人員擔(dān)任。檢驗(yàn)中應(yīng)按產(chǎn)品圖紙、工藝規(guī)程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)并作出正確判定。對(duì)重大質(zhì)量事故，有責(zé)任及時(shí)向上級(jí)質(zhì)量部門(mén)如實(shí)反映情況。

8.做好檢驗(yàn)人員的定期業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作，保持檢驗(yàn)人員的相對(duì)穩(wěn)定，檢驗(yàn)員的任免，須征得廠長(zhǎng)的同意。

十、企業(yè)要積極開(kāi)展對(duì)用戶(hù)的技術(shù)服務(wù)工作，研究產(chǎn)品使用效果和用戶(hù)的使用要求，不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)或?qū)Ｈ素?fù)責(zé)用戶(hù)服務(wù)工作。其職責(zé)：

1.建立用戶(hù)訪問(wèn)制度，對(duì)出廠產(chǎn)品進(jìn)行使用效果和用戶(hù)要求的調(diào)查。認(rèn)真及時(shí)處理用戶(hù)來(lái)信來(lái)訪，建立用戶(hù)對(duì)產(chǎn)品意見(jiàn)和處理結(jié)果的檔案，及時(shí)反饋質(zhì)量信息。

2.醫(yī)院設(shè)備類(lèi)或電子儀器類(lèi)產(chǎn)品，應(yīng)傳授安裝、調(diào)試、使用和維修技術(shù)知識(shí)，幫助用戶(hù)培養(yǎng)使用、維修人員，解決使用中的疑難問(wèn)題。

3.對(duì)于產(chǎn)品中的易損件，應(yīng)保證提供備品、備件。

4.有條件的企業(yè)要設(shè)立服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)。

十一、生產(chǎn)部門(mén)要充分做好生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作，安排好加工周期和檢驗(yàn)周期。認(rèn)真編制好生產(chǎn)計(jì)劃，保證正常的生產(chǎn)秩序，防止突擊裝配、突擊檢驗(yàn)的做法。禁止未經(jīng)訓(xùn)練的其他人員參加裝配和關(guān)鍵工序操作。搞好工藝衛(wèi)生，改善零部件的加工、運(yùn)輸，提高裝配和包裝質(zhì)量。

十二、技術(shù)部門(mén)應(yīng)保證產(chǎn)品圖紙、工藝規(guī)程等技術(shù)文件正確、完整、統(tǒng)一，并嚴(yán)格貫徹國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)上報(bào)主管部門(mén)批準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，不得擅自降低標(biāo)準(zhǔn)要求。正常生產(chǎn)的產(chǎn)品圖紙、工藝文件的更改，必須經(jīng)過(guò)必要的實(shí)驗(yàn)，并辦理審批手續(xù)。

十三、新產(chǎn)品經(jīng)鑒定合格后，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品圖紙、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、工藝裝備等進(jìn)行必要的整理和完善工作，具備條件后才可投產(chǎn)。對(duì)輪番生產(chǎn)的產(chǎn)品要做好產(chǎn)品上、下場(chǎng)的管理工作，投產(chǎn)前要對(duì)技術(shù)文件、工藝裝備進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

十四、新工藝、新技術(shù)用于生產(chǎn)，必須經(jīng)過(guò)鑒定驗(yàn)證，并須經(jīng)過(guò)技術(shù)和質(zhì)量管理部門(mén)同意。材料代用和零件回用，必須保證產(chǎn)品性能、壽命、安全性、可靠性、零件互換性。

十五、要重視產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià)要逐步考核其內(nèi)在質(zhì)量指標(biāo)，如使用壽命、平均無(wú)故障工作時(shí)間、能耗效率、精度保證性、性能穩(wěn)定性、噪聲、振動(dòng)，特別是醫(yī)用電氣設(shè)備要符合安全要求。

十六、要認(rèn)真組織好設(shè)備管理和維護(hù)工作，開(kāi)展“三好”(管好、用好、修好)、“四會(huì)”(會(huì)使用，會(huì)保養(yǎng)，會(huì)檢查，會(huì)排除故障)活動(dòng)，保持設(shè)備精度，努力提高設(shè)備完好率。

十七、教育全體職工提高質(zhì)量意識(shí)。對(duì)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部和全體職工要按規(guī)定進(jìn)行有關(guān)提高產(chǎn)品質(zhì)量方面的技術(shù)業(yè)務(wù)培訓(xùn)、考核。

十八、加強(qiáng)計(jì)量工作。企業(yè)要設(shè)立專(zhuān)門(mén)管理計(jì)量工作的機(jī)構(gòu)或人員，要配齊必要的計(jì)量器具和測(cè)試儀器、設(shè)備，并使其處于完好狀態(tài)。貫徹執(zhí)行計(jì)量法令和計(jì)量管理制度。

十九、達(dá)到各級(jí)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品，可申請(qǐng)省、自治區(qū)、直轄市、國(guó)家醫(yī)藥管理局和國(guó)家優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎(jiǎng)。

二十、申報(bào)國(guó)家優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品必須是分等辦法規(guī)定的優(yōu)等品;申報(bào)國(guó)家醫(yī)藥管理局優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品必須是分等辦法規(guī)定的一等品，其具體質(zhì)量指標(biāo)按當(dāng)年分等細(xì)則要求執(zhí)行。

二十一、醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)政策，并應(yīng)執(zhí)行擇優(yōu)供應(yīng)原料、燃料、動(dòng)力的原則，確保優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的生產(chǎn)。

二十二、要把提高產(chǎn)品質(zhì)量與企業(yè)職工個(gè)人利益結(jié)合起來(lái)，對(duì)在質(zhì)量管理、提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低消耗上做出成績(jī)的先進(jìn)集體和個(gè)人要給予榮譽(yù)獎(jiǎng)勵(lì)和物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。

二十三、要建立質(zhì)量事故報(bào)告制度。企業(yè)出現(xiàn)質(zhì)量事故要查明原因，及時(shí)上報(bào)，杜絕類(lèi)似事故發(fā)生。對(duì)于造成重大質(zhì)量事故的企業(yè)必須追究領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，并上報(bào)中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)公司，對(duì)于直接責(zé)任者要給予處分。當(dāng)年發(fā)生重大質(zhì)量事故的產(chǎn)品，不得申報(bào)評(píng)選各級(jí)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。重大質(zhì)量事故是指由于產(chǎn)品質(zhì)量低劣，造成重大醫(yī)療事故者或由于質(zhì)量問(wèn)題造成5000元以上經(jīng)濟(jì)損失者。

二十四、對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量長(zhǎng)期低劣，用戶(hù)意見(jiàn)很大的企業(yè)應(yīng)限期改進(jìn)，必要時(shí)應(yīng)停產(chǎn)整頓。在產(chǎn)品質(zhì)量上若發(fā)現(xiàn)弄虛作假欺騙用戶(hù)的情況，應(yīng)追究責(zé)任嚴(yán)肅處理。

二十五、本辦法自公布之日起執(zhí)行。醫(yī)療器械行業(yè)各部門(mén)應(yīng)根據(jù)各自情況，制訂出相應(yīng)的質(zhì)量管理工作細(xì)則，并報(bào)主管部門(mén)備案。

二十六、本管理辦法在與國(guó)家有關(guān)規(guī)定有矛盾時(shí)，以國(guó)家規(guī)定為準(zhǔn)。

二十七、本管理辦法解釋權(quán)屬于中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)公司。

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